JP5132178B2 - Nasal irrigation composition - Google Patents

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Description

本発明は、香料を含有することを特徴とする鼻腔洗浄用組成物に関する。   The present invention relates to a composition for nasal cavity washing, which contains a fragrance.

口腔粘膜、鼻粘膜、眼粘膜などの粘膜は、人体において外界と直接的な接触を伴う部分である。しかしながら、粘膜は、体表面と異なり、表皮で覆われていないため非常にデリケートな部分である。従って、花粉やほこりといった外界からの影響が大きく、そのようなものが粘膜に付着することにより、耐え難い不快感(例えば、かゆみ等)や疾病症状(例えば、アレルギー性鼻炎、花粉症、ものもらい、結膜炎、角膜びらん、ヘルペス、口内炎等)を呈する。特に鼻粘膜は、影響を受けやすく、しばしば重篤な症状を引き起こす危険性がある。従来、鼻粘膜に付着した花粉やほこりによる不快感、疾病症状の改善には、花粉・ほこりを物理的に除去する方法(例えば洗浄など)が適用されてきた。   Mucous membranes such as the oral mucosa, nasal mucosa, and ocular mucosa are portions that are in direct contact with the outside world in the human body. However, unlike the body surface, the mucous membrane is a very delicate part because it is not covered with the epidermis. Therefore, there is a great influence from the outside world such as pollen and dust, and when such things adhere to the mucous membrane, uncomfortable discomfort (for example, itching) and disease symptoms (for example, allergic rhinitis, pollinosis, sty, conjunctivitis) , Corneal erosion, herpes, stomatitis, etc.). The nasal mucosa, in particular, is susceptible and often at risk of causing serious symptoms. Conventionally, methods for physically removing pollen and dust (for example, washing) have been applied to improve discomfort and disease symptoms due to pollen and dust adhering to the nasal mucosa.

鼻粘膜の洗浄は、粘膜適用という特性上、細胞や官能に配慮した組成物の適用が必要である。例えば、鼻粘膜の洗浄に水道水などを用いると細胞が破壊されるために痛みを感じることがあり、使用者に受け入れられにくく、痛みのために十分洗浄できない等の問題があった。このような問題を軽減させた、種々の粘膜洗浄用組成物が従来から使用されているが(例えば特許文献1を参照)、いずれもさらに改善の余地があり、洗浄の効果も十分なものとは言い難いものであった。
特開2000−109425号公報
In order to clean the nasal mucosa, it is necessary to apply a composition in consideration of cells and sensuality due to the characteristics of mucosal application. For example, when tap water or the like is used to clean the nasal mucosa, the cells may be destroyed and pain may be felt, which is difficult for the user to accept and cannot be sufficiently cleaned due to pain. Various mucosal cleaning compositions that have reduced such problems have been used in the past (see, for example, Patent Document 1), but all have room for further improvement and sufficient cleaning effect. It was hard to say.
JP 2000-109425 A

本発明は、鼻腔を拡張することによって優れた洗浄効果を発揮することができ、さらには味や清涼感の点で使用感にも優れた鼻腔洗浄用組成物を提供することを主な目的とする。   The main object of the present invention is to provide a composition for nasal irrigation that can exert an excellent cleaning effect by expanding the nasal cavity, and also has an excellent usability in terms of taste and refreshment. To do.

上記問題点に鑑み鋭意検討を行った結果、所定の香料成分を含有する組成物を鼻腔に適用することによって、鼻腔が拡張されることを見出した。また、本発明者らは、所定の香料成分を鼻腔洗浄用組成物に含有させることによって、鼻腔抵抗が軽減されて洗浄液が通りやすくなることから、優れた鼻腔洗浄効果を発揮し得ることを見出した。さらに、当該鼻腔洗浄用組成物に使用される香料成分は個々に苦味を呈するものであるが、これらの香料成分を組み合わせて含有する鼻腔洗浄用組成物は、味や清涼感の点で優れた使用感を有するものであった。本発明は、これらの知見に基づいて、さらに研究を重ねて完成されたものである。   As a result of intensive studies in view of the above problems, it has been found that the nasal cavity can be expanded by applying a composition containing a predetermined fragrance ingredient to the nasal cavity. In addition, the present inventors have found that by including a predetermined fragrance component in the composition for nasal cavity washing, the nasal resistance is reduced and the washing liquid can easily pass, and therefore, an excellent nasal cavity washing effect can be exhibited. It was. Furthermore, although the fragrance components used in the nasal irrigation composition individually have a bitter taste, the nasal irrigation composition containing a combination of these fragrance components is excellent in terms of taste and coolness. It had a feeling of use. The present invention has been completed by further research based on these findings.

即ち、本発明は、下記に掲げる発明を提供する:
項1.ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールを含有する鼻腔洗浄用組成物。
項2.ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールを総量で0.001〜3重量%含有する、項1記載の鼻腔洗浄用組成物。
項3.ペパーミント油1重量部に対し、l−メントールを0.03〜0.15重量部、ハッカ油を0.017〜0.037重量部及び/又は柑橘系精油を0.05〜0.3重量部の割合で含有する、項1又は2記載の鼻腔洗浄用組成物。
項4.柑橘系精油が、レモン油、ライム油、グレープフルーツ油、オレンジ油、マンダリン油及びベルガモット油からなる群より選択される少なくとも1種である、項1〜3のいずれかに記載の鼻腔洗浄用組成物。
項5.更に、基剤として(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤、(B)エデト酸及び/又はその塩、並びに(C)ポリソルベートを含有し、該基剤中、
(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤1重量部に対して、(C)ポリソルベートを0.5〜110重量部、且つ
(C)ポリソルベート1重量部に対して、(B)エデト酸及び/又はその塩を0.001〜1.5重量部の割合で含有する請求項1〜4のいずれかに記載の鼻腔洗浄用組成物。
項6.前記基剤が、(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤1重量部に対して、(C)ポリソルベートを1〜60重量部、且つ
(C)ポリソルベート1重量部に対して、(B)エデト酸及び/又はその塩を0.002〜0.08重量部の割合で含有する、請求項1〜5のいずれかに記載の鼻腔洗浄用組成物。
項7.鼻腔洗浄用組成物中に、(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤を0.0001〜0.02重量%含有する、項5又は6に記載の鼻腔洗浄用組成物。
項8.組成物中の、ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールの濃度を、総量で0.001〜3重量%に調製する工程を含む、鼻腔洗浄用組成物の製造方法。
項9.前記組成物が、ペパーミント油1重量部に対し、l−メントールを0.03〜0.15重量部、ハッカ油を0.017〜0.037重量部及び/又は柑橘系精油を0.05〜0.3重量部の割合で含有する、項8記載の鼻腔洗浄用組成物の製造方法。
That is, the present invention provides the following inventions:
Item 1. A composition for nasal cavity washing containing at least one selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oil, peppermint oil and l-menthol.
Item 2. Item 2. The composition for nasal cavity cleaning according to Item 1, comprising at least one selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oil, peppermint oil, and l-menthol in a total amount of 0.001 to 3 wt%.
Item 3. 0.03 to 0.15 parts by weight of l-menthol, 0.017 to 0.037 parts by weight of peppermint oil and / or 0.05 to 0.3 parts by weight of citrus essential oil with respect to 1 part by weight of peppermint oil Item 3. The composition for nasal cavity washing according to Item 1 or 2, which is contained in a proportion of
Item 4. Item 4. The composition for nasal cavity cleaning according to any one of Items 1 to 3, wherein the citrus essential oil is at least one selected from the group consisting of lemon oil, lime oil, grapefruit oil, orange oil, mandarin oil, and bergamot oil. .
Item 5. Further, (A) a quaternary ammonium salt-based preservative, (B) edetic acid and / or a salt thereof, and (C) polysorbate as a base,
(A) 0.5 to 110 parts by weight of polysorbate per 1 part by weight of quaternary ammonium salt preservative, and
(C) The nasal cavity washing | cleaning in any one of Claims 1-4 which contains 0.001 to 1.5 weight part of (B) edetic acid and / or its salt with respect to 1 weight part of polysorbate. Composition.
Item 6. 1 to 60 parts by weight of (C) polysorbate with respect to 1 part by weight of (A) quaternary ammonium salt preservative, and
(C) The nasal cavity washing | cleaning in any one of Claims 1-5 containing 0.002 to 0.08 weight part of (B) edetic acid and / or its salt with respect to 1 weight part of polysorbate. Composition.
Item 7. Item 7. The composition for nasal cavity washing according to Item 5 or 6, wherein the composition for nasal cavity washing contains 0.0001 to 0.02% by weight of (A) a quaternary ammonium salt preservative.
Item 8. Nasal irrigation comprising the step of adjusting the concentration of at least one selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oil, peppermint oil and l-menthol to a total amount of 0.001 to 3% by weight in the composition A method for producing a composition.
Item 9. The composition comprises 0.03 to 0.15 parts by weight of 1-menthol, 0.017 to 0.037 parts by weight of mint oil, and / or 0.05 to 0.05 parts of citrus essential oil with respect to 1 part by weight of peppermint oil. Item 9. The method for producing a composition for nasal cavity washing according to Item 8, which is contained at a rate of 0.3 part by weight.

以下、本発明について、詳述する。   Hereinafter, the present invention will be described in detail.

本発明の鼻腔洗浄用組成物は、特定の香料の組み合わせによって調製される香料成分を含有することを特徴とする。以下、本発明の鼻腔洗浄用組成物の各成分について、説明する。   The composition for nasal cavity washing | cleaning of this invention contains the fragrance | flavor component prepared by the combination of a specific fragrance | flavor, It is characterized by the above-mentioned. Hereinafter, each component of the composition for nasal cavity washing | cleaning of this invention is demonstrated.

(i)香料成分
本発明において使用される香料成分は、ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールを組み合わせて調製されるものである。
(I) Perfume component The perfume component used in the present invention is prepared by combining at least one selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oil, peppermint oil, and l-menthol.

本発明において使用される柑橘系精油は、従来公知のものから選択することができ、特に限定されないが、例えばレモン油、ライム油、グレープフルーツ油、オレンジ油、マンダリン油、ベルガモット油等が挙げられる。これらの柑橘系精油のうち、好ましくはレモン油、ライム油、グレープフルーツ油、オレンジ油であり、より好ましくはレモン油、ライム油、グレープフルーツ油である。これらの柑橘系精油は、1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて用いることもできる。   The citrus essential oil used in the present invention can be selected from conventionally known citrus oils, and is not particularly limited. Examples thereof include lemon oil, lime oil, grapefruit oil, orange oil, mandarin oil, and bergamot oil. Of these citrus essential oils, preferred are lemon oil, lime oil, grapefruit oil and orange oil, and more preferred are lemon oil, lime oil and grapefruit oil. These citrus essential oils may be used alone or in combination of two or more.

上記柑橘系精油は、各種柑橘類を原料として従来公知の方法によって調製することができる。調製方法の例として、水蒸気蒸留法、溶媒抽出法など一般的な方法を採用することができる。また、本発明においては、柑橘類の皮を圧搾して得られる所謂「エッセンス」を使用することもできる。   The citrus essential oil can be prepared by a conventionally known method using various citrus fruits as a raw material. As an example of the preparation method, a general method such as a steam distillation method or a solvent extraction method can be employed. In the present invention, so-called “essence” obtained by squeezing citrus peel can also be used.

また、簡便な方法としては、柑橘系精油として商業的に入手可能なものを使用することができ、例えば長谷川香料株式会社、高砂香料工業株式会社、稲畑香料株式会社等から入手することができる。   Moreover, as a simple method, what can be obtained commercially as citrus essential oil can be used, for example, it can obtain from Hasegawa perfume Co., Ltd., Takasago perfume industry Co., Ltd., Inabata perfume Co., Ltd., etc.

本発明において使用されるハッカ油は、上記の精油調製方法に従って得られたものを用いることができる。また、簡便には商業的に入手可能なものを用いることもでき、上記柑橘系精油と同様の販売元から入手することができる。   The mint oil used in the present invention can be obtained according to the above-described essential oil preparation method. Moreover, what can be obtained commercially can also be used simply and can be obtained from the same vendor as the said citrus essential oil.

ペパーミント油についても、上記の精油調製方法に従って得られたものを用いてもよく、上記柑橘系精油と同様の販売元から入手することもできる。   About peppermint oil, what was obtained according to said essential oil preparation method may be used, and it can also obtain from the same vendor as the above-mentioned citrus system essential oil.

l−メントールについては、例えば、長岡実業株式会社、東洋薄荷工業株式会社、高砂香料工業株式会社等から購入することができる。   About 1-menthol, it can be purchased from, for example, Nagaoka Jitsugyo Co., Ltd., Toyo Hakkan Kogyo Co., Ltd., Takasago International Corporation, etc.

本発明の鼻腔洗浄用組成物中には、ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールからなる香料成分を総量で0.001〜3重量%、好ましくは0.035〜2重量%、より好ましくは0.06〜1重量%含有する。   In the composition for cleaning nasal cavity of the present invention, at least one selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oil, a perfume component consisting of peppermint oil and l-menthol in a total amount of 0.001 to 3% by weight, Preferably it contains 0.035 to 2% by weight, more preferably 0.06 to 1% by weight.

また、前記香料成分は、ペパーミント油1重量部に対し、ハッカ油0.017〜0.037重量部、好ましくは0.021〜0.033重量部、柑橘系精油を0.05〜0.3重量部、好ましくは0.08〜0.17;l−メントールを0.03〜0.15重量部、好ましくは0.05〜0.13重量部の割合で含有する。また、ハッカ油および柑橘系精油は組み合わせて使用することができる。   Moreover, the said fragrance | flavor component is 0.017-0.037 weight part of peppermint oil with respect to 1 weight part of peppermint oil, Preferably it is 0.021-0.033 weight part, 0.05-0.3 citrus essential oil. Parts by weight, preferably 0.08 to 0.17; 1-menthol is contained in a proportion of 0.03 to 0.15 parts by weight, preferably 0.05 to 0.13 parts by weight. Also, mint oil and citrus essential oil can be used in combination.

香料成分を上記のような割合で配合することによって、充分に鼻腔を拡張することができるので、洗浄液が鼻腔を流れやすく、より一層洗浄効果を高めることができる。さらに、香料成分を上記所定量で配合することによって、良好な清涼感を有し、苦味が低減された鼻腔洗浄用組成物を提供することができる。また、本発明の鼻腔洗浄用組成物は、鼻腔拡張効果を奏することから、鼻通気性を向上させることができ、鼻づまり等の違和感の解消にも有用である。   By blending the fragrance component in the above ratio, the nasal cavity can be sufficiently expanded, so that the cleaning liquid can easily flow through the nasal cavity and the cleaning effect can be further enhanced. Furthermore, the composition for nasal cavity washing | cleaning which has a favorable refreshing feeling and the bitterness reduced by mix | blending a fragrance | flavor component with the said predetermined amount can be provided. Moreover, since the composition for nasal cavity washing | cleaning of this invention has a nasal cavity expansion effect, it can improve nasal ventilation and it is useful also for elimination of uncomfortable feelings, such as a nasal congestion.

本発明の好ましい実施態様としては、例えば、ペパーミント油1重量部に対して、l−メントール0.05〜0.13重量部;ハッカ油0.021〜0.033重量部、又はレモン油0.08〜0.17重量部もしくはライム油0.08〜0.17重量部の割合で含有する香料成分を、総量で0.035〜2重量%含有する鼻腔洗浄用組成物が挙げられる。   Preferred embodiments of the present invention include, for example, 0.05 to 0.13 parts by weight of 1-menthol; 0.021 to 0.033 parts by weight of peppermint oil, or 0.1 to 0.033 parts by weight of lemon oil. The composition for nasal cavity washing | cleaning which contains the fragrance | flavor component contained in the ratio of 08-0.17 weight part or lime oil 0.08-0.17 weight part in a total amount is 0.035-2 weight%.

上記香料成分に加え、本発明の効果を損なわない範囲で、他の香料を組み合わせて用いることもできる。本発明において使用され得る上記以外の香料としては、例えばエチルブチレート、リナロール、オクタナール、デカナール、シトロネラール、ゲラニルアセテート等の合成香料;ラベンダー、カモミール、クレリセージ、サイプレス、サンダルウッド、ジュニパー、ゼラニウム、ティートゥリー、マージョラム、ユーカリ、レモングラス、ローズ、ローズウッド、ローズマリー、ジャスミン、セージ、パセリ、タイム、ラベンサラ、オレガノ、バジル、フェンネル、スイートマジョラム、ウインターグリーン、エストラゴン、サイプレス、イモーテル、コリアンダー、ジンジャー、キャラウェイ、スペアミント、スズラン、パチョリ、オランダすいせん、びゃくだん、チョウジ、テレビン、ローマカミツレ、チモール、シナモン、杉葉、カヤプテなどの精油等が挙げられる。これらの香料を使用する場合の配合量は、本発明の効果を奏するように、上記香料成分における各種香料の配合量を参照することによって適宜設定することができる。   In addition to the above fragrance components, other fragrances can be used in combination as long as the effects of the present invention are not impaired. Examples of fragrances other than those described above that can be used in the present invention include synthetic fragrances such as ethyl butyrate, linalool, octanal, decanal, citronellal, geranyl acetate; lavender, chamomile, clericage, cypress, sandalwood, juniper, geranium, tea tree , Marjoram, Eucalyptus, Lemongrass, Rose, Rosewood, Rosemary, Jasmine, Sage, Parsley, Thyme, Ravensara, Oregano, Basil, Fennel, Sweet Marjoram, Wintergreen, Estragon, Cypress, Immortelle, Coriander, Ginger, Caraway , Spearmint, lily of the valley, patchouli, holland sansen, bacuda, clove, turpentine, roman chamomile, thymol, cinnamon, cedar leaves, kaya Essential oils, such as tape, and the like. The blending amount in the case of using these fragrances can be appropriately set by referring to the blending amounts of various fragrances in the fragrance component so as to achieve the effects of the present invention.

本発明の鼻腔洗浄用組成物は、上記香料成分を含有することによって優れた鼻腔を拡張する効果を発揮することができ、鼻腔洗浄の用途に好適に使用され得る。本発明において使用される所定の香料の組み合わせによって鼻腔拡張効果が得られることは、本発明者らによって初めて見出されたものである。   The composition for nasal cavity washing | cleaning of this invention can exhibit the effect which expands the excellent nasal cavity by containing the said fragrance | flavor component, and can be used suitably for the use of a nasal cavity washing | cleaning. It has been found for the first time by the present inventors that a nasal cavity expansion effect can be obtained by a combination of predetermined fragrances used in the present invention.

(ii)基剤
本発明の鼻腔洗浄用組成物は、ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールを含有するものであれば、その基剤としては、とくに限定されないが、粘膜への適用が容易であるという点から水性の基剤であることが好ましい。また、水や生理食塩水そのものを単独で基剤として使用することもできる。
(Ii) Base As long as the composition for nasal washing of the present invention contains at least one selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oil, peppermint oil, and l-menthol, Is not particularly limited, but is preferably an aqueous base from the viewpoint that it can be easily applied to mucous membranes. Further, water or physiological saline itself can be used alone as a base.

また、鼻粘膜への刺激が少なく、安定性が高い(析出物が発生しにくい)基剤を用いることによって、さらに鼻腔洗浄の用途に適した組成物を提供することができる。この様な観点から、上記香料成分を、(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤、(B)エデト酸及び/又はその塩、(C)ポリソルベート類を所定の割合で含有する基剤に配合することが好ましい。以下、当該基剤の各成分について説明する。   In addition, by using a base that has little irritation to the nasal mucosa and high stability (prevents formation of precipitates), it is possible to provide a composition more suitable for nasal irrigation. From this point of view, the above fragrance component is blended with a base containing (A) a quaternary ammonium salt preservative, (B) edetic acid and / or a salt thereof, and (C) polysorbates in a predetermined ratio. It is preferable to do. Hereinafter, each component of the base will be described.

(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤
本発明において、第四級アンモニウム塩系防腐剤とは、防腐及び/又は殺菌作用を有する第四級アンモニウム塩であり、公知の防腐及び/又は殺菌成分である。第四級アンモニウム塩系防腐剤としては、具体的には、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化デカリニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ジステアリルジメチルアンモニウム、塩化ステアリルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム、塩化ラウリルピリジニウムなどが例示される。これらの中でも、危険性が低く無臭であるうえに抗菌スペクトルが広く、安全性および有効性に優れる点から、好ましくは、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化デカリニウムであり、更に好ましくは塩化ベンザルコニウムである。当該(A)成分は、1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
(A) Quaternary ammonium salt preservative In the present invention, the quaternary ammonium salt preservative is a quaternary ammonium salt having antiseptic and / or bactericidal action, and is a known antiseptic and / or bactericidal component. It is. Specific examples of quaternary ammonium salt preservatives include benzalkonium chloride, benzethonium chloride, decalinium chloride, cetylpyridinium chloride, distearyldimethylammonium chloride, stearyldimethylbenzylammonium chloride, stearyltrimethylammonium chloride, cetyl chloride Examples include trimethylammonium, lauryltrimethylammonium chloride, and laurylpyridinium chloride. Among these, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, and decalinium chloride are preferable because they are low in risk and odorless, have a wide antibacterial spectrum, and are excellent in safety and effectiveness. Ni. The said (A) component may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type.

(B)エデト酸及び/又はその塩
エデト酸とは、別名エチレンジアミン四酢酸とも称されており、公知の化合物である。本発明の鼻腔洗浄用組成物において、(B)成分として使用されるエデト酸の塩としては、例えば、2ナトリウム塩、2ナトリウムカルシウム塩、4ナトリウム塩等が挙げられる。これらのエデト酸の塩は、二水物や四水物等の水和物であってもよい。これらの中でも、安全性に優れ、水に対する溶解度が高いためポリソルベート等の他成分に作用しやすい点から、好ましくは、エデト酸の2ナトリウム塩であり、更に好ましくはエデト酸の2ナトリウム塩である。当該(B)成分は、1種を単独で使用してもよく、2種以上を任意に組み合わせて使用してもよい。
(B) Edetic acid and / or its salt Edetic acid is also known as ethylenediaminetetraacetic acid, and is a known compound. Examples of the edetic acid salt used as the component (B) in the nasal cavity washing composition of the present invention include disodium salt, disodium calcium salt, and tetrasodium salt. These edetic acid salts may be hydrates such as dihydrate and tetrahydrate. Among these, disodium salt of edetic acid is preferable, and disodium salt of edetic acid is more preferable, because it is excellent in safety and has high solubility in water and easily acts on other components such as polysorbate. . As the component (B), one type may be used alone, or two or more types may be used in arbitrary combination.

(C)ポリソルベート
ポリソルベートとは、ソルビタン脂肪酸エステルにエチレンオキシド20モルを付加させた親水性の非イオン界面活性剤である。本発明に使用されるポリソルベートとして、具体的には、ポリソルベート80(ポリオキシエチレンソルビタンオレエート)、ポリソルベート65(ポリオキシエチレンソルビタントリステアレート)、ポリソルベート60(ポリオキシエチレンソルビタンステアレート)、ポリソルベート40(ポリオキシエチレンソルビタンパルミテート)、ポリソルベート20(ポリオキシエチレンソルビタンラウレート)、ポリソルベート85(ポリオキシエチレンソルビタントリオレエート)等が例示される。これらの中でも、鼻腔洗浄用組成物の安定性、とくに(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤の溶解性を一層向上させるという点から、好ましくはポリソルベート80、ポリソルベート60であり、更に好ましくはポリソルベート80である。当該(C)成分は、1種を単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。
(C) Polysorbate Polysorbate is a hydrophilic nonionic surfactant obtained by adding 20 mol of ethylene oxide to a sorbitan fatty acid ester. Specific examples of the polysorbate used in the present invention include polysorbate 80 (polyoxyethylene sorbitan oleate), polysorbate 65 (polyoxyethylene sorbitan tristearate), polysorbate 60 (polyoxyethylene sorbitan stearate), and polysorbate 40. (Polyoxyethylene sorbitan palmitate), polysorbate 20 (polyoxyethylene sorbitan laurate), polysorbate 85 (polyoxyethylene sorbitan trioleate) and the like are exemplified. Among these, polysorbate 80 and polysorbate 60 are preferable from the viewpoint of further improving the stability of the composition for nasal irrigation, particularly the solubility of (A) the quaternary ammonium salt preservative, and more preferably polysorbate. 80. As the component (C), one type may be used alone, or two or more types may be used in combination.

本発明の鼻腔洗浄用組成物の安定性をより向上させ、粘膜適用時に感じる刺激性をより一層低減させて使用感をも良好にするという観点から、上記(A)〜(C)成分の組み合わせ態様として、塩化ベンザルコニウム、エデト酸の2ナトリウム塩、及びポリソルベート80の組み合わせが好適に例示される。   From the viewpoint of further improving the stability of the composition for cleaning nasal cavity of the present invention, further reducing irritation felt during mucosal application, and improving the feeling of use, the combination of the above components (A) to (C) As an embodiment, a combination of benzalkonium chloride, a disodium salt of edetic acid, and polysorbate 80 is preferably exemplified.

本発明の鼻腔洗浄用組成物において、前記(A)成分1重量部に対する(C)成分の配合比率は、0.5〜110重量部であり、好ましくは0.7〜100重量部であり、より好ましくは1〜60重量部である。当該配合比率が0.5重量部未満または110重量部を超えると、低温下および高温下での安定性が低下し、析出物が発生したり、不快な臭いがする。   In the composition for nasal cavity washing of the present invention, the blending ratio of the component (C) to 1 part by weight of the component (A) is 0.5 to 110 parts by weight, preferably 0.7 to 100 parts by weight. More preferably, it is 1-60 weight part. When the blending ratio is less than 0.5 parts by weight or more than 110 parts by weight, the stability at low and high temperatures is lowered, and precipitates are generated or an unpleasant odor is generated.

また、本発明の鼻腔洗浄用組成物において、前記(C)成分1重量部に対する(B)成分の配合比率は、0.001〜1.5重量部であり、好ましくは0.002〜1重量部であり、より好ましくは0.002〜0.08重量部である。当該配合比率が0.001重量部未満であると、高温下での安定性が低下し、また、1.5重量部を超えると、低温下および高温下での安定性が低下する。安定性が低下すると、析出物が発生したり、不快な臭いがする傾向がある。   In the nasal cavity cleaning composition of the present invention, the blending ratio of the component (B) to 1 part by weight of the component (C) is 0.001 to 1.5 parts by weight, preferably 0.002 to 1 part by weight. Part, more preferably 0.002 to 0.08 part by weight. When the blending ratio is less than 0.001 part by weight, the stability at high temperature decreases, and when it exceeds 1.5 parts by weight, the stability at low temperature and high temperature decreases. When the stability is lowered, precipitates are generated or an unpleasant odor tends to be generated.

上記の比率を具備するように(A)、(B)及び(C)成分を含有することにより、優れた安定性を獲得し、粘膜に適用した場合でも刺激性がなく良好な使用感を得ることができる。   By containing the components (A), (B) and (C) so as to have the above-mentioned ratio, excellent stability is obtained, and even when applied to the mucous membrane, there is no irritation and a good feeling of use is obtained. be able to.

本発明の鼻腔洗浄用組成物において、前記(A)成分の濃度としては、前記(A)〜(C)成分の配合比率、(A)成分の種類等に応じて異なるが、該組成物当たり、通常0.01×10−2〜0.1重量%、好ましくは0.01×10−1〜0.05重量%、更に好ましくは0.02×10−1〜0.02重量%である。このような範囲内で、(A)成分を含有することにより、防腐乃至殺菌作用を有効に発揮させることができる。 In the composition for cleaning nasal cavity of the present invention, the concentration of the component (A) varies depending on the blending ratio of the components (A) to (C), the type of the component (A), etc. In general, it is 0.01 × 10 −2 to 0.1 wt%, preferably 0.01 × 10 −1 to 0.05 wt%, more preferably 0.02 × 10 −1 to 0.02 wt%. . By containing the component (A) within such a range, the antiseptic or bactericidal action can be effectively exhibited.

また、前記(B)及び(C)成分の濃度については、前述する(A)〜(C)成分の配合比率を充足する範囲内で設定される限り特に制限されないが、これらの成分の配合量の一例として、鼻腔洗浄用組成物当たり、通常(B)成分が0.01×10−4〜1.8重量%且つ(C)成分が0.05×10−2〜2.2重量%;好ましくは(B)成分が0.02×10−4〜1.2重量%且つ(C)成分が0.07×10−2〜2重量%;更に好ましくは(B)成分が0.02×10−4〜0.1重量%且つ(C)成分が0.01×10−1〜1.2重量%が例示される。 Further, the concentration of the components (B) and (C) is not particularly limited as long as it is set within a range satisfying the blending ratio of the components (A) to (C) described above, but the blending amount of these components As an example, the component (B) is usually 0.01 × 10 −4 to 1.8% by weight and the component (C) is 0.05 × 10 −2 to 2.2% by weight, based on the composition for nasal irrigation; Preferably component (B) is 0.02 × 10 −4 to 1.2 wt% and component (C) is 0.07 × 10 −2 to 2 wt%; more preferably component (B) is 0.02 × Examples are 10 −4 to 0.1 wt% and component (C) 0.01 × 10 −1 to 1.2 wt%.

(A)成分を0.02重量%以下で含有する組成物では、従来、40℃以上の温度条件では析出物の発生が顕著になり、特に安定性が損なわれ易くなるという問題点があったが、(A)、(B)及び(C)成分が上記の比率を満たすことにより、低濃度で(A)成分を含有していながらも、優れた安定性を備えることができる。従って、低濃度で(A)成分を含有する組成物における長年の問題点を解決するという観点から、本発明の鼻腔洗浄用組成物の好適な一実施態様として、(A)成分が0.02重量%以下の低濃度であることが挙げられる。低濃度で(A)成分を含有する場合として、より具体的には、鼻腔洗浄用組成物当たり、(A)成分が、0.01×10−2〜0.02重量%、好ましくは0.01×10−1〜0.01重量%、更に好ましくは0.02×10−1〜0.05×10−1重量%となる濃度が例示される。このような濃度で(A)成分を使用することによって、特に鼻腔粘膜の洗浄等を目的とする場合に好適である。 In the composition containing the component (A) at 0.02% by weight or less, conventionally, the generation of precipitates becomes remarkable under a temperature condition of 40 ° C. or more, and there is a problem that the stability is particularly easily lost. However, when the components (A), (B), and (C) satisfy the above-described ratio, excellent stability can be provided while containing the component (A) at a low concentration. Therefore, from the viewpoint of solving the long-standing problem in the composition containing the component (A) at a low concentration, as a preferred embodiment of the composition for nasal cavity washing of the present invention, the component (A) is 0.02 It is mentioned that it is a low concentration of less than wt%. More specifically, when the component (A) is contained at a low concentration, the component (A) is 0.01 × 10 −2 to 0.02 wt%, preferably 0. Examples are concentrations of 01 × 10 −1 to 0.01% by weight, more preferably 0.02 × 10 −1 to 0.05 × 10 −1 % by weight. Use of the component (A) at such a concentration is suitable particularly for the purpose of washing the nasal mucosa.

また、(A)成分を0.02重量%以下で含有する場合において、前記(B)及び(C)成分の濃度については、前述する(A)〜(C)成分の配合比率を充足する範囲内で適宜設定されるが、これらの成分の濃度として、鼻腔洗浄用組成物当たり、(B)成分が0.01×10−4〜0.1重量%且つ(C)成分が0.05×10−2〜1.2重量%;好ましくは(B)成分が0.02×10−4〜0.05重量%且つ(C)成分が0.07×10−2〜0.12重量%;更に好ましくは(B)成分が0.02×10−4〜0.25×10−1重量%且つ(C)成分が0.01×10−1〜0.06重量%が挙げられる。 In addition, when the component (A) is contained in an amount of 0.02% by weight or less, the concentration of the component (B) and (C) is within the range satisfying the blending ratio of the components (A) to (C) described above. The concentration of these components is 0.01 × 10 −4 to 0.1% by weight and (C) component is 0.05 × per nasal irrigation composition. 10 −2 to 1.2% by weight; preferably, component (B) is 0.02 × 10 −4 to 0.05% by weight and component (C) is 0.07 × 10 −2 to 0.12% by weight; More preferably, the component (B) is 0.02 × 10 −4 to 0.25 × 10 −1 wt% and the component (C) is 0.01 × 10 −1 to 0.06 wt%.

以上のように(A)〜(C)成分を含有する基剤は、析出物や不快な臭いが発生することがなく、経時的安定性や温度変化に対する安定性に優れ、しかも粘膜に対して低刺激性であり使用感が良好である。従って、鼻腔洗浄用組成物の基剤として好適に使用することができる。   As described above, the base containing the components (A) to (C) does not generate precipitates or unpleasant odors, is excellent in stability over time and temperature change, and also against mucous membranes. Low irritation and good usability. Therefore, it can be suitably used as a base for a composition for nasal cavity cleaning.

(iii)その他の成分
本発明の鼻腔洗浄用組成物には、使用感を向上させるために、多価アルコール及び等張化剤の中の1種又は2種以上を組み合わせて配合しておくことが望ましい。特に、その使用感を、長期保存や温度変化等に影響されず安定で、しかも良好なものにするには、多価アルコール及び等張化剤の両方を組み合わせて含有することが望ましい。
(Iii) Other components In order to improve the feeling of use, the composition for cleaning nasal cavity of the present invention should contain one or more of polyhydric alcohols and tonicity agents in combination. Is desirable. In particular, in order to make the feeling of use stable and good without being affected by long-term storage, temperature change, etc., it is desirable to contain a combination of both a polyhydric alcohol and an isotonizing agent.

ここで、多価アルコールとしては、例えば、グリセリン(濃グリセリンを含む)、プロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、マンニトール、キシリトール等が挙げられる。これらの多価アルコールは1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらの多価アルコール中で、鼻腔洗浄用組成物の等張化に加え、味および香りの点で優れることから、好ましくはグリセリンである。多価アルコールを配合する場合、その配合割合としては、例えば0.0125〜3重量%、好ましくは0.05〜2.5重量%、更に好ましくは0.2〜2重量%が挙げられる。   Examples of the polyhydric alcohol include glycerin (including concentrated glycerin), propylene glycol, ethylene glycol, polyethylene glycol, sorbitol, mannitol, and xylitol. These polyhydric alcohols may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type. Among these polyhydric alcohols, glycerin is preferable because it is excellent in terms of taste and aroma in addition to isotonicity of the composition for nasal cavity washing. When the polyhydric alcohol is blended, the blending ratio is, for example, 0.0125 to 3% by weight, preferably 0.05 to 2.5% by weight, and more preferably 0.2 to 2% by weight.

等張化剤としては、具体的には、塩化ナトリウム、塩化カリウム、ホウ酸、ホウ砂等が挙げられる。これらの中で、好ましくは塩化ナトリウム、塩化カリウムが挙げられる。これらの等張化剤は、1種のみを使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。等張化剤を配合する場合、その配合割合は、他の成分の配合量等に応じて適宜設定されるが、通常0.15重量%〜1.5重量%、好ましくは0.3〜1.2重量%、更に好ましくは0.45〜0.9重量%となる割合が挙げられる。   Specific examples of the isotonic agent include sodium chloride, potassium chloride, boric acid, borax and the like. Of these, sodium chloride and potassium chloride are preferable. These isotonic agents may be used alone or in combination of two or more. When an isotonizing agent is blended, the blending ratio is appropriately set according to the blending amount of other components and the like, but is usually 0.15% to 1.5% by weight, preferably 0.3 to 1%. .2% by weight, more preferably 0.45 to 0.9% by weight.

前記多価アルコールおよび等張化剤を組み合わせて使用し、前記範囲の配合量とすることで、特に優れた使用感の鼻腔洗浄用組成物とすることができる。   By using the polyhydric alcohol and the isotonic agent in combination and setting the blending amount in the above range, a composition for nasal cavity washing having a particularly excellent feeling of use can be obtained.

本発明の鼻腔洗浄用組成物において、グリセリン、塩化ナトリウムを組み合わせて含有させることにより、特に良好な使用感を付与することができる。また、かかる態様の鼻腔洗浄用組成物によれば、長期保存又は環境的影響によっても、その良好な使用感が損なわれることがない。   In the composition for nasal cavity washing of the present invention, a particularly good usability can be imparted by containing glycerin and sodium chloride in combination. Moreover, according to the composition for nasal cavity washing | cleaning of this aspect, the favorable usability | use_condition is not impaired by long-term storage or an environmental influence.

本発明の鼻腔洗浄用組成物には、上記成分の他に、消炎剤、殺菌剤、抗菌剤、収斂剤、充血除去剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、ビタミン類、アミノ酸類等の薬理成分や、溶解剤、増粘剤、界面活性剤、pH調整剤、酸化防止剤、着色剤、防腐剤、緩衝剤、安定化剤等の添加剤を適当量含んでいても良い。   In addition to the above components, the nasal cavity cleaning composition of the present invention includes anti-inflammatory agents, bactericides, antibacterial agents, astringents, decongestants, antiallergic agents, antihistamines, vitamins, amino acids and other pharmacological components, An appropriate amount of additives such as a solubilizer, a thickener, a surfactant, a pH adjuster, an antioxidant, a colorant, a preservative, a buffer, and a stabilizer may be included.

本発明の鼻腔洗浄用組成物は、液状であり、水性組成物とする場合、滅菌水、蒸留水、精製水、海洋深層水等に上記香料成分及び基剤の配合成分を所定量添加して溶解させ、必要に応じて滅菌処理に供することにより製することができる。   The composition for nasal irrigation of the present invention is in a liquid state, and when it is an aqueous composition, a predetermined amount of the above fragrance ingredients and base ingredients are added to sterilized water, distilled water, purified water, deep sea water, etc. It can be prepared by dissolving and subjecting to sterilization treatment as necessary.

本発明の鼻腔洗浄用組成物は、(A)〜(C)成分を上記の割合で含有する基剤を使用する場合、光が透過可能な透明容器にも充填できる。従来、析出物が発生し易い鼻腔洗浄用組成物は、内容物を目視にて確認できない容器に充填されることが一般的であった。従来は、このような容器を使用することによって、析出物の発生が認識されて使用者に不快な心理的影響を与えるのを回避していた。これに対して、本発明の鼻腔洗浄用組成物は、(A)〜(C)成分を上記の割合で含有する基剤を使用する場合、透明容器に充填するのに適している。即ち、本発明の鼻腔洗浄用組成物を透明容器に充填した場合、長期間保存しても、析出物が発生することなく安定であるので、容器内の鼻腔洗浄用組成物の性状を目視できるようにしても、使用者に不快な心理的影響を与える等の不都合はない。更に、本発明の鼻腔洗浄用組成物を透明容器に充填することによって、使用者にとっては、容器内部の残存量を容易に確認可能になるという利点があり、その実用的価値が高められている。   When using the base containing the components (A) to (C) in the above ratio, the nasal cavity cleaning composition of the present invention can be filled into a transparent container that can transmit light. Conventionally, a composition for nasal irrigation in which precipitates are likely to occur is generally filled in a container whose contents cannot be visually confirmed. Conventionally, by using such a container, it has been avoided that the occurrence of precipitates is recognized and an unpleasant psychological influence is given to the user. On the other hand, the nasal cavity cleaning composition of the present invention is suitable for filling a transparent container when a base containing the components (A) to (C) in the above proportion is used. That is, when the nasal irrigation composition of the present invention is filled in a transparent container, even if it is stored for a long period of time, it is stable without generating precipitates, so the properties of the nasal irrigation composition in the container can be visually observed. Even so, there is no inconvenience such as an unpleasant psychological influence on the user. Furthermore, filling the transparent container with the nasal cavity cleaning composition of the present invention has the advantage that the remaining amount inside the container can be easily confirmed, and its practical value is enhanced. .

本発明の鼻腔洗浄用組成物を充填する容器は、ガラス製、ポリエチレンテレフタレート製、ポリエチレン製、ポリプロピレン製等のいずれであってもよいが、特にガラス製又はポリエチレンテレフタレート製に充填することにより、本発明の鼻腔洗浄用組成物は、経時的安定性や温度変化に対する安定性をより有効に発揮することができる。   The container filled with the nasal cavity cleaning composition of the present invention may be any of glass, polyethylene terephthalate, polyethylene, polypropylene, etc. The composition for cleaning nasal cavity of the invention can more effectively exhibit stability over time and stability against temperature change.

本発明の鼻腔洗浄用組成物は、所定の香料成分を含有することによって、優れた鼻腔拡張効果(鼻腔抵抗値を下げる効果)を発揮することができるので、鼻腔を洗浄液が流れやすい状態にすることができる。従って、鼻粘膜に付着した花粉やほこりを充分に洗い流すことができ、花粉やほこりが付着することによって引き起こされるくしゃみ、鼻水、かゆみ等の不快感及び不快な症状を軽減することができる。そして、鼻腔が拡張されて鼻通気性が向上することから、鼻づまり症状の改善にも好適に使用することができる。   The composition for cleaning nasal cavity of the present invention can exhibit an excellent nasal cavity expansion effect (an effect of decreasing the nasal resistance value) by containing a predetermined fragrance component, so that the nasal cavity can be easily flowed through the nasal cavity. be able to. Therefore, pollen and dust adhering to the nasal mucosa can be sufficiently washed away, and discomfort and unpleasant symptoms such as sneezing, runny nose and itching caused by the pollen and dust adhering can be reduced. And since a nasal cavity is expanded and nasal ventilation improves, it can be used suitably also for improvement of a nasal congestion.

また、本発明において使用される香料は、個々の香料としては苦味を呈するものでありながら、所定の組成の香料成分とすることによって、味が良く好適な清涼感を得ることができ、快適な使用感を実現することができる。   In addition, the fragrance used in the present invention exhibits a bitter taste as an individual fragrance, but by using a fragrance component having a predetermined composition, it is possible to obtain a good refreshing feeling with a good taste and is comfortable. A feeling of use can be realized.

さらに、上記所定の基剤を使用することによって、鼻粘膜への刺激が少なく、より一層使用感に優れた鼻腔洗浄用組成物を提供することができる。本発明において好適な上記基剤は、(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤を含有していながら、透明容器内で経時的安定性や温度変化に対する安定性等に優れ、しかも粘膜に適用した際の使用感が良好なものである。   Furthermore, by using the above-mentioned predetermined base, it is possible to provide a composition for nasal cavity washing that is less irritating to the nasal mucosa and has a better usability. The above-mentioned base suitable for the present invention contains (A) a quaternary ammonium salt-based preservative, and is excellent in stability over time and temperature change in a transparent container and applied to the mucous membrane. The feeling of use at the time is good.

また、従来、第四級アンモニウム塩系防腐剤を0.02重量%以下で含有する組成物では、40℃以上の温度条件では不安定になるため、製造時における滅菌処理、市場における流通段階での保管、使用者による保管等によって、上記温度条件下に晒されると、析出物の発生が顕著になるという問題点があった。これに対して、(A)〜(C)成分を上記の割合で含有する基剤を用いた本発明の鼻腔洗浄用組成物では、第四級アンモニウム塩系防腐剤を0.02重量%以下で含有していながらも、優れた安定性を備えおり、その有用性は極めて高いといえる。   In addition, a composition containing a quaternary ammonium salt preservative at 0.02% by weight or less has become unstable under a temperature condition of 40 ° C. or higher. When exposed to the above temperature conditions due to storage, storage by the user, etc., there is a problem that the generation of precipitates becomes significant. On the other hand, in the composition for nasal cavity washing of the present invention using the base containing the components (A) to (C) in the above proportion, the quaternary ammonium salt preservative is 0.02% by weight or less. Although it is contained in, it has excellent stability, and it can be said that its usefulness is extremely high.

また、(A)〜(C)成分を上記の割合で含有する基剤を使用することによって、本発明の鼻腔洗浄用組成物を透明容器に充填した場合、内部の残存量を容易に確認できるという利点だけでなく、長期保存をしても、また温度変化等の環境的影響を受けても安定であるという有利な効果があり、その実用的価値は非常に高いものである。   In addition, by using a base containing the components (A) to (C) in the above proportions, when the nasal cavity cleaning composition of the present invention is filled in a transparent container, the internal residual amount can be easily confirmed. In addition to this advantage, there is an advantageous effect that it is stable even if it is stored for a long period of time or is affected by environmental influences such as temperature change, and its practical value is very high.

以下、実施例及び処方例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこれらの実施例等に限定されるものではない。   Hereinafter, although an example and a formulation example are given and the present invention is explained, the present invention is not limited to these examples.

試験例1.鼻腔抵抗値試験
表1に示す組成の鼻腔洗浄用組成物を調製した。具体的には、香料成分およびポリソルベート80を表1に示す処方にしたがい溶解し、混和液を調製した。他方、香料成分およびポリソルベート80以外の成分を水に溶解し、水溶液を調製した。調製した混和液と水溶液を混合して鼻腔洗浄用組成物を調製した。
Test Example 1 Nasal Resistance Test A composition for cleaning the nasal cavity having the composition shown in Table 1 was prepared. Specifically, the fragrance component and polysorbate 80 were dissolved according to the formulation shown in Table 1 to prepare an admixture. On the other hand, components other than the fragrance component and polysorbate 80 were dissolved in water to prepare an aqueous solution. The prepared admixture and aqueous solution were mixed to prepare a composition for nasal irrigation.

パネラー(12人)に、調製したそれぞれの鼻腔洗浄用組成物(10ml/片鼻)で鼻洗浄を実施した。鼻洗浄は、表1に示される各組成物を鼻腔内に流し込み、口より排出することによって行った。   Panelists (12 persons) performed nasal irrigation with each prepared nasal irrigation composition (10 ml / one nose). Nasal washes were performed by pouring each composition shown in Table 1 into the nasal cavity and discharging it from the mouth.

鼻腔通気度計MPR-3100(日本光電工業(株)製)を用いて鼻洗浄前と鼻洗浄10分後の鼻腔通気度を測定した。測定及び評価方法は以下の通りである。   Using a nasal ventilation meter MPR-3100 (manufactured by Nippon Koden Kogyo Co., Ltd.), nasal ventilation was measured before nasal washing and 10 minutes after nasal washing. The measurement and evaluation methods are as follows.

鼻腔通気度計で被験者の鼻腔圧が100Paのときの気流速度を測定し、以下の式によって鼻腔通気度を算出した。
鼻腔通気度(l/sec/Pa)=気流速度(l/sec)/鼻腔圧(Pa)
ここで、鼻腔抵抗値=1/鼻腔通気度であることから、以下のように定義される。
鼻腔抵抗値(Pa/l/sec)=鼻腔圧(Pa)/気流速度(l/sec)
上記評価方法については、『鼻腔通気度の臨床検査への応用 -鼻粘膜の腫脹・収縮による鼻腔通気度の変化についての検討-』深見 雅也;耳鼻咽喉科展望 1998年31巻 補冊6号 第635〜658頁を参照した。
The air flow rate when the subject's nasal pressure was 100 Pa was measured with a nasal air permeability meter, and the nasal air permeability was calculated by the following equation.
Nasal air permeability (l / sec / Pa) = Air velocity (l / sec) / Nasal pressure (Pa)
Here, since nasal cavity resistance value = 1 / nasal cavity air permeability, it is defined as follows.
Nasal resistance value (Pa / l / sec) = nasal pressure (Pa) / air velocity (l / sec)
For the above evaluation method, see “Application of nasal air permeability to clinical examinations-Examination of changes in nasal air permeability due to swelling and contraction of nasal mucosa” Masaya Fukami; See pages 635-658.

上記式から求められた鼻腔抵抗値に基づいて、鼻洗浄前と洗浄後の鼻腔抵抗値の比を求め、パネラーの平均値を算出した。洗浄後の鼻腔抵抗値が洗浄前に比べて20%以上改善していた組成物について、充分な鼻腔拡張効果が確認されたものとした。   Based on the nasal resistance value obtained from the above formula, the ratio of the nasal resistance value before and after nasal washing was obtained, and the average value of the panel was calculated. A composition in which the nasal resistance value after washing was improved by 20% or more compared with that before washing was confirmed to have a sufficient nasal dilation effect.

結果を下記表1に示す。
表中の略語は、以下の通りである。
EDTA・2Na:エデト酸2ナトリウム
The results are shown in Table 1 below.
Abbreviations in the table are as follows.
EDTA · 2Na: Disodium edetate

Figure 0005132178
Figure 0005132178

表1に示されるように、本発明の鼻腔洗浄用組成物によれば、ハッカ油、ペパーミント油及びl−メントールを含有する組成物を用いた場合に充分な鼻腔拡張効果が確認された(実施例1)。また、柑橘系精油のいずれか1種と、ペパーミント油及びl−メントールを含有する組成物を用いた場合にも充分な鼻腔拡張効果が確認された(実施例2〜4)。   As shown in Table 1, according to the composition for cleaning nasal cavity of the present invention, a sufficient nasal cavity expansion effect was confirmed when a composition containing mint oil, peppermint oil and 1-menthol was used (implementation). Example 1). Moreover, sufficient nasal cavity expansion effect was confirmed also when the composition containing any one sort of citrus essential oil, peppermint oil, and l-menthol was used (Examples 2-4).

一方、ペパーミント油のみを含む組成物(比較例1)、l−メントールのみを含む組成物(比較例5)、ペパーミント油とl−メントールのみを含む組成物(比較例3)、ペパーミント油とハッカ油のみを含む組成物(比較例4)については、いずれも充分な鼻腔拡張効果が得られないことが示された。   On the other hand, a composition containing only peppermint oil (Comparative Example 1), a composition containing only l-menthol (Comparative Example 5), a composition containing only peppermint oil and l-menthol (Comparative Example 3), peppermint oil and mint For the composition containing only oil (Comparative Example 4), it was shown that sufficient nasal cavity expansion effect could not be obtained.

試験例2.官能評価
パネラー(8人)に対して鼻洗浄を行い、官能評価を行った。官能評価は、清涼感及び苦味について各々5段階評価(最低1点、最高5点)として合計点を算出し、下記表2のとおり評価して、○以上を合格とした。なお、鼻洗浄は、試験例1に記載の方法に従った。
Test Example 2 The sensory evaluation panelists (8 persons) performed nasal washing and sensory evaluation. In sensory evaluation, a total score was calculated as a 5-step evaluation (minimum 1 point, maximum 5 points) for refreshing feeling and bitterness, and evaluated as shown in Table 2 below. In addition, nasal washing followed the method described in Test Example 1.

Figure 0005132178
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結果を表3−1及び表3−2に示す。   The results are shown in Table 3-1 and Table 3-2.

Figure 0005132178
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表3−1及び表3−2に示されるように、ペパーミント油1重量部に対してl−メントールを0.05〜0.13重量部;ハッカ油を0.017〜0.037重量部又は柑橘系精油を0.05〜0.25重量部の割合で含有する鼻腔洗浄用組成物(実施例1〜3,7〜18)は、良好な清涼感が得られ、苦味が低減されていた。   As shown in Table 3-1 and Table 3-2, 0.05 to 0.13 parts by weight of 1-menthol with respect to 1 part by weight of peppermint oil; 0.017 to 0.037 parts by weight of peppermint oil or The composition for cleaning nasal passages (Examples 1 to 3 and 7 to 18) containing citrus essential oil in a proportion of 0.05 to 0.25 parts by weight had good refreshing feeling and reduced bitterness. .

また、ペパーミント油1重量部に対してl−メントールを0.08〜0.13重量部;ハッカ油を0.021〜0.033重量部の割合で含有する鼻腔洗浄用組成物(実施例6〜10)は、さらに清涼感に優れたものであることが示された。   In addition, a composition for nasal washing containing 0.08 to 0.13 parts by weight of l-menthol and 0.021 to 0.033 parts by weight of peppermint oil per 1 part by weight of peppermint oil (Example 6) 10) to 10) were further improved in refreshing feeling.

一方、ペパーミント油に対するl−メントール、ハッカ油又は柑橘系精油の配合割合が、いずれか1つでも本発明の範囲外である比較例1及び比較例6〜12については、良好な清涼感及び苦味の十分な低減効果が認められず、使用感の点で満足のいくものではないことが示された。   On the other hand, with respect to Comparative Example 1 and Comparative Examples 6 to 12 in which any one of the blending ratios of l-menthol, peppermint oil or citrus essential oil to peppermint oil is outside the scope of the present invention, good refreshing feeling and bitterness As a result, it was found that the sufficient reduction effect was not recognized, and that the feeling of use was not satisfactory.

処方例
表4および表5に記載の処方例にしたがい、鼻腔洗浄用組成物を調製した。
Formulation Example According to the formulation examples shown in Table 4 and Table 5, compositions for nasal cavity washing were prepared.

香料成分およびポリソルベート80を表に示す処方にしたがい溶解し、混和液を調製した。他方、香料成分およびポリソルベート80以外の成分を水に溶解し、水溶液を調製した。調製した混和液と水溶液を混合して液剤を調製した。   The fragrance component and polysorbate 80 were dissolved in accordance with the formulation shown in the table to prepare a mixed solution. On the other hand, components other than the fragrance component and polysorbate 80 were dissolved in water to prepare an aqueous solution. The prepared mixture was mixed with an aqueous solution to prepare a solution.

Figure 0005132178
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Claims (6)

ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールを配合する工程を有する、鼻腔拡張作用を有する鼻腔洗浄用組成物の製造方法であって、
ペパーミント油1重量部に対して、l−メントールを0.03〜0.15重量部、ハッカ油を0.017〜0.037重量部及び/又は柑橘系精油を0.05〜0.3重量部の割合で配合する、上記製造方法。
At least one member selected from the group consisting of peppermint oil and citrus essential oils, comprising the step of blending the peppermint oil and l- menthol, a method for producing a nasal cleaning composition that having a nasal dilating action,
0.03 to 0.15 parts by weight of l-menthol, 0.017 to 0.037 parts by weight of peppermint oil and / or 0.05 to 0.3 parts by weight of citrus essential oil with respect to 1 part by weight of peppermint oil The said manufacturing method mix | blended in the ratio of a part.
ハッカ油及び柑橘系精油からなる群より選択される少なくとも1種、ペパーミント油ならびにl−メントールを総量で0.001〜3重量%配合する、請求項1記載の鼻腔洗浄用組成物の製造方法 The manufacturing method of the composition for nasal cavity washing | cleaning of Claim 1 which mix | blends 0.001 to 3 weight% of at least 1 sort (s) selected from the group consisting of mint oil and citrus essential oil, peppermint oil, and 1-menthol. 柑橘系精油が、レモン油、ライム油、グレープフルーツ油、オレンジ油、マンダリン油及びベルガモット油からなる群より選択される少なくとも1種である、請求項1または2に記載の鼻腔洗浄用組成物の製造方法Citrus essential oil, lemon oil, lime oil, grapefruit oil, is at least one orange oil is selected from the group consisting of mandarin oil and bergamot oil, manufacture of nasal cleaning composition according to claim 1 or 2 Way . 更に、基剤として(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤、(B)エデト酸及び/又はその塩、並びに(C)ポリソルベートを配合し、該基剤中、
(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤1重量部に対して、(C)ポリソルベートを0.5〜110重量部、且つ
(C)ポリソルベート1重量部に対して、(B)エデト酸及び/又はその塩を0.001〜1.5重量部の割合で配合する請求項1〜のいずれかに記載の鼻腔洗浄用組成物の製造方法
Furthermore, as a base (A) Quaternary ammonium salt-based preservatives, blended with (B) edetate and / or its salts, and (C) polysorbate, in the group agent,
(A) 0.5 to 110 parts by weight of polysorbate per 1 part by weight of quaternary ammonium salt preservative, and
(C) For nasal irrigation according to any one of claims 1 to 3 , wherein (B) edetic acid and / or a salt thereof is blended at a ratio of 0.001 to 1.5 parts by weight with respect to 1 part by weight of polysorbate. A method for producing the composition.
前記基剤が、(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤1重量部に対して、(C)ポリソルベートを1〜60重量部、且つ
(C)ポリソルベート1重量部に対して、(B)エデト酸及び/又はその塩を0.002〜0.08重量部の割合で配合する、請求項1〜のいずれかに記載の鼻腔洗浄用組成物の製造方法
1 to 60 parts by weight of (C) polysorbate with respect to 1 part by weight of (A) quaternary ammonium salt preservative, and
The nasal irrigation according to any one of claims 1 to 4 , wherein (B) edetic acid and / or a salt thereof is blended in a proportion of 0.002 to 0.08 parts by weight with respect to 1 part by weight of (C) polysorbate. A method for producing a composition.
鼻腔洗浄用組成物中に、(A)第四級アンモニウム塩系防腐剤を0.0001〜0.02重量%の割合で配合する、請求項4又は5に記載の鼻腔洗浄用組成物の製造方法During nasal cleaning composition, preparation of nasal cleaning composition according to (A) a quaternary ammonium salt-based preservative in a proportion of 0.0001 to 0.02 wt%, claim 4 or 5 Way .
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