JP4722608B2 - 減少した概観の腹大動脈瘤装置 - Google Patents
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Description
本発明は腹大動脈瘤装置に関連しており、特に、経皮配給のための減少した概観の腹大動脈瘤装置に関連している。
動脈瘤は、通常において全身系的なコラーゲン合成また構造的な欠陥により生じる、動脈壁部における１つ以上の層の異常な拡張である。腹大動脈瘤は、通常において２つの腸骨動脈の一方または両方の中またはその近くにおいて、あるいは、各腎動脈の近くにおいて存在する、大動脈の腹部における動脈瘤である。この動脈瘤は、例えば、各腎臓の下方における病気の大動脈の腎下部の中に生じる場合が多い。また、胸大動脈瘤は大動脈の胸部内における動脈瘤である。これらは治療しないままに放置すると、その動脈瘤が破裂して、通常的に迅速で致命的な出血を生じる。
動脈瘤はそれぞれの位置および一群の動脈瘤の数により分類または類別できる。一般的に、腹大動脈瘤は５種類の型に分類できる。Ｉ型の動脈瘤は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部分である。一般的に、Ｉ型の動脈瘤においては、その大動脈は各腎動脈とその動脈瘤との間およびその動脈瘤と各腸骨動脈との間において健康である。
ＩＩＡ型の動脈瘤は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部分である。このＩＩＡ型の動脈瘤においては、その大動脈は各腎動脈とその動脈瘤との間において健康であるが、その動脈瘤と各腸骨動脈との間において健康ではない。換言すれば、この拡張部分は大動脈の分枝部分にまで延在している。また、ＩＩＢ型の動脈瘤は３つの拡張部分を含む。これらの内の１つの拡張部分は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在している。上記ＩＩＡ型の動脈瘤と同様に、大動脈はその動脈瘤と各腎動脈との間において健康であるが、その動脈瘤と各腸骨動脈との間において健康ではない。また、他の２つの拡張部分は大動脈の分枝部分と各外腸骨と各内腸骨との間の各分枝部分との間における各腸骨動脈の中に存在している。この場合に、これらの腸骨動脈はその腸骨分枝部分と動脈瘤との間において健康である。ＩＩＣ型の動脈瘤もまた３つの拡張部分を含む。しかしながら、このＩＩＣ型の動脈瘤においては、各腸骨動脈内の拡張部分はその腸骨分枝部分にまで延在している。
さらに、ＩＩＩ型の動脈瘤は各腎動脈と各腸骨動脈との間において存在する単一の拡張部分である。このＩＩＩ型の動脈瘤においては、その大動脈は各腎動脈とその動脈瘤との間において健康ではない。換言すれば、この拡張部分は各腎動脈にまで延在している。
破裂した腹大動脈瘤は現在、米国において１３番目に多い死因である。腹大動脈瘤の通常的な管理は外科バイパス術であり、その関連の部分または拡張した部分の中への移植片の配置を伴う。経腹膜的または腹膜後的な方式における合成移植片による切除が標準的な治療法であったが、この方法は相当な危険性を伴う。例えば、合併症として、手術時の心筋虚血、腎不全、勃起不能、腸虚血、感染、下肢虚血、麻痺を伴う脊髄損傷、大動脈−内臓瘻および死が含まれる。腹部大動脈瘤の外科的治療は無症候性の患者において５％、症候性の患者において１６％乃至１９％という全体的な死亡率を伴い、破裂した腹大動脈瘤を伴う患者においては５０％程度という高い死亡率である。
従来の外科手術に伴う不都合点は、その死亡率の高さに加えて、大手術による切開部分および腹腔の開口部に伴う延長された回復期間、大動脈に対する移植片の縫合における困難さ、移植片を支持して補強する既存の血栓部分の喪失、腹大動脈瘤を有する多くの患者における手術の不適当さ、および動脈の破裂後の緊急状態における手術の実施に伴う種々の問題を含む。さらに、一般的な回復期間は病院内における１乃至２週間であり、さらに、合併症がその後に生じた場合には、２乃至３ヶ月あるいはそれ以上の家庭における回復期間になる。腹大動脈瘤を有する多くの患者が比較的に高齢であると言う事実に加えて、別の慢性の病気、例えば、心臓病、肺病、肝臓病および／または腎臓病を有しているので、手術の理想的な候補者とは言えない。
動脈瘤の発生は腹部領域には限定されない。 腹大動脈瘤は一般に最もよく知られているが、大動脈における別の領域内またはその分枝部分の一つにおける種々の動脈瘤も有り得る。例えば、動脈瘤は胸大動脈の中に生じる場合がある。腹大動脈瘤の場合と同様に、胸大動脈内の動脈瘤の治療に対して広く受け入れられている方法はプロテーゼ装置によるその動脈瘤部分の置換を含む手術による修復である。このような手術は、上述したように、付随の高い危険性および相当な死亡率および罹病率を伴う大がかりな仕事である。
過去５年間にわたり、種々の動脈瘤、特に、種々の腹大動脈の治療のために低侵襲性の血管内における、例えば、カテーテルに関連する技法の開発に関心が向けられた多くの研究が行なわれている。この技法は種々の血管ステントの開発により容易化されており、これらの血管ステントはステント移植片または体内移植片を形成するための標準的な薄壁型の移植材料と共に使用可能であり、このような移植材料と共に用いられている。低侵襲性の治療の可能性のある利点は手術による罹病率および死亡率が減少すると共に病院および集中治療室における滞在期間が短くなることを含む。
ステント移植片または体内プロテーゼは現在において米国食品医薬品局（ＦＤＡ）により認可されており、市販されている。この配給方法は一般的に総大腿動脈または上腕動脈等のような遠隔の動脈の外科的切開部分を介して得られる血管の接近部分を通して行なわれる高度な血管造影技法を含む。適当な寸法の導入装置をガイドワイヤ上に配置する。その後、カテーテルおよびガイドワイヤを動脈瘤の中に挿通し、この導入装置の中を通してステント移植片が適当な位置まで進行する。このステント移植片装置の一般的な配備は、当該ステント移植片の位置を内部安定化装置により維持した状態で外部シースを後退させる必要がある。大抵のステント移植片は自己拡張型であるが、さらに別の血管形成方法、例えば、バルーン式血管形成術もステント移植片の位置を固定するために必要とされる場合がある。このようなステント移植片の配置後に、標準的な血管造影図を得ることができる。
一般的に２０フレンチ（３フレンチ（Ｆ）＝１ｍｍ）よりも大きい上記の各装置の大きな直径により、動脈切開部分の閉鎖は開口式の外科修復を必要とする。さらに、一部の方法は動脈瘤を適当に治療するため、または、両方の下肢末端に対する血流を維持するために、下腹動脈塞栓形成、血管結紮または外科的バイパス術等のようなさらに付加的な外科技法を必要とする場合がある。これと同様に、一部の方法において、動脈瘤を有効に排除すると共にその漏れを効率的に管理するために、血管形成術、ステントの配備、および塞栓形成等のようなさらに別の高度なカテーテルによる技法が必要になる。
上記の体内プロテーゼは従来の外科技法に優る有意義な改善を示しているが、変化する生物学的な諸条件に対応してこれらの体内プロテーゼ、その使用方法および適用性を改善する必要性がある。したがって、腹大動脈瘤および胸大動脈瘤を含む種々の動脈瘤を治療するための安全で効果的な別の手段を提供するために、現在において知られている種々の体内プロテーゼおよびこれらの配給システムに伴う多数の問題を解決する必要がある。これらの体内プロテーゼの使用に伴う一例の問題は体内漏れの防止および脈管における通常の流体力学による破裂である。いずれの技法を採用している装置も必要に応じて位置決めおよび再位置決めすることが簡単であることが当然に好ましく、急速な液密シールを形成することも当然に好ましく、さらに、動脈瘤のある血管および分枝している各血管の両方における通常の血流に対して影響することなく移動を阻止するように固定できることが当然に好ましい。加えて、上記の技法を採用している装置は分枝状の血管、曲がりくねっている血管、急な角度の血管、部分的に病気の血管、石灰化している血管、異形の血管、短い血管および長い血管の中において固定、密封および維持できることが当然に好ましい。さらに、これらのことを達成するために、上記の体内プロテーゼは急速で長期間にわたる液密シールおよび固定位置を維持すると共に、耐久性が高く、伸長可能であり且つ再構成可能であることが当然に好ましい。
また、体内プロテーゼはカテーテル、ガイドワイヤおよび開放性の外科的介入の必要性を実質的に無くすその他の装置により経皮的に配給できることも当然に好ましい。したがって、カテーテル内における体内プロテーゼの直径は重要な一要因である。このことは胸大動脈等のような比較的に大きな血管内における動脈瘤の場合に特に言えることである。
本発明の減少した概観の腹大動脈瘤修復装置は上記において簡単に説明されているような種々のステント移植片の経皮的配給に付随する制限を解消している。
一例の態様によれば、本発明は体内プロテーゼに関連している。この体内プロテーゼは約７よりも大きい拡張比率を有するステントを含む頭側の部分、この頭側の部分に流体を介して連絡している少なくとも２つの脚部を有する尾側の部分を有しており、これらの少なくとも２つの脚部がそれぞれ複数の個別のステントを含み、さらに上記の頭側の部分の少なくとも一部分および上記少なくとも２つの脚部に固定されていることにより少なくとも２つの流体の流通用の導管を形成している移植材料を有する固定用およびシール用の部品、および当該固定用およびシール用の部品の少なくとも２つの流体の流通用の導管に連結可能な少なくとも２つの脚内部分を備えている。
従って、本発明によれば、従来の製品に優る体内プロテーゼ、特に腹大動脈瘤修復装置が提供できる。
本発明の上記およびその他の特徴および利点は以下の各添付図面において示されているような本発明の好ましい実施形態のさらに特定の説明により明らかになる。
本発明は動脈瘤の治療または修復において使用するためのシステムにおける部品として利用できる脈管内移植片に関連している。腹大動脈瘤および胸大動脈瘤等のような動脈瘤を治療または修復するためのシステムは多くの形態になってきている。一般的なシステムは動脈瘤の上方の健康な組織に配置される固定用および／またはシール用の部品およびこの固定用および／またはシール用の部品に対して流体を介して連絡していて動脈瘤の中に延在してその動脈瘤の下方の健康な組織の中に固定される１つ以上の移植片を含む。本質的に、これらの移植片は動脈の一部分からその動脈または別の動脈の別の部分に到る流体の流通路を確立することによりその動脈の病気の部分にバイパスを形成するために利用される上記システムにおける部品である。現在のシステムは好ましくは経皮的に配給されて配備される。
本発明のステント・セグメントは種々の金属、ポリマーおよびセラミックを含む多数の適当な生体適合性の材料により形成できる。好ましい実施形態において、上記ステントは自己拡張式であり形状記憶合金により形成されていることが好ましい。このような合金は元の熱に安定な形態から別の熱に不安定な形態に変形できる。さらに、望まれる温度を加えることによりその合金を元の熱に安定な形態に戻すことができる。このような用途において特に好ましいと考えられる形状記憶合金は商号をニチノール（NITINOL）として市場において入手可能な約５５．８重量％のニッケル（Ｎｉ）を含有している二成分系のニッケル−チタン合金である。このＮｉＴｉ合金は生理学的な温度において相転換を生じる。例えば、この材料により作成されているステントは冷却されると変形可能になる。従って、例えば、２０℃よりも低い、低温において、そのステントは圧縮されて所望の場所に配給できるようなる。さらに、このステントは冷却した塩類溶液を循環させることにより低温に維持できる。その後、その冷却した塩類溶液を除去して、概ね３７℃近辺の、体内の比較的に高い温度に曝すことにより、そのステントは拡張する。
好ましい実施形態において、各ステントは単一片の合金チューブにより製造されている。このチューブはレーザー切断されて、そのチューブをマンドレルの上に配置することにより形状が設定され、その所望の拡張した形状および寸法にヒート・セットされる。
好ましい実施形態において、上記形状の設定は５００℃における幾つかの段階において行なわれる。すなわち、各ステントは比較的に大形のマンドレル上に連続的に配置されて、一時的に５００℃に加熱される。この場合に、粒子の成長を最小にするために、その５００℃の温度に対する曝露の合計の時間が５分に制限されている。例えば、各ステントは５５０℃において４分間にわたりそれぞれの最終的な形状の設定が行なわれた後に、適当なマルテンサイト相からオーステナイト相への転換温度を導入するために４７０℃の温度にエージングされてから、電解研磨の前に、以下において詳述されているように、ブラスト仕上げされる。この熱処理法は、例えば、１５℃程度の比較的に狭い温度範囲にわたり生じるマルテンサイトからオーステナイトの相転換能力を有するステントを提供する。
ステントの機械的な完全性を改善するために、レーザー切断により残された粗いエッジ部分を機械的なグリット・ブラスト仕上げおよび電解研磨により除去する。このグリット・ブラスト仕上げはレーザー切断処理により残されたもろい改鋳層を除去するために行なう。この層は電解研磨では容易に除去できず、そのまま残すと、ステントの支柱のもろい破断を引き起こす可能性がある。マイナス４０℃またはそれ以下の温度における７０パーセントのメタノールおよび３０パーセントの硝酸の溶液が電解研磨用の溶液として有効に作用することが示されている。この電解研磨の電気的なパラメータは各支柱部の表面から約０．００１２７ｃｍの材料を除去するように選択される。このようにして得られる清浄な電解研磨処理した表面が上記の移植材料に対する取り付けのために最終的に望まれる表面である。さらに、この表面は良好な耐侵食性、耐疲労性、および耐磨耗性を導入することが分かっている。
上記の移植材料または部品は種々のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、および商号をスペクトラ（SPECTRA）（商標）として市場において入手可能な超軽量ポリエチレン等のような織り状、編み状、縫合状、押出状、またはキャスティングした材料を含む多数の適当な生体適合性の材料により作成できる。これらの材料は多孔質でも非多孔質でもよい。さらに、例示的な材料はダクロン（DACRON）（商標）またはその他の適当なＰＥＴ型のポリマーにより作成した織り状のポリエステル布地を含む。
腹大動脈瘤修復装置における課題の一つは概観（プロファイル）である。さらに具体的に言えば、腹大動脈瘤修復装置を真正な経皮配給装置（１３Ｆ）の中に装填することはその修復装置に付随する材料の量を考慮した場合に困難な仕事である。この場合に、この修復装置の固定用およびシール用の部品が最も大きな部品である。この固定用およびシール用の部品は胴体部分および分枝状の部分を有しており、この場合に、その２つの脚部が金属ステントにより支持されている。さらに、その概観を減少するために利用できる脈管内移植片の固定用およびシール用の部品に組み込むことができる多数の設計の特徴部分が存在しており、これにより、その部品を真正な経皮装置（１３Ｆ）に作成して、その脚部のそれぞれの中の各ステント部品の間に空間を残して、各脚部の中のステント部品の位置を互い違いに配列していずれの２つのステント部品も一列にならないようにすることができる。この様式において、上記分枝状の部分における２つの脚部は配備中に収容されている状態にすることができ、これにより、その概観が減少できる。しかしながら、上記分枝状の部分における各ステント部品を互い違いに配列することにより、それぞれの脚部の柱状部の強度は各ステント部品の間の空間によりいくぶん損なわれて、代わりに配備中のカニューレ操作の問題が生じる可能性がある。なお、この問題は配備中の柱状部の強度を改善するために上記２つの脚部を互いに連結することにより解消できる。加えて、上記ステントを切り出すチューブは以下において詳細に説明されているように上記装置の幾何学的形状を変化することによりその拡張範囲ならびに半径方向の強度を最適化するように変更できる。
次に、図１において、本発明による固定用およびシール用の部品１００の例示的な実施形態が示されている。図示のように、この固定用およびシール用の部品１００は胴体部分１０２および、２つの脚部１０４，１０６を含む分枝状の部分を有している。さらに、図示されていない移植材料が上記の胴体部分１０２の少なくとも一部分および脚部１０４，１０６の全体に固定されている。この移植材料は図示されていない縫合糸により下層の構造の種々の部分に取り付けられている。さらに、図示のように、上記移植材料は胴体部分１０２の端部において連続的なステッチのパタンで、さらに他の場所において単一のステッチにより固定されている。この場合に、上記の図示されていない移植材料を下層の構造に連結するために、任意のパタンが利用可能であり、ステープル等のような別の装置が利用できることに注目することが重要である。また、上記の図示されていない縫合糸は高度に耐久性で耐摩耗性であることが好ましい任意の適当な生体適合性の材料を含むことができる。
上記胴体部分１０２の下層構造は実質的に管状のステント構造または多数個のステント部分を有する格子を含む。さらに、このステントまたは格子の構造はその一端部における一列のダイアモンド形の要素１１２、他端部における多数列のダイアモンド形の要素１１４、複数の縦方向の支柱部１１６および単一の実質的にジグザグ形状のステント要素１１７を含む。上記複数の縦方向の支柱部１１６はダイアモンド形の要素１１４の各頂上部に連結している。また、単一の実質的にジグザグ形状のステント要素１１７は上記装置を血管内に固定するための多数のとげ部１２０を有している。この例示的な実施形態は複数の位置において固定およびシールするために利用可能であり、この場合に、その主要の動脈から外れる分枝部分が存在する。例えば、この例示的な実施形態は腎上部の固定のために利用できる。従って、上記の移植片はその縦方向の各支柱部１１６の下方のみにおいて取り付けられて、血液が大動脈から各腎動脈の中に流れることができるようになっている。さらに、腎下部型の設計が図２において示されている。この例示的な実施形態においては、分枝状の各動脈に交差するために縦方向の支柱部が必要とされない。
上記分枝状の部分の下層構造は複数の個別の実質的に管状のステント要素１１８を含む。それぞれのステント要素１１８は実質的にジグザグ形状のパタンを有している。さらに、図示のように、脚部１０４は３つのステント要素１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃを有しており、脚部１０６は２つのステント要素１１８ｄ，１１８ｅを有している。さらに、これらのステント要素が一列になっていないこと、およびそれぞれの脚部が２つの異なる長さを有している事実が示されている。上述したように、この設計は装置全体の概観が減少されるように各脚部１０４，１０６の収容を可能にしている。
約２８ｍｍよりも大きい血管を治療するために用いる経皮装置は、例えば、７よりも大きい拡張比率等のような大きな拡張範囲を有する必要があり、この場合に、この拡張比率は拡張した直径を圧縮した直径（crimp diameter）で割った値に等しい。それゆえ、上記のステントまたは格子の構造に加えられるひずみの量は従来のニチノール・ステントの構造にとって許容不可能であり、その半径方向の強度もいくぶん損なわれる。従って、上記固定用およびシール用の部品１００における胴体部分１０２のステントまたは格子の構造はその構造を構成しているダイアモンド形の要素１１４の頂上部の数を変化すること、開始材料のチューブの寸法を変化すること、および最終のオーステナイト相の温度すなわちＡF を変化することによりその拡張範囲ならびに半径方向の強度を最適化するために変更できる。
上記の例示的な実施形態において、上記胴体部分１０２を構成している格子構造は約０．０５８インチ（１．４７ｍｍ）の内径および約０．０８６インチ（２．１８ｍｍ）の外径を有するニチノール・チューブから切り出されている。この格子構造が切り出されると、この格子構造を構成している金属が、上記において詳細に論じられているように、１５℃よりも低いＡF を有するように処理される。この場合に、その原材料に組み込まれているあらゆる常温時の動作を実質的に損なうことなくＡF を低下することにより、その半径方向の強度を高めることができる。最終的に、上記構造を構成しているダイアモンド形の要素の数が約１１つ乃至１４つから約８つに減少される。加えて、上記ステントのレイアウトは図３において示されているようにそれぞれのダイアモンド形の要素１１４の頂上部と固定用のとげ部１２０との間の重なりを避けるように変更されている。なお、上記ＡF を変更することに依存することなく同様の結果を達成するために別の合金も利用できることに注目することが重要である。例えば、別の高ニッケル含有量の合金および三成分系のＮｉＴｉ合金が高い応力のプラトー領域を固有に有することができる。
図４は動脈の動脈瘤部分にバイパス形成するために用いる内脚部分（endoleg）または移植片を示している。この脚部４００は複数の個別のステント・セグメント４０２、テーパー状のステント・セグメント４０４、および固定用のステント・セグメント４０６を含む。これらのステント・セグメントは移植材料により互いに固定されている。この場合に、固定用のステント・セグメント４０６は他のステント・セグメント４０２よりも大きく、この脚部４００は動脈瘤の下流側において固定できるようになっている。このような比較的に大きな直径はテーパー状のステント・セグメントの使用を必要としている。さらに、それぞれのセグメントは実質的にジグザグ形状のパタンを有している。
図５は上記の固定用およびシール用の部品１００および２つの脚部４００を含む全体のシステムを示している。このように、２つの脚部を使用することにより概観を減少しており、それぞれの脚部が大動脈の分枝部においてそれぞれの腸骨動脈の中に延在することを可能にしている。
上記において図示および説明されている内容は最も実用的で好ましい実施形態であると考えられる事例であるが、これらの説明および図示されている特定の設計および方法からの種々の変形例が当業者において自然に考え出すことができ、本発明の精神および範囲から逸脱することなく使用できることは明らかである。すなわち、本発明は上記において説明および図示されている特定の各構成に限定されず、添付の特許請求の範囲に含まれると考えられる全ての変更例に対して一貫するように構成されていると考えるべきである。
本発明は従来の種々のステント移植片の経皮的配給に付随する制限を解消するための減少した概観を有する腹大動脈瘤修復装置に適用できる。
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）体内プロテーゼであって、
約７よりも大きい拡張比率を有するステントを含む頭側の部分、
前記頭側の部分に対して流体が連通するように形成された少なくとも２つの脚部を有する尾側の部分であって、前記少なくとも２つの脚部のそれぞれが複数の個別のステントを含む、尾側の部分、および
前記頭側の部分の少なくとも一部分および前記少なくとも２つの脚部に固定されていることにより少なくとも２つの流体の流通用の導管を形成している、移植材料を備える、固定用およびシール用の部品と、
前記固定用およびシール用の部品の前記少なくとも２つの流体の流通用の導管に接続可能な、少なくとも２つの内脚部分と、を具備する体内プロテーゼ。
（１）体内プロテーゼであって、
約７よりも大きい拡張比率を有するステントを含む頭側の部分、
前記頭側の部分に対して流体が連通するように形成された少なくとも２つの脚部を有する尾側の部分であって、前記少なくとも２つの脚部のそれぞれが複数の個別のステントを含む、尾側の部分、および
前記頭側の部分の少なくとも一部分および前記少なくとも２つの脚部に固定されていることにより少なくとも２つの流体の流通用の導管を形成している、移植材料を備える、固定用およびシール用の部品と、
前記固定用およびシール用の部品の前記少なくとも２つの流体の流通用の導管に接続可能な、少なくとも２つの内脚部分と、を具備する体内プロテーゼ。
１００ 固定用およびシール用部品
１０２ 胴体部分
１０４，１０６ 脚部
１１２ ダイアモンド形要素
１１４ ダイアモンド形要素
１１６ 支柱部
１１７ ステント要素
１１８ ステント要素
１２０ とげ部
４００ 脚部
４０２ ステント・セグメント
４０４ テーパー状ステント・セグメント
４０６ 固定用ステント・セグメント
１０２ 胴体部分
１０４，１０６ 脚部
１１２ ダイアモンド形要素
１１４ ダイアモンド形要素
１１６ 支柱部
１１７ ステント要素
１１８ ステント要素
１２０ とげ部
４００ 脚部
４０２ ステント・セグメント
４０４ テーパー状ステント・セグメント
４０６ 固定用ステント・セグメント
Claims (4)
- 体内プロテーゼにおいて、
固定およびシール用の部品であって、
７よりも大きい拡張比率を有するステントを含む頭側の部分、
前記頭側の部分と流体連通している少なくとも２つの脚部を有する尾側の部分であって、前記少なくとも２つの脚部のそれぞれが複数の個別のステントを含む、尾側の部分、および
前記頭側の部分の少なくとも一部分および前記少なくとも２つの脚部に固定されていることにより少なくとも２つの流体の流通用の導管を形成している、移植材料、
を備える、固定およびシール用の部品と、
前記固定およびシール用の部品の前記少なくとも２つの流体の流通用の導管に接続可能な、少なくとも２つの内脚部分と、
を具備し、
前記脚部の前記ステントは、前記脚部のうちの一方の前記ステントが他方の前記ステントと整列しないよう各前記脚部の前記複数の個別のステントの相互間に設けられた空間によって互い違いに並んでおり、前記脚部が互いに入れ子状態になり得るようになっている、体内プロテーゼ。 - 請求項１に記載の体内プロテーゼにおいて、
前記少なくとも２つの脚部のうち一方は、他方よりも前記ステント１つ分長く、前記少なくとも２つの脚部は、これら脚部の柱状部の強度が大きくなるように互いに連結されている、体内プロテーゼ。 - 請求項２に記載の体内プロテーゼにおいて、
前記頭側の部分の前記ステントは、ダイアモンド形の要素の複数の列を構成しており、
前記頭側の部分の前記ステントは、５５．８重量％のニッケルを含有している二成分系のニッケル−チタン合金のチューブから形成されていて、１５℃よりも低いオーステナイト温度を有しており、前記ダイアモンド形の要素の複数の列は、頂点の数が８個になるように前記ダイアモンド形の要素を含んでおり、前記合金チューブは、１．４７ｍｍ(０．０５８インチ）の内径、および２．１８ｍｍ（０．０８６インチ）の外径を有している、体内プロテーゼ。 - 請求項２に記載の体内プロテーゼにおいて、
前記頭側の部分の前記ステントは、ダイアモンド形の要素の複数の列を構成しており、
前記頭側の部分の前記ステントは、高ニッケル含有量の合金および三成分系のニッケル−チタン合金のいずれかのチューブから形成されていて、前記ダイアモンド形の要素の複数の列は、頂点の数が８個になるように前記ダイアモンド形の要素を含んでおり、前記合金チューブは、１．４７ｍｍ(０．０５８インチ）の内径、および２．１８ｍｍ（０．０８６インチ）の外径を有している、体内プロテーゼ。
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