JP5046062B2

JP5046062B2 - Blood reservoir

Info

Publication number: JP5046062B2
Application number: JP2009530073A
Authority: JP
Inventors: 豊勝箆; 稔田中
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2007-08-27
Filing date: 2008-08-21
Publication date: 2012-10-10
Anticipated expiration: 2028-08-21
Also published as: JPWO2009028396A1; WO2009028396A1

Abstract

A blood storage vessel (5) in its housing (30) is provided with a cardiotomy section (2). A conduit tube (90) provided in communication with an intracardiac blood inflow port (50) so as to effect inflow of the blood from the intracardiac blood inflow port into the cardiotomy section is inserted in the cardiotomy section from its upside downward. The conduit tube on its side face is provided with a slit (91) extending from the lower end of the conduit tube upward. Alternatively, the conduit tube may be provided with a through hole disposed on the side face of the conduit tube at a location close to the lower end thereof. Accordingly, even when the lower end of the conduit tube submerges in the blood within the cardiotomy section, there can be inhibited any increase of resistance of blood inflow to the cardiotomy section.

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路において、体外循環中の血液を一時的に貯留する貯血槽に関する。特に、心内血を濾過するカーディオトミー部を内蔵した貯血槽に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（心内血）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。心内血は、静脈血に比べて、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を多く含むので、心内血貯血槽には、異物を除去するためのフィルタと気泡を消泡するための消泡材とからなるカーディオトミー部が設けられる。静脈血と心内血とを共通する貯血槽に貯留することも広く行われている。
【０００３】
図１２は、従来のカーディオトミー部９００の一例の概略構成を示した断面図である。このカーディオトミー部９００は、全体として略円筒形状を有するフィルタ９１０と、フィルタ９１０の内側に配置され、略円筒形状を有する消泡材９２０とを備える。フィルタ９１０の上下の端縁には、略円板形状を有する樹脂板９３１，９３２が接着されている。消泡材９２０は、上側の樹脂板９３１に接着されて保持されている。上側の樹脂板９３１の中央には貫通孔９３３が形成されている。貫通孔９３３には、心内血をカーディオトミー部９００内に導入する導管９３５が挿入されている。
【０００４】
術野からポンプを用いて吸引された心内血は、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入し、フィルタ９１０を通過してカーディオトミー部９００外に流出する。カーディオトミー部９００内において、血液中に含まれていた気泡は血液面上に浮上する。血液面上に浮かんだ気泡は、その数が増えるにしたがい徐々に盛り上がるが、消泡材９２０に接すると破泡する。
【０００５】
一般に、導管９３５の下端がカーディオトミー部９００内の通常の血液面レベルの上限位置よりも上側になるように、導管９３５の長さが設定される（例えば特許文献１参照）。
【特許文献１】
特開２００２−１６５８７８号公報（段落［００４０］、図２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、カーディオトミー部を搭載した貯血槽を体外血液循環回路に用いた場合、貯血槽内の血液面レベルの変動等により、導管９３５の下端が血液中に没することがある。この場合、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入する血液の流入抵抗が増大するという問題があった。
【０００７】
本発明は、上記の従来の問題を解決し、カーディオトミー部内の血液中に導管の下端が没することがあっても、それによりカーディオトミー部に対する血液の流入抵抗が増大することが抑制された貯血槽を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
【０００８】
本発明の貯血槽は、上部に、患者の術野から吸引された心内血が流入する心内血流入ポートを備え、下端に血液流出ポートを備えたハウジングと、前記ハウジング内に配置されたカーディオトミー部と、前記心内血流入ポートと連通し、前記心内血流入ポートからの前記心内血を前記カーディオトミー部内に流入させる導管とを有する。前記導管は、前記カーディオトミー部内に、前記心内血に加えて、薬液を流入させる。前記導管が、前記カーディオトミー部内に上方から下方に向かって挿入されている。
【０００９】
前記導管の下端から上方に向かって延びるスリットが前記導管の側面に形成されており、または、前記導管の側面であってその下端近傍の位置に貫通孔が形成されている。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、導管の側面にスリット又は貫通孔が形成されているので、カーディオトミー部内の血液中に導管の下端が没することがあっても、それによりカーディオトミー部に対する血液の流入抵抗が増大するのを抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る貯血槽の概略構成を示した斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態に係る貯血槽の概略構成を示した側面断面図である。
【図３】図３は、図１に示した本発明の一実施形態に係る貯血槽に内装されるサポート部材の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管の下端に形成されたスリットを示した斜視図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管の下端が血液中に没した状態を示した断面図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管に接続された薬液注入ポート内が負圧になる理由を説明する図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の一実施形態に係る貯血槽に使用されるカーディオトミー部の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの７Ｂ−７Ｂ線に沿った矢視断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａの７Ｃ−７Ｃ線に沿った矢視断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部を構成するフィルタの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａに示したフィルタの側面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ａに示したフィルタの上面図である。
【図９】図９は、本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部を構成するフィルタを製造するための一工程を示した斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部を構成するフィルタを製造するための一工程を示した斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の別の実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管の下端近傍に形成された貫通孔を示した斜視図である。
【図１２】図１２は、従来のカーディオトミー部の一例の概略構成を示した断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１は本発明の一実施形態に係る貯血槽５の概略構成を示した斜視図、図２はその側面断面図である。この貯血槽５は、ハウジング本体３１とハウジング本体３１の上部に載置された蓋体３６とからなるハウジング３０を備える。
【００１３】
ハウジング本体３１は、その底面の中心から外れた一部が下方に突出して形成された貯血部３２と、貯血部３２の下端に設けられた、血液が流出する血液流出ポート３３とを備える。ハウジング本体３１の下面には、手術室に立設された支柱の上端を挿入することで貯血槽５を保持するための固定用穴３４が形成されている。
【００１４】
蓋体３６には、心内血が流入する複数の心内血流入ポート５０と、静脈血が流入する静脈血流入ポート５１とが取り付けられている。更に、蓋体３６には、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート７１，７２、緊急に大量の薬液を血液に混入させたり、カーディオトミー部２のフィルタ１０が目詰まりにより使用できなくなった場合に代替のカーディオトミー部を通過させた血液を流入させたりするためのサービスポート７３、貯血槽５内の圧力を調整するための排気ポート７４、貯血槽５内の圧力が異常な陽圧又は陰圧になるのを防止するための圧力調整弁７５等が設けられている。静脈血流入ポート５１には、静脈血の温度を測定するための温度プルーブ５２が突き刺されている。
【００１５】
静脈血流入ポート５１には体外血液循環回路の脱血ラインのチューブが接続され、心内血流入ポート５０には心内血吸引ラインのチューブが接続される。血液流出ポート３３には体外血液循環回路の送血ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート７１，７２には所定の薬液パックに接続された薬液注入ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート７１から流入した薬液はカーディオトミー部２内を通過せずに貯血部３２内に流入し、薬液注入ポート７２から流入した薬液はカーディオトミー部２内を通過した後、貯血部３２内に流入する。サービスポート７３には各種ラインのチューブが接続される。温度プルーブ５２には温度計測機器と接続された電気配線が接続される。
【００１６】
ハウジング３０内には、静脈血濾過網４７を保持するサポート部材４０が収納されている。図３は静脈血濾過網４７を保持していない状態のサポート部材４０を示した斜視図である。サポート部材４０は、略升形状を有するカップ状部４１と、カップ状部４１の一側面に形成された格子状フレームからなる枠状部４５とを備えている。カップ状部４１の底面には溝４３が形成されている。枠状部４５は、ハウジング本体３１の貯血部３２内に挿入されるように、カップ状部４１よりも下方に延びている。枠状部４５の側面に形成された開口を塞ぐように、静脈血濾過網４７が枠状部４５に固定保持される。枠状部４５の開口は、枠状部４５の上下方向のほぼ全範囲にわたって延設されており、その下端は血液流出ポート３３近傍にまで達している。
【００１７】
静脈血濾過網４７は、血液中の異物や気泡を除去するフィルターとしての機能を有していれば、その構成及び材料に特に制限はなく、公知のものを適宜選択して使用することができる。例えば、静脈血濾過網４７として多数の微細な開口を有するスクリーンフィルタを用いることができる。
【００１８】
静脈血流入ポート５１と静脈血導入管８０の上端とが蓋体３６を介して接続されている。静脈血導入管８０は、カップ状部４１の溝４３に嵌め込まれ、カップ状部４１から枠状部４５へとサポート部材４０の内側を案内され、その下端の開口は、貯血槽５の最低血液面レベルＢよりも下側に位置している。
【００１９】
心内血流入ポート５０の下側には、カーディオトミー部２がサポート部材４０内に配置されている。カーディオトミー部２は、全体として袋形状（または、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ１０と、フィルタ１０の内側に配置された消泡材２０と、フィルタ１０及び消泡材２０の上端に接着された樹脂板６０とを備える。樹脂板６０の略中央には貫通孔６１が形成されている。貫通孔６１には、上方から導管９０が挿入されている。導管９０は、蓋体３６に設けられた複数の心内血流入ポート５０及び複数の薬液注入ポート７２と連通している。フィルタ１０の下端（折り曲げ部）１１ａはカップ状部４１の底面に接触しており、これにより、カーディオトミー部２から流出した血液の泡立ちを低減している。
【００２０】
貯血槽５内の血液の流れを簡単に説明する。患者の静脈から脱血された静脈血は、静脈血流入ポート５１及び静脈血導入管８０を順に通過して、静脈血導入管８０の下端の開口から流出し、静脈血濾過網４７を通過し、血液流出ポート３３から流出する。また、患者の術野から吸引された心内血は、心内血流入ポート５０、導管９０、及びカーディオトミー部２を順に通過して、サポート部材４０内に流出し、静脈血濾過網４７を通過し、血液流出ポート３３から流出する。この過程で、血液は貯血部３２内に一時的に貯留される。
【００２１】
本実施形態では、図２に示すように、導管９０の側面に、その下端から上方に向かって延びる一対のスリット９１が形成されている。図４は、導管９０の下端を下方から見た斜視図である。図示したように、一対のスリット９１は、円筒形状の導管９０の中心軸に対して対称位置に同一の形状及び寸法で形成されている。
【００２２】
一対のスリット９１の効果を説明する。
【００２３】
上述したように、通常は、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管の下端は血液面よりも上に位置している。ところが、血液面レベルが何らかの理由により上昇し、導管の下端が血液中に没することがある。この場合、スリット９１が形成されていない図１２に示した従来の導管９３５では、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入する血液の流入抵抗が増大するという問題があった。これに対して本実施形態では、図５に示すように、導管９０の下端が血液１００中に没しても一対のスリット９１の一部が血液面上に露出していれば、導管９０を通じて流入する血液（心内血）１０１は一対のスリット９１を通じて導管９０外に流出することができ、また、導管９０内の気圧が上昇するのを防止できる。従って、導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大するのを抑制できる。このように、導管９０にスリット９１を形成することで、血液面レベルが導管９０の下端よりも上に上昇した場合にも問題なく対応することができる。
【００２４】
更に、本実施形態の貯血槽５のように、導管９０が心内血流入ポート５０に加えて薬液注入ポート７２にも連通している場合には、更に以下の効果を奏する。
【００２５】
図５に示すように、導管９０の下端が血液１００中に没した場合には、導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大するのを抑制できるのと同じ理由により、薬液注入ポート７２から導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する薬液の流入抵抗が増大するのを抑制できる。
【００２６】
更に、心内血流入ポート５０から導管９０を通ってカーディオトミー部２内に血液が流入する際に、導管９０に接続された薬液注入ポート７２内が負圧になるのを抑制できる。これを図６を用いて説明する。図６は、心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２から導管９０に至る流路の概略構成を示した斜視図である。図６では、説明を簡単化するために、導管９０に、心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２がそれぞれ１本のみ連通している場合を示しているが、心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２の一方又は双方が複数本連通していても同様である。蓋体３６に設けられた混合容器２００内の空間は、隔壁２０３により、血液（心内血）が流れる血液流路２０１と、薬液が流れる薬液流路２０２とに分割されている。心内血流入ポート５０は血液流路２０１と連通し、薬液流入ポート７２は薬液流路２０２と連通している。混合容器２００の下面に形成された開口２０４に円筒形状の導管９０が接続されている。隔壁２０３は開口２０４をほぼ２分割している。血液２１１は、心内血流入ポート５０、混合容器２００内の血液流路２０１及び開口２０４、及び導管９０を順に通過してカーディオトミー部内に流入する。また、薬液２１２は、薬液注入ポート７２、混合容器２００内の薬液流路２０２及び開口２０４、及び導管９０を順に通過してカーディオトミー部内に流入する。一般に、血液２１１の流量は薬液２１２に比べて大きいので、開口２０４の近傍の血液２１１の流れによって混合容器２００がいわゆるアスピレータを構成し、薬液流路２０２内が負圧となる。薬液流路２０２内が負圧になると、薬液２１２の流量などの制御が困難になるなどの問題が生じる。ところが、導管９０の側壁にスリット９１が形成されていると、血液２１１の流れによる薬液流路２０２内の負圧の発生を抑えることができる。
【００２７】
導管９０に形成されるスリット９１の長さ（導管９０の下端からスリット９１の上端までの距離、図４参照）Ｈ_Sは、特に制限はないが、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下が好ましく、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下がより好ましい。スリット９１の長さＨ_Sが上記の範囲より長いと、生成した気泡がスリット９１から導管９０の外に漏れ出ることにより消泡材２０と効果的に接触することができず、消泡特性が低下することがある。逆に、スリット９１の長さＨ_Sが上記の範囲より短いと、スリット９１による上記の効果が得られにくくなる。
【００２８】
また、導管９０に形成されるスリット９１の幅（導管９０の周方向の寸法、図４参照）Ｗ_Sは、特に制限はないが、１ｍｍ以上５ｍｍ以下が好ましく、２ｍｍ以上３ｍｍ以下がより好ましい。スリット９１の幅Ｗ_Sが上記の範囲より広いと、上述したスリット９１の長さＨ_Sが長い場合と同じ理由により消泡特性が低下することがある。逆に、スリット９１の幅Ｗ_Sが上記の範囲より狭いと、スリット９１による上記の効果が得られにくくなる。
【００２９】
上記の説明では、導管９０に形成されるスリット９１の数は２本であったが、本発明はこれに限定されず、１本または３本以上であっても良い。複数本のスリット９１を形成する場合には、導管９０の中心軸に対して等角度間隔で配置するのが好ましい。複数本のスリット９１を設ける場合、全てのスリット９１間で、その長さＨ_S及び幅Ｗ_Sは同一である必要はなく、異なっていても良い。
【００３０】
導管９０の材料は、特に制限はなく、従来の導管９３５の材料と同じ材料、例えばポリカーボネートを使用することができる。導管９０の寸法も特に制限はないが、その外径は８ｍｍ以上１６ｍｍ以下、内径は６ｍｍ以上１２ｍｍ以下、厚みは１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下が好ましい。
【００３１】
本実施形態の貯血槽５に搭載されるカーディオトミー部２について説明する。
【００３２】
図７Ａは、カーディオトミー部２の側面図、図７Ｂは図７Ａの７Ｂ−７Ｂ線に沿った矢視断面図、図７Ｃは図７Ａの７Ｃ−７Ｃ線に沿った矢視断面図である。図８Ａは、カーディオトミー部２を構成するフィルタ１０の斜視図、図８Ｂはその側面図、図８Ｃはその上面図である。フィルタ１０は、図８Ｂに示した第１方向８０１に沿ってプリーツ加工されたフィルタ部材１１からなる。フィルタ部材１１は、第１方向８０１と交差する第２方向８０２に沿って折り曲げられた折り曲げ部１１ａを有している。更に、フィルタ部材１１は、第２方向８０２と交差するその一対の端縁１１ｂ，１１ｃにてそれぞれシールされている。
【００３３】
フィルタ１０の製造方法を以下に説明する。
【００３４】
最初に、図９に示すように、スクリーンフィルタ１２の両側にサポート材１３ａ，１３ｂをそれぞれ重ね合わせて三層積層構造を有する長方形状のフィルタ部材１１を作成する。
【００３５】
次に、図１０に示すように、長方形状のフィルタ部材１１の一辺と平行な第１方向８０１に沿って多数のプリーツを形成する。即ち、一定ピッチで、第１方向８０１と平行な方向に沿って山折りと谷折りとを繰り返して行う。
【００３６】
次に、フィルタ部材１１の第１方向８０１における中間位置を通り、第１方向８０１と直交する第２方向８０２に平行な二点鎖線で示す折り曲げ線１５に沿って、フィルタ部材１１を矢印１６ａ，１６ｂの方向に折り曲げる。この際、例えば樹脂や金属等の硬質材料からなる治具の直線状の一端縁を折り曲げ線１５に沿ってフィルタ部材１１に押し付けて、治具と接触したプリーツの全ての山（尾根）を第２方向８０２のいずれか一方の側に変位させながら折り曲げると、容易且つ見映え良く折り曲げることができる。
【００３７】
次に、フィルタ部材１１の第２方向８０２における両端縁をそれぞれシールして接合する。即ち、第２方向８０２において一方の側に位置する端縁１１ｂのうち、折り曲げ線１５に対して一方の側に位置する端縁部１１ｂ₁と他方の側に位置する短縁部１１ｂ₂とを重ね合わせてシールする。第２方向８０２において他方の側に位置する端縁１１ｃも同様にシールする。シールの方法は特に制限はなく、フィルタ部材１１の材料などを考慮して適宜選択すればよいが、例えばヒートシール法を用いることができる。この際、シールされる２つの部材（例えば端縁部１１ｂ₁と短縁部１１ｂ₂）の間に、塩化ビニルなどのシール性を向上させる材料を挟んでも良い。
【００３８】
かくして、図８Ａ〜図８Ｃに示した、全体として袋形状（又は、コーヒー抽出の際に使用する紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ１０を得ることができる。
【００３９】
フィルタ１０を構成するフィルタ部材１１はスクリーンフィルタ１２とこれを挟む一対のサポート材１３ａ，１３ｂとからなる三層積層構造を有している。スクリーンフィルタ１２が相対的に高い機械的強度を有する一対のサポート材１３ａ，１３ｂで挟まれて保持されているので、スクリーンフィルタ１２を所望する形状に維持することができる。また、フィルタ部材１１に多数のプリーツが形成されているので、フィルタ部材１１の表面積が増大し、濾過効率が向上し、フィルタ寿命を長くすることができる。
【００４０】
スクリーンフィルタ１２は、血液が通過する際に血液中の異物を捕捉して除去する機能を有している。更に、気泡を捕捉する機能を有していても良い。このような機能を有するスクリーンフィルタ１２としては、特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のスクリーンフィルタを任意に選択して使用することができる。例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレンなどの樹脂材料からなるメッシュフィルタを用いることができる。また、その孔径は、特に制限はないが、２０〜５０μｍが好ましい。
【００４１】
サポート材１３ａ，１３ｂは、スクリーンフィルタ１２の形状を維持するために用いられる。従って、スクリーンフィルタ１２よりも高い機械的強度を有している必要がある。サポート材１３ａ，１３ｂとしては、特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のサポート材を任意に選択して使用することができる。例えばポリプロピレンなどのヒートシール性が良好な材料からなるメッシュ部材を用いることができる。サポート材１３ａ，１３ｂの孔径は、スクリーンフィルタ１２の孔径よりも大きいことが好ましい。
【００４２】
スクリーンフィルタ１２及び／又はサポート材１３ａ，１３ｂに消泡剤（例えばシリコーン）をコーティングして気泡の消泡機能を付与しても良い。
【００４３】
図７Ａ〜図７Ｃにおいて、樹脂板６０は、フィルタ１０の折り曲げ部１１ａとは反対側（上側）の端縁に、全周にわたって接着されている。樹脂板６０の材料は特に制限はないが、例えばポリウレタンなどの接着剤を用いることができる。樹脂板６０の平面形状は、図７Ａ及び図７Ｂに示した例では長円形（即ち、陸上競技場のトラック（走路）状）であるが、これに限定されず、楕円形、円形、長方形など任意の形状を選択できる。樹脂板６０を設けることより、フィルタ１０の形状保持特性が向上する。樹脂板６０には、血液が流入するための貫通孔６１が形成されている。
【００４４】
消泡材２０は、図７Ｃに示すように、フィルタ１０の内側に、フィルタ１０の内周面に沿って環状に設けられている。フィルタ１０がプリーツ加工されていることにより、フィルタ１０と消泡材２０との間には隙間２８が形成されている。図７Ｂに示すように、上下方向においては消泡材２０はフィルタ１０の上側の領域にのみ設けられており、消泡材２０の上側端縁が樹脂板６０に接着されることで消泡材２０は樹脂板６０に保持されている。消泡材２０としては、接触した気泡を破泡させる機能を有していれば特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知の消泡材料を任意に選択して使用することができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、形態としては、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などを用いることができる。消泡材２０は、単層であっても良いが、２層以上の積層構造を有していても良い。
【００４５】
上記に示した実施形態は一例であって、本発明はこれに限定されず、種々の変更が可能である。
【００４６】
例えば、導管９０の側面にスリット９１を形成するのではなく、図１１に示すように、導管９０の側面の、下端近傍の位置に貫通孔９２を形成しても良い。貫通孔９２がスリット９１と同様に作用してスリット９１と同様の効果を得ることができる。貫通孔９２は複数個形成することが好ましく、導管９０の中心軸に対して対称位置に配置されるのが好ましい。貫通孔９２は、導管９０の下端近傍の領域内に形成されていれば良く、特に制限はないが、導管９０の下端から３０ｍｍ、更には２０ｍｍ離れた地点より下端側の領域内に形成されることが好ましい。貫通孔９２の開口形状、開口面積、個数、配置位置などは、導管９０を流れる血液量、想定される血液面レベルなどを考慮して適宜設定することができる。導管９０に、図４に形成したスリット９１と図１１に示した貫通孔９２との両方を形成しても良い。
【００４７】
上述した実施形態では、導管９０は、カーディオトミー部２内に血液に加えて薬液をも流入させたが、本発明はこれに限定されず、血液のみを流入させても良い。但し、カーディオトミー部２内に薬液を流入させる場合には、血液と同じ導管を用いると、貯血槽の構成が簡単になり、小型化できるので好ましい。
【００４８】
上述した実施形態では、スクリーンフィルタ１２を含むフィルタ部材１１をプリーツ加工し袋形状に形成したフィルタ１０を用いたが、カーディオトミー部を構成するフィルタはこれに限定されない。例えば不織布をプリーツ加工することなく袋形状に形成したフィルタを用いることもできる。
【００４９】
上述したカーディオトミー部２の下端１１ａは直線状に形成されていたが、本発明はこれに限定されず、例えば曲線状であっても良い。カーディオトミー部を貯血槽に搭載したときに、下端１１ａと貯血槽内の部材（例えばカップ状部４１の底面又は静脈血導入管８０）との接触領域がなるべく大きくなるように、その部材の表面形状に沿うように下端１１ａが形成されるのが好ましい。下端１１ａと貯血槽内の部材との接触領域が増大することにより、カーディオトミー部から流出した血液は下端１１ａからこれが接触する部材上を流れて貯血部３２に至るので、カーディオトミー部から流出した血液が泡立つのを防止できる。
【００５０】
上記のカーディオトミー部２では、消泡材２０は樹脂板６０に接着されて保持されていたが、消泡材２０の保持方法はこれに限定されない。例えば、フィルタ１０に対して消泡材２０が下降しないように消泡材２０の下端に設けられた治具で消泡材２０を保持しても良い。
【００５１】
カーディオトミー部は、図７に示したような袋形状に形成されたフィルタを有するものに限定されず、例えば図１２に示したような略円筒形状のフィルタ９１０を有するものであっても良い。但し、図７のカーディオトミー部２は、図１２のカーディオトミー部９００が有していた下側の樹脂板９３２を備えていないので、初期通液性に優れ、動的充填量および残血量を少なくすることができる。ここで、初期通液性は、導管９０を通じてカーディオトミー部２に最初に充填液を流入させたときに、充填液がフィルタ１０外に流出し始めるまでに必要な充填液量によって判断される。初期通液性が優れることにより、体外血液循環回路を充填するのに必要な血液量、即ち回路充填量が減少する。回路充填量が減少すると、患者体内から体外へ移行する血液量が減少するので、患者負担が軽減する。動的充填量とは、循環前に存在する静的充填量と循環に必要な余分な液量との合計量であって、フィルタ１０内に滞る液量等も含まれる。動的充填量が少ないことにより、回路充填量が減少するだけでなく、貯血槽内の貯血量の増減の応答性が向上し、血液面レベルの制御、調整をする上で施術者の負担が軽減される。残血とは、体外血液循環を停止後にカーディオトミー部２に残存する血液をいう。残血量が少ないことにより、患者への返血量が多くなるので、患者負担が軽減する。
【００５２】
本発明の貯血槽は、上述した貯血槽５のように静脈血と心内血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽に限定されず、公知の如何なる貯血槽であっても良い。例えば、静脈血が流入しない心内血貯血槽であっても良い。
【００５３】
以上に説明した実施の形態は、いずれもあくまでも本発明の技術的内容を明らかにする意図のものであって、本発明はこのような具体例にのみ限定して解釈されるものではなく、その発明の精神と請求の範囲に記載する範囲内でいろいろと変更して実施することができ、本発明を広義に解釈すべきである。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路中に設けられる貯血槽として広く利用することができる。【Technical field】
[0001]
The present invention relates to a blood reservoir for temporarily storing blood during extracorporeal circulation in an extracorporeal blood circulation circuit used when performing cardiopulmonary surgery or the like. In particular, the present invention relates to a blood reservoir containing a cardiotomy section for filtering intracardiac blood.
[Background]
[0002]
When performing cardiac surgery or the like, an extracorporeal blood circulation circuit including a blood pump or an artificial lung for substituting the functions of a patient's heart and lungs is used. The extracorporeal blood circulation circuit temporarily stores venous blood removed from the patient's veins to adjust the blood volume of the circulation circuit (sometimes called a “venous blood reservoir”), A blood reservoir (sometimes referred to as “intracardiac blood reservoir”) is provided for aspirating, collecting, and temporarily storing blood (intracardiac blood) overflowing in the operative field. Since intracardiac blood contains more foreign bodies and bubbles such as meat pieces, fat, and clots than venous blood, the intracardiac blood reservoir contains a filter for removing foreign substances and air bubbles. A cardiotomy section made of an antifoaming material is provided. It is also widely performed to store venous blood and intracardiac blood in a common blood reservoir.
[0003]
FIG. 12 is a cross-sectional view showing a schematic configuration of an example of a conventional cardiotomy section 900. The cardiotomy section 900 includes a filter 910 having a substantially cylindrical shape as a whole, and an antifoaming material 920 that is disposed inside the filter 910 and has a substantially cylindrical shape. Resin plates 931 and 932 having substantially disk shapes are bonded to the upper and lower edges of the filter 910. The defoamer 920 is held by being bonded to the upper resin plate 931. A through hole 933 is formed in the center of the upper resin plate 931. A through-hole 933 is inserted with a conduit 935 for introducing intracardiac blood into the cardiotomy section 900.
[0004]
The intracardiac blood sucked from the operative field using a pump flows into the cardiotomy section 900 through the conduit 935, passes through the filter 910, and flows out of the cardiotomy section 900. In the cardiotomy section 900, air bubbles contained in the blood rise above the blood surface. Bubbles floating on the blood surface gradually rise as the number increases, but break up when they come into contact with the defoamer 920.
[0005]
In general, the length of the conduit 935 is set so that the lower end of the conduit 935 is above the upper limit position of the normal blood level in the cardiotomy section 900 (see, for example, Patent Document 1).
[Patent Document 1]
JP 2002-165878 A (paragraph [0040], FIG. 2)
DISCLOSURE OF THE INVENTION
[Problems to be solved by the invention]
[0006]
However, when a blood reservoir equipped with a cardiotomy section is used for an extracorporeal blood circulation circuit, the lower end of the conduit 935 may be submerged in the blood due to fluctuations in the blood level in the blood reservoir. In this case, there is a problem that the inflow resistance of blood flowing into the cardiotomy section 900 through the conduit 935 increases.
[0007]
The present invention solves the above-described conventional problems, and even if the lower end of the conduit may be submerged in the blood in the cardiotomy section, it is suppressed that the inflow resistance of blood to the cardiotomy section is thereby increased. The purpose is to provide a blood reservoir.
[Means for Solving the Problems]
[0008]
[0008]
The blood reservoir of the present invention is Intracardiac blood drawn from the patient's operative field flows A housing having an intracardiac blood inflow port and having a blood outflow port at a lower end; a cardiotomy section disposed in the housing; and the intracardiac blood inflow port communicating with the intracardiac blood inflow port. from Said intracardiac blood And a conduit for flowing into the cardiotomy section. The conduit allows a drug solution to flow into the cardiotomy section in addition to the intracardiac blood. The conduit is inserted into the cardiotomy section from above to below.
[0009]
A slit extending upward from the lower end of the conduit is formed on the side surface of the conduit, or a through hole is formed on the side surface of the conduit in the vicinity of the lower end.
【Effect of the invention】
[0010]
According to the present invention, since the slit or the through hole is formed in the side surface of the conduit, even if the lower end of the conduit may be submerged in the blood in the cardiotomy section, the blood inflow resistance to the cardiotomy section is thereby caused. Can be prevented from increasing.
[Brief description of the drawings]
[0011]
FIG. 1 is a perspective view showing a schematic configuration of a blood reservoir according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a side sectional view showing a schematic configuration of a blood reservoir according to one embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a perspective view of a support member installed in the blood reservoir according to the embodiment of the present invention shown in FIG. 1;
FIG. 4 is a perspective view showing a slit formed at the lower end of a conduit for allowing intracardiac blood to flow into the cardiotomy section in the blood reservoir according to one embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state in which a lower end of a conduit for allowing intracardiac blood to flow into a cardiotomy section is submerged in blood in a blood reservoir according to an embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a diagram for explaining the reason why a negative pressure is generated in the liquid injection port connected to a conduit for allowing intracardiac blood to flow into the cardiotomy section in the blood reservoir according to one embodiment of the present invention. is there.
FIG. 7A is a side view of a cardiotomy section used in a blood reservoir according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7B is a cross-sectional view taken along line 7B-7B in FIG. 7A.
7C is a cross-sectional view taken along line 7C-7C in FIG. 7A.
FIG. 8A is a perspective view of a filter constituting a cardiotomy section according to an embodiment of the present invention.
FIG. 8B is a side view of the filter shown in FIG. 8A.
FIG. 8C is a top view of the filter shown in FIG. 8A.
FIG. 9 is a perspective view showing one process for manufacturing a filter constituting a cardiotomy section according to an embodiment of the present invention.
FIG. 10 is a perspective view showing one process for manufacturing a filter constituting the cardiotomy section according to the embodiment of the present invention.
FIG. 11 is a perspective view showing a through hole formed in the vicinity of the lower end of a conduit for allowing intracardiac blood to flow into a cardiotomy section in a blood reservoir according to another embodiment of the present invention.
FIG. 12 is a cross-sectional view showing a schematic configuration of an example of a conventional cardiotomy section.
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
[0012]
FIG. 1 is a perspective view showing a schematic configuration of a blood reservoir 5 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a side sectional view thereof. The blood reservoir 5 includes a housing 30 including a housing main body 31 and a lid 36 placed on top of the housing main body 31.
[0013]
The housing body 31 includes a blood storage part 32 that is formed so that a part of the bottom surface of the housing body protrudes downward, and a blood outflow port 33 that is provided at the lower end of the blood storage part 32 and from which blood flows out. A fixing hole 34 for holding the blood reservoir 5 is formed on the lower surface of the housing main body 31 by inserting the upper end of a support column erected in the operating room.
[0014]
A plurality of intracardiac blood inlet ports 50 through which intracardiac blood flows and a venous blood inlet port 51 through which venous blood flows are attached to the lid 36. Further, the lid 36 has a plurality of chemical solution injection ports 71 and 72 for mixing a chemical solution or the like into the blood, a large amount of chemical solution is urgently mixed into the blood, or the filter 10 of the cardiotomy section 2 is used due to clogging. Service port 73 for allowing blood that has passed through an alternative cardiotomy section to flow in when it is not possible, exhaust port 74 for adjusting the pressure in blood reservoir 5, and pressure in blood reservoir 5 being abnormal A pressure regulating valve 75 and the like for preventing a positive pressure or a negative pressure are provided. The venous blood flow inlet port 51 is pierced with a temperature probe 52 for measuring the temperature of venous blood.
[0015]
The venous blood flow port 51 is connected to a blood removal line tube of the extracorporeal blood circulation circuit, and the intracardiac blood flow port 50 is connected to a tube of an intracardiac blood suction line. The blood outlet port 33 is connected to a tube of a blood supply line of the extracorporeal blood circulation circuit. The chemical liquid injection ports 71 and 72 are connected to a chemical liquid injection line tube connected to a predetermined chemical liquid pack. The medicinal solution flowing in from the medicinal solution injection port 71 does not pass through the cardiotomy section 2 but flows into the blood storing section 32, and the medicinal solution flowing in from the medicinal solution injection port 72 passes through the cardiotomy section 2 and then into the blood storing section 32. Flow into. Various lines of tubes are connected to the service port 73. The temperature probe 52 is connected to electrical wiring connected to the temperature measuring device.
[0016]
A support member 40 that holds a venous blood filtration network 47 is accommodated in the housing 30. FIG. 3 is a perspective view showing the support member 40 in a state where the venous blood filtration network 47 is not held. The support member 40 includes a cup-shaped portion 41 having a substantially bowl shape and a frame-shaped portion 45 formed of a lattice-shaped frame formed on one side surface of the cup-shaped portion 41. A groove 43 is formed on the bottom surface of the cup-shaped portion 41. The frame-like portion 45 extends below the cup-like portion 41 so as to be inserted into the blood reservoir 32 of the housing body 31. The venous blood filtration network 47 is fixedly held on the frame-shaped portion 45 so as to close the opening formed on the side surface of the frame-shaped portion 45. The opening of the frame-like portion 45 extends over substantially the entire range of the frame-like portion 45 in the vertical direction, and the lower end thereof reaches the vicinity of the blood outflow port 33.
[0017]
As long as the venous blood filtration network 47 has a function as a filter for removing foreign substances and bubbles in the blood, there is no particular limitation on the configuration and material thereof, and a known one can be appropriately selected and used. . For example, a screen filter having a large number of fine openings can be used as the venous blood filtration network 47.
[0018]
The venous blood inlet port 51 and the upper end of the venous blood introduction tube 80 are connected via the lid 36. The venous blood introduction tube 80 is fitted into the groove 43 of the cup-shaped portion 41 and guided inside the support member 40 from the cup-shaped portion 41 to the frame-shaped portion 45, and the opening at the lower end thereof is the lowest blood in the blood reservoir 5. It is located below the surface level B.
[0019]
The cardiotomy section 2 is disposed in the support member 40 below the intracardiac blood entry port 50. The cardiotomy section 2 includes a filter 10 having a bag shape as a whole (or a shape similar to a paper coffee filter used for coffee extraction), and an antifoaming material 20 disposed inside the filter 10. And the resin plate 60 adhered to the upper ends of the filter 10 and the defoaming material 20. A through hole 61 is formed in the approximate center of the resin plate 60. A conduit 90 is inserted into the through hole 61 from above. The conduit 90 communicates with a plurality of intracardiac blood inlet ports 50 and a plurality of drug solution injection ports 72 provided on the lid body 36. The lower end (folded portion) 11a of the filter 10 is in contact with the bottom surface of the cup-shaped portion 41, thereby reducing foaming of blood flowing out from the cardiotomy section 2.
[0020]
The flow of blood in the blood reservoir 5 will be briefly described. The venous blood removed from the patient's veins passes through the venous blood inlet port 51 and the venous blood introduction tube 80 in order, flows out from the opening at the lower end of the venous blood introduction tube 80, and passes through the venous blood filtration network 47. And flows out from the blood outflow port 33. Further, the intracardiac blood sucked from the patient's operative field sequentially passes through the intracardiac blood inlet port 50, the conduit 90, and the cardiotomy section 2 and flows out into the support member 40, and the venous blood filtration network 47. Through the blood outlet port 33. In this process, blood is temporarily stored in the blood storage unit 32.
[0021]
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, a pair of slits 91 extending upward from the lower end of the conduit 90 are formed on the side surface of the conduit 90. FIG. 4 is a perspective view of the lower end of the conduit 90 as viewed from below. As shown in the figure, the pair of slits 91 are formed in the same shape and size at symmetrical positions with respect to the central axis of the cylindrical conduit 90.
[0022]
The effect of the pair of slits 91 will be described.
[0023]
As described above, normally, the lower end of the conduit for allowing intracardiac blood to flow into the cardiotomy section is located above the blood surface. However, the blood level may rise for some reason and the lower end of the conduit may be submerged in the blood. In this case, the conventional conduit 935 shown in FIG. 12 in which the slit 91 is not formed has a problem that the inflow resistance of blood flowing into the cardiotomy section 900 through the conduit 935 increases. On the other hand, in the present embodiment, as shown in FIG. 5, if a part of the pair of slits 91 is exposed on the blood surface even if the lower end of the conduit 90 is immersed in the blood 100, The inflowing blood (intracardiac blood) 101 can flow out of the conduit 90 through the pair of slits 91, and the pressure inside the conduit 90 can be prevented from rising. Therefore, it is possible to suppress an increase in inflow resistance of blood flowing into the cardiotomy section 2 through the conduit 90. In this way, by forming the slit 91 in the conduit 90, it is possible to cope with a problem even when the blood level rises above the lower end of the conduit 90.
[0024]
Further, when the conduit 90 communicates with the drug solution injection port 72 in addition to the intracardiac blood inflow port 50 as in the blood reservoir 5 of the present embodiment, the following effects are further exhibited.
[0025]
As shown in FIG. 5, when the lower end of the conduit 90 is submerged in the blood 100, for the same reason that it is possible to suppress an increase in the inflow resistance of blood flowing into the cardiotomy section 2 through the conduit 90, It can suppress that the inflow resistance of the chemical | medical solution which flows in into the cardiotomy part 2 through the conduit | pipe 90 from the chemical | medical solution injection port 72 increases.
[0026]
Further, when blood flows from the intracardiac blood entry port 50 through the conduit 90 into the cardiotomy section 2, it is possible to suppress negative pressure in the drug solution injection port 72 connected to the conduit 90. This will be described with reference to FIG. FIG. 6 is a perspective view showing a schematic configuration of a flow path from the intracardiac blood inflow port 50 and the drug solution injection port 72 to the conduit 90. FIG. 6 shows a case where only one intracardiac blood inflow port 50 and one drug infusion port 72 are connected to the conduit 90 for simplification of explanation. Even if one or both of 50 and the chemical solution injection port 72 communicate with each other, the same applies. A space in the mixing container 200 provided in the lid body 36 is divided by a partition wall 203 into a blood channel 201 through which blood (intracardiac blood) flows and a drug channel 202 through which a drug solution flows. The intracardiac blood inflow port 50 communicates with the blood flow path 201, and the chemical liquid inflow port 72 communicates with the chemical liquid flow path 202. A cylindrical conduit 90 is connected to an opening 204 formed in the lower surface of the mixing container 200. The partition wall 203 divides the opening 204 into two. The blood 211 sequentially passes through the intracardiac blood inlet port 50, the blood channel 201 and the opening 204 in the mixing container 200, and the conduit 90, and flows into the cardiotomy section. Further, the chemical liquid 212 passes through the chemical liquid injection port 72, the chemical liquid flow path 202 and the opening 204 in the mixing container 200, and the conduit 90 in this order, and flows into the cardiotomy section. In general, the flow rate of the blood 211 is larger than that of the chemical solution 212, so that the mixing container 200 forms a so-called aspirator by the flow of the blood 211 in the vicinity of the opening 204, and the inside of the chemical solution flow path 202 has a negative pressure. When the inside of the chemical liquid flow path 202 becomes negative pressure, problems such as difficulty in controlling the flow rate of the chemical liquid 212 occur. However, when the slit 91 is formed in the side wall of the conduit 90, generation of negative pressure in the drug solution flow path 202 due to the flow of the blood 211 can be suppressed.
[0027]
The length of the slit 91 formed in the conduit 90 (distance from the lower end of the conduit 90 to the upper end of the slit 91, see FIG. 4) H _S Although there is no restriction | limiting in particular, 5 mm or more and 30 mm or less are preferable, and 10 mm or more and 20 mm or less are more preferable. Length 91 of slit 91 _S If the length is longer than the above range, the generated bubbles leak out of the conduit 90 from the slit 91 and cannot effectively come into contact with the defoaming material 20, and the defoaming characteristics may be deteriorated. Conversely, the length H of the slit 91 _S Is shorter than the above range, it is difficult to obtain the above effect by the slit 91.
[0028]
Further, the width of the slit 91 formed in the conduit 90 (dimension in the circumferential direction of the conduit 90, see FIG. 4) W _S Although there is no restriction | limiting in particular, 1 mm or more and 5 mm or less are preferable, and 2 mm or more and 3 mm or less are more preferable. Width W of slit 91 _S Is wider than the above range, the length H of the slit 91 described above. _S The defoaming characteristics may deteriorate for the same reason as when the length is long. Conversely, the width W of the slit 91 _S If it is narrower than the above range, it is difficult to obtain the above effect by the slit 91.
[0029]
In the above description, the number of slits 91 formed in the conduit 90 is two, but the present invention is not limited to this, and may be one or three or more. In the case where a plurality of slits 91 are formed, it is preferable to arrange them at equiangular intervals with respect to the central axis of the conduit 90. When a plurality of slits 91 are provided, the length H between all the slits 91 is _S And width W _S Need not be the same and may be different.
[0030]
The material of the conduit 90 is not particularly limited, and the same material as that of the conventional conduit 935, for example, polycarbonate can be used. The dimensions of the conduit 90 are not particularly limited, but the outer diameter is preferably 8 mm to 16 mm, the inner diameter is 6 mm to 12 mm, and the thickness is preferably 1.0 mm to 2.0 mm.
[0031]
The cardiotomy part 2 mounted in the blood reservoir 5 of this embodiment is demonstrated.
[0032]
7A is a side view of the cardiotomy section 2, FIG. 7B is a cross-sectional view taken along line 7B-7B in FIG. 7A, and FIG. 7C is a cross-sectional view taken along line 7C-7C in FIG. 8A is a perspective view of the filter 10 constituting the cardiotomy section 2, FIG. 8B is a side view thereof, and FIG. 8C is a top view thereof. The filter 10 includes the filter member 11 that is pleated along the first direction 801 shown in FIG. 8B. The filter member 11 includes a bent portion 11 a that is bent along a second direction 802 that intersects the first direction 801. Further, the filter member 11 is sealed by a pair of end edges 11b and 11c that intersect the second direction 802, respectively.
[0033]
A method for manufacturing the filter 10 will be described below.
[0034]
First, as shown in FIG. 9, support members 13 a and 13 b are overlapped on both sides of the screen filter 12 to form a rectangular filter member 11 having a three-layer laminated structure.
[0035]
Next, as shown in FIG. 10, a large number of pleats are formed along a first direction 801 parallel to one side of the rectangular filter member 11. That is, the mountain fold and the valley fold are repeatedly performed along a direction parallel to the first direction 801 at a constant pitch.
[0036]
Next, the filter member 11 is moved along the folding line 15 indicated by a two-dot chain line passing through an intermediate position in the first direction 801 of the filter member 11 and parallel to the second direction 802 perpendicular to the first direction 801. Bend in the direction of 16b. At this time, for example, the linear one end edge of the jig made of a hard material such as resin or metal is pressed against the filter member 11 along the fold line 15, and all the peaks (ridges) of the pleats in contact with the jig are moved to the first position. If it is bent while being displaced to either one of the two directions 802, it can be bent easily and with good appearance.
[0037]
Next, both end edges of the filter member 11 in the second direction 802 are respectively sealed and joined. That is, of the edge 11b located on one side in the second direction 802, the edge 11b located on one side with respect to the folding line 15. ₁ And short edge portion 11b located on the other side ₂ And seal. The edge 11c located on the other side in the second direction 802 is similarly sealed. The sealing method is not particularly limited and may be appropriately selected in consideration of the material of the filter member 11 and the like. For example, a heat sealing method can be used. At this time, two members to be sealed (for example, the edge portion 11b) ₁ And short edge 11b ₂ ) May be sandwiched with a material such as vinyl chloride for improving the sealing performance.
[0038]
Thus, the filter 10 having a bag shape as a whole (or a shape similar to a paper coffee filter used for coffee extraction) shown in FIGS. 8A to 8C can be obtained.
[0039]
The filter member 11 constituting the filter 10 has a three-layer laminated structure including a screen filter 12 and a pair of support members 13a and 13b sandwiching the screen filter 12. Since the screen filter 12 is sandwiched and held between the pair of support members 13a and 13b having relatively high mechanical strength, the screen filter 12 can be maintained in a desired shape. Moreover, since many pleats are formed in the filter member 11, the surface area of the filter member 11 increases, filtration efficiency improves, and filter life can be lengthened.
[0040]
The screen filter 12 has a function of capturing and removing foreign matters in the blood when the blood passes through. Further, it may have a function of trapping bubbles. There is no restriction | limiting in particular as the screen filter 12 which has such a function, The well-known screen filter used for the conventional cardiotomy part can be selected arbitrarily and can be used. For example, a mesh filter made of a resin material such as polyester, nylon, or polypropylene can be used. The pore diameter is not particularly limited, but is preferably 20 to 50 μm.
[0041]
The support materials 13a and 13b are used to maintain the shape of the screen filter 12. Therefore, it is necessary to have higher mechanical strength than the screen filter 12. There is no restriction | limiting in particular as support material 13a, 13b, The well-known support material used for the conventional cardiotomy part can be selected arbitrarily and can be used. For example, a mesh member made of a material having good heat sealability such as polypropylene can be used. The hole diameters of the support members 13a and 13b are preferably larger than the hole diameter of the screen filter 12.
[0042]
The screen filter 12 and / or the support materials 13a and 13b may be coated with an antifoaming agent (for example, silicone) to give a bubble defoaming function.
[0043]
7A to 7C, the resin plate 60 is bonded to the edge of the filter 10 on the side opposite to the bent portion 11a (upper side) over the entire circumference. The material of the resin plate 60 is not particularly limited, but for example, an adhesive such as polyurethane can be used. 7A and 7B, the planar shape of the resin plate 60 is an oval (that is, a track (track) shape of an athletic stadium), but is not limited thereto, and is oval, circular, rectangular, etc. Any shape can be selected. By providing the resin plate 60, the shape retention characteristics of the filter 10 are improved. The resin plate 60 is formed with a through hole 61 through which blood flows.
[0044]
As shown in FIG. 7C, the defoaming material 20 is provided inside the filter 10 in an annular shape along the inner peripheral surface of the filter 10. Since the filter 10 is pleated, a gap 28 is formed between the filter 10 and the defoaming material 20. As shown in FIG. 7B, the defoaming material 20 is provided only in the upper region of the filter 10 in the vertical direction, and the upper edge of the defoaming material 20 is bonded to the resin plate 60 so that 20 is held by the resin plate 60. The defoaming material 20 is not particularly limited as long as it has a function of breaking bubbles that have come into contact with it, and a known defoaming material used in a conventional cardiotomy section can be arbitrarily selected and used. Can do. For example, a material in which the surface of polyurethane as a base layer is coated with silicone as an antifoaming agent can be used. Moreover, as a form, the foam, woven fabric, knitted fabric, nonwoven fabric, etc. which have open cells can be used. The antifoaming material 20 may be a single layer or may have a laminated structure of two or more layers.
[0045]
The embodiment described above is an example, and the present invention is not limited to this, and various modifications are possible.
[0046]
For example, instead of forming the slit 91 on the side surface of the conduit 90, a through hole 92 may be formed on the side surface of the conduit 90 near the lower end, as shown in FIG. The through hole 92 acts in the same manner as the slit 91, and the same effect as the slit 91 can be obtained. A plurality of through holes 92 are preferably formed, and are preferably arranged at symmetrical positions with respect to the central axis of the conduit 90. The through-hole 92 may be formed in a region near the lower end of the conduit 90, and is not particularly limited, but is formed in a region on the lower end side from a point 30 mm away from the lower end of the conduit 90 and further 20 mm away. It is preferable. The opening shape, the opening area, the number, the arrangement position, and the like of the through holes 92 can be appropriately set in consideration of the amount of blood flowing through the conduit 90, the assumed blood surface level, and the like. Both the slit 91 formed in FIG. 4 and the through hole 92 illustrated in FIG. 11 may be formed in the conduit 90.
[0047]
In the embodiment described above, the conduit 90 allows the chemical solution to flow into the cardiotomy section 2 in addition to blood, but the present invention is not limited to this, and only blood may flow. However, when the drug solution is allowed to flow into the cardiotomy section 2, it is preferable to use the same conduit as that for blood because the configuration of the blood reservoir is simplified and the size can be reduced.
[0048]
In the above-described embodiment, the filter 10 in which the filter member 11 including the screen filter 12 is pleated and formed into a bag shape is used, but the filter constituting the cardiotomy section is not limited to this. For example, a filter formed into a bag shape without pleating a nonwoven fabric can be used.
[0049]
Although the lower end 11a of the cardiotomy part 2 mentioned above was formed in linear form, this invention is not limited to this, For example, a curvilinear form may be sufficient. When the cardiotomy section is mounted on the blood reservoir, the surface of the member is adjusted so that the contact area between the lower end 11a and the member in the blood reservoir (for example, the bottom surface of the cup-shaped portion 41 or the venous blood introduction tube 80) is as large as possible. It is preferable that the lower end 11a is formed along the shape. Since the contact area between the lower end 11a and the member in the blood reservoir increases, the blood that has flowed out of the cardiotomy section flows from the lower end 11a over the member in contact with the cardiotomy section and reaches the blood storage section 32. Blood can be prevented from foaming.
[0050]
In the cardiotomy section 2 described above, the defoaming material 20 is bonded and held on the resin plate 60, but the method of holding the defoaming material 20 is not limited to this. For example, the defoamer 20 may be held by a jig provided at the lower end of the defoamer 20 so that the defoamer 20 does not descend with respect to the filter 10.
[0051]
The cardiotomy section is not limited to the one having a filter formed in a bag shape as shown in FIG. 7, and may have, for example, a substantially cylindrical filter 910 as shown in FIG. However, since the cardiotomy section 2 in FIG. 7 does not include the lower resin plate 932 that the cardiotomy section 900 in FIG. 12 had, the initial liquid permeability is excellent, and the dynamic filling amount and residual blood volume Can be reduced. Here, the initial liquid permeability is determined by the amount of filling liquid required until the filling liquid starts to flow out of the filter 10 when the filling liquid is first introduced into the cardiotomy section 2 through the conduit 90. Due to the excellent initial fluid permeability, the blood volume necessary for filling the extracorporeal blood circulation circuit, that is, the circuit filling amount is reduced. When the circuit filling amount decreases, the amount of blood that moves from the patient's body to the outside of the body decreases, thereby reducing the patient burden. The dynamic filling amount is the total amount of the static filling amount existing before circulation and the extra liquid amount necessary for circulation, and includes the amount of liquid remaining in the filter 10 and the like. The small amount of dynamic filling not only reduces the circuit filling amount, but also improves the responsiveness to increase / decrease of the blood storage volume in the blood reservoir, which burdens the operator in controlling and adjusting the blood level. It is reduced. Residual blood refers to blood remaining in the cardiotomy section 2 after stopping extracorporeal blood circulation. By reducing the residual blood volume, the amount of blood returned to the patient increases, thereby reducing the patient burden.
[0052]
The blood reservoir of the present invention is not limited to an intracardiac blood reservoir integrated venous blood reservoir into which venous blood and intracardiac blood flow like the blood reservoir 5 described above, and any known blood reservoir may be used. good. For example, an intracardiac blood reservoir where venous blood does not flow may be used.
[0053]
The embodiments described above are intended to clarify the technical contents of the present invention, and the present invention is not construed as being limited to such specific examples. Various changes can be made within the spirit and scope of the present invention, and the present invention should be interpreted broadly.
[Industrial applicability]
[0054]
The present invention can be widely used as a blood reservoir provided in an extracorporeal blood circulation circuit used when performing cardiopulmonary surgery or the like.

Claims

A housing having an intracardiac blood inflow port into which intracardiac blood sucked from the patient's operative field flows in at the upper part, and a blood outflow port at the lower end;
A cardiotomy section disposed in the housing;
A conduit communicating with the intracardiac blood inflow port and allowing the intracardiac blood from the intracardiac blood inflow port to flow into the cardiotomy section;
In addition to the intracardiac blood, the conduit allows a drug solution to flow into the cardiotomy section,
The conduit is a blood reservoir inserted into the cardiotomy section from above to below,
A blood reservoir characterized in that a slit extending upward from the lower end of the conduit is formed in a side surface of the conduit, or a through hole is formed at a position on the side surface of the conduit and in the vicinity of the lower end. Tank.

Blood reservoir according to claim 1 length H _S from the lower end of the conduit to an upper end of the slit is 5mm or more 30mm or less.

The blood reservoir according to claim 1, wherein a width W _{S of the} slit is 1 mm or more and 5 mm or less.