JP4625973B2 - 眼振誘発装置 - Google Patents

Description

本発明は、耳内の外耳道最深部後上壁にエアを吹き付けて、内耳に刺激を与えて眼振を誘発させ、この眼振から平衡機能障害を検査する眼振誘発装置に係り、特に、精度良く内耳に刺激を与えることができる眼振誘発装置に関する。

現在、平衡機能検査において左右の内耳機能（この場合前庭機能のこと）を別々に評価し得る検査は温度眼振検査（カロリック検査）をおいて他に無い。

この温度眼振検査は左右の内耳機能を別々に定量評価することが可能であり、これにより平衡機能障害（メマイなど）の原因を診断し得る重要な検査である。この検査において、検査者は、水または空気を使い被検者の内耳を冷却（または加温）し、眼振を誘発して検査を行うが、この時、水を用いた検査では、水が耳内に流入されることで患者に不快感を強く与える。さらに鼓膜穿孔がある場合は中耳に検査水が流入し感染を起こす可能性がある。一方、空気を使用すると、被検者の不快感は水に比べ非常に軽減され、鼓膜穿孔がある症例でも感染を起こす可能性は極めて低くなる。しかし、空気を用いた場合は水を用いた場合と比べて、検査手技による結果の差が生じやすい。このため、外耳道最深部後上壁を正確に冷却できる改良が必要であった。

このように、これらの温度眼振検査は、実際にメマイなどの平衡機能障害の症状を起こしている患者（つまり被検者のこと）に対して施行するため、被検者の身体的負担を少しでも軽減する事は非常に重要な意味を持つ。そこで、媒体に空気を使用することにより被検者の負担を軽減でき、さらに感染の可能性を極めて低くすることが可能であることから、このようなエアを用いた検査（エアカロリック検査）を行うための装置が利用されている。

このようなエアカロリック検査を行うための眼振誘発装置の一例として、図４に示すような、眼振誘発装置８０が挙げられる。この眼振誘発装置８０は、エア発生装置（図示せず）からプローブ７０の耳鏡部７３の先端に、温度センサ７７により温度制御されたエアを送るように構成されている。そして、プローブ７０は、検査者が把持するための把持部７１と、この把持部７１の上方にある支持柱７２から延びた耳鏡部７３と、耳鏡部７３の内部にエアを送るエアノズル７４と、エアノズル７４の先端を照射する発熱性の光源７５と、耳内を拡大視する拡大レンズ７６と、を備えている。

この眼振誘発装置８０を使用する際には、検査者は、耳鏡部７３を被検者の外耳道から挿入し、光源７５からの照射光を利用して外耳道最深部後上壁を確認する。そして、検査者は、プローブ７０の先端からエアを外耳道最深部後上壁に吹き付けて、被検者の内耳に刺激を与え、この刺激により誘発される被検者の眼振の最大緩徐相速度を測定することにより、メマイなどの平衡機能障害の検査を行うことができる。

また、この他にも、上流端に空気を加圧する加圧空気導入部と、下流端に加圧空気導入部を吹き出すノズル部を有するプローブと、を備えた温度眼振誘発装置であって、エアノズルの先端には温度センサが設けられ、この温度センサからの測定値に基づいて、空気温度を調整する温度眼振誘発装置が提案されている（特許文献１）。

特開平２００１−１２４４６７号公報

しかし、このような装置は、たとえ光源を用いた場合であっても、検査者が、耳内の外耳道最深部後上壁を確認できる明るさを確保することができず、正確に、外耳道最深部後上壁にエア（空気）を吹き付け続けることは困難であった。すなわち、耳内の観察視野を確保するためには、エアノズルの近傍に光源を配置し、外耳道にランプを近づけることが好ましいが、光源が発熱するために、エアノズルと共にエアが加熱されて、検査精度が損なわれることから、光源をエアノズルから離さざるをえなかった。

さらに、このような装置は、耳鏡部が装置に固定されているため、耳鏡部を用いて外耳道の弯曲をうまく矯正することや、外耳道に生えた毛を押さえつけて外耳道最深部を観察することが難しかった。これに加えて、被検者の外耳道の弯曲度、大きさ、深さ、毛の密度、又は鼓膜の角度には、個人差があり、検査者が、正確にエアを外耳道最深部後上壁に吹き付けることは一層困難なものであった。

この他にも、発熱性の光源は、上述したように、配置に制限を受けるため、光源が検査者の目線と重なることもあり、検査時には、検査者の視野を十分確保することができない場合があった。

本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、たとえ、外耳道の弯曲度等に個人差のある場合であっても、正確に温度管理されたエアを外耳道最深部後上壁に吹き付け続けることにより、より正確に眼振を誘発し、精度の高い適切な検査を行うことができる眼振誘発装置を提供することにある。

本発明者らは、上記の課題を解決すべく多くの実験と研究を行うことにより、外耳道最深部後上壁に安定した温度のエアを吹き付け続けるためには、光源を非発熱性の光源にすることが望ましく、このような光源を用いることにより、外耳道に近い箇所に（エアノズルに隣接して）光源を配置することができるとの知見を得た。

本発明は、基本的には上記の新たな知見に基づくものであり、本発明に係る眼振誘発装置は、プローブに設けられたエアノズルから外耳道最深部後上壁にエアを吹き付けて、内耳に刺激を与えて眼振を誘発させ、該眼振から平衡機能障害を検査するための眼振誘発装置であって、前記プローブは、前記外耳道最深部後上壁に光を照射するように配置された少なくとも１つの非発熱性の光源を備えることを特徴としている。

本発明の如き眼振誘発装置は、外耳道最深部後上壁に照射する光源に、非発熱性の光源を用いたので、この光源は発熱による配置制限を受けることはない。この結果、検査者の目線から外れた箇所であり、かつ、外耳道の奥にまで照射光が届くように、光源を配置することが可能となる。また、ノズル先端から吹き出すエアは加熱されることがないので、より正確に眼振を誘発し、精度の高い適切な検査を行うことができる。

より好ましくは、この光源は、光源の照射光の照射方向が、エアノズルのエア吹付け方向と、同一方向となるように、エアノズルに隣接している。このような光源の配置により、この装置は、外耳道に挿入されたエアノズルの先端を確実に照射することが可能となり、検査者が耳内を観察できるに十分な明るさを確保することができる。さらに、光源をエアノズルに隣接して配置したことにより、プローブのコンパクト化が図れ、検査者の負担の軽減につながり検査の作業性が向上する。

また、このような光源としては、汎用性があり安価であることから、発光ダイオードからなる光源が好ましいが、所望の光量が確保でき、非発熱性を有するものであれば、例えば光ファイバなどを利用した光源であってもよい。

より好ましい態様としては、本発明の眼振誘発装置に係るプローブは、プローブの先端に耳鏡部を備え、該耳鏡部は、前記プローブの本体と分離可能となっている。このように、耳鏡部をプローブの本体に固定せずに分離可能にすることにより、耳鏡部を外耳道に挿入させたときに、検査者は、エアの吹き出しの向きが外耳道最深部後上壁になるように外耳道の弯曲を矯正しながら毛を押さえつけ、エアノズルの先端を容易に誘導できるので、外耳道最深部後上壁にエアノズル先端を近づけてエアを吹き付け続けることができる。より好ましくは、このエアノズルは、可撓性のあるチューブであり、このようなノズルを用いることにより、外耳道などに直接エアノズルが接触しても被検者の痛みが無い利点がある。また、外耳道の矯正仕切れなかった弯曲に合わせてノズルを屈曲させることができる。

また好ましい態様としては、このプローブは、耳内の所定位置に照射光が集光するように、光源の一部を覆った集光ガイドをさらに備えており、さらに好ましくは、この集光ガイドは鏡面または白色である。このような、集光ガイドを備えることにより、散乱する光源の光を、照射すべき方向に、集光することができる。

また、別の態様としては、本発明に係る眼振誘発装置のプローブは、耳内を拡大視するための観察用レンズと、該レンズを介して前記光源の照射光を集光させるべく、エアノズルの先端と光源との間においてレンズを移動させる移動機構と、をさらに備えている。このように、観察用レンズを配置することにより、耳内を拡大視して確認することができるばかりでなく、観察用レンズをエアノズルの先端と光源との間において、レンズを移動させることにより、観察用レンズに入射された光源の照射光を、エアノズルの先端に、集光することができる。このような移動機構としては、ラックとピニオンからなる機構や、移動方向にスライド溝を設けて、この溝に沿ってレンズの端部を滑動させるようなスライド機構、などが挙げられる。

本発明の眼振誘発装置によれば、エアが光源により加熱されることが無いので、エアノズルに隣接させて光源を配置し、外耳道近傍から光を照射することができる。この結果、検査者は、吹き付け位置である外耳道最深部後上壁を容易に確認することが可能となる。また、吹き付けるエアは加熱されないので、エア温度を設定温度に保持したまま、外耳道から外耳道最深部後上壁にエアを吹き付き続けることができる。

さらに、外耳道の弯曲具合等に個人差がある場合でも、耳鏡部の挿入方向を調整することにより、外耳道の弯曲を矯正しながら毛を押さえつけることができるので、検査者は、エアノズルの先端を外耳道最深部後上壁に近づけることが可能となる。

このように、外耳道の弯曲度等の個人差があった場合であっても、温度管理されたエアを正確に外耳道最深部後上壁に吹き付け続けることにより、より正確に眼振を誘発し精度の高い適切な平衡機能障害の検査を行うことができる。

以下、本発明に係る眼振誘発装置１Ａの第一実施形態を図面に基づき詳細に説明する。図１は、第一実施形態に係る眼振誘発装置１Ａのプローブ１０Ａを説明するための斜視図であり、図２は、図１に示す眼振誘発装置１Ａの断面図である。尚、眼振誘発装置１Ａを構成するエア発生機器、眼振を測定する機器は、従来と同じ機器を用いているので、図示はせず、以下においてこれらの機器の説明は省略する。

本実施形態に係る眼振誘発装置１Ａは、プローブ１０Ａに設けられたエアノズル３１から外耳道最深部後上壁にエアを吹き付け続けて、内耳に刺激を与え、該刺激により誘発した眼振により平衡機能障害を検査するための装置である。このプローブ１０Ａは、プローブ本体２０Ａ、エアノズル３１、ＬＥＤランプ４１、観察用レンズ５０Ａ、及び耳鏡部６０を主に備えている。

プローブ本体２０Ａは、把持部２１、機器収納部２２、及び環状ストッパ２３Ａからなり、この把持部２１は、検査者が該部分を把持しやすいような筒形状をしており、その上部には、機器収納部２２が形成されている。また、機器収納部２２には、エアノズル３１及びＬＥＤランプ４１を配置するための凹所２２ａが設けられている。さらに、機器収納部２２のエア吹出し側には、空洞２３ａを有した環状ストッパ２３Ａが形成されており、環状ストッパ２３Ａは、耳鏡部６０を耳内に挿入したときに、耳鏡部６０が、それ以上機器側に移動して、エアノズル３１が直接、被検者の鼓膜に接触しないように、耳鏡部６０と当接する当接面２３ｂを形成している。

そして、機器収納部２２の凹所２２ａには、エアノズル３１及びＬＥＤランプ４１が収納されており、エアノズル３１は、環状ストッパ２３Ａを通して、ノズル先端３１ａが耳鏡部６０側に突出している。ただし、エアノズル３１は、上述のように耳鏡部６０を環状ストッパ２３Ａに当接させた場合であっても、ノズル先端３１aが、耳鏡部６０の先端開口から突出することは無い長さとなっており、検査時において、ノズルの先端３１ａが直接被検者の鼓膜に接触することはないので、検査の安全性は確保される。エアノズル３１の基端は、エアホース３３に接続されており、このエアホース３３は、機器収納部２２の凹所２２ａから、把持部２１の空洞２５を貫通し、エア発生装置（図示せず）に接続されている。尚、図中には示していないが、前述した図４に示す装置と同様に、ノズル先端３１ａ付近には、温度センサが取り付けられ、この温度センサは、エアの吹き出し温度を制御するために、吹き出し温度を計測している。

さらに、非発熱性の光源であるＬＥＤランプ４１が、エアノズル３１に隣接して配置されており、このランプ４１の照射方向は、エアノズル３１のエア吹付け方向（ノズルの先端３１ａの方向）と、同一方向となっている。このように非発熱性の光源であるＬＥＤランプ４１を用いることにより、外耳道に近いエアノズル近傍に光源（ＬＥＤランプ）を配置することが可能となり、外耳道最深部後上壁にまで十分な光量の光を照射することができる。さらに、エアノズル３１及びエアホース３３が加熱されないため、設定温度に近いエアをエアノズル３１から吹き出すことができる。

また、ＬＥＤランプ４１は、エアノズル先端側が露出するように、鏡面または白色の集光ガイド４２により覆われており、この集光ガイド４２により、散乱する光をノズル先端３１aの方向に集光させることができる。さらに、このＬＥＤランプ４１は、リード線４３に接続され、リード線４３は、機器収納部２２の凹所２２ａを経由し、把持部２１の側壁に配線され、この眼振誘発装置１Ａとは独立した直流電源（図示せず）に接続されている。このように、ＬＥＤランプ４１の仕様に合わせて、独立した直流電源を用いることにより、電流を交流から直流に変換する必要がなく、さらに、不具合時に発生するおそれがある漏れ電流等に対して、検査者は、感電等を危惧する必要はない。よって、ＬＥＤランプ４１の使用に対する、検査者及び被検者の安全は確保され、安全に検査を行うことができる。

また、観察用レンズ５０Ａは、環状ストッパ２３Ａの空洞２３ａを介して、エアノズル３１の先端近傍が拡大視することができるように、機器収納部２２の一端に取付けられている。具体的には、観察用レンズ５０Ａは、一端に位置調整板５０ａが設けられており、観察用レンズ５０Ａは、位置調整板５０ａに形成された上下方向の長溝（図示せず）を通して、ねじ５０ｂにより機器収納部２２の端面に取り付けられている。このような機構にすることにより、観察用レンズ５０Ａは、図２に示すような矢印の上下方向に、その高さを調整することができる。さらに、耳鏡部６０は、プローブの先端に備えられており、検査者が、耳鏡部６０を挿入して外耳道の弯曲を矯正し、エアの吹き出し方向が所望の方向に向くよう、耳鏡部６０は、プローブの本体と分離可能となっている。

前記のように構成された眼振誘発装置１Ａの使用方法について、以下に説明する。まず、検査にあたり、被検者を仰臥位の状態で、頭部を３０°前屈させ、外側半規管を垂直しして、内リンパ液の対流を起し易い位置に被検者の頭部を固定する。次に、検査者が、被検者の外耳道と鼓膜の異常を確認した後、エア発生装置を起動させ、エアホース３３を介して、エアノズル３１のノズル先端３１ａから、エアを吹き出させると共に、ＬＥＤランプ４１を点灯させる。

そして、耳鏡部６０を被検者の耳に挿入して、耳鏡部６０を用いて被検者の外耳道の弯曲を矯正し、被検者の外耳道最深部後上壁に、ノズル先端３１ａからのエアが連続してあたるようにプローブ１０を固定する。ここでは、エアノズル３１と共に耳鏡部６０を患者の耳に挿入したが、検査者は、先に耳鏡部６０を外耳道に挿入し、外耳道の弯曲を矯正し、外耳道最深部後上壁を確認してから、エアノズル３１の先端が、被検者の外耳道最深部後上壁の方向に、誘導されるようにエアノズル３１を挿入してもよい。さらに、調整された耳鏡部６０を介して、このエアを所定時間（６０秒間）、外耳道最深部後上壁に吹き付ける。この吹き付けにより、眼振を誘発させ、眼振の最大緩徐相速度を測定する。

このように、耳鏡部６０をプローブ１０Ａの本体２０Ａに固定せずに分離可能としたことにより、耳鏡部６０を外耳道に挿入させたときに、外耳道の弯曲を矯正しながら毛を押さえつけることができるので、検査者は、エアを吹き付けるべき、外耳道最深部後上壁を確認し易くなる。

さらに、エアノズル先端が外耳道最深部後上壁に接近すると、ＬＥＤランプ４１も外耳道近傍に位置することになり、ノズル先端３１ａの方向に向って照射光を発することができるので、検査者は、外耳道最深部後上壁を確認しながらノズル先端３１ａを外耳道最深部後上壁に移動し固定することができる。さらに、吹き付けるエアは、非発熱性の光源であるＬＥＤランプ４１を用いたので、加熱されることがなく、検査者は、設定温度と同じ温度のエアを吹き付けることができるので、より正確に眼振を誘発し精度の高い適切な検査を行うことが可能となる。

図３は、本発明に係る第二実施形態の眼振誘発装置であって、（ａ）は、その装置の横断面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す光源の配置を説明するための図である。第二実施形態は、第一実施形態に比べ、ＬＥＤランプの配置及び個数、観察用レンズの配置及び機能が主に異なる。なお、先に示した第一実施形態と同じ機能を有するものは、同じ符号を付し、以下の説明は省略する。

図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、本実施形態に係る眼振誘発装置１Ｂのプローブ１０Ｂは、その上部に、環状ストッパ２３Ｂ、エアノズル３１、観察用レンズ５０Ｂ、ＬＥＤランプ４１、及びリング板４４、が主に配置されている。

リング板４４は、下部において、ねじ４４ｂによりプローブ本体２０Ｂに固定されており、図３（ｂ）に示すように、リング板４４の中央に形成されたリング穴４４ａの周りには、ノズル先端３１ａ側を照射するために、４つのＬＥＤランプ４１が等間隔に配置されている。さらに、これらＬＥＤランプ４１は、リード線４３に接続されており、これらのリード線４３は、プローブ本体２０Ｂに形成された配線溝２０ａを通過して、第一実施形態と同じように、眼振誘発装置１Ｂとは独立した直流電源（図示せず）に接続されている。

また、観察用レンズ５０Ｂはスライド部５０ｃを備えており、スライド部５０ｃは、プローブ本体２０Ｂに形成されたスライド溝２０ｂ上を滑動することにより、管状ノズル３１の先端３１ａとＬＥＤランプ４１との間において、観察用レンズ５０Ｂを移動させることが可能となる。このようなスライド部５０ｃとスライド溝２０ｂからなる移動機構を設けることにより、検査者は、リング穴４４ａを通して、観察用レンズ５０Ｂからノズル先端３１ａ近傍を拡大視することができるばかりでなく、この観察用レンズ５０Ｂを移動させて、観察用レンズ５０Ｂを介してＬＥＤランプ４１の照射光を、ノズル先端３１ａの近傍に集光させることが可能となる。この結果、検査者は、エアを外耳道最深部後上壁に、正確に吹き付けることができる。

この他にも、エアノズル３１は、２つのピロボール６１，６２に取り付けられており、環状ストッパ２３Ｂの内部において、ノズル先端３１ａの方向が調整自在となっている。このようにノズル先端３１ａの方向が調整自在な機構にすることで、検査者は、所望の方向にノズル先端３１ａを調整することができる。尚、第一実施形態と同じように、ノズル先端３１ａには、温度センサ（図示せず）も取り付けられている。

［実施例］
健常成人者に本研究の目的を説明後、本発明に係る第一実施形態の眼振誘発装置を用いて以下の検査を行った。まず、暗所において、被検者を仰臥位の状態にし、その頭部を３０°前屈させた。次に、赤外線カメラを装着した暗視ゴーグルを着用させ、外耳道と鼓膜の異常の有無を確認した。次に、被検者の首を捻転させ、冷却温度摂氏１５度の空気を１分間（流量：６Ｌ／ｍｉｎ）被検耳の外耳道最深部後上壁に吹き付け続け、誘発した眼振の最大緩徐相速度を測定した。

さらに、これらの測定結果から、眼振の最大緩徐相速度が検査値少数点以下を四捨五入したとき２０°／ｓｅｃ以上であれば正常（ほぼ正常）とし、１０°／ｓｅｃ以上２０°／ｓｅｃ未満を反応低下の疑い（低下疑い）とし、１０°／ｓｅｃ未満のものを反応低下とした評価を行った。この結果を表１に示す。尚、ここに示す、低下疑いとは、被検者に、平衡機能障害がある疑いを示しており、反応低下とは、被検者に、平衡機能障害がある可能性が高いことを示している。また、それぞれ異なる被検耳（被検耳Ｂ〜F）に対して同様の試験を行い、同様の評価を行った。これらの結果を表１に示す。
［比較例］
比較例として、同じ被検耳（被検耳Ａ〜Ｆ）に対して、従来型のプローブを用いて、同様の方法により、眼振の最大緩徐相速度を測定し、同様の検査評価を行った。この結果を表１に示す。

［結果］
表１に示すように、実施例では、いずれも眼振の最大緩徐相速度は、ほぼ２０°／ｓｅｃ以上であり、その評価は、正常であった。また、比較例では、同一対象であるにもかかわらず最大緩徐相速度がほぼ１０°／ｓｅｃ以下であり、正常な評価は得られなかった。

［考察］
上記結果から、本実施形態の眼振誘発装置を用いた場合は、外耳道最深部まで光を照射することができた結果、検査者は、耳内の外耳道最深部後上壁に、正確にエア（この場合冷風）を当てることが可能となったと考えられる。このことにより、より正確に精度よく内耳が冷却され最大緩徐相速度の数値が上昇し、良好な検査結果が得られたと考えられる。さらに、非発熱性の光源を用いたことにより、設定温度に維持されたエアを吹き付け続けることができたことも起因していると考えられる。以上より、実施形態の如き眼振誘発装置を用いたことにより、平衡機能障害の検査精度が、改善されたと考えられる。

以上、本発明の二つの実施形態について詳述したが、本発明は、前記の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の精神を逸脱しない範囲で、種々の設計変更を行うことができるものである。

例えば、本実施形態では、光源の個数を２個又は４個と限定したが、耳内に十分な光量を照射することができるのであれば、その個数は限定されるものではなく、光源の配置も限定されるものではない。

さらに、本実施形態では、観察用レンズをプローブに装着したが、検査者が耳内を十分に目視可能な明るさが確保することができるのであれば、このレンズは特に装着しなくてもよい。

第一実施形態に係る眼振誘発装置のプローブを説明するための斜視図。 図１に示す眼振誘発装置の断面を説明するための模式図。 第二実施形態に係る眼振誘発装置のプローブを説明するための図であり、（ａ）は、本発明に係る第二実施形態を示した横断面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す光源の配置を説明するための図。 従来の眼振誘発装置の斜視図。

符号の説明

１Ａ，１Ｂ…眼振誘発装置、１０Ａ，１０Ｂ…プローブ、２０Ａ，２０Ｂ…プローブ本体、２１…把持部、２２…機器収納部、２３Ａ，２３Ｂ…環状ストッパ、３１…エアノズル、３３…エアホース、４１…ＬＥＤランプ（非発熱性の光源）、４２…集光ガイド、５０Ａ，５０Ｂ…観察用レンズ、６０…耳鏡部

Claims (5)

1. プローブに設けられたエアノズルから外耳道最深部後上壁にエアを吹き付けて、内耳に刺激を与えて眼振を誘発させ、該眼振から平衡機能障害を検査するための眼振誘発装置であって、
   前記プローブは、前記外耳道最深部後上壁に光を照射するように配置された、少なくとも１つの非発熱性の光源を備えることを特徴とする眼振誘発装置。
2. 前記プローブは、エアの吹き出し先端に耳鏡部を備え、該耳鏡部は、前記プローブの本体と分離可能となっていることを特徴とする請求項１に記載の眼振誘発装置。
3. 前記プローブは、外耳道最深部後上壁に照射光が集光するように、光源の一部を覆った集光ガイドをさらに備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の眼振誘発装置。
4. 前記光源は、該光源の照射光の照射方向が、エアノズルのエア吹付け方向と、同一方向となるように、エアノズルに隣接していることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の眼振誘発装置。
5. 前記プローブは耳内を拡大視するための観察用レンズと、該レンズを介して前記光源の照射光を集光させるべく、エアノズルの先端と光源との間においてレンズを移動させる移動機構と、をさらに備えることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の眼振誘発装置。

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