JP5129807B2 - 修正固定プレート - Google Patents

Description

本出願は、一般に、骨格系の治療のための固定システムに関する。より詳細には、本発明は人体の脊椎の治療に適用することができる。

脊椎固定は、脊椎の可動セグメント間の動作を防止するために実施される。脊椎固定を実施するには、様々な理由がある。外傷、手術、腫瘍による椎骨の侵襲および破壊によって、脊椎が不安定になることがある。脊椎の特定のセグメントの連続動作によって関節および靭帯の過成長が起きることがあり、これにより脊髄またはその神経を圧迫することがある。脊椎の湾曲が異常になることがあり、これにより変形または神経異常が起こることがある。このような場合、罹患したレベルの脊椎の動作を防ぐことが望ましいことがある。

脊椎は、それぞれの上面に柱状に積み重なる個々の骨、すなわち椎骨から構成される。各椎骨は、荷重の負荷に関わる円柱状の椎体、ならびに脊髄およびその被膜を保護する骨のアーチ（椎弓板および脊椎突起を含む）を含む。骨のアーチは、椎弓根と呼ばれる２つの小さい骨の柱によって椎体に接続している。椎体とアーチと椎弓根の間の円形管は脊髄を収容し、椎孔と呼ばれる。隣接する椎体間には、椎間板がある。これらは脊椎の衝撃吸収体として機能する軟骨質構造である。椎間関節が脊椎の骨のアーチを接続し、隣接する椎骨間の脊椎動作を可能にしている。

脊椎固定の成功のための補助として、脊椎インスツルメンテーションが使用される。インスツルメンテーションは、体内で新しい硬い骨が形成されている間、脊椎を動かさないようにする。脊椎固定は一般に、固定しようとする脊椎の領域を外科的に露出し、次いで、その領域に新しい骨を形成することができるように、軟組織および靭帯を除去することによって、露出された骨を準備することによって実施される。手術部位を準備した後、新しい骨をインプラントの周りおよびインプラントの内部に形成することができるように、（一般に臀部など人体の他の部分からの）自家移植骨または（死体からの）同種移植骨を、準備された領域に埋め込むことができる。移植骨インプラントの採取に関する問題を避ける試みとして、インプラントが開発されてきた。使用されているインプラントのタイプに関わらず、新しい骨が形成する間、その領域での動作を最小限または防止すると、固定が成功する機会が増加する。さらに、初期の固定手術が成功であったとしても、隣接する脊椎レベルが影響を受けるようになり、隣接するレベルの固定を促進するためにインスツルメンテーションが必要になる場合がある。そのような状況では、初期の外科手術を修正することが望ましい。

この分野では進歩がなされてきたが、骨格固定および骨固定術で使用するための改良された安定化システムが、引き続き必要とされている。

本出願は、一般に、骨格系の固定に関する。
一実施形態では、第１の埋込み脊椎固定要素を、１つまたは複数の隣接する椎骨へと延長するためのシステムが提供される。一態様では、システムは、２つの構成部品間での回転を防ぐように、第１の埋込み脊椎システムに係合するための少なくとも１つのロック突起を有する細長い延長部材を含む。

さらに他の態様では、本発明は、第１の椎骨を第２の椎骨に結合するための脊椎固定システムを提供する。固定システムは、細長い固定部材、第１の骨アンカー、第２の骨アンカーおよび第１の骨アンカーまたは第２の骨アンカーの１つを固定部材に結合するための少なくとも１つの連結具を含み、連結具は骨アンカーを内部通路内に受け、雄ねじが形成された面を有する。

別の実施形態では、本発明は、少なくとも１つの骨アンカーおよび二重作用連結要素で脊椎に取り付けられた第１の埋込み脊椎固定システムを修正するための方法を提供する。方法は、延長部材およびロック部材を設けるステップと、延長部材の一端部を二重作用連結要素の近くに配置するステップと、ロック部材を二重作用連結要素にロックするステップとを含み、二重作用連結要素が、第１の埋込み脊椎固定システムを脊椎にロックする際および延長部材を第１の埋込み脊椎固定システムにロックする際に関与する。

本発明の他の態様、形態、実施形態、目的、特徴、利益および利点は、本明細書で示される詳細な図面および説明から明らかになるであろう。

本発明の原理を理解しやすくするために、図面に例示された実施形態または例を以下で参照し、これを説明するために特定の用語を使用する。しかしながら、これにより、本発明の範囲をどのようにも制限するものではないことを理解されたい。説明された実施形態における改変および他の修正、および説明されたような発明の原理の他の適用は、本発明が関連する技術分野の当業者であれば通常思い至るであろうことが企図されている。

ロッド／ねじシステムおよびプレート／ねじシステムなどの脊椎固定システムは、多くの場合、脊椎の少なくとも一部を安定させて、隣接する椎骨間の動きを抑えるために使用される。一部の患者では、予め埋め込まれた脊椎固定システムの近くの脊椎の連続変性に対処する必要がある。このような環境では、複合システムを１つまたは複数の付近の脊椎レベルに延長するように、予め埋め込まれた固定システムの上に追加することができる修正固定システムを有することが望ましい。

ここで図１〜図２Ｃを参照すると、予め埋め込まれた脊椎固定システム１００と組み合わされた修正固定プレートシステム２００の実施形態が示されている。予め埋め込まれた固定システム１００は、内部細長孔１３０を有する椎骨Ｖ１とＶ２との間を延びるプレート１１０を含む。ボルト１２０が細長孔１３０を通って椎骨Ｖ２の椎弓根内へと延び、ナット１１４と同様の雌ねじを形成したナットによってプレート１１０に最初に連結される。同様に、ボルト１２０と同様のボルト１１２が、細長孔１３０を通って椎骨Ｖ１の椎弓根内へと延び、雌ねじを形成したナット１１４によってプレート１１０に連結される。骨ボルト１２０は、骨に係合するねじ山を形成したシャフト１２２、拡大座部領域１２４、およびナット１１４などの締結具を受ける機械ねじ山を有する雄ねじが形成された連結シャフト１２６を含む。図示された実施形態では、プレートの下側に係合するように適合された拡大座金１２８が、座部１２４とプレート１１０との間に配設されている。図示された実施形態では、骨ボルト１２０は、拡大座部１２４上の外側駆動パターン、およびねじ山１２６に隣接して形成された内側六角駆動パターンを有する。プレート１１０内の細長孔１３０は、向かい合う細長い側壁１３２、１３４および向かい合う端壁１３６、１３８によって画成されている。細長孔１３０を形成する壁の上面は、面取りまたは丸み付けされて表面１３７を形成しており、壁の底面も面取りされて表面１３５を形成している。図１に示された実施形態では、第２の予め埋め込まれた脊椎固定システム１５０が、脊椎突起の反対側でＶ１とＶ２との間を延びている。

図示された実施形態では、予め埋め込まれた固定システム１００と組み合わされた細長い延長システム２００が示されている。延長システムは、向かい合う細長い側壁２２２、２２４および端壁２２６、２２８によって画成された細長孔２２０を備えた固定部分２１８を有するプレート２１０を含む。延長プレート２１０はまた、予め埋め込まれた固定システムに連結するように適合された接続部分２３０も含む。接続部分２３０は、実質的に円筒形の孔２３２およびプレートの長手方向軸線ＬＰに対して直交する軸線ＬＦに沿ってのびる突起フランジ２３４を含む。突起フランジ２３４は、延長プレート２１０をプレート１１０にロックしてそれらの間の回転を防ぐように、細長孔１３０の幅および／または端壁１３６、１３８の長さと実質的に一致する幅を有する。さらに、図２Ｃに示すように、突起は、連結面の上面からプレート１１０の骨係合面の底面までの厚さより大きい、プレート２１０の長手方向軸線を横切る長さを有する。

延長プレートシステム２００はさらに、プレート２１０をプレート１１０に結合するように、連結部材２５０および協働する雌ねじを形成したナット２８０を含む。連結部材２５０は細長孔１３０の幅より大きい直径を有する拡大フランジ２５２を有し、フランジがプレート１１０に係合する。連結部材２５０は、骨ボルト１２０の雄ねじが形成されたシャフト１２６にねじ式に係合するように構成された雌ねじを形成した孔、および外側駆動面２５６および反対側の駆動面（図示せず）を有する。駆動面２５６によって、工具が連結部材２５０に係合し、これをねじ山を形成したシャフト１２６に沿って前進させることが可能である。連結部材２５０の外面は、駆動面２５６によって中断される一連の雄ねじを有する。ねじ山を形成したナット２８０は、雌ねじを形成した孔２８２および内側駆動パターン２８４を含む。雌ねじを形成した孔２８２は、連結部材の雄ねじ２５４とねじ式に係合するように構成されている。

図２Ｂおよび図２Ｃに示す組み立てられた構成では、延長プレート２１０が、予め埋め込まれた固定プレート１１０と実質的に長手方向に整合して配置されている。予め据え付けられた連結部材２５０およびねじ山を形成したシャフト１２６の突起部分が、プレートの接続部分で孔２３２内部に受けられる。孔２３２は、図２Ｃに最も良く示すように、フランジ２５２を嵌合的に受ける寸法の段付き下側面を有する。連結部材が孔２３２内に配置されて、プレート２１０の整合とプレート１１０の整合とをロックするように、突起２３４は細長孔１３０内へと細長孔１３０を通って延びる。突起２３４は、プレート１１０とプレート２１０との間の回転を防ぐように、細長孔１３０の壁面と実質的に嵌まり合う寸法である。ロックナット２８０は雄ねじ２５４に沿ってねじ式に前進され、ナットがプレート２１０の接続部分２３０に係合する。図２Ｃに示すように、ナット２８０の下側で拡大肩部が、孔２３２の上側部分に形成された対応する環状リングと嵌まり合う。一態様では、延長プレート２１０が予め埋め込まれた骨固定部材１２０に直接係合し、連結部材フランジ２５２によって、予め埋め込まれたプレート１１０との直接接触から離間される。プレート１１０が骨ボルト１２０に係合するので、延長プレートをプレート１１０に対して複数の位置に配置することができることが理解されよう。

使用の際、外科医師は予め埋め込まれた固定システム１００、１５０の位置を特定する。追加の固定を要する脊椎セグメントに対処するために必要な修正固定システムの長さを決定するために、一般に非侵襲画像診断によって評価が行われる。初期評価が完了すると、外科医師は患者の体内の部位への外科的アクセスを確立し、除圧、固定または他の必要な処置を患者に行う。連結部材２５０が初期据付時に使用されていた場合は、予め埋め込まれた固定システムで延長の準備ができる。骨締結具１２０上に、ナット１１４など従来の締結具が使用されていた場合、従来の締結具は除去される。次いで、本発明による連結部材２５０がねじ山を形成したポスト１２６上に置かれ、プレート１１０を骨ボルト１２０にロックするように、駆動面２５６に係合する工具（図示せず）によって、ねじ山に沿って前進される。必要であれば、患者の骨内部での骨ねじ部分の回転を防ぐように、第２の工具を骨ボルト１２０の内側駆動ソケットに係合することができる。連結部材２５０が据え付けられた後、延長プレート接続部分が連結部材２５０の上に配置され、患者に向かって前進されて、連結部材が孔２３２内へと延び、ロック突起２３４が予め埋め込まれたプレート１１０の細長孔１３０内へと延びる。延長プレートが適正に配置されると、ロックナット２８０が、ロックナットの内側駆動ソケット２８４に係合する工具（図示せず）によって、雄ねじ上を前進される。延長プレート２１０は、少なくとも椎骨Ｖ３へと延び、固定部分２１８が骨の近くに配置されるようになる。ボルト１２０と同様の骨固定部材２９０が細長孔２２０を通って挿入され、延長プレート２１０を椎骨Ｖ３にロックするようにナット２９４が使用される。同様に、随伴延長システム２９８が、予め埋め込まれた固定システム１５０に取り付けられる。

図示された実施形態では、プレート１１０の長手方向軸線がプレート２１０の長手方向軸線ＬＰと実質的に整合されている。しかし、代替実施形態では、突起２３４はプレート２１０の長手方向軸線ＬＰから外れて配置することもでき、延長プレート２１０の整合が予め埋め込まれたプレートの整合と一致する必要はないことが企図されている。

ここで図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、本発明による延長システムの他の実施形態が示されている。図１に示すような予め埋め込まれた固定システム１００の表示として、プレート１１０が図示されている。延長システムの既存のシステムへの適用を理解するために必要な場合を除き、埋込み固定システム１００の他の説明は述べない。延長システム３００は、プレート３１０、連結部材３２０およびロック部材３７０を含む。プレート３１０は、固定システム１００の近くで骨に結合するための締結部分３１８および予め埋め込まれた固定システム１００に結合するための連結部分３３０を含む。図１〜図２Ｃに関して説明された実施形態と異なり、本実施形態はプレート１１０に直接結合し、予め埋め込まれた骨締結具を回避するためのものである。したがって、プレート３１０は、接続部分３３０と骨締結部分３１８の間に配設された、拡大骨締結具回避部分３５０を備えている。プレート３１０の細長孔部分内の回避部分３５０は、向かい合うアーチ形の側壁３５２および３５４によって実質的に円筒形の孔３５６を画成する。

連結部材３２０は、拡大頭部３２５およびねじ山を形成したシャフト３２２を含む。拡大頭部３２５は、一対の向かい合う延長部３２６および３２７を含む。延長部が図３Ｂに示すように第１の位置に向いているとき、頭部３２５はプレート１１０内の細長孔を通過するよう寸法決めされる。図３Ｃに示すように第１の位置から実質的に９０度回転した第２の位置に向いているとき、延長部３２６および３２７は、プレート１１０の下側面に係合し、連結部材の頭部がプレート１１０内の細長孔を通過できない。ねじ山を形成したシャフト内に内側ソケット３２４が設けられており、ロック部材３７０が締め付けられると、工具を使用して頭部３２５の向きを定め、所望の位置に維持することができる。

延長システム３００の接続部分３３０は、周囲の環状凹部３３４で中央孔３３２を画成する、実質的に中実のブロック３４０を含む。ブロック３４０はさらに、底面上に溝３４２を画成するように、プレートの長手方向軸線に直交してブロック３４０から突出する一対のフランジ３４２、３４６を画成する。溝３４２はプレート１１０を受けるよう構成および寸法決めされる。図示された実施形態では、溝はプレート３１０の長手方向軸線と実質的に整合されている。

図１に示すように、予め埋め込まれた固定システム１００の延長として、延長システム３００が埋め込まれることが企図されている。使用の際は、外科医師は予め埋め込まれたシステムへの外科的アクセスを確立する。連結部材３２０の拡大頭部が、プレート１１０内の細長孔を通過する。プレート３１０はプレート１１０と整合され、予め埋め込まれた骨締結具デバイスがある場合は、その上に回避部分が配置される。ねじ山を形成したポスト３２２が開口３３２と整合（整列）され、プレート３１０が前進されてプレート１１０と係合する。フランジ３４４および３４６は予め埋め込まれたプレートのいずれかの側に配置され、延長プレートを予め埋め込まれた固定システムに確実にロックするように、ロックナット３７０はねじ山を形成したポスト３２２上にねじ込まれる。少なくとも１つの骨締結具を使用して、プレート３１０を骨に結合する。

ここで図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、本発明による延長システムの他の実施形態が示されている。延長システム４００は、骨締結部分４１８、締結具回避部分４５０および接続部分４３０を含む。接続部分４３０は、プレートの長手方向軸線に直交して延びる雌ねじを形成した孔４３２および通路４３３への開口を含む。接続部分の幅はプレート１１０の幅より大きく、プレートの長手方向軸線に対して実質的に直交して延びる一対の外側フランジ４３４、４３５を含み、フランジ間の内側距離は少なくともプレート１１０の一部分を受けるのに十分である。一対の内側フランジ４３６、４３７が外側フランジ４３４、４３５に実質的に平行に延びており、これらとの間にプレートを受ける溝４４０および４４１をそれぞれ画成する。内側フランジ４３６、４３７はそれらの間に通路４３３を画成する。図４Ｃに最も良く示すように、内側フランジ４３６、４３７はそれぞれ、プレート本体４１０との接続に隣接して幅狭になった部分および通路４３３に隣接して接続部分４３０の底面に向かって通路が狭くなるように先細りになった傾斜軸受面を有する。幅狭になった部分により、内側フランジ４３６、４３７はプレートを溝４４０、４４１内に取り付けることができるように内向きに撓むことができ、プレートを定位置にロックするように外向きに撓むことができる。外側フランジ４３４、４３５はそれぞれ、下側端を有する内面を含む。内面の下側端はわずかに内向きに延びており、プレートの一部分を受け、プレート１１０を接続部分４３０にロックする際に協働する窪み状凹部を形成する。

ロック部材４２０は実質的に、外側駆動パターン４２２および雄ねじ形態４２４を備えた止めねじとして形成される。突出する円筒形シャフト４２６は雄ねじ形態４２４を超えて延び、円錐部分４２８で終端する。ロック部材４２０は折り取り式の止めねじであり、締結後に駆動部分４２２をせん断して、延長システム４００の断面を低くすることができることが企図されている。

延長システム４００の使用は、システム３００に関連して上述したものと実質的に同じである。しかし、システム３００とは異なり、延長システム４００は、構成部品をプレート１１０の底面に係合することなく、予め埋め込まれた固定システム１００に取り付けられる。具体的には、接続部分４３０がプレート１１０と整合され、回避部分４５０が予め埋め込まれた骨固定デバイスの近くに配置される。接続部分４３０がプレート１１０上に圧入され、プレートの各側面部分が溝４４０および４４１内に受けられる。上記で説明した通り、内側フランジ４３６および４３７は、プレートを溝内に設置することができるように、わずかに内向きに撓む。ロック部材４２０が軸線Ｌ１に沿って通路４３３内へとねじ式に前進され、円錐面４２８を内側フランジの軸受面に対して押し付ける。円錐面４２８を軸受面に対して引き続き前進させることによって、内側フランジを外側フランジに向かって押し付け、それによりプレートが溝内部に捕らえられる。代替実施形態では、内側フランジはプレートを溝内部に配置することができるように予め形成され、プレートを溝内にロックした後、そこで動かされる。

ここで図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、本発明の別の態様による延長システムの他の実施形態が示されている。延長システム５００は、骨締結具部分５１８、接続部分５３０および締結具回避部分５５０を有する細長いプレート５１０を含む。接続部分５３０は、長手方向軸線Ｌ５から離れて横方向に延びる第１の横方向延長部５３２を含む。軸線Ｌ３に沿って延びる横方向延長部５３２内に、雌ねじを形成した孔５３４が形成されている。同様に、第２の横方向延長部５３６は、軸線Ｌ４に沿って延びる雌ねじを形成した孔５３８を有する。接続部分５３０は間隙５４８によって個別の半分に分割されている。第１の横方向延長部は、長手方向軸線から予め埋め込まれた固定システム１００に向かって横に突出する内側フランジ５４０も含む。内側突起５４０は、横方向に突出する先端５４２で終端する窪み状凹部領域を有する外側側壁を含む。同様に、第２の横方向延長部は、長手方向軸線から予め埋め込まれた固定システム１００に向かって横に突出する内側フランジ５４０も含む。内側突起５４０は、横方向に突出する先端５４２で終端する窪み状凹部領域を有する外側側壁を含む。同様に、内側突起５４４は、横方向に突出する先端５４６で終端する窪み状凹部領域を有する外側側壁を含む。

延長システム５００を使用して、予め埋め込まれたシステム１００を上述のように延長することができる。操作の際は、接続を完全にする十分な領域を有するように骨固定部材を跨ぐ必要がある場合、ユーザは、回避領域５５０が既存の骨固定部材と整合するように、延長システム５００をプレート１１０の一部分と整合して配置する。プレート５１０の側面を、手でまたは工具を使用して、突起５４２および５４６が内側に動くように、間隙５４８を狭めるように圧迫することができる。この圧迫された形態では、プレート５１０が軸線Ｌ２に沿って前進して係合すると、突起がプレート１１０の細長孔１３０を通過することができる。内側フランジが細長孔１３０内に配置されると、ロック部材５２０および５２８を使用することができる。ロック部材５２０は、外側駆動パターン、雄ねじが形成されたシャフト５２４および円錐先端５２６を有する。ロック部材５２８も同様に形成される。図５Ｃに最も良く示すように、ロック部材５２０が、ねじ山を形成した開口５３４によって軸線Ｌ３に沿って前進される。図示された実施形態では、軸線Ｌ３は軸線Ｌ２に対して傾斜した角度で延びている。止めねじのロック部材５２０を軸線Ｌ３に沿って引き続き前進させることによって、円錐先端５３４をプレート１１０に対して押し付け、それによりプレート部材が内側に押し付けられて内側フランジ５４０および突起先端５４２とロック係合する。同様に、ロック部材５２８が軸線Ｌ４に沿って前進され、孔５３８内部で軸線Ｌ２と非平行に延びる。ロック部材が前進すると、先端がプレート１１０の反対側に係合し、これを内側フランジ５４４および突起５４６に向かって内向きに押し付け、それにより接続組立体５３０およびプレート１１０をロックする。必要であれば、内側フランジに対してプレート１１０が動くことができるように、接続部材を逆進することによって除去することができる。

ここで図６Ａ〜図６Ｂを参照すると、本発明による延長組立体の他の実施形態が示されている。延長組立体６００は、骨締結具領域６１８を有する細長孔付きプレート６１０、締結具回避領域６５０および連結部分６３０を含む。連結部分６３０は、プレート６１０の長手方向軸線に対して実質的に直交して延びる第１の横方向フランジ６３４、およびプレート６１０の長手方向軸線に対して実質的に直交して延びる第２の横方向フランジ６３６を含む。内側に面する表面を有する第１および第２の横方向フランジ６３４および６３６は、接続領域でのプレート１１０の幅より大きい距離だけ互いに離間している。中央内側フランジ６３２は、予め埋め込まれた固定プレートおよび下にある骨に向かって、下向きに突出している。横方向フランジ６３４と中央フランジ６３２の間に、第１の溝６４０が画成されている。同様に、横方向フランジ６３６と中央フランジ６３２の間に、第２の溝６４２が画成されている。第２のフランジ６３６は、連結部分６３０の通路内部で受けられ、溝６４０内へと終端する端部を有する突起腕部６３８を含む。連結部材６４６は孔６４４を通って延び、突起腕部６３８に係合する。ロックナット６４８が連結部材のねじ山上にねじ込まれて、突起腕部６３８を横方向フランジ６３４と比較して相対的な位置にロックする。

使用の際は、図６Ａに示すように、プレートの側面が溝６４０および６４２内部を延びるように、連結部分がプレート１１０の上に配置される。手の力または圧迫工具のいずれかによって、第２の横方向フランジ６３６が第１の横方向フランジ６３４に向かって付勢され、これにより溝６４０および６４２が閉じる。したがって、遠位端で内向きに突出した先端を備えた横方向フランジは、プレート１１０を並進および回転動作からロック式に保持する。ロックナット６４８がポスト６４６上にねじ込まれて、横方向フランジを図６Ｂに示すロック位置に維持する。

ここで図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、本発明の他の態様による固定システムのさらに他の実施形態が示されている。プレート７１０は、一連の機械雄ねじを備えたポスト７２６を有する骨ねじ７２０を介して骨に取り付けられた、予め埋め込まれた固定システムを表す。上側面が実質的にインプラント面に沿って延びるプレート７１０が長手方向軸線Ｌ７に沿って延び、骨ねじ７２０が軸線Ｌ７に対して実質的に直交して延びる軸線Ｌ６に沿って延びる。二重ねじ山を形成した連結ナット７５０が使用され、ポスト７２６にねじ式に係合されて、プレート７１０を骨ねじ７２０に連結する。ナット７５０は、雄ねじが形成されたポスト７５４に隣接して座金フランジ７５１の表面に沿って径方向に延びる複数のスプライン７５２を含む。図示された実施形態では、座金フランジ７５１がナット７５０のねじ山を形成したポスト７５４と一体に形成されている。

長手方向軸線Ｌ８に沿って延びる細長い延長部材７８０が設けられている。図示された実施形態では、延長部材７８０は細長孔付きプレートであり、上側面が、実質的に第２の平面に沿って延びる接続部分７８２とともに形成される第１の平面に実質的に沿って延びている。第１の平面と第２の平面との間で傾斜する低断面移行領域７８４が、細長孔付きプレート部分と接続部分７８２との間を延びる。スプライン７５２と実質的に同一の寸法および配置の、径方向に延びる一連のスプライン７８６が接続部分７８２の底面上に画成されており、スプライン７５２と嵌まり合うことができる。延長部材７８０をプレート７１０に対して複数の角度で配置することができ、長手方向軸線Ｌ８が長手方向軸線Ｌ７に対して角度αで延びることができることを、理解されたい。移行領域７８４は、接続部分７８０の底面および第１の平面の両方を、プレート７１０のインプラント面と実質的に整合可能に形成されることを理解されたい。延長部材は、ねじ山を形成したポスト７５４にナット７９０を適用することによって、定位置にロックされる。ナット７９０は延長プレート７８０の長手方向軸線Ｌ６の方向の動きを阻止し、スプライン７５２と接続部分７８２の底面の対応するスプライン７８６との噛み合い係合は、プレート７８０の軸線Ｌ６の周りでの回転を阻止することを、理解されたい。したがって、図７Ａおよび図７Ｂの実施形態は、インプラント７１０と延長部材７８０との間の多軸接続を提供する。

ここで図８を参照すると、本発明のさらに他の実施形態が示されている。プレート８１０は、一連の機械雄ねじを備えたポスト８２６を有する骨ねじ８２０を介して骨に取り付けられた、予め埋め込まれた固定システムを表す。ロック座金８５０は、上向きに突出する径方向に延びる一連のスプライン８５６および下向きに突出する一対のタブ８５２および８５４を含む。ロック座金８５０がねじ山を形成したポスト８２６の上に配置され、タブ８５２および８５４がプレート８１０の細長孔内へと延びている。二重ねじ山を形成したナット８６０がねじ山を形成したポスト８２６に沿って前進されてスプライン８５６に隣接する座金８５０の凹部領域に係合し、それにより座金８５０をプレート８１０にロックする。雌ねじ８６２がポスト８２６の雄ねじに係合する。延長プレート８８０は、嵌合する孔を囲む底面に形成された、スプライン８５６に対応する一連の径方向に延びるスプラインを有する。プレート８８０はねじ山を形成したポスト８２６の上に配置され、プレートの底面上のスプラインがスプライン８５６と嵌合的に噛み合う。組立体を定位置にロックするように、ねじ山を形成したポスト８２６にロックナット８９０が適用される。スプライン間の多角度連結によって、プレート８８０はプレート８１０に対して複数の角度で延びることができることを理解されたい。図示された実施形態には骨ねじの周りでの回転に抵抗するタブ８５２および８５４が示されているが、代替実施形態では、タブが除去され、プレートに対する座金の回転への抵抗を、プレート上への圧迫、座金底面での粗面加工、摩擦係合、または締まり嵌めなど、他の形態によって達成されることを理解されたい。

ここで図９を参照すると、本発明のさらに他の実施形態が示されている。プレート９１０は、一連の機械雄ねじを備えたポスト９２６を有する骨ねじ９２０を介して骨に取り付けられた、予め埋め込まれた固定システムを表す。プレート９１０の上側面は、複数の上向きに突出したスプライン９１２を備えている。ロック座金９５０は、上向きに突出する径方向に延びる一連のスプライン９５６、およびスプライン９１２に嵌合的に係合するように構成された下向きに突出する一連のスプライン９５４を含む。ロック座金９５０がねじ山を形成したポスト９２６の上を前進され、下向きに突出するスプラインがスプライン９１２と係合するように延びる。二重ねじ山を形成したナット９６０がねじ山を形成したポスト９２６に沿って前進されてスプライン９５６に隣接する座金９５０の凹部領域に係合し、それにより座金９５０をプレート９１０にロックする。延長プレート９８０は、嵌合する孔を囲む底面に形成された、スプライン９５６に対応する一連の径方向に延びるスプラインを有する。プレート９８０はねじ山を形成したポスト９２６の上に配置され、プレートの底面上のスプラインがスプライン９５６と嵌合的に噛み合う。組立体を定位置にロックするように、ねじ山を形成したポスト９２６にロックナット９９０が適用される。代替実施形態では、径方向に突出するスプラインが、プレートの長手方向軸線に直交して延びる一連のリッジ（隆起）またはローレット面（こぶ面）で置き換えられる。座金の底面、または延長プレート自体が、嵌合する一連のリッジまたはローレットで形成される。

以上、いくつかの例示的な実施形態のみを上記で詳細に説明したが、当業者であれば、例示的な実施形態には、本開示の新規の教示および利点から実質的に逸脱することなく多くの修正が可能であることを容易に理解するであろう。したがって、そのような修正および改変はすべて、添付の特許請求の範囲に規定されるように、本発明の範囲内に含まれるものである。当業者であれば、そのような修正および均等な構成または方法は本開示の趣旨および範囲から逸脱するものではなく、本明細書において様々な変更、置換、および改変を本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく行うことができることも、理解するはずである。

上記の延長システムは、適切な生体適合性材料から形成される。延長システムは、予め埋め込まれた固定システムと実質的に同じ材料から形成されることが、企図されている。適切な材料の例は、延長システムを形成する代替材料の使用を制限するものではないが、ステンレス鋼およびチタンなどの金属、複合材料、セラミック、プラスチックおよびポリマーなどを含む。さらに、図示された実施形態は、細長い固定部材またはプレートと一体に形成された多くの構成部品を示しているが、そのような構成部品を別個に形成し適切な接続によって結合することができることが企図されている。

予め埋め込まれたシステムは、プレートおよび椎弓根ねじシステムとして図示する目的で説明されているが、本発明は、ロッドおよびねじシステム、他のプレートおよびねじシステム、ならびに本開示の延長システムを接続することができる任意の脊椎固定または安定システムとともに使用することができることが企図されている。

「上面」、「内側」、「外側」、「底面」、「左」、「右」、「前方」、「後方」、「上位」、「下位」、「内向き」、「横向き」、「上側」および「下側」などの空間的用語はすべて、説明目的のためのものに過ぎず、本開示の範囲内で様々に変化させることができることを理解されたい。特許請求の範囲では、ミーンズプラスファンクション節は、本明細書に記載された機能を実行すると説明された要素、および構造的な均等だけでなく、均等な要素もカバーするものである。

本発明の一態様による、脊椎埋込み修正システムの斜視図である。 本発明の一態様による、埋込みシステムおよび修正固定システムの部分分解斜視図である。 組み立てられた図１の構成部品の組み合わせの斜視図である。 図２Ｂの線２Ｃ‐２Ｃに沿って見た部分断面図である。 本発明の別の態様による、埋込みシステムおよび修正システムの別の実施形態の部分分解斜視図である。 非ロック状態にある、組み立てられた図３Ａの構成部品の組み合わせの斜視図である。 ロック状態にある、組み立てられた図３Ａの構成部品の組み合わせの斜視図である。 本発明の別の態様による、埋込みシステムおよび修正システムの別の実施形態の部分分解斜視図である。 組み立てられた図４Ａの構成部品の組み合わせの斜視図である。 図４Ｂの線４Ｃ‐４Ｃに沿って見た部分断面図である。 本発明の別の態様による、埋込みシステムおよび修正システムの別の実施形態の部分分解斜視図である。 組み立てられた図５Ａの構成部品の組み合わせの斜視図である。 図５Ｂの線５Ｃ‐５Ｃに沿って見た部分断面図である。 本発明の別の態様による、埋込みシステムおよび修正システムの別の実施形態の部分分解斜視図である。 組み立てられた図６Ａの構成部品の組み合わせの斜視図である。 本発明の別の態様による、固定システムの部分分解斜視図である。 図７Ａの固定システムの組み立てられた斜視図である。 固定システムの他の実施形態の部分分解斜視図である。 固定システムの他の実施形態の部分分解斜視図である。

Claims (20)

1. 第１の埋込み脊椎固定要素を定位置に残したまま、前記第１の埋込み脊椎固定要素を１つまたは複数の別の隣接する椎骨まで延長するためのシステムであって、
   連結端部分および骨係合端部分の間をのびる長手方向軸線を有する細長い延長部材であって、前記連結端部分は、少なくとも１つのロック突起を含み、当該少なくとも１つのロック突起は、前記第１の埋込み脊椎固定要素と係合するために、前記細長い延長部材の前記長手方向軸線に対して実質的に直交してのびて、前記細長い延長部材および前記第１の埋込み脊椎固定要素の間の回転を防ぎ、前記細長い延長部材は、前記連結端部分および前記骨係合部分の間の長さを有し、前記長さは、前記第１の埋込み脊椎固定要素から少なくとも１つの別の椎骨へとのびる、細長い延長部材と、
   前記細長い延長部材の連結端部分に接続される連結具であって、前記連結端部分は、前記少なくとも１つのロック突起に隣接し、前記連結具は、第１の位置および第２の位置の間で可動であり、前記第１の位置は、前記細長い延長部材を前記第１の埋込み脊椎固定要素に適用することを可能にし、前記第２の位置は、前記細長い延長部材を前記第１の埋込み脊椎固定要素にロックする、連結具と、
   前記骨係合端部分を少なくとも１つの別の隣接する椎骨に結合する骨係合締結具とを備え、
   前記細長い延長部材が骨向き底面を含み、前記少なくとも１つのロック突起が前記底面の一部からのび、
   前記細長い延長部材が前記底面と向かい合う上面を含んで前記上面と前記底面との間に厚さを有し、前記少なくとも１つのロック突起が、前記厚さより大きい、前記第１の埋込み脊椎固定要素の長手方向軸線を横切る方向の長さを有し、
   前記第１の埋込み脊椎固定要素が細長孔を備え、前記少なくとも１つのロック突起が少なくとも部分的に、前記細長孔内においてのびるように構成される、システム。
2. 前記第１の埋込み脊椎固定要素がプレートである、請求項１に記載のシステム。
3. 前記少なくとも１つのロック突起が、前記細長い延長部材の前記長手方向軸線と実質的に整合された単一のフランジであり、当該フランジが、前記プレートの細長孔の幅と実質的に一致するフランジ幅を有する、請求項２に記載のシステム。
4. 前記プレートが外幅を有する外面を含み、前記少なくとも１つのロック突起が一対の外側フランジを含み、当該一対の外側フランジが、前記連結端部分から突出し、前記外幅以上の内側距離で離間されて、前記一対のフランジを、前記プレートの外面の一部分の付近で前記プレートに取り付けることができる、請求項２に記載のシステム。
5. 前記少なくとも１つのロック突起が、前記細長孔内をのびる内側フランジを含み、前記連結具が止めねじであり、当該止めねじが、前記プレートの一部分を前記内側フランジの側面に押し付ける、請求項２に記載のシステム。
6. 前記連結具が、前記細長孔を通って且つ前記連結端部分を通ってのびて、前記プレートおよび前記細長い延長部材を結合する、請求項２に記載のシステム。
7. 少なくとも１つの内側フランジをさらに含み、前記プレートを受ける少なくとも１つの溝を形成するために、前記内側フランジは、前記一対の外側フランジに面する、請求項４に記載のシステム。
8. 第１の埋込み脊椎固定要素を定位置に残したまま、前記第１の埋込み脊椎固定要素を１つまたは複数の別の隣接する椎骨まで延長するためのシステムであって、
   連結端部分および骨係合端部分の間をのびる長手方向軸線を有する細長い延長部材であって、前記連結端部分は、回転阻止手段を含み、当該回転阻止手段は、前記第１の埋込み脊椎固定要素と係合するために、前記細長い延長部材の前記長手方向軸線に対して実質的に直交してのびて前記細長い延長部材および前記第１の埋込み脊椎固定要素の間の回転を防ぎ、前記細長い延長部材は、前記連結端部分および前記骨係合端部分との間の長さを有し、前記長さは、前記第１の埋込み脊椎固定要素から少なくとも１つの別の椎骨へとのびる、細長い延長部材と、
   非ロック位置およびロック位置の間で可動である連結要素であって、前記非ロック位置は、前記細長い延長部材および前記第１の埋込み脊椎固定要素の間の動きを可能にし、前記ロック位置は、前記細長い延長部材および前記第１の延長部材の間の動きを防止し、連結要素と
   前記骨係合端部分を少なくとも１つの別の隣接する椎骨に結合する骨係合締結具とを備え、
   前記細長い延長部材が骨向き底面を含み、前記回転阻止手段が前記底面の一部からのび、
   前記細長い延長部材が前記底面と反対側の上面を含んで前記上面と前記底面との間に厚さを有し、前記回転阻止手段が、前記厚さより大きい、前記第１の埋込み脊椎固定要素の長手方向軸線を横切る方向の長さを有し、
   前記第１の埋込み脊椎固定要素が内部開口を備え、前記回転阻止手段が少なくとも部分的に、前記内部開口内においてのびるように構成される、システム。
9. 前記回転阻止手段が、前記細長い延長部材の前記長手方向軸線に対して実質的に横切ってのびる一対のフランジである、請求項８に記載のシステム。
10. 前記一対のフランジの少なくとも一部が前記内部開口内に置かれるように構成される、請求項９に記載のシステム。
11. 前記一対のフランジが、前記第１の埋込み脊椎固定要素に係合するための凹状面をそれぞれ含む、請求項９に記載のシステム。
12. 前記第１の埋込み脊椎固定要素が外面を有するプレートであり、前記連結要素が第１の圧迫部材であり、当該第１の圧迫部材が、前記外面に接触し、且つ前記内部開口を付勢して前記一対のフランジの少なくとも一部分に接触させるように配置される、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記一対のフランジが、前記第１の埋込み脊椎固定要素の外面の一部分の周りをのびる、請求項９に記載のシステム。
14. 前記第１の埋込み脊椎固定要素を前記一対のフランジの内の少なくとも１つのフランジにロックするために、止めねじをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記第１の圧迫部材が前記プレートの第１の側に配置され、前記第１の側と反対側の前記プレートの第２の側に配置された第２の圧迫部材をさらに含み、前記第１および第２の圧迫部材が協働して、前記ロック位置で、前記一対のフランジを前記内部開口に係合するようにする、請求項１２に記載のシステム。
16. 前記一対のフランジが、第１の幅を有する第１の挿入配置から、第２の幅を有する第２のロック配置へと可動であり、前記第２の幅が前記第１の幅より大きく、前記連結要素が、前記第１の挿入配置から前記第２のロック配置へと前記一対のフランジを移動するように操作可能である、請求項１０に記載のシステム。
17. 前記連結要素が、前記一対のフランジの間に実質的に配置された止めねじである、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記第１の埋込み脊椎固定要素が外幅を有し、前記細長い連結要素が、第１の距離だけ離間した一対の外側フランジをさらに含み、前記第１の距離が前記外幅以上であることにより、前記一対の外側フランジを、前記第１の埋込み脊椎固定要素の少なくとも一部分の付近に配置することができる、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記一対の外側フランジが、前記内部開口へとのびることができる前記一対のフランジに隣接して配置されて、請求項１８に記載のシステム。
20. 前記一対の外側フランジが、前記細長い延長部材の前記長手方向軸線に沿って、実質的に前記一対のフランジとともに配置される、請求項１９に記載のシステム。

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