JP4740150B2 - 医療用ワイヤ - Google Patents
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Description
このような種々の負担を軽減し、必要な手術をより安全に、かつ簡便に実行することができるよう、近年では、カテーテルやガイドワイヤ、血管などを閉塞させるための塞栓材料、その他の各種の医療機器が開発され、実用に供されている。そして、カテーテルやガイドワイヤなどの医療機器における最近の進歩により、血管内から所要の患部にアプローチする血管内手術が実行されるようになってきており、特に動静脈奇形、脳動脈瘤、頚動脈海綿静脈洞瘻などの疾患の治療に多く適用されるようになってきている。
このように抵抗値が低下した状態では、ジュール熱の発熱量が減少したものとなり、その結果、熱可溶性接続部材は完全に溶断せず、従って、生体内留置部材は分離されないままである。
前記ワイヤ本体の先端部における電極形成部の外周面には非導電性の被覆膜が形成されており、当該被覆膜を介して当該ワイヤ本体の表面の一部が露出していることにより、加熱用電極部が形成されており、
前記加熱用電極部が、前記被覆膜に形成された微小な複数の切欠き部によって形成されていることを特徴とする。
また、前記被覆膜の材質は、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン樹脂、ポリフッ化アルキレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドおよびポリイミドから選ばれたものであることが好ましい。
10 ワイヤ本体
12 基端部
14 先端部
16 接続部材
18 生体内留置部材
20 被覆膜
22 先端縁
24 切欠き部
24A 開口
24B 凹状切欠き
30 容器
31 アース電極
32 生理食塩水
33 ガイディングカテーテル
34 分岐接続部
35 マイクロカテーテル
36 高周波電源装置
37 出力端子
38 漏電性部材
50 ワイヤ本体
52 接続部材
54 生体内留置部材
56 コイル体
58 絶縁性被覆膜
E 露出コイル部
60 基端部
図1は、離脱型塞栓コイルよりなる生体内留置部材を有する、本発明の医療用ワイヤの一例の構成を示す側面図である。この医療用ワイヤWは、基本的に、導電性のワイヤ本体10と、接続部材16と、生体内留置部材18とにより構成されている。
そして、ワイヤ本体10の先端部14のコイル体内には、ロッド状の接続部材16の基端部分が挿入されて固定されていると共に、この接続部材16の先端部分が挿入して固定されることにより、コイル状の生体内留置部材18が接続して設けられている。
図1の構成に従い、直径0.23mm、長さ1800mmのステンレス製のワイヤ本体10を用意し、コイル体によって形成された先端より長さ1700mmの領域の外周面が被覆されるよう、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)よりなる厚み0.02〜0.04mmの被覆膜20を形成し、先端に続く領域における被覆膜20に、図3示されている態様に従って、コイル体の外周面を露出させる円形の開口24Aと半円形の凹状切欠き24Bよりなる切欠き部24を形成した。開口24Aおよび凹状切欠き24Bに係る円の直径は0.06mmであり、3つの開口24Aの中心を通る周方向ラインの位置は、当該被覆膜20の先端縁から基端部方向に0.8mmの距離にある位置である。
その結果、医療用ワイヤにおける接続部材16は瞬時に溶断し、生体内留置部材18が離脱された。
医療用ワイヤとして、図9および図10に示されている構成のものを用いたこと以外は上記実施例1と同様にして生体内留置部材の離脱テストを行ったところ、接続部材52は溶断せず、生体内留置部材54は離脱されなかった。
以上のことから、ワイヤ本体の先端部に対して漏電性部材が接触すると、漏電が生じ、接続部材を溶断させることはできず、生体内留置部材を離脱させることができないことが理解される。
Claims (9)
- 導電性のワイヤ本体と、このワイヤ本体の先端部に熱可溶性の接続部材を介して接続された生体内留置部材とからなり、前記ワイヤ本体を通して溶断用電流が供給されることによって前記接続部材が加熱されて溶断し、これにより前記生体内留置部材が離脱される医療用ワイヤであって、
前記ワイヤ本体の先端部における電極形成部の外周面には非導電性の被覆膜が形成されており、当該被覆膜を介して当該ワイヤ本体の表面の一部が露出していることにより、加熱用電極部が形成されており、
前記加熱用電極部が、前記被覆膜に形成された微小な複数の切欠き部によって形成されていることを特徴とする医療用ワイヤ。 - 前記複数の切欠き部の合計面積が0.01mm 2 以上であることを特徴とする請求項1に記載の医療用ワイヤ。
- 前記被覆膜の厚さが、0.001〜0.1mmであることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の医療用ワイヤ。
- 前記切欠き部は、円形若しくは楕円形の開口、または被覆膜の先端縁から形成された半円形若しくは半楕円形の凹状切欠きによって形成されていることを特徴とする請求項1〜請求項3のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記切欠き部の少なくとも一つが、前記被覆膜の先端縁から形成された凹状切欠きによって形成されていることを特徴とする請求項1〜請求項3のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記切欠き部が、前記被覆膜において、その先端縁から形成された3個の半円径の凹状切欠きと、それより手元側に位置する領域に形成された3個の円形の開口からなることを特徴とする請求項1〜請求項3のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記生体内留置部材が金属フィラメントによるコイル材により形成されてなるものであり、前記被覆膜に形成された切欠き部は、その最大幅の寸法が、当該生体内留置部材を形成するコイル材の外径よりも小さいことを特徴とする請求項1〜請求項6のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記生体内留置部材がプラチナ、タングステン、金、タンタル、イリジウム、パラジウムおよびこれらの合金から選ばれたものであることを特徴とする請求項1〜請求項7のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記被覆膜の材質が、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン樹脂、ポリフッ化アルキレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドおよびポリイミドから選ばれたものであることを特徴とする請求項1〜請求項8のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
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