JP5052186B2 - Radiopharmaceutical automatic administration apparatus and method for administering radiopharmaceutical using the apparatus - Google Patents
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Description
本発明は、液状の放射性薬剤を投与する装置の構造、及び、この装置を用いて投与を行う方法に関し、特に、放射性薬剤を分注して投与するために中間バイアルを備える技術に係る。 The present invention relates to a structure of a device for administering a liquid radiopharmaceutical and a method for performing administration using the device, and particularly relates to a technique including an intermediate vial for dispensing and administering a radiopharmaceutical.
（１）液状の放射性薬剤を手作業により人体内に注入投与するには、この放射性薬剤又は放射性薬剤が収納されたバイアルが格納された放射線遮蔽容器の蓋を外し、別のタングステン等により遮蔽されたシリンジを用いて、バイアルの開口部に通気針とともに穿刺し、放射性薬剤を吸引後に、体内に注入投与している。この場合、投与前にシリンジ内の放射能量を測定し、投与後も、シリンジ内に残留した放射能量を測定し、その差を算出して人体に投与された放射能量を測定していた。 (1) In order to inject and administer a liquid radiopharmaceutical into the human body by hand, remove the lid of the radiation shielding container containing the radiopharmaceutical or the vial containing the radiopharmaceutical and shield it with another tungsten or the like. Using a syringe, the opening of the vial is punctured with a ventilation needle, and the radiopharmaceutical is aspirated and then injected into the body. In this case, the amount of radioactivity in the syringe was measured before administration, the amount of radioactivity remaining in the syringe was measured after administration, and the difference was calculated to measure the amount of radioactivity administered to the human body.
（２）これに対して、下記特許文献１では、液体の放射性薬剤を人体に自動投与するための放射性薬剤の自動分注投与装置が提案される。すなわち、投与直前に、バイアル０７０（この符号は特許文献１の図１中の符号７０の先頭に０を加えて示す、以下この段落の符号において同じ）の放射性薬剤０７２の全量を薬液用シリンジ０８２により一時的に、シリンジ０２８とは別に設けられて放射線遮蔽されたコイル状の流路からなる液体保持部０３６Ａに収容する。このとき、生食用バック０１０の生理食塩水を生食用シリンジ０２８で、液体保持部０３６Ａ方向へ送り、放射性薬剤を液体保持部０３６Ａへ押し込む。該液体保持部０３６Ａに収容された放射性薬剤の放射能量を放射能量計測器０４０で測定する。その後に、再び、シリンジ０２８、０８２を駆動し、放射能薬液を投与する。
［１］デリバリ放射性薬剤を投与に伴う放射能の暴露による周辺の機器の劣化
最近では、医療機関において放射性薬剤を製造する場合と、医薬品メーカーが製造して医療機関へ搬送するデリバリ放射性薬剤があるが、医療機関によっては早朝に薬剤が製造できるまでの時間帯にデリバリ放射性薬剤を使用する場合がある。このような場合には、医療機関において製造した放射性薬剤を分注し、投与することと、デリバリ放射性薬剤を遮蔽容器毎、セットし、投与することができる機能を装備する必要がある。
[1] Deterioration of peripheral equipment due to radiation exposure due to administration of delivery radiopharmaceuticals Recently, there are cases where radiopharmaceuticals are manufactured in medical institutions and delivery radiopharmaceuticals manufactured by pharmaceutical manufacturers and transported to medical institutions However, depending on the medical institution, the delivery radiopharmaceutical may be used during the time period until the drug can be manufactured in the early morning. In such a case, it is necessary to dispense and administer a radiopharmaceutical produced in a medical institution, and to provide a function capable of setting and administering the delivery radiopharmaceutical for each shielding container.
特許文献１の技術は、原液バイアル部（特許文献１の図１中の０７０）からデリバリ放射性薬剤を投与することも不可能ではない。しかし、そのデメリットは手動挿入では毎回操作者が被曝することである。このため自動穿刺装置を付け自動穿刺挿入にして、操作者が被曝することを避ける必要がある。しかしながら、自動穿刺装置を取り付けた場合、デリバリ放射性薬剤でなく、原液を使用するときに問題が起きる。すなわち原液バイアルに抽出針を自動穿刺挿入にした場合、操作者はかかわる必要がないものの、放射能漏れは防げない。そして、原液バイアルは放射能量が大きいため周辺の機器は常に放射能により暴露される状態になるので、劣化が激しくなってしまう。 In the technique of Patent Document 1, it is not impossible to administer the delivery radiopharmaceutical from the stock solution vial part (070 in FIG. 1 of Patent Document 1). However, the disadvantage is that the operator is exposed every time manual insertion. Therefore, it is necessary to attach an automatic puncture device to automatic puncture insertion to avoid exposure of the operator. However, when an automatic puncture device is attached, problems arise when using a stock solution rather than a delivery radiopharmaceutical. That is, when the extraction needle is automatically inserted into the stock vial, the operator does not need to be involved, but radiation leakage cannot be prevented. And since the undiluted solution vial has a large amount of radioactivity, peripheral devices are always exposed to the radioactivity, so that the deterioration becomes severe.
［２］泡の混入リスク
特許文献１の技術は、放射能量計測器を構成する流路のコイルに泡がはいった場合、放射能量の測定に誤差を生じる可能性がある。
[2] Foam contamination risk The technique of Patent Document 1 may cause an error in the measurement of the radioactivity when the foam enters the coil of the flow path constituting the radioactivity meter.
［３］生理食塩水の使用量が多いこと
特許文献１の技術は、放射能量計測器を構成する流路のコイル及びそれ以降の流路の長さ、よって体積が大きいため、投与時に生理食塩水で押し出す生理食塩水の量が多く必要になる。このため、生食用バック０１０や生食用シリンジ０２８が大型化し、ひいては装置のコンパクト化を妨げてしまう。
[3] The amount of physiological saline used is large The technique of Patent Document 1 is that the length of the coil of the flow path constituting the radioactivity meter and the length of the subsequent flow path, and hence the volume, is large. A large amount of physiological saline pushed out with water is required. For this reason, the raw food bag 010 and the raw food syringe 028 are increased in size, and as a result, downsizing of the apparatus is hindered.
［４］投与可能な薬液が少なくなってしまうこと
特許文献１の技術は、薬液用シリンジを引き、吐き出すことにより流路のコイルに薬液を入れるが、薬液用シリンジの直下流側（図３中の薬液用シリンジ８３と三方活弁３４の間の流路）に薬液が残るため抜き取り率は低くなる。よって、投与可能な薬液が少なくなり、無駄が大きくなる。
[4] The amount of medicinal solution that can be administered is reduced. In the technique of Patent Document 1, the medicinal solution is introduced into the coil of the flow path by pulling out and expelling the medicinal solution syringe. Since the chemical solution remains in the flow path between the chemical solution syringe 83 and the three-way valve 34, the extraction rate is lowered. Therefore, the medicinal solution that can be administered is reduced and the waste is increased.
以上の課題を解決するために、第一発明は、放射性薬剤の多人数分の原液が入った原液バイアル７２を収納する原液バイアル格納遮蔽容器７１と、前記収納された原液バイアル７２に原液バイアル用針８１を介して接続する第１流路と、この第１流路の途中に三方活弁Ｖ５を介して設けられる原液バイアル用シリンジ７５と、前記第１流路に三方活弁Ｖ４を介して連続する第２流路と、この第２流路の端部に抽出針７を介して接続する中間バイアル３あるいは同様に接続する放射性薬剤の原則１人分の原液が入ったデリバリバイアルと、前記中間バイアル３あるいは前記デリバリバイアルを収納する放射線遮蔽容器１３と、前記中間バイアル３あるいは前記デリバリバイアルの放射線量を検出する放射能量検出センサー１９と、抽出針７を前記バイアル３あるいは前記デリバリバイアルへ自動的に穿刺する自動穿刺装置と、前記第２流路から三方活弁Ｖ４を介して分岐し端部で放射性薬剤が投与される第３流路と、この第３流路の途中に三方活弁Ｖ３を介して設けられる生理食塩水シリンジ２５と、前記第３流路の途中で前記生理食塩水シリンジ２５の前記投与端部の側に三方活弁Ｖ２を介して設けられる薬剤シリンジ２４と、前記第３流路の途中で前記薬剤シリンジ２４の前記投与端部の側に三方活弁Ｖ１を介して設けられる生理食塩水バッグ３９と、を有することを特徴とする放射性薬剤自動投与装置である。
第二発明は、第一発明の放射性薬剤自動投与装置を用いて放射性薬剤を投与する方法であって、前記原液バイアル７２から必要な１人分の放射性薬剤の量を前記中間バイアル３に抜き取る分注を行い投与する原液バイアル投与行程と、前記デリバリバイアルから投与するデリバリ投与行程と、を選択的に実施し、
前者の原液バイアル投与行程は、前記原液バイアル用シリンジ７５で１人分の原液を前記バイアル７２から吸引して抜き取り、前記中間バイアル３に吐出させ分注する分注行程と、前記放射能量検出センサー１９で前記中間バイアル３の放射能量を測定する測定行程と、前記薬剤シリンジ２４で前記中間バイアル３から放射性薬剤の全量を移送する移送行程と、前記中間バイアル３の残量の放射能量が正常であることを前記放射能量検出センサー１９で測定して確認する確認行程と、前記薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を吐き出し、その後に、前記生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を吐き出すことにより投与を実行する投与行程と、からなり、
後者のデリバリ投与行程は、さらに、分注を行うデリバリ分注投与行程と、分注を行わないデリバリ全量投与行程と、を選択的に実施し、
このうちデリバリ分注投与行程は、前記原液バイアル用シリンジ７５で前記デリバリバイアル３から吸引し、一度、放射性薬剤溶液全量を原液バイアル用シリンジ７５に取り出す取出行程と、この原液バイアル用シリンジ７５から必要な放射性薬剤の量を中間デリバリバイアル３へ吐出し戻す戻し行程と、前記放射能量検出センサー１９で前記デリバリバイアル３の放射能量を測定する測定行程と、前記薬剤シリンジ２４でデリバリバイアル３から吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する移送行程と、デリバリバイアルの放射能残量が正常であることを放射能量測定により確認する確認行程と、前記薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を吐き出し、その後に、前記生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を吐き出すことにより投与を実行する投与行程と、からなり、
デリバリ全量投与行程は、薬剤シリンジ２４でデリバリバイアル３から吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する移送行程と、前記薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を吐き出し、その後に、前記生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を吐き出すことにより投与を実行する投与行程と、からなることを特徴とする放射性薬剤を投与する方法である。
In order to solve the above-mentioned problems, the first invention is a stock solution vial storage shielding container 71 for storing a stock solution vial 72 containing stock solutions for a large number of radiopharmaceuticals, and the stored stock solution vial 72 is used for a stock solution vial. The first flow path connected via the needle 81, the stock solution syringe 75 provided in the middle of the first flow path via the three-way valve V5, and the first flow path are continued via the three-way valve V4. A delivery vial containing a second flow path, an intermediate vial 3 connected to the end of the second flow path via an extraction needle 7 or a principle solution of a radiopharmaceutical to be connected in the same manner, and the intermediate vial; 3 or a radiation shielding container 13 for storing the delivery vial, a radioactivity detection sensor 19 for detecting the radiation dose of the intermediate vial 3 or the delivery vial, and an extraction needle 7 An automatic puncture device that automatically punctures the vial 3 or the delivery vial, a third flow path that branches from the second flow path via the three-way valve V4, and that is administered with a radiopharmaceutical at the end, and this third flow A physiological saline syringe 25 provided in the middle of the path via the three-way valve V3, and a drug provided in the middle of the third flow path on the administration end side of the physiological saline syringe 25 via the three-way valve V2. An automatic radiopharmaceutical administration comprising a syringe 24 and a physiological saline bag 39 provided on the side of the administration end of the drug syringe 24 through a three-way valve V1 in the middle of the third flow path. Device.
The second invention is a method of administering a radiopharmaceutical using the automatic radiopharmaceutical administration device of the first invention, wherein the amount of the necessary radiopharmaceutical for one person is extracted from the stock vial 72 into the intermediate vial 3. Selectively performing a stock solution vial administration process to be administered and administered, and a delivery administration process to be administered from the delivery vial;
The former undiluted solution vial administration process includes a dispensing process in which the undiluted solution for one person is aspirated and extracted from the vial 72 by the undiluted vial syringe 75 and discharged to the intermediate vial 3 for dispensing, and the radioactivity detection sensor 19, the measurement process of measuring the radioactivity amount of the intermediate vial 3, the transfer process of transferring the entire amount of the radiopharmaceutical from the intermediate vial 3 by the drug syringe 24, and the radioactivity amount of the remaining amount of the intermediate vial 3 are normal. Confirmation process by measuring with the radioactivity detection sensor 19 and confirming that there is a radiopharmaceutical is discharged from the drug syringe 24, and then the physiological saline is discharged from the saline syringe 25 to perform administration. The administration process,
In the latter delivery administration process, a delivery dispensing administration process in which dispensing is performed and a delivery whole dosage administration process in which dispensing is not performed are selectively performed.
Among these, the delivery dispensing administration step is necessary from the stock solution vial syringe 75, which is aspirated from the delivery vial 3 by the stock solution vial syringe 75 and once takes out the entire amount of the radiopharmaceutical solution into the stock solution vial syringe 75. A return stroke in which the amount of the radiopharmaceutical is discharged back to the intermediate delivery vial 3, a measurement stroke in which the radioactivity amount detection sensor 19 measures the radioactivity amount of the delivery vial 3, and the drug syringe 24 inhales from the delivery vial 3. The transfer step of transferring the entire amount to the syringe 24, the confirmation step of confirming that the remaining amount of radioactivity in the delivery vial is normal by measuring the amount of radioactivity, and discharging the radiopharmaceutical from the drug syringe 24, and then the physiological Administration is performed by discharging saline from the saline syringe 25. And that the administration stroke, consists of,
In the delivery total dose administration process, the drug syringe 24 sucks from the delivery vial 3 to transfer the entire volume to the syringe 24, the radiopharmaceutical is discharged from the drug syringe 24, and then the physiological saline syringe 25 A method of administering a radiopharmaceutical, characterized by comprising: an administration step of performing administration by exhaling water.
第一、又は第二発明によれば、以下の作用、効果を得る。
［作用］
（Ｉ）原液バイアル７２からの投与
原液バイアル７２から必要な１人分の放射性薬剤の量を中間バイアル３に抜き取る分注を行い、放射能量を測定後、投与する。
すなわち、原液バイアル用シリンジ７５で１人分の原液をバイアル７２から吸引して抜き取り、中間バイアル３に吐出させ分注する。そして、生理食塩水シリンジ２５で中間バイアルの全液量が所定量になるように生理食塩水を入れる。また、薬剤シリンジ２４で、流路の液を中間バイアル３に押し込む。そして、放射能量検出センサー１９で中間バイアル３の放射能量を測定する。
次に、薬剤シリンジ２４で中間バイアル３から放射性薬剤を吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する。中間バイアル３の残量の放射能量が正常であることを放射能量検出センサー１９で測定して確認する。薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を、その後に、生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を、吐き出すことにより投与を実行する。
According to the first or second invention, the following actions and effects are obtained.
[Action]
(I) Administration from stock solution vial 72 A necessary amount of radiopharmaceutical for one person is dispensed from the stock solution vial 72 into the intermediate vial 3 and administered after measuring the amount of radioactivity.
That is, the undiluted solution for one person is aspirated and extracted from the vial 72 with the undiluted solution vial syringe 75 and is discharged into the intermediate vial 3 for dispensing. Then, physiological saline is added with the physiological saline syringe 25 so that the total amount of liquid in the intermediate vial becomes a predetermined amount. Further, the liquid in the flow path is pushed into the intermediate vial 3 by the medicine syringe 24. The radioactivity amount of the intermediate vial 3 is measured by the radioactivity amount detection sensor 19.
Next, the entire amount is transferred to the syringe 24 by sucking the radioactive drug from the intermediate vial 3 with the drug syringe 24. It is confirmed by measuring with the radioactivity detection sensor 19 that the radioactivity of the remaining amount of the intermediate vial 3 is normal. Administration is carried out by exhaling the radiopharmaceutical from the drug syringe 24 and then the physiological saline from the saline syringe 25.
（ＩＩ）デリバリバイアルからの投与
原則１人分の原液が入ったデリバリ放射性薬剤容器は、中間バイアル３とほぼ同様のデリバリバイアル３が収納された放射線遮蔽容器１３からなる。放射線遮蔽容器１３ごと交換し、デリバリバイアル３を中間バイアル３と同じ位置に設置する。デリバリバイアルの放射性薬剤は、大人用の量が入っており、たとえば小人用に分注することができる。このとき、空の原液バイアル７２を用意し、デリバリバイアルからの分注で廃棄された放射性薬剤を保管廃棄する。
(II) Administration from delivery vial
In principle, a delivery radiopharmaceutical container containing a stock solution for one person is composed of a radiation shielding container 13 in which a delivery vial 3 substantially the same as the intermediate vial 3 is housed. The radiation shielding container 13 is replaced, and the delivery vial 3 is installed at the same position as the intermediate vial 3. The radiopharmaceutical in the delivery vial contains an adult dose and can be dispensed, for example, for a dwarf. At this time, an empty stock solution vial 72 is prepared, and the radiopharmaceutical discarded by dispensing from the delivery vial is stored and discarded.
（１．分注する場合）
原液バイアル用シリンジ７５でデリバリバイアル３から吸引し、一度、放射性薬剤溶液全量を原液バイアル用シリンジ７５に取り出す。原液バイアル用シリンジ７５はたとえば小人用に必要な放射性薬剤の量をデリバリバイアル３へ吐出し戻す。生理食塩水シリンジ２５でデリバリバイアル３の全液量が所定量になるように生理食塩水を入れる。薬剤シリンジ２４でデリバリバイアル３から吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する。デリバリバイアル３の残量が正常であることを放射能量測定により確認する。薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を、その後に、生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を、吐き出すことにより投与を実行する。原液バイアル用シリンジ７５に残った不要な放射性薬剤は、原液バイアル７２を廃液バイアルとして廃棄される。
(1. When dispensing)
Aspirate from the delivery vial 3 with the syringe 75 for the stock solution vial, and once take out the entire amount of the radiopharmaceutical solution into the syringe 75 for the stock solution vial. The stock solution syringe 75 discharges, for example, the amount of radiopharmaceutical necessary for the dwarf to the delivery vial 3. Saline is added with the physiological saline syringe 25 so that the total amount of liquid in the delivery vial 3 becomes a predetermined amount. The whole amount is transferred to the syringe 24 by sucking from the delivery vial 3 with the medicine syringe 24. It is confirmed by measuring the amount of radioactivity that the remaining amount of the delivery vial 3 is normal. Administration is carried out by exhaling the radiopharmaceutical from the drug syringe 24 and then the physiological saline from the saline syringe 25. Unnecessary radiopharmaceutical remaining in the stock solution vial syringe 75 is discarded using the stock solution vial 72 as a waste solution vial.
（２．分注しない場合）
薬剤シリンジ２４でデリバリバイアル３から吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する。デリバリバイアル３の残量が正常であることを放射能量測定により確認する。薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を、その後に、生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を、吐き出すことにより投与を実行する。
(2. When not dispensing)
The whole amount is transferred to the syringe 24 by sucking from the delivery vial 3 with the medicine syringe 24. It is confirmed by measuring the amount of radioactivity that the remaining amount of the delivery vial 3 is normal. Administration is carried out by exhaling the radiopharmaceutical from the drug syringe 24 and then the physiological saline from the saline syringe 25.
［効果］
［１］デリバリ放射性薬剤を投与に伴う放射能の暴露による周辺の機器の劣化を少なくできる。
前述したように特許文献１の技術は、仮に、原液バイアル部（図３中の７０）からデリバリ放射性薬剤を投与する際に操作者の被曝をなくすため、自動穿刺装置を付け自動穿刺挿入にしても、デリバリ放射性薬剤でなく、放射能量が大きい原液を使用するときには、放射能漏れにより、周辺の機器の劣化が激しくなるものであった。
これに対し、本発明では、原則１人分の原液が入った放射能量の小さいデリバリ放射性薬剤の場合、デリバリ放射性薬剤容器は、中間バイアル３とほぼ同様のデリバリバイアル３が収納された放射線遮蔽容器１３からなり、このデリバリバイアル３へ自動穿刺挿入するので、デリバリバイアル３の周辺の機器の劣化は少なくできる。また、原液バイアル７２の場合、別に扱われ、遮蔽体はタンブステン、蓋もタングステンであり、針８１，８２が導入できる細い溝から操作者が手で穿刺挿入している。挿入時の被曝は避けられないが、原液バイアル７２の扱いは、デリバリ放射性薬剤に比べ圧倒的に回数が少なくて済み、許容の範囲に抑えられる。挿入後は、放射能が漏れないように常に蓋はしたままにしているので、放射能漏れはない。
[effect]
[1] Deterioration of peripheral equipment due to exposure to radioactivity accompanying administration of a delivery radiopharmaceutical can be reduced.
As described above, in the technique of Patent Document 1, the automatic puncture device is attached and the automatic puncture insertion is performed in order to eliminate the exposure of the operator when the delivery radiopharmaceutical is administered from the stock vial part (70 in FIG. 3). However, when a stock solution having a large amount of radioactivity was used instead of a delivery radiopharmaceutical, peripheral equipment deteriorated severely due to radioactivity leakage.
In contrast, in the present invention, in principle, in the case of a delivery radiopharmaceutical with a small amount of radioactivity containing a stock solution for one person, the delivery radiopharmaceutical container is a radiation shielding container in which a delivery vial 3 substantially the same as the intermediate vial 3 is accommodated. 13 and automatic puncture insertion into the delivery vial 3, so that deterioration of the devices around the delivery vial 3 can be reduced. In the case of the stock solution vial 72, it is handled separately, the shield is tambusten, the lid is also tungsten, and the operator inserts the needle manually through a narrow groove into which the needles 81 and 82 can be introduced. Although exposure during insertion is unavoidable, handling of the stock solution vial 72 is overwhelmingly less than delivery radiopharmaceuticals and can be kept within an acceptable range. After insertion, the lid is always kept to prevent leakage of radioactivity, so there is no radioactivity leakage.
［２］泡の混入リスクが少ない
特許文献１の技術は、放射能量計測器を構成する流路のコイルに泡がはいった場合、放射能量の測定に誤差を生じるのに対し、本発明は、中間バイアル３あるいはデリバリバイアル３の放射線量を直接に測定できるので、測定に誤差を生じにくい。
[2] The risk of mixing bubbles is low The technique of Patent Document 1 causes an error in the measurement of radioactivity when bubbles enter the coil of the flow path constituting the radioactivity meter. Since the radiation dose of the intermediate vial 3 or the delivery vial 3 can be directly measured, it is difficult to cause an error in measurement.
［３］生理食塩水の使用量が少ない
特許文献１の技術は、放射能量計測器を構成する流路のコイル及びそれ以降の流路の長さ、よって体積が大きいため、投与時に生理食塩水で押し出す生理食塩水の量が多く必要になる。すなわち、薬液の同じ液量を押し出すのであっても、同じ量の生理食塩水で足りるのではなく、関係する流路の長さが長いと生理食塩水も多く必要となる。
これに対し、本発明は、放射能量検出センサー１９は流路にコイル状の部分を有さないので、必要とする生理食塩水は少なくてすむ。
[3] The amount of physiological saline used is small The technology of Patent Document 1 is that the length of the coil of the flow path constituting the radioactivity meter and the length of the flow path thereafter, and hence the volume is large. A large amount of physiological saline is required to be pushed out. That is, even if the same amount of the chemical solution is pushed out, the same amount of physiological saline is not sufficient, and if the length of the flow path concerned is long, a large amount of physiological saline is required.
On the other hand, in the present invention, since the radioactive quantity detection sensor 19 does not have a coil-shaped portion in the flow path, less physiological saline is required.
［４］投与可能な薬液が少なくならない。
特許文献１の技術は、薬液用シリンジを引き、吐き出すことにより流路のコイルに薬液を入れるが、薬液用シリンジの直下流側（図３中の薬液用シリンジ８３と三方活弁３４の間の流路）に薬液が残るため抜き取り率は低くなる。よって、投与可能な薬液が少なくなる。残る薬液を少なくするには、薬液用シリンジの直下流側（図３中の薬液用シリンジ８３と三方活弁３４の間の流路）の距離を小さくすれば、残る薬液の量は小さくなるが、それでも構造上、三方活栓2個分の流路は必要になり、やはり薬液が残ることになる。
[4] There are not many drug solutions that can be administered.
In the technique of Patent Document 1, a chemical solution is drawn into and discharged from the coil of the flow path, and the chemical solution is placed immediately downstream of the chemical solution syringe (the flow between the chemical solution syringe 83 and the three-way valve 34 in FIG. 3). Since the chemical solution remains in the road, the extraction rate will be low. Therefore, the medicinal solution which can be administered decreases. In order to reduce the remaining chemical solution, if the distance on the downstream side of the chemical solution syringe (the flow path between the chemical solution syringe 83 and the three-way valve 34 in FIG. 3) is reduced, the amount of the remaining chemical solution is reduced. Still, structurally, a flow path for two three-way stopcocks is necessary, and chemicals remain.
これに対して、本発明では、生理食塩水シリンジ２５に対し第３流路２７の投与端部の側、いわば下流側に薬剤シリンジ２４が直接に設けられることになり、薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を吐き出した後に、生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を吐き出すことで、流路内に薬剤は残ることはない。このことから本発明は、投与可能な薬液が少なくならない。 On the other hand, in the present invention, the drug syringe 24 is directly provided on the side of the administration end of the third flow path 27 with respect to the physiological saline syringe 25, that is, the downstream side. After discharging the saline, the saline does not remain in the flow path by discharging the saline from the saline syringe 25. For this reason, the present invention does not reduce the number of medicinal solutions that can be administered.
この発明の実施形態を、図１〜図２に示す。
（装置概要）
この実施形態に係る装置１の全体の概要を図１に示す。
放射性薬剤の多人数分の原液が入った原液バイアル７２は原液バイアル格納遮蔽容器７１に収納される。この収納された原液バイアル７２に原液バイアル用針８１を介して第１流路２６が接続し、この第１流路２６の途中に三方活弁Ｖ５を介して原液バイアル用シリンジ７５が設けられる。第１流路２６に三方活弁Ｖ４を介して連続する第２流路２３の端部には、抽出針７を介して接続する中間バイアル３が設けられ、原液バイアル７２からの分注に用いられる。あるいは同様に抽出針７を介して接続するデリバリバイアルは、中間バイアル３とほぼ同様のものであり、放射性薬剤の原則１人分の原液が入っている。中間バイアル３あるいはデリバリバイアルは放射線遮蔽容器１３に収納される。このデリバリバイアルは放射線遮蔽容器１３に収納された状態で、デリバリ放射性薬剤容器となり、医薬品メーカーが製造し医療機関へ搬送する。
An embodiment of the present invention is shown in FIGS.
(Device overview)
An overview of the entire apparatus 1 according to this embodiment is shown in FIG.
A stock solution vial 72 containing a stock solution for a large number of radiopharmaceuticals is stored in a stock solution vial storage shielding container 71. A first flow path 26 is connected to the stored stock solution vial 72 via a stock solution vial needle 81, and a stock solution vial syringe 75 is provided in the middle of the first flow path 26 via a three-way valve V5. An intermediate vial 3 connected via the extraction needle 7 is provided at the end of the second flow path 23 that continues to the first flow path 26 via the three-way valve V4, and is used for dispensing from the stock vial 72. . Alternatively, the delivery vial connected via the extraction needle 7 is substantially the same as the intermediate vial 3 and contains a stock solution of one radiopharmaceutical in principle. The intermediate vial 3 or the delivery vial is stored in the radiation shielding container 13. The delivery vial is a delivery radiopharmaceutical container in a state of being housed in the radiation shielding container 13, and is manufactured by a pharmaceutical manufacturer and transported to a medical institution.
中間バイアル３あるいはデリバリバイアルの放射線量は、放射能量検出センサー１９により検出される。抽出針７は自動穿刺装置によって、中間バイアル３あるいはデリバリバイアルへ自動的に穿刺される。自動穿刺装置は、たとえば出願人が既に出願している（特開2006-325826）。第１流路２６及び第２流路２３から三方活弁Ｖ４を介して第３流路２７が分岐し、第３流路２７の端部で放射性薬剤が投与される。この第３流路２７の途中に三方活弁Ｖ３を介して生理食塩水シリンジ２５が設けられる。また、第３流路２７の途中で、生理食塩水シリンジ２５の投与端部の側に、すなわちいわば下流側に、三方活弁Ｖ２を介して薬剤シリンジ２４が設けられる。第３流路２７の途中で、薬剤シリンジ２４の投与端部の側に、すなわちいわば下流側に、三方活弁Ｖ１を介して生理食塩水バッグ３９が設けられる。 The radiation dose in the intermediate vial 3 or the delivery vial is detected by a radioactivity detection sensor 19. The extraction needle 7 is automatically punctured into the intermediate vial 3 or the delivery vial by an automatic puncture device. For example, the applicant has already filed an automatic puncture device (Japanese Patent Laid-Open No. 2006-325826). The third flow path 27 is branched from the first flow path 26 and the second flow path 23 via the three-way valve V4, and the radiopharmaceutical is administered at the end of the third flow path 27. A physiological saline syringe 25 is provided in the middle of the third flow path 27 via a three-way valve V3. Further, in the middle of the third flow path 27, the drug syringe 24 is provided on the administration end side of the physiological saline syringe 25, that is, on the downstream side, so to speak, via the three-way valve V2. In the middle of the third flow path 27, a physiological saline bag 39 is provided via the three-way valve V1 on the administration end side of the drug syringe 24, that is, on the downstream side.
このようにして、放射性薬剤は原液バイアル格納遮蔽容器７１内の原液バイアル７２に収納される。さらに、放射性薬剤は図示しない分注用のシリンジ駆動ユニットを用いて、中間バイアル３に収納される。中間バイアル３は、上端の中央に形成される開口部が、ゴム栓等の抽出針７で穿刺可能なゴム栓で閉塞され、開口部よりも広い肩部を有し、ガラス製である。この中間バイアル３を格納した間接容器としての放射線遮蔽容器１３が、蓋を外された状態で架台に搭載される。 In this way, the radiopharmaceutical is stored in the stock solution vial 72 in the stock solution vial storage shielding container 71. Further, the radiopharmaceutical is stored in the intermediate vial 3 using a dispensing syringe drive unit (not shown). The intermediate vial 3 is made of glass with an opening formed at the center of the upper end thereof closed with a rubber stopper that can be punctured by an extraction needle 7 such as a rubber stopper, having a shoulder wider than the opening. The radiation shielding container 13 serving as an indirect container storing the intermediate vial 3 is mounted on the gantry with the lid removed.
架台のこの搭載部分には、放射能量検出センサー１９が設けられる。すなわち、中間バイアル３の放射線遮蔽容器１３の外側領域から漏れでる放射線を、検出するために複数の光導電素子が配置される。 A radiation amount detection sensor 19 is provided on this mounting portion of the gantry. That is, a plurality of photoconductive elements are arranged to detect radiation leaking from the outer region of the radiation shielding container 13 of the intermediate vial 3.
図示しない昇降手段により、中間バイアル３の開口部５に穿刺される抽出針７とエア針２１は、架台に向かって昇降され、穿刺が行われる。
この抽出針７に接続する第２流路２３は、放射性薬剤を吸引するシリンジ２５に連通する。このシリンジ２５から押し出された放射性薬剤を通す第３流路２７は、放射性薬剤を人体に投与する図示しない人体用注射針に連通する。シリンジ２５の吸引及び押し出しは、図示しないシリンジ駆動手段によって自動的に行われる。中間バイアル３への抽出針７及びエア針２１の穿刺状況は図示しないCCDカメラを通して、図示しない操作パネル上で監視できる。
The extraction needle 7 and the air needle 21 punctured into the opening 5 of the intermediate vial 3 are lifted and lowered toward the pedestal by a lifting means (not shown), and puncturing is performed.
The second flow path 23 connected to the extraction needle 7 communicates with a syringe 25 that sucks the radiopharmaceutical. The third flow path 27 through which the radiopharmaceutical pushed out from the syringe 25 passes is communicated with a human body injection needle (not shown) for administering the radiopharmaceutical to the human body. The suction and push-out of the syringe 25 are automatically performed by a syringe drive means (not shown). The puncture status of the extraction needle 7 and the air needle 21 into the intermediate vial 3 can be monitored on an operation panel (not shown) through a CCD camera (not shown).
第２流路２３と第３流路２７の分岐点には、切換弁としての三方活栓Ｖ４が設けられ、シリンジ２５の吸引の方向及び押し出しの方向を定める。この切換弁の切換は図示しない切換弁駆動手段により自動的に行われる。なお、第３流路２７の途中には三方活栓Ｖ１が設けられ、第４流路３７を介して、流路から空気を除くため生理食塩水バッグ３９に連通される。第３流路２７の端部には、液中の空気を除くエアベントフィルター４１、及び人体からの逆流を抑止する図示しないピンチバルブ４３が設けられる。 A three-way stopcock V4 as a switching valve is provided at the branch point of the second flow path 23 and the third flow path 27, and determines the suction direction and the push-out direction of the syringe 25. The switching of the switching valve is automatically performed by switching valve driving means (not shown). A three-way stopcock V1 is provided in the middle of the third flow path 27, and communicates with the physiological saline bag 39 through the fourth flow path 37 to remove air from the flow path. An air vent filter 41 that removes air in the liquid and a pinch valve 43 (not shown) that suppresses backflow from the human body are provided at the end of the third flow path 27.
図示しない放射能量測定手段によって、放射能量検出センサー１９が検出した中間バイアル３のシリンジ２５に吸引される前の放射能量と、吸引された後の放射能量との差を算出して、投与される放射性薬剤の実際の放射能量を測定する。
制御手段によって、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段は、統合して制御され、放射性薬剤の自動的な投与が行われる。
A radioactivity level measuring means (not shown) calculates the difference between the radioactivity level before being sucked into the syringe 25 of the intermediate vial 3 detected by the radioactivity level detection sensor 19 and the radioactivity level after being sucked and is administered. Measure the actual radioactivity of the radiopharmaceutical.
By the control means, the elevating means, the syringe driving means, and the switching drive means are integrated and controlled, and the radiopharmaceutical is automatically administered.
以上の装置構成要素のうち、放射性薬剤が存在し又は通過する要素は、放射線遮蔽材によって覆われ、特に放射性薬剤が長時間存在する要素は、放射線遮蔽材によって二重に覆われる。すなわち、生理食塩水バッグ３９、人体用注射針、第３流路２７及び第４流路３７の一部を除いて、ほとんどの部分が、図示しない外部放射線遮蔽扉内に格納され、特に、原液バイアル７２を格納する遮蔽容器７１は内部放射線遮蔽扉内に、中間バイアル３、放射線遮蔽容器１３、架台、放射能量検出センサー１９、抽出針７、及びエア針２１は、さらに内部放射線遮蔽扉内に格納される。また、シリンジ２５は専用の内部放射線遮蔽扉によってさらに覆われる。 Among the above-described device components, the element in which the radiopharmaceutical is present or passes is covered with the radiation shielding material, and particularly the element in which the radiopharmaceutical is present for a long time is covered twice with the radiation shielding material. That is, most of the parts except for the physiological saline bag 39, the human body injection needle, the third flow path 27 and the fourth flow path 37 are stored in an external radiation shielding door (not shown). The shielding container 71 for storing the vial 72 is in the internal radiation shielding door, the intermediate vial 3, the radiation shielding container 13, the gantry, the radioactivity detection sensor 19, the extraction needle 7, and the air needle 21 are further in the internal radiation shielding door. Stored. The syringe 25 is further covered with a dedicated internal radiation shielding door.
（放射性薬剤又は放射性薬剤）
ここで用いられる液状の放射性薬剤とは、PET（陽電子断層診断法：Positron Emission Tomography）検査用の短寿命核種を含む放射性薬剤、例えばFDG（フッ素１８で標識された製剤：［18F］-2-deoxy-2-fluoro-D-glucose）、FDOPA（フッ素18で標識された製剤：
L-3,4-dihydroxy-6-［18F］-fluorophenylalanine）、FDA（6-［18F］-fluorodopamine）、［18F］フッ化ナトリウム等があるが、主に、FDGが使用される。他に、［11C］メチオニン、［11C］酢酸、［11C］コリン、［13N］アンモニア、９９ｍＴｃ、１２３Ｉ、１３１Ｉ、２０１Ｔｌ、６７Ｇａ、５１Ｃｒ等の放射性同位元素核種からなる治療用および検査用注射液にも適用できる。
(Radiopharmaceutical or radiopharmaceutical)
The liquid radiopharmaceutical used herein is a radiopharmaceutical containing a short-lived nuclide for PET (Positron Emission Tomography) examination, for example, FDG (formulation labeled with fluorine-18: [18F] -2- deoxy-2-fluoro-D-glucose), FDOPA (fluorine-18-labeled formulation:
There are L-3,4-dihydroxy-6- [18F] -fluorophenylalanine), FDA (6- [18F] -fluorodopamine), [18F] sodium fluoride, etc., but FDG is mainly used. In addition, [11C] methionine, [11C] acetic acid, [11C] choline, [13N] ammonia, 99m Tc, 123 I, 131 I, 201 Tl, 67 Ga, 51 Cr and other therapeutic isotopes It can also be applied to test injections.
（原液バイアル７２、原液バイアル格納遮蔽容器７１）
タングステン製の原液バイアル格納遮蔽容器７１に合成装置で製造された放射性薬剤を原液バイアル７２にセットした状態で搬送され、図示しない原液バイアル格納遮蔽容器用スライドトレイを手前に引き出す。そこに原液バイアル格納遮蔽容器７１を搭載し、原液バイアル用針８１を原液バイアル７２の底部に挿入し、さらに、原液バイアル用エア針８２を挿入し、第１流路２６を構成するチューブを取付けた後、遮蔽容器７１を奥にスライドさせることにより準備できる。原液バイアル７２からの分注は、図示しない原液バイアル用シリンジユニットにより行われ、第２流路２３を構成するチューブを通って中間バイアル３に移送される。原液バイアル用シリンジ７５は筒先が上向きなため、原液バイアル７２内の製剤を正確に抜き取ることができる。第１流路２６及び第２流路２３を用い、中間バイアル３中の薬液を空の原液バイアル７２又は廃液ボトルへ移送することもできる。
(Stock solution vial 72, Stock solution vial storage shielding container 71)
The radiopharmaceutical manufactured by the synthesizer is transported to a tungsten stock solution storage shield container 71 in a state where it is set in the stock solution vial 72, and a slide tray for the stock solution vial storage shield container (not shown) is pulled out. The stock solution vial storage shielding container 71 is mounted there, the stock solution vial needle 81 is inserted into the bottom of the stock solution vial 72, and the stock solution vial air needle 82 is inserted, and a tube constituting the first flow path 26 is attached. After that, it can be prepared by sliding the shielding container 71 to the back. Dispensing from the stock solution vial 72 is performed by a stock solution vial syringe unit (not shown), and is transferred to the intermediate vial 3 through a tube constituting the second flow path 23. Since the barrel tip of the syringe 75 for stock solution vial is upward, the preparation in the stock solution vial 72 can be accurately extracted. Using the first flow path 26 and the second flow path 23, the chemical solution in the intermediate vial 3 can also be transferred to an empty stock solution vial 72 or a waste liquid bottle.
（抽出針７、エア針２１、昇降手段）
放射性薬剤の中間バイアル３を格納した放射線遮蔽容器１３が、蓋を外された状態で、架台に搭載される。図示しない昇降手段は、抽出針７及びエア針（通気針）２１を図示しない支持体に支持後、支持体を電気、ガス圧、または油圧で昇降移動することにより、中間バイアル３のゴム栓の所定位置に、抽出針７及びエア針２１（通気針）を穿刺する動作ができる機構となっている。
(Extraction needle 7, air needle 21, lifting means)
The radiation shielding container 13 storing the radiopharmaceutical intermediate vial 3 is mounted on the gantry with the lid removed. The lifting means (not shown) supports the extraction needle 7 and the air needle (ventilation needle) 21 on a support body (not shown), and then moves the support body up and down by electricity, gas pressure, or hydraulic pressure, thereby moving the rubber stopper of the intermediate vial 3. This is a mechanism capable of puncturing the extraction needle 7 and the air needle 21 (ventilation needle) at a predetermined position.
すなわち、前記昇降機構は、中間バイアル３用遮蔽容器１３の外部に設けられた駆動モータと、バイアル用遮蔽容器１３の内部に設けられ前記駆動モータに連動して回動する駆動アームと、この駆動アームにより押されて昇降する薬剤針スライダ又はエア針スライダと、前記薬剤針スライダをガイドする薬剤針スライドレールと、前記エア針スライダをガイドするエア針スライドレールと、薬剤針スライダ及びエア針スライダのうち一方に固定され他方を略水平方向にガイドし昇降動作を同期させる接続レールと、を有して構成される。 That is, the elevating mechanism includes a driving motor provided outside the shielding container 13 for the intermediate vial 3, a driving arm provided inside the shielding container 13 for the vial and rotating in conjunction with the driving motor, and this drive A drug needle slider or air needle slider that is pushed up and down by an arm, a drug needle slide rail that guides the drug needle slider, an air needle slide rail that guides the air needle slider, a drug needle slider, and an air needle slider A connection rail that is fixed to one of them and that guides the other in a substantially horizontal direction to synchronize the lifting operation.
これらの方式を採用することにより、人手により、中間バイアル３に抽出針７及びエア針２１（通気針）を挿入する必要はなくなるので、針の挿入ミスおよび放射線による指先被曝を避けることができる。
なお、抽出針７及びエア針２１を支持する支持体は静止させておいて、放射線遮蔽容器１３を搭載する架台１５を昇降移動することも可能である。
By adopting these methods, it is not necessary to manually insert the extraction needle 7 and the air needle 21 (ventilation needle) into the intermediate vial 3, so that it is possible to avoid mistakes in inserting the needle and exposure of the fingertip due to radiation.
In addition, it is possible to move up and down the gantry 15 on which the radiation shielding container 13 is mounted while the support body that supports the extraction needle 7 and the air needle 21 is kept stationary.
また、架台１５を傾斜することにより、抽出針７が中間バイアル３の底端部の角部に挿入でき、薬剤のほとんどを抽出できる。このときの傾斜角度としては、５〜２０°である。
なお、抽出針７およびエア針２１の挿入の確認は、図示しないが、CCDカメラを用い液晶画面にて、又は、鉛遮蔽体の一部に鉛ガラスを用いて目視によって確認できる。
In addition, by tilting the gantry 15, the extraction needle 7 can be inserted into the corner of the bottom end of the intermediate vial 3, and most of the medicine can be extracted. The inclination angle at this time is 5 to 20 °.
The confirmation of the insertion of the extraction needle 7 and the air needle 21 is not shown, but can be confirmed visually on a liquid crystal screen using a CCD camera or by using lead glass for a part of the lead shield.
（放射能量検出センサー１９）
放射能量検出センサー１９は、放射線遮蔽容器１３の外部から内部の中間バイアル３の放射能量を検出する。すなわち、中間バイアル３の放射線遮蔽容器１３の外側領域から漏れでる放射線を、検出するために図示しないが、複数の検出部が配置される。検出部は、中間バイアル３の放射線遮蔽容器１３の外周部３箇所に周方向に等価配置され、さらに各箇所には上、中、下段に配置される。
(Radioactivity detection sensor 19)
The radioactive quantity detection sensor 19 detects the radioactive quantity of the intermediate vial 3 inside from the outside of the radiation shielding container 13. That is, although not shown in order to detect the radiation leaking from the outer region of the radiation shielding container 13 of the intermediate vial 3, a plurality of detection units are arranged. The detection units are equivalently arranged in the circumferential direction at three locations on the outer peripheral portion of the radiation shielding container 13 of the intermediate vial 3, and are further arranged at the upper, middle, and lower stages in each location.
（検出器の配置）
中間バイアル３の放射線遮蔽容器の外周部３箇所に等価配置した各部は１２０°離れた位置に配置されるが、１８０°、９０°、７２°、６０°の位置に等価配置することもできる。その場合は、検出器は２,４，５，６箇所となる。さらに、円環状に配することも可能である。
(Detector arrangement)
Although each part equivalently arranged at three places on the outer peripheral part of the radiation shielding container of the intermediate vial 3 is arranged at a position distant by 120 °, it can be equivalently arranged at positions of 180 °, 90 °, 72 °, and 60 °. In that case, there are 2, 4, 5, and 6 detectors. Further, it can be arranged in an annular shape.
（放射能量測定手段）
図示しない放射能量測定手段は、放射能量検出センサー１９を用いて、投与される放射性薬剤の実際の放射能量の測定をおこなう。すなわち、中間バイアルの開口部に穿刺された抽出針７を通して放射性薬剤がシリンジ２５に吸引される前の放射能量を検出する工程と、吸引された後の放射能量を検出する工程と、前者の放射能量と後者の放射能量との差を算出することで、投与される前記放射性薬剤の実際の放射能量を測定する工程と、からなる測定方法を実施する。
さらに、放射能量測定手段は表示装置を有し、算出した差に基づく測定値を表示する。
(Measurement of radioactivity)
The radioactivity measuring means (not shown) measures the actual radioactivity of the administered radiopharmaceutical using the radioactivity detection sensor 19. That is, a step of detecting the amount of radioactivity before the radiopharmaceutical is sucked into the syringe 25 through the extraction needle 7 pierced into the opening of the intermediate vial, a step of detecting the amount of radioactivity after being sucked, and the former radiation A measurement method comprising the step of measuring the actual radioactivity of the radiopharmaceutical to be administered by calculating the difference between the radioactivity and the latter radioactivity.
Further, the radioactivity measurement means has a display device and displays a measurement value based on the calculated difference.
（測定の際の補正）
中間バイアル３の放射線遮蔽容器１３外周部領域から漏洩する放射線により、実際に中間バイアル３に収納されている放射性薬剤全体の放射線量を正確に測定しようとする場合には、一定の補正が必要になる。放射能量検出センサー１９、放射線遮蔽容器１３、及び中間バイアル３の位置関係、さらには放射性薬剤の液量が変わらなければ、この補正値は同じものが使用できる。
(Correction during measurement)
When it is intended to accurately measure the radiation dose of the entire radiopharmaceutical stored in the intermediate vial 3 due to radiation leaking from the outer peripheral region of the radiation shielding container 13 of the intermediate vial 3, a certain correction is required. Become. As long as the positional relationship among the radioactive quantity detection sensor 19, the radiation shielding container 13, and the intermediate vial 3 and further the liquid amount of the radiopharmaceutical do not change, the same correction value can be used.
そして、本装置において、放射線遮蔽容器１３、中間バイアル３はそれぞれこの放射性薬剤専用なものであり、おのおのの製造規格に合格したものを使用していること、また、放射能量検出センサー１９、放射線遮蔽容器１３、及び中間バイアル３の位置関係は十分に一定していること、さらに放射能薬剤は製造過程で正確に液量を測定してあること、から非常に精度良く推定して測定できる。 In this apparatus, the radiation shielding container 13 and the intermediate vial 3 are dedicated to this radiopharmaceutical, respectively, and use those that have passed the respective production standards, and the radioactivity detection sensor 19, radiation shielding. Since the positional relationship between the container 13 and the intermediate vial 3 is sufficiently constant, and since the liquid amount of the radiopharmaceutical is accurately measured during the production process, it can be estimated and measured with very high accuracy.
特に、中間バイアル３は放射線遮蔽容器１３内で動かないように保持され、放射線遮蔽容器１３は架台に搭載されることで、架台により保持される。よって、位置関係の誤差は、測定精度以下の状態に保つことができる。
また、仮に、型式の異なる放射線遮蔽容器１３や中間バイアル３、または液量が専用なものと異なる中間バイアル３を使用する場合は、これら使用するものの組み合わせごとに、正確な補正値を用意することで、それぞれ精度良く測定することが可能である。
In particular, the intermediate vial 3 is held so as not to move within the radiation shielding container 13, and the radiation shielding container 13 is held by the gantry by being mounted on the gantry. Therefore, the positional relationship error can be kept in a state below the measurement accuracy.
If a different type of radiation shielding container 13 or intermediate vial 3 or an intermediate vial 3 having a different liquid volume is used, an accurate correction value should be prepared for each combination of those used. Thus, it is possible to measure each with high accuracy.
（流路）
第１〜第４流路は、この実施形態ではエクステンションチューブが用いられる。このチューブとして、ポリ塩化ビニル製（PVC）、ポリブタジエン製、ポリエチレン製、ポリウレタン製、シリコーンゴム製、熱可塑性エラストマー製、等が用いられうる。特に、ポリ塩化ビニル製チューブは、強度があるため、好ましく、それに用いられる可塑剤はTOTM：トリメリット酸トリス（２−エチルヘキシルエステル）がある。
(Flow path)
In this embodiment, extension tubes are used for the first to fourth flow paths. As this tube, polyvinyl chloride (PVC), polybutadiene, polyethylene, polyurethane, silicone rubber, thermoplastic elastomer, or the like can be used. In particular, a tube made of polyvinyl chloride is preferable because of its strength, and a plasticizer used therefor is TOTM: trimellitic acid tris (2-ethylhexyl ester).
また、第３流路２７は、外側放射線遮蔽扉の外側の部分が放射線遮蔽材で遮蔽されるのが望ましい。すなわち、生理食塩水シリンジ２５から押し出された放射性薬剤は、第３流路２７を通り図示しない外側放射線遮蔽材製箱を出た部分で、医療従事者への被曝を生じる可能性がある。そこで、第３流路２７のうち外側放射線遮蔽扉からでて人体用注射針に連通する部分を、図示しない筒状の鉛やタングステンなどの放射線遮蔽材によって覆うことが望ましい。 Moreover, as for the 3rd flow path 27, it is desirable for the outer part of an outer side radiation shielding door to be shielded with a radiation shielding material. That is, the radiopharmaceutical pushed out from the physiological saline syringe 25 may be exposed to the medical staff at a portion that passes through the third flow path 27 and exits the outer radiation shielding material box (not shown). Therefore, it is desirable to cover a portion of the third flow path 27 that extends from the outer radiation shielding door and communicates with the human body injection needle with a radiation shielding material such as cylindrical lead or tungsten (not shown).
この筒状の放射線遮蔽材は、例えば内径が１．５ｍｍから４．０ｍｍ、外径が２０ｍｍから５５ｍｍとし、筒の形状としては円形の他、正方形でもよい。
また、第３流路２７への着脱が容易なように、筒状は、筒状の中心軸を通る面で、二つに分割した半割形状とすることが望ましい。また、外側放射線遮蔽扉からでて患者が椅子に座るか、ベッドに横たわるところの近くまで、筒状の放射線遮蔽材は固定される。
For example, the cylindrical radiation shielding material has an inner diameter of 1.5 mm to 4.0 mm and an outer diameter of 20 mm to 55 mm.
Moreover, it is desirable that the cylindrical shape be a half-divided shape divided into two on the surface passing through the cylindrical central axis so that the third flow path 27 can be easily attached and detached. Further, the cylindrical radiation shielding material is fixed from the outside radiation shielding door to the vicinity where the patient sits on a chair or lies on the bed.
（三方活栓の切換弁駆動手段、シリンジ駆動手段）
流路の切換弁としては、三方活栓が用いられる。三方活栓V1〜V５は、コックの位置により、三方の流路の全てを連通する一つのポジション、三方の流路のうち任意の２つを連通する３つのポジションの合計４つのポジションを取ることができる。三方活栓V1は生理食塩水パックのためのもの、三方活栓V2は薬剤シリンジ２４のためのもの、三方活栓V3は生理食塩水シリンジ２５のためのもの、三方活栓V4は第２流路と第１流路の分岐点のためのもの、三方活栓V5は原液用シリンジのためのものである。三方活栓V1〜V5を操作することで、この装置の流路の任意の位置から他の任意の位置へ液を移動させるための通路の形成ができる。
(Three-way stopcock switching valve drive means, syringe drive means)
A three-way cock is used as the flow path switching valve. The three-way stopcocks V1 to V5 can take a total of four positions depending on the position of the cock: one position that connects all three flow paths, and three positions that communicate any two of the three flow paths. it can. The three-way stopcock V1 is for the saline pack, the three-way stopcock V2 is for the drug syringe 24, the three-way stopcock V3 is for the saline syringe 25, and the three-way stopcock V4 is the second flow path and the first one. The three-way stopcock V5 is for the stock solution syringe. By operating the three-way stopcocks V1 to V5, a passage for moving the liquid from any position in the flow path of this apparatus to any other position can be formed.
（制御手段）
図示しない制御手段は、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段を、すべてプログラムにより、統合して制御し、放射性薬剤の分注、放射性薬剤又は放射性薬剤の自動的な投与を行う。設定値としては、放射性薬剤の吸引、押し出し量及び速度、生理食塩水の吸引、押し出し量及び速度がある。
(Control means)
The control means (not shown) controls the raising / lowering means, the syringe driving means, and the switching driving means in an integrated manner by a program to perform dispensing of the radiopharmaceutical and automatic administration of the radiopharmaceutical or radiopharmaceutical. As the set values, there are aspiration, extrusion amount and speed of radiopharmaceutical, aspiration, extrusion amount and speed of physiological saline.
（放射線遮蔽材）
遮蔽材の材質としてはタングステン、タングステン合金、鉛、鉛ガラス、鉛プラスチック、タンタル、ビスマス、劣化ウラン等が用いられうる。特に、鉛は加工が容易なため、用いられやすいが、生理食塩水の接触により、腐食及び汚染が見られるため、使用に際し、ステンレス、プラスチック、ゴム、塗料、めっき等により被覆することが望ましい。又、薬剤シリンジ及び薬剤が通過する流路には局部的に遮蔽材を設けることもできる。
(Radiation shielding material)
As the material of the shielding material, tungsten, tungsten alloy, lead, lead glass, lead plastic, tantalum, bismuth, deteriorated uranium, or the like can be used. In particular, since lead is easy to process, it is easy to use, but corrosion and contamination are observed due to contact with physiological saline. Therefore, it is desirable that lead be coated with stainless steel, plastic, rubber, paint, plating, or the like. In addition, a shielding material can be locally provided in the flow path through which the drug syringe and the drug pass.
遮蔽材の厚さは使用する放射線のエネルギーにもよるが、鉛として１０〜７０ｍｍ厚が用いることができる。
放射性薬剤をシリンジ２４に吸引し中間バイアル３中の放射性薬剤残量を測定するに際し、シリンジ２４中の薬液から放射線の影響を避けるため、専用の放射線遮蔽材製筒体によってシリンジ２４を覆うこともできる。
The thickness of the shielding material depends on the energy of the radiation used, but a thickness of 10 to 70 mm can be used as lead.
When the radiopharmaceutical is sucked into the syringe 24 and the remaining amount of the radiopharmaceutical in the intermediate vial 3 is measured, the syringe 24 may be covered with a cylinder made of a dedicated radiation shielding material in order to avoid the influence of radiation from the chemical solution in the syringe 24. it can.
なお、本発明の装置１は全体が放射線遮蔽体によって覆われ、重量があるため、医療機関に搬送、院内において移動しやすいように、図示しないキャスタが取り付けられている。 In addition, since the apparatus 1 of the present invention is entirely covered with a radiation shield and is heavy, a caster (not shown) is attached so as to be easily transported to a medical institution and moved in the hospital.
（動作）
電源投入し、電源立ちあげのあと、メニュー画面で「バルク分注投与」「デリバリ投与」のいずれかを選択する。
(Operation)
After turning on the power and starting up the power, select either “Bulk dispensing” or “Delivery” on the menu screen.
（バルク分注投与）
放射性薬剤の多人数分の大量（バルク）の原液が入った原液バイアル７２からの投与を行うことを意味する。
原液バイアル７２液量については残量を目安として管理するためのもので、正確でなくても入力することが望ましい。
(Bulk dispensing)
It means that administration is performed from the stock solution vial 72 containing a large amount (bulk) of stock solution of radiopharmaceuticals for a large number of people.
The amount of the stock solution vial 72 is for managing the remaining amount as a guide, and it is desirable to input it even if it is not accurate.
（選択）
(1)メニュー画面でモード「バルク分注投与」を選択する。
原点位置復帰動作完了後、ディスポ部品を取り付ける。指示に従い中間バイアル３を設置して中間バイアル３に抽出針７及びエア針２１が差し込まれることを確認する（針はこれ以降、「終了」画面を開始するまでバイアル瓶から抜き取られることはない。）
(Choice)
(1) Select the mode “Bulk dispensing” on the menu screen.
After completing the home position return operation, attach the disposable parts. According to the instruction, the intermediate vial 3 is installed and it is confirmed that the extraction needle 7 and the air needle 21 are inserted into the intermediate vial 3 (the needle will not be removed from the vial until the “end” screen is started thereafter. )
（準備動作）
(2)「確認」キーをおすと次の準備動作が開始される。
10mLシリンジ２４（薬剤シリンジ２４のこと以下同じ、シリンジは20mLも可能）が2mL程度稼働し、生理食塩水パックからの流路のエアを吸い込む。
20mLシリンジ２５（生理食塩水シリンジ25のこと以下同じ、シリンジは30mLも可能）に生理食塩水が充填される。
10mLシリンジ２４に中間バイアル流路からエア10mLを吸い込む。
10mLシリンジ２４用３方活栓を図１中の左方向に向けて10mLシリンジに含まれる三方活弁V2〜V3間の水を三方活弁V1の方向に吐出するために2mL程度シリンジを押し下げる。これにより10mLシリンジに液が残らない状態にする。よって10mLシリンジには空気のみ8mL程度、20mLシリンジには生理食塩水液がフルで入っている状態となる。三方活弁V2〜V3の設けられた流路には空気が入っている状態で準備完了となる。
準備完了すれば、[準備完了]画面で原液バイアル７２情報入力待ちの状態で待機する。
(Preparation operation)
(2) Press the “Confirm” key to start the next preparatory action.
A 10 mL syringe 24 (the same applies to the drug syringe 24, 20 mL of the syringe is possible) operates about 2 mL, and sucks air in the flow path from the physiological saline pack.
A 20 mL syringe 25 (same as the physiological saline syringe 25, the syringe can be 30 mL) is filled with physiological saline.
10 mL of air is drawn into the 10 mL syringe 24 from the intermediate vial channel.
The three-way cock for the 10 mL syringe 24 is directed to the left in FIG. 1 and the syringe is pushed down by about 2 mL in order to discharge water between the three-way valve V2 to V3 contained in the 10 mL syringe in the direction of the three-way valve V1. This ensures that no liquid remains in the 10 mL syringe. Therefore, the air is only about 8 mL in the 10 mL syringe, and the physiological saline solution is full in the 20 mL syringe. Preparation is completed when air is contained in the flow path provided with the three-way valve V2 to V3.
When the preparation is completed, the apparatus waits in a state of waiting for input of the stock solution vial 72 information on the [Ready] screen.
(3)原液バイアル７２を本体にセットし、バイアル針８１をチューブと接合し、「確認」を押す。
(4)次画面で原液バイアル７２の液量・放射能量（測定値と測定時刻）を入力する。放射能量が未知の場合は、放射能量に0を入力する。「確認」キーを入力すると、三方活弁V5で原液バイアルと5mLシリンジ７５（原液バイアル用シリンジ７５のこと以下同じ）を開通させ、5mLシリンジ７５を2回吸引・吐出を稼働させ流路中のエアを取り除く。この工程が終了すると、放射能量未知の場合（０入力の場合）は濃度係数を決めるために検定画面に入る。濃度係数が既知の場合は検定画面をパスして分注画面に入る。
(3) The stock solution vial 72 is set in the main body, the vial needle 81 is joined to the tube, and “Confirm” is pressed.
(4) On the next screen, enter the volume and radioactivity (measurement value and measurement time) of the stock vial 72. If the radioactivity is unknown, enter 0 for the radioactivity. When the “Confirm” key is entered, the three-way valve V5 opens the stock vial and the 5 mL syringe 75 (hereinafter the same as the syringe 75 for the stock solution vial), and the 5 mL syringe 75 is operated twice for suction and discharge, and the air in the flow path Remove. When this step is completed, if the amount of radioactivity is unknown (in the case of 0 input), the test screen is entered to determine the concentration coefficient. If the concentration coefficient is known, the test screen is passed and the dispensing screen is entered.
（５）検定画面
・検定画面、分注画面では画面下欄に原液バイアル７２の放射能量（時間補正済み）、容量、濃度係数が常時表示される。入力のない項目はブランクで表示。
・「検定」「手入力」「戻る」を選択する。
(5) The radioactivity amount (time corrected), volume, and concentration coefficient of the stock solution vial 72 are always displayed in the lower column of the screen on the test screen / test screen and dispensing screen. Items without input are displayed as blanks.
・ Select “Test”, “Manual Input”, “Back”.
（検定）
検定行為（下記）が実行され、濃度係数を求める。
・検定量の設定（0.2〜1.0mL）：通常0.3mLとする。
・5mLシリンジ７５で原液一定量(A0+検定量)を吸引し、三方活弁V4から中間バイアル３側に吐出させる。
・20mLシリンジ２５で3.5mLから検定量を引いた液量を中間バイアル３側に吐出させる。
・10mLシリンジ２４でエアを吐出し、流路の溶液を中間バイアル３に吐出させる。
・放射能量の測定がされ、中間バイアル３の放射能量と濃度係数が表示される。
・10mLシリンジ２４で中間バイアル３から5mLを吸い込み、全量をシリンジ２４に移送する。
・10mL と20mLシリンジ中の液を吐出させ、廃棄バイアルに廃棄する。
・廃棄後、10mLと20mLのシリンジに再度、空気と生理食塩水を充填させて（最初の状態）待機する。
終了後、濃度係数が表示されていることを確認して、「分注」画面あるいは「検定」画面（再）の選択ができる。
(Certification)
A verification act (below) is performed to determine the concentration factor.
・ Setting of test volume (0.2-1.0mL): Usually 0.3mL.
・ Aspirate a fixed amount (A0 + assay amount) of the stock solution with a 5 mL syringe 75 and discharge it from the three-way valve V4 to the intermediate vial 3 side.
-Dispense the amount of liquid obtained by subtracting the verification amount from 3.5 mL to the intermediate vial 3 side with the 20 mL syringe 25.
-Air is discharged with the 10 mL syringe 24 and the solution in the flow path is discharged into the intermediate vial 3.
・ The amount of radioactivity is measured, and the amount of radioactivity and the concentration coefficient of the intermediate vial 3 are displayed.
Inhale 5 mL from the intermediate vial 3 with the 10 mL syringe 24 and transfer the entire amount to the syringe 24.
・ Dispense the liquid in the 10mL and 20mL syringes and discard them in a waste vial.
・ After disposal, refill 10 mL and 20 mL syringes with air and physiological saline (initial state) and wait.
After completion, you can confirm that the concentration coefficient is displayed and select “Dispensing” screen or “Test” screen (re).
（手入力）
・10キーが表示されるので濃度係数を手入力[ENT]する。表示された濃度係数を確認して右欄の「確認」キーを押すと分注画面に移行できる。[戻る]を押すと(5)の入力前に戻る
(Manual input)
・ 10 keys are displayed. Enter the density coefficient manually [ENT]. Confirm the displayed concentration coefficient and press the “Confirm” key in the right column to switch to the dispensing screen. Press [Back] to return to the entry before (5).
（６）分注画面
・この画面からは [再設定]、[検定]、
[洗浄（終了）]画面に移行できる。
・原液バイアル７２の時間補正された[放射能量]と[液量]、[濃度係数]が常時表示されており、希望分注量(MBq)、投与時間の設定ができる。投与時間はフォールトで現在時間＋５分後を表示しているが書き換え可能である。
・希望分注量を入力し、[確認]キーを押すと原液からの分注量が計算され（設定分注量）、生理食塩水シリンジからの希釈液とともに表示される。
・希釈液は分注量と合わせて3.5mLになるように調整される。設定分注量が3.5mLを越えた場合は当然、生理食塩水による希釈は行わない。この時「濃度が低いために分注できない可能性があります」という表示がされる。また、設定分注量が5mLを越えた場合には「濃度が低いために分注できません」と表示される。また、原液バイアル残量が分注量に満たない場合は「原液バイアル７２に残液がありません」と表示する。
・ここで[分注]キーを入力すると次の分注動作が開始される。あるいは[再設定]で分注量を変更する、「洗浄（終了）」で分注を中止することができる。
(6) Dispensing screen ・ From this screen, [Reset], [Test],
You can move to the [Cleaning (Finish)] screen.
・ Time-corrected [Radioactivity], [Liquid volume], and [Concentration coefficient] of the stock solution vial 72 are always displayed, and the desired dispensing volume (MBq) and administration time can be set. The administration time is a fault and the current time + 5 minutes later is displayed, but it can be rewritten.
・ Enter the desired dispensing volume and press the [Confirm] key to calculate the dispensing volume from the stock solution (set dispensing volume) and display it along with the diluent from the saline syringe.
・ The diluted solution is adjusted to 3.5mL together with the dispensing volume. Naturally, when the set dispensing volume exceeds 3.5 mL, dilution with physiological saline is not performed. At this time, the message “Possibility of dispensing due to low concentration” is displayed. In addition, when the set dispensing volume exceeds 5mL, “Dispensing due to low concentration” is displayed. Further, when the remaining amount of the stock solution vial is less than the dispensed amount, “No remaining solution in the stock solution vial 72” is displayed.
・ Enter the [Dispensing] key here to start the next dispensing operation. Alternatively, the dispensing amount can be changed by [Reset], or the dispensing can be stopped by “Washing (End)”.
（分注）
・5mLシリンジ７５で原液一定量(A0+設定分注量)を吸引し、三方活弁V4から中間バイアル３側に吐出させる。（ここで、A0は原点復帰動作によって一定値が代入されるが、一度使用されると0が代入される。従って、検定画面からくる、あるいは２回目以降の場合はA=0である）中間バイアル３に抽出針７は差し込んだ状態とする。
・20mL生理食塩水シリンジ２５で3.5mLにメスアップする。
・10mLシリンジ２４で流路中の溶液をバイアル３に押し込む。放射能量を計測する。
(Dispensing)
・ Aspirate a fixed amount (A0 + set dispensing amount) of the stock solution with a 5 mL syringe 75 and discharge it from the three-way valve V4 to the intermediate vial 3 side. (Here, A0 is assigned a constant value by the return-to-origin operation, but 0 is assigned once it is used. Therefore, it comes from the test screen, or A = 0 in the second and subsequent times.) The extraction needle 7 is inserted into the vial 3.
・ Measure up to 3.5 mL with 20 mL saline syringe 25.
-Push the solution in the flow path into the vial 3 with the 10 mL syringe 24. Measure the amount of radioactivity.
（投与）
・10mLシリンジ２４で中間バイアル３から5mL程度を吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する。バイアル残量（回収率）が正常であることを確認する。
・投与を実行する。投与前に投与放射能量、回収率を確認すること。投与しない場合は[廃棄]へ。
(7)「投与」終了（あるいは廃棄）画面から「分注」「洗浄（終了）」画面に移行できる。
（投与流路の洗浄を行い、原液流路の洗浄は行わない）
(8)「洗浄」画面では流路洗浄「する」、「しない」の選択ができる。洗浄「する」では洗浄後、「しない」の場合は「分注」あるいは「終了」画面に移行する。
(9)生理食塩水パック３９からの流路からエアを導入して流路中の溶液を除く。さらに5mLシリンジについて、中間バイアル３からエアと溶液を吸引し、三方活弁V5を切り換えて、溶液を30mLバイアル側に戻す動作を行う。
中間バイアル３の針が上がる。最後に電源を落とす。
(Administration)
-The entire amount is transferred to the syringe 24 by sucking about 5 mL from the intermediate vial 3 with the 10 mL syringe 24. Check that the remaining amount of vial (recovery rate) is normal.
• Perform administration. Confirm the dose and recovery rate before administration. If not administered, go to [Discard].
(7) From the “administration” end (or disposal) screen to the “dispensing” “washing (end)” screen.
(Wash the dosing channel and do not wash the stock channel)
(8) On the “Cleaning” screen, you can select “Yes” or “No” for channel cleaning. In the case of “Yes”, after the cleaning, the “Dispensing” or “End” screen is displayed in the case of “No”.
(9) Air is introduced from the flow path from the physiological saline pack 39 to remove the solution in the flow path. Further, with respect to the 5 mL syringe, the air and the solution are sucked from the intermediate vial 3, and the three-way valve V5 is switched to return the solution to the 30 mL vial side.
The needle of the intermediate vial 3 goes up. Finally turn off the power.
（デリバリ投与）
デリバリ放射性薬剤容器１３は中間バイアル３位置に設置する。また原液バイアル７２を用意し、分注で廃棄された放射性薬剤を保管廃棄する。
(1)メニュー画面でモード２を選択する。
(2)原点復帰動作が終了すればディスポ部品を取り付ける。指示に従い、廃棄用バイアルを原液バイアル位置に設置し流路を接続し「確認」キーを押す。廃棄用バイアルに差し込むシリンジ針先端はバイアルの底部までさし込まず、上部に止めておくこと。（全量投与しか行わない場合は廃棄用バイアルの設置は不要で単に「確認」を押すだけでよい）
(3)次の準備動作が開始される。
生理食塩水流路から10mLシリンジ２４で2mL程度エアを吸引する。
20mLシリンジ２５に生理食塩水を充填し吐出しながら投与流路のエアパージを行う。
20mLシリンジ２５に生理食塩水再充填を行う。
10mLシリンジ２４に原液バイアル流路からエアを吸引し10mLにする。（三方活弁V4を使用しない場合は投与液流路から吸引される）
完了後、デリバリバイアル情報入力待ちの状態で待機する。
(4)デリバリ搬送容器記載の検定時間・検定量を入力する。右上の欄に計算された現在の放射能量が表示される。
(5)分注の有無の選択をする。
(Delivery administration)
The delivery radiopharmaceutical container 13 is installed at the position of the intermediate vial 3. Also, a stock solution vial 72 is prepared, and the radiopharmaceutical discarded by dispensing is stored and discarded.
(1) Select mode 2 on the menu screen.
(2) When the return-to-origin operation is complete, attach disposable parts. Follow the instructions, place the disposal vial at the stock vial position, connect the flow path, and press the “Confirm” key. The tip of the syringe needle to be inserted into the disposal vial should not be inserted to the bottom of the vial, but should be kept at the top. (If only the entire dose is administered, it is not necessary to install a waste vial. Simply press “Confirm”)
(3) The next preparation operation is started.
About 2 mL of air is aspirated with a 10 mL syringe 24 from the physiological saline flow path.
Air purge of the administration channel is performed while filling and discharging the 20 mL syringe 25 with physiological saline.
Refill the 20 mL syringe 25 with saline.
Air is sucked into the 10 mL syringe 24 from the stock solution vial channel to make 10 mL. (When the three-way valve V4 is not used, it is sucked from the administration fluid channel)
Wait for input of delivery vial information after completion.
(4) Enter the verification time and verification amount written on the delivery container. The current radioactivity calculated is displayed in the upper right column.
(5) Select whether or not to dispense.
（分注する場合）
[分注]
・投与設定量(MBq)、投与時刻を入力する。投与時刻は、デフォールトで現在時間＋5分後とするが変更可能である。
・入力すると分注廃棄量(mL)が表示される。（この時、当然ながら三方活弁V4から三方活弁V5までのA0mL容積以下の放射能量の分注廃棄設定はできない。これに該当する場合は警告発生し、「戻る」で分注の有無の選択画面に戻る）
・中間バイアル３部にデリバリ放射性薬剤をセットする。「開始」キーを押す。
・中間バイアル３に抽出針７を挿入する
・5mLシリンジ７５で5mL吸引し、放射性薬剤溶液全量をシリンジに取り出す。シリンジは薬液量(2.3mL)から設定量と三方活弁V4から三方活弁V5までのスペース分（A）を減じた目盛りまで吐出する。三方活弁V4を切り換えて、20mLシリンジ２５から薬液抜き取り量相当の生理食塩水を加える。
・10mLシリンジ２４で全量を中間バイアル３に押し込んで放射能量を測定する。
[投与]
・10mLシリンジ２４で中間バイアル３から5mL程度を吸い込むことで全量をシリンジ２４に移送する。バイアル残量（回収率）が正常であることを確認する。
・投与を実行する。投与前に投与放射能量、回収率を確認する。投与しない場合は[廃棄]へ。
・5mLシリンジを中間バイアル３方向からエアを吸引し、余剰の放射性薬剤溶液を30mLバイアルに廃棄する。
(When dispensing)
[Dispensing]
・ Enter the set dose (MBq) and administration time. The administration time defaults to the current time + 5 minutes later, but can be changed.
・ When you enter, the dispensing waste volume (mL) is displayed. (At this time, of course, it is not possible to set dispensing and discarding of the radioactive amount below A0mL volume from the three-way valve V4 to the three-way valve V5. Back to)
Set the delivery radiopharmaceutical in 3 parts of the intermediate vial. Press the “Start” key.
• Insert the extraction needle 7 into the intermediate vial 3 • Aspirate 5 mL with the 5 mL syringe 75 and take out the entire amount of the radiopharmaceutical solution into the syringe. Syringe is discharged from the chemical volume (2.3 mL) to the scale obtained by subtracting the set amount and the space (A) from the three-way valve V4 to the three-way valve V5. Switch the three-way valve V4, and add physiological saline equivalent to the amount of drug solution removed from the 20 mL syringe 25.
• Push the entire amount into the intermediate vial 3 with a 10 mL syringe 24 and measure the amount of radioactivity.
[Administration]
-The entire amount is transferred to the syringe 24 by sucking about 5 mL from the intermediate vial 3 with the 10 mL syringe 24. Check that the remaining amount of vial (recovery rate) is normal.
• Perform administration. Confirm the dose and recovery rate before administration. If not administered, go to [Discard].
• Aspirate the air from the direction of the middle vial 3 through the 5 mL syringe and discard the surplus radiopharmaceutical solution into the 30 mL vial.
（分注しない場合）
・中間バイアル３部にデリバリ放射性薬剤をセットする。「開始」キーを押す。
・中間バイアル３に針が挿入される
投与終了後、完了確認。
「投与」「洗浄（終了）」選択画面で「投与」を選択した場合、中間バイアル針７は上昇して上記3)に戻る。原液バイアルは毎回交換する必要はない。
「洗浄（終了）」を選択した場合、「洗浄」するしないを選択し、洗浄後、洗浄しない場合と合わせて「分注」「終了」を選択する。
終了動作は生理食塩水パック流路からエアを取り込んで流路内の液をパージする。
(When not dispensing)
Set the delivery radiopharmaceutical in 3 parts of the intermediate vial. Press the “Start” key.
-Completion confirmation after completion of administration when the needle is inserted into the intermediate vial 3.
When “administration” is selected on the “administration” and “washing (end)” selection screen, the intermediate vial needle 7 moves up and returns to 3) above. The stock vial does not need to be changed every time.
When “washing (end)” is selected, “do not wash” is selected, and after washing, “dispensing” and “end” are selected together with the case where no washing is performed.
In the end operation, air is taken from the physiological saline pack flow path to purge the liquid in the flow path.
「実施形態の効果」
以上説明したように、この実施形態によれば、以下の効果を得る。
［１］デリバリ放射性薬剤を投与に伴う放射能の暴露による周辺の機器の劣化を少なくできること
放射能量の小さいデリバリ放射性薬剤のみをデリバリバイアル３で抽出針及びエア針を自動挿入するので、デリバリバイアル３の周辺の機器の劣化は少なくできる。また、原液バイアル７２の場合、別に扱われ、遮蔽体７１はタンブステン、蓋もタングステンであり、針８１，８２が導入できる細い溝（図示しない）から操作者が手で挿入する。挿入時の被曝は避けられないが、原液バイアル７２の扱いは、デリバリ放射性薬剤に比べ圧倒的に回数が少なくて済み、許容の範囲に抑えられる。挿入後は、放射能が漏れないように常に蓋はしたままにしているので、放射能漏れはない。よって、放射能の暴露による周辺の機器の劣化を少なくできる。
［２］泡の混入リスクが少ないこと
放射能量検出センサー19により中間バイアル３あるいは前記デリバリバイアル３の放射線量を直接に測定できるので、測定に誤差を生じにくい。
［３］生理食塩水の使用量が少ないこと
放射能量検出センサー１９は、特許文献1のような流路にコイル状の部分を有さないので、必要とする生理食塩水は少なくてすむ。
"Effect of the embodiment"
As described above, according to this embodiment, the following effects are obtained.
[1] Deterioration of peripheral equipment due to exposure to radioactivity associated with administration of delivery radiopharmaceutical can be reduced. Since only a delivery radiopharmaceutical with a small amount of radioactivity is automatically inserted into the delivery vial 3, the delivery vial 3 Deterioration of equipment around can be reduced. In the case of the stock solution vial 72, it is handled separately. The shield 71 is tambusten and the lid is also tungsten, and the operator manually inserts it through a thin groove (not shown) into which the needles 81 and 82 can be introduced. Although exposure during insertion is unavoidable, handling of the stock solution vial 72 is overwhelmingly less than delivery radiopharmaceuticals and can be kept within an acceptable range. After insertion, the lid is always kept to prevent leakage of radioactivity, so there is no radioactivity leakage. Therefore, deterioration of peripheral equipment due to radiation exposure can be reduced.
[2] The risk of mixing bubbles is low. Since the radiation dose of the intermediate vial 3 or the delivery vial 3 can be directly measured by the radioactivity detection sensor 19, an error in measurement is unlikely to occur.
[3] The amount of physiological saline used is small Since the radioactive quantity detection sensor 19 does not have a coil-like portion in the flow path as in Patent Document 1, less physiological saline is required.
［４］投与可能な薬液が少なくならないこと
第３流路において、生理食塩水シリンジ２５に対し第３流路の投与端部の側、いわば下流側に薬剤シリンジ２４が三方活弁Ｖ２を介するだけで、他の流路を設けることなく、直接に設けられることになる。よって、薬剤シリンジ２４から放射性薬剤を吐き出した後に、生理食塩水シリンジ２５から生理食塩水を吐き出す際に、流路内に薬剤は残ることはない。このことから本発明は、投与可能な薬液が少なくならない。
［５］小人用への対応の容易であること
デリバリ放射性薬剤は量的に大人用なので、必要な放射性薬剤の量を投与し、残った不要な放射性薬剤は、原液バイアル７２を廃液バイアルとして廃棄することで、小人用への対応が容易になる。なお、特許文献１においては、デリバリFDGの少量の薬液を約2.3mL）を、泡を入れないでコイル状部分に送ることは困難であり、小人用への対応は難しい。
[4] The amount of medicinal solution that can be administered should not be reduced. In the third flow path, the drug syringe 24 is simply passed through the three-way valve V2 on the side of the administration end of the third flow path, that is, on the downstream side of the physiological saline syringe 25. It is provided directly without providing other flow paths. Therefore, when the physiological saline is discharged from the physiological saline syringe 25 after the radioactive pharmaceutical agent is discharged from the pharmaceutical syringe 24, the drug does not remain in the flow path. For this reason, the present invention does not reduce the number of medicinal solutions that can be administered.
[5] Easy handling for dwarf The delivery radiopharmaceutical is for adults in quantity, so the necessary amount of radiopharmaceutical is administered, and the remaining unnecessary radiopharmaceutical is used as the stock vial 72 as a waste vial. By discarding, it becomes easy to handle for children. In Patent Document 1, it is difficult to send a small amount of a chemical solution of delivery FDG (approximately 2.3 mL) to a coiled portion without foaming, and it is difficult to cope with small children.
「他の実施形態」
以上の実施形態では、 制御手段は、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段を統合して制御し放射性薬剤の自動的な投与を行うものであったが、他の実施形態では、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段は医療従事者などが各スイッチを次々と押していくことで、半自動的な投与を行うものであってもよい。
"Other embodiments"
In the above embodiment, the control means integrates and controls the elevating means, the syringe driving means, and the switching drive means to automatically administer the radiopharmaceutical, but in other embodiments, the elevating means The syringe driving means and the switching driving means may perform semi-automatic administration by a medical worker or the like pressing each switch one after another.
また、他の実施形態では、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段は、医療従事者などが外側放射線遮蔽扉４５の外から手動により駆動できる構造で、半自動的な投与を行うものであってもよい。 In another embodiment, the elevating means, the syringe driving means, and the switching driving means are configured so that a medical worker or the like can manually drive from outside the outer radiation shielding door 45, and performs semi-automatic administration. May be.
また、以上の実施形態では、昇降移動することにより、抽出針７及びエア針（通気針）２１を穿刺する動作ができる機構として、精密ラボジャッキを例に説明したが、他の実施形態では、例えば、エア針と抽出針を２軸の移動ステージにそれぞれ固定し、ステージのスクリューをマイクロコンピュータで制御されたＤＣサーボモータで駆動することによって滑らかな昇降移動ができる機構としてもよい。 In the above embodiment, a precision lab jack has been described as an example of a mechanism capable of puncturing the extraction needle 7 and the air needle (ventilation needle) 21 by moving up and down, but in other embodiments, For example, the air needle and the extraction needle may be fixed to a biaxial moving stage, respectively, and the stage screw may be driven by a DC servo motor controlled by a microcomputer so that the mechanism can be moved up and down smoothly.
１…装置、３…中間バイアル（デリバリバイアル）、７…抽出針、１３…放射線遮蔽容器、１９…放射能量検出センサー、２１…エア針、２３…第２流路、２４…薬剤シリンジ、２５…生理食塩水シリンジ、２６…第１流路、２７…第３流路、３７…第４流路、３９…生理食塩水バッグ、４１…エアベントフィルター、４３…ピンチバルブ、７１…原液バイアル格納遮蔽容器、７２…原液バイアル、８１…原液バイアル用針、８２…原液バイアル用エア針、V1、V2、V3、V4、V5・・・三方活弁。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Apparatus, 3 ... Intermediate vial (delivery vial), 7 ... Extraction needle, 13 ... Radiation shielding container, 19 ... Radioactivity detection sensor, 21 ... Air needle, 23 ... 2nd flow path, 24 ... Drug syringe, 25 ... Saline syringe, 26 ... first channel, 27 ... third channel, 37 ... fourth channel, 39 ... saline bag, 41 ... air vent filter, 43 ... pinch valve, 71 ... stock vial storage shielding container 72 ... Stock solution vial, 81 ... Stock solution vial needle, 82 ... Stock solution vial air needle, V1, V2, V3, V4, V5 ... Three-way valve.
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