JP4831989B2 - Denture stabilizing sheet and powder composition thereof - Google Patents
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Description
本発明は、義歯床を顎堤、特に歯茎や口蓋などの義歯との接触面に安定して装着させて義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられる義歯安定用シートに関し、さらに詳しくは、高い粘着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートに関する。 The present invention relates to a denture stabilizing sheet that is used to stably attach a denture base to a contact surface with a denture, in particular, a denture such as a gum or palate, thereby eliminating rattling of the denture and improving a decrease in masticatory power, More specifically, the present invention relates to a denture stabilizing sheet having both high adhesive strength and large slip resistance.
本発明はまた、上記義歯安定用シートを構成する義歯安定用の粉末組成物に関する。 The present invention also relates to a denture-stabilizing powder composition constituting the denture-stabilizing sheet.
義歯安定剤としては、従来、パウダータイプ、ペーストタイプ、クリームタイプ、ガムベースのクッションタイプ、シートタイプ等の義歯安定剤が知られているが、シートタイプすなわち義歯安定用シートは、使用法が比較的簡便であるので、短時間で義歯を装着することが可能になる上に、比較的容易に義歯を洗浄することができるため、好適に使用されている。 Conventional denture stabilizers such as powder type, paste type, cream type, gum base cushion type, sheet type, etc. are known as denture stabilizers. Since it is simple, the denture can be mounted in a short time and the denture can be cleaned relatively easily.
義歯安定用シートは、一般に、一対の綿不織布の間に義歯安定用の粉末組成物が保持され、粉末組成物は、一対の綿不織布の間に介在された樹脂層によって綿不織布間に保持されている。 In the denture stabilizing sheet, a denture stabilizing powder composition is generally held between a pair of cotton nonwoven fabrics, and the powder composition is held between the cotton nonwoven fabrics by a resin layer interposed between the pair of cotton nonwoven fabrics. ing.
従来、この粉末組成物としては、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリエチレンオキシド（分子量約４００万）、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール又はこれらの混合物、ｐＨ調整剤としてのリン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等を含むものが知られている（特許文献１）。
カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンオキシドの組み合わせを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低いため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、横方向への滑り抵抗力が低いため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまうという問題がある。２０℃における１重量％水溶液の粘度が９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを細粒化したものを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒化物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのみのアルギン酸ナトリウム含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。 The denture stabilizing sheet prepared using a powder composition containing a combination of sodium carboxymethylcellulose and polyethylene oxide has low adhesive strength, so it has a low force to hold the denture stably in the mouth, and it also slides in the lateral direction. Since the resistance is low, there is a problem that when the denture is fixed in the mouth, the sheet slides sideways or slides out between the denture and the oral mucosa. A denture stabilizing sheet prepared using a powder composition containing finely divided sodium alginate having a viscosity of 950 to 1100 mPa · s in a 1% by weight aqueous solution at 20 ° C. is in terms of adhesive strength and slip resistance. Although there is no problem, the finely divided product spills out from the gaps of the cotton nonwoven fabric during the production of the product, and it does not hold as a product. The denture stabilizing sheet prepared using a powder composition containing sodium alginate having a viscosity of only 320 to 380 mPa · s has high adhesion strength but low slip resistance, so that when the denture is fixed in the mouth as described above In addition, the denture stabilizing sheet slides sideways or slides out between the denture and the oral mucosa.
本発明は、このような問題を解消することができる義歯安定用シートを提供することを課題とする。 This invention makes it a subject to provide the sheet | seat for denture stabilization which can eliminate such a problem.
請求項１に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを１：４〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物である。重量割合がこの範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のバランスが悪く、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
The invention according to
特許請求の範囲および明細書全体を通して、低粘度のアルギン酸ナトリウムとは２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムをいい、高粘度のアルギン酸ナトリウムとは同様の粘度が９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムをいう。また粘度の測定は、例えばブルックフィールド粘度計を用いて測定する。 Throughout the claims and throughout the specification, low-viscosity sodium alginate refers to sodium alginate with a 1% by weight aqueous solution at 20 ° C. of 320 to 380 mPa · s, similar to high-viscosity sodium alginate having a viscosity of 950 Refers to sodium alginate of ˜1100 mPa · s. The viscosity is measured using, for example, a Brookfield viscometer.
請求項２に係る発明は、アルギン酸ナトリウムを粉末組成物の全体重量中５０〜１００重量％、好ましくは５０〜７０重量％を含む請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物である。アルギン酸ナトリウムの含有量が５０重量％未満であると、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
The invention according to
請求項３に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シートである。一対の布帛のうち少なくとも顎堤に接触する側の布帛が綿不織布からなることが好ましい。
The invention according to
請求項４に係る発明は、一対の布帛の間に樹脂層が介在され一対の布帛の少なくとも一部が接合されている請求項３記載の義歯安定用シートである。一対の布帛の接合は、樹脂層の融着によって分散状に行うことが好ましい。一対の布帛の接合は、ニードルパンチによって行ってもよい。
The invention according to
本発明による義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。 The denture stabilizing sheet according to the present invention has high adhesive strength, can stably hold the denture in the mouth, and has high slip resistance, so that the sheet slips when the denture is fixed in the mouth. There is no fear of slipping out between the denture and the oral mucosa.
本発明による義歯安定用シートの層構造の一例を図１に示す。義歯安定用シート(16)は、下側の綿不織布(11)と、その上に形成された義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層(12)と、その上に重ね合わされた熱融着用の樹脂層(13)と、さらにその上に形成された義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層(14)と、その上に重ね合わされた上側の綿
不織布(15)とからなり、上下綿不織布(15)(11)は熱溶融した樹脂層(13)によって接合され、これにより上下綿不織布(15)(11)間に粉末組成物が保持されている。樹脂層(13)の熱融着は、分散的な接合部(17)においてなされている。
An example of the layer structure of the denture stabilizing sheet according to the present invention is shown in FIG. The denture stabilizing sheet (16) comprises a lower cotton nonwoven fabric (11), a powder deposition layer (12) made of the denture stabilizing powder composition formed thereon, and a heat fusion layered thereon. It comprises a resin layer (13) for wearing, a powder deposition layer (14) made of a powder composition for denture stabilization formed thereon, and an upper cotton nonwoven fabric (15) superimposed thereon, The upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11) are joined together by the heat-melted resin layer (13), whereby the powder composition is held between the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11). The heat fusion of the resin layer (13) is performed at the dispersive joints (17).
義歯安定用シート(16)の作製は、例えば、つぎのように行うことができる。 The denture stabilizing sheet (16) can be produced, for example, as follows.
下側の綿不織布(11)の上に義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末堆積層(12)の上に熱融着用の樹脂層(13)を形成するための有機高分子製の布帛を重ね合わせ、さらに、その上に再度義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末堆積層(14)の上に上側の綿不織布(15)を重ね合わせる。こうして得られた多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、得られた最終生成物を適切な形状に切断する。こうして、多層構造を有する義歯安定用シート(16)を作製する。 A powder composition for denture stabilization is deposited on the lower cotton nonwoven fabric (11), and an organic high layer is formed on the resulting powder deposition layer (12) to form a resin layer (13) for heat fusion. The molecular fabric is superposed, and the denture stabilizing powder composition is again deposited thereon, and the upper cotton non-woven fabric (15) is superposed on the obtained powder deposited layer (14). The multilayer body thus obtained is sandwiched between rollers and heated and compressed, and the resulting final product is cut into an appropriate shape. In this way, a denture stabilizing sheet (16) having a multilayer structure is produced.
義歯安定用シート(16)には下顎用シートと上顎用シートがあり、必要に応じてそのいずれか一方又は双方が使用される。各シートの形状は、それぞれ下顎用義歯及び上顎用義歯の義歯床の義歯付着面の形状に対応しており、これらに適切に貼り付けることができる。 The denture stabilizing sheet (16) includes a lower jaw sheet and an upper jaw sheet, and one or both of them are used as necessary. The shape of each sheet corresponds to the shape of the denture attachment surface of the denture base of the lower denture and the upper denture, and can be appropriately affixed thereto.
この義歯安定用シートにおいては、上下綿不織布(15)(11)は有機高分子製の布帛から形成された樹脂層(13)の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持される。樹脂層(13)の熱融着による上下綿不織布(15)(11)の接合は、全面的又は分散的（散点状、格子状など）のいずれの形態でなされてもよい。また上下綿不織布はナイロン、ポリエステル等の高分子を複合し、破れにくいように強度を上げたものを用いてもよい。 In this denture stabilizing sheet, the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11) are joined by thermal fusion of a resin layer (13) formed of an organic polymer fabric, and a powder composition is formed between these cotton nonwoven fabrics. Retained. The joining of the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11) by heat-sealing of the resin layer (13) may be performed in the whole form or in a dispersive form (such as a dotted pattern or a lattice pattern). In addition, the upper and lower cotton nonwoven fabrics may be made of a composite of a polymer such as nylon or polyester and increased in strength so that it is not easily torn.
熱融着用の樹脂層(13)を形成するための有機高分子製の布帛としては、口中での使用が安全である限り、比較的低温で溶融する種々の材料が使用され得る。布帛の代表例としては、ポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布、ポリプロピレン布帛、ポリエチレン布帛、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル或いはその複合体からなる布帛が挙げられる。 As the organic polymer fabric for forming the resin layer (13) for heat fusion, various materials that melt at a relatively low temperature can be used as long as it is safe to use in the mouth. Typical examples of the fabric include a polypropylene / polyethylene composite nonwoven fabric, a polypropylene fabric, a polyethylene fabric, a fabric made of polyester such as polyethylene terephthalate or a composite thereof.
樹脂層(13)は、ポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布などの布帛を上下綿不織布(15)(11)の間に粉末組成物と共に介在させ、これを圧締しつつ加熱し、布帛を溶融させることによって形成される。この加熱圧締をエンボス加工を伴って布帛面に対して分散状に行えば、義歯安定用シート(16)全体に柔軟性を維持することが出来る。樹脂層の熱融着による接合部(17)の分散形態としては、点状、線状又はこれらの複合状態が挙げられる。ただし、樹脂層の全面を溶着することも可能である。樹脂層(13)の厚さは好ましくは約０．０２ｍｍである。 The resin layer (13) is made by interposing a cloth such as a polypropylene / polyethylene composite nonwoven fabric together with the powder composition between the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11), and heating it while pressing it to melt the fabric. It is formed. If this heat pressing is performed in a distributed manner on the fabric surface with embossing, flexibility can be maintained in the entire denture stabilizing sheet (16). Examples of the dispersion form of the joint portion (17) by heat-sealing of the resin layer include a dotted shape, a linear shape, or a composite state thereof. However, it is also possible to weld the entire surface of the resin layer. The thickness of the resin layer (13) is preferably about 0.02 mm.
なお、熱融着用の樹脂層を用いず、ニードルパンチにより上下綿不織布を物理的に接合することも可能である。 In addition, it is also possible to physically join upper and lower cotton nonwoven fabrics by needle punching without using a resin layer for heat fusion.
上下綿不織布(15)(11)は、粉末組成物を保持するための保持体として機能し、熱溶融された樹脂層(13)によって互いに接合されている。上下綿不織布(15)(11)は、内側に保持された粉末組成物が綿不織布の目を通り抜けて外部にこぼれないように、約２０ｇ／ｍ２以上の目付を有することが望ましい。綿不織布の厚さは、約０．１ｍｍ〜約１ｍｍであるこ
とが好ましい。
The upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11) function as a holding body for holding the powder composition, and are joined to each other by a heat-melted resin layer (13). It is desirable that the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11) have a basis weight of about 20 g / m 2 or more so that the powder composition held inside does not spill out through the eyes of the cotton nonwoven fabric. The thickness of the cotton nonwoven fabric is preferably about 0.1 mm to about 1 mm.
義歯安定用の粉末組成物は、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを１：４〜１：１の重量割合で含まれる。また、全アルギン酸ナトリウムは粉末組成物中５０〜１００重量％含まれる。
The powder composition for denture stabilization contains sodium alginate having a viscosity of 320 to 380 mPa · s and sodium alginate having a viscosity of 950 to 1100 mPa · s at 20 ° C. in a weight ratio of 1: 4 to 1: 1. . Further, the total sodium alginate is contained in the powder composition in an amount of 50 to 100% by weight.
粉末組成物には、他に例えば、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウム及びポリエチレンオキシド（分子量約４００万）、ｐＨ調整剤としてのリン酸ナトリウムが含まれる。このような粉末組成物３０は、乾燥状態において粉末状であり、湿潤状態において粘着性を呈する。なお、粘着剤としては、上述のカルメロースナトリウム及びポリエチレンオキシドの他、ポリビニルアルコール又はこれらの混合物などが使用され得る。また、ｐＨ調節剤としては、リン酸ナトリウムの他にも、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等を用いることができる。これらのｐＨ調節剤は、薬剤を中性に保つことを確実にするので、薬剤が口腔粘膜を損傷する可能性を低下させることができる。 Other examples of the powder composition include sodium carboxymethylcellulose and polyethylene oxide (molecular weight of about 4 million) as an adhesive, and sodium phosphate as a pH adjuster. Such a powder composition 30 is powdery in a dry state and exhibits adhesiveness in a wet state. As the pressure-sensitive adhesive, polyvinyl alcohol or a mixture thereof other than the above-mentioned carmellose sodium and polyethylene oxide can be used. In addition to sodium phosphate, sodium acetate, sodium citrate and the like can be used as the pH adjuster. These pH modifiers ensure that the drug is kept neutral, thus reducing the likelihood that the drug will damage the oral mucosa.
粉末堆積層(14)(12)の重量は好ましくは２５ｇ／ｍ２、厚さは好ましくは約０．１ｍｍである。 The weight of the powder deposit layer (14) (12) is preferably 25 g / m 2 and the thickness is preferably about 0.1 mm.
つぎに、本発明による義歯安定用シートの使用方法を説明する。 Next, a method of using the denture stabilizing sheet according to the present invention will be described.
まず、義歯安定用シートを温水又は水に浸し、良く洗浄した義歯の義歯床上に湿潤状態の義歯安定用シートを貼り付ける。義歯安定用シートは、義歯床の形状に合わせてしわを伸ばし、義歯床をはみ出る余分な部分があれば、はさみ等でこの部分を予め切り落としておくことが望ましい。 First, the denture stabilizing sheet is soaked in warm water or water, and the wet denture stabilizing sheet is affixed onto a well-cleaned denture base. In the denture stabilizing sheet, it is desirable to stretch the wrinkles in accordance with the shape of the denture base, and to cut off this portion in advance with scissors or the like if there is an extra portion that protrudes from the denture base.
義歯安定用シートは、両表面が綿不織布で構成されているので、吸水性及び保水性が高く、上下綿不織布の内側に保持された義歯安定用粉末組成物が迅速に溶解する。また、吸水性が高いので、水分を含むことにより得られる綿不織布自体の付着性も迅速に高まる。従って、本発明による義歯安定用シートは、シートを温水又は水に浸した後、比較的短時間で粘着性を発揮する。さらに、綿不織布は、湿潤状態での引張り伸度が比較的高いので、義歯床の形状に合わせて適切に貼り付けやすい。 Since both surfaces of the denture stabilizing sheet are composed of a cotton nonwoven fabric, the water absorption and water retention are high, and the denture stabilizing powder composition held inside the upper and lower cotton nonwoven fabric dissolves quickly. Moreover, since water absorption is high, the adhesiveness of the cotton nonwoven fabric itself obtained by containing a water | moisture content increases rapidly. Therefore, the denture stabilizing sheet according to the present invention exhibits adhesiveness in a relatively short time after the sheet is immersed in warm water or water. Furthermore, since the cotton nonwoven fabric has a relatively high tensile elongation in a wet state, it can be easily applied appropriately in accordance with the shape of the denture base.
このようにして義歯床上に義歯安定用シートを適切に貼り付けた後、義歯を顎堤（歯茎や口蓋など）に嵌め、これを固定するまで噛み締める。 After the denture stabilizing sheet is appropriately affixed on the denture base in this way, the denture is fitted on the ridge (gum, palate, etc.) and is tightened until it is fixed.
綿不織布は、湿潤状態での柔らかさが良好であり、ざらつき感が低いので、顎堤と接触しても不快感を与えにくく、良好な装着感を提供する。また、水分を含んだ綿不織布は膨張して、義歯と顎堤との間にクッション効果を提供するので、義歯の装着感がさらに良好になる。このように綿不織布を用いた場合には、疎水性の化学繊維などを用いた場合と異なり、綿繊維自体が水分を吸収して膨潤し、これにより繊維自体の柔軟性も高まるので、より良好な装着感が得られる。 The cotton nonwoven fabric has good softness in a wet state and has a low feeling of roughness, so that it is difficult to give discomfort even when it comes into contact with the jaw ridge, and provides a good wearing feeling. Moreover, since the cotton nonwoven fabric containing water expands and provides a cushioning effect between the denture and the ridge, the feeling of wearing the denture is further improved. When cotton nonwoven fabric is used in this way, unlike the case of using hydrophobic chemical fibers, etc., the cotton fiber itself absorbs moisture and swells, thereby improving the flexibility of the fiber itself. A comfortable wearing feeling is obtained.
上記義歯安定用シートは、上下一対の綿不織布を用いて構成されているが、顎堤と接触する片側面のみに綿不織布を用い、義歯床と接触する反対側面には、綿以外の材料からなる不織布又は織布を用いる構成としてもよい。この綿以外の布帛としては、種々の合成繊維又は天然繊維を材料とする布帛が使用され得、口中で使用した場合に安全性が保証されるものであれば、任意の布帛を用いることができる。 The denture stabilizing sheet is composed of a pair of upper and lower cotton non-woven fabrics. However, the non-cotton non-woven fabric is used only on one side contacting the ridge and the other side contacting the denture base is made of a material other than cotton. A non-woven fabric or a woven fabric may be used. As the fabric other than cotton, fabrics made of various synthetic fibers or natural fibers can be used, and any fabric can be used as long as safety is guaranteed when used in the mouth. .
上記実施形態の義歯安定用シートの構造とは異なり、下側綿不織布を設けない構造とすることも可能である。この場合には、上側綿不織布に分散状又は全面的に溶着された樹脂層を義歯床側に接触させ、上側綿不織布を顎堤側に接触させるように義歯安定用シートを使用すれば、上述したような良好な装着感を得ることができる。 Unlike the structure of the denture stabilizing sheet of the above embodiment, it is possible to adopt a structure in which the lower cotton nonwoven fabric is not provided. In this case, if a denture stabilizing sheet is used so that the resin layer dispersed or entirely welded to the upper cotton nonwoven fabric is brought into contact with the denture base side, and the upper cotton nonwoven fabric is brought into contact with the jaw ridge side, A good wearing feeling can be obtained.
つぎに、本発明を具体的に説明するために、本発明の実施例およびこれとの比較を示すための比較例をいくつか挙げる。 Next, in order to specifically explain the present invention, some examples of the present invention and comparative examples for showing comparison with the examples will be given.
＜粉末組成物の調製＞
実施例１〜２、参考例３、実施例４〜５、比較例１〜８
表１に示す割合で成分を配合し、義歯安定用の粉末組成物を調製した。
<Preparation of powder composition>
Examples 1-2, Reference Example 3, Examples 4-5 , Comparative Examples 1-8
Components were blended in the proportions shown in Table 1 to prepare a powder composition for denture stabilization.
＜シートの作製＞
作製例１
図１において、綿不織布(11)の上に義歯安定用の粉末組成物を２５ｇ／ｍ２となるように均一に堆積させ、得られた粉末堆積層(12)の上に熱融着用の樹脂層(13)を重ね合わせ、さらに、その上に再度粉末組成物を２５ｇ／ｍ２となるように均一に堆積させ、得られた粉末堆積層(14)の上に厚さ上部綿不織布(15)を重ね合わせた。こうして得られた多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、多層構造を有する義歯安定用シート(16)を作製した。上下綿不織布の厚さは約０．１５ｍｍ、上下粉末堆積層の厚さは約０．１ｍｍ、樹脂層の厚さは約０．０２ｍｍである。樹脂層(13)はポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布からなる。義歯安定用の粉末組成物は表１に示す組成からなる。
<Production of sheet>
Production Example 1
In FIG. 1, a denture-stabilizing powder composition is uniformly deposited on a cotton nonwoven fabric (11) so as to be 25 g / m 2, and a resin for heat fusion is obtained on the obtained powder deposition layer (12). The layer (13) is superposed, and the powder composition is again uniformly deposited on the layer (13) so as to be 25 g / m 2. The upper cotton nonwoven fabric (15 ). The multilayer body thus obtained was sandwiched between rollers and compressed by heating to produce a denture stabilizing sheet (16) having a multilayer structure. The thickness of the upper and lower cotton nonwoven fabric is about 0.15 mm, the thickness of the upper and lower powder deposit layers is about 0.1 mm, and the thickness of the resin layer is about 0.02 mm. The resin layer (13) is made of a polypropylene / polyethylene composite nonwoven fabric. The powder composition for denture stabilization has the composition shown in Table 1.
義歯安定用シート(16)において、上下綿不織布(11)(15)は樹脂層の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持されている。樹脂層の熱融着による上下綿不織布の接合は、分散的な接合部(17)においてなされている。 In the denture stabilizing sheet (16), the upper and lower cotton nonwoven fabrics (11) and (15) are joined by thermal fusion of the resin layers, and the powder composition is held between these cotton nonwoven fabrics. The upper and lower cotton non-woven fabrics are joined by heat fusion of the resin layers at the dispersive joint (17).
作製例２
熱融着用の樹脂層を用いず、ニードルパンチにより上下の綿不織布を接合した以外、作製例１と同様の操作で義歯安定用シートを作製した。
Production Example 2
A denture stabilizing sheet was prepared in the same manner as in Preparation Example 1 except that the upper and lower cotton nonwoven fabrics were joined by needle punching without using a resin layer for heat fusion.
＜性能評価試験＞
ｉ）粘着強さ試験は、下記のように行う。
<Performance evaluation test>
i) The adhesion strength test is performed as follows.
ａ）試験装置
図２に示す試験装置を用いる。図中、(1) は試験台、(2) は試料ホルダーで、直径２２ｍｍ、高さ５．０ｍｍの凸部(5) を有するメタクリル樹脂板（ＪＩＳ Ｋ ６７１８−２）からなる。(3) は感圧軸で、底面直径２０ｍｍのメタクリル樹脂板（ＪＩＳ Ｋ ６７１８−２）からなる。(4) は荷重検出部である。別に恒温水槽と、試薬として純水、蒸留水若しくはイオン交換水又はこれらに準ずるものを用意する。
a) Test apparatus The test apparatus shown in FIG. 2 is used. In the figure, (1) is a test stand and (2) is a sample holder, which consists of a methacrylic resin plate (JIS K 6718-2) having a convex part (5) having a diameter of 22 mm and a height of 5.0 mm. (3) is a pressure-sensitive axis and is made of a methacrylic resin plate (JIS K 6718-2) having a bottom surface diameter of 20 mm. (4) is a load detector. Separately, a constant temperature water tank and pure water, distilled water, ion exchange water, or the like are prepared as reagents.
ｂ）試験操作
１）実施例および比較例で調製した粉末組成物を用いて作製例１の方法で作製した義歯安定用シートを２５ｍｍ×２５ｍｍになるようにカットし、試料(S) を作製する。得られた試料(S) を温度３７±２℃に維持された恒温水槽の水中に５秒間浸漬した後、取り出して１回振り試料表面の水を除く。
b) Test operation 1) Using the powder compositions prepared in Examples and Comparative Examples, the denture-stabilizing sheet prepared by the method of Preparation Example 1 is cut to 25 mm × 25 mm to prepare Sample (S). . The obtained sample (S) is immersed for 5 seconds in water in a constant temperature water bath maintained at a temperature of 37 ± 2 ° C., then taken out and shaken once to remove the water on the sample surface.
２）直ちに試料(S) を試料ホルダ(2) の凸部(5) の全表面を均一に覆うように置き、試料(S) の中心に荷重が掛かるように試料ホルダ(2) を試料台(1) 上に固定する。 2) Immediately place the sample (S) so as to uniformly cover the entire surface of the convex part (5) of the sample holder (2), and place the sample holder (2) on the sample stage so that a load is applied to the center of the sample (S). (1) Fix on top.
３）試料(S) を感圧軸(3) の下降によって圧着速度５ｍｍ／分、９．８Ｎの荷重で圧着し、その状態を３０秒間保持した後、感圧軸(3) を引張り速度５ｍｍ／分で上昇させて試料(S) を反圧着方向に引張る。このとき、感圧軸(3) に掛かる最大力を測定し、粘着強さとする。 3) Crimp the sample (S) by lowering the pressure-sensitive shaft (3) with a pressure-bonding speed of 5 mm / min and a load of 9.8 N, hold this state for 30 seconds, and then pull the pressure-sensitive shaft (3) at a pulling speed of 5 mm. The sample (S) is pulled in the anti-crimping direction by raising at a rate of / min. At this time, the maximum force applied to the pressure-sensitive axis (3) is measured and defined as the adhesive strength.
上記操作を５回行い、その平均値を求める。 The above operation is performed 5 times, and the average value is obtained.
ii）滑り抵抗力試験は下記のように行う。 ii) The slip resistance test is performed as follows.
義歯安定用シートを３０ｍｍ×４０ｍｍにカットして試料を作製する。得られた試料を温度３７±２℃の水に５秒間浸漬する。下部アクリル板上に試料を３０ｍｍ×３０ｍｍの部分だけ載せ、さらにその上から上部アクリル板を載せる（試料の３０ｍｍ×１０ｍｍの部分は上下アクリル板からはみ出ている）。上部アクリル板の上に５００ｇの重りを１分間載せる。レオメーター（サン科学社製）の冶具で試料のはみ出し部分を固定し、引張速度６０ｍｍ／ｍｉｎで一対のアクリル板間から試料を引き抜き、そのときの最大負荷値を測定し、滑り抵抗力とする。 A denture stabilizing sheet is cut into 30 mm × 40 mm to prepare a sample. The obtained sample is immersed in water at a temperature of 37 ± 2 ° C. for 5 seconds. Only the 30 mm × 30 mm portion of the sample is placed on the lower acrylic plate, and the upper acrylic plate is further placed thereon (the 30 mm × 10 mm portion of the sample protrudes from the upper and lower acrylic plates). Place a 500 g weight on the upper acrylic plate for 1 minute. Fix the protruding part of the sample with a jig of a rheometer (manufactured by Sun Science Co., Ltd.), pull out the sample from a pair of acrylic plates at a tensile speed of 60 mm / min, measure the maximum load value at that time, and make it the slip resistance force .
上記操作を５回行い、その平均値を求める。 The above operation is performed 5 times, and the average value is obtained.
iii） 粉末組成物の漏出については、製品の製造中に粉末組成物が綿不織布の隙間からこぼれ出るか否かを目視観察で調べる。 iii) Regarding leakage of the powder composition, it is examined by visual observation whether or not the powder composition spills out from the gap between the cotton nonwoven fabrics during the production of the product.
試験結果を表１に示す。
表１中、
ＣＭＣＮａ ０４１０１８：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度１．４３、１重量％水溶液の粘度８９０ｍＰａ・ｓ）
ＣＭＣＮａ ０４１０１９：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．８３、１重量％水溶液の粘度２７００ｍＰａ・ｓ）
ＣＭＣＮａ ０４１０３２：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．７１、１重量％水溶液の粘度８５００ｍＰａ・ｓ）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−３：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度３５０ｍＰａ・ｓ、低粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓ：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度１０２５ｍＰａ・ｓ、高粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−５：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度５５０ｍＰａ・ｓ、中粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓ−１５０：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓの細粒化物（１５０メッシュパス９５．０％以上）
表１から明らかなように、カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンオキサイドの組み合わせを含む比較例１、３の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低く、そのため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、滑り抵抗力が低く、そのため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
In Table 1,
CMCNa 041018: Carboxymethyl cellulose sodium manufactured by Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. (degree of etherification 1.43, viscosity of 1 wt% aqueous solution 890 mPa · s)
CMCNa 041019: Carboxymethylcellulose sodium manufactured by Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. (Degree of etherification 0.83, viscosity of 1 wt% aqueous solution 2700 mPa · s)
CMCNa 041032: Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. sodium carboxymethylcellulose (degree of etherification 0.71, viscosity of 1 wt% aqueous solution 8500 mPa · s)
Alginate Na I-3: Sodium alginate manufactured by Kimika Co., Ltd. (viscosity of 1% by weight aqueous solution 350 mPa · s, low viscosity)
Alginate Na I-S: Sodium alginate manufactured by Kimika (viscosity of 1% by weight aqueous solution, 1025 mPa · s, high viscosity)
Alginate Na I-5: Sodium alginate manufactured by Kimika (viscosity of 1 wt% aqueous solution 550 mPa · s, medium viscosity)
Alginic acid Na I-S-150: Sodium alginate manufactured by Kimika (finely divided product of Na alginate alginate (150 mesh pass 95.0% or more))
As is clear from Table 1, the denture stabilizing sheet prepared using the powder composition of Comparative Examples 1 and 3 containing a combination of sodium carboxymethyl cellulose and polyethylene oxide has low adhesive strength, and thus the denture is stable in the mouth. The holding force is small, and the slip resistance is low. Therefore, when the denture is fixed in the mouth, the sheet slides sideways or slides out between the denture and the oral mucosa.
高粘度アルギン酸ナトリウムを細粒化したものを含む比較例２の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒化物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。 The denture stabilizing sheet produced using the powder composition of Comparative Example 2 containing a finely divided high-viscosity sodium alginate has no problem in terms of adhesive strength and slip resistance, but is fine during product production. The granulated material spills out from the gaps between the cotton nonwoven fabrics, which does not hold as a product.
低粘度または中粘度アルギン酸ナトリウムを含む比較例４、５の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。 The denture stabilizing sheet prepared using the powder compositions of Comparative Examples 4 and 5 containing low-viscosity or medium-viscosity sodium alginate has high adhesion strength but low slip resistance, so that the denture is placed in the mouth as described above. When fixed, the denture stabilizing sheet slides sideways or slips out between the denture and the oral mucosa.
低粘度アルギン酸ナトリウムの重量割合が全体アルギン酸ナトリウム中８０重量％である比較例６の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートも、同様に粘着強さは高いが、十分な滑り抵抗力が得られない。 The denture stabilizing sheet prepared using the powder composition of Comparative Example 6 in which the weight ratio of the low-viscosity sodium alginate is 80% by weight in the total sodium alginate is similarly high in adhesive strength but has sufficient slip resistance. I can't get it.
粉末組成物の全体重量中のアルギン酸ナトリウムの重量割合が１０重量％もしくは３０重量％である比較例７、８の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、十分な粘着強さと滑り抵抗力が得られない。 Denture stabilizing sheets prepared using the powder compositions of Comparative Examples 7 and 8 in which the weight ratio of sodium alginate in the total weight of the powder composition is 10% by weight or 30% by weight have sufficient adhesive strength and slip resistance. I can't get power.
これに対し、実施例１〜２および４〜５の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。
On the other hand, the denture-stabilizing sheet produced using the powder compositions of Examples 1-2 and 4-5 has high adhesive strength and can stably hold the denture in the mouth, Since the slip resistance is high, there is no fear that the sheet slips sideways or slips out between the denture and the oral mucosa when the denture is fixed in the mouth.
(11)：下側の綿不織布
(12)(14)：義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層
(13)：熱融着用の樹脂層
(15)：上側の綿不織布
(16)：義歯安定用シート
(17)：接合部
(11): Lower cotton nonwoven fabric
(12) (14): Powder accumulation layer composed of a powder composition for stabilizing dentures
(13): Resin layer for heat fusion
(15): Upper cotton nonwoven fabric
(16): Denture stabilizing sheet
(17): Joint
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