JP4770062B2 - Space pressure control system - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明が属する技術分野】
本発明は、空間の圧力制御システムに係り、特に、開口部を有する仕切壁で区画された複数の空間をそれぞれ独立して圧力制御を行うようにした空間の圧力制御システムに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
外部から隔離されたアイソレータ内に充填機等の処理装置を設置し、医薬品等の製造を行うアイソレータシステムが従来から知られている。例えば、医薬品産業では、このようなアイソレータを主として高度な無菌環境を維持するため、あるいは、病原菌や生理活性の強い薬物を取り扱う目的等で使用している。本発明は、外部と隔離されたアイソレータ内で、薬理活性の強い医薬用の粉末を調合したり、容器内に粉末を充填する作業を行う場合に、このような粉末をアイソレータの外部に出さないようにするための技術に関するものである。
【0003】
前記のように外部から隔離されたアイソレータ内で粉末等の薬理活性の強い物質を取り扱う場合には、アイソレータ内を、開口部を有する仕切壁によって複数の空間に区画し、これら複数の空間のうち中央部付近に位置する空間内に粉末充填機を設置している。そして、従来は、粉末充填機を設置した空間内の圧力を最も高く、この充填部から上流側および下流側に離れるに従って順次圧力が低くなるように、各空間内の圧力を制御していた。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
前記のようにアイソレータ内の中央部付近に配置された粉末を処理する空間内を高圧力に制御し、その前後の空間(高圧力に制御された空間の上流側の空間および下流側の空間)は徐々に低圧力となるような圧力制御を行った場合には、処理空間で飛散したり容器に付着した粉末が前後の空間を通ってアイソレータの外部に出ることを完全に阻止することは出来なかった。
【0005】
本発明は、前記課題を解決するためになされたもので、医薬用の粉末や、その他薬理活性の強い物質が、アイソレータ等の空間から外部に出てしまうことを確実に阻止することが出来る空間の圧力制御システムを提供することを目的とするものである。
【0006】
【課題を解決するための手段】
本発明にかかる空間の圧力制御システムは、開口部を有する仕切壁で区画された複数の空間と、各空間に設けられた給気手段および排気手段と、前記給気手段および排気手段を制御して前記空間内の圧力を所定の陽圧値に維持する圧力制御手段とを備え、前記複数の空間中に物品に所定の処理を行う処理空間と、その上流側と下流側に物品の搬送空間を配置して各空間内の圧力を制御するものであって、特に、前記処理空間内の圧力を高圧力に制御するとともに、前記搬送空間に前記処理空間の圧力よりも低圧力に制御する低圧力搬送空間と、前記処理空間の圧力と前記低圧力搬送空間の圧力の中間の圧力に制御する中圧力搬送空間とを設けるとともに、前記処理室の上流側に物品の搬送方向に沿って中圧力搬送空間と低圧力搬送空間とを順次配置するとともに、処理室の下流側に物品の搬送方向に沿って低圧力空間と中圧力空間とを順次配置したものである。
【0007】
【発明の実施の形態】
以下、図面に示す実施の形態により本発明を説明する。図1は、本発明の一実施の形態に係る圧力制御システムによって内部の空間の圧力が制御されるアイソレータの平面配置図、図2は、前記圧力制御システムの回路図である。アイソレータ(全体として符号2で示す)の内部は、開口部4Aa、4Ba、4Ca、4Da、4Ea、4Fa、4Gaを有する複数の仕切壁4A、4B、4C、4D、4E、4F、4Gによって、複数(この実施の形態では8個)の空間11、12、13、14、15、16、17、18に区画されている。
【0008】
アイソレータ2内の最も上流側の空間11(第1ゾーン)は、その上流側に設置された別のアイソレータ6に連結されており、この上流側の別のアイソレータ6から粉末が充填される容器(図示せず)が供給される。前記上流側のアイソレータ6と第1ゾーン11との間の開口(容器搬入口)はシャッター8によって開閉できるようになっており、このシャッター8を開放して、上流側アイソレータ6に設置されたコンベヤ10から第1ゾーン11側に容器が受け渡される。
【0009】
このアイソレータ2内の最初の空間(第1ゾーン)11から第7番目の空間(第7ゾーン)17迄の内部に、メインコンベヤ20が配置されており、このコンベヤ20によって前記コンベヤ10から容器を受け取って搬送する。そして、容器は、第4番目の空間(第4ゾーン)14内迄搬送され、この空間14内に設置された粉末充填機(図示せず)によって医薬用の粉末が充填される。従って、第4ゾーン14が物品の処理空間であり、その前後のゾーン11、12、13、15、16、17が物品の搬送空間になっている。
【0010】
このアイソレータ2の最後(第8番目)の空間18はエアシャワー部であり、粉末が充填されて搬送されてきた容器をこの空間18内のコンベヤ22によって受け取り、エアを吹き付けて容器に付着していた粉末等を吹き飛ばす。このエアシャワー部18と、前記第7ゾーン17との間の仕切壁4Gに形成された開口4Gaにはシャッター24が設けられて開閉できるようになっている。
【0011】
アイソレータ2内の前記各ゾーン(第1ゾーン11ないし第7ゾーン17およびエアシャワー部18)は、独立して圧力制御できるようになっており、それぞれに、一組の給気ブロア11A、12A、13A、14A、15A、16A、17A、18Aおよび排気ブロア11B、12B、13B、14B、15B、16B、17B、18Bと、図示しない圧力センサが設けられている。さらに、前記各ゾーン11〜18内の圧力を所定の圧力に維持するように、前記吸気ブロア11A〜18Aおよび排気ブロア11B〜18Bの給気量および排気量を制御する制御手段(図示せず)が設けられている。なお、前記のように各ゾーンにそれぞれ一組の給気ブロアおよび排気ブロアを設けなくとも良く、二つのゾーンまたはそれ以上のゾーンを一組の給気ブロアおよび排気ブロアによって制御することもできる。
【0012】
また、前記粉末充填機が設置されている第4ゾーン14の前後に位置する第3ゾーン13および第5ゾーン15には、それぞれエアシャワー用のブロア26A、28Aを有する循環ライン26、28が設けられており、第4ゾーン14で容器内に粉末を充填した際にその空間内に飛散した粉末や、容器に付着した粉末等を吹き落とすようになっている。
【0013】
この実施の形態では、各空間(各ゾーン11〜18)内の圧力がそれぞれ独立して制御されており、第1ゾーン11は40Pa陽圧(つまり大気圧プラス40Paの圧力)に維持されており、次の第2ゾーン12は15Pa陽圧、第3ゾーン13は50Pa陽圧になるようにそれぞれ制御されている。そして、粉末充填機が設置されている第4ゾーン14は、このアイソレータ2内で最も高圧である80Paの陽圧に維持されている。さらに、この第4ゾーン14の下流側の第5ゾーン15は50Pa、第6ゾーン16は15Pa、第7ゾーン17は40Paの陽圧をそれぞれ維持するように制御されている。また、このアイソレータ2内の最も下流側の、エアシャワー部18は10Paの陽圧になっている。なお、このアイソレータの上流側に連結されている別のアイソレータ6は、100Paの陽圧を維持するように制御されている。
【0014】
前記構成にかかるアイソレータ2では、区画された各ゾーン11〜18内がそれぞれ前述の圧力に制御されており、上流側の別のアイソレータ6から供給されてきた容器は、40Pa陽圧に維持された第1ゾーン11、15Pa陽圧の第2ゾーン12、そして50Pa陽圧の第3ゾーン13を順次通過して、充填部である第4ゾーン14に搬入される。この第4ゾーン14には粉末充填機が設置されており、この粉末充填機によって医薬用の粉末が容器内に充填される。粉末が充填された容器は、第4ゾーン14から、下流側の50Pa陽圧に維持された第5ゾーン15、15Pa陽圧の第6ゾーン16、40Pa陽圧の第7ゾーン17を順次経て、最後のエアシャワー部18に送られ、エアシャワーを浴びた後このアイソレータ2から排出される。
【0015】
前述のように第4ゾーン14は、このアイソレータ2内で最も高い圧力(80Pa)に制御されており、容器内へ粉末を充填する際に、この空間内に飛散した粉末は、この第4ゾーン14よりも低い圧力(50Pa)に制御されている第3ゾーン13および第5ゾーン15に流れ出す。これら第3ゾーン13の上流側の第2ゾーン12、および第5ゾーン15の下流側の第6ゾーン16は、このアイソレータ2内で最も低圧(15Pa)に制御されており、前記飛散した粉末はさらにこれら第2ゾーン12および第6ゾーン16に流れ出す。しかしながら、第2ゾーン12の上流側の第1ゾーン11と第6ゾーン16の下流側の第7ゾーン17は、前記第2ゾーン12および第6ゾーン16内の圧力よりも高い圧力(40Pa)に制御されており、充填部である第4ゾーン14から流れ出してきた粉末は、これら第1ゾーン11および第7ゾーン17に流れ出すことはなく、第2ゾーン12および第6ゾーン16内に閉じこめられる。
【0016】
本実施の形態に係るアイソレータ2は、仕切壁4A〜4Gによって区画された各ゾーン11〜18内を前記のような圧力勾配、つまり、粉末充填機が設置された充填部(第4ゾーン14)を最も高い圧力に制御するとともに、その上流側および下流側に最も低圧力のゾーン(第2ゾーン12および第6ゾーン16)を設け、さらにその外側に前記高圧力(80Pa)と低圧力(15Pa)との中間の圧力(40Pa)に設定した中圧力ゾーン(第1ゾーン11および第7ゾーン17)を設けたので、充填部での充填作業時に飛散した粉末がアイソレータ2の外部に出てしまうことがない。
【0017】
なお、前記実施の形態では、最も高圧力に制御された第4ゾーン14と最も定圧力に制御された第2ゾーン12および第6ゾーン16との間に、それぞれ50Pa陽圧に制御された第3ゾーン13および第5ゾーンを設けているが、これらのゾーンは必ずしも設けなくとも良い。いずれにしても、本発明は、高圧力に制御された粉末充填等の処理空間の下流側に低圧力のゾーンと中圧力のゾーンとを順次設けるとともに、前記処理空間の上流側に低圧力のゾーンと中圧力のゾーンとを順次設ければ良い。また、前記実施の形態で示した各ゾーンの圧力の数値は一例であり、その他の圧力に制御することもできる。さらに、前記実施の形態では、アイソレータ内を開口部を有する仕切壁によって複数の空間に区画した場合について説明したが、複数のアイソレータ同士を連結して一つのアイソレータとして扱う場合にも本発明を適用できることはいうまでもない。
【0018】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、開口部を有する仕切壁で区画された複数の空間と、各空間に設けられた給気手段および排気手段と、前記給気手段および排気手段を制御して前記空間内の圧力を所定の陽圧値に維持する圧力制御手段とを備え、前記複数の空間中に物品に所定の処理を行う処理空間と、その上流側と下流側に物品の搬送空間を配置して各空間内の圧力を制御する空間の圧力制御システムにおいて、前記処理空間内の圧力を高圧力に制御するとともに、前記搬送空間に前記処理空間の圧力よりも低圧力に制御する低圧力搬送空間と、前記処理空間の圧力と前記低圧力搬送空間の圧力の中間の圧力に制御する中圧力搬送空間とを設けるとともに、前記処理室の上流側に物品の搬送方向に沿って中圧力搬送空間と低圧力搬送空間とを順次配置するとともに、処理室の下流側に物品の搬送方向に沿って低圧力空間と中圧力空間とを順次配置したことにより、前記処理空間からその下流側および上流側の低圧力の空間に流れ出した粉末等の薬理活性が強い物質は、この低圧力の空間のさらに下流側または上流側に配置された空間が中圧力のため、前記低圧力の空間内に閉じこめられて外部に流れ出すことがない。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施の形態に係る空間の圧力制御システムによって制御されるアイソレータの全体の配置を示す平面図である。
【図2】前記空間の圧力制御システムの回路図である。
【符号の説明】
2 アイソレータ
4A〜4G 仕切壁
4Aa〜4Ga 開口部
11A〜18A 給気ブロア
11B〜18B 排気ブロア
11 中圧力の搬送空間(第1ゾーン)
12 低圧力の搬送空間(第2ゾーン)
14 処理空間(第4ゾーン)
16 低圧力の搬送空間(第6ゾーン)
17 中圧力の搬送空間(第7ゾーン)[0001]
[Technical field to which the invention belongs]
The present invention relates to a pressure control system for a space, and more particularly to a pressure control system for a space in which a plurality of spaces partitioned by a partition wall having an opening are independently controlled.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, an isolator system in which a processing device such as a filling machine is installed in an isolator isolated from the outside and manufactures pharmaceutical products and the like is known. For example, in the pharmaceutical industry, such an isolator is mainly used for maintaining a highly sterile environment, or for the purpose of handling pathogens or highly bioactive drugs. The present invention does not take out such powder outside the isolator when preparing a pharmaceutical powder with strong pharmacological activity in an isolator isolated from the outside or filling the container with powder. It is related with the technique for making it.
[0003]
When handling a substance with strong pharmacological activity such as powder in the isolator isolated from the outside as described above, the inside of the isolator is partitioned into a plurality of spaces by a partition wall having an opening, and among these spaces, A powder filling machine is installed in a space located near the center. Conventionally, the pressure in each space is controlled so that the pressure in the space where the powder filling machine is installed is the highest, and the pressure gradually decreases with increasing distance from the filling portion to the upstream side and the downstream side.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, the space in which the powder disposed near the center of the isolator is processed is controlled to a high pressure, and the space before and after the space (the space upstream and downstream of the space controlled to a high pressure) When pressure control is performed so that the pressure gradually becomes low, it is possible to completely prevent the powder scattered in the processing space or the powder adhering to the container from flowing out of the isolator through the front and rear spaces. There wasn't.
[0005]
The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and is a space that can reliably prevent a pharmaceutical powder and other highly pharmacologically active substances from coming out of the space of an isolator or the like. An object of the present invention is to provide a pressure control system.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
A space pressure control system according to the present invention controls a plurality of spaces partitioned by a partition wall having an opening , air supply means and exhaust means provided in each space, and the air supply means and exhaust means. the pressure in the space and a pressure control means for maintaining a predetermined positive pressure value each, and the processing space for performing predetermined processing to the article in the plurality of spaces, transfer space of the article on the upstream side and the downstream side The pressure in each space is controlled by controlling the pressure in the processing space to a high pressure, and the pressure in the transfer space is controlled to be lower than the pressure in the processing space. A pressure transfer space, an intermediate pressure transfer space that is controlled to a pressure intermediate between the pressure of the processing space and the pressure of the low pressure transfer space, and an intermediate pressure along the transfer direction of the article upstream of the processing chamber. Transfer space and low-pressure transfer space in order Together arranged along the conveying direction of the article on the downstream side of the processing chamber is obtained by sequentially arranging the low pressure space and the medium-pressure space.
[0007]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The present invention will be described below with reference to embodiments shown in the drawings. FIG. 1 is a plan layout view of an isolator in which the pressure in an internal space is controlled by a pressure control system according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a circuit diagram of the pressure control system. The interior of the isolator (generally indicated by reference numeral 2) includes a plurality of
[0008]
The most upstream space 11 (first zone) in the
[0009]
A
[0010]
The last (eighth)
[0011]
Each of the zones (the
[0012]
In addition,
[0013]
In this embodiment, the pressure in each space (each zone 11-18) is independently controlled, and the
[0014]
In the
[0015]
As described above, the
[0016]
The
[0017]
In the above-described embodiment, the positive pressure controlled to 50 Pa positive between the
[0018]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, a plurality of spaces partitioned by a partition wall having an opening , air supply means and exhaust means provided in each space, and the air supply means and exhaust means are controlled. the pressure in the space and a pressure control means for maintaining a predetermined positive pressure value each, and the processing space for performing predetermined processing to the article in the plurality of spaces, transfer space of the article on the upstream side and the downstream side In the pressure control system for the space in which the pressure in each space is controlled by controlling the pressure in the processing space, the pressure in the processing space is controlled to a high pressure, and the pressure in the transfer space is controlled to be lower than the pressure in the processing space. A pressure transfer space, an intermediate pressure transfer space that is controlled to a pressure intermediate between the pressure of the processing space and the pressure of the low pressure transfer space, and an intermediate pressure along the transfer direction of the article upstream of the processing chamber. Transfer space and low pressure transfer space Sequentially with placing, by along the conveying direction of the article on the downstream side of the processing chamber are sequentially arranged a low pressure space and the medium-pressure space has, in the space of lower pressure on the downstream side and the upstream side from the processing space Substances with strong pharmacological activity, such as powder that has flowed out, can be trapped in the low-pressure space and flow out to the outside because the space located further downstream or upstream of the low-pressure space is medium pressure. Absent.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing an overall arrangement of isolators controlled by a space pressure control system according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a circuit diagram of a pressure control system for the space.
[Explanation of symbols]
2
12 Low pressure transfer space (second zone)
14 Processing space (4th zone)
16 Low pressure transfer space (6th zone)
17 Medium pressure transport space (7th zone)
Claims (1)
前記処理空間内の圧力を高圧力に制御するとともに、前記搬送空間に前記処理空間の圧力よりも低圧力に制御する低圧力搬送空間と、前記処理空間の圧力と前記低圧力搬送空間の圧力の中間の圧力に制御する中圧力搬送空間とを設けるとともに、前記処理室の上流側に物品の搬送方向に沿って中圧力搬送空間と低圧力搬送空間とを順次配置するとともに、処理室の下流側に物品の搬送方向に沿って低圧力空間と中圧力空間とを順次配置したことを特徴とする空間の圧力制御システム。A plurality of spaces partitioned by a partition wall having an opening , air supply means and exhaust means provided in each space, and the air supply means and exhaust means are controlled to control the pressure in the space to a predetermined positive pressure Pressure control means for maintaining the value, and a processing space for performing predetermined processing on the article in the plurality of spaces, and an article conveyance space on the upstream side and the downstream side thereof to control the pressure in each space In the space pressure control system
Controls the pressure in the treatment space in a high pressure, and low pressure transfer space also be controlled to a low pressure than the pressure of the processing space into the transport space, the pressure between the pressure of the processing space the lower pressure transfer space An intermediate pressure conveyance space that controls to an intermediate pressure is provided, and an intermediate pressure conveyance space and a low pressure conveyance space are sequentially arranged along the article conveyance direction on the upstream side of the processing chamber, and the downstream side of the processing chamber A pressure control system for a space, wherein a low-pressure space and a medium-pressure space are sequentially arranged along the article conveyance direction .
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