JP5188121B2 - 調節可能な吸引デバイスおよびその作製方法 - Google Patents

Description

（技術分野）
本開示は、一般に外科用吸引デバイスに、そしてより詳細には、可撓性であり、かつ選択的に延長可能である吸引デバイスに関する。

（背景）
吸引デバイスは、ときどき、吸収嘴管（ｙａｎｋａｕｅｒ）として知られ、手術手順の間に患者の身体から血液のような流体を除去するために用いられる必要な外科的ツールである。従来の吸収嘴管は、ハンドルおよび手術部位から流体を除去するための流体通路を規定する本体を取り込む。この吸収嘴管ハンドルの近位端は、チューブ、ホースなどを通る減圧源に連結される。吸収嘴管ハンドルは、この吸収嘴管の改良された取り扱い、および制御のための、成形されるか、またはリブのある握る表面を有し得る。

吸収嘴管本体は、多くの適用のために種々の形態およびサイズで製造される。長い本体の吸収嘴管は、遠隔の身体の腔で吸引するために用いられ、その一方、狭い本体の微細な先端の吸収嘴管は、より正確な流体除去のために適切である。感受性の器官およびその他の身体組織の周りの流体を吸引することは、繊細な仕事である。比較的短い本体を備えた吸収嘴管は、流体を吸引しながら、吸収嘴管先端部の増加した制御を提供する。湾曲した本体の吸収嘴管は、流体を吸引しなければ接近不能であるか、またはその他の身体器官によって妨害される所定の腔から流体を吸引するために必要であり得る。

外科的手順の間に、吸収嘴管は、身体の腔内の異なる層で所定範囲の種々の形態の領域から流体を吸引することが要求され得る。最初に、吸収嘴管は、切開部位において血液を吸引することが要求され得る。手術が身体の腔中に進行するとき、流体は、吸引のためにより不便な位置に集まり得る。繊細な器官およびその他の内部構造の周りで操縦することは、操作者への挑戦を提示する。任意の数の種々の形態の吸収嘴管が、手術手順の間に身体の腔を有効に吸引するために必要であり得る。手術室では、外科的手順を実施するために必要な吸収嘴管の数を減少することは、必要なデバイスの数、および手術時間を節約する点でコストを低減し得る。従って、外科的手順の間に提示される種々の必要性に合致するような選択的に調節可能である吸収嘴管本体を有することは有益であり得る。この吸収嘴管が屈曲されるか、または角度をなすことはさらに有用であり得る。

（要約）
従って、本開示は、身体の腔から流体を除去するための吸引器具に関する。この吸引器具は、長軸方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い部材、および流体に通過のためにそれを通る長軸方向導管を含む。この細長い部材は、この細長い部材の長軸方向軸の長さ、およびこの細長い部材の長軸方向軸に対する配向を変えるように選択的に調節されるように適合された可撓性かつ延長可能な部分を含む。ハンドルが、この細長い部材の近位端に連結され得る。このハンドルは、上記細長い部材の長軸方向導管と流体連通する長軸方向管腔を規定する。好ましくは、このハンドルおよび細長い管状本体は、一体に形成される。あるいは、この細長い部材は、上記ハンドルに対する解放可能な取り付けのために適合されている。

１つの好ましい実施形態では、上記可撓性かつ延長可能な部分は、ほぼベロー形態を含む。この可撓性かつ延長可能な部分は、軟金属または軟ポリマーのような、柔軟でしなやかな材料を含み得、そして、弓形形態をとるように適合され得る。この可撓性かつ延長可能な部分は、上記細長い部材の長さの少なくとも主要部分に沿って延び得る。上記細長い部材は、この細長い部材の壁部分を通って延び、そして吸引力を解放するために上記長軸方向導管と流体連通する少なくとも１つのベントを含み得る。

上記細長い部材は、上記可撓性かつ延長可能な部分に隣接する少なくとも１つの長軸方向レールを含み得る。この少なくとも１つのレールは、上記可撓性かつ延長可能な部分の安定性を増加するよう適合される。少なくとも１つのフランジが、上記可撓性かつ延長可能な部分の１つの端部に隣接して取り付けられ得、そして上記少なくとも１つのレールを受容するように適合されている。好ましくは、一対のフランジが、上記可撓性かつ延長可能な部分の各端部に隣接して取り付けられ、そして少なくとも１つのレールを受容するように適合される。この少なくとも１つのレールは、これらフランジの１つに対して長軸方向に固定され、そして他方のフランジに対して移動するように適合され、上記細長い部材の長軸方向軸に対してこの可撓性かつ延長可能な部分の長さおよび配向を変えることを許容する。

スリーブが、少なくとも上記可撓性かつ延長可能な部分の周りに位置決め可能であり得る。このスリーブは、上記可撓性かつ延長可能な部分を初期退却位置に解放可能に保持するよう適合される。

別の好ましい実施形態では、吸引キットが提供される。この吸引キットは、ハンドルおよびこのハンドルへの解放可能な取り付けのための少なくとも第１の細長い部材および第２の細長い部材を含む。この第１の細長い部材および第２の細長い部材の各々は、長軸方向軸を規定し、そして流体の通過のためのそれを通る長軸方向導管を有する。この第１の細長い部材および第２の細長い部材の各々は、上記個々の細長い部材の長軸方向軸の長さおよびそれに対する配向を変えるために選択的に調節されるように適合された可撓性かつ延長可能な部分を含む。上記第１の細長い部材の可撓性かつ延長可能な部分は、延びた位置では、上記第２の細長い部材の可撓性かつ延長可能な部分より長さが長い。吸引先端部は、上記第１の細長い部材および第２の細長い部材の少なくとも１つと連結され、そして上記長軸方向導管と流体連通する開口部を規定する。この吸引先端部は、上記第１の細長い部材および第２の細長い部材の１つに解放可能に連結可能であり得る。

身体の腔から流体を除去するための吸引器具は細長い部材を含み、この細長い部材は、流体の通過のためのそれを通る長軸方向導管、およびこの細長い部材の長軸方向軸の長さ、およびそれに対する配向を選択的に調節されるよう適合された可撓性かつ延長可能な部分を含むので、外科的手順の間に提示される種々の必要性に合致するような選択的に調節可能である吸収嘴管本体が提供される。

（好ましい実施形態の説明）
ここで、図面を参照して、同様の参照番号は、いくつかの図面全体で類似の構成要素を示し、図１〜２Ａは、本開示の１つの好ましい実施形態を示す。吸収嘴管１０は、身体の腔から異なる粘度および組成の流体の吸引を必要とする外科的手順における使用が企図される。このタイプのこのような流体の例は、血液、組織流体、組織フラグメント、骨フラグメント、およびすすぎ流体を含む。吸収嘴管１０は、ハンドル１２、およびハンドル１２から延びる細長い本体部材１４からなる。１つの好ましい実施形態では、ハンドル１２および本体部材１４は個々の構成要素である；しかし、このハンドル１２および本体部材１４は一体であり得、単一のニユットを形成し、そして好ましくは、一体に形成される。吸収嘴管１０は、ポリマー材料およびその他のプラスチックから形成され得る。あるいは、吸収嘴管１０は、生体適合性金属、またはチタンもしくはステンレス鋼のような金属から製造され得る。吸収嘴管１０は、管材、ホース、またはその他の同様の材料の使用により、減圧源「ｖ」に作動可能に連結可能である。

吸収嘴管１０のハンドル１２は、流体の通路のためにそれを通って完全に延びる管腔または通路１９を規定する。ハンドル１２は、近位端１８、遠位端２０、およびそれらの間の中央部分２２を規定する。ハンドル１２の近位端１８は、減圧源「ｖ」に作動可能に連結されるような形態である。好ましい実施形態では、近位端１８は、ホース、チューブなどを摩擦により受容するための標準的な雄連結またはとげのあるポートを含む。あるいは、近位端１８はルアコネクターを取り込み得、上記管材をハンドル１２に連結する。ハンドル１２の中央部分２２は、細長い管状セクションを規定する。中央部分２２は、吸収嘴管１０を握ること、およびその取り扱いのための形態であり、そしてその外面に鋸歯またはリブを含み得、使用者の係合を容易にする。ハンドル１２の中央部分２２は、本明細書中に参考として援用される同時係属中の米国特許出願第１０／５３６、５４５号に開示されるような長軸方向のフィンを備える形態であり得る。ハンドル１２の中央部分２２は、吸収嘴管１０の遠位端２０に送達される吸引を制御するためのバルブ部材２３を備える形態である。バルブ部材２３は、任意の数の設計であり得る。示されるように、バルブ部材２３は、ハンドル１２を通る通路１９を選択的に妨害するよう作動するスライド可能なレバーを含む。図１および２は、開放位置および閉鎖位置にあるバルブ部材２３をそれぞれ示す。ハンドル１２の遠位端２０は、本体部材１４の近位端２４を受容するような形態である。本開示の主題は、すべてのサイズおよび形態の吸収嘴管ハンドルと働くように適合され得る。

細長い本体部材１４は、それを通って身体の腔から流体を除去するためにハンドル１２の通路１９と流体連通する通路２１を規定する。本体部材１４は、近位端２４および遠位端２６を有する。本体部材１４の遠位端２６は、手術部位からの流体を受容するための軸方向開口部２７を規定する。本体部材１４の近位端２４は、ハンドル１２の遠位端２０と作動可能に連結されるような形態である。機械的ファスナーが、本体部材１４およびハンドル１２を流体により連結するために採用され得る。１つの好ましい実施形態では、近位端２４は、ハンドル１２の遠位端２０によって摩擦により受容され、そして接着剤または機械的ファスナーでその場に固定される。代替例では、本明細書で上記で論議されたように、ハンドル１２および身体部材１４は、単一の一体に形成されたユニットであり得る。本体部材１４の遠位端２６は、減圧源「ｖ」から受容される吸引を換気するための１つ以上のアパーチャを含み得る。ベントあり、またはなしのすべての公知の連結および本体部材形態が、本開示によって企図され、そして開示された主題との使用のために適合される。

本体部材１４は、ベローまたはアコーディオン様形態を規定する選択的に調節可能な部分２８をさらに規定する。このアコーディオン様形態は、本体部材１４の調節可能な部分２８が、選択的に延長可能であることを可能にする。このアコーディオン様形態はまた、本体部分１４が、吸引されている身体の腔に吸収嘴管の形状を適合するために長軸方向軸「ｘ」に対して選択的に屈曲ざせるか、または角度をなすことを可能にする。調節可能な部分２８は、図２の完全に延びた位置、図１の完全に圧縮もしくは退却された位置、または任意の企図される中間位置で用いられ得る。調節可能な部分２８は、外科的手順の間に、図２Ａに示されるように、延ばされるか、または退却され、そして角度がなされ得、そして弓状形態をとり得る。調節可能な部分２８は、可撓性ポリマー材料または軟金属から形成され得る。補強材料が、調節可能な部分２８中に組み込まれ得る。このような補強材料は、調節可能な部分２８の剛直性を増加するための材料を含み、それによって、この調節可能な部分２８は、企図される任意の角度をなす配向または延びた配向を保持し得る。この点で、外科医は、調節可能な部分２８を、所望の配向に角度を与え、そして／またはこれを延ばし得、そして次に、患者の身体内にこの調節可能な部分２８を導入する。この目的を達成するための製造技法は、当業者によって容易に認識される。

本体部材１４の好ましい実施形態は、ブロー成形を用いて製造されるが、しかし、すべてのその-他の製造プロセスが、本開示によって企図されている。本体部材１４は、プラスチックなどから構築され得る。本体部材１４は、軟金属材料または軟ポリマー材料を含み得る。本体部材１４はまた、使い捨てであり得る。

ここで、図３〜４を参照して、代替の実施形態では、本体部材１１４はレール構造を含み、調節可能な部分１２８にさらなる支持を提供する。このレール構造は、調節可能な部分１２８の近位方向側に隣接する本体部材１１４に固定されるフランジ１３２、および調節可能な部分１２８の遠位方向側に隣接する身体部分１１４に固定されるフランジ１３４を含む。一対の長軸方向レール１３０、１３１は、フランジ１３２、１３４の開口部を通って延びる。第３のフランジ１３６は、調節可能な部分１２８の遠位方向の本体部材１１４に取り付けられる。図４に示される調節可能な部分１２８の延長の間に、フランジ１３４は、レール１３０、１３１を横切り、この調節可能な部分１２８が、その長さを選択的に延ばすことを可能にする。中央部分１２８が完全または部分的に延ばされ、そして吸収嘴管先端部が身体の腔中の構造と接触する事例では、レール１３０、１３１は、中央部分１２８の安定性を増加する。レール１３０、１３１は、中央部分１２８を支持するために必要な形態を収容するために屈曲されるか、または折り曲げられ得る。

ここで、図５および６を参照して、別の実施形態では、本体部分２１４は、調節可能な部分２２８を退却位置に選択的に固定するためにスリーブ２３０を含む。スリーブ２３０は、プラスチック、金属などから構築される環状リングである。スリーブ２３０は、フランジ２３４を通る調節可能な部分１２８の遠位方向の細長い本体部分２１４に一方の端部で固定して取り付けられる。スリーブ２３０の他方の端部または近位端２３５は、マウント２３６の周りで取り付けされるよう適合される。受容マウント２３６は、調節可能な部分２２８の近位側に隣接する本体部分２１４に固定される。受容マウント２３６は、図６に示されるように、スリーブ２３０を摩擦により係合するためのリップ２３６ａを備える形態であり得る。スリーブ２３０の近位端２３５は、機械的ファスナーを含む、任意の公知の手段で受容マウント２３６に解放可能に連結され得ることが想定される。

退却位置では、調節可能な部分２２８は、スリーブ２３０内に完全に含まれる（図５）。スリーブ２３０は、受容マウント２３６のリップ２３６ａの周りに摩擦により受容される。調節可能な部分を延ばすために、遠位方向の力が、スリーブ２３０に付与され、受容マウント２３６とのそのロックする摩擦関係に打ち克つ。スリーブ２３０は、その退却位置にあるとき、上記吸収嘴管の調節可能な部分２２８に負荷される構造を提供する。スリーブ２３０によって提供されるこの負荷された安定性は、この吸収嘴管が、身体の腔内から流体を吸引し、そして比較的より短い吸収嘴管が必要とされるとき、より大きな制御および正確さで取り扱われることを可能にする。

延びた位置では、調節可能な部分２２８は、スリーブ２３０内に部分的に含まれるに過ぎない。スリーブは、流体がスリーブ２３０に侵入することを防ぐシール２３５ａを含み得る。任意のタイプのシールが想定され、隔壁シール、ダックビルシール、スリットシールなどを含む。スリーブ２３０の代替の実施形態が、本開示によって企図され、部分的に取り囲むスリーブ、および可撓性シールを含む。

ここで、図７を参照して、本開示の別の実施形態が例示される。この実施形態によれば、吸引器具３００は、ハンドル３０２およびこのハンドル３０２から延びる-細長い部材３０４を含む。ハンドル３０２は、臨床医による係合のために好ましくは剛直性である。細長い部材３０４は、調節可能な部分３０６、および細長い部材３０４の遠位端にある吸引先端部３０８を有する。調節可能な部分３０６は、細長い部材３０４の長さの主要部分（例えば、５０％より大きい）に沿って延び得、この細長い部材３０４により大きな可撓性を提供する。このような特徴は、臨床医が調節可能な部分を種々の形態に配向することを可能にし（例えば、へびのような配列）、例えば、組織を通る曲がりくねった経路に追従する。調節可能な部分３０６は、先の実施形態に類似の様式で、延長可能であり、そして／または退却可能であり得る。

図８は、本開示の別の実施形態を示す。吸引キット４００は、ハンドル４０２、およびこのハンドル４０２に解放可能に連結可能である複数の細長い部材４０４を含む。各細長い部材４０４は、それらの個々の長さが変動する調節可能な部分４０６を含む。この点で、臨床医は、吸引部位の位置に依存して所望の長さの調節可能な部分４０６をもつ細長い部材４０４を選択し得、そしてこの個々の細長い部材４０４をハンドル４０２に連結する。各細長い部材４０４をハンドル４０２に解放可能に取り付けるための手段は、当業者によって容易に想到される。１つの実施形態では、ねじのあるカップリングが利用され得る、ここでは、細長い部材４０４は、近位の外部ねじ山４０８を含み、そしてハンドル４０２は協働する内部ねじ山４１０を組み込む。このねじ山の逆の配列もまた想定される。締まりばめ、差込みカップリング、スナップばめ機構がまた利用され得る。

図９は、ハンドル５０２、吸引先端部５０４および複数の可変長さの調節可能な部分５０６を含む代替の吸引キット５００を示す。各調節可能な部分５０６は、機械的連結（例えば、ねじによるカップリング、差込みカップリング、締まりばめ）を経由して、ハンドル５０２および吸引先端部５０４の両方に解放可能に取り付け可能である。ねじ山が、ハンドル５０２、吸引先端部５０４および調節可能な部分５０６上に、それぞれ参照番号５０８、５１０、５１２として概略的に示される。この配列では、ハンドル５０２および吸引キット５０４は標準的であり、それによって、臨床医は、吸引部位の位置に依存して所望の長さの調節可能な部分５０６を選択し得る。

種々の改変が本明細書中に開示される実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限的であると解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および思想ないでその他の改変例を想定する。

（要約）
身体の腔から流体を除去するための吸引器具は細長い部材を含み、この細長い部材は、流体の通過のためのそれを通る長軸方向導管、およびこの細長い部材の長軸方向軸の長さ、およびそれに対する配向を選択的に調節されるよう適合された可撓性かつ延長可能な部分を含む。

可撓性であり、かつ選択的に延長可能である外科用吸引デバイスが提供される。

本開示の好ましい実施形態は、図面を参照してより良好に認識され得る。
図１は、退却位置にある可撓性かつ延長可能な本体部分を含む、本開示に従って構築された吸引器具の部分側方断面図である。 図２は、延びた位置にある可撓性かつ延長可能な本体部分を示す、図１の吸引器具の部分側方断面図である。 図２Ａは、角度をなす可撓性かつ延長可能な本体部分を示す、図１の吸引器具の部分側方断面図である。 図３は、退却位置にある可撓性かつ延長可能な本体部分を示す吸引器具の別の実施形態の部分側方断面図である。 図４は、延びた位置にある可撓性かつ延長可能な本体部分を示す、図３の吸引器具の部分側方断面図である。 図５は、退却位置にある可撓性かつ延長可能な本体部分を示す、吸引器具の別の実施形態の部分側方断面図である。 図６は、延びた位置にある可撓性かつ延長可能な本体部分を示す、図５の吸引器具の部分側方断面図である。 図７は、本開示の吸引器具の別の実施形態の側方平面図である。 図８は、ハンドル、およびこのハンドルへの選択的取り付けのための複数の可変長さの調節可能部分を含む吸引キットを示す。 図９は、本開示の吸引キットの代替の実施形態を示す。

符号の説明

１０ 吸収嘴管
１２ ハンドル
１４ 本体部材
２３ バルブ部材
２８ 調節可能部分

Claims (12)

1. 身体の腔から流体を除去するための吸引器具であって、
   長軸方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い部材であって、該細長い部材が流体の通過のためにそれを通る長軸方向導管を有し、該細長い部材が該細長い部材の長軸方向軸の長さおよび該細長い部材の長軸方向軸に対する配向を変えるように選択的に調節されるように適合された可撓性かつ延長可能な部分を含む、細長い部材と；
   該細長い部材の近位端に連結されたハンドルであって、該細長い部材の長軸方向導管と流体連通する長軸方向管腔を規定する、ハンドルとを備え、
   該ハンドルおよび細長い管状本体が一体に形成され；そして該細長い部材が、該可撓性かつ延長可能な部分に隣接する少なくとも１つの長軸方向レールを含み、該少なくとも１つのレールが、該可撓性かつ延長可能な部分の安定性を増加する、吸引器具。
2. 前記可撓性かつ延長可能な部分が、ベローズ形態を含む、請求項１に記載の吸引器具。
3. 前記可撓性かつ延長可能な部分が、柔軟でしなやかな材料を含む、請求項１に記載の吸引器具。
4. 前記可撓性かつ延長可能な部分の柔軟でしなやかな材料が、軟金属を含む、請求項３に記載の吸引器具。
5. 前記柔軟でしなやかな材料が、軟ポリマーを含む、請求項３に記載の吸引器具。
6. 前記可撓性かつ延長可能な部分が、弓形形態をとるように適合される、請求項１に記載の吸引器具。
7. 前記細長い部材は、該細長い部材の壁部分を通って延び、そして吸引力を解放するために前記長軸方向導管と流体連通する少なくとも１つのベントを含む、請求項１に記載の吸引器具。
8. 前記可撓性かつ延長可能な部分の一方の端部に隣接して取り付けられ、そして前記少なくとも１つのレールを受容するように適合された少なくとも１つのフランジを含む、請求項１に記載の吸引器具。
9. 前記可撓性かつ延長可能な部分の各端部に隣接して取り付けられ、そして前記少なくとも１つのレールを受容するように適合された一対のフランジを含み、それによって、該少なくとも１つのレールが、該フランジの一方に対して長軸方向に固定され、そして他方のフランジに対して移動するように適合され、前記細長い部材の長軸方向軸に対して該可撓性かつ延長可能な部分の長さおよび配向を変えることを許容する、請求項８に記載の吸引器具。
10. 前記可撓性かつ延長可能な部分の周りに位置決め可能であり、そして該可撓性かつ延長可能な部分を初期退却位置に解放可能に保持するよう適合されたスリーブを含む、請求項１に記載の吸引器具。
11. 前記可撓性かつ延長可能な部分が、前記細長い部材の長さの少なくとも主要部分に沿って延びる、請求項１に記載の吸引器具。
12. 前記細長い部材が、前記ハンドルへの解放可能な取り付けのために適合されている、請求項１に記載の吸引器具。

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