JP4554736B2 - Non-invasive blood analyzer - Google Patents

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  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、無侵襲的に生体成分情報を計測する無侵襲血液分析装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
簡単な装置構成で指などの生体の一部に合まれる血管の透過像を得、これを画像解析することによって血管サイズやヘモグロビン濃度およびヘマトクリットのような血液成分の濃度を経皮的、非侵襲的に計測しようとする装置が考案されている(例えば、国際公開第WO97/24066号公報、国際公開第WO99/00053号公報)。このような非侵襲血液分析装置では、年齢や性別等に関係なく、一定の関数を用いて、血液成分などの算出を行ってきた。しかしながら、年齢や性別により、組織の特性が異なり、正確な血液成分濃度の算出が行えないことがあった。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は、このような事情を考慮してなされたもので、性別の異なる被験者に対して正確な血中ヘモグロビン濃度を得ることができる無侵襲血液分析装置を提供する。
【0005】
【課題を解決するための手段】
被験者の性別を入力するための入力部と、被験者の身体に光を照射するための光源部と、前記光源部によって光を照射された被験者の身体から光学情報を受光するための受光部と、前記受光部によって受光された光学情報に基づき設定される解析領域内における血管に垂直な方向の濃度プロファイルを抽出するための抽出部と、前記抽出部によって抽出された濃度プロファイルを定量化することで濃度プロファイル値を算出するための定量化部と、濃度プロファイル値と血中ヘモグロビン濃度との相関を示す関数を、男女の性別ごとにそれぞれ記憶するための記憶部と、前記記憶部が記憶する関数のうち、前記入力部によって入力された被験者の性別に対応する関数を用いて、前記定量化部によって算出された濃度プロファイル値から被験者の血中ヘモグロビン濃度を算出するための演算部と、前記演算部によって算出された被験者の血中ヘモグロビン濃度を出力するための出力部と、を備える無侵襲血液分析装置を提供する。
【0006】
【発明の実施の形態】
この発明の生体検査用装置において、生体とはヒトを合む哺乳動物であり、生体の一部とは生体から分離した組織ではなく、生体のありのままの組織の一部であり、例えば指や耳柔などがあげられる。
【0007】
本発明品の検出部は、光源部と受光部および保持部から構成される。
光源部には、半導体レーザ(以下、LD)やLEDあるいはハロゲン光源が使用でき、直接生体の一部に照射してもよいし、ファイバーを介して照射してもよい。波長としては生体組織を透過し、水の吸収が大きくない600〜950nmの範囲にあることが好ましい。
【0008】
受光部は、レンズなどの光学系とフォトダイオードやCCDなどの受光素子から構成できる。受光部素子にCCDを用いると、血管部分の濃度分布情報が得られる。受光素子としては、CCDの他にラインセンサーやフォトダイオード・アレイが使用できる。
また、フォトダイオード1個を血管を横切る方向に駆動させて濃度分布情報を得ることもできる。
【0009】
受光部の光学系は、受光素子にCCDを用いる場合、単にTV用レンズだけを用いて構成してもよい。
【0010】
また、検出部はより好適な光学情報を得るために、光源部と受光部を生体の一部に対して保持するための保持部材を備えることが好ましい。生体の一部が例えばヒトの手の指である場合には、保持部材は光源部と受光部との間にその指を離脱可能に保持するような部材であればよく、それには、指を指の形状に合わせた穴や溝に挿入させる方式のものや、指を可動片で両側から挟む方式のものを用いることができる。
【0011】
解析部は、得られた同一人の複数の光学情報から血液に関する情報および任意に選択された情報の時系列データを解析結果として出力部に表示させることができる。血液に関する情報とは、血液や血流に関する情報であって、具体的には血管径や血液成分濃度(例えば、ヘモグロビン、ヘマトクリット等)、血液成分濃度比(例えば、酸素化率等)などである。また、解析部は、光学情報を解析するために、CPU、ROM、RAMおよびI/Oポートからなるマイクロコンピュータ並びに市販のパーソナルコンピュータを利用できる。
【0012】
出力部は、CRTや液晶ディスプレイなどの表示装置や、プリンタ等の印字装置を利用できる。
【0013】
操作部は、被験者情報(性別、年齢等)や測定データ等を入力できるキーボードまたはテンキーから構成することができる。性別等の属性情報を入力すると、男性、女性等の性別に応じた関数、例えば、X:濃度プロファイル値、Y:ヘモグロビン値とすると、Y=f(X)=aX+bの関数が算出され、男性、女性別の属性に応じたヘモグロビン値が得られる。また、PCカードなどの記憶媒体に被験者の属性情報(名前、性別、生年月日)を一旦記憶させておき、記憶媒体から被験者の属性情報を呼出し、属性に応じた関数に基づいて、ヘモグロビン値などの血液成分情報を算出することも可能である。
【0014】
【実施例】
以下、図面に示す実施例に基づいてこの発明を詳述する。これによってこの発明が限定されるものではない。
図1はこの発明に用いられる無侵襲血液分析装置の構成図を示すブロック図であり、血管幅、血液成分濃度および酸素化率を計測できる。図1において、検出部1は、血管を合む生体の一部(ここではヒトの指)を照明するための光源部11と、照明された生体部分の光像(ここでは透過光像)を撮像する受光部12を備える。
【0015】
操作部35より被験者の属性情報等が入力された後、測定キーが押されると、光源部11が点灯し、受光部12によって血管の透過像が得られる。受光部12で得られた透過像はコネクタ7,8を介して特徴抽出部31で解析され、生体(指16)の特徴点が算出され、これと記憶部32によって記憶された特徴点が比較部33によって、比較され、解析領域設定部34によって解析領域が設定される。
【0016】
次に、プロファイル抽出部21によって、解析領域内で血管に垂直な方向の濃度プロファイルが作成され、その部分の濃度プロファイルが定量化部22によって、ピーク高や半値幅などに定量化される。
【0017】
この定量化された値を使用して、被験者の属性に応じて記憶部32に保存してある関数に基づいて、演算部23によって血管幅、血液成分濃度(ヘモグロビン、ヘマトクリット)、酸素化率を計算する。
【0018】
これらの計測結果は記録部25に記憶され、記憶されたデータは出力部24によって時系列データとしてグラフや表として表示できる。
【0019】
図2は図lに示す装置の外観斜視図であり、検出部1を解析部の載置部4に載置した状態を示している。検出部1はアーム5とハウジング6からなり、アーム5内に光源部11、アーム5に対向してハウジング6内に受光部(レンズおよびCCD)を内蔵している。アーム5とハウジング6の間に指16を保持し、指16に光を照射してその透過光を透過像として受光部で受光するようになっている。解析部3はパーソナルコンピュータからなり、光学情報からの血液に関する情報や画像を処理することができる。血液に関する情報を出力部(液晶モニター)24は、ヒンジ10で解析部3に繋がっており、折り畳むことができる。操作部35は被験者情報やデータ等の入力や、表示の切換ができる。解析部3には外部記憶媒体の挿入口36があり、外部記憶媒体を挿入し、測定結果等を記録できる。
【0020】
図3は無侵襲血液分析装置の√A/W(濃度プロファイル値)と採血した血液を血液分析装置で測定したHgb値(ヘモグロビン値)との関係を示した図である。X軸が√A/W(濃度プロファイル値)、Y軸が採血Hgb値であり、×が男性被験者、○が女性被験者を表している。このプロット図を用いて、回帰直線を作成すると、Y=f(X)=34.248X-5.7578(N=57)と得られる。この関数を用いて、無侵襲血液分析装置のHgb値を求め、採血した血液を血液分析装置で測定したHgb値と無侵襲血液分析装置のHgb値の相関図を図4に示した。X軸が採血Hgb値、Z軸が無侵襲血液分析装置のHgb値であり、×が男性被験者、○が女性被験者のプロットを示したものである。このときの相関係数はR2=0.7038であり、回帰直線Z=0.8827X+1.7106(N=57)であった。
【0021】
同様に無侵襲血液分析装置の√A/W(濃度プロファイル値)と採血した血液を血液分析装置で測定したHgb値との関係を示した図において、男性被験者のみをプロットしたものを図5に、女性被験者のみをプロットしたものを図6に示した。X軸が√A/W(濃度プロファイル値)、Y軸が採血Hgb値である。図5から得られた回帰直線はY=f(X)=20.051X+9.8993(N=35)となり、図6から得られた回帰直線はY=f(X)=15.642X+9.3549(N=22)となる。これらの男性被験者用の関数と女性被験者専用の関数を用いて、無侵襲血液分析装置のHgb値を求め、採血した血液を血液分析装置で測定したHgb値と無侵襲血液分析装置のHgb値の相関図を図7に示した。X軸が採血Hgb値、Z軸が無侵襲血液分析装置のHgb値であり、×が男性被験者、○が女性被験者を表している。このときの相関係数はR2=0.7742であり、回帰直線Z=0.9996X+0.0932(N=57)であった。
【0022】
このように、男性被験者と女性被験者の混ざった関数を用いた図4の相関図に比べ、男性被験者と女性被験者の別々の関数を用いた図7の相関図の方が、相関係数が良くなり、回帰直線の係数も1に近づいた。つまり、男性被験者と女性被験者の別々の濃度プロファイル値の関数を使用することにより、無侵襲血液分析装置において、より正確なHgb値が得られることが判明した。
また、年齢に応じて、組織の特性が異なることから、同様に、年齢別の関数を用いることにより、より正確な生体情報を得ることが可能となる。
【0023】
【発明の効果】
この発明によれば、無侵襲血液分析装置において、属性(性別や年齢)毎に対応する濃度プロファイル値と血中ヘモグロビン濃度との相関を示す関数を複数用意し、その中から被験者の属性に応じた関数を用いることによって、より正確な血中ヘモグロビン濃度が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明の実施例の構成を示すブロック図である。
【図2】この発明の実施例の外形を示す斜視図である。
【図3】この発明の実施例の相関図を示した図である。
【図4】この発明の実施例の相関図を示した図である。
【図5】この発明の実施例の相関図を示した図である。
【図6】この発明の実施例の相関図を示した図である。
【図7】この発明の実施例の相関図を示した図である。
【符号の説明】
1 検出部
2 データ処理部
3 解析部
11 光源部
12 受光部
21 抽出部
22 定量化部
23 演算部
24 出力部
25 記憶部
31 特徴抽出部
32 記憶部
33 比較部
34 解析領域設定部
35 操作部
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a non-invasive blood analyzer that non-invasively measures biological component information.
[0002]
[Prior art]
With a simple device configuration, a transmission image of a blood vessel that fits a part of a living body such as a finger is obtained. Devices that attempt to measure invasively have been devised (for example, International Publication No. WO97 / 24066, International Publication No. WO99 / 00053). In such a non-invasive blood analyzer, blood components and the like have been calculated using a certain function regardless of age, sex, and the like. However, tissue characteristics differ depending on age and sex, and accurate blood component concentrations may not be calculated.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention, these circumstances has been made in consideration of, providing a non-invasive blood analyzer capable of obtaining an accurate blood hemoglobin concentrations against gender different subjects.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
An input unit for inputting the sex of the subject, a light source unit for irradiating the subject's body with light, a light receiving unit for receiving optical information from the subject's body irradiated with light by the light source unit, By extracting the concentration profile in the direction perpendicular to the blood vessel in the analysis region set based on the optical information received by the light receiving unit, and quantifying the concentration profile extracted by the extracting unit a quantifying unit for calculating the density profile values, the function indicating the correlation between the concentration profile values and blood hemoglobin concentration, a storage unit for storing each for each gender gender, each said storage unit stores of function, using the function corresponding to the subject's sex input by the input unit, the subject from the density profile values calculated by the quantification unit Provided by a calculation unit for calculating the blood hemoglobin concentration, the non-invasive blood analyzer and an output unit for outputting the blood hemoglobin concentration in the subject calculated by the calculation unit.
[0006]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
In the biopsy device of the present invention, the living body is a mammal that combines humans, and a part of the living body is not a tissue separated from the living body, but a part of the tissue as it is, such as a finger or an ear. Softness is given.
[0007]
The detection unit of the present invention includes a light source unit, a light receiving unit, and a holding unit.
As the light source unit, a semiconductor laser (hereinafter referred to as LD), LED, or halogen light source can be used, and it may be irradiated directly to a part of the living body or through a fiber. The wavelength is preferably in the range of 600 to 950 nm, which penetrates biological tissue and does not absorb water.
[0008]
The light receiving unit can be composed of an optical system such as a lens and a light receiving element such as a photodiode or a CCD. When a CCD is used for the light receiving element, concentration distribution information of the blood vessel portion can be obtained. As the light receiving element, a line sensor or a photodiode array can be used in addition to the CCD.
It is also possible to obtain density distribution information by driving one photodiode in a direction crossing the blood vessel.
[0009]
The optical system of the light receiving unit may be configured using only a TV lens when a CCD is used as the light receiving element.
[0010]
In order to obtain more suitable optical information, the detection unit preferably includes a holding member for holding the light source unit and the light receiving unit with respect to a part of the living body. When a part of the living body is, for example, a finger of a human hand, the holding member may be a member that releasably holds the finger between the light source unit and the light receiving unit. A system in which the finger is inserted into a hole or groove that matches the shape of the finger, or a system in which the finger is sandwiched from both sides by a movable piece can be used.
[0011]
The analysis unit can cause the output unit to display, as an analysis result, information about blood and time-series data of information arbitrarily selected from the obtained optical information of the same person. Information on blood is information on blood and blood flow, specifically blood vessel diameter, blood component concentration (eg, hemoglobin, hematocrit, etc.), blood component concentration ratio (eg, oxygenation rate, etc.), etc. . The analysis unit can use a microcomputer including a CPU, a ROM, a RAM, and an I / O port and a commercially available personal computer in order to analyze optical information.
[0012]
The output unit can use a display device such as a CRT or a liquid crystal display, or a printing device such as a printer.
[0013]
The operation unit can be composed of a keyboard or a numeric keypad that can input subject information (gender, age, etc.), measurement data, and the like. When attribute information such as gender is entered, a function according to the sex of male, female, etc., for example, X: concentration profile value, Y: hemoglobin value, Y = f (X) = aX + b function is calculated. Hemoglobin values corresponding to the attributes of men and women can be obtained. Also, the subject's attribute information (name, gender, date of birth) is temporarily stored in a storage medium such as a PC card, the subject's attribute information is called from the storage medium, and the hemoglobin value is calculated based on a function corresponding to the attribute. It is also possible to calculate blood component information such as
[0014]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described in detail based on embodiments shown in the drawings. This does not limit the invention.
FIG. 1 is a block diagram showing the configuration of a non-invasive blood analyzer used in the present invention, which can measure blood vessel width, blood component concentration and oxygenation rate. In FIG. 1, a detection unit 1 includes a light source unit 11 for illuminating a part of a living body (here, a human finger) that joins blood vessels, and an optical image (here, a transmitted light image) of the illuminated biological part. A light receiving unit 12 for imaging is provided.
[0015]
When the measurement key is pressed after the subject's attribute information or the like is input from the operation unit 35, the light source unit 11 is turned on, and a light-transmitting image is obtained by the light receiving unit 12. The transmission image obtained by the light receiving unit 12 is analyzed by the feature extraction unit 31 via the connectors 7 and 8, the feature point of the living body (finger 16) is calculated, and the feature point stored by the storage unit 32 is compared. The comparison is made by the unit 33, and the analysis region is set by the analysis region setting unit 34.
[0016]
Next, the profile extraction unit 21 creates a concentration profile in a direction perpendicular to the blood vessel in the analysis region, and the concentration profile of the portion is quantified by the quantification unit 22 to a peak height, a half width, or the like.
[0017]
Using this quantified value, based on the function stored in the storage unit 32 according to the subject's attributes, the calculation unit 23 calculates the blood vessel width, blood component concentration (hemoglobin, hematocrit), and oxygenation rate. calculate.
[0018]
These measurement results are stored in the recording unit 25, and the stored data can be displayed as time-series data as a graph or a table by the output unit 24.
[0019]
FIG. 2 is an external perspective view of the apparatus shown in FIG. 1 and shows a state in which the detection unit 1 is placed on the placement unit 4 of the analysis unit. The detection unit 1 includes an arm 5 and a housing 6. A light source unit 11 is built in the arm 5, and a light receiving unit (lens and CCD) is built in the housing 6 to face the arm 5. A finger 16 is held between the arm 5 and the housing 6, and the finger 16 is irradiated with light, and the transmitted light is received by the light receiving unit as a transmitted image. The analysis unit 3 includes a personal computer, and can process information and images related to blood from optical information. An output unit (liquid crystal monitor) 24 for blood related information is connected to the analysis unit 3 by a hinge 10 and can be folded. The operation unit 35 can input subject information and data, and can switch display. The analysis unit 3 has an insertion port 36 for an external storage medium, and an external storage medium can be inserted to record measurement results and the like.
[0020]
FIG. 3 is a diagram showing the relationship between √A / W (concentration profile value) of the non-invasive blood analyzer and the Hgb value (hemoglobin value) of the collected blood measured by the blood analyzer. The X-axis represents √A / W (concentration profile value), the Y-axis represents the blood collection Hgb value, x represents a male subject, and ◯ represents a female subject. If a regression line is created using this plot, Y = f (X) = 34.248X-5.7578 (N = 57) is obtained. Using this function, the Hgb value of the non-invasive blood analyzer was obtained, and a correlation diagram between the Hgb value obtained by measuring the collected blood with the blood analyzer and the Hgb value of the non-invasive blood analyzer is shown in FIG. The X-axis represents the blood collection Hgb value, the Z-axis represents the Hgb value of the non-invasive blood analyzer, x represents a plot of a male subject, and ◯ represents a plot of a female subject. The correlation coefficient at this time was R 2 = 0.7038, and the regression line Z = 0.8827X + 1.7106 (N = 57).
[0021]
Similarly, FIG. 5 is a graph showing the relationship between √A / W (concentration profile value) of a non-invasive blood analyzer and the Hgb value obtained by measuring the collected blood with a blood analyzer. FIG. 6 shows a plot of only female subjects. The X axis is √A / W (concentration profile value), and the Y axis is the blood collection Hgb value. The regression line obtained from FIG. 5 is Y = f (X) = 20.051X + 9.8993 (N = 35), and the regression line obtained from FIG. 6 is Y = f (X) = 15.642X + 9.3549 (N = 22). Using these functions for male subjects and functions dedicated to female subjects, the Hgb value of the non-invasive blood analyzer is obtained, and the Hgb value obtained by measuring the collected blood with the blood analyzer and the Hgb value of the non-invasive blood analyzer. The correlation diagram is shown in FIG. The X axis represents the blood collection Hgb value, the Z axis represents the Hgb value of the non-invasive blood analyzer, x represents a male subject, and ◯ represents a female subject. The correlation coefficient at this time was R 2 = 0.7742 and the regression line Z = 0.9996X + 0.0932 (N = 57).
[0022]
Thus, the correlation diagram of FIG. 7 using separate functions for male and female subjects has a better correlation coefficient than the correlation diagram of FIG. 4 using a mixed function of male and female subjects. Thus, the coefficient of the regression line is close to 1. That is, it has been found that a more accurate Hgb value can be obtained in the non-invasive blood analyzer by using the function of the separate concentration profile values of the male subject and the female subject.
Moreover, since the characteristics of the tissue differ depending on the age, similarly, it is possible to obtain more accurate biological information by using a function for each age.
[0023]
【The invention's effect】
According to the present invention, in the non-invasive blood analyzer, a plurality of functions indicating the correlation between the concentration profile value corresponding to each attribute (gender and age) and the blood hemoglobin concentration are prepared, and the function is selected from among them. By using this function , a more accurate blood hemoglobin concentration can be obtained.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view showing an outer shape of an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a diagram showing a correlation diagram of an embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a diagram showing a correlation diagram of an embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a diagram showing a correlation diagram of an embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a diagram showing a correlation diagram of an embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a diagram showing a correlation diagram of an embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Detection part 2 Data processing part 3 Analysis part 11 Light source part 12 Light receiving part 21 Extraction part 22 Quantification part 23 Calculation part 24 Output part 25 Storage part 31 Feature extraction part 32 Storage part 33 Comparison part 34 Analysis area setting part 35 Operation part

Claims (1)

被験者の性別を入力するための入力部と、被験者の身体に光を照射するための光源部と、前記光源部によって光を照射された被験者の身体から光学情報を受光するための受光部と、前記受光部によって受光された光学情報に基づき設定される解析領域内における血管に垂直な方向の濃度プロファイルを抽出するための抽出部と、前記抽出部によって抽出された濃度プロファイルを定量化することで濃度プロファイル値を算出するための定量化部と、濃度プロファイル値と血中ヘモグロビン濃度との相関を示す関数を、男女の性別ごとにそれぞれ記憶するための記憶部と、前記記憶部が記憶する関数のうち、前記入力部によって入力された被験者の性別に対応する関数を用いて、前記定量化部によって算出された濃度プロファイル値から被験者の血中ヘモグロビン濃度を算出するための演算部と、前記演算部によって算出された被験者の血中ヘモグロビン濃度を出力するための出力部と、を備える無侵襲血液分析装置。An input unit for inputting the sex of the subject, a light source unit for irradiating the subject's body with light, a light receiving unit for receiving optical information from the subject's body irradiated with light by the light source unit, By extracting the concentration profile in the direction perpendicular to the blood vessel in the analysis region set based on the optical information received by the light receiving unit, and quantifying the concentration profile extracted by the extracting unit a quantifying unit for calculating the density profile values, the function indicating the correlation between the concentration profile values and blood hemoglobin concentration, a storage unit for storing each for each gender gender, each said storage unit stores of function, using the function corresponding to the subject's sex input by the input unit, the subject from the density profile values calculated by the quantification unit A calculation unit for calculating the blood hemoglobin concentration, non-invasive blood analyzer and an output unit for outputting the blood hemoglobin concentration in the subject calculated by the calculation unit.
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