JP4916854B2 - ぜい弱性プラークを治療するための装置 - Google Patents
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Description
本発明は、一般に、心臓脈管の障害の治療に関連している。特に、本発明は、軟質またはぜい弱性のプラーク、の治療に関連している。
一般に心臓発作として知られている、心筋梗塞は、米国およびその他の産業化社会における、死亡、障害、および健康管理の支出、の主な原因である。多年にわたり、医者は、心臓発作の主な原因が、心臓または脳につながる動脈の中の脂肪性プラークの蓄積であると、考えていた。時間と共に、その蓄積されたプラークは、動脈が閉じてしまうか、血餅により詰まるほど、その動脈を狭めるようになる。心臓に至る酸素の豊富な血液の欠乏は、さらに、心臓発作につながるようになる。しかしながら、この種の阻害は、全数の心臓発作の一部分しか、引き起こしていない。
本発明は、ぜい弱性プラークを治療するための、方法、装置、および医療用キット、を提供している。さらに具体的に言えば、本発明の方法およびキットは、プラークを被覆しているコラーゲンの層に対する、架橋手段の送達に基づいている。このぜい弱性プラークを被覆している薄いコラーゲンの層の架橋は、その層を安定化して、冠動脈の内腔の中への血栓形成性物質の漏れの可能性を減少させる。
本発明はぜい弱性プラークの治療に関連している。
(1)ぜい弱性プラークを治療するための方法において、
前記ぜい弱性プラークに、局所的に、少なくとも1種類の架橋剤を送達する処理、
を含む、方法。
(2)実施態様1に記載の方法において、
前記架橋剤は、前記ぜい弱性プラークのコラーゲン成分を架橋する、方法。
(3)実施態様1に記載の方法において、
前記架橋剤は、アルデヒド、イソシアネート(isocyanates)、カルボジイミド、アルキルおよびアリールのハロゲン化物、ならびに、イミドエステル(imidoesters)、から成る群から選択される、方法。
(4)実施態様3に記載の方法において、
前記アルデヒドは、グルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒド、から選択される、方法。
(5)実施態様1に記載の方法において、
前記架橋剤の局所的な送達は、カテーテルを通して、達成される、方法。
前記カテーテルは、前記ぜい弱性プラークを含んでいる動脈の部分が、血流を遮ることなく、前記架橋剤の溶液の中に浸されること、を可能にする、方法。
(7)実施態様6に記載の方法において、
前記カテーテルは、
近位端、および遠位端、を有している細長い管状の本体部分と、
前記遠位端に配置されている膨張可能なバルーンであって、膨張させると、血液が中を流れる送達用のチャンバーを形成する、前記バルーンと、
前記管状の本体部分の中に設けられた、架橋剤の送達用の内腔部であって、前記近位端から前記遠位端まで延在している、前記送達用の内腔部と、
前記管状の本体部分の前記遠位端に設けられた送達用のポートであって、前記送達用の内腔部を通して注入される前記架橋剤が前記送達用のチャンバーの中に入ることを可能にする、前記送達用のポートと、
を備えている、
方法。
(8)実施態様7に記載の方法において、
前記架橋剤の局所的な送達は、
前記カテーテルをぜい弱性プラークの部位に位置させる処理と、
前記バルーンを膨張させ、血液が中を流れる送達用のチャンバーを形成する、処理と、
前記送達用の内腔部を通して前記架橋剤を含有している前記溶液を注入する処理であって、前記送達用のポートを通して、前記溶液が前記送達用のチャンバーの中に入り、ぜい弱性プラークが前記架橋剤の前記溶液の中に浸されるようにする、処理と、
を含む、
方法。
(9)実施態様5に記載の方法において、
前記カテーテルは、
近位端から遠位端まで延在している軸部であって、架橋剤の送達用の内腔部を有している、前記軸部と、
前記遠位端に設けられたスポンジの先端部分であって、前記軸部の中の前記送達用の内腔部と流体連通している、前記スポンジの先端部分と、
を備えている、
方法。
(10)実施態様9に記載の方法において、
前記スポンジの先端部分は、接着剤、けん縮、またはステープリング、を用いることにより、前記カテーテルに固定されている、方法。
前記スポンジの先端部分は、ヒドロゲルにより構成されている、方法。
(12)実施態様11に記載の方法において、
前記ヒドロゲルは、ポリエチレン・グリコール(polyethylene glycol)(PEG)、ポリアクリルアミド、アルギン酸ナトリウムまたはアルギン酸カルシウム(calcium alginate)、ヒアルロン酸、ガントレッツ(GANTREZ)(商標)、ゼラチン、ポリ−ヒドロキシエチルメタクリレート(poly-hydroxyethylmethacrylate)(pHEMA)、ポリ−メチルメタクリレート(poly-methylmethacrylate)(PMMA)、シリコーン、および、多糖類,デンプン,またはペクチン、から誘導された熱可逆性ゲル(thermo-reversible gel)の系統、から成る群から選択される、方法。
(13)実施態様9に記載の方法において、
前記架橋剤の局所的な送達は、前記送達用の内腔部を通して、前記架橋剤を含有している溶液を注入することにより、前記スポンジの先端部分を、前記溶液で灌流する処理、を含む、方法。
(14)実施態様5に記載の方法において、
前記カテーテルは、二重式バルーン・カテーテルであり、
前記二重式バルーン・カテーテルは、
2個の部材であって、前記2個の部材の間にチャンバーを作るために拡張可能である、前記2個の部材と、
前記架橋剤を送達するための送達用の内腔部と、
前記2個の部材を膨張させるための膨張用の内腔部と、
を備えている、
方法。
(15)実施態様14に記載の方法において、
前記架橋剤の局所的な送達は、
前記2個の拡張可能な部材がぜい弱性プラークの両側に配置されるように、前記カテーテルを位置させる処理と、
前記膨張用の内腔部を介して前記2個の拡張可能な部材を拡張させ、前記2個の部材の間にチャンバーを作り、前記プラークを伴う領域を分離する、処理と、
前記2個の部材の間に形成されたチャンバーの中に、前記カテーテルの前記送達用の内腔部を介して、前記架橋剤を含有している溶液を導入する処理と、
を含む、
方法。
前記カテーテルは、塞栓の保護を行なうように設計されている、方法。
(17)実施態様5に記載の方法において、
前記カテーテルは、
遠位端と、
前記遠位端に配置されている膨張可能なバルーンと、
を備えており、
前記架橋剤を収容しているマイクロカプセルが、前記バルーンの外表面部に付着しており、
前記マイクロカプセルが、前記バルーンの膨張中に破裂することにより、前記架橋剤を放出する、
方法。
(18)実施態様5,6,9,14,16または17のいずれか1項に記載の方法において、
前記カテーテルは、前記ぜい弱性プラークの画像を提供する画像化用のガイド・ワイヤと共に用いられるように構成されている、方法。
(19)実施態様18に記載の方法において、
前記画像化は、光干渉断層撮影(optical coherence tomography)に基いている、方法。
(20)実施態様19に記載の方法において、
光干渉断層撮影(optical coherence tomography)に基いて、前記画像化用ワイヤを介して、前記ぜい弱性プラークの画像を得る処理と、
前記ぜい弱性プラークに、前記カテーテルを介して、前記架橋剤を局所的に送達する処理と、
を含む、方法。
少なくとも1種類の架橋剤と、
前記架橋剤を、前記ぜい弱性プラークに、局所的に送達できるカテーテルと、
を含む、キット。
(22)実施態様21に記載のキットにおいて、
前記カテーテルは、前記ぜい弱性プラークを含んでいる動脈の部分が、その部分を通る血流を遮ることなく、前記架橋剤の溶液の中に浸されること、を可能にする、キット。
(23)実施態様22に記載のキットにおいて、
前記カテーテルは、
近位端、および遠位端、を有している細長い管状の本体部分と、
前記遠位端に配置されている膨張可能なバルーンであって、
膨張させると、血液が中を流れる送達用のチャンバーを形成する、前記バルーンと、
前記管状の本体部分の中の、送達用の内腔部であって、前記近位端から前記遠位端まで延在している、前記送達用の内腔部と、
前記管状の本体部分の遠位端に設けられた送達用のポートであって、
前記送達用の内腔部を通して注入される前記架橋剤が前記送達用のチャンバーの中に入ることを可能にする、前記送達用のポートと、
を備えている、
キット。
(24)実施態様21に記載のキットにおいて、
前記カテーテルは、
遠位端から近位端まで延在していて、送達用の内腔部を有している、軸部と、
前記遠位端に設けられたスポンジの先端部分であって、前記送達用の内腔部と流体連通している、前記スポンジの先端部分と、
を備えている、
キット。
(25)実施態様24に記載のキットにおいて、
前記スポンジの先端部分は、ヒドロゲルにより構成されている、キット。
前記ヒドロゲルは、ポリエチレン・グリコール(polyethylene glycol)(PEG)、ポリアクリルアミド、アルギン酸ナトリウムまたはアルギン酸カルシウム(calcium alginate)、ヒアルロン酸、ガントレッツ(GANTREZ)(商標)、ゼラチン、ポリ−ヒドロキシエチルメタクリレート(poly-hydroxyethylmethacrylate)(pHEMA)、ポリ−メチルメタクリレート(poly-methylmethacrylate)(PMMA)、シリコーン、および、多糖類,デンプン,またはペクチン、から誘導された熱可逆性ゲル(thermo-reversible gel)の系統、から成る群から選択される、キット。
(27)実施態様21に記載のキットにおいて、
前記カテーテルは、二重式バルーン・カテーテルであり、
前記二重式バルーン・カテーテルは、
2個の部材であって、前記2個の部材の間にチャンバーを作るために拡張可能である、前記2個の部材と、
前記架橋剤を送達するための送達用の内腔部と、
前記2個の部材を膨張させるための膨張用の内腔部と、
を備えている、
キット。
(28)実施態様21に記載のキットにおいて、
前記カテーテルは、塞栓の保護を行なうように設計されている、キット。
(29)ぜい弱性プラークを治療するための方法において、
ぜい弱性プラークに局所的に紫外光を供給する処理、
を含む、方法。
(30)実施態様29に記載の方法において、
前記紫外光は、遠位端に微小LEDアレイを備えるカテーテル、を通して供給され、
前記微小LEDアレイは、紫外光を発光する、
方法。
前記紫外光は、光ファイバーを通して、供給される、方法。
(32)実施態様29に記載の方法において、
前記紫外光は、200〜400nmの波長を有している、方法。
(33)実施態様29に記載の方法において、
前記紫外光は、254nmの波長を有している、方法。
(34)実施態様29に記載の方法において、
前記紫外光は、バルーンの中に収容されている供給源から、発光される、方法。
(35)実施態様29に記載の方法において、
前記紫外光は、プラークの場所における血管に、直接に、外科医により供給される、方法。
Claims (2)
- ぜい弱性プラークを治療するために有用なキットにおいて、
少なくとも1種類の架橋剤と、
前記架橋剤を、前記ぜい弱性プラークに、局所的に送達できるカテーテルと、
を含み、
前記カテーテルは、遠位端から近位端まで延びる軸部を備え、該軸部には軸方向に延びる内腔が形成されており、
前記カテーテルは、更に、その遠位端にスポンジ部材を備え、該スポンジ部材は、ヒドロゲルにより構成されていて、前記架橋剤が供給されると無膨張状態から膨張状態になると共に、前記軸部の前記内腔と流体が流通可能となっており、
前記スポンジ部材に対する前記架橋剤の供給は、前記軸部の前記内腔を介して、前記架橋剤を前記スポンジ部材に灌流することにより行なわれ、それにより、前記スポンジ部材が膨張して、前記架橋剤が前記ぜい弱性プラークに局所的に送達される、キット。 - 請求項1に記載のキットにおいて、
前記ヒドロゲルは、ポリエチレン・グリコール(polyethylene glycol)(PEG)、ポリアクリルアミド、アルギン酸ナトリウムまたはアルギン酸カルシウム(calcium alginate)、ヒアルロン酸、ガントレッツ(GANTREZ)(商標)、ゼラチン、ポリ−ヒドロキシエチルメタクリレート(poly-hydroxyethylmethacrylate)(pHEMA)、ポリ−メチルメタクリレート(poly-methylmethacrylate)(PMMA)、シリコーン、および、多糖類,デンプン,またはペクチン、から誘導された熱可逆性ゲル(thermo-reversible gel)の系統、から成る群から選択される、キット。
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