JP4787647B2 - Drug co-infusion device for medical containers - Google Patents

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Description

本発明は、プレフィルドシリンジを利用した医療用容器への薬剤混注器具に関する。   The present invention relates to a medicine co-infusion apparatus for medical containers using a prefilled syringe.

患者に輸液を投与するのに先立って、医療用容器(具体的には、輸液容器)内に充填された薬液(輸液)に、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。このような薬剤の配合は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器に薬液を注入(混注)することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジの採用が提案されている。
このような配合用のプレフィルドシリンジに充填される薬剤としては、希釈されないまま直接血管(静脈)に投与されるべきものでない薬剤があり、このような薬剤は、必ず上述したような医療用容器(輸液容器)内に混注・希釈した後に、投与される。このような薬剤を充填したプレフィルドシリンジを扱う場合、医療従事者は十分に注意を払って使用している。
また、このような薬剤を充填したプレフィルドシリンジには他の薬剤を充填したプレフィルドシリンジとは一見して識別可能とするデザインを施すなど、充填された薬剤が希釈されないまま直接血管に投与されないような工夫が考案されている。
なお、本件出願人は、特に関連する先行技術を発見していない。
Prior to administering the infusion to the patient, various drugs such as vitamins, minerals, and antibiotics are required for the medicinal solution (infusion) filled in the medical container (specifically, the infusion container). It is performed according to. Such a medicine is blended by sucking a drug solution from a vial with a syringe and then injecting (mixing) the drug solution into an infusion container. However, the formulation of such a drug has a drawback that the operation is complicated and it takes a long time for the formulation and the administration. Thus, it has been proposed to employ a so-called prefilled syringe that is pre-filled with a chemical solution.
As a medicine filled in such a prefilled syringe for compounding, there is a medicine that should not be directly administered to a blood vessel (vein) without being diluted. Such a medicine must be a medical container ( It is administered after infusion / dilution in an infusion container. When working with prefilled syringes filled with such drugs, healthcare professionals use them with great care.
In addition, prefilled syringes filled with such drugs are designed to be distinguishable from prefilled syringes filled with other drugs at first glance, so that the filled drugs are not directly administered to the blood vessels without being diluted. Ingenuity has been devised.
The applicant has not found any related prior art.

十分に注意を払ったり、注意を払うよう喚起しても、緊急性などの要因もあり、直接血管への注射や血管に繋がる輸液回路の側管・三方活栓等への充填された薬剤が希釈されないままでの誤投与の可能性が全くないわけではない。
そこで、本発明の目的は、生体への直接穿刺による投与、輸液回路の途中に設けられている側管・三方活栓のポートへの接続、さらには、輸液回路の途中に設けられているニードルレス接続部における投与を不能とし、輸液容器に混注されることなく投与される可能性を極めて低いものとした医療用容器への薬剤混注器具を提供する。
また、薬剤混針には、通常針部を保護するプロテクターが装着されている。そして、混注用針は、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、プロテクターは、プロテクターの内面に設けられ、かつ混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを備えるものがある。プロテクターを回転させることにより、混注用針の外面リブと内面リブが当接し、これにより、混注用針を外筒のノズル部に装着される。そして、プロテクターの装着時、また、操作中における混注用針に緩みが生じた場合などに、一度取り外したプロテクターの再装着が必要となる場合がある。しかし、プロテクターの内面リブと混注用針の外面リブは、両者の装着時に確認できないため、作業中に当接することが多々あり、装着作業は、かならずしも容易なものではない。
そこで、本発明の第2の目的は、混注用針へのプロテクターの装着を極めて容易に行うことができる医療用容器への薬剤混注器具を提供するものである。
また、上述したように、薬剤混注針には、通常針部を保護するプロテクターが装着されている。そして、混注用針は、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、プロテクターは、プロテクターの内面に設けられ、かつ混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを備えるものがある。プロテクターを回転させることにより、混注用針の外面リブと内面リブを当接させ、内面リブに付与される回転トルクを利用して、混注用針は、外筒のノズル部に装着される。
作業中の混注用針の緩みを嫌うあまり、プロテクターを介した過剰トルク付与により、混注用針が外筒のノズル部に過剰締結される場合がある。廃棄時もしくは混注用針交換発生時などにおいて、外筒より混注用針の離脱の必要が生じることがある。しかし、混注用針を把持した回転では、容易に混注用針を離脱させることが困難な場合が多く、プロテクターを再装着が必要となり、また、プロテクターを再装着させても離脱が困難場合もある。
そこで、本発明の第3の目的は、外筒のノズル部に、混注用針が過剰締結されることがない医療用容器への薬剤混注器具を提供するものである。
Even if you pay enough attention or arouse attention, there are also factors such as urgency, and dilution of the drug filled into the side tube of the infusion circuit directly connected to the blood vessel or the three-way stopcock etc. There is no possibility of misadministration without being done at all.
Therefore, an object of the present invention is to provide administration by direct puncture to a living body, connection to a port of a side tube / three-way stopcock provided in the middle of an infusion circuit, and needleless provided in the middle of an infusion circuit Disclosed is a medicine co-infusion device for a medical container in which administration at a connecting portion is impossible and the possibility of administration without being mixed into an infusion container is extremely low.
Moreover, the protector which protects a normal needle part is mounted | worn with the chemical | medical agent mixed needle. The mixed injection needle has a plurality of outer surface ribs provided on the outer surface of the mixed injection needle, and the protector is provided on the inner surface of the protector and can be in contact with the outer surface rib of the mixed injection needle. There is something with. By rotating the protector, the outer surface rib and the inner surface rib of the mixed injection needle come into contact with each other, whereby the mixed injection needle is attached to the nozzle portion of the outer cylinder. Then, when the protector is attached, or when the co-infusion needle is loosened during operation, it may be necessary to reattach the protector once removed. However, since the inner rib of the protector and the outer rib of the co-injection needle cannot be confirmed when both of them are mounted, they often come into contact with each other during the operation, and the mounting operation is not always easy.
Then, the 2nd objective of this invention is providing the chemical | medical agent co-infusion apparatus to the medical container which can mount | wear with the protector to the co-injection needle very easily.
In addition, as described above, a protector that protects the normal needle portion is attached to the medicine mixed injection needle. The mixed injection needle has a plurality of outer surface ribs provided on the outer surface of the mixed injection needle, and the protector is provided on the inner surface of the protector and can be in contact with the outer surface rib of the mixed injection needle. There is something with. By rotating the protector, the outer surface rib and the inner surface rib of the mixed injection needle are brought into contact with each other, and the mixed injection needle is mounted on the nozzle portion of the outer cylinder by utilizing the rotational torque applied to the inner surface rib.
The hat for co-infusion during the operation is hated to loosen, and the co-injection needle may be excessively fastened to the nozzle portion of the outer cylinder by applying excessive torque via the protector. At the time of disposal or when the mixed injection needle is replaced, it may be necessary to remove the mixed injection needle from the outer cylinder. However, it is often difficult to remove the co-infusion needle easily when rotating with the co-injection needle held, so it is necessary to reattach the protector, and even if the protector is reattached, it may be difficult to remove it. .
Accordingly, a third object of the present invention is to provide a medicine co-infusion device for a medical container in which a co-injection needle is not excessively fastened to the nozzle portion of the outer cylinder.

上記目的を達成するものは以下のものである。
(1)外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジと、前記封止部材離脱後の前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、0.5mm〜1.5mmであり、前記外筒部の先端部の内径は、2〜3mmまたは6〜10mmで、6%テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な係合用内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より10〜25mm基端側に位置し、前記混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備え、前記混注用針が少なくとも側孔位置まで前記医療用容器の前記混注ポートに穿刺されたときのみ前記混注用針内部と前記医療用容器内部とが連通し、薬剤の注入が可能となる医療用容器への薬剤混注器具。
The following objects are achieved.
(1) an outer cylinder main body, an outer cylinder provided with a nozzle portion provided at a distal end portion of the outer cylinder main body portion and having an open front end, a sealing member for sealing the nozzle portion, and a slide inside the outer cylinder. A gasket housed in a movable manner, a pusher attached to or attachable to the rear end of the gasket, a prefilled syringe comprising a medicine filled in the outer cylinder, and the seal member after the release A drug co-injection device for a medical container comprising a co-injection needle that can be attached to a nozzle part and can be pierced into a co-infusion port of a medical container containing a medical solution, wherein the nozzle part of the outer cylinder is the outer cylinder An inner cylinder projecting outward from the front end surface of the main body, an outer cylinder provided to enclose the inner cylinder, and an engagement outer rib provided on the outer surface of the outer cylinder And the difference between the outer diameter of the tip of the inner cylinder and the inner diameter of the tip of the outer cylinder is A .5Mm~1.5Mm, the inner diameter of the distal portion of the outer cylinder part is in 2~3mm or 6 to 10 mm, a normal medical female connection portion is unreachable form standard with 6% taper Further, the mixed injection needle is provided at a needle main body portion and a proximal end portion of the needle main body portion, and forms an intrusion and liquid-tight state between the outer cylinder portion and the inner cylinder portion of the nozzle portion. A middle tube portion that can be encased, a tubular portion that encloses the middle tube portion, and has an inner rib for engagement that can be engaged with or screwed with the outer rib for engagement of the nozzle portion on the inner surface, and the needle body parts and the puncture needle portion provided at a front end portion of the located 10~25mm proximal side of the distal end of the mixed injection needle, and a side hole communicating with the mixed injection needle inside and the outside, for the mixed injection Only when the needle is punctured into the mixed injection port of the medical container at least to the side hole position. Injection needle inside said through medical container interior and is communicating, that Do is possible to inject the drug agent mixture delivery instrument into the medical container.

また、上記目的を達成するものは以下のものである。
(2)外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、0.5mm〜1.5mmであり、前記外筒部の先端部の内径は、2〜3mmまたは6.0〜10mmで、6%テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より10〜25mm基端側に位置し、前記混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備え、前記混注用針が少なくとも側孔位置まで前記医療用容器の前記混注ポートに穿刺されたときのみ前記混注用針内部と前記医療用容器内部とが連通し、薬剤の注入が可能となる医療用容器への薬剤混注器具。
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(2) an outer cylinder main body, an outer cylinder provided with a nozzle portion provided at the distal end of the outer cylinder main body and having an opening at the distal end; a gasket slidably accommodated in the outer cylinder; A medical device comprising a prefilled syringe comprising a pusher attached to or attachable to the rear end, and a mixed injection needle that can be attached to the nozzle part and can be punctured into a mixed injection port of a medical container containing a chemical solution. A medicine co-injection device for a container, wherein the nozzle part of the outer cylinder is provided so as to enclose the inner cylinder part and an inner cylinder part protruding outward from the distal end surface of the outer cylinder main body part. An outer cylinder part and an outer rib for engagement provided on the outer surface of the outer cylinder part are provided, and the difference between the outer diameter of the tip part of the inner cylinder part and the inner diameter of the tip part of the outer cylinder part is 0. a 5Mm~1.5Mm, the inner diameter of the distal portion of the outer cylindrical section, 2 to 3 mm or 6.0 In 0 mm, it has a normal medical female connection portion is unreachable form standard with 6% taper, further the mixed injection needle is provided a needle body portion, the proximal end of the needle main body portion An intermediate cylinder part that can penetrate between the outer cylinder part and the inner cylinder part of the nozzle part and can form a liquid-tight state; encloses the intermediate cylinder part; A cylindrical portion having an inner rib that can be engaged with or screwed with an outer rib, a puncture needle portion provided at the distal end portion of the needle body portion, and a position 10 to 25 mm proximal from the distal end of the mixed injection needle and, a side hole communicating with the mixed injection needle inside and the outside, the needle internal for the mixed injection only when the mixed injection needle is punctured into the mixture injection port of the medical container at least to the lateral hole position communication and internal medical container, that Do is possible to inject the drug agent to a medical container Note instrument.

(3) 前記係合用外側リブは、螺旋状リブである(1)または(2)に記載の薬剤混注器具。
(4) 前記係合用内側リブは、前記複数の連続しない短いリブである(1)ないし(3)のいずれかに記載の薬剤混注器具。
(5) 前記ノズル部の前記内筒は、テーパーを持たないか、または5.5%以下のテーパーを有する円筒状である(1)ないし(4)のいずれかに記載の薬剤混注器具。
) 前記混注用針は、前記側孔を複数備えている(1)ないし(5)のいずれかに記載の薬剤混注器具。
) 前記混注用針の前記針本体部は、先端側より穿刺端を形成する鋭角のテーパー角を有する第1領域と、該第1領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくはテーパー角を持たない第2領域と、該第2領域と連続し、第2領域のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第3領域と、該第3領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくはテーパー角を持たない第4領域を有するものである(1)ないし()のいずれかに記載の薬剤混注器具。
) 前記側孔は、前記第3領域もしくは前記第4領域の先端部に設けられている()に記載の薬剤混注器具。
(3) The medicine co-infusion apparatus according to (1) or (2), wherein the engagement outer rib is a spiral rib.
(4) The medicine co-injection device according to any one of (1) to (3), wherein the engagement inner rib is the plurality of discontinuous short ribs.
(5) The medicine co-injection device according to any one of (1) to (4), wherein the inner cylinder portion of the nozzle portion has no taper or a cylindrical shape having a taper of 5.5% or less .
( 6 ) The mixed injection device according to any one of (1) to (5), wherein the mixed injection needle includes a plurality of the side holes.
( 7 ) The needle body portion of the mixed injection needle has a first region having an acute taper angle that forms a puncture end from the distal end side, and has a gentle taper angle or taper angle that is continuous with the first region. A second region that is not continuous, a third region that is continuous with the second region and has a taper angle larger than the taper angle of the second region, and a continuous taper angle or taper angle that is continuous with the third region. (1) thru | or the medicine co-infusion apparatus in any one of ( 6 ) which has a 4th area | region which is not.
( 8 ) The medicine co-infusion device according to ( 7 ), wherein the side hole is provided at a distal end portion of the third region or the fourth region.

) 前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている(1)ないし()のいずれかに記載の薬剤混注器具。 ( 9 ) The mixed medicine injection device includes a protector attached to the mixed injection needle, the mixed injection needle includes a plurality of outer surface ribs provided on an outer surface of the mixed injection needle, and the protector includes the protector, A plurality of inner surface ribs provided on the inner surface of the protector and capable of coming into contact with the outer surface rib of the mixed injection needle, and a marker portion provided on the outer surface of the protector for recognizing a non-arranged portion of the inner surface rib. (1) thru | or the medicine co-infusion apparatus in any one of ( 8 ).

本発明の医療用容器への薬剤混注器具によれば、外筒に注射針を接続することができないので、生体に穿刺することが不可能であり、また、輸液回路の途中に設けられている側管・三方活栓のポートへの接続、さらには、輸液回路の途中に設けられているニードルレス接続部にも接続不能であるため、希釈されないままで、シリンジ内の薬剤が投与されることがなく、充填された薬剤は専用の混注用針を用いて専ら輸液容器内の輸液剤への混注操作に供せられることになるので安全である。   According to the medicine co-injection device for the medical container of the present invention, since the injection needle cannot be connected to the outer cylinder, it is impossible to puncture the living body and is provided in the middle of the infusion circuit. Since it cannot be connected to the side tube / three-way stopcock port, and also to the needleless connection part provided in the middle of the infusion circuit, the drug in the syringe can be administered without being diluted. In addition, the filled medicine is safe because it is used for the mixed injection operation to the infusion solution in the infusion container using the dedicated mixed injection needle.

本発明の医療用容器への薬剤混注器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の薬剤混注器具の外観図である。図2は、本発明の薬剤混注器具の混注可能状態の外観図である。図3は、本発明の薬剤混注器具に使用されるプレフィルド用シリンジの外筒の正面図である。図4は、図3の外筒の断面図である。図5は、図3に示す外筒の右側面図である。図6は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。図7は、図6の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。図8は、図6に示す混注用針の右側面図である。図9は、図6に示す混注用針の左側面図である。図10は、図6のA−A線断面図である。図11は、図7のB−B線断面図である。図12は、図7のC−C線断面図である。
A medicine co-infusion apparatus for a medical container of the present invention will be described with reference to an embodiment shown in the drawings.
FIG. 1 is an external view of a medicine mixed injection device of the present invention. FIG. 2 is an external view of the medicine co-infusion apparatus of the present invention in a state where co-infusion is possible. FIG. 3 is a front view of an outer cylinder of a prefilled syringe used in the medicine co-infusion apparatus of the present invention. FIG. 4 is a cross-sectional view of the outer cylinder of FIG. FIG. 5 is a right side view of the outer cylinder shown in FIG. FIG. 6 is a front view of a co-injection needle used in the drug co-infusion apparatus of the present invention. FIG. 7 is an external view of the mixed injection needle of FIG. 6 in a state where the needle is rotated by a predetermined angle. FIG. 8 is a right side view of the mixed injection needle shown in FIG. 6. FIG. 9 is a left side view of the mixed injection needle shown in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 12 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.

本発明の医療用容器への薬剤混注器具を図示する実施例の薬剤混注器具を用いて説明する。
薬剤混注器具1は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端部に設けられ先端が開口したノズル部22を備える外筒2と、ノズル部22を封止する封止部材4と、外筒2内に摺動可能に収納されたガスケット5と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子6と、外筒2内に充填された薬剤8とからなるプレフィルドシリンジ10と、封止部材4の離脱後のノズル部22に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器(例えば、輸液容器)のゴムやエラストマーで形成された刺通可能な栓体を有する混注ポート(図示せず)に、穿刺可能な混注用針3とからなる。
An explanation will be given by using the drug mixed injection device of the embodiment illustrating the drug mixed injection device to the medical container of the present invention.
The medicine co-injection device 1 includes an outer cylinder main body 21, an outer cylinder 2 including a nozzle portion 22 provided at a distal end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a sealing member 4 that seals the nozzle portion 22. The prefilled syringe 10 is composed of a gasket 5 slidably accommodated in the outer cylinder 2, a pusher 6 attached to or attachable to the rear end of the gasket, and a medicine 8 filled in the outer cylinder 2. And a mixed injection port having a pierceable plug body made of rubber or elastomer of a medical container (for example, an infusion container) that can be attached to the nozzle portion 22 after the sealing member 4 is detached. And a co-injection needle 3 that can be punctured.

混注ポートに組み込まれた栓体は、通常直径1〜5cm程度の領域を刺通部として開口させており、その領域の厚みは0.5〜1.5cm程度である。従って、後述する混注用針3における針本体部31は、側孔36a、36b、36cより基端側の長さは0.5cm以上、好ましくは1.5cm以上である。
そして、外筒2のノズル部22は、外筒本体部21の先端面より外方に突出する内筒部23と、内筒部23を被包するように設けられた外筒部24と、外筒部24の外面に設けられた係合用外側リブ25を備え、かつ、内筒部23の先端部の外径と外筒部24の先端部の内径の差は、0.5mm〜1.5mmであり、外筒部24の先端部の内径は、2〜3mmまたは6〜10mmであり、通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっている。
The plug body incorporated in the co-infusion port usually has an area having a diameter of about 1 to 5 cm as an piercing portion, and the thickness of the area is about 0.5 to 1.5 cm. Therefore, the needle main body 31 of the mixed injection needle 3 to be described later has a length of 0.5 cm or more, preferably 1.5 cm or more, on the proximal side from the side holes 36a, 36b, 36c.
And the nozzle part 22 of the outer cylinder 2 includes an inner cylinder part 23 protruding outward from the front end surface of the outer cylinder main body part 21, an outer cylinder part 24 provided so as to enclose the inner cylinder part 23, The outer rib 25 for engagement provided on the outer surface of the outer cylinder part 24 is provided, and the difference between the outer diameter of the tip part of the inner cylinder part 23 and the inner diameter of the tip part of the outer cylinder part 24 is 0.5 mm to 1.. It is 5 mm, and the inner diameter of the distal end portion of the outer cylinder portion 24 is 2 to 3 mm or 6 to 10 mm, so that a normal medical female connection portion cannot be connected.

混注用針3は、図6ないし図12に示すように、針本体部31と、針本体部31の基端部に設けられ、ノズル部22の外筒部24と内筒部23間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部38と、中筒部38を被包するとともに、内面にノズル部22の係合用外側リブ25と係合する係合用内側リブ37a,37bを有する筒状部33と、針本体部31の先端部に設けられた穿刺針部32と、混注用針3の先端より10〜25mm基端側に位置し、混注用針内部42と外部とを連通する側孔36a,36b,36cとを備えている。
混注用針3の針本体部31は、図6ないし図9に示すように、先端側より、穿刺針部32を形成する鋭角のテーパー角を有する第1領域32と、この第1領域32と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第2領域52と、この第2領域52と連続し、第2領域52のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第3領域53と、この第3領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第4領域54を有することが好ましい。
As shown in FIGS. 6 to 12, the mixed injection needle 3 is provided at the needle body portion 31 and the proximal end portion of the needle body portion 31, and enters between the outer cylinder portion 24 and the inner cylinder portion 23 of the nozzle portion 22. A cylindrical shape having a middle tube portion 38 capable of forming a liquid-tight state, and an inner rib portion 37a, 37b for engaging the outer rib 25 for engagement of the nozzle portion 22 on the inner surface while enclosing the middle tube portion 38. Part 33, a puncture needle part 32 provided at the distal end of the needle main body 31, and a side which is located 10 to 25 mm proximal to the distal end of the mixed injection needle 3 and communicates with the internal 42 of the mixed injection and the outside Holes 36a, 36b, and 36c are provided.
As shown in FIGS. 6 to 9, the needle body 31 of the mixed injection needle 3 includes a first region 32 having an acute taper angle forming the puncture needle portion 32 from the distal end side, and the first region 32. A second region 52 that is continuous and has a gentle taper angle or substantially no taper angle, and a third region 53 that is continuous with the second region 52 and has a taper angle larger than the taper angle of the second region 52 by a predetermined angle. It is preferable to have a fourth region 54 that is continuous with the third region and has no gentle taper angle or substantially no taper angle.

第1領域32のテーパー角(テーパー拡がり角)としては、0°〜90°が好ましく、長さは、2.0〜5.0mmが好ましい。第2の領域52のテーパー角(テーパー拡がり角)としては、0°〜10°が好ましく、長さは、5.0〜20.0mmが好ましい。第3領域53のテーパー角(テーパー拡がり角)としては、20°〜90°が好ましく、長さは、2.0〜5.0mmが好ましく、第3領域53の開始端は、混注用針3の先端より10〜25mm基端側であることが好ましい。また、第4領域54のテーパー角(テーパー拡がり角)としては、0°〜10°が好ましく、長さは、10〜20mmが好ましい。
そして、側孔36は、第3領域もしくは第4領域の先端部に設けられていることが好ましい。
上記のように途中にその前後の部分よりテーパー角が大きい第3領域53を有することにより、輸液回路の途中に設けられている側管ポートやニードルレス接続部への誤穿刺を確実に回避することができる。さらに、第4領域の外径は、3.5〜7.0mmであることが好ましく、特に4.0〜5.0mmであることが好ましい。このようにすることにより、混注ポートへの刺通性を維持したまま誤穿刺防止がより効果的になる。
The taper angle (taper spread angle) of the first region 32 is preferably 0 ° to 90 °, and the length is preferably 2.0 to 5.0 mm. The taper angle (taper divergence angle) of the second region 52 is preferably 0 ° to 10 °, and the length is preferably 5.0 to 20.0 mm. The taper angle (taper spread angle) of the third region 53 is preferably 20 ° to 90 °, the length is preferably 2.0 to 5.0 mm, and the start end of the third region 53 is the mixed injection needle 3. It is preferable that it is 10-25 mm base end side from the front-end | tip. In addition, the taper angle (taper spread angle) of the fourth region 54 is preferably 0 ° to 10 °, and the length is preferably 10 to 20 mm.
And it is preferable that the side hole 36 is provided in the front-end | tip part of a 3rd area | region or a 4th area | region.
As described above, by having the third region 53 having a taper angle larger than that of the front and rear portions in the middle thereof, erroneous puncture to the side tube port and the needleless connection portion provided in the middle of the infusion circuit is surely avoided. be able to. Furthermore, the outer diameter of the fourth region is preferably 3.5 to 7.0 mm, and particularly preferably 4.0 to 5.0 mm. By doing in this way, erroneous puncture prevention becomes more effective while maintaining the piercing property to the mixed injection port.

この薬剤混注器具1は、プレフィルドシリンジ10と、混注用針3とからなる。
プレフィルドシリンジ10は、外筒2と、外筒2のノズル部22を封止する封止部材4(具体的には、取り外し可能なキャップ)と、外筒2内に摺動可能に収納されたガスケット5と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子6と、外筒2内に充填された薬剤8とからなる。
外筒2は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒2は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端部に設けられたノズル部22と、外筒本体部21の後端部に設けられたフランジ26を備える。
外筒本体部21は、ガスケット5を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部22は、外筒本体部21より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部21の先端部(肩部)は、ノズル部22に向かってテーパー状に縮径している。
The medicine mixed injection device 1 includes a prefilled syringe 10 and a mixed injection needle 3.
The prefilled syringe 10 is slidably accommodated in the outer cylinder 2, a sealing member 4 (specifically, a removable cap) that seals the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2, and the outer cylinder 2. It comprises a gasket 5, a pusher 6 attached or attachable to the rear end of the gasket, and a medicine 8 filled in the outer cylinder 2.
The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, if necessary, with a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
The outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 22 provided at the distal end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a flange 26 provided at the rear end portion of the outer cylinder main body portion 21.
The outer cylinder main body portion 21 is a substantially cylindrical portion that accommodates the gasket 5 in a liquid-tight and slidable manner, and the nozzle portion 22 is a cylindrical portion having a smaller diameter than the outer cylinder main body portion 21. Further, the distal end portion (shoulder portion) of the outer cylinder main body portion 21 is tapered toward the nozzle portion 22 in a tapered shape.

フランジ26は、図3、図4および図6に示すように、外筒本体部21の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ26は、向かい合う幅広となった2つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ26の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部22は、図3、図4および図13に示すように、外筒本体部21の先端面より外方に突出する内筒部23と、内筒部23を被包するように設けられた外筒部24と、外筒部24の外面に設けられた係合用外側リブ25を備える。
As shown in FIGS. 3, 4, and 6, the flange 26 is an elliptical donut-shaped disk portion formed so as to protrude in the vertical direction from the entire rear end circumference of the outer cylinder main body portion 21. The flange 26 includes two gripping portions that are wide and facing each other, and a plurality of ribs are formed on the tip surface side of the gripping portion. In addition, the rear end surface of the flange 26 has a concave portion at the peripheral edge and the outer cylinder rear end portion other than the rib portion.
As shown in FIGS. 3, 4, and 13, the nozzle portion 22 is provided so as to enclose the inner cylinder portion 23 and an inner cylinder portion 23 that protrudes outward from the distal end surface of the outer cylinder main body portion 21. The outer cylinder part 24 and the engaging outer rib 25 provided on the outer surface of the outer cylinder part 24 are provided.

そして、ノズル部22は、6%テーパーを備えず、かつ外筒部24と内筒部23間27が狭小に形成されることにより、6%テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部(例えば、注射針ハブ、三方活栓のポート)が接続不能な形態となっている。通常規格の医療用雌型接続部とは、ISO594-1:1986にある「注射筒、注射針や他の医療用具の6%(約3.43°)テーパーとの接合部の合致−パート1:一般的要求事項」を示すものである。
ISO594-1:1986に規定される規格(通常規格)の医療用雌形接続部の端部は、内径が4.270mm〜4.315mm、外径が最大6.73mmである。そして、本発明の薬剤混注器具1では、内筒部の先端部の外径と外筒部の先端部の内径の直径の差および外筒部の先端部の内径が、上述したものとなっているので、上記のISO594-1:1986に規定される規格の医療用雌型接続部の本発明の薬剤混注器具のノズル部22の外筒部24と内筒部23との間27への侵入を防止する。
The nozzle part 22 does not have a 6% taper, and the space 27 between the outer cylinder part 24 and the inner cylinder part 23 is formed narrow, so that a normal standard female female connection part having a 6% taper ( For example, the needle hub and the three-way stopcock port) cannot be connected. The standard medical female connection is ISO 594-1: 1986, “Matching joints with 6% (approximately 3.43 °) taper of syringe barrels, needles and other medical devices-Part 1 : General requirements ”.
The end of the medical female connection part of the standard (ordinary standard) defined in ISO594-1: 1986 has an inner diameter of 4.270 mm to 4.315 mm and an outer diameter of 6.73 mm at the maximum. And in the medicine mixed injection device 1 of the present invention, the difference between the outer diameter of the distal end portion of the inner cylindrical portion and the inner diameter of the distal end portion of the outer cylindrical portion and the inner diameter of the distal end portion of the outer cylindrical portion are as described above. Therefore, the penetration into the space 27 between the outer cylinder part 24 and the inner cylinder part 23 of the nozzle part 22 of the medicine co-infusion apparatus of the present invention of the medical female connection part of the standard prescribed in the above-mentioned ISO594-1: 1986. To prevent.

具体的には、内筒部23は、実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、0〜5.5%(0〜約3.15°)程度のテーパーを有するものを含む概念である。同様に、外筒部24も実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、0〜5.5%(0〜約3.15°)程度のテーパーを有するものを含む概念である。そして、ノズル部22の内筒部23の外径と外筒部24の内径との差は、0.5〜1.5mmであることが好ましく、さらには0.6〜1.0mmであることが好ましい。このようにすることにより、医療用雌型接続部の外筒部24と内筒部23との間27への侵入を防止する。また、内筒部23の先端は、外筒部24の先端より若干突出していることが好ましい。突出長としては、1.5mm以下であることが好ましい。また、内筒部23の軸方向の長さとしては、6.5〜9.0mm程度が好ましい。
そして、外筒部の外面には、係合用外側リブ25が設けられている。この実施例では、螺旋状リブとなっている。具体的には、2本の螺旋状のものとなっている。
Specifically, the inner cylinder portion 23 has a cylindrical shape that does not substantially have a taper. Having substantially no taper is a concept including one having a taper of about 0 to 5.5% (0 to about 3.15 °). Similarly, the outer cylinder portion 24 has a cylindrical shape substantially without a taper. Having substantially no taper is a concept including one having a taper of about 0 to 5.5% (0 to about 3.15 °). The difference between the outer diameter of the inner cylinder part 23 and the inner diameter of the outer cylinder part 24 of the nozzle part 22 is preferably 0.5 to 1.5 mm, and more preferably 0.6 to 1.0 mm. Is preferred. By doing in this way, the penetration | invasion to 27 between the outer cylinder part 24 and the inner cylinder part 23 of a medical female type | mold connection part is prevented. Further, it is preferable that the tip of the inner cylinder part 23 slightly protrudes from the tip of the outer cylinder part 24. The protrusion length is preferably 1.5 mm or less. Further, the axial length of the inner cylinder portion 23 is preferably about 6.5 to 9.0 mm.
And the outer side rib 25 for engagement is provided in the outer surface of the outer cylinder part. In this embodiment, it is a spiral rib. Specifically, it has two spiral shapes.

また、外筒2のノズル部22は、封止部材によりシールされている。この実施例では、封止部材として、取り外し可能なキャップ4が用いられている。なお、封止部材としては、ノズル部22の内筒部23の先端面を封止する剥離可能なフィルム状のものであってもよい。
外筒2の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒2の形成材料としては、密封性を高めるために、キャップ4より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。
The nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 is sealed with a sealing member. In this embodiment, a removable cap 4 is used as a sealing member. In addition, as a sealing member, the peelable film-like thing which seals the front end surface of the inner cylinder part 23 of the nozzle part 22 may be sufficient.
Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance. In addition, as a material for forming the outer cylinder 2, it is preferable to use a resin having a relatively higher hardness than the cap 4 in order to improve sealing performance. If it does in this way, when attaching the cap to a nozzle, a cap will stick to a nozzle with screwing operation, and it can improve sealability more.

ガスケット5は、図1に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ(この実施例では2つ、2つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい)を備え、これらリブが、外筒2の内面に液密に接触する。また、ガスケット5の先端面は、外筒2の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒2の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット5の形成材料としては、弾性を有するゴム(例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど)、合成樹脂(例えば、SBSエラストマー、SEBSエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど)等を使用することが好ましい。
As shown in FIG. 1, the gasket 5 includes a main body portion extending with substantially the same outer diameter, and a plurality of annular ribs provided on the main body portion (in this embodiment, two, two or more liquid-tight These ribs are in fluid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 2. Further, the front end surface of the gasket 5 has a shape corresponding to the inner surface of the front end of the outer cylinder 2 so as not to form a gap as much as possible when contacting the inner surface of the front end of the outer cylinder 2.
The material for forming the gasket 5 includes elastic rubber (for example, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber, styrene butadiene rubber), synthetic resin (for example, styrene elastomer such as SBS elastomer and SEBS elastomer, ethylene-α olefin copolymer). It is preferable to use an olefin elastomer such as a polymer elastomer).

そして、ガスケット5には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、押子6の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、押子6は、ガスケット5より離脱しない。なお、押子6は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
押子6は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、押子6は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
外筒内に充填される薬剤8としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等いかなるものでも良いが、静脈へ急速投与すると重大な健康被害が生じる恐れのある薬剤である場合特に有効である。
The gasket 5 is provided with a recess extending inward from the rear end thereof. The recess has a female screw shape, and is a male screw portion formed on the outer surface of the protruding portion formed at the tip of the pusher 6. And can be screwed together. The pusher 6 is not detached from the gasket 5 by screwing them together. The pusher 6 may be removed and attached at the time of use.
As described above, the pusher 6 includes a protruding portion that protrudes in a cylindrical shape at the tip, and a male screw is formed on the outer surface of the protruding portion. The pusher 6 includes a main body portion extending in the axial direction having a cross-shaped cross section, a pressing disk portion provided at the rear end portion, and a rib provided in the middle of the main body portion.
The drugs 8 filled in the outer cylinder include nitroglycerin, cyclosporine, benzodiazepine drugs, high-concentration sodium chloride injection, vitamins, minerals, antibiotics and other chemicals, vitamins (general vitamins), various amino acids Antithrombotic agents such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, cardiotonic agents, intravenous anesthetics, antiparkinsonian agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmic agents, correction electrolytes, antiviral agents, Any substance such as an immunostimulant may be used, but it is particularly effective when it is a drug that may cause serious health damage when rapidly administered into a vein.

次に、混注用針3について説明する。
図6は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。図7は、図6の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。図8は、図6に示す混注用針の右側面図である。図9は、図6に示す混注用針の左側面図である。図10は、図6のA−A線断面図である。図11は、図7のB−B線断面図である。図12は、図7のC−C線断面図である。図13は、外筒のノズル部に混注用針を取り付けた状態を説明するための説明図である。
混注用針3は、図2に示すように、外筒2のノズル部22に液密に取付可能なものとなっている。混注用針3は、図6ないし図12および図18に示すように、先端部が閉塞した中空状の針本体部31と、針本体部31の基端部に設けられ、ノズル部22の外筒部24と内筒部23間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部38と、中筒部38を被包するとともに、内面にノズル部22の係合用外側リブ25と係合する係合用内側リブ37a,37bを有する筒状部33と、針本体部31の先端部に設けられた穿刺針部32とを備えている。
Next, the mixed injection needle 3 will be described.
FIG. 6 is a front view of a co-injection needle used in the drug co-infusion apparatus of the present invention. FIG. 7 is an external view of the mixed injection needle of FIG. 6 in a state where the needle is rotated by a predetermined angle. FIG. 8 is a right side view of the mixed injection needle shown in FIG. 6. FIG. 9 is a left side view of the mixed injection needle shown in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 12 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining a state in which a mixed injection needle is attached to the nozzle portion of the outer cylinder.
As shown in FIG. 2, the mixed injection needle 3 can be liquid-tightly attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2. As shown in FIGS. 6 to 12 and 18, the mixed injection needle 3 is provided at the proximal end of the hollow needle main body 31 with the distal end closed and the nozzle main body 31. The middle cylinder part 38 that can penetrate between the cylinder part 24 and the inner cylinder part 23 and form a liquid-tight state, encloses the middle cylinder part 38, and engages the outer rib 25 for engagement of the nozzle part 22 on the inner surface. A cylindrical portion 33 having engagement inner ribs 37 a and 37 b and a puncture needle portion 32 provided at the distal end portion of the needle main body portion 31 are provided.

そして、混注用針3は、先端より10〜25mm基端側の位置に設けられ、混注用針内部42と外部とを連通する側孔36a,36b,36cを備える。さらに、混注用針3は、側面に設けられ、側孔36a,36b,36cと連通し針本体部31の先端部まで延びる溝部35a,35b,35cとを備えている。
よって、この混注用針3では、混注用針が少なくとも側孔位置まで穿刺可能な部位(具体的には、医療用容器の混注ポート)でなければ、穿刺しても穿刺針内(言い換えれば、プレフィルドシリンジ内)と連通しないので、薬剤が注入されない。このため、側管ポートやいわゆるニードルレスシステムといわれる、直接静脈内へ急速投与されうる恐れのある注入部位には穿刺できたとして、側管ポート等の内部奥行き部に針先端が突当り、側孔位置が注入可能な位置まで入らないため、薬剤の注入は不能なものとなっている。
The mixed injection needle 3 is provided at a position 10 to 25 mm proximal from the distal end, and includes side holes 36a, 36b, and 36c that allow the mixed injection needle interior 42 to communicate with the outside. Furthermore, the mixed injection needle 3 includes groove portions 35a, 35b, and 35c that are provided on the side surface and communicate with the side holes 36a, 36b, and 36c and extend to the distal end portion of the needle body portion 31.
Therefore, in this mixed injection needle 3, if the mixed injection needle is not a part that can be punctured at least to the side hole position (specifically, a mixed injection port of a medical container), even if punctured, the puncture needle (in other words, Since it does not communicate with the inside of the prefilled syringe), no medicine is injected. For this reason, the tip of the needle hits the internal depth part of the side tube port or the like, and the side hole is assumed to have been able to puncture the side tube port or the so-called needleless system, which may be directly injected into the vein. Since the position does not reach the position where injection is possible, injection of the drug is impossible.

さらに混注針は、第3領域53により、側管ポートやクローズドシステムのゴム隔壁に当たり、第3領域53付近にある側孔を注入可能な位置にまで穿刺されることを阻止するため、側管ポート等の内部奥行き部が深いタイプのデバイスであっても、薬剤の注入は不能なものとなっている。
具体的には、混注用針3の中筒部38は、実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、0〜5.5%(0〜約3.15°)程度のテーパーを有するものを含む概念である。同様に、筒状部33も実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、0〜5.5%(0〜約3.15°)程度のテーパーを有するものを含む概念である。そして、中筒部38は、ノズル部22の内筒部23内に侵入し、液密状体に密着可能な形態に形成されている。また、中筒部38の基端は、筒状部33の基端より所定距離短いものとなっている。中筒部38の基端と筒状部33の基端間の距離は、2.5〜3.5mmであることが好ましい。
また、筒状部33は、基端より所定距離先端側となる位置の内面に形成されたノズル部22の係合用外側リブ25と係合する係合用内側リブ37a,37bを有している。この実施例では、係合用内側リブ37a,37bは、複数設けられるとともに連続しない短いリブとなっている。具体的には、図9および図10に示すように、係合用内側リブ37a,37bは、向かい合う位置に2つ形成された内周方向に延びる短いリブとなっている。また、筒状部33には、窓部34a,34bが設けられており、外筒2への装着時に、ノズル部22の外筒部を視認可能となっている。
Further, the mixed injection needle hits the side tube port or the rubber partition wall of the closed system by the third region 53 and prevents the side hole near the third region 53 from being punctured to a position where injection is possible. Even a device of a type having a deep internal depth such as a drug cannot be injected.
Specifically, the middle tube portion 38 of the mixed injection needle 3 has a substantially cylindrical shape without a taper. Having substantially no taper is a concept including one having a taper of about 0 to 5.5% (0 to about 3.15 °). Similarly, the cylindrical portion 33 has a substantially cylindrical shape without a taper. Having substantially no taper is a concept including one having a taper of about 0 to 5.5% (0 to about 3.15 °). The middle cylinder portion 38 is formed in a form that can enter the inner cylinder portion 23 of the nozzle portion 22 and be in close contact with the liquid-tight body. Further, the base end of the middle cylinder portion 38 is shorter than the base end of the cylindrical portion 33 by a predetermined distance. The distance between the proximal end of the middle tubular portion 38 and the proximal end of the tubular portion 33 is preferably 2.5 to 3.5 mm.
Further, the tubular portion 33 has engagement inner ribs 37a and 37b that engage with the engagement outer rib 25 of the nozzle portion 22 formed on the inner surface at a position a predetermined distance from the base end. In this embodiment, the engaging inner ribs 37a and 37b are a plurality of short ribs that are provided and are not continuous. Specifically, as shown in FIGS. 9 and 10, the engagement inner ribs 37 a and 37 b are short ribs extending in the inner circumferential direction formed in two opposite positions. Further, the cylindrical portion 33 is provided with window portions 34 a and 34 b so that the outer cylindrical portion of the nozzle portion 22 can be visually recognized when the cylindrical portion 33 is attached to the outer cylinder 2.

また、混注用針3は、側孔を包含しかつ軸方向に延びる溝を備えている。
具体的には、図6ないし図8、図11、図12に示すように、混注用針3は、先端より所定距離基端側となる位置に始端を有し、所定長延びる複数の溝35a,35b,35cを備えている。この実施例では、複数の溝35a,35b,35cは、混注用針3の中心軸に対して等角度となるように配置されている。この実施例では、3つの溝がほぼ等角度なるように配置されている。溝の始端位置としては、先端より5〜20mm程度基端側となる位置であることが好ましい。また、溝の終端は、側孔形成位置であることが好ましい。溝の長さとしては、2〜20mm程度であることが好ましい。また、複数の側孔36a,36b,36cは、各溝内に位置しており、このため、混注用針3の中心軸に対して等角度となるように配置されている。そして、図12に示すように、混注用針3の内面には、複数の軸方向に延びるリブ43a,43b,43cが形成されている。このリブは、複数の側孔36a,36b,36cの各側孔間位置より混注用針の基端側に所定距離延びるものとなっている。このようなリブ43a,43b,43cを設けることにより、側孔部分に掛かる外力を分散させ、折れ等に対する物理的強度を向上させ、また、側孔36a,36b,36cより、混注用針3の内部42内に流入する液体の干渉を防止し、良好な液体の流れを形成する。また、混注用針3は、筒状部33の先端より先端側に延びるリブ39a、39bを備えている。このリブ39a、39bは、後述するプロテクター7の基端部内面に形成されたリブ73と係合可能なものとなっており、外筒2へのプロテクターを装着した状態での混注用針3の装着および離脱を容易なものとしている。
The mixed injection needle 3 includes a groove that includes a side hole and extends in the axial direction.
Specifically, as shown in FIGS. 6 to 8, 11, and 12, the co-injection needle 3 has a start end at a position that is a base end side by a predetermined distance from the tip, and a plurality of grooves 35 a extending a predetermined length. , 35b, 35c. In this embodiment, the plurality of grooves 35 a, 35 b, and 35 c are arranged at an equal angle with respect to the central axis of the mixed injection needle 3. In this embodiment, the three grooves are arranged at substantially equal angles. The starting end position of the groove is preferably a position that is about 5 to 20 mm from the tip end to the base end side. Moreover, it is preferable that the terminal of a groove | channel is a side hole formation position. The length of the groove is preferably about 2 to 20 mm. Further, the plurality of side holes 36a, 36b, 36c are located in each groove, and are therefore arranged at an equal angle with respect to the central axis of the mixed injection needle 3. As shown in FIG. 12, a plurality of ribs 43 a, 43 b, 43 c extending in the axial direction are formed on the inner surface of the mixed injection needle 3. This rib extends a predetermined distance from the position between the side holes of the plurality of side holes 36a, 36b, 36c to the proximal end side of the mixed injection needle. By providing such ribs 43a, 43b, and 43c, the external force applied to the side hole portion is dispersed, the physical strength against breakage and the like is improved, and the mixed injection needle 3 is further improved from the side holes 36a, 36b, and 36c. The interference of the liquid flowing into the interior 42 is prevented, and a good liquid flow is formed. The mixed injection needle 3 includes ribs 39 a and 39 b extending from the distal end of the cylindrical portion 33 toward the distal end side. The ribs 39a and 39b can be engaged with a rib 73 formed on the inner surface of the base end portion of the protector 7 to be described later, and the mixed injection needle 3 with the protector attached to the outer cylinder 2 is attached. Easy to put on and take off.

混注用針3の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィン系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル等の熱可塑性樹脂、あるいはエポキシ樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、ポリウレタン樹脂の熱硬化性樹脂などが使用できる。
さらに、混注用針の形成材料は、補強繊維を含有していることが好ましい。補強繊維としては、長繊維が好ましいが、短繊維であってもよい。また、形成材料中の樹脂材料に対する繊維の添加量は、使用する樹脂や繊維の組合わせにより異なるが混注用針全体に基づいて概ね10〜80容量%程度が好ましく、より好ましくは30〜80容量%であり、特に、好ましくは40〜70容量%である。
また、補強繊維としては、炭素繊維、ウイスカー(ひげ結晶)、ガラス繊維、黒鉛繊維、アラミド繊維、ポリエチレン繊維、全芳香族ポリエステル繊維、ポリイミド繊維、ポラミドイミド繊維、ヘテロ環高性能繊維、ポリアミド系繊維、ポリアリレート繊維などが好適である。
Examples of the material for forming the mixed injection needle 3 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene. Polyester such as terephthalate, cyclic olefin resin, polyether ether ketone, polybutylene terephthalate, polycarbonate, polyamide, polyacetal, modified polyphenylene ether, polyester resin, fluorine resin, polysulfone, polyetherimide, polyethersulfone, polyetherketone , Polyether lactone, thermoplastic resin such as liquid crystal polyester, or epoxy resin, unsaturated polyester resin, phenol resin, urea resin, melamine Resins, such as thermosetting resin of the polyurethane resin.
Furthermore, the mixed injection needle forming material preferably contains reinforcing fibers. The reinforcing fiber is preferably a long fiber, but may be a short fiber. Moreover, although the addition amount of the fiber with respect to the resin material in a forming material changes with combinations of resin and fiber to be used, about 10-80 volume% is preferable based on the whole needle for co-infusion, More preferably, it is 30-80 volume. %, Particularly preferably 40 to 70% by volume.
The reinforcing fibers include carbon fibers, whiskers, glass fibers, graphite fibers, aramid fibers, polyethylene fibers, wholly aromatic polyester fibers, polyimide fibers, polamideimide fibers, heterocyclic high-performance fibers, polyamide fibers, Polyarylate fibers and the like are suitable.

そして、混注用針3には、図1および図18に示すように、プロテクター7が取り付けられている。
プロテクター7は、図1および図18に示すように、混注用針3を被包し、穿刺針部の露出を防止するとともに、混注用針3の外筒2のノズル部への装着および離脱操作を補助するものである。
図14は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注針用プロテクターの正面図である。図15は、図14のD−D線断面図である。図16は、図14の混注針用プロテクターの右側面図である。図17は、図14の混注針用プロテクターの左側面図である。図18は、混注用針に混注針用プロテクターを取り付けた状態の断面図である。
プロテクターは、図14ないし図18に示すように、混注用針3の穿刺針部32を含む針本体部31を収納可能な筒状本体部70と、基端側に位置し、混注用針のリブ39a,39bの形成部位を収納する拡径部72を有する筒状体である。そして、本体部70の先端部は、閉塞端となっており、また、本体部70の外面には、図14および図16に示すように、軸方向に延びる複数のリブ71a,71b,71c,71d,71e,71fが設けられている。このリブは、プロテクターを回転させる時の滑り止めとして機能する。また、拡径部72の内面には、図15および図17に示すように、プロテクター7を回転させた際に、混注用針3の筒状部33の先端より先端側に延びるリブ39a、39bと係合する複数のリブ73を備えている。両者のリブが係合することにより、プロテクター7に与えた回転が混注用針3に伝達され、混注用針3も回転する。このため、プロテクター7を装着した状態にて、混注用針3を外筒のノズル部に装着できる。この実施例では、リブ73は、プロテクターの中心軸に対してほぼ等角度となるように、4つ設けられている。
なお、上記説明では、ノズル部を封止する封止部材および外筒内に薬剤が収納された実施例の薬剤混注器具を用いて説明したが、薬剤混注用器具としては、それらを備えない用具としての薬剤混注用器具であってもよい。
As shown in FIGS. 1 and 18, a protector 7 is attached to the mixed injection needle 3.
As shown in FIGS. 1 and 18, the protector 7 encloses the mixed injection needle 3 to prevent the puncture needle portion from being exposed, and to attach and detach the mixed injection needle 3 from the nozzle portion of the outer cylinder 2. Is to assist.
FIG. 14: is a front view of the protector for mixed injection needles used for the chemical injection device of this invention. 15 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 16 is a right side view of the mixed needle protector of FIG. FIG. 17 is a left side view of the mixed needle protector of FIG. FIG. 18 is a cross-sectional view of a mixed injection needle with a mixed injection needle protector attached thereto.
As shown in FIGS. 14 to 18, the protector is located on the proximal end side of the cylindrical main body portion 70 that can accommodate the needle main body portion 31 including the puncture needle portion 32 of the mixed injection needle 3, and It is a cylindrical body having an enlarged diameter portion 72 that accommodates the formation site of the ribs 39a and 39b. And the front-end | tip part of the main-body part 70 is a closed end, and also on the outer surface of the main-body part 70, as shown in FIG.14 and FIG.16, several rib 71a, 71b, 71c, which extends in an axial direction. 71d, 71e, 71f are provided. This rib functions as a slip stopper when the protector is rotated. Further, as shown in FIGS. 15 and 17, ribs 39 a and 39 b that extend from the distal end of the cylindrical portion 33 of the mixed injection needle 3 to the distal end side when the protector 7 is rotated are provided on the inner surface of the enlarged diameter portion 72. And a plurality of ribs 73 to be engaged. By engaging both ribs, the rotation applied to the protector 7 is transmitted to the mixed injection needle 3, and the mixed injection needle 3 also rotates. For this reason, the mixed injection needle 3 can be attached to the nozzle portion of the outer cylinder while the protector 7 is attached. In this embodiment, four ribs 73 are provided so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the protector.
In the above description, the sealing member that seals the nozzle portion and the medicine mixed injection device of the embodiment in which the medicine is stored in the outer cylinder have been described. However, as the medicine mixed injection device, a tool that does not include them. It may be a medicine co-infusion device.

また、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針3に装着されるプロテクター7を備え、混注用針3は、混注用針3の外面に設けられた複数の外面リブ39a、39bを有し、プロテクター7は、プロテクター7の内面に設けられ、かつ混注用針3の外面リブ39a,39bと当接可能な複数の内面リブ73と、後述する実施例のように、プロテクター7の外面に設けられ、内面リブ73の非配置部を認識させるための標識部74a,74bを備えるものであってもよい。   Moreover, the medicine mixed injection device of all the embodiments described above includes a protector 7 attached to the mixed injection needle 3, and the mixed injection needle 3 includes a plurality of outer surface ribs 39 a and 39 b provided on the outer surface of the mixed injection needle 3. The protector 7 is provided on the inner surface of the protector 7 and has a plurality of inner surface ribs 73 that can come into contact with the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3, and the protector 7 It may be provided on the outer surface and provided with marker portions 74a and 74b for recognizing the non-arranged portion of the inner surface rib 73.

次に、本発明の他の態様の薬剤混注器具について説明する。
この実施例の薬剤混注器具は、上述した薬剤混注器具1と構成は、実質的に同じである。相違点は、図19に示すように、プロテクター7の外面に設けられ、内面リブ73の非配置部を認識させるための標識部74a,74bを備える点のみである。図19および図20は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
薬剤混注器具は、図1ないし図18に示すとともに上述された実施例と同様に、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端部に設けられ先端が開口したノズル部22を備える外筒2と、ノズル部22を封止する封止部材4と、外筒2内に摺動可能に収納されたガスケット5と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子6と、外筒2内に充填された薬剤8とからなるプレフィルドシリンジ10と、外筒2のノズル部22に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針3、混注用針3に装着されるプロテクター7とからなる。
Next, a drug mixed injection device according to another embodiment of the present invention will be described.
The drug mixed injection device of this embodiment has substantially the same configuration as the above-described drug mixed injection device 1. As shown in FIG. 19, the only difference is that marker portions 74 a and 74 b are provided on the outer surface of the protector 7 to recognize the non-arranged portions of the inner surface rib 73. 19 and 20 are explanatory diagrams for explaining a protector used in a medicine mixed injection device according to another embodiment of the present invention.
As shown in FIGS. 1 to 18 and described above, the medicine co-infusion device includes an outer cylinder main body 21 and an outer nozzle section 22 provided at the distal end of the outer cylinder main body 21 and having an open front end. A cylinder 2, a sealing member 4 for sealing the nozzle portion 22, a gasket 5 slidably accommodated in the outer cylinder 2, and a pusher 6 attached to or attachable to the rear end of the gasket, A prefilled syringe 10 composed of a medicine 8 filled in the outer cylinder 2, a mixed injection needle 3 that can be attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 and can be punctured into a mixed injection port of a medical container containing a chemical solution, and mixed injection And a protector 7 attached to the needle 3.

そして、この薬剤混注器具では、外筒2のノズル部22は、ノズル部22の外面に設けられた係合用リブ25を備え、混注用針3は、ノズル部22の係合用リブ25と係合もしくは螺合可能な内側リブ37a,37bと、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブ39a、39bを備える。そして、プロテクター7は、プロテクター7の内面に設けられ、かつ混注用針3の外面リブ39a,39bと当接可能な複数の内面リブ73と、プロテクター7の外面に設けられ、内面リブ73の非配置部を認識させるための標識部74a,74bを備える。
外筒2,混注用針3については、上述したものと同じであり、上述の説明を参照するものとする。
そして、この薬剤混注器具では、図19に示すように、プロテクター7の外面に設けられ、内面リブ73の非配置部を認識させるための標識部74a,74bを備えている。図19に示すように、標識部74a,74bには、内面リブは配置されていない。
In this medicine mixed injection device, the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 includes an engagement rib 25 provided on the outer surface of the nozzle portion 22, and the mixed injection needle 3 engages with the engagement rib 25 of the nozzle portion 22. Alternatively, the inner ribs 37a and 37b that can be screwed together and a plurality of outer surface ribs 39a and 39b provided on the outer surface of the mixed injection needle are provided. The protector 7 is provided on the inner surface of the protector 7, and is provided on the outer surface of the protector 7 with a plurality of inner surface ribs 73 that can come into contact with the outer surface ribs 39 a and 39 b of the mixed injection needle 3. Marking parts 74a and 74b for recognizing the arrangement part are provided.
The outer cylinder 2 and the mixed injection needle 3 are the same as those described above, and the above description should be referred to.
And in this chemical | medical agent mixed injection instrument, as shown in FIG. 19, it is provided in the outer surface of the protector 7, and is equipped with the marker parts 74a and 74b for making the non-arrangement | positioning part of the inner surface rib 73 recognized. As shown in FIG. 19, the inner ribs are not arranged in the marker portions 74 a and 74 b.

そして、図19に示す実施例では、プロテクター7は、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブ71を有し、標識部74は、リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている。
具体的には、プロテクター7は、図19に示すように、複数(具体的には、6つ)の軸方向に延びるリブ71aから71fを備えている。そして、外側リブは、リブ71a,リブ71b,リブ71cからなる第1グループと、リブ71d,リブ71e,リブ71fからなる第2グループに区分されている。各グループ内のリブ間隔はほぼ同じとなっている。しかし、グループ間は広く形成され、向かい合うリブ離間部74a,74bが形成されている。特に、図19に示すものでは、正多角形(具体的には、正八角形)の頂点部にリブを形成するとともに、向かい合う一組の頂点部のみリブを形成しない、言い換えれば、リブ欠損部を設けた形態となっている。そして、リブ離間部74a,74bとなっている領域のプロテクターの内面は、リブ非形成部となっている。このため、リブ離間部を認識することによりリブ非形成部を認識することができる。よって、混注用針3にプロテクターを装着する際、混注用針3の外側リブ73をこの標識部74a,74bの領域内となるように挿入することにより、外側リブ73と内側リブ71とが当接することなく、混注用針3にプロテクターを装着できる。
In the embodiment shown in FIG. 19, the protector 7 has a plurality of outer surface ribs 71 provided on the outer surface and extending in the axial direction, and the marker portion 74 is a rib having a rib interval wider than other rib intervals. It is comprised by the separation part.
Specifically, as shown in FIG. 19, the protector 7 includes a plurality of (specifically, six) ribs 71a to 71f extending in the axial direction. The outer ribs are divided into a first group including ribs 71a, 71b, and 71c and a second group including ribs 71d, 71e, and 71f. The rib interval in each group is substantially the same. However, it is widely formed between the groups, and rib spacing portions 74a and 74b facing each other are formed. In particular, in the case shown in FIG. 19, ribs are formed at the apexes of a regular polygon (specifically, regular octagons), and ribs are not formed only at a pair of apexes facing each other. It is in the form provided. And the inner surface of the protector of the area | region used as the rib separation part 74a, 74b is a rib non-formation part. For this reason, a rib non-formation part can be recognized by recognizing a rib separation part. Therefore, when the protector is attached to the mixed injection needle 3, the outer rib 73 and the inner rib 71 are brought into contact with each other by inserting the outer rib 73 of the mixed injection needle 3 so as to be in the region of the marker portions 74a and 74b. A protector can be attached to the mixed injection needle 3 without contact.

また、標識部の形態は、上記のものに限定されるものではない。例えば、図20に示すように、プロテクター7aは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブ71を有し、標識部は、リブ71により構成されているものであってもよい。
具体的には、図20に示すプロテクター7aでは、内面リブ非形成部となっている向かい合う部分の外面に向かい合うようにリブ71b,71eが設けられている。この場合、上述の実施例とは逆に、リブ71b,71eが、標識部を構成している。
さらに、標識部としては、プロテクターが外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、この他の部分と表面状態の異なる表面領域により標識部を構成したものであってもよい。
例えば、表面状態の異なる表面領域は、粗面領域とすることが考えられる。粗面の形態としては、エンボス表面、小突起形成表面、溝形成表面などが好ましい。また、逆に、プロテクターの外面の全体を粗面表面とし、標識部を構成する表面状態の異なる表面領域を平滑面により形成してもよい。
Moreover, the form of the labeling part is not limited to the above. For example, as shown in FIG. 20, the protector 7 a may include an outer surface rib 71 provided on the outer surface and extending in the axial direction, and the marker portion may be configured by the rib 71.
Specifically, in the protector 7a shown in FIG. 20, ribs 71b and 71e are provided so as to face the outer surfaces of the facing portions that are the inner rib non-forming portions. In this case, contrary to the above-described embodiment, the ribs 71b and 71e constitute a sign portion.
Furthermore, as the marking part, the protector has a surface area having a surface state different from that of the other part partially formed on the outer surface, and the marking part is configured by a surface area having a surface condition different from that of the other part. It may be a thing.
For example, it is conceivable that surface areas having different surface states are rough areas. As the form of the rough surface, an embossed surface, a small protrusion forming surface, a groove forming surface and the like are preferable. Conversely, the entire outer surface of the protector may be a rough surface, and surface regions having different surface states constituting the marker portion may be formed by a smooth surface.

また、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針3に装着されるプロテクター7を備え、混注用針3は、混注用針3の外面に設けられた複数の外面リブ39a、39bを有し、プロテクター7は、プロテクター7の内面に設けられ、かつ混注用針3の外面リブ39a,39bと当接可能な複数の内面リブ83と、後述する実施例のように、混注用針3の外面リブとプロテクター70の内面リブ83は、プロテクター70に混注用針3を外筒2のノズル部22に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター70の内面リブ83は、混注用針3の外面リブ39a,39bを乗り越え可能となっているものであってもよい。
さらに、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針3の外面リブ39a,39bとプロテクター70の内面リブ83は、内面リブ83の外面リブ39a,39bの乗り越え後において、プロテクター70に混注用針3を外筒2のノズル部22より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、プロテクター70の内面リブ83は、混注用針3の外面リブ39a,39bと当接し、混注用針3の外筒2のノズル部22より弛緩する方向への回転を可能としているものであってもよい。
Moreover, the medicine mixed injection device of all the embodiments described above includes a protector 7 attached to the mixed injection needle 3, and the mixed injection needle 3 includes a plurality of outer surface ribs 39 a and 39 b provided on the outer surface of the mixed injection needle 3. The protector 7 is provided on the inner surface of the protector 7 and has a plurality of inner surface ribs 83 that can come into contact with the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3, and a mixed injection needle as in the embodiments described later. 3 and the inner rib 83 of the protector 70 are provided with an inner rib of the protector 70 when a torque equal to or greater than a predetermined torque is applied to the protector 70 in a direction in which the mixed injection needle 3 is fastened to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2. 83 may be able to get over the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3.
Furthermore, in the medicine mixed injection devices of all the embodiments described above, the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3 and the inner surface rib 83 of the protector 70 are moved over the outer surface ribs 39a and 39b of the inner surface rib 83 to the protector 70. When rotational torque is applied in a direction in which the mixed injection needle 3 is relaxed from the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2, the inner rib 83 of the protector 70 comes into contact with the outer ribs 39 a and 39 b of the mixed injection needle 3. It may be possible to rotate the outer cylinder 2 in the direction of relaxation from the nozzle portion 22.

次に、本発明の他の態様の薬剤混注器具について説明する。
この実施例の薬剤混注器具は、上述した薬剤混注器具1と構成は、実質的に同じである。実質的な相違点は、プロテクター70の内面リブ83と混注用針3の外面リブ39によるトルク伝達機構のみである。
薬剤混注器具は、図1ないし図18とともに上述された実施例と同様に、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端部に設けられ先端が開口したノズル部22を備える外筒2と、ノズル部22を封止する封止部材4と、外筒2内に摺動可能に収納されたガスケット5と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子6と、外筒2内に充填された薬剤8とからなるプレフィルドシリンジ10と、外筒2のノズル部22に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針3と、混注用針3に装着されるプロテクターとからなる。
Next, a drug mixed injection device according to another embodiment of the present invention will be described.
The drug mixed injection device of this embodiment has substantially the same configuration as the above-described drug mixed injection device 1. The substantial difference is only the torque transmission mechanism by the inner surface rib 83 of the protector 70 and the outer surface rib 39 of the mixed injection needle 3.
Similarly to the embodiment described above with reference to FIGS. 1 to 18, the medicine co-infusion device includes an outer cylinder main body 21 and an outer cylinder 2 provided with a nozzle portion 22 provided at the distal end of the outer cylinder main body 21 and having an open front end. A sealing member 4 for sealing the nozzle portion 22, a gasket 5 slidably housed in the outer cylinder 2, a pusher 6 attached to or attachable to the rear end of the gasket, and an outer cylinder A prefilled syringe 10 composed of a medicine 8 filled in 2, a mixed injection needle 3 that can be attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2, and can be punctured into a mixed injection port of a medical container containing a chemical solution; It consists of a protector attached to the needle 3.

そして、この薬剤混注器具においても、上述した実施例と同様に、外筒2のノズル部22は、ノズル部22の外面に設けられた係合用リブ25を備え、混注用針3は、ノズル部22の係合用リブ25と係合もしくは螺合可能な内側リブ37a,37bと、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブ39a、39bを備える。そして、プロテクター7は、プロテクター7の内面に設けられ、かつ混注用針3の外面リブ39a,39bと当接可能な複数の内面リブ83を備える。
そして、この薬剤混注器具では、図21ないし図26に示すように、混注用針3の外面リブとプロテクター70の内面リブ83は、プロテクター70に混注用針3を外筒2のノズル部22に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター70の内面リブ83は、混注用針3の外面リブ39a,39bを乗り越え可能となっている。
And also in this chemical | medical agent mixed injection instrument, the nozzle part 22 of the outer cylinder 2 is provided with the rib 25 for engagement provided in the outer surface of the nozzle part 22 similarly to the Example mentioned above, and the mixed injection needle 3 is a nozzle part. 22 are provided with inner ribs 37a and 37b that can be engaged with or engaged with the engagement ribs 25, and a plurality of outer ribs 39a and 39b provided on the outer surface of the mixed injection needle. The protector 7 includes a plurality of inner surface ribs 83 that are provided on the inner surface of the protector 7 and that can come into contact with the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3.
In the medicine mixed injection device, as shown in FIGS. 21 to 26, the outer surface rib of the mixed injection needle 3 and the inner surface rib 83 of the protector 70 are connected to the protector 70 and the mixed injection needle 3 to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2. When a torque equal to or greater than a predetermined torque is applied in the fastening direction, the inner rib 83 of the protector 70 can get over the outer ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3.

図21は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられる混注用針包装体の正面図である。図22は、図21に示した混注用針包装体よりキャップ部材を取り外した状態の正面図である。図23は、図22の断面図である。図24は、図22に示した混注用針包装体のプロテクターの拡大左側面図である。図25は、図22のD−D線拡大断面図である。図26は、この実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
また、混注用針3の外面リブ39a,39bとプロテクター70の内面リブ83は、内面リブ83の外面リブ39a,39bの乗り越え後において、プロテクター70に混注用針3を外筒2のノズル部22より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、プロテクター70の内面リブ83は、混注用針3の外面リブ39a,39bと当接し、混注用針3の外筒2のノズル部22より弛緩する方向への回転を可能であることが好ましい。
FIG. 21 is a front view of a needle package for mixed injection used in a drug mixed injection device of another embodiment of the present invention. 22 is a front view showing a state where a cap member is removed from the mixed injection needle package shown in FIG. 21. FIG. 23 is a cross-sectional view of FIG. 24 is an enlarged left side view of the protector of the mixed injection needle package shown in FIG. FIG. 25 is an enlarged sectional view taken along the line DD of FIG. FIG. 26 is an explanatory view for explaining the medicine mixed injection device of this embodiment.
The outer ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3 and the inner rib 83 of the protector 70 are passed over the outer ribs 39a and 39b of the inner rib 83, and the mixed injection needle 3 is inserted into the protector 70 at the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2. When rotational torque is applied in a more relaxed direction, the inner rib 83 of the protector 70 comes into contact with the outer ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3 and relaxes from the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 of the mixed injection needle 3. It is preferable that the rotation is possible.

図21に示すように、この実施例の薬剤混注器具では、混注用針包装体が用いられており、混注用針包装体は、混注用針3と、混注用針3の針部側を被包するプロテクター70と、混注用針の基部側を被包するキャップ部材9を備えている。混注用針3については、上述したものと同じであり、上述の説明を参照するものとする。
図24に示すように、プロテクター70は、混注用針3の外面リブ39a,39bと当接可能な複数の内面リブ83を備えてる。そして、この実施例における内面リブ83は、図24における半時計回り側が低く、時計回り側が高い、傾斜リブとなっている。つまり、内面リブ83の先端面は、図24における時計回り方向に高くなる傾斜面83aとなっている。そして、図25に示すように、プロテクター70を混注用針3が外筒2のノズル部22に締結される方向(矢印方向)に回転させたとき、混注用針3の外面リブ39aの角部が内面リブの傾斜面83aと当接し、混注用針3は、プロテクター70とともに回転し、ノズル部22に締結される。混注用針3がノズル部22に締結された後、さらに、プロテクター70に所定トルク以上のトルクが付与すると、プロテクター70の内面リブ83の傾斜面83aは、混注用針3の外側リブ39a,39bを乗り越え、図26の状態となる。このため、混注用針3に過剰なトルクが付与されることがなく、混注用針3の外筒のノズル部22への過剰締結がない。この実施例では、プロテクター70の内面リブ83は、締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている。
As shown in FIG. 21, in the medicine mixed injection device of this embodiment, a mixed injection needle package is used, and the mixed injection needle package covers the mixed injection needle 3 and the needle portion side of the mixed injection needle 3. A protector 70 for wrapping and a cap member 9 for covering the base side of the mixed injection needle are provided. The mixed injection needle 3 is the same as described above, and the above description is referred to.
As shown in FIG. 24, the protector 70 includes a plurality of inner surface ribs 83 that can come into contact with the outer surface ribs 39 a and 39 b of the mixed injection needle 3. The inner rib 83 in this embodiment is an inclined rib having a low counterclockwise side in FIG. 24 and a high clockwise side. That is, the front end surface of the inner surface rib 83 is an inclined surface 83a that increases in the clockwise direction in FIG. Then, as shown in FIG. 25, when the protector 70 is rotated in the direction (arrow direction) in which the mixed injection needle 3 is fastened to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2, the corner portion of the outer surface rib 39a of the mixed injection needle 3 Comes into contact with the inclined surface 83 a of the inner rib, and the mixed injection needle 3 rotates together with the protector 70 and is fastened to the nozzle portion 22. After the mixed injection needle 3 is fastened to the nozzle portion 22, when a torque greater than a predetermined torque is applied to the protector 70, the inclined surface 83 a of the inner surface rib 83 of the protector 70 causes the outer ribs 39 a and 39 b of the mixed injection needle 3. The state shown in FIG. 26 is obtained. For this reason, excessive torque is not given to the mixed injection needle 3, and there is no excessive fastening of the mixed injection needle 3 to the nozzle portion 22 of the outer cylinder. In this embodiment, the inner rib 83 of the protector 70 is low on the fastening direction side and high on the relaxation direction side.

また、図26のプロテクター70の内面リブ83が混注用針3の外側リブ39a,39bを乗り越えた状態において、プロテクター70に、混注用針3を外筒2のノズル部22より弛緩させる方向(図26の矢印方向)の回転トルクを付与すると、プロテクター70の内面リブ83の最も突出する頂点83bの側面部が、混注用針3の外面リブ39a,39bと当接する。このため、外面リブに十分にトルクを伝達することができ、混注用針3を外筒2のノズル部22より弛緩させることを可能としている。
そして、図25および図26に示すように、プロテクター70の内面リブ83の頂点83bの側面部と当接する部分の混注用針3の外面リブ39a,39bの角部は、面取りされていないことが好ましい。このようにすることにより、より確実に外面リブにトルクを伝達可能となる。
Further, in the state where the inner rib 83 of the protector 70 of FIG. 26 has passed over the outer ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3, the protector 70 causes the mixed injection needle 3 to relax from the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 (see FIG. When the rotational torque (in the direction of the arrow 26) is applied, the side surface portion of the most protruding vertex 83b of the inner surface rib 83 of the protector 70 comes into contact with the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3. For this reason, torque can be sufficiently transmitted to the outer ribs, and the mixed injection needle 3 can be relaxed from the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2.
As shown in FIGS. 25 and 26, the corners of the outer ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3 that are in contact with the side surfaces of the apex 83b of the inner rib 83 of the protector 70 are not chamfered. preferable. By doing in this way, torque can be more reliably transmitted to the outer surface rib.

なお、プロテクターの内面リブ83と混注用針の外面リブ39によるトルク伝達機構は、上述した形態に限定されるものではない。例えば、図27および図28に示すようなものであってもよい。図27および図28は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。上述した実施例では、プロテクターの内面リブが傾斜面を備えていたが、この実施例では、混注用針3aの外面リブ38a,39bに傾斜面39cが設けられている。そして、混注用針3aの外面リブ39a,39bは、締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなる傾斜面39cを有している。
そして、図27に示すように、プロテクター70aを混注用針3aが外筒2のノズル部22に締結される方向(矢印方向)に回転させたとき、プロテクター70aの内面リブ83の角部が混注用針3aの外面リブ39aの傾斜面39cと当接し、混注用針3aは、プロテクター70aとともに回転し、ノズル部22に締結される。しかし、混注用針3aがノズル部22に締結された後、さらに、プロテクター70aに所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター70aの内面リブ83は、混注用針3の外側リブ39a,39bの傾斜面39cを乗り越え、図28の状態となる。このため、混注用針3aに過剰なトルクが付与されることがなく、混注用針3aの外筒のノズル部22への過剰締結がない。
In addition, the torque transmission mechanism by the inner surface rib 83 of a protector and the outer surface rib 39 of a co-injection needle | hook is not limited to the form mentioned above. For example, it may be as shown in FIGS. FIG. 27 and FIG. 28 are explanatory views for explaining a medicine mixed injection device according to another embodiment of the present invention. In the embodiment described above, the inner rib of the protector has an inclined surface, but in this embodiment, the outer surface ribs 38a and 39b of the mixed injection needle 3a are provided with an inclined surface 39c. The outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3a have an inclined surface 39c that is high on the fastening direction side and low on the relaxation direction side.
As shown in FIG. 27, when the protector 70a is rotated in a direction (arrow direction) in which the mixed injection needle 3a is fastened to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2, the corner portion of the inner rib 83 of the protector 70a is mixed. The mixed injection needle 3 a rotates together with the protector 70 a and is fastened to the nozzle portion 22 by coming into contact with the inclined surface 39 c of the outer surface rib 39 a of the needle 3 a. However, after the mixed injection needle 3 a is fastened to the nozzle portion 22, the inner rib 83 of the protector 70 a is further exposed to the outer ribs 39 a and 39 b of the mixed injection needle 3 when a torque greater than a predetermined torque is applied to the protector 70 a. 28, the state shown in FIG. 28 is obtained. For this reason, excessive torque is not given to the mixed injection needle 3a, and there is no excessive fastening of the mixed injection needle 3a to the nozzle portion 22 of the outer cylinder.

また、図28に示すプロテクター70aの内面リブ83が混注用針3の外側リブ39a,39bを乗り越えた状態において、プロテクター70aに、混注用針3aが外筒2のノズル部22より弛緩させる方向(図26の矢印方向)の回転トルクを付与すると、プロテクター70aの内面リブ83は、混注用針3の外面リブ39a,39bの最も突出する頂点39dの側面部と当接する。このため、外面リブ39a,39bに十分にトルクを伝達することができ、混注用針3aを外筒2のノズル部22より弛緩させることを可能としている。
そして、混注用針3の外面リブの頂点39dの側面部と当接する部分となる プロテクター70aの内面リブ83の角部は、面取りされていないことが好ましい。このようにすることにより、より確実に外面リブにトルクを伝達可能となる。
Further, in the state where the inner rib 83 of the protector 70a shown in FIG. 28 gets over the outer ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3, the protector 70a causes the mixed injection needle 3a to relax from the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 ( When the rotational torque in the direction of the arrow in FIG. 26 is applied, the inner surface rib 83 of the protector 70a comes into contact with the side surface portion of the most protruding vertex 39d of the outer surface ribs 39a and 39b of the mixed injection needle 3. Therefore, torque can be sufficiently transmitted to the outer surface ribs 39a and 39b, and the mixed injection needle 3a can be relaxed from the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2.
And it is preferable that the corner | angular part of the inner surface rib 83 of the protector 70a used as the part contact | abutted with the side part of the vertex 39d of the outer surface rib of the mixed injection needle 3 is not chamfered. By doing in this way, torque can be more reliably transmitted to the outer surface rib.

図1は、本発明の薬剤混注器具の外観図である。FIG. 1 is an external view of a medicine mixed injection device of the present invention. 図2は、本発明の薬剤混注器具の混注可能状態の外観図である。FIG. 2 is an external view of the medicine co-infusion apparatus of the present invention in a state where co-infusion is possible. 図3は、本発明の薬剤混注器具に使用されるプレフィルド用シリンジの外筒の正面図である。FIG. 3 is a front view of an outer cylinder of a prefilled syringe used in the medicine co-infusion apparatus of the present invention. 図4は、図3の外筒の断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view of the outer cylinder of FIG. 図5は、図3に示す外筒の右側面図である。FIG. 5 is a right side view of the outer cylinder shown in FIG. 図6は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。FIG. 6 is a front view of a co-injection needle used in the drug co-infusion apparatus of the present invention. 図7は、図6の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。FIG. 7 is an external view of the mixed injection needle of FIG. 6 in a state where the needle is rotated by a predetermined angle. 図8は、図6に示す混注用針の右側面図である。FIG. 8 is a right side view of the mixed injection needle shown in FIG. 6. 図9は、図6に示す混注用針の左側面図である。FIG. 9 is a left side view of the mixed injection needle shown in FIG. 図10は、図6のA−A線断面図である。10 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図11は、図7のB−B線断面図である。11 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図12は、図7のC−C線断面図である。12 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図13は、外筒のノズル部に混注用針を取り付けた状態を説明するための説明図である。FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining a state in which a mixed injection needle is attached to the nozzle portion of the outer cylinder. 図14は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注針用プロテクターの正面図である。FIG. 14: is a front view of the protector for mixed injection needles used for the chemical injection device of this invention. 図15は、図14のD−D線断面図である。15 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 図16は、図14の混注針用プロテクターの右側面図である。16 is a right side view of the mixed needle protector of FIG. 図17は、図14の混注針用プロテクターの左側面図である。FIG. 17 is a left side view of the mixed needle protector of FIG. 図18は、混注用針に混注針用プロテクターを取り付けた状態の断面図である。FIG. 18 is a cross-sectional view of a mixed injection needle with a mixed injection needle protector attached thereto. 図19は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。FIG. 19 is an explanatory diagram for explaining a protector used in a medicine mixed injection device according to another embodiment of the present invention. 図20は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。FIG. 20 is an explanatory view for explaining a protector used in a medicine mixed injection device according to another embodiment of the present invention. 図21は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられる混注用針包装体の正面図である。FIG. 21 is a front view of a needle package for mixed injection used in a drug mixed injection device of another embodiment of the present invention. 図22は、図21に示した混注用針包装体よりキャップ部材を取り外した状態の正面図である。22 is a front view showing a state where a cap member is removed from the mixed injection needle package shown in FIG. 21. FIG. 図23は、図22の断面図である。23 is a cross-sectional view of FIG. 図24は、図22に示した混注用針包装体のプロテクターの拡大左側面図である。24 is an enlarged left side view of the protector of the mixed injection needle package shown in FIG. 図25は、図22のD−D線拡大断面図である。FIG. 25 is an enlarged sectional view taken along the line DD of FIG. 図26は、この実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。FIG. 26 is an explanatory view for explaining the medicine mixed injection device of this embodiment. 図27は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。FIG. 27 is an explanatory diagram for explaining a drug mixed injection device according to another embodiment of the present invention. 図28は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。FIG. 28 is an explanatory view for explaining a drug mixed injection device according to another embodiment of the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 薬剤混注器具
2 外筒
3 混注用針
4 封止部材
5 ガスケット
6 押子
7 プロテクター
10 プレフィルドシリンジ
21 外筒本体部
22 ノズル部
23 内筒部
24 外筒部
38 中筒部
33 筒状部
32 穿刺針部(第1領域)
36a,36b,36c 側孔
52 第2領域
53 第3領域
54 第4領域
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Drug mixed injection instrument 2 Outer cylinder 3 Mixed injection needle 4 Sealing member 5 Gasket 6 Pusher 7 Protector 10 Prefilled syringe 21 Outer cylinder main body part 22 Nozzle part 23 Inner cylinder part 24 Outer cylinder part 38 Middle cylinder part 33 Cylindrical part 32 Puncture needle (first area)
36a, 36b, 36c Side hole 52 Second region 53 Third region 54 Fourth region

Claims (9)

外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジと、前記封止部材離脱後の前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、0.5mm〜1.5mmであり、前記外筒部の先端部の内径は、2〜3mmまたは6〜10mmで、6%テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な係合用内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より10〜25mm基端側に位置し、前記混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備え、前記混注用針が少なくとも側孔位置まで前記医療用容器の前記混注ポートに穿刺されたときのみ前記混注用針内部と前記医療用容器内部とが連通し、薬剤の注入が可能となることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
An outer cylinder provided with an outer cylinder main body, a nozzle provided at the distal end of the outer cylinder main body and having an opening at the tip, a sealing member for sealing the nozzle, and slidable within the outer cylinder A stored gasket, a pusher attached to or attachable to the rear end of the gasket, a prefilled syringe made of a medicine filled in the outer cylinder, and the nozzle portion after the sealing member is detached A drug co-injection device for a medical container comprising a co-infusion needle that can be mounted and pierced into a co-infusion port of a medical container containing a medical solution,
The nozzle portion of the outer cylinder includes an inner cylinder portion that protrudes outward from a front end surface of the outer cylinder main body portion, an outer cylinder portion that is provided so as to enclose the inner cylinder portion, comprising a engagement outer ribs provided on the outer surface, and the difference of the inner diameter of the distal end portion of the outer diameter of the distal end portion of the inner cylinder portion and the outer cylindrical portion is 0.5 mm to 1.5 mm, the outer The inner diameter of the distal end portion of the tube portion is 2 to 3 mm or 6 to 10 mm , and a normal standard female female connection portion having a taper of 6% is not connectable . A needle main body, a middle cylinder provided at a proximal end of the needle main body, and capable of entering between the outer cylinder and the inner cylinder of the nozzle and forming a liquid-tight state; and the middle cylinder A cylindrical portion having an inner rib for engagement that can be engaged with or screwed with the outer rib for engagement of the nozzle portion on the inner surface, and the needle Comprising the puncture needle portion provided at a front end portion of the body, located in 10~25mm proximal side of the distal end of the mixed injection needle, and a side hole communicating with the mixed injection needle inside and the outside, the mixed injection communicating said needle interior for mixed injection and the inside of the medical container is only when the use needle is punctured into the mixture injection port of the medical container at least to the lateral hole position, and wherein Rukoto Do allow injection of drugs Drug co-injection device for medical containers.
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、0.5mm〜1.5mmであり、前記外筒部の先端部の内径は、2〜3mmまたは6.0〜10mmで、6%テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より10〜25mm基端側に位置し、前記混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備え、前記混注用針が少なくとも側孔位置まで前記医療用容器の前記混注ポートに穿刺されたときのみ前記混注用針内部と前記医療用容器内部とが連通し、薬剤の注入が可能となることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
An outer cylinder provided with an outer cylinder main body, a nozzle provided at the tip of the outer cylinder main body and having an opening at the tip; a gasket slidably housed in the outer cylinder; and a rear end of the gasket To a medical container comprising a prefilled syringe comprising an attached or attachable pusher, and a mixed injection needle that can be attached to the nozzle portion and can be pierced into a mixed injection port of a medical container containing a medical solution. A medicine co-infusion device,
The nozzle portion of the outer cylinder includes an inner cylinder portion that protrudes outward from a front end surface of the outer cylinder main body portion, an outer cylinder portion that is provided so as to enclose the inner cylinder portion, comprising a engagement outer ribs provided on the outer surface, and the difference of the inner diameter of the distal end portion of the outer diameter of the distal end portion of the inner cylinder portion and the outer cylindrical portion is 0.5 mm to 1.5 mm, the outer The inner diameter of the distal end of the cylindrical portion is 2 to 3 mm or 6.0 to 10 mm , and a normal standard female female connecting portion having a taper of 6% cannot be connected . Further, the mixed injection needle Is provided at the proximal end portion of the needle main body portion, a middle cylinder portion capable of entering between the outer cylinder portion and the inner cylinder portion of the nozzle portion and forming a liquid-tight state, A cylindrical portion that encloses the cylindrical portion and has an inner rib that can be engaged or screwed with the outer rib for engagement of the nozzle portion on the inner surface, and the needle book Parts and the puncture needle portion provided at a front end portion of the located 10~25mm proximal side of the distal end of the mixed injection needle, and a side hole communicating with the mixed injection needle inside and the outside, for the mixed injection needle through the communicating said needle interior for mixed injection and the inside of the medical container is only when punctured mixture injection port of the medical container at least to the lateral hole position, characterized Rukoto Do allow injection of drugs Drug co-injection device for medical containers.
前記係合用外側リブは、螺旋状リブである請求項1または2に記載の薬剤混注器具。 The drug mixed injection device according to claim 1 or 2, wherein the engaging outer rib is a spiral rib. 前記係合用内側リブは、前記複数の連続しない短いリブである請求項1ないし3のいずれかに記載の薬剤混注器具。 The medicine co-infusion device according to any one of claims 1 to 3, wherein the engaging inner ribs are the plurality of discontinuous short ribs. 前記ノズル部の前記内筒は、テーパーを持たないか、または5.5%以下のテーパーを有する円筒状である請求項1ないし4のいずれかに記載の薬剤混注器具。 The medicine co-injection device according to any one of claims 1 to 4, wherein the inner tube portion of the nozzle portion has no taper or a cylindrical shape having a taper of 5.5% or less . 前記混注用針は、前記側孔を複数備えている請求項1ないし5のいずれかに記載の薬剤混注器具。 The medicine mixture injection device according to any one of claims 1 to 5, wherein the mixture injection needle includes a plurality of the side holes. 前記混注用針の前記針本体部は、先端側より穿刺端を形成する鋭角のテーパー角を有する第1領域と、該第1領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくはテーパー角を持たない第2領域と、該第2領域と連続し、第2領域のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第3領域と、該第3領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくはテーパー角を持たない第4領域を有するものである請求項1ないしのいずれかに記載の薬剤混注器具。 The needle body portion of the mixed injection needle has a first region having an acute taper angle that forms a puncture end from the distal end side, and a second taper that is continuous with the first region and has no gentle taper angle or taper angle. A region that is continuous with the second region and has a taper angle larger than the taper angle of the second region by a predetermined angle, and a fourth region that is continuous with the third region and has no gentle taper angle or taper angle. The medicine co-infusion device according to any one of claims 1 to 6 , which has a region. 前記側孔は、前記第3領域もしくは前記第4領域の先端部に設けられている請求項に記載の薬剤混注器具。 The said side hole is a chemical | medical agent co-infusion device of Claim 7 provided in the front-end | tip part of the said 3rd area | region or the said 4th area | region. 前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている請求項1ないしのいずれかに記載の薬剤混注器具。 The mixed medicine injection device includes a protector attached to the mixed injection needle, the mixed injection needle has a plurality of outer surface ribs provided on an outer surface of the mixed injection needle, and the protector includes an inner surface of the protector. And a plurality of inner surface ribs that can come into contact with the outer surface ribs of the mixed injection needle, and a marker unit that is provided on the outer surface of the protector and recognizes a non-arranged portion of the inner surface ribs. Item 9. A drug co-infusion device according to any one of Items 1 to 8 .
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103402484A (en) * 2011-10-26 2013-11-20 松下电器产业株式会社 Drug solution transfer and injection method, and drug solution transfer and injection device
CN105611963A (en) * 2013-09-02 2016-05-25 大成化工株式会社 Syringe and syringe set

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2639320C (en) 2007-09-07 2016-10-25 Becton, Dickinson And Company Pen-needle assembly for preventing under-torquing and over-torquing of pen-needle
JP2011072395A (en) * 2009-09-29 2011-04-14 Terumo Corp Implement for mixing and injecting medicine into medical container
JP5416529B2 (en) * 2009-09-29 2014-02-12 テルモ株式会社 Drug administration device and drug administration device with drug container installed
JP5670242B2 (en) * 2011-03-29 2015-02-18 テルモ株式会社 Drug preparation tool
WO2016153003A1 (en) * 2015-03-26 2016-09-29 テルモ株式会社 Medical resin-made hollow needle, outer cylinder provided with puncture part, and pre-filled syringe
JPWO2017057476A1 (en) * 2015-09-29 2018-07-12 テルモ株式会社 Medical plastic hollow needle, medical device set using the same, and outer cylinder with puncture portion
WO2018187597A1 (en) * 2017-04-05 2018-10-11 Csp Technologies, Inc. Needle, needle assembly including same, and associated manufacturing and use methods therefor
JP7136776B2 (en) 2017-07-05 2022-09-13 テルモ株式会社 Method for manufacturing sensor and needle member of sensor

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3715026B2 (en) * 1996-04-24 2005-11-09 株式会社アルテ Container / Syringe
JP4191371B2 (en) * 2000-07-06 2008-12-03 テルモ株式会社 Liquid guiding device
JP2002095743A (en) * 2000-09-22 2002-04-02 Terumo Corp Liquid pouring implement
JP3088012U (en) * 2002-02-15 2002-08-30 株式会社大塚製薬工場 Co-injection syringe and its components

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103402484A (en) * 2011-10-26 2013-11-20 松下电器产业株式会社 Drug solution transfer and injection method, and drug solution transfer and injection device
CN105611963A (en) * 2013-09-02 2016-05-25 大成化工株式会社 Syringe and syringe set
CN105611963B (en) * 2013-09-02 2020-04-24 大成化工株式会社 Syringe and syringe assembly

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