JP4736038B2 - Multi-chamber container - Google Patents
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Description
この発明は可撓性(軟質)の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグ(軟質容器)と薬液バッグに取り付けられる薬剤容器(硬質容器)とを備え、薬剤バック中の薬剤と薬剤容器中の薬剤とを混合して排出するようにした複室容器に関するものである。 The present invention includes a drug solution bag (soft container) formed of a flexible (soft) synthetic resin film and a drug container (hard container) attached to the drug solution bag, and the drug in the drug bag and the drug container The present invention relates to a multi-chamber container in which a medicine is mixed and discharged.
可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと薬液バッグに取り付けられる薬剤容器とを備えた複室容器として特許文献1に記載のものがある。特許文献1の複室容器では、薬剤容器は薬剤を収納する第1の空洞部(薬剤収納部)と、輸液時の排出口となり、輸液時に穿刺される被穿刺部材(シール材)にて閉鎖された第2の空洞部とに区画され、第1及び第2の空洞部は脆弱部を備えた連通規制部により通常は閉鎖され、連通規制部を脆弱部にて折損することにより、第1及び第2の空洞部が薬液バッグに開口されるため、薬剤容器の内部の薬剤は薬液バッグの内部の薬剤と混合され、混合された薬剤が第2の空洞部に開口されるため、被穿刺部材の穿刺により輸液が可能となる。
特許文献1に記載の技術では連通規制部によって通常は排出口が閉鎖されているため、連通規制部の折損操作をしない限りは穿刺しても薬剤が流出することはないようになっている。しかしながら、特許文献1の技術では、薬液バッグ中に位置した連通規制部を薬液バッグを構成する合成樹脂フィルムを通して薬液バッグの外部からの操作により折損して排出口の開閉を行っており、操作性が良くないため、所期の操作が行われず、未混合若しくは不十分な混合のまま薬剤の排出が行われる可能性があった。 In the technique described in Patent Document 1, since the discharge port is normally closed by the communication restriction unit, the medicine does not flow out even if puncture is performed unless the breakage operation of the communication restriction unit is performed. However, in the technique of Patent Document 1, the communication restricting portion located in the chemical solution bag is broken by an operation from the outside of the chemical solution bag through the synthetic resin film constituting the chemical solution bag, and the discharge port is opened and closed. Therefore, the intended operation is not performed, and there is a possibility that the drug may be discharged without being mixed or insufficiently mixed.
この発明はかかる従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、薬剤を確実に混合させた上排出を行わせるようにすることを目的とする。 The present invention has been made in view of the problems of the prior art, and an object thereof is to allow the medicine to be mixed and discharged.
この発明になる複室容器は、可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと、薬液バッグに取り付けられ、薬剤収容室、該薬剤収容室を前記薬液バッグの内部空洞へ連通させる上下の連通路及び排出口を形成した薬剤容器と、薬剤容器の前記連通路を通常閉鎖するための閉鎖具と、排出口に設けられ、輸液具により穿刺開口される被穿刺部材とを具備している。閉鎖具は通常時は穿刺しても薬剤収容室に収容した薬剤が排出されないように位置しており、薬剤収容室を上下2箇所において開閉するため複数の開閉部材(弁部材)を備えている。薬液バッグの外部操作部材によるねじ機構を通しての回転−直線移動変換などの直接的操作によって閉鎖具は移動せしめられ、薬液バッグへの連通路が開放に至り、薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室中の薬液とが混合せしめられ、同時に穿刺時に薬剤の排出を許容するようにされる。 The multi-chamber container according to the present invention includes a drug solution bag formed of a flexible synthetic resin film, an upper and a lower unit attached to the drug solution bag, and communicates the drug storage chamber and the drug storage chamber to the internal cavity of the drug solution bag. A drug container having a communication path and a discharge port, a closure for normally closing the communication path of the drug container, and a member to be punctured provided in the discharge port and punctured by an infusion device Yes. Closures normal is positioned as drugs be punctured is accommodated in the medicine receiving chamber is not discharged, with a plurality of opening and closing member for opening and closing the medicine accommodating chamber in the vertical two locations (valve member) Yes. The closure is moved by direct operation such as rotation-linear movement conversion through the screw mechanism by the external operation member of the drug solution bag, the communication path to the drug solution bag is opened, and the drug solution in the drug solution bag and the drug storage chamber The drug solution is mixed with each other, and at the same time, discharge of the drug is allowed at the time of puncture.
薬液バッグ外部に位置する操作部材が回転などの移動操作されることにより閉鎖具による連通路の閉鎖状態が解除されるため、薬液バッグ内の薬剤を薬剤収容室内部の薬剤と確実に混合した上で排出口より排出することができるため、未混合若しくは不完全な混合のまま薬剤の排出及び輸液が行われる可能性をより確実に排除することができる。 Since the operating member positioned in the chemical bag outside the closed state of the communication path by the closure is released by being moved operations such as rotation, on the drug in the drug solution bag ensure mixing and drug inside the drug accommodating chamber Therefore, it is possible to more reliably eliminate the possibility that the medicine is discharged and infused with unmixed or incomplete mixing.
外部操作部材のねじ機構を介しての回転操作によりに閉鎖部材を開放位置せしめ、薬剤の混合を確実に行い輸液に供することができる。 The closing member can be opened by rotating the external operating member through the screw mechanism, so that the drug can be reliably mixed and used for infusion.
弁部材を上下2段の部分から構成し、かつ下側の開口部分を絞ることにより、薬剤収容室における薬剤の残留を排除しつつ排出口に対する薬剤の確実な流れを惹起せしめることができる。 By configuring the valve member in two upper and lower portions and narrowing the lower opening, it is possible to cause a reliable flow of the drug to the discharge port while eliminating the remaining of the drug in the drug storage chamber .
以下、図面によってこの発明の実施形態を説明すると、薬液バッグ(軟質容器)10は上下層を構成するポリエチレンやポリプロピレンなどの合成樹脂フィルム切片を外周部10Aにて溶着することにより構成され、その内部空洞12に輸液製剤などの液状の薬剤が収納されている。薬液バッグ10の溶着された外周部には薬液バッグ10を点滴台などに懸架するための開口部14が形成されている。
Hereinafter, the embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. A chemical solution bag (soft container) 10 is configured by welding synthetic resin film sections such as polyethylene and polypropylene constituting upper and lower layers at an outer
薬剤容器(硬質容器)16は微量元素やビタミン剤などの1液化できない混注用の薬剤(液状若しくは粉末若しくは粒状)を収容するためのものであり、薬剤容器16は独立してその形状を維持するプラスチック成形品として構成され、薬液バッグ10の外周部10Aに溶着・一体化されている。薬剤容器16中の薬剤は通常は薬液バッグ10の薬剤とは混合しないように分離保持されており、輸液時に薬液バッグ10中の薬液に混合・溶解されて使用される。
The drug container (hard container) 16 is for containing a mixed injection drug (liquid, powder, or granular) that cannot be liquefied, such as trace elements and vitamins, and the
図2において、薬剤容器16は筒状本体18と、排出口20と、閉鎖具22とを備える。筒状本体18は外周にフランジ部18-1を、内周に環状突起18-2を形成しており、フランジ部18-1を挟んで薬液バッグ10を構成する上下の合成樹脂フィルム切片の外周部10Aが 図4に示すように溶着されることで、薬液バッグ10に対する薬剤容器16の取り付けが行われている。環状突起18-2によって、筒状本体18の内部空洞は薬剤収容室24と排出口20への接続室26とに区画される。接続室26の内周に環状溝26-1が形成され、この環状溝26-1に対して排出口20の上端の環状突起20-1が嵌合され、環状溝26-1に対する環状突起20-1の嵌合構造により、排出口20は筒状本体18に対して回転自在に構成され、この発明の操作具ともなる。排出口20の回転自在構造のため環状溝とスナップリングとからなる周知の構造を採用することはもとより可能である。排出口20は下端にフランジ20Aを形成しており、このフランジ20Aの外側端面にキャップ30が当接溶着せしめられ、キャップ30は排出口20に一体化される。キャップ30に対しては、穿刺針用のゴム栓32(被穿刺部材)が密封嵌合され、輸液時に周知のように輸液セットの穿刺針がこのゴム栓に貫通穿刺され、輸液が行われる。
In FIG. 2, the
図3に示すように筒状本体18の内周の環状突起18-2は複数(4個)の連通孔34(この発明の連通路の第1部分)を形成し、連通孔34は外側端は薬液バッグ10の内部空洞12に開口し、内側端は筒状本体18の内周面に開口している。閉鎖具22は、弁本体36と、ゴムやセラミックなどのシール素材にて形成された第1及び第2の弁部材(この発明の第1及び第2の閉鎖部材)38, 40とを具備する。弁本体36は剛性のある合成樹脂一体成形品として構成され、外周に環状溝を形成した第1の拡径部36-1及び第2の拡径部36-2を形成しており、第1の拡径部36-1の環状溝36-1Aに第1の弁部材38が嵌着され、第2の拡径部36-2の環状溝36-2Aに第2の弁部材38が嵌着されている。そして、図2に示す通常状態においては、 第1の弁部材38により、連通孔34が閉鎖され、薬液バッグ10の内部空洞12は薬剤収納室24及び接続室26に対して閉鎖されており、第2の弁部材40により筒状本体18の上側開口端18A(この発明の連通路の第2部分)が閉鎖され、薬液バッグ10の内部空洞12は薬剤収納室24に対して閉鎖されている。このような弁部材38, 40の密封閉鎖機能に拘わらず、弁部材38, 40は筒状本体18の内周に沿った長手方向(上下方向)の移動は可能に構成され、弁部材38, 40を後述の開放位置とすることにより薬液バッグ内に収容された薬剤を薬剤容器16中の薬剤を混合させつつ排出口20の側に排出させることができる。
As shown in FIG. 3, the annular protrusion 18-2 on the inner periphery of the
弁本体36は図2に示すように下方延長部36-3を一体に形成しており、この下方延長部36-3は図3及び図4に示すように十字断面形状をなしている。他方、筒状本体18における接続室26の内周面に弁本体36の下方延長部36-3に向けて半径方向に突出する直径対立位置した一対の案内部26-2を有しており、この案内部26-2は図4に示すように90度のコーナー形状をなしており、直径対立位置したこの90度のコーナー形状の案内部26-2が十字断面形状の下方延長部36-3に係合しており、そのため、弁本体36は自らの回転運動は阻止しつつ長手方向に直線摺動移動可能となっている。
The
次に、排出口20の回転により弁本体36の直線摺動移動を惹起せしめる機構について説明すると、排出口20の内周面に螺旋溝42が形成され、他方、弁本体36の下方延長部36-3は十字断面形状における先端部分が係合部44を形成しており、この係合部44が図5に示すように螺旋溝42に係合することにより、排出口20の回転により弁本体36を直線移動せしめるねじ機構が構成される。
Next, the mechanism for causing the linear sliding movement of the
図2に示す通常状態(封止状態)では筒状本体18の下端側の第1の弁部材38により連通孔34が閉鎖され、筒状本体18の上端側の第2の弁部材40により筒状本体18の上端が閉鎖される。そのため、排出口20は薬液バッグ10内の空洞12に収容された薬剤も、薬剤容器16の薬剤収容室24に収容された薬剤も排出口20には導かれることがなく、そのため、輸液セットの穿刺針60によりゴム栓32が誤操作により穿刺されたとしても薬剤が間違って排出されことはない。
In the normal state (sealed state) shown in FIG. 2, the
図2の状態から排出口20を回してゆくと、弁本体36の側における下方延長部36-3における十字断面形状における先端部分44が排出口20の側における螺旋溝42に螺合しており、しかも弁本体36が図4の十字断面形状により筒状本体18に対して周り止めされていることから、弁本体36は筒状本体18に沿って直線運動し、図2において上昇せしめることができる。そのため、図6に示すように第1の弁部材38は筒状本体18の下端側の連通孔34を開放するように位置され、第2の弁部材40は筒状本体18の上端18Aを開放するように位置する。従って、薬剤容器16内の薬剤は薬液バッグ10内の薬剤に対して混合されつつ排出口20に導かれ、輸液ユニットの穿刺針によりゴム栓32を穿刺することにより混合薬剤の輸液を行うことができる。この際、筒状本体18の上下を薬液バッグ10の内部空洞に対して開放することにより薬剤の混合が効率的に行われ、かつ第1の弁体38により開放される連通孔34は筒状本体18の内周における幾分絞られた部位である環状突起18-2を開閉する構造であるため、薬剤収容室24から排出口20へ向けての矢印aのような流路が形成されるため、薬剤収容室24内の薬剤を隈なく排出口20まで導くことができ、薬液が薬剤収容室24に残留してしまうことがない。
When the
以上の実施形態においては閉鎖具22はねじ機構+摺動案内部とより成る回転運動−直線運動機構により駆動されるものを例にあげたが、この発明はこのような機構に限定されず、外部からの操作具の操作によって閉鎖具を閉鎖状態から開放状態に移動させ、薬液バッグ内の薬剤と薬剤容器中の薬剤とを混合させるものはこの発明に包含されるものである。 In the above embodiment, the closure 22 is driven by a rotational motion-linear motion mechanism comprising a screw mechanism + sliding guide portion, but the present invention is not limited to such a mechanism. What moves a closing tool from a closed state to an open state by operation of the operating tool from the outside, and mixes the medicine in a chemical | medical solution bag and the chemical | medical agent in a chemical | medical agent container is included by this invention.
図7は別実施形態を示し、この実施形態では、筒状部材118の内部の薬剤収容室124を薬液バッグの内部空洞12に対して通常は閉鎖する第2の閉鎖部材が破壊可能な膜体140にて形成される。膜体140はその外周部が筒状部材118の端面に接着や溶着等により固定されている。他方、弁本体136はその上端136-1が棒状に延びており、膜体140と対面している。弁本体136の下端は第1の実施形態と同様に排出口120に図2と同様なねじ機構により連結され、排出口120と一体なキャップ130を回すことにより、第1の形態と同様に第1の閉鎖部材としての弁体138が直線方向に上昇駆動され、通常は閉鎖している連通孔134が図6と同様に開放される。そして、弁体138の上昇はその上端136-1が膜体140に係合し、膜体140は破壊せしめられ、薬液バッグの内部空洞12は薬剤収容室124と連通せしめられる。従って、図6に説明したと同様に薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室124中の薬剤とは混合せしめられ、排出口120に導かれ、キャップ130のゴム栓に穿刺された輸液セットに導かれる。
FIG. 7 shows another embodiment, in which the second closure member that normally closes the
図8は図7と類似するが更に別の実施形態を示し、筒状部材218の上端にこの発明の第2の閉鎖部材としての蓋体240を嵌着したものである。蓋体240は薬剤収容室124を薬液バッグの内部空洞12に対して閉鎖する。開封時にキャップ230を回して行くことにより図2に説明したと同様なねじ機構により弁体238は図8において上昇し、弁体238の上昇はその上端ピン状部236-1が蓋体240に係合し、蓋体240は持ち上げられ、最終的には筒状部材218から離脱されるに至り、薬液バッグの内部空洞12は排出口220(薬剤収容室224)と連通せしめられる。
FIG. 8 is similar to FIG. 7 but shows still another embodiment in which a
図9は更に別の実施形態を示し、この実施形態ではOリングにより密封を行っている。筒状部材318は薬剤収容室324を備えると共に、薬液バッグの内部空洞12に対する開口部334を備える。筒状部材318の内部に位置する駆動部材336(この発明の第1の閉鎖部材)は図2と同様なねじ機構を介して排出口320に連結され、排出口320と一体なキャップ330を回すことにより駆動部材336は図9において上下する。駆動部材336には軸方向に離間した部位で一対の環状溝336-1, 336-2が形成され、環状溝336-1, 336-2にOリング338-1, 338-2が夫々嵌着される。駆動部材336は棒状部336Aを介して閉鎖円板360(この発明の第2の閉鎖部材)に連結される。そして、閉鎖円板360の外周には環状溝360-1が形成され、環状溝360-1にOリング340が嵌着されている。筒状部材318はOリング338-1が摺動する第1部分318-1と、Oリング338-2が摺動する第2部分318-2と、Oリング340が摺動する第3部分318-3とを備える。第2部分318-2はOリング338-2が摺動する部位より外端側は面一で段付きとはなっていなが、それぞれが第3部分318-3まで延び、長さ方向に延び円周方向に間隔をおいた複数の溝部362を形成している。
FIG. 9 shows yet another embodiment, in which sealing is provided by an O-ring. The
図9(イ)は封止状態を示し、薬液バッグの内部空洞12に対する開口部334は下側Oリング338-1により排出口320に対する連通を阻止され、上側Oリング338-1により薬剤収納室324に対する連通を阻止されている。また、最上部のOリング340は薬剤収納室324を薬液バッグの内部空洞12に対し遮断している。従って、輸液セットの穿刺針が穿刺されたとしても薬剤が間違って排出されことはない。
FIG. 9 (a) shows a sealed state, and the
図9(イ)の状態から排出口120を回してゆくと、第1の実施形態と同様の図示しないねじ機構によって駆動部材336が図において上昇され、下側のOリング338-1が第1部分318-1から外れ、中間のOリング338-2が溝部362上に位置され、上側のOリング340が第3部分318-3から外れた(ロ)の開放状態をとるに至る。この状態においては開口部334は薬液バッグの内部空洞12を駆動部材336の連通孔336Aを介して排出口320に連通させ、薬剤収納室324は薬液バッグの内部空洞12に連通させると共に溝部362を介して連通孔336A、ひいては排出口320に矢印の経路a, b, cで連通せしめる。そのため、薬液バッグの内部空洞12に収容された薬液に収納室324に収容された薬剤を混合させて排出口320に導入することができ、キャップ330に設けられるゴム栓に穿刺することにより輸液を開始することができる。
When the
尚、図1の第1実施形態において、突起部18-2を設けず収納室24の内面と面一とすることができ、この場合、収納室24の内面に図9の溝部362と同様な縦溝を設けることで、弁部材38が図1から図2の状態にリフトしたときの流路を形成し、薬液を漏れなく排出することができる。
In the first embodiment of FIG. 1, the protrusion 18-2 can be the inner surface flush of the
10…薬液バッグ
16…薬剤容器
18…筒状本体
18A…筒状本体の上端(この発明の連通路の第2部分)
20…排出口
22…閉鎖具
24…薬剤収容室
34…連通孔(この発明の連通路の第1部分)
36…弁本体
36-1…弁本体の下方延長部
38, 40…第1及び第2の弁部材
42…螺旋溝
44…係合部
DESCRIPTION OF
DESCRIPTION OF
36 ... Valve body
36-1… Lower extension of valve body
38, 40 ... 1st and
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