JP5034230B2 - Molded body and container - Google Patents
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Description
本発明は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液と接する成形体に関するものであり、特に、該成形体を容器又は管体として用いるものに関する。 The present invention relates to a molded body in contact with a solution containing at least a calcium salt and a phosphate or carbonate, and particularly relates to a molded body that uses the molded body as a container or a tubular body.
合成樹脂組成物を成形してなる容器や管体などは、ガラス容器と異なり、軽量であって割れにくく、取扱が容易であることから、血液や薬液、輸液等の保存容器やチューブなどの管体として幅広く利用されている。 Unlike glass containers, containers and tubes formed from synthetic resin compositions are lightweight, hard to break, and easy to handle. Therefore, storage containers for blood, chemicals, infusions, and tubes such as tubes Widely used as a body.
また、ごく最近では、細胞を培地中で培養する際に用いる培養容器と呼ばれるものに合成樹脂製のものが利用されており、例えば、ガス透過性を有するフィルムからなるバッグ状の容器に培地を封入したものが提案されている(例えば特許文献1,2参照)。このような培地入り培養容器では、培養容器内に培養すべき細胞を導入して密閉した後、例えば炭酸ガス雰囲気下の培養器内に静置するだけで、雑菌等に汚染されることなく簡易に細胞培養が行えるという利点がある。
Recently, synthetic resin is used for what is called a culture vessel used when cells are cultured in a medium. For example, a medium is placed in a bag-like container made of a gas-permeable film. An encapsulated one has been proposed (see, for example,
図5は、従来の培養容器の一例である。図に示すように、培養容器90は、ガス透過性を有する容器本体91に培地92が封入されてなり、該容器本体91には、3つのポート93,94,95が設けられている。ポート93,94は、培養中のサンプリングや培養された細胞の回収に用いられるものである。ポート95には、ポリ塩化ビニル製の管体98が接続されており、該管体98の先端側は管体96,97と接続されて2方向に分岐している。一方の先端側の管体96は、培養容器90の製造時に容器本体91内へ培地92を注入するために用いられるものであり、製造後は、熱シールや高周波シール等により先端が融着されて封止されている。他方の先端側の管体97は、培養すべき細胞を容器本体91内へ注入するためのものであり、先端がキャップ等により封止されている。
FIG. 5 is an example of a conventional culture vessel. As shown in the figure, the
上記培養容器90を使用する際には、培養すべき細胞が充填されたシリンジ(不図示)を上記管体97の先端に接続し、管体97,98を流路として容器本体91内に細胞を注入する。その後、図に示す位置Cで管体98を封止して、容器本体91を密閉する。この管体98の封止には、ピンチコックやクリップ、熱シール又は高周波シールによる融着等の封止手段が用いられる。
When the
上記管体98の封止において、ピンチコックやクリップでは、培養容器90を移動する際や、他の操作を行う際に、器具等に引っ掛かり外れるおそれがある。一方、熱シールや高周波シールによる融着であれば、ピンチコック等のように外れるおそれがなく、また、融着後は、その融着部分を切断することにより、該融着部分より先端側の管体96,97を容器本体91から切り離すことができる。これにより、培養容器90を持ち運ぶ際や培養器内に静置する際に、不要な管体96,97が作業の邪魔となることがないという利点がある。
In sealing the
しかし、培養容器90を製造した後、数日が経過すると、管体98の融着が不完全になることが本発明者らによって見出された。また、カルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が培養容器90に封入されている場合に、管体98の内壁に白色物が析出して管体98の融着を妨げたり、培養容器90内に微粒子状の物質が析出することが見出された。
However, the inventors have found that the fusion of the
本発明は、かかる問題に鑑みてなされたものであり、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液に接するための成形体において、融着を不完全ならしめる析出物質の発生を防止する手段を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and prevents the generation of precipitates that cause incomplete fusion in a molded body for contacting a solution containing at least a calcium salt and a phosphate or carbonate. It aims at providing the means to do.
また、本発明の他の目的は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体に接続された管体を、該溶液が流動可能な任意の位置で確実に融着できる手段を提供することにある。 Another object of the present invention is to ensure that the tube connected to the container body in which a solution containing at least a calcium salt and a phosphate or carbonate is enclosed is at an arbitrary position where the solution can flow. The object is to provide means capable of fusing.
本発明者らは、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体に接続された管体が、製造直後では任意の位置で融着により密閉することができるが、製造後の日数が経過するに従い、該管体の融着が不完全になるという課題を見出し、該課題を解決するために鋭意研究を行った結果、管体の内面に析出した物質が融着に悪影響を及ぼしている事実を見出し、この事実に着眼して本発明を完成するに至った。 The present inventors can seal a tube body connected to a container body in which a solution containing at least calcium salt and phosphate or carbonate is sealed by fusion at an arbitrary position immediately after manufacture. As a result of finding the problem that the fusion of the tubular body becomes incomplete as the number of days after manufacture elapses, and as a result of earnest research to solve the problem, the substance deposited on the inner surface of the tubular body is melted. The present inventors have found a fact that has a negative effect on wearing, and have focused on this fact to complete the present invention.
この析出物質は、合成樹脂組成物が成形されてなる成形体と、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液との化学反応等により発生するものと考えられる。合成樹脂組成物には、一般に、熱安定化剤としてステアリン酸塩が添加されている。熱安定化剤は、合成樹脂組成物を成形する際に樹脂成分の熱劣化を防止するために添加されるものであり、樹脂のヤケによる成形体の着色を防止する。この熱安定化剤であるステアリン酸塩が、上記溶液中の物質と反応することにより、融着を阻害する物質として析出されることが見出され、本発明が完成された。 This deposited substance is considered to be generated by a chemical reaction between a molded body formed by molding the synthetic resin composition and a solution containing at least a calcium salt and a phosphate or carbonate. In general, stearates are added to the synthetic resin composition as a heat stabilizer. The heat stabilizer is added to prevent thermal deterioration of the resin component when molding the synthetic resin composition, and prevents coloring of the molded body due to resin burns. This stearic acid salt, which is a heat stabilizer, was found to precipitate as a substance that inhibits fusion by reacting with the substance in the solution, and the present invention was completed.
本発明は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体と、該容器本体に設けられた開口部を介して上記溶液が管内へ流動可能に該容器本体と接続され、該溶液が流動可能な任意の位置で融着により密閉可能な管体と、を具備してなる容器であって、上記管体は、100重量部の熱可塑性樹脂成分に対して0.0001〜0.01重量部のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものである。 The present invention provides a container body in which a solution containing at least a calcium salt and phosphate or carbonate is enclosed, and the container body so that the solution can flow into a pipe through an opening provided in the container body. And a tube body that can be sealed by fusion at an arbitrary position where the solution can flow, the tube body being 0 parts per 100 parts by weight of the thermoplastic resin component . It is molded from a synthetic resin composition containing 0.0001 to 0.01 parts by weight of calcium stearate.
本発明において成形体とは、合成樹脂組成物を成形してなるものであり、射出成形、押出成形、流し込み成形等の公知の成形方法を任意に採用しうる。成形体の形状は、シート形状、管形状、バッグ形状、ボトル形状等の任意の形状を採用しうる。また、シート形状の成形体を筒状にして縁部を融着することにより、或いは、2枚のシート形状の成形体を重ねて縁部を融着することによりバッグ形状としたり、該バッグ形状の容器に管形状の管体を接続してもよい。 In the present invention, the molded body is formed by molding a synthetic resin composition, and a known molding method such as injection molding, extrusion molding, or casting molding can be arbitrarily employed. Arbitrary shapes, such as a sheet shape, a tube shape, a bag shape, a bottle shape, can be employ | adopted for the shape of a molded object. In addition, by forming a sheet-shaped molded body into a cylindrical shape and fusing the edges, or by stacking two sheet-shaped molded bodies and fusing the edges, a bag shape can be formed. A tubular tube body may be connected to the container.
上記熱可塑性樹脂成分は、塩化ビニル系樹脂のものが好適である。 The thermoplastic resin component is preferably a vinyl chloride resin.
本発明に係る容器によれば、少なくともカルシウム塩とリン酸又は炭酸塩を含む溶液が封入された容器本体に開口部を介して接続された管体を、100重量部の熱可塑性樹脂成分に対して0.0001〜0.01重量部のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものとしたので、容器本体に封入された溶液と同じ雰囲気下であっても、又は該溶液が流動して接触しても、管体の内面にステアリン酸カルシウム等の析出物が析出することを防止できる。これにより、上記溶液が流動可能な任意の位置で上記管体を融着して密閉することができる。 According to the container according to the present invention, the tube connected to the container main body, in which a solution containing at least calcium salt and phosphoric acid or carbonate is sealed, is connected to the thermoplastic resin component of 100 parts by weight. Therefore, even if it is in the same atmosphere as the solution sealed in the container body or the solution flows, it was formed from a synthetic resin composition containing 0.0001 to 0.01 parts by weight of calcium stearate. Even if contact is made, precipitation of calcium stearate or the like can be prevented from being deposited on the inner surface of the tube. Thereby, the said pipe body can be melt | fused and sealed at the arbitrary positions where the said solution can flow.
以下、本発明の好ましい実施形態について、適宜図面を参照しながら説明する。なお、本実施形態では、本発明に係る成形体として培養容器を例に説明するが、本発明に係る成形体は、培養容器に限定されるものではなく、血液や薬液、輸液等を保存するための容器や流通させるための管体などに幅広く利用することができる。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings as appropriate. In the present embodiment, the culture container is described as an example of the molded body according to the present invention. However, the molded body according to the present invention is not limited to the culture container, and stores blood, drug solution, infusion, and the like. It can be widely used for containers for distribution and pipes for distribution.
図1は、本発明の実施の形態に係る容器1を示すものである。図に示すように、容器1は、ガス透過性を有するポリオレフィン系樹脂からなる容器本体2に、管体3が接続されてなるものである。
FIG. 1 shows a
容器本体2は、図に示すように、略同一の2枚の矩形の樹脂シートを重ね合わせ、それらの周縁を熱シールや高周波シール等の融着手段により封止してなるものである。樹脂シートの構成材料としては、酸素や二酸化炭素等のガスが透過可能なものであり、具体的には、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン−酢酸ビニル共重合体のようなポリオレフィン系の樹脂シートを用いることができる。このようなガス透過性を有する樹脂シートから容器本体2を構成することにより、例えば二酸化炭素雰囲気下の培養器に密閉状態の容器1を静置すれば、容器本体2内に、細胞を培養する際に必要な酸素や二酸化炭素等が上記樹脂シートを透過して流通し、容器本体2内において雑菌に汚染されることなく細胞の培養を行うことができるという利点がある。
As shown in the figure, the
容器本体2には、その一辺側に3つのポート4,5,6(開口部)が設けられている。これらのポート4,5,6は、上記管体3や、合成樹脂からなる筒状部材を、容器本体2を構成する2枚の樹脂シートを融着する際に、該樹脂シートの間に挟み込むことにより形成されている。ポート4,5を構成する筒状部材は、容器本体2の外側となる管体の一方端が隔膜により封止された所謂膜管体7である。該膜管体7により形成されたポート4,5は、容器本体2から培養された細胞を取り出す際、又は培養中に細胞のサンプリングを行う際に用いられる。なお、ポート4,5は、本発明において任意の構成であり、これらポートの数は特に限定されるものではない。また、各ポートの構成を公知且つ任意の構成に変更できることは当然である。
The
ポート6は、管体3が容器本体2を構成する2枚の樹脂シート間に挟み込まれるようにして融着されてなる。管体3は、容器本体2から延出されて分岐コネクタ8に接続されている。分岐コネクタ8は合成樹脂製の筒状部材であり、相互に連通された3つの開口を有し、各開口に管体が接続可能なものである。分岐コネクタ8の他の開口には、管体9,10がそれぞれ接続されており、これにより、バック本体2から延出された管体3が、管体9,10の2本に分岐されている。
The
管体9は、容器本体2内に培地を注入するために用いられる。本実施の形態に係る容器1は、製造時に培地が容器本体2内に封入されるので、管体9は、容器1の製造時に用いられ、培地を注入した製造後は、その端部が熱シールや高周波シール等により融着されて封止される。
The
管体10は、容器本体2内に培養すべき細胞を注入するために用いられる。管体10の端部はキャップ11により封止されており、使用の際は、該キャップ11が外されて、細胞懸濁液が充填されたシリンジが管体10に接続され、管体3,10を流路としてバック本体2内へ細胞懸濁液が注入される。なお、管体10の封止手段は、キャップ11に限定されるものではなく、その他の公知且つ任意の封止手段を用いることができる。
The
容器本体2内に封入される培地は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液であれば、その他の成分は培養すべき細胞に応じて適宜選択すればよい。例えば、動物細胞用の培地であれば、BME培地、MEM培地、RPMI−1640培地等を用いることができる。また、輸液用の容器として容器本体2を用いる場合には、封入される溶液に塩化ナトリウムやブドウ糖などが添加されたものであってもよい。なお、本容器1により培養される細胞は動物細胞に限定されるものではないが、特に、血液、髄液、リンパ球等の生体の体液に含まれる細胞や、生体組織や臓器等に含まれる細胞の培養に適している。
If the medium enclosed in the
カルシウム塩は、細胞の骨格維持や細胞内伝達などの多彩な機能を調節するための細胞内メッセンジャーとして用いられる。炭酸塩は、上記培地を所定のpHに維持する目的と、培養される細胞の炭素源として添加する目的とで用いられる。例えば、2-〔4-(Hydroxyethyl)-1-piperazinyl〕ethanesulfonic aid試薬(以下、「HEPES」と呼ぶ。)は、HEPES単独の溶液としても、pHを調整してHEPES平衡Krebs-Ringer重炭酸塩緩衝液(以下、「HEPES緩衝液」と略記する。)としても用いることができるが、HEPES緩衝液として用いるのであれば、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸2水素ナトリウム、HEPESとともに炭酸水素ナトリウムが添加される。リン酸塩は、培地等の溶液を所定のpHに維持する目的や、細胞膜の構成源、ATP合成を目的として用いられる。なお、本発明において、カルシウム塩や炭酸塩の作用は特に限定されるものではない。例えば、培養容器ではなく輸液保存用の容器として本発明に係る容器が用いられる場合には、カルシウム塩は、カルシウムの補給源として溶液に添加される。 Calcium salts are used as intracellular messengers for regulating various functions such as cell skeleton maintenance and intracellular transmission. Carbonate is used for the purpose of maintaining the above-mentioned medium at a predetermined pH and for the purpose of adding it as a carbon source for cells to be cultured. For example, 2- [4- (Hydroxyethyl) -1-piperazinyl] ethanesulfonic aid reagent (hereinafter referred to as “HEPES”) is a HEPES-balanced Krebs-Ringer bicarbonate by adjusting the pH even as a solution of HEPES alone. It can also be used as a buffer (hereinafter abbreviated as “HEPES buffer”), but when used as a HEPES buffer, sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium dihydrogen phosphate, Sodium bicarbonate is added along with HEPES. Phosphate is used for the purpose of maintaining a solution such as a medium at a predetermined pH, the source of cell membranes, and ATP synthesis. In the present invention, the action of calcium salt or carbonate is not particularly limited. For example, when the container according to the present invention is used as a container for infusion storage instead of a culture container, the calcium salt is added to the solution as a calcium supply source.
添加されるリン酸塩は、例えば、リン酸水素2ナトリウムであれば、最終濃度が20〜1600mg/Lであることが好適であり、より好ましくは、40〜800mg/Lである。添加されるカルシウム塩は、例えば、塩化カルシウムであれば、最終濃度が30〜2000mg/Lであることが好適であり、より好ましくは、100〜300mg/Lである。添加される炭酸塩は、例えば、炭酸水素ナトリウムであれば、最終濃度が200〜9000mg/Lであることが好適であり、より好ましくは、1200〜40000mg/Lである。 If the added phosphate is, for example, disodium hydrogen phosphate, the final concentration is preferably 20 to 1600 mg / L, and more preferably 40 to 800 mg / L. For example, if the calcium salt to be added is calcium chloride, the final concentration is preferably 30 to 2000 mg / L, and more preferably 100 to 300 mg / L. For example, if the carbonate to be added is sodium hydrogen carbonate, the final concentration is preferably 200 to 9000 mg / L, and more preferably 1200 to 40000 mg / L.
容器1に封入される培地は、カルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含むものであればよいが、特に、塩化カルシウムと、リン酸水素2ナトリウム又は炭酸水素ナトリウムとが含有される容器において、ステアリン酸塩との反応により融着を不完全ならしめる物質の析出が顕著である。
The medium enclosed in the
なお、炭酸塩を用いる目的は本発明の要旨に直接関係するものではないので、容器本体2内に封入される溶液が、他の目的のために用いる炭酸塩を含むものであってもよい。また、炭酸塩は、炭酸水素ナトリウムのほか、炭酸ナトリウム、炭酸水酸化マグネシウム等の他の炭酸塩であってもよい。
Since the purpose of using carbonate is not directly related to the gist of the present invention, the solution sealed in the
上記容器2、管体3は、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等の合成樹脂からなる管体であり、可撓性や柔軟性、コストを考慮すると軟質ポリ塩化ビニルを主材料とするものが好適であるが、ポリ塩化ビニルに特に限定されるものではない。
The
軟質ポリ塩化ビニル製の容器2や管体3は、塩化ビニル系樹脂に可塑剤を配合した樹脂組成物を成形して得られる。塩化ビニル系樹脂としては、例えば、ポリ塩化ビニル、塩化ビニルモノマー共重合体、塩化ビニルモノマーグラフト重合体、塩素化塩化ビニル等がある。このような塩化ビニル系樹脂の成形加工において、成形品の機械的強度の低下や色調の悪化を防止するために、塩化ビニル系樹脂成分に有機錫化合物及びステアリン酸化合物を安定剤として添加される。これにより、塩化ビニル系樹脂組成物の成形時の熱安定性が向上する。
The
上記ステアリン酸カルシウムは、塩化ビニル系樹脂100重量部に対して、0.01重量部以下で配合される。一般に、塩化ビニル系樹脂組成物の成形時の熱安定性を向上させるためには、塩化ビニル系樹脂100重量部に対して、ステアリン酸カルシウムが0.3〜10重量部で配合される。しかし、本容器1のように、管体3として容器本体2に接続されて、該容器本体2に封入された培地と同一雰囲気下に、又は培地と接触可能な状態で使用される場合には、該培地内の少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩との影響により、管体3の内面にステアリン酸カルシウムが析出する。この析出したステアリン酸カルシウムにより、管体3の融着が阻害され、管体3の封止が不完全なものとなる。
The calcium stearate is blended at 0.01 parts by weight or less with respect to 100 parts by weight of the vinyl chloride resin. Generally, in order to improve the thermal stability at the time of molding of a vinyl chloride resin composition, calcium stearate is blended at 0.3 to 10 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the vinyl chloride resin. However, when the
したがって、管体3に含有されるステアリン酸カルシウムを、塩化ビニル系樹脂100重量部に対して0.1重量部以下とすることにより、管体3の内面に析出されるステアリン酸カルシウムの量を低減することができる。これにより、管体3の融着を確実行うことができる。管体3の融着部分は切断され、容器本体2を外部から閉鎖した状態に保持するとともに、管体3の先端側、分岐コネクタ8及び管体9,10がバック本体2から分離される。
Therefore, the amount of calcium stearate deposited on the inner surface of the
また、塩化ビニル系樹脂100重量部に対してステアリン酸カルシウムをまったく配合させないこととすれば、成形された管体3の機械的強度が低下したり、管体3が着色することがあるので、ステアリン酸カルシウムを塩化ビニル系樹脂100重量部に対して0.001〜0.1重量部の範囲で配合することが好適である。なお、管体3の材料となる塩化ビニル系樹脂組成物には、必要に応じて、その他の滑剤、加工助剤、酸化防止剤等を配合してもよい。
Further, if calcium stearate is not blended at all with respect to 100 parts by weight of the vinyl chloride resin, the mechanical strength of the molded
このように、本実施の形態に係る容器1は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む培地が封入された容器本体2にポート6を介して接続された管体3を、100重量部の塩化ビニル系樹脂に対して0.01重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む塩化ビニル系樹脂組成物から成形されたものとしたので、容器本体2に封入された培地と同じ雰囲気下であっても、又は該培地が流動して接触しても、管体3の内面からステアリン酸カルシウム等の析出物が析出することを低減できる。
As described above, the
したがって、管体3,10を流路として細胞懸濁液を容器本体2内に注入した後、位置Pで管体3を熱シール又は高周波シールにより融着して完全に封止することが可能である。そして、融着後に、図2に示すように、管体3の融着部分12において管体3を切断することにより、管体3の先端側、分岐コネクタ8及び管体9,10を容器本体2から分離することができる。これにより、容器1を持ち運ぶ際や培養器内に静置する際に、不要な管体9,10が作業の邪魔にならないので、容器本体2の使い勝手が向上し、また培養器内の省スペース化が実現できる。
Therefore, after injecting the cell suspension into the
以下、本発明の変形例について説明する。
図3は、本発明の変形例に係る容器13を示すものである。図に示すように、容器13は、2つの容器本体2と2次容器14とが連結されてなるものである。容器本体2は、上記実施の形態と同様のものであり、図において同一の符号は同一の部材を示している。前述したように、容器本体2は、ガス透過性を有するポリオレフィン系樹脂からなるものであるから、保管時や輸送時に大気中のガス成分が容器本体2内に流通し、該容器本体2に封入された培地等のpHに影響を与えることがある。したがって、上記容器1は、製造後の保管時や輸送時には、気密性のある袋等に封入されており、使用時に該袋から取り出される。これに対し、本容器13は、容器本体2に気密性のある2次容器14が管体15,18を介して接続されており、該2次容器14に上記培地が封入されている。これにより、保管時や輸送時に大気中のガス成分が2次容器14内に流通することがなく、使用時まで所望のpHに培地を維持することができる。
Hereinafter, modifications of the present invention will be described.
FIG. 3 shows a
上記2次容器14は、構成材料として機密性を有する樹脂シートが用いられるほかは、上記容器本体2と同様の構成であり、略同一の2枚の矩形の樹脂シートを重ね合わせ、それらの周縁を熱シールや高周波シール等の融着手段により封止してなるものである。
The
そして、2次容器14には、その一辺側に1つのポート16(開口部)が設けられている。該ポート16も、上記ポート6と同様に、管体15を2枚の樹脂シート間に挟み込むことにより取り付けられている。
The
管体15は、2次容器14から延出されてコネクタ17に接続されている。コネクタ17は合成樹脂製の筒状部材であり、内部に脆弱な破断部を有する所謂折れ棒である。該破断部は、コネクタ17内の流路を閉止しており、コネクタ17を外部から手指等で持って折り曲げることにより該破断部が破断されて流路が外界との閉鎖性を保持しながら開通するようになっている。このコネクタ17の他方には、管体18が接続されており、該管体18は、上記容器本体2のポート19をなしている。
The
2次容器14内に封入されている培地は、上記実施の形態と同様の培地であり、少なくとも炭酸塩を含む溶液である。また、管体15は、上記管体3と同様に、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等の合成樹脂からなる管体であり、可撓性や柔軟性、コストを考慮すると軟質ポリ塩化ビニルを主材料とするものが好適である。
The medium enclosed in the
また、軟質ポリ塩化ビニル製の管体15は、塩化ビニル系樹脂に可塑剤を配合した樹脂組成物を成形して得られる。塩化ビニル系樹脂としては、例えば、ポリ塩化ビニル、塩化ビニルモノマー共重合体、塩化ビニルモノマーグラフト重合体、塩素化塩化ビニル等がある。また、管体15は、塩化ビニル系樹脂100重量部に対して、0.1重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形加工して得られる。また、成形品の機械的強度の低下や着色を防止するためには、ステアリン酸カルシウムを塩化ビニル系樹脂100重量部に対して0.001〜0.1重量部の範囲で配合することが好適である。なお、管体15の材料となる塩化ビニル系樹脂組成物には、必要に応じて、その他の滑剤、加工助剤、酸化防止剤等を配合してもよい。
The
これにより、管体15の内面にステアリン酸カルシウム等の析出物が析出する量を低減して、管体15の融着を確実なものとすることができる。すなわち、本変形例に係る容器13は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む培地が封入された2次容器14にポート16を介して接続された管体15を、100重量部の塩化ビニル系樹脂に対して0.1重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む塩化ビニル系樹脂組成物から成形されたものとしたので、2次容器14に封入された培地と同じ雰囲気下であっても、又は該培地が流動して接触しても、管体15の内面からステアリン酸カルシウム等の析出物が析出する量を低減できる。
Thereby, the amount of precipitates such as calcium stearate deposited on the inner surface of the
したがって、コネクタ17の破断部を破断して流路を開通させ、2次容器14から管体15,18を流路として培地を容器本体2内に注入した後、位置Qで管体15を熱シール又は高周波シールにより融着して完全に封止することが可能である。そして、融着後に、図4に示すように、管体15の融着部分20において管体15を切断することにより、管体15のポート16側の一部分及び2次容器14を容器本体2から分離することができる。これにより、空となった2次容器14が、容器本体2に細胞懸濁液を注入する作業等の邪魔にならないので、容器本体2の使い勝手が向上し、また培養器内の省スペース化が実現できる。
Therefore, the broken portion of the
以下、本発明の実施例について説明する。
ポリエチレン製シートからなる本体容器2に、塩化ビニル系樹脂100重量部に対してステアリン酸カルシウムを0重量部(実施例1),0.002重量部(実施例2)、0.1重量部(比較例1)、0.3重量部(比較例2)をそれぞれ配合してなる塩化ビニル系樹脂組成物を成形して得られた各管体3をそれぞれ接続して、実施例1,2及び比較例1,2の容器1とした。
Examples of the present invention will be described below.
In the
各実施例及び各比較例の本体容器2内には、140mg/Lの塩化ナトリウム、48mg/Lのリン酸2水素ナトリウム、5958mg/LのHEPES平衡Krebs-Ringer重炭酸塩緩衝液、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムとを混合してなる培地を封入した。
In the
各実施例及び各比較例の容器1を室温で1週間静置した後、管体3の内面の析出物を目視で確認し、次の評価基準で評価した。
析出物が観察されない場合:「なし」
析出物が観察されないが、スパーテルでこそいだ際に僅かに認められる場合:「微量」
析出物が明らかに観察される場合:「多量」
さらに、析出物が目視確認されたものについて、フーリエ変換赤外分光光度計(以下、「FT−IR」と称する。)にて析出物の分析を行い、ステアリン酸カルシウム(表中では「st−Ca」と省略する。)の検出について次のように表現した。
ステアリン酸カルシウムが検出された場合:「st−Ca検出」
ステアリン酸カルシウムが検出されなかった場合:「st−Ca非検出」
分析を行わなかったもの:「未分析」
また、管体3を高周波シール(ゼブラ社製、オムニシーラモデル2380)で取扱説明書に記載された方法で融着し、次の評価基準で評価した。
融着部分を手で解除できない場合:「○」
融着部分を手で解除できる場合:「△」
融着そのものができない場合:「×」
これらの評価結果を表1に示す。
After the
When no precipitate is observed: “None”
When no precipitate is observed, but slightly observed when sputtered with a spatula: “trace”
When precipitates are clearly observed: “Large”
Furthermore, about the thing by which the deposit was confirmed visually, a deposit was analyzed with a Fourier-transform infrared spectrophotometer (henceforth "FT-IR"), and a calcium stearate (in the table | surface, "st-Ca"). ") Is abbreviated as follows.
When calcium stearate is detected: “st-Ca detection”
When calcium stearate is not detected: “st-Ca not detected”
Not analyzed: “Unanalyzed”
Further, the
If the fused part cannot be released by hand: “○”
When the fused part can be released by hand: “△”
If fusion is not possible: “×”
These evaluation results are shown in Table 1.
表1から明らかなように、比較例1,2では、管体3の内面にステアリン酸カルシウムを主成分とする析出物が多量に析出し、高周波シールによる融着が不十分であるか、融着できなかった。これに対し、実施例1,2では、管体3の内面への析出物の析出はなく、高周波シールによる融着はいずれも良好であった。なお、実施例1では、管体3に褐色の着色が確認された。
As is clear from Table 1, in Comparative Examples 1 and 2, a large amount of precipitates containing calcium stearate as a main component was deposited on the inner surface of the
塩化ビニル系樹脂100重量部に対してステアリン酸カルシウム0.01重量部(実施例4〜14)、0.3重量部(比較例3〜13)をそれぞれ配合した塩化ビニル系樹脂組成物をそれぞれ成形して管体3を得た。各管体3を、ポリエチレン製シートからなる本体容器2に接続して、実施例4〜14、比較例3〜13の各容器1とした。
A vinyl chloride resin composition containing 0.01 parts by weight of calcium stearate (Examples 4 to 14) and 0.3 parts by weight (Comparative Examples 3 to 13) with respect to 100 parts by weight of the vinyl chloride resin is molded. Thus, a
実施例4及び比較例3の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム、5958mg/LのHEPES緩衝液、140mg/Lの塩化カルシウム、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例5及び比較例4の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム、5958mg/LのHEPES緩衝液、140mg/Lの塩化カルシウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例6及び比較例5の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム、5958mg/LのHEPES緩衝液、350mg/Lの塩化カルシウム、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例7及び比較例6の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム、140mg/Lの塩化カルシウム、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例8及び比較例7の本体容器2内には、5958mg/LのHEPES緩衝液、140mg/Lの塩化カルシウム、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例9及び比較例8の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム、5958mg/LのHEPES緩衝液を混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例10及び比較例9の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム、140mg/Lの塩化カルシウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例11及び比較例10の本体容器2内には、48mg/Lのリン酸水素2ナトリウム350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例12及び比較例11の本体容器2内には、5958mg/LのHEPES緩衝液、140mg/Lの塩化カルシウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例13及び比較例12の本体容器2内には、5958mg/LのHEPES緩衝液、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
実施例14及び比較例13の本体容器2内には、140mg/Lの塩化カルシウム、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
In the
各実施例及び各比較例の容器1を4℃で1週間静置した後、管体3の内面へのステアリン酸カルシウムを主成分とする析出物の析出を前述と同様に目視で確認するとともに、管体3を高周波シールで融着して、その状態を前述と同様に評価した。さらに、析出物が目視確認されたものについて、FT−IRで分析を行い、前述と同様に評価した。これらの結果を表2に示す。
After leaving the
表2から明らかなように、実施例4〜14では、管体3に析出物は認められず、いずれも良好な融着結果を示した。比較例3,4,6,7,9,13では、管体3に析出物が認められ、融着ができなかった。そして、FT−IRで分析した結果、主にステアリン酸カルシウムであることが確認された。これにより、ステアリン酸カルシウムを主成分とする析出物の析出は、溶液中の少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とが関与していることが明らかになった。また、管体3に含まれるステアリン酸カルシウムが、樹脂成分100重量部に対し0.01重量部であれば、管体3を融着できることがわかった。
As is clear from Table 2, in Examples 4 to 14, no precipitate was observed in the
ポリプロピレン系樹脂100重量部に対してステアリン酸カルシウムを0.0002重量部配合してなるプリプロピレン系樹脂組成物を成形して、得られた管体及び容器を実施例15の容器1とした。容器1内に140mg/Lの塩化ナトリウム、48mg/Lのリン酸2水素ナトリウム、5958mg/LのHEPES緩衝液、350mg/Lの炭酸水素ナトリウムを混合してなる培地を封入した。この容器1を4℃で1週間静置した後、管体3の内面へのステアリン酸カルシウムの析出を目視で確認したところ、スパーテルでこそいだ場合でも析出物が認められなかった。
A propylene-based resin composition obtained by blending 0.0002 parts by weight of calcium stearate with 100 parts by weight of polypropylene-based resin was molded, and the obtained tubular body and container were used as
1,13・・・容器
2・・・容器本体
3,15・・・管体
4,5,6,16,19・・・ポート(開口部)
DESCRIPTION OF
Claims (2)
上記管体は、100重量部の熱可塑性樹脂成分に対して0.0001〜0.01重量部のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものである容器。 A container main body in which a solution containing at least calcium salt and phosphate or carbonate is enclosed; and the solution is connected to the container main body through an opening provided in the container main body so that the solution can flow into the pipe; A tube body that can be sealed by fusion at any position where the solution can flow,
The said tubular body is a container shape | molded from the synthetic resin composition containing 0.0001-0.01 weight part calcium stearate with respect to 100 weight part thermoplastic resin component .
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