JP5255590B2 - Analysis apparatus and method - Google Patents

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Description

本発明は、検体内の被験物質を定量的または定性的に分析する分析装置および方法に関する。   The present invention relates to an analysis apparatus and method for quantitatively or qualitatively analyzing a test substance in a specimen.

従来、血液(全血、血漿を含む)、尿等の検体の定性的または定量的な分析を行う自動分析装置が普及している。たとえば特許文献1には、複数の分析ユニットと、各分析ユニットに試料を搬送する搬送手段とを有する大型の分析装置が提案されている。そして、各分析ユニットが搬送された試料を分注機構により分注し、同一の検体について異なる種類の分析を行うようになっている。特に、一の分析ユニットにおいて分注の異常が発生した場合にはその旨を出力するとともに、他の分析ユニットによる分析が実行されないようにしている。   Conventionally, automatic analyzers that perform qualitative or quantitative analysis of specimens such as blood (including whole blood and plasma) and urine have become widespread. For example, Patent Document 1 proposes a large analysis apparatus having a plurality of analysis units and a transport unit that transports a sample to each analysis unit. The sample transported by each analysis unit is dispensed by a dispensing mechanism, and different types of analysis are performed on the same specimen. In particular, when dispensing abnormality occurs in one analysis unit, the fact is output and analysis by another analysis unit is not performed.

一方で、特許文献1の病院等において使用される大型の分析装置の他に、検体を簡易的に測定するPOCT(Point of Care Testing)診療向けの小型分析装置が開発されている。特許文献2には上述した複数の小型分析装置がネットワークにより接続された分析システムが提案されている。   On the other hand, in addition to the large analyzer used in a hospital or the like of Patent Document 1, a small analyzer for POCT (Point of Care Testing) medical treatment that measures a sample simply has been developed. Patent Document 2 proposes an analysis system in which a plurality of small analyzers described above are connected by a network.

特開2006−10363号公報JP 2006-10363 A 特開2008−292328号公報JP 2008-292328 A

特許文献1のような大型の分析装置の場合、同一検体が各分析ユニットに搬送手段により搬送されることはシステム構成上明らかである。一方、特許文献2に示す小型の複数の分析装置により同一検体について異なる項目の種類を行う場合、特許文献1とは異なり使用者が各分析装置に対しそれぞれ検体をセットするため、各分析装置内において他の分析装置と同一の検体がセットされたか否か判断することができない。したがって、検体の粘性が高いもしくは検体に不純物が混入している等の検体に起因する異常が発生した場合であっても、特許文献1のように分析を停止させることができず、すべての分析装置で同様の異常が発生する可能性がある。すると結果としてすべての分析装置において検体の再採取および再測定を行う必要が生じ、分析作業の効率が落ちてしまうという問題がある。   In the case of a large analyzer such as Patent Document 1, it is clear from the system configuration that the same specimen is transported to each analysis unit by the transport means. On the other hand, when different types of items are performed for the same sample using a plurality of small analyzers disclosed in Patent Document 2, the user sets each sample in each analyzer unlike Patent Document 1, so Therefore, it cannot be determined whether or not the same sample as the other analyzer is set. Therefore, even if an abnormality caused by the specimen such as the specimen having a high viscosity or impurities is mixed in the specimen, the analysis cannot be stopped as in Patent Document 1, and all analyzes are performed. Similar anomalies may occur in the device. As a result, it is necessary to re-collect and re-measure the sample in all the analyzers, and there is a problem that the efficiency of the analysis work is reduced.

そこで、本発明は、複数の分析装置で同一検体を分析する際に、各分析装置で同様の異常が発生することによる損失を最小限に抑えることができる分析装置および方法を提供することを目的とするものである。   Therefore, an object of the present invention is to provide an analyzer and a method capable of minimizing a loss due to occurrence of a similar abnormality in each analyzer when analyzing the same sample with a plurality of analyzers. It is what.

本発明の分析装置は、検体内の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された分析装置であって、分析しようとする検体について他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定する検体判定手段と、検体判定手段において他の分析装置により分析が開始されていないと判定された場合には分析手段に検体の分析を開始させ、他の分析装置により分析が開始されていると判定された場合には他の分析装置の分析が完了するまで分析手段を待機させる動作制御手段と、分析手段による分析中に異常が生じた際に他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した際には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する状態出力手段と、分析手段の待機中に他の分析装置から異常の種類が送信された場合に、異常の種類と異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力する情報出力手段とを備えたことを特徴とするものである。   The analyzer of the present invention is an analyzer that includes an analysis means for analyzing a test substance in a sample, and is connected to another analyzer so that data can be transferred to each other. A sample determination unit that determines whether or not analysis by the analyzer is started, and if the sample determination unit determines that the analysis is not started by another analyzer, the analysis unit starts analysis of the sample. When it is determined that the analysis is started by another analyzer, the operation control means for waiting the analyzer until the analysis of the other analyzer is completed, and when an abnormality occurs during the analysis by the analyzer Status output means for transmitting the type of abnormality to the other analysis apparatus, and transmitting an analysis start command for canceling the standby state of the analysis means to the other analysis apparatus upon successful completion, and analysis means Waiting for When an abnormality type is transmitted from another analyzer, an information output unit is provided for outputting the abnormality type and the severity of abnormality indicating the degree of abnormality recurrence preset for each abnormality type to the outside. It is characterized by.

本発明の分析方法は、検体容器内の検体を抽出し検体中の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された複数の分析装置を用いた分析方法であって、各分析装置において分析しようとしている検体について他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置のうち、検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の分析装置の検体の分析が開始するとともに、検体について一の分析装置により分析が開始されていると判定した他の分析装置が分析を待機し、一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置において、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することを特徴とするものである。   The analysis method of the present invention uses a plurality of analyzers connected to other analyzers so as to be able to transfer data to each other, comprising an analysis means for extracting a sample in a sample container and analyzing a test substance in the sample. It is determined whether or not analysis by another analyzer is started for the sample to be analyzed in each analyzer, and the sample is analyzed by the other analyzer among the plurality of analyzers. Analysis of the sample of one analyzer determined not to be started is started, and another analyzer determined to be analyzed by the one analyzer for the sample waits for analysis. If an abnormality occurs during analysis, the analysis is stopped and the type of abnormality is transmitted to the other analyzers. When the analysis is completed normally, the waiting state of the analysis means is released to the other analyzers. The When the analysis start command is transmitted and the abnormality type is transmitted in the other analyzer, the abnormality type indicating the abnormality type in the standby state and the degree of abnormality recurrence preset for each abnormality type is displayed. Is output to the outside, and the analysis is started when an analysis start command is transmitted.

ここで、分析装置は、検体を分析するものであれば検体の種類を問わず、たとえば検体としてたとえば全血、全血を遠心分離して抽出された血漿、尿等が分析される。   Here, as long as the analyzer analyzes a specimen, for example, whole blood, for example, plasma extracted by centrifuging whole blood, urine, or the like is analyzed as a specimen.

また、分析手段は、検体の定量的または定性的な分析を行うものであればよく、たとえば検体を収容した検体容器内から検体を抽出する、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップの流路内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニットとを備えたものであってもよい。   The analysis means may be any means capable of quantitatively or qualitatively analyzing the sample. For example, the sample is extracted from the sample container containing the sample, and the sample solution is generated by mixing and stirring the extracted sample with the reagent. The sample processing means and the analysis chip on which the flow path is formed are used for analysis, and the test substance in the sample is analyzed while flowing the sample solution into the flow path of the analysis chip by the sample processing means. And an analysis unit to be performed.

なお、異常の重度は、検体が同一であればどの分析装置でも起こりうる可能性が高いほど重度が重く設定されているものであればよく、たとえば検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているものであってもよい。   It should be noted that the severity of the abnormality is not limited as long as the severity is higher as the possibility of occurrence in any analyzer as long as the sample is the same. It may be set to be heavier than the type of abnormality that occurs during the operation of the analysis unit.

さらに、動作制御手段は、検体の分析が完了するのを待って他の分析装置へ分析開始命令を送信するものであってもよいし、検体処理手段による検体溶液の生成および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであってもよい。   Further, the operation control means may wait for the analysis of the sample to be completed and transmit an analysis start command to another analyzer, or may generate a sample solution by the sample processing means and a predetermined amount of flow path When the inflow is normally completed, an analysis start command may be transmitted to another analyzer.

また、検体判定手段は、複数の分析装置のいずれかにおいて同一検体について分析が開始されているかを判定するものであればその構成を問わず、たとえば検体に付された識別情報を取得するとともに他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、識別情報取得手段において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段と、照合手段において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段とを備えたものであってもよい。   In addition, the sample determination means acquires the identification information attached to the sample, for example, as long as it determines whether the analysis is started for the same sample in any of the plurality of analyzers. There is identification information acquisition means to be transferred to the analyzer, collation means for comparing the identification information acquired by the identification information acquisition means with identification information transferred from another analysis apparatus, and identification information that matches in the verification means If not, it is determined that the analysis is not started by another analyzer for the same sample, and if there is matching identification information, it is determined that the analysis is started by another analyzer for the same sample And a determination unit.

本発明の分析装置および方法によれば、各分析装置において同一検体について他の分析装置により分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置のうち、同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の分析装置の検体の分析が開始するとともに、同一検体について一の分析装置により分析が開始されていると判定した他の分析装置が分析を待機し、一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置において、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類と、異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することにより、複数の分析装置のうち先行して分析を行う分析装置が正常に分析を行うまで他の分析装置の分析動作を待機させるとともに、異常が検出された場合には他の分析装置において異常の種類および重度が出力されるため、使用者が異常の種類および重度から他の分析装置においても同様の異常が生じる場合には検体溶液の希釈等を行う等の対処を分析開始前に行うことができ、複数の分析装置にセットされた検体溶液がすべて無駄になる等の検体依存の異常による影響を最小限に抑えることができる。   According to the analysis apparatus and method of the present invention, it is determined whether or not analysis is started by another analysis apparatus for the same sample in each analysis apparatus, and among the plurality of analysis apparatuses, the same sample is analyzed by another analysis apparatus. Analysis of the sample of one analyzer that has been determined that analysis has not started is started, and another analyzer that has determined that analysis has been started by one analyzer for the same sample waits for analysis. If an abnormality occurs during the analysis of the analyzer, the analysis is stopped and the type of abnormality is transmitted to the other analyzer. When an analysis start command for canceling the error is sent and an error type is sent from another analyzer, the error type remains in a standby state and the degree of error recurrence set in advance for each error type. When an analysis start command is sent to the outside, the analysis device that performs the preceding analysis out of the plurality of analysis devices performs the analysis normally. While waiting for the analysis operation of the other analyzer, and when the abnormality is detected, the type and severity of the abnormality are output in the other analyzer, the user can use the other analyzer from the type and severity of the abnormality. If a similar abnormality occurs, measures such as dilution of the sample solution can be performed before starting the analysis, and sample-dependent abnormalities such as all the sample solutions set in multiple analyzers are wasted Can minimize the effects of.

なお、分析手段が、検体を収容した検体容器内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップの流路内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニットとを備えたものであって、異常の重度が、検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているとき、検体の粘性や不純物の混入等により検体依存の異常に対する重度を重くして、同一検体について他の分析装置で分析を行う際に、先行した分析装置と同様の異常が発生する可能性が高い旨を使用者に報知することができる。   The analysis means extracts the specimen from the specimen container containing the specimen, and uses the specimen processing means for generating a specimen solution obtained by mixing and stirring the extracted specimen with the reagent, and the analysis using the analysis chip in which the flow path is formed. And an analysis unit that analyzes the test substance in the sample while flowing the sample solution into the flow path of the analysis chip by the sample processing means, and the severity of the abnormality is When the type of abnormality that occurs during the operation of the processing means is set to be heavier than the type of abnormality that occurs during the operation of the analysis unit, the severity of the sample-dependent abnormality is increased due to the viscosity of the sample or contamination of impurities. Thus, when analyzing the same sample with another analyzer, it is possible to notify the user that there is a high possibility that an abnormality similar to that of the preceding analyzer will occur.

また、動作制御手段が、検体処理手段による検体と試薬との混合撹拌および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであれば、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置においても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置による分析を開始することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。   In addition, the operation control means transmits an analysis start command to another analyzer when the mixing and stirring of the specimen and the reagent by the specimen processing means and the inflow into the predetermined amount of the flow channel are normally completed. If there is no abnormality in the process that is most likely to cause an abnormality due to the sample, it is considered that there is a low possibility of an abnormality in the other analyzers, and the analysis from the preceding analyzer was waited for completion. Therefore, it is possible to start an analysis by another analysis apparatus without the need for an efficient analysis work.

さらに、検体判定手段が、検体に付された識別情報を取得するとともに他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、識別情報取得手段において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段と、照合手段において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段とを備えたものであれば、使用者による識別情報の入力を省略して自動的に同一検体か否かを判定することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。   Further, the specimen determination means acquires the identification information attached to the specimen and transfers the identification information to the other analyzer, and the identification information acquired by the identification information acquisition means and the other analysis apparatus. When there is no matching information in the matching means for matching the identification information and the matching means, it is determined that the analysis is not started by another analyzer for the same sample, and there is matching identification information If there is a state determination means for determining that the analysis is started by another analyzer for the same sample, whether or not the same sample is automatically determined without inputting identification information by the user. Since the determination can be made, efficient analysis work can be performed.

本発明の分析システムの好ましい実施形態を示す模式図The schematic diagram which shows preferable embodiment of the analysis system of this invention 本発明の分析装置の好ましい実施形態を示すブロック図The block diagram which shows preferable embodiment of the analyzer of this invention 図1および図2の分析装置に用いられる分析チップの一例を示す模式図Schematic diagram showing an example of an analysis chip used in the analyzer of FIGS. 1 and 2 図2の検体処理手段によりノズルチップを用いて検体が検体容器から抽出される様子を示す模式図FIG. 2 is a schematic diagram showing how a sample is extracted from a sample container using a nozzle tip by the sample processing means of FIG. 図2の検体処理手段によりノズルチップ内の検体が試薬セルに注入・撹拌される様子を示す模式図FIG. 2 is a schematic diagram showing how the sample in the nozzle tip is injected and stirred into the reagent cell by the sample processing means of FIG. 図2の分析ユニットの一例を示す模式図Schematic diagram showing an example of the analysis unit of FIG. 図2の分析ユニットにおいてレート法により定量的または定性的な分析が行われる様子を示すグラフGraph showing how quantitative or qualitative analysis is performed by the rate method in the analysis unit of FIG. 本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャートThe flowchart which shows preferable embodiment of the analysis method of this invention 本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャートThe flowchart which shows preferable embodiment of the analysis method of this invention

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。図1は本発明の分析装置を複数有する分析システム100の概略構成図である。分析システム100は、複数の分析装置1はたとえば同一種類の分析装置であって、ネットワークを介してデータ伝送可能に接続されている。なお、図1においては各分析装置1がスター型に接続されている場合について例示しているが、ディジーチェーン型に接続されていてもよい。さらに、複数の分析装置1のみが接続されている場合について例示しているが、分析結果の集計・管理等を行う分析管理装置もネットワークに接続されていてもよい。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an analysis system 100 having a plurality of analysis apparatuses of the present invention. In the analysis system 100, the plurality of analysis devices 1 are, for example, the same type of analysis device, and are connected to be able to transmit data via a network. Although FIG. 1 illustrates the case where each analyzer 1 is connected in a star shape, it may be connected in a daisy chain type. Furthermore, although the case where only a plurality of analysis devices 1 are connected is illustrated, an analysis management device that aggregates and manages analysis results may also be connected to the network.

そして、複数の分析装置1は、同一検体についてそれぞれ異なる項目の分析を並行して行う場合、いずれか一の分析装置1Aが先行して分析を行い、他の分析装置1Bが一の分析装置1Aの分析(もしくは送液)が異常なく完了した後に分析を開始するように動作する。以下に、当動作を行う分析装置1の構成について詳細に説明する。   When a plurality of analyzers 1 analyze different items of the same sample in parallel, one of the analyzers 1A performs the analysis in advance, and the other analyzer 1B has the same analyzer 1A. It operates to start the analysis after the analysis (or liquid feeding) of the above is completed without any abnormality. Below, the structure of the analyzer 1 which performs this operation | movement is demonstrated in detail.

図2は本発明の分析装置の好ましい実施形態を示すブロック図である。図2の分析装置1はたとえば表面プラズモン共鳴を利用した免疫解析装置であって、分析装置1により分析を行う際、図1に示す検体が収容された検体容器CBと、検体および試薬を抽出する際に用いられるノズルチップNCと、試薬セルおよびマイクロ流路が形成された分析チップ10が装填される。なお、検体容器CB、ノズルチップNCおよび分析チップ10はいずれも一度使用したら破棄される使い捨てのものである。そして、分析装置1は検体を分析チップ10のマイクロ流路に流しながら検体内の被検物質について定量的もしくは定性的な分析を行う。   FIG. 2 is a block diagram showing a preferred embodiment of the analyzer of the present invention. The analyzer 1 in FIG. 2 is an immunological analyzer using, for example, surface plasmon resonance. When an analysis is performed by the analyzer 1, the sample container CB containing the sample shown in FIG. 1 and the sample and reagent are extracted. The nozzle chip NC used at the time, and the analysis chip 10 in which the reagent cell and the microchannel are formed are loaded. Note that the sample container CB, the nozzle tip NC, and the analysis chip 10 are all disposable items that are discarded once they are used. Then, the analyzer 1 performs a quantitative or qualitative analysis on the test substance in the sample while flowing the sample through the microchannel of the analysis chip 10.

この分析装置1は、分析手段20、検体判定手段30、分析制御手段40、データ転送手段50、情報出力手段60等を備えている。分析手段20は、分析チップ10の流路に検体溶液を送液させた状態で定量的または定性的な分析を行うものであって、その動作は分析制御手段40により制御される。この分析手段20は、検体処理手段20Aと分析ユニット20Bとを備えている。検体処理手段20Aは、ノズルチップNCを用いて検体を収容した検体容器CB内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成するものである。   The analysis apparatus 1 includes an analysis unit 20, a sample determination unit 30, an analysis control unit 40, a data transfer unit 50, an information output unit 60, and the like. The analysis unit 20 performs quantitative or qualitative analysis in a state where the sample solution is sent to the flow path of the analysis chip 10, and its operation is controlled by the analysis control unit 40. The analysis means 20 includes a sample processing means 20A and an analysis unit 20B. The sample processing means 20A extracts the sample from the sample container CB containing the sample using the nozzle chip NC, and generates a sample solution obtained by mixing and stirring the extracted sample with the reagent.

ここで、図3は分析チップ10の一例を示す模式図である。分析チップ10は、光透過性の樹脂からなる本体11に注入口12、排出口13、試料セル14a、14b、流路15が形成された構造を有している。注入口12は流路15を介して排出口13に連通しており、排出口13から負圧をかけることにより検体は注入口12から注入されて流路15内に流れ排出口13から排出される。試料セル14a、14bは検体容器CB内の検体に混合する試薬(第2抗体)を収容する容器である。なお、試料セル14a、14bの開口部はシール部材により封止されており、検体と試薬とを混合する際にシール部材が穿孔されるようになっている。また、流路15内には検体内の被検物質を検出するための金属膜16a、16b、16cが形成されており、金属膜16a〜16c上には第1抗体B1が設けられている。   Here, FIG. 3 is a schematic diagram showing an example of the analysis chip 10. The analysis chip 10 has a structure in which an inlet 12, an outlet 13, sample cells 14 a and 14 b, and a flow path 15 are formed in a main body 11 made of a light transmissive resin. The injection port 12 communicates with the discharge port 13 via the flow channel 15, and by applying a negative pressure from the discharge port 13, the specimen is injected from the injection port 12, flows into the flow channel 15, and is discharged from the discharge port 13. The The sample cells 14a and 14b are containers for storing a reagent (second antibody) to be mixed with the sample in the sample container CB. Note that the openings of the sample cells 14a and 14b are sealed with a sealing member, and the sealing member is pierced when the sample and the reagent are mixed. In addition, metal films 16a, 16b, and 16c for detecting a test substance in the specimen are formed in the flow path 15, and the first antibody B1 is provided on the metal films 16a to 16c.

そして、分析の開始が指示された際、検体処理手段20Aは図4に示すようにノズルチップNCを用いて検体容器CBから検体を吸引する。その後、検体処理手段20Aは図5に示すように試料セル14aのシール部材を穿孔し試料セル14a内の試薬に検体を混合・撹拌させた後、検体溶液を再びノズルチップNCを用いて吸引する。この動作を試料セル14bについても同様に行う。すると、検体内に存在する被検物質(抗原)Aに試薬内の特異的に結合する第2の結合物質である2次抗体B2が表面に修飾された検体溶液が生成される。そして、検体処理手段20Aは、検体溶液を収容したノズルチップNCを注入口12上に設置し、注入口12へ検体溶液を分注する。その後、排出口13からの負圧により注入口12内の検体溶液が流路15内に流入する。   When the start of analysis is instructed, the sample processing means 20A aspirates the sample from the sample container CB using the nozzle tip NC as shown in FIG. Thereafter, as shown in FIG. 5, the sample processing means 20A punctures the seal member of the sample cell 14a, mixes and stirs the sample with the reagent in the sample cell 14a, and then sucks the sample solution again using the nozzle tip NC. . This operation is similarly performed for the sample cell 14b. Then, a sample solution is generated in which the secondary antibody B2, which is a second binding substance specifically bound in the reagent, to the test substance (antigen) A present in the sample is modified on the surface. Then, the sample processing means 20A installs the nozzle chip NC containing the sample solution on the injection port 12 and dispenses the sample solution to the injection port 12. Thereafter, the specimen solution in the injection port 12 flows into the flow path 15 by the negative pressure from the discharge port 13.

なお、検体処理手段20Aが検体と試薬とを混合した検体溶液を流路15内に供給する場合について例示しているが、流路15内に予め試薬を充填させておき、検体処理手段20Aが注入口12から検体のみを流入させるようにしてもよい。   Note that the case where the sample processing unit 20A supplies the sample solution in which the sample and the reagent are mixed into the flow channel 15 is illustrated, but the reagent is filled in the flow channel 15 in advance, and the sample processing unit 20A Only the specimen may be allowed to flow from the inlet 12.

図2の分析ユニット20Bは、検体処理手段20Aにより検体溶液を分析チップ10の流路15内に流しながら検体中の被検物質の分析を行うものである。ここで、図6は分析ユニット20Bの一例を示す模式図である。なお、以下に金属膜16aに対する光の照射および蛍光検出について例示しているが、金属膜16b、16cについても同様である。図6の分析ユニット20Bは、励起光源21とプリズム22と光検出器23とを備えている。励起光源21は、分析チップの裏面側から励起光Lを全反射条件となる入射角度でプリズム22を介して誘電体プレート17と金属膜16aに照射するものである。光検出器23は、いわゆるサンドイッチ方式により金属膜16a上の第1抗体B1に結合した標識化された検体からの蛍光Lfを検出するものである。   The analysis unit 20B in FIG. 2 analyzes the test substance in the sample while flowing the sample solution into the flow path 15 of the analysis chip 10 by the sample processing means 20A. Here, FIG. 6 is a schematic diagram showing an example of the analysis unit 20B. In addition, although light irradiation and fluorescence detection with respect to the metal film 16a are illustrated below, the same applies to the metal films 16b and 16c. The analysis unit 20B of FIG. 6 includes an excitation light source 21, a prism 22, and a photodetector 23. The excitation light source 21 irradiates the dielectric plate 17 and the metal film 16a with the excitation light L from the back surface side of the analysis chip through the prism 22 at an incident angle that is a total reflection condition. The photodetector 23 detects fluorescence Lf from the labeled specimen bound to the first antibody B1 on the metal film 16a by a so-called sandwich method.

すなわち、励起光学系21により励起光Lが誘電体プレート17と金属膜16aとの界面に対して全反射角以上の特定の入射角度で入射されることにより、金属膜16a上の試料S中にエバネッセント波Ewが滲み出し、このエバネッセント波Ewによって金属膜16a中に表面プラズモンが励起される。この表面プラズモンにより金属膜16a表面に電界分布が生じ、電場増強領域が形成される。すると、結合した蛍光標識物質Fはエバネッセント波Ewにより励起され増強された蛍光を発生する。なお、蛍光強度は蛍光標識物質Fの結合した量によって変化するため、図7に示すように、時間経過とともに蛍光強度は変化する。この時間変化率を解析することにより、検体内の被検物質について定量的な分析が行われ(レート法)、分析結果が情報出力手段4から出力される。   That is, the excitation light L is incident on the interface between the dielectric plate 17 and the metal film 16a by the excitation optical system 21 at a specific incident angle equal to or greater than the total reflection angle, thereby entering the sample S on the metal film 16a. The evanescent wave Ew oozes out, and surface plasmons are excited in the metal film 16a by the evanescent wave Ew. This surface plasmon causes an electric field distribution on the surface of the metal film 16a, thereby forming an electric field enhancement region. Then, the bound fluorescent labeling substance F is excited by the evanescent wave Ew and generates enhanced fluorescence. Since the fluorescence intensity changes depending on the amount of the fluorescent labeling substance F bound thereto, the fluorescence intensity changes with time as shown in FIG. By analyzing this time change rate, a quantitative analysis is performed on the test substance in the sample (rate method), and the analysis result is output from the information output means 4.

図2の検体判定手段30は、検体について他の分析装置1により分析が開始されているか否かを判定するものであって、識別情報取得手段31、照合手段32、状況判定手段33を備えている。識別情報取得手段31は、検体に付された識別情報を取得するとともに、取得した識別情報IDをデータ転送手段50を介して他の分析装置1に転送する機能を有している。ここで、識別情報取得手段31は、検体容器CBが分析装置1に装填された際に検体容器CBの表面に付されたバーコードやICチップ等から識別情報IDを自動的に読み取るものであってもよいし、入力手段3から入力に従い識別情報IDを取得するものであってもよい。   The sample determination unit 30 in FIG. 2 determines whether or not analysis of a sample has been started by another analyzer 1, and includes an identification information acquisition unit 31, a collation unit 32, and a situation determination unit 33. Yes. The identification information acquisition unit 31 has a function of acquiring the identification information attached to the sample and transferring the acquired identification information ID to another analyzer 1 via the data transfer unit 50. Here, the identification information acquisition means 31 automatically reads the identification information ID from a barcode, an IC chip or the like attached to the surface of the sample container CB when the sample container CB is loaded in the analyzer 1. Alternatively, the identification information ID may be acquired according to the input from the input unit 3.

照合手段32は、識別情報取得手段31において取得された識別情報IDと他の分析装置1から転送された識別情報IDとを照合するものである。状況判定手段33は、照合手段32において合致する識別情報IDが存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報IDが存在する場合には同一検体について他の分析装置1により分析が開始されていると判定するものである。すなわち、上述したように各分析装置1は識別情報IDを取得した際には、取得した識別情報IDをネットワーク2を介して他の分析装置1に伝送するようになっている。したがって、同一検体について分析を行っている分析装置1が存在する場合には、照合手段32において検体容器CBから取得した識別情報IDに一致する識別情報IDを発見することができる。一方、同一検体について分析を行っている分析装置1が存在しない場合には、照合手段32において検体容器CBから取得した識別情報IDに一致する識別情報IDを発見できない。これにより、使用者がどの分析装置1に同一検体を設置したかを把握することなく、分析装置1内で自動的に識別することができ、分析作業の効率化を図ることができる。   The collating unit 32 collates the identification information ID acquired by the identification information acquiring unit 31 with the identification information ID transferred from the other analyzer 1. When there is no matching identification information ID in the matching means 32, the situation determination means 33 determines that analysis is not started by another analyzer for the same sample, and when there is a matching identification information ID. It is determined that the analysis is started by another analyzer 1 for the same sample. That is, as described above, when each analysis apparatus 1 acquires the identification information ID, the acquired identification information ID is transmitted to another analysis apparatus 1 via the network 2. Therefore, when there is an analyzer 1 that analyzes the same sample, the collating unit 32 can find the identification information ID that matches the identification information ID acquired from the sample container CB. On the other hand, when there is no analyzer 1 that analyzes the same sample, the collating unit 32 cannot find the identification information ID that matches the identification information ID acquired from the sample container CB. Thereby, it is possible to automatically identify the analysis apparatus 1 without identifying which analysis apparatus 1 the user has installed the same sample, so that the efficiency of analysis work can be improved.

分析制御手段40は分析手段20の動作を制御するものであって、動作制御手段41、状態出力手段42を備えている。動作制御手段41は、検体判定手段30において他の分析装置1により分析が開始されていないと判定された場合には分析手段20に検体の分析を開始させる。すると、検体処理手段20Aによる検体溶液の生成が開始する。一方、動作制御手段41は、他の分析装置1により分析が開始されていると判定された場合には他の分析装置1の分析が完了するまで分析手段20(検体処理手段20A)を待機させる。   The analysis control unit 40 controls the operation of the analysis unit 20 and includes an operation control unit 41 and a state output unit 42. The operation control unit 41 causes the analysis unit 20 to start analyzing the sample when it is determined by the sample determination unit 30 that the analysis is not started by another analysis device 1. Then, the generation of the sample solution by the sample processing means 20A starts. On the other hand, when it is determined that the analysis is started by the other analyzer 1, the operation controller 41 causes the analyzer 20 (sample processing unit 20A) to wait until the analysis of the other analyzer 1 is completed. .

また、動作制御手段41は、検体処理手段20Aおよび分析ユニット20Bに設けられた圧力センサ、光学センサ、液面検知センサ等(図示せず)の異常検出センサからの出力に基づいて、検体処理手段20Aおよび分析ユニット20Bの異常を検出する機能を有している。そして、動作制御手段41は、異常検出センサにより異常が検出された際、動作制御手段41は分析動作を停止させるとともに、上記異常検出センサの出力に基づいて異常が発生した機構もしくは工程を特定する。そして、状態出力手段42は、動作制御手段41により特定された異常が発生した機構もしくは工程毎に付与された異常の種類(エラーコード)をデータ転送手段を介して他の分析装置1に送信する。一方、異常検出センサによる異常の検出がなされずに動作が完了した場合(正常に完了した場合)、状態出力手段42は他の分析装置1に待機状態を解除するための分析開始命令を送信する。   Further, the operation control means 41 is based on the output from an abnormality detection sensor such as a pressure sensor, an optical sensor, a liquid level detection sensor (not shown) provided in the specimen processing means 20A and the analysis unit 20B. It has a function of detecting an abnormality in 20A and analysis unit 20B. Then, when an abnormality is detected by the abnormality detection sensor, the operation control unit 41 stops the analysis operation and specifies the mechanism or process in which the abnormality has occurred based on the output of the abnormality detection sensor. . Then, the state output means 42 transmits the type of error (error code) assigned to each mechanism or process in which the abnormality specified by the operation control means 41 has occurred to the other analyzer 1 via the data transfer means. . On the other hand, when the operation is completed without detecting the abnormality by the abnormality detection sensor (when the operation is normally completed), the state output unit 42 transmits an analysis start command for releasing the standby state to the other analysis devices 1. .

なお、状態出力手段42は、検体処理手段20Aおよび分析ユニット20Bの双方の処理が正常に完了した後に分析開始命令を送信するようにしてもよいし、検体処理手段20Aによる処理が正常に完了した後に分析ユニット20Bによる分析完了を待たずに分析開始命令を送信するようにしてもよい。すなわち、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置においても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置による分析を開始する。これにより、検体依存による同一の異常が複数の分析装置1に同時に発生するのを防止しながら、時間を短縮した効率的な分析作業を行うことができる。   The state output unit 42 may transmit the analysis start command after the processing of both the sample processing unit 20A and the analysis unit 20B is normally completed, or the processing by the sample processing unit 20A is normally completed. The analysis start command may be transmitted later without waiting for the analysis unit 20B to complete the analysis. In other words, if there is no abnormality in the process that is most likely to cause an abnormality due to the specimen, it is considered that there is a low possibility that an abnormality will occur in other analyzers, and it does not wait for the analysis from the preceding analyzer to be completed. The analysis by another analyzer is started. Thereby, it is possible to perform an efficient analysis operation with reduced time while preventing the same abnormality due to the specimen from occurring simultaneously in the plurality of analyzers 1.

情報出力手段60はたとえばモニタやスピーカ等の使用者に情報を伝達するものからなっており、分析装置1の状態や分析結果等を出力するものである。特に、情報出力手段60は、分析手段20の待機中に他の分析装置から異常の種類が送信された場合に、異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力する機能を有している。具体的には、情報出力手段60は、異常の種類(エラーコード)毎に重度を関連づけて記憶したエラーテーブルを有しており、エラーテーブルを用いて状態出力手段42から出力された異常の種類(エラーコード)と重度とを出力する。   The information output means 60 is configured to transmit information to a user such as a monitor or a speaker, and outputs the state of the analyzer 1 and the analysis result. In particular, the information output means 60 outputs the abnormality type and the severity of the abnormality set in advance for each abnormality type to the outside when the abnormality type is transmitted from another analyzer while the analysis means 20 is on standby. It has a function to do. Specifically, the information output means 60 has an error table in which the severity is associated with each abnormality type (error code), and the type of abnormality output from the status output means 42 using the error table. (Error code) and severity are output.

ここで、異常の重度は、異常再発の度合いをたとえば5段階(1〜5)で表現したものであって、いずれの分析装置1においても発生する可能性が高い異常の種類ほど重度が大きく設定されている。特に検体処理手段20Aにおいて生じた異常の種類は分析ユニット20Bにおいて生じる異常の種類に比べて重度が大きく設定されている。そして、使用者は、待機中の分析装置1Bにおいて表示されている異常の種類および重度に応じて、そのまま入力手段3を介して分析開始命令を入力するか、あるいは検体容器CBを一旦取り出し検体の希釈等を行った後に再セットし直す。   Here, the severity of abnormality is the degree of abnormality recurrence expressed in, for example, five levels (1 to 5), and the severity of abnormality that is highly likely to occur in any analyzer 1 is set to be higher. Has been. In particular, the type of abnormality that occurs in the sample processing means 20A is set to be more severe than the type of abnormality that occurs in the analysis unit 20B. Then, the user inputs an analysis start command as it is through the input means 3 according to the type and severity of the abnormality displayed in the standby analyzer 1B, or takes out the sample container CB and temporarily removes the sample. Re-set after dilution.

このように、同一検体について複数の分析装置1A、1Bを用いて分析する際に、すべてを同時に稼働させるのではなく、1台の分析装置1Aが先行して分析動作を行い、異常がなければ他の分析装置1Bに分析を行わせることができるため、検体容器内の検体Sを試薬に混合する前に、異常を回避する処置をとることができるため、検体を無駄にすることなく異常の影響を最小限に抑えることができる。   Thus, when analyzing the same sample using a plurality of analyzers 1A and 1B, not all are operated simultaneously, but one analyzer 1A performs the analysis operation in advance, and there is no abnormality. Since the analysis can be performed by the other analyzer 1B, before the sample S in the sample container is mixed with the reagent, a measure for avoiding the abnormality can be taken. The impact can be minimized.

さらに、先行分析している分析装置1Aにおいて異常が発生した際に、待機中の分析装置1Bの情報出力手段60から先行した分析装置1Aで起きた異常の種類および重度を出力することにより、先行した分析装置1Aで起きた異常が他の分析装置1Bでも起こる可能性が高いものであるかを判断することができるため、異常の影響を最小限に抑えながら効率よく分析作業を行うことができる。   Further, when an abnormality occurs in the analyzing apparatus 1A that performs the preceding analysis, the type and severity of the abnormality that has occurred in the preceding analyzing apparatus 1A is output from the information output means 60 of the waiting analyzing apparatus 1B. Since it is possible to determine whether an abnormality that has occurred in the analyzed apparatus 1A is highly likely to occur in another analyzing apparatus 1B, it is possible to efficiently perform analysis while minimizing the influence of the abnormality. .

図8および図9は本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャートであり、図1から図9を参照して分析方法について説明する。まず、図8に示すように、各分析装置1の電源がONにされると、各分析装置1間においてデータの送受信が可能な状態になる(ステップST1)。この状態で、各分析装置1に対し同一検体が収容された検体チップCBと各分析装置1毎に異なる種類の試薬が封止された分析チップ10およびノズルチップNCが装着される(ステップST2)。   8 and 9 are flowcharts showing a preferred embodiment of the analysis method of the present invention. The analysis method will be described with reference to FIGS. First, as shown in FIG. 8, when each analyzer 1 is powered on, data can be transmitted and received between the analyzers 1 (step ST1). In this state, the sample chip CB containing the same sample, the analysis chip 10 in which different types of reagents are sealed for each analysis device 1, and the nozzle chip NC are mounted in each analysis device 1 (step ST2). .

すると、各分析装置1の識別情報取得手段31において検体の識別情報IDが検出され、他の分析装置1に転送される(ステップST3)。その後、照合手段32および状況判定手段33により、識別情報IDの照合に基づいて同一検体について他の分析装置1において既に分析が開始されているか否かが判定される(ステップST4)。他の分析装置1において分析が開始されていると判定された場合、分析開始命令があるまで分析を待機する分析装置1Bであると判断する(ステップST5、6)。一方、他の分析装置1において分析が未だされていないと判定した場合、先行して分析を行う分析装置1Aになって分析が開始する(ステップST10)。   Then, the identification information ID of the sample is detected by the identification information acquisition means 31 of each analyzer 1, and transferred to the other analyzer 1 (step ST3). Thereafter, the collating unit 32 and the situation determining unit 33 determine whether or not the analysis is already started in the other analyzer 1 for the same sample based on the collation of the identification information ID (step ST4). When it is determined that the analysis is started in the other analyzer 1, it is determined that the analyzer 1B waits for the analysis until there is an analysis start command (steps ST5 and ST6). On the other hand, when it is determined that the analysis is not yet performed in the other analysis device 1, the analysis is started by the analysis device 1A that performs the analysis in advance (step ST10).

次に、図9に示すように、先行して分析装置1Aにおいて、検体処理手段20Aによる検体と試薬とを混合した検体溶液の生成が開始される(ステップST11、図4、図5参照)。検体処理手段20Aの動作中において目詰まりや検体の吸引等の異常が発生しないか否かが監視され(ステップST11)、異常なく完了した際には(ステップST12)分析ユニット20Bによる分析が開始される(ステップST13、図6、図7参照)。分析ユニット20Bの分析処理中においても異常が発生したか否かが監視され(ステップST14)、異常なく正常に完了した際には(ステップST15)待機状態にある他の分析装置1Bに対し分析開始命令が転送され(ステップST16)、他の分析装置1Bにおいて分析動作が開始する。また、分析した結果が分析装置1Aの情報出力手段4から表示される(ステップST17)。   Next, as shown in FIG. 9, in the analyzer 1A, the sample processing unit 20A starts generating a sample solution in which the sample and the reagent are mixed (see step ST11, FIG. 4, and FIG. 5). During the operation of the sample processing means 20A, it is monitored whether or not an abnormality such as clogging or sample aspiration occurs (step ST11), and when completed without abnormality (step ST12), analysis by the analysis unit 20B is started. (See step ST13, FIG. 6 and FIG. 7). Whether or not an abnormality has occurred during the analysis process of the analysis unit 20B is monitored (step ST14), and when it is completed normally without any abnormality (step ST15), analysis is started for another analysis apparatus 1B in a standby state. The command is transferred (step ST16), and the analysis operation is started in the other analyzer 1B. The analyzed result is displayed from the information output means 4 of the analyzer 1A (step ST17).

一方、検体処理手段20Aまたは分析ユニット20Bにおいて異常が発生した場合(ステップST11、ST14)、動作制御手段41により検体処理手段20Aまたは分析ユニット20Bの動作が停止する(ステップST21)。分析制御手段40から異常の種類がデータ転送手段50を介して他の分析装置1Bに転送され(ステップST22)、他の分析装置1Bの情報出力手段4から異常の種類および重度が出力される(ステップST23)。   On the other hand, when an abnormality occurs in the sample processing unit 20A or the analysis unit 20B (steps ST11 and ST14), the operation control unit 41 stops the operation of the sample processing unit 20A or the analysis unit 20B (step ST21). The type of abnormality is transferred from the analysis control means 40 to the other analysis apparatus 1B via the data transfer means 50 (step ST22), and the type and severity of abnormality is output from the information output means 4 of the other analysis apparatus 1B ( Step ST23).

そして、使用者は他の分析装置1Bの情報出力手段4に出力されている異常の種類および重度に基づいて他の分析装置1Bにおいて分析を行うか否かを判断する。使用者が他の分析装置1Bにおいて分析を行ってもよいと判断したとき、入力手段3により分析開始命令を入力し、他の分析装置1Bの分析動作が開始される。一方、先行して分析を行った分析装置1Aと同様の異常が生じる可能性が高いと判断した場合、検体容器CB内の検体Sを希釈しもしくはろ過フィルターを通す等の処理を行った後に分析装置1Bにセットし直す。   Then, the user determines whether or not to perform analysis in the other analyzer 1B based on the type and severity of the abnormality output to the information output means 4 of the other analyzer 1B. When the user determines that the analysis may be performed in the other analysis device 1B, an analysis start command is input by the input means 3, and the analysis operation of the other analysis device 1B is started. On the other hand, if it is determined that there is a high possibility that an abnormality similar to that of the analysis apparatus 1A that performed the analysis in advance is performed, the analysis is performed after the sample S in the sample container CB is diluted or passed through a filtration filter. Reset to device 1B.

上記実施の形態によれば、各分析装置1A、1Bにおいて分析しようとしている検体について他の分析装置1による分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置1のうち、同一検体について他の分析装置1により分析が開始されていないと判定した一の分析装置1Aの検体の分析が開始するとともに、同一検体について一の分析装置1Aによる分析が開始されていると判定した他の分析装置1Bが分析を待機し、一の分析装置1Aの分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置1Bに対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置1Bに分析手段20の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置1Bにおいて、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することにより、複数の分析装置1のうち先行して分析を行う分析装置1Aが正常に分析を行うまで他の分析装置1Bの分析動作を待機させるとともに、異常が検出された場合には他の分析装置1Bにおいて異常の種類および重度が出力されるため、使用者が異常の種類および重度から他の分析装置1Bにおいても同様の異常が生じると判断した場合には検体溶液の希釈等を行う等の対処を分析開始前に行うことができるため、複数の分析装置1にセットされた検体溶液がすべて無駄になる等の検体依存の異常による影響を最小限に抑えることができる。   According to the above embodiment, it is determined whether or not analysis by another analyzer 1 is started for the sample to be analyzed in each analyzer 1A, 1B, and the same sample among the plurality of analyzers 1 is determined. Analysis of the sample of one analyzer 1A determined that the analysis is not started by another analyzer 1 is started, and other analysis determined that analysis by the analyzer 1A is started for the same sample When the apparatus 1B waits for analysis and an abnormality occurs during the analysis of one analysis apparatus 1A, the analysis is stopped and the type of abnormality is transmitted to the other analysis apparatus 1B, and the analysis is completed normally. Transmits an analysis start command for canceling the standby state of the analysis means 20 to the other analyzer 1B, and when the abnormality type is transmitted in the other analyzer 1B, the abnormality remains in the standby state. The severity of abnormality set in advance for each type and type of abnormality is output to the outside, and when an analysis start command is transmitted, the analysis is started so that the analysis is performed in advance among the plurality of analysis devices 1. Since the analysis operation of the other analysis device 1B is put on standby until the analysis device 1A to perform analysis normally, and when an abnormality is detected, the type and severity of the abnormality are output in the other analysis device 1B. When the person determines that the same abnormality occurs in the other analyzer 1B based on the type and severity of the abnormality, it is possible to take measures such as diluting the sample solution before starting the analysis. It is possible to minimize the influence due to the specimen-dependent abnormality such as all the specimen solution set in the apparatus 1 is wasted.

なお、図4および図5に示すように、分析手段20が、検体を収容した検体容器CB内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段20Aと、流路15が形成された分析チップ10を用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップ10の流路15内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニット20Bとを備えたものであって、異常の重度が、検体処理手段20Aの動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニット20Bの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているとき、検体の粘性や不純物の混入等により検体依存の異常に対する重度を重くして、同一検体について他の分析装置1で分析を行う際に、先行した分析装置と同様の異常が発生する可能性が高い旨を使用者に報知することができる。   As shown in FIGS. 4 and 5, the analysis means 20 extracts the sample from the sample container CB containing the sample, and generates a sample solution obtained by mixing and stirring the extracted sample with the reagent. The analysis is performed using the analysis chip 10 in which the flow path 15 is formed, and the test substance in the sample is analyzed while flowing the sample solution into the flow path 15 of the analysis chip 10 by the sample processing means. Analysis unit 20B, and the severity of abnormality is set to be heavier in the type of abnormality occurring during the operation of the sample processing means 20A than in the type of abnormality occurring during the operation of the analysis unit 20B. When the same sample is analyzed by another analyzer 1 by increasing the severity of the sample-dependent abnormality due to the viscosity of the sample or contamination of impurities, the same abnormality as the preceding analyzer may occur. It is possible to notify the user of that is high sex.

また、動作制御手段41が、検体処理手段20Aによる検体と試薬との混合撹拌および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであれば、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置1Bにおいても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置1Bによる分析を開始することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。   Further, the operation control unit 41 transmits an analysis start command to the other analyzer when the mixing and stirring of the sample and the reagent by the sample processing unit 20A and the inflow into the predetermined amount of the flow channel are normally completed. If there is no abnormality in the process that is most likely to cause an abnormality due to the sample, it is considered that there is a low possibility that an abnormality will occur in the other analyzer 1B, and the analysis from the preceding analyzer is performed. Since the analysis by the other analyzer 1B can be started without waiting for completion, an efficient analysis work can be performed.

さらに、検体判定手段30が、検体に付された識別情報IDを取得するとともに他の分析装置1に転送する識別情報取得手段31と、識別情報取得手段31において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段32と、照合手段32において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置1により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置1により分析が開始されていると判定する状況判定手段33とを備えたものであれば、使用者による識別情報IDの入力を省略して自動的に同一検体か否かを判定することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。   Furthermore, the sample determination unit 30 acquires the identification information ID attached to the sample and transfers the identification information ID to the other analyzer 1, and the identification information acquired by the identification information acquisition unit 31 and other analysis. The collation means 32 for collating the identification information transferred from the apparatus, and if there is no matching identification information in the collation means 32, it is determined that the analysis is not started by another analyzer 1 for the same sample, and the match If there is a situation determination means 33 that determines that the analysis is started by another analyzer 1 for the same sample when there is identification information to be identified, the user does not need to input the identification information ID Thus, since it can be automatically determined whether or not they are the same sample, efficient analysis work can be performed.

本発明の実施形態は上記実施形態に限定されない。たとえば、上記実施の形態において、分析システム100が複数の同一種類の分析装置により構成されている場合について例示しているが、各分析装置が同一検体について並行して分析を行うものであれば、異なる種類の分析装置が含まれていてもよい。   The embodiment of the present invention is not limited to the above embodiment. For example, in the above embodiment, the case where the analysis system 100 is configured by a plurality of analyzers of the same type is illustrated, but if each analyzer performs an analysis on the same sample in parallel, Different types of analyzers may be included.

また、上記実施の形態において、分析制御手段40は、他の分析装置1が既に分析を開始している場合には分析を待機する場合について例示しているが、使用者による設定により、待機せずに他の分析装置1と並行して分析を行うことができる機能を有していてもよい。   Further, in the above embodiment, the analysis control means 40 is illustrated as a case where the analysis is awaited when the other analysis apparatus 1 has already started the analysis. It may have the function which can be analyzed in parallel with other analysis devices 1 without.

さらに、検体処理手段20Aが検体溶液を生成する場合について例示しているが、さらに検体が血漿である場合には血液から血漿を遠心分離させる遠心分離器をさらに備えたものであってもよい。そして、検体処理手段20Aは血液が入った検体容器を遠心分離器にかけ、遠心分離された血漿を抽出し、検体溶液の生成するようにしてもよい。そして、検体溶液の生成中に異常が生じた場合には、検体容器を再び遠心分離器に戻し、さらに遠心分離させるようにしてもよい。   Further, the case where the sample processing means 20A generates a sample solution is illustrated, but when the sample is plasma, a sample separator may be further provided that centrifuges plasma from blood. Then, the sample processing means 20A may apply a sample container containing blood to a centrifuge and extract the centrifuged plasma to generate a sample solution. When an abnormality occurs during the generation of the sample solution, the sample container may be returned to the centrifuge again and further centrifuged.

1 分析装置
1A 先行して分析する分析装置(一の分析装置)
1B 待機する分析装置(他の分析装置)
4 情報出力手段
10 分析チップ
20 分析手段
20A 検体処理手段
20B 分析ユニット
30 検体判定手段
31 識別情報取得手段
32 照合手段
33 状況判定手段
40 分析制御手段
41 動作制御手段
42 状態出力手段
50 データ転送手段
60 情報出力手段
100 分析システム
ID 識別情報
L 励起光
1 Analyzing apparatus 1A Analyzing apparatus that analyzes in advance (one analyzing apparatus)
1B Standby analyzer (other analyzers)
4 information output means 10 analysis chip 20 analysis means 20A sample processing means 20B analysis unit 30 sample determination means 31 identification information acquisition means 32 collation means 33 status determination means 40 analysis control means 41 operation control means 42 status output means 50 data transfer means 60 Information output means 100 Analysis system ID Identification information L Excitation light

Claims (6)

検体内の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された分析装置であって、
分析しようとする前記検体について前記他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定する検体判定手段と、
該検体判定手段において前記他の分析装置により分析が開始されていないと判定された場合には前記分析手段に前記検体の分析を開始させ、前記他の分析装置により分析が開始されていると判定された場合には前記他の分析装置の分析が完了するまで前記分析手段を待機させる動作制御手段と、
前記分析手段による分析中に異常が生じた際に前記他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した際には前記他の分析装置に前記分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する状態出力手段と、
前記分析手段の待機中に前記他の分析装置から前記異常の種類が送信された場合に、前記異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力する情報出力手段と
を備えたことを特徴とする分析装置。
An analyzer that includes an analysis means for analyzing a test substance in a sample and is connected to another analyzer so that data can be transferred to each other.
A sample determination means for determining whether or not analysis by the other analyzer is started for the sample to be analyzed;
When it is determined that the analysis is not started by the other analyzer in the sample determination unit, the analysis unit is started to analyze the sample, and it is determined that the analysis is started by the other analyzer Operation control means for waiting the analysis means until analysis of the other analysis device is completed,
When an abnormality occurs during analysis by the analysis means, the type of abnormality is transmitted to the other analysis apparatus, and when the analysis is completed normally, the standby state of the analysis means is released to the other analysis apparatus. Status output means for transmitting an analysis start instruction for
When the abnormality type is transmitted from the other analysis device while the analysis unit is on standby, the abnormality type and the severity of abnormality indicating the degree of abnormality recurrence set in advance for each abnormality type are set. And an information output means for outputting to the outside.
前記分析手段が、
前記検体を収容した検体容器内から該検体を抽出する、もしくは抽出した該検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、
流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、前記検体処理手段により生成された前記検体溶液を前記分析チップの前記流路内に流しながら前記検体中の前記被検物質の分析を行う分析ユニットと
を備えたことを特徴とする請求項1記載の分析装置。
The analysis means is
A sample processing means for generating a sample solution by extracting the sample from the sample container containing the sample or mixing and stirring the extracted sample with a reagent;
The analysis is performed using an analysis chip in which a channel is formed, and the test substance in the sample is flowed through the sample solution generated by the sample processing means into the channel of the analysis chip. The analysis apparatus according to claim 1, further comprising: an analysis unit that performs analysis of
前記異常の重度が、前記分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも前記検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が重く設定されていることを特徴とする請求項2記載の分析装置。   The analysis according to claim 2, wherein the severity of the abnormality is set to be heavier in the type of abnormality that occurs during operation of the sample processing means than in the type of abnormality that occurs during operation of the analysis unit. apparatus. 前記動作制御手段が、前記検体処理手段による前記検体溶液の生成および所定量の前記流路内への流入が正常に完了した際に、前記他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであることを特徴とする請求項2または3記載の分析装置。   The operation control means transmits an analysis start command to the other analyzer when the generation of the sample solution by the sample processing means and the flow of a predetermined amount into the flow path are normally completed. The analyzer according to claim 2 or 3, wherein the analyzer is provided. 前記検体判定手段が、
前記検体に付された識別情報を取得するとともに前記他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、
該識別情報取得手段において取得された前記識別情報と前記他の分析装置から転送された前記識別情報とを照合する照合手段と、
該照合手段において合致する前記識別情報が存在しない場合には同一検体について前記他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する前記識別情報が存在する場合には同一検体について前記他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段と
を備えたことを特徴とする請求項1から4のいずれか1項記載の分析装置。
The specimen determination means is
Identification information acquisition means for acquiring identification information attached to the specimen and transferring the identification information to the other analyzer;
Collation means for collating the identification information acquired by the identification information acquisition means with the identification information transferred from the other analysis device;
When the matching information does not exist in the collating means, it is determined that the analysis is not started for the same sample by the other analyzer, and when the matching identification information exists, the other sample is determined for the same sample. The analyzer according to any one of claims 1 to 4, further comprising: a state determination unit that determines that the analysis is started by the analyzer.
検体容器内の検体を抽出し該検体中の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された複数の分析装置を用いた分析方法であって、
前記各分析装置において分析しようとしている検体について前記他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定し、
前記複数の分析装置のうち、前記検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の前記分析装置の前記検体の分析が開始するとともに、前記検体について前記一の分析装置による分析が開始されていると判定した前記他の分析装置が分析を待機し、
前記一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに前記他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には前記他の分析装置に前記分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、
前記他の分析装置において、前記異常の種類が送信された場合には待機状態のまま前記異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、前記分析の開始命令が送信された場合には分析を開始する
ことを特徴とする分析方法。
An analysis method using a plurality of analyzers connected to other analyzers so as to be able to transfer data to each other, comprising an analysis means for extracting a sample in a sample container and analyzing a test substance in the sample. ,
Determining whether analysis by the other analyzer is started for the sample to be analyzed in each analyzer;
Among the plurality of analyzers, the analysis of the sample of the one analyzer that has been determined that the analysis of the sample has not been started by another analyzer is started, and the sample is analyzed by the one analyzer The other analyzer that has determined that has started is waiting for analysis,
When an abnormality occurs during the analysis of the one analyzer, the analysis is stopped and the type of abnormality is transmitted to the other analyzer. When the abnormality is normally completed, the analysis is performed on the other analyzer. Send an analysis start command to release the waiting state of the analysis means,
In the other analyzer, when the type of abnormality is transmitted, the abnormality type in the standby state and the severity of abnormality indicating the degree of abnormality recurrence preset for each abnormality type are externally set. An analysis method comprising: outputting and starting an analysis when the analysis start command is transmitted.
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