JP4533758B2 - 腎疾患治療装置 - Google Patents
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Description
[腎疾患治療装置]
本発明の腎疾患治療装置は、超音波照射により腎臓部位に対するTGF−βの発現量を抑制し、腎不全の進行を抑制する機能を備えた装置であり、少なくとも1つの超音波トランスデューサー、超音波信号生成手段を備える。照射される超音波は、熱をほとんど発生しないような低出力の超音波であり、具体的には周波数1.0〜2MHz、繰り返し周期100〜1,000Hz、バースト幅10〜2000μs、出力100mW/cm2(SATA)以下の低出力超音波である。照射方法としては、低出力超音波パルスを患部に伝わるようにし、連続した期間照射をすることが好ましい。かかる装置として、例えば米国Exogen社の超音波出力ユニット(SAFHSTM2000J)を用い、超音波出力の特性としてバースト幅200μs、周波数1.5MHz、1kHzの繰り返し周期、出力30mW/cm2で行うことが出来る。
本体は、図3に示すように電源、記憶演算装置、入出力装置で構成される。
1)電源:
電池は充電不可能な高容量タイプのリチウム電池を用いる。電源スイッチはなく、前面パネルの操作により電源が入り、20分間の治療が完了すると自動的に電源が切れる。また、誤操作による超音波出力がないように、スタートボタンは2回押されなければ超音波は出力されない。 なお、治療ヘッドも同じ電池から電力を供給される。
プリント基板にはCPU(中央制御装置)が搭載されており、治療時間の管理ばかりでなく、治療ヘッドの動作や装着状態の監視および自己診断を行う。また、バックアップメモリに患者の治療記録が記憶され、必要に応じて取り出せるよう設計する。
操作スイッチ、液晶表示盤、ブザーの他に、接続ケーブルを通して治療ヘッドモジュールの制御と電力供給が行われる。治療ヘッドモジュールの制御信号としては、超音波パルスバースト幅200Hz、繰返し周期1KHzの信号を送る。 また、治療ヘッドからはトラブル信号が送り返される。
超音波治療ヘッドモジュールは、図4に示すように、発振装置、超音波波形合成装置、超音波生成装置および以上検出装置で構成される。本体への接続ケーブルは一体型となっている。
装着手段は腎臓部位である背面側に装着し、超音波トランスデューサーを内蔵した超音波治療ヘッドモジュールを背中皮膚に固定するハウジング部を備え、ベルト等で固定するタイプのものを使用する。
動物実験用の超音波照射装置は、上記腎疾患治療装置の構成を一部改変して使用した。まず本体に発振回路、超音波波形合成回路を移設し、超音波生成装置を内蔵した6つの超音波治療ヘッドモジュールを同時に制御できるように変更し、また異常検出回路は廃止した。図5に示すように、6つの超音波治療ヘッドモジュールをフレームで水槽内の水中に固定し、培養用の6穴皿の下面に対して水中から超音波を照射した。培養皿上面には、超音波の反射を防止する為のシリコン製の超超音波吸収材を設け、培養液と空気層間の超音波の反射を防いだ。超音波出力条件は、超音波周波数:1.5MHz、超音波出力:30mW/cm2(SATA)、バースト幅:200μs、繰返し周波数:1kHzの特性を有する波形とした。
実験は、ラット腎尿細管細胞(NRK-52E)を用いた尿細管線維化モデルを用いて実施した(非特許文献12)。詳しくは、NRK-52E(培地はD-MEM、24-well)を4日間培養した後、TGF−βを負荷した。TGF−β添加により尿細管細胞が肥大して線維化現象を起こすことが知られており(図6)、TGF−β添加量を事前に検討を重ねて2.0ng/mlとした。TGF−β負荷直後から4日間、毎日1回、実験用超音波照射装置を用いて低出力超音波を照射し、培養液中のタンパク質濃度の測定を行い、超音波照射の効果を検討した。
[超音波照射群]
超音波照射群1: 超音波出力ユニットを超音波が発生する状態で、1日20分間、培養日数期間、尿細管線維化モデルに照射した(6例)。
超音波照射群2: 超音波出力ユニットを超音波が発生する状態で、1日20分間、培養日数期間、尿細管細胞に照射した(6例)。
[超音波非照射群]
超音波非照射群1: 超音波出力ユニットを超音波が発生しない状態で、1日20分間、培養日数期間、尿細管線維化モデルに使用した(6例)。
超音波非照射群2:超音波出力ユニットを超音波が発生しない状態で、1日20分間、培養日数期間、尿細管細胞に照射した(6例)。
超音波照射実験が終了後、尿細管細胞の位相差像を撮影し、組織線維化を確認した(図6)。その後、培養皿内にそれぞれEDTAを含んだ適量の培地を加え、細胞をCell Scraper(旭テクノガラス製)を用いて掻き集め、遠心処理(15,000rpm、4℃、10分間)を行い、上清液を回収した。回収した上清液を-80℃で保存した。
超音波照射群1(尿細管線維化モデル)において、超音波刺激により明確な形態変化は認められなかったが、ELISA法(図7)ならびにWestern blot法(図8)で測定した両方の結果でも、細胞外に放出されるFibronectin量が減少していた。また、超音波照射群2(尿細管細胞)に超音波刺激を行っても、Fibronectin量に変化は認められなかった。
Claims (3)
- 急性腎不全または糖尿病性腎症の患者に対して超音波を照射する腎疾患治療装置であり、少なくとも1つの超音波トランスデューサー及び超音波信号生成手段を備え、該超音波信号生成手段が、該超音波トランスデューサーから照射する超音波が周波数1.3〜2MHz、繰り返し周期100〜1,000Hz、バースト幅10〜2000μs、出力100mW/cm2(SATA:Spatial Average−Temporal Average、空間時間平均)以下の超音波パルスとなる超音波信号を生成する手段であることを特徴とする腎疾患治療装置。
- 該超音波信号生成手段が、該超音波トランスデューサーから照射する超音波が周波数1.5MHz、繰り返し周期1kHz、バースト幅200μs、出力30mW/cm2の超音波パルスとなる超音波信号を生成する手段であることを特徴とする請求項1に記載の腎疾患治療装置。
- 該超音波トランスデューサーを、患者腎臓方向に向け患者体表面に装着固定するため装着手段を備えることを特徴とする請求項1又は2に記載の腎疾患治療装置。
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