JP4494874B2 - Body fluid collection tool - Google Patents
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Description
本発明は、体液採取具に関する。 The present invention relates to a body fluid collecting tool.
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。 In recent years, with the increase in the number of diabetic patients, self blood glucose measurement in which patients themselves monitor fluctuations in daily blood glucose levels has been recommended.
血糖測定は、まず、針や刃先等により皮膚に小さな傷をつくり、その傷から血液を出させる。次に、この出血した血液を、例えば、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙(試験部)に供給・展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定(測色)することにより、血糖値(血液中のブドウ糖量)を定量化する。 In blood glucose measurement, first, a small wound is made on the skin with a needle, a blade edge or the like, and blood is drawn from the wound. Next, for example, the bleeding blood is supplied to and developed on a test paper (test unit) that develops color according to the amount of glucose in the blood, and the degree of coloration is optically measured (measured). Color) to quantify the blood sugar level (the amount of glucose in the blood).
このような血糖測定(分析)を行う装置として、針の穿刺による皮膚の穿刺部位から出た血液が、流路(毛管間隙)を介して(通過して)、試験部に到達するよう構成された装置が特許文献1に開示されている。 The blood glucose measurement (analysis) device is configured such that blood from the skin puncture site by needle puncture reaches (through) the flow path (capillary gap) and reaches the test section. An apparatus is disclosed in Patent Document 1.
試験部は、装置の設計上の制約(例えば、測定を正確に行うこと)により、試験紙を穿刺部位からある程度離しておく必要があった。すなわち、照射光を照射するためのLEDと試験紙からの反射光とを検出するPDを含む測光ブロックが、ある程度のスペースを必要とし、測定装置の端部に試験紙を位置させることが難しく、また、装置端部に試験紙を位置させて測定を行うとき、チップ挿入口から入る外乱光の影響も考慮しなければならず、結果、試験紙をある程度装置内部に位置させる必要があった。従って、穿刺部位付近から試験部までの流路の長さが長くなる。 The test section needed to keep the test paper away from the puncture site to some extent due to restrictions on the design of the apparatus (for example, performing measurement accurately). That is, the photometric block including the LED for irradiating the irradiation light and the PD for detecting the reflected light from the test paper requires a certain amount of space, and it is difficult to position the test paper at the end of the measuring device, Further, when the measurement is performed with the test paper positioned at the end of the apparatus, the influence of ambient light entering from the chip insertion port must be taken into consideration, and as a result, the test paper needs to be positioned within the apparatus to some extent. Accordingly, the length of the flow path from the vicinity of the puncture site to the test part is increased.
ところで、血液を試験紙まで展開するためには、連続して流路の入口から試験紙の位置まで血液が流路内を満たす必要がある。従って、流路の長さが長くなることによって、穿刺部位から出す血液の量をその分多くする必要があった。多量の血液を出すには、穿刺部位の穿刺深さを深くする必要があり、このため、穿刺するときに伴う痛みが増大し、患者の負担となっていた。 By the way, in order to spread the blood to the test paper, it is necessary for the blood to continuously fill the flow path from the inlet of the flow path to the position of the test paper. Therefore, it has been necessary to increase the amount of blood drawn from the puncture site by increasing the length of the flow path. In order to produce a large amount of blood, it is necessary to increase the puncture depth of the puncture site, which increases the pain associated with puncture, which is a burden on the patient.
また、流路が長くなり点着する血液量が多くなると、点着に要する時間が長くなり、流路内にエアを巻き込むことが生じ易くなる。エアの巻き込みは、試験紙への血液の移動を妨げてしまい、確実な測定を行うことが難しくなる。 Further, when the flow path becomes longer and the amount of blood to be spotted increases, the time required for spotting becomes longer, and air is likely to be caught in the flow path. Entrainment of air hinders the movement of blood to the test paper, making it difficult to perform reliable measurement.
必要とする採血量を少量化するには、流路の径を小さくすることによっても可能であるが、製造上、精度コントロールの困難さが増大する。製造上のバラツキによって、流路の体積を一定に保つことは難しく、流路形成の工夫や流路内の親水化処理による吸引力の向上には限界があった。 Although it is possible to reduce the required blood collection volume by reducing the diameter of the flow path, it is difficult to control accuracy in manufacturing. Due to manufacturing variations, it is difficult to keep the volume of the flow path constant, and there has been a limit to improving the suction force by devising the formation of the flow path and the hydrophilic treatment in the flow path.
本発明の目的は、少量の体液で、その体液の所定成分が正確に測定され得る体液採取具を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a bodily fluid collecting tool capable of accurately measuring a predetermined component of a bodily fluid with a small amount of bodily fluid.
このような目的は、下記(1)〜(8)の本発明により達成される。
(1) 体液成分の測定装置とともに用いられる体液採取具であって、
穿刺針と、
前記穿刺針を収納し、かつ該穿刺針が出射する先端と前記測定装置に装着される基端とを有するハウジングと、
前記穿刺針を生体表面に穿刺することによって出た体液を導入するための導入部と、該導入部と連通し、該体液を保持し該体液中の成分を検出するための検出部とを有する検出ユニットとを備え、
前記検出ユニットは、前記ハウジングの外表面に移動可能に設けられ、前記検出部が、体液を採取する第1の位置と、該第1の位置よりも基端側で前記体液成分が検出される第2の位置との間で変位可能であることを特徴とする体液採取具。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (8) below.
(1) A body fluid collecting tool used together with a body fluid component measuring device,
A puncture needle,
A housing that houses the puncture needle and has a distal end from which the puncture needle exits and a proximal end attached to the measurement device;
An introduction part for introducing a body fluid produced by puncturing the living body surface with the puncture needle; and a detection part for communicating with the introduction part and holding the body fluid and detecting a component in the body fluid A detection unit,
The detection unit is movably provided on the outer surface of the housing, and the detection unit detects the body fluid component at a first position where the body fluid is collected and at a base end side with respect to the first position. A bodily fluid collecting tool that is displaceable between the second position and the second position.
(2) 前記導入部が前記第1の位置において、前記ハウジングの先端に位置する上記(1)に記載の体液採取具。 (2) The bodily fluid collecting tool according to (1), wherein the introduction portion is located at a distal end of the housing at the first position.
(3) 前記ハウジングに対して回転可能に設けられ、前記検出部を保持する保持部を備えている上記(1)または(2)に記載の体液採取具。 (3) The bodily fluid collecting tool according to (1) or (2), wherein the body fluid collecting tool is provided so as to be rotatable with respect to the housing and includes a holding unit that holds the detection unit.
(4) 前記ハウジングに対して該ハウジングの長手方向に移動可能に設けられ、前記検出部を保持する保持部を備えている上記(1)または(2)に記載の体液採取具。 (4) The bodily fluid collecting tool according to (1) or (2), further including a holding unit that is provided so as to be movable in a longitudinal direction of the housing with respect to the housing and holds the detection unit.
(5) 前記検出部を前記第1の位置に停止させる第1の位置決め手段を備えている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の体液採取具。 (5) The bodily fluid collecting tool according to any one of (1) to (4), further including a first positioning unit that stops the detection unit at the first position.
(6) 前記検出部を前記第2の位置に停止させる第2の位置決め手段を備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の体液採取具。 (6) The bodily fluid collecting tool according to any one of (1) to (5), further including a second positioning unit that stops the detection unit at the second position.
(7) 前記検出部は、前記体液中の所定成分と反応する試験紙を有する上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の体液採取具。 (7) The body fluid collecting device according to any one of (1) to (6), wherein the detection unit includes a test paper that reacts with a predetermined component in the body fluid.
(8) 前記測定装置は、片手で把持および操作可能で、光学的に体液成分を測定するものである上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の体液採取具。 (8) The bodily fluid collecting tool according to any one of (1) to (7), wherein the measuring device can be grasped and operated with one hand and optically measures a bodily fluid component.
本発明の体液採取具は、穿刺針と検出部(試験紙)が一体化されているため、測定の準備や測定後の使用済チップの廃棄などが非常に容易となる。 Since the puncture needle and the detection unit (test paper) are integrated in the body fluid collecting device of the present invention, preparation for measurement, disposal of used chips after measurement, and the like are very easy.
また、体液採取具の検出部が、ハウジングの先端側の体液を採取する位置(第1の位置)と、基端側の体液が測定される位置(第2の位置)との間で変位可能であるため、第2の位置(側定位置)に検出部が固定されている場合に比べ、先端から検出部へ体液を導くために必要な移送路の長さが大幅に短くなり、または検出部へ体液を直接点着することも可能となり、従って、測定に必要な体液量を減らすことができる。 Further, the detection unit of the body fluid collecting tool can be displaced between a position where the body fluid is collected on the distal end side of the housing (first position) and a position where the body fluid on the proximal end side is measured (second position). Therefore, compared with the case where the detection unit is fixed at the second position (side fixed position), the length of the transfer path required to guide the body fluid from the tip to the detection unit is significantly shortened or detected. It is also possible to spot the body fluid directly on the part, so that the amount of body fluid required for the measurement can be reduced.
さらに、採取する体液量を少量とすることによって、穿刺部位における穿刺針による穿刺深さを浅くすることができ、穿刺による患者への痛みを軽減することができる。 Furthermore, by reducing the amount of collected body fluid, the puncture depth by the puncture needle at the puncture site can be reduced, and pain to the patient due to puncture can be reduced.
加えて、体液の移送路が短くなることによって、製造において、移送路に関する精度コントロールの厳しさが低減される。 In addition, by shortening the body fluid transfer path, the severity of precision control related to the transfer path is reduced in manufacturing.
また、採液量を少量にしても、穿刺針を収納するハウジングの先端の極近傍に導入部を位置させたので、穿刺により生じた体液を導入部に導き易くなる。 Further, even if the amount of liquid to be collected is small, the introduction part is positioned in the immediate vicinity of the tip of the housing that houses the puncture needle, so that it is easy to guide the body fluid generated by the puncture to the introduction part.
以下、本発明の体液採取具の好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
図1は、本発明の体液採取具の第1実施形態を示す平面図、図2〜図4は、それぞれ、図1に示す体液採取具の保持部の動作を示す平面図、図5は、図1中のA−A線断面図、図6は、図5中のA−A線断面図である。
Hereinafter, it demonstrates in detail based on suitable embodiment of the bodily fluid collection tool of this invention.
<First Embodiment>
FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment of a body fluid sampling device of the present invention, FIGS. 2 to 4 are plan views showing the operation of the holding unit of the body fluid sampling device shown in FIG. 1, and FIG. 1 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1, and FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
なお、以下では、図1〜図6中、左側を「先端」、右側を「基端」として、図1〜図4中、紙面奥側を「下」または「下方」、紙面手前側を「上」または「上方」として、図5中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として説明する。また、図1〜図4では、試験紙を省略して示した。 In the following, in FIGS. 1 to 6, the left side is “tip”, the right side is “base end”, and in FIG. 1 to FIG. 4, the back side of the page is “down” or “down” and the front side of the page is “ In FIG. 5, the upper side is described as “upper” or “upper”, and the lower side is described as “lower” or “lower”. 1 to 4, the test paper is omitted.
チップ(体液採取具)1は、穿刺手段を備えるとともに、生体表面(皮膚)から採取された体液中の所定成分を光学的に測定(検出)することができる成分測定装置(血液成分測定装置)100(例えば、特開2002−34956号公報、特開2004−97601号公報参照)に装填(装着)して使用されるものである。 The chip (body fluid collecting tool) 1 includes a puncturing means and a component measuring device (blood component measuring device) capable of optically measuring (detecting) a predetermined component in the body fluid collected from the surface of the living body (skin). 100 (see, for example, Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 2002-34956 and 2004-97601).
生体表面(表皮)の体液の採取に関与する部位(体液採取部位)は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手(手の平、手の甲、手の側部)、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。 The part (body fluid collection part) involved in the collection of body fluid on the surface of the living body (skin) is preferably a finger, but in addition, for example, the hand (palm, back of hand, side of hand), arm, thigh, earlobe, etc. It may be.
以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位(穿刺部位)として指先(指)を、それぞれ代表に説明する。 Hereinafter, blood will be described as a representative body fluid, glucose as a predetermined component, and a fingertip (finger) as a body fluid collection site (puncture site).
図5に示すように、チップ1は、ハウジング3と、穿刺針5と、検出ユニット7とを有している。チップ1は、成分測定装置100の端部に設けられた開口部(図示せず)にチップ1の基端側から挿入され、フランジ39が測定装置100の内部に設けられた止め部(図示せず)に当接することによって、測定装置100に装着されて使用される。以下、各構成要素について、順次説明する。
As shown in FIG. 5, the chip 1 has a housing 3, a
図6に示すように、穿刺針5は、針体51と、この針体51の基端部に固着(固定)されたハブ52とで構成されている。
As shown in FIG. 6, the
針体51は、その先端部に鋭利な針先(刃先)511を有している。この針先511により、生体表面である指先の表面(皮膚)を穿刺して、穿刺部位から血液(体液)を出させる(採取する)。
The
また、針体51は、中空針であってもよいが、中実針であるのがより好ましい。これにより、より細径の針体51とすることができる。その結果、皮膚の穿刺に際して、患者の苦痛をより低減することができる。
The
針体51には、針先511が突出するようにしてハブ52が設けられている。換言すれば、ハブ52は、針体51の針先511より基端側の外周を被覆するようにして設けられている。
The
ハブ52は、先端側のほぼ円柱状をなす円柱状部53と、基端側のほぼ直方体状をなす直方体状部54とで構成されている。そして、円柱状部53の外径(直径)と直方体状部54の高さとは、ほぼ等しくなるよう設定されている。
The
円柱状部53の先端部には、円柱状部53の外径に対して拡径した嵌合部531が形成されている。この嵌合部531は、後述するハウジング3の嵌合部35に嵌合する。
A
直方体状部54の先端部には、一対の突部541が側方に突出して形成されている。各突部541は、それぞれ、後述するハウジング3の段差部34に当接する。
A pair of
また、直方体状部54の基端部には、成分測定装置100(以下、単に「測定装置」ということがある)が備える穿刺手段の先端部(ホルダ部)の形状に対応した形状の連結部542が形成されている。チップ1を成分測定装置に装填した状態(以下、「チップ装填状態」と言う。)で、この連結部542がホルダ部に嵌合(嵌入)することにより、穿刺針5が穿刺手段に連結される。
Further, at the base end portion of the
このような穿刺針5は、ハウジング3が有する内腔部33内に移動可能に設けられ(収納され)ている(図6参照)。ハウジング3は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部33が開放する先端開口(開口部)31および基端開口32が形成されている。穿刺針5が備える針体51(少なくとも針先511)は、先端開口31を通過して、ハウジング3(チップ1)の先端から出射(突出)する。
Such a
図6に示すように、内腔部33は、先端側の第1内腔部331と、基端側の第2内腔部332とで構成されている。
As shown in FIG. 6, the
第1内腔部331は、ほぼ円柱状をなし、その横断面積がハブ52の嵌合部531の横断面積(最大)とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第2内腔部332は、ほぼ直方体状をなし、その横断面積が直方体状部54(突部541の部分)の横断面積(最大)とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。
The
そして、穿刺針5がハウジング3に対して移動する際に、ハブ52の嵌合部531が第1内腔部331の内面に沿って移動し、ハブ52の突部541の部分が第2内腔部332の内面に沿って移動する。
When the
このように穿刺針5が、ハウジング3に対して移動する際に、ハブ52の嵌合部531と突部541との2箇所で支持されるため、ハウジング3に対して円滑に移動することができるとともに、ハウジング3に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体51の針先511のブレに伴う皮膚穿刺時の患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
Thus, when the
また、ハウジング3には、第1内腔部331と第2内腔部332の境界部に段差部34が形成されている。このため、穿刺針5が先端方向に移動すると、ハブ52の突部541が段差部34に当接する。これにより、穿刺針5の移動が停止し、穿刺針5の針先511のハウジング3からの突出長さが規制される。これにより、指(体液採取部位)を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。
In the housing 3, a
また、第1内腔部331の基端部には、第1内腔部331の内径に対して縮径した嵌合部35が形成されている。この嵌合部35には、穿刺針5の嵌合部531が嵌合する。これにより、チップ1の使用前および使用後、すなわち、穿刺針5の穿刺前および穿刺後において、穿刺針5がハウジング3に対して固定される。
In addition, a
また、ハウジング3の先端部には、その両側面に、一対のフランジ39が突出して形成されている。各フランジ39は、それぞれ、チップ装填状態で、成分測定装置100に設けられた止め部(図示せず)当接する。また、チップ1を成分測定装置100から取り外す際に、成分測定装置100に設けられたイジェクト機構を操作すると、これが備えるイジェクトピンが先端方向へ移動して、その先端がハウジング3の基端部に突出形成された突出部(フィン)37を先端方向に押圧する。これにより、チップ1が成分測定装置100から取り外される。
In addition, a pair of
このようなハウジング3の上面の先端側には、検出ユニット7が回転(変位)可能に設置されている。図1〜図4に示すように、この検出ユニット7がハウジング3に対して回転することにより、試験紙73は、血液を採取する第1の位置(図1参照)と、この採取された血液が測定される第2の位置(図4参照)とに変位することができる。以下、試験紙73が第1の位置にある検出ユニット7(チップ1)の状態を「第1の状態」といい、試験紙73が第2の位置にある検出ユニット7の状態を「第2の状態」という。
A
チップ1では、検出ユニット7は、通常、第1の状態となっており、血液が測定されるときに、第2の状態となる。
In the chip 1, the
図5に示すように、検出ユニット7は、穿刺針5(針先511)の穿刺により指先から出た血液(体液)を吸収・保持し、当該吸収・保持された血液中のブドウ糖(所定成分)を検出するものである。この検出ユニット7は、試験紙(検出部)73と、試験紙73を保持するベース(保持部)76とを有している。
As shown in FIG. 5, the
ベース76は、本体72と、板状体(板片)71とで構成されている。
本体72は、その形状がほぼ長尺状をなしている。この本体72には、凹部724と、軸受(軸孔)726とが設けられている。凹部724は、本体72の長手方向に沿って、本体72の下面に形成されている。この凹部724内に、板状体71が固着(固定)されている。
The
The
また、軸受726は、本体72のほぼ中央部において、上下方向に本体72を貫通するように形成されている。この軸受726には、この内径とほぼ同等の外径をなし、ハウジング3の上面に突出形成された軸40が挿入(挿通)される。これにより、簡単な構成で、検出ユニット7(試験紙73)がハウジング3に対して回転することができる。
In addition, the
図1に示すように、本体72の上面には、試験紙73が設置(保持)される試験紙設置部721が形成されている。試験紙設置部721は、平面視での形状がほぼ円形(試験紙73に対応した平面形状)をなす凹部で構成され、その底面の中央部には、凹部724に連通する貫通孔722が形成されている。
As shown in FIG. 1, a test
図5に示すように、本体72の凹部724内に板状体71が固着された状態で、これらの間に形成される空間と、本体72に形成された貫通孔722とにより、血液(体液)を移送する血液移送路(体液移送路)74が構成される。
As shown in FIG. 5, in a state where the plate-like body 71 is fixed in the
この血液移送路74は、検出ユニット7の先端に開放する導入部(血液流入口)741と、検出ユニット7の上部(上方)に開放する血液流出口742とを有する。
The
血液移送路74の血液流入口741に接触した血液は、毛細管現象により血液移送路74内を移送され、血液流出口742を介して試験紙設置部721に設置された試験紙73の中央部に供給される。その後、血液中のブドウ糖が試験紙73の試薬と反応し、試験紙が発色する。試験紙73の発色は、測定装置100の測光ブロックによって測定され、後に血糖値へと変換される。
The blood that has come into contact with the
第1の状態では、試験紙73が第1の位置に位置する、すなわち、試験紙73が穿刺部位の近傍に位置することができる。これにより、血液流入口741から血液流出口742までの距離、すなわち、血液移送路74の長さを短くすることができる。血液流入口741から血液流出口742まで連続して血液で満たされてはじめて試験紙73へ血液が展開するので、この血液移送路74を通過して、試験紙73を満たすために必要な血液の量を少量とすることができる。
In the first state, the
また、採取する血液の量を少量とすることができるため、指先における穿刺針5による穿刺深さを浅くすることができる。これにより、例えば、穿刺針5の穿刺による患者への痛みを軽減(抑制)することができる。
Moreover, since the amount of blood to be collected can be reduced, the puncture depth by the
第2の状態では、測定装置100によって血液成分が測定される第2の位置に、試験紙73が位置する。これにより、採取した血液中のブドウ糖が正確に測定され得る。
In the second state, the
このように、チップ1では、試験紙73が第1の位置と第2の位置とに変位可能であることにより、少量の血液を採取することで、その血液中のブドウ糖が正確に測定され得る。
As described above, in the chip 1, the
また、測光ブロックによって測定される試験紙73の位置が、基端側の第2の位置であることによって、測光ブロックを第2の位置の近傍に設けることができる。従って、第2の位置より先端側にある測定装置100の先端部分の構造を薄く、平たくすることができ、血液をチップ1に点着する際の視認性や操作性がよくなる。
Further, since the position of the
また、チップ1によれば、採取する血液の量を通常1μL以下とすることができる。
また、図1および図4に示すように、ハウジング3の長手方向と平行な同一軸上において、第2の位置は、第1の位置より基端側にある。これにより、検出ユニット7をほぼ180度回転させることにより、試験紙73を第1の位置と第2の位置とに容易に位置させることができる。なお、第1の位置と第2の位置とは、180度離間しているのに限定されない。
Moreover, according to the chip 1, the amount of blood to be collected can usually be 1 μL or less.
As shown in FIGS. 1 and 4, the second position is closer to the base end side than the first position on the same axis parallel to the longitudinal direction of the housing 3. Thereby, the
また、第1の状態では、検出ユニット7の本体72の側面727が、ハウジング3のフランジ39の縁部から上方に突出する突部391に当接する(図1参照)。これにより、検出ユニット7の第1の状態が維持される、すなわち、試験紙73が第1の位置に位置決めされる。従って、試験紙73が第1の位置に正確に位置するため、血液移送路74の血液流入口741が穿刺部位のより近傍に位置することができ、よって、より少量の血液で試験紙73を反応させることができる。
Further, in the first state, the
このように、検出ユニット7の側面727と、この側面727に当接する突部391とは、試験紙73を第1の位置に停止させる(位置決めする)位置決め手段(第1の位置決め手段)としての機能を有している。
Thus, the
第2の状態では、検出ユニット7の本体72の縁部に形成された欠損部(切欠部)728が、ハウジング3の上面中央部の縁部から上方に突出する突部36に当接(係合)する。これにより、検出ユニット7の第2の状態が維持される、すなわち、試験紙73が第2の位置に位置決めされる。従って、試験紙73が第2の位置に正確に位置することによって、測定装置100の光学ブロックによる試験紙73の計測が精度よく行われる。
In the second state, the defect (notch) 728 formed at the edge of the
このように、検出ユニット7の欠損部728と、この欠損部728に当接する突部36とは、試験紙73を第2の位置に停止させる(位置決めする)位置決め手段(第2の位置決め手段)としての機能を有している。
As described above, the
また、板状体71には、血液移送路74内に突出する凸部743が形成されている。この凸部743は、血液流出口742の近傍に設けられている。これにより、血液流入口741側に対して血液流出口742側の血液移送路74の横断面積を小さくすることができ、血液移送路74内における毛細管現象による血液移送をより促進することができる。
The plate-like body 71 is formed with a
試験紙73は、血液中のブドウ糖を検出(反応)し得るものであり、例えば、血液を吸収可能な担体(吸収体)に、試薬(発色試薬)を担持(含浸)してなるものである。これにより、簡単な構成で試験紙73を作製することができ、また、検出ユニット7に試験紙73を容易に設置することができる。
The
また、この担体は、好ましくは多孔性膜で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。 The carrier is preferably composed of a porous membrane. In this case, the porous membrane preferably has a pore size that can filter out red blood cells in blood.
試験紙73を構成する担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
Examples of the carrier constituting the
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血球を濾過するため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。 Examples of the constituent material of the carrier such as a porous membrane include polyesters, polyamides, polyolefins, polysulfones, and celluloses, but impregnate an aqueous solution in which a reagent is dissolved, or filter blood cells when collecting blood. Therefore, a hydrophilic material or a material that has been subjected to a hydrophilic treatment is preferable.
また、試験紙73の担体は、単層のシートで構成してもよく、複数枚のシートを積層した多層構成であってもよい。
Further, the carrier of the
担体(多孔性膜)に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ(GOD)と、ペルオキシダーゼ(POD)と、例えば4−アミノアンチピリン、N−エチルN−(2−ヒドロキシ−3−スルホプロピル)−m−トルイジンのような発色剤(発色試薬)とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血液成分(所定の成分)と反応する酵素と、前記と同様の発色剤(発色試薬)とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。 Examples of the reagent impregnating the carrier (porous membrane) include glucose oxidase (GOD), peroxidase (POD), 4-aminoantipyrine, N-ethyl N- (2-hydroxy-3) in the case of blood glucose measurement. -Sulfopropyl) -m-Toluidine-like color former (coloring reagent), etc. In addition, depending on the measurement component, for example, ascorbate oxidase, alcohol oxidase, alcohol dehydrogenase, galactose oxidase, fructose dehydrogenase, cholesterol oxidase, Examples include enzymes that react with blood components (predetermined components) such as cholesterol dehydrogenase, lactate oxidase, lactate dehydrogenase, bilirubin oxidase, and xanthine oxidase, and color formers (coloring reagents) similar to those described above.Further, a buffering agent such as a phosphate buffer may be included. Needless to say, the types and components of the reagents are not limited to these.
次に、チップ1を用いて血液中のブドウ糖を測定する際の使用方法について説明する。
まず、チップ1は、成分測定装置100の端部に設けられた開口部(図示せず)にチップ1の基端側から挿入され、フランジ39が測定装置100の内部に設けられた止め部(図示せず)に当接することによって装着される。その際に、測定装置100内に備える穿刺手段の先端部(ホルダ部)に連結部542が嵌合し、穿刺針5が穿刺手段に連結される。
Next, a method for using glucose in blood using the chip 1 will be described.
First, the tip 1 is inserted into an opening (not shown) provided at the end of the
次に、穿刺部位の皮膚をチップ1の先端開口31に宛がい、穿刺手段を作動させて皮膚を穿刺する。一旦、チップ1から皮膚を離し、穿刺部位の周囲を指で圧迫して血液を出させる。その血液をチップ1の導入部(血液流入口)741に点着し、試験紙73に血液を展開させる。
Next, the skin at the puncture site is applied to the tip opening 31 of the chip 1, and the puncture means is operated to puncture the skin. Once the skin is removed from the chip 1, the periphery of the puncture site is pressed with a finger and blood is drawn out. The blood is spotted on the introduction part (blood inlet) 741 of the chip 1, and the blood is spread on the
次に、検出ユニット7を回転させ、基端側の測定位置(第2の位置)に試験紙73を移動させる。試験紙73に含まれる試薬とブドウ糖との反応によって生じる発色の度合いが、測定装置100内に備える光学ブロックによって測定され、測定装置100内に備える演算部によって、ブドウ糖値へと変換される。
測定終了後にチップ1は、測定装置100から離脱されて廃棄される。
Next, the
After the measurement is completed, the chip 1 is detached from the measuring
<第2実施形態>
次に、本発明の体液採取具の第2実施形態について説明する。
<Second Embodiment>
Next, a second embodiment of the body fluid collecting device of the present invention will be described.
図7は、本発明の体液採取具の第2実施形態を示す平面図、図8は、図7に示す体液採取具の保持部の動作を示す平面図、図9は、図7中のA−A線断面図である。 7 is a plan view showing a second embodiment of the bodily fluid collecting tool of the present invention, FIG. 8 is a plan view showing the operation of the holding part of the bodily fluid collecting tool shown in FIG. 7, and FIG. FIG.
なお、以下では、図7および図8中、左側を「先端」、右側を「基端」として、図9中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として説明する。また、図7および図8では、試験紙を省略して示した。 In the following, in FIGS. 7 and 8, the left side is “tip”, the right side is “base end”, the upper side in FIG. 9 is “up” or “upper”, and the lower side is “lower” or “lower”. Will be described. 7 and 8, the test paper is omitted.
以下、第2実施形態のチップについて、前記第1実施形態のチップとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the chip of the second embodiment will be described focusing on the differences from the chip of the first embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
第2実施形態のチップは、検出ユニットの構成が異なり、それ以外は、前記第1実施形態のチップと同様である。 The chip of the second embodiment is different from the chip of the first embodiment except for the configuration of the detection unit.
本実施形態のチップ1Aでは、検出ユニット7Aがハウジング3に対して、ハウジング3の長手方向に移動可能に設けられている。
In the
図7および図8に示すように、検出ユニット7A(本体72)の側面727には、長手方向に沿って、板状(長尺状)の2本のレール75が形成されている。
As shown in FIG. 7 and FIG. 8, two plate-like (long-like) rails 75 are formed on the
ハウジング3の上面中央部には、各レール75を挟持する爪部(挟持部)41が形成されている。
A claw portion (clamping portion) 41 that clamps each
また、ハウジング3の上面先端部には、上方に突出した突部38が形成されている。各突部38の先端部は、検出ユニット7Aのレール75の先端に、側方(図7中の上下方向)に向って突出形成された突起部77と係合する。この係合により、検出ユニット7Aは、第1の位置に停止することができる。なお、検出ユニット7Aが移動するときには、突起部77が突部38を側方に押し広げ(押圧し)、前記係合を解除する。
Further, a protruding
爪部41によってレール75が案内されていることにより、検出ユニット7A(試験紙73)が第1の位置(図7参照)と第2の位置(図8参照)との間を円滑に移動することができる。また、これにより、第2の位置での正確な位置決めを可能としている。
Since the
また、前記第1実施形態の検出ユニット7が回転するときと比較し、検出ユニット7Aがハウジング3の長手方向に移動することにより、回転する検出ユニット7の回転スペース(デッドスペース)が生じるのが防止される。
In addition, when the
図7に示すように、第1の位置では、爪部41が、レール75の基端側の端部に形成されている壁面751に当接する。これにより、検出ユニット7Aが第1の位置に位置決めされる。また、先に述べた突部38と突起部77との係合によって、検出ユニット7Aは、第1の位置に固定される。
As shown in FIG. 7, at the first position, the
このように、チップ1Aでは、爪部41と、この爪部41に当接する壁面751とが、検出ユニット7Aを第1の位置に停止させる(位置決めする)位置決め手段(第1の位置決め手段)としての機能を有している。
As described above, in the
また、図8に示すように、第2の位置では、爪部41が、レール75の先端側の端部に形成されている突起部77の壁面752に当接する。これにより、検出ユニット7Aが第2の位置に位置決めされる。
In addition, as shown in FIG. 8, at the second position, the
このように、チップ1Aでは、爪部41と、この爪部41に当接する壁面752とが、検出ユニット7Aを第2の位置に停止させる(位置決めする)位置決め手段(第2の位置決め手段)としての機能を有している。
As described above, in the
また、爪部41とハウジング3とがレール75を上下方向に挟持しているため、検出ユニット7Aが上下方向に移動するのが規制(防止)される(図9参照)。これにより、検出ユニット7Aが円滑に(安定して)ハウジング3の長手方向に移動することができる。
Further, since the
図9に示すように、爪部41は、本体72の側面727に当接している。これにより、検出ユニット7Aが両側(図9中の左右方向)から支持されることとなり、この検出ユニット7Aが円滑に(安定して)移動することができる。
As shown in FIG. 9, the
なお、チップ1Aは、検出ユニット7Aを先端側に付勢する付勢手段を有しているのが好ましい。これにより、血液を採取するとき、検出ユニット7Aが確実に第1の位置に位置することができる。
The
また、チップ1Aがこの付勢手段を有した場合、第2の位置で検出ユニット7Aがハウジング3に対して係止されるよう構成されているのが好ましい。これにより、検出ユニット7Aが不本意に先端側(第1の位置へ)移動するのが防止される。
Further, when the
また、検出ユニット7Aの移動距離は、特に限定されないが、例えば、2〜30mmであるのが好ましく、5〜15mmであるのがより好ましい。 Moreover, although the movement distance of 7 A of detection units is not specifically limited, For example, it is preferable that it is 2-30 mm, and it is more preferable that it is 5-15 mm.
以上、本発明の体液採取具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。 As mentioned above, although the bodily fluid collection tool of this invention was demonstrated based on each embodiment of illustration, this invention is not limited to these, The structure of each part is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted.
また、前記各実施形態では、検出ユニットの変位動作は、いずれも手動もしくは自動で行われ、駆動方法は特に限定されない。 Further, in each of the above embodiments, the displacement operation of the detection unit is performed manually or automatically, and the driving method is not particularly limited.
また、前記各実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、汗、リンパ液、間質液、髄液等であってもよい。 In each of the above embodiments, blood has been described as a representative body fluid to be collected. However, in the present invention, the body fluid to be collected is not limited to this, and is, for example, sweat, lymph fluid, interstitial fluid, spinal fluid, or the like. May be.
また、前記各実施形態では、測定目的とする成分(所定成分)として、ブドウ糖を代表として説明したが、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、タンパク、コレステロール、尿酸、クレアチニン、糖化ヘモグロビン、ケトン体、ビリルビン、ホルモン、アルコール等の有機化合物、アンモニア、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩素、リン酸、炭酸、pH等の無機イオン等であってもよい。 In each of the above embodiments, glucose is representatively described as a measurement target component (predetermined component). However, the measurement target component is not limited thereto, and examples thereof include proteins, cholesterol, uric acid, creatinine, and glycated hemoglobin. Further, organic compounds such as ketone bodies, bilirubin, hormones and alcohols, inorganic ions such as ammonia, sodium, potassium, calcium, chlorine, phosphoric acid, carbonic acid and pH may be used.
1、1A チップ
3 ハウジング
31 先端開口
32 基端開口
33 内腔部
331 第1内腔部
332 第2内腔部
34 段差部
35 嵌合部
36 突部
37 突出部
38 突部
39 フランジ
391 突部
40 軸
41 爪部
5 穿刺針
51 針体
511 針先
52 ハブ
53 円柱状部
531 嵌合部
54 直方体状部
541 突部
542 連結部
7、7A 検出ユニット
71 板状体
72 本体
721 試験紙設置部
722 貫通孔
724 凹部
726 軸受
727 側面
728 欠損部
73 試験紙
74 血液移送路
741 導入部(血液流入口)
742 血液流出口
743 凸部
75 レール
751、752 壁面
76 ベース
77 突起部
100 成分測定装置
DESCRIPTION OF
742
Claims (8)
穿刺針と、
前記穿刺針を収納し、かつ該穿刺針が出射する先端と前記測定装置に装着される基端とを有するハウジングと、
前記穿刺針を生体表面に穿刺することによって出た体液を導入するための導入部と、該導入部と連通し、該体液を保持し該体液中の成分を検出するための検出部とを有する検出ユニットとを備え、
前記検出ユニットは、前記ハウジングの外表面に移動可能に設けられ、前記検出部が、体液を採取する第1の位置と、該第1の位置よりも基端側で前記体液成分が検出される第2の位置との間で変位可能であることを特徴とする体液採取具。 A bodily fluid collecting tool used together with a bodily fluid component measuring device,
A puncture needle,
A housing that houses the puncture needle and has a distal end from which the puncture needle exits and a proximal end attached to the measurement device;
An introduction part for introducing a body fluid produced by puncturing the living body surface with the puncture needle; and a detection part for communicating with the introduction part and holding the body fluid and detecting a component in the body fluid A detection unit,
The detection unit is movably provided on an outer surface of the housing, and the detection unit detects the body fluid component at a first position where the body fluid is collected and at a base end side with respect to the first position. A bodily fluid collecting tool that is displaceable between the second position and the second position.
The bodily fluid collecting tool according to any one of claims 1 to 7, wherein the measuring device can be grasped and operated with one hand and optically measures a bodily fluid component.
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