JP5037579B2 - 胃瘻形成管用伸展具 - Google Patents

Description

本発明は、患者の胃内に流動食等の流体物を供給するための胃瘻形成管を患者の体に挿入したり抜去したりする際に用いられる胃瘻形成管用伸展具に関する。

従来から、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体物を供給することが行われている。この胃瘻形成管は、患者の腹部に設けられた摂取用の穴部（瘻孔）における胃壁の内部側に設置される胃内固定部と、先端部が胃内固定部に連結され、基端部が穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えている。そして、この胃瘻形成管を、患者の体に形成した穴部に挿入するときには、棒状のエクステンダーを用いてその挿入のための操作が行われる（特許文献１参照）。

この胃瘻形成管の胃内固定部は、椀状に形成されており、胃内固定部におけるチューブ部材との連結部の近傍部分にエクステンダーを通すことのできる貫通孔が形成されている。このため、エクステンダーを胃瘻形成管の外部側から貫通孔に通して、その先端部を胃内固定部の内面側に引っ掛けた状態で、さらに、エクステンダーを胃内固定部の先端側に押し込むと、胃内固定部は細長くなって伸びる。この細くなった状態の胃内固定部は患者の腹部に設けた穴部を通過できるため、そのままの状態で、胃内固定部を胃内に挿入することにより胃瘻形成管の穴部への留置ができる。胃内固定部が胃内に挿入されたのちに、エクステンダーは体外に抜き取る。

また、胃瘻形成管を抜去する場合には、患者の体に留置された胃瘻形成管を、そのままの状態でチューブ部材を引っ張ることにより体外に抜き取る。この場合、貫通孔によって、胃内固定部は一定の向きに撓んで萎むようになり穴部からの抜去が可能になる。

特開２００３−２７５３２５号公報

しかしながら、前述した胃瘻形成管では、抜去の際に、胃瘻形成管をそのまま抜き取るため、胃内固定部による抵抗が大きく抜去の操作が難しいという問題がある。また、抜去の際に、患者の腹部を傷め易いという問題もある。さらに、胃瘻形成管を患者の体に形成した穴部に挿入する際には、一定の力でエクステンダーを胃内固定部に押し付けて胃内固定部の太さを一定にした状態で操作を行う必要がある。しかしながら、前述したエクステンダーでは、術者が手の力を調節をしながら、胃瘻形成管を穴部に挿入する操作をしなければならないため、操作が難しく術者の負担が大きくなるという問題がある。

本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、胃瘻形成管の伸展を一定にすることにより、挿入や抜去の操作が容易になる胃瘻形成管用伸展具を提供することである。

本発明に係る胃瘻形成管用伸展具の構成上の特徴は、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における胃壁の内面側に設置される胃内固定部と、胃内固定部に連結され穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、チューブ部材内を挿通可能な棒状部材で構成され、先端部で胃内固定部の先端を先端側方向に向けて押し込むことにより胃内固定部を細長く伸ばすことができるエクステンダーと、チューブ部材の体外側端部に固定可能な固定部と、手で持って操作するための把持部とを有し、チューブ部材内に挿通された状態のエクステンダーの長手方向に沿って移動可能な移動固定部材とを備え、移動固定部材の固定部を、エクステンダーの外周面を囲った状態で、エクステンダーの長手方向に沿って移動可能な筒状体で構成し、筒状体に、チューブ部材の体外側端部に固定される被固定部を形成したことにある。

この胃瘻形成管用伸展具では、チューブ部材の体外側端部に固定される固定部と、手で持って操作するための把持部とが一つの移動固定部材に備わっている。そして、移動固定部材は、エクステンダーの長手方向に沿って移動可能になっている。このため、チューブ部材の内部にエクステンダーを挿入した状態で、把持部を持って移動固定部材をエクステンダーの挿入方向と逆の方向に引っ張ることにより、胃内固定部を細長くすることができる。これによっても、患者の腹部を痛めることなく胃瘻形成管の抜去ができ、また、胃瘻形成管の患者の穴部への挿入や穴部からの抜去の操作も容易になる。この場合、胃瘻形成管用伸展具を構成する部材の数が少なくなるため、製造が容易になるとともに安価につく。

この胃瘻形成管用伸展具においては、移動固定部材の固定部を、エクステンダーの外周面を囲った状態で、エクステンダーの長手方向に沿って移動可能な筒状体で構成し、筒状体に、チューブ部材の体外側端部に固定される被固定部を形成している。この場合、被固定部を筒状体の外周面に形成され、チューブ部材の内部に圧入できる突部で構成することができる。さらに、被固定部を構成する突部を、筒状体の外周面に円周に沿って形成され、チューブ部材の内部に圧入する際に先端側になる部分の直径が小さく、後部側になる部分の直径が徐々に大きくなるように設定されたテーパ部を備えた突部で構成することもできる。この突部も１個だけ形成してもよいし複数個形成してもよい。

これらによると、移動固定部材の移動方向がエクステンダーの長手方向と一致するようになるため、胃瘻形成管の伸展方向と移動固定部材の移動方向との間に差が生じなくなり、胃瘻形成管を適正な伸展状態にして挿入や抜去の操作が行える。また、チューブ部材と移動固定部材の被固定部との固定がより確実になる。さらに、チューブ部材と被固定部とを固定する際には、チューブ部材内に筒状体を挿入し易くなり、チューブ部材内に筒状体を挿入して、チューブ部材と被固定部とを固定したのちには、チューブ部材から筒状体が抜け難くなる。

また、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具の他の構成上の特徴は、筒状体が圧入されて被固定部を固定するチューブ部材の外周面を締め付けて、被固定部とチューブ部材との固定をより強固にする締付け具を備えたことにある。この場合の締付け具としては、筒状体における被固定部が形成された部分の上方にねじ部を設け、このねじ部と着脱可能なねじが内周面上部に形成された円筒状の部材を用いることができ、この部材の内周面下部でチューブ部材の外周面を締め付けることができる。また、クリップ等の締付け具を用いることができる。この締付け具によるチューブ部材の外周面を締め付けは、筒状体の長さが短く設定されている場合に、特に大きな効果を発揮する。

また、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具のさらに他の構成上の特徴は、エクステンダーの基端側部分の周面に位置決め部を形成するとともに、移動固定部材に、位置決め部に係合可能な被位置決め部を設け、チューブ部材内にエクステンダーを挿入した状態で、チューブ部材と固定部および位置決め部と被位置決め部とをそれぞれ係合させたときに、胃内固定部が細長く伸びるようにしたことにある。また、この場合、位置決め部を、エクステンダーの軸方向に沿って複数個設けられた突部で構成するとともに、被位置決め部を弾性材料からなる筒状体で構成し、被位置決め部を位置決め部の所定部分に係合できるようにすることもできる。

このように構成したため、胃内固定部を、細長くなった一定の状態に維持させることができ、胃瘻形成管の挿入や抜去の操作を行う術者は、胃瘻形成管の伸展状態を気にすることなく、挿入や抜去の操作だけに集中することができる。また、胃瘻形成管の伸展状態を任意に変更することができる。さらに、被位置決め部と位置決め部との係合が、エクステンダーの位置決め部に被位置決め部が形成された筒状体を挿し込むだけで済むため容易である。また、被位置決め部の構造が簡単で低コストになる。

胃瘻形成管に本発明の第１実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。 胃瘻形成管の斜視図である。 胃瘻形成管用伸展具を構成する各部材を示した分解斜視図である。 ロッドに固定部材を取り付けた状態を示した正面図である。 患者の体に留置されている際の胃瘻形成管を示した正面図である。 胃瘻形成管用伸展具で胃瘻形成管を伸張させた状態を示した正面図である。 胃瘻形成管に本発明の第２実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。 図７に示した胃瘻形成管用伸展具で胃瘻形成管を伸張させた状態を示した正面図である。 図７に示した胃瘻形成管用伸展具が備えるロッドに固定部材を取り付けた状態を示した正面図である。 胃瘻形成管に本発明の第３実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。 図１０に示した胃瘻形成管用伸展具で胃瘻形成管を伸張させた状態を示した正面図である。 胃瘻形成管に図１０に示した胃瘻形成管用伸展具が備える固定部を固定した状態を示した正面図である。 本発明の第４実施形態による胃瘻形成管用伸展具が備える内部補強体をチューブ部材に取り付けた状態を示した断面図である。 本発明の第５実施形態による胃瘻形成管用伸展具が備えるコネクタを示した断面図である。 図１４に示したコネクタの平面図である。 本発明の第６実施形態による胃瘻形成管用伸展具が備える被係合部を示した正面図である。 胃瘻形成管に本発明の第７実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。 図１７に示した胃瘻形成管用伸展具で胃瘻形成管を伸張させた状態を示した正面図である。 図１７に示した胃瘻形成管用伸展具が備えるロッドに移動固定部材を取り付けた状態を示した正面図である。 胃瘻形成管に本発明の第８実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。 図２０に示した胃瘻形成管用伸展具が備えるクリップを示した平面図である。 変形例によるクリップを示した平面図である。 胃瘻形成管に本発明の第９実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。 図２３に示した胃瘻形成管用伸展具で胃瘻形成管を伸張させた状態を示した正面図である。 図２３に示した胃瘻形成管用伸展具が備えるロッドに移動固定部材を取り付けた状態を示した正面図である。 締付けねじを示した正面図である。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を用いて説明する。図１は、胃瘻形成管１０に、本発明の第１実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具２０を取り付けた状態を示している。胃瘻形成管１０は、図２に示したように、それぞれポリウレタンからなるチューブ部材１１と、チューブ部材１１の下端部に連結された胃内固定部１２とで構成されている。以下、チューブ部材１１側を上側、胃内固定部１２側を下側として説明する。

チューブ部材１１の内部は、流動食等の流体物を通過させるための穴部からなる供給路１３に形成されている。また、チューブ部材１１は、伸縮性を備えており、引っ張ることにより伸張し、引っ張る力から開放されると元の状態に復元する。このチューブ部材１１は、胃瘻形成管１０を患者の腹部に形成した穴部（図示せず）に留置した際に、穴部内に固定されて穴部を閉塞し、胃内から液体等が漏れることを防止する機能を有する。

胃内固定部１２は、チューブ部材１１の下端部に連結された円筒状の連結部１４と、連結部１４の下端開口縁部に連結された内部保持片１５とを備えている。連結部１４は、チューブ部材１１の外周面下端部を覆うことのできる筒状に形成され、内部にチューブ部材１１の下端部を挿入させた状態でチューブ部材１１に固定されている。また、内部保持片１５の上部側部分は、連結部１４の下端周縁部に連結され、胃内固定部１２が胃内に位置するときに胃壁に接触する略ドーム状の接触部１５ａで構成されている。そして、内部保持片１５の下部側部分は、接触部１５ａの下端縁部に連結された４個の帯状の連結部１５ｂと、各連結部１５ｂの先端部を結合する結合部１５ｃとで構成されている。

接触部１５ａの上面中央部には、チューブ部材１１の供給路１３に連通する穴部が形成されている。また、胃壁が接触する接触部１５ａの上面中央部は平面状に形成されている。４個の連結部１５ｂは、接触部１５ａの下端部に、円周方向に一定間隔を保って設けられており、接触部１５ａの下端縁部から四方に別れてそれぞれ下方に延びたのちにチューブ部材１１の中心軸の下方に集まって結合部１５ｃを形成して固定されている。

すなわち、結合部１５ｃは、各連結部１５ｂの下端部を結合させることによって、各連結部１５ｂどうしを連結させるとともに、各連結部１５ｂによってその位置をチューブ部材１１の中心軸の下方に位置決めされている。このため、内部保持片１５は、対向する一対の連結部１５ｂ，１５ｂと接触部１５ａの外郭とでそれぞれ円を描くようにして全体形状が略球形になるように形成されている。

接触部１５ａおよび各連結部１５ｂは、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって、図１および図２に示したように全体形状が略球形になる形状を維持しているが、結合部１５ｃを下方に向けて押し込むことにより真っ直ぐな細長い状態に伸張する。また、接触部１５ａにおける各連結部１５ｂに対応する下端部から上端部までの部分と比べてそれ以外の部分は薄肉に形成されている。

このため、接触部１５ａは連結部１５ｂから延長された部分と、その間に掛け渡された薄肉部分とで構成された状態になり、結合部１５ｃを下方に向けて引っ張った際に、一定の形状に折り畳まれて、より細長い形状に萎み易くなっている。また、結合部１５ｃの中央には穴部が形成されており、この穴部に短筒状の係合部１６が固定されている。この係合部１６の中央部には、後述するロッド（図３参照）２１の先端部を位置決めするための穴部１６ａが形成されている。このように構成された胃内固定部１２は、患者の胃壁内面に固定されて胃瘻形成管１０が患者の体から外れることを防止する機能を有する。

胃瘻形成管用伸展具２０は、図３に示したように、本発明に係るエクステンダーとしてのロッド２１と、固定部材２２と、係合部材２３とで構成されている。ロッド２１は、ステンレス製の棒体からなる本体部２１ａとプラスチック製の把持部２１ｂとを備えている。そして、本体部２１ａの先端には、プラスチック製の押し込み部２９が取り付けられている。この押し込み部２９は、本体部２１ａの下端部の周面を覆った状態で本体部２１ａに固定された固着部２９ａと、固着部２９ａの下端から下方に延びた押し込み片２９ｂとで構成されている。

そして、固着部２９ａの外径は、胃瘻形成管１０が備える係合部１６の穴部１６ａの直径よりも大きく設定され、押し込み片２９ｂの直径は、穴部１６ａの直径よりも小さく設定されている。したがって、チューブ部材１１の供給路１３における上端開口１３ａから下方に向けてロッド２１を挿し込んでいくと、押し込み片２９ｂは穴部１６ａ内に入り、固着部２９ａは、下面を係合部１６の上面に位置させた状態になる。このため、さらにロッド２１を胃瘻形成管１０内の下方に向けて押し込んでいくと、胃内固定部１２は、細長くなって伸びていく。

また、本体部２１ａの上部側部分における把持部２１ｂの下側部分には、把持部２１ｂと一体的に構成された円筒部２４が、本体部２１ａの周面を被覆して形成され、その外周面に、本発明の位置決め部としての係合段部２４ａが形成されている。係合段部２４ａは、円筒部２４の周面に円周に沿って形成された縦断面形状のそれぞれ一方が略三角形になったリング状の突起からなっており、円筒部２４の軸方向に沿って一定間隔を保って３個形成されている。また、把持部２１ｂの上面は、操作する際に、手や指、特に親指を当て易くするために、円弧状に窪んだ曲面に形成されている。

固定部材２２は、ステンレスで構成されており、本体部２２ａが円筒状に形成され、本体部２２ａの上端側部分の外周面に、係合突部２５が形成されている。この係合突部２５は、下部側部分の直径が小さく、上部側部分の直径が徐々に大きくなるように設定されたテーパ部２５ａを備えている。そして、テーパ部２５ａの上部側部分は、直径が徐々に小さくなるように設定され、テーパ部２５ａとの間に段部が形成されている。この係合突部２５は、本発明に係る被固定部および被係合部の双方を構成する。また、本体部２２ａの上端には、外径が本体部２２ａの外径よりも大きくなったリング状の把持部２２ｂが形成されている。

固定部材２２は、図４に示したように、ロッド２１の本体部２１ａの外周面を覆った状態で、本体部２１ａに取り付けられ、その状態では、本体部２１ａの長手方向に沿って移動可能になる。また、固定部材２２の本体部２２ａは、チューブ部材１１の供給路１３内に挿入可能になっており、係合突部２５は、チューブ部材１１の供給路１３内に圧入可能になっている。そして、チューブ部材１１内に本体部２２ａを挿入していくと、固定部材２２は、チューブ部材１１と係合突部２５との係合によってチューブ部材１１に固定される。

係合部材２３は、ステンレス板を加工することにより、図３に示した形状に形成されており、本発明の係合部としての下部係合部２６と、本発明の被位置決め部としての上部係合部２７とを備えている。下部係合部２６と上部係合部２７とは、上下方向に長くなった四角板状の連結片２８によって連結されている。下部係合部２６は、平面視が略Ｕ形の保持片２６ａと、一対の爪部２６ｂとで構成されており、保持片２６ａは、連結片２８の下端部から、連結片２８と直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成されている。

また、爪部２６ｂは、連結片２８の下端側部分の両側部から、連結片２８と直交し、かつ保持片２６ａと間隔を保った状態で保持片２６ａと平行して設けられている。保持片２６ａの略Ｕ形の内側部分は、図１に示したように、チューブ部材１１内に圧入された状態の係合突部２５のテーパ部２５ａに対応する部分を挟み込める大きさの凹部に形成されている。

上部係合部２７は、連結片２８の上端部から、連結片２８と直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成されており、連結片２８の両側方向に延びる横長の部分で構成されている。また、上部係合部２７の前後方向の長さは短く設定され、その中央前部に、各係合段部２４ａと係合可能な係合凹部２７ａが形成されている。また、上部係合部２７の前部における係合凹部２７ａの両側部分には、係合段部２４ａとの係合が解除されることを防止するための一対の突起２７ｂが下方に向って突出している。さらに、上部係合部２７の左右方向の両側部分は、手を引っ掛けて行う操作をし易くするために下方に向って湾曲されており、保持片２６ａの先端部は、係合突部２５との係合が解除されることを防止するために上方に向かって湾曲されている。

このように構成された胃瘻形成管用伸展具２０は、胃瘻形成管１０を患者の腹部に形成した穴部に挿入する場合や、穴部から抜去する場合に使用されるが、ここでは、まず、胃瘻形成管１０を穴部から抜去する場合について説明する。図５に、使用状態の胃瘻形成管１０ａを示している。この胃瘻形成管１０ａでは、チューブ部材１１ａが長くなっており、その上端部に、胃瘻形成管１０ａに栄養剤を供給する栄養管（図示せず）を接続するための接続部１７が連結されている。この接続部１７は、２個の供給口部１７ａ，１７ｂを備えており、供給口部１７ａ，１７ｂはそれぞれ対応する蓋部１８ａ，１８ｂによって開閉可能になっている。

この胃瘻形成管１０ａの下部側部分は、前述した胃瘻形成管１０を構成しており、患者の腹壁と胃壁とに設けた穴部にチューブ部材１１ａの下部側部分を位置させ、患者の胃内に胃内固定部１２を位置させた状態で、患者の穴部に留置されている。そして、患者に流動食や栄養剤等の流体物を供給する際には、体外に延びるチューブ部材１１ａの基端の接続部１７における所定の供給口部１７ａ，１７ｂを開き、その供給口部１７ａ，１７ｂに栄養管を接続する。

その状態で、この栄養管および胃瘻形成管１０ａを介して患者に栄養剤を供給する。この際、チューブ部材１１ａの下端開口から出た流体物は、胃内固定部１２内から各連結部１５ｂの間を通過して胃内に入る。また、使用後は、接続部１７から栄養管を外し、蓋部１８ａ，１８ｂで供給口部１７ａ，１７ｂを閉じておく。そして、所定期間の使用により、胃瘻形成管１０ａの取替えの必要が生じた場合には、図５に示した破線ａの部分でチューブ部材１１ａを切断する。これによって、胃瘻形成管１０が患者の体に残る。

つぎに、図４に示したように、固定部材２２が取り付けられたロッド２１を、チューブ部材１１の上端開口１３ａから下方に向けて挿入する。その際、把持部２２ｂを手で持ってチューブ部材１１の内部に固定部材２２の本体部２２ａを押し込んで、チューブ部材１１の上端に係合突部２５を固定させる。そして、ロッド２１の押し込み片２９ｂを胃内固定部１２の係合部１６に合わせて穴部１６ａ内に挿し込む。ついで、下部係合部２６の保持片２６ａをチューブ部材１１の外周面における係合突部２５を覆った部分に係合させ、本体部２１ａを係合凹部２７ａ内に位置させた状態で、係合部材２３を胃瘻形成管１０と固定部材２２とが取り付けられたロッド２１に組み付けて、図１の状態にする。

つぎに、把持部２１ｂの上面を手で押さえて、押し込み片２９ｂが穴部１６ａから外れないようにした状態で、上部係合部２７の下面に指を掛けて係合部材２３を上方に引っ張り、所定の係合段部２４ａ、例えば、中央に位置する係合段部２４ａに係合凹部２７ａの縁部を係合させる。これによって、図６に示したように、胃内固定部１２は真っ直ぐに伸びて細くなり、チューブ部材１１と胃内固定部１２とは１本の棒に近い状態になる。この際、胃内固定部１２だけでなくチューブ部材１１も伸張した状態になる。

また、係合突部２５は、保持片２６ａの先端の湾曲部によって保持片２６ａから外れることを防止され、ロッド２１の係合段部２４ａは、突起２７ｂによって係合凹部２７ａから外れることを防止された状態で、胃瘻形成管１０と胃瘻形成管用伸展具２０とは組み付けられる。そして、胃瘻形成管１０を図６のように伸張させた状態で、ロッド２１を引っ張ることにより、患者の穴部から胃瘻形成管１０を抜き取る。この場合、胃内固定部１２が細長く伸びているため、胃瘻形成管１０の抜去操作がスムーズに行える。

胃瘻形成管１０を患者から取り外したところで、上部係合部２７の下面に指を掛けて係合部材２３を上方に引っ張り、係合段部２４ａから、係合凹部２７ａを取り外すとともに、保持片２６ａを係合突部２５から取り外して、係合部材２３を胃瘻形成管１０とロッド２１とから外す。さらに、胃瘻形成管１０からロッド２１を抜き取って抜去操作が終了する。使用済みの胃瘻形成管１０は廃棄し、胃瘻形成管用伸展具２０は、次回の処理の際に、再度使用される。

本実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具２０は、以上のように構成したため、固定部材２２を取り付けたロッド２１を、胃瘻形成管１０のチューブ部材１１内に挿入して、固定部材２２の係合突部２５をチューブ部材１１の上端部に固定することができる。そして、チューブ部材１１の外周面における係合突部２５に対応する部分に、下部係合部２６を係合させた状態で、係合部材２３を上方に引っ張って上部係合部２７を所定の係合段部２４ａに係合させることにより、胃内固定部１２は、細長くなった状態に維持される。このため、手術を行う術者は胃瘻形成管１０の伸展状態を気にすることなく、挿入や抜去の操作だけに集中して処理を行うことができる。この結果、胃瘻形成管１０の患者の穴部への挿入や穴部からの抜去の操作が容易になる。

この場合、固定部材２２が円筒状に形成されて、ロッド２１の本体部２１ａの長手方向に沿って移動するため、操作が容易になるとともに、胃瘻形成管１０の伸展状態が適正になる。また、固定部材２２は、係合突部２５によってチューブ部材１１に固定されるとともに、チューブ部材１１を挟んだ状態で、係合部材２３の保持片２６ａが係合突部２５に係合するため、固定部材２２とチューブ部材１１との固定はより確実になる。さらに、チューブ部材１１は、ある程度伸びると固定部材２２の本体部２２ａの外周面に密着して、必要以上に伸びることを防止されるため、ロッド２１を押し込む力は胃内固定部１２の伸展に対して効果的に費やされる。

また、下部係合部２６の保持片２６ａの先端部は、上方に向かって湾曲して、係合突部２５から外れ難くなっており、上部係合部２７の前部における係合凹部２７ａの開放側縁部には、一対の突起２７ｂが設けられて、上部係合部２７がロッド２１の係合段部２４ａから外れ難くなっている。したがって、胃瘻形成管用伸展具２０は、胃瘻形成管１０から外れることなく安定した状態で胃瘻形成管１０を伸展させた状態を維持する。

さらに、係合段部２４ａは、一定間隔を保って３個形成されているため、胃瘻形成管１０を３段階の長さで伸展させることができる。このため、汎用性が生じ、１種類の胃瘻形成管用伸展具２０で種々の胃瘻形成管の挿入および抜去の操作が行えるようになる。また、胃瘻形成管１０の伸びや物性変化等に対応して係合凹部２７ａを係合させる係合段部２４ａを選択できるため、操作時の最適な状態で操作を行うことができる。

（第２実施形態）
図７および図８は、胃瘻形成管１０に、本発明の第２実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具３０を取り付けた状態を示している。この胃瘻形成管用伸展具３０が備える固定部材３２は、図９に示したように、係合突部３５が本体部３２ａの外周面における軸方向の中央部よりもやや下部側に形成されている。そして、係合突部３５は、下部側部分の直径が小さく、上部側部分の直径が徐々に大きくなるように設定されたテーパ部３５ａと、テーパ部３５ａの上部側部分に、テーパ部３５ａと上下対称に形成されたテーパ部３５ｂとで構成されている。また、係合部材３３は、固定部材３２の係合突部３５が、固定部材２２の係合突部２５と比較して下方に移動した距離分だけ、連結片３８の上下方向の長さが長く設定されている。

この胃瘻形成管用伸展具３０のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具２０の対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。このように構成したため、この胃瘻形成管用伸展具３０では、係合部材３３の保持片２６ａがチューブ部材１１の中央部よりも下部側部分を押さえて係合突部３５に係合するようになる。このため、固定部材３２とチューブ部材１１との固定はさらに確実になる。また、この胃瘻形成管用伸展具３０によれば、図５に示したような長さの長いチューブ部材を備えた胃瘻形成管を患者の穴部に挿入する際の操作が容易になる。この胃瘻形成管用伸展具３０のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同様である。

（第３実施形態）
図１０および図１１は、胃瘻形成管１０に、本発明の第３実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具４０を取り付けた状態を示している。この胃瘻形成管用伸展具４０が備えるロッド４１では、係合段部４４ａが、円筒部４４の外周面に円周に沿って形成された縦断面形状のそれぞれ一方が半円状になったリング状の突起からなっており、円筒部４４の軸方向に沿って一定間隔を保って５個形成されている。

また、固定部４２は、図１２に示したように、下部側部分の直径が大きく上部側部分の直径が徐々に小さくなるように設定された円筒体で構成され、胃瘻形成管１０のチューブ部材１１における上端側部分の外周面に固定されている。そして、固定部４２の下面が係合突部４５を構成している。また、係合部材４３の下部係合部４６は、保持片４６ａと爪部４６ｂとを一体に連続して形成した枠体で構成されている。

この胃瘻形成管用伸展具４０のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具２０の対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。このように構成したため、この胃瘻形成管用伸展具４０では、固定部４２の構造が極めて単純になり、製造が容易になるとともに、胃瘻形成管用伸展具４０が安価になる。また、胃瘻形成管１０に固定部４２を固定させるための操作が不要になるため、手術中の操作が簡単になる。この胃瘻形成管用伸展具４０のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同様である。

（第４実施形態）
図１３は、本発明の第４実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備える固定部５２を示している。この固定部５２は、前述した固定部４２と同じ構成からなる被係合部５３と内部補強体５４とで構成されている。内部補強体５４は、樹脂の成形体で構成されており、チューブ部材１１内に圧入可能な筒状部５４ａと筒状部５４ａの上端部に設けられたフランジ状の把持部５４ｂとで構成されている。

この固定部５２を備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具４０の対応する部分と同一である。このように構成したため、内部補強体５４の筒状部５４ａがチューブ部材１１の内周面に密着してチューブ部材１１の伸びが抑制されるようになる。これによって、チューブ部材１１が損傷することが防止される。この固定部５２を備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具４０と同様である。

（第５実施形態）
図１４および図１５は、本発明の第５実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備える固定部６２を示している。この固定部６２は、前述した固定部４２と略同じ形状で固定部４２よりも小さく形成された被係合部６３と、被係合部６３に着脱可能に係合するコネクタ６４とで構成されている。コネクタ６４は、ヒンジ連結部６５を中心として互いに回転可能な一対の連結片６６ａ，６６ｂを備えており、連結片６６ａ，６６ｂの先端部はワンタッチで互いに着脱可能な係合部６７ａ，６７ｂが形成されている。そして、連結片６６ａ，６６ｂは、係合部６７ａ，６７ｂを係合させた際に、チューブ部材１１の外周面を覆うことのできる円筒体になるように構成されている。

また、連結片６６ａ，６６ｂの内周面には、被係合部６３に係合可能な係合溝部６８が円周に沿って形成されており、連結片６６ａ，６６ｂの外周面には、一対の係合突起６９ａ，６９ｂが形成されている。この係合突起６９ａ，６９ｂは、前述した係合部材２３が備える下部係合部２６に係合可能になっている。この固定部６２を備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具２０の対応する部分と同一である。このように構成したため、チューブ部材１１に固定された被係合部６３と係合部材２３との係合をより確実にすることができる。また、被係合部６３が小さな部材で構成されているため、チューブ部材１１における被係合部６３が形成された部分を患者の穴部に通す場合には、抵抗が少なく通し易くなる。この固定部６２を備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同様である。

（第６実施形態）
図１６は、本発明の第６実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備える固定部としての被係合部７２を示しており、この被係合部７２は、チューブ部材１１の外周面に形成された凹部で構成されている。この被係合部７２を構成する凹部は、チューブ部材１１の外周面を、下部側部分の直径が大きく上部側部分の直径が徐小さくなるように設定したテーパ状に形成されており、上端部が段部７２ａに形成されている。そして、係合部材（図示せず）が備える下部係合部は、段部７２ａに係合可能な幅の狭い保持片を備えている。

この被係合部７２を備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具２０の対応する部分と同一である。このように構成したため、別部材としての固定部材を設ける必要がなくなり、構造が単純で安価な胃瘻形成管用伸展具を得ることができる。この被係合部７２を備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同様である。

（第７実施形態）
図１７および図１８は、胃瘻形成管１０に、本発明の第７実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具８０を取り付けた状態を示している。この胃瘻形成管用伸展具８０では、固定部材と係合部材とが、図１９に示した一体からなる移動固定部材８１で構成されており、この移動固定部材８１は、固定部８２と、係合部８３とで構成されている。この固定部８２では、係合突部８５が円筒状の本体部８２ａの外周面における下端部に形成されている。そして、係合突部８５は、下部側部分の直径が小さく、上部側部分の直径が徐々に大きくなるように設定されたテーパ部８５ａを上下に２個連続して形成して構成されている。

また、係合部８３は、本体部８２ａの上端部に連結された横長の板体からなる把持部８７と、把持部８７の上面中央部に連結された本発明の被位置決め部としての筒状被係合部８８とで構成されている。把持部８７は、上部係合部２７から突起２７ｂを取り除くとともに、係合凹部２７ａに変えて、本体部８２ａの穴部に連通する穴部（図示せず）を設けた構成になっている。また、筒状被係合部８８は、伸縮性を備えた弾性樹脂材料からなっており、ロッド２１が備える係合段部２４ａの所定の部分に位置を変更して係合可能になっている。

この胃瘻形成管用伸展具８０のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具２０の対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。このように構成したため、係合部８３とロッド２１との係合が、係合段部２４ａに筒状被係合部８８を挿し込むだけで済むため容易である。また、固定部材と係合部材とが、一体からなる移動固定部材８１で構成されているため、構造が簡単で低コストになる。この胃瘻形成管用伸展具８０のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同様である。

（第８実施形態）
図２０は、本発明に係る第８実施形態を示しており、この実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具は、前述した胃瘻形成管用伸展具８０に、さらに本発明に係る締付け具としてのクリップ８９ａを備えた構成になっている。クリップ８９ａは、図２１に示したように、「Ω」の形状に形成された線状の弾性部材で構成されており、図２０のように、胃瘻形成管１０に取り付けられた胃瘻形成管用伸展具８０における係合突部（８５）にチューブ部材１１を介して取り付けられている。このクリップ８９ａを備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具８０の対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

このように構成したため、チューブ部材１１は、クリップ８９ａによって係合突部８５により強く押し付けられて、移動固定部材８１の固定部（８２）により強固に固定される。このクリップ８９ａを備えた胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具８０と同様である。また、図２２に、締付け具の変形例としてのクリップ８９ｂを示した。このクリップ８９ｂは、略Ｕ形に形成された板状の弾性部材で構成されており、凹部の奥端に、チューブ部材１１を係合突部８５に押し付けることのできる略円形の凹部８９ｃが形成されている。これによっても、クリップ８９ａと同様の作用効果を得ることができる。

（第９実施形態）
図２３および図２４は、胃瘻形成管１０に、本発明の第９実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具９０を取り付けた状態を示している。この胃瘻形成管用伸展具９０では、固定部材と係合部材とが、図２５に示した移動固定部材９１と、図２６に示した締付けねじ９９とで構成されている。この移動固定部材９１は、前述した移動固定部材８１と同様、固定部９２と、係合部９３とで構成されている。そして、この固定部９２では、係合突部８５と同一構造の係合突部９５が円筒状の本体部９２ａの外周面における下端部に形成され、本体部９２ａの上端部には、外径が本体部９２aや係合突部９５の外径よりも大きく設定されたねじ部９９ａが形成されている。そして、固定部９２の上下方向の長さは固定部８２の上下方向の長さと同一に設定されている。

また、係合部９３は、係合部８３と同一の構造からなる把持部９７と、筒状被係合部９８とで構成されている。そして、締付けねじ９９は、ねじ部９９ａと螺合可能な円筒状の金属製ねじ部材で構成されており、表面に滑り止めの凹凸部が形成されている。この締付けねじ９９は、チューブ部材１１内に本体部９２ａが圧入された状態の固定部９２のねじ部９９ａに螺合することにより、チューブ部材１１を係合突部９５に押し付けて、チューブ部材１１と固定部９２との固定をより強固にする。 この胃瘻形成管用伸展具９０のそれ以外の部分の構成については、胃瘻形成管用伸展具８０の対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。また、この胃瘻形成管用伸展具９０の作用効果については、前述したクリップ８９ａやクリップ８９ｂを備えた胃瘻形成管用伸展具と同様である。

また、本発明にかかる胃瘻形成管用伸展具は、前述した実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した各実施形態では、ロッド２１，４１にそれぞれ係合段部２４ａ，４４ａを形成し、係合部材２３等に、係合段部２４ａ，４４ａに着脱可能に係合する係合凹部２７ａ等をそれぞれ設けているが、これらは、省略することもできる。この場合、上部係合部２７等を手で持ったままで操作することになるが、上部係合部２７等は、手で持ちやすい把持部で構成されているため、操作が容易である。また、把持部としては、上部係合部２７のような形状のものに限らず、把持部２２ｂや固定部４２等を用い、これらを直接手で持って引っ張ることによりチューブ部材１１を伸ばすようにしてもよい。

また、係合段部２４ａ，４４ａを設ける場合には、その数は、３個や５個に限らず、それ以外の複数個にしてもよいし、１個だけにしてもよい。また、係合段部２４ａ等の断面形状も半円形や三角形だけでなく、種々の形状にすることができる。また、この係合段部は、リング状でなく円筒部の所定部分から突出した突部で構成してもよいし、上部係合部が係合可能な凹部で構成してもよい。また、それ以外の胃瘻形成管１０および各胃瘻形成管用伸展具２０等を構成する各部分の形状や材料等についても適宜変更することができる。

１０…胃瘻形成管、１１…チューブ部材、１２…胃内固定部、１６…係合部、１６ａ…穴部、２０，３０，４０，８０，９０…胃瘻形成管用伸展具、２１，４１…ロッド、２１ａ…本体部、２２，３２…固定部材、４２，５２，６２…固定部、２２ａ，３２ａ，８２ａ，９２ａ…本体部、２３，３３，４３…係合部材、２４ａ，４４ａ…係合段部、２５，３５，４５，８５，９５…係合突部、２５ａ，３５ａ，８５ａ…テーパ部、２６，４６…下部係合部、２６ａ，４６ａ…保持片、２７…上部係合部、２７ａ…係合凹部、５３，６３，７３…被係合部、８１，９１…移動固定部材、８２，９２…固定部、８３，９３…係合部、８７，９７…把持部、８８，９８…筒状被係合部、８９ａ，８９ｂ…クリップ、９９…締付けねじ、９９ａ…ねじ部。

Claims (6)

1. 患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における前記胃壁の内面側に設置される胃内固定部と、前記胃内固定部に連結され前記穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、前記患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、
   前記チューブ部材内を挿通可能な棒状部材で構成され、先端部で前記胃内固定部の先端を先端側方向に向けて押し込むことにより前記胃内固定部を細長く伸ばすことができるエクステンダーと、
   前記チューブ部材の体外側端部に固定可能な固定部と、手で持って操作するための把持部とを有し、前記チューブ部材内に挿通された状態の前記エクステンダーの長手方向に沿って移動可能な移動固定部材と
   を備え、
   前記移動固定部材の固定部を、前記エクステンダーの外周面を囲った状態で、前記エクステンダーの長手方向に沿って移動可能な筒状体で構成し、前記筒状体に、前記チューブ部材の体外側端部に固定される被固定部を形成したことを特徴とする胃瘻形成管用伸展具。
2. 前記被固定部を前記筒状体の外周面に形成され前記チューブ部材の内部に圧入できる突部で構成した請求項１に記載の胃瘻形成管用伸展具。
3. 前記被固定部を構成する突部を、前記筒状体の外周面に円周に沿って形成され、前記チューブ部材の内部に圧入する際に先端側になる部分の直径が小さく、後部側になる部分の直径が徐々に大きくなるように設定されたテーパ部を備えた突部で構成した請求項２に記載の胃瘻形成管用伸展具。
4. 前記筒状体が圧入されて前記被固定部を固定する前記チューブ部材の外周面を締め付けて、前記被固定部と前記チューブ部材との固定をより強固にする締付け具を備えた請求項２または３に記載の胃瘻形成管用伸展具。
5. 前記エクステンダーの基端側部分の周面に位置決め部を形成するとともに、前記移動固定部材に、前記位置決め部に係合可能な被位置決め部を設け、前記チューブ部材内に前記エクステンダーを挿入した状態で、前記チューブ部材と前記固定部および前記位置決め部と前記被位置決め部とをそれぞれ係合させたときに、前記胃内固定部が細長く伸びるようにした請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の胃瘻形成管用伸展具。
6. 前記位置決め部を、前記エクステンダーの軸方向に沿って複数個設けられた突部で構成するとともに、前記被位置決め部を弾性材料からなる筒状体で構成し、前記被位置決め部を前記位置決め部の所定部分に係合できるようにした請求項５に記載の胃瘻形成管用伸展具。

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