JP5020556B2 - 機械式解放機構を備えた耐伸長性塞栓コイルデリバリーシステム - Google Patents
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Description
本願は、2005年6月2日出願の米国特許出願第11/143,052号(名称:「機械式解放機構を備えた耐伸長性塞栓コイルデリバリーシステム(Stretch Resistant Embolic Coil Delivery System With Mechanical Release Mechanism)」)(代理人整理番号:CRD5195USNP0)の一部継続出願である。
本発明は、人体の血管内の所定部位に耐伸長性塞栓装置を配置するための医療装置に関し、詳細には、塞栓装置を送達するためのカテーテルを用いた配置システムに関する。この装置は、耐伸長性塞栓コイルなどの塞栓装置を人体の脳の蛇行した血管内を前進させてその血管内または動脈瘤内の選択された部位に送るのに特に適している。
長年に亘って、人体の血管内への様々な装置の配置に可撓性カテーテルが用いられてきた。このような装置の例として、膨張バルーン、放射線不透過性流体、液体薬物、およびバルーンや塞栓コイルなどの様々なタイプの閉塞装置を挙げることができる。このようなカテーテルを用いた装置の例は、米国特許第5,108,407号(名称:「塞栓コイルの配置の方法および装置(Method and Apparatus for Placement of an Embolic Coil)」)および同第5,122,136号(名称:「動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形、および動静脈瘻に血栓を電気的に形成するための血管内で電解的に分離可能なガイドワイヤ先端部(Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas.)」)に開示されている。これらの特許文献は、動脈瘤を治療するため、または特定の位置で血管を閉塞させるために、人体の血管内の事前に選択された部位に塞栓コイルを送達するためのカテーテルを用いた装置を開示している。
本発明は、血管内の所定部位に耐伸長性塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムに関する。この血管閉塞塞栓装置配置システムは、細長い可撓性カテーテルと、そのカテーテルの内腔内にスライド可能に配置された、内腔を有する細長いプッシャー部材を含む。塞栓装置は、その近位端部と遠位端部との間に延在する中心内腔を画定する塞栓コイルの形態である。プラチナワイヤなどの耐伸長性部材が、第1の端部および第2の端部を有する。この耐伸長性部材の第1の端部は、塞栓コイルの遠位端部分に取り付けられ、耐伸長性部材の第2の端部は、保持リングに取り付けられている。係合部材は、開口を有するループ部分を形成するようにプッシャー部材の遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーの形態であるのが好ましい。係合部材のループ部分は、塞栓装置の保持リングを貫通している。加えて、この配置システムは、プッシャー部材の近位端部からプッシャー部材の内腔を通り、係合部材の開口を貫通している細長い分離部材を含む。この分離部材が近位側に引き戻されると、分離部材の遠位端部が係合部材の開口から引き戻されて塞栓装置が解放される。
図1は、内部を貫通する内腔14有するシース導入器12と、そのシース導入器12の内腔14内にスライド可能に配置された細長いプッシャー部材16を含む血管閉塞塞栓装置配置システム10の一実施形態を例示している。係合部材18は、開口22を有するループ部分を形成するようにプッシャー部材の遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーの形態をとるのが好ましい。別法では、編組み材料を含むプッシャー部材を用いて、編組み材料の一部をプッシャー部材の遠位端部を越えて延ばして係合部材のループ部分を形成することができる。開口22の中心軸は、プッシャー部材16の軸に対して概ね平行に延びている。係合部材18は、ニチノールなどの小径の弾性ワイヤから形成されるのが好ましいが、可撓性ポリマー、金属ファイバー、または金属ワイヤから形成することもできる。
(1)血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、当該プッシャー部材の内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
保持リングに結合された塞栓コイルの形態である塞栓装置と、
開口を有するループ部分を形成するように前記プッシャー部材の前記遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーを含む係合部材であって、前記ループ部分が、前記保持リング内を貫通する、係合部材と、
前記プッシャー部材の前記近位端部の近位側の位置から前記プッシャー部材の前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(2)実施態様(1)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓コイルが、当該コイルの近位端部分と遠位端部分との間に延在する中心内腔を備え、耐伸長性部材が第1の端部および第2の端部を有しており、前記耐伸長性部材の第1の端部が、前記コイルの前記遠位端部分に取り付けられ、前記耐伸長性部材の第2の端部が、前記保持リングに取り付けられている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(3)実施態様(1)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記ファイバーがワイヤから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(4)実施態様(1)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記ファイバーがポリマーから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(5)実施態様(1)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材がニチノールワイヤから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。
前記係合部材の前記ループ部分が、前記塞栓装置の前記保持リングを貫通しており、前記ループ部分は、前記分離部材が前記開口内を貫通すると、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで、前記塞栓装置の前記保持リングが前記係合部材にかみ合っているように構成されている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(7)実施態様(2)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記耐伸長性部材がワイヤから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(8)実施態様(2)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記耐伸長性部材がファイバーから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(9)実施態様(2)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記耐伸長性部材の前記第1の端部が、前記塞栓コイルの前記遠位端部に取り付けられている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(10)血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
保持リングに結合された塞栓コイルの形態である塞栓装置と、
開口を有するループ部分を形成するように前記プッシャー部材の前記遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーを含む係合部材であって、前記ループ部分が、前記保持リング内を貫通する、係合部材と、
前記配置カテーテルの近位側の位置から前記カテーテルの前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。
前記係合部材がニチノールワイヤ形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(12)実施態様(11)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記分離部材が前記開口内を貫通すると、前記塞栓装置の前記保持リングが、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで前記係合部材にかみ合っているように、前記係合部材の前記ループ部分が前記塞栓装置の前記保持リングを貫通している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(13)実施態様(12)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記開口の中心軸が、前記保持リングの中心軸に対して実質的に直角に延びている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(14)実施態様(13)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓コイルが、当該コイルの近位端部分と遠位端部分との間に延在する中心内腔を備え、耐伸長性部材が第1の端部および第2の端部を有しており、前記耐伸長性部材の第1の端部が、前記コイルの前記遠位端部分に取り付けられ、前記耐伸長性部材の第2の端部が、前記保持リングに取り付けられている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(15)実施態様(14)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置が、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態である、血管閉塞塞栓装置配置システム。
前記保持リングの前記中心軸が、前記螺旋状に巻かれた塞栓コイルの中心軸に対して実質的に直角に延びている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(17)実施態様(16)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記螺旋状に巻かれた塞栓コイルが複数のターンから構成されており、前記複数のターンの1つが、他のターンの中心軸に対して実質的に直角に延びて前記保持リングを形成している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(18)実施態様(10)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
保持クランプであって、当該クランプの内部を貫通する内腔を備え、前記プッシャー部材の前記近位端部に取り付けられた、保持クランプを具備し、
前記クランプが解除されて前記分離部材が前記係合部材の前記開口から引き戻されるまで前記分離部材が固定位置にクランプされうるように、前記分離部材が、前記クランプの近位側の位置から前記クランプの前記内腔を貫通している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(19)血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、当該プッシャー部材の内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
保持リングに結合された塞栓コイルの形態である塞栓装置と、
開口を有するループ部分を形成するように前記プッシャー部材の前記遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーを含む係合部材であって、前記ループ部分が、前記保持リング内を貫通する、係合部材と、
前記プッシャー部材の前記近位端部の近位側の位置から前記プッシャー部材の前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(20)実施態様(19)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置が塞栓コイルの形態である、血管閉塞塞栓装置配置システム。
前記塞栓装置が、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態である、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(22)実施態様(19)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材が、第1の脚および第2の脚を形成するべくL字型構造であり、前記第1の脚が前記プッシャー部材に取り付けられ、前記第2の脚が前記保持リングを貫通する、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(23)実施態様(22)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記分離部材が前記開口内を貫通すると、前記塞栓装置の前記保持リングが、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで前記係合部材にかみ合っているように、前記開口が、前記第2の脚の遠位端部を貫通している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(24)血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
塞栓コイルの形態である塞栓装置であって、前記コイルの近位端部分と遠位端部分との間に延在する中心内腔を画定しており、耐伸長性部材が第1の端部および第2の端部を有しており、前記耐伸長性部材の第1の端部が、前記コイルの前記遠位端部分に取り付けられ、耐伸長性部材の第2の端部が、前記保持リングに取り付けられている、塞栓装置と、
前記プッシャー部材の前記遠位端部に固着された係合部材であって、当該係合部材の遠位端部を開口が貫通しており、前記係合部材が、前記塞栓装置の前記保持リングを貫通している、係合部材と、
前記配置カテーテルの近位側の位置から前記カテーテルの前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(25)実施態様(24)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材が、第1の脚および第2の脚を形成するべくL字型の構造であり、前記第1の脚が前記プッシャー部材に取り付けられ、前記第2の脚が前記保持リングを貫通している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
前記分離部材が前記開口内を貫通すると、前記塞栓装置の前記保持リングが、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで前記係合部材にかみ合っているように、前記開口が、前記第2の脚の前記遠位端部を貫通している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(27)実施態様(26)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記開口の中心軸が、前記保持リングの中心軸に対して実質的に直角に延びている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(28)実施態様(27)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置が塞栓コイルの形態である、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(29)実施態様(28)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置が、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態である、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(30)実施態様(29)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記保持リングの前記中心軸が、前記螺旋状に巻かれた塞栓コイルの中心軸に対して実質的に直角に延びている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
前記螺旋状に巻かれた塞栓コイルが複数のターンから構成されており、前記複数のターンの1つが、他のターンの中心軸に対して実質的に直角に延びて前記保持リングを形成している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
(32)実施態様(24)に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
保持クランプであって、当該クランプの内部を貫通する内腔を備え、前記プッシャー部材の前記近位端部に取り付けられた、保持クランプを具備し、
前記クランプが解除されて前記分離部材が前記係合部材の前記開口から引き戻されるまで前記分離部材が固定位置にクランプされうるように、前記分離部材が、前記クランプの近位側の位置から前記クランプの前記内腔を貫通している、血管閉塞塞栓装置配置システム。
Claims (12)
- 血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、当該プッシャー部材の内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
保持リングに結合された塞栓コイルの形態である塞栓装置と、
開口を有するループ部分を形成するように前記プッシャー部材の前記遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーを含む係合部材であって、前記ループ部分が、前記第1及び第2の端部から見て前記保持リングの反対側に形成される、係合部材と、
前記プッシャー部材の前記近位端部の近位側の位置から前記プッシャー部材の前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項1に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓コイルが、当該コイルの近位端部分と遠位端部分との間に延在する中心内腔を備え、耐伸長性部材が第1の端部および第2の端部を有しており、前記耐伸長性部材の第1の端部が、前記コイルの前記遠位端部分に取り付けられ、前記耐伸長性部材の第2の端部が、前記保持リングに取り付けられている、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項1に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記ファイバーがワイヤから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項1に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記ファイバーがポリマーから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項1に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材がニチノールワイヤから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項5に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記ループ部分が、前記塞栓装置の前記保持リングを貫通しており、前記分離部材が前記開口内を貫通すると、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで、前記塞栓装置の前記保持リングが前記係合部材にかみ合っているように構成されている、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項2に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記耐伸長性部材がワイヤから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項2に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記耐伸長性部材がファイバーから形成される、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 請求項2に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記耐伸長性部材の前記第1の端部が、前記塞栓コイルの前記遠位端部に取り付けられている、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
保持リングに結合された塞栓コイルの形態である塞栓装置と、
開口を有するループ部分を形成するように前記プッシャー部材の前記遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーを含む係合部材であって、前記ループ部分が、前記第1及び第2の端部から見て前記保持リングの反対側に形成される、係合部材と、
前記配置カテーテルの近位側の位置から前記カテーテルの前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、当該プッシャー部材の内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
保持リングに結合された塞栓コイルの形態である塞栓装置と、
開口を有するループ部分を形成するように前記プッシャー部材の前記遠位端部に取り付けられた、第1の端部および第2の端部を有するファイバーを含む係合部材であって、前記ループ部分が、前記第1及び第2の端部から見て前記保持リングの反対側に形成される、係合部材と、
前記プッシャー部材の前記近位端部の近位側の位置から前記プッシャー部材の前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。 - 血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、当該配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている細長いプッシャー部材であって、近位端部、および遠位端部を有する、プッシャー部材と、
塞栓コイルの形態である塞栓装置であって、前記コイルの近位端部分と遠位端部分との間に延在する中心内腔を画定しており、耐伸長性部材が第1の端部および第2の端部を有しており、前記耐伸長性部材の第1の端部が、前記コイルの前記遠位端部分に取り付けられ、前記耐伸長性部材の第2の端部が、保持リングに取り付けられている、塞栓装置と、
前記プッシャー部材の前記遠位端部に固着された係合部材であって、当該係合部材の遠位端部に開口が形成されており、前記係合部材の前記開口が、前記係合部材の近位端部から見て前記塞栓装置の前記保持リングの反対側に位置する、係合部材と、
前記配置カテーテルの近位側の位置から前記カテーテルの前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を貫通している細長い分離部材であって、前記分離部材が近位側に引き戻されると、前記分離部材の前記遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻されて前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を具備する、血管閉塞塞栓装置配置システム。
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