JP4610567B2 - 無針注射器の送達準備器具 - Google Patents

Description

発明の背景
無針注射器は、液状の薬剤などの各種物質を皮膚を通して皮下の組織に送達する針型皮下注射器の代替器具として使用される。薬剤は、ピストンによって、皮膚を穿刺するのに十分な圧力で、薬剤カプセルから投薬される。通常、薬剤カプセルは、中空の円柱形状のチャンバを備えており、このチャンバは、一端の投薬オリフィスに向かって細くなり、他端には、ピストンが褶動可能かつ気密に配置されている。ピストンが、オリフィスに向かって駆動され、投薬部材によって薬剤が投薬される。通常、器具は、ばね(ばねの力は、弾性部材または加圧気体によって供給される)または火薬充填物などの各種手段を動力源として使用する。こうした器具の例は、米国特許第5,891,086号および米国特許第5,480,381号に記載されている。

ばねを動力源とする無針注射器では、使用するまで、ばねが投薬部材に常に力を及ぼしており、投薬部材がばねの力によって移動するのを防止するために、拘束手段が必要とされる。無針注射器は、注射器を、拘束手段が拘束効果を持たず、投薬部材が移動可能となった状態とすることによって、トリガーする。

薬剤送達のトリガーは、患者がボタンを押したり、また、注射器を注射部位に押しつけるたりするといった少なめの力で実施しうることが望ましい場合が多い。しかし、こうした小さな力でトリガーを可能とした場合、器具を落としたり、製剤の組成を安定した状態に保ち、滅菌状態を保っている、注入オリフィスのキャップが外れたりするといった場合にも、時期尚早なトリガーが生じてしまう可能性がある。

こうした器具は、組立時にも問題がある。というのも、容易に作動する器具を製造する場合、器具の製造組立中に何らかの原因でトリガーが生じやすいからである。こうした事態は、無駄であるばかりか、周囲の人員の安全に危害が及ぶおそれもある。

WO97/37705は、こうした問題に、エネルギー保存手段の役目を果たすばねと、ばねの力が加わると移動して投薬を実施しうる投薬部材と、器具のトリガーを防止する第一位置、ラッチ手段が投薬手段の移動を拘束しているものの、トリガーは可能である第二位置、ラッチ手段が投薬手段の移動を許容する第三位置を持つラッチ手段と、ユーザーが、ラッチ手段を上記第二位置から上記第三位置に移動させることによって作動させることのできるトリガー手段とを備えた、物質または物品投薬用器具を提供することによって対処している。この器具では、第一位置が、器具の組み立てが完全に終了するまでの安全機構の役目を果たしており、ラッチ手段の第三位置への移動を防止している。

WO97/37705に開示された発明の態様では、安全機構は、組み立て過程の最後に、器具に挿入してラッチを第一位置から第二位置に移動させるツールを用いて解除され、ラッチの第三位置への移動は、外側のリング部材によって拘束されることになる。ラッチを移動させて外側リング部材による拘束から解除することによって機能するトリガー手段は、その後は、ラッチの外部リングに対する移動を物理的に防止する切り取りバンド（このバンドは、器具をトリガーする前に取り外す）によって、作動しないよう拘束されることになる。

上記とは異なり、器具を第一位置のまま、当初の安全機構を作動させた状態で保管するほうが有利な可能性がある。器具は、使用されるまで3年以内の期間保管されるわけで、一般的な安全性の面からも、器具の性能の面からも、安全機構を作動させておくことに利点がある。この場合、保管を終えてトリガーを行う直前に、器具の付属部材を使用して、安全機構を解除することができる。

また、保管中は、製品薬剤を安定かつ滅菌状態に確実に保つため、オリフィスを気密状態に保持する必要がある。オリフィスシールを取り除く過程は、安全機構の解除と組合せるのが好ましく、これは、器具の使い勝手を確実に向上させるとともに、安全機構の解除より前にオリフィスシールが確実に取り除かれていることで、オリフィスシールを取り除く操作によって、薬剤の送達がトリガーされることを防止するためである。

発明の概要
本発明では、無針注射器の送達準備器具を提供する。この注射器は、エネルギー貯蔵手段、たとえば火薬充填物と、機械ばね、または好ましくは加圧ガスばねと、ばねの力が加わると移動して投薬を行いうる投薬部材とを備えている。本発明は、内容物を確実に安定かつ滅菌された状態に保つための、注入オリフィス被覆シールを備えたキャップと、このキャップを取り外す機構も提供する。本発明は、器具の状態を、安全状態から送達準備完了状態に変化させる機構も提供する。この安全状態は、たとえば、器具を落としたり、キャップを取り外したり、また、器具に何らかの影響が及んだ場合でも、偶発的に内容物を送達することが不可能であることを特徴としている。本発明は、2つの機構を連携して、それらが正しい順序で完了されねばならないようにする、すなわち、器具が安全状態にある間にキャップの取り外しが行われるようにすることも可能とするものである。

キャップを取り外し、器具を送達準備完了状態とする操作は、単一の動作で完了できることが好ましく、たとえば、端部がキャップに接続され、基部が安全機構を作動させるようなレバーを設けるなどが可能である（がこの態様に限定されるわけではない）。しかし、この操作は、2動作によって完了するようにすることも可能であり、たとえば、キャップを取り外すと安全機構が現れ、その後、この安全機構をユーザーが作動させるようにしたり、また、キャップを取り外すとレバーの端部が現れ、このレバーの枢動させると、器具を送達準備完了状態とすることができるようにしておくことなどが可能である。

一態様では、キャップを取り外して器具を準備完了状態とすると、ボタンが現れ、このボタンをユーザーが押して、内容物を送達するようにすることができる。しかし、送達オリフィスを、送達部位に押し付ける動作によって、器具による送達をトリガーするものとすることが好ましい。

本発明の利点の一つは、キャップによって、内容物が、送達時点まで滅菌状態に保たれることである。

本発明の別の利点は、キャップによって、内容物の安定性、特に蒸発に対する安定性が保たれることである。

本発明のさらに別の利点は、この器具では、送達準備が整うまで、注射器が安全な状態に保たれることがあげられる。

本発明のさらに別の利点は、この器具では、キャップが取り除かれるまで、注射器が安全な状態に保たれるので、キャップを取り除く行為によって、偶発的な送達が生じない、すなわち、トリガーボタンを偶発的に押したり、また、注射器を皮膚に押しつけるのに似たかたちで注射器の端部を偶発的に押したりするなどによって、時期尚早な送達が生じないことがあげられる。

これらの利点および他の利点は、当業者に容易に理解できるはずである。

好適態様では、本発明は、第一位置を持つラッチ手段を提供する。この第一位置では、器具は安全状態にあり、ラッチを強制的に移動しない限り、トリガー不可能である。ラッチは、投薬部材の移動をラッチが拘束している第二位置と、拘束が解除され、器具による薬剤の送達が可能となる第三位置と、ユーザーが操作して、ラッチ手段を上記第二位置から上記第三位置へと移動させることのできるトリガー手段とを持っている。さらに、キャップが取り外され、器具が、トリガー準備完了状態となるまで、 トリガー手段と連結してトリガー手段を作動不能とする第二安全機構も設けられている。本発明は、薬剤カプセル内の処方薬を滅菌状態に保つバリアとして機能しているキャップが取り外されるまで、器具を作動させて、ラッチを第一位置から第二位置に移動させたり、また、第二安全機構を解除したりできないように係合されている。

本発明のこれらの目的、利点、特徴および他の目的、利点、特徴は、当業者であれば、以下にさらに詳述する態様の詳細を読むことによって理解されるはずである。

発明の詳細な説明
本発明の器具および方法についてさらに説明する前に、本発明は、本明細書に記載した態様に限定されるものではないことを理解されたい。というのも、こうした態様は、当然のこととして各種の改変が可能であるからである。また、本明細書で使用する用語類は、特定の態様を描写する目的のみにおいて使用したものであって、こうした用語類によって何かを限定する意図はない。というのも、本発明の範囲は、付随する特許請求の範囲のみによって限定されるものであるからである。

ある範囲の値について記載する場合には、文脈から明らかにそうでないと読みとれる場合以外は、その範囲の上限と下限の間に存在する、下限の単位の10分の1の各値も具体的に開示されているものと理解されたい。また、任意の記載した値または記載した値の間に介在する値、またはその記載された範囲内の任意の他の値または介在する値の間のより狭い各範囲は、本発明に含まれるものであると理解されたい。これらのより狭い範囲の上限と下限は、それぞれ独立に、この範囲に含まれていても、含まれていなくてもよく、この狭い範囲内の、上限または下限がこの狭い範囲に含まれることも含まれないこともある各範囲も、本発明の範囲内である。記載した範囲が上限および下限の一方または両方を含む場合には、範囲内に含まれるこれらの上限および下限の一方または両方を含まない範囲も、本発明の範囲に含まれる。

特記しない限り、本明細書で使用する技術用語および科学用語は、いずれも、本発明の属する分野の当業者が一般に理解する意味と同じ意味を有するものである。本発明を実施または試験する場合には、本発明に記載した方法および材料に類似または相当する各種の方法および材料が使用可能ではあるものの、好適な方法および材料は、以下に説明するとおりである。本明細書で言及した刊行物は、いずれも、本明細書において言及することをもって、方法および／または材料を開示および記載しているものとして、本明細書に組み込むものである。

本明細書および添付した特許請求の範囲で使用する場合には、文脈からそうでないことが明らかである場合以外は、「a」、「an」、「the」を用いて単数として記載した内容は、複数の場合も含むものであることに注意されたい。したがって、たとえば、「保存手段」を単数として記載した場合には、複数のそうした保存手段が含まれるものであり、また、「ばね」を単数として記載した場合には、1種以上のばねおよび当業者に公知のその均等物が含まれるものであり、他の場合についても同様である。

本明細書に記載した刊行物は、本出願の出願日より前の開示内容に関してのみ引用したものである。本発明のいかなる開示内容も、本発明が、先行する発明ゆえに、こうした刊行物に先んじる資格がないことを認めるものとして解釈されるべきではない。また、公表日として記載した日付が、実際に公表された日付と異なっている可能性もあるが、それらについては、個別に確認を行う必要があるかもしれない。

本明細書で開示する本発明の態様は、WO95/03844に記載されたアラダイム(Aradigm、以前はWeston Medical)のIntraject無針注射器に基づくものである。図1は、本発明の器具と一体化させる前のIntraject無針注射器の縦断面図である。図1では、注入する際の力は、圧縮ガスばねによって供給され、この圧縮ガスばねは、通常150〜300バールの範囲の圧力のガス、通常は窒素の入ったシリンダー1を備えた圧縮ガスばねによって提供される。シリンダー内には、投薬部材2が収められている。投薬部材の端部には、円錐台形部分3とフランジ4が設けられ、円錐台形部分3とフランジ4の間には、ダブルOリングのシール5が配置されている。器具をトリガーする以前は、投薬部材2を、投薬部材の溝部に嵌るラッチ6で、図1に示された位置に保持する。溝の上側表面は、カム表面7を形成している。その結果、ラッチを左向きに移動させようとする力が働く。図1に示した形状の場合、ラッチは、外部リング8によって、移動しないよう拘束されている。

シリンダー1の下端では、フランジ9が外向きに延在している。シリンダーは、フランジ9が、継ぎ手11の上端の、別の外向きに延在するフランジ10と当接することによって所定位置に保持されている。スリーブ8は、シリンダーの入った上部スリーブ部12と、下部スリーブ13とから構成されている。下部スリーブ13は、下部スリーブ部13の内壁と、継ぎ手11の外壁に形成された相互連結ねじ14によって、継ぎ手11に接続されている。

注射器は、薬剤の入ったカートリッジ15を備えている。カートリッジには、ピストン16が、褶動可能かつ気密に位置している。ピストン16は、拡径リブが2つと、円錐台形部分とが設けられた円柱部分を備えている。ピストン16は、薬剤17と接触しており、カートリッジ15の他端には、投薬オリフィス18が設けられている。オリフィス18に隣接して、シール担持部材20に収納されたインタフェースシール19が設けられており、このインタフェースシール19は、PCT/GB9700889に記載されているように、無針器具の充填に必要である。ストッパー20aが、薬剤をカプセル内に封止している。シール19、シール担持部材20、ストッパー20aは、送達に先立って取り除く必要のあるキャップを構成している。

器具を送達準備完了状態とするには、キャップを、易断性ジョイント21で切り離す。こうすると、シール19が取り除かれ、オリフィス18が現れる。薬剤カートリッジが上部スリーブ部22に戻るのを防止することによって薬剤の送達を防止するトリガー防止機構22を、取り除く。最後に、ラッチ6が、第一(安全)位置から第二(送達準備完了)位置に移動する必要がある。

ラッチ6は、投薬部材2に設けられた溝に挿入される。溝には、カム表面7だけでなく、投薬部材の軸線と垂直な固定面27も、カム表面7の半径方向内側に位置している。また、ラッチ6にアクセス可能とするために、上部スリーブ12に開口部28が設けてあり、トリガー前までは、この開口部28は、ラッチ6と心合わせされている。

図2a、b、およびcは、安全機構が作動する様子を示す。ラッチと投薬部材が当初組み立てられたときには、図2aに示すように、ラッチは、第一(安全)位置にある.この位置では、投薬部材と連結するラッチ部分29は、固定面27と接しており、摩擦力によってラッチは固定面にしっかり保持されている。通常、投薬部材は、少なくとも100Nの力を発揮する。

開口部28に嵌り、ラッチを矢印Pの方向に図2b(および図1)に示す位置まで押すピンを使用して、ラッチを、第二(送達準備完了)位置に位置させる。この位置では、投薬部材と連結するラッチ部分29は、カム表面7の半径方向内側端部と接している。

送達を行わせるために、オリフィス18を患者の皮膚に押しつける。実際には、この過程では、器具を上部スリーブ12部で把持する。次に、上部スリーブ12を、下部スリーブ13に対して下向きに移動させ、上部スリーブ部8の壁部に形成された開口部25を、ラッチ6と合わせる。そうすると、ラッチは、投薬部材3に形成されたカム表面7によって加えられる力により、開口部25内で、左向きに、図2cに示す位置まで移動する。その後、注射器が送達を行う。

単純な単回または複数回の動作で、器具を送達準備完了状態としうる機構を備えていることは有利である。図3に、無針注射器と、安全機構30を解除する手段との組合せの一態様を示す。この図では、安全機構解除手段は、シール担持部材20を収納し、しっかり保持するキャップ31と、レバー32と、カラー33とを備えている。レバー32とカラー33は、図4aおよび4bにさらに詳細に示してある。レバーの先端はリップ34となっており、この上に、キャップ31が配置される。こうすると、外側キャップ31が取り除かれるまではレバー32の移動が確実に防止されるので、キャップが取り除かれるまで、ユーザーがラッチを動かしたり、安全機構を解除したりすることが確実に防止される。レバー32を枢動軸35を中心として枢動させると、注射器と接触する枢動面がカム表面36となる。レバー32を枢動させるのに必要な力は、約2N〜約30Nの範囲である。カラー33は、ピン37を備えており、このピン37は、上部スリーブ12の開口部28を貫いて器具中を延在し、ラッチ6の反対側と突接している。図4a参照。ラッチを移動させるのに必要な力は、約20N〜約120Nの範囲である。上部スリーブ部分12が下部スリーブ部分13に対して移動するのを防止するために、上部スリーブと下部スリーブとの間にブロック部38が設けてあり、ブロック部38は、カラー33の一部を構成している。ブロック部38のレバー32に対する相対的な位置については、図5aの端面図の方がわかりやすい。

器具の内容物を送達する際には、キャップ31を取り外して、注入オリフィス18を露出させる。外側キャップ31を取り外すと、リップ34が現れるので、レバー32を枢動軸35を中心として回転させる。外側キャップ31を取り外さない限り、レバー32は回転できない。レバー32が回転すると、カム表面36によって、カラー33が移動して、図3、4a、および5bにおけるQの方向に移動し、ピン37をラッチ6に押し付ける。レバー32が、図4bに示すように約180°完全に回転すると、図2bに示すように、ラッチ6が第二位置に移動する。ブロック38は、上部スリーブ12の下部スリーブ13に対する移動をもはや拘束しておらず、器具は、上述のようにしてトリガー可能となっている。ブロック38のスリーブ部分12および13に対する相対的移動は、図5bの端面図を見るのがわかりやすい。キャップ31とレバー32を、先端部34で可撓性ジョイントを用いて一体化したことにより、この機構では、ユーザーが、確実に、ストッパーを取り外し、安全器具を単一動作で設定できるようにすることが可能となっている。

当業者には自明なはずであるが、ブロック38を使用するのではなく、レバー32の移動によってトリガーボタンを露出させ、ユーザーが、このトリガーボタンを押して薬剤を送達するようにすることもできる。

本発明の別の態様を、図6a、b、およびcに示す。図6aに、ユーザーが受け取った状態の器具を示す。この器具を操作する際には、外側キャップ31を取り外し、シール担持部材20は無傷のままとする。すなわち、図6bに示すように、外側キャップ31を裏返して、シール担持部材20にかぶせる。その後、外側キャップ31に圧力を加えて、図6cに示すように、シール担持部材と下部スリーブとの間の易断性シールを切り離す。その後、レバー32を上述のように、また、図4aおよびbに示すようにして回転させることにより、器具を送達準備完了状態とする。

本発明の第三の態様を、図7a、b、およびcに示す。この態様の安全機構解除用付属部材は、シール担持部材20（図7aでは図示せず）を覆い、支持している外側キャップ31と、カラー部39と、胴部40とを備えている。無針器具は、胴部40の上部スリーブ部12にまず嵌まり、器具の長手方向軸線が、胴部40の長手方向軸線と一致する。無針器具は、胴部40内に剛固に保持されている。カラー部39は、胴部40の外側に嵌り、胴部40に固着されるので、カラー部39は、外側キャップ31を取り外すと、器具の軸線のまわりに時計回りに回転可能となる。外側キャップ31は、ロック機構41を備え、このロック機構41は、キャップ31が載置されている間は、カラー39を剛固に保持している。器具をトリガーするには、外側キャップ31を取り外すことによってシール担持部材20を取り除き、注入オリフィス8を露出させる。そうすると、カラー部39が、無針器具の軸線のまわりに、時計回りに自由に回転可能となる。キャップ31がカラー部39にロックされているので、キャップが取り外されるまでは、ユーザーがラッチを動かしたり安全機構を解除したりすることが確実に防止され、ユーザー は、正しい順序で器具を用意せざるをえない。カラー部39には、リップ42が設けられ、このリップ42は、リップが切り取りバンド22のリップの下側に揃うように配置されている。カラー部が、時計回りに回転すると、切り取りバンド22が破断され、360°完全に回転すると、切り取りバンド22が完全に外れる。同時に安全機構が解除される。このことは、図8aおよびbに示すカラー部の断面図に図示されている。図8aでは、安全機構が作動おり、すなわち、ラッチが安全位置にある（図2a）。カラー部の内側には、ピン37が配置されており、このピン37は、上部スリーブ12の開口部28を貫いて器具中を延在し、ラッチ6の反対側と突接している。ピンは、カラー部の内面と接している。リング部の内面はカム表面43となっており、カラーが回転するにしたがって、カム表面の作用によって、ピンがラッチに押し付けられ、ラッチが、安全位置から第一位置へと移動する（図8b）。切り取りバンド22を取り外すと、器具は、上述したようにして送達作業を遂行することができる。

以上の記載は、単に、本発明の原理について説明したものである。当業者であれば、本明細書には明示的に記載も図示もされていないものの、本発明の原理を具体化したものであり、本発明の精神および範囲に包含されるような各種の変更を考案しうることは、理解できるであろう。また、本明細書に記載した実施例やその際の条件についての記載内容は、いずれも、原則的に、本明細書を読む人が本発明の原理や本発明の発明者によって提出された考え方を理解して、技術をさらに深化させやすいようにすることを目的として記載してあるのであって、そうした記載は、具体的に記載された実施例や条件に限定されるものではないと理解されたい。また、本発明の各種の原理、各種側面および各種態様、ならびに本発明具体例について述べた記載内容は、すべて、それらの構造および機能的な均等物についても包含するものである。また、こうした均等物には、現在公知の均等物と将来開発される均等物、すなわち、構造にかかわらず、同一の機能を果たす、将来開発される均等物の両方を含むものである。したがって、本発明の範囲は、本明細書に図示および記載した具体的な態様によって限定されるものではなく、本発明の範囲および精神は、付随する請求の範囲によって具体的に示されているものと理解されたい。

本発明は、以下の詳細な説明を、添付図面を参照しつつ読むのが最も理解しやすい。図面の慣行どおり、図面の各部は縮尺どおり図示してあるわけではなく、各部の寸法は、わかりやすいように、随意、拡大または縮小してある。図面には、下図が含まれている。

以下では、本発明のいくつかの異なる態様について、添付図面を参照しつつ記載する。

図1は、本発明の好適な態様の縦断面図である。 図2a、b、およびcは、図1の注射器のラッチ6および投薬部材2部分を、最終的にはトリガーに達する3つの段階で示す。(a)では、ラッチ6は、第一位置、すなわち安全位置にある。(b)では、ラッチ6は、安全位置を脱してトリガー準備完了位置第二位置にある。 (c)では、ラッチ6は、トリガーが生じる第三位置にある。 図3は、無針注射器を、安全機構解除用の付属部材の一態様とともに示す。 図4aおよびbは、図3のラッチ6、投薬部材2、およびカラー33の各部品を示す。ラッチ6は、それぞれ、安全位置(a)、第二のトリガー準備完了位置(b)にある。 図5aおよびbは、図3の器具の端面図であり、ブロック部を備えた第二安全機構を示す。(a)は、ブロック部38が連結した状態、(b)は、ブロック部38が外れた状態を示す。 図6a、b、およびcは、安全機構解除用の付属部材の別の態様を示す。(a)は、外側キャップ31が所定位置にある状態、(b)は、外側キャップ31が折り返されてシール担持部材20を覆っている状態、(c)は、外側キャップ31に圧力をかけてシール担持部材20を折り取った状態を示す。 図7a、b、およびcは、安全機構解除用の付属部材の第三の態様を示す。(a)は、外側キャップ31が所定位置にある状態、(b)は、外側キャップ31を取り外して、シール担持部材20を取り除いている状態、(c)は、リング部39を回転している状態を示す。 図8aおよびbは、図7の注射器の断面図である。(a)は、安全位置を、(b)は、トリガー準備完了位置を示す。

Claims (12)

1. 無針注射器；および
   前記注射器の少なくとも一部分に接続され、かつ前記一部分を囲むキャップと機構とを含む薬物送達システムであって、
   前記キャップが、前記注射器の注入オリフィスを覆うキャップであり；
   前記機構が、前記注射器を、安全な第一状態から、送達準備の完了した第二状態に変更する機構であり、前記キャップは、該機構に対して、前記注射器を送達準備完了状態にする前に取り外されるように設定され；かつ、
   前記機構がラッチを備え、前記薬物送達システムが、該ラッチを第一の位置から第二の位置に移動させる機構をさらに備え、該ラッチ移動機構が、ピンと、ピンを作動させる手段とを備えており、該ピンを作動させると、ピンが前記ラッチを第一の位置から第二の位置へと押す、
   薬物送達システム。
2. ピンを作動させる手段が、第一の位置から第二の位置に移動可能なレバーと、注射器を少なくとも部分的に取り囲むカラーとを備え、レバーを作動させるとカラーが移動して、ピンをラッチに対して移動させ、ラッチが第一の位置から第二の位置に移動する、請求項1記載の薬物送達システム。
3. 前記機構が、以下をさらに備えている、請求項1記載の薬物送達システム：
   ラッチの第一の位置から第二の位置への移動によって安全機構が解除され、カラーの少なくとも一部が、注射器のトリガーを防止するさらなる安全機構を備え、このさらなる安全機構は、第一の位置から第二の位置に移動するレバーの作用によってカラーが移動すると連結が外れる、注射器のトリガーを防止するさらなる安全機構。
4. 前記安全機構が、レバーが第一の位置にあるときには連結し、レバーが第二の位置にあるときには連結が外れるブロックを備えている、請求項3記載の薬物送達システム。
5. レバーを移動させると、ボタンが現れ、ボタンを押すと、注射器の内容物が送達される、請求項1記載の薬物送達システム。
6. 前記機構が、キャップが取り外された後にのみ移動可能であるレバーを備え、レバーを回転させると注射器が送達準備完了状態となる、請求項1記載の薬物送達システム。
7. 端部がキャップに接続され、基部が安全機構を作動させるレバーを備えている、請求項1記載の薬物送達システム。
8. キャップを取り外した場合にレバーの端部が現れてレバーが回転可能となり、それによって薬物送達システムを送達準備完了状態にするように構成された、請求項2記載の薬物送達システム。
9. 送達オリフィスを送達部位に押し付ける動作が、薬物送達システムによる送達をトリガーするものである、請求項4記載の薬物送達システム。
10. 無針注射器がスリーブを備え、送達オリフィスを送達部位に押し付ける動作により、スリーブの壁部の開口部が、薬物送達システムによる送達をトリガーするラッチと合わせられる、請求項9記載の薬物送達システム。
11. ブロックがスリーブの移動を阻害して、送達準備完了状態にない場合に薬物送達システムのトリガーを防止し、キャップが易断性ジョイントで折り取られることにより取り外される、請求項10記載の薬物送達システム。
12. ラッチが、投薬部材に形成されたカム表面によって加えられる力により開口部に移動する、請求項10記載の薬物送達システム。

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