JP4533886B2 - 硬骨および軟骨のインプラント送出装置 - Google Patents

Description

（発明の背景）
本発明は、軟骨および硬骨の欠損の修復を行うための器具および方法に関する。

硬骨または軟骨の組織層の傷害を処置するために、そうした損傷した層内にインプラントが挿入され得ることは、当技術分野において周知である。
米国特許番号５，１５２，７６３（Ｊｏｈｎｓｏｎら）、５，９１９，１９６（Ｂｏｂｉｃら）および６，３５８，２５３（Ｔｏｒｒｉｅら）に開示されるように、インプラントによる処置の１つのタイプは、患者の体の健康な部分から採取され、欠損内に移植される、健康な硬骨または軟骨のプラグを挿入することを伴う。あるいは、例えば米国特許番号４，１８６，４４８（Ｂｒｅｋｋｅら）、５，６０７，４７４（Ａｔｈａｎａｓｉｏｕら）および５，７１６，４１３（Ｗａｌｔｅｒら）に開示されるように、インプラントは、多孔質で生体適合性を有する発泡体またはポリマー等の合成材料から成り得る。

インプラントによる処置においては、多様な深さを有する欠損が呈されることがしばしばである。一旦欠損に挿入されたインプラントが、突出したり空洞を形成したりすることなく、周囲の組織の表面と同じ高さになるように合わせるためには、欠損の深さが測定され、インプラントの長さを欠損にはまるように適応させる必要がある。一般的に、欠損の正確な深さを測定するのは困難であり、したがって、正しい長さのインプラントを挿入することも困難である。

現在のインプラントを挿入するための装置は、硬骨または軟骨の移植片であるか、合成材料であるかを問わず、欠損の深さを測定するのに不十分である。米国特許番号５，７８２，８３５（Ｈａｒｔら）には、縦軸に沿って内腔を有するシリンダーと、該内腔内で共軸の動作ができるように配置されるステムと、を備えた硬骨プラグ据えつけツールが教示されている。内腔内に配置される硬骨プラグは、ステムが該内腔を通過して前進させられる際に、欠損内に送出される。しかし、このツールは、欠損の深さを測定する、または欠損にはまるようにインプラントの長さを適応させるための手段を提供することはない。

米国特許番号６，３９５，０１１（Ｊｏｈａｎｓｏｎら）には、同様に、硬骨プラグを採取および移植するための、中空のシリンダー内に押し棒を備えた装置が教示されている。加えて、該装置は、移植の間に外科医が硬骨プラグを見ることをできるようにする半透明または透明の先端部を備えている。採取の後で硬骨プラグの長さを測定することを可能にしている点において、この装置は改善されているものの、やはり、欠損の深さを測定する手段を提供することはない。

欠損の深さを測定するための手段を備えたインプラント送出装置がないために、硬骨および／または軟骨の欠損を埋めるための現在の方法には、欠損に詰めるための粒状のインプラント材料を使用すること、または、欠損の深さを測定するために分離したプラスチックまたは金属製の深さゲージを使用し、次いで挿入前にインプラントを切断すること、が含まれる。

（発明の要約）
本発明は、深さが不明の硬骨および／または軟骨の欠損へのインプラントの測定、サイジングおよび送出を可能にする、硬骨および／または軟骨のインプラント送出ツールを提供する。欠損は、硬骨および軟骨の損傷に限定されない。欠損は、健康な硬骨または軟骨の一部が移植のために除去された後に硬骨または軟骨の組織内に残る穴など、意図的につくり出し得る。意図的につくり出された欠損はまた、靭帯または腱の修復手術の間に自系または同種異系の移植片を挿入するためにつくり出された、硬骨または軟骨組織内の穴をも含む。本装置は、膝などの関節における骨軟骨の欠損の関節鏡検査による修復に有用であり、また、該装置が到達可能ないかなる硬骨または軟骨の欠損の処置にも好適である。さらに、該装置は、硬骨および軟骨の移植片と同様、合成のインプラントとの使用にも好適である。本明細書において、「インプラント」には、合成材料から作成されたインプラントと、硬骨および軟骨の移植片であるインプラントとが含まれる。

本発明の送出装置は、近位端および遠位端を有する管状の外側シャフトと、縦軸に沿った内腔とを備える。本文脈において「近位」とは、下記のように、はじめに患者の体に最も近く配置され、欠損の深さを測定するのに使用される装置の端部をいう。「遠位」とは、はじめに患者の体から離れた方に配置され、インプラントを有するのに使用される装置の端部をいう。外側シャフトの内腔は、インプラントの直径、または、インプラントが非円柱状である場合はその外郭に適応できるような大きさにつくられる。

円柱状の内側シャフトは、やはり近位端および遠位端を有し、外側シャフトの内腔内に配置され、内側シャフトの近位端は、欠損に挿入されるのに好適である。「欠損に挿入されるのに好適」とは、内側シャフトの近位端が、欠損を変形させたり組織の層に損傷を与えたりすることなく硬骨および／または軟骨の欠損内にはまるような大きさおよび形状を有することを意味する。本発明の１つの実施形態において、内側シャフトの近位端は、インプラントの大きさおよび形状と同様の大きさおよび形状を有する。内側シャフトは、外側シャフトとスライド可能に係合することができる直径を有する。「スライド可能に係合する」とは、内側シャフトが、外側シャフトの内腔内をスライドし得ることを意味する。内側シャフトは、中空でないか、あるいは中心部を貫いてカニューレを有し得る。

送出装置は、内側シャフトの外側シャフトを通る動きを摩擦によって阻害する手段を有する。内側シャフトは、「摩擦部材」を有し得、これは本明細書において、外側シャフトの内面に接触するのに十分な大きさの直径を有する内側シャフトの一部と定義され、内腔内に締りばめを与える。摩擦部材は、付加的な摩擦を与えるために、ゴムまたはその他の材料でコーティングされ得る。外側シャフトおよび内側シャフトの表面もまた、摩擦で阻害される動作を提供するために変更され得る。例えば、外側シャフトの内面の一部が小さなビードを備え、内側シャフトの外面のそれに対応する一部が、小さな隆起部を備え得る。内側シャフトが外側シャフトを通って動かされる際、外側シャフトにある小さなビードが、内側シャフトにある隆起部に接触し、付加的な摩擦を与える。若しくは、外側シャフトの内面上の一部が、内側シャフトの外面上のそれに対応する一部に配置される隆起部または鋸歯状歯部と係合する、隆起部または鋸歯状歯部を備え得る。内側シャフトが外側シャフトを通って動かされる際、隆起部および／または鋸歯状歯部が互いに接触し、動作が制限される。内側シャフトが外側シャフトを通る不必要な動きを防ぐその他の手段には、内側シャフトおよび外側シャフトの表面に凹凸をつける、または内側シャフトおよび外側シャフトの表面を粘性の液体でコーティングする手段が含まれる。内側シャフトが外側シャフトの近位端から突き出さないように、内側シャフトが外側シャフト内に配置される場合は、外側シャフトの遠位端にインプラントが挿入されることにより、内側シャフトが近位端に向かって移動され、それによって、内側シャフトの一部が外側シャフトの近位端から突き出す。反対に、外側シャフトの遠位端内にインプラントが予め装填される場合は、内側シャフトが、外側シャフトの近位端に挿入され、内側シャフトの遠位端がインプラントに接触するまで、外側シャフトの遠位端に向かって前進される。この時点においては、インプラントは外側シャフトの遠位端を超えて伸びず、内側シャフトの一部が、外側シャフトの近位端から突き出す。

インプラントの少なくとも一部が外側シャフトの遠位端に挿入された状態で、内側シャフトの近位端が、深さが不明の欠損に挿入される。内側シャフトの近位端が欠損の底部と接触すると、外側シャフトの近位端が、欠損を取り囲む組織の表面に接触するまで、外側シャフトが欠損に向かって前進される。外側シャフトに関連し、この動きが内側シャフトを遠位方向に前進させる。その結果、外側シャフトの近位端から突き出す内側シャフトの長さは、欠損の深さと等しくなる。加えて、この動きによって、外側シャフト内のインプラントが移動され、それにより、インプラントの一部が、外側シャフトの遠位端を超えて伸びる。

インプラントの突出端部、すなわち、外側シャフトの遠位端から突出したインプラントの一部は、ナイフまたはその他の切断デバイスによって切断され得る。外側シャフトの遠位端内にある残りのインプラントの長さは、外側シャフトの近位端から突出した内側シャフトの長さと等しく、また、欠損の深さとも等しい。該装置の近位端が欠損から除去され、インプラントを有する該装置の遠位端が欠損の上に配置される。患者の体から一番遠くに位置する内側シャフトの近位端が、患者の体から一番近くに位置する外側シャフトの遠位端に向かって前進され、インプラントを欠損の中に押し込む。

本発明の更なる実施形態は、周囲の組織に損傷を与えないための滑らかで丸くなった縁部を有する、該装置の近位端および遠位端を備える。装置は、医療等級プラスチックまたは金属を含むがこれらに限定されない、いかなる材料によっても構築され得るが、硬骨または軟骨の表面の引っかきを防ぐために、好ましくはプラスチックが使用される。更なる実施形態において、外側シャフトの外面に切り込まれた一連の細長い同心スロットが、装置をより容易に扱えるように、掴み面を提供する。

本発明の更なる実施形態は、インプラントが見えるように、装置の外側シャフトの遠位端に、少なくとも１つのスロットまたは窓を備える。インプラントが送出装置内に配置される間に見ることができるものであれば、該スロットまたは窓はいかなる形状でもあり得る。また、該スロットまたは窓は、透明な材料で覆われ得る。

本発明の更なる実施形態は、外側シャフトの遠位端に、先細りする複数のリーフを備える。外側シャフトの遠位端に、縦スロットが切り込まれ、対向するリーフが形成される。リーフは、縦スロット同士の間に位置する、外側シャフトの一部分である。リーフはわずかに内側に向かって先細りするように作成され得、インプラントへのわずかな加圧をつくり出し、インプラントの装置内における不必要な動作を防ぐ。

本発明の更なる実施形態は、アイテムを装置に取り付けるための、外側シャフトの遠位端上の、スナップ−ビードの形体を備える。該スナップ−ビードの形体は、外側シャフトの遠位端の周囲をかこむ環状溝を備える。取り付け可能なアイテムは、この溝にはまる１つ以上の小さなビードまたはリムを有する。このような１つの取り付け可能なアイテムは、一時的にキャップとなって外側シャフトの遠位端を覆うようにはまり、インプラントが装置から偶発的に外れるのを防止する。

本発明の更なる実施形態において、インプラントは、血液、濃縮血液、または細胞懸濁液などの生体活性液体と共に、欠損に送出される。インプラントがサイジングされ、欠損にはまるように切断されると、外側シャフトの遠位端の周囲を取り囲んでキャップが配置され、窓またはスロットを通じて生体活性液体が加えられる。加えて、液体を搭載するのに遠心機が使用され得、送出装置は、遠心機内で使用するのに好適なように作成され得る。すなわち、構造的に、インプラントに液体を搭載する際に、漏れたりインプラントに損傷を与えたりすることなく、遠心分離中の力に耐え得る。

本発明はまた、インプラント送出装置の外側シャフトから突出したインプラントを受けるように適合させた穴を有する切断基部を有する切断装置をも備え得る。また、外側シャフトの遠位端から突出したインプラントの一部を切断するための、少なくとも１つの切断刃をも備え得る。切断基部内の穴に関し、「インプラントを受けるように適合させた」または「インプラントの突出端部を受けるように適合させた」とは、該穴が、インプラントの突出端部が通過するのに十分の大きさであるが、ある地点においては、外側シャフトの遠位端が穴を通過して更に進むのを防止するのに十分な小ささであることを意味する。インプラントの突出端部が通過するのは可能とするが、外側シャフトの遠位端が通過するのは可能としない穴の地点とは、インプラントが切断される地点である。この地点は、切断装置基部の上面または下面に沿って、あるいは切断装置基部内のいずれかの位置に配置され得る。

インプラント切断装置の１つの実施形態は、インプラントの突出端部を受け入れるために貫かれた垂直穴および少なくとも１つの切断刃を受け入れるための手段を有する基部と、少なくとも１つの切断刃を受け入れるための該手段内をスライドし、インプラントの突出端部を切断するように適合させた少なくとも１つの切断刃と、を備える。「切断刃を受け入れるための手段」には、インプラントは通過して前進できるが外側シャフトはそうできない穴の地点において、切断刃が該穴と交差することを可能にする、切断装置基部を通過する水平スロット、または、基部の上面または下面に沿ったガイドが含まれる。装置は、複数の（２つまたはそれ以上の）切断刃を備え得る。

本発明はまた、多数のインプラントの送出および配向を行うために、インプラント送出装置のシャフト内にインプラントを挿入するインプラントカプセル装填機をも備え得る。該カプセル装填機は、インプラント送出装置の外側シャフトの遠位端内にはまるように適合される、前端部および後端部を有する中空管を備える。該カプセル装填機はまた、該中空管内に配置され、管の後端部における開口部を覆う背板と、該中空管の外面に沿って配置され、該中空管の前端部において固定され、該中空管の後端部に向かって自由端を有する少なくとも１つの可撓性リーフレットと、をも備え得る。該可撓性リーフレットは、その自由端において、外側に向かって伸びるプロングを有し、該プロングは、シャフトの穴の中にはまるように適合される。

インプラント送出装置およびインプラントカプセル装填機を説明するのに使用される「管」、「管状」および「円柱状」という用語は、くぼみ、起伏、平ら部、または段を除外するものではなく、あるいは形状を円筒状の円柱にのみ限定するものではない。管とは中空の導管であり、その断面は、円形である必要はなく、管の全長にわたって同一である必要もない。管の断面は、楕円形、六角形、八角形、または不規則な形を含むが、これらに限定されない、いかなる形状でもあり得る。

本発明はまた、少なくとも１つのインプラント送出装置を有するキットをも含む。該キットは、インプラントおよびナイフまたは切断装置をも備え得る。該キットは、多様な大きさの欠損およびインプラントに対応できるように、内腔および内側シャフトの大きさがそれぞれ異なる数個のインプラント送出装置を備え得る。このキットの送出装置は、大きさによってそれぞれ色分けし得る。

（発明の詳細な説明）
図１は、近位端３４および遠位端３２を有する本発明のインプラント送出装置３０の１つの実施形態を示す。好ましい実施形態において、該送出装置３０は、関節鏡検査での使用に適した長さ、すなわち、約６〜８インチの長さを有する。インプラント送出装置３０は、縦軸に沿って内腔４を有する、中空で管状の外側シャフト１（図３にも示す）を備える。内腔４は、遠位端３２から近位端３４まで、外側シャフト１の全長にわたって伸びる。図９Ａ〜９Ｃおよび図１１Ａ〜１１Ｃも、内腔４を図示する。インプラントが送出装置３０内にあるときにインプラントが見えるように（図１には示されていない）、外側シャフト１の遠位端３２は、外側シャフト１を貫く１つ以上のスロット５を有し得る。スロット５は、インプラントが送出装置３０内に配置される間に見えることを可能にするものであればいかなる形状でもあり得、透明な材料で覆われ得る。

図１に示された送出装置３０は、やはり近位端および遠位端を有する内側シャフト２０を更に備える。内側シャフト２０は、外側シャフト１内に配置され、内腔４中を近位方向および遠位方向に動き得る。図４は、外側シャフト１の内腔４内に内側シャフト２０が配置された、送出装置３０の断面を示す。図２および図４に示されるように、内側シャフト２０は、外側シャフト１の内面に接触する摩擦部材１２を有する。図８Ａ〜８Ｃおよび図１０Ａ〜１０Ｃに示されるように、内側シャフトは、必要に応じて、その中心部を貫いて小さなカニューレ３を備え得る。縫合などの手段によって欠損に取り付けられるガイドワイヤーが、カニューレ３を通され得る。

図５は、本発明の別の実施形態を示し、送出装置３０の遠位端３２が、外側シャフト１の外側の周囲に配される小さな溝６を有する。この実施形態においては、アイテムが、外側シャフト１の遠位端３２に取り付けられ得る。この場合、アイテムが、外側シャフト１の外径よりわずかに大きい直径を有することにより、外側シャフト１の遠位端３２にかぶさるようにフィットし、溝６にカチッとはまる１つ以上のビードまたはリムを有することにより、取り付けられたアイテムの位置が固定される。

図５はまた、外側シャフト１の遠位端３２を貫いて切断され、リーフ９を形成する細長い縦スリット７を有する送出装置３０を示す。リーフ９は、縦スリット７同士の間にある、外側シャフト１の一部分である。リーフ９は、わずかに内側に向かって先細りして、インプラントが装置３０内にある間にわずかに加圧できるように（図に示されていない）作り得る。

図６は、図５に示されたインプラント送出装置３０において、外側シャフト１の遠位端３２内にインプラント２が配置されたものを示す。この図においては、インプラント２の一部が外側シャフト１の遠位端３２を超えて伸びており、切断が必要となる。

図７Ａおよび７Ｂは、角形基部２５および切断刃２２を備えた切断装置２１の好ましい実施形態を示す。角形基部２５は、上部直径２７および下部直径２８を有する、基部２５の最上部から最下部までを貫いて伸びる、垂直円形穴２９を有する。上部直径２７は、装置３０の外側シャフト１の外径よりもわずかに大きい。下部直径２８は、外側シャフト１の外径よりもわずかに小さいが、図６に示されたインプラント２の直径よりもわずかに大きい。穴２９内に、上部直径２７が下部直径２８と交わる肩部２６が形成される。切断スロット２４が、基部２５の一方の側から水平に伸び、肩部２６において穴２９と垂直に交差する。切断スロット２４の両側は、垂直方向に拡張してガイドスロット１７を形成する。

切断刃２２は、鋭利な刃先２３を備え、切断スロット２４内にはめ込まれ、刃先２３が完全に穴２９を横切って前進するまで、切断スロット２４を貫いて前進し得る。切断刃２２は、刃先２３に対向し、かつ平行に、刃先２３よりも高さおよび幅のあるハンドル端部１９を有する。ハンドル端部１９は鋭利ではなく、手で保持するのに好適である。切断刃２２はまた、刃先２３と交差してそこからハンドル端部１９まで伸びる、２つのガイド端部１８をも有する。ガイド端部１８は、刃先２３よりも高さがあり、ガイドスロット１７にはまり、切断刃２２の切断スロット２４内への安定した挿入を提供する。

本発明の１つの実施形態におけるインプラント送出装置３０を使用するために、内側シャフト２０が、そのどの部分も外側シャフト１から突き出さないように、外側シャフト１の内腔４内に配置される。インプラント２は、合成インプラント、あるいは健康な硬骨または軟骨の移植片であり得、外側シャフト１の遠位端３２内に挿入される。これにより、内腔４を貫いて近位端３４に向かって内側シャフト２０が押される。その結果、内側シャフト２０の一部が、外側シャフト１の近位端３４から突き出すことになる。外側シャフト１の近位端３４から突出した内側シャフト２０の該部分は、外側シャフト１の遠位端３２内にあるインプラント２と同じ長さになる。

外側シャフトの近位端３４から突出した内側シャフト２０の該部分は、次いで、欠損内に挿入される。内側シャフト２０の近位端３４が欠損の底部と接触するとき、内側シャフト２０および欠損よりも大きな直径を有する外側シャフト１の近位端３４が、欠損を取り囲む組織の表面と水平になり接触するまで、外側シャフト１が近位方向に前進される。この動作により、内側シャフト２０が、内腔４を通って外側シャフト１の遠位端３２に向かって押されて移動し、それにより、インプラント２の一部が、外側シャフト１の遠位端３２を超えて伸びる。

次に、インプラント２の突出端部、すなわち、外側シャフト１の遠位端３２を超えて伸びたインプラント２の該部分が、切断される。１つの実施形態において、インプラント２を切断するためにナイフが使用される。別の実施形態においては、図７Ａおよび７Ｂに示された切断装置２１が使用される。切断装置２１を使用するために、外側シャフト１が肩部２６に接触するまで、外側シャフト１の遠位端３２が、基部２５内の垂直穴２９を通して挿入される。肩部２６は、外側シャフト１が穴２９を通って更に前進するのを防ぐが、下部直径２８が、内腔４の直径と同等であるか、もしくはわずかに大きいので、外側シャフト１の遠位端３２を超えて伸びたインプラント２の該部分は、肩部２６を超えて垂直穴２９を通過する。切断刃２２は、切断スロット２４内に挿入され、刃先２３が垂直穴２９と水平に交差してインプラント２を切断するまで、前進される。切断装置２１は、インプラントの突出した部分が切断された後に取り外される。

装置３０は、余分なインプラント材料が切断される前、またはそのすぐ後に、欠損から取り外し得る。一旦欠損から取り外されると、インプラント送出装置３０は、その遠位端３２が欠損に向かって配置されるように、１８０度転換される。外側シャフト１の遠位端３２は、欠損を覆って配置される。内側シャフト２０は、内腔４を通って遠位端３２に向かって前進され、インプラント２の残りの部分を欠損に押し込む。欠損は、意図的につくるのであれば、インプラント２が欠損を完全にふさぐような直径を有するように作成される。

切断装置２１の別の実施形態（示されていない）は、外側シャフト１の外径よりもわずかに小さく、インプラント２の直径よりもわずかに大きい直径を有する、穴２９を備える。この実施形態において、外側シャフト１の遠位端３２を超えて伸びるインプラント２の一部は、穴２９に挿入され得るが、外側シャフト１の遠位端３２は、穴２９に挿入され得ない。ガイドスロット１７が、基部２５の上面内に配置される。切断刃２２のガイド端部１８がガイドスロット１７にはまり、刃先２３が穴２９の最上部においてインプラント２を切断するまで、切断刃２２が基部２５の上面に沿ってスライドできるようになっている。

切断装置２１の別の実施形態（示されていない）は、基部２５の底面に達するまで、外側シャフト１の外径よりもわずかに大きな直径を有する、穴２９を備える。基部２５の底面において、穴２９は、外側シャフト１の外径よりもわずかに小さいが、インプラント２の直径よりもわずかに大きな直径を有する。この実施形態において、外側シャフト１の遠位端３２を超えて伸びるインプラント２の一部は、穴２９の最下部を通って出ることができるが、外側シャフト１の遠位端３２はそれができない。ガイドスロット１７が、基部２５の底面内に配置される。切断刃２２のガイド端部１８がガイドスロット１７にはまり、刃先２３が穴２９の最下部においてインプラント２を切断するまで、切断刃２２が基部２５の底面に沿ってスライドできるようになっている。

図８Ａ〜８Ｃは、内側シャフト２０の一部が隆起部１５を備えた、本発明の実施形態を示す。隆起部１５は、内側シャフト２０の外面の一部の周りに突起したリングである。図９Ａ〜９Ｃに示されるように、この実施形態においては、摩擦ビード１６もまた、外側シャフト１の内面の対応する部分上に配置される。摩擦ビード１６は、周囲の外側シャフト１の内面よりも高く隆起させる。内側シャフト２０が外側シャフト１の内腔４を通って近位および遠位方向に動く間、摩擦ビード１６は隆起部１５と係合し、内側シャフト２０が内腔４を通って前進し続けるためには、余分な力が必要となる。「係合する」とは、外側シャフト１の内面上の摩擦ビード１６、または下記の鋸歯状歯部４５が、内側シャフト２０上の隆起部１５、または下記の鋸歯状歯部４６に物理的に接触して、内側シャフト２０の内腔４を通る動きに対して余分な抵抗を与えることを意味する。

図１０Ａ〜１０Ｃは、内側シャフト２０の外面が、その全長に沿って少なくとも１つの配列リブ４１を備えた、本発明の別の実施形態を示す。図１０Ａに示されるように、配列リブ４１は、内側シャフト２０の外面の一部であり、周囲の表面よりも高く隆起される。鋸歯状歯部４６が、配列リブ４１の一部から伸びる。

この実施形態においてはまた、図１１Ａ〜１１Ｃに示されるように、外側シャフト１が、その内面に切り込まれた少なくとも１つの配列スロット４０を有する。内側シャフト２０の配列リブ４１が外側シャフト１の内面の配列スロット４０にはまるように、配列スロット４０の深さ、位置および数は、内側シャフト２０上の配列リブ４１の高さ、位置および数に対応する。鋸歯状歯部４５が、配列スロット４０の一部から伸びる。鋸歯状歯部４５を備えた配列スロット４０の一部は、鋸歯状歯部４６を備えた配列リブ４１の一部に対応する。

この実施形態において、配列リブ４１が配列スロット４０と一線上にそろったときに、内側シャフト２０が、外側シャフト１の内腔４にはまる。内側シャフト２０が、外側シャフト１の内腔４を通って近位方向および遠位方向に動く間、配列リブ４１に沿った鋸歯状歯部４６が、配列スロット４０に沿った鋸歯状歯部４５に接触して係合し、不要な動きを防ぐ。

図１２Ａ〜１２Ｃは、インプラント送出装置３０と共に使用され得るカプセル装填機５０を示す。カプセル装填機５０は、外側シャフト１の内径よりもわずかに小さな外径を有する中空の管であり、それによりカプセル装填機５０が、外側シャフト１の遠位端３２において、内腔４内にはまることが可能である。必要に応じて、外側シャフト１の内径を内腔４に沿って減じ、内部肩部５７を作成し得る。カプセル装填機５０の外径は、外側シャフト１に挿入される際に、カプセル装填機５０が内部肩部５７と接触し、内腔４を通過して更に近位方向に前進するのが防がれるのに十分な大きさである。カプセル装填機５０が内部肩部５７に接触する際に、カプセル装填機５０の前端部５８が外側シャフト１の遠位端３２とぴったり合うように、内部肩部５７は、好ましくは、カプセル装填機５０の長さに等しい距離で、外側シャフト１の遠位端３２から近位方向に配置される。

カプセル装填機５０は、内側シャフト２０の直径わずかに大きな内径を有する。カプセル装填機５０の内径はまた、インプラント２よりもわずかに大きく、それによりインプラント２がカプセル装填機５０内に配置され得る。カプセル装填機５０の後端部５６は、そこを貫通する丸い穴（「開口部」とも称する）を有し、その直径は、カプセル装填機５０の残りの部分よりもわずかに小さいが、内側シャフト２０の遠位端３２の直径よりもわずかに大きく、それにより、内側シャフト２０は、カプセル装填機５０を通過することが可能となる。必要に応じて、内側シャフト２０の遠位端３２から近位方向のある地点において、好ましくは、内側シャフト２０の遠位端３２から、カプセル装填機５０の長さに等しい距離において、内側シャフト２０の直径を大きくして、肩部５９を形成する。肩部５９において大きくされた内側シャフト２０の直径は、外側シャフト１の内径よりもまだ小さいが、カプセル装填機５０の後端部５６の直径よりも大きい。外側シャフト１内を遠位方向に前進させる際、図１２Ｃに示されるように、肩部５９がカプセル装填機５０の後端部５６に接触するまで、内側シャフト２０がカプセル装填機５０内を通過する。

カプセル装填機５０は背板５５を備え、その直径はカプセル装填機５０の内径よりもわずかに小さく、それによりカプセル装填機５０内を通過して近位および遠位方向に動くことが可能である。背板５５は、カプセル装填機５０の後端部５６よりも大きな直径を有する。インプラント２がカプセル装填機５０内に配置される際、背板５５は、インプラント２とカプセル装填機５０の後端部５６との間にある。

カプセル装填機５０はまた、少なくとも１つの可撓性リーフレット５１を有する。可撓性リーフレット５１は、カプセル装填機５０の外面上の突起部であり、その縦軸に沿って伸びる。可撓性リーフレット５１は、内側に押され得るが、内側への圧力が解除されると、元の位置に戻る。可撓性リーフレットの端部には、カプセル装填機５０から外側に向かって伸びるプロング５２がある。可撓性リーフレットが内側に押されないときは、プロング５２が内腔４内にはまらないため、カプセル装填機５０は外側シャフト１に挿入され得ない。可撓性リーフレット５１が内側に押されると、プロング５２が外側シャフト１の内腔４内にはまり、カプセル装填機５０が挿入され得る。

カプセル装填機５０の使用と関連して、外側シャフト１を貫いて切り込まれる、少なくとも１つのプロング穴５３が与えられる。プロング５２がプロング穴５３を通ってはまり得るように、プロング穴５３の寸法は、プロング５２よりもわずかに大きい。カプセル装填機５０が外側シャフト１に挿入され、前端部５８が外側シャフト１の遠位端３２とぴったり合うときに、プロング５２がプロング穴５３の位置とそろうように、プロング穴５３は、好ましくは、外側シャフト１の遠位端３２から、ある距離を置いて与えられる。

カプセル装填機５０をインプラント送出装置３０と共に使用するために、カプセル装填機５０の後端部５６が、カプセル装填機５０内に既に配置されたインプラント２と共に、外側シャフト１の遠位端３２に挿入される。カプセル装填機５０が内腔４に挿入されるように、可撓性リーフレット５１は内側に押される必要がある。一旦カプセル装填機５０が外側シャフト１に挿入され、内側への圧力が解除されると、可撓性リーフレット５１は、外側シャフト１の内面に対して、外側への圧力を加える。可撓性リーフレット５１の端部にあるプロング５２が外側シャフト１のプロング穴５３の位置とそろうと、可撓性リーフレット５１により加えられる外側への圧力により、プロング５２が動かされてプロング穴５３に入る。プロング５２がプロング穴５３内にある間は、カプセル装填機５０の不必要な動きが防がれる。加えて、カプセル装填機５０が内腔４を通って更に近位方向に動くことが、内部肩部５７によって防がれ得る。

内側シャフト２０の遠位端３２の直径は、カプセル装填機５０の後端部５６における穴の直径よりもわずかに小さいので、内側シャフト２０の遠位端３２は、後端部５６を通過し、次いでカプセル装填機５０を通って遠位方向に前進され得る。カプセル装填機５０を通って遠位方向に前進する間、内側シャフト２０は、背板５５に接触し、カプセル装填機５０を通って遠位方向に背板５５およびインプラント２を押す。内側シャフト２０の連続する遠位方向への動きにより、インプラント２が、カプセル装填機５０の前端部５８を通過し、およびインプラント送出装置３０の外側シャフト１の遠位端３２を通過して押し出される。内側シャフト２０の肩部５９がカプセル装填機５０の後端部５６に接触すると、内側シャフト２０は、カプセル装填機５０を通って更に遠位方向に前進され得ない。

インプラント２が押し出された後、プロング５２を内側に押してプロング穴５３を通し、同時に内側シャフト２０を遠位端３２に向かって押すことにより、カプセル装填機５０が送出装置３０から取り外される。プロング５２がプロング穴５３から押し出され、内側シャフト２０の肩部５９が、カプセル装填機５０の後端部５６を押す。プロング５２が、もうカプセル装填機５０を所定の位置に保持しないので、カプセル装填機５０は、外側シャフト１の遠位端３２を通って外に押し出される。

本発明は、一定の好ましい実施形態を用いて説明されてきたが、先の説明は、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことが理解される。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、特定の実施形態によって示された本発明に対し、様々な同等のものおよび変形したものがなし得ることが、当業者によって理解されるであろう。

図１は、内側シャフトが外側シャフトの近位端から突出している、本発明のインプラント送出装置を示す。 図２は、本発明のインプラント送出装置の内側シャフトを示す。 図３は、本発明のインプラント送出装置の外側シャフトを示す。 図４は、図１のインプラント送出装置の断面図を示す。 図５は、外側シャフトの遠位端上に縦スロットおよびスナップ−ビードの形体を有し、内側シャフトが外側シャフトの近位端から突出している、本発明のインプラント送出装置を示す。 図６は、切断されていないインプラントが外側シャフトの遠位端内に配置された、図５のインプラント送出装置を示す。 図７Ａは、インプラント送出装置の遠位端が垂直穴内に配置された、本発明の切断装置の側面断面図である。図７Ｂは、インプラント送出装置の遠位端を共に示す、切断装置の分解組立図である。 図８Ａは、カニューレを備えた、図５のインプラント送出装置の内側シャフトの端面図である。図８Ｂは、隆起部を有する内側シャフトの側面図である。図８Ｃは、隆起部をより詳細に示した、図８Ｂの丸で囲んだ部分の拡大図である。図８Ｂおよび図８Ｃでは、カニューレが点線で示されている。 図９Ａは、図５のインプラント送出装置における外側シャフトの端面図である。図９Ｂは、図９Ａに示された外側シャフトの側面断面図である。図９Ｃは、外側シャフトの内面上にある摩擦ビードを示す、図９Ｂの丸で囲んだ部分の拡大図である。 図１０Ａは、２つの配列リブを備えた、図５のインプラント送出装置の内側シャフトが変形したものの端面図である。図１０Ｂは、変形した内側シャフトの側面図である。図１０Ｃは、内側シャフトの表面に沿った鋸歯状歯部を示す、図１０Ｂの丸で囲んだ部分の拡大図である。図１０Ｂおよび図１０Ｃでは、カニューレが点線で示されている。 図１１Ａは、配列スロットを備えた、図５のインプラント送出装置の外側シャフトが変形したものの端面図である。図１１Ｂは、変形した外側シャフトの側面断面図である。図１１Ｃは、外側シャフトの内面上の鋸歯状歯部を示す、図１１Ｂの丸で囲んだ部分の拡大図である。 図１２Ａは、インプラントを有するインプラントカプセル装填機の断面図である。該カプセル装填機は、図５のインプラント送出装置の外側シャフト内に配置される。図１２Ｂは、本発明のインプラントカプセル装填機の外観図である。図１２Ｃは、内側シャフトがカプセル装填機およびインプラント送出装置からインプラントを押し出した後の、送出装置の外側シャフトと共にある、カプセル装填機の断面図を示す。

Claims (25)

1. 近位端および遠位端と、縦軸と、外側シャフトの縦軸に沿った内腔とを有する管状の外側シャフトと、
   遠位端および近位端を有し、該近位端は欠損に挿入されるのに好適である内側シャフトと、
   該外側シャフトの該遠位端内に配置されるインプラントと、
   を備えた硬骨または軟骨のインプラント送出装置であって、
   該内側シャフトと外側シャフトとがスライド可能に係合するように、該内側シャフトが、該外側シャフトの該内腔内にはまるように適合され、該内側シャフトが、該内側シャフトの外側表面の部分の周りに摩擦部材を備え、該摩擦部材はリング状である、装置。
2. 前記摩擦部材が、前記外側シャフトを通る前記内側シャフトの動きを摩擦によって阻害する、請求項１に記載の装置。
3. 前記内側シャフトがその中心部を貫くカニューレを有する、請求項１に記載の装置。
4. 前記インプラントが見えるように、前記外側シャフトの前記遠位端に少なくとも１つのスロットをも備えた、請求項１に記載の装置。
5. 前記外側シャフトの前記遠位端が先細りするリーフを備えた、請求項１に記載の装置。
6. 前記外側シャフトの前記遠位端上に配置されるスナップ−ビード溝部を更に備えた、請求項１に記載の装置。
7. 前記外側シャフトおよび前記内側シャフトの前記近位端および前記遠位端上に、滑らかで丸くなった表面を更に備えた、請求項１に記載の装置。
8. 前記外側シャフトの内面の一部分が、その上に配置されるビードを有し、前記内側シャフトの外面の対応する一部分が、その上に配置される隆起部を有することによって、該内側シャフトが該外側シャフトを通過して遠位方向または近位方向に動かされる際、該ビードが該隆起部と摩擦によって係合する、請求項１に記載の装置。
9. 請求項１に記載のインプラント送出装置、および請求項１に記載のインプラント送出装置内に配置される前記インプラントの突出端部を切断するためのインプラント切断装置を有するインプラント送出システムであって、
   該インプラントの該突出端部を受けるためにそこに貫かれた垂直穴を有する基部を備えた、インプラント送出システム。
10. 前記インプラントの前記突出端部を受けるために適合された前記垂直穴が、前記シャフトの外径よりもわずかに大きな上部直径と、前記シャフトの外径よりも小さな下部直径と、を有する、請求項９に記載のインプラント送出システム。
11. 前記インプラント切断装置が、少なくとも１つの切断刃を受けるための手段をも備えた、請求項９に記載のインプラント送出システム。
12. 前記インプラント切断装置が、少なくとも１つの切断刃を受けるための前記手段内をスライドし、かつ前記インプラントの前記突出端部を切断するように適合された少なくとも１つの切断刃をも備えた、請求項９に記載のインプラント送出システム。
13. 前記上部直径が前記下部直径と交わる地点において、前記少なくとも１つの切断刃が前記垂直穴と交差する、請求項１０に記載のインプラント送出システム。
14. 請求項１に記載のインプラント送出装置、および請求項１に記載のインプラント送出装置の前記外側シャフト内にインプラントを挿入するためのインプラントカプセル装填機を有するインプラント送出システムであって、
    カプセル装填機が、前端部と、貫かれた開口 部を有する後端部と、を有し、かつ該外側シャフトの前記遠位端内にはまるように適合された中空管を備えた、送出システム
15. 前記カプセル装填機が、前記中空管内に配置されて、該管の前記後端部の前記開口部を覆う背板を備えた、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記カプセル装填機が、前記中空管の外面に沿って配置され、前記中空管の前記前端部において固定され、かつ前記中空管の前記後端部に向かって自由端を有する少なくとも１つの可撓性リーフレットをも備えた請求項１４に記載のシステムであって、
    該可撓性リーフレットが、該自由端において、外側に向かって伸びるプロングを有し、 該プロングは、前記外側シャフトの穴の中にはまるように適合される、システム。
17. 前記カプセル装填機が、前記複数の可撓性リーフレットを備えた、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記カプセル装填機が、その中に配置されるインプラントを備えた、請求項１４に記載のシステム。
19. 請求項１に記載のインプラント送出装置と、
    該外側シャフトから突出した前記インプラントを受けるための手段と、該突出部分を切断するための切断刃と、を有するインプラント切断装置と、
    を備えた、インプラント送出システム。
20. インプラントを有し、かつ前記中空のシャフトの端部にはまって取り付けられるように適合された中空管を有するインプラントカプセル装填機をも備えた、請求項１９に記載のインプラント送出システム。
21. 請求項１に記載のインプラント送出装置を使用して、深さが測定されていない組織内の欠損に硬骨または軟骨のインプラントを送出するためのシステムであって、
    該インプラントが該外側シャフト内に配置されている際は、前記内側シャフトの前記近位端が前記外側シャフトの前記近位端から突出し、前記インプラントの長さが、該内側シャフトの突出部分の長さと等しいように、該外側シャフトの前記遠位端に該インプラントを挿入するために構成された、インプラントと、
    該内側シャフトの該近位端が該欠損の底部に接触するまで、該近位端を該欠損内に挿入するために構成された該内側シャフトと、
    該外側シャフトの該近位端が、該欠損を取り囲む組織の表面に接触するまで、近位方向に前進させるために構成され、それにより該インプラントの一部が該外側シャフトの該遠位端を超えて伸びるようにされた該外側シャフトと、
    該外側シャフトの該遠位端を超えて突出した該インプラントの一部を切断し、残りの部分を該外側シャフト内に配置させておき、該外側シャフトの該遠位端を、該欠損を覆うように配置するためにさらに構成され、該内側シャフトを遠位方向に前進させて、切断後に残った該インプラントの一部を該欠損内に押し出すためにさらに構成された手段と、
    を備えた、システム。
22. 前記外側シャフトの前記遠位端を超えて突出した前記インプラントの一部が切断された後に、該外側シャフトの該遠位端を取り囲んで配置するために構成されたキャップと、該外側シャフトの該遠位端に生体活性液体を加えるための手段を更に備えた、請求項２１に記載のシステム。
23. 少なくとも１つの硬骨または軟骨のインプラント送出装置を備えたキットであって、該インプラント送出装置が、
    近位端および遠位端と、縦軸と、外側シャフトの縦軸に沿った内腔とを有する管状の外側シャフトと、
    遠位端および近位端を有し、該近位端は欠損に挿入されるのに好適である内側シャフトと、
    該外側シャフトの該遠位端内に配置されるインプラントと、を備え、
    該内側シャフトと外側シャフトとがスライド可能に係合するように、該内側シャフトが、該外側シャフトの該内腔内にはまるように適合され、該内側シャフトが、該内側シャフトの外側表面の部分の周りに摩擦部材を備え、該摩擦部材はリング状である、キット。
24. ナイフを更に備えた、請求項２３に記載のキット。
25. 各々が異なる大きさの内腔および内側シャフトを有する複数の硬骨または軟骨のインプラント送出装置を備えた、請求項２３に記載のキット。

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