JP4963903B2 - Tablet containing milk product and method for producing the same - Google Patents

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Description

本発明は、有効成分として乳加工物を含有する錠剤及びその製造方法に関する。   The present invention relates to a tablet containing a dairy product as an active ingredient and a method for producing the same.

生乳の加工品である乳加工物は、脂溶性ビタミン、カルシウム等の栄養成分を豊富に含む上、多数の機能性蛋白質も含んでいる。   The processed milk product, which is a processed product of raw milk, is rich in nutrient components such as fat-soluble vitamins and calcium, and also contains a large number of functional proteins.

このような乳加工物を含有する食品、医薬品等の形態としては、従来、液体状、粉末状、ゼリー状(特許文献1)等がある。   Conventional forms of foods, pharmaceuticals, and the like containing such processed milk products include liquid forms, powder forms, jelly forms (Patent Document 1), and the like.

ここで、これらの乳加工物を含有する錠剤を製造することができれば、携帯性に優れ、着色、矯味が容易となるため有用である。   Here, if a tablet containing these processed milk products can be produced, it is useful because it is excellent in portability and easy to color and taste.

しかし、一般的に、蛋白質を含有する乳加工物を単独で錠剤とすることは困難であり、糖等との混合物を予め造粒することによって、初めて打錠できるようになる。従来、このような乳加工物を含有する錠剤としては、糖として果糖またはブドウ糖を用いたものが製造販売されている。また、このような錠剤の原料として用いることができる乳加工物としては、蛋白質含量が約15重量%のものがあった。
特開2005−73576号公報
However, in general, it is difficult to make a dairy product containing protein alone into tablets, and tableting can be performed for the first time by granulating a mixture with sugar or the like in advance. Conventionally, as a tablet containing such a processed milk product, a product using fructose or glucose as a sugar has been manufactured and sold. In addition, dairy products that can be used as raw materials for such tablets have a protein content of about 15% by weight.
JP-A-2005-73576

蛋白質がより多く含まれる乳加工物は、栄養成分と機能性蛋白質とをバランスよく含んだ栄養学的に優れた食品材料であるが、このような乳加工物を原料とし、従来の果糖またはブドウ糖を用いて錠剤を製造しようとしても、それらの混合物を予め造粒せずに打錠すると、固まらずに成型することができないという問題があった。   Milk processed products that contain more protein are nutritionally superior food materials that contain nutritional components and functional proteins in a well-balanced manner. When trying to manufacture a tablet using a tablet, there is a problem that if the mixture is tableted without granulation in advance, it cannot be molded without hardening.

本発明の課題は、蛋白質含量が比較的多い乳加工物を含有した錠剤及び打錠性に優れる錠剤の製造方法を提供することである。   The subject of this invention is providing the manufacturing method of the tablet containing the milk processed material with comparatively much protein content, and the tablet excellent in tableting property.

このような状況のなか、本発明者らは、様々な種類の材料を用いて製剤試験をした結果、糖アルコールを用いることによって蛋白質含量が約15重量%より多く90重量%以下という比較的多い乳加工物を含有する錠剤を製造できることを見出した。本発明者らは、さらに、製剤試験をした結果、錠剤中の総蛋白質含有量が5〜38重量%であること、乳加工物中の蛋白質含量が約15重量%より多く90重量%以下であるということ、及び糖アルコールを含有するということの3つの条件を満たす場合に、混合物を造粒しなくても打錠性に優れた成型を行うことができることを見出した。本発明は、これらの知見に基づくものである。   Under such circumstances, the present inventors conducted a formulation test using various types of materials, and as a result, the protein content was relatively higher than about 15% by weight and less than 90% by using sugar alcohol. It has been found that tablets containing processed milk can be produced. The present inventors further conducted a formulation test, and as a result, the total protein content in the tablet was 5 to 38% by weight, and the protein content in the milk processed product was more than about 15% by weight and 90% by weight or less. It has been found that when the three conditions of being present and containing a sugar alcohol are satisfied, it is possible to perform molding with excellent tableting properties without granulating the mixture. The present invention is based on these findings.

従って、本発明は、以下の項に記載の錠剤及びその製造方法を提供する。   Accordingly, the present invention provides the tablet and the production method thereof described in the following section.

項1.乳加工物及び糖アルコールを含有し、蛋白質含有量が5〜38重量%である錠剤であって、該乳加工物中の蛋白質含有量が15重量%より多く90重量%以下である錠剤。   Item 1. A tablet comprising a dairy product and a sugar alcohol and having a protein content of 5 to 38% by weight, wherein the protein content in the dairy product is more than 15% by weight and 90% by weight or less.

項2.前記乳加工物の含有量が9〜70重量%であり、前記糖アルコールの含有量が15〜85重量%であることを特徴とする項1記載の錠剤。   Item 2. Item 2. The tablet according to Item 1, wherein the content of the processed milk product is 9 to 70% by weight, and the content of the sugar alcohol is 15 to 85% by weight.

項3.糖アルコールがソルビトール、マルチトール、ラクチトール、キシリトール、エリスリトール、マンニトール、イジトール、還元水飴及び還元パラチノースからなる群より選択される少なくとも1つである項1または2に記載の錠剤。   Item 3. Item 3. The tablet according to Item 1 or 2, wherein the sugar alcohol is at least one selected from the group consisting of sorbitol, maltitol, lactitol, xylitol, erythritol, mannitol, iditol, reduced starch syrup, and reduced palatinose.

項4.蛋白質含有量が15重量%より多く90重量%以下である乳加工物及び糖アルコールを混合する工程、
該混合物中の蛋白質含有量を5〜38重量%に調整する工程、ならびに
該混合物を予め造粒せずに打錠する工程を含む、
錠剤の製造方法。
Item 4. A step of mixing a dairy product and sugar alcohol having a protein content of more than 15% by weight and not more than 90% by weight;
Adjusting the protein content in the mixture to 5 to 38% by weight, as well as tableting the mixture without prior granulation,
Tablet manufacturing method.

項5.前記乳加工物の配合量が9〜70重量%であり、前記糖アルコールの配合量が15〜85重量%であることを特徴とする項4記載の錠剤の製造方法。   Item 5. Item 5. The method for producing a tablet according to Item 4, wherein the amount of the processed milk product is 9 to 70% by weight, and the amount of the sugar alcohol is 15 to 85% by weight.

項6.前記打錠工程における打錠圧が0.05〜0.42kgf/cmである項4または5記載の錠剤の製造方法。 Item 6. Method for producing a tablet of claim 4, wherein compression force is 0.05~0.42kgf / cm 2 in the tableting process.

尚、本明細書中において、用語「錠剤」には、当該分野において用いられる錠剤に加えてチュアブル錠も含まれる。   In the present specification, the term “tablet” includes chewable tablets in addition to tablets used in the art.

本発明の錠剤は、錠剤中の総蛋白質含有量が約5〜38重量%であること、乳加工物中の蛋白質含量が約15重量%より多く90重量%以下であること、及び糖アルコールが錠剤中に含まれることを特徴とする。このように乳加工物及び糖アルコールを含有する本発明の錠剤は、打錠の際に臼杵に錠剤原料が付着する、いわゆるスティッキングが抑えられ、また混合物を造粒しなくても打錠性に優れた成型を行うことができるという利点を有する。また、本発明の錠剤は、機能性蛋白質とその他の栄養成分とをバランスよく含んでいるため栄養学的に優れている。   The tablet of the present invention has a total protein content in the tablet of about 5 to 38% by weight, a protein content in the dairy product of more than about 15% by weight and 90% by weight, and sugar alcohol. It is contained in a tablet. As described above, the tablet of the present invention containing a processed milk product and a sugar alcohol can suppress the so-called sticking that the tablet raw material adheres to the mortar at the time of tableting, and can be made tabletable without granulating the mixture. It has the advantage that excellent molding can be performed. The tablet of the present invention is nutritionally excellent because it contains a functional protein and other nutritional components in a well-balanced manner.

以下、本発明について詳細に説明する。   Hereinafter, the present invention will be described in detail.

本発明の錠剤
本発明は、乳加工物及び糖アルコールを含有する錠剤を提供する。
Tablet of the present invention The present invention provides a tablet containing a dairy product and a sugar alcohol.

本発明錠剤は、錠剤中の総蛋白質含有量が約5〜38重量%、好ましくは約5〜30重量%、より好ましくは約6〜20重量%であることを特徴とする。   The tablet of the present invention is characterized in that the total protein content in the tablet is about 5-38% by weight, preferably about 5-30% by weight, more preferably about 6-20% by weight.

そして本発明錠剤の原料である乳加工物は、蛋白質含有量が、約15重量%より多く90重量%以下、好ましくは約40〜80重量%、より好ましくは約45〜70重量%、さらに好ましくは約48〜65重量%であることを特徴とする。   The dairy product which is the raw material of the tablet of the present invention has a protein content of more than about 15% by weight and not more than 90% by weight, preferably about 40 to 80% by weight, more preferably about 45 to 70% by weight, still more preferably. Is about 48-65% by weight.

本発明錠剤は、錠剤中の総蛋白質含有量が上記範囲にあること、原料である乳加工物中の蛋白質含量が上記範囲にあること、及び糖アルコールを含むという3つの特徴を併せ持つことによって、打錠の際に臼杵に錠剤原料が付着する、いわゆるスティッキングが抑えられ、また混合物を造粒しなくても打錠性に優れた成型を行うことができるという利点を有する。   The tablet of the present invention has the three characteristics that the total protein content in the tablet is in the above range, the protein content in the raw dairy product is in the above range, and contains sugar alcohol. So-called sticking, in which the tablet raw material adheres to the mortar during tableting, is suppressed, and there is an advantage that molding excellent in tabletability can be performed without granulating the mixture.

上記組成を有する本発明錠剤はまた、乳加工物由来の機能性蛋白質及び栄養成分をバランスよく含有しているため栄養学的に優れている。   The tablet of the present invention having the above composition is also nutritionally superior because it contains a functional protein derived from a processed milk product and a nutritional component in a balanced manner.

本発明の錠剤の原料である乳加工物としては、上記の一定の蛋白質含有量を有するものであれば任意の乳加工物を用いることができ、例えば、脱脂粉乳、濃縮粉乳、全粉乳、ホエーパウダー、濃縮ホエーパウダー等、及びこれらを原料として上記蛋白質含量となるように調製、加工したものが挙げられる。また、脱脂粉乳の中でも、乳蛋白質中程度濃縮粉乳が好ましい。   As the dairy product which is the raw material of the tablet of the present invention, any dairy product having the above-mentioned constant protein content can be used. For example, skim milk powder, concentrated milk powder, whole milk powder, whey Examples thereof include powders, concentrated whey powders, etc., and those prepared and processed so as to have the above protein content using these as raw materials. Also, among the skim milk powder, milk protein medium concentrated milk powder is preferred.

本発明において、「乳蛋白質中程度濃縮粉乳」とは、蛋白質含有量が約15重量%より多く90重量%以下である粉乳をいう。   In the present invention, “milk protein medium concentrated milk powder” refers to milk powder having a protein content of more than about 15% by weight and 90% by weight or less.

また、乳加工物としては、任意の形態のものを用いることができ、例えば、粉末状、顆粒状のもの等が挙げられる。乳加工物としては、蛋白質とそれ以外の乳由来の成分とが混在する粉末状または顆粒状のものが好ましい。特に、蛋白質とそれ以外の乳由来成分とで造粒されている粉末状または顆粒状のものがより好ましい。   Moreover, as a milk processed material, the thing of arbitrary forms can be used, For example, a powder form, a granular form, etc. are mentioned. The processed milk product is preferably in the form of powder or granules in which protein and other milk-derived components are mixed. In particular, a powdered or granular product granulated with protein and other milk-derived components is more preferable.

これらの乳加工物の原料である生乳としては、任意の時期に搾乳されたものを用いることができるが、分娩後約10日以内、好ましくは分娩後約7日以内に搾乳された生乳が、免疫グロブリン、ラクトフェリン、成長因子刺激物質等の機能性蛋白質の含有量が高いため好ましい。   The raw milk that is the raw material of these processed milk products can be milked at any time, but the raw milk milked within about 10 days after delivery, preferably within about 7 days after delivery, The content of functional proteins such as immunoglobulins, lactoferrin and growth factor stimulating substances is high, which is preferable.

これらの乳加工物は、それぞれの形態に応じて、当該分野において公知の方法を用いて、またはこれらに準じて製造することができる。以下に、本発明の乳加工物の調製方法を、乳蛋白質中程度濃縮粉乳の場合を用いて例示するが、当該調製方法は、これに限定されない。   These dairy products can be produced using methods known in the art, or in accordance with them, depending on the respective forms. Below, although the preparation method of the milk processed material of this invention is illustrated using the case of milk protein medium concentration milk powder, the said preparation method is not limited to this.

1つの実施形態において、当該乳蛋白質中程度濃縮粉乳は、生乳を、脂質分離、殺菌、蛋白質濃縮及び乾燥の工程に供することによって調製することができる。   In one embodiment, the milk protein intermediate concentrated milk powder can be prepared by subjecting raw milk to lipid separation, sterilization, protein concentration and drying steps.

脂質分離、殺菌、蛋白質濃縮及び乾燥工程は、当該分野において公知の方法に準じて行うことができる。   The lipid separation, sterilization, protein concentration and drying steps can be performed according to methods known in the art.

例えば、脂質の分離工程としては、三元分離機を用いた方法が挙げられる。この場合、分離工程は、通常約5000〜7000G、好ましくは約5200〜6500G、より好ましくは約5300〜6200Gで、通常約45〜120℃、好ましくは約46〜100℃、より好ましくは約47〜80℃の条件で行われる。例えば、分娩後7日以内に搾乳された生乳は、脂質が約5〜10重量%含まれておりが、上記の条件により脂質を99重量%以上分離できる。   For example, the lipid separation step includes a method using a three-way separator. In this case, the separation step is usually about 5000 to 7000 G, preferably about 5200 to 6500 G, more preferably about 5300 to 6200 G, and usually about 45 to 120 ° C., preferably about 46 to 100 ° C., more preferably about 47 to The reaction is performed at 80 ° C. For example, raw milk milked within 7 days after delivery contains about 5 to 10% by weight of lipid, but it is possible to separate 99% or more of lipid by the above conditions.

殺菌工程は、例えば、約62〜85℃で10秒〜30分の範囲内で適宜行うことができる。   A sterilization process can be suitably performed within about 10 seconds-30 minutes at about 62-85 degreeC, for example.

蛋白質濃縮工程は、例えば、限外濾過膜を用いた方法により行うことができる。この場合、当該工程は、通常約5000〜200000ダルトン、好ましくは約10000〜100000ダルトン、より好ましくは約12000〜50000ダルトンのポアサイズの限外濾過膜を用いて行われる。乾燥工程は、凍結乾燥やスプレードライなど任意の方法により行うことができるが、スプレードライによれば、蛋白質とそれ以外の乳由来成分とで造粒されている粉末状または顆粒状のものとすることができるので好ましい。   The protein concentration step can be performed, for example, by a method using an ultrafiltration membrane. In this case, the step is usually performed using an ultrafiltration membrane having a pore size of about 5000 to 200000 daltons, preferably about 10,000 to 100000 daltons, more preferably about 12000 to 50000 daltons. The drying process can be performed by any method such as freeze-drying or spray-drying, but according to spray-drying, the powder or granule is granulated with protein and other milk-derived components. This is preferable.

当該スプレードライにおける乾燥工程は、通常送風温度が約100〜260℃、好ましくは約140〜240℃、より好ましくは約180〜230℃で行われる。   The drying step in the spray drying is usually performed at an air blowing temperature of about 100 to 260 ° C, preferably about 140 to 240 ° C, more preferably about 180 to 230 ° C.

本発明錠剤は、とくに限定されないが、上記乳加工物の含有量は、好ましくは約9〜70重量%、より好ましくは約11〜45重量%、さらに好ましくは約12〜40重量%である。乳加工物の含有量がこの範囲にあれば、栄養面に優れ、かつ打錠性が向上するので、錠剤として最適な硬度とすることができる。   The tablet of the present invention is not particularly limited, but the content of the dairy product is preferably about 9 to 70% by weight, more preferably about 11 to 45% by weight, and further preferably about 12 to 40% by weight. If the content of the dairy product is within this range, the nutritional aspect is excellent and the tableting property is improved, so that the hardness can be optimized as a tablet.

また、本発明錠剤の原料である糖アルコールとしては、任意の糖アルコールを用いることができ、例えば、ソルビトール、マルチトール、ラクチトール、キシリトール、エリスリトール、マンニトール、イジトール、還元水飴、還元パラチノース等が挙げられる。当該糖アルコールは、好ましくはマルチトールまたはソルビトールである。これらの糖アルコールは、1種単独で又は2種以上混合して使用される。   Moreover, as the sugar alcohol that is a raw material of the tablet of the present invention, any sugar alcohol can be used, and examples thereof include sorbitol, maltitol, lactitol, xylitol, erythritol, mannitol, iditol, reduced starch syrup, and reduced palatinose. . The sugar alcohol is preferably maltitol or sorbitol. These sugar alcohols are used singly or in combination of two or more.

本発明錠剤は、とくに限定されないが、上記糖アルコールの含有量が、好ましくは約15〜85重量%、より好ましくは約30〜85重量%、さらに好ましくは約50〜82重量%である。乳加工物の含有量がこの範囲内にあれば、打錠性が向上するので、錠剤として最適な硬度とすることができる。   The tablet of the present invention is not particularly limited, but the content of the sugar alcohol is preferably about 15 to 85% by weight, more preferably about 30 to 85% by weight, and further preferably about 50 to 82% by weight. If the content of the dairy product is within this range, the tableting property is improved, so that it is possible to obtain an optimum hardness as a tablet.

また、本発明錠剤における前記乳加工物100重量部に対する糖アルコール含有量は、とくに限定されないが、好ましくは48〜1000重量部であり、より好ましくは84〜740重量部である。糖アルコールの含有量がこの範囲内であれば、打錠性が向上するので、錠剤として最適な硬度にできる。   Moreover, especially the sugar alcohol content with respect to 100 weight part of said dairy products in this invention tablet is although it does not specifically limit, Preferably it is 48-1000 weight part, More preferably, it is 84-740 weight part. If the content of the sugar alcohol is within this range, the tableting property is improved, so that the tablet can have an optimum hardness.

また、本発明錠剤の硬度は好ましくは7〜30Sc(Strong Cobb)であり、より好ましくは9〜25Scであり、より好ましくは10〜20Scである。硬度がこの範囲内にあれば、製品として輸送中などに壊れにくく、かつ食感の点で優れる(噛み砕きやすい)傾向がある。   Moreover, the hardness of the tablet of the present invention is preferably 7 to 30 Sc (Strong Cobb), more preferably 9 to 25 Sc, and more preferably 10 to 20 Sc. If the hardness is within this range, the product tends to be hard to break during transportation and the like, and tends to be excellent in texture (easy to chew).

また、本発明錠剤は、任意成分として、結合剤、流動改善剤、滑沢剤、香料、着色剤、矯味剤、エキス類、界面活性剤、溶剤、溶解剤、pH調整剤、緩衝剤、基剤、消包剤、乳化剤、懸濁剤、軟化剤、粘調剤、分散剤、賦形剤、酸化防止剤、防腐剤、保存剤、可塑剤などを適当量配合しても良い。例えば、流動改善剤としては、二酸化ケイ素などが、好ましくは約0.5〜5.0重量%、より好ましくは約1.0〜3.0重量%、さらに好ましくは約1.0〜2.0重量%配合される。また、結合剤及び/または滑沢剤として、ショ糖脂肪酸エステルなどが、好ましくは約1〜10重量%、より好ましくは約2〜8重量%、さらに好ましくは約3〜6重量%配合される。   In addition, the tablet of the present invention includes, as optional components, a binder, a flow improver, a lubricant, a fragrance, a coloring agent, a corrigent, an extract, a surfactant, a solvent, a solubilizer, a pH adjuster, a buffer, An appropriate amount of an agent, anti-packaging agent, emulsifying agent, suspending agent, softening agent, thickening agent, dispersing agent, excipient, antioxidant, preservative, preservative, plasticizer and the like may be added. For example, as the flow improver, silicon dioxide or the like is preferably about 0.5 to 5.0% by weight, more preferably about 1.0 to 3.0% by weight, and further preferably about 1.0 to 2.%. 0% by weight is blended. In addition, as a binder and / or lubricant, sucrose fatty acid ester or the like is preferably added in an amount of about 1 to 10% by weight, more preferably about 2 to 8% by weight, and further preferably about 3 to 6% by weight. .

また、本発明錠剤は、任意成分として、乳加工物中の蛋白質(以下、単に乳蛋白質ということもある)以外の蛋白質を含んでいてもよい。   In addition, the tablet of the present invention may contain a protein other than the protein in the processed milk product (hereinafter sometimes simply referred to as milk protein) as an optional component.

このような乳蛋白質以外の蛋白質としては、大豆蛋白質、小麦蛋白質、米蛋白質、卵蛋白質等が挙げられるがこれらに限定されない。   Examples of such proteins other than milk protein include, but are not limited to, soy protein, wheat protein, rice protein, egg protein and the like.

乳加工物と他の蛋白質(例えば大豆蛋白質)とを併用する場合には、打錠性の点から他の蛋白質よりも乳加工物の含有量が多いことが好ましい。   When using a dairy product and other protein (for example, soy protein) together, it is preferable that the content of the dairy product is higher than that of the other protein from the viewpoint of tabletability.

錠剤中に乳蛋白質以外の蛋白質(例えば大豆蛋白質)が含まれている場合、乳蛋白質のみを測定できる方法としては、ケルダール法、液体高速クロマトグラフィー、抗原抗体法などが挙げられる。なかでも、乳蛋白質のみを定量できる抗原抗体反応法として、ZEU-INMUNOTEC S.L.社のRC-Bovine ELISA kitを用いる方法が好ましい。   When a protein other than milk protein (for example, soy protein) is contained in the tablet, examples of methods that can measure only milk protein include the Kjeldahl method, liquid high-performance chromatography, and the antigen-antibody method. Among them, a method using an RC-Bovine ELISA kit manufactured by ZEU-INMUNOTEC S.L. is preferred as an antigen-antibody reaction method capable of quantifying only milk protein.

本発明錠剤は、錠菓、医薬品、栄養補助食品、特別用途食品、特定保健用食品等として用いることができる。   The tablet of the present invention can be used as tablet confectionery, pharmaceuticals, nutritional supplements, special-purpose foods, foods for specified health use, and the like.

本発明錠剤の製造方法
本発明錠剤は、当該分野において公知の任意の方法を用いて製造することができるが、例えば、以下の方法によって製造することができる。
Production method of the tablet of the present invention The tablet of the present invention can be produced by any method known in the art, and for example, it can be produced by the following method.

本発明錠剤は、乳加工物中の蛋白質含有量が約15重量%より多く90重量%以下である乳加工物及び糖アルコールを混合し、混合物中の蛋白質含有量を約5〜38重量%に調整し、そして混合物を予め造粒せずに打錠することによって製造することができる。   The tablet of the present invention is a mixture of a dairy product and sugar alcohol in which the protein content in the dairy product is more than about 15% by weight and 90% by weight or less, so that the protein content in the mixture is about 5 to 38% by weight. And can be manufactured by tableting without pre-granulating the mixture.

1つの実施形態において、本発明錠剤は、直接粉末圧縮法または直打法によって製造することができる。この場合、打錠に供する上記混合物は、粉末状または顆粒状の乳加工物、糖アルコール、及び必要に応じて乳加工物以外の蛋白質含有物質、結合剤、流動性改善剤、滑沢剤、着色剤、矯味剤等の前記任意成分を混合することによって調製することができる。   In one embodiment, the tablet of the present invention can be produced by a direct powder compression method or a direct compression method. In this case, the mixture to be used for tableting is a powdered or granular milk product, sugar alcohol, and if necessary a protein-containing substance other than the milk product, a binder, a fluidity improver, a lubricant, It can prepare by mixing the said arbitrary components, such as a coloring agent and a corrigent.

別の実施形態において、本発明錠剤は、顆粒圧縮法または間接圧縮法によって製造することができる。この場合、打錠に供する上記混合物は、粉末状、顆粒状等任意の形態の乳加工物、糖アルコール、及び必要に応じて上記任意成分を均等に混和した後、これを当該分野において公知の造粒方法等により粉末状または顆粒状にすることによって調製することができる。   In another embodiment, the tablet of the present invention can be produced by a granule compression method or an indirect compression method. In this case, the mixture to be used for tableting is mixed with any processed milk product such as powder or granules, sugar alcohol, and, if necessary, the above optional ingredients evenly, and this is known in the art. It can be prepared by making it into powder or granule by a granulation method or the like.

これらの混合物調製工程における乳加工物の配合量は、とくに限定されないが、好ましくは約9〜70重量%、より好ましくは約11〜45重量%、さらに好ましくは約12〜40重量%である。   The blending amount of the dairy product in these mixture preparation steps is not particularly limited, but is preferably about 9 to 70% by weight, more preferably about 11 to 45% by weight, and further preferably about 12 to 40% by weight.

また、これらの混合物調製工程における糖アルコールの配合量は、とくに限定されないが、好ましくは約15〜85重量%、より好ましくは約30〜85重量%、さらに好ましくは約50〜82重量%である。   Further, the amount of the sugar alcohol in the mixture preparation step is not particularly limited, but is preferably about 15 to 85% by weight, more preferably about 30 to 85% by weight, and further preferably about 50 to 82% by weight. .

また、本発明錠剤における前記乳加工物100重量部に対する糖アルコール含有量は、とくに限定されないが、好ましくは48〜1000重量部であり、より好ましくは84〜740重量部である。   Moreover, especially the sugar alcohol content with respect to 100 weight part of said dairy products in this invention tablet is although it does not specifically limit, Preferably it is 48-1000 weight part, More preferably, it is 84-740 weight part.

本発明錠剤は、上記のような工程によって調製された混合物を予め造粒せずに打錠することによって、製造することができる。   The tablet of the present invention can be produced by tableting the mixture prepared by the above process without granulating in advance.

打錠工程における打錠圧は、混合物の組成等によって変化し得るが、好ましくは、約0.05〜0.42kgf/cm、好ましくは約0.08〜0.32kgf/cm、より好ましくは約0.10〜0.24kgf/cmである。上記打錠圧により打錠することによって、乳加工物に由来する免疫グロブリン等の機能性蛋白質の損失を低減させることができ、かつ食感のよい錠剤を成型することができる。 Tableting pressure in tableting process may vary with the composition of the mixture, preferably, about 0.05~0.42kgf / cm 2, preferably about 0.08~0.32kgf / cm 2, more preferably Is about 0.10 to 0.24 kgf / cm 2 . By tableting with the above tableting pressure, loss of functional protein such as immunoglobulin derived from the milk processed product can be reduced, and a tablet with good texture can be formed.

また、打錠工程において、上記混合物にさらに滑沢剤を添加して打錠してもよい。この場合、滑沢剤の添加量に応じて、上記混合物中の乳加工物及び糖アルコールの含有量を高めにしておくのが好ましい。これにより、最終的に得られる錠剤中の乳加工物及び糖アルコールの含有量(重量%)が上記範囲内になる。   Further, in the tableting process, a lubricant may be further added to the mixture to perform tableting. In this case, it is preferable to increase the content of the processed milk product and sugar alcohol in the mixture according to the amount of lubricant added. Thereby, the content (weight%) of the milk processed material and sugar alcohol in the tablet finally obtained becomes in the said range.

本発明錠剤は、調製された混合物を予め造粒せずに直接打錠することで製造することができるが、混合物を予め造粒することによって打錠性をさらに向上させることが可能となる。   The tablet of the present invention can be produced by directly tableting the prepared mixture without granulation in advance, but tableting properties can be further improved by granulating the mixture in advance.

以下に実施例を用いて本願発明の特定の形態について例示する。   Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be illustrated using examples.

実験例1:打錠性の評価
乳加工物の調製
分娩後7日目以内の牛から搾乳した生乳を使用した。生乳から脂質の分離を行い、殺菌、濃縮及び乾燥を経て乳蛋白質中程度濃縮粉乳を得た。
脂質の分離工程として、三元分離機(遠心力5300〜6200G:温度47〜80℃)を用いて脂質を分離したのち、殺菌工程として73℃で15秒加熱し、蛋白質の濃縮工程として限外膜ろ過(分画分子量15000〜30000ダルトン、膜面積5mの膜を使用。運転条件:温度50℃、圧力0.4MPa、流量6.8m/時間)を用いて濃縮し、スプレードライ機(送風温度:180〜230℃)を用いて乾燥した。
Experimental Example 1: Evaluation of tabletability
Preparation of milk product Raw milk extracted from cows within 7 days after delivery was used. Lipids were separated from raw milk, and milk protein intermediate concentrated milk powder was obtained through sterilization, concentration and drying.
Separation of lipids using a three-way separator (centrifugal force 5300-6200G: temperature 47-80 ° C) as a lipid separation step, followed by heating at 73 ° C for 15 seconds as a sterilization step, and as a protein concentration step Concentrate using membrane filtration (using a membrane with a molecular weight cut off of 15000-30000 Dalton, membrane area of 5 m 2 , operating conditions: temperature 50 ° C., pressure 0.4 MPa, flow rate 6.8 m 3 / hour), and spray dryer ( It dried using ventilation temperature: 180-230 degreeC.

混合物の調製及び打錠
表1に記載の配合に従い、乳加工物として乳蛋白中濃縮粉乳(実施例1〜12)または乳蛋白中濃縮粉乳及び大豆蛋白質(実施例13)、糖アルコールとしてマルチトール(実施例1及び3〜13)またはソルビトール(実施例2)、結合剤として二酸化ケイ素ならびに滑沢剤としてショ糖脂肪酸エステルを混合し、混合粉末を1g秤取り、造粒することなく打錠した(実施例1〜13)。打錠は、油圧式打錠機(RikenPowerTypeSMP-3, CDM-4:RIKENSEIKICO.LTD.)、15φの臼杵を使用して、圧力(0.18kgf/cm)をかけて行った。
Preparation of the mixture and tableting According to the formulation shown in Table 1, concentrated milk powder in milk protein (Examples 1 to 12) or milk powder concentrated milk protein and soy protein (Example 13) as a processed milk product, maltitol as sugar alcohol (Examples 1 and 3 to 13) or sorbitol (Example 2), silicon dioxide as a binder and sucrose fatty acid ester as a lubricant were mixed, 1 g of the mixed powder was weighed and tableted without granulation. (Examples 1-13). Tableting was performed by applying pressure (0.18 kgf / cm 2 ) using a hydraulic tableting machine (RikenPowerType SMP-3, CDM-4: RIKENSEIKICO. LTD.) And a 15 mm mortar.

また、比較例1及び2として、マルチトールを果糖(比較例1)またはブドウ糖(比較例2)に変更した以外は、実施例1と同じ方法により錠剤を製造した。   Further, as Comparative Examples 1 and 2, tablets were produced in the same manner as in Example 1 except that maltitol was changed to fructose (Comparative Example 1) or glucose (Comparative Example 2).

比較例3及び4として、乳蛋白質中程度濃縮粉乳を脱脂粉乳(蛋白質量:15重量%)(森永乳業株式会社製)(比較例3)またはTMP(蛋白質量:91.4重量%)(森永乳業株式会社製)(比較例4)に変更した以外は、実施例1により錠剤を製造した。   As Comparative Examples 3 and 4, non-fat dry milk powder (protein mass: 15% by weight) (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) (Comparative Example 3) or TMP (protein mass: 91.4% by weight) (Morinaga) A tablet was produced according to Example 1 except that the product was changed to (Company Example 4).

比較例5として、マルチトールを果糖に変更した以外は、比較例4と同じ方法により錠剤を製造した。   As Comparative Example 5, a tablet was produced by the same method as Comparative Example 4 except that maltitol was changed to fructose.

比較例6及び7として、
乳蛋白質中濃縮粉乳の配合量を8.00重量%または85.20重量%に、マルチトールの配合量を85.20重量%または13.20重量%に変更した以外は、実施例1と同じ方法により錠剤を製造した。
As Comparative Examples 6 and 7,
Same as Example 1 except that the blending amount of milk powder in milk protein was changed to 8.00% or 85.20% by weight, and the blending amount of maltitol was changed to 85.20% or 13.20% by weight. Tablets were produced by the method.

打錠性評価
実施例1〜13及び比較例1〜7について、得られた錠剤の打錠性の評価を以下の通り行った。結果は表1に示す。
Tabletability evaluation Examples 1 to 13 and Comparative Examples 1 to 7 were evaluated as follows. The results are shown in Table 1.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

<スティッキング>
混合粉末の打錠を10回行い、以下の基準に従い評価した。結果は10回目の打錠時の状態を以下の基準に従い評価した。
<Sticking>
Tableting of the mixed powder was performed 10 times and evaluated according to the following criteria. As a result, the state at the time of the 10th tableting was evaluated according to the following criteria.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

<錠剤硬度>
混合粉末の打錠を10回行い硬度計(Model 6D TABLET TESTER:DR. SCHLEUNIGER社)を用いて測定した。10個の錠剤の硬度(Sc)の平均値を求め、以下の基準に従い評価した。
<Tablet hardness>
Tableting of the mixed powder was performed 10 times, and measurement was performed using a hardness meter (Model 6D TABLE TESTER: DR. SCHLEUNIGER). The average value of the hardness (Sc) of 10 tablets was determined and evaluated according to the following criteria.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

<打錠性>
スティッキングと錠剤硬度から打錠性を以下のように総合判断した。
<Tabletability>
Based on sticking and tablet hardness, tableting properties were comprehensively judged as follows.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

表1の結果から明らかなように、各実施例の錠剤は、比較例の錠剤よりも非常に高い打錠性を有することが分かる。
実験例2:錠剤硬度、食感(噛み砕きやすさ)及び有効成分量の評価
実施例14〜23として、表5に従い打錠圧を変更した以外は、実施例1と同様の方法を用いて錠剤を製造した。実施例1及び14〜23の錠剤について下記の方法に従い、錠剤硬度、食感及び有効成分量を評価した。結果は表5に示す。
As is clear from the results in Table 1, it can be seen that the tablet of each example has a much higher tableting property than the tablet of the comparative example.
Experimental Example 2: Evaluation of tablet hardness, texture (ease of chewing) and amount of active ingredient As Examples 14 to 23, tablets were changed using the same method as in Example 1 except that the tableting pressure was changed according to Table 5. Manufactured. About the tablet of Example 1 and 14-23, according to the following method, tablet hardness, food texture, and the amount of active ingredients were evaluated. The results are shown in Table 5.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

<錠剤硬度>
錠剤硬度は、実験例1と同じ方法にて、試験及び評価した。
<食感>
前記により得られた錠剤を10名のモニター者に試食してもらい、以下の基準に従い評価した。一番多い評価を集めた食感を最終評価とした。
<Tablet hardness>
Tablet hardness was tested and evaluated in the same manner as in Experimental Example 1.
<Food texture>
Ten tablets were sampled by the above-obtained tablets and evaluated according to the following criteria. The texture that collected the most evaluations was taken as the final evaluation.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

<有効成分量(IgG残存率)>
打錠前の混合粉末及び得られた錠剤中に含まれるIgG(Immunoglobulin G)量をELISA法(Bovine IgG ELISA Quantitation Kit:BETHYL Laboratories, Inc.製)で測定し、以下の式により錠剤中のIgG残存率を算出した。
IgG残存率=(得られた錠剤中のIgG量)/(打錠前の混合粉末中のIgG量)×100
算出したIgG残存率について以下の基準に従い評価した。
<Amount of active ingredient (IgG residual ratio)>
The mixed powder before tableting and the amount of IgG (Immunoglobulin G) contained in the obtained tablet were measured by ELISA method (Bovine IgG ELISA Quantification Kit: manufactured by BETHYL Laboratories, Inc.), and the remaining IgG in the tablet by the following formula The rate was calculated.
IgG residual ratio = (IgG amount in the obtained tablet) / (IgG amount in the mixed powder before tableting) × 100
The calculated IgG residual ratio was evaluated according to the following criteria.

Figure 0004963903
Figure 0004963903

表5の結果から明らかなように、各実施例の錠剤は、噛み砕きやすく、生乳由来のIgGが殆ど残存していることが分かる。   As is clear from the results in Table 5, it can be seen that the tablets of each Example are easy to chew and IgG from raw milk remains almost there.

Claims (6)

乳加工物及び糖アルコールを含有し、蛋白質含有量が5〜38重量%である錠剤であって、該乳加工物中の蛋白質含有量が15重量%より多く90重量%以下である錠剤。   A tablet comprising a dairy product and a sugar alcohol and having a protein content of 5 to 38% by weight, wherein the protein content in the dairy product is more than 15% by weight and 90% by weight or less. 前記乳加工物の含有量が9〜70重量%であり、前記糖アルコールの含有量が15〜85重量%であることを特徴とする請求項1記載の錠剤。   The tablet according to claim 1, wherein the content of the milk processed product is 9 to 70% by weight, and the content of the sugar alcohol is 15 to 85% by weight. 糖アルコールがソルビトール、マルチトール、ラクチトール、キシリトール、エリスリトール、マンニトール、イジトール、還元水飴及び還元パラチノースからなる群より選択される少なくとも1つである請求項1または2に記載の錠剤。   The tablet according to claim 1 or 2, wherein the sugar alcohol is at least one selected from the group consisting of sorbitol, maltitol, lactitol, xylitol, erythritol, mannitol, iditol, reduced starch syrup, and reduced palatinose. 蛋白質含有量が15重量%より多く90重量%以下である乳加工物及び糖アルコールを混合する工程、
該混合物中の蛋白質含有量を5〜38重量%に調整する工程、ならびに
該混合物を予め造粒せずに打錠する工程を含む、
錠剤の製造方法。
A step of mixing a dairy product and sugar alcohol having a protein content of more than 15% by weight and not more than 90% by weight;
Adjusting the protein content in the mixture to 5 to 38% by weight, as well as tableting the mixture without prior granulation,
Tablet manufacturing method.
前記乳加工物の配合量が9〜70重量%であり、前記糖アルコールの配合量が15〜85重量%であることを特徴とする請求項4記載の錠剤の製造方法。   The tablet production method according to claim 4, wherein the blended amount of the processed milk product is 9 to 70% by weight and the blended amount of the sugar alcohol is 15 to 85% by weight. 前記打錠工程における打錠圧が0.05〜0.42kgf/cmである請求項4または5記載の錠剤の製造方法。 Method for producing a tablet of claim 4 or 5, wherein tableting pressure in the tableting step is 0.05~0.42kgf / cm 2.
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