JP5036026B2 - The blood component separation device and methods of use thereof - Google Patents

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本発明は、採血した全血を遠心力によって血漿成分と非血漿成分に分離し、血漿成分を得る際に粒子捕捉フィルタによって血漿成分を濾過する装置及び方法に関する。 The present invention, the whole blood collected is separated into a plasma component and a non-plasma components by centrifugal force, to an apparatus and method for filtering plasma components by particle capture filter in obtaining plasma component.
特に、この装置及び方法は血漿成分よりウィルスのような微小な病原体を取り除くために孔径の小さなフィルタを用いる際に適している。 In particular, the apparatus and method is suitable when using small filter having a pore size to remove very small pathogens such as viruses from the plasma component. 病原体を取り除いた血漿成分は患者に輸血することができる。 Plasma component obtained by removing the pathogen can be transfused into a patient.

血液提供者から採血した全血より血漿成分を得るためのプロセスは、全血採血と成分採血の大きく2種類に分類することができる。 Process for obtaining from plasma component collected whole blood from blood donors may be broadly classified into two types of whole blood blood and apheresis. 全血採血では、採血された全血はそのまま回収され、血液センター等の施設において必要に応じて遠心分離機によって血漿成分と非血漿成分に分けられ、それぞれ回収される。 The whole blood blood, blood has been whole blood is directly recovered, if necessary in a facility such as a blood center is divided into a plasma component and a non-plasma components by a centrifuge, are recovered respectively. 一方、成分採血においては、採血された全血は採血時に採血装置によって血漿成分と非血漿成分に分離され、血漿成分のみを回収して非血漿成分を血液提供者に返血する。 On the other hand, in the apheresis, whole blood blood is separated into plasma component and a non-plasma components by blood collection device during blood collection, only plasma components to recover the non-plasma components to blood return to the blood donors. このため、全血採血に比して血液提供者の身体的負担が比較的小さく、また、各成分の需要に応じた計画的な採血の実施に有効である。 Therefore, whole blood bled compared with physical burden of blood donors is relatively small and is effective in implementation of planned blood collection according to the demands of each component.

成分採血において全血を血漿成分と非血漿成分に分離する際には、レーサムボウルと呼ばれる、特許文献1に開示されたタイプの遠心分離ボウルが広く用いられているほか、特許文献2に開示されたハウジングが環状に保持されたシステムが分離装置の代表的なものである。 Whole blood in apheresis when separating the plasma component and the non-plasma components are referred to Latham bowl, in addition to centrifuge bowl of the type disclosed in Patent Document 1 has been widely used, it is disclosed in Patent Document 2 and housing are representative of the system held in the annular separator.

ヒトまたは動物の、血漿または血清は、血漿製剤、血漿分画製剤、バイオテクノロジー等における種々の原料等に用いられるが、潜在的にウィルス混在の危険性がある。 Human or animal plasma or serum, plasma derivatives, plasma derivatives, but used for various raw materials in biotechnology like, potentially at risk for virus mixed. これまでに、これらのウィルスを除去する方法が提案されてきたが、その一つに膜濾過によるウィルス除去法が挙げられる。 So far, a method for removing these viruses have been proposed, virus removal method by membrane filtration and the like to one of them. この方法が他の方法に比べて優れている点は、ウィルスの種類、ウィンドウ期、およびエンベロープの存在の有無に関わらず、特定の大きさ以上のウィルスであれば、その分画能により除去できるという点である。 That this method is superior to other methods, the type of virus, the window period, and with or without the presence of the envelope, if the particular size or more viruses can be removed by the fractionation ability is that.

血液提供者から採血した全血から血漿成分を得ると共にフィルタによる濾過を行う方法として、特許文献3では、透過性の側壁を備えるチューブ状のコアを有する遠心ボウルを回転させて血漿成分と非血漿成分を分離した後、非血漿成分の圧力によって該側壁からコア内部へと血漿成分を透過させる方法が開示されている。 As a method of performing filtering by the filter together with the whole blood collected from blood donors obtain plasma component, Patent Document 3, permeable to rotate the centrifuge bowl having a tubular core with a side wall of the plasma component and the non-plasma after separation of the components, a method for transmitting plasma component from the side wall into the core interior by the pressure of the non-plasma components is disclosed.

しかし、例えばウィルスのような微小な粒子を除去することを目的とする場合においては、このような方法で十分な濾過速度を達成するためには大きな圧力を発生させられる送液機構が必要となる上、ボウルと採血針や血液バッグを接続する回路はそのような大きな圧力に耐えうる強度が必要となり、回路の製造コストが高くなるという欠点がある。 However, for example, in the case where an object to remove fine particles such as viruses, it is necessary feeding mechanism is caused to generate a large pressure to achieve a sufficient filtration rate in such a way Furthermore, the circuit connecting the bowl with the blood collection needle and a blood bag requires strength to withstand such a large pressure, there is a disadvantage that the manufacturing cost of the circuit is increased. 例えば、一般的に広く用いられているようなペリスタティックポンプを送液機構とするような場合、高い透過圧力を発生させるにあたってポンプを高速で稼動させなければならず、それによって回路を破損してしまう可能性がある。 For example, if a peristaltic pump, such as those generally widely used as a liquid feed mechanism must then operate at a high speed pump when generating a high transmission pressure, thereby to damage the circuit there is a possibility that put away. 加えて、該透過性の側壁は、血漿成分中のタンパクの吸着を防ぐために側壁の表面は親水性であることが好ましいが、そのような側壁が血漿成分によって濡れて細孔内が血漿成分由来の液体で満たされると、毛細管現象によって液体は細孔内に強く保持されるため、該ボウル出口から気体を導入して分離後の非血漿成分を返血するためには大きな圧力が必要となる上、細孔からの液体の排出に従って返血流量が変動することが考えられ、その制御が困難となる欠点がある。 In addition, the permeability of the side walls, but it is preferable that the surface of the side wall is hydrophilic in order to prevent adsorption of proteins in the plasma component, such sidewalls pores is derived plasma component wetted by the plasma component Once filled with liquid, since the liquid is strongly retained in the pores by capillary action, it requires greater pressure to blood return a non-plasma components after separation by introducing the gas from the bowl outlet Moreover, it is conceivable to vary the blood return flow rate in accordance with the discharge of liquid from the pores, there is a disadvantage that its control becomes difficult.

即ち、遠心分離によって全血より血漿成分と非血漿成分を分離した後に、血漿成分からウィルスのような微小な病原体を、速やかにフィルタ濾過によって除去する血液成分分離装置及び分離方法は知られていなかった。 That is, after separation of plasma component and a non-plasma components from whole blood by centrifugation, fine pathogens such as viruses from plasma component, the blood component separation device and separation method for removing by quickly filter filtration unknown It was.
米国特許第4300717号公報 U.S. Patent No. 4300717 Publication 特許第2556741号公報 Patent No. 2556741 Publication 米国特許第6464624号公報 U.S. Patent No. 6464624 Publication

本発明は、遠心力により全血を血漿成分と非血漿成分に分離すると同時に得られた血漿成分に混入するウィルスのような微小な病原体を除去することを可能にせしめる装置及びその装置の使用方法を提供することを目的とする。 The present invention is the use of capable allowed to device and device to remove fine pathogens such as viruses mixed whole blood by centrifugal force to plasma component obtained at the same time separating the plasma component and the non-plasma components an object of the present invention is to provide a.

とりわけ、病原体の種類、ウィンドウ期、およびエンベロープの存在の有無に関わらず、特定の大きさ以上の病原体をフィルタによる濾過によって除去し、且つ濾過された血漿成分の回収及び非血漿成分の血液提供者への返血を速やかに行うことが可能な装置及びその装置の使用方法を提供することにある。 Especially, the type of pathogen, the window period, and with or without the presence of the envelope, the particular size or more pathogens were removed by filtration through a filter, and blood donors recovery and non-plasma components of the filtered plasma component performing the blood return to quickly is to provide the use of available equipment and apparatus.

本発明者は、上記のような問題点を解決するために鋭意研究を重ねた結果、血液を遠心力によって分離する第1の空間と粒子捕捉フィルタを備える第2の空間が同一の回転軸を有するように配置され、かつ、両空間を接続する通路を有する血液成分分離装置によって、血漿成分に混入するウィルスのような微小な病原体を速やかに除去することが可能であることを見出し、本発明を完成させるに至った。 The present inventor has conducted extensive studies to solve the above problem, the second space is the same rotation axis with the first space and the particle capture filter for separating blood by centrifugal force are arranged to have, and, by the blood component separation device having a passage connecting the two spaces, it found that it is possible to quickly remove fine pathogens such as viruses mixed in the plasma component, the present invention was able to complete.

すなわち、本発明は、 That is, the present invention is,
1、血液提供者から採血した全血を遠心力によって血漿成分と非血漿成分とに分離するための第1の空間(A)と、分離した血漿成分を遠心力によって濾過するための粒子捕捉フィルタを備える第2の空間(B)が、同一の回転軸を共有しており、かつ、該第1の空間から該第2の空間へ血漿成分を移送するための通路(C)を有することを特徴とする遠心分離機を具備する血液成分分離装置。 1, a first space (A) for separating the whole blood collected from blood donors in the blood plasma component and a non-plasma components by centrifugal force, particle capture filter for filtering the separated plasma components by centrifugal force the second space comprising a (B), share the same rotational axis, and in that it has a passageway (C) for transferring the plasma component from the first space to the second space blood component separation device comprising a centrifugal separator according to claim.
2、該第2の空間は少なくとも該第1の空間の遠心半径方向外側に位置することを特徴とする、上記1に記載の血液成分分離装置。 2, the space of the second is characterized in that located in the centrifugal radial direction outer side of at least the first space, the blood component separation apparatus according to claim 1.
3、該第2の空間が硬質ハウジングからなることを特徴とする、上記1または2に記載の血液成分分離装置。 3, the space of the second is characterized in that it consists of a rigid housing, the blood component separation apparatus according to the above 1 or 2.
4、該第2の空間が粒子捕捉フィルタによって遠心半径方向内側と遠心半径方向外側の2つの区画に仕切られ、該2つの区画が接続手段によって通気されていることを特徴とする上記3に記載の血液成分分離装置。 4, the space of the second is divided into two compartments centrifugal radially inner and centrifugal radially outwardly by particle capture filter, according to the above 3, characterized in that is vented by the two compartments connecting means blood component separation device.
5、該接続手段の接続部が第2の空間から粒子補足フィルタによってろ過された血漿成分を排出するための排出経路の入口より上に配置されていることを特徴とする上記4に記載の血液成分分離装置。 5, the blood according to the 4, characterized in that the connecting portion of the connecting means is disposed above the inlet of the discharge path for discharging the plasma component is filtered by a particle supplemental filter from the second space component separation device.
6、該排出経路の入口部が該粒子捕捉フィルタよりも遠心半径方向外側に位置していることを特徴とする、上記4に記載の血液成分分離装置。 6, wherein the inlet of said discharge path is located in the centrifugal radial direction outward from the particle capture filter, the blood component separation apparatus according to the 4.
7、該第1の空間及び/または該第2の空間が、可撓性ハウジングから構成されることを特徴とする、上記1〜6のいずれかに記載の血液成分分離装置。 7, spatial and / or the second space of said 1, characterized in that it is composed of a flexible housing, a blood component separation apparatus according to any one of 1 to 6.
8、該粒子がウィルス、細菌、真菌、原虫、寄生虫、病原性プリオン、白血球、細胞由来粒子のうち少なくとも一つ以上であることを特徴とする、上記1〜7のいずれかに記載の血液成分分離装置。 8, said particles viruses, bacteria, fungi, protozoa, parasites, pathogenic prions, leukocytes, and wherein the at least one of cell-derived particles, blood according to any one of the above 1 to 7 component separation device.
9、血液提供者から採血した全血より血漿成分を分離して採集する方法であって、該血漿成分を、 9, a method for collecting and separating the plasma component from the whole blood collected from blood donors, the plasma component,
(1)遠心分離機内の第1の空間へ全血を移送し、 (1) transferring the whole blood into the first space in the centrifugal separator,
(2)該第1の空間において、全血を遠心力によって血漿成分と非血漿成分とに分離し、 (2) In the first space, the whole blood is separated into a plasma component and a non-plasma components by centrifugal force,
(3)該第1の空間から、遠心分離機内の粒子捕捉フィルタを備える第2の空間へ該通路Cを利用して血漿成分を移送し、 (3) from the first space, the plasma component is transferred by utilizing the passage C to the second space having a particle capture filter in a centrifuge,
(4)該第2の空間において、血漿成分を遠心力によって該粒子捕捉フィルタで濾過して得ることを特徴とする血液成分分離方法。 (4) In the second space, the blood component separation method characterized by obtained was filtered with a particle capture filter plasma components by centrifugal force.
に関する。 On.

本発明の装置及び方法によれば、全血より遠心力によって分離された血漿成分を、同じく遠心力を用いて粒子捕捉フィルタによって濾過する為、血漿成分に混入するウィルスのような微小な病原体を除去する場合に好適に適用可能である。 According to the apparatus and method of the present invention, the plasma component separated by the centrifugal force from the whole blood, also for filtering the particle capture filter using centrifugal force, small pathogens such as viruses contaminating plasma components it is suitably applied to the case of removing. 更に、血漿成分の分離と、その中に混入するウィルスの除去をいずれも遠心力で達成できるために、本発明の特定の構造からなる装置によって、血漿成分の分離と、その中に混入するウィルスの除去を逐次的に実施するのはもちろん、同時に実施することも可能となるので、より好適に適用可能となった。 Moreover, the separation of plasma components, in order to remove the virus to be mixed therein can be achieved with any centrifugal force, the apparatus comprising a particular structure of the present invention, the separation of plasma components, viruses mixed therein It is to implement the removal sequentially course, since it is possible to implement at the same time made possible more appropriately applied.
即ち、本発明によれば、無菌的かつ迅速に病原体を除去した血漿を調製することが可能となる。 That is, according to the present invention, it is possible to prepare sterile and quickly plasma to remove pathogens. 例えば、調製されウィルス等を除去した血漿は安全な輸血用血漿として使用することができる。 For example, plasma was removed virus, etc. is prepared may be used as a safe transfusion plasma.

以下、図面を参照しつつ本発明の好ましい態様の一例について具体的に説明するが、本発明は添付の図面に記載された特定の好ましい態様に限定されることはない。 Hereinafter specifically be described one example of a preferred embodiment of the present invention with reference to the accompanying drawings, the present invention is not limited to the specific preferred embodiments described in the accompanying drawings.
図1は本発明における全血より血漿成分を分離して採集する装置の構成の一態様を示した図である。 Figure 1 is a diagram illustrating an exemplary structure of an apparatus for collecting and separating whole blood from the plasma component in the present invention. 入口1と出口10を有するハウジング12及び入口1とハウジング12を連絡する導入路2、出口10とハウジング12を連絡する排出路9よりなり、ハウジング12の内部は全血を遠心力によって血漿成分と非血漿成分に分離する第1の空間である血液成分分離空間3と、血漿成分を遠心力によって粒子捕捉フィルタで濾過するための第2の空間16からなる。 Introduction passage 2 to contact housing 12 and the inlet 1 and the housing 12 having an inlet 1 and an outlet 10, made of the discharge passage 9 communicating with the outlet 10 and the housing 12, the interior of the housing 12 and plasma components by a centrifugal force of whole blood a first blood component separation space 3 is a space separating the non-plasma components, comprising a plasma component from the second space 16 for filtering a particle capture filter by centrifugal force. 第2の空間16は濾過空間5、回収空間7に分かれており、血液成分分離空間3及び濾過空間5は通路14によって接続されている。 The second space 16 filtration space 5 is divided into collecting space 7, the blood component separation space 3 and the filtration space 5 is connected by a passage 14. 濾過空間5と回収空間7との間の隔壁15には粒子捕捉フィルタ6及び接続手段11を備えている。 The partition wall 15 between the filtration space 5 and the recovery space 7 has a particle capture filter 6 and the connecting means 11. ハウジング12は導入路2及び排出路9を中心に回転できるように、ハウジング12と排出路9の間には密閉シール13を備える。 The housing 12 for rotation about a introduction path 2 and the discharge path 9, between the discharge channel 9 with the housing 12 comprises a hermetic seal 13. 血液成分分離空間の容量を規定するためにコア部18を備え、導入路2との間は密閉シールとなっている。 It includes a core portion 18 to define the volume of blood component separation space between the introduction passage 2 has a hermetic seal. 上記の構造は、第1の空間と第2の空間が同一の回転軸を共有していることを表す。 The above structure represents that the first and second spaces share the same rotational axis.

ハウジングの材質は特に限定されないが、例えば有機材料又は無機材料、あるいは有機材料と無機材料とからなる複合材料であってもよい。 The material of the housing is not particularly limited, it may be a composite material made of, for example, organic or inorganic material, or an organic material and an inorganic material. これらのうち、有機材料、とりわけ有機高分子材料が射出成型や切断等の加工性に優れるため好ましい。 Of these, organic materials, especially organic polymeric material is preferred because of its excellent processability such as injection molding or cutting. 有機高分子としては、例えば、ポリメチルペンテン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセタール、ポリエステル、ポリアミド、ポリスチレン、ポリスルホン、セルロース、セルロースアセテート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、ポリトリフルオロクロロビニル、フッ化ビニリデン−テトラフルオロエチレン共重合体、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン共重合体、ポリクロルフルオロエチレン、ポリエーテルスルホン、ポリ(メタ)アクリレート、ブタジエン−アクリロニトリルコポリマー、ポリエーテル−ポリアミドブロツクコポリマー、エチレ As the organic polymer, for example, polymethyl pentene, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polycarbonate, polyurethane, polyacrylonitrile, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetal, polyesters, polyamides, polystyrene, polysulfones, cellulose, cellulose acetate, polyethylene, polypropylene, polyvinyl fluoride, polyvinylidene fluoride, polytrifluorochloroethylene, vinylidene fluoride - tetrafluoroethylene copolymer, acrylonitrile - styrene copolymers, acrylonitrile - butadiene copolymer, poly chloro fluoro ethylene, polyethersulfone, poly ( meth) acrylate, butadiene - acrylonitrile copolymer, polyether - polyamide blow poke copolymers, ethylene −ビニルアルコールコポリマー等が挙げられるが、本発明のハウジングはこれらに限定されるものではない。 - Although vinyl alcohol copolymer, and the like, a housing of the present invention is not limited thereto.

ハウジングの材質は硬質・軟質のいずれであってもよい。 The material of the housing may be either a hard-soft. 例えば、硬質の有機材料を用いて図1で示されるような内部を区切られたボウル状に成型してもよい。 For example, the organic material of the rigid interior may be molded in a bowl shape, separated as shown in Figure 1 using. 軟質の有機材料を用いる場合には、例えば図5に示されるような、可撓性の血液分離用ハウジング23及び粒子捕捉フィルタ25を備えた濾過用可撓性ハウジング24からなるユニットをローター37に取り付けて使用することができる。 In the case of using the organic material of the soft, for example, as shown in FIG. 5, the unit consisting of filtration flexible housing 24 with a flexible blood separating housing 23 and particle capture filter 25 to the rotor 37 attached can be used.

導入路及び排出路の材質は特に限定されないが、例えば有機材料又は無機材料、あるいは有機材料と無機材料とからなる複合材料であってもよい。 Introduction path and not the material of the discharge channel is limited, may be a composite material made of, for example, organic or inorganic material, or an organic material and an inorganic material. これらのうち、無機材料、とりわけ金属は強度や加工性のよさから好ましい。 Among these, inorganic materials, especially metal is preferably from strength and workability good. 金属としては、例えば、アルミニウム、チタン、鉄、銅、クロム、モリブデン、マグネシウム及びこれらの合金等が挙げられるが、本発明の導入路及び排出路はこれらに限定されるものではない。 The metal, e.g., aluminum, titanium, iron, copper, chromium, molybdenum, magnesium and the like alloys thereof, introducing path and discharge path of the present invention is not limited thereto. また、金属に代表される無機材料からなる部分と有機材料からなる部分を組み合わせて構成してもよい。 It may also be constructed by combining parts consisting of parts and an organic material made of an inorganic material typified by metal.

ハウジング内部の血液成分分離空間及び濾過空間は通路によって接続されることで、血液成分分離空間にて全血から分離された血漿成分を、速やかに濾過空間へ移送することが可能となる。 Blood component separation space and filtration space inside the housing by being connected by a passage, the plasma component separated from whole blood in a blood component separation space, it is possible to transfer to quickly filtered space. 血液成分分離空間と濾過空間を接続する通路の位置及び大きさ、数に特に制限はないが、血液成分分離空間の遠心半径方向内側に位置することは、血液成分分離空間にてより多くの全血を分離することができるため好ましい。 Position and size of the passage connecting the blood component separation space and the filtration space is not particularly limited to the number, be located in the centrifugal radial direction inner side of the blood component separation space, many of the total than in the blood component separation space preferably possible to separate the blood.

ハウジング内部における血液成分分離空間及び濾過空間の位置及び大きさ、数に特に制限はないが、濾過空間が血液成分分離空間の遠心半径方向外側に位置することは、血液成分分離空間と濾過空間を接続する通路に達した血漿成分を遠心力によって濾過空間への速やかに移送することが可能なことから、好ましい。 Position and size of the blood component separation space and filtration space inside the housing, there is no particular limit on the number, the filtering space is located in the centrifugal radial outside of the blood component separation space, the filtered space with the blood component separation space because it can be quickly transferred to the filtration space by the centrifugal force plasma component reaches the path connecting preferable.

粒子捕捉フィルタに対して1次側に位置する濾過空間と2次側に位置する回収空間の大きさ及び数に特に制限はないが、遠心力によって濾過を行うため、回収空間が濾過空間の遠心半径方向外側に位置していることが好ましい。 Although there is no particular restriction on the size and number of filtering space and a collecting space located on the secondary side which is located on the primary side of the particle capture filter, for performing filtration by centrifugal force, recovery space centrifugal filtration space it is preferably located radially outward. 濾過空間と回収空間を区切る粒子捕捉フィルタのフィルタ面が遠心半径に対し鉛直となるように位置することは、粒子捕捉フィルタ全面に均等に遠心力を付加できることから好ましい。 The filter surface of the particle capture filter to separate the filtration space and collecting space is positioned such that the vertical relative centrifugal radius, preferably because it can additionally equally centrifugal force particle capture filter entirely.

本発明に記載の、粒子捕捉フィルタとは、多孔質体からなる構造物で、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な孔を有し、且つ、特定の粒子を選択的に分離除去できる孔径または表面親和性を有する基材を意味する。 According to the present invention, the particle capture filter, in the structure composed of a porous body having a large number of fine holes communicating to the other surface from one surface, and, selectively separating a specific grain It means a substrate having a pore size or surface affinity can be removed.

多孔質体とは、微細な孔を多数有する基材のことをいい、その材質、厚さ、形状、寸法等は限定されない。 The porous body refers to a substrate having a large number of fine pores, the material, thickness, shape, not dimensions and the like are limited. 多孔質体からなる粒子捕捉フィルタの材質としては、有機材料、無機材料、または有機材料と無機材料からなる複合材料であってもよい。 The material of particle capture filters made of a porous material, an organic material, an inorganic material or a composite material comprising an organic material and an inorganic material. その中でも、有機材料、とりわけ、有機高分子材料は、切断等の加工性に優れるため好ましい素材である。 Among them, organic materials, especially organic polymeric material is a preferred material because of its excellent processability such as cutting. 有機高分子としては、例えば、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセタール、ポリエステル、ポリアミド、ポリスチレン、ポリスルホン、セルロース、セルロースアセテート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、ポリトリフルオロクロロビニル、フッ化ビニリデン−テトラフルオロエチレン共重合体、ポリエーテルスルホン、ポリ(メタ)アクリレート、ブタジエン−アクリロニトリルコポリマー、ポリエーテル−ポリアミドブロツクコポリマー、エチレン−ビニルアルコールコポリマー等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。 As the organic polymer, for example, polycarbonate, polyurethane, polyacrylonitrile, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetal, polyesters, polyamides, polystyrene, polysulfones, cellulose, cellulose acetate, polyethylene, polypropylene, polyvinyl fluoride, polyvinylidene fluoride, polytrifluorochloroethylene vinyl, vinylidene fluoride - tetrafluoroethylene copolymer, polyethersulfone, poly (meth) acrylate, butadiene - acrylonitrile copolymer, polyether - polyamide blow poke copolymers, ethylene - although vinyl alcohol copolymer, and the like, are not limited to not shall. また、望ましい性質を得るために複数種類の有機高分子を混合することもできる。 It is also possible to mix a plurality of types of organic polymer in order to obtain the desired properties.

多孔質体からなる粒子捕捉フィルタの形状は、粒子を捕捉できる細孔を有するものであればよいが、ハウジングの形成の容易さから平板状であることが好ましい。 The shape of particle capture filters made of a porous body is as long as it has pores that can trap particles, preferably a tabular ease of formation of the housing. このような例として、メッシュ、フィルム、シート、膜、板、不織布、濾紙、スポンジ、織物、編物、ビーズ等が挙げられる。 As such an example, a mesh, a film, a sheet, film, plate, nonwoven, filter paper, sponge, woven fabric, knitted fabric, beads and the like. 濾過によって粒子を捕捉するにあたって、操作を行いやすいように粒子を捕捉する孔の大きさを簡単に制御できることや、フィルタ及びハウジング作製の容易さ及びコスト等を考慮すると、メッシュ、フィルム、シート、濾紙、膜、板、不織布、スポンジおよびビーズが好ましく、より好ましくは、メッシュ、フィルム、シート、膜および不織布である。 Order to trap particles by filtration, and can be easily controlled pore size to trap particles to facilitate do, considering the ease of the filter and the housing manufacturing and cost, mesh, film, sheet, filter paper , films, plates, nonwovens, sponges and beads, more preferably, a mesh, a film, a sheet, a film and a nonwoven fabric.

粒子の選択的捕捉を容易にするためには、フィルタとして上記多孔質体を複数種類あるいは複数枚重ね合わせて使用してもよく、重ね合わせる際に、熱や圧力をかけて貼り合わせてもよい。 To facilitate selective capture of particles may be used in the porous body was a superimposed plurality of types or a plurality as a filter, when superposing, it may be bonded by applying heat and pressure .

本明細書において、粒子とは、フィルタの細孔にサイズ又は親和性によって捕捉されうる物を意味しており、有機物又は無機物のいずれであってもよい。 In the present specification, the particles, it is meant those which can be captured by the size or affinity in the pores of the filter, may be either organic or inorganic. 粒子には、例えば、健康を害する粒子が含まれる。 The particles include, for example, particles cause a health hazard. 粒子が健康を害するものである場合には、粒子捕捉フィルタにより該粒子を捕捉することで、例えば輸血用血液の安全性を高めることができる。 If the particles are intended to harm the health, by capturing the particles by particle capture filter, it is possible to improve e.g. the safety of blood for transfusion.

健康を害する粒子とは、ヒトの体内に入ることで健康を害する可能性のある粒子のことを意味しており、例えば、ウィルス、細菌、真菌、原虫、寄生虫、病原性プリオン、白血球の他、細胞破砕物のような細胞由来粒子のことである。 The particles cause a health hazard, it means that the particles that may harm health By entering the human body, for example, viruses, bacteria, fungi, protozoa, parasites, pathogenic prions, leukocytes other It refers to a cell derived particles such as cellular debris.
サイズにより粒子を捕捉する場合にはフィルタの細孔の孔径は粒子の直径より小さいことが好ましいが、濾過処理中にフィルタの2次側への粒子の流出を防ぐことができれば粒子捕捉フィルタの孔の大きさには限定はなく、上記のような健康を害する粒子を選択的に捕捉することを考慮すると、平均孔径が0.05nm 以上500nm 以下であることが好ましく、1nm 以上 200nm 以下がより好ましく、最も好ましくは10nm以上100nm 以下である。 It is preferred pore size of the pores of the filter is smaller than the diameter of the particles in the case of capturing the particles by size, pores of the particle capture filter if it is possible to prevent the leakage of the particles to the secondary side of the filter during the filtration process There is no limitation on the size of, considering that selectively capture particles cause a health hazard as described above, preferably has an average pore diameter of 500nm or less than 0.05 nm, more preferably 1nm or more 200nm or less , most preferably 10nm or more 100nm or less.

本発明における多孔質体の平均孔径とは、水銀ポロシメーターで測定される値である。 The average pore diameter of the porous body in the present invention is a value measured by a mercury porosimeter. 水銀ポロシメーターで測定する場合は、細孔径分布曲線における最大のピークを示す細孔径(直径)が本発明でいう平均孔径である。 When measuring a mercury porosimeter, pore diameter showing a maximum peak in the pore size distribution curve (diameter) is the average pore diameter in the present invention. したがって、多孔質体の平均孔径よりも大きい直径を有する粒子は入り難いという径を表わすものであって、これ以上の直径の粒子は絶対に入らないというものではない。 Therefore, a represents the diameter of the particles is difficult to enter with a diameter greater than the average pore diameter of the porous body, more of the particles of diameter is not that not enter absolutely.

不織布とは、編織によらずに繊維または糸の集合体が、化学的、熱的または機械的に結合された布状のものである。 The nonwoven fiber assembly or the yarn regardless of the knitting weave, chemical, is of thermally or mechanically bonded cloth. 繊維と繊維とが互いに接触して、摩擦によりまたは互いにもつれあうことにより一定の形状を保っている場合、これも、機械的に結合された、ということができる。 In contact with fibers and fibers with each other, if maintaining its shape by or entangled that the mutually friction, which also mechanically coupled, it is possible that. 織布とは、縦糸と横糸とが交錯してできた布地を意味する。 The woven fabric is meant a fabric and warp and weft are Deki interlaced.

血液あるいは血液由来成分と上記の多孔質体からなる粒子捕捉フィルタが接した際に、溶血や血小板の活性化、補体活性化、蛋白質の吸着といった、血液あるいは血液由来成分を輸血用途に使用するにあたって望ましくない現象を抑制するために、多孔質体の孔を塞がない程度に、親水性化合物により表面処理を施されていてもよく、その手法として、グラフト及び電子線や放射線照射、高分子による表面コーティング等を用いることができる。 When particle capture filter consisting of blood or blood-derived component and the porous body is in contact, the activation of hemolysis and platelet, complement activation, such as protein adsorption, using a blood or blood-derived components for transfusion purposes to suppress undesirable phenomenon hit, so as not to block the pores of the porous body may be subjected to a surface treatment with a hydrophilic compound, as a technique, graft and an electron beam or radiation, the polymer it can be used surface coating due.

グラフトによる表面処理に用いる親水性化合物としては、アクリル酸、メタクリル酸、グリシジルメタクリレート、ヒドロキシプロピルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート、メトキシエチルアクリレート、メチルメタクリレート、エチルアクリレート、エチルヘキシルアクリレート、フェノキシエチルアクリレートなどのアクリル酸またはメタクリル酸と多価アルコールのエステル類などの親水性モノマーやモノマーの混合物、並びに架橋可能なビニル基やアリル基等を有するポリエチレンオキサイド、ポリグリシドール、ポリビニルピロリドン、またはそれらの共重合体等が好適に用いられる。 The hydrophilic compound used for the surface treatment by grafting acrylic acid, methacrylic acid, glycidyl methacrylate, hydroxypropyl acrylate, hydroxyethyl acrylate, hydroxyethyl methacrylate, methoxyethyl acrylate, methyl methacrylate, ethyl acrylate, ethylhexyl acrylate, phenoxyethyl acrylate, etc. of a mixture of hydrophilic monomers and monomers such as acrylic acid or methacrylic acid polyhydric alcohol esters, and polyethylene oxide having a cross-linkable vinyl group or an allyl group, polyglycidol, polyvinyl pyrrolidone or a copolymer thereof, etc. are preferably used. 上記した架橋可能なビニル基やアリル基を主鎖または側鎖に有する親水性ポリマーを粒子捕捉フィルタ表面にコーティングし、熱、放射線、架橋剤等で架橋することもでき、ポリビニルアルコールやエチレンビニルアルコール共重合体等の親水性のポリマーを粒子捕捉フィルタ表面にコーティングすることもできる。 Coating a hydrophilic polymer having a crosslinkable vinyl group or allyl group as described above in the main chain or side chain on the particle capture filter surface, heat, radiation, can also be cross-linked with a cross-linking agent, polyvinyl alcohol, ethylene vinyl alcohol hydrophilic polymers such as copolymers can also be coated on the particle capture filter surface. また、ポリエチレングリコールジアクリレート等のジアクリレート系化合物を親水性化合物に添加してから反応を行い、得られた反応生成物を架橋することもできる。 Further, the reaction was carried out after the addition of diacrylate compounds such as polyethylene glycol diacrylate to a hydrophilic compound may also be cross-linked reaction product obtained.
濾過空間と回収空間を隔てる隔壁の一部に開口部を有し、開口部に粒子捕捉フィルタの周縁部を接着することで、隔壁の一部をなすように固定されていることは、濾過空間から回収空間への濾過されていない血漿成分の漏出を防ぐために好ましい。 An opening in a portion of the partition wall separating the filtration space and collecting space, by bonding the periphery of the particle capture filter to the opening, that it is fixed so as to form a part of the partition wall, filtered space It preferred in order to prevent leakage of unfiltered plasma components to the collection space from. 接着の方法は特に限定されないが、例えば、強固且つ均一に接着できることから、高周波溶着、超音波溶着、熱溶着、溶剤溶着等が挙げられる。 Although the method of bonding is not particularly limited, for example, since it can adhere firmly and uniformly, high frequency welding, ultrasonic welding, heat welding, solvent welding, and the like. また、遠心力による大きな圧力が粒子捕捉フィルタに印加されることから、粒子捕捉フィルタの遠心半径方向外側に、粒子捕捉フィルタの支持部材を有していてもよい。 Further, since a large pressure due to centrifugal force is applied to the particle capture filter, the centrifugal radially outer particle capture filter may have a support member of the particle capture filter. 支持部材の例としてメッシュ、不織布、網、織物、編物、糸等が挙げられる。 Mesh Examples of the support member, a nonwoven fabric, net, woven, knitted, yarn and the like. また、開口部を格子状、スリット状、多孔状として、隔壁の一部を支持部材として機能させてもよい。 Further, the opening grid pattern, slit-like, as porous, may function a part of the partition wall as a support member.

ウィルスのような微小な病原体を除去できる粒子捕捉フィルタの孔径は非常に小さいため、特に粒子除去フィルタの細孔が液で満たされた状態では気体を透過するために大きな圧力を必要とする。 Since the pore size of particle capture filters that can remove fine pathogens such as viruses are very small and require great pressure to transmit gas, especially a state in which the pores of the particle removal filter is filled with a liquid. 例えば、濾過空間と回収空間が粒子捕捉フィルタを介してのみ接続されている場合、処理開始時に血液成分分離空間へ全血を導入する際、血液分離空間及び濾過空間内に存在する気体が、全血によって押し出され、粒子捕捉フィルタを透過して回収空間から出口へと排出されることになり、処理完了後に血液分離空間に残った非血漿成分を導入路より返血する際には、粒子捕捉フィルタを介して回収空間より気体が濾過空間へ戻ることになるため、処理開始及び返血に要する時間が長くなり、血液提供者の心身への負担が増すことが懸念される。 For example, if the filtering space and collecting space are connected only through the particle capture filter, when introducing the whole blood into a blood component separation space at the start of processing, gas present in the blood separating space and filtration space is full pushed by the blood, when would be discharged from the collection space through the particle capture filter to the outlet, to blood return from the introduction path of the non-plasma components remaining in the blood separating space after processing is completed, particle capture since the gas from the collecting space via a filter will return to the filtration space, processing start and time increases required for blood return, there is a concern that increases the burden on the blood donor's body and mind.

濾過空間と回収空間を通気的に接続する手段を有することは、処理開始及び返血の際に、濾過空間と回収空間の間を迅速に気体が透過できるため、処理時間を大幅に短縮することが可能となり、好ましい。 Having means for connecting the filtering space and collecting space ventilation manner, when the processing start and blood return, that quickly gas permeation between the filtering space and collecting space, possible to greatly reduce the processing time It becomes possible, preferable. 採血時のトラブルは血液提供者に負の印象をもたらすことから、血液提供者の自発的善意によって成り立つ献血システムにおいては極力発生を防ぐことが求められる。 Trouble when blood from bringing a negative impression to blood donors are required to prevent as much as possible occur in blood donation system established by spontaneous intentioned blood donors. 濾過空間と回収空間を通気的に接続する手段を設けることは、濾過によって粒子捕捉フィルタが目詰まりして気体が透過不能となった場合においても、返血が可能となることから、採血時のトラブル発生を未然に防ぐことができ、好ましい。 Providing means for connecting the filtering space and collecting space ventilation manner, even when the gas is particle capture filter clogged becomes impossible transmitted by filtration, since it is possible to blood return, at the time of blood sampling the trouble can be prevented, preferable.

濾過空間と回収空間を通気的に接続する手段に特に制限は無いが、濾過空間に存在する濾過前の血漿成分が、粒子捕捉フィルタを介さずに回収空間へ侵入することを防げる手段であることが求められる。 While the filtration space and collection space not particularly limited to the means for venting connects it plasma components before filtration present in the filtration space is means for prevent from entering into the recovery space without passing through the particle capture filter is required. 一方で、輸血用血漿成分においてはウィルス濃度を1/10000以下にできることが、ウィルス除去性能の指標とされていることから、処理中の振動等によって発生した飛沫やミストですら混入を防ぐことが重要となる。 On the other hand, it can be a virus concentration 1/10000 or less in transfusion plasma component, because it is an indicator of virus removal performance, even splash or mist generated by the vibration or the like during processing to prevent contamination It is important. そのような手段として、例えば接続手段として通気フィルタを用いることが挙げられる。 Such means include the use of gas permeable filter, for example, as a connecting means. 濾過空間と回収空間が通気フィルタで接続されていることは、濾過空間と回収区間の間を気体が透過することを可能にすると共に、濾過空間に存在する濾過前の血漿成分が、例えば処理中の振動等により発生した飛沫やミストとして、回収空間に存在する濾過後の血漿成分に混入することを防ぐことができることから、好ましい。 The filtering space and collecting space is connected with the ventilation filter is configured to allow the permeate is between filtration space and collecting section, plasma components before filtration present in the filtration space, for example during processing as splash or mist generated by vibration of, because it can be prevented from being mixed into the plasma component after filtration present in collecting space, preferably.

本発明に記載の、通気フィルタとは、多孔質体からなる構造物で、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な孔を有し、且つ、気体を透過し、液体の透過を阻止できる孔径または表面親和性を有する基材を意味する。 According to the present invention, a vent filter, in the structure composed of a porous body having a large number of fine holes communicating to the other surface from one surface, and passes through the gas, the permeation of the liquid blocking it means a substrate having a pore size or surface affinity.

通気フィルタの材質、厚さ、形状、寸法等は限定されない。 The material of the vent filter, thickness, shape, dimensions, etc. are not limited. 多孔質体からなる通気フィルタの材質としては、有機材料、無機材料、または有機材料と無機材料からなる複合材料であってもよい。 As the material of the ventilation filter made of a porous material, an organic material, an inorganic material or a composite material comprising an organic material and an inorganic material. その中でも、有機材料、とりわけ、有機高分子材料は、切断等の加工性に優れるため好ましい素材である。 Among them, organic materials, especially organic polymeric material is a preferred material because of its excellent processability such as cutting. 有機高分子としては、例えば、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセタール、ポリエステル、ポリアミド、ポリスチレン、ポリスルホン、セルロース、セルロースアセテート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、ポリトリフルオロクロロビニル、フッ化ビニリデン−テトラフルオロエチレン共重合体、ポリエーテルスルホン、ポリ(メタ)アクリレート、ブタジエン−アクリロニトリルコポリマー、ポリエーテル−ポリアミドブロツクコポリマー、エチレン−ビニルアルコールコポリマー等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。 As the organic polymer, for example, polycarbonate, polyurethane, polyacrylonitrile, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetal, polyesters, polyamides, polystyrene, polysulfones, cellulose, cellulose acetate, polyethylene, polypropylene, polyvinyl fluoride, polyvinylidene fluoride, polytrifluorochloroethylene vinyl, vinylidene fluoride - tetrafluoroethylene copolymer, polyethersulfone, poly (meth) acrylate, butadiene - acrylonitrile copolymer, polyether - polyamide blow poke copolymers, ethylene - although vinyl alcohol copolymer, and the like, are not limited to not shall. 表面が疎水性であることは液体を阻止するために好ましい。 The surface is hydrophobic preferred to prevent liquid. そのような表面性状を有し、加工性に優れ、安価に入手が可能な有機高分子としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニル、ポリフッ化ビニリデンが挙げられる。 It has such surface properties, excellent workability, the low cost organic polymers capable obtainable, polyethylene, polypropylene, polyvinyl fluoride, and polyvinylidene fluoride. また、望ましい性質を得るために複数種類の有機高分子を混合することもできる。 It is also possible to mix a plurality of types of organic polymer in order to obtain the desired properties.

多孔質体からなる通気フィルタの形状は、気体を透過し、且つ液体を阻止できる細孔を有するものであればよいが、ハウジングの形成の容易さから平板状であることが好ましい。 The shape of the ventilation filter comprising a porous body, passes through the gas, and may be any one having pores capable of blocking liquid, but is preferably a tabular ease of formation of the housing. このような例として、メッシュ、フィルム、シート、膜、板、不織布、濾紙、スポンジ、織物、編物、ビーズ等が挙げられる。 As such an example, a mesh, a film, a sheet, film, plate, nonwoven, filter paper, sponge, woven fabric, knitted fabric, beads and the like. 濾過によって粒子を捕捉するにあたって、操作を行いやすいように粒子を捕捉する孔の大きさを簡単に制御できることや、フィルタ及びハウジング作製の容易さ及びコスト等を考慮すると、メッシュ、フィルム、シート、濾紙、膜、板、不織布、スポンジおよびビーズが好ましく、より好ましくは、メッシュ、フィルム、シート、膜および不織布である。 Order to trap particles by filtration, and can be easily controlled pore size to trap particles to facilitate do, considering the ease of the filter and the housing manufacturing and cost, mesh, film, sheet, filter paper , films, plates, nonwovens, sponges and beads, more preferably, a mesh, a film, a sheet, a film and a nonwoven fabric.

気体の透過と液体の阻止を容易にするためには、通気フィルタとして上記多孔質体を複数種類あるいは複数重ね合わせて使用してもよく、重ね合わせる際に、熱や圧力をかけて貼り合わせてもよい。 To facilitate transmission and liquid blocking gases may be used in the porous body was more or plural kinds superimposed as the ventilation filter, when superposing, bonded by applying heat and pressure it may be.

多孔質体からなる通気フィルタの孔の大きさには限定はないが、液体の透過を阻止することを考慮すると、平均孔径が1nm以上1000nm以下であることが好ましく、20nm以上500nm以下がより好ましく、最も好ましくは50nm以上250nm以下である。 Although there is no limitation on the size of the ventilation filter pores of a porous material, in consideration of preventing the permeation of liquid, preferably it has an average pore diameter of 1nm or more 1000nm or less, more preferably 20nm or more 500nm or less , most preferably 50nm or more 250nm or less.

濾過空間と回収空間を隔てる隔壁の一部に開口部を有し、開口部に通気フィルタの周縁部を接着することで、隔壁の一部をなすように固定されていることは、濾過空間から回収空間への濾過されていない血漿成分の漏出を防ぐために好ましい。 An opening in a portion of the partition wall separating the filtration space and collecting space, by bonding the periphery of the ventilation filter in the opening and secured to form part of the partition wall, from the filtered space It preferred in order to prevent leakage of plasma components unfiltered into the recovery space. 接着の方法は特に限定されないが、例えば、強固且つ均一に接着できることから、高周波溶着、超音波溶着、熱溶着、溶剤溶着等が挙げられる。 Although the method of bonding is not particularly limited, for example, since it can adhere firmly and uniformly, high frequency welding, ultrasonic welding, heat welding, solvent welding, and the like. また、通気フィルタの内側ないし外側に、通気フィルタの支持部材を有していてもよい。 Further, on the inside or outside of the vent filter may have a support member for the ventilation filter. 支持部材の例としてメッシュ、不織布、網、織物、編物、糸等が挙げられる。 Mesh Examples of the support member, a nonwoven fabric, net, woven, knitted, yarn and the like. また、開口部を格子状、スリット状、多孔状として、隔壁の一部を支持部材として機能させてもよい。 Further, the opening grid pattern, slit-like, as porous, may function a part of the partition wall as a support member.

図1に示すように、濾過された血漿成分は速やかに血液バッグ等の保存容器に移送し、凍結することが望ましいため、回収空間より濾過後の血漿成分を保存容器へ移送するための排出経路9を備えていることが好ましい。 As shown in FIG. 1, the plasma component is filtered promptly transferred to storage containers such as blood bags, it is desirable to freeze, discharge path for transferring the plasma component after filtration from the withdrawal space to a storage container preferably provided with a 9. 排出経路の形状や位置は特に限定されないが、排出経路の回収空間における開口部8が粒子捕捉フィルタよりも遠心半径方向外側に位置することは、遠心力によって回収空間の遠心半径方向外側の壁に移動した濾過後の血漿成分を速やかに保存容器に移送することが可能となり、好ましい。 The shape and position of the discharge path is not particularly limited, the opening 8 in the recovery space of the discharge path is located in the centrifugal radial direction outward from the particle capture filter is a centrifugal radial outer wall of the collecting space by centrifugal force It can be transported quickly to the storage container movement and plasma components after filtration and become preferable. 開口部は回収空間の遠心半径方向外側の壁に近いほど残液量を削減することが可能となるが、回転時にハウジングのぶれによって接触しない程度にとどめるべきである。 While opening it is possible to reduce the higher residual liquid amount close to the distal radially outer wall of the collecting space, it should be kept so as not to contact the vibration of the housing during rotation. また、濾過空間と回収空間を通気的に接続する手段を有するハウジングにおいて、回転を停止させた後に濾過された血漿成分を回収する場合には、図4に示すように、濾過後の血漿成分が接続手段11に接することで気体の透過が妨げられてしまうことから、接続手段11は排出経路の回収口22よりも上に位置していることが好ましい。 Further, in the housing having means for connecting the filtering space and collecting space ventilation, in the case of recovering the filtered blood plasma component after stopping the rotation, as shown in FIG. 4, the plasma component after filtration since the thus permeation of the gas is prevented by contact with the connecting means 11, connecting means 11 is preferably positioned above the recovery port 22 of the discharge path.

血液提供者より採血した全血は、入口1より導入路2を通じて外壁17により仕切られた成分分離空間3へと移送される。 Whole blood was collected from blood donors is transferred to component separation space 3 partitioned by an outer wall 17 through the introduction passage 2 the inlet 1. ボウル状ハウジング12を回転させることで、成分分離空間3に移送された全血は、図2に示すように遠心力によって血漿成分19と非血漿成分20に成分分離空間3にて分離される。 By rotating the bowl-shaped housing 12, the whole blood was transferred to the component separating space 3 are separated by the component separating space 3 the plasma component 19 and the non-plasma components 20 by the centrifugal force as shown in FIG. 成分分離空間3への全血の移送を継続することにより、分離された全血は成分分離空間3を満たし、やがてその液面がダム部4に達する。 By continuing the transfer of whole blood into component separation space 3, whole blood separated fills the component separation space 3, eventually the liquid level reaches the dam portion 4. 更に全血の移送を継続することにより、図3で示すように血漿成分19はダム部4を越え、濾過空間5を満たす。 Further, by continuing the transport of whole blood, plasma component 19 as shown in Figure 3 beyond the dam portion 4, it meets the filtering space 5. 濾過空間5の壁の一部は粒子捕捉フィルタ6によって構成されており、濾過空間5の血漿成分21に対して働く遠心力により、血漿成分21は粒子捕捉フィルタ6を透過して回収空間7に入る。 Part of the wall of the filter space 5 is constituted by particle capture filter 6, the centrifugal force acting on the plasma component 21 of the filtering space 5, the plasma component 21 to the collection space 7 passes through the particle capture filter 6 enter. 回収空間7に入った血漿成分は、回収口8より排出路9を通じて出口10へと移送される。 Plasma component entering the collecting space 7 is transported to the outlet 10 through the discharge passage 9 from the recovery port 8.

図5は本発明における全血より血漿成分を分離して採集する装置の別な態様の一例である。 Figure 5 is an example of another embodiment of an apparatus for collecting and separating the plasma component from the whole blood in the present invention. 血液提供者より採血した全血は、可撓性ハウジング23の入口29より血液成分分離空間26へと移送される。 Whole blood was collected from blood donors is transported from the inlet 29 of the flexible housing 23 to the blood component separation space 26. 図6に示すように、ローター37を矢印32の方向に遠心力が働くように回転させることで、血液成分分離空間26に移送された全血は、遠心力によって血漿成分33と非血漿成分34に血液成分分離空間26にて分離される。 As shown in FIG. 6, by rotating as the centrifugal force acts the rotor 37 in the direction of arrow 32, the blood component separation whole blood is transferred into the space 26, the plasma component 33 by the centrifugal force non plasma components 34 They are separated by the blood component separation space 26. 血液成分分離空間26への全血の移送を継続することにより、図7に示すように、分離された全血は血液成分分離空間26を満たし、やがてその液面が凸部38によって形成されるダム部39に達する。 By continuing the transfer of whole blood to the blood component separation space 26, as shown in FIG. 7, the whole blood separated fulfills blood component separation space 26 is formed due course the liquid surface by the convex portion 38 reach the dam portion 39. 更に全血の移送を継続することにより、血漿成分33はダム部39を越え、可撓性ハウジング23の出口30より、移送路36を通じて、粒子捕捉フィルタによって内部が1次側空間27と2次側空間28に分けられた可撓性ハウジング24の入口31から1次側空間27へ達する。 By further continuing the transfer of whole blood into a plasma component 33 beyond the dam portion 39, the outlet 30 of the flexible housing 23, through the transfer path 36, and inside the primary-side space 27 by a particle capture filter secondary It extends from the inlet 31 of the flexible housing 24 which is divided into a side space 28 to the primary side space 27. 1次側空間27の血漿成分35に働く遠心力により、血漿成分35は粒子捕捉フィルタ25を透過して2次側空間28に入る。 The centrifugal force acting on the plasma component 35 of the primary space 27, the plasma component 35 enters the secondary side space 28 passes through the particle capture filter 25. 2次側空間に入った血漿成分は、可撓性ハウジング24の出口32より回収される。 Plasma component that has entered the secondary side space is recovered from the outlet 32 ​​of the flexible housing 24.

本発明の方法では、血液提供者より採血された全血より血漿成分を得る方法において、全血を血液成分分離装置の第1の空間で血漿成分と非血漿成分に遠心力によって分離した後に、血漿成分を該分離装置の第2の空間へと移送し、第2の空間に備えられた粒子捕捉フィルタによって血漿成分を遠心力を用いて濾過することを特徴としている。 In the method of the present invention, a method of obtaining a blood plasma component from the whole blood collected from blood donors, the whole blood after separation by centrifugal force to plasma component and a non-plasma components in the first space of the blood component separation device, the plasma component was transferred to a second space of the separator, it is characterized in that filtered using a centrifugal force of plasma components by particle capture filter provided in the second space.

全血を比重の違いを利用して血漿成分と非血漿成分に遠心力により分離する手段は公知である。 Means for separating by centrifugal force in whole blood by utilizing a difference in specific gravity plasma component and a non-plasma components are known. 血液成分の分離が採血と同時に行われることは、所望の成分を速やかに調製することが出来ることから、需要の変動に応じやすいため好ましいが、採血した全血を貯留した後に行ってもよい。 The separation of blood components is effected simultaneously with the blood, since that can be quickly prepare the desired component is preferable because the easily according to a change in demand may be performed after storing the whole blood collected.

全血を遠心分離機内の第1の空間へと移送する手段は特に限定されないが、例えばペリスタティックポンプやシリンジポンプに代表されるようなポンプによる方法や、全血の入った血液バッグを押し潰して回路へと押し出す方法といった能動的な移送の他、全血の入った血液バッグを遠心分離機よりも高く設置することにより落差を利用した方法による移送が挙げられる。 Means for transferring the whole blood into the first space in the centrifugal separator is not particularly limited, crushing for example, the method according to the pump as typified by peristaltic pump or a syringe pump, a blood bag containing the whole blood other active transport such way to push into circuit Te, include transportation by a method utilizing the difference by the blood bag containing the whole blood is placed higher than the centrifuge.

第1の空間で遠心力によって分離された血漿成分を、粒子捕捉フィルタを備える第2の空間へ移送する手段は特に限定されない。 The plasma component separated by the centrifugal force in the first space, means for transferring to the second space having a particle capture filter is not particularly limited. 全血を継続的或いは断続的に第1の空間へ、既に分離された血漿成分と非血漿成分の界面を乱さないように移送することで血漿成分を第2の空間へ押し出す方法は、制御が容易となるため好ましい。 To continuously or intermittently first space whole blood, the method already extruding the plasma component by transferring so as not to disturb the interface of the separated plasma component and a non-plasma components into the second space, control preferred for facilitated.

血漿成分を遠心力によって粒子捕捉フィルタで濾過する際の形態は特に限定されないが、フィルタ面に対して鉛直方向に遠心力を印加することは、粒子捕捉フィルタのフィルタ面を有効に活用できるため、好ましい。 Because the plasma component is the form is not particularly limited when filtered through a particle capturing filter by centrifugal force, applying a centrifugal force in the vertical direction with respect to the filter surface, which can be effectively utilized filter surface of the particle capture filter, preferable. また、本発明において、遠心力によって濾過するとは、遠心力のみによって濾過するということに留まらず、遠心力に加えてポンプ等によって膜間差圧を増大させてもよい。 In the present invention, and is filtered by centrifugal force, not only to the fact that filtering only by the centrifugal force, may be increased transmembrane pressure by a pump or the like in addition to the centrifugal force.

遠心分離機のハウジングが硬質である場合には、操作開始時において第1の空間及び第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間は気体又は液体によって満たされていることが考えられるが、液体によって血漿成分が希釈されることは好ましくないため、少なくとも一部は気体によって満たされていることが好ましい。 If the centrifuge housing is rigid, it is conceivable that the primary-side space of the particle capture filter in the first space and the second space is filled with a gas or liquid at the time of operation start, since it is not preferable that the plasma component is diluted by the liquid, it is preferable that at least a portion is filled with a gas. 全血を第1の空間へ移送することにより、第1の空間を満たす気体に圧力が印加される。 By transferring the whole blood into the first space, a pressure is applied to the gas to meet the first space. 第1の空間と第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間は通路により接続されているため、全血の移送に伴って、更に第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間内を満たす気体に圧力が印加される。 Since the primary space of the particle capture filter in the first space and the second space are connected by passages, whole blood with the transfer of further primary-side space of the particle capture filter in the second space pressure is applied to a gas satisfying. 印加された圧力を開放しなければ、第1の空間及び第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間において上昇した圧力によって全血の移送が妨げられる一方、粒子捕捉フィルタの孔径が非常に小さい場合には、気体が粒子捕捉フィルタを透過する速度は非常に遅くなる。 If opening the applied pressure, while the transfer of whole blood is prevented by the increased pressure in the primary side space of the particle capture filter in the first space and the second space, very the pore size of the particle capture filter If smaller, the rate at which the gas passes through the particle capture filter is very slow. 第1の空間及び第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間に印加される圧力を通気的接続手段によって圧力により気体を、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間へ押し出して透過させることは、上のような問題を解消することが出来るため、好ましい。 Gas by pressure by a first space and a second vent connection means the pressure applied to the primary space of the particle capture filter in space, extruded to the secondary side space of particle capture filters in the second space it is transmitted, since it is possible to solve the problems as above, preferred. 第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間へ押し出された気体は、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間から排出路を通じて遠心機外へ移送することが出来る。 Gas pushed out to the secondary side space of the particle capture filter in the second space can be transferred to centrifuge outer through the discharge path from the secondary side space of the particle capture filter in the second space.

遠心分離機のハウジングが硬質である場合には、操作開始時において第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間は気体又は液体によって満たされていることが考えられるが、液体によって血漿成分が希釈されることは好ましくないため、少なくとも一部は気体によって満たされていることが好ましい。 If the centrifuge housing is rigid, it is conceivable that the secondary space of the particle capture filter in the second space is filled with a gas or liquid at the time of operation start, the plasma component is the liquid for diluted as it is not preferable, it is preferable that at least a portion is filled with a gas. 血漿成分が遠心力によって粒子捕捉フィルタで濾過されることにより、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間へと到達することで、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間内を満たす気体に圧力が印加される。 By the plasma component is filtered by particle capture filter by centrifugal force, by reaching the secondary side space of particle capture filters in the second space, the secondary-side space of the particle capture filter in the second space pressure is applied to a gas satisfying. 印加された圧力を開放しなければ、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間において上昇した圧力によって、粒子捕捉フィルタの膜間差圧が小さくなり、濾過が妨げられる一方、粒子捕捉フィルタの孔径が非常に小さい場合には、気体が粒子捕捉フィルタを透過する速度は非常に遅くなる上、特に粒子捕捉フィルタの表面が親水性で、血漿成分のような液体が細孔を満たしている場合には、細孔に充填された液体が毛細管現象で強く保持されるため、気体は殆ど透過出来なくなる。 If opening the applied pressure, the increased pressure in the secondary side space of the particle capture filter in the second space, the smaller the transmembrane pressure of the particle capture filter, whereas filtration is hindered, particle capture filter when the pore size of the is very small, on the rate at which the gas passes through the particle capture filter is very slow, especially in surface hydrophilicity of the particle capture filter, a liquid such as plasma component meets pores case, because the liquid filled in the pores is strongly held by capillary action, the gas can not be transmitted most. 第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間に印加される圧力によって通気的接続手段を介して気体を第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間へ押し出して透過させることは、上のような問題を解消することが出来るため、好ましい。 Is be transmitted extruded into the primary space of the particle capture filter in the second space gas via the vent connection means by the pressure applied to the secondary side space of the particle capture filter in the second space, the upper since it is possible to solve the problem, such as, preferred. 特に、全血を一定量移送した後に移送を停止する場合には、血漿成分が濾過されることで第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間は陰圧となることから、2次側空間で押し出された気体が通気的接続手段を介して1次側に透過することで、膜間差圧の減少を防ぐことができる。 Particularly, in the case of stopping the transfer of the whole blood after a certain amount transferred is the primary space of the particle capture filter in the second space by the plasma component is filtered from becoming a negative pressure, secondary side by gas extruded in space passes through the primary side via the ventilation connection means, it is possible to prevent a decrease in transmembrane pressure.

血液提供者から全血を採血しながら血液成分を分離して血漿成分を採取する場合において、第1の空間に残留した非血漿成分を血液提供者に返血することは、血液提供者の身体的負担を軽減することが出来るため、好ましい。 In the case where the blood donor to separate the blood components while blood whole blood collecting plasma component, the non-plasma components remaining in the first space to blood return to the blood donor, the blood donor's body since it is possible to reduce the burden, preferable. 貯留した全血より血液成分を分離する場合においても、第1の空間に残留した非血漿成分を血液バッグ等の容器に返血することは、赤血球製剤等の輸血製剤として利用することが出来るため、好ましい。 When from whole blood reservoir to separate the blood components also, to blood return a non-plasma components remaining in the first space in a container such as blood bags, since it is possible to use as a transfusion preparation of red cell product such as ,preferable. 返血の際に非血漿成分を移送する手段は特に限定されないが、速やかに操作を完了するためには、例えばペリスタティックポンプ等による能動的な移送が好ましい。 Although means for transferring the non-plasma components in the blood return is not particularly limited, in order to quickly complete the operation, for example active transport by peristaltic pump or the like are preferable. 能動的な移送を行う手段として、圧力は遠心分離機の導入側を陰圧にすること、又は排出側を陽圧にすることが挙げられるが、いずれの手段を用いる場合においても、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間から1次側空間へ気体が通気的接続手段を介して移動することは、非血漿成分の速やかな移送を可能にすることから好ましい。 As means for performing active transport, pressure to the inlet side of the centrifugal separator to negative pressure, or the like to the discharge side to a positive pressure, even in the case of using any of the means, the second it is preferable to allow rapid transfer of non-plasma component gas from the secondary side space of the particle capture filter in space to the primary side space is moved through the vent connection means.

遠心分離機のハウジングが硬質である場合には、濾過された血漿成分を排出路より回収することにより、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間内が陰圧となる。 If the centrifuge housing is rigid, by recovering from the discharge passage the filtered plasma component, a secondary-side space of the particle capture filter in the second space becomes negative pressure. 圧力を開放しなければ、第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間が陰圧になることによって、血漿成分の回収が妨げられる一方、粒子捕捉フィルタの孔径が非常に小さい場合には、気体が粒子捕捉フィルタを透過する速度は非常に遅くなる上、特に粒子捕捉フィルタの表面が親水性で、血漿成分のような液体が細孔を満たしている場合には、細孔に充填された液体が毛細管現象で強く保持されるため、気体は殆ど透過出来なくなる。 If the pressure was released, by the secondary side space of particle capture filters in the second space is a negative pressure, while the recovery of the plasma component is prevented, when the pore diameter of the particle capture filter is very small, gas on particle velocity passing through the capture filter to be very slow, especially the surface of the particle capture filter with hydrophilic, when the liquid such as plasma component meets the pores filled in pores since the liquid is strongly held by capillary action, the gas can not be transmitted most. 陰圧となる第2の空間における粒子捕捉フィルタの2次側空間に通気的接続手段によって気体を第2の空間における粒子捕捉フィルタの1次側空間から透過させることは、上のような問題を解消することが出来るため、好ましい。 Thereby transmitting the gas by the secondary side space to the ventilation connection means particle capture filter in the second space becomes the negative pressure from the primary side space of the particle capture filter in the second space, the problems as above since it is possible to eliminate, preferable.

以下、実施例により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。 Hereinafter, a more detailed description of the present invention through examples, the present invention is not intended to be limited to the following examples.

[実施例1] [Example 1]
図1の構成を有する、遠心分離装置を準備した。 Having the configuration of FIG. 1 were prepared centrifuge. 血液成分分離空間3の容積は約500ml、濾過空間5の容積は約250ml、回収空間7の容積は約250mlである。 The volume of blood component separation space 3 to about 500 ml, the volume of the filtration space 5 to about 250 ml, the volume of the collection space 7 is about 250 ml. 血液分離空間の外壁17は、回転軸に対して約15度傾斜しており、回転軸から下端までの距離及び回転軸から粒子除去フィルタ6までの距離は共に10cmとなっている。 The outer wall 17 of the blood separation space is inclined approximately 15 degrees with respect to the rotation axis, the distance from the distance and the axis of rotation of the rotary shaft and the lower end to a particle removal filter 6 are both a 10 cm. 粒子除去フィルタ6としては、膜厚100μm、平均孔径35nmのポリエチレン製平板状微多孔膜の表面を2−ヒドロキシプロピルアクリレートのグラフト重合により親水化したものを用いた。 The particle removal filter 6, a thickness 100 [mu] m, was used as the hydrophilic by graft polymerization of a surface of the polyethylene flat microporous membrane with an average pore diameter of 35 nm 2-hydroxypropyl acrylate. 通気のための接続手段11としては、平均孔径200nm、膜厚20μmのポリエチレン製平板状微多孔膜を用いた。 The connecting means 11 for ventilation, an average pore diameter of 200 nm, using polyethylene flat microporous film having a thickness of 20 [mu] m. 入口1及び出口10に圧力計を取り付け、以下の各工程での圧力を測定した。 Attaching a pressure gauge at the inlet 1 and the outlet 10, to measure the pressure at each step follows. 圧力が0.05MPaを超えた場合には、安全のため操作を停止することとした。 When the pressure exceeds 0.05MPa was decided to stop the operation for safety.
工程1 出口2を気体収容用バッグに開放する。 Step 1 outlet 2 opening into the gas accommodating bag. 遠心分離装置を5000rpmで回転させながら入口1よりペリスタティックポンプによって全血を50ml/minで約450ml導入後、ペリスタティックポンプを停止し、約20分間遠心する。 After about 450ml introducing whole blood 50 ml / min by a peristaltic pump from the inlet 1 while the centrifuge is rotated at 5000 rpm, to stop the peristaltic pump, centrifuged for about 20 minutes.
工程2 回転を継続しながら入口1より全血を50ml/minで約200ml導入して回転を停止し、ペリスタティックポンプの回転方向を反転させることで血液分離空間3中の非血漿成分約250mlを返血する。 Whole blood from inlet 1 while continuing the step 2 rotating to stop the rotation by approximately 200ml introduced 50 ml / min, the non-plasma components about 250ml of blood separation space 3 by reversing the direction of rotation of the peristaltic pump the returning blood.
工程3 返血完了後、遠心分離装置を再び5000rpmで回転させ、15分後に出口11よりペリスタティックポンプによって濾過された血漿成分を回収する。 After Step 3 blood return completed, rotated again 5000rpm centrifugal separator, to recover the blood plasma component is filtered by a peristaltic pump from the outlet 11 after 15 minutes.
工程1では入口側で最大0.01MPa、出口側で最大0.002MPaであった。 Maximum 0.01 MPa, and a maximum 0.002MPa at the outlet side in step 1, the inlet side. 工程2では入口側、出口側ともに最大0.0001MPa以下であった。 Step 2 In the inlet side was up 0.0001MPa less on the outlet side both. 工程3では入口側、出口側ともに最大0.0001MPa以下であった。 Step 3 In the inlet side was up 0.0001MPa less on the outlet side both. 一連の工程により、濾過済みの血漿成分約200mlを調製することができた。 By a series of steps, it was possible to prepare the filtered plasma components about 200 ml.

[比較例1] [Comparative Example 1]
実施例1と同様の装置で、通気のための接続手段を微多孔膜に換えて細孔を有しないポリエチレン製フィルムとすることで、通気できないようにしたものを準備した。 In the same apparatus as in Example 1, by a polyethylene film having no pores instead of connecting means for ventilation to the microporous membrane was prepared which was not able to vent. 工程1では、約400ml導入時に入口側圧力が0.05MPaを超えてしまったため、操作を取りやめた。 In step 1, the inlet-side pressure at about 400ml introduced because had exceeded 0.05 MPa, was cancel the operation.

[実施例2] [Example 2]
実施例1と同様の装置を準備した。 It was prepared the same apparatus as in Example 1. ウシウィルス性下痢症ウィルス(BVDV)の感染力価がTCID 50で10 8となるように調製したウィルス液を全血900mlに対して100ml加え、実施例1と同様の操作を行った。 Additionally 100ml virus solution infectivity titer was adjusted to 10 8 TCID 50 of bovine viral diarrhea virus (BVDV) against whole blood 900 ml, it was subjected to the same procedure as in Example 1. いずれの工程においても入口側、出口側ともに圧力は0.05MPaを超えることはなかった。 Also the inlet side in any of the process, the pressure on the outlet side both are never exceeded 0.05 MPa. 濾過され、回収された血漿の感染力価を測定したところ、測定限界である10 3以下となり、対数除去率(LRV)は4以上であった。 Filtered, was measured the infectivity titer of the recovered plasma is 10 3 or less is the measurement limit, logarithmic reduction (LRV) were 4 or more.

[比較例2] [Comparative Example 2]
実施例1と同様の装置で、粒子捕捉フィルタを取り外したものを準備した。 In the same apparatus as in Example 1, was prepared which was removed particle capture filter. 実施例2と同様の操作を行ったところ、いずれの工程においても入口側、出口側ともに圧力は0.05MPaを超えることはなかった。 Was carried out in the same manner as in Example 2, also the inlet side in any of the process, the pressure on the outlet side both are never exceeded 0.05 MPa. 回収された血漿の感染力価を測定したところ、10 7となり、LRVは0.1未満であった。 The infectious titre of recovered plasma was measured, 10 7 next, LRV was less than 0.1.

本発明の血液成分分離装置は、全血からウィルス等の病原体が除去された血漿を調製する医療用具として好適であり、血液成分の分離と病原体の除去を同時に行うことができる。 Blood component separation apparatus of the present invention is suitable as a medical device for preparing a plasma pathogen has been removed such as viruses from whole blood, can be removed separation and pathogen blood components at the same time.

本発明の、血液成分分離装置の構成の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic diagram illustrating an exemplary configuration of a blood component separation device. 本発明の、血液成分分離装置における血液成分の分離の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic view showing an embodiment of a separation of the blood components in the blood component separation device. 本発明の、血液成分分離装置における血漿成分の濾過の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic view showing an embodiment of the filtration of plasma components in the blood component separation device. 本発明の、血液成分分離装置における血漿成分の濾過の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic view showing an embodiment of the filtration of plasma components in the blood component separation device. 本発明の、血液成分分離装置の構成の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic diagram illustrating an exemplary configuration of a blood component separation device. 本発明の、血液成分分離装置における血液成分の分離の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic view showing an embodiment of a separation of the blood components in the blood component separation device. 本発明の、血液成分分離装置における血漿成分の濾過の一態様を示した模式図である。 Of the present invention, it is a schematic view showing an embodiment of the filtration of plasma components in the blood component separation device.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 入口2 導入路3 血液成分分離空間4 ダム部5 濾過空間6 粒子捕捉フィルタ7 回収空間8 回収口9 排出経路10 出口11 接続手段12 ハウジング13 密閉シール14 通路15 隔壁16 第2の空間17 血液成分分離空間の外壁18 コア部19 血漿成分20 非血漿成分21 血漿成分22 回収口23 血液分離用可撓性ハウジング24 濾過用可撓性ハウジング25 粒子捕捉フィルタ26 血液成分分離空間27 1次側空間28 2次側空間29 入口30 出口31 入口32 遠心半径方向33 血漿成分34 非血漿成分35 血漿成分36 移送路37 ローター38 凸部39 ダム部 1 inlet 2 introduction paths 3 blood component separation spaces 4 dam portion 5 filtration space 6 particle capture filter 7 recovery space 8 collection port 9 discharge path 10 outlet 11 connecting means 12 housing 13 hermetically sealed 14 passage 15 partition wall 16 second space 17 blood the outer wall 18 core portion 19 plasma component 20 non-plasma component 21 plasma component 22 recovery ports 23 blood separation flexible housing 24 for filtration flexible housing 25 particle capture filter 26 blood component separation space 27 primary space of component separation space 28 secondary space 29 inlet 30 outlet 31 inlet 32 ​​centrifugal radial 33 plasma component 34 non-plasma component 35 plasma component 36 transport path 37 rotor 38 protrusion 39 dam

Claims (9)

  1. 血液提供者から採血した全血を遠心力によって血漿成分と非血漿成分とに分離するための第1の空間(A)と、分離した血漿成分を遠心力によって濾過するための粒子捕捉フィルタを備える第2の空間(B)が、同一の回転軸を共有しており、且つ、該第2の空間は少なくとも該第1の空間の遠心半径方向外側に位置しており、且つ、該第1の空間の回転軸寄りに開口し、該第1の空間から該第2の空間へ血漿成分を移送するための通路(C)を有することを特徴とする遠心分離機を具備する血液成分分離装置。 Comprising the whole blood collected from blood donors from the first space to separate into a plasma component and a non-plasma components (A) by centrifugal force, the particle capture filter for filtering the separated plasma components by centrifugal force second space (B) is, share the same rotational axis, and, the second space is located in the centrifugal radial direction outer side of at least the first space, and, the first open to the rotation shaft side of the space, the blood component separation device comprising a centrifuge and having a passage (C) for transferring the plasma component from the first space to the second space.
  2. 該第2の空間が硬質ハウジングからなることを特徴とする、請求項1に記載の血液成分分離装置。 And a space of the second consists of a rigid housing, the blood component separation apparatus according to claim 1.
  3. 該第2の空間が粒子捕捉フィルタによって遠心半径方向内側と遠心半径方向外側の2つの区画に仕切られ、該2つの区画が接続手段によって通気されていることを特徴とする、請求項1又は2に記載の血液成分分離装置。 Space of the second is divided into two compartments centrifugal radially inner and centrifugal radially outwardly by a particle capture filter, characterized in that said two compartments are vented by connection means, according to claim 1 or 2 blood component separation apparatus according to.
  4. 該接続手段の接続部が第2の空間から粒子補足フィルタによってろ過された血漿成分を排出するための排出経路の入口より上に配置されていることを特徴とるす請求項に記載の血液成分分離装置。 Blood components according to the features and away claim 3 that is positioned above the inlet of the discharge path for discharging the plasma component connecting portion is filtered by a particle supplemental filter from the second space of the connecting means separation device.
  5. 該排出経路の入口部が該粒子捕捉フィルタよりも遠心半径方向外側に位置していることを特徴とする、請求項に記載の血液成分分離装置。 Inlet of said discharge path and being located in the centrifugal radial direction outward from the particle capture filter, the blood component separation apparatus according to claim 4.

  6. 該第1の空間及び/または該第2の空間が、可撓性ハウジングから構成されることを特徴とする、請求項1〜 のいずれかに記載の血液成分分離装置。 The first space and / or the second space, characterized in that it is composed of a flexible housing, a blood component separation apparatus according to any one of claims 1-5.
  7. 該粒子がウィルス、細菌、真菌、原虫、寄生虫、病原性プリオン、白血球、細胞由来粒子のうち少なくとも一つ以上であることを特徴とする、請求項1〜 のいずれかに記載の血液成分分離装置。 Particles are viruses, bacteria, characterized in that at least one or more of fungi, protozoa, parasites, pathogenic prions, leukocytes, cell derived particles, blood components according to any one of claims 1 to 6 separation device.
  8. 該通路(C)は、第1の空間(A)を満たした全血の内、遠心力によって分離された血液成分がダム部を越えて第2の空間(B)に達するよう構成されていることを特徴とする請求項1〜6のいずれかに記載の血液成分分離装置。 Passage (C), among the whole blood that satisfies the first space (A), separated blood components are configured so as to reach the second space (B) beyond the dam portion by a centrifugal force blood component separation apparatus according to claim 1, characterized in that.
  9. 請求項7に記載の血液成分分離装置を用いて血液提供者から採血した全血より血漿成分を分離して採集する方法であって、該血漿成分を、 A method for collecting and separating the plasma component from the whole blood collected from blood donors with blood component separation apparatus according to claim 7, the plasma component,
    (1)遠心分離機内の第1の空間へ全血を移送し、 (1) transferring the whole blood into the first space in the centrifugal separator,
    (2)該第1の空間において、全血を遠心力によって血漿成分と非血漿成分とに分離し、 (2) In the first space, the whole blood is separated into a plasma component and a non-plasma components by centrifugal force,
    (3)該第1の空間から、 ダム部を越えた血漿成分を遠心分離機内の粒子捕捉フィルタを備える第2の空間へ該通路Cを利用して継続的に移送し、 (3) from the first space, and continuously transferring the plasma component beyond the dam portion by utilizing the passage C to the second space having a particle capture filter in a centrifuge,
    (4)該第2の空間において、血漿成分を遠心力によって該粒子捕捉フィルタで濾過して得ることを特徴とする血液成分分離方法。 (4) In the second space, the blood component separation method characterized by obtained was filtered with a particle capture filter plasma components by centrifugal force.
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