JP5183924B2 - 自動正空気圧滴定のためのアルゴリズム - Google Patents
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Description
今まで使用されてきたこれらの方法のいずれもが吸気の開始、呼気の開始、または、呼吸の持続時間および流速を正確には検出していない。今まで使用されてきた検出デバイスはいびき、無呼吸、呼吸低下、または、呼吸パターンの休止および移動に対して呼吸を正確に解析またはモニタすることにも失敗していた。さらに、現行の呼吸測定デバイスは測定値から雑音を正確には除去していない。
睡眠時呼吸の疾患の研究に対してデータを供給するため、睡眠補助呼吸装置を制御するため、および、患者をモニタするために、より正確な呼吸測定法が必要である。
本発明の目的は患者を治療するために正しい時点に正しい圧力を適用するために患者の呼吸を測定することである。
本発明の目的はいびきを検出することである。
本発明の目的は流量振幅の低下を検出することである。
本発明の目的は無呼吸を検出することである。
本発明の目的は呼吸周期および呼吸形状を検出することである。
本発明の目的は呼吸サイクル中の吸気および呼気の開始点および終了点を検出することである。
本発明の目的は呼吸作用パターンにおける変化と定期的呼吸間の区別を付けることである。
本発明の目的は異常な呼吸周期を検出することである。
本発明の目的はデータ出力の正確さを制御するために吸気体積を呼気体積と比較することである。
いびきは流量信号において形成される雑音によりブロック10160において検査される。いびき索引が生成され、かつ、いびきを低減するために患者への圧力および流量体積を増減するための制御規則において使用される。
連続正気道圧力(CPAP)を使用して患者を治療する際に、患者に圧力下で空気を供給するためにマスクが利用される。空気流量および空気圧力の測定値は、患者をモニタし、かつ、患者がいつ息を吸い、吐き、いびきをかき、または、無呼吸もしくは呼吸低下を経験しているかを決定するために流量および圧力の信号を得るために、マスク内またはマスクを空気圧力源に接続するチューブ内のトランスデューサにより作成される。圧力および流量の粗データ信号はアルゴリズムのブロック10010において収集される。信号は、患者の状況の意味ある、かつ、正確な読みを提供するため、かつ、治療中に患者に供給される圧力を決定するために処理されなければならない。患者の呼吸は均一ではなく、かつ、同じ患者は二人といないため、正確なデータを得ることに対しては多くの挑戦がある。各呼吸において、患者は異なった時間周期にわたり異なった速度で息を吸う可能性がある。さらに、患者は息を吸うことと吐くことの間に異なった時間の長さにわたり休止する可能性がある。続いて、患者は異なった時間周期にわたり異なった速度で息を吐き、かつ、息を吸う前に再び休止する可能性がある。患者は夜間に位置を変え、これは呼吸の速度に影響を及ぼす。患者は夜間に異なった量の気道遮断も経験する可能性がある。これらの変数にいびき、無呼吸の事象および呼吸低下の事象を加えると、CPAPデバイスまたはBiPAPデバイスは最も効率的かつ効果的に患者を支援するために正しい圧力に調整することができるように、患者がいつ息を吸い、吐き、いびきをかき、または、無呼吸もしくは呼吸低下を経験するかを決定するために患者の呼吸を測定することが非常に困難になる。さらに、集められた粗データは、得られた信号の正確さを低減する空気のポンプおよびモータ、空気送達回路、および、他の摂動などの雑音を含む。信号中の可能な異常は、マスクが外れた可能性がある、ホースが接続解除された、もしくは、曲げられた可能性がある、または、患者が口を介して呼吸を開始した可能性があることである。
ブロック10020において利用可能な患者に実際に供給された空気の流量および圧力の信号を使用して、個々の呼吸の特性決定に対して解析が開始される。
図5にあるような平滑化された吸気のアレイは図4Aおよび4Bに示されたように短い時間間隔で連続する2つの最大ピークを生ずるかもしれない。短い間隔のピークは疑わしく、かつ、検査されなければならない。誤差の1つの可能な原因は、アルゴリズムに吸気周期を誤診断に錯誤させる雑音に誘発された大きなピークである。誤差に対する他の可能な原因は最大ピークのアレイを処理するリアルタイムの性質である。図4Aは相互に非常に接近した2つの最大ピーク150および150Aを持つ増大する平滑化された傾きを示す。図4Bは相互に非常に接近した2つの最大ピーク150および150Bを持つ減少する平滑化された傾きを示す。図4Aおよび4Bに示されたように、2つの最大ピークは吸気間隔tを発生する。真の最大流速は吸気時間間隔tの中間に最も近い流速として選択されている。点線は時間間隔tの間に相互に接近しすぎた2つの最大ピークを持つ平滑化された吸気を示す。連続線は二重ピークを排除した再平滑化された吸気を示す。ブロック10060において二重ピークはアルゴリズムにおいて検査される。
左側からの持続時間=Dur_fromleft
右側からの持続時間=Dur_fromright
左側持続時間=Dur_left
右側持続時間=Dur_right
内部持続時間=Dur_int
開始変動幅=Var_start
終了変動幅=Var_end
内部変動幅=Var_int
ピーク数=Num_peak
以下は本明細書において使用されるパラメータに対する定義である。
Dur_fromright=Dur_right+Dur_int
Ratio_left=Var_left/Var_int−(Num_peak+1)/5
Ratio_right=Var_right/Var_int−(Num_peak+1)/5
もし呼吸の持続時間における左側および右側の変動幅、ならびに、試験グループにおける呼吸数にわたり平均化された内部変動幅にわたる呼吸の左側および右側の部分に対する流速における変動幅の比が特定のパラメータ内になければ、雑音は1、2、または、3本の線の区分的線形法によりデータを近似することにより除外される。
呼吸に対する試験は以下のように行われる。
変動幅左側2010は図6Aに示されている。var_left=var_start。
変動幅右側2090は図6Bに示されている。var_right=var_end。
Ratio_left=Var_left/Var_int−(Num_peak+1)/5である。
Ratio_right=Var_right/Var_int−(Num_peak+1)/5である。
RatioLeft>=Left_Threshold1かつRatioRight>=RightThreshold1、または、
RatioLeft>=Left_Threshold2かつRatioRight>=Right_Threshold2、または、
RatioLeft>=Left_Threshold3かつRatioRight>=Right_Threshold3、または、
RatioLeft>=Left_Threshold4かつRatioRight>=Right_Threshold4、または、
RatioLeft>=Left_Threshold5かつRatioRight>=Right_Threshold5である。
Left_Threshold1;Right_Threshold1
Left_Threshold2;Right_Threshold2
Left_Threshold3;Right_Threshold3
Left_Threshold4;Right_Threshold4
Left_Threshold5;Right_Threshold5
例えば、2.25および1.33は左側からの持続時間および0.75秒未満である右側からの持続時間における第1のセットの値に対するLeft_Threshold1およびRightThreshold1の閾値である。第2の閾値2および1.5は左側からの持続時間および0.75秒未満である右側からの持続時間における第1のセットの値に対するLeft_Threshold2およびRightThreshold2の閾値である。
図8Aは吸気の開始点201および最大ピーク250を有する雑音を含む傾きを示す。吸気の開始点201と最大ピーク250の間の単一の点線222は第1次区分的線形法に対する近似である。誤差221は局所ピーク120から線222への線形距離である。局所ピーク130または谷135からの距離は局所ピーク120からほどは大きくなく、そのため、局所ピーク120が誤差に対して選択されたことに注意されたい。
第1、第2、および、第3次区分的線形近似をグラフに適合させる方法は当業者により十分に理解されているため、使用される方法の詳細は本明細書には提示されない。
呼吸中に、吸われる空気の体積は吐かれる空気の体積と等しくなければならない。したがって、このことは、平滑化された線形区分的補正済み最大ピーク吸気データが平滑化された線形区分的補正済み最小ピーク呼気データに適合することを示すためにアルゴリズムのブロック10090において試験される。上記は比較的小さな振幅および短い持続時間を持つ雑音を含む信号を試験する。しかし、大きな雑音および擬似信号は未だ調べられていない。大きな雑音および擬似信号は呼吸パターンの変化により引き起こされ得、かつ、呼吸の検出における困難な問題を提示する。これらの変化の典型的な例は位置を変える患者、口での呼吸、重大に流量が制限された呼吸、および、呼吸期後の異常な呼吸である。以下の技術は、これまでに提示された平滑化試験を通過する、可能性の低い最大および最小ピークを検出するために使用される。
第2に、最大ピーク間の持続時間はそれらが10秒未満であるかどうかを調べるために試験される。
T=2つのピークの低い方の最大ピーク−(2つのピークの低い方の最大ピーク−2つのピーク間の最小ピーク)/5
図10は最大ピーク1250、最大ピーク1450、最小ピーク1401、および、閾値Tを示す。図10において、ピーク1270はピーク1250と1450の間かつ閾値の上方にあり、したがって、最大ピーク1250および1450の最大の対は最大の列における対として排除される。
開始時変動幅Var_sおよび終了時変動幅Var_eの変動幅の平均値として定義されているVarとして記号を付けられた最大対の外部持続時間における信号レベルの変動幅、すなわち、
Var=(Var_s+Var_e)/2
である。
Aver=(Value_s+Value_e+2*Value_m)/4+C
ここでValue_sおよびValue_eは最大の対の開始時および終了時における最大ピーク値であり、Value_mは最大の対の最大ピーク間の最小値であり、かつ、Cはデータ取得の設定に関連した定数である。平均流量値に対する小さな流量値の影響を低減するように、Cは患者の流速値のダイナミックレンジの1/4とすることができる。
Asy=(Var_e−Var_s)/(max(Var_e,Var_s)+1)
ここで、Var_sおよびVar_eは最大対の開始と終了の間の信号変動幅であり、かつ、max(Var_s,Var_e)は、Var_sとVar_eの間の点1810におけるなどの最大値である。
Noise_aver=(Noise_averS/Var_s+Noise_averE/Var_e)/2
ここで、Noise_averSおよびNoise_averEは最大対の開始および終了における平均雑音レベルであり、Var_sおよびVar_eは最大対の開始と終了の間の信号変動幅である。
Noise_max=(Noise_maxS/Var_s+Noise_maxE/Var_e)/2
ここで、Noise_maxSおよびNoise_averEは最大の対の開始および終了における最大雑音レベルであり、Var_sおよびVar_eは最大の対の開始と終了の間の信号変動幅である。
与えられたデータセットdi,i=1、2、...、Nに対して、このデータセットの中央値Mean_dは以下のように定義される。
このデータセットの標準偏差Std_dは以下の等式を有する。
Std_d=((Σdi)2/N)0.5,i=1、2、...、N
平均値および最大誤差はデータセットの個々の値とデータセットの中央値の間の平均値および最大誤差として定義される。
持続時間索引は、最大の対のシーケンスが「標準」持続時間に対して中央値持続時間にいかに近く形成されているかの目安である。最大の対の持続時間は5つの範疇、すなわち、短い、短い−中程度、中程度、長い−中程度、および、長い持続時間に分類される。もし中央値持続時間が中程度持続時間の範疇により近ければ、中央値索引には小さな数が与えられ、さもなくば、より大きな数が中央値索引に与えられる。非対称性索引は(Asy−1)に比例する。ずなわち、もし最大対の「形状」がより大きな対称性(Asy〜=1)を有していれば、小さな値が非対称性索引に与えられる。雑音索引は、平均値および最大雑音レベルにより表される信号の「標準形」に最大対の信号レベルが近いという目安である。
持続時間の範疇は以下の通りである:
もし中央値持続時間が過剰に短ければ、≦2秒、中央値索引は2ごとに増分される。
もし中央値持続時間が比較的長ければ、≧7.5秒かつ<8.5秒、中央値索引は1ごとに増分される。
もし非対称性が小さければ、(mean Asymmery−1≦0.3)、中央値索引は1ごとに増分される。
上記のいずれでもなければ、中央値索引は3ごとに増分される。
結果として得られた中央値索引は3ごとに低減され、かつ、1から4までの範囲により制約されている。したがって、中央値索引は1、2、3、または、4の値を有することができ、より小さな値とは最大対がその後の呼吸からである可能性が最も高いことを意味する。
閾値を超えない平均誤差、および、別の閾値を超えない最大誤差、および、前の範疇に対する条件は成立しない。
(平均誤差および最大誤差閾値)
範疇1、(0.12および0.33)または(0.18および0.24)であるか。
範疇2、(0.18および0.48)または(0.27および0.36)であるか。
範疇3、(0.25および0.75)または(0.37および0.50)であるか。
範疇4、(0.32および0.96)または(0.48および0.64)であるか。
範疇5、(0.40および1.20)または(0.60および0.80)であるか。
範疇6、(0.50および1.50)または(0.75および1.00)であるか。
範疇7、その他。
最大の列からいくつかの最大の対が排除された最大列処理が完了された後、最大の列はブロック10120で検証される。検証処理中は、ブロック10110の最大列処理において削除された最大ピーク列に最大ピーク対を追加することが必要である。
Area(i,i+1)ave=Area(i,i+1)/(Area(i−1,i)+Area(i+1,i+2))
Area(i,i+1)max=Area(i,i+1)/min(Area(i−1,i),Area(i+1,i+2))
ここで、min(Area(i−1,i),Area(i+1,i+2))はArea(i−1,i)およびArea(i+1,i+2)の最小値である。
1.Dur(i,i+1)r<=0.5かつArea(i,i+1)max<=0.5かつArea(i,i+1)aver<=0.1
2.Dur(i,i+1)r<=0.5かつArea(i,i+1)max<=0.33かつArea(i,i+1)aver<=0.125
3.Dur(i,i+1)r<=0.75かつArea(i,i+1)max<=0.4かつArea(i,i+1)aver<=0.08
4.Dur(i,i+1)r<=0.75かつArea(i,i+1)max<=0.25かつArea(i,i+1)aver<=0.1
5.Dur(i,i+1)r<=1かつArea(i,i+1)max<=0.33かつArea(i,i+1)aver<=0.066
6.Dur(i,i+1)r<=1かつArea(i,i+1)max<=0.2かつArea(i,i+1)aver<=0.08
もし2つの最大対が「近」すぎると見出されたなら、ピーク位置においてより小さな振幅の信号レベルを有する最大対はアレイから除外される。図15Aに示したように、(i+1)番目の最大対は削除される必要がある。図15Bは(i+1)番目の最大対を除外した後の最大対アレイを示す。同時に、削除された最大対に関連する最小対も除外されるべきである。同じ方法は最小対検査処理にも適用することができる。
Ap=Amin+0.75*Avar
Amin=ALminおよびARminの最小値
Avar=(ALmax+ARmax)の平均値から(ALmin+ARmin)の平均値を差し引いたもの
参照文字Lは新しく挿入された最大または最小ピークに対して左手側つまり時間データで前を表し、Rは時間データで後を表す。
続いて、アルゴリズムは長い持続時間即ち10秒検証に対して試験する。持続時間の閾値は10秒に規定されている。すなわち、もし各最大の対におけるいずれかのピーク位置と最も近い最小の対からのピーク位置の間の持続時間が10秒より長ければ、最大ピークと最小ピークの新しい対が追加されなければならない。新しく追加された最大ピークおよび最小ピークに対する可能な候補に対する3つの測定値、すなわち、持続時間比、信号レベル比、および、雑音比もある。
さもなくば、
Dur_ratio=Dur_aver/Dur
ここで、S_diffは試験中の最大ピークと最小ピークの間の異なった信号レベルである。
以前の方法における場合とは異なり、最大ピークと最小ピークの対を試験するための3つの比の組合せである目安Comb_ratioを定義する。Comb_ratioは以下の通りに定義される。
Comb_ratioの最大の値を持つ最大ピークと最小ピークの対は全域最大ピークまたは最小ピークアレイ内に新しい対として追加される。目安Comb_ratioは「類似性試験」として中断することができ、このことは、最大ピークと最小ピークの対が他の対に対して近くなればなるほど、この対が全域最大ピークおよび最小ピークアレイ内に追加できる可能性が高くなることを意味する。
各最大ピークは可能な吸気周期に連動し、後に続く最小ピークは呼気周期を示す可能性が高い。
見積もられた呼吸の吸気および呼気の開始点および終了点は呼吸の流入および流出が発生する中断点である。これらの中断点において、流量データは大幅に増加し始める。吸気データと呼気データが1つのグラフにまとめられると、図18に示されたように、吸気流量ピーク8250、8450、および、8650、ならびに、呼気流量ピーク8350、8550、および、8650が示される。中断点は流量が点8201、8401、および、8601における吸気に対して、および、点8301、8501、および、8701における呼気に対してゼロから大幅に増加または減少に変化する点である。グラフは吸気面積8400および呼気面積8500を示す。吸気周期の開始は呼気周期の終了である。
1.第1次線形近似は図20Aに示されている。
与えられた流量信号F(k)、k=i、i+1、...、i+mに対して、第1次線形近似方法に示されるように、線形方程式F’(k)を以下の通りに定義する。
ここで、定数a=F(i)、かつ、傾きb=(F(i+m)−F(i))/mである。
F(k)とF’(k)の間の差は以下の通りに算出することができる。
本研究における近似の誤差は以下の通りに定義される。
Err_one=max(Diff(k))
ここで、max(Diff(k))はDiff(k)の最大値である。
したがって、第1次近似は図20Aに点線により示されている。
与えられた流量信号F(k)、k=i、i+1、...、i+mに対して、第2次線形近似法は区分的線形方程式F’(k)を以下の通りに定義する。
第2の傾きに対してF’(k)=a2+b2*(k−m1−1),k=m1+1、m1+2、...、i+m。
ここで、2つの定数a1およびa2は以下の通りに定義される。
a2=F(m1+1)
2つの傾き、b1およびb2は以下により算出される。
b2=(F(i+m)−F(m1+1))/(I+m−m1−1)
信号F(k)とF’(k)の間の差は以下により得られる。
第2の傾きに対してDiff(k)=|F(k)−F’(k)|=|F(k)−a2−b2*(k−m1−1)|、k=m1+1、m1+2、...、i+m
したがって、近似誤差は以下の通りに定義される。
近似誤差Err_twoはm1の関数であり、(図20Bに示したように)m1は所謂中断点である。検索処理はこの中断点を見出すために使用される。m1=i+1から開始して、近似誤差Err_two(i+1)が得られる。m1がi+2、i+3、...、i+m−1から増加される一方、近似誤差のセットErr_two(i+2)、Err_two(i+3)、...、Err_two(i+m−1)を有する。中断点m1=jは、Err_two(j)が誤差セットの最小値であるか否かで、定義される。図20Aから分かるように、中断点m1において、流量信号は大幅に変化(増大)するように見える。
第3次線形近似において、図G−1cに示す如くの最小近似誤差に基づく2つの中断点m1およびm2を定義する必要がある。与えられた信号F(k)、k=i、i+1、...、i+mに対して、第3次線形近似は以下の通りに表すことができる。
第2の傾きに対してF’(k)=a2+b2*(k−m1−1)、k=m1+1、m1+2、...、m2
第3の傾きに対してF’(k)=a3+b3*(k−m2−1)、k=m2+1、m2+2、...、i+m。
|F(k)−F’(k)|=|F(k)−a1−b1*(k−i)|k=i、i+1、...、m1
|F(k)−F’(k)|=|F(k)−a2−b2*(k−m1−1)|k=m1+1、m1+2、...、m2
|F(k)−F’(k)|=|F(k)−a3−b3*(k−m2−1)|k=m2+1、m2+2、...、i+m
ここで、定数a1、a2、および、a3は以下の通りに定義される。
3つの傾きは以下の通りに算出される。
b1=(F(m1)−F(i))/(m1−i)
b2=(F(m2)−F(m1+1))/(m−2m1−1)
b3=(F(i+m)−F(m2+1))/(i+m−m2−1)
したがって、近似誤差は以下となる。
m1およびm2の値を決定するために、第2次線形近似におけるものと同様の検索方法が使用される。すなわち、m1およびm2の値を変化させ、近似誤差のセットErr_threeを得ることである。続いて、Err_threeが最小値に到達すると中断点m1およびm2が選択される。
図5の単一傾き吸気のグラフは現実的な呼吸形状を示していない。吸気流速の変化は一定ではない。図19はより現実的な吸気流量呼吸形状を示す。吸気の開始を検出する目的に対して、最小値から最大値への間の流量信号の間の周期に焦点を合わせることができる。この周期中、典型的な流量変化パターンは、図19の場合に対して流速に従った3つの「段階」を有し、この場合は、緩慢な変化、迅速な変化、および、再び緩慢な変化などのパターンを有する。このパターンにおいて、流量の速度変化を示す2つの中断点8801および8802があり、第1の中断点8801は、流量信号が有意に増大するように見える点が吸気の開始点として定義される点である。多くの呼吸パターンがあるが、ほとんどの状況において、3本の区分的な線が開始点を検出する目的のために吸気の増加段階を近似するために十分に正確であることに注意されたい。吸気の増加段階に位置する流量信号を「最適に」近似するために、3区分的線形第3次線形近似法が使用される。第3次線形近似処理の結果は2つの中断点位置8801および8802、ならびに、傾き8810、8820、および、8830にそれぞれ対する3つの傾き値S1、S2、および、S3を含む。中断点8801および8802は吸気の開始に対する主な候補である。したがって、開始点を検出する基準は、単に中断点8801および8802における流量信号レベルの相対変化の比較となる。試験を行う時、もし中断点8802が開始点であれば、4つのパラメータを先ず算出する。これらのパラメータの2つは信号レベルの変動幅であり、2つは持続時間である。これらのパラメータは以下の通りに定義される。
Var_B2=F_max−F_B2
Dur_ref=B2−P_min
Dur_B2=P_max−B2
もし以下の条件の1つが満たされれば、8802は吸気の開始として定義される。
2.Var_B2>=2*Var_refかつDur_B2<0.6*Dur_ref
3.Var_B2>=2.5*Var_refかつDur_B2<0.75*Dur_ref
4.Var_B2>=3*Var_refかつDur_B2<Dur_ref
5.Var_B2>=3.5*Var_refかつDur_B2<1.2*Dur_ref
6.Var_B2>=4*Var_refかつDur_B2<1.5*Dur_ref
7.Var_B2>=4.5*Var_refかつDur_B2<2*Dur_ref
8.Var_B2>=5*Var_refかつDur_B2<3*Dur_ref
9.Var_B2>=7*Var_refかつDur_B2<4*Dur_ref
10.Var_B2>=9*Var_refかつDur_B2<5*Dur_ref
11.Var_B2>=12*Var_refかつDur_B2<6*Dur_ref
中断点8801を試験するために、同様の形で4つのパラメータも算出する。すなわち、
Var_ref=F_max−F_B1
Var_B1=F_B1−F_min
Dur_ref=P_max−B1
Dur_B1=B1−P_min
もし11個の条件の1つが満たされれば、中断点8801は吸気の開始として検出され、中断点8802に比較して中断点8801に対する試験のための条件の唯一の変化はVar_B1(Dur_B1)によりVar_B2(Dur_B2)を置き換えることである。
Var_ref=F_B2−F_B1
Var_B1=F_B1−F_min
Dur_ref=B2−B1
Dur_B1=B1−P_min
吸気の開始点を検出した後、続いて、減少する流量信号区画における吸気の終了点を検索する。吸気の終了点は、信号レベルが吸気の開始点における信号レベルと同じになる点で検出される。
今、各呼吸の吸気および呼気の開始点および終了点が算出され、SPAP装置を制御するために使用することができる。各呼吸の流速も知られており、SPAP装置の制御に使用することができる。
与えられた吸気流量に対する参照「平坦」信号レベルは吸気間隔の60%の長さを持つ直線として定義される。直線の傾きは平坦である、増大する、または、減少することができる。加えて、各吸気周期に対する「平坦」信号レベルは、最小二乗誤差法に基づき、与えられた間隔(吸気周期全体の60%)内の流量信号に最良適合した直線でなければならない。参照平坦信号レベルを見出すために、水平(時間:Time)および垂直(流量:Flow)の検索を含む「二次元」(2−D)検索法が使用される。2−D探索法は以下の通りである。
ここで、i=1、2、...、m、m=0.4*(Ins_end−Ins_start)/10はセット内の直線の数であり、Xiは時間(流量信号)索引であり、AiおよびBiは以下の通りに定義される直線のパラメータである。
Bi=(L*Σ(F(Xj)*Xj)−(ΣF(Xj))*(ΣXj))/D
ここで、
L=0.6*(Ins_end−Ins_start)
D=(L*(Σ(Xi)2)−(Σ(Xi)2)
時間索引の変化を使用して、図22Aに示す如くの参照「平坦」線Yi、i=1、...k...、mのセットを得る。線kは平坦化の誤差および索引を算出するために参照「平坦」線としての最良の候補である。なぜなら、線kが最も平坦であるからであり、かつ、図22Bにおいて再プロットされている。しかし、平坦化の誤差および索引に対する定義によれば、ここに3つの問題がある。その1、図22Bの点1の前の信号および点2の後の信号は平坦化の誤差および索引を算出するために使用するべきではない。その2、面積2における信号と線Ykの間の差は算出から除外される必要がある。その3、kのようなこれらの部分を除外した後は、信号が残りの信号に対する算出済みLSEを最早有さない。
ここで、
F_mean1およびF_mean2は吸気周期の間の平均流量信号に関連し、以下の通りに定義される。
F_mean2=C2/F_mean
F_meanは吸気周期の間の平均流量信号であり、かつ、これの範囲は150から30まで変化し、C1=1000、かつ、C2=60は制限される。
したがって、重み付けされた平坦化誤差E(i,j_start_end)は参照線(i,j)の傾きの絶対値に比例している。この処理は誤差の算出の第1段階である。続いて、線(i,j)の開始点を固定し、かつ、図23Bに示したように線(i,j)の終了をDP/4だけ増加させ、誤差E(i,j_end_+)を得るために段階1が再び実行される。線(i,j)の終了点に向けてDN/4減少させることにより、誤差E(j_end_−)を有する。図23Cに示したように、線(i,j)の終了点も固定し、かつ、誤差E(j_start_+)およびE(j_start_−)を得るために線(i,j)の開始点を変化させる。これらの5つの誤差のうちで、最小の誤差をE(i,j)として定義し、かつ、この処理は平坦化誤差を算出する第2の段階である。第3の段階において、Line−I、j=1、2、...9のセットから各線(i,j)に対する9つの誤差E(i,j)のセットを算出するために段階1および2を繰り返す。続いて、時間索引iにおける平坦化誤差を表すE(i)としてE(i,j)の最小値が定義される。発見段階として、時間索引は1からmに変更される。すなわち、m個の誤差のセットE(i)、i=1、2、...mを得るためにmセットの参照「平坦」線が算出され、かつ、調整される。続いて、Eとして記号を付けられたこの吸気周期に対する平坦化誤差として、それらの誤差のセットの中の誤差の最小値が定義される。続いて、この重み付けされた平坦化誤差は、F_indexとして記号を付けられた本研究における平坦化索引として使用される。
ここで、iは時間索引であり、i=Ins_start+1、...、Ins_end、かつ、係数Coef0、Coef1、および、Coef2は以下の通りに定義される。
Coef1=(ΔX1Y−Coef2 *ΔX3)/ΔX2
Coef0=(Y1−Coef2 *X2−Coef1 *X1)/X0
Δ=ΔX4 *ΔX2−ΔX3 2
ΔX2=X2 *X0−X1 2
ΔX3=X3 *X0−X2 *X1
ΔX4=X4 *X0−X2 2
ΔX2Y=(X2Y1)*X0−Y1 *X2
ΔX1Y=(X1Y1)*X0−Y1 *X1
X0=Ins_end−Ins_start
X1=Σ(i−Ins_start)
X2=Σ(i−Ins_start)2
X3=Σ(i−Ins_start)3
X4=Σ(i−Ins_start)4
Y1=ΣF(i)
X1Y1=Σ(i−Ins_start)*F(i)
X2Y1=Σ(i−Ins_start)2*F(i)
ステップ2:図F−1に示した如くのいびき試験持続時間Ds内のいびき信号の「周波数」および振幅を見積もるために、「ゼロ交差」法を使用して、時間間隔Ts=2ミリ秒ごとにDsの開始から終了まで流量信号を検索する。流量信号と近似曲線Ysが交差するいずれの「交点」jに対しても(図F−1を参照)、この交点S_jにおけるいびきの振幅が以下の通りに算出され、かつ、定義される。
ここで、F_varはこの交点に対する流量信号の変化であり、かつ、F_var=(F(j+1)−F(j−1))であり、Tsはいびきサンプリング間隔であり、2ミリ秒であり、かつ、N_Tcは交点の周辺のサンプリング間隔の数である。図24の場合、交点jにおける流量レベルがYsの値に正確に等しいために、含まれるいびきサンプリング間隔は2つあり、このことはN_Tc=2をもたらすが、ほとんどの場合、N_Tc=1である。
S_a=ΣS_j、j=1、2、...、N
したがって、いびき索引S_indexは以下の通りに定義される。
ここで、Dsはいびき試験持続時間である。
これで、患者の呼吸をマッピングし、かつ、吸気の開始、吸気の終了、呼気の開始、呼気の終了の位置を特定し、かつ、呼吸持続時間を導出し、流速を決定し、無呼吸、呼吸低下、および、いびきを探索したので、集められたデータは睡眠の疾患を治療するために使用される装置を制御するために使用することができる。呼吸についてのデータは医学的研究用に患者の呼吸を記録するために、かつ、一般に患者をモニタするためにも使用することができる。データは患者を治療するため、または、患者の呼吸を補助するための装置を駆動するために多くの形で使用することができる。呼吸はブロック10170において解析され、かつ、流速、いびき索引、流量信号範囲の減少、および、他のパラメータに対する呼吸値の各区画に分割される。
もしAがaであり、かつ、Bがbであるか、または、Cがcであり、かつ、Dがdであるならば、Xはxであり、かつ、Yはyである。
ΔFL(i)=FL_max(i−1)/FL_max(i) %
図25から28のFIおよびFLの図および表で上記に示された区画は呼吸補助装置の性能を調整するために制御装置が従う規則において広範に使用される。区画を使用するSPAP制御規則のセットは表32から36に示されている。これらの規則は1つのタイプの呼吸補助装置を制御するために従われるが、他の規則は他の装置に対する同じまたは他の目標を達成するために使用することができる。
図29において、SIは与えられた試験セットからのいびき索引の最小値として定義される。SIは2つの区画、すなわち、3l/分などの閾値を持ついびきなし(NS)およびいびき(S)に分割される。
いびきの検出は上部気道の閉塞の他の表示であり、したがって、圧力上昇が患者を治療するために制御装置により要求される。もし流れの限界(すなわち、小さな平坦化索引)と共にいびきが検出されれば、制御装置はいびき検出のみに対するよりも大きな圧力上昇を供給する。制御装置は適用されている現在の圧力がどのようなものかを考慮し、かつ、圧力が既に高ければ、より小さな増分で圧力を増加する。
SPAP制御規則は使用される中核的な変数に従って3つのグループ、すなわち、平坦化関連規則、いびき関連規則、および、事象関連規則に分類することができる。
図32に示されたように、例としての制御規則、もし平坦化索引FIが非常に平坦VFであり、かつ、流量信号の低下(RFS)が激しい低下(SR)であるならば、(表に従って)圧力の変化ΔP=0.5cmH2Oであり、かつ、圧力の範囲RF=[4 18]cmH2Oである。
平坦化関連規則は、合理的な小さな流量漏出の仮定の対象となった流量信号平坦化を検出する正確さに依存する。もし流量漏出が大きくなれば、流量信号平坦化を検出する正確さは限られ、その結果、制御規則は「柔らかく」なる。もし平均化された流量漏出が18l/分より大きいが、47l/分より小さければ、制御規則の新しいセットが図32、33、および、34の表中のセットを置き換える。制御規則の新しいセットにおいて、ΔPの値はこれらの表の同値の半分である。
ここで、FL(i)は前のi番目の呼吸に対する流量レベルである。
図31の表はP_aveの圧力範囲に対するいびき関連制御規則および3l/分以上のいびき索引を示す。
平坦化およびいびき関連規則における共通要素は以下の通りである。
LK<=18l/分、かつ、FL_min>=12l/分
もし平坦化に同時いびきを持つ場合が存在すれば、閉塞的な事象が明らかに存在する。SPAPがポンプ圧力を増加させるために素早い応答が必要であり、このことがこのグループの規則の目的である。したがって、制御装置は、大きな増分により増加させるように、および、圧力の上昇に対する大きな圧力閾値を有するように呼吸補助装置に指令する。素早い応答は閉塞性の睡眠時無呼吸の最も重篤、かつ、あいまいでない兆候を予防的に回避するために望ましい。このグループの主な変数は平坦化測定値(FI)およびいびき測定値(SI)であり、試験セットに使用された呼吸の数は3である。なぜなら、制御装置が合理的な短い時間内に事象を検出することが必要であるからである。図31の表は平坦化索引FIの5つの区画およびいびき索引SIの穏やかないびき(MS)区画に対する制御規則を示す。
閉塞性無呼吸は2つのステップで検出される。第1のステップは後に続く強制発振の開始を使用した無呼吸自体の検出である。条件は、流量信号レベルがより長い時間にわたり低レベルに低減されることである。アルゴリズムは直近の8秒間にわたるピーク間変動幅FL_var(i)ならびにその前の8秒間にわたる同変動幅FL_var(i−1)を探索し、これらの2つの変動幅を比較し、かつ、続いて、以下の条件を試験する。
FL_var(i)<=0.15*FL_var(i−1)、かつ、FL_var(i)<=75ml/秒
FL_var(i)<=3l/分
強制発振の開始後、条件が算出され、ならびに、もしそれが十分小さければ、無呼吸は閉塞性であると考えられ、圧力応答が図36の表に従って発生される。
ΔP=0.05*P_period(cmH2O)
圧力の範囲RP=[4 P_up](cmH2O)を使用して
P_up=max(10+20*P_period,15)(cmH2O)
ここで、P_periodは試験周期内の呼吸の数である。
ΔP=0.05*P_period=0.05*10=0.5(cmH2O)、かつ、
P_up=10+P_period=10+10=20(cmH2O)
すなわち、圧力の範囲は以下の通りとなる。
もしP_period=9、かつ、呼吸低下の事象が検出されているならば、圧力を以下の分だけ増加させる必要を有する。
RP=[4 19]の範囲を使用して、
P_up=10+P_period=10+9=19(cmH2O)
上記に説明された制御規則はいびきなどの呼吸事象に対して上昇する圧力に全てが関連するか、または、吸気流量限界が検出される。患者への圧力を増加させた後、呼吸は改善することができ、かつ、呼吸は「正常な」パターンを有する。一旦正常な呼吸が確立されれば、患者に送達されている圧力は徐々に低下される。この目的に対しては2つの規則がある。「正常な」呼吸パターンの検出に対して使用される変数は5つの呼吸の試験セットからの平坦化索引の平均値FI_ave、現在の呼吸に対するいびき索引SI、および、現在の吸気流量振幅レベルFLを含む。出力(規則の結論における変数)は目標圧力P_target、および、時定数T_consである。このことは、もし呼吸が正常になれば、圧力が時定数T_consでP_targetのレベルに低下されることを意味する。2つの圧力低下規則は以下のように記述することができる。
非常に多くの条件に遭遇し、患者治療装置が可能な条件の全てに対して応答するようにプログラムされなければならないために、患者を治療することが非常に複雑になる。患者を治療するための装置を制御するために様々な形で収集され、かつ、解析されたデータを使用するために、制御装置は多くの異なった形でプログラムすることができる。上記の規則に加え、SPAP装置に対する自動滴定アルゴリズムに対して、11グループの追加の圧力制御規則が提示されている。
目的:患者への空気の流量限界が流量信号の平坦化により検出されると、患者に適用される圧力を増加するために平坦化規則が適用される。
a.もし2、3、または、5つの呼吸の主呼吸試験シーケンスの中に、または、それらの呼吸に先行する5つの呼吸のいずれかに何らかの無効な呼吸があれば。
c.もし主試験シーケンスの中の最大平坦化索引が3つまたは5つの呼吸に対して37を超えていれば、または、同索引が2呼吸試験シーケンスに対して35を超えていれば。
e.もし主呼吸試験シーケンスの中の平均漏出量が2または3呼吸シーケンスに対して500ml/秒を超えていれば、または、5呼吸シーケンスに対して1000ml/秒を超えていれば。
平均ピーク吸気流量が5つの呼吸に対する平均ピーク吸気流量の60%と80%の間である場合の小さな低下。
大きな低下に対しては、低下の2つの範疇がある。閾値の70%を下回る低下および無低下である。
目的:呼吸低下を示す平坦化により示される如くの患者への吸気流量の低下に応じて患者に適用されている圧力を増加させること。
FOTモードが活性化されている、
全ての規則に適用される制限時間が満了していない、
前の呼吸低下が過去15秒間以内に検出された。
除外基準。(以下のいずれか1つ):
呼吸低下持続時間と中間呼吸の各組合せに対する全ての解析済み呼吸のうちのいずれかの無効な呼吸、
75ml/秒未満の呼吸低下呼吸シーケンスにおける平均吸気流量
状況の検討:流量限界―もし呼吸低下呼吸シーケンスにおける平均平坦化索引が典型的な流量限界値を超えれば、このことは呼吸低下の中央の、または、擬似信号的な原点を示し得、したがって、圧力応答は低減されるべきである。30を超える平均平坦化索引は無流量限界の条件となり、26と30の間の値は軽い流量限界となる。
目的:短い呼吸低下(2つの呼吸低下呼吸)の検出に応じた患者に適用されている圧力の増加。ピーク吸気流量の低下は呼吸低下の目安として使用される。
FOTモードが活性化されている、
・全ての規則に適用される制限時間が満了していない、
・最後の呼吸低下が15秒間以内に検出された。
直近のデータに関して試験された時間の移動:時間移動なし、過去への1呼吸分だけの移動、および、過去への2呼吸分だけの移動。
呼吸低下持続時間と中間呼吸の各組合せに対する全ての解析済み呼吸のうちのいずれかの無効な呼吸、
75ml/秒未満の呼吸低下呼吸シーケンスにおける平均吸気流量、
30を超える呼吸低下呼吸、および、2分間以内に前の無呼吸または呼吸低下のないことに対する平均平坦化索引。
流量限界―もし呼吸低下呼吸シーケンスにおける平均平坦化索引が典型的な流量限界値を超えていれば、このことは、呼吸低下の中央の、または、擬似信号的な原点を示し得、したがって、圧力応答は低減されるべきである。30を超える平均平坦化索引は無流量限界の条件となり、26と30の間の値は軽い流量限界となる。
目的:ピーク吸気流量の小さな増加を適用することにより流速の非常に徐々な低下を伴う呼吸低下に応じて患者に適用している圧力を増加させること。これらの呼吸低下は上記に示す如くの短い呼吸低下規則または呼吸低下規則を使用して検出することはできない。ピーク吸気流量の低下は呼吸低下の目安として未だに使用されているが、上記に示すように短い呼吸低下規則または呼吸低下規則から異なって定義された参照および復帰の呼吸シーケンスとしてではない。
FOTモードが活性化されている、
全ての規則に適用される制限時間が満了していない、
最後の呼吸低下が15秒間以内に検出された。
もし後に続くいずれかの呼吸のピーク吸気流量が先行する呼吸のピーク吸気流量以上であれば、2つの条件に従うべきである、即ちその(前の)ピーク吸気流量は前の先行する呼吸の90%未満とするべきであり、後に続く呼吸の後の呼吸に対するピーク呼吸流量は先行する呼吸のピーク吸気流量の90%未満とするべきである。
除外基準(以下のいずれか1つ):
全ての参照、呼吸低下、および、復帰の呼吸のうちのいずれかの無効な呼吸、
75ml/秒未満の呼吸低下呼吸シーケンスにおける平均吸気流量、
呼吸低下呼吸の持続時間が100秒を超えている。
目的:無呼吸に応じて圧力を増加すること。典型的に、FOT応答が解析できる前に呼吸復帰が起こると、この規則は短い無呼吸に応じて圧力変化を発生させる。ピーク間流量の低下は無呼吸の目安として使用される。
全ての規則に適用される制限時間が満了していない、
前の呼吸低下が15秒間以内に検出された、
最後の無呼吸が10秒以内に検出された。
除外基準:全ての参照または復帰の呼吸対のうちのいずれかの無効呼吸。
呼吸事象の状況―2分間以内の前の無呼吸または呼吸低下。もしこの条件が真であれば、圧力変化はないが、可能な将来の事象に対する呼吸事象の状況を提供するために時間の瞬間が保存される。
実際の規則:もし最後の5秒間にわたる平均圧力が6cmH2Oを超えていなければ、圧力上昇は1cmH2Oである。もし最後の5秒間にわたる平均圧力が12cmH2Oを超えていなければ、圧力上昇は0.75cmH2Oであり、さもなくば、圧力上昇は0.5cmH2Oである。適用された最大圧力は20cmH2Oであり、時定数は5秒である。もしFOTが働いていれば、停止される。
目的:患者に適用されている圧力をいびきに応じて増加させること。もし平均ピーク間いびき流量が10Hzを超える吸気流量発振を含んでいれば、患者はいびきをかいていると考えられる。
FOTモードが活性化されている、
全ての規則に適用される制限時間が満了していない。
直近データに関して試験された時間の移動:過去への1、2、および、3呼吸分だけの移動。
試験シーケンスのうちのいずれかの無効な呼吸、
試験シーケンス中の最大呼気高周波雑音は最小いびき流量の少なくとも90%である、
最小ピーク吸気流量は、もし2呼吸試験であれば100ml/秒(6l/mm)を下回り、かつ、もし1呼吸試験であれば200ml/秒(12l/mm)を下回る、
試験シーケンスに対する最小ピーク吸気流量は先行する呼吸のピーク吸気流量の半分未満である。
試験シーケンスにおける最大呼気高周波雑音の最小いびき流量に対する比が考慮される。この比が大きくなればなるほど、正しくないいびき評価の可能性が高くなり、したがって、圧力応答は低減される。信頼係数は1からこの比を差し引いたものである。もし信頼係数が0.5を超えれば、それは1に設定される。
実際の規則は図41の表にしたがって算出される。
目的:もし信頼できる流量信号が測定されなければ、圧力を即座に降下(4cmH2Oに、または、1cmH2Oだけ)させること。
全ての規則に適用される制限時間が満了していない。
主流量パラメータ:250ml/秒を下回る最後の2分間にわたるピーク間流量変動幅および(平均ピーク吸気流量に依存する)閾値を上回る最後の20秒間にわたる平均漏出量。
除外基準は適用されない。
状況の考慮:ピーク吸気流量。ピーク吸気流量が小さくなればなるほど、漏出による誤差は大きくなる。
>=1200ml/秒(72l/mm)、<=150ml/秒(9l/分)
>=1400ml/秒(84l/mm)、<=200ml/秒(12l/分)
この場合、全ての規則に適用される2分間の制限時間が設定される。さもなくば、もし平均漏出量が少なくとも1,000ml/秒(60l/分)であれば、圧力は1cmH2Oだけ低下され、かつ、制限時間は20秒に設定される。
目的:もしピーク間流量低減が検出されれば、FOTを開始させること。
いつ呼び出されるか:以下の条件のいずれかが真でない限り、時間に基づく規則は、検出された呼吸流量信号ピークのシーケンスにおけるいずれかの更新の後、または、最後の呼吸ピーク更新が満了していた後で2秒の制限時間の後に呼び出される。
全ての規則に適用される制限時間が満了していない、
前のFOT開始事象が15秒間以内に活性化された。
除外基準は適用されない。
状況の考慮は適用されない。
目的:FOTが開始された後に、検出された無呼吸に応じて患者への圧力を増加させること。気道伝導性の低い値が閉塞性無呼吸の存在の指標として使用される。
全ての規則に適用される制限時間が満了していない、
前の無呼吸事象が10秒以内に活性化された。
直近のデータに関した試験された時間の移動は適用されない。
状況の考慮:現在のマスク圧力が高くなればなるほど、応答の大きさは小さくなるべきである。
目的:平坦化索引により測定された如くの流量限界の不在に応じて患者に適用されている圧力を徐々に低減させること。
FOTモードが活性化されている、
全ての規則に適用される制限時間が満了していない。
除外基準:(以下のいずれか1つ):
試験シーケンスのうちのいずれかの無効な呼吸、
最後の呼吸事象(無呼吸または呼吸低下)が90秒間以内に検出された。
最後の呼吸試験シーケンスに対するピーク吸気流量が200ml/秒未満である、
状況の考慮:もし最後の呼吸事象が2分間以内で(あるが、過去における1.5分間より早期で)あれば、時定数は2倍となる。
11.強制発振技術停止規則
目的:一旦呼吸が正常に復帰した患者の治療を停止すること。
FOTモードが活性化されていない、
全ての規則に適用される制限時間が満了していない。
直近データに関して試験された時間の移動:時間移動なし。
状況の考慮は適用されない。
実際の規則は適用されない。
Claims (31)
- プロセッサによって、マスク内の空気をモニタする方法であって、
センサによって前記マスク内の空気の流速データを収集するステップと、
前記収集された流速データから流速の中断点を決定して吸気および呼気の開始および終了の時刻を近似することにより、吸気アレイおよび呼気アレイ内に前記流速データを保存するステップと、
収集された前記流速データを平滑化するために、前記保存された流速データから、吸気の間の最大ピーク流速および呼気の間の最小ピーク流速を決定するステップと、
収集された前記流速データを最良適合させるために、新しい吸気および呼気の流速を以前の吸気および呼気の流速と適合させることによって流速データの前記アレイ内の吸気および呼気の開始および終了の時刻を調整するステップと、を含む方法。 - 前記アレイ内の第1の吸気に対する前記粗データを平滑化し、続いて、次の吸気に対して収集された粗データを前記平滑化されたデータに結合し、その後前記次の吸気の前記粗データを平滑化するステップと、前記流速データの前記アレイが完成されるまで、収集された新しい吸気データの前記結合および平滑化を繰り返すステップと、を含む請求項1に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 最良適合法により、前の呼吸の吸気の中断点の終了を後に続く呼吸の前記粗データの中断点に適合させることにより、前記吸気粗データを平滑化されたデータのアレイに結合するステップと、続いて、前記吸気アレイを形成するために前記粗データを線形的に平滑化するステップと、を含む請求項2に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 前記最良適合法は、
第1の呼吸の吸気中断点の終了が利用可能となる前に、次の呼吸の粗データが前記第1の呼吸の吸気中断点の終了より低い値で開始する場合に、前記第1の呼吸の吸気中断点の終了を前記次の呼吸の前記粗データにおける局所最小データ点に結合するステップを含む請求項3に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 前記最良適合法は、
第1の呼吸の吸気中断点の終了と次の呼吸の吸気中断点の開始が同じ、または、ほぼ同じ値を有し、かつ、前記次の呼吸の吸気中断点の開始が前記第1の呼吸の吸気中断点の終了とほぼ同時に算出された場合に、前記第1の呼吸の吸気中断点の終了を前記次の呼吸の吸気中断点の開始に結合するステップを含む請求項3に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 前記最良適合法は、
第1の呼吸の吸気中断点の終了が利用可能となる前に、次の呼吸の粗データが前記第1の呼吸の吸気中断点の終了より高い値で開始する場合に、前記平滑化されたデータおよび前記粗データが重なり合う点において、前記次の呼吸の前記粗データにおける局所最小データ点に前記吸気中断点として平滑化された吸気データ上の点を結合するステップを含む請求項3に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 前記最良適合法は、
前記次の呼吸の粗データおよび前記平滑化されたデータが時間的にほとんど重なり合うくらいに両者がほぼ同時に使用可能となり、かつ、前記次の呼吸の粗データが、第1の呼吸の吸気中断点の終了より低い値にまで延長する場合に、前記粗データが前記吸気中断点の終了と等しい点において、前記次の呼吸の前記粗データに前記第1の呼吸の吸気中断点の終了を結合するステップを含む請求項3に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 前記最良適合法は、
平滑化された第1の呼吸と利用可能となっている前記次の呼吸の粗データの開始中断点間に時間差がある場合に、前記時間差を充填するための線の傾きとして、前記第1の呼吸の最大値と呼吸中断点の終了の間の前記線形に平滑化された吸気の傾きを使用して前記時間差を充填することにより、前記次の呼吸開始中断点の前記粗データに、前記第1の呼吸の吸気中断点の終了を結合し、前記次の呼吸中断点の開始時刻を、前記時間差を充填する前記充填するための線を横切るように移動させるステップと、を含む請求項3に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 吸気の開始中断点と終了中断点の間の指定された時間内の二重ピークを示す2つの最大ピークに対して吸気アレイを検査して、
真の最大ピークとして吸気の持続時間の中間に最も近い最大ピークを選択することにより吸気を線形的に平滑化し、かつ、前記最大ピークを開始中断点および終了中断点に線形的に平滑化するステップと、を含む請求項3に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 雑音を含む傾きがあるかどうかを調べるために先ず前記アレイ内の各吸気の上向きの傾きを審査し、かつ、もし雑音を含む傾きが見出されれば、雑音を含む傾きがあるかどうかを調べるために前記アレイ内の各吸気の下向きの傾きを検査するステップを含む請求項9に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 第1次線形近似、第2次線形近似、および、第3次線形近似から作成された最小誤差選択により、アレイ内に見出された雑音を含む最大ピークを平滑化するステップを含む請求項9に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 収集された前記データの正確さに対する検査として吸気および呼気のほぼ同じ体積に対して、呼吸のアレイにおける吸気体積を隣接した呼吸呼気体積に比較するステップを含む請求項11に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- もし前記吸気体積が前記隣接した呼吸呼気体積とほぼ等しければ、前記データを正確であるとして許容するステップを含む請求項12に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- もし前記吸気体積が前記隣接した呼吸呼気体積とほぼ等しくなければ、前記データを不正確であるとして拒絶するステップを含む請求項12に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 最大の対であり得る2つのピークの内のいずれかのピークが、失格させる指定された閾値を超えているかどうかを調べるために、前記2つのピーク間の前記粗データを試験するステップを含む請求項12に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 値の所定の範囲に対して最大ピーク間の持続時間を試験するステップであって、もし前記持続時間が前記所定の範囲内でなければ、前記対は失格させられるステップを含む請求項15に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 第1の最大ピークおよび第2の最大ピークを有する最大の対の粗データセットにおける流速の変動をグラフ化し、かつ、前記対における前記第1の最大ピークと最低点の間で減少する値を示す前記粗データを線形的に平滑化するステップであって、前記グラフは前記第1の最大ピークから減少するときは増加する変動の間には変化を示さず、前記最低点と前記最大の対の前記第2の最大ピークの間で増加するときは減少する変動の間は変化を示さず、前記変動が前記第1の最大ピークからの前記変動の95%点、75%点、50%点、25%点、および、5%点に減少する点で記録され、かつ、前記変動が前記最大の対における前記第2の最大ピークからの5%点、25%点、50%点、75%点、95%点に増加する点で記録されるステップを含む請求項16に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 最大の列を形成するためにどの最大の対を追加するかを選択するために、前記最大の対に対して類似性試験を使用するステップであって、
中央値指数および誤差指数の値を確立する表の値の範囲に基づき類似性を判定するステップを含む請求項17に記載のマスク内の空気のモニタ方法。 - 吸気の最大列における開始中断点を呼気の最大列における呼気終了中断点に、および、吸気の最大列における終了中断点を呼気の最大列における呼気開始中断点に比較することにより前記最大の列を検証するステップを含む請求項18に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 2つの最大ピーク間の持続時間、および、前記最大ピークの下方の面積により測定される吸気の体積を試験するステップであって、もし前記持続時間および体積が所定の限界内になければ、前記最大の対が相互に近すぎ、かつ、前記より小さい振幅の最大ピークが前記アレイから排除されるステップを含む請求項19に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 所定の限界を超えている持続時間に対して2つの最大ピーク間の持続時間を試験し、かつ、もし4秒持続時間試験および10秒検証試験の2つの試験が通過されれば、最大ピークを前記アレイに追加し戻すステップを含む請求項19に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 前記呼吸形状の区分的線形近似を採用する最良適合法により吸気および呼気のデータを整形するステップを含む請求項1に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 前記呼吸形状の区分的線形近似を採用する最良適合法により吸気および呼気のデータを整形するステップを含む請求項19に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 前記呼吸形状を決定するために第3次区分的線形近似を使用するステップを含む請求項22に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 前記呼吸形状を決定するために第3次区分的線形近似を使用するステップを含む請求項23に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 吸気の開始および吸気の終了の時刻を見出すために、前記吸気の開始および終了の時刻における流量信号レベルの相対変化を比較するステップを含む請求項24に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 吸気の開始および吸気の終了の時刻を見出すために、前記中断点における前記流量信号レベルの前記相対変化を比較するステップを含む請求項25に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 更に収集された流速データの信号レベルが長い時間にわたり低レベルに低減されることを検出して、前記吸気アレイ内の吸気流速の低減を検出するステップを含む請求項1に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 最小二乗誤差法により吸気のグラフの頂上において流量信号の最良適合法を使用して参照「平坦」線を決定することによって、前記吸気アレイ内の前記吸気流速の平坦化を検出するステップを含む請求項1に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 平坦化指数を作成するために、前記吸気流速データにおける最も小さな平坦化誤差を見出すために最小二乗誤差法を使用するステップを含む請求項29に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
- 前記平坦化指数を算出するために、二次元検索法の最良適合を使用するステップを含む請求項30に記載のマスク内の空気のモニタ方法。
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