JP4540688B2 - 生体に止着して用いる装用式の医薬品注入器のための止着手段 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚に貼着して用いる医薬品注入器のための止着手段に関し、この止着手段は、医薬品注入器を生体の表面の適切な位置に、高い信頼性をもって止着できるようにするものである。

皮膚表面に直接貼着して用いることによって、邪魔にならず、良好な装用感が得られるようにした小型の医薬品注入器が、例えば糖尿病患者の外来治療などに用いられている。このような医薬品注入器は、皮膚表面に一旦止着したならば、おおむね４〜５日間ほどは身体に貼着したままとされ、その後に取外されて、その全体または一部が廃棄される。また、このような医薬品注入器では、その医薬品注入器の投薬デバイスを皮膚表面に貼着することや、その医薬品注入器の投薬用カニューラを生体組織に穿刺挿入することは、患者自身が行っている。

かかる医薬品注入器を患者が日常的に使用するについては、その医薬品注入器の全体または一部を一時的に取外せることが望まれ、それが可能であれば、例えば患者が思う存分スポーツを楽しむこともでき、また、入浴時やシャワーを浴びる際に、その医薬品注入器の計量デバイスに用いられている精密部品や電子部品を、水で濡らしてしまうという不都合を回避することもできる。

医薬品注入器を一時的に取外せるようにし、しかも、取外したものを再び貼着する際にカニューラを再度皮膚に穿刺せずに済むようにするために、投薬デバイスのポンプとカテーテル・ヘッドとの間の接続を取外せるようにした医薬品注入器が知られている。この医薬品注入器では、カテーテル・ヘッドとカニューラとで留置固定具を構成し、この留置固定具に適当な封止手段を装備することによって、接続を取外した状態で、カテーテル・ヘッドを体表面に留置し、カニューラを生体組織に穿刺した状態を維持できるようにしたものである。

かかる留置固定具の具体例は、例えばドイツ特許ＤＥ １９９ １２ ４５９ Ｃ２号公報に記載されている。同公報の留置固定具はアダプタとして構成されており、粘着性を有する皮膚塗布用プラスター剤を介して、皮膚表面に貼着可能にしたものであり、このアダプタには、液体医薬品を連続投与するための計量デバイスを接続することもでき、注入ペンを接続することもでき、更には、シリンジ針を接続して液体を供給することも可能なものである。
ドイツ特許ＤＥ １９９ １２ ４５９ Ｃ２号公報

このような留置固定具に用いて、投薬デバイスや計量デバイスを機構的に接続した場合には、その構造上、その接続した投薬デバイスに加わる様々な静的な力が完全に釣り合うことはあり得ないため、それら静的な力のインバランスによって、その投薬デバイスに回転力即ち回転モーメントが作用することになり、この回転モーメントは、その投薬デバイスの角度姿勢に応じて異なったものとなる。また、この回転モーメントが作用することによって、その投薬デバイス即ちポンプを装用している患者が感じる装用感が、損なわれることになる。それゆえ、ポンプを装用する患者にとっては、患者自身でそのポンプの角度姿勢を調節して、自分の身体に適合した適切な角度姿勢でそのポンプを装用できるようにすることが望まれている。

本発明の目的は、着脱可能に嵌合接続することにより液体供給可能な接続を行えるようにして留置固定具に接続する医薬品注入器を、快適な装用感が得られるように適当な姿勢で皮膚表面に固定できるようにし、また、一旦接続を外した後に、再び確実に止着できるようにすることにある。この目的は、請求項１の主題によって達成される。

本発明の前提となる医薬品注入器は、皮膚表面に止着して用いる装用式の、液体医薬品を投薬するための医薬品注入器であって、投薬デバイスを案内部に、その案内部を中心として回転可能な状態で取付けるようにしており、それによって、投薬デバイスをカテーテル・ヘッドに着脱可能に接続するようにしたものである。また、カテーテル・ヘッドは、従来の医薬品注入器セットと同様に、粘着材を介して皮膚表面に止着されるものである。

投薬デバイスをカテーテル・ヘッドに接続した時点では、その投薬デバイスを、案内部を中心として自由に回転させることができる状態となっている。そのため、投薬デバイス即ちポンプを装用しようとする患者は、その患者自身の手で、良好な装用感が得られ、邪魔にならないように、みずからの身体に対するその投薬デバイスの相対的な回転姿勢を調節することができる。そして、投薬デバイスを所望の回転姿勢にしたならば、その投薬デバイスの下面の辺縁領域に設けた粘着材によって、即座にその投薬デバイスを止着して固定することができる。このように第２の止着領域を形成しているため、この時点で再度、力を加えることができ、それによって全体としての皮膚表面への固着状態を向上させることができる。また、粘着材の領域を複数とすることによって、更に信頼性を向上させることができる。

例えば入浴時やシャワーを浴びる際に、投薬デバイスに水分が付着するのを回避するために、医薬品注入器を一時的に取外す際には、先ず、その下面の辺縁領域に設けた粘着材によって皮膚表面に貼り付いている投薬デバイスを剥がす。続いて、その投薬デバイスを接続部から取外す。

粘着材による接続状態を十分に確実なものとするには、一時的に取外して再度接続する際に、片縁領域に新たな粘着材を貼着して使用するようにすればよい。

特に好適な実施の形態では、投薬デバイスの下面にプラスター剤などから成る粘着材を貼着しておくようにしている。その粘着材の粘着性表面を、最初は保護フィルムで覆っておく。そして、このプラスター剤などから成る粘着材に粘着性を発揮させる際に、その保護フィルムを剥がすようにする。保護フィルムには、人間工学的に摘みやすい剥離用タブを設けておくとよく、そうしておけば、投薬デバイスであるポンプを装用しようとする患者は、そのタブを指でつまんで引っ張ることによって、保護フィルムを容易に剥がすことができる。

別の実施の形態として、補充用の粘着材を別途保管しておき、それを医薬品注入器に用いる直前に、粘着力を発揮させるべく、ポンプの下面のしかるべき位置に貼付するようにしてもよい。

更に別の好適な実施の形態として、複数の粘着材を、１枚または複数枚の個別の貼着フィルムを介して、投薬デバイスの下面に貼着しておくようにしてもよい。この方式では、使用した分の粘着材を、使用した都度、或いは、必要に応じて、除去することができる。

以下に図面を参照しつつ、本発明の好適な実施の形態について、更に具体的に且つ詳細に説明して行く。

図１に、カテーテル・ヘッド（１）を側面図で示した。このカテーテル・ヘッドは、その下面に貼着されている粘着材（１ａ）によって皮膚表面に止着され、また、このカテーテル・ヘッドの下面から突出したカニューラ（１ｂ）が、生体組織（６）に穿刺挿入される。インシュリン・ポンプとして構成されている投薬デバイス（２）は、カテーテル・ヘッドに設けられている案内部（１ｃ）に押し付けることによって、この案内部（１ｃ）に嵌合接続することができるようにしてあり、それによって投薬デバイス（２）は、カテーテル・ヘッドに、液体供給可能に接続され、また、機構的に接続される。インシュリン・ポンプである投薬デバイス（２）は、こうして案内部であるアダプタ（１ｃ）に取付けられた直後には、この案内部であるアダプタ（１ｃ）を中心として回転可能な状態にあり、そのため、インシュリン・ポンプである投薬デバイス（２）を装用しようとする患者は、この投薬デバイス（２）の角度姿勢を、みずからの身体に装用するのに適した角度姿勢に調節することができる。インシュリン・ポンプである投薬デバイス（２）を装用しようとする患者が、この投薬デバイス（２）を適切な角度姿勢に定めたならば、その後に、この医薬品注入器は、粘着材（１ａ）によって身体に完全に止着される。更に力を加えて押圧して止着することによって、より信頼性の高い固着状態を得ることができる。

図１には更に、保護フィルム（４）と、皮膚適合性プラスター剤から成る粘着材（３）と、貼着フィルム（５）とが重ね合わされた構成を、分解図の形で示した。

図２に、医薬品注入器の下面の辺縁領域（２ａ）における粘着材の配置形態として、複数種類の配置形態を示した。粘着材配置形態（３ａ）は、重力や加速度による力が小さい場合に適した、プラスター剤などから成る粘着材の配置形態である。一方、粘着材配置形態（３ｂ）は、複数の粘着材により構成されており、粘着材配置形態（３ａ）と比べて、より大きな力や加速度成分に耐えられる配置形態である。保護フィルム（４）や貼着フィルム（５）を容易に剥がせるようにするために、それらフィルムの周縁部に、つまみタブを形成しておくとよい。また、以上に説明した配置形態の粘着材を、辺縁領域（２ａ）に複数回に亘って設けるようにしてもよく、そうすれば、接続の処置を反復して実行する都度、未使用の粘着材を使用することができる。

カテーテル・ヘッド及び投薬デバイスの側面図である。 医薬品注入器の下面図であり、辺縁領域における複数種類の粘着材配置形態を示した図である。

Claims (5)

1. ａ）生体組織（６）に止着するための下面（１ａ）を有するカテーテル・ヘッド（１）と、
   ｂ）前記カテーテル・ヘッドに取付けられ、前記カテーテル・ヘッドの前記下面から突出した、生体組織に穿刺挿入されるカニューラ（１ｂ）と、
   ｃ）前記カテーテル・ヘッドの上面に設けられ、使用する投薬デバイス（２）をそこに着脱可能に嵌合接続することにより液体供給可能な接続を行えるように構成された、案内接続部（１ｃ）と、
   ｄ）前記案内接続部（１ｃ）に、該案内接続部（１ｃ）を中心として回転可能な状態で取付けられ、それによって前記カテーテル・ヘッドに着脱可能に接続される、投薬デバイス（２）と、
   を備えた、液体医薬品を人体または畜体の生体組織に投与するための医薬品注入器において、
   ｅ）前記投薬デバイスは、その辺縁領域（２ａ）に、該投薬デバイスを生体に固定するのに適した少なくとも１つの止着手段（３）を備えている、
   ことを特徴とする医薬品注入器。
2. 前記止着手段（３）は、感圧粘着性を有し、皮膚適合性を有する、プラスター剤などの粘着材であることを特徴とする請求項１記載の医薬品注入器。
3. 前記粘着材の表面に保護フィルム（４）が貼着されており、該保護フィルム（４）が少なくとも１つの剥離用タブを備えていることを特徴とする請求項２記載の医薬品注入器。
4. 複数の粘着材の表面が、１枚の共通保護フィルム（４）によって被覆されていることを特徴とする請求項３記載の医薬品注入器。
5. 前記投薬デバイスの前記下面に、剥離可能な貼着フィルム（５）を介して、１つまたは複数の粘着材が貼着されていることを特徴とする請求項２乃至４の何れか１項記載の医薬品注入器。

Images