JP4924923B2 - Sensor cartridge - Google Patents

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本発明は、センサカートリッジに関し、例えばチップ本体の中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うセンサカートリッジに関するものである。   The present invention relates to a sensor cartridge, for example, a sensor cartridge that measures and analyzes a chemical substance using a reagent contained in a hollow reaction part of a chip body.

従来より、例えば血液中のグルコースの濃度を検出するセンサカートリッジが知られている(例えば特許文献1参照)。
図8は特許文献1に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。図8に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ100は、対極101と作用極102を有している。対極101は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部103は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層104、104'、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層104、104'を介して作用極102が取り付けられている。作用極102は、グルコースオキシダーゼ(GOD)を固定化した平板状の部材であり、GODが固定化された面を内側に向けて対極101に接着されている。
従って、針状対極101の先端部103を対象者に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化GOD105との反応を作用極102により検出して、グルコースの定量を行う。
Conventionally, for example, a sensor cartridge that detects the concentration of glucose in blood is known (see, for example, Patent Document 1).
FIG. 8 is an exploded perspective view showing the glucose sensor described in Patent Document 1. As shown in FIG. As shown in FIG. 8, a glucose sensor 100 that is a biosensor has a counter electrode 101 and a working electrode 102. The counter electrode 101 has a hollow needle shape half cut in the length direction, and a tip portion 103 thereof is obliquely cut into an injection needle shape so as to be easily punctured. The cut surfaces that have been cut are generally coated with insulating layers 104 and 104 'that also serve as adhesive layers, such as epoxy resin adhesives, silicone adhesives, or glass. The insulating layers 104 and 104' The working electrode 102 is attached via The working electrode 102 is a flat plate member on which glucose oxidase (GOD) is immobilized, and is adhered to the counter electrode 101 with the surface on which the GOD is immobilized facing inward.
Therefore, blood is collected by puncturing the subject 103 with the tip 103 of the needle-shaped counter electrode 101, and the reaction between the collected blood and the immobilized GOD 105 is detected by the working electrode 102 to determine glucose.

また、センサカートリッジとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている(例えば特許文献2参照)。
図9(A)は特許文献2に記載されているセンサの斜視図、図9(B)はセンサの分解斜視図である。図9に示すように、ランセット一体型のセンサ110は、チップ本体111、ランセット113、保護カバー115を有している。チップ本体111は、カバー111aと基板111bとを開閉可能に有しており、カバー111aの内面には内部空間112が形成されている。内部空間112は、ランセット113を移動可能に収納できる形状をしている。
In addition, a biosensor in which a sensor cartridge and a lancet are integrated is disclosed (see, for example, Patent Document 2).
9A is a perspective view of the sensor described in Patent Document 2, and FIG. 9B is an exploded perspective view of the sensor. As shown in FIG. 9, the lancet-integrated sensor 110 includes a chip body 111, a lancet 113, and a protective cover 115. The chip body 111 has a cover 111a and a substrate 111b that can be opened and closed, and an internal space 112 is formed on the inner surface of the cover 111a. The internal space 112 has a shape that can accommodate the lancet 113 in a movable manner.

ランセット113の先端に設けられている針114は、ランセット113の移動に伴ってチップ本体111の内部空間112の前端部に形成されている開口部112aから出没可能となっている。内部空間111aの形状は、突起113aが位置する端部において、その幅がランセット113より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット113がチップ本体111に係止されるようになっている。保護カバー115は針114を挿嵌する管部115aを有しており、針114の移動に伴って管部115aもチップ本体111の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー115を針114に被せて、針114を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板111bには、一対の電極端子116が設けられており、測定装置(図示省略)に電気的に接続できるようになっている。   The needle 114 provided at the tip of the lancet 113 can be projected and retracted from an opening 112 a formed at the front end of the internal space 112 of the chip body 111 as the lancet 113 moves. The shape of the internal space 111a is curved so that the width thereof is slightly narrower than that of the lancet 113 at the end where the protrusion 113a is located, and the lancet 113 is locked to the chip body 111 by mutual pressing force and frictional force. It is like that. The protective cover 115 has a tube portion 115 a into which the needle 114 is inserted, and the tube portion 115 a can be accommodated inside the chip body 111 as the needle 114 moves. Therefore, in a state before use, the protective cover 115 is put on the needle 114 to protect the needle 114 and prevent the user from being accidentally injured. Note that the substrate 111b is provided with a pair of electrode terminals 116 so that the substrate 111b can be electrically connected to a measuring apparatus (not shown).

使用時には、保護カバー115を外して、ランセット113を押して針114をチップ本体111から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針114をチップ本体111内部に収納し、チップ本体111の前端に設けられている開口部112aを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
特開平2−120655号公報 国際公開第02/056769号パンフレット
In use, the protective cover 115 is removed and the lancet 113 is pushed to cause the needle 114 to protrude from the tip body 111. After puncturing the subject in this state, the needle 114 is housed inside the chip body 111, the opening 112a provided at the front end of the chip body 111 is brought close to the puncture port, and the outflowed blood is collected.
JP-A-2-120655 International Publication No. 02/056769 Pamphlet

しかしながら、特許文献1に記載のグルコースセンサ100では、針状対極101と作用極102とを貼り合わせて形成されるため、穿刺針の径がグルコースセンサ100の幅と同程度となり大きくなる。このため、採血量が多くなるとともに穿刺時の痛みが大きくなり、使用者の負担が大きくなるという問題がある。
また、特許文献2に記載のランセット一体型センサ110では、穿刺口から流出した血液を開口部112aから吸収する構造となっているが、構造が複雑である。
However, in the glucose sensor 100 described in Patent Document 1, since the needle-like counter electrode 101 and the working electrode 102 are bonded to each other, the diameter of the puncture needle is approximately the same as the width of the glucose sensor 100 and increases. For this reason, there is a problem in that the amount of blood collected increases, pain during puncture increases, and the burden on the user increases.
In addition, the lancet-integrated sensor 110 described in Patent Document 2 has a structure that absorbs blood flowing out from the puncture port from the opening 112a, but the structure is complicated.

本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、微量な試料でも容易に採取することができ、測定に必要な試料の採取量を少量にして、使用者の負担を軽減することができるセンサカートリッジを提供することにある。   The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and the object thereof is to easily collect even a very small amount of sample, reducing the amount of sample necessary for measurement, and reducing the burden on the user. It is an object of the present invention to provide a sensor cartridge capable of reducing the above.

前述した目的を達成するために、本発明にかかる第1の特徴であるセンサカートリッジは、穿刺用器具が片端部に固定されたチップ本体と、試料を採取する試料採取口が前記穿刺用器具にて形成される穿刺口に近い位置になるように設けられるとともに検知用電極が設けられた検知部とを有し、前記チップ本体と前記検知部とが伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されるとともに、前記検知用電極が前記チップ本体に設けられている接続用電極と導通していることにある。
本発明においては、針、ランセット針、カニューレ等を穿刺用器具と呼ぶ。
In order to achieve the above-described object, a sensor cartridge as a first feature according to the present invention includes a chip body in which a puncture device is fixed to one end, and a sample collection port for collecting a sample in the puncture device. And a detection unit provided with a detection electrode, which can be moved closer to and away from each other via a mechanism for extending and contracting the chip body and the detection unit. And the detection electrode is electrically connected to the connection electrode provided on the chip body.
In the present invention, a needle, a lancet needle, a cannula and the like are referred to as a puncture device.

このように構成されたセンサカートリッジにおいては、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出するので、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部における穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口から採取するので、微量の試料でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。
本発明において、穿刺口とは穿刺用器具の検体への穿刺部を云う。また、試料採取口が穿刺口に近い位置に設けられているとは、穿刺口から出た試料が表面張力により半球形状等の状態あるときに接触できる位置になるように形成されていることを云う。
In the sensor cartridge configured as described above, when the chip main body is pressed against the specimen, the detection unit connected to be able to approach and separate is retracted via a mechanism for expanding and contracting the chip main body, and the puncture device projects. Therefore, the specimen can be punctured. At this time, the sample flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port provided at a position close to the puncture port in the detection unit, so even a small amount of sample can be reliably collected, reducing the burden on the user. can do. In addition, since the reaction detected by the detection electrode is transmitted to the connection electrode of the chip body, analysis / measurement can be easily performed by connecting the connection electrode of the chip body to the measuring instrument.
In the present invention, the puncture port refers to a puncture portion for a specimen of a puncture device. Also, that the sample collection port is provided at a position close to the puncture port means that the sample from the puncture port is formed so that it can be contacted when the sample is in a hemispherical shape or the like due to surface tension. say.

また、本発明にかかる第2の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第1の特徴において、前記検知部は、非押圧時はその先端が前記針の先端よりも突出しており、該検知部に押圧力が作用した際には前記針が該検知部の先端よりも突出可能であることにある。   The sensor cartridge according to the second feature of the present invention is the sensor cartridge according to the first feature of the present invention, wherein the detection portion protrudes from the tip of the needle when not pressed, When a pressing force is applied to the part, the needle can protrude from the tip of the detection part.

このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を押圧しないときには穿刺用器具は検知部により覆われるので、針の保護を図ることができるとともに、使用者を傷付けるのを防止することができる。   In the sensor cartridge configured as described above, the puncture instrument is covered with the detection unit when the detection unit is not pressed, so that the needle can be protected and the user can be prevented from being damaged.

また、本発明にかかる第3の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第1または第2の特徴において、前記伸縮させるための機構が、電極ガイドを有し、前記電極ガイドは前記チップ本体に設けられて前記検知用電極と前記接続用電極の双方に導通していることにある。   According to a third aspect of the present invention, there is provided the sensor cartridge according to the first or second aspect of the present invention, wherein the mechanism for expanding and contracting includes an electrode guide, and the electrode guide includes the chip body. It exists in and is connected to both the detection electrode and the connection electrode.

このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を検体に押圧すると検知部が電極ガイドに沿って移動するので、穿刺用器具が突出して穿刺可能となる。また、試料採取口から採取した試料の検知用電極における反応は、導通機構及び電極ガイドを介してチップ本体の接続用電極に伝達されるので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   In the sensor cartridge configured as described above, when the detection unit is pressed against the specimen, the detection unit moves along the electrode guide, so that the puncture device protrudes and can be punctured. In addition, since the reaction at the detection electrode of the sample collected from the sample collection port is transmitted to the connection electrode of the chip body via the conduction mechanism and the electrode guide, the connection electrode of the chip body should be connected to the measuring instrument. This makes it easier to analyze and measure.

また、本発明にかかる第4の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第1または第2の特徴において、前記伸縮させるための機構が、導体からなるバネであって、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するものであることにある。   The sensor cartridge according to the fourth feature of the present invention is the sensor cartridge according to the first or second feature of the present invention, wherein the mechanism for expanding and contracting is a spring made of a conductor, It is to be electrically connected to the connection electrode.

このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を検体に押圧するとバネが圧縮されるので、穿刺用器具が突出して穿刺可能となる。また、試料採取口から採取した試料の検知用電極における反応は、導体からなるバネを介してチップ本体の接続用電極に伝達されるので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   In the sensor cartridge configured as described above, the spring is compressed when the detection unit is pressed against the specimen, so that the puncture device protrudes and can be punctured. In addition, since the reaction at the detection electrode of the sample collected from the sample collection port is transmitted to the connection electrode of the chip body via a spring made of a conductor, by connecting the connection electrode of the chip body to the measuring instrument Analysis and measurement can be performed easily.

また、本発明にかかる第5の特徴であるセンサカートリッジは、上記本発明の第1または第2の特徴において、前記伸縮させるための機構がジャバラ形状であるとともに、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するフレキコードを有することにある。   The sensor cartridge according to the fifth feature of the present invention is the sensor cartridge according to the first or second feature of the present invention, wherein the mechanism for expanding and contracting is a bellows shape, and the detection electrode and the connection electrode The object is to have a flexible cord that is electrically connected to the electrode.

このように構成されたセンサカートリッジにおいては、検知部を検体に押圧するとジャバラ形状が圧縮されるので、穿刺用器具が突出して穿刺可能となる。また、試料採取口から採取した試料の検知用電極における反応は、フレキコードを介してチップ本体の接続用電極に伝達されるので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   In the sensor cartridge configured as described above, the bellows shape is compressed when the detection unit is pressed against the sample, so that the puncture device protrudes and can be punctured. In addition, since the reaction at the detection electrode of the sample collected from the sample collection port is transmitted to the connection electrode of the chip body via the flexible cord, it is easy to connect the connection electrode of the chip body to the measuring instrument. Analysis and measurement can be performed.

また、本発明にかかる第6の特徴であるセンサ測定器は、上記本発明の第1から第5のいずれかの特徴に記載のセンサカートリッジと、このセンサカートリッジの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを有することにある。   According to a sixth aspect of the present invention, there is provided a sensor measuring instrument connected to the sensor cartridge according to any one of the first to fifth aspects of the present invention and a detection electrode of the sensor cartridge. And a measuring instrument for obtaining information on the obtained sample.

このように構成されたセンサ測定器においては、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出するので、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部に設けられている試料採取口から採取し、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   In the sensor measuring instrument configured as described above, when the chip body is pressed against the specimen, the detection unit connected so as to be able to approach and separate is retracted via a mechanism for expanding and contracting the chip body, and the puncture device projects. Therefore, the specimen can be punctured. At this time, the sample flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port provided in the detection unit, and the reaction detected by the detection electrode is transmitted to the connection electrode of the chip body. By connecting to the measuring instrument, analysis and measurement can be easily performed.

また、本発明にかかる第7の特徴であるセンサ測定器の使用方法は、一端側に検知部と穿刺用器具を備えるセンサカートリッジが取り付けられたセンサ測定器を使用するとき、センサカートリッジの検知部を検体に押し付けるように操作し、前記穿刺用器具を前記検知部に対して相対移動させて検知部の先端から突出させて検体を穿刺したのち、前記穿刺用器具を前記検体から後退させて穿刺口から試料を流出させ、前記穿刺口に近い位置に試料採取口を有する前記検知部を前記検体に接触した状態で、前記試料採取口から流出した試料を採取し、該試料を測定器内の測定部を介して分析・測定することにある。   In addition, when using a sensor measuring instrument to which a sensor cartridge having a detecting unit and a puncture device is attached on one end side, the sensor measuring unit using method is the seventh feature of the present invention. , The puncture device is moved relative to the detection unit and protruded from the tip of the detection unit to puncture the sample, and then the puncture device is retracted from the sample and puncture is performed. The sample is discharged from the mouth, and the sample flowing out from the sample collection port is collected in a state where the detection unit having the sample collection port in a position close to the puncture port is in contact with the sample, and the sample is taken in the measuring instrument. It is to analyze and measure through the measurement unit.

このように、本発明のセンサ測定器の使用方法においては、センサ測定器の操作で穿刺操作当初から、検知部は検体に接触した状態が維持され、この検知部に形成されている試料採取口に極めて接近した位置に試料を流出させて、センサ測定器を移動することなくそのままの状態で、微量の試料を採取して分析・測定することができるので、センサ測定器の操作に熟練度を要することがなく、極めて簡単な操作・使用方法を提供することができる。   As described above, in the method of using the sensor measuring instrument of the present invention, from the beginning of the puncture operation by the operation of the sensor measuring instrument, the detection unit is maintained in contact with the sample, and the sample sampling port formed in the detection unit The sample can be flowed out to a position very close to the sensor, and a small amount of sample can be collected and analyzed and measured without moving the sensor measuring instrument. It is not necessary, and an extremely simple operation / use method can be provided.

また、本発明にかかる第8の特徴である血糖値センサカートリッジは、本発明の第1から第5のいずれかに記載のセンサカートリッジが血液中の血糖値を測定することにある。 本発明の血糖値センサカートリッジによれば、微量の血液でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができ、また、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   According to an eighth aspect of the present invention, there is provided a blood sugar level sensor cartridge, wherein the sensor cartridge according to any one of the first to fifth aspects of the present invention measures a blood sugar level in blood. According to the blood glucose level sensor cartridge of the present invention, even a very small amount of blood can be reliably collected, the burden on the user can be reduced, and the reaction detected by the detection electrode is connected to the connection electrode of the chip body. Therefore, analysis / measurement can be easily performed by connecting the connection electrode of the chip body to the measuring instrument.

本発明によれば、チップ本体と検知部とを伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続したので、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出して、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部において穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口から採取するので、微量の試料でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができるという効果が得られる。   According to the present invention, since the chip body and the detection unit are connected so as to be able to approach and separate via the mechanism for expanding and contracting, when the chip body is pressed against the specimen, the chip body and the detecting unit are moved toward and away from each other via the mechanism for expanding and contracting the chip body. The detection part connected so that it can be retracted and the puncture device protrudes, and the specimen can be punctured. At this time, the sample flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port provided at a position close to the puncture port in the detection unit, so even a very small amount of sample can be reliably collected, reducing the burden on the user. can do. In addition, since the reaction detected by the detection electrode is transmitted to the connection electrode of the chip body, the effect that analysis / measurement can be easily performed by connecting the connection electrode of the chip body to the measuring device is obtained. .

以下、本発明にかかる実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図1(A)は本発明の第1実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図、図1(B)は側方から見た断面図、図1(C)A−A位置の断面図、図2は本発明のセンサ測定器にかかる実施形態を示す構成図、図3(A)〜(D)は本発明の第一実施形態にかかるセンサ測定器を用いた試料の採取動作を示す説明図である。
DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, embodiments according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
1A is a front view of the sensor cartridge according to the first embodiment of the present invention, FIG. 1B is a cross-sectional view seen from the side, FIG. 1C is a cross-sectional view at the position AA, FIG. FIG. 3 is a block diagram showing an embodiment of the sensor measuring instrument of the present invention, and FIGS. 3A to 3D are explanatory diagrams showing a sample collecting operation using the sensor measuring instrument according to the first embodiment of the present invention. is there.

図1(A)および(B)に示すように、本発明の第1実施形態であるセンサカートリッジ10Aは、穿刺用器具12が片端部11aに固定されたチップ本体11と、穿刺用器具12により穿刺された穿刺口から流出した試料である血液Bを採取する試料採取口24が穿刺口に近い位置に設けられるとともに検知用電極25a、25bが設けられた検知部20Aとを有している。そして、チップ本体11と検知部20Aとが伸縮させるための機構30Aを介して接近離反可能に接続されるとともに、検知用電極25a、25bがチップ本体11に設けられている接続用電極13a、13bと導通している。   As shown in FIGS. 1A and 1B, the sensor cartridge 10A according to the first embodiment of the present invention includes a tip body 11 in which a puncture device 12 is fixed to one end 11a, and a puncture device 12. A sample collection port 24 for collecting blood B, which is a sample that has flowed out from the punctured puncture port, is provided at a position close to the puncture port, and has a detection unit 20A provided with detection electrodes 25a and 25b. The chip body 11 and the detection unit 20A are connected to each other via a mechanism 30A for expanding and contracting, and the detection electrodes 25a and 25b are connected to the connection electrodes 13a and 13b provided on the chip body 11. And continuity.

図1(A)〜(C)に示すように、チップ本体11の片端部11aには穿刺用器具12が固定されている。また、チップ本体11には、一対の接続用電極13a、13bが設けられており、レール状の電極ガイド32a、32bに導通機構8a、8bを介して導通している。導通機構8a、8bについては、導電性を持つ材料であれば特に限定されない。なお、接続用電極13a、13bは、少なくともチップ本体11の後端部11bにおいて露出している。   As shown in FIGS. 1A to 1C, a puncture device 12 is fixed to one end 11 a of the chip body 11. The chip body 11 is provided with a pair of connection electrodes 13a and 13b, and is electrically connected to the rail-shaped electrode guides 32a and 32b via the conduction mechanisms 8a and 8b. The conduction mechanisms 8a and 8b are not particularly limited as long as they are conductive materials. The connection electrodes 13a and 13b are exposed at least at the rear end portion 11b of the chip body 11.

検知部20Aの下面には伸縮させるための機構30Aとしての電極ガイド32a、32bが取り付けられており、検知部20Aはこれらの電極ガイド32a、32bに沿って上下移動可能となっている。   Electrode guides 32a and 32b as a mechanism 30A for expanding and contracting are attached to the lower surface of the detection unit 20A, and the detection unit 20A can move up and down along these electrode guides 32a and 32b.

図1に示すように、検知部20Aは、検知部20Aの先端20aを検体Mに押し付ける等の押圧力が作用しない時は、その先端20aが穿刺用器具12の先端12aよりも突出しており、穿刺用器具12を保護するとともに、使用者を傷付けないようにしている。また、図3(B)に示すように、検知部20Aに押圧力(図1では上向きの力)が作用した際には、穿刺用器具12は検知部20Aの先端から突出可能となっている。   As shown in FIG. 1, when a pressing force such as pressing the tip 20a of the detection unit 20A against the sample M does not act, the detection unit 20A protrudes from the tip 12a of the puncture device 12; The puncture device 12 is protected and the user is not damaged. Further, as shown in FIG. 3B, when a pressing force (upward force in FIG. 1) is applied to the detection unit 20A, the puncture device 12 can protrude from the tip of the detection unit 20A. .

図1(B)および(C)に示すように、検知部20Aは、互いに対向する2枚の基板21a、21bと、この2枚の基板21a、21b間に挟装されるスペーサ層22を有している。2枚の基板21a、21bの少なくとも1枚の基板21aのスペーサ層22側の表面には、検知用電極25a、25bが所定間隔で並列して設けられており、各々別個に電極ガイド32a、32bに導通している。従って、検知用電極25a、25bは、電極ガイド32a、32bおよび導通機構8a、8bを介してチップ本体11の接続用電極13a、13bに各々別個に導通することになる。   As shown in FIGS. 1B and 1C, the detector 20A includes two substrates 21a and 21b facing each other and a spacer layer 22 sandwiched between the two substrates 21a and 21b. is doing. On the surface of at least one of the two substrates 21a and 21b on the spacer layer 22 side, detection electrodes 25a and 25b are provided in parallel at a predetermined interval, and electrode guides 32a and 32b are separately provided. Is conducting. Therefore, the detection electrodes 25a and 25b are individually conducted to the connection electrodes 13a and 13b of the chip body 11 via the electrode guides 32a and 32b and the conduction mechanisms 8a and 8b.

また、検知部20Aの先端20aにおける穿刺用器具12に近い先端から、2つの検知用電極25a、25bの先端部にかけて、2枚の基板21a、21b及びスペーサ層22により斜め上方に向かって中空反応部23が形成されている。この中空反応部23の先端に、検体M(図3参照)に穿刺用器具12を穿刺して採取した試料としての血液B(図3(C)参照)を中空反応部23に導入する試料採取口24が設けられている。この試料採取口24は、図3(C)にも示すように、穿刺口から出た試料Bが表面張力により半球状の状態あるときに接触できる位置になるように形成されている。そして、この試料採取口24と穿刺口の中心との距離は例えば、1mm〜3mm程度に設定することができる。
これにより、穿刺後、穿刺口から流出する微量な血液Bを確実に採取することができるようになっている。
Further, a hollow reaction is carried out obliquely upward by the two substrates 21a, 21b and the spacer layer 22 from the tip near the puncture device 12 at the tip 20a of the detector 20A to the tip of the two detection electrodes 25a, 25b. A portion 23 is formed. Sample collection for introducing blood B (see FIG. 3C) as a sample collected by puncturing the puncture instrument 12 into the specimen M (see FIG. 3) at the tip of the hollow reaction unit 23 into the hollow reaction unit 23 A mouth 24 is provided. As shown in FIG. 3C, the sample collection port 24 is formed so as to be in a position where the sample B coming out from the puncture port can be contacted when in a hemispherical state due to surface tension. The distance between the sample collection port 24 and the center of the puncture port can be set to about 1 mm to 3 mm, for example.
As a result, a small amount of blood B flowing out from the puncture port can be reliably collected after puncture.

すなわち、中空反応部23は、上下両面を基板21a、21bおよび検知用電極25a、25bにより形成され、所定の形状に切りかかれたスペーサ層22を側壁として矩形状の空間が形成されている。このため、中空反応部23においては、検知用電極25a、25bは露出しており、中空反応部23における検知用電極25a、25bの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液B中のグルコースと反応して電流を発生する試薬26が設けられている。従って、中空反応部23は、試料採取口24から採取入された血液Bが、試薬26と生化学反応する部分となる。   That is, the hollow reaction part 23 is formed by the substrates 21a and 21b and the detection electrodes 25a and 25b on both upper and lower surfaces, and a rectangular space is formed with the spacer layer 22 cut into a predetermined shape as a side wall. For this reason, in the hollow reaction part 23, the detection electrodes 25a and 25b are exposed, and for example, an enzyme and a mediator are fixed immediately above or in the vicinity of the detection electrodes 25a and 25b in the hollow reaction part 23 in the blood B. A reagent 26 that reacts with glucose to generate an electric current is provided. Therefore, the hollow reaction part 23 becomes a part where the blood B collected and collected from the sample collection port 24 undergoes a biochemical reaction with the reagent 26.

基板21aおよび21b、スペーサ層22の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料(例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等)、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート(PET)等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、UV硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なPET樹脂としては、メリネックスやテトロン(以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製)、ルミラー(商品名、東レ株式会社製)等が挙げられる。   As the material of the substrates 21a and 21b and the spacer layer 22, an insulating material film is selected. As the insulating material, ceramics, glass, paper, biodegradable material (for example, polylactic acid microorganism-producing polyester), poly, etc. Examples thereof include thermoplastic resins such as vinyl chloride, polypropylene, polystyrene, polycarbonate, acrylic resin, polybutylene terephthalate and polyethylene terephthalate (PET), thermosetting resins such as epoxy resins, and plastic materials such as UV curable resins. A plastic material such as polyethylene terephthalate is preferable because of its mechanical strength, flexibility, and ease of chip fabrication and processing. Representative PET resins include Melinex and Tetron (trade names, manufactured by Teijin DuPont Films, Inc.), Lumirror (trade names, manufactured by Toray Industries, Inc.), and the like.

本発明において、用いられる穿刺用器具12は、生分解性のものであることが好ましい。   In the present invention, the puncture device 12 used is preferably biodegradable.

次に、本発明にかかるセンサ測定器について説明する。
図2には、上述したセンサカートリッジ10Aを用いたセンサ測定器40Aの構成が示されている。
図2に示すように、センサ測定器40Aは、前述したセンサカートリッジ10Aと、このセンサカートリッジ10Aの検知用電極25a、25bに接続して採取された血液Bの情報を得る測定器41とを有している。なお、センサカートリッジ10Aの構成については上述したとおりであり、前述したセンサカートリッジ10Aと共通する部位には同じ符号を付すこととして、その説明はここでは省略する。
Next, a sensor measuring instrument according to the present invention will be described.
FIG. 2 shows a configuration of a sensor measuring instrument 40A using the above-described sensor cartridge 10A.
As shown in FIG. 2, the sensor measuring instrument 40A includes the sensor cartridge 10A described above and a measuring instrument 41 that is connected to the detection electrodes 25a and 25b of the sensor cartridge 10A and obtains information on blood B collected. is doing. Note that the configuration of the sensor cartridge 10A is as described above, and parts that are the same as the sensor cartridge 10A described above are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted here.

測定器41は電源42、制御装置43、端子挿入部44、表示部45を備え、これらが互いに接続されている。端子挿入部44にはセンサカートリッジ10Aのチップ本体11の後端部11bが挿入されて固定されるとともに、チップ本体11の後端部11bに露出している接続用電極13a、13bが電気的に接続されるようになっている。このセンサ測定器40Aは、小型であり、例えば、検体が片手で持つことが可能なハンディタイプである。   The measuring instrument 41 includes a power source 42, a control device 43, a terminal insertion unit 44, and a display unit 45, which are connected to each other. The rear end portion 11b of the chip body 11 of the sensor cartridge 10A is inserted and fixed to the terminal insertion portion 44, and the connection electrodes 13a and 13b exposed at the rear end portion 11b of the chip body 11 are electrically connected. Connected. The sensor measuring device 40A is small in size, for example, a handy type that allows a sample to be held with one hand.

次に、図3(A)〜(D)を参照して、このセンサ測定器40Aを用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、図2に示すように、センサカートリッジ10Aのチップ本体11の後端部11bを測定器41の端子挿入部44に挿入して固定するとともに接続用電極13a、13bを電気的に接続する。センサ測定器40Aの電源42を入れ、正常に起動しているか確認する。
図3(A)に示すように、センサ測定器40Aを持ち、保護キャップ36を検体Mに押し付けて穿刺箇所を鬱血させた後、センサカートリッジ10Aの先端11aに取り付けられている検知部20Aの先端20aを検体Mの血液採取箇所に接触させる。
Next, with reference to FIGS. 3A to 3D, the usage method will be described by taking as an example a case where the blood glucose level is measured using the sensor measuring device 40 </ b> A.
First, as shown in FIG. 2, the rear end portion 11b of the chip body 11 of the sensor cartridge 10A is inserted and fixed in the terminal insertion portion 44 of the measuring instrument 41, and the connection electrodes 13a and 13b are electrically connected. . The power source 42 of the sensor measuring device 40A is turned on and it is confirmed whether or not it is normally activated.
As shown in FIG. 3A, after holding the sensor measuring instrument 40A and pressing the protective cap 36 against the sample M to make the puncture site congested, the tip of the detection unit 20A attached to the tip 11a of the sensor cartridge 10A 20a is brought into contact with the blood collection location of the specimen M.

次いで、図3(B)に示すように、センサカートリッジ10Aを検体Mに押し付ける。これにより、検知部20Aはチップ本体11の電極ガイド32a、32bに沿って相対的に上方へ移動するので、検知部20Aの先端20aから穿刺用器具12が突出して、検体Mを穿刺する。
図3(C)に示すように、センサカートリッジ10Aを少し持ち上げると、穿刺用器具12が検体Mから抜けて、穿刺口から血液Bが流出する。このとき、検知部20Aはその重みによって相対的に下方へ移動して検体Mに接触し続ける。
そして、図3(D)に示すように、検知部20Aに設けられている試料採取口24は穿刺口の近傍に開口しているので、穿刺口から流出する微量の血液Bを確実に採取することができる。このため、視力が低下した検体Mでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における検体の負担を軽減することができる。
Next, the sensor cartridge 10A is pressed against the sample M as shown in FIG. Accordingly, the detection unit 20A moves relatively upward along the electrode guides 32a and 32b of the chip body 11, so that the puncture instrument 12 protrudes from the tip 20a of the detection unit 20A and punctures the specimen M.
As shown in FIG. 3C, when the sensor cartridge 10A is slightly lifted, the puncture device 12 is removed from the sample M, and the blood B flows out from the puncture port. At this time, the detection unit 20 </ b> A moves relatively downward due to the weight and continues to contact the sample M.
As shown in FIG. 3D, since the sample collection port 24 provided in the detection unit 20A is opened in the vicinity of the puncture port, a small amount of blood B flowing out from the puncture port is reliably collected. be able to. For this reason, it is possible to use even the sample M whose visual acuity is reduced, and it is possible to measure with a small amount of blood, so that the burden on the sample at the time of blood collection can be reduced.

所定量の血液を採取したら、検体Mからセンサ測定器40Aを離す。採取された血液Bは、その表面張力と毛細管現象によって中空反応部23に導入され、試薬26と反応する。検知用電極25a、25bは反応によって生じる電流等を検知し、導通機構8a、8b、電極ガイド32a、32b、および接続用電極13a、13bを介して測定器41に伝達される。制御装置43内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値(電荷値)を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部45に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、センサカートリッジ10Aを測定器41から取り外す。   When a predetermined amount of blood is collected, the sensor measuring device 40A is separated from the sample M. The collected blood B is introduced into the hollow reaction part 23 by its surface tension and capillary action, and reacts with the reagent 26. The detection electrodes 25a and 25b detect the current generated by the reaction and the like, and are transmitted to the measuring instrument 41 through the conduction mechanisms 8a and 8b, the electrode guides 32a and 32b, and the connection electrodes 13a and 13b. A calibration curve data table is stored in the control device 43, and the blood sugar level is calculated based on the measured current value (charge value). When the calculation is completed, the measurement result is displayed on the display unit 45. For example, the blood glucose level can be expressed as a numerical value. Finally, the sensor cartridge 10A is removed from the measuring instrument 41.

なお、検体の採血負担を考慮すると、中空反応部23の容積は1μL(マイクロリットル)以下が好ましく、特に300nL(ナノリットル)以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部23であると、針12の直径は小さくても検体の充分な血液量が採取可能である。好ましくは、直径が1000μm以下である。   In consideration of the blood sampling burden of the specimen, the volume of the hollow reaction part 23 is preferably 1 μL (microliter) or less, and particularly preferably 300 nL (nanoliter) or less. With such a minute hollow reaction part 23, a sufficient blood volume of the specimen can be collected even if the diameter of the needle 12 is small. Preferably, the diameter is 1000 μm or less.

試薬26としては、グルコースオキシダーゼ(GOD)やグルコースデヒドロゲナーゼ(GDH)、コレステロールオキシダーゼ、ウリカーゼ等の酵素と電子受容体が例示される。
例えば、血液中のグルコース量を測定するグルコースバイオセンサチップの場合は、この部分に、グルコースオキシダーゼ層やグルコースオキシダーゼ−電子受容体(メディエータ)混合物層、グルコースオキシダーゼ−アルブミン混合物層、又はグルコースオキシダーゼ−電子受容体−アルブミン混合物層等が形成される。グルコースオキシダーゼ以外の酵素、例えばグルコースデヒドロゲナーゼ等を用い、これらの層が形成される場合もある。又、添加剤として緩衝剤や親水性高分子等を薬剤中に含めても良い。
Examples of the reagent 26 include enzymes such as glucose oxidase (GOD), glucose dehydrogenase (GDH), cholesterol oxidase, uricase, and electron acceptors.
For example, in the case of a glucose biosensor chip that measures the amount of glucose in blood, this portion includes a glucose oxidase layer, a glucose oxidase-electron acceptor (mediator) mixture layer, a glucose oxidase-albumin mixture layer, or a glucose oxidase-electron. A receptor-albumin mixture layer or the like is formed. These layers may be formed using enzymes other than glucose oxidase, such as glucose dehydrogenase. Moreover, you may include a buffering agent, hydrophilic polymer, etc. as an additive in a chemical | medical agent.

以上、前述したセンサカートリッジ10Aおよびセンサ測定器40Aによると、チップ本体11を検体Mに押し付けると、チップ本体11に伸縮させるための機構30Aを介して接近離反可能に接続されている検知部20Aが後退して穿刺用器具12が突出するので、検体Mを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した血液Bを、検知部20Aにおいて穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口24から採取するので、微量の血液Bでも確実に採取することができる。また、中空反応部23における血液Bと試薬26との反応を検知用電極25a、25bにより検知し、導通機構8a、8bおよび電極ガイド32a、32bを介してチップ本体11の接続用電極13a、13bに伝達するので、チップ本体11の接続用電極13a、13bを測定器41に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   As described above, according to the sensor cartridge 10A and the sensor measuring instrument 40A described above, when the chip main body 11 is pressed against the sample M, the detection unit 20A connected to and separated from the chip main body 11 via the mechanism 30A is provided. Since the puncture instrument 12 protrudes backward, the specimen M can be punctured. At this time, the blood B flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port 24 provided at a position close to the puncture port in the detection unit 20A, so that even a very small amount of blood B can be reliably collected. Further, the reaction between the blood B and the reagent 26 in the hollow reaction part 23 is detected by the detection electrodes 25a and 25b, and the connection electrodes 13a and 13b of the chip body 11 via the conduction mechanisms 8a and 8b and the electrode guides 32a and 32b. Therefore, it is possible to easily perform analysis and measurement by connecting the connection electrodes 13a and 13b of the chip body 11 to the measuring instrument 41.

次に、本発明の第2実施形態にかかるセンサカートリッジを図面に基づいて詳細に説明する。なお、第1実施形態にかかるセンサカートリッジ10Aと共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。
図4は本発明の第2実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図、図5(A)〜(D)は本発明の第2実施形態にかかるセンサ測定器を用いた試料の採取動作を示す説明図である。
Next, a sensor cartridge according to a second embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the site | part which is common in the sensor cartridge 10A concerning 1st Embodiment, and the overlapping description is abbreviate | omitted.
FIG. 4 is a front view of a sensor cartridge according to the second embodiment of the present invention, and FIGS. 5A to 5D are illustrations showing a sample collecting operation using the sensor measuring instrument according to the second embodiment of the present invention. FIG.

図4に示すように、本発明の第2実施形態であるセンサカートリッジ10Bでは、伸縮させるための機構30Bが、導体からなるバネ33a、33bであって、検知用電極25a、25bと接続用電極13a、13bとを導通するものである。従って、バネ33a、33bは、各々一端が検知用電極25a、25bに接続され、他端が接続用電極13a、13bに接続されることになる。
なお、穿刺用器具12に対して検知部20Bと反対側には、検知部20Bと同様の押圧部27を設けてもよい。この押圧部27には、血液Bの採取に必要なものを設ける必要はないが、検知部20Bと同様にバネ33によって支持されている。
As shown in FIG. 4, in the sensor cartridge 10B according to the second embodiment of the present invention, the mechanism 30B for expanding and contracting is springs 33a and 33b made of a conductor, and the detection electrodes 25a and 25b and the connection electrodes 13a and 13b are electrically connected. Therefore, one end of each of the springs 33a and 33b is connected to the detection electrodes 25a and 25b, and the other end is connected to the connection electrodes 13a and 13b.
In addition, you may provide the press part 27 similar to the detection part 20B on the opposite side to the detection part 20B with respect to the puncture instrument 12. FIG. Although it is not necessary to provide what is necessary for collection of the blood B in this press part 27, it is supported by the spring 33 similarly to the detection part 20B.

次に、図5(A)〜(D)を参照して、このセンサ測定器40B(図2参照)を用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、図2に示すように、センサカートリッジ10Bのチップ本体11の後端部11bを測定器41の端子挿入部44に挿入して固定するとともに電気的に接続する。センサ測定器40Bの電源42を入れ、正常に起動しているか確認する。
図5(A)に示すように、センサ測定器40Bを持ち、保護キャップ36を検体Mに押し付けて穿刺箇所を鬱血させた後、センサカートリッジ10Bの先端11aに取り付けられている検知部20Bの先端20aを検体Mの血液採取箇所に接触させる。
Next, with reference to FIGS. 5A to 5D, the usage method will be described by taking as an example a case where a blood glucose level is measured using the sensor measuring device 40 </ b> B (see FIG. 2).
First, as shown in FIG. 2, the rear end portion 11 b of the chip body 11 of the sensor cartridge 10 </ b> B is inserted into the terminal insertion portion 44 of the measuring instrument 41 to be fixed and electrically connected. The power source 42 of the sensor measuring device 40B is turned on and it is confirmed whether it is normally activated.
As shown in FIG. 5A, after holding the sensor measuring instrument 40B and pressing the protective cap 36 against the sample M to make the puncture site congested, the tip of the detection unit 20B attached to the tip 11a of the sensor cartridge 10B 20a is brought into contact with the blood collection location of the specimen M.

次いで、図5(B)に示すように、センサカートリッジ10Bを検体Mに押し付ける。これにより、スプリングバネ33a、33bが縮んで検知部20Bはチップ本体11に対して相対的に上昇する。これにより、検知部20Bの先端20aから穿刺用器具12が突出して、検体Mを穿刺する。
図5(C)に示すように、センサカートリッジ10Bを少し持ち上げると、検知部20Bはその重みによって相対的に下方へ移動して検体Mに接触し続ける。このとき、検知部20Bに設けられている試料採取口24は穿刺口の近傍に開口しているので、穿刺口から流出する微量の血液Bを確実に採取することができる。このため、視力が低下した検体Mでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における検体の負担を軽減することができる。
Next, the sensor cartridge 10B is pressed against the sample M as shown in FIG. As a result, the spring springs 33 a and 33 b are contracted, and the detection unit 20 </ b> B is raised relative to the chip body 11. As a result, the puncture device 12 protrudes from the tip 20a of the detection unit 20B and punctures the sample M.
As shown in FIG. 5C, when the sensor cartridge 10B is lifted up slightly, the detection unit 20B moves relatively downward by the weight and continues to contact the sample M. At this time, since the sample collection port 24 provided in the detection unit 20B is opened in the vicinity of the puncture port, a very small amount of blood B flowing out from the puncture port can be reliably collected. For this reason, it is possible to use even the sample M whose visual acuity is reduced, and it is possible to measure with a small amount of blood, so that the burden on the sample at the time of blood collection can be reduced.

所定量の血液を採取したら、検体Mからセンサ測定器40Bを離す。採取された血液Bは、その表面張力と毛細管現象によって中空反応部23に導入され、試薬26と反応する。検知用電極25a、25bは反応によって生じる電流等を検知し、バネ33a、33bおよび接続用電極13a、13bを介して測定器41に伝達される。制御装置43内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値(電荷値)を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部45に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、センサカートリッジ10Bを測定器41から取り外す。   When a predetermined amount of blood is collected, the sensor measuring device 40B is separated from the sample M. The collected blood B is introduced into the hollow reaction part 23 by its surface tension and capillary action, and reacts with the reagent 26. The detection electrodes 25a and 25b detect a current or the like generated by the reaction and are transmitted to the measuring instrument 41 via the springs 33a and 33b and the connection electrodes 13a and 13b. A calibration curve data table is stored in the control device 43, and the blood sugar level is calculated based on the measured current value (charge value). When the calculation is completed, the measurement result is displayed on the display unit 45. For example, the blood glucose level can be expressed as a numerical value. Finally, the sensor cartridge 10B is removed from the measuring instrument 41.

以上、前述したセンサカートリッジ10Bおよびセンサ測定器40Bによると、センサカートリッジ10Bを検体Mに押し付けると、チップ本体11に伸縮させるための機構30Bを介して接近離反可能に接続されている検知部20Bが後退して穿刺用器具12が突出するので、検体Mを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した血液Bを、検知部20Bにおいて穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口24から採取するので、微量の血液Bでも確実に採取することができる。また、中空反応部23における血液Bと試薬26との反応を検知用電極25a、25bにより検知し、バネ33a、33bを介してチップ本体11の接続用電極13a、13bに伝達するので、チップ本体11の接続用電極13a、13bを測定器41に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   As described above, according to the sensor cartridge 10B and the sensor measuring instrument 40B described above, when the sensor cartridge 10B is pressed against the sample M, the detection unit 20B connected to the chip main body 11 via the mechanism 30B for expanding and contracting is detachably connected. Since the puncture instrument 12 protrudes backward, the specimen M can be punctured. At this time, the blood B flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port 24 provided at a position close to the puncture port in the detection unit 20B, so that even a very small amount of blood B can be reliably collected. Further, the reaction between the blood B and the reagent 26 in the hollow reaction part 23 is detected by the detection electrodes 25a and 25b and transmitted to the connection electrodes 13a and 13b of the chip body 11 via the springs 33a and 33b. By connecting the eleven connecting electrodes 13a and 13b to the measuring instrument 41, analysis and measurement can be easily performed.

次に、本発明の第3実施形態にかかるセンサカートリッジを図面に基づいて詳細に説明する。
なお、第1実施形態にかかるセンサカートリッジ10Aあるいは第2実施形態にかかるセンサカートリッジ10Bと共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。
図6(A)は本発明の第3実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図であり、図6(B)は(A)におけるX−X断面矢視図である。また、図7(A)〜(D)は第3実施形態にかかるセンサ測定器を用いた試料の採取動作を示す説明図である。
Next, a sensor cartridge according to a third embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the site | part which is common in the sensor cartridge 10A concerning 1st Embodiment, or the sensor cartridge 10B concerning 2nd Embodiment, and the overlapping description is abbreviate | omitted.
FIG. 6A is a front view of a sensor cartridge according to a third embodiment of the present invention, and FIG. 6B is a cross-sectional view taken along the line XX in FIG. FIGS. 7A to 7D are explanatory views showing a sample collecting operation using the sensor measuring instrument according to the third embodiment.

図6(A)及び(B)に示すように、本発明の第3実施形態であるセンサカートリッジ10Cでは、伸縮させるための機構30Cが、横断面が矩形の二つのジャバラ形状34にて構成されている。そして、一方(図中左側)のジャバラ形状34内には、検知部20Cの検知用電極25a、25bとチップ本体11の接続用電極13a、13bとを導通させるフレキコード35a、35bを有している。従って、フレキコード35a、35bは、各々一端が検知用電極25a、25bに接続され、他端が接続用電極13a、13bに接続されることになる。
なお、穿刺用器具12に対して検知部20Cと反対側には、検知部20Cと同様の押圧部27を設けてもよい。この押圧部27には、血液Bの採取に必要なものを設ける必要はないが、検知部20Cと同様に他方のジャバラ形状34によって支持されている。
As shown in FIGS. 6A and 6B, in the sensor cartridge 10C according to the third embodiment of the present invention, the mechanism 30C for expanding and contracting is configured by two bellows shapes 34 having a rectangular cross section. ing. The bellows shape 34 on one side (the left side in the figure) has flex cords 35a and 35b for electrically connecting the detection electrodes 25a and 25b of the detection unit 20C and the connection electrodes 13a and 13b of the chip body 11. Yes. Therefore, one end of each of the flexible cords 35a and 35b is connected to the detection electrodes 25a and 25b, and the other end is connected to the connection electrodes 13a and 13b.
In addition, you may provide the press part 27 similar to the detection part 20C on the opposite side to the detection part 20C with respect to the puncture instrument 12. FIG. Although it is not necessary to provide what is necessary for collection of the blood B in this press part 27, it is supported by the other bellows shape 34 similarly to the detection part 20C.

次に、図7(A)〜(D)を参照して、このセンサ測定器40C(図3参照)を用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、第1実施形態にて示した図2のように、センサカートリッジ10Cのチップ本体11の後端部11bを測定器41の端子挿入部44に挿入して固定するとともに電気的に接続する。センサ測定器40Cの電源42を入れ、正常に起動しているか確認する。
図7(A)に示すように、センサ測定器40Cを持ち、保護キャップ36を検体Mに押し付けて穿刺箇所を鬱血させた後、センサカートリッジ10Cの先端11aに取り付けられている検知部20Cの先端20aを検体Mの血液採取箇所に接触させる。
Next, with reference to FIGS. 7A to 7D, a method of using the sensor measuring device 40C (see FIG. 3) as an example will be described.
First, as shown in FIG. 2 shown in the first embodiment, the rear end portion 11b of the chip body 11 of the sensor cartridge 10C is inserted into the terminal insertion portion 44 of the measuring instrument 41 to be fixed and electrically connected. . The power source 42 of the sensor measuring instrument 40C is turned on and it is confirmed whether it is normally activated.
As shown in FIG. 7A, after holding the sensor measuring instrument 40C and pressing the protective cap 36 against the sample M to make the puncture site congested, the tip of the detection unit 20C attached to the tip 11a of the sensor cartridge 10C 20a is brought into contact with the blood collection location of the specimen M.

次いで、図7(B)に示すように、センサカートリッジ10Cを検体Mに押し付ける。これにより、ジャバラ形状34が縮んで検知部20Cはチップ本体11に対して相対的に上昇する。これにより、検知部20Cの先端20aから穿刺用器具12が突出して、検体Mを穿刺する。
図7(C)に示すように、センサカートリッジ10Cを少し持ち上げると、検知部20Cはその重みによって相対的に下方へ移動して検体Mに接触し続ける。このとき、検知部20Cに設けられている試料採取口24は穿刺口の近傍に開口しているので、穿刺口から流出する微量の血液Bを確実に採取することができる。このため、視力が低下した検体Mでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における検体の負担を軽減することができる。
Next, as shown in FIG. 7B, the sensor cartridge 10C is pressed against the sample M. Thereby, the bellows shape 34 is contracted, and the detection unit 20 </ b> C is raised relative to the chip body 11. Thereby, the puncture device 12 protrudes from the tip 20a of the detection unit 20C and punctures the sample M.
As shown in FIG. 7C, when the sensor cartridge 10C is slightly lifted, the detection unit 20C moves relatively downward due to its weight and continues to contact the sample M. At this time, since the sample collection port 24 provided in the detection unit 20C is opened in the vicinity of the puncture port, a very small amount of blood B flowing out from the puncture port can be reliably collected. For this reason, it is possible to use even the sample M whose visual acuity is reduced, and it is possible to measure with a small amount of blood, so that the burden on the sample at the time of blood collection can be reduced.

所定量の血液を採取したら、検体Mからセンサ測定器40Cを離す。採取された血液Bは、その表面張力と毛細管現象によって中空反応部23に導入され、試薬26と反応する。検知用電極25a、25bは反応によって生じる電流等を検知し、フレキコード35a、35bおよび接続用電極13a、13bを介して測定器41に伝達される。制御装置43内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値(電荷値)を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部45に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、センサカートリッジ10Cを測定器41から取り外す。   When a predetermined amount of blood is collected, the sensor measuring device 40C is separated from the sample M. The collected blood B is introduced into the hollow reaction part 23 by its surface tension and capillary action, and reacts with the reagent 26. The detection electrodes 25a and 25b detect the current generated by the reaction and the like, and are transmitted to the measuring instrument 41 through the flex cords 35a and 35b and the connection electrodes 13a and 13b. A calibration curve data table is stored in the control device 43, and the blood sugar level is calculated based on the measured current value (charge value). When the calculation is completed, the measurement result is displayed on the display unit 45. For example, the blood glucose level can be expressed as a numerical value. Finally, the sensor cartridge 10C is removed from the measuring instrument 41.

以上、前述したセンサカートリッジ10Cおよびセンサ測定器40Cによると、センサカートリッジ10Cを検体Mに押し付けると、チップ本体11に伸縮させるための機構30Cを介して接近離反可能に接続されている検知部20Cが後退して穿刺用器具12が突出するので、検体Mを穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した血液Bを、検知部20Cにおいて穿刺口に近い位置に設けられている試料採取口24から採取するので、微量の血液Bでも確実に採取することができる。また、中空反応部23における血液Bと試薬26との反応を検知用電極25a、25bにより検知し、フレキコード35a、35bを介してチップ本体11の接続用電極13a、13bに伝達するので、チップ本体11の接続用電極13a、13bを測定器41に接続することにより容易に分析・測定を行うことができる。   As described above, according to the sensor cartridge 10C and the sensor measuring instrument 40C described above, when the sensor cartridge 10C is pressed against the sample M, the detection unit 20C connected to and separated from the chip body 11 via the mechanism 30C for expanding and contracting is provided. Since the puncture instrument 12 protrudes backward, the specimen M can be punctured. At this time, blood B flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port 24 provided at a position close to the puncture port in the detection unit 20C, so that even a very small amount of blood B can be reliably collected. Further, the reaction between the blood B and the reagent 26 in the hollow reaction part 23 is detected by the detection electrodes 25a and 25b and transmitted to the connection electrodes 13a and 13b of the chip body 11 via the flex cords 35a and 35b. By connecting the connection electrodes 13a and 13b of the main body 11 to the measuring device 41, analysis and measurement can be easily performed.

なお、本発明のセンサカートリッジは、前述した各実施形態に限定されるものでなく、適宜な変形,改良等が可能である。   The sensor cartridge of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and appropriate modifications and improvements can be made.

以上のように、本発明にかかるセンサカートリッジは、チップ本体と検知部とを伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続したので、チップ本体を検体に押し付けると、チップ本体に伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されている検知部が後退して穿刺用器具が突出して、検体を穿刺することができる。この際、穿刺口から流出した試料を、検知部に設けられている試料採取口から採取し、検知用電極により検知した反応をチップ本体の接続用電極に伝達するので、チップ本体の接続用電極を測定器に接続することにより容易に分析・測定を行うことができるという効果が得られるという効果を有し、チップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うセンサカートリッジ等として有用である。   As described above, the sensor cartridge according to the present invention is detachably connected via the mechanism for expanding and contracting the chip body and the detection unit. Therefore, when the chip body is pressed against the sample, the chip body is expanded and contracted. Through this mechanism, the detection unit connected so as to be able to approach and separate is retracted and the puncture device protrudes, so that the specimen can be punctured. At this time, the sample flowing out from the puncture port is collected from the sample collection port provided in the detection unit, and the reaction detected by the detection electrode is transmitted to the connection electrode of the chip body. A sensor that measures and analyzes chemical substances using the reagent contained in the hollow reaction part of the chip, with the effect that it can be easily analyzed and measured by connecting to the measuring instrument. It is useful as a cartridge or the like.

(A)は本発明の第1実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図である。 (B)は側方から見た断面図である。 (C)は(A)中におけるA−A位置の断面図である。FIG. 2A is a front view of the sensor cartridge according to the first embodiment of the present invention. (B) is sectional drawing seen from the side. (C) is sectional drawing of the AA position in (A). 本発明のセンサ測定器にかかる実施形態を示す構成図である。It is a block diagram which shows embodiment concerning the sensor measuring device of this invention. (A)〜(D)は本発明の第1実施形態にかかるセンサカートリッジを用いた場合のセンサ測定器による試料の採取動作を示す説明図である。(A)-(D) are explanatory drawings which show sample collection operation | movement by the sensor measuring device at the time of using the sensor cartridge concerning 1st Embodiment of this invention. 本発明の第2実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図である。It is a front view of the sensor cartridge concerning 2nd Embodiment of this invention. (A)〜(D)は本発明の第2実施形態にかかるセンサカートリッジを用いた場合のセンサ測定器による試料の採取動作を示す説明図である。(A)-(D) are explanatory drawings which show sample collection operation | movement by the sensor measuring device at the time of using the sensor cartridge concerning 2nd Embodiment of this invention. (A)は本発明の第3実施形態にかかるセンサカートリッジの正面図である。 (B)は(A)中におけるX−X位置の断面図である。(A) is a front view of a sensor cartridge according to a third embodiment of the present invention. (B) is sectional drawing of the XX position in (A). (A)〜(D)は本発明の第3実施形態にかかるセンサカートリッジを用いた場合のセンサ測定器による試料の採取動作を示す説明図である。(A)-(D) are explanatory drawings which show sample collection operation | movement by the sensor measuring device at the time of using the sensor cartridge concerning 3rd Embodiment of this invention. 従来のセンサカートリッジを示す分解斜視図である。It is a disassembled perspective view which shows the conventional sensor cartridge. (A)は従来のセンサカートリッジを示す斜視図である。 (B)は従来のセンサカートリッジを示す分解斜視図である。(A) is a perspective view showing a conventional sensor cartridge. (B) is an exploded perspective view showing a conventional sensor cartridge.

符号の説明Explanation of symbols

8a、8b 導通機構
10A、10B、10C センサカートリッジ
11 チップ本体
11a 片端部
12 穿刺用器具
12a 先端
13a、13b 接続用電極
20A、20B、20C 検知部
24 試料採取口
25a、25b 検知用電極
30A、30B、30C 伸縮させるための機構
32a、32b 電極ガイド
33a、33b バネ
34 ジャバラ形状
35a、35b フレキコード
40A、40B、40C センサ測定器
41 測定器
B 血液(試料)
8a, 8b Conduction mechanism 10A, 10B, 10C Sensor cartridge 11 Chip body 11a One end 12 Puncture device 12a Tip 13a, 13b Connection electrode 20A, 20B, 20C Detection unit 24 Sample sampling port 25a, 25b Detection electrode 30A, 30B , 30C Mechanism for expanding and contracting 32a, 32b Electrode guide 33a, 33b Spring 34 Bellows shape 35a, 35b Flex code 40A, 40B, 40C Sensor measuring instrument 41 Measuring instrument B Blood (sample)

Claims (7)

穿刺用器具が片端部に固定されたチップ本体と、試料を採取する試料採取口が前記穿刺用器具にて形成される穿刺口に近い位置になるように設けられるとともに検知用電極が設けられた検知部とを有し、
前記チップ本体と前記検知部とが伸縮させるための機構を介して接近離反可能に接続されるとともに、前記検知用電極が前記チップ本体に設けられている接続用電極と導通していることを特徴とするセンサカートリッジ。
A tip body in which a puncture device is fixed to one end, a sample collection port for collecting a sample is provided so as to be close to a puncture port formed by the puncture device, and a detection electrode is provided And having a detection unit,
The chip body and the detection unit are connected to each other through a mechanism for expanding and contracting, and the detection electrode is electrically connected to a connection electrode provided in the chip body. Sensor cartridge.
前記検知部は、非押圧時はその先端が前記針の先端よりも突出しており、該検知部に押圧力が作用した際には前記針が該検知部の先端よりも突出可能であることを特徴とする請求項1に記載のセンサカートリッジ。   The detection unit has a tip that protrudes from the tip of the needle when not pressed, and the needle can protrude from the tip of the detection unit when a pressing force is applied to the detection unit. The sensor cartridge according to claim 1. 前記伸縮させるための機構が、電極ガイドを有し、
前記電極ガイドは前記チップ本体に設けられて前記検知用電極と前記接続用電極の双方に導通していることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載のセンサカートリッジ。
The mechanism for expanding and contracting has an electrode guide,
The sensor cartridge according to claim 1, wherein the electrode guide is provided in the chip body and is electrically connected to both the detection electrode and the connection electrode.
前記伸縮させるための機構が、導体からなるバネであって、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するものであることを特徴とする請求項1または2に記載のセンサカートリッジ。   3. The sensor cartridge according to claim 1, wherein the mechanism for expanding and contracting is a spring made of a conductor, and conducts the detection electrode and the connection electrode. 4. 前記伸縮させるための機構がジャバラ形状であるとともに、前記検知用電極と前記接続用電極とを導通するフレキコードを有することを特徴とする請求項1または2に記載のセンサカートリッジ。   3. The sensor cartridge according to claim 1, wherein the mechanism for expanding and contracting has a bellows shape and has a flexible cord that conducts the detection electrode and the connection electrode. 4. 請求項1から5のいずれかに記載のセンサカートリッジと、このセンサカートリッジの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定部とを有することを特徴とするセンサ測定器。   6. A sensor measuring instrument comprising: the sensor cartridge according to claim 1; and a measuring unit that obtains information of a sample collected by connecting to a detection electrode of the sensor cartridge. 請求項1から5のいずれかに記載のセンサカートリッジが血液中の血糖値を測定することを特徴とする血糖値センサカートリッジ。A blood glucose level sensor cartridge, wherein the sensor cartridge according to claim 1 measures a blood glucose level in blood.
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