JP5015704B2 - Formulation package - Google Patents

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Description

本発明は、製剤包装体に関するものであり、特に、経口摂取される製剤が包装された製剤包装体に関するものである。   The present invention relates to a pharmaceutical package, and more particularly to a pharmaceutical package in which a formulation to be taken orally is packaged.

経口摂取される製剤が包装された製剤包装体として、従来、散剤や錠剤等の製剤が一回に服用すべき量ごとにグラシン紙やアルミシートに区分収容された分包薬が実施されている。また、薄いシート状のオブラートに製剤を包んでから服用することも、旧来より行われている。   As a packaged product packaged with orally ingested preparations, conventionally, packaged medicines that have been separately stored in glassine paper or aluminum sheets for each amount of preparations such as powders and tablets, etc., have been implemented . In addition, it has also been traditionally taken after wrapping the preparation in a thin sheet of wafer.

ところが、分包薬の場合は、包装を開封して製剤を口中に投入する際に、製剤をこぼしたり飛散させたりし易く、全量を服用できないことがあった。また、製剤が散剤や細かな顆粒剤の場合など、服用の際にむせたり咳き込んだりすることがあった。加えて、苦味の強い薬の場合、そのままでは飲み込み難いという問題もあった。   However, in the case of a packaged medicine, when the package is opened and the preparation is put into the mouth, the preparation is easily spilled or scattered, and the whole amount may not be taken. In addition, when the preparation is a powder or fine granule, it may cause coughing or coughing when taken. In addition, in the case of drugs with a strong bitterness, there is a problem that it is difficult to swallow as it is.

一方、シート状のオブラートで製剤を包んで服用する場合は、散剤等でもむせ難く苦味も感じ難いという利点があるが、オブラートが折り畳まれて製剤が包まれた全体が嵩張り、口腔内での違和感が大きく飲み込み難いという問題があった。また、服用のたびにシート状のオブラートで製剤を包む作業が煩雑であるという問題もあった。加えて、シート状のオブラートに製剤を包む作業中に、製剤をこぼしたり飛散させたりすることがあり、必要量を服用できたか否かが分からなくなってしまうこともあった。   On the other hand, when taking a preparation wrapped in a sheet-shaped wafer, there is an advantage that it is difficult to get a bitter taste even with powders etc., but the whole structure wrapped with the wafer is folded and bulky. There was a problem that the sense of discomfort was large and it was difficult to swallow. In addition, there is also a problem that the work of wrapping the preparation with a sheet-like wafer every time it is taken is complicated. In addition, during the operation of wrapping the preparation in a sheet-like wafer, the preparation may be spilled or scattered, making it difficult to know whether the required amount has been taken.

そこで、本発明者らは、重畳させた可食性フィルムをシールして袋状収容体を形成し、この袋状収容体に種々の剤形の製剤を収容して、袋状収容体ごと製剤を服用できる製剤包装体を提案している。この発明によれば、むせるおそれや苦味を強く感じるおそれを低減し、且つ、口腔内での違和感を低減して製剤を服用することができ、服用に際して煩雑な作業を要しないと共に、必要量を服用できたか否かの管理が容易なものとなる。   Therefore, the present inventors seal the edible film superimposed to form a bag-shaped container, and store various dosage forms in this bag-shaped container, and prepare the preparation together with the bag-shaped container. We have proposed a drug product package that can be taken. According to the present invention, it is possible to reduce the risk of peeling and to feel a bitter taste, and to take the preparation with reduced discomfort in the oral cavity. It becomes easy to manage whether or not the medicine has been taken.

上記の可食性フィルムによる袋状収容体を用いた製剤包装体にかかる発明は、出願公開前であるため文献公知発明に該当しない。   Since the invention concerning the pharmaceutical package using the bag-shaped container made of the edible film is not published, the invention does not fall under the literature known invention.

しかしながら、可食性フィルムは酸素ガスに関してはガスバリア性が高いものがあるものの、他のガスや水蒸気に関してはバリア性の低いものが多く、ガスや水蒸気の透過によって袋状収容体に収容された製剤が劣化・変質するおそれがある。また、製剤が揮発成分を含有する場合、その成分が可食性フィルムを透過して袋状収容体の外部に揮散してしまうおそれもある。更に、袋状収容体を構成する可食性フィルムが水溶性の場合は、外部環境中の水分によって吸湿し、形状に変化を生ずるおそれやフィルム同士が付着するおそれがある。そのため、上記の発明は保存性の点で更なる工夫を要するものであった。   However, although edible films have high gas barrier properties with respect to oxygen gas, many other gases and water vapor have low barrier properties, and there are formulations that are contained in a bag-like container by permeation of gas or water vapor. There is a risk of deterioration and deterioration. Moreover, when a formulation contains a volatile component, there exists a possibility that the component may permeate | transmit an edible film and may volatilize outside the bag-shaped container. Furthermore, when the edible film which comprises a bag-shaped container is water-soluble, there exists a possibility that it may absorb moisture by the water | moisture content in an external environment, a shape may change, and films may adhere. Therefore, the above-described invention requires further contrivance in terms of storage stability.

加えて、製剤を袋状収容体ごと服用するためには、環境中のホコリや微生物等の付着による袋状収容体の汚染を防止する必要もある。ここで、製剤包装体の保存性を高めると共に袋状収容体の汚染を防止するためには、製剤包装体を更に包装することを想定し得るが、上記の製剤包装体は服用に際して煩雑な作業を要さず服用し易いという利点を有するため、更に包装することによってこの利点が失われないことが要請される。   In addition, in order to take the preparation together with the bag-shaped container, it is necessary to prevent contamination of the bag-shaped container due to adhesion of dust and microorganisms in the environment. Here, in order to improve the preservability of the preparation package and prevent the bag-like container from being contaminated, it can be assumed that the preparation package is further packaged. Therefore, it is required that this advantage is not lost by further packaging.

そこで、本発明は、上記の実情に鑑み、可食性フィルムにより形成された袋状収容体に製剤が収容された製剤包装体であって、保存性が高められ、ホコリ等の付着による汚染が防止されていると共に、服用し易い製剤包装体の提供を課題とするものである。   Accordingly, in view of the above circumstances, the present invention is a preparation package in which the preparation is stored in a bag-shaped container formed of an edible film, which has improved storage stability and prevents contamination due to adhesion of dust and the like. In addition, an object of the present invention is to provide a preparation package that is easy to take.

上記の課題を解決するため、本発明にかかる製剤包装体は、「重畳された可食フィルムがシールされて形成された周状のシール部を備える袋状収容体、及び、経口摂取用の薬物成分を含有し前記袋状収容体に収容された製剤を備える製剤包装体であって、前記シール部の内周を外側から囲むように前記袋状収容体に設けられた切り離し線と、前記袋状収容体を表裏面からそれぞれ被覆すると共に、前記切り離し線より外側で前記袋状収容体に接着されたガスバリア性の一対の被覆フィルムとを」具備している。   In order to solve the above-mentioned problems, the preparation package according to the present invention includes a “bag-shaped container having a circumferential seal portion formed by sealing an edible edible film, and a drug for ingestion” A pharmaceutical package comprising a formulation containing a component and contained in the bag-shaped container, the separation line provided in the bag-shaped container so as to surround the inner periphery of the seal portion from the outside, and the bag And a pair of gas barrier coating films adhered to the bag-shaped container outside the separation line.

「可食フィルム」は、可食性のフィルム形成剤を用いて形成することができ、可食性のフィルム形成剤としては、例えば、キチン、キトサン、カゼイン、カゼインナトリウム、ゼラチン、コラーゲン、大豆タンパク、卵白、デンプン、ペクチン、アラビノキシラン、大豆多糖類、アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、寒天、グルコマンナン、ガラクトマンナン、キサンタンガム、プルラン、ツェイン、セラック等の天然高分子、デキストリン、エーテル化デンプン、エステル化デンプン、ヒプロメロース(HPMC;旧日本薬局方名「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、水溶性ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、メチルセルロース(MC)、カルボキシメチルセルロース(CMC)等の半合成高分子、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリエチレングリコールポリビニルアルコール共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリルアミド(PAA)、ポリエチレンオキサイド(PEO)、ポリエチレングリコール(PEG)等の合成高分子を使用することができる。また、複数種類のフィルム形成剤を適宜配合して使用することもできる。   The “edible film” can be formed using an edible film forming agent. Examples of the edible film forming agent include chitin, chitosan, casein, sodium caseinate, gelatin, collagen, soy protein, egg white. , Starch, pectin, arabinoxylan, soybean polysaccharide, sodium alginate, carrageenan, agar, glucomannan, galactomannan, xanthan gum, pullulan, zein, shellac and other natural polymers, dextrin, etherified starch, esterified starch, hypromellose (HPMC) ; Former Japanese Pharmacopoeia “Hydroxypropylmethylcellulose”), hydroxypropylcellulose (HPC), water-soluble hydroxyethylcellulose (HEC), methylcellulose (MC), carboxymethylcellulose (CMC) Semi-synthetic polymers such as polyvinyl alcohol (PVA), polyvinyl pyrrolidone (PVP), polyethylene glycol polyvinyl alcohol copolymer, sodium polyacrylate, polyacrylamide (PAA), polyethylene oxide (PEO), polyethylene glycol (PEG), etc. These synthetic polymers can be used. Further, a plurality of types of film forming agents can be appropriately blended and used.

「可食フィルム」は、上記の可食性のフィルム形成剤に加えて、他の成分を含有させて形成させることもできる。例えば、可塑剤として、クエン酸トリエチル、グリセリン、ソルビトール、トリアセチン、プロピレングリコール、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプルピレン(5)グリコール、ポリソルベート、マクロゴール、モノステアリン酸グリセリン、マンニトール等を含有させることにより、可食フィルムの柔軟性を高め、ひび割れや破れ等の発生を防止することができる。また、スクラロース、アスパルテーム、ステビア、キシリトール、カンゾウ等の矯味剤やスペアミントフレーバー、レモンフレーバー、メントール等の香料を含有させることにより、袋状収容体に味付けや香り付けをし、収容される製剤の味や臭いをマスキングすることができる。更に、乳化剤や着色剤等を含有させて可食フィルムを形成することもできる。   The “edible film” can be formed by containing other components in addition to the edible film forming agent. For example, as a plasticizer, triethyl citrate, glycerin, sorbitol, triacetin, propylene glycol, polyoxyethylene (105) polyoxypropylene (5) glycol, polysorbate, macrogol, glyceryl monostearate, mannitol, etc. Thus, the flexibility of the edible film can be increased and the occurrence of cracks and tears can be prevented. In addition, flavors such as sucralose, aspartame, stevia, xylitol, and licorice and flavors such as spearmint flavor, lemon flavor, and menthol can be added to season and smell the bag-like container, and the taste of the stored product And can mask odors. Furthermore, an edible film can be formed by containing an emulsifier, a colorant and the like.

「シール」は、外部加熱による加熱圧着や、電波や超音波を用いた内部加熱による加熱圧着により行うことができる。或いは、糊化した高粘度のデンプン等を接着剤とした圧着や、可食フィルムの周縁部に水等を塗布し部分的に溶解させて圧着する等、加熱を伴わない圧着により行うこともできる。なお、凹型と凸型を用いてシールすることにより、エンボス圧着加工を行うこともできる。また、シール部の「周状」は、ある程度の幅を有する周状であっても、幅が小さく線に近い周状であっても良い。   The “sealing” can be performed by thermocompression bonding by external heating or thermocompression bonding by internal heating using radio waves or ultrasonic waves. Alternatively, it can be performed by pressure bonding without heating, such as pressure bonding using gelatinized high-viscosity starch or the like, or applying water or the like to the peripheral portion of the edible film and partially melting and pressure bonding. . In addition, emboss press-bonding can also be performed by sealing using a concave type and a convex type. Further, the “circumferential shape” of the seal portion may be a circumferential shape having a certain width or a circumferential shape having a small width and close to a line.

可食フィルムの「重畳」としては、二枚の可食フィルムが重ね合わされた態様、一枚の可食フィルムが折り返されて重ね合わされた態様を例示することができる。また、袋状収容体の形状は特に限定されず、平面視で四角形、三角形、五角形、六角形等の多角形状や、円形、楕円形等とすることができる。   Examples of the “superposition” of the edible film include an aspect in which two edible films are overlapped and an aspect in which one edible film is folded and overlapped. The shape of the bag-like container is not particularly limited, and may be a polygonal shape such as a quadrilateral, a triangle, a pentagon, or a hexagon, a circle, an ellipse, or the like in plan view.

「製剤」の剤形は特に限定されず、散剤(粉末剤)、顆粒剤、丸剤、錠剤、液剤、練剤等を用いることができる。また、後述のフィルム状製剤やその粉砕剤を用いることもできる。更に、製剤に含有される「薬物成分」は、経口摂取用であれば特に限定されず、いわゆる西洋薬の医薬品の成分に加え、生薬や生薬を組み合わせた漢方薬の成分とすることができる。なお、本発明では、「製剤」は医薬品に限定されるものではなく、ビタミンやミネラル等不足しがちな栄養成分の補給を目的とした食品のうち、顆粒剤、錠剤など通常の食品の形態ではない栄養補助食品をも含む意で用いている。   The dosage form of the “formulation” is not particularly limited, and powders (powder), granules, pills, tablets, liquids, pastes and the like can be used. Moreover, the below-mentioned film-form preparation and its grinding agent can also be used. Furthermore, the “drug component” contained in the preparation is not particularly limited as long as it is for oral consumption, and can be a herbal medicine or a herbal medicine component combined with a herbal medicine in addition to a so-called western medicine component. In the present invention, the “formulation” is not limited to a pharmaceutical product. Among foods intended to supplement nutrients that tend to be deficient, such as vitamins and minerals, It is used with the intention of including no dietary supplements.

なお、製剤として液剤を収容する場合は、液剤に対して不溶性のフィルム形成剤を用いて可食フィルムを形成する、或いは、液剤に対して不溶性の層を可食フィルムの内側にコーティングすることが望ましい。例えば、液剤が水系の場合、水溶性高分子を架橋構造とすることにより水に難溶とした可食フィルムを使用することができる。或いは、水溶性の可食フィルムの内側に疎水性材料をコーティングしても良く、疎水性材料としては、セラック、蜜蝋、サトウキビ蝋、カルナウバ蝋、ロジン等の天然樹脂を使用することができる。   In addition, when storing a liquid agent as a formulation, an edible film may be formed using a film forming agent that is insoluble in the liquid agent, or a layer insoluble in the liquid agent may be coated on the inside of the edible film. desirable. For example, when the liquid agent is water-based, an edible film that is hardly soluble in water by making the water-soluble polymer into a crosslinked structure can be used. Alternatively, a hydrophobic material may be coated on the inside of the water-soluble edible film. As the hydrophobic material, natural resins such as shellac, beeswax, sugar cane wax, carnauba wax, and rosin can be used.

「切り離し線」としては、切り残された部分を有する比較的長い切込み線やミシン目状の切断線を例示することができる。また、切り離し線が「シール部の内周を外側から囲むように」設けられる形態としては、ある程度の幅のあるシール部の領域中に切り離し線が設けられる場合、シール部を内側にし、シールされていない領域中に切り離し線が設けられる場合を例示することができる。なお、切り離し線はシール部の内周の形状とは無関係に設けることができ、例えば、シール部が円周状や四角形の周状に形成されているとき、切り離し線はこれを囲むように円形状、半円形状、楕円形状、四角形状に設けることができる。また、これらの形状において、外周が波形やギザギザした歯形状となるように切り離し線を設けることもできる。   Examples of the “separation line” include a relatively long cut line having a portion left uncut and a perforated cut line. In addition, as a form in which the separation line is provided “so as to surround the inner periphery of the seal portion from the outside”, when the separation line is provided in the region of the seal portion having a certain width, the seal portion is placed on the inner side and sealed. A case where a cut-off line is provided in a region that is not present can be exemplified. Note that the separation line can be provided regardless of the shape of the inner periphery of the seal portion.For example, when the seal portion is formed in a circumferential shape or a square circumferential shape, the separation line is a circle so as to surround it. It can be provided in a shape, semicircular shape, elliptical shape, or square shape. Further, in these shapes, a separation line can be provided so that the outer periphery has a corrugated shape or a jagged tooth shape.

「ガスバリア性の被覆フィルム」としては、ガスバリア性を有する包装用フィルムとして周知のものを使用することができ、例えば、アルミニウム箔、蒸着やスパッタリングによって金属や無機酸化物の薄膜が形成されたフィルム、ポリ塩化ビニリデン等のガスバリア性の高い材料をコーティングしたフィルムを使用することができる。   As the “gas barrier coating film”, a well-known packaging film having gas barrier properties can be used. For example, an aluminum foil, a film in which a thin film of metal or inorganic oxide is formed by vapor deposition or sputtering, A film coated with a material having a high gas barrier property such as polyvinylidene chloride can be used.

なお、「ガスバリア性」は一般的に二酸化炭素、窒素、酸素で評価されることも多く、日本工業規格ではガス透過度(JIS K7126)と水蒸気の透過に関する透湿度(JIS K7107)とを区別しているが、本明細書及び特許請求の範囲では、水蒸気に対するバリア性を含めて「ガスバリア性」の語を用いている。   “Gas barrier properties” are generally often evaluated with carbon dioxide, nitrogen, and oxygen, and the Japanese Industrial Standard distinguishes between gas permeability (JIS K7126) and water vapor permeability (JIS K7107) for water vapor transmission. However, the term “gas barrier property” is used in this specification and claims, including the barrier property against water vapor.

被覆フィルムと袋状収容体(袋状収容体を構成する可食フィルム)との「接着」は、プルラン、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール等の熱可塑性のフィルム形成剤で可食フィルムを形成し、被覆フィルムと加熱圧着することにより行うことができる。或いは、これらの熱可塑性のフィルム形成剤、または大豆タンパクや卵白等のタンパク質を接着剤として被覆フィルム及び可食フィルムの少なくとも何れか一方に塗布し、加熱圧着することにより行うことができる。   “Adhesion” between the coated film and the bag-shaped container (edible film constituting the bag-shaped container) is formed by forming an edible film with a thermoplastic film forming agent such as pullulan, hypromellose, polyvinyl alcohol, etc. Can be performed by thermocompression bonding. Alternatively, these thermoplastic film forming agents, or proteins such as soybean protein and egg white can be applied as adhesives to at least one of a coated film and an edible film, followed by thermocompression bonding.

上記の構成により、本発明によれば、製剤が収容されている袋状収容体が表裏面から被覆フィルムで被覆されているため、袋状収容体へのホコリや微生物等の付着による汚染が防止される。また、被覆フィルムはガスバリア性であるため、ガスの透過による製剤の変質・劣化や、製剤中の揮発成分の外部への散失が抑制されると共に、袋状収容体を構成する可食フィルムの吸湿が抑制される。   With the above configuration, according to the present invention, since the bag-shaped container in which the preparation is stored is covered with the coating film from the front and back surfaces, contamination due to adhesion of dust or microorganisms to the bag-shaped container is prevented. Is done. In addition, since the coated film has gas barrier properties, it is possible to suppress deterioration and deterioration of the preparation due to gas permeation and loss of volatile components in the preparation to the outside, and moisture absorption of the edible film constituting the bag-shaped container. Is suppressed.

そして、袋状収容体では周状のシール部に囲まれた未シール部によって形成される中空空間に製剤を収容でき、シール部の内周を外側から囲むように切り離し線が設けられていることにより、切り離し線より内側の部分を製剤を含めて他の部分から切り離し、服用することができる。このとき、被覆フィルムは切り離し線より外側で袋状収容体に接着されており、切り離して服用する部分(以後、便宜上「経口投与部」と称する)には被覆フィルムが接着されていないため、経口投与部を被覆する部分の被覆フィルムを取り除き易く、経口投与部のみを容易に服用することができる。なお、服用のし易さを考慮すると、経口投与部の最長部分の長さが10mm〜20mmとなるように切り離し線を設けることが望ましい。   And in a bag-shaped container, a formulation can be accommodated in a hollow space formed by an unsealed portion surrounded by a circumferential seal portion, and a separation line is provided so as to surround the inner periphery of the seal portion from the outside. By this, the part inside the separation line can be separated from other parts including the preparation and taken. At this time, the coated film is adhered to the bag-like container outside the separation line, and the coated film is not adhered to the part to be separated and taken (hereinafter referred to as “oral administration part” for convenience). It is easy to remove the coating film covering the administration part, and only the oral administration part can be taken easily. In consideration of ease of taking, it is desirable to provide a separation line so that the length of the longest part of the oral administration portion is 10 mm to 20 mm.

本発明にかかる製剤包装体は、「一対の前記被覆フィルムの少なくとも何れか一方は、第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムによって構成され、前記第一被覆フィルムは、前記袋状収容体に接着されると共に、前記袋状収容体の少なくとも前記切離し線より内側の部分を露呈させる開口部を具備し、前記第二被覆フィルムは前記開口部を被覆すると共に、少なくとも前記開口部の周縁に沿って前記第一被覆フィルムに剥離可能に接着されている」ものとすることができる。   The preparation package according to the present invention is “at least one of the pair of covering films is constituted by a first covering film and a second covering film, and the first covering film is bonded to the bag-shaped container. And an opening that exposes at least a portion of the bag-like container inside the separation line, the second covering film covers the opening, and at least along the periphery of the opening The first covering film is releasably adhered ”.

第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムによって構成される被覆フィルムは、一対の被覆フィルムの一方であっても両方であっても構わない。また、第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムは、同一種類のフィルムであっても異なる種類のフィルムであっても良い。   The covering film constituted by the first covering film and the second covering film may be either one or both of the pair of covering films. The first coated film and the second coated film may be the same type of film or different types of films.

「開口部」は、袋状収容体の少なくとも切り離し線より内側の部分、すなわち経口投与部を開口内に露呈させるものであれば良く、袋状収容体において切り離し線より若干外側の部分を含めて開口内に露呈させるものであっても良い。また、開口部は経口投与部の位置(切り離し線の設けられる位置)に対応して設けられるが、開口部の形状は経口投与部の形状とは無関係に設定することができる。例えば、経口投与部が円形であっても四角形であっても、開口部はこれを露呈させるように円形、楕円形、四角形等の種々の形状に設けることができる。   The “opening portion” may be at least a portion inside the severing line of the bag-shaped container, that is, any part that exposes the oral administration part in the opening, and includes a part slightly outside the severing line in the bag-shaped container. It may be exposed in the opening. Moreover, although an opening part is provided corresponding to the position (position where a separation line is provided) of an oral administration part, the shape of an opening part can be set irrespective of the shape of an oral administration part. For example, regardless of whether the oral administration portion is circular or square, the opening can be provided in various shapes such as a circle, an ellipse, and a rectangle so as to expose the opening.

第二被覆フィルムは「少なくとも開口部の周縁に沿って」第一被覆フィルムに接着されるものであれば、開口部の周縁部のみで第一被覆フィルムに接着されるものであっても、第一被覆フィルムの全面に接着されるものであっても良い。また、第一被覆フィルムと第二被覆フィルムとの「接着」は、ポリエチレンやポリプロピレン等の接着剤層(シーラント)を積層し、加熱圧着することにより行うことができる。なお、「剥離可能な接着」の「剥離」は、凝集剥離、層間剥離、界面剥離の何れであっても良い。   As long as the second covering film is adhered to the first covering film "at least along the periphery of the opening", the second covering film may be adhered to the first covering film only at the periphery of the opening. It may be adhered to the entire surface of one covering film. The “adhesion” between the first coating film and the second coating film can be performed by laminating an adhesive layer (sealant) such as polyethylene or polypropylene and thermocompression bonding. The “peeling” of “peelable adhesion” may be any of cohesive peeling, delamination, and interface peeling.

上記構成により、本発明によれば、可食フィルムで構成された袋状収容体は、開口部から露呈する部分を除いて第一被覆フィルムによって被覆されていると共に、開口部から露呈する部分は第二被覆フィルムによって被覆されており、加えて、第二被覆フィルムは少なくとも開口部の周縁に沿って第一被覆フィルムと接着されているため、袋状収容体の表裏面は被覆フィルムによって全体的に被覆されていることとなる。これにより、ホコリや微生物等の付着による経口投与部の汚染が防止されると共に、可食フィルムの吸湿や、ガスの透過による製剤の変質・劣化が抑制される。   With the above configuration, according to the present invention, the bag-shaped container formed of the edible film is covered with the first coating film except for the portion exposed from the opening, and the portion exposed from the opening is Since the second coating film is coated with the second coating film, and the second coating film is bonded to the first coating film at least along the periphery of the opening, the front and back surfaces of the bag-shaped container are entirely covered with the coating film. It will be covered with. This prevents contamination of the oral administration part due to adhesion of dust, microorganisms and the like, and suppresses moisture absorption of the edible film and alteration / deterioration of the preparation due to gas permeation.

また、第一被覆フィルムには開口部が設けられ、しかも開口内に経口投与部が位置するように設けられているため、開口部を被覆する第二被覆フィルムを取り除くことにより、経口投与部が容易に外部環境中に露呈する。このとき、第二被覆フィルムの第一被覆フィルムへの接着は剥離可能なものであり、第二被覆フィルムは経口投与部には接着されていないため、第二被覆フィルムを容易に開口部から取り除くことができる。これにより、開口部に露呈した経口投与部を切り離し、簡易且つ速やかに服用することができる。   In addition, since the first coating film is provided with an opening, and the oral administration part is located in the opening, the oral administration part is removed by removing the second coating film covering the opening. Easily exposed to the external environment. At this time, the adhesion of the second coated film to the first coated film is peelable, and since the second coated film is not adhered to the oral administration part, the second coated film is easily removed from the opening. be able to. Thereby, the oral administration part exposed to the opening can be separated and can be taken easily and quickly.

本発明にかかる製剤包装体は、「前記第一被覆フィルムはアルミニウム箔であり、前記第二被覆フィルムは透明または半透明のフィルムである」ものとすることができる。   The preparation package according to the present invention can be "the first covering film is an aluminum foil and the second covering film is a transparent or translucent film".

「透明または半透明」のガスバリア性の被覆フィルムとしては、ポリエチレンテレフタレート等の透明または半透明のプラスチックフィルムに、真空蒸着やプラズマ蒸着等によって酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化チタン等の薄膜が形成されたフィルムを使用することができる。   As a “transparent or translucent” gas barrier coating film, a thin film made of silicon oxide, aluminum oxide, titanium oxide or the like is formed on a transparent or translucent plastic film such as polyethylene terephthalate by vacuum deposition or plasma deposition. A film can be used.

上記構成により、袋状収容体に直接接着される第一被覆フィルムが、ガスバリア性や遮光性に非常に優れるアルミニウム箔で構成されているため、袋状収容体を構成する可食フィルムの保存性が高いものとなる。また、開口部を被覆する第二被覆フィルムが透明または半透明であるため、製剤が収容されている部分を視認することができる。これにより、需要者が安心感を持って使用することができると共に、同様の形態の製剤包装体が複数ある場合でも内容物を識別し易く、製剤の誤用を防止することができる。   With the above configuration, the first covering film that is directly bonded to the bag-shaped container is made of an aluminum foil that is extremely excellent in gas barrier properties and light-shielding properties. Is expensive. Moreover, since the 2nd coating film which coat | covers an opening part is transparent or translucent, the part in which the formulation is accommodated can be visually recognized. Accordingly, the consumer can use the product with a sense of security, and even when there are a plurality of similar-form preparation packages, the contents can be easily identified, and misuse of the preparation can be prevented.

本発明にかかる製剤包装体は、「前記第二被覆フィルムは、端部に摘み用舌片となる領域を残して前記第一被覆フィルムに接着されている」ものとすることができる。   The preparation package according to the present invention can be "the second covering film is adhered to the first covering film leaving a region to be a picking tongue piece at an end".

上記構成により、本発明によれば、第二被覆フィルムの端部に第一被覆フィルムに接着されていない部分が設けられており、これを摘み用舌片として用いることができる。そして、摘み用舌片を指先で摘むことにより第二被覆フィルムをめくり上げる操作がし易く、第二被覆フィルムを容易に剥離することができる。   With the above configuration, according to the present invention, the end of the second coating film is provided with a portion that is not bonded to the first coating film, and this can be used as a tongue piece for picking. And it is easy to perform the operation of turning up the second coated film by pinching the tab for picking with a fingertip, and the second coated film can be easily peeled off.

また、摘み用舌片となる端部以外の部分では第二被覆フィルムが第一被覆フィルムに接着されているため、第二被覆フィルムにおいて接着されていない部分の面積が多い場合に比べ、剥離させる必要のないときに第二被覆フィルムが不用意に剥がれてしまうおそれを低減することができる。   In addition, since the second coating film is bonded to the first coating film at a portion other than the end portion that becomes the tab for picking, the second coating film is peeled off compared to a case where the area of the portion not bonded is large. The possibility that the second coating film may be inadvertently peeled off when not necessary can be reduced.

なお、摘み用舌片となる部分の第二被覆フィルムは、第一被覆フィルムの端部より外側に突出させることにより、より指先で摘み易いものとすることができる。この場合、突出させる部分の形状は三角形状、半円弧状など種々の形状とすることができる。   In addition, the 2nd coating film of the part used as the tongue piece for pinching can make it easier to pinch with a finger tip by making it protrude outside from the edge part of a 1st coating film. In this case, the shape of the protruding portion can be various shapes such as a triangular shape and a semicircular arc shape.

本発明にかかる製剤包装体は、「前記袋状収容体は、少なくとも一方向に複数が連設され、前記第二被覆フィルムは、隣接する前記袋状収容体の境界に略対応する位置に設けられた破断部を具備する」ものとすることができる。   The preparation package according to the present invention is as follows: “A plurality of the bag-shaped containers are continuously provided in at least one direction, and the second coating film is provided at a position substantially corresponding to a boundary between the adjacent bag-shaped containers. It has a ruptured portion.

複数の袋状収容体の「連設」は、少なくとも一方向に連設されるものであれば、一列に連設されるものであっても、二列以上の複数列に連設されるものであっても良い。   “Continuous arrangement” of a plurality of bag-shaped containers is provided in two or more rows even if they are arranged in one row as long as they are arranged in at least one direction. It may be.

「破断部」としては、ミシン目状の切断線、切り残された部分を有する比較的長い切込み線、一軸延伸フィルムにVノッチ等の開封端を形成したもの、カットテープを例示することができる。   Examples of the “breaking portion” include a perforated cutting line, a relatively long cutting line having an uncut portion, a uniaxially stretched film formed with an open end such as a V notch, and a cut tape. .

上記構成により、本発明によれば、複数が連設された形態が製剤包装体の一単位となるため、流通過程での取扱いや需要者による保存・携帯が便利なものとなる。更に、使用の際は、第二被覆フィルムに形成された破断部を破断させることにより、個々の袋状収容体ごとに第二被覆フィルムを剥離することができる。これにより、隣接する袋状収容体に影響を与えることなく、第二被覆フィルムを一個単位ずつ剥離することができる。   According to the present invention, according to the present invention, since a plurality of continuous forms form one unit of the pharmaceutical package, handling in the distribution process and storage / carrying by the consumer are convenient. Furthermore, at the time of use, the 2nd coating film can be peeled for every bag-shaped container by breaking the fracture | rupture part formed in the 2nd coating film. Thereby, the second covering film can be peeled one by one without affecting the adjacent bag-shaped containers.

本発明にかかる製剤包装体は、「前記破断部は不連続な切断線で構成され、前記第二被覆フィルムの一方の側辺を始端とし他方の側辺に向かって延びると共に、終端は前記第二被覆フィルムの側辺より内側に位置する」ものとすることができる。   The preparation package according to the present invention is described as follows: “The broken portion is constituted by a discontinuous cutting line, and extends from one side of the second coating film toward the other side, and the end is the first side. It can be “inside the side of the two-coated film”.

上記に例示した破断部のうち、ミシン目状の切断線、切り残された部分を有する切込み線が「不連続な切断線」に該当する。   Among the broken portions exemplified above, perforated cutting lines and cutting lines having uncut portions correspond to “discontinuous cutting lines”.

上記構成により、本発明によれば、破断部たる不連続な切断線の終端が第二被覆フィルムの側辺にまで達していないため、第二被覆フィルムを剥離する際、終端より先の部分が切り離されることなく製剤包装体に付いたまま残る。これにより、経口投与部を一個ずつ切り離して服用するたびごとに、第二被覆フィルムが一片ずつ切り離されてゴミとなることを防止することができる。   With the above configuration, according to the present invention, since the end of the discontinuous cutting line that is a rupture portion does not reach the side of the second coating film, when peeling off the second coating film, the portion ahead of the end is It remains attached to the product packaging without being separated. Thereby, it is possible to prevent the second coating film from being separated one by one and becoming garbage every time the oral administration part is separated and taken one by one.

以上のように、本発明の効果として、可食性フィルムにより形成された袋状収容体に製剤が収容された製剤包装体であって、保存性が高められ、ホコリ等の付着による汚染が防止されていると共に、服用し易い製剤包装体を提供することができる。   As described above, as an effect of the present invention, it is a preparation package in which a preparation is stored in a bag-shaped container formed of an edible film, and the storage stability is improved and contamination due to adhesion of dust and the like is prevented. In addition, it is possible to provide a preparation package that is easy to take.

以下、本発明の最良の一実施形態である製剤包装体について、図1乃至図7を用いて説明する。ここで、図1は本実施形態の製剤包装体の(a)斜視図及び(b)分解斜視図であり、図2は図1(a)におけるX−X線端面図であり、図3はシールする領域を説明する平面図であり、図4は他の実施形態の製剤包装体を示す斜視図であり、図5は更に他の実施形態の製剤包装体を示す分解斜視図であり、図6は図5の製剤包装体の斜視図であり、図7は製剤包装体の使用方法を説明する説明図である。なお、図1,図2,図4〜図7では、構成を明示するためにフィルムの厚さ方向の寸法を誇張して表している。また、図3では、シールされた領域または接着された領域を網掛けで表している。更に、何れの図面においても袋状収容体に収容されている製剤は省略している。   Hereinafter, the pharmaceutical package which is the best embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. Here, FIG. 1 is (a) perspective view and (b) exploded perspective view of the preparation package of the present embodiment, FIG. 2 is an end view taken along line XX in FIG. 1 (a), and FIG. FIG. 4 is a plan view for explaining a region to be sealed, FIG. 4 is a perspective view showing a drug product packaging body according to another embodiment, and FIG. 5 is an exploded perspective view showing a drug product packaging body according to still another embodiment. 6 is a perspective view of the preparation package of FIG. 5, and FIG. 7 is an explanatory view for explaining a method of using the preparation package. 1, 2, and 4 to 7, the dimensions in the thickness direction of the film are exaggerated in order to clearly show the configuration. In FIG. 3, the sealed area or the bonded area is shaded. Furthermore, the formulation accommodated in the bag-like container is omitted in any drawing.

本実施形態の製剤包装体11は、図1及び図2に示すように、重畳された可食フィルム1がシールされて形成された周状のシール部2(図3(a),(b)参照)を備える袋状収容体3と、経口摂取用の薬物成分を含有し袋状収容体3に収容された製剤とを備える製剤包装体11であって、シール部2の内周2cを外側から囲むように袋状収容体3に設けられた切り離し線30と、袋状収容体3を表裏面からそれぞれ被覆すると共に、切り離し線30より外側で袋状収容体3に接着されたガスバリア性の一対の被覆フィルム20a,20bとを具備している。   As shown in FIGS. 1 and 2, the pharmaceutical package 11 of the present embodiment has a circumferential seal portion 2 formed by sealing the edible film 1 superimposed thereon (FIGS. 3A and 3B). A packaging container 11 comprising a bag-shaped container 3 having a reference) and a formulation containing a drug component for ingestion and housed in the bag-shaped container 3, the outer periphery 2 c of the seal portion 2 being outside A separation line 30 provided on the bag-like container 3 so as to surround the cover, and the bag-like container 3 are respectively covered from the front and back surfaces, and the gas barrier property bonded to the bag-like container 3 outside the separation line 30 A pair of covering films 20a and 20b is provided.

ここで、可食フィルム1は、例えば、可食性のフィルム形成剤を液媒体に溶解させ高粘度の溶液を調製する工程と、高粘度溶液を基面上に流延する工程と、流延された溶液を乾燥させてフィルムを形成させる工程と、形成されたフィルムを基面から剥離する工程を経て製造することができる。   Here, the edible film 1 is cast, for example, a step of dissolving an edible film forming agent in a liquid medium to prepare a high viscosity solution, a step of casting the high viscosity solution on a base surface, and the step of casting. It can be manufactured through a step of drying the prepared solution to form a film and a step of peeling the formed film from the base surface.

本実施形態では、重畳された可食フィルム1は、シール部2の内周2cが円形となるように加熱圧着(ヒートシール)されている。なお、このシールは、図3(a)に示すようにシール部2が幅のある円周状(ドーナツ状)に形成されるものであっても、図3(b)に示すように未シール部となる部分を円形に残し、その他の部分が全面的にシールされてシール部2が形成されるものであっても良い。   In this embodiment, the superimposed edible film 1 is heat-pressed (heat sealed) so that the inner periphery 2c of the seal portion 2 is circular. This seal is not sealed as shown in FIG. 3 (b) even if the seal portion 2 is formed in a wide circumferential shape (doughnut shape) as shown in FIG. 3 (a). The sealing portion 2 may be formed by leaving the portion to be a part in a circular shape and sealing the other part entirely.

製剤は、シール部2の内側の未シール部によって形成される中空空間4に収容されるが、このような製剤の封入は、例えば次のように行うことができる。まず、未シール部に相応する円形の凹部が形成された基面に可食フィルム1を載せ、基面に穿設された微小な貫通孔を介して、基面の裏面から空気を吸引すると、可食フィルム1が基面の凹部に沿って変形する。そこに計量された製剤を入れ、その上からもう一枚の可食フィルム1をかぶせてヒートシールする。これにより、可食フィルム1による袋状収容体3の形成と、袋状収容体3への製剤の封入とが同時に行われる。なお、可食フィルム1のヒートシールは、後述する被覆フィルム20b,21,22のヒートシールと同時に行うこともできる。   The preparation is accommodated in the hollow space 4 formed by the unsealed portion inside the seal portion 2. Such a preparation can be sealed as follows, for example. First, when the edible film 1 is placed on the base surface on which a circular recess corresponding to the unsealed portion is formed, and air is sucked from the back surface of the base surface through a minute through hole formed in the base surface, The edible film 1 is deformed along the concave portion of the base surface. The weighed preparation is put there, and another edible film 1 is placed thereon and heat sealed. Thereby, formation of the bag-shaped container 3 by the edible film 1 and encapsulation of the preparation in the bag-shaped container 3 are simultaneously performed. In addition, the heat sealing of the edible film 1 can also be performed simultaneously with the heat sealing of the coating films 20b, 21, and 22 described later.

なお、ヒートシールを良好に行うために、可食フィルム1の少なくともシール部2となる部分に、ゼラチン、カゼインナトリウム、ツェイン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、デンプン、加工デンプン、プルラン、アラビノキシラン、大豆タンパク等のヒートシール性に優れる可食性のフィルム形成剤を積層しても良い。   In order to perform heat sealing satisfactorily, gelatin, casein sodium, zein, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, starch, modified starch, pullulan, arabinoxylan, soy protein, etc. are provided on at least the portion of the edible film 1 that becomes the seal portion 2. An edible film forming agent having excellent heat sealability may be laminated.

上記のように、可食フィルム1で構成された袋状収容体3に製剤を収容し、袋状収容体3ごと製剤を服用することにより、可食フィルム1の溶解性を調整し薬物成分を主に体内のどこで吸収させるかを、製剤ではなく袋状収容体によって調整することができる。例えば、即効性が要求される製剤の場合は、ゼラチン、プルラン、アルギン酸ナトリウム等の水溶性の可食フィルムで袋状収容体を構成させることにより、口腔内の水分によって袋状収容体を溶解または崩壊させ、薬物成分を口腔内の粘膜から速やかに吸収させることができる。また、フィルム形成剤の水溶性が高い場合は、袋状収容体は口腔内の水分によって自然に溶解または崩壊し易く、水なしで服用することも可能となり、嚥下機能の低い人であっても製剤を服用し易いものとなると共に、場所を問わず服用できる携帯性に優れた製剤となる。逆に、可食フィルムの水溶性を低下させて口腔内で溶け難いものとし、薬物成分を穏やかに作用させることもできる。また、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、アミノアルキルメタアクリレートコポリマーE等の胃溶性の可食性フィルム形成剤や、メタアクリル酸コポリマーL、メタアクリル酸コポリマーLD、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート等の腸溶性の可食性フィルム形成剤を用いて可食フィルムを形成することにより、製剤の溶解性に関わらず製剤を胃溶性や腸溶性にすることができる。   As described above, by storing the preparation in the bag-shaped container 3 composed of the edible film 1, and taking the preparation together with the bag-shaped container 3, the solubility of the edible film 1 is adjusted and the drug component is adjusted. It is possible to adjust where it is absorbed mainly in the body not by the preparation but by the bag-shaped container. For example, in the case of a preparation requiring immediate action, the bag-shaped container is dissolved or dissolved by moisture in the oral cavity by forming the bag-shaped container with a water-soluble edible film such as gelatin, pullulan, sodium alginate, etc. The drug component can be rapidly absorbed from the mucous membrane in the oral cavity. When the film-forming agent is highly water-soluble, the bag-like container is easily dissolved or disintegrated naturally by moisture in the oral cavity, and can be taken without water, even for people with low swallowing function. In addition to being easy to take the formulation, the formulation is excellent in portability and can be taken regardless of location. Conversely, the water solubility of the edible film can be reduced to make it difficult to dissolve in the oral cavity, and the drug component can be allowed to act gently. Also, gastric soluble edible film forming agents such as polyvinyl acetal diethylaminoacetate and aminoalkyl methacrylate copolymer E, methacrylic acid copolymer L, methacrylic acid copolymer LD, hydroxypropylmethylcellulose phthalate, hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate, etc. By forming an edible film using an enteric edible film forming agent, the preparation can be made gastric or enteric regardless of the solubility of the preparation.

袋状収容体3において、経口投与部8を切り離し可能とする切り離し線30は、切り残されたつなぎ部35と、比較的長い切込み31,32(図3(d)参照)によってシール部2の内周2cとほぼ同心の略円形に形成されている。この切り離し線30より内側の部分が、袋状収容体3から切り離されて服用される経口投与部8に相当する。   In the bag-like container 3, the separation line 30 that allows the oral administration part 8 to be separated is formed by the connection part 35 left uncut and the relatively long cuts 31 and 32 (see FIG. 3D) of the seal part 2. It is formed in a substantially circular shape that is substantially concentric with the inner circumference 2c. The portion inside the separation line 30 corresponds to the oral administration unit 8 that is separated from the bag-shaped container 3 and is taken.

一対の被覆フィルム20a,20bのうち、袋状収容体3の裏面を被覆する被覆フィルム20bはアルミニウム箔によって構成されている。一方、袋状収容体3の表(おもて)面を被覆する被覆フィルム20aは第一被覆フィルム21及び第二被覆フィルム22によって構成されている。ここで、本実施形態の第一被覆フィルム21はアルミニウム箔であり、開口部25を具備している。この開口部25は円形であり、その直径は経口投与部8の外形の直径よりやや大きく(直径として1〜5mm程度大きく)設定されている。そして、図3(c)に示すように開口部25が経口投与部8と同心となる位置で、開口部25を除く第一被覆フィルム21が全面的に袋状収容体3の表面の可食フィルム1に接着され、開口部25からは経口投与部8及びその周縁の可食フィルム1が露呈している。   Of the pair of covering films 20a and 20b, the covering film 20b covering the back surface of the bag-shaped container 3 is made of an aluminum foil. On the other hand, the covering film 20 a that covers the front (front) surface of the bag-shaped container 3 is constituted by the first covering film 21 and the second covering film 22. Here, the 1st coating film 21 of this embodiment is aluminum foil, and has comprised the opening part 25. FIG. The opening 25 is circular, and its diameter is set to be slightly larger than the outer diameter of the oral administration unit 8 (about 1 to 5 mm in diameter). And as shown in FIG.3 (c), the 1st coating film 21 except the opening part 25 is edible on the surface of the bag-shaped container 3 in the position where the opening part 25 becomes concentric with the oral administration part 8. As shown in FIG. The oral administration part 8 and the edible film 1 on the periphery thereof are exposed from the opening 25 by being adhered to the film 1.

また、第二被覆フィルム22は、透明なポリエチレンテレフタレートに無機酸化物が蒸着されたフィルムで構成されている。ここで、第二被覆フィルム22の形状は、略四角形の部分の一辺からこの一辺を底辺とする略三角形が延設された略五角形とされており、図3(d)に示すように略四角形の部分が開口部25を被覆する部分を除き第一被覆フィルム21に剥離可能に接着されることにより、未接着の略三角形の部分が摘み用舌片27となっている。更に、本実施形態では、第一被覆フィルム21及び被覆フィルム20aにおいて、摘み用舌片27の頂点に対応する位置に、略円弧状の切欠き部29が設けられている。   The second covering film 22 is composed of a film obtained by depositing an inorganic oxide on transparent polyethylene terephthalate. Here, the shape of the second covering film 22 is a substantially pentagon in which a substantially triangular shape having one side as a base extends from one side of a substantially square portion. As shown in FIG. This part is attached to the first covering film 21 so as to be peelable except for the part covering the opening 25, so that the non-adhered substantially triangular part serves as a picking tongue piece 27. Furthermore, in the present embodiment, a substantially arc-shaped cutout 29 is provided at a position corresponding to the apex of the picking tongue piece 27 in the first covering film 21 and the covering film 20a.

ここで、袋状収容体3を構成する可食フィルム1と第一被覆フィルム21(アルミニウム箔)との接着、及び可食フィルム1と被覆フィルム20b(アルミニウム箔)との接着は、タンパク質、或いは、プルラン、HPMC、PVA等の熱可塑性樹脂を接着層としてヒートシールすることにより行うことができる。また、第一被覆フィルム21(アルミニウム箔)と第二被覆フィルム22(透明のガスバリア性フィルム)との接着は、第一被覆フィルム21及び第二被覆フィルム22の少なくとも何れか一方に接着層を積層し、ヒートシールすることにより行うことができる。例えば、直鎖状短鎖分岐ポリエチレン(LLDPE)等のポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂等、種類の異なる熱可塑性樹脂を混合した接着層を第一被覆フィルム21及び第二被覆フィルム22の両方に積層してヒートシールすることにより、凝集剥離可能に両者を接着することができる。   Here, the adhesion between the edible film 1 and the first coating film 21 (aluminum foil) constituting the bag-shaped container 3 and the adhesion between the edible film 1 and the coating film 20b (aluminum foil) are proteins or It can be performed by heat-sealing a thermoplastic resin such as pullulan, HPMC, PVA or the like as an adhesive layer. The first coating film 21 (aluminum foil) and the second coating film 22 (transparent gas barrier film) are bonded by laminating an adhesive layer on at least one of the first coating film 21 and the second coating film 22. However, it can be performed by heat sealing. For example, an adhesive layer in which different types of thermoplastic resins such as a linear short-chain branched polyethylene (LLDPE) and a polypropylene resin are mixed is laminated on both the first coating film 21 and the second coating film 22. Then, by heat-sealing, it is possible to bond both together so as to be capable of cohesive peeling.

なお、可食フィルム1と第一被覆フィルム21とを接着させるヒートシール、可食フィルム1と被覆フィルム20bとを接着させるヒートシール、及び、第一被覆フィルム21と第二被覆フィルム22とを接着させるヒートシールは、同時に行うことも別個に行うこともできる。また、これらのヒートシールは、上述のように、重畳させた可食フィルム1同士をシールするヒートシールと、同時に行うことも別個に行うこともできる。   In addition, the heat seal which adheres the edible film 1 and the 1st coating film 21, the heat seal which adheres the edible film 1 and the coating film 20b, and adhere | attaches the 1st coating film 21 and the 2nd coating film 22 The heat sealing to be performed can be performed simultaneously or separately. In addition, as described above, these heat seals can be performed simultaneously with or separately from the heat seal that seals the edible films 1 superimposed on each other.

一個の製剤包装体11が一個の袋状収容体3を具備する上記の形態の他、図4に示すように、複数の袋状収容体3が一列に連設された製剤包装体12とすることもできる。この製剤包装体12の第二被覆フィルム22には、隣接する袋状収容体3の境界に対応する位置に、ミシン目状の切断線40が形成されている。この切断線40は、第二被覆フィルム22の一方の側辺を始端41として他方の側辺に向かって延びるており、終端42は第二被覆フィルム22の側辺にまで達することなく、側辺より内側に位置している。なお、切断線40が本発明の「破断部」及び「不連続な切断線」に相当する。   In addition to the above-described form in which one preparation package 11 includes one bag-like container 3, as shown in FIG. 4, a plurality of bag-like containers 3 are provided as a preparation package 12 arranged in a row. You can also. A perforated cutting line 40 is formed in the second covering film 22 of the preparation package 12 at a position corresponding to the boundary between the adjacent bag-like containers 3. The cutting line 40 extends from one side of the second covering film 22 to the other side with the starting end 41, and the end 42 does not reach the side of the second covering film 22, It is located more inside. The cutting line 40 corresponds to the “breaking part” and the “discontinuous cutting line” of the present invention.

また、複数の袋状収容体3を複数列に連設させることもでき、例えば、図5及び図6に示すように、袋状収容体3が二列に連設された製剤包装体13とすることもできる。この製剤包装体13においても、製剤包装体12の場合と同様に、切断線40は第二被覆フィルム22の側辺を始端41とすると共に終端42は側辺より内側に位置しているため、一列目に属する切断線40と二列目に属する切断線40は、連続することなく離れている。   In addition, a plurality of bag-like containers 3 can be arranged in a plurality of rows. For example, as shown in FIGS. 5 and 6, a formulation packaging body 13 in which the bag-like containers 3 are arranged in two rows, and You can also Also in this preparation package 13, as in the case of the preparation package 12, the cutting line 40 has the side edge of the second coating film 22 as the start edge 41 and the end edge 42 is located inside the side edge. The cutting line 40 belonging to the first column and the cutting line 40 belonging to the second column are separated without being continuous.

なお、製剤包装体11,12,13の何れにおいても、切り離し線30は円弧状の三つの切込みが三箇所のつなぎ部35を介して略円形を形成するように設けられており、図3(d)に示すように、三つの切込みのうち一つの切込み31は半円分の円弧状であり、二つの切込み32は四分の一円分の円弧状に形成されている。そして、略円形の切り離し線30において、第二被覆フィルム22に摘み用舌片27が設けられている側の側辺側の半円部分に切込み31が配設されている。換言すれば、略円形の切り離し線30において、側辺側の半円部分にはつなぎ部35は存在しない設定となっている。   In any of the pharmaceutical packaging bodies 11, 12, and 13, the separation line 30 is provided so that three arc-shaped cuts form a substantially circular shape through three connecting portions 35, as shown in FIG. As shown in d), one of the three cuts 31 has a semicircular arc shape, and the two cuts 32 are formed in a quarter circular arc shape. And in the substantially circular cut-off line 30, the cut 31 is arrange | positioned in the semicircle part by the side of the side by which the tab piece 27 for picking is provided in the 2nd coating film 22. As shown in FIG. In other words, the substantially circular cut-off line 30 is set such that the connecting portion 35 does not exist in the semicircular portion on the side.

次に、上記の実施形態の製剤包装体11,12,13の使用方法について、製剤包装体13を例として図7を用いて説明する。なお、図7において斜線を付した部分は、透明な第二被覆フィルムである。   Next, a method of using the preparation package 11, 12, 13 of the above embodiment will be described using the preparation package 13 as an example with reference to FIG. In addition, the part which attached | subjected the oblique line in FIG. 7 is a transparent 2nd coating film.

使用の際は、まず摘み用舌片27を指先で摘み、持ち上げる。このとき、第一被覆フィルム21及び被覆フィルム20bには、摘み用舌片27の頂点に対応する位置に切欠き部29が形成されているため、摘み用舌片27がより摘み易いものとなっている。   In use, first the picking tongue 27 is picked with a fingertip and lifted. At this time, the first covering film 21 and the covering film 20b have a notch 29 formed at a position corresponding to the apex of the picking tongue piece 27, so that the picking tongue piece 27 is easier to pick. ing.

製剤包装体11の場合は、更に摘み用舌片27をめくり上げて第二被覆フィルム22を剥離すれば、経口投与部8が開口部25内に露呈する。製剤包装体12,13の場合は、隣接する袋状収容体3との境界に対応する位置に設けられている切断線40に沿って、第二被覆フィルム22を切断させながらめくり上げることにより、一個の経口投与部8が開口部25内に露呈する。このとき、切断線40の終端42は第二被覆フィルム22の側辺には達していないため、第二被覆フィルム22は完全に剥離されることなく製剤包装体13に付いたまま残る。   In the case of the preparation package 11, the oral administration portion 8 is exposed in the opening 25 by further turning up the tongue piece 27 for picking and peeling off the second coating film 22. In the case of the pharmaceutical packaging bodies 12 and 13, by turning up the second coating film 22 while cutting along the cutting line 40 provided at a position corresponding to the boundary with the adjacent bag-shaped container 3, One oral administration part 8 is exposed in the opening 25. At this time, since the end 42 of the cutting line 40 does not reach the side of the second coating film 22, the second coating film 22 remains attached to the preparation package 13 without being completely peeled off.

そして、開口部25に露呈している経口投与部8を切り離し線30で切り離すことにより、経口投与部8のみを製剤包装体13から分離させ、服用することができる。経口投与部8を切り離す際は、略円形の切り離し線30において摘み用舌片27が設けられている側の側辺側の半円部分にはつなぎ部35は存在しないため、切り離し線30より外側の部分を下方に向けて撓ませることにより、半円形の切込み31に沿って経口投与部8が浮き上がる。これにより、経口投与部を切り離す操作を極めて容易に行うことができる。また、開口部25の径は経口投与部8の径より若干大きく設定されており、切り離し線30が開口部25の内周縁と重畳していないため、このことによっても経口投与部8を切り離す操作がし易いものとなっている。   And only the oral administration part 8 can be isolate | separated from the formulation packaging body 13, and it can take by separating the oral administration part 8 exposed to the opening part 25 with the separation line 30. FIG. When the oral administration part 8 is cut off, the connecting part 35 does not exist in the semicircular part on the side of the substantially circular cut-off line 30 on the side where the picking tongue piece 27 is provided. The oral administration portion 8 is lifted along the semicircular cut 31 by bending the portion of the portion downward. Thereby, operation which cuts off an oral administration part can be performed very easily. Moreover, since the diameter of the opening 25 is set to be slightly larger than the diameter of the oral administration part 8, and the separation line 30 does not overlap with the inner periphery of the opening 25, the operation for separating the oral administration part 8 also by this It is easy to do.

上記のように、本実施形態の製剤包装体11,12,13によれば、可食フィルム1で構成された袋状収容体3には、開口部25から露呈する部分を除いて第一被覆フィルム21が接着されていると共に、開口部25から露呈する部分は第二被覆フィルム22によって被覆されており、加えて、第二被覆フィルム22は開口部25を被覆する部分及び摘み用舌片27を除いて第一被覆フィルム21に接着されているため、袋状収容体3の表裏面は被覆フィルム21,22,20bによって全体的に被覆されている。これにより、ホコリや微生物等の付着による経口投与部8の汚染が防止されると共に、可食フィルム1の吸湿や、ガスの透過による製剤の変質・劣化が抑制される。   As described above, according to the drug product packaging bodies 11, 12, and 13 of the present embodiment, the bag-shaped container 3 made of the edible film 1 is covered with the first coating except for the portion exposed from the opening 25. While the film 21 is adhered, the portion exposed from the opening 25 is covered with the second covering film 22, and in addition, the second covering film 22 covers the opening 25 and the tab tongue 27. Since it is adhere | attached on the 1st coating film 21 except for, the front and back of the bag-shaped container 3 are entirely coat | covered with the coating films 21, 22, and 20b. Thereby, contamination of the oral administration part 8 due to adhesion of dust or microorganisms is prevented, and moisture absorption of the edible film 1 and alteration / deterioration of the preparation due to gas permeation are suppressed.

また、第二被覆フィルム22を剥離すれば、第一被覆フィルム21の開口部25に経口投与部8が容易に露呈するため、切り離し線30で経口投与部8を切り離し、簡易且つ速やかに服用することができる。加えて、第二被覆フィルム22の端部には第一被覆フィルム21に接着されていない摘み用舌片27が設けられており、第一被覆フィルム21及び被覆フィルム20bにおいて摘み用舌片27に対応する位置には切欠き部29が形成されているため、摘み用舌片27を指先で摘んで第二被覆フィルム22を剥離する操作がし易いものとなっている。   Moreover, if the 2nd coating film 22 is peeled, since the oral administration part 8 will be easily exposed to the opening part 25 of the 1st coating film 21, the oral administration part 8 will be cut off by the detachment line 30, and it will be taken simply and quickly. be able to. In addition, a pinching tongue piece 27 that is not bonded to the first covering film 21 is provided at the end of the second covering film 22, and the first covering film 21 and the covering film 20 b have a picking tongue piece 27. Since the notch 29 is formed at the corresponding position, the operation of peeling the second covering film 22 by picking the picking tongue piece 27 with the fingertip is easy.

更に、袋状収容体3に直接接着される被覆フィルム20b及び第一被覆フィルム21が、ガスバリア性及び遮光性に非常に優れるアルミニウム箔で構成されているため、袋状収容体3を構成する可食フィルム1の保存性が高いものとなっている。また、開口部25を被覆する第二被覆フィルム22が透明であり、第二被覆フィルム22を介して経口投与部8を視認することができるため、需要者が製剤が収容された様子を確認することができ、安心感を持って使用できる製剤包装体11,12,13となる。また、製剤の誤用を防止することもできる。   Furthermore, since the covering film 20b and the first covering film 21 that are directly bonded to the bag-shaped container 3 are made of an aluminum foil that is extremely excellent in gas barrier properties and light shielding properties, the bag-shaped container 3 can be formed. The storability of the food film 1 is high. Moreover, since the 2nd coating film 22 which coat | covers the opening part 25 is transparent, and the oral administration part 8 can be visually recognized through the 2nd coating film 22, a consumer confirms a mode that the formulation was accommodated. Therefore, the preparation package 11, 12, 13 can be used with a sense of security. Moreover, misuse of a formulation can also be prevented.

また、製剤包装体12,13では複数の袋状収容体3が連設された形態が一単位となるため、流通過程での取り扱いや需要者による保存・携帯が便利なものとなっている。更に、製剤包装体12,13の第二被覆フィルム22には切断線40が設けられているため、隣接する経口投与部8を被覆する部分の第二被覆フィルム22に影響を及ぼすことなく、一個の経口投与部8を被覆する部分の第二被覆フィルム22のみを剥離することができる。加えて、第二被覆フィルム22は完全には剥離されずに製剤包装体に付いたまま残るため、経口投与部8を一個ずつ切り離して服用する度ごとに、剥離された第二被覆フィルム22が一片ずつ切り離されてゴミとなることが防止されている。   In addition, since the form in which the plurality of bag-like containers 3 are continuously provided is one unit in the preparation packaging bodies 12 and 13, handling in the distribution process and storage / carrying by the consumer are convenient. Furthermore, since the cutting line 40 is provided in the 2nd coating film 22 of the formulation packaging bodies 12 and 13, one piece without affecting the 2nd coating film 22 of the part which coat | covers the adjacent oral administration part 8. FIG. Only the second coating film 22 that covers the oral administration part 8 can be peeled off. In addition, since the second coating film 22 is not completely peeled and remains attached to the preparation package, the peeled second coating film 22 is removed each time the oral administration part 8 is separated and taken one by one. It is prevented that each piece is separated into garbage.

以上、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、以下に示すように、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改良及び設計の変更が可能である。   The present invention has been described with reference to the preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various improvements can be made without departing from the scope of the present invention as described below. And design changes are possible.

例えば、上記の実施形態では、第一被覆フィルムがアルミニウム箔で構成されると共に第二被覆フィルムが透明のフィルムで構成される場合を例示したが、これに限定されず、経口投与部を外部から視認する必要がない場合は、第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムを共にアルミニウム箔で構成させることもできる。これにより、ガスバリア性や遮光性により優れた被覆フィルムとなる。   For example, in the above embodiment, the case where the first coating film is made of aluminum foil and the second coating film is made of a transparent film is exemplified. When it is not necessary to visually check, both the first covering film and the second covering film can be made of aluminum foil. Thereby, it becomes a coating film excellent in gas barrier property and light-shielding property.

また、摘み用舌片を略三角形状に形成した場合を例示したが、これに限定されず、外側に膨出する円弧状や四角形状に形成することもできる。更に、開口部を円形とする場合を例示したが、これに限定されず、楕円形や多角形等の種々の形状にすることができる。   Moreover, although the case where the tongue piece for picking was formed in the substantially triangular shape was illustrated, it is not limited to this, It can also form in the circular arc shape and square shape which bulge outside. Furthermore, although the case where the opening is circular is illustrated, it is not limited to this, and various shapes such as an ellipse and a polygon can be used.

加えて、切り離し線がつなぎ部と切込みで形成される場合を例示したが、これに限定されず、例えば切り離し線をミシン目状に形成することができる。また、切り離し線の形状も略円形に限定されない。例えば、楕円形や角部が略円弧状とされた四角形とすれば、経口投与部の外形が丸みを帯びた形状となり、円形の場合と同様に口腔内での違和感の少ないものとなる。   In addition, although the case where the separation line is formed by the connecting portion and the cut is illustrated, the present invention is not limited to this, and for example, the separation line can be formed in a perforated shape. Further, the shape of the separation line is not limited to a substantially circular shape. For example, if an oval shape or a quadrangular shape with a corner portion being substantially arc-shaped, the outer shape of the oral administration portion is rounded, and there is less discomfort in the oral cavity as in the case of a circular shape.

また、一対の被覆フィルムの一方が第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムで構成される場合を例示したが、これに限定されず、両方の被覆フィルムが共に第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムで構成されていても良い。これにより、製剤包装体の表裏面のどちら側からでも、第二被覆フィルムを剥離し経口投与部を切り離すことができる。   Moreover, although the case where one side of a pair of coating film was comprised with the 1st coating film and the 2nd coating film was illustrated, it is not limited to this, Both coating films are both the 1st coating film and the 2nd coating film It may be configured. Thereby, the 2nd coating film can be peeled and the oral administration part can be cut off from either the front or back side of the preparation package.

或いは、図8に示すように、一対の被覆フィルムがそれぞれ単一の被覆フィルム20a,20bで構成される製剤包装体14とすることができる。この場合、少なくとも何れか一方の被覆フィルムにおいて、切り離し線30より内側の可食フィルム1を可食フィルム1に接着されることなく被覆する部分に、被覆フィルムを剥離可能とする剥離手段49を設けると良い。図8では、円形の切り離し線30より若干小径の円形に形成されたミシン目状の切れ目線で剥離手段49を構成させた場合を例示している。このような構成としても、上記の実施形態の製剤包装体11,12,13よりは程度が劣るものの、ホコリ等の付着による経口投与部の汚染が抑制されると共に、可食フィルム1の吸湿や、ガスの透過による製剤の変質・劣化を抑制することができる。   Or as shown in FIG. 8, it can be set as the formulation packaging body 14 by which a pair of coating film is each comprised with the single coating films 20a and 20b. In this case, in at least one of the covering films, a peeling means 49 that can peel the covering film is provided in a portion that covers the edible film 1 inside the separation line 30 without being adhered to the edible film 1. And good. FIG. 8 illustrates a case where the peeling means 49 is configured by a perforated cut line formed in a circular shape having a slightly smaller diameter than the circular separation line 30. Even in such a configuration, although the degree is lower than that of the pharmaceutical packaging bodies 11, 12, and 13 of the above-described embodiment, contamination of the oral administration part due to adhesion of dust and the like is suppressed, and moisture absorption of the edible film 1 and In addition, it is possible to suppress deterioration and deterioration of the preparation due to gas permeation.

更に、被覆フィルムに印刷や金・銀等の箔押し加工を施すことにより、包装される製剤に関する文字情報や記号等を付すことができる。また、被覆フィルムに着色を施すことにより、製剤包装体に識別性を付与することができる。   Furthermore, character information, symbols, etc. regarding the preparation to be packaged can be added by printing or foil pressing such as gold or silver on the coated film. Moreover, distinguishability can be imparted to the preparation package by coloring the coating film.

なお、製剤包装体12,13では、五個の経口投与部を具備して一列を構成する場合を図示したが、連設される個数はこれに限定されない。例えば、七個の経口投与部を具備して一列を構成するものとすれば、一週間単位での製剤の服用に適したものとなる。   In addition, although the case where the formulation packaging bodies 12 and 13 comprise five oral administration parts and comprise one row was illustrated, the number of arranged continuously is not limited to this. For example, if one oral administration part is provided and one row is formed, it will be suitable for taking the preparation in units of one week.

本実施形態の製剤包装体の(a)斜視図及び(b)分解斜視図である。It is the (a) perspective view and (b) exploded perspective view of the formulation package of this embodiment. 図1(a)におけるX−X線端面図である。FIG. 2 is an end view taken along line XX in FIG. シールする領域を説明する平面図である。It is a top view explaining the area | region to seal. 他の実施形態の製剤包装体を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the formulation package of other embodiment. 更に他の実施形態の製剤包装体を示す分解斜視図である。It is a disassembled perspective view which shows the formulation package of other embodiment. 図4の製剤包装体の斜視図である。It is a perspective view of the formulation packaging body of FIG. 製剤包装体の使用方法を説明する説明図である。It is explanatory drawing explaining the usage method of a formulation package. 本発明の他の適用例を示す(a)斜視図及び(b)分解斜視図である。It is (a) perspective view and (b) exploded perspective view which show the other example of application of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 可食フィルム
2 シール部
2c シール部の内周
3 袋状収容体
8 経口投与部
11,12,13,14 製剤包装体
20a,20b 被覆フィルム
21 第一被覆フィルム(被覆フィルム20a)
22 第二被覆フィルム(被覆フィルム20a)
25 開口部
27 摘み用舌片
30 切り離し線
40 切断線(破断部,不連続な切断線)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Edible film 2 Seal part 2c Inner circumference 3 of a seal part Bag-shaped container 8 Oral administration part 11, 12, 13, 14 Formulation packaging body 20a, 20b Cover film 21 1st cover film (cover film 20a)
22 Second coating film (coating film 20a)
25 Opening 27 Picking tongue 30 Separation line 40 Cutting line (breaking part, discontinuous cutting line)

Claims (6)

重畳された可食フィルムがシールされて形成された周状のシール部を備える袋状収容体、及び、経口摂取用の薬物成分を含有し前記袋状収容体に収容された製剤を備える製剤包装体であって、
前記シール部の内周を外側から囲むように前記袋状収容体に設けられた切り離し線と、
前記袋状収容体を表裏面からそれぞれ被覆すると共に、前記切り離し線より外側で前記袋状収容体に接着されたガスバリア性の一対の被覆フィルムと
を具備することを特徴とする製剤包装体。
A bag-like container having a circumferential seal portion formed by sealing an overlapped edible film, and a pharmaceutical package comprising a drug ingredient containing a drug component for oral consumption and contained in the bag-like container Body,
A separation line provided in the bag-like container so as to surround the inner periphery of the seal portion from the outside,
A pharmaceutical packaging body comprising a pair of gas barrier coating films that cover the bag-shaped container from the front and back surfaces and are bonded to the bag-shaped container on the outer side of the separation line.
一対の前記被覆フィルムの少なくとも何れか一方は、第一被覆フィルム及び第二被覆フィルムによって構成され、
前記第一被覆フィルムは、前記袋状収容体に接着されると共に、前記袋状収容体の少なくとも前記切離し線より内側の部分を露呈させる開口部を具備し、
前記第二被覆フィルムは前記開口部を被覆すると共に、少なくとも前記開口部の周縁に沿って前記第一被覆フィルムに剥離可能に接着されている
ことを特徴とする請求項1に記載の製剤包装体。
At least one of the pair of covering films is constituted by a first covering film and a second covering film,
The first covering film includes an opening that is adhered to the bag-shaped container and exposes at least a part of the bag-shaped container from the separation line;
2. The preparation package according to claim 1, wherein the second covering film covers the opening and is detachably bonded to the first covering film along at least the periphery of the opening. .
前記第一被覆フィルムはアルミニウム箔であり、前記第二被覆フィルムは透明または半透明のフィルムであることを特徴とする請求項2に記載の製剤包装体。   The said 1st coating film is aluminum foil, The said 2nd coating film is a transparent or translucent film, The formulation package body of Claim 2 characterized by the above-mentioned. 前記第二被覆フィルムは、端部に摘み用舌片となる領域を残して前記第一被覆フィルムに接着されている
ことを特徴とする請求項2または請求項3に記載の製剤包装体。
The said 2nd coating film is adhere | attached on said 1st coating film, leaving the area | region used as the tongue piece for a pick in an edge part, The pharmaceutical package body of Claim 2 or Claim 3 characterized by the above-mentioned.
前記袋状収容体は、少なくとも一方向に複数が連設され、
前記第二被覆フィルムは、隣接する前記袋状収容体の境界に略対応する位置に設けられた破断部を具備する
ことを特徴とする請求項2乃至請求項4の何れか一つに記載の製剤包装体。
A plurality of the bag-like containers are arranged in at least one direction,
The said 2nd coating film comprises the fracture | rupture part provided in the position substantially corresponding to the boundary of the said adjacent bag-shaped container, The Claim 2 thru | or 4 characterized by the above-mentioned. Formulation package.
前記破断部は不連続な切断線で構成され、前記第二被覆フィルムの一方の側辺を始端とし他方の側辺に向かって延びると共に、終端は前記第二被覆フィルムの側辺より内側に位置することを特徴とする請求項5に記載の製剤包装体。   The rupture portion is constituted by a discontinuous cutting line, extends from one side of the second coating film to the other side, and ends at the inner side of the side of the second coating film. The preparation package according to claim 5, wherein
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