JP4801030B2 - Inspection kit - Google Patents
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Description
本願発明は、患者の鼻、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿、喀痰等を検体採取治具で採取した検体の処理方法および検査用キットに関し、詳しくは、衛生上の見地から取り扱い者に触れることなく処理することが望ましい検体を効率よく取り扱い、処理する検査用キットに関する。
特に、免疫測定法試薬に供するための被検試料を調製するのに好適な検査用キットに関する。
The present invention relates to a sample processing method and a test kit obtained by collecting a patient's nose, pharynx, conjunctiva, urethra, uterus, vagina, feces, urine, sputum, etc. with a sample collection jig. The present invention relates to a test kit for efficiently handling and processing a specimen that is desired to be processed without touching a handler.
In particular, the present invention relates to a test kit suitable for preparing a test sample for use in an immunoassay reagent.
免疫測定法用の被験試料は、被疑患者の涙液、眼脂、喀痰、唾液、便などの生体試料や患部を清拭したガーゼ、綿棒などを予め試験容器に入れておいた抽出液に浸漬して検体を分散又は溶解して抽出液として調製される。 The test sample for immunoassay is immersed in an extract previously placed in a test container with biological samples such as tear fluid, eyelids, sputum, saliva, stool, gauze, cotton swabs, etc. The sample is then dispersed or dissolved to prepare an extract.
ところで、衛生上の見地から取り扱い者に触れることなく処理することが望ましい検体について所定の検査を行うための検査用キットとして、従来は、例えば、図9,図10,図11(a),(b)に示すような便中の毒素検査のための検査用キットが用いられている。 By the way, as a test kit for performing a predetermined test on a specimen that is desired to be processed without touching the handler from a hygienic viewpoint, conventionally, for example, FIG. 9, FIG. 10, FIG. 11 (a), ( Test kits for testing stool toxins as shown in b) are used.
この検査用キットは、図9,図10,図11(a),(b)に示すように、検体を収容し、希釈液で希釈するための容器として機能するとともに、一方側の蓋(すなわち、下記のフィルタ側の蓋)としても機能するキャップ・容器51と、一端側のフィルタ保持部55aには検体を希釈液で薄めた希釈混合液52をろ過するためのフィルタ53が配設され、他端側にはフィルタ53によりろ過された希釈混合液52を滴下するためのノズル部54が設けられた滴下用チューブ55と、滴下用チューブ55のノズル部54側の蓋として機能するノズル側キャップ56とを備えている。
As shown in FIG. 9, FIG. 10, FIG. 11 (a), (b), this test kit functions as a container for containing a sample and diluting with a diluent, and also has a lid on one side (ie, A
そして、この検査用キットを使用するにあたっては、図10に示すように、キャップ・容器51に検体を希釈液で薄めた希釈混合液52が収容された状態で、図11(a)に示すように、滴下用チューブ55のフィルタ53が配設された側をキャップ・容器51の開口部に挿入し、さらに、図11(b)に示すように、滴下用チューブ55をいっぱいにまで押し込んで、希釈混合液52を、フィルタ53を通過させることによりろ過して、滴下用チューブ55内に充填する。
When using this test kit, as shown in FIG. 10, as shown in FIG. 11 (a), the cap /
その後、図12に示すように、滴下用チューブ55の胴体部分55bを指で押して撓ませる(たわませる)ことにより、滴下用チューブ55内のろ過された希釈混合液52を、試験液を含浸させたプレート61上に滴下して、毒素の有無(あるいは多少)を検査する。
Thereafter, as shown in FIG. 12, the
上述のようにして検査用キットを用いることにより、便中の毒素検査を効率よく行うことが可能になる。 By using the test kit as described above, the fecal toxin test can be performed efficiently.
しかしながら、上記従来の検査用キットの場合、滴下用チューブ55のノズル部54が封止されていないため、検査用キットを振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈混合液52が漏れ出すおそれがあるため、希釈混合液52を十分に混合しにくく、抽出効率が低下して検査に支障をきたしたり、衛生上の問題を生じたりするおそれがある。
However, in the case of the conventional inspection kit, since the
また、その他の従来の検体収容用容器として、図13に示すように、インフルエンザウィルスを含む希釈検体71を入れる容器本体72と、希釈検体71を濾過して検査デバイス上に供給できるようにするためのフィルタ73と、フィルタ73を通過した希釈検体71を通過させて、テストデバイス75に供給するノズル74とを備えた検体収容用容器76が提案されている(特許文献1参照)。
Further, as other conventional specimen storage containers, as shown in FIG. 13, a container
しかし、この特許文献1の検体収容用容器76の場合も、ノズル74が封止されていないため、検体収容用容器76を振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈検体71が漏れ出すおそれがあり、衛生上好ましくないという問題点がある。
However, even in the case of the
また、感染力の強いウイルスや微生物が検体に含まれる場合、上記のような被験試料の調製方法では、使用済みの綿棒や抽出液の廃棄管理を適正に行わないと、院内感染などの二次的な感染拡大を招くおそれがある。
本願発明は、上記課題を解決するものであり、例えば、感染力の強いインフルエンザウィルス、アデノウイルス、さらには、二次感染の危険性が高い結核菌、鳥インフルエンザウイルスなどの感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を安全に、かつ効率よく取り扱い、処理する検査用キットを提供することを目的とする。 The present invention solves the above-mentioned problems. For example, infectious bacteria and viruses such as highly infectious influenza viruses and adenoviruses, and tuberculosis and avian influenza viruses having a high risk of secondary infection. Provides test kits for safe and efficient handling and processing of specimens that are not desirable to be exposed to the environment or exposed to the external environment, such as specimens used in laboratory tests The purpose is to do.
上記課題を解決するために、本願発明(請求項1)の検査用キットは、
(a)少なくとも一端側に、検体を採取すべき検体採取部を備えた検体採取治具と、
(b)一端側に開口部を備えているとともに、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に、薄膜状部分を有する底部を備え、前記検体採取治具の前記検体採取部を浸漬して、採取された検体を移行させるべき抽出液が内部に収容された容器本体と、
(c)前記容器本体の前記開口部を封止する開口部封止蓋と、
(d)前記容器本体に収容された抽出液に、前記検体採取治具の前記検体採取部が浸漬され、採取された検体が前記抽出液に移行し、かつ、前記検体採取治具が収容されたまま前記開口部封止蓋により前記容器本体が封止された段階で、前記容器本体の前記底部の薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部であって、先端側の厚みの薄い部分と、基端側の厚みの厚い部分とを備え、前記先端側の厚みの薄い部分と、前記基端側の厚みの厚い部分との間に段差部が形成されている貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
(e)前記容器本体の前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備することを特徴としている。
In order to solve the above problems, the test kit of the present invention (Claim 1 ) is:
(a) a sample collection jig provided with a sample collection unit to collect a sample at least on one end side;
(b) An opening is provided on one end side, and a bottom having a thin-film portion is provided on the other end side opposite to the side on which the opening is provided, and the sample collection of the sample collection jig A container main body in which an extraction liquid to which the collected specimen is to be transferred is immersed;
(c) an opening sealing lid for sealing the opening of the container body;
(d) The sample collection part of the sample collection jig is immersed in the extract stored in the container body, the collected sample is transferred to the extract, and the sample collection jig is stored. by the opening sealing cover remains at the stage of the container body is sealed, the thin film portion of the bottom portion of the container main body, a through hole forming tip portion for forming a through hole for passing the extract And a step portion is provided between the thin portion on the distal end side and the thick portion on the proximal end side. An opening jig provided with a liquid passage disposed so as to allow the extracted liquid that has passed through the through-hole to be taken out to the outside, including the formed tip for forming the through-hole .
(e) A liquid that seals the liquid passage after taking out at least a part of the extract from the through-hole formed in the thin film portion of the container body to the outside through the liquid passage. And a passage sealing lid.
また、請求項2の検査用キットは、請求項1の発明の構成において、
前記検体採取治具を浸漬する前の段階で、前記容器本体の前記開口部を封止する開口部封止蓋と、検体採取後の前記検体採取部を前記抽出液に浸漬して検体を前記抽出液に移行させた後の段階で、前記容器本体の前記開口部を封止する開口部封止蓋とでは、異なる開口部封止蓋が用意されており、
検体を抽出液に移行させる前の段階で前記容器本体の前記開口部を封止する前記開口部封止蓋として、前記抽出液を、前記容器本体と前記開口部封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能な抽出液封止蓋が用意され、
検体を前記抽出液に移行させた後の段階で前記容器本体の前記開口部を封止する開口部封止蓋として、前記検体採取治具を前記抽出液とともに、前記容器本体と前記開口部封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能な検体採取治具収容機能付き封止蓋が用意されていること
を特徴としている。
Further, the test kit of
Before immersing the specimen collection jig, an opening sealing lid for sealing the opening of the container body, and the specimen collection section after specimen collection are immersed in the extract to remove the specimen. In the stage after shifting to the extract, an opening sealing lid different from the opening sealing lid for sealing the opening of the container body is prepared,
As the opening sealing lid for sealing the opening of the container main body before the specimen is transferred to the extraction liquid, the extraction liquid is sealed by the container main body and the opening sealing lid. An extract sealing lid that can be sealed in the space is prepared,
As an opening sealing lid for sealing the opening of the container body at a stage after the sample is transferred to the extract, the sample collection jig is sealed together with the extract and the container body and the opening. A sealing lid with a specimen collecting jig accommodation function that can be sealed in a sealed space formed by a stopper is provided.
また、請求項3の検査用キットは、請求項2の発明の構成において、前記検体採取治具収容機能付き封止蓋が、前記検体採取治具を折り曲げることなく前記密閉空間内に封止することが可能な寸法を備えたものであることを特徴としている。 According to a third aspect of the present invention, there is provided the test kit according to the second aspect, wherein the sealing lid with the specimen collecting jig receiving function seals the specimen collecting jig in the sealed space without bending the specimen collecting jig. It is characterized by having dimensions that can be used.
また、請求項4の検査用キットは、請求項1〜3のいずれかの発明の構成において、
(a)前記容器本体の前記底部は、前記容器本体の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(b)前記開封治具は、
前記容器本体の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器本体の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分ととともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器本体の間が密封されるとともに、前記容器本体の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴としている。
Moreover, the test kit according to
(a) the bottom of the container body is disposed in a raised bottom at a position retracted from the tip of the other end of the container body;
(b) The opening jig is
A cylindrical portion that fits into an opening jig housing region from the other end side to the bottom on the inner peripheral side of the container main body so as to be in close contact with the inner peripheral surface of the container main body,
The through-hole-forming sharp tip disposed on one end of the cylindrical portion;
A liquid extraction passage communicating with an inner portion of the cylindrical portion, the end of which functions as an extraction liquid outlet, and a liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage A liquid extraction flow path that constitutes the liquid passage together with an inner portion of the cylindrical portion that functions as a sealing lid attachment portion to be attached;
By pushing the unsealing jig into the unsealing jig housing area, the space between the unsealing jig and the container body is sealed, and a through-hole is formed in the thin film portion of the bottom of the container body. It is structured as follows.
また、請求項5の検査用キットは、請求項1〜4のいずれかの発明の構成において、前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴としている。 According to a fifth aspect of the present invention, there is provided the inspection kit according to any one of the first to fourth aspects, wherein the liquid passage of the opening jig is provided with a filter for filtering and removing solid matter. It is characterized by being.
また、請求項6の検査用キットは、請求項1〜5のいずれかの発明の構成において、前記開封治具の、前記貫通孔形成用尖端部には、薄膜状部分を貫通する貫通方向に略平行な少なくとも1つのスリットが形成されており、前記容器本体の前記底部の前記薄膜状部分を突き破って貫通孔が形成された状態において、前記容器本体内の抽出液が前記スリットを経て外部に取り出されるように構成されていることを特徴としている。 According to a sixth aspect of the present invention, there is provided the inspection kit according to any one of the first to fifth aspects of the present invention, wherein the through-hole forming point of the opening jig has a penetrating direction that penetrates the thin film-like portion. At least one slit that is substantially parallel is formed, and in a state where a through-hole is formed by breaking through the thin film-like portion of the bottom portion of the container body, the extract in the container body passes outside through the slit. It is configured to be taken out.
また、請求項7の検査用キットは、請求項1〜6のいずれかの発明の構成において、前記容器本体の前記底部を備えた他端側領域付近の側壁部分が、前記開口部が設けられた一端側領域付近の側壁部分よりも柔軟に構成されていることを特徴としている。 According to a seventh aspect of the present invention, there is provided the inspection kit according to any one of the first to sixth aspects, wherein the opening is provided in a side wall near the other end side region provided with the bottom of the container body. It is characterized by being more flexible than the side wall near the one end side region.
また、請求項8の検査用キットは、請求項1〜7のいずれかの発明の構成において、前記検体採取治具が、少なくとも一端側に綿球を備えた綿棒であることを特徴としている。
Also, test kit of
また、請求項9の検査用キットは、感染症検査に用いられるものであることを特徴としている。
In addition, the test kit according to
また、請求項10の検査用キットは、インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴としている。
The test kit according to
本願発明(請求項1)の検査用キットは、(a)少なくとも一端側に、検体を採取すべき検体採取部を備えた検体採取治具と、(b)一端側に開口部を備え、他端側に薄膜状部分を有する底部を備え、検体採取治具の検体採取部を浸漬して検体を移行させるべき抽出液が内部に収容された容器本体と、(c)容器本体の開口部を封止する開口部封止蓋と、(d)検体採取治具が収容されたまま開口部封止蓋により容器本体が封止された段階で、容器本体の底部の薄膜状部分に、抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部であって、先端側の厚みの薄い部分と、基端側の厚みの厚い部分とを備え、前記先端側の厚みの薄い部分と、前記基端側の厚みの厚い部分との間に段差部が形成されている貫通孔形成用尖端部を備え、貫通孔を通過した抽出液を通過させて外部に取り出す液通路とを備えた開封治具と、(e)液通路を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路を封止する液通路封止蓋とを有しているので、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、検体が取り扱い者に触れたり、外部に露出あるいは飛散したりすることを防止することが可能になる。 The test kit of the present invention (Claim 1 ) includes (a) a sample collecting jig provided with a sample collecting part to collect a sample on at least one end side, and (b) an opening on one end side. A container main body having a bottom portion having a thin film-like portion on the end side, and containing an extraction liquid to which the sample is to be transferred by immersing the sample collecting portion of the sample collecting jig; and (c) an opening of the container main body. An opening sealing lid to be sealed; and (d) an extraction liquid in a thin film-like portion at the bottom of the container body at the stage where the container body is sealed with the opening sealing lid while the specimen collecting jig is accommodated. A through-hole forming point for forming a through-hole through which a distal end side is formed , and a distal end side thin portion and a proximal end side thick portion, the distal end side thin portion, a through hole forming tip portion a step portion is formed between the thickness of thick portion of the base end side, passes through the through hole An unsealing jig provided with a liquid passage for allowing the liquid to pass through and taking it out to the outside; and (e) a liquid for sealing the liquid passage after taking out at least a part of the extract through the liquid passage and providing it for inspection. Since it has a passage sealing lid, the sample should touch the handler, be exposed to the outside, or be scattered in the process from sample collection by the sample collection jig to disposal of the sample after the test. Can be prevented.
また、貫通孔形成用尖端部が、先端側の厚みの薄い部分と、基端側の厚みの厚い部分とを備え、先端側の厚みの薄い部分と、基端側の厚みの厚い部分との間に段差部が形成されているような構成としているので、段差部が容器本体の底部の薄膜状部分の貫通孔近傍に当接して、薄膜状部分に変形を生じさせることから、貫通孔の近傍に隙間が形成されやすくなり、容器本体内の抽出液を、該隙間を経てより確実に外部に取り出しやすくなる。 In addition, the through-hole forming point includes a thin portion on the distal end side and a thick portion on the proximal end side, and a thin portion on the distal end side and a thick portion on the proximal end side Since the stepped portion is formed between them, the stepped portion comes into contact with the vicinity of the through-hole of the thin film-like portion at the bottom of the container body, and the thin-film-like portion is deformed. A gap is easily formed in the vicinity, and the extracted liquid in the container body can be more easily taken out to the outside through the gap.
また、請求項2の検査用キットのように、請求項1の発明の構成において、検体採取治具を浸漬する前の段階で、容器本体の開口部を封止する開口部封止蓋と、検体採取後の検体採取部を抽出液に浸漬して検体を抽出液に移行させた後の段階で、容器本体の開口部を封止する開口部封止蓋とでは、異なる開口部封止蓋を用意し、検体を抽出液に移行させる前の段階で容器本体の開口部を封止する開口部封止蓋として、抽出液を、容器本体と開口部封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能な抽出液封止蓋が用意され、検体を抽出液に移行させた後の段階で容器本体の開口部を封止する開口部封止蓋として、検体採取治具を抽出液とともに、容器本体と開口部封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能な検体採取治具収容機能付き封止蓋を用意しておくことにより、検体採取治具を抽出液とともに密閉空間内に確実に封止することが可能になり、インフルエンザウィルスの検査を行うべき検体などの、取り扱いが問題になりやすい検体を、より衛生的にかつ効率よく取り扱うことが可能になり、本願発明を実効あらしめることができる。
Further, as in the test kit of
また、請求項3の検査用キットのように、請求項2の発明の構成において、検体採取治具収容機能付き封止蓋として、検体採取治具を折り曲げることなく密閉空間内に封止することが可能な寸法を備えたものを用いるようにした場合、検体採取治具を変形させたりすることなく、容器本体と検体採取治具収容機能付き封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能になり、本願発明をさらに実効あらしめることができる。
Further, as in the test kit of
また、請求項4の検査用キットのように、請求項1〜3のいずれかの発明の構成において、(a)容器本体の底部が、容器本体の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、(b)開封治具が、容器本体の内周側の開封治具収容領域に、容器本体の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、筒状部の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部と、筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口として機能し、かつ、液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部の内側部分ととともに液通路を構成する液取出用流路とを備え、開封治具を開封治具収容領域に押し込むことにより、開封治具と容器本体の間が密封されるとともに、容器本体の底部の薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成した場合、開封治具を容器本体の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器本体の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成するとともに、開封治具と容器本体の間を密封することが可能になり、液取出用流路のみから抽出液を取り出すことができる状態に確実にすることが可能になり、本願発明をより実効あらしめることが可能になる。
Further, as in the test kit according to
また、請求項5の検査用キットのように、請求項1〜4のいずれかの発明の構成において、開封治具の液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタを配設することにより、検体を含む抽出液を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することが可能になる。すなわち、この請求項8の構成を備えた検査用キットは、固形分を含むような検体を取り扱う場合に特に有意義である。
Further, as in the test kit of
また、請求項6の検査用キットのように、請求項1〜5のいずれかの発明の構成において、開封治具の、貫通孔形成用尖端部に、薄膜状部分を貫通する貫通方向に略平行な少なくとも1つのスリットを形成するようにした場合、貫通孔形成用尖端部により容器本体の底部の薄膜状部分を突き破って貫通孔を形成した場合に、容器本体内の抽出液をスリットを経て外部に確実に取り出すことが可能になり、本願発明をより実効あらしめることができる。
Further, as in the inspection kit according to
また、請求項7の検査用キットのように、請求項1〜6のいずれかの発明の構成において、容器本体の底部を備えた他端側領域付近の側壁部分を、開口部が設けられた一端側領域付近の側壁部分よりも柔軟に構成した場合、上記他端側領域付近の側壁部分を押圧して、抽出液と検体採取治具の検体採取部とを十分に馴染ませて抽出効率を向上させることが可能になるとともに、抽出液を容器本体から排出する際には、上記他端側領域付近の側壁部分を押圧することにより抽出液を迅速に排出させることができる。
Further, as the test kit of
また、請求項8の検査用キットのように、請求項1〜7のいずれかの発明の構成において、検体採取治具として、少なくとも一端側に綿球を備えた綿棒を用いることにより、特殊な治具を必要とせずに検体を採取することが可能で、本願発明をさらに実効あらしめることができる。
なお、本願発明においては、検体採取治具として、上述の綿棒に限らず、一端側にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な種々の検体採取部を備えた構成の物を用いることが可能である。
Further, in the configuration of the invention according to any one of
In the present invention, the sample collection jig is not limited to the above-described cotton swab, and uses a configuration having various sample collection units capable of collecting and holding a sample such as a brush on one end side. It is possible.
また、本願発明の検査用キットは、請求項9の検査キットのように、感染症検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、感染症検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。
In addition, the test kit of the present invention is suitable for use in infectious disease tests like the test kit of
また、本願発明の検査用キットは、請求項10の検査用キットのように、インフルエンザウィルスの検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、インフルエンザウィルスの検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。
In addition, the test kit of the present invention is suitable for use in testing for influenza virus, as in the test kit of
以下に本願発明の実施例を示して、本願発明の特徴とするところをさらに詳しく説明する。 The features of the present invention will be described in more detail below with reference to examples of the present invention.
この実施例1では、インフルエンザウィルスの検査に用いられる検査用キットを例にとって説明する。 In Example 1, a test kit used for testing for influenza virus will be described as an example.
図1は本願発明の一実施例にかかるインフルエンザウィルスの検査用キットの構成を示す分解図(要部断面図)、図2は図1に示す検査用キットを構成する開封治具14を示す図であり、(a)は正面断面図、(b)は側面図である。
FIG. 1 is an exploded view showing a configuration of a kit for testing influenza virus according to one embodiment of the present invention (a cross-sectional view of the main part), and FIG. 2 is a diagram showing an
この実施例の検査用キットAは、図1および図2に示すように、(a)一端側に、検体を採取すべき検体採取部1を備えた検体採取治具2と、(b)一端側に開口部3を備えているとともに、開口部3が設けられた側とは逆側の他端側に、薄膜状部分4を有する底部5を備え、検体採取後の検体採取治具2の検体採取部1を浸漬(図3参照)して、採取された検体を移行させるべき抽出液を内部に収容する容器本体6と、(c)容器本体6の開口部3を封止して抽出液8を、容器本体6とにより形成される密閉空間内に封止する抽出液封止蓋7a(検体を抽出液8に移行させる前の段階で用いる開口部封止蓋7)と、(d)容器本体6に収容された抽出液8に、検体採取治具2の検体採取部1を浸漬し(図3参照)、採取された検体を抽出液8に移行させた後、検体採取治具2を折り曲げることなく、抽出液8とともに、容器本体6とにより形成される密閉空間9(図4,図5参照)に封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋7b(検体を抽出液8に移行させた後の段階で用いる開口部封止蓋7)と、検体採取治具収容機能付き封止蓋7bにより容器本体6が封止された段階で、容器本体6の底部5の薄膜状部分4に、抽出液8を通過させる貫通孔11(図6(b),(c)参照)を形成する貫通孔形成用尖端部12を備えるとともに、貫通孔11を通過した抽出液8を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路13とを備えた開封治具14と、(e)容器本体6の薄膜状部分4に形成された貫通孔11から、液通路13を経て抽出液8の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路13を封止する液通路封止蓋15とを備えている。
As shown in FIGS. 1 and 2, the test kit A of this embodiment includes (a) a
なお、この実施例では、検体を採取するための検体採取治具2として、検体採取部1である綿球を一端側に備えた綿棒が用いられている。
なお、綿棒としては、合成繊維をフロック加工して綿球を形成したものを使用してもよい。
さらに、本願発明においては、検体採取治具として、上述のような綿棒に限らず、一端側にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な検体採取部を備えた種々の構成の物を用いることが可能である。
In this embodiment, a cotton swab provided with a cotton ball, which is the
In addition, as a cotton swab, you may use what formed the cotton ball by flocking synthetic fiber.
Furthermore, in the present invention, the specimen collecting jig is not limited to the above-described cotton swab, but has various configurations including a specimen collecting section capable of collecting and holding a specimen such as a brush on one end side. Can be used.
また、この実施例では、検体採取治具2を除いて、検査用キットを構成する各構成部材は、透明または半透明で、かつ可撓性を備えた材料(この実施例では低密度ポリエチレン)から形成されており、内容物の量を目視で確認することができるとともに、貫通孔11(図6(b),(c)参照)を形成した後に、容器本体6を押圧して変形させる(例えば、容器本体6の胴部を軽く押さえる)ことにより、抽出液8を、開封治具14の液通路13の先端の取り出し口18から滴下させて供給することができるように構成されている。
Further, in this embodiment, except for the
また、容器本体6の開口部3と、容器本体6とにより形成される密閉空間内に封止する抽出液封止蓋7a(検体を抽出液8に移行させる前の段階で用いる開口部封止蓋7)にはネジが形成されており、両者が互いに螺合して、開口部3が抽出液封止蓋7aにより封止されるように構成されている。
In addition, an extraction
また、容器本体6の開口部3を封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋7b(検体を抽出液8に移行させた後の段階で用いる開口部封止蓋7)にもネジが形成されており、両者が互いに螺合して、開口部3が検体採取治具収容機能付き封止蓋7bにより封止されるように構成されている。
Further, a screw is also provided on the sealing
また、この実施例の検査用キットAにおいては、容器本体6の底部5が、容器本体6の下端から後退した位置に、上げ底状に配設されている。そして、開封治具14は、容器本体6の底部5より下側の、内周側スペースである開封治具収容領域16に、容器本体6の内周面と密着するようにはまり込む筒状部17と、筒状部17の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部12と、筒状部17の内側部分と連通し、その端部が抽出液8の取り出し口18として機能し、かつ、液通路を封止するための液通路封止蓋15が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部の内側部分ととともに液通路13を構成する液取出用流路19とを備えている。そして、この開封治具14を開封治具収容領域16に押し込むことにより、開封治具14と容器本体6の間が密封されるとともに、容器本体6の底部5の薄膜状部分4に貫通孔11が形成されるように構成されている。
Further, in the inspection kit A of this embodiment, the
これにより、開封治具14を容器本体6の開封治具収容領域16に押し込むことにより、容器本体6の底部5の薄膜状部分4に貫通孔11を形成するとともに、開封治具14と容器本体6の間を密封することが可能になり、抽出液8を他の部分から漏出させることなく、液取出用流路19のみから抽出液8を確実に取り出すことが可能になる。
As a result, the opening
また、図2(a)、(b)に示すように、開封治具14の液通路13には、抽出液8が検体に由来する固形物を含有している場合にも、抽出液8を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することができるように、固形物を濾過して除去するためのフィルタ20が配設されている。
なお、フィルタ20は、検体が抽出された抽出液の粘性を低下させる作用を果たす場合もある。
Further, as shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the
Note that the
また、開封治具14の、貫通孔形成用尖端部12には、容器本体6の底部5の薄膜状部分4を貫通する貫通方向に略平行なスリット21(図2(b)、図6(c)参照)が形成されている。これにより、貫通孔形成用尖端部12により容器本体6の底部5の薄膜状部分4を突き破って貫通孔11を形成した場合に、容器本体6内の抽出液8を、スリット21を経て外部に確実に取り出すことが可能になる。
Further, a slit 21 (FIG. 2 (b), FIG. 6 (FIG. 2B), FIG. c)) is formed. Thereby, when the through-
また、容器本体6内の抽出液8を、より確実に外部に取り出しやすくするために、開封治具14の、貫通孔形成用尖端部12は、先端側の厚みの薄い部分12aと、基端側の厚みの厚い部分12bとを備え、先端側の厚みの薄い部分12aと、基端側の厚みの厚い部分12bとの間に段差部12cが形成されている。このような構成とした場合、段差部12cが容器本体6の底部5の薄膜状部分4を押して変形を生じさせることから、貫通孔11の近傍に隙間が形成されやすくなり、容器本体6内の抽出液8を、該隙間を経てより確実に外部に取り出しやすくなる。すなわち、先端側の厚みの薄い部分12aにより底部5の薄膜部分4を突き破るとともに、段差部12cにより、この突き破られた薄膜部分4を確実に上方に押し上げて、貫通孔11の近傍に抽出液8の通路を確実に形成することが可能になり、容器本体6内の抽出液8を該通路を経て確実に外部に取り出すことができる。
Further, in order to make it easier to take out the
次に、上記検査用キットの使用方法、すなわち、検査用キットを用いて検体を処理し、インフルエンザウィルスの検査を行う方法について説明する。 Next, a method for using the above-described test kit, that is, a method for processing a specimen using the test kit and testing for influenza virus will be described.
(1)まず、一端側に、検体を採取すべき検体採取部1を備えた検体採取治具2により検体(例えばのどの粘膜など)を採取する。
(1) First, a sample (for example, a mucous membrane of the throat) is collected on one end side by a
(2)薄膜状部分4を有する底部5を備えた容器本体6の開口部3から抽出液封止蓋7aを取り外し、図3に示すように、容器本体6に収容された抽出液8に、検体採取治具2の検体採取部1を浸漬して、採取された検体を抽出液8に移行させる。
(2) The extract-sealed
(3)それから、図4に示すように、容器本体6の開口部3を検体採取治具収容機能付き封止蓋7bにより封止して、検体採取治具2を抽出液8とともに、容器本体6と検体採取治具収容機能付き封止蓋7bにより形成される密閉空間9に封止する。
この状態で抽出液8は密閉空間9内に密封された状態となるので、全体を揺動させたり、振盪したりして、検体と抽出液とを十分に混合することが可能になる。
(3) Then, as shown in FIG. 4, the
In this state, the
また、本発明においては、容器本体6の、底部5を備えた他端側領域付近31(図4)の側壁部分は、開口部3が設けられた一端側領域付近32(図4)の側壁部分よりも柔軟に構成されていることが望ましい。
具体的には、容器本体6の、底部5を備えた他端側領域付近31の側壁部分に、指で押さえることにより変形させることが可能で、押圧力を取り除くと、元の形状に復元する程度の柔軟性を持たせることが好ましい。
このように、容器本体6の、底部5を備えた他端側領域付近31の側壁部分を、開口部3が設けられた一端側領域付近32の側壁部分よりも柔軟にする方法としては、例えば、上記他端側領域付近31の側壁部分の肉厚を、上記一端側領域付近32の側壁部分の肉厚よりも薄くする方法などが例示される。
このようにした場合、他端側領域付近31の側壁部分を押圧して検体採取治具2の検体採取部1を揉み、抽出液8と検体採取部1とを十分に馴染ませて抽出効率を向上させることが可能になり好ましい。また、抽出液8を容器本体6から排出する際には、上記他端側領域付近31の側壁部分を押圧することにより、抽出液8を迅速に排出させることが可能になり好都合である。
Moreover, in this invention, the side wall part 31 (FIG. 4) vicinity of the other end side area | region 31 (FIG. 4) provided with the
Specifically, the side wall of the
As described above, as a method of making the side wall portion near the other
In this case, the side wall portion near the other
(4)次に、図5、図6(a),(b),(c)に示すように、容器本体6の底部5の薄膜状部分4に、貫通孔形成用尖端部12を備えた開封治具14を、液通路封止蓋15が取り付けられた状態で容器本体6の底部5の内周側に嵌合させ、さらに、底部5に向かって押し込み、開封治具14の貫通孔形成用尖端部12により、底部5の薄膜状部分4に、抽出液8を通過させる貫通孔11を形成する。
このとき、液通路封止蓋15が取り付けられているので、貫通孔11が形成されても抽出液8が外部に漏出することはない。
(4) Next, as shown in FIGS. 5, 6 (a), 6 (b), (c), the thin film-
At this time, since the liquid
(5)その後、図7に示すように、液通路封止蓋15を取り外し、容器本体6の薄膜状部分4に形成された貫通孔11から、液通路を経て抽出液8の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供する。
(5) Thereafter, as shown in FIG. 7, the liquid
このとき、開封治具14の、貫通孔形成用尖端部12に、薄膜状部分4を貫通する貫通方向に略平行なスリット21および段差部12cが形成されているので、貫通孔形成用尖端部12により容器本体6の底部5の薄膜状部分4を突き破って貫通孔11を形成した場合に、図6(b),(c)に示すように、段差部12cが容器本体6の底部5の薄膜状部分4の貫通孔近傍に当接して、薄膜状部分4に変形を生じさせることから、貫通孔11の近傍に、抽出液8が通過する隙間が形成されやすくなるとともに、スリット21が抽出液8の流路となるため、抽出液8を外部に確実に取り出して、容易に検査に供することができる。
At this time, since the
(6)そして、上述のように、抽出液8の取り出し後に、図8に示すように、液通路を、液通路封止蓋15により封止して、抽出液8が外部に漏出しない状態で、検査キット全体を廃棄する(例えば、専用の廃棄用容器などに入れてまとめて廃棄する)ことが可能な状態とする。
(6) As described above, after the
これにより、インフルエンザウィルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。 This makes it possible to efficiently handle and process specimens that are not desirable to touch the handler from a hygiene perspective or to be exposed to the external environment, such as specimens used for influenza virus testing. Become.
なお、上記実施例では、開口部封止蓋7として、抽出液封止蓋7a(検体を抽出液8に移行させる前の段階で用いる開口部封止蓋7)と、検体採取治具収容機能付き封止蓋7b(検体を抽出液8に移行させた後の段階で用いる開口部封止蓋7)とを備えた検査用キットを例にとって説明したが、場合によっては、開口部封止蓋7として、検体を抽出液8に移行させる前と後の、両方の段階で1つの開口部封止蓋7(すなわち、抽出液を封止する機能と、検体採取治具を収容する機能の両方の機能を備えた開口部封止蓋)を用い、部品点数を減らすように構成することも可能である。
In the above embodiment, as the
また、液通路封止蓋15を、例えば、開封治具14の下端部全体を覆うようなキャップ状にすることも可能であり、このように構成した場合、検体抽出後の抽出液を開封治具14の液取出用通路19から滴下させた後の、抽出液が付着している可能性のある部分をより確実に覆うことが可能になり、感染防止の見地から好ましい。
In addition, the liquid
本願発明はさらにその他の点においても上記実施例に限定されるものではなく、検体採取部を備えた検体採取治具の具体的な構成、容器本体や開口封止蓋の形状や構造、開封治具の構成、特にスリットや段差部の配設態様などに関し、発明の範囲内において、種々の応用、変形を加えることができる。 The invention of the present application is not limited to the above embodiment in other respects as well, the specific configuration of the specimen collection jig provided with the specimen collection section, the shape and structure of the container body and the opening sealing lid, and the opening treatment Various applications and modifications can be made within the scope of the invention with respect to the configuration of the tool, particularly the arrangement of the slits and stepped portions.
上述のように、本願発明によれば、感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能になる。したがって、本願発明は、検体処理の技術分野や、それに用いられる検査用キットの分野に広く適用することが可能である。 As described above, according to the present invention, it is not desirable to touch the handler from the viewpoint of hygiene or to be exposed to the external environment, such as a specimen used for infectious bacteria or virus inspection. The specimen can be handled and processed safely and efficiently. Therefore, the present invention can be widely applied to the technical field of specimen processing and the field of test kits used therefor.
1 検体採取部
2 検体採取治具
3 開口部
4 薄膜状部分
5 底部
6 容器本体
7 開口部封止蓋
7a 抽出液封止蓋
7b 検体採取治具収容機能付き封止蓋
8 抽出液
9 密閉空間
11 貫通孔
12 貫通孔形成用尖端部
12a 先端側の厚みの薄い部分
12b 基端側の厚みの厚い部分
12c 段差部
13 液通路
14 開封治具
15 液通路封止蓋
16 開封治具収容領域
17 筒状部
18 取り出し口
19 液取出用流路
20 フィルタ
21 スリット
31 他端側領域付近
32 一端側領域付近
A 検査用キット
DESCRIPTION OF
Claims (10)
(b)一端側に開口部を備えているとともに、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に、薄膜状部分を有する底部を備え、前記検体採取治具の前記検体採取部を浸漬して、採取された検体を移行させるべき抽出液が内部に収容された容器本体と、
(c)前記容器本体の前記開口部を封止する開口部封止蓋と、
(d)前記容器本体に収容された抽出液に、前記検体採取治具の前記検体採取部が浸漬され、採取された検体が前記抽出液に移行し、かつ、前記検体採取治具が収容されたまま前記開口部封止蓋により前記容器本体が封止された段階で、前記容器本体の前記底部の薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部であって、先端側の厚みの薄い部分と、基端側の厚みの厚い部分とを備え、前記先端側の厚みの薄い部分と、前記基端側の厚みの厚い部分との間に段差部が形成されている貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
(e)前記容器本体の前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備することを特徴とする検査用キット。 (a) a sample collection jig provided with a sample collection unit to collect a sample at least on one end side;
(b) An opening is provided on one end side, and a bottom having a thin-film portion is provided on the other end side opposite to the side on which the opening is provided, and the sample collection of the sample collection jig A container main body in which an extraction liquid to which the collected specimen is to be transferred is immersed;
(c) an opening sealing lid for sealing the opening of the container body;
(d) The sample collection part of the sample collection jig is immersed in the extract stored in the container body, the collected sample is transferred to the extract, and the sample collection jig is stored. by the opening sealing cover remains at the stage of the container body is sealed, the thin film portion of the bottom portion of the container main body, a through hole forming tip portion for forming a through hole for passing the extract And a step portion is provided between the thin portion on the distal end side and the thick portion on the proximal end side. An opening jig provided with a liquid passage disposed so as to allow the extracted liquid that has passed through the through-hole to be taken out to the outside, including the formed tip for forming the through-hole .
(e) A liquid that seals the liquid passage after taking out at least a part of the extract from the through-hole formed in the thin film portion of the container body to the outside through the liquid passage. An inspection kit comprising a passage sealing lid.
検体を抽出液に移行させる前の段階で前記容器本体の前記開口部を封止する前記開口部封止蓋として、前記抽出液を、前記容器本体と前記開口部封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能な抽出液封止蓋が用意され、
検体を前記抽出液に移行させた後の段階で前記容器本体の前記開口部を封止する開口部封止蓋として、前記検体採取治具を前記抽出液とともに、前記容器本体と前記開口部封止蓋により形成される密閉空間内に封止することが可能な検体採取治具収容機能付き封止蓋が用意されていること
を特徴とする請求項1記載の検査用キット。 Before immersing the specimen collection jig, an opening sealing lid for sealing the opening of the container body, and the specimen collection section after specimen collection are immersed in the extract to remove the specimen. In the stage after shifting to the extract, an opening sealing lid different from the opening sealing lid for sealing the opening of the container body is prepared,
As the opening sealing lid for sealing the opening of the container main body before the specimen is transferred to the extraction liquid, the extraction liquid is sealed by the container main body and the opening sealing lid. An extract sealing lid that can be sealed in the space is prepared,
As an opening sealing lid for sealing the opening of the container body at a stage after the sample is transferred to the extract, the sample collection jig is sealed together with the extract and the container body and the opening. test kit of claim 1, wherein the specimen collecting tool housing function sealing lid that can be sealed in the sealed space formed by sealing the lid are provided.
(b)前記開封治具は、
前記容器本体の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器本体の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分ととともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器本体の間が密封されるとともに、前記容器本体の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の検査用キット。 (a) the bottom of the container body is disposed in a raised bottom at a position retracted from the tip of the other end of the container body;
(b) The opening jig is
A cylindrical portion that fits into an opening jig housing region from the other end side to the bottom on the inner peripheral side of the container main body so as to be in close contact with the inner peripheral surface of the container main body,
The through-hole-forming sharp tip disposed on one end of the cylindrical portion;
A liquid extraction passage communicating with an inner portion of the cylindrical portion, the end of which functions as an extraction liquid outlet, and a liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage A liquid extraction flow path that constitutes the liquid passage together with an inner portion of the cylindrical portion that functions as a sealing lid attachment portion to be attached;
By pushing the unsealing jig into the unsealing jig housing area, the space between the unsealing jig and the container body is sealed, and a through-hole is formed in the thin film portion of the bottom of the container body. It is comprised as follows. The test | inspection kit in any one of Claims 1-3 characterized by the above-mentioned.
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