JP2009171988A - Bio sensor chip - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、化学物質の測定や分析を行うバイオセンサチップに関するものである。 The present invention relates to a biosensor chip for measuring and analyzing chemical substances.
従来より、例えば血液中のグルコースの濃度を検出するバイオセンサチップが知られている(例えば特許文献1参照)。
図6は特許文献1に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。図6に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ100は、対極101と作用極102を有している。対極101は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部103は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層104、104'、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層104、104'を介して作用極102が取り付けられている。作用極102は、グルコースオキシダーゼ(GOD)を固定化した平板状の部材であり、GODが固定化された面を内側に向けて対極101に接着されている。
従って、針状対極101の先端部103を対象者に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化GOD105との反応を作用極102により検出して、グルコースの定量を行う。
Conventionally, for example, a biosensor chip that detects the concentration of glucose in blood is known (see, for example, Patent Document 1).
FIG. 6 is an exploded perspective view showing the glucose sensor described in Patent Document 1. As shown in FIG. As shown in FIG. 6, a
Therefore, blood is collected by puncturing the
また、バイオセンサチップとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている(例えば特許文献2参照)。
図7(A)は特許文献2に記載されているセンサの斜視図、図7(B)はセンサの分解斜視図である。図7に示すように、ランセット一体型のセンサ110は、チップ本体111、ランセット113、保護カバー115を有している。チップ本体111は、カバー111aと基板111bとを開閉可能に有しており、カバー111aの内面には内部空間112が形成されている。内部空間112は、ランセット113を移動可能に収納できる形状をしている。
In addition, a biosensor in which a biosensor chip and a lancet are integrated is disclosed (see, for example, Patent Document 2).
FIG. 7A is a perspective view of the sensor described in Patent Document 2, and FIG. 7B is an exploded perspective view of the sensor. As shown in FIG. 7, the lancet-integrated
ランセット113の先端に設けられている針114は、ランセット113の移動に伴ってチップ本体111の内部空間112の前端部に形成されている開口部112aから出没可能となっている。内部空間111aの形状は、突起113aが位置する端部において、その幅がランセット113より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット113がチップ本体111に係止されるようになっている。保護カバー115は針114を挿嵌する管部115aを有しており、針114の移動に伴って管部115aもチップ本体111の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー115を針114に被せて、針114を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板111bには、一対の電極端子116が設けられており、測定装置(図示省略)に電気的に接続できるようになっている。
The
使用時には、保護カバー115を外して、ランセット113を押して針114をチップ本体111から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針114をチップ本体111内部に収納し、チップ本体111の前端に設けられている開口部112aを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
しかしながら、特許文献1に記載のグルコースセンサ100では、針状対極101と作用極102とを貼り合わせて形成されるため、穿刺針の径がグルコースセンサ100の幅と同程度となり大きくなる。このため、採血量が多くなるとともに穿刺時の痛みが大きくなり、使用者の負担が大きくなるという問題がある。
また、特許文献2に記載のランセット一体型センサ110では、穿刺口から流出した血液を開口部112aから吸収する構造となっているが、構造が複雑である。
However, in the
In addition, the lancet-integrated
本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、測定に必要な試料の採取量を少量にして使用者の負担を軽減するとともに、容易に穿刺口の試料を採取して測定することができるバイオセンサチップを提供することにある。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and its purpose is to reduce the burden on the user by reducing the amount of sample collected for measurement and to easily collect a sample of the puncture port. An object of the present invention is to provide a biosensor chip that can be measured.
前述した目的を達成するために、本発明にかかるバイオセンサチップの第1の特徴は、一端に試料を採取する試料採取口を有するチップ本体と、一端に穿刺用器具が設けられ前記チップ本体に沿って該チップ本体の先端に向かってスライド可能なスライダを有することにある。
本発明においては、針、ランセット針、カニューレ等を穿刺用器具と呼ぶ。
In order to achieve the above-described object, a first feature of the biosensor chip according to the present invention is that a chip body having a sample collection port for collecting a sample at one end, and a puncture device at one end are provided in the chip body. And a slider slidable toward the tip of the chip body.
In the present invention, a needle, a lancet needle, a cannula and the like are referred to as a puncture device.
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、一端に穿刺用器具を有するスライダが、バイオセンサチップのチップ本体に沿って試料採取口が設けられている一端に向かってスライドするので、穿刺後、試料採取口を穿刺口に位置決めすることなく、穿刺口から流出した血液等の試料を試料採取口から確実に採取することができる。このため、少量の試料で分析が可能になり、対象者の負担を軽減することができる。また、穿刺前および穿刺後の状態では、穿刺用器具はチップ本体から突出していないので、取扱い時に誤って使用者等を傷付けることを防止することができる。 In the biosensor chip configured in this way, the slider having a puncture instrument at one end slides toward one end where the sample collection port is provided along the chip body of the biosensor chip. A sample such as blood flowing out from the puncture port can be reliably collected from the sample collection port without positioning the sample collection port at the puncture port. For this reason, analysis can be performed with a small amount of sample, and the burden on the subject can be reduced. In addition, since the puncture device does not protrude from the chip body before and after puncturing, it is possible to prevent a user or the like from being injured accidentally during handling.
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第2の特徴は、上記本発明の第1の特徴において、前記試料採取口が、前記穿刺用器具による穿刺位置の近傍に位置していることにある。 Further, a second feature of the biosensor chip according to the present invention is that, in the first feature of the present invention, the sample collection port is located in the vicinity of a puncture position by the puncture device.
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、チップ本体の先端に設けられている試料採取口が、スライダの穿刺用器具によって穿刺される穿刺口の近傍に位置しているため、ほぼ同位置で穿刺と試料採取を行うことができ、穿刺用器具によって穿刺された後、試料採取口を穿刺口に位置決めすることなく、穿刺口に流出している試料を容易且つ確実に採取することができる。このため、視力の落ちた使用者でも容易に測定することができ、負担を軽減することができる。 In the biosensor chip configured as described above, the sample collection port provided at the tip of the chip body is located in the vicinity of the puncture port that is punctured by the puncture device of the slider. Puncture and sample collection can be performed, and after puncturing by the puncture device, the sample flowing out to the puncture port can be collected easily and reliably without positioning the sample collection port at the puncture port. For this reason, even a user with reduced visual acuity can easily measure, and the burden can be reduced.
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第3の特徴は、上記本発明の第1または第2の特徴において、スライダとチップが嵌合することにある。 A third feature of the biosensor chip according to the present invention is that the slider and the chip are fitted in the first or second feature of the present invention.
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、スライドとチップが嵌合することにより、針を円滑にスライドさせて所定位置で穿刺することができる。 In the biosensor chip configured as described above, when the slide and the chip are fitted, the needle can be smoothly slid and punctured at a predetermined position.
また、本発明の第4の特徴は、バイオセンサシステムにおいて、上記本発明の第1から第3のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップと、このバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料を分析する測定器とを有することにある。 According to a fourth aspect of the present invention, in the biosensor system, the biosensor chip according to any one of the first to third aspects of the present invention is connected to the detection electrode of the biosensor chip. And a measuring instrument for analyzing the collected sample.
このように構成されたバイオセンサシステムにおいては、先端に穿刺用器具を有するスライダが、バイオセンサチップのチップ本体に沿って試料採取口が設けられている先端に向かってスライドするので、容易に対象者を穿刺することができるとともに、穿刺後、試料採取口を穿刺口に位置決めすることなく、穿刺口から流出した血液等の試料を試料採取口から確実に採取することができ、対象者の負担を軽減することができる。また、穿刺前及び穿刺後の状態では、穿刺用器具はチップ本体から突出していないので、取扱い時に誤って使用者等を傷付けることを防止することができる。 In the biosensor system configured as described above, since the slider having a puncture device at the tip slides toward the tip provided with the sample collection port along the chip body of the biosensor chip, the target can be easily obtained. It is possible to puncture a person and, after puncturing, the sample collection port can be reliably collected from the sample collection port without positioning the sample collection port at the puncture port. Can be reduced. In addition, in the state before and after puncturing, the puncture device does not protrude from the chip body, so that it is possible to prevent a user or the like from being accidentally damaged during handling.
本発明によれば、先端に穿刺用器具を有するスライダが、バイオセンサチップのチップ本体に沿って試料採取口が設けられている先端に向かってスライドするので、容易に対象者を穿刺することができるとともに、穿刺後、試料採取口を穿刺口に位置決めすることなく、穿刺口から流出した血液等の試料を試料採取口から確実に採取することができる。このため、少量の試料で分析が可能になり、対象者の負担を軽減することができる。また、穿刺前の状態では、穿刺用器具はチップ本体から突出していないので、取扱い時に誤って使用者等を傷付けることを防止することができる。 According to the present invention, the slider having the puncture device at the tip slides toward the tip provided with the sample collection port along the chip body of the biosensor chip, so that the subject can be punctured easily. In addition, after puncturing, a sample such as blood flowing out from the puncture port can be reliably collected from the sample collection port without positioning the sample collection port at the puncture port. For this reason, analysis can be performed with a small amount of sample, and the burden on the subject can be reduced. In addition, since the puncture device does not protrude from the chip body in the state before puncture, it is possible to prevent the user or the like from being accidentally damaged during handling.
以下、本発明に係る第1実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図1は本発明に係るバイオセンサチップの第1実施形態を示す斜視図、図2(A)はバイオセンサチップの平面図、図2(B)はバイオセンサチップの前面図、図3は本発明に係るバイオセンサシステムの実施形態を示す平面図、図4(A)〜(C)はバイオセンサシステムを用いて血糖値を測定する動作を示す説明図である。
Hereinafter, a first embodiment according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a perspective view showing a first embodiment of a biosensor chip according to the present invention, FIG. 2A is a plan view of the biosensor chip, FIG. 2B is a front view of the biosensor chip, and FIG. 4 is a plan view showing an embodiment of a biosensor system according to the invention, and FIGS. 4A to 4C are explanatory views showing an operation of measuring a blood glucose level using the biosensor system. FIG.
図1および図2に示すように、本発明の第1実施形態であるバイオセンサチップ10は、一端11aに試料を採取する試料採取口12aを有するチップ本体11と、一端20aに穿刺用器具21が設けられチップ本体11に沿ってチップ本体11の一端11aに向かってスライド可能なスライダ20を有している。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
チップ本体11は矩形断面の平板状部材である基板15を有し、基板15の上面11bには例えば矩形断面を有する溝状の中空反応部12を有している。中空反応部12はチップ本体11に対して必ず斜めに設けられており、中空反応部12の先端は、チップ本体11の穿刺用器具21に近い隅部において先端面11aに露出して試料採取口12aが形成されている。これにより、試料採取口12aを穿刺用器具21による穿刺位置の近傍に設けることができ、穿刺用器具21による穿刺後、改めて位置決めをすることなく試料の採取を行うことができる。
The
上面11bには、一対の検知用電極13a、13bが所定間隔で平行に並んでいる。チップ本体11はカバー層14を有しており、カバー層14と電極13a、13bの間には、スペーサ層25が存在する。スペーサ層25を切り取って、電極に対して斜めに中空反応部12が形成されている。なお、中空反応部12において検知用電極13a、13bは露出しており、検知用電極13の真上または近傍には、採取した試料が反応する試薬(図示省略)が設けられている。
A pair of
基板15およびカバー層14の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料(例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等)、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート(PET)等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、UV硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なPET樹脂としては、メリネックスやテトロン(以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製)、ルミラー(商品名、東レ株式会社製)等が挙げられる。スペーサ層25の材質としても、同じものが例示できる。
As the material of the
スライダ20は、部分円筒形状の湾曲部24を有しており、湾曲部24の前端部および後端部には、各々上部材22と下部材23(図2(B)参照)とが設けられて断面U字形状をしている。上部材22と下部材23との間にはチップ本体11が相対的に移動自在に挟まれている。スライダ20は、脱落することなくチップ本体11に沿って移動可能となっている。スライダ20における湾曲部24の内面には穿刺用器具21が固定されており、穿刺用器具21はスライダ20の先端20aから前方(図1において左手前側)に突出している。従って、スライダ20を前方へ移動させると、穿刺用器具21の先端部がチップ本体11の先端11aから突出することになる。
The
スライダ20の材質としては、上記基板15およびカバー層14と同じものが例示される。
Examples of the material of the
なお、片手で操作することを考慮すると、穿刺用器具21はランセット針であることが望ましい。すなわち、駆動手段によりスライダ20を移動するようにする。ランセット針とすることにより、すばやく穿刺が可能となり、穿刺時の痛みを和らげることができる。駆動手段としては、特に限定されないが、例えば自動モーター、バネ等が挙げられる。このとき、穿刺用器具21を樹脂で被覆して、溝部14に沿ってスライドし易くすることが望ましい。
In consideration of operating with one hand, the
次に、本発明に係るバイオセンサシステムについて説明する。図3には、上述したバイオセンサチップ10を用いたバイオセンサシステム30の構成が示されている。
図3に示すように、バイオセンサシステム30は、前述したバイオセンサチップ10と、このバイオセンサチップ10の検知用電極13a、13bに接続して採取された試料の情報を得る測定器31とを有している。なお、バイオセンサチップ10の構成については上述したとおりであり、前述したバイオセンサチップ10と共通する部位には同じ符号を付すこととして、その説明はここでは省略する。
Next, the biosensor system according to the present invention will be described. FIG. 3 shows a configuration of a
As shown in FIG. 3, the
測定器31は電源32、制御装置33、端子挿入部34、表示部35を備え、これらが互いに接続されている。端子挿入部34にはバイオセンサチップ10のチップ本体11の後端部11cが挿入されて固定されるとともに、チップ本体11の後端部11cに露出している検知用電極13a、13bが電気的に接続されるようになっている。このバイオセンサシステム30は、小型であり、例えば、検査対象者が片手で持つことが可能なハンディタイプである。
The measuring
次に、図4(A)〜(C)を参照して、このバイオセンサシステム30を用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、バイオセンサチップ10の本体11の後端部11cを測定器31の端子挿入部34に挿入して固定するとともに電気的に接続する。バイオセンサシステム30の電源32を入れ、正常に起動しているか確認する。バイオセンサシステム30を持ち、保護キャップ36を被検体に押し付けて、穿刺箇所を鬱血させ、バイオセンサチップ10の先端11aを対象者Mの血液採取箇所に接触させ(図4(A)参照)、スライダ20を移動させて穿刺用器具21で穿刺する(図4(B)参照)。
Next, with reference to FIGS. 4A to 4C, the usage method will be described by taking as an example a case where a blood glucose level is measured using the
First, the
図4(C)に示すように、チップ本体11の先端11aが対象者Mから離れないようにして穿刺用器具21が対象者Mから引き抜かれると、穿刺口に流出した血液Bが、血液Bの表面張力と中空反応部12の毛細管現象によって採取されて、中空反応部12に導入される。このとき、試料採取口12aは穿刺用器具21によって形成された穿刺口の近傍に位置しているので、バイオセンサチップ10を移動させることなく容易に且つ確実に血液Bを採取することができる。このため、視力が低下した対象者Mでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における対象者の負担を軽減することができる。
As shown in FIG. 4C, when the
所定量の血液を採取したら、対象者Mからバイオセンサシステム30を離し、測定結果が表示部35に表示されるのを待つ。中空反応部12に導入された血液Bは試薬と反応し、検知用電極13a、13bにより計測された電流値或いは電荷値(電荷量)のデータが制御装置33に送られる。制御装置33内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値(電荷値)を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部35に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、バイオセンサチップ10を測定器31から取り外すが、このときにはスライダ20を元の位置に戻して、穿刺用器具21がチップ本体11の先端11aから突出しないようにしておく。これにより、使用者が穿刺用器具21によって傷つくことなく、使用済みのバイオセンサチップ10を適正に廃棄などの処理をすることができる。
When a predetermined amount of blood is collected, the
なお、検査対象者の採血負担を考慮すると、中空反応部の容積は1μL(マイクロリットル)以下が好ましく、特に300nL(ナノリットル)以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部14であると、穿刺用器具21の直径は小さくても検査対象者の充分な血液量が採取可能である。好ましくは、直径が1000μm以下である。
また、針は生分解性であることが好ましい。
In consideration of the blood collection burden of the subject to be examined, the volume of the hollow reaction part is preferably 1 μL (microliter) or less, and particularly preferably 300 nL (nanoliter) or less. With such a small
The needle is preferably biodegradable.
以上、前述したバイオセンサチップ10およびバイオセンサシステム30によれば、先端20aに穿刺用の穿刺用器具21を有するスライダ20が、バイオセンサチップ10のチップ本体11に沿って、試料採取口12aが設けられている先端11aに向かってスライドするので、容易に対象者Mを穿刺することができるとともに、穿刺口と試料採取口12aがほぼ同位置に位置することになるため、穿刺後、試料採取口12aを穿刺口に位置決めすることなく、穿刺口から流出した血液B等の試料を試料採取口12aから確実に採取することができる。このため、少量の試料で分析が可能になり、対象者の負担を軽減することができる。また、穿刺前や穿刺後の状態では、穿刺用器具21はチップ本体11から突出していないので、取扱い時に誤って使用者等を傷付けることを防止することができる。
As described above, according to the
次に、本発明にかかるバイオセンサチップの第2実施形態について説明する。
図5(A)は第2実施形態にかかるバイオセンサチップの平面図、図5(B)は第2実施形態にかかるバイオセンサチップの前面図である。なお、前述した第1実施形態にかかるバイオセンサチップ10と共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。
Next, a second embodiment of the biosensor chip according to the present invention will be described.
FIG. 5A is a plan view of the biosensor chip according to the second embodiment, and FIG. 5B is a front view of the biosensor chip according to the second embodiment. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the site | part which is common in the
前述した第1実施形態においては、穿刺用器具21がチップ本体11の側面11dに沿って移動する場合を例示したが、図5に示すように、第2実施形態にかかるバイオセンサチップ10Bは、穿刺用器具21がチップ本体11の上面11b(または下面)に沿って移動するものである。また、スライダ20Bはチップ本体11の上面11bに沿って移動するものであり、穿刺用器具21を固定している湾曲部24がチップ本体11の上面中央に位置し、左右両側に上部材22を有するとともに、左右の側板26を介して下部材23が連結されている。また、試料採取口12aはチップ本体11の先端面11aの中央部に露出して設けられることになり、中空反応部12は、溝部14の下に沿って真っ直ぐに設けることができる。
このように構成しても、前述した第1実施形態にかかるバイオセンサチップ10と同様の作用・効果を得ることができる。
In the first embodiment described above, the case where the
Even if comprised in this way, the effect | action and effect similar to the
なお、本発明のバイオセンサチップは、前述した各実施形態に限定されるものでなく、適宜な変形,改良等が可能である。
例えば、スライダ20、20Bの形状は、前述した形状に限定するものではない。脱落することなくチップ本体11に沿って移動可能な形状であればよい。また、バイオセンサチップ10の形状等も限定するものではない。従来より用いられている矩形状のバイオセンサチップを用いること可能である。
The biosensor chip of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and appropriate modifications and improvements can be made.
For example, the shape of the
また、チップ本体11の一面である側面11dに、穿刺用器具21の一部が嵌合してスライドする溝部を設けることも可能である。溝部は、例えば穿刺用器具21の外径と略同じ大きさの部分円弧状の断面を有するものがよい。これにより、穿刺用器具21が、チップ本体11と嵌合し、チップ本体11に沿って円滑にスライドすることができる。
Moreover, it is also possible to provide a groove part in which a part of the
以上のように、本発明に係るバイオセンサチップは、先端に穿刺用器具を有するスライダが、バイオセンサチップのチップ本体に沿って試料採取口が設けられている先端に向かってスライドするので、容易に対象者を穿刺することができるとともに、穿刺後、試料採取口を穿刺口に位置決めすることなく、穿刺口から流出した血液等の試料を試料採取口から確実に採取することができるという効果を有し、チップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサチップ等として有用である。 As described above, the biosensor chip according to the present invention is easy because the slider having a puncture device at the tip slides toward the tip where the sample collection port is provided along the tip body of the biosensor chip. It is possible to puncture the subject at the same time, and after the puncture, the sample collection port can be reliably collected from the sample collection port without positioning the sample collection port at the puncture port. It is useful as a biosensor chip or the like for measuring and analyzing chemical substances using reagents contained in the hollow reaction part of the chip.
10 バイオセンサチップ
11 チップ本体
11a 先端
11d 側面(一面)
12a 試料採取口
13a、13b 検知用電極
14 カバー層
20 スライダ
20a 先端
21 穿刺用器具
25 スペーサ層
30 バイオセンサシステム
31 測定器
B 血液(試料)
10
12a
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