JP2009008574A - Sensor chip, biosensor cartridge, and biosensor device - Google Patents

Sensor chip, biosensor cartridge, and biosensor device Download PDF

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JP2009008574A JP2007171468A JP2007171468A JP2009008574A JP 2009008574 A JP2009008574 A JP 2009008574A JP 2007171468 A JP2007171468 A JP 2007171468A JP 2007171468 A JP2007171468 A JP 2007171468A JP 2009008574 A JP2009008574 A JP 2009008574A
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Takeshi Fujimura
Masao Goto
Tomoko Ishikawa
Shingo Kaimori
Masao Karube
Takahiko Kitamura
Hiroto Nakajima
Hideaki Nakamura
Toshihisa Osaki
裕人 中嶋
秀明 中村
貴彦 北村
寿久 大崎
正男 後藤
信吾 改森
智子 石川
剛 藤村
征夫 輕部
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National Institute Of Advanced Industrial & Technology
Sumitomo Electric Ind Ltd
住友電気工業株式会社
独立行政法人産業技術総合研究所
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To dispense with product a code input operation and a circuit chip insertion operation in use of a sensor chip, to simplify the measurement, and to improve the reliability of a measurement result. <P>SOLUTION: In this sensor chip 100, a reagent reacting with a specific component in a sample is disposed on an insulating substrate 47, the electric characteristic of the reagent is detected with detection electrodes 41 and 43 disposed on the insulating substrate 47, and the specific component is measured, and an identification pattern 51 that has chip information and can be determined by a measuring device is disposed on the insulating substrate 47. The identification pattern 51 consists of a plurality of conductive marks, and specifies calibration information with the combination by existence of the conductive marks in a plurality of specific positions set in a predetermined region. Preferably, the identification pattern 51 is disposed on the opposite side to detection electrodes 41 and 43 with the insulating substrate 47 in between. The identification pattern 51 is disposed by printing it on a seal having an adhesion layer and sticking the seal to the insulating substrate 47. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は、指先等を穿刺して採取した血液中の例えばブドウ糖のような特定成分の量を測定するセンサチップ及びバイオセンサカートリッジ並びにバイオセンサ装置に関する。 The present invention, concerning the sensor chip and a biosensor cartridge and a biosensor device for measuring the amount of a particular component, such as, for example, glucose in blood collected by puncturing the fingertip.

近年、糖尿病の早期発見・悪化防止のため、日常の血糖値の変動をモニタリングする自己血糖測定が推奨されている。 In recent years, because of early detection and prevention of deterioration of diabetes, blood glucose self-measurement has been recommended to monitor the changes in the day-to-day blood glucose levels. 自己血糖測定にはランセット、センサチップ、測定装置が用いられる。 The self-blood glucose lancet, the sensor chip, the measurement device used. 自己血糖測定は、1日複数回行われることがあることから測定が容易に行えることが望ましい。 Self blood glucose is multiple daily it is can be easily performed is desirably determined from that carried out. 図6は特許文献1に記載されているランセット一体型のセンサの外観斜視を(a)、分解斜視を(b)に表した構成図である。 6 is a block diagram showing the perspective of the sensor of the lancet-integrated disclosed in Patent Document 1 (a), an exploded perspective in (b). ランセット一体型のセンサ11は、センサチップ(チップ本体)13、ランセット15、保護カバー17を有してなる。 Sensor 11 of the lancet-integrated, the sensor chip (chip body) 13, a lancet 15, a protective cover 17. チップ本体13は、カバー19と基板21とを開閉可能に有しており、カバー19の内面には内部空間23が形成されている。 Chip body 13 has a cover 19 and the substrate 21 can be opened and closed, the interior space 23 is formed on the inner surface of the cover 19. 内部空間23は、ランセット15を移動可能に収納している。 The internal space 23 is movably accommodated the lancet 15.

ランセット15の先端に設けられている穿刺用器具(針)25は、ランセット15の移動に伴ってチップ本体13の内部空間23の前端部に形成されている開口部27から出没可能となっている。 Puncture provided at the tip of the lancet 15 instrument (needle) 25, along with the movement of the lancet 15 has a retractable from an opening 27 formed in the front end portion of the inner space 23 of the chip body 13 . 内部空間23の形状は、突起29が位置する端部において、その幅がランセット15より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット15がチップ本体13に係止されるようになっている。 Shape of the inner space 23, the end projection 29 is located, is curved so that its width is slightly narrower than the lancet 15, the lancet 15 is engaged with the chip body 13 by the pressing force and the frictional force therebetween It has become way. 保護カバー17は針25を挿嵌する管部31を有しており、針25の移動に伴って管部31もチップ本体13の内部に収納可能となっている。 The protective cover 17 has a tubular portion 31 for inserting the needle 25, the tube 31 with the movement of the needle 25 is also enabled housed in the chip body 13. 使用前の状態では、保護カバー17を針25に被せて保護することで、誤って使用者を傷付けないようになされている。 In the state before use, a protective cover 17 to protect and cover the needle 25, have been made so as not to damage the accidental user. 基板21には、一対の電極端子33,33が設けられており、測定装置(図示省略)の計測手段に電気的に接続できるようになっている。 The substrate 21, a pair of electrode terminals 33, 33 are provided, so that can be electrically connected to the measuring means of the measuring device (not shown).

このように構成されたランセット一体型のセンサ11は、使用時に、保護カバー17を外して、ランセット15を押して針25をチップ本体13から突出させる。 The lancet integrated sensor 11 configured as, in use, remove the protective cover 17, press the lancet 15 to protrude the needle 25 from the chip body 13. この状態で被検体を穿刺した後、針25をチップ本体13内部に収納して前端に設けられている開口部27を被検体の穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。 After puncturing the subject in this state, an opening 27 for the needle 25 is accommodated in a chip body 13 is provided at the front end close to the puncture hole of the subject, and collecting the effluent blood.
国際公開第02/056769号パンフレット International Publication No. 02/056769 pamphlet

ところで、センサチップには製造ロット間にバラツキの生じることがある。 Meanwhile, the sensor chip may occur variations between production lots. このバラツキには、例えば検知電極の電気抵抗のバラツキや試薬塗布のバラツキ等がある。 This variation, for example, there are variations in the electrical resistance variations and reagent applying of the detection electrode. このようなセンサチップのバラツキは、例えば血糖値を測定する場合の検量線(測定機検出電流値に基づく血糖値変換式)に影響を及ぼす。 Variation of such sensor chip, for example, affect the calibration curve (blood glucose value conversion formula based on the measuring machine detected current value) when measuring the blood sugar level. このため、市販されるセンサチップには製造コードが明記され、使用時には測定者がこの製造コードを手動で入力する必要がある。 Therefore, the sensor chip to be marketed are specified production code, measuring person is required to enter this manufacturing code manually during use. 例えば、製品ケースに製造コードが表示されるものでは、使用者が測定装置にその製品コードを入力することで、チップ特性値のバラツキが較正される。 For example, those produced code product casing is displayed, that the user inputs the product code to the measuring device, variations in chip characteristics values ​​are calibrated. また、使用開始時、センサチップと同梱された(検量線情報の記録された)回路チップを、測定装置に挿入することで較正が行われる製品もある。 There are also products at the start of use, the sensor chip and is shipped (recorded calibration curve information) circuit chip, it is calibrated by inserting the measuring device is carried out.
しかしながら、これらの製品コード入力操作や回路チップ挿入操作は手間であり、しばしば忘れられることがあり、その結果、誤った測定結果が示されてしまうことがあった。 However, these products encoded input operation circuit chip insertion operation is troublesome, may often forgotten, as a result, there has been an erroneous measurement results will be shown.
本発明は上記状況に鑑みてなされたもので、製品コード入力操作や回路チップ挿入操作が不要で手間のかからないセンサチップ及びバイオセンサカートリッジ並びにバイオセンサ装置を提供し、もって、測定の簡便化、及び測定結果の信頼性向上を図ることを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, the product code input operation or the circuit chip insertion operation provides sensor chip and a biosensor cartridge and a biosensor device does not take the unnecessary and troublesome, with, simplification of the measurement, and It aims to improve the reliability of the measurement results.

本発明に係る上記目的は、下記構成により達成される。 The object of the present invention is achieved by the following configurations.
(1) 絶縁基板と、該絶縁基板の一方の面に設けられた検知電極と、前記絶縁基板に設けられ試料中の特定成分と反応する試薬と、を具備し、前記検知電極にて前記試薬の電気特性を検出して前記特定成分を測定するセンサチップであって、 (1) an insulating substrate, comprising a detection electrode provided on one surface of the insulating substrate, and a reagent which reacts with a specific component in the sample provided on the insulating substrate, wherein the reagent in the detection electrode a by detecting the electrical characteristic sensor chip for measuring the specific component,
個々のチップに応じたチップ情報を有し測定装置によって判別可能となった識別パターンが前記絶縁基板に設けられたセンサチップ。 Sensor chip identification pattern became distinguishable by the measuring device has a chip information corresponding to individual chips disposed on the insulating substrate.

このセンサチップによれば、検知電極を介して識別パターンが測定装置によって判別されることでチップ情報が検出され、検出された試薬の電気特性がこのチップ情報に基づき自動で較正され、従来行われていた検知電極の電気抵抗のバラツキや試薬塗布のバラツキ等を較正するための製品コードの入力操作、回路チップの挿入操作が不要となる。 According to this sensor chip, the chip information is detected by identifying the pattern through the sensing electrode is determined by the measuring device, the electrical characteristics of the detected reagent is calibrated automatically based on the chip information, conventionally performed have input operation of a product code for calibrating variations in the electric resistance variations and reagent applying the sensing electrodes, the circuit chip insertion operation is not required.

(2) 前記識別パターンが、複数の導電性マークからなり、所定領域に設定された複数の特定位置における該導電性マークの有無による組合せで前記チップ情報が特定される(1)のセンサチップ。 (2) the identification pattern consists of a plurality of conductive marks, the sensor chip of the chip information in combination with and without the conductive mark in the set plurality of specific positions in a predetermined region is specified (1).

このセンサチップによれば、導電性マークが単純形状で形成でき、印刷等による形成が容易になるとともに、判別手段も線幅(バーコード)等を光学的に判別するものに比べ簡単なものにできる。 According to this sensor chip, a conductive mark can be formed in a simple shape, with the formation by printing or the like is facilitated, determination means is also the line width (bar code) as such simple compared to those determined optically the it can.

(3) 前記絶縁基板を挟み前記検知電極の反対面側に前記識別パターンが設けられた(1)又は(2)のセンサチップ。 (3) a sensor chip of the said identification pattern on the opposite side of the detection electrodes sandwiching the insulating substrate is provided (1) or (2).

このセンサチップによれば、一つのチップ接続コネクタを用い、コネクタ内に上下一対で配置した電気接点の例えば上側をセンサチップ用接点、下側を判別用接点に割り当てることができ、既存構造の簡単な改造により、識別パターン判別機能(オートコーディング機能)を追加することができる。 According to this sensor chip, using a single-chip connector, for example, the upper sensor chip contacts of electrical contacts arranged in a vertical pair in the connector, can be assigned the lower the discrimination contacts, simply existing structure the Do remodeling, it is possible to add an identification pattern determination function (auto-coding function).

(4) 前記識別パターンが粘着層を有するシールに印刷され、該シールが前記絶縁基板に貼られた(3)のセンサチップ。 (4) the identification pattern is printed on the seal having an adhesive layer, the sensor chip of the seal is adhered to the insulating substrate (3).

このセンサチップによれば、センサチップの製造ロットごと、すなわち、チップ情報ごとに同一導電性マークの複数シールをロール状に印刷し、このシールロールを製造ロットに対応させ、シールロールから個片化したシールを同一製造ロットのセンサチップに貼ることで、量産性を高めることができる。 According to this sensor chip, each sensor chip production lots, i.e., print multiple seals identity conductive mark into a roll for each chip information, to correspond to the seal roll production lot, singulated from the seal roll by pasting the seal in the same manufacturing lot of the sensor chip, it is possible to improve mass productivity.

(5) 前記識別パターンが前記絶縁基板に印刷された(3)のセンサチップ。 (5) the identification sensor chip pattern is printed on the insulating substrate (3).

このセンサチップによれば、個々の製造チップごとに対応したチップ情報を有する識別パターンを絶縁基板に直接印刷でき、チップ情報を、製造ロット内でのバラツキも加味したきめ細かな対応で、且つ少ない工程で付与することができる。 According to the sensor chip, can print directly identification pattern having a chip information corresponding to each individual production chips on the insulating substrate, chip information, in a detailed response in consideration also the variation in the production lots, and fewer steps in can be imparted.

(6) (1)〜(5)のいずれか1つのセンサチップと、 (6) (1) and any one of the sensor chip to (5),
穿刺用器具を先端に突設した穿刺具と、 A puncture tool projecting from the distal end of the puncture instrument,
該穿刺具とで前記センサチップを挟持する受部材と、を有するバイオセンサカートリッジ。 Biosensor cartridge having a receiving member for sandwiching the sensor chip by the puncture tool.

このバイオセンサカートリッジによれば、穿刺具が一体に設けられ、穿刺、試料と試薬の反応、及びその反応に基づく電気特性の自動較正が一連の動作で行えるようになる。 According to the biosensor cartridge, the puncture tool is provided integrally, puncture, the reaction of the sample and the reagent, and the automatic calibration of the electrical characteristics based on the reaction becomes allow a series of operations.

(7) (6)のバイオセンサカートリッジが装填され、 (7) the biosensor cartridge is loaded in (6),
装填した該バイオセンサカートリッジの前記検知電極に接続して前記特定成分の情報を得る測定器を備えたバイオセンサ装置。 Biosensor device having a measuring device for obtaining information of the specific component connected to the detection electrode of the loaded said biosensor cartridge.

このバイオセンサ装置によれば、穿刺、特定成分の検出、電気特性の較正が自動で行え、製品コードの入力操作や回路チップの挿入操作が不要になる。 According to the biosensor device, the puncture, the detection of a specific component, a calibration of the electrical characteristics can automatically input operation and circuit chip insertion operation of a product code is not required.

本発明に係るセンサチップによれば、試料中の特定成分と反応する試薬が設けられ、検知電極にて試薬の電気特性を検出して特定成分を測定するセンサチップにおいて、チップ情報を有し測定装置によって判別可能となった識別パターンを設けたので、製品コードの入力操作や回路チップの挿入操作が不要となり、手間がかからず、測定を簡便化し、しかも、測定結果の信頼性を向上させることができる。 According to the sensor chip according to the present invention, the reagent is provided that reacts with a specific component in the sample, in the sensor chip for measuring a specific component by detecting the electrical characteristics of the reagent in the detection electrode, measuring a chip information is provided with the identification pattern which became possible to identify the device, an input operation and circuit chip insertion operation of the product code is not necessary, takes the hassle to simplify measurement, moreover, improve the reliability of the measurement results be able to.

本発明に係るバイオセンサカートリッジによれば、請求項1〜請求項5のいずれか1項記載のセンサチップと、穿刺用器具を先端に突設した穿刺具と、穿刺具とでセンサチップを挟持する受部材とを有するので、上記センサチップの奏する効果に加え、穿刺と特定成分の検出とを同時に行うことができ、測定をより簡便化できる。 According to the biosensor cartridge according to the present invention, sandwiching the sensor chip according to any one of claims 1 to 5, a puncture device which projects the puncture instrument to the distal end, the sensor chip with a piercing device since having a receiving member which, in addition to the effects of the sensor chip, puncture and can perform the detection of the specific component at the same time, it can be more simplified measurement.

本発明に係るバイオセンサ装置によれば、請求項6記載のバイオセンサカートリッジが装填され、装填したバイオセンサカートリッジの検知電極に接続して特定成分の情報を得る測定器を備えたので、穿刺、特定成分の検出、電気特性の較正が自動で行え、製品コードの入力操作や回路チップの挿入操作を不要にした簡便な測定で、信頼性の高い測定結果を得ることができる。 According to the biosensor device according to the present invention, a biosensor cartridge according to claim 6, wherein is loaded, because with a measuring device for obtaining information of a specific component connected to the detection electrode of the loaded biosensor cartridge, puncture, detection of the specific component, can calibrate the electrical properties automatically, by a simple measurement to eliminate the need for an input operation and circuit chip insertion operation of a product code, it is possible to obtain a highly reliable measurement result.

以下、本発明に係るセンサチップ及びバイオセンサカートリッジ並びにバイオセンサ装置の好適な実施の形態を図面を参照して説明する。 Hereinafter will be described a preferred embodiment of a sensor chip and a biosensor cartridge and a biosensor device according to the present invention with reference to the drawings.
図1は本発明に係るセンサチップの上面視を(a)、下面視を(b)、後部正面視を(c)、接続状態の側面視を(d)に表した模式図である。 Figure 1 is a top view of the sensor chip according to the present invention (a), a bottom view (b), the rear front view (c), is a schematic diagram showing a side view of the connection status (d).
この実施の形態によるセンサチップ100は、試料(例えば血液)中の特定成分と反応する試薬が設けられ、検知電極41,43にて試薬の電気特性が検出される。 Sensor chip 100 according to this embodiment, the reagent is provided that reacts with a specific component in a sample (e.g., blood), the electrical characteristics of the reagent is detected by the sensing electrodes 41 and 43. 検知電極41,43には測定装置(図示せず)の端子55が電気的に接続される。 Terminal 55 of the measuring device (not shown) is electrically connected to the sensing electrodes 41 and 43. 測定装置は、試料と試薬の反応により発生した電流を計測手段に入力することで、特定成分を計測する。 Measuring device, by entering the current generated by the reaction between the sample and the reagent in the measurement means, for measuring a particular component.

センサチップ100は、互いに対向する2枚の絶縁基板(以下、単に「基板」とも称す)45,47と、この基板45,47に挟装されるスペーサ層49とを積層してなる。 Sensor chip 100, two insulating substrates facing each other (hereinafter, simply referred to as "substrate") and 45 and 47, formed by laminating a spacer layer 49 which is sandwiched substrate 45, 47. 2枚の基板45,47の少なくとも1枚の基板47のスペーサ層側の表面には検知電極41,43が設けられており、検知電極41,43の先端部は互いに対向する方向へL宇状に曲げられて離間されている。 The two spacer layer side surface of at least one substrate 47 of the substrate 45, 47 is provided with sensing electrodes 41 and 43, the distal end portion of the detection electrode 41, 43 in the direction opposite to each other L 宇状bent and are spaced. センサチップ100には、2つの検知電極41,43が対向している部分にかけて、2枚の基板45,47及びスペーサ層49により中空反応部(図示せず)が形成されている。 The sensor chip 100, over the portion where the two sensing electrodes 41 and 43 are opposed, hollow reaction sections by two substrates 45, 47 and the spacer layer 49 (not shown) is formed. この中空反応部の先端に、穿刺して採取した試料としての血液を導入する試料採取口が設けられている。 This tip of the hollow reaction section, the sampling port for introducing blood as a sample taken by puncture is provided.

検知電極41,43は、中空反応部において露出しており、中空反応部における検知電極41,43の直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液中のグルコースと反応して電流を発生する試薬が設けられている。 Sensing electrodes 41 and 43 is exposed at the hollow reaction section, directly above or near the sensing electrodes 41 and 43 in the hollow reaction section, for example, the enzyme and mediator is immobilized to generate current reacts with glucose in the blood reagent is provided. つまり、中空反応部は、試料採取口から採取入された例えば血液等の試料が、試薬と生化学反応する部分となる。 That is, the hollow reaction section, a sample such as sampling input has been for example blood from a sample collection port becomes the reagent and biochemical reactions parts.

基板45,47及びスペーサ層49の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料(例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等)、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート(PET)等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、UV硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。 The material of the substrate 45, 47 and the spacer layer 49, a film of insulating material is chosen, as the insulating material, ceramics, glass, paper, biodegradable materials (e.g., polylactic acid produced by microorganisms such as polyester), poly it can be exemplified vinyl chloride, polypropylene, polystyrene, polycarbonate, acrylic resins, polybutylene terephthalate, thermoplastic resins such as polyethylene terephthalate (PET), thermosetting resin such as an epoxy resin, a plastic material such as UV curable resin. 機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。 Mechanical strength, flexibility, and the easiness of fabrication and processing of the chip, a plastic material such as polyethylene terephthalate are preferred. 代表的なPET樹脂としては、メリネックスやテトロン(以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会杜製)、ルミラー(商品名、東レ株式会杜製)等が挙げられる。 A typical PET resin, Melinex and Tetron (trade name, Teijin DuPont Films stock Board made Mori), Lumirror (trade name, Toray stock Board made Mori), and the like.

試薬としては、例えばグルコースオキシダーゼ(GOD)が挙げられる。 The reagents include for example, glucose oxidase (GOD) is. また、検体の採血負担を考慮すると、中空反応部の容積は1μL(マイクロリットル)以下が好ましく、特に300nL(ナノリットル)以下であることが好ましい。 In consideration of blood borne analytes, the volume of the hollow reaction section is preferably 1 [mu] L (microliter) or less, more preferably 300 nL (nanoliters) below. このような微小な中空反応部であると、穿刺用器具の直径は小さくても検体の充分な血液量が採取可能となる。 If such is the minute hollow reaction section, sufficient blood volume of the sample be diameter small puncture instrument it is possible collected.

絶縁基板である基板47を挟み検知電極41,43の反対面側には識別パターン51が設けられている。 On the opposite side of the detection electrode 41, 43 sandwiching the substrate 47 is an insulating substrate identification pattern 51 are provided. 識別パターン51は、当該識別パターン51の付されるセンサチップ固有のチップ情報を有する。 Identification pattern 51 includes a sensor chip unique chip information attached with the identification pattern 51. このチップ情報には、少なくとも検知電極41,43から得られる電気特性の較正情報が含まれる。 This chip information includes calibration information of the electric properties obtained from at least the sensing electrode 41, 43. この他のチップ情報としては、例えば、製造ロット情報(製造年月日、製造数等)、試薬種類、電極材料、電極抵抗値等が挙げられる。 As other chip information, for example, production lot information (manufacturing date, manufacturing number, etc.), the reagent type, the electrode material, the electrode resistance and the like. このチップ情報は、測定装置の導通検出部53によって判別可能となっている。 This chip information is capable discriminated by conduction detecting unit 53 of the measuring device. すなわち、識別パターン51が測定装置によって判別されることで、検知電極41,43を介して検出されたチップ情報である例えば電気特性の較正値が測定装置に読み込まれ、測定装置にて試薬の電気特性が自動で較正されるようになっている。 That is, by identification pattern 51 is determined by the measuring device, calibration values ​​of a chip information detected through the detection electrode 41, 43 e.g. electrical characteristics are read into the measuring device, electrical reagent by the measuring device characteristics is adapted to be calibrated automatically. これにより、センサチップ100は、従来行われていた検知電極41,43の電気抵抗のバラツキや試薬塗布のバラツキ等を較正するための製品コードの入力操作、回路チップの挿入操作が不要となっている。 Thus, the sensor chip 100, an input operation of a product code for calibrating variations in the electric resistance variations and reagent applying the sensing electrodes 41 and 43 was done conventionally, the insertion operation of the circuit chip becomes unnecessary there.

また、センサチップ100は、基板47を挟み検知電極41,43の反対面側に識別パターン51が設けられることで、一つのチップ接続コネクタ(図示せず)を用い、コネクタ内に上下一対で配置した電気接点の例えば上側をセンサチップ用接点(端子55)、下側を判別用接点57a,57bに割り当てることができ、既存構造の簡単な改造により、識別パターン判別機能(オートコーディング機能)を追加することができる。 Further, the sensor chip 100, by identifying the pattern 51 on the opposite side of the detection electrode 41, 43 sandwiching the substrate 47 are provided, with one chip connector (not shown), arranged in a vertical pair in the connector electrical contacts, for example the upper sensor chip contacts (terminals 55), can be assigned a lower discrimination contacts 57a, the 57 b, added by simple modification of the existing structure, the identification pattern determination function (auto-coding function) can do. なお、図中、57は判別用接点57a,57b間に介装される絶縁層を示す。 In the figure, 57 denotes an insulating layer interposed discrimination contacts 57a, between 57 b.

図2は導電性マークのパターン例を(a)〜(d)で表した説明図である。 Figure 2 is an explanatory view showing in a pattern example of a conductive mark (a) ~ (d).
識別パターン51は、例えば同一形状からなる複数(図例では5つ)の導電性マーク61a,61b,61c,61d,61eからなり、所定領域63に設定された複数の特定位置65a,65b,65c,65d,65eにおける導電性マーク61a,61b,61c,61d,61eの有無による組合せで、較正情報が特定されるようになっている。 Conductive mark 61a of the plurality identifying patterns 51, for example made of the same shape (five in the illustrated example), 61b, 61c, 61d, consists 61e, a plurality of specific positions 65a which is set in a predetermined area 63, 65b, 65c , 65d, conductive mark 61a in 65e, 61b, 61c, 61d, in combination with or without 61e, so that the calibration information is identified. 図2(a)のパターンを二進数で表せば00000,同(b)は10101,同(c)は00111,同(d)は11111となり、2の5乗である32通りのコード分けが可能となる。 2 Expressed pattern of (a) in binary 00000, the (b) is 10101, the (c) is 00111, the (d) of 11111, and the possible code division of 32 patterns is the fifth power of 2 to become. また、識別パターン51は、導電性マーク61a,61b,61c,61d,61eが同一形状且つ単純形状(四角形、円形、三角形等)で形成でき、印刷等による形成が容易になるとともに、判別手段も線幅(バーコード)等を光学的に判別するものに比べ簡単なもの(接触端子等)にできる。 The identification pattern 51, conductive marks 61a, 61b, 61c, 61d, 61e is the same shape and a simple shape (square, circle, triangle, etc.) can be formed by, together with the formation by printing or the like is facilitated, determination means also It can be the line width (bar code) optically simplest compared with to determine the like (contact terminals, etc.). なお、識別パターン51は、それぞれが異なる形状であっても勿論よい。 The identification pattern 51 may naturally be respectively different shapes.

図3はシールロールを用いてそれぞれに個片シールの貼られた複数センサチップの下面視を(a)、導電性マークの印刷されたセンサチップの下面視を(b)に表した説明図である。 Figure 3 is a bottom view of a plurality sensor chip affixed a singulated sealing each with a seal roll (a), a bottom view of the printed sensor chip of conductive marks explanatory views shown in (b) is there.
図3(a)に示すように、識別パターン51は、粘着層を有するシール67に印刷され、このシール67が基板47の下面に貼られるものであってもよい。 As shown in FIG. 3 (a), the identification pattern 51 is printed on the seal 67 having an adhesive layer, the seal 67 or may be affixed to the lower surface of the substrate 47. センサチップ100の製造ロットごと、すなわち、電気特性の較正情報ごとに同一導電性マーク61a,61b,61c,61d,61eの複数シール67をロール状に印刷し、このシールロール69を製造ロットに対応させ、シールロール69から個片化したシール67を同一製造ロットのセンサチップ100に貼ることで、量産性を高めることができる。 Each manufacturing lot of the sensor chip 100, i.e., the same conductive mark 61a for each calibration information of the electric properties, 61b, 61c, 61d, a plurality seal 67 of 61e printed on a roll, corresponding to the seal rolls 69 in the production lot is allowed, by sticker 67 has been singulated from the seal roll 69 in the sensor chip 100 of the same production lot, it is possible to improve mass productivity.

また、識別パターン51は、図3(b)に示すように、基板47の下面に直接印刷されたマーク71であってもよい。 The identification pattern 51, as shown in FIG. 3 (b), it may be a mark 71 printed directly on the lower surface of the substrate 47. このように、基板47に直接印刷したマーク71によれば、個々の製造チップごとに対応した較正情報を有する識別パターン51を基板47に直接記すことができ、較正情報を、製造ロット内でのバラツキも加味したきめ細かな対応で、且つ少ない工程で付与することができる。 Thus, according to the mark 71 printed directly on the substrate 47, it can be written directly to the identification pattern 51 having the calibration information corresponding to each individual preparation chip to a substrate 47, the calibration information, in a production lot in fine-grained response in consideration also variations may be applied in and fewer steps. さらに、紙に磁気塗料を塗布して形成した記録領域にチップ情報を磁気的に記録し、この紙を貼り付けたり、PET(ポリエチレンテレフタレート)等の表面に直接磁気塗料を塗布して形成した記録領域にチップ情報を磁気的に記録したり、或いは磁化フィルムにチップ情報を磁気的に記録し、このフィルムを貼り付けることによっても、製造コストを削減することができる。 Moreover, recording of magnetically recording the chip information in a recording area formed by coating a magnetic paint on paper, or paste the paper was formed by applying a direct magnetic coating on the surface of such PET (polyethylene terephthalate) or magnetically recording chip information in the region, or magnetically records the chip information in the magnetization film, also by pasting this film, it is possible to reduce the manufacturing cost.

したがって、このセンサチップ100によれば、試料中の特定成分と反応する試薬が設けられ、検知電極41,43にて試薬の電気特性を検出して特定成分を測定するセンサチップ100において、少なくとも電気特性の較正情報を含むチップ情報を有し測定装置によって判別可能となった識別パターン51を設けたので、製品コードの入力操作や回路チップの挿入操作が不要となり、手間がかからず、測定を簡便化し、しかも、測定結果の信頼性を向上させることができる。 Therefore, according to this sensor chip 100, a reagent is provided that reacts with a specific component in the sample, the sensor chip 100 for measuring a specific component by detecting the electrical characteristics of the reagent in the detection electrodes 41 and 43, at least electric is provided with the identification pattern 51 made possible discriminated by measuring device has a chip information including calibration information characteristic, the input operation and circuit chip insertion operation of the product code is not necessary, it takes the hassle, the measurement and simplified, and it is possible to improve the reliability of the measurement results.

図4はバイオセンサカートリッジの上面視を(a)、下面視を(b)、後部正面視を(c)、接続状態の側面視を(d)に表した模式図である。 Figure 4 is a top view of the biosensor cartridge (a), a bottom view (b), the rear front view (c), is a schematic diagram showing a side view of the connection status (d).
センサチップ100は、穿刺具と一体化することでバイオセンサカートリッジ200を構成することができる。 Sensor chip 100 can be configured the biosensor cartridge 200 by integrating the puncture device. このバイオセンサカートリッジ200は、穿刺用器具83を先端に突出させた穿刺具85と、この穿刺具85に貼着されるセンサチップ100と、このセンサチップ100を穿刺具83とで挟持する受部材87とを有して構成される。 The biosensor cartridge 200 includes a puncture device 85 which projects the puncture instrument 83 to the distal end, the sensor chip 100 is adhered to the puncture device 85, receiving member for clamping the sensor chip 100 in the puncture device 83 configured to have a 87. 穿刺用器具83としては、例えば針、ランセット(lancet;槍状刀)針、カニューレ(cannula;套管)等が挙げられる。 The puncture instrument 83, for example a needle, a lancet (lancet; lance sword) needle, cannula (cannula; sleeve), and the like.

穿刺具85は、合成樹脂材料からなる例えば略半円柱形状の本体の軸線方向前端に、穿刺用器具83を軸線方向に突出してなる。 Puncture device 85, the axial forward end of the body of a synthetic resin material, such as a substantially semi-cylindrical shape, formed by protruding the puncture instrument 83 in the axial direction. また、受部材87は、合成樹脂材料からなり、穿刺具85とで略円柱体を構成するような略半円柱形状に形成される。 Also, receiving member 87 is made of synthetic resin material, it is formed into a substantially semi-cylindrical shape so as to constitute a substantially cylindrical body with a puncture device 85. これら穿刺具85と受部材87の双方の対向面は平坦面で形成され、この平坦面同士によってセンサチップ100が挟持され、略円柱形状となるバイオセンサカートリッジ200を形成する。 Both facing surfaces of these puncture device 85 and receiving member 87 is formed with a flat surface, the sensor chip 100 by the flat faces is sandwiched, to form a biosensor cartridge 200 as a substantially cylindrical shape. また、バイオセンサカートリッジ200は、穿刺具85、センサチップ100、受部材87のそれぞれを板形状に形成し、これらを積層した積層板構造としてもよい。 Further, the biosensor cartridge 200 puncture device 85, the sensor chip 100, to form a respective receiving member 87 in a plate shape and may be those as laminates structure obtained by laminating.

受部材87は、穿刺具85、センサチップ100を支持する支持体として用いることができる。 Receiving member 87 can be used puncture device 85, the sensor chip 100 as a supporting member for supporting. また、受部材87は、バイオセンサカートリッジ200の先端に設けられる弾性体(図示せず)の取り付け部を形成してもよい。 Also, receiving member 87 may form a mounting portion of the elastic member provided at the tip of the biosensor cartridge 200 (not shown). 弾性体は、バイオセンサカートリッジ200の先端に設けられることで穿刺時に弾性圧縮変形して、内部に挿通した穿刺用器具83を相対的に突出させるものである。 Elastic body is elastically compressed and deformed when the puncture by being provided at the tip of the biosensor cartridge 200, is intended for relatively projecting the puncture instrument 83 inserted through the inside. さらに、受部材87は、バイオセンサカートリッジ200が減圧下で使用される場合の通気路を形成するものであってもよい。 Furthermore, base member 87 may be one that forms a ventilation path in the case of the biosensor cartridge 200 is used under reduced pressure.

図4に示す識別パターン51は、受部材87の後端面に配設される。 Identification pattern 51 shown in FIG. 4 is disposed on the rear end surface of the receiving member 87. 識別パターン51がバイオセンサカートリッジ200の後端面に設けられることで、バイオセンサカートリッジ200が後端から挿入され、或いはバイオセンサカートリッジ200の後端を打ち出すバイオセンサ装置における判別用接点57a,57bの電気接触性を良好にすることができる。 By identification pattern 51 is provided on the rear end surface of the biosensor cartridge 200 is inserted biosensor cartridge 200 from the rear, or trailing end discrimination contacts 57a in a biosensor device hammer out the biosensor cartridge 200, 57 b of the electric it is possible to improve the contact resistance.

このバイオセンサカートリッジ200によれば、センサチップ100と、穿刺用器具83を先端に突設した穿刺具85と、穿刺具85とでセンサチップ100を挟持する受部材87とを有するので、上記センサチップ100の奏する効果に加え、穿刺と特定成分の検出とを同時に行うことができ、測定をより簡便化できる。 According to the biosensor cartridge 200, the sensor chip 100, the puncture device 85 projecting from the puncture instrument 83 to the distal end, because it has a receiving member 87 for holding the sensor chip 100 in the puncture device 85, the sensor in addition to the effects of the chip 100, puncture and can perform the detection of the specific component at the same time, it can be more simplified measurement.

図5はバイオセンサ装置の概略構成図である。 Figure 5 is a schematic diagram of a biosensor device.
バイオセンサカートリッジ200は、バイオセンサ装置300に装填されて打ち出される。 The biosensor cartridge 200 is driven out is loaded into the biosensor device 300.
バイオセンサ装置300は、装填したバイオセンサカートリッジ200の検知電極41,43及び識別パターン51に接続して採取された血液の情報、及び較正情報を得る測定器91、及び装填したバイオセンサカートリッジ200を保護する保護キャップ93を有している。 Biosensor device 300, loaded with sensing electrodes 41 and 43 and connected to the blood of the information collected by the identification pattern 51 of the biosensor cartridge 200, and the measuring device 91 the biosensor cartridge 200 and that is loaded, obtain calibration information It has a protective cap 93 to be protected.

測定器91は電源95、制御装置97、端子挿入部99及び表示部101を備え、これらが相互に接続されている。 Meter 91 power source 95, controller 97 includes a terminal insertion portion 99, and a display unit 101, which are connected to each other. 端子挿入部99にはバイオセンサカートリッジ200のセンサチップ100の後端部を挿入してバイオセンサカートリッジ200を固定保持するとともに、センサチップ100の後端部に露出している検知電極41,43、識別パターン51が電気的に接続されるようになっている。 Is fixed holding a biosensor cartridge 200 by inserting the rear end portion of the sensor chip 100 of the biosensor cartridge 200 is in the terminal insertion portion 99, the detection is exposed to the rear end portion of the sensor chip 100 electrodes 41 and 43, identification pattern 51 is adapted to be electrically connected.

このバイオセンサ装置300によれば、バイオセンサカートリッジ200が装填され、装填したバイオセンサカートリッジ200の検知電極41,43に接続して特定成分の情報を得るとともに、識別パターン51から得られたチップ情報に基づき検出電気特性を較正する測定器91を備えたので、穿刺、特定成分の検出、電気特性の較正が自動で行え、製品コードの入力操作や回路チップの挿入操作を不要にした簡便な測定で、信頼性の高い測定結果を得ることができる。 According to the biosensor device 300, loaded biosensor cartridge 200, together with the obtaining information of a specific component connected to the sensing electrodes 41 and 43 of the biosensor cartridge 200, loaded, chip information obtained from the identification pattern 51 because with a measuring device 91 for calibrating the detection electrical characteristics based on the puncturing, the detection of a specific component, can calibrate the electrical properties automatically, simple measurements unnecessary input operation and circuit chip insert operations product code in, it is possible to obtain a highly reliable measurement result.

本発明に係るセンサチップの上面視を(a)、下面視を(b)、後部正面視を(c)、接続状態の側面視を(d)に表した模式図である。 The top view of the sensor chip according to the present invention (a), a bottom view (b), the rear front view (c), is a schematic diagram showing a side view of the connection status (d). 導電性マークのパターン例を(a)〜(d)で表した説明図である。 Pattern example of the conductive mark is an explanatory view showing in a (a) ~ (d). シールロールを用いてそれぞれに個片シールの貼られた複数センサチップの下面視を(a)、導電性マークの印刷されたセンサチップの下面視を(b)に表した説明図である。 Each with a seal roll bottom view of a plurality sensor chip affixed a singulated seal (a), is an explanatory diagram showing the bottom view in (b) of the printed sensor chip of the conductive mark. バイオセンサカートリッジの上面視を(a)、下面視を(b)、後部正面視を(c)、接続状態の側面視を(d)に表した模式図である。 The top view of the biosensor cartridge (a), a bottom view (b), the rear front view (c), is a schematic diagram showing a side view of the connection status (d). バイオセンサ装置の概略構成図である。 It is a schematic diagram of a biosensor device. 従来のランセット一体型のセンサの外観斜視を(a)、分解斜視を(b)に表した構成図である。 The perspective of the conventional lancet integrated sensor (a), illustrates the configuration of a exploded perspective in (b).

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

41,43 検知電極 47 絶縁基板 51 識別パターン 61a,61b,61c,61d,61e 導電性マーク 63 所定領域 65a,65b,65c,65d,65e 特定位置 67 シール 83 穿刺用器具 85 穿刺具 87 受部材 91 測定器 100 センサチップ 200 バイオセンサカートリッジ 300 バイオセンサ装置 41 and 43 sensing electrode 47 insulating substrate 51 identification patterns 61a, 61b, 61c, 61d, 61e conductive mark 63 predetermined regions 65a, 65b, 65c, 65d, 65e specific position 67 seal 83 puncture instrument 85 puncture device 87 receiving member 91 meter 100 sensor chip 200 biosensor cartridge 300 biosensor device

Claims (7)

  1. 絶縁基板と、該絶縁基板の一方の面に設けられた検知電極と、前記絶縁基板に設けられ試料中の特定成分と反応する試薬と、を具備し、前記検知電極にて前記試薬の電気特性を検出して前記特定成分を測定するセンサチップであって、 Comprising an insulating substrate, a detection electrode provided on one surface of the insulating substrate, and a reagent that reacts with the specific component in the provided sample on the insulating substrate, the electrical characteristics of the reagent in the detection electrode a sensor chip for measuring the specific component to detect,
    個々のチップに応じたチップ情報を有し測定装置によって判別可能となった識別パターンが前記絶縁基板に設けられたセンサチップ。 Sensor chip identification pattern became distinguishable by the measuring device has a chip information corresponding to individual chips disposed on the insulating substrate.
  2. 前記識別パターンが、複数の導電性マークからなり、所定領域に設定された複数の特定位置における該導電性マークの有無による組合せで前記チップ情報が特定される請求項1記載のセンサチップ。 The identification pattern is a plurality of conductive consist mark of claim 1, wherein the sensor chip the chip information in combination with and without the conductive mark in the set plurality of specific positions in a predetermined region is identified.
  3. 前記絶縁基板を挟み前記検知電極の反対面側に前記識別パターンが設けられた請求項1又は請求項2記載のセンサチップ。 Wherein the identification pattern according to claim 1 or claim 2, wherein provided a sensor chip on the opposite side of the detection electrode sandwiching an insulating substrate.
  4. 前記識別パターンが粘着層を有するシールに印刷され、該シールが前記絶縁基板に貼られた請求項3記載のセンサチップ。 The identification pattern is printed on the seal having an adhesive layer, the seal is the insulating sensor chip according to claim 3, wherein affixed to the substrate.
  5. 前記識別パターンが前記絶縁基板に印刷された請求項3記載のセンサチップ。 The identification pattern is printed on the insulating substrate claims 3, wherein the sensor chip.
  6. 請求項1〜請求項5のいずれか1項記載のセンサチップと、 A sensor chip according to any one of claims 1 to 5,
    穿刺用器具を先端に突設した穿刺具と、 A puncture tool projecting from the distal end of the puncture instrument,
    該穿刺具とで前記センサチップを挟持する受部材と、を有するバイオセンサカートリッジ。 Biosensor cartridge having a receiving member for sandwiching the sensor chip by the puncture tool.
  7. 請求項6記載のバイオセンサカートリッジが装填され、 The biosensor cartridge according to claim 6, wherein is loaded,
    装填した該バイオセンサカートリッジの前記検知電極に接続して前記特定成分の情報を得る測定器を備えたバイオセンサ装置。 Biosensor device having a measuring device for obtaining information of the specific component connected to the detection electrode of the loaded said biosensor cartridge.
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