JP4908220B2 - ピル小出しインサート付き容器 - Google Patents

Description

本発明は小出しインサート付き容器システムに関する。

ピル容器を開放する場合に典型的には複数のピルが容器から溢れ出る。このことは容器を湿らせかつ汚染物の浸入を許容する。更に、人が簡単にピルの幾つかを損失することを可能にする。従って一時に一つだけのピルを取り出せる改善されたピル用容器に対するニーズが存在する。

ＵＳＰ４，７８３，０５６ ＲＥ３７，６７６ ＵＳＰ６，３０３，０６４ ＵＳＰ５，９１１,９３７ ＵＳＰ６，２１４，２５５ ＵＳＰ６，１３０，２６３ ＵＳＰ６，０８０，３５０ ＵＳＰ６，１７４，９５２ ＵＳＰ６，１２４，００６ ＵＳＰ６，２２１，４４６ ＵＳＰ６，４８６，２３１ ＵＳＰ６，４８６，２３１ ＵＳＰ６，１７４，９５２ ＵＳＰ６，１７７，１８３ ＵＳＰ６，１９４，０７９ ＵＳＰ６，３１６，５２０ ＵＳＰ６，１２４，００６ ＵＳＰ６，２２１，４４６ ＵＳＰ６，４８６，２３１ ＵＳＰ６，７６９，５５８ ＵＳＰ４，８１２，１１６ ＵＳＰ４，８０７，４２５ ＵＳＰ５，７２３，０８５ ＵＳＰ６，７６９，５５８ ＥＰ６２５９４８ ＵＳＰ６，３９８，０７６

そこで、本発明の課題は容器を開放したときに複数のピルが溢れ出るのを阻止する薬品用改良容器を提供することにある。

［発明の簡単な概要］
ピル、タブレット、カプセル、キャンディまたは他の形態の物体を保管しかつ送出するための容器組立体がここに開示されている。容器組立体は容器、キャップ、および小出しインサートを含む。容器およびキャップは蝶番を介して連結した一片として形成されてよい。インサートは容器と分離して、または容器の一部として形成されてよい。一体的小出しインサートとキャップを含む成形容器を形成する方法が記載されている。小出しインサート、換言すれば取り出しインサートは、一時に一つのピル、タブレット、またはその他の形態の物体を取り出せるように設計される。一つのピル、タブレット、またはその他の形態の物体を小出しインサートを介して容器から解放するために、容器組立体は閉鎖状態で倒立かつ震動させることができ、一つのピル、タブレット、またはその他の形態の物体は、患者により除去されるまで、キャップと容器の頂部間の領域に維持される。容器組立体はタンパ証明付きおよび／または子供証明付きであってよい。

Ｉ．定義
ここで概ね使用される『空の段階』は、容器が容器製造業者により容器に物品を入れる現場へ運ばれるとき等の、充填前の容器が空のときの工程を言う。
ここで概して使用される『充填段階』は容器に内容物を充填した後の工程を言う。

ここで概して使用される『タンパ証明シール』は、（ａ）破壊されないていときに容器のキャップが開放されていないことを視覚的に示し、かつ（ｂ）破壊されたときに容器のキャップが開放されかつ容器がこじ開けられたことを視覚的に示すことを意味する。

ＩＩ．容器、キャップおよび小出しインサート組立体
容器はピル、タブレットまたは他の形態の物体を保管するのに適したいかなる形態であってもよい。好適形態において、容器は筒状に形成される。代表的には、容器は一端で閉鎖し、かつ反対端で開放している。選択的に、容器の閉鎖時に容器は湿度密であってよい。

キャップは、典型的には蝶番により容器へ取り付けられる。キャップは、また、容器の開放端との境界に適合するシーリング（sealing)要素即ち封鎖要素（を有していてよく、それにより容器とキャップとの組立体を形成する。

容器とキャップとの組立体は、好適にはプラスチック成形される。組立体に適した材料は、ポリプロピレンおよびポリエチレン等の熱可塑性プラスチックを含む。キャップ３０および容器１０はその両者間に蝶番３４を形成するようにプラスチックにより一体成形されてよい。他の実施形態において、キャップ３０および容器１０は従来成形法により製造されてよい。容器とキャップとの組立体はAbramsのＵＳ４，７８３，０５６、Abrams他によるＲＥ３７，６７６、またはAbrams他によるＵＳ６，３０３，０６４に開示の操作により製造されてよい。これらの特許の開示は参考としてここに組み込まれる。

１．容器
容器組立体は図１Ａおよび図１Ｂ、３Ａおよび３Ｂ、ならびに４Ａおよび４Ｂに示されている。キャップとインサートの組立体は図２Ａから２Ｃに示されている。これらの図面に示されたように、組立体は、ベース１６、内キャビティ１８、外面１２、および上部１４を有する容器１０を含む。容器１０は上部１４の頂部にリム２０を有する。容器１０は、更に、容器１０の外面１２から半径方向外方へ延在する部分的フランジ１４を有する。

容器１０は、例えば１０から２００個のピル、タブレット、または他の形態の物体、好適には１５０個未満、更に好ましくは１００個未満、または５０個未満のピル等を保管できる十分な寸法で形成されてよい。ピルまたは他の物体は典型的には約２ｍｍから約２０ｍｍ、好ましくは約４ｍｍから約９ｍｍの範囲の寸法である。ピル、タブレット、または他の形態の物体の寸法は小出しインサート内の孔の寸法に略対応する。円筒容器が図示されているが、理解されるように、容器は種々の組立体として設計でき、円筒形以外の容器組立体を含む。

選択的に、容器は図４Ａおよび４Ｂに関して後述するように、物質を吸収または解放する物質または材料によるライニングを含む。一例として、その物質または材料が水蒸気を吸収する場合には、その材料は、シール(seal)から浸入するまたは容器内に存在する何らかの湿気を吸収するであろうから、相対的に低い湿度で内容物を維持するために含まれてよい。適宜プラスチック乾燥剤は、すべてＨｅｋａｌによるＵＳＰ５，９１１,９３７、６，２１４，２５５、６，１３０，２６３、６，０８０，３５０、６，１７４，９５２、６，１２４，００６、６，２２１，４４６および６，４８６，２３１に開示の乾燥剤を非制限的に含む。これらの特許の開示は参考としてここに組み込まれる。プラスチック製剤中の乾燥剤添加およびチャンネル剤の変化により、全体的湿度能力および乾燥剤同伴プラスチックの吸込み量を制御できる。このプラスチックは他の吸収、解放、または活性化成分と共に同伴されてよい。前記ライニングは、同封された医薬、香料または芳香剤の酸化防止の不活性ガス等、または乾燥が許容されない医薬の場合に湿気を解放してよい。ＵＳＰ６，１７４，９５２、６，１７７，１８３、６，１９４，０７９、６，３１６，５２０、６，１２４，００６、６，２２１，４４６および６，４８６，２３１はかかる種類の調整剤を記載しており参考としてここに組み込まれる。

一実施形態において、乾燥剤同伴プラスチックは乾燥剤スリーブ内に設置され、乾燥剤スリーブは容器内で少なくとも製品の一部を囲繞する。他の実施形態において、かかるスリーブは薄い壁付きプラスチックにより容器組立体内部を囲繞し、そのようにして容器組立体内に含まれた製品を乾燥剤含有プラスチックスリーブにより完全に包囲する。容器に含まれる製品は、従来ストッパ付き容器と比較して約５０倍少ない湿気に露出される。

２．キャップ
図１から５に示されたように、前記組立体は中実ベース３６、およびベース３６から垂直かつ外周まわりで外方に延在する管状スカート部３８を含む。キャップ３０は典型的には蝶番３４により容器１０へ取り付けられる。キャップ３０は蝶番と反対の端に、容器の開閉を促進するためのタブ３２を有する。タブ３２はキャップ３８のスカート部から垂直方向外方へ突出している。容器１０は、更に、容器１０の外面から半径方向外方へ延在し、かつキャップ３０の親指タブ３２が容器１０と接触するところで終端する部分的フランジ１４を有する。蝶番３４は容器１０の開閉を容易にするための結合点として機能するリセス３５を有する。選択的に、蝶番３４は容器フランジ１４で、またはフランジ１４近傍で容器に取り付けられる。

キャップ３０のベース３６は内面４０および外面４２を有する。一実施形態において、内カラー６２がキャップ３０のベース３６の内面４０に結合される。後述するように、これは小出しインサート開口部を封鎖するために使用できる。

他方、図面ではキャップ３０および容器１０に一体化された蝶番３４を示すが、当業者に理解されるようにいずれの種類の蝶番も採用でき、また蝶番なしでもよい。一実施形態において、蝶番は複数の構成要素から形成される。例えば、キャップに取り付けられる蝶番構成要素は容器に取り付けられた蝶番構成要素と係合する構成であってよ。他の実施形態において、容器とキャップは蝶番により共に結合される。この実施形態において、容器組立体は、キャップが『フリップトップ式(flip-top)』構成で開閉する相互結合された組立体である。選択的に、蝶番はキャップおよび容器に一体化され、ワンピース容器組立体を提供するものであってよい。

容器組立体は『易閉鎖』キャップ設計を含んでよく、この場合に容器組立体は単に二つの状態、即ち（１）開放または（２）完全閉鎖の一つの状態で設計される。閉鎖装置は、キャップが部分的に閉鎖しないまたは横切らないように設計される。キャップが適正に封鎖しない場合には、キャップは開放位置へポンと破裂する。

選択的に、キャップは片手で閉鎖できるように設計される。従って、使用者は蝶番に対してどの位置からでもキャップを閉鎖できる（容器組立体の前、側、背後）。ＢｕｃｈｏｌｔｚのＵＳＰ６，７６９，５５８はかかる構成を開示しかつここに参考として組み込まれる。

更に他の実施形態において、容器組立体は蓋の反復的開閉後にシール（seal)機能を維持する。例えば、シールは反復的蓋開閉後には低浸入率を維持する。一特定形態において、シールは５０サイクルの蓋開閉後に低湿気浸入機能を維持する。ＵＳＰ４，８１２，１１６、４，８０７，４２５、５，７２３，０８５、および６，７６９，５５８およびCapitl Vial Inc.によるＥＰ６２５９４８はこのシーリング装置の形態例を記載している。これらの特許の開示は参考としてここに組み込まれる。

３．小出しインサート
小出しインサート５０はピル、タブレットまたは他の形態の物体を取り出すための孔５２を有し、その孔は一つのピル、タブレット、カプセル、キャンディ、または他の形態の物体を一時に小出しインサート内の孔へ通過させるのに適合する寸法である。小出しインサート５０は、容器１０のインサートに適合するいずれの形状であってもよい。好適には、インサート５０は円形である。インサート５０は容器１０の内径よりも僅かに大きい外径を有してよく、それによりインサート５０は容器の上部１４にぴったりと嵌まる。インサート５０は圧力または摩擦（『圧力嵌め』または『摩擦嵌め』）によって容器の上部１４内に維持され得る。選択的に、インサート５０は容器の内径よりも僅かに小さい直径を有する。この形態において、インサート５０は、接着剤または溶接等の適宜固定手段により固定される。

一実施形態において、孔５２はピル、タブレットまたは他の形態の物体の寸法に実質的に対応する直径を有し、そのようにしてキャップ３０が閉鎖されているときに、容器組立体１を震動して、インサート５０からカラー６２へ一つの物体を取り出す（例えば容器組立体１を回転させて上下逆さにする）。

更に他の実施形態において、カラー６２は、閉鎖キャップへ一つの物体を取り出すためにインサート５０と共に働く。この場合、カラー６２は、カラー６２がインサート５０と共働できる寸法に形成される。続いて、キャップ６２が外され、そして物体は取り出すためにインサート５０上に設置される。

図３Ｂはインサート５０の他の形状を示す。図３Ｂに示されたように、孔５４は、ピルを容器１０から取り出することができるが容器１０へ戻らないように円錐台形に形成される。図３Ａの例において、孔５４は実質的平面内にあり、キャップが閉鎖位置のときに、ピルは取り出し領域、即ちインサート５０の上方領域そしてキャップ３０内かつカラー６２内に維持される。理解されるように、他の形状の上下部、および孔が容器から物体を取り出しかつ取り出し領域にその物体を保持する結果を達成するために使用できる。

図４Ａおよび４Ｂならびに５Ａおよび５Ｂに示された実施形態において、インサート７０は立体（solid)リーフ７２を有する花弁の形状に形成される。他の実施形態において、容器の内側壁７４の外形は、成形開放サイクル時に花弁の開放を促進するために花弁上に『ステップ』７６を有する設計である。内側壁７４に沿ったステップ７６は、花弁リーフ７２の厚みに略同一である。

他の実施形態において、インサートを備えた容器組立体は単一成形サイクルにおいて製造されかつワンピースから形成される（例えば成形型内に組立体が存在しない）。単一成形法の利点は完全無菌工程内で製造できることを含み、これは医療用途に好適である。

図６Ａおよび６Ｂに示されたように、成形型８０は容器の内側壁７４に沿って花弁形インサート７０を形成する二部構成の長いコア８２を含む。成形型８０が閉鎖されるときに、二部構成長コア８２はインサート７０のためのキャビティ８４を形成する。射出成形サイクル時にインサート７０の花弁リーフ７２は容器の内側壁７４から充填される。二部構成長コア成形後に、長コア８２は二工程で後退する。（１）花弁開口部７８を形成するキャビティ８４が分離し、かつ（２）長コア８２が二片８６ａと短コア８６ｂに分離しかつ後退する。長コア８２が後退するときに、花弁リーフ７２は容器の内側壁７４に対して垂直配向へ開放する。

上述のごとく、容器の内側壁７４は、成形開放サイクル時に花弁リーフ７２の開放を促進するために花弁リーフ７２の上方に「ステップ」７６を有する構成である。内側壁７４に沿ったステップ７６は花弁リーフ７２の厚みに略等しい。開放したインサート７０は、花弁リーフ７２に損傷を与えることなく、長コア８６のインサート７０からの退去を可能にする。成形型８０が完全に後退すると、花弁リーフ７２は、容器の内側壁７４に垂直の通常位置に復帰する。

他の実施形態において、成形型８０は一つまたはそれ以上の成形特徴を有していてよい。即ち（１）成形型内でキャップを閉鎖するためのアクティブフリッパ(active flipper)９０を有する短コア、（２）容器の下の射出成形点９２、（３）ストリッパ（剥ぎ取り）プレート９６、および／または（４）内壁に沿って乾燥剤含有プラスチックのインモールドライナー９８に適合する成形型設計。乾燥剤ライニング７８を備えた容器は図４Ａおよび４Ｂに示されている。

５．子供安全性および／またはタンパ証明特徴
更に他の実施形態において、子供抵抗特徴が容器組立体に採用されてよい。かかる装置の一例は２０００年１０月３日に出願のＵＳ特許出願番号第０９／６４１，２０３に開示され、その内容は参考としてここに組み込まれる。

容器組立体に成形されるタンパ証明特徴が採用できる。シュリンクラップが、キャップを覆うためおよび容器の全部もしくは一部を覆うために使用できる。選択的に、二位置破断タブが使用できる。二位置破断タブ例はBelfance and SupranowiczのＵＳＰ６，３９８，０７６に開示され、この開示はここに参考として組み込まれる。このタブは容器組立体充填時に係合し、かつ一回目のユーザによる開放時に容器組立体から脱出する。容器のタンパ証明は破断したタブから明らかとなる。理解されるように、タブは容器と一体形成されているので、タブが一端破断されるとタブを再設置することは不可能である。従って、タンパ証明能力を無効にすることは可能ではない。更に理解されるように、相互係止タブが運搬時のキャップの移動を防止するために役立つ。

図１および２を参照して説明したように、キャップ３０はベース３６と、ベース３６の外周から垂直かつ外方へ延在するスカート部を有し、かつキャップ３０は蝶番３４、およびキャップのスカート部３８から垂直かつ外方へ延在するタブ３２を有する。この実施形態において、キャップは第一スロットおよび第二スロット（図示せず）を有し、容器１０上の突起と係合する相互係止装置を含む（図示せず）。容器が空状態のときに突起は第一スロット内に位置決めされ、かつ容器が充填段階のときにキャップが容器上に設置されかつ突起が第二スロット内に再位置決めされ、突起の接触要素を第二スロットの相互係止装置と係合させてタンパ証明シール（seal)を形成する。

他の実施形態において、突起は、例えばキャップが開放する場合に（即ちこじ開けられるときに）、突起が破断され、かつそのようにして容器のタンパ証明が破断された突起によって証明されるように形成される。理解されるように、突起は容器と一体的に形成されているので、突起が一旦破断されると突起を再設置することは可能ではない。従って、オリジナルの破断突起を置換することによってタンパ証明能力を無効にすることは不可能である。更に理解されるように、相互係止突起はタンパ証明機能を提供するのみでなく、運搬時のキャップの移動を防止するのに役立つ。

他の実施形態において、タンパ証明特徴は容器組立体に成形される。一例はＵＳＰ６，３９８，０６７に開示された二位置破断タブにより達成され、これは参考としてここに組み込まれる。このタブは容器組立体充填時に係合し、かつタブはユーザによる第一開放時に容器組立体から脱出する。

ＩＩ．容器組立体を使用する方法
操作において、容器１０には所望形態の物体が充填され、かつ充填後にインサート５０が容器１０へ挿入される。続いて、キャップ３０が容器１０上へ取り付けられて最終製品を形成する。

容器組立体は複数のピル、タブレット、または湿気の無い環境内での保管を必要とする物品を含む他の形態の物体を保管できる。例えば、保管物体はキャンディ、医薬品、および／またはビタミン剤であってよい。タブレットは発泡性タブレットであってよい。

閉鎖位置において、容器組立体は倒立させかつ震動させて、一つのピルまたはタブレットを小出しインサートを介して容器から解放することができる。ピルまたはタブレットはキャップと容器の頂部間の領域に保持される。

当業者はここに記載の発明の特定実施形態と均等の形態を通常の実験から認識または確認できる。かかる均等形態は特許請求の範囲に含まれることが意図されている。

ＡおよびＢは容器と一体的に取り付けられたキャップを示す容器組立体の一形態の側面図であり、Ａはキャップの蝶番止めされた側部を示す容器と閉鎖キャップの側面図であり、Ｂはキャップのタブ付き側部を示す容器と閉鎖キャップの側面図である。 ＡおよびＢは一体的に取り付けられたキャップを示し、Ａは閉鎖位置のキャップの上面図であり、およびＢは容器の上部内に設置された小出しインサートを備えた開放位置のキャップの上面図であり、かつＣは小出しインサートの側断面図を示す。 ＡおよびＢは容器の上部内に設置された小出しインサートを備えた開放容器と一体的に取り付けられたキャップを示す容器組立体の二つの実施形態の側断面図である。 Ａは閉鎖位置のキャップを備えた容器、そしてＢは開放位置のキャップを備えた容器の側断面図であり、容器内の花弁形インサートおよび乾燥剤ライニングを示す。 Ａは閉鎖位置のキャップ、そしてＢは図４Ａおよび４Ｂの容器の花弁形インサートの説明図である。 ＡおよびＢは成形型ならびに一体的インサートおよびキャップを備えた容器の説明図である。

Claims (18)

1. 容器の開放端への挿入に適した、唯一のタブレット、ピル、またはカプセルを取り出すためのインサートであって、
   上部および下部を有し、
   唯一のタブレット、ピルまたはカプセルの通過を可能にする直径を有し、前記上部から下部へ延在する中央開口部を含み、かつ
   前記インサートの外周にベースで取り付けられかつ前記インサートの中心へ向かって延在する複数の当接リーフを含み、
   前記リーフは切頭されて前記インサートの中心に開口部を形成している、インサート。
2. 複数の前記リーフは実質的同一寸法および同一形状である、請求項１のインサート。
3. 熱可塑性または熱硬化性ポリマーにより押出成形されている、請求項１のインサート。
4. 前記インサートを容器へ挿入できるように、前記インサートの上部の外径は前記容器の内径よりも大きく、かつ前記インサートの下部の外径は前記容器の内径よりも小さい、請求項１のインサート。
5. 請求項１から４のいずれか１のインサートを含む容器。
6. キャップを更に含む、請求項５の容器。
7. 前記キャップは、前記インサートの上部を閉鎖するように、前記容器の上部に取り付けられている、請求項６の容器。
8. 前記キャップは蝶番により前記容器に取り付けられている、請求項６の容器。
9. 前記キャップは前記インサートの中央開口部の縁に適合しかつ当接する寸法のカラーを含む、請求項６又は７の容器。
10. 前記キャップは容易開放のためのタブを含む、請求項６の容器。
11. 前記容器の上部の外面まわりにフランジを更に含み、前記フランジは、前記キャップが前記容器へ閉鎖されるときに前記キャップの下縁に当接する、請求項６の容器。
12. 前記インサートは前記容器と一体的である、請求項５または６の容器。
13. 吸収剤またはガス解放インサートを更に含む、請求項５または６の容器。
14. 前記吸収剤は乾燥剤ライナの形態である、請求項１３の容器。
15. 熱可塑性または熱硬化性ポリマーにより押出成形されている、請求項５の容器。
16. 請求項５から１４のいずれか１の容器内にピル、タブレットまたはカプセルを設置し、かつ前記キャップを閉鎖することを含むピル、タブレットまたはカプセルを保管する方法。
17. 容器の開放端への挿入に適した、唯一のタブレット、ピル、またはカプセルを取り出すための一体的インサートを含む容器を形成する方法であって、
    前記インサートは、
    上部および下部を有し、
    唯一のタブレット、ピルまたはカプセルの通過を可能にする直径を有し、前記インサートの上部から下部へ延在する中央開口部を含み、かつ
    前記インサートの外周にベースで取り付けられかつ前記インサートの中心へ向かって延在する複数の当接リーフを含み、
    前記リーフは切頭されて前記インサートの中心に開口部を形成している、
    前記方法は、前記容器の内側壁に沿って花弁形リーフを形成する二部構成の長いコアを含む成形型を用意し、前記成形型を閉鎖するときに前記二部構成の長いコアが前記インサートのキャビティを形成し、射出サイクル時に前記インサートの花弁形リーフを前記容器の側壁から充填し、かつ前記二部構成の長いコアが成形された後に、二部構成の長いコアを後退させて、花弁形開口部を形成するキャビティが分離しかつ前記二部構成の長いコアが二片に分離しかつ後退して花弁形リーフを開放することを含む、容器形成方法。
18. 請求項１７の方法に使用する成形型。

Images