JP2004290477A - Ingredient measuring device and kit - Google Patents

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JP2004290477A
JP2004290477A JP2003088245A JP2003088245A JP2004290477A JP 2004290477 A JP2004290477 A JP 2004290477A JP 2003088245 A JP2003088245 A JP 2003088245A JP 2003088245 A JP2003088245 A JP 2003088245A JP 2004290477 A JP2004290477 A JP 2004290477A
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Japan
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measurement
unit
measuring device
body fluid
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JP2003088245A
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Japanese (ja)
Inventor
Koji Hagi
浩司 萩
Yoshiaki Yaguchi
喜明 矢口
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To offer an ingrdient measuring device which can grasp that measuring of a predetermined ingrdient normally advances, and an ingrdient measuring kit. <P>SOLUTION: The ingrdient measuring kit 10 is an apparatus which measures (detects) a predetermined component in a humor collected through the epidermis (the skin) and has the ingrdient measuring device 100 of this invention and a chip (a humor collecting implement) 1 which is employed with being mounted on this ingrdient measuring device 100. The ingrdient measuring device 100 has a measuring means 900 which measures the quantity and /or quality of glucose detected by a test paper (a detection unit), a display 1,200 for indicating results measured by the measuring means 900, and a photogenesis information means 400 which reports by photogenesis that the humor has reached the test paper (the detection unit). Also, it is preferred that the photogenesis information means 400 has a function to report completion of measuring by the measuring means 900. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば血糖値の測定に用いられる成分測定装置および成分測定キットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
この血糖測定装置では、測定結果や、測定エラー（例えば、採血不良等）等が表示部に表示されるようになっている。
【０００５】
ところが、糖尿病患者の中には、合併症により視力低下が著しく、表示部の表示内容を即座に見極めることが困難な者もいる。
【０００６】
特に、かかる患者は、表示部に測定結果や測定エラー等が表示されていても、これらの表示を見逃し、血糖測定を継続してしまうことがある。このような場合、患者は、非常に不安になるものである。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００２−５８６６２号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、所定成分の測定が正常に進行していることを把握することができる成分測定装置および成分測定ユニットを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
【００１０】
（１） 体液中の所定成分を検出する検出部を備える体液採取具を装着して使用する成分測定装置であって、
前記検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する測定手段と、
該測定手段により測定された測定結果を表示する表示部と、
該表示部とは異なる箇所に設けられ、前記体液が前記検出部に到達したことを発光により報知する発光報知手段とを備えることを特徴とする成分測定装置。
【００１１】
（２） 前記発光報知手段は、前記測定手段による測定の完了を報知する機能を有する上記（１）に記載の成分測定装置。
【００１２】
（３） 前記発光報知手段は、前記体液の前記検出部への到達と前記測定手段による測定の完了とを区別して報知する上記（２）に記載の成分測定装置。
【００１３】
（４） 前記発光報知手段は、前記体液の前記検出部への到達から、前記測定手段による測定の完了までの状態に応じて、発光パターンが変化するよう構成されている上記（３）に記載の成分測定装置。
【００１４】
（５） 前記発光報知手段は、点灯時間および／または点灯周期が経時的に短くなるよう点滅する上記（４）に記載の成分測定装置。
【００１５】
（６） 前記点灯時間は、０．５〜３０秒の範囲内で設定される上記（５）に記載の成分測定装置。
【００１６】
（７） 前記発光報知手段は、前記体液の前記検出部への到達から、前記測定手段による測定の完了までの状態に応じて、発光色が変化するよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１７】
（８） 前記成分測定装置は、前記体液採取具を装着する装着部を備え、
前記発光報知手段は、前記体液採取具を前記装着部に装着する際に、前記体液採取具が挿入される開口近傍に設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１８】
（９） 前記成分測定装置は、前記所定成分の測定を開始する際に押圧する操作ボタンを有し、
前記発光報知手段は、前記開口と前記操作ボタンとの間に設けられている上記（８）に記載の成分測定装置。
【００１９】
（１０） 前記発光報知手段は、発光ダイオードで構成される発光素子を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２０】
（１１） 前記体液の前記検出部への到達は、前記測定手段により検出される上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２１】
（１２） 前記測定手段は、比色により前記所定成分を検出する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２２】
（１３） 前記体液採取具は、先端に鋭利な針先を有し、該針先により表皮を穿刺して前記体液を出させる穿刺針を備え、
前記成分測定装置は、前記穿刺針を、前記針先により前記表皮を穿刺するよう作動させる穿刺手段を備える上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２３】
（１４） 上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の成分測定装置と、
該成分測定装置に装着され、体液中の所定成分を検出する検出部と、前記検出部に前記体液を移送する体液移送路とを備える体液採取具とを有することを特徴とする成分測定キット。
【００２４】
（１５） 前記発光報知手段が作動したとき、前記体液採取具の前記体液移送路内は、前記所定成分の測定に十分な量の前記体液で満たされている上記（１４）に記載の成分測定キット。
【００２５】
（１６） 前記体液採取具は、１回毎に使い捨てされるものである上記（１４）または（１５）に記載の成分測定キット。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の成分測定装置および成分測定キットの好適な実施形態について詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の成分測定装置に装着して使用されるチップの構成を示す斜視図、図２は、図１に示すチップの分解斜視図、図３は、図１に示すチップを下方より見た斜視図、図４は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図１中のＢ−Ｂ線断面図、図６は、本発明の成分測定キットの実施形態を示す平面図、図７は、図６に示す成分測定キットの側面図、図８は、図６中のＸ−Ｘ線断面図、図９および図１０は、それぞれ、図７中のＹ−Ｙ線断面図、図１１は、図６に示す成分測定装置の内部構成を示すブロック図、図１２は、図６に示す成分測定装置が備える発光報知手段の発光パターンを示す模式図である。
【００２８】
なお、以下では、図１〜図１０中、左側を「先端」、右側を「基端」として、図１、図２、図５および図７〜図１０中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として、図３中、上側を「下」または「下方」、下側を「上」または「上方」として説明する。また、図１では、試験紙を省略して示した。
【００２９】
各図に示す成分測定キット１０は、表皮（皮膚）を介して採取された体液中の所定成分を測定（検出）する装置であり、本発明の成分測定装置１００と、この成分測定装置１００に装着して使用するチップ（体液採取具）１とを有している。
【００３０】
表皮の前記体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。
【００３１】
以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。
【００３２】
＜成分測定装置＞
図６等に示す成分測定装置（血液成分測定装置）１００は、本体２００と、穿刺手段５００を収納、保持する保持部材３００と、発光報知手段４００と、押圧機構７００と、イジェクト機構８００と、測定手段９００と、回路基板１０００上に設けられた制御手段１１００と、表示部１２００と、マイクロスイッチ１３００と、電池（電源部）１４００とを備えている。以下、各構成要素について説明する。
【００３３】
本体２００は、箱状をなしており、その内部には、保持部材３００、発光報知手段４００、押圧機構７００、イジェクト機構８００、測定手段９００、制御手段１１００を備える回路基板１０００、表示部１２００、マイクロスイッチ１３００および電池（電源部）１４００が収納されている。
【００３４】
本体２００の先端面２１０には、本体２００の内外を貫通する開口２３０が形成されている。この開口２３０は、チップ１の横断面形状に対応して形成されている。チップ１は、開口２３０を介して本体２００内に挿入され、保持部材３００の先端部に形成されたチップ装填部（装着部）３１０に装填（装着）される。これにより、チップ１が成分測定装置１００に装填された状態（以下、「チップ装填状態」と言う。）となる。
【００３５】
チップ装填部３１０の右側内側面（図９および図１０中、上側の側面）には、その長手方向に沿って、溝３１１が形成されている。この溝３１１には、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、後述するケーシング３の基端部に形成されたリブ９が挿入され、溝３１１は、リブ９を案内する。
【００３６】
また、本体２００の両側は、緩やかな湾曲形状をなしており、これにより、成分測定装置１００を容易かつ確実に把持することができるようになっている。
【００３７】
本体２００の上面２２０には、孔部２５０が形成されており、この孔部２５０内には、操作ボタン２６０が設けられている。
【００３８】
成分測定装置１００は、この操作ボタン２６０を押圧操作することにより、後述する穿刺手段５００が作動するよう構成されている。なお、操作ボタン２６０を押圧操作することにより、成分測定装置１００の電源がオンされる構成としてもよい。
【００３９】
また、本体２００の上面２２０の基端側には、本体２００の内外を貫通する表示窓（開口）２４０が形成されており、この表示窓２４０は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
【００４０】
表示窓２４０の下部（下方）には、表示部１２００が設置されている。したがって、表示窓２４０を介して、表示部１２００で表示される各種情報を確認することができる。
【００４１】
表示部１２００は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２００には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値（測定結果）、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００４２】
また、表示部１２００の下部（下方）には、制御手段１１００を備える回路基板１０００と電池１４００とが設けられている。
【００４３】
制御手段１１００は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等や、成分測定装置１００の諸動作を制御する。また、この制御手段１１００は、後述する測定手段９００からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００４４】
発光報知手段４００は、血液（体液）が試験紙（検出部）７３に到達したことを発光により報知するものである。このような発光報知手段４００を設けることにより、患者は、血液が正確に採取され、ブドウ糖量の測定が進行していることを知ることができ、安心感を得ることができる。
【００４５】
この発光報知手段４００は、発光素子４１０を有し、この発光素子４１０が固定部材４２０により、本体２００に固着（固定）されて構成されている。
【００４６】
本体２００には、孔部２７０が貫通して形成されており、孔部２７０から発光素子４１０の先端部が外部に露出している。これにより、発光素子４１０の発光を視認することができるようになっている。
【００４７】
また、固定部材４２０は、光不透過性の部材で構成されており、本体２００の内部へ発光素子４１０からの光の漏れ出しが防止されている。
【００４８】
発光素子４１０は、ＬＥＤ（発光ダイオード）で構成されている。発光素子４１０は、他の発光素子で構成することができるが、発光素子４１０をＬＥＤで構成することにより、十分な光量が得られるため、発光素子４１０の発光を患者により確実に視認させることができる。また、ＬＥＤは、耐久性、経済性の面でも優れる。
【００４９】
発光素子４１０（発光報知手段４００）は、表示部１２００とは異なる箇所に設けられている。この設置位置は、本体２００の開口２３０近傍、特に、本実施形態では、開口２３０と操作ボタン２６０との間に設けられている。
【００５０】
ブドウ糖量の測定を行う際には、血液をチップ１の血液流入口７４１に接触させるべく、患者は、成分測定装置１００の先端付近に意識を集中させるため、前記の位置に発光素子４１０を設けることにより、発光素子４１０の発光を患者にさらに確実に視認させることができるようになる。
【００５１】
また、発光素子４１０は、血液が試験紙７３に到達したことのみならず、測定手段９００によるブドウ糖量の測定の完了（以下。「測定完了」と言う。）を報知する機能を有するものであるのが好ましい。これにより、患者は、表示部１２００に血糖値（測定結果）が表示されたことを知ることができ、便利である。
【００５２】
このような発光素子４１０は、例えば、血液の試験紙７３への到達時に一旦点灯した後、消灯し、再度、測定完了時に点灯する構成のように、血液が試験紙７３に到達したことと測定完了とを、同様にして報知するような構成（これらを区別できないような構成）とされていてもよいが、これらを区別して報知するような構成とされているのが好ましい。これにより、患者の利便性がより向上する。
【００５３】
これらを区別する方法（方式）としては、例えば、発光素子４１０の発光パターンを変化させる方法、発光素子４１０の発光色を変化させる方法、複数の発光素子４１０を設けて点灯する数を変化させる方法、または、これらを組み合わせる方法等が挙げられる。
【００５４】
これらの中でも、特に、発光素子４１０の発光パターンを変化させる方法、発光素子４１０の発光色を変化させる方法が好ましい。かかる方法によれば、発光素子４１０の発光の視認性の向上を図ることができる。
【００５５】
また、発光素子４１０の発光パターンを変化させる方法、および、発光素子４１０の発光色を変化させる方法を採用する場合、発光素子４１０の発光パターンや発光色は、血液の試験紙７３への到達から測定完了までの状態、すなわち、試験紙７３における血液と試薬との反応の進行度合いに応じて変化するよう構成されているのが好ましい。これにより、患者の意識を発光素子４１０により集中させることができる。また、これにより、患者が測定完了までの時間（待機時間）をある程度予測できるようになり便利であるとともに、退屈するのを防止または抑制することもできる。
【００５６】
さらに、血液の試験紙７３への到達から測定完了までの状態に応じて、発光素子４１０の発光パターンを変化させる場合には、点灯時間および／または点灯周期が経時的に短くなるよう発光素子４１０を点滅させるのが好ましい。このような構成により、前述したような効果がより顕著に発揮される。
【００５７】
具体的には、例えば、図１２に示すような発光パターンで、発光素子４１０を点滅させることができる。図１２（ａ）は、点灯時間が一定であり、点灯周期が経時的に短くなる発光パターンであり、図１２（ｂ）は、点灯周期が一定であり、点灯時間が経時的に短くなる発光パターンであり、図１２（ｃ）は、点灯時間および点灯周期の双方が経時的に短くなる発光パターンである。
【００５８】
これらの場合、発光素子４１０の点灯時間は、好ましくは０．５〜３０秒の範囲内で、より好ましくは０．５〜１０秒の範囲内で、さらに好ましくは０．５〜５秒の範囲内で設定される。このような時間範囲で、発光素子４１０の点灯時間を設定することにより、発光素子４１０の発光パターンの変化をより視認し易くすることができる。
【００５９】
電池１４００は、発光報知手段４００、測定手段９００、制御手段１１００、表示部１２００およびマイクロスイッチ１３００と、それぞれ、電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００６０】
保持部材３００の上部（上方）には、測定手段９００がチップ装填部３１０に面して設けられている。測定手段９００は、チップ１が備える試験紙（検出部）７３に血液が供給（採取）されるのを光学的に（比色により）検出するとともに、試験紙７３に展開された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものである。この測定手段９００は、光学ブロックで構成され、その設置位置は、チップ装填状態における試験紙７３に対面した位置（試験紙７３の側位近傍）とされる。
【００６１】
このように、測定手段９００は、血液の採取（試験紙７３への到達）を検出する機能と、試験紙７３に展開された血液中のブドウ糖の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
【００６２】
測定手段９００は、ブロック体９１０と、ブロック体９１０に固定された発光素子（発光ダイオード）９２０および受光素子（フォトダイオード）９３０とを有している。
【００６３】
発光素子９２０は、制御手段１１００と電気的に接続され、受光素子９３０は、増幅器９４０およびＡ／Ｄ変換器９５０を介して制御手段１１００と電気的に接続されている。
【００６４】
発光素子９２０は、制御手段１１００からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００６５】
チップ装填状態で、発光素子９２０を点灯させると、発光素子９２０から発せられた光は試験紙７３に照射され、その反射光は、受光素子９３０に受光され、光電変換される。受光素子９３０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器９４０で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器９５０にてデジタル信号に変換され、制御手段１１００に入力される。
【００６６】
制御手段１１００では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１の試験紙７３に展開開始したか（到達した）否かを判別する。
【００６７】
また、制御手段１１００では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２００に表示される。
【００６８】
保持部材３００の下部（下方）には、押圧機構７００とマイクロスイッチ１３００とが、それぞれ、チップ装填部３１０に面して設けられている。
【００６９】
押圧機構７００は、チップ装填状態において、チップ１を押圧することにより保持部材３００に対して位置決めするものである。この押圧機構７００は、チップ装填部３１０を介して後述する測定手段９００に対面する位置に設けられている。
【００７０】
押圧機構７００は、保持部材３００のチップ装填部３１０に連通する孔部３４０内に設置されており、プランジャ７２０と、プランジャ７２０を上方に向けて付勢するバネ（付勢部材）７３０とで構成されている。
【００７１】
プランジャ７２０の途中の外周部には、バネ座となるフランジ７４０が突出して形成されている。プランジャ７２０の先端部（上端部）は、チップ装填状態で、後述するチップ１の凹部３６内に挿入されるよう構成され、これにより、チップ１は、測定手段９００側へ向けて良好に押圧される。
【００７２】
また、孔部３４０を封止するように、蓋部材３６０が保持部材３００にネジ３６０ａ、３６０ｂにより固定されている。
【００７３】
バネ７３０は、圧縮状態とされ、その両端がそれぞれ蓋部材３６０の内面とフランジ７４０とに当接することにより、プランジャ７２０を上方向に付勢する。
【００７４】
なお、プランジャ７２０はバネ７３０により前記のように付勢されているが、フランジ７４０が孔部３４０に形成された段差部３７０に係合するので、それ以上チップ装填部３１０内に侵入することが阻止される。
【００７５】
このような押圧機構７００により、チップ装填状態では、チップ１の保持部材３００（成分測定手段１００）に対する位置決めがなされる。
【００７６】
マイクロスイッチ１３００は、チップ装填部３１０にチップ１が装填されているか否かを検知するものである。
【００７７】
マイクロスイッチ１３００は、保持部材３００のチップ装填部３１０に連通する孔部３８０内に設置され、孔部３８０は、蓋部材３９０がネジ３９０ａ、３９０ｂにより保持部材３００に固定され、封止されている。
【００７８】
また、保持部材３００の先端側（本体２００内の開口２３０近傍）内部には、イジェクト機構８００が設けられている。このイジェクト機構８００は、成分測定装置１００からチップ１を排出する機能を有するものであり、先端方向へ移動可能なイジェクトピン８１０と、このイジェクトピン８１０を先端方向へ移動させるレバー（図示せず）で構成されている。
【００７９】
イジェクトピン８１０は、チップ装填状態では、保持部材３００の内部にあり、その先端部は後述するチップ１のフランジ３９に接触している（図９参照）。この状態から、レバーをスライド操作することにより、イジェクトピン８１０が保持部材３００の内部を先端方向へ移動して、フランジ３９を先端方向へ押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
【００８０】
また、別の構成例としては、例えば、保持部材３００より先端側（本体２００内の開口２３０近傍）に回転軸を有する偏心カムを配置し、この偏心カムを回転させてチップ１のフランジ３９を先端方向に押圧するもの等とすることができる。
【００８１】
また、保持部材３００の内部には、穿刺手段５００が収納、保持されている。換言すれば、穿刺手段５００は、保持部材３００を介して成分測定装置１００の本体２００に取り付けられている。したがって、この保持部材３００は、穿刺手段５００を本体２００に取り付けるための取付部材（構造部材）と呼ぶこともできる。
【００８２】
この穿刺手段５００は、後述する穿刺針５（針体５１）を、その針先５１１により表皮を穿刺するよう作動させるものであり、プランジャ５１０と、プランジャ５１０を先端方向へ付勢するバネ（付勢部材）５２０とを有している。
【００８３】
プランジャ５１０は、全体として棒状をなし、プランジャ本体５１４と、一対の腕部５１２とを有している。各腕部５１２は、それぞれ、プランジャ本体５１４の先端部に、プランジャ本体５１４と一体的に形成されている。
【００８４】
プランジャ本体５１４は、支持部５８０に挿通されており、その長手方向に所定の範囲で移動可能とされている。
【００８５】
各腕部５１２の先端部内面には、それぞれ、凹部５１３が形成されている。この凹部５１３内には、後述する穿刺針５の連結部５２４が着脱自在に嵌合する。これにより、チップ装填状態で、穿刺針５が穿刺手段５００に連結（接続）される。すなわち、腕部５１２の先端部は、穿刺針５を連結、保持するホルダ部５３０を構成する。
【００８６】
また、プランジャ５１０の長手方向の途中（プランジャ本体５１４と腕部５１２との境界部付近）には、バネ座となるフランジ５４０が突出して形成されている。
【００８７】
チップ装填状態では、バネ５２０は、圧縮状態とされ、その両端がそれぞれフランジ５４０と保持部材３００の一部（図示せず）とに当接することにより、プランジャ５１０を先端方向に付勢する。
【００８８】
この状態は、弾性変形可能な弾性片５５０がフランジ５４０に係止することにより維持されている（図９参照）。弾性片５５０は、一端部５５１が保持部材３００に固定（固着）され、他端部がフランジ５４０に係止する係止部５５２とされており、一端部５５１を支点（固定端）として、係止部５５２がプランジャ５１０に接近および離間（図９中、二点鎖線で示す）ように変位する。
【００８９】
また、この状態では、弾性片５５０と保持部材３００との間に空間５６０が形成される。この空間５６０内に、図８に示す係止解除部材５７１が挿入されると、係止部５５２がプランジャ５１０から離間するように、弾性片５５０が弾性変形する。これにより、弾性片５５０によるフランジ５４０の係止状態が解除され、プランジャ５１０がバネ５２０に押圧され、先端方向へ移動する（図１０参照）。
【００９０】
係止解除部材５７１は、図８に示すように、一端部５７２を固定端とし、他端部を可動端として、保持部材３００に対して片持ち支持された板部材５７０に一体的に形成されている。この板部材５７０の他端部側には、前記操作ボタン２６０に対応する位置に押圧部５７３が形成されている。
【００９１】
また、押圧部５７３と保持部材３００との間には、バネ５７４が設けられている。
【００９２】
操作ボタン２６０を押圧操作すると、板部材５７０の押圧部５７３が下方向に押圧され、これに伴って係止解除部材５７１が下方に移動して、前記空間５６０内に挿入される。また、このとき、バネ５７４は、圧縮状態となり、板部材５７０の押圧部５７３を介して操作ボタン２６０を上方向に付勢する。このため、操作ボタン２６０の押圧を解除すると、操作ボタン２６０は、バネ５７４により、押圧部５７３を介して上方向に押圧されて移動し、ほぼ元の位置に戻る。
【００９３】
このような成分測定装置１００には、チップ１を装着して使用する。以下、チップ１について詳細に説明する。
【００９４】
図１等に示すチップ１は、穿刺針５を収納したケーシング３と、試験紙（検出部）７３が固着（固定）された検出ユニット７とを有している。以下、各構成要素について、順次説明する。
【００９５】
穿刺針５は、針体５１と、この針体５１に固着（固定）されたハブ５２とで構成されている。
【００９６】
針体５１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）５１１が形成されている。この針先５１１により、指先の表面（皮膚）を穿刺して、穿刺部位から血液（体液）を出させる（出血させる）。
【００９７】
針体５１には、針先５１１が突出するようにしてハブ５２が、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等により固定（固着）されている。
【００９８】
ハブ５２は、先端側のほぼ円柱状をなす円柱状部５３と、基端側のほぼ直方体状をなす直方体状部５４とで構成されている。そして、円柱状部５３の外径（直径）と直方体状部５４の高さとは、ほぼ等しくなるよう設定されている。
【００９９】
円柱状部５３の先端部には、円柱状部５３の外径に対して拡径した嵌合部５３１が形成されている。この嵌合部５３１は、後述するケーシング３の嵌合部３５に嵌合する。
【０１００】
直方体状部５４の先端部には、一対の突部５４１が側方に突出して形成されている。各突部５４１は、それぞれ、後述するケーシング３の段差部３４に当接する。
【０１０１】
また、直方体状部５４の基端部には、前述したプランジャ５１０のホルダ部５３０の形状に対応した形状の連結部５４２が形成されている。チップ装填状態で、この連結部５４２がホルダ部５３０に嵌合（嵌入）することにより、穿刺針５がプランジャ５１０（穿刺手段５００）に連結される。
【０１０２】
このような穿刺針５は、ケーシング３が有する内腔部３３内に移動可能に設けられている。ケーシング３は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部３３が開放する先端開口３１および基端開口３２が形成されている。穿刺針５が備える針体５１は、先端開口３１を通過して、ケーシング３（チップ１）の先端から突出する（図１０参照）。
【０１０３】
内腔部３３は、図４に示すように、先端側の第１内腔部３３１と、基端側の第２内腔部３３２とで構成されている。
【０１０４】
第１内腔部３３１は、ほぼ円柱状をなし、その横断面積がハブ５２の嵌合部５３１の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第２内腔部３３２は、ほぼ直方体状をなし、その横断面積が直方体状部５４（突部５４１の部分）の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。
【０１０５】
そして、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１が第１内腔部３３１の内面に沿って移動し、ハブ５２の突部５４１の部分が第２内腔部３３２の内面に沿って移動する。このとき、嵌合部５３１、突部５４１は、支持部となる。
【０１０６】
このような構成により、穿刺針５は、ケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１と突部５４１との２箇所、すなわち、穿刺針５の長手方向の２箇所でケーシング３に支持される。このため、穿刺針５は、ケーシング３に対して円滑に移動することができるとともに、ケーシング３に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
【０１０７】
また、第１内腔部３３１の形状と第２内腔部３３２の形状とが異なることにより、ケーシング３には、これらの境界部に段差部３４が形成されている。このため、穿刺針５が先端方向に移動すると、ハブ５２の突部５４１が段差部３４に当接する。これにより、穿刺針５の移動が停止し、穿刺針５の針先５１１のケーシング３からの突出長さが規制される。すなわち、本実施形態では、ケーシング３に形成された段差部３４と、この段差部３４に当接する穿刺針５のハブ５２に形成された突部５４１とにより、突出長さ規制手段が構成されている。このような突出長さ規制手段を設けることにより、指（体液採取部位）を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。
【０１０８】
さらに、支持部となる嵌合部５３１および突部５４１は、いずれもケーシング３と部分的に接触するのみであるので、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際の摩擦抵抗が小さく、その移動がスムーズになされる。このため、穿刺針５のケーシング３に対する動きを制御することが容易となる。
【０１０９】
また、第１内腔部３３１の基端部には、第１内腔部３３１の内径に対して縮径した嵌合部３５が形成されている。この嵌合部３５には、穿刺針５の嵌合部５３１が嵌合する。これにより、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
【０１１０】
この嵌合部３５と嵌合部５３１との嵌合力（固定力）は、穿刺針５の連結部５４２を穿刺手段５００（プランジャ５１０）のホルダ部５３０に連結させるのに要する力より大きく設定される。これにより、穿刺針５を穿刺手段５００に支障なく連結させることができる。
【０１１１】
また、嵌合部３５と嵌合部５３１とを嵌合させるのに要する力は、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結を解除するのに要する力より若干大きく設定される。これにより、次のような作用・効果が得られる。
【０１１２】
すなわち、使用後のチップ１では、穿刺針５の嵌合部５３１は、ケーシング３の嵌合部３５よりも先端側に位置している。この状態から、チップ１を成分測定装置１００から取り外すべく、ケーシング３を先端方向に移動させると、穿刺手段５００に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と嵌合部５３１とが嵌合する。また、これとほぼ同時、または、これに前後して、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結が解除され、チップ１が成分測定装置１００から取り外される。このように、成分測定装置１００から取り外されたチップ１では、嵌合部３５と嵌合部５３１とのほぼ全部または一部が嵌合し、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。このため、チップ１の先端を鉛直下方に向けた場合でも、穿刺針５の針先５１１がケーシング３の先端より突出するのが防止され、また、チップ１の基端を鉛直下方に向けた場合でも、ケーシング３から穿刺針５が脱落するのが防止される。これにより、誤って皮膚等を傷つけてしまうことや、血液が飛散して周囲を汚染すること等を防止することができ、安全性が高い。
【０１１３】
ケーシング３の嵌合部３５の先端部および基端部には、それぞれ、テーパ部３５１、３５２が形成されている。
【０１１４】
チップ１の組立工程では、ケーシング３の基端開口３２から穿刺針５を挿入し、ハブ５２の嵌合部５３１をケーシング３の嵌合部３５に嵌合させる操作が行われるが、嵌合部３５の基端部にテーパ部３５２が形成されていることにより、これらの嵌合操作を容易に行うことができる。
【０１１５】
一方、嵌合部３５の先端部にテーパ部３５１が形成されていることにより、前述したように、チップ１を成分測定装置１００から取り外す際に、ハブ５２の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５とをより容易かつ確実に嵌合させることができる。
【０１１６】
また、ケーシング３の下面には、凹部３６およびガイド溝（案内溝）３７がそれぞれ凹没形成されている。
【０１１７】
この凹部３６は、チップ装填状態で、プランジャ７２０（押圧機構７００）の先端部が挿入される部分であり、プランジャ７２０の先端部形状に対応した形状に形成されている。
【０１１８】
ガイド溝３７は、ケーシング３の長手方向に沿って、ケーシング３の基端から凹部３６近傍まで形成されている。このガイド溝３７は、プランジャ７２０（押圧機構７００）の先端部を凹部３６に案内する機能を有するものである。ガイド溝３７を設けることにより、プランジャ７２０の先端部を凹部３６により円滑かつ確実に案内することができる。
【０１１９】
ガイド溝３７の横断面形状は、プランジャ７２０の先端部の縦断面形状に対応した形状に形成されている。
【０１２０】
また、このガイド溝３７は、凹部３６に連続して形成されていてもよいが、本実施形態では、これらが連続しない構成とされ、ガイド溝３７と凹部３６との間には、土手部３８が形成されている。
【０１２１】
このような構成により、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、プランジャ７２０の先端部は、ガイド溝３７に案内されながら、凹部３６に向かって移動し、土手部３８を越えて凹部３６内に到達するようになる。このとき、クリック感が得られるので、チップ１がチップ装填部３１０に確実に装填されたことを知ることができ、便利である。
【０１２２】
また、ケーシング３の先端部には、その両側面に、一対のフランジ３９が突出して形成されている。各フランジ３９は、それぞれ、チップ装填状態で、成分測定装置１００の本体２００の先端に当接する。また、チップ１を成分測定装置１００から取り外す際に、各イジェクトピン８１０が先端方向へ移動し、その先端がフランジ３９に当接し、先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
【０１２３】
また、ケーシング３の上面には、対向する一対の壁部４０と、壁部４１と、突起４２とが形成されている。壁部４０は、ケーシング３の先端側の両側部に沿って立設され、壁部４１は、ケーシング３の長手方向の途中に、長手方向とほぼ直交するように立設されている。これらの壁部４０、４１で囲まれる部分に、後述する検出ユニット７が装着される。すなわち、かかる部分が検出ユニット７を装着する検出ユニット装着部を構成する。
【０１２４】
壁部４０の内側には、壁部４０に接触して一対の突起４２が立設されている。各突起４２は、それぞれ、検出ユニット７のカバー７２に形成された凹部７２３に挿入される。これにより、検出ユニット７がチップ１に対して、位置決め、固定される。なお、この状態では、検出ユニット７の先端位置とケーシング３の先端位置とが、ほぼ一致している。
【０１２５】
検出ユニット７は、血液（体液）中のブドウ糖（所定成分）を検出するものである。この検出ユニット７は、ベース７１と、このベース７１に接合されるカバー７２と、カバー７２に設けられた試験紙（検出部）７３とを有している。
【０１２６】
ベース７１は、平板状をなす部材で構成されている。このベース７１には、上面に開放する溝７１１が形成されている。この溝７１１は、ほぼ一直線状に、かつ、ベース７１の長手方向に沿って形成されている。また、溝７１１は、ベース７１の先端で開放している。
【０１２７】
カバー７２は、ほぼ直方体状をなす部材で構成されている。カバー７２の下面には、その長手方向に沿って凹部７２４が形成されている。この凹部７２４内に、ベース７１が固着（固定）されている。
【０１２８】
このカバー７２の上面には、その基端部に試験紙７３が設置される試験紙設置部７２１が形成されている。試験紙設置部７２１は、平面視での形状がほぼ円形（試験紙７３に対応した平面形状）をなす凹部で構成され、その底面の中央部には、凹部７２４に連通する貫通孔７２２が形成されている。
【０１２９】
カバー７２の凹部７２４内にベース７１が固着された状態で、これらの間に形成される空間と、カバー７２に形成された貫通孔７２２とにより、血液（体液）を移送する血液移送路（体液移送路）７４が構成される。
【０１３０】
この血液移送路７４は、検出ユニット７の先端に開放する血液流入口７４１と、検出ユニット７の上部（上方）に開放する血液流出口７４２とを有する。
【０１３１】
血液移送路７４の血液流入口７４１に接触した血液は、毛細管現象により血液移送路７４内を移送され、血液流出口７４２を介して試験紙設置部７２１に設置された試験紙７３の中央部に供給される。
【０１３２】
この血液移送路７４は、前記発光報知手段４００が作動（発光素子４１０が発光）したとき、その内部がブドウ糖量の測定に十分な量の血液で満たされるような構成とされている。換言すれば、チップ１の血液移送路７４内が、ブドウ糖量の測定に十分な量の血液で満たされた状態で、血液が試験紙７３に到達するように、血液移送路７４の容積が設定されている。これにより、発光報知手段４００が作動した状態では、患者がチップ１の先端に当がった指を外しても、ブドウ糖量の測定が正確に行われるので、患者は、発光素子４１０の発光をチップ１の先端から指を離すタイミングの指標として利用することができ便利である。
【０１３３】
また、ベース７１には、血液移送路７４内に突出する凸部７４３が形成されている。この凸部７４３は、血液流出口７４２の近傍に設けられている。これにより、血液流入口７４１側に対して血液流出口７４２側の血液移送路７４の横断面積を小さくすることができ、血液移送路７４内における毛細管現象による血液移送をより促進することができる。
【０１３４】
試験紙７３は、血液中のブドウ糖を検出し得るものであり、例えば、血液を吸収可能な担体（吸収体）に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）してなるものである。この担体は、好ましくは多孔性膜で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
【０１３５】
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙７３上に展開後、血液受容側が血液で覆われた状態でも、反応側（反対面）より大気中の酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、血液を除去することなく発色状態を検出することができる。
【０１３６】
試験紙７３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
【０１３７】
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血液の吸収・展開を迅速に行うため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。
【０１３８】
親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【０１３９】
また、試験紙７３の担体は、単層のシートで構成してもよく、複数枚のシートを積層した多層構成であってもよい。
【０１４０】
図示の構成では、試験紙７３の担体の平面視での形状は、ほぼ円形をなしているが、その他、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形、楕円形等のいかなるものであってもよい。
【０１４１】
担体（多孔性膜）に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血液成分（所定の成分）と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【０１４２】
このようなチップ１は、その先端部にケーシング３の内腔部３３を塞ぐように蓋体８が装着されている。この蓋体８は、使用前のチップ１（未使用のチップ１）に装着され、チップ１の使用時には、取り外されるものである。蓋体８は、本体部８１と嵌合部８２とを有している。
【０１４３】
嵌合部８２は、ほぼ円柱状をなし、その外径がケーシング３の第１内腔部３３１の内径とほぼ等しいか、または、若干大きく設定されている。
【０１４４】
嵌合部８２が、ケーシング３の第１内腔部３３１の先端部に挿入され、嵌合する。これにより、蓋体８は、ケーシング３（チップ１）に装着される。なお、嵌合部８２は、その基端部の縁部がテーパ形状とされており、これにより、嵌合部８２をケーシング３の第１内腔部３３１内により容易に挿入することができる。
【０１４５】
また、チップ１は、未使用時には、ケーシング３の嵌合部３５とハブ５２（穿刺針５）の嵌合部５３１とが嵌合しており、蓋体８の嵌合部８２がケーシング３の先端部に嵌合により装着されると、ケーシング３の第１内腔部３３１、すなわち、針体５１（穿刺針５）の針先５１１が位置するケーシング３の内腔部３３の封止性が確保されるよう構成されている。これにより、第１内腔部３３１内への菌の侵入が防止される。したがって、蓋体８がチップ１から取り外されるまでは、チップ１に施された滅菌処理による滅菌状態が維持される。
【０１４６】
ここで、「内腔部３３の封止性が確保される」とは、細菌が実質的に内腔部３３に侵入し得ない状態のことを言い、内腔部３３は、気密性が確保されるのが好ましいが、必ずしも気密性が確保されていなくてもよく、前記効果が好適に発揮される程度であれば十分である。
【０１４７】
本体部８１と嵌合部８２との間には、嵌合部８２の外径に対して拡径した拡径部８３が形成されている。蓋体８をチップ１に装着すると、拡径部８３の基端面がケーシング３の先端面に当接し、蓋体８のチップ１に対する位置決めがなされる。
【０１４８】
本体部８１は、平面視でほぼ三角形をなしており、蓋体８をケーシング３に着脱する際に、指等で把持される部分である。
【０１４９】
この本体部８１の中央部には、指等で把持される面に凸部８１１が突出して形成されている。この凸部８１１は、本体部８１を把持する際に、滑るのを防止する機能を有するもの、すなわち、滑り止め手段を構成するものである。この凸部８１１を設けることにより、本体部８１を指等でより確実に把持することができ、蓋体８のケーシング３（チップ１）への着脱操作をより確実に行うことができる。
【０１５０】
また、この蓋体８には、その長手方向に沿って、基端から本体部８１の途中まで延在する穴部８４が形成されている。この穴部８４は、少なくとも針体５１（穿刺針５）の針先５１１を収納可能な空間であり、穴部８４の中心軸と針体５１の中心軸とがほぼ一致するように形成されている。これにより、蓋体８をケーシング３に装着した状態で、穿刺針５が不本意に先端方向に移動した場合（誤発射された場合）でも、針体５１は、この穴部８４内に収納されるので、針先５１１の変形や破損が防止される。したがって、ハブ５２の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５とが嵌合する状態に復帰させることにより、再度、未使用状態とすることができるので、無駄に廃棄されるチップ１の数を削減できる。
【０１５１】
以上説明したような穿刺針５のハブ５２、ケーシング３、ベース７１、カバー７２および蓋体８の構成材料としては、それぞれ、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、これらの構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
【０１５２】
また、このようなチップ１は、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、チップ１の向きを間違えるのを防止する誤装着防止手段を有している。これにより、成分測定装置１００が故障するのを好適に防止することができる。以下、この誤装着防止手段について詳細に説明する。
【０１５３】
チップ１のケーシング３の基端部には、一方の側面（右側面）にリブ９が突出して形成されている。一方、成分測定装置１００のチップ装填部３１０の内面（右側内面）には、その長手方向に沿って、溝３１１が形成されている。チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、リブ９が溝３１１に案内される。
【０１５４】
このため、チップ１の上下方向を間違えて、成分測定装置１００に装着しようとすると、リブ９が挿入されるべき溝３１１が存在せず、チップ１をチップ装填部３１０に装填（装着）することができない。
【０１５５】
また、前述したように、ケーシング３の先端側には、壁部４０、４１、突起４２、フランジ３９が突出して形成されており、チップ１は、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とが大きく異なる。
【０１５６】
このため、チップ１の前後方向および上下方向を間違えて、成分測定装置１００に装着しようとすると、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とが異なることにより、チップ１をチップ装填部３１０に装填（装着）することができない。
【０１５７】
このように、誤装着防止手段を、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とを異ならせることによるものとすることにより、チップ１の部品点数や製造コストの増大を防止することができる。
【０１５８】
また、本実施形態のように、検出ユニット７が血糖測定用である場合、糖尿病患者の中には、合併症により視力低下の著しい患者もいるが、このような誤装着防止手段をチップ１に設けることにより、視力低下の著しい患者でも、チップ１を、正確に成分測定装置１００に装填することができ、便利である。
【０１５９】
次に、チップ１を成分測定装置１００に装填して使用する方法（作用）の一例について説明する。
【０１６０】
［１］ まず、チップ１を本体２００の開口２３０を介して、保持部材３００のチップ装填部３１０に挿入し、穿刺針５の連結部５４２をプランジャ５１０のホルダ部５３０に嵌合させる。これにより、穿刺針５と穿刺手段５００とを連結する。
【０１６１】
さらに、チップ１を基端方向へ押し込むと、バネ５２０の付勢力に抗して、プランジャ５１０が基端方向へ移動する。
【０１６２】
ここで、プランジャ５１０のフランジ５４０は、チップ１を挿入する前の状態では、係止部５５２よりも先端側に位置しているが、プランジャ５１０が基端方向へ移動すると、それに伴ってフランジ５４０の縁部が係止部５５２の先端面（傾斜面）に当接し、これをプランジャ５１０から離間する方向に押圧する。これにより、弾性片５５０が撓んで係止部５５２が移動し、フランジ５４０が係止部５５２を越えて基端側に移動する。
【０１６３】
その結果、チップ１によるプランジャ５１０の基端方向の押圧力を解除してもフランジ５４０が係止部５５２に係止されるので、プランジャ５１０は、先端方向への移動が規制される。なお、このとき、バネ５２０は、圧縮状態とされる。
【０１６４】
さらに、チップ１を基端方向へ押し込むと、プランジャ５１０は、フランジ５４０の基端が支持部５８０の先端に当接して、それ以上基端方向へ移動するのが阻止される。これにより、穿刺針５も基端方向へ移動するのも阻止されるが、ケーシング３が基端方向へ移動することにより、穿刺針５の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５との嵌合が解除される。
【０１６５】
また、これとほぼ同時に、押圧機構７００のプランジャ７２０の先端部が、チップ１の凹部３６内に挿入される。これにより、チップ１は、チップ装填部３１０において適正な位置に位置決めされ、試験紙７３の測定手段７００に対する位置も適正な位置となる。
【０１６６】
このような状態（すなわち、チップ装填状態）で、穿刺針５による穿刺の準備および血液（検体）採取の準備が完了する。その後、チップ１に装着されている蓋体８を取り外す。
【０１６７】
［２］ 次に、チップ１の装着により、電源スイッチを兼ねたマイクロスイッチ１３００がオンされる。これにより、成分測定装置１００の各部が起動し、測定可能な状態となる。
【０１６８】
［３］ 次に、チップ１の先端に、指先（指）を押し当てる（当がう）。この状態で、操作ボタン２６０を押圧操作し、穿刺手段５００を作動させる。
【０１６９】
まず、操作ボタン２６０の押圧操作に連動して、係止解除部材５７１も下方向に移動し、空間５６０内に挿入される。これにより、係止部５５２が、プランジャ５１０から離間する方向へ移動して、係止部５５２によるプランジャ５１０の係止状態が解除される。
【０１７０】
このとき、圧縮状態のバネ５２０は、その弾性力により、プランジャ５１０を先端方向に移動する。このプランジャ５１０の先端方向への移動により、穿刺針５は、先端方向に移動し、その針体５１の針先５１１がケーシング３の先端開口３１を通過し、チップ１の先端より突出して指先の皮膚（表面）を穿刺する。
【０１７１】
また、このとき、このチップ１では、穿刺針５のハブ５２がケーシング３に、２箇所（嵌合部５３１、突部５４１）で支持されつつ移動する。このため、穿刺針５のケーシング３に対するブレが効率よく矯正され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
【０１７２】
また、穿刺手段５００には、プランジャ５１０を基端方向へ押し戻すバネ（図示せず）が設けられており、このバネが、穿刺針５による指先の穿刺を行った後のプランジャ５１０を基端方向へ押し戻す。プランジャ５１０は、バネ５２０の弾性力と押し戻し用のバネの弾性力とにより、先端方向への移動と基端方向への移動とを繰り返し、やがて、バネ５２０の弾性力と押し戻し用のバネの弾性力とが釣り合う位置で静止する。このとき、針体５１の針先５１１は、チップ１内に収納されている。このように、針体５１の針先５１１は、穿刺時以外はチップ１の先端から突出しないようになっており、誤って皮膚等を傷つけることが無く、安全性が高い。
【０１７３】
［４］ 次に、一旦、チップ１が装填（装着）された成分測定装置１００を机上等へ置いて、穿刺針５による指先の穿刺部位周辺を、他方の指等で揉んで、穿刺部位から血液を出させる。
【０１７４】
［５］ 次に、再度、成分測定装置１００を把持して、前記［４］の操作で、穿刺部位に隆起した血液に対して、チップ１の血液流入口７４１を接触させるように近づける。血液が血液流入口７４１に接触すると、この血液は、血液移送路７４内を毛細管現象により移送され、検出ユニット７の試験紙７３の中央部へ供給される。
【０１７５】
試験紙７３へ血液が供給されると、試験紙７３では、血液中のブドウ糖と試薬とが反応し、ブドウ糖量に応じて呈色する。
【０１７６】
［６］ この試験紙７３の発色は、測定手段９００で検出される。測定手段９００は、発光素子９２０から試験紙７３に光を照射し、その反射光は、受光素子９３０で受光され、光電変換される。そして、受光素子９３０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段１１００に入力される。
【０１７７】
［７］ 制御手段１１００は、測定手段９００から最初の信号が入力されると、血液が試験紙７３に到達したものと判断して、発光信号を発光報知手段４００に出力する。発光報知手段４００では、血液の試験紙７３への到達から測定完了までの間、所定のパターンで発光素子４１０を発光させる。
【０１７８】
また、制御手段１１００は、血液の試験紙７３への到達後であって、予め設定された時間が経過した後のデジタル信号に基づいて、所定の演算処理を行い、また、必要に応じて、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血液中のブドウ糖量（血糖値）を求める。すなわち、血糖値を定量化する。次いで、求められた血糖値を表示部１２００に表示する。これにより、血糖値を把握することができる。
【０１７９】
このような方法によれば、短時間でかつ確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができるとともに、より少ない血液量で血糖値（血液中の所定成分の量）を正確に測定することができる。
【０１８０】
［８］ 次に、イジェクト機構８００を作動させると、イジェクトピン８１０が先端方向へ移動し、フランジ３９を先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
【０１８１】
このとき、ケーシング３が先端方向に移動すると、穿刺手段５００に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と嵌合部５３１とが嵌合する。また、これとほぼ同時、または、これに前後して、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結が解除される。
【０１８２】
このように、成分測定装置１００から取り外されたチップ１では、嵌合部３５と嵌合部５３１とのほぼ全部または一部が嵌合し、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
【０１８３】
［９］ 次に、必要に応じて、蓋体８をチップ１の先端部に装着して、チップ１を廃棄する。
【０１８４】
このように、チップ１は、１回毎に使い捨てされるものであるのが好ましい。これにより、細菌による感染の危険性を、特に、低いものとすることができる。
【０１８５】
以上、本発明の穿刺具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。
【０１８６】
例えば、前記実施形態では、穿刺針がケーシングに対して移動する際に、その長手方向の２箇所でケーシングに支持されるような構成であったが、本発明では、３箇所以上でケーシングに支持されるような構成であってもよい。これにより、穿刺針の直進性がより向上する。
【０１８７】
また、前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、尿、汗、リンパ液、髄液、胆汁、唾液等であってもよい。
【０１８８】
また、前記実施形態では、測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、各種アルコール類、各種糖類、コレステロール、乳酸、各種ビタミン類、ヘモグロビン（潜血）、尿酸、クレアチニン、各種タンパク質、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
【０１８９】
また、前記実施形態では、測定手段が所定成分の量を測定するものとして説明したが、本発明では、測定手段は、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定するものであってもよい。
【０１９０】
また、前記実施形態では、検出部は、体液中の所定成分と試薬との反応により発色（呈色）するもの、すなわち、光学的に所定成分を検出する方式（比色式）に適用されるものについて説明したが、本発明では、電極式の方法（電気的に所定成分を検出する方式）に適用されるものであってもよい。この場合、検出部には、電極を設け、また、所定の成分と反応する試薬としては、前述したような酵素のうち、酸化還元酵素の少なくとも１種と、フェリシアン化カリウム、フェロセン誘導体、キノン誘導体、金属錯体等の電子受容体の少なくとも１種とを適宜組み合わせたものを用いるようにすればよい。
【０１９１】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、体液が検出部に到達したことを発光により報知する発光報知手段を設けたことにより、体液が正確に採取され、所定成分の測定が正常に進行していることを把握することができる。これにより、患者の安心感が得られる。
【０１９２】
また、発光報知手段に、測定手段による測定の完了を報知する機能を付加することにより、患者は、表示部に測定結果が表示されたことを知ることができ、便利である。
【０１９３】
また、発光報知手段の発光パターンや発光色が変化する構成とすることにより、前記効果をより向上させることができる。
【０１９４】
また、穿刺針が一体化された体液採取具を用いることにより、穿刺、体液の採取および検出部への供給、所定成分の測定を連続的に行うことができ、所定成分の測定を容易かつ短時間で行うことができる。また、使用に際しての準備操作が容易であり、このため、定期的に使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。
【０１９５】
以上のことから、本発明は、患者自身が自己の血糖値を測定等する際に使用するのに適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の成分測定装置に装着して使用されるチップの構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示すチップの分解斜視図である。
【図３】図１に示すチップを下方より見た斜視図である。
【図４】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図１中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】本発明の成分測定キットの実施形態を示す平面図である。
【図７】図６に示す成分測定キットの側面図である。
【図８】図６中のＸ−Ｘ線断面図である。
【図９】図７中のＹ−Ｙ線断面図である。
【図１０】図７中のＹ−Ｙ線断面図である。
【図１１】図６に示す成分測定装置の内部構成を示すブロック図である。
【図１２】図６に示す成分測定装置が備える発光報知手段の発光パターンを示す模式図である。
【符号の説明】
１０ 成分測定キット
１ チップ
３ ケーシング
３１ 先端開口
３２ 基端開口
３３ 内腔部
３３１ 第１内腔部
３３２ 第２内腔部
３４ 段差部
３５ 嵌合部
３５１、３５２ テーパ部
３６ 凹部
３７ ガイド溝
３８ 土手部
３９ フランジ
４０、４１ 壁部
４２ 突起
５ 穿刺針
５１ 針体
５１１ 針先
５２ ハブ
５３ 円柱状部
５３１ 嵌合部
５４ 直方体状部
５４１ 突部
５４２ 連結部
７ 検出ユニット
７１ ベース
７１１ 溝
７２ カバー
７２１ 試験紙設置部
７２２ 貫通孔
７２３ 凹部
７２４ 凹部
７３ 試験紙
７４ 血液移送路
７４１ 血液流入口
７４２ 血液流出口
７４３ 凸部
８ 蓋体
８１ 本体部
８１１ 凸部
８２ 嵌合部
８３ 拡径部
８４ 穴部
９ リブ
１００ 成分測定装置
２００ 本体
２１０ 先端面
２２０ 上面
２３０ 開口
２４０ 表示窓
２５０ 孔部
２６０ 操作ボタン
２７０ 孔部
３００ 保持部材
３１０ チップ装填部
３１１ 溝
３４０ 孔部
３６０ 蓋部材
３６０ａ、３６０ｂ ネジ
３７０ 段差部
３８０ 孔部
３９０ 蓋部材
３９０ａ、３９０ｂ ネジ
４００ 発光報知手段
４１０ 発光素子
４２０ 固定部材
５００ 穿刺手段
５１０ プランジャ
５１２ 腕部
５１３ 凹部
５１４ プランジャ本体
５２０ バネ
５３０ ホルダ部
５４０ フランジ
５５０ 弾性片
５５１ 一端部
５５２ 係止部
５６０ 空間
５７０ 板部材
５７１ 係止解除部材
５７２ 一端部
５７３ 押圧部
５７４ バネ
５８０ 支持部
７００ 押圧機構
７２０ プランジャ
７３０ バネ
７４０ フランジ
８００ イジェクト機構
８１０ イジェクトピン
９００ 測定手段
９１０ ブロック体
９２０ 発光素子
９３０ 受光素子
９４０ 増幅器
９５０ Ａ／Ｄ変換器
１０００ 回路基板
１１００ 制御手段
１２００ 表示部
１３００ マイクロスイッチ
１４００ 電池[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a component measuring device and a component measuring kit used for measuring a blood glucose level, for example.
[0002]
[Prior art]
In recent years, with the increase in the number of diabetic patients, autologous blood glucose measurement in which patients monitor daily fluctuations in blood glucose levels has been recommended.
[0003]
For the measurement of the blood sugar level, a blood sugar measuring device that automatically measures the amount of glucose in blood is used (for example, see Patent Document 1).
[0004]
In this blood glucose measurement device, a measurement result, a measurement error (for example, poor blood collection) or the like is displayed on a display unit.
[0005]
However, among diabetic patients, there is a case where it is difficult to immediately determine the display content of the display unit due to a significant decrease in visual acuity due to a complication.
[0006]
In particular, even if the measurement result, the measurement error, and the like are displayed on the display unit, such a patient may miss these displays and continue the blood glucose measurement. In such cases, the patient is very anxious.
[0007]
[Patent Document 1]
JP-A-2002-58662 [0008]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a component measuring device and a component measuring unit that can grasp that measurement of a predetermined component is progressing normally.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (16).
[0010]
(1) A component measuring device which is used by mounting a body fluid sampling tool including a detection unit for detecting a predetermined component in a body fluid,
Measuring means for measuring the amount and / or property of the predetermined component detected by the detection unit;
A display unit that displays a measurement result measured by the measurement unit,
A component measurement device, comprising: a light emission notifying unit that is provided at a location different from the display unit and notifies the body fluid that has reached the detection unit by light emission.
[0011]
(2) The component measuring device according to (1), wherein the light emission notifying unit has a function of notifying completion of the measurement by the measuring unit.
[0012]
(3) The component measuring device according to (2), wherein the light emission notifying unit notifies separately that the body fluid has reached the detection unit and completion of the measurement by the measuring unit.
[0013]
(4) The above-mentioned (3), wherein the light emission notifying means is configured to change a light emission pattern according to a state from the arrival of the bodily fluid to the detection section to completion of measurement by the measuring means. Component measuring device.
[0014]
(5) The component measuring device according to (4), wherein the light emission notifying unit blinks so that a lighting time and / or a lighting cycle becomes shorter with time.
[0015]
(6) The component measuring device according to (5), wherein the lighting time is set within a range of 0.5 to 30 seconds.
[0016]
(7) The emission notification unit is configured to change the emission color according to a state from the arrival of the body fluid to the detection unit to the completion of the measurement by the measurement unit. The component measuring device according to any one of 6).
[0017]
(8) The component measuring device includes a mounting portion for mounting the body fluid sampling device,
The component according to any one of (1) to (7), wherein the light emission notifying unit is provided near an opening into which the bodily fluid collecting device is inserted when the bodily fluid collecting device is mounted on the mounting portion. measuring device.
[0018]
(9) The component measuring device has an operation button pressed when starting measurement of the predetermined component,
The component measurement device according to (8), wherein the light emission notifying unit is provided between the opening and the operation button.
[0019]
(10) The component measurement device according to any one of (1) to (9), wherein the light emission notifying unit has a light emitting element formed of a light emitting diode.
[0020]
(11) The component measuring device according to any one of (1) to (10), wherein the arrival of the body fluid at the detection unit is detected by the measuring unit.
[0021]
(12) The component measuring device according to any one of (1) to (11), wherein the measuring unit detects the predetermined component by colorimetry.
[0022]
(13) The bodily fluid collection tool includes a puncture needle that has a sharp needle tip at the tip and punctures the epidermis with the needle tip to output the bodily fluid,
The component measuring device according to any one of (1) to (12), further including a puncturing unit that operates the puncture needle to puncture the epidermis with the needle tip.
[0023]
(14) The component measuring device according to any of (1) to (13),
A component measurement kit comprising: a detection unit mounted on the component measurement device, the detection unit detecting a predetermined component in a body fluid; and a body fluid collection tool including a body fluid transfer path configured to transfer the body fluid to the detection unit.
[0024]
(15) The component measurement according to (14), wherein when the light emission notifying unit is operated, the inside of the body fluid transfer passage of the body fluid sampling tool is filled with a sufficient amount of the body fluid for measurement of the predetermined component. kit.
[0025]
(16) The component measurement kit according to (14) or (15), wherein the bodily fluid sampling device is disposable each time.
[0026]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, preferred embodiments of the component measuring device and the component measuring kit of the present invention will be described in detail.
[0027]
FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a chip used by being attached to the component measuring apparatus of the present invention, FIG. 2 is an exploded perspective view of the chip shown in FIG. 1, and FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1, FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 1, and FIG. 6 is an embodiment of the component measurement kit of the present invention. 7, FIG. 7 is a side view of the component measurement kit shown in FIG. 6, FIG. 8 is a sectional view taken along the line XX in FIG. 6, and FIGS. 9 and 10 are YY in FIG. FIG. 11 is a block diagram showing an internal configuration of the component measuring device shown in FIG. 6, and FIG. 12 is a schematic diagram showing a light emission pattern of a light emission notifying means provided in the component measuring device shown in FIG.
[0028]
1 to 10, the left side is referred to as “distal end” and the right side is referred to as “proximal end”. In FIGS. 1, 2, 5, and 7 to 10, the upper side is “up” or “upper”. In FIG. 3, the upper side is described as "lower" or "lower", and the lower side is described as "upper" or "upper". In FIG. 1, the test paper is omitted.
[0029]
The component measurement kit 10 shown in each figure is a device that measures (detects) a predetermined component in a body fluid collected through the epidermis (skin), and includes a component measurement device 100 of the present invention and a component measurement device 100. And a tip (body fluid sampling device) 1 to be worn.
[0030]
The site of the epidermis involved in the collection of body fluid (body fluid collection site) is preferably a finger, but in addition, for example, a hand (palm, back of hand, side of hand), arm, thigh, earlobe, etc. Is also good.
[0031]
Hereinafter, blood will be described as a body fluid, glucose as a predetermined component, and a fingertip (finger) as a body fluid collection site.
[0032]
<Component measurement device>
The component measuring device (blood component measuring device) 100 shown in FIG. 6 and the like includes a main body 200, a holding member 300 that stores and holds the puncturing means 500, a light emission notifying means 400, a pressing mechanism 700, an ejecting mechanism 800, The control unit includes a measuring unit 900, a control unit 1100 provided on the circuit board 1000, a display unit 1200, a microswitch 1300, and a battery (power supply unit) 1400. Hereinafter, each component will be described.
[0033]
The main body 200 has a box shape, and includes therein a holding member 300, a light emission notification unit 400, a pressing mechanism 700, an ejection mechanism 800, a measurement unit 900, a circuit board 1000 including a control unit 1100, a display unit 1200, A microswitch 1300 and a battery (power supply) 1400 are housed therein.
[0034]
An opening 230 that penetrates the inside and outside of the main body 200 is formed in the distal end surface 210 of the main body 200. The opening 230 is formed corresponding to the cross-sectional shape of the chip 1. The chip 1 is inserted into the main body 200 through the opening 230, and is mounted (mounted) on a chip mounting section (mounting section) 310 formed at the tip of the holding member 300. As a result, the chip 1 is placed in the component measuring device 100 (hereinafter, referred to as “chip loaded state”).
[0035]
A groove 311 is formed on the right inner side surface (the upper side surface in FIGS. 9 and 10) of the chip mounting portion 310 along the longitudinal direction. When the chip 1 is mounted on the component measuring device 100, a rib 9 formed at the base end of the casing 3 described later is inserted into the groove 311, and the groove 311 guides the rib 9.
[0036]
Further, both sides of the main body 200 have a gentle curved shape, so that the component measuring device 100 can be easily and reliably gripped.
[0037]
A hole 250 is formed in the upper surface 220 of the main body 200, and an operation button 260 is provided in the hole 250.
[0038]
The component measuring device 100 is configured so that the puncturing means 500 described later is operated by pressing the operation button 260. The power of the component measuring apparatus 100 may be turned on by pressing the operation button 260.
[0039]
Further, a display window (opening) 240 penetrating the inside and outside of the main body 200 is formed on the base end side of the upper surface 220 of the main body 200. The display window 240 is a plate-like member made of a transparent material. It is closed.
[0040]
A display unit 1200 is provided below (below) the display window 240. Therefore, various information displayed on the display unit 1200 can be confirmed through the display window 240.
[0041]
The display unit 1200 includes, for example, a liquid crystal display (LCD) or the like. The display unit 1200 can display, for example, power on / off, power supply voltage (remaining battery level), measurement value (measurement result), measurement date and time, error display, operation guidance, and the like.
[0042]
Further, a circuit board 1000 having a control unit 1100 and a battery 1400 are provided below (below) the display unit 1200.
[0043]
The control unit 1100 is formed of, for example, a microcomputer, and controls determination of whether or not blood has been collected and various operations of the component measuring device 100. The control unit 1100 also has a built-in calculation unit that calculates the amount of glucose in blood (blood sugar level) based on a signal from a measuring unit 900 described later.
[0044]
The light emission notifying means 400 notifies the blood (body fluid) that has reached the test paper (detection unit) 73 by light emission. By providing such a light emission notifying means 400, the patient can know that blood is accurately collected and the measurement of the glucose amount is in progress, and can obtain a sense of security.
[0045]
The light emission notifying means 400 has a light emitting element 410, which is fixed (fixed) to the main body 200 by a fixing member 420.
[0046]
A hole 270 is formed through the main body 200, and the tip of the light emitting element 410 is exposed to the outside through the hole 270. Thus, the light emission of the light emitting element 410 can be visually recognized.
[0047]
Further, the fixing member 420 is formed of a light-impermeable member, and leakage of light from the light emitting element 410 to the inside of the main body 200 is prevented.
[0048]
The light emitting element 410 is configured by an LED (light emitting diode). The light-emitting element 410 can be formed of another light-emitting element. However, since the light-emitting element 410 is formed of an LED, a sufficient amount of light can be obtained. it can. LEDs are also excellent in durability and economy.
[0049]
The light emitting element 410 (light emission notifying means 400) is provided at a location different from the display unit 1200. The installation position is provided in the vicinity of the opening 230 of the main body 200, particularly, in the present embodiment, between the opening 230 and the operation button 260.
[0050]
When measuring the amount of glucose, the patient is provided with the light emitting element 410 at the above-mentioned position in order to bring the blood into contact with the blood inlet 741 of the chip 1 and to concentrate the consciousness near the tip of the component measuring device 100. Thereby, the light emission of the light emitting element 410 can be more reliably visually recognized by the patient.
[0051]
Further, the light emitting element 410 has a function of notifying not only that the blood has reached the test paper 73 but also the completion of the measurement of the glucose amount by the measuring means 900 (hereinafter, referred to as “measurement completion”). Is preferred. Thereby, the patient can know that the blood glucose level (measurement result) is displayed on the display unit 1200, which is convenient.
[0052]
Such a light emitting element 410 is, for example, turned on once when blood reaches the test paper 73, then turned off, and turned on again when the measurement is completed. The completion may be notified in a similar manner (a configuration in which these are indistinguishable), but it is preferable that the completion is notified in a similar manner. Thereby, the convenience of the patient is further improved.
[0053]
As a method (method) for distinguishing these, for example, a method of changing the light emitting pattern of the light emitting element 410, a method of changing the light emitting color of the light emitting element 410, a method of providing a plurality of light emitting elements 410 and changing the number of lights. Or a method of combining them.
[0054]
Among them, a method of changing the light emitting pattern of the light emitting element 410 and a method of changing the light emitting color of the light emitting element 410 are particularly preferable. According to this method, the visibility of light emission of the light emitting element 410 can be improved.
[0055]
When a method of changing the light emitting pattern of the light emitting element 410 and a method of changing the light emitting color of the light emitting element 410 are employed, the light emitting pattern and the light emitting color of the light emitting element 410 may be changed from the blood reaching the test paper 73. It is preferable to be configured to change according to the state until the measurement is completed, that is, the degree of progress of the reaction between the blood and the reagent on the test paper 73. Thereby, the consciousness of the patient can be concentrated by the light emitting element 410. In addition, this makes it possible for the patient to predict the time until the measurement is completed (standby time) to some extent, which is convenient, and also prevents or suppresses boredom.
[0056]
Furthermore, when the light emission pattern of the light emitting element 410 is changed according to the state from the arrival of the blood on the test paper 73 to the completion of the measurement, the light emitting element 410 is designed so that the lighting time and / or the lighting cycle becomes shorter with time. Is preferably flashed. With such a configuration, the above-described effects are more remarkably exhibited.
[0057]
Specifically, for example, the light emitting element 410 can be turned on and off in a light emitting pattern as shown in FIG. FIG. 12A shows a light emission pattern in which the lighting time is constant and the lighting cycle becomes shorter with time. FIG. 12B shows the light emission in which the lighting period is constant and the lighting time becomes shorter with time. FIG. 12C shows a light emission pattern in which both the lighting time and the lighting cycle become shorter with time.
[0058]
In these cases, the lighting time of the light emitting element 410 is preferably in the range of 0.5 to 30 seconds, more preferably in the range of 0.5 to 10 seconds, and still more preferably in the range of 0.5 to 5 seconds. Set within. By setting the lighting time of the light emitting element 410 in such a time range, a change in the light emitting pattern of the light emitting element 410 can be more easily visually recognized.
[0059]
The battery 1400 is electrically connected to the light emission notifying unit 400, the measuring unit 900, the control unit 1100, the display unit 1200, and the microswitch 1300, respectively, and supplies power required for the operation thereof.
[0060]
A measuring means 900 is provided above (upper of) the holding member 300 so as to face the chip loading section 310. The measuring means 900 optically detects (by colorimetry) the supply (collection) of blood to the test paper (detection unit) 73 provided in the chip 1, and detects glucose in the blood spread on the test paper 73. The amount is measured optically. The measuring means 900 is constituted by an optical block, and its installation position is a position facing the test paper 73 in the chip loaded state (near the side of the test paper 73).
[0061]
As described above, the measuring unit 900 has both the function of detecting blood collection (reach to the test paper 73) and the function of measuring the amount of glucose in the blood spread on the test paper 73. Compared to a case where these means are separately provided, the number of parts can be reduced, the configuration can be simplified, and the number of assembling steps of the apparatus can be reduced.
[0062]
The measuring unit 900 includes a block body 910, and a light emitting element (light emitting diode) 920 and a light receiving element (photodiode) 930 fixed to the block body 910.
[0063]
The light emitting element 920 is electrically connected to the control unit 1100, and the light receiving element 930 is electrically connected to the control unit 1100 via the amplifier 940 and the A / D converter 950.
[0064]
The light emitting element 920 is activated by a signal from the control unit 1100 and emits light. This light is preferably pulsed light that emits intermittently at predetermined time intervals.
[0065]
When the light emitting element 920 is turned on with the chip mounted, the light emitted from the light emitting element 920 is irradiated on the test paper 73, and the reflected light is received by the light receiving element 930 and is photoelectrically converted. An analog signal corresponding to the amount of received light is output from the light receiving element 930, and the signal is amplified as desired by an amplifier 940, and then converted into a digital signal by an A / D converter 950. Is entered.
[0066]
The control unit 1100 determines whether or not blood has been collected, that is, whether or not blood has started to expand (reached) on the test paper 73 of the chip 1 based on the input signal.
[0067]
Further, the control unit 1100 performs a predetermined calculation process based on the input signal, and performs a correction calculation or the like as necessary to obtain the amount of glucose in blood (blood sugar level). The obtained blood sugar level is displayed on display unit 1200.
[0068]
A pressing mechanism 700 and a micro switch 1300 are provided below (below) the holding member 300 so as to face the chip loading section 310, respectively.
[0069]
The pressing mechanism 700 is for positioning the chip 1 with respect to the holding member 300 by pressing the chip 1 in a loaded state. The pressing mechanism 700 is provided at a position facing a measuring unit 900 described later via the chip loading unit 310.
[0070]
The pressing mechanism 700 is provided in a hole 340 communicating with the chip loading section 310 of the holding member 300, and includes a plunger 720 and a spring (biasing member) 730 that biases the plunger 720 upward. Have been.
[0071]
A flange 740 serving as a spring seat protrudes from an outer peripheral portion of the plunger 720 in the middle. The tip (upper end) of the plunger 720 is configured to be inserted into a later-described concave portion 36 of the chip 1 in a chip loaded state, whereby the chip 1 is satisfactorily pressed toward the measuring means 900 side. You.
[0072]
Further, the lid member 360 is fixed to the holding member 300 by screws 360a and 360b so as to seal the hole 340.
[0073]
The spring 730 is in a compressed state, and its both ends abut the inner surface of the lid member 360 and the flange 740, thereby urging the plunger 720 upward.
[0074]
Although the plunger 720 is urged by the spring 730 as described above, since the flange 740 is engaged with the step 370 formed in the hole 340, the plunger 720 may further enter the chip loading section 310. Will be blocked.
[0075]
With such a pressing mechanism 700, when the chip is loaded, the chip 1 is positioned with respect to the holding member 300 (the component measuring means 100).
[0076]
The microswitch 1300 detects whether or not the chip 1 is loaded in the chip loading section 310.
[0077]
The microswitch 1300 is installed in a hole 380 communicating with the chip loading section 310 of the holding member 300, and the hole 380 is sealed with the lid member 390 fixed to the holding member 300 by screws 390a and 390b. .
[0078]
An eject mechanism 800 is provided inside the tip side of the holding member 300 (in the vicinity of the opening 230 in the main body 200). The eject mechanism 800 has a function of ejecting the chip 1 from the component measuring device 100, and includes an eject pin 810 movable in the distal direction and a lever (not shown) for moving the eject pin 810 in the distal direction. It is composed of
[0079]
When the chip is loaded, the eject pin 810 is inside the holding member 300, and the tip of the eject pin 810 contacts a flange 39 of the chip 1 described later (see FIG. 9). By sliding the lever from this state, the eject pin 810 moves inside the holding member 300 in the distal direction, and presses the flange 39 in the distal direction. Accordingly, the tip 1 moves toward the distal end with respect to the component measuring device 100, and is removed from the chip loading unit 310 (the component measuring device 100).
[0080]
Further, as another configuration example, for example, an eccentric cam having a rotation axis is disposed on the distal end side of the holding member 300 (near the opening 230 in the main body 200), and the eccentric cam is rotated so that the flange 39 of the chip 1 is rotated. It may be one that presses in the direction of the tip.
[0081]
Puncturing means 500 is housed and held inside holding member 300. In other words, the puncturing means 500 is attached to the main body 200 of the component measuring device 100 via the holding member 300. Therefore, holding member 300 can also be referred to as an attachment member (structural member) for attaching puncturing means 500 to main body 200.
[0082]
The puncturing means 500 operates a puncture needle 5 (needle body 51), which will be described later, to puncture the epidermis with its needle tip 511. 520).
[0083]
The plunger 510 has a rod shape as a whole, and has a plunger body 514 and a pair of arms 512. Each arm portion 512 is formed integrally with the plunger body 514 at the tip of the plunger body 514.
[0084]
The plunger body 514 is inserted through the support portion 580, and is movable within a predetermined range in the longitudinal direction.
[0085]
Recesses 513 are formed on the inner surfaces of the distal ends of the arms 512, respectively. A connecting portion 524 of the puncture needle 5 described later is detachably fitted into the concave portion 513. As a result, the puncture needle 5 is connected (connected) to the puncture means 500 with the tip loaded. That is, the tip of the arm 512 constitutes a holder 530 for connecting and holding the puncture needle 5.
[0086]
Further, a flange 540 serving as a spring seat is formed protruding in the middle of the plunger 510 in the longitudinal direction (near the boundary between the plunger body 514 and the arm 512).
[0087]
In the chip loaded state, the spring 520 is in a compressed state, and both ends thereof respectively abut the flange 540 and a part (not shown) of the holding member 300 to urge the plunger 510 in the distal direction.
[0088]
This state is maintained by the elastically deformable elastic piece 550 being locked to the flange 540 (see FIG. 9). One end 551 of the elastic piece 550 is fixed (fixed) to the holding member 300, and the other end is a locking portion 552 that locks to the flange 540, and the one end 551 is used as a fulcrum (fixed end). The stopper 552 is displaced toward and away from the plunger 510 (indicated by a two-dot chain line in FIG. 9).
[0089]
In this state, a space 560 is formed between the elastic piece 550 and the holding member 300. When the lock release member 571 shown in FIG. 8 is inserted into the space 560, the elastic piece 550 is elastically deformed so that the lock portion 552 is separated from the plunger 510. As a result, the locked state of the flange 540 by the elastic piece 550 is released, and the plunger 510 is pressed by the spring 520 and moves toward the distal end (see FIG. 10).
[0090]
As shown in FIG. 8, the locking release member 571 is formed integrally with a plate member 570 that is cantilevered with respect to the holding member 300 with one end 572 as a fixed end and the other end as a movable end. ing. On the other end side of the plate member 570, a pressing portion 573 is formed at a position corresponding to the operation button 260.
[0091]
Further, a spring 574 is provided between the pressing portion 573 and the holding member 300.
[0092]
When the operation button 260 is pressed, the pressing portion 573 of the plate member 570 is pressed downward, and accordingly, the unlocking member 571 moves downward and is inserted into the space 560. At this time, the spring 574 is in a compressed state, and urges the operation button 260 upward through the pressing portion 573 of the plate member 570. For this reason, when the pressing of the operation button 260 is released, the operation button 260 is pressed upward by the spring 574 via the pressing portion 573, moves, and returns to almost the original position.
[0093]
The chip 1 is mounted on such a component measuring device 100 for use. Hereinafter, the chip 1 will be described in detail.
[0094]
The chip 1 shown in FIG. 1 and the like has a casing 3 containing a puncture needle 5 and a detection unit 7 to which a test paper (detection unit) 73 is fixed (fixed). Hereinafter, each component will be sequentially described.
[0095]
The puncture needle 5 includes a needle body 51 and a hub 52 fixed (fixed) to the needle body 51.
[0096]
The needle body 51 is formed of, for example, a hollow member or a solid member made of a metal material such as stainless steel, aluminum, an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy, and a sharp needle tip (blade tip) 511 is formed at the tip thereof. Have been. With the needle tip 511, the surface (skin) of the fingertip is punctured, and blood (body fluid) is discharged (bleeds) from the punctured site.
[0097]
The hub 52 is fixed (fixed) to the needle body 51 by, for example, fusing, bonding with an adhesive, fitting, caulking, or the like so that the needle tip 511 protrudes.
[0098]
The hub 52 includes a substantially cylindrical columnar portion 53 on the distal end side and a substantially rectangular parallelepiped portion 54 on the proximal end side. The outer diameter (diameter) of the columnar portion 53 and the height of the rectangular parallelepiped portion 54 are set to be substantially equal.
[0099]
A fitting portion 531 whose diameter is enlarged with respect to the outer diameter of the columnar portion 53 is formed at the tip of the columnar portion 53. The fitting portion 531 is fitted to a fitting portion 35 of the casing 3 described later.
[0100]
A pair of protrusions 541 are formed at the tip of the rectangular parallelepiped portion 54 so as to protrude sideways. Each protruding portion 541 contacts a step portion 34 of the casing 3 described later.
[0101]
A connecting portion 542 having a shape corresponding to the shape of the holder 530 of the plunger 510 is formed at the base end of the rectangular parallelepiped portion 54. When the connecting portion 542 is fitted (fitted) into the holder portion 530 in the chip loaded state, the puncture needle 5 is connected to the plunger 510 (puncturing means 500).
[0102]
Such a puncture needle 5 is movably provided in a lumen 33 of the casing 3. The casing 3 is formed of a substantially rectangular parallelepiped member, and has a distal opening 31 and a proximal opening 32 at the distal and proximal ends, respectively, which are opened by the lumen 33. The needle body 51 included in the puncture needle 5 passes through the distal end opening 31 and protrudes from the distal end of the casing 3 (tip 1) (see FIG. 10).
[0103]
As shown in FIG. 4, the lumen 33 includes a first lumen 331 on the distal side and a second lumen 332 on the proximal side.
[0104]
The first lumen portion 331 has a substantially cylindrical shape, and is set so that its cross-sectional area is substantially equal to or slightly larger than the cross-sectional area (maximum) of the fitting portion 531 of the hub 52. The second lumen portion 332 has a substantially rectangular parallelepiped shape, and its cross-sectional area is set to be substantially equal to or slightly larger than the cross-sectional area (maximum) of the rectangular parallelepiped portion 54 (the portion of the protrusion 541). ing.
[0105]
Then, when the puncture needle 5 moves with respect to the casing 3, the fitting portion 531 of the hub 52 moves along the inner surface of the first lumen portion 331, and the portion of the protrusion 541 of the hub 52 moves in the second inner portion. It moves along the inner surface of the cavity 332. At this time, the fitting part 531 and the protrusion 541 become support parts.
[0106]
With such a configuration, when the puncture needle 5 moves with respect to the casing 3, the puncture needle 5 has the casing at two places of the fitting part 531 and the protrusion 541 of the hub 52, that is, at two places in the longitudinal direction of the puncture needle 5. 3 supported. For this reason, the puncture needle 5 can move smoothly with respect to the casing 3, and is prevented from shaking with respect to the casing 3, and moves in the distal direction with high straightness. Thus, it is possible to suitably prevent an increase in the patient's pain due to the blur of the needle tip 511 of the needle body 51.
[0107]
Further, since the shape of the first lumen portion 331 and the shape of the second lumen portion 332 are different, the casing 3 has a step 34 at the boundary between these. Therefore, when the puncture needle 5 moves in the distal direction, the protrusion 541 of the hub 52 comes into contact with the step portion 34. Thereby, the movement of the puncture needle 5 is stopped, and the length of protrusion of the needle tip 511 of the puncture needle 5 from the casing 3 is regulated. That is, in the present embodiment, the projecting length regulating means is constituted by the step portion 34 formed on the casing 3 and the projecting portion 541 formed on the hub 52 of the puncture needle 5 abutting on the step portion 34. I have. By providing such a projection length regulating means, it is possible to prevent a finger (a body fluid collection site) from being punctured more than necessary.
[0108]
Furthermore, since the fitting portion 531 and the protrusion 541 serving as the support portions only partially contact the casing 3, the frictional resistance when the puncture needle 5 moves with respect to the casing 3 is small. The movement is smooth. Therefore, it is easy to control the movement of the puncture needle 5 with respect to the casing 3.
[0109]
Further, a fitting portion 35 whose diameter is reduced with respect to the inner diameter of the first lumen portion 331 is formed at the base end of the first lumen portion 331. The fitting portion 531 of the puncture needle 5 fits into the fitting portion 35. Thereby, puncture needle 5 is fixed to casing 3.
[0110]
The fitting force (fixing force) between the fitting portion 35 and the fitting portion 531 is set to be larger than the force required to connect the connecting portion 542 of the puncture needle 5 to the holder portion 530 of the puncturing means 500 (plunger 510). You. Thereby, the puncture needle 5 can be connected to the puncture means 500 without any trouble.
[0111]
The force required to fit the fitting portion 35 and the fitting portion 531 is slightly larger than the force required to release the connection between the connecting portion 542 of the puncture needle 5 and the holder portion 530 of the puncturing means 500. Is set. Thereby, the following operations and effects can be obtained.
[0112]
That is, in the used tip 1, the fitting portion 531 of the puncture needle 5 is located on the distal end side with respect to the fitting portion 35 of the casing 3. In this state, when the casing 3 is moved in the distal direction to remove the tip 1 from the component measuring device 100, the puncture needle 5 connected to the puncture means 500 relatively moves to the proximal end side, and 35 and the fitting portion 531 are fitted. At about the same time or before or after this, the connection between the connecting portion 542 of the puncture needle 5 and the holder portion 530 of the puncturing means 500 is released, and the tip 1 is detached from the component measuring device 100. As described above, in the chip 1 removed from the component measuring device 100, almost all or a part of the fitting portion 35 and the fitting portion 531 are fitted, and the puncture needle 5 is fixed to the casing 3. For this reason, even when the tip of the tip 1 is directed vertically downward, the needle tip 511 of the puncture needle 5 is prevented from protruding from the tip of the casing 3, and the base end of the tip 1 is directed vertically downward. However, the puncture needle 5 is prevented from falling off the casing 3. Thereby, it is possible to prevent accidental damage to the skin and the like, and to prevent blood from scattering and contaminating the surroundings, and thus the safety is high.
[0113]
Tapered portions 351 and 352 are formed at the distal end portion and the proximal end portion of the fitting portion 35 of the casing 3, respectively.
[0114]
In the process of assembling the tip 1, an operation is performed in which the puncture needle 5 is inserted from the base end opening 32 of the casing 3 and the fitting portion 531 of the hub 52 is fitted to the fitting portion 35 of the casing 3. Since the tapered portion 352 is formed at the base end of 35, these fitting operations can be easily performed.
[0115]
On the other hand, since the tapered portion 351 is formed at the tip of the fitting portion 35, as described above, when the chip 1 is removed from the component measuring device 100, the fitting portion 531 of the hub 52 and the casing 3 are fitted. The fitting portion 35 can be fitted more easily and surely.
[0116]
A concave portion 36 and a guide groove (guide groove) 37 are formed in the lower surface of the casing 3 respectively.
[0117]
The concave portion 36 is a portion into which the distal end of the plunger 720 (the pressing mechanism 700) is inserted when the chip is loaded, and is formed in a shape corresponding to the distal end of the plunger 720.
[0118]
The guide groove 37 is formed from the base end of the casing 3 to the vicinity of the concave portion 36 along the longitudinal direction of the casing 3. The guide groove 37 has a function of guiding the tip of the plunger 720 (the pressing mechanism 700) into the recess 36. By providing the guide groove 37, the distal end portion of the plunger 720 can be smoothly and reliably guided by the concave portion 36.
[0119]
The cross-sectional shape of the guide groove 37 is formed in a shape corresponding to the vertical cross-sectional shape of the tip of the plunger 720.
[0120]
Further, the guide groove 37 may be formed continuously with the concave portion 36. However, in the present embodiment, the guide groove 37 is configured so as not to be continuous, and a bank portion 38 is provided between the guide groove 37 and the concave portion 36. Is formed.
[0121]
With this configuration, when the chip 1 is mounted on the component measuring device 100, the tip of the plunger 720 moves toward the recess 36 while being guided by the guide groove 37, and moves over the bank 38 to form the recess 36. To get inside. At this time, a click feeling is obtained, so that it is possible to know that the chip 1 has been securely loaded into the chip loading section 310, which is convenient.
[0122]
In addition, a pair of flanges 39 are formed on both ends of the front end of the casing 3 so as to protrude. Each of the flanges 39 abuts on the tip of the main body 200 of the component measuring device 100 in a chip-loaded state. When the chip 1 is detached from the component measuring device 100, each eject pin 810 moves toward the distal end, and the distal end comes into contact with the flange 39 and is pressed in the distal direction. Accordingly, the tip 1 moves toward the distal end with respect to the component measuring device 100, and is removed from the chip loading unit 310 (the component measuring device 100).
[0123]
A pair of opposing wall portions 40, wall portions 41, and projections 42 are formed on the upper surface of the casing 3. The wall portion 40 is provided upright along both side portions on the distal end side of the casing 3, and the wall portion 41 is provided upright in the longitudinal direction of the casing 3 so as to be substantially orthogonal to the longitudinal direction. A detection unit 7 to be described later is mounted on a portion surrounded by the walls 40 and 41. That is, such a portion constitutes a detection unit mounting portion on which the detection unit 7 is mounted.
[0124]
Inside the wall 40, a pair of projections 42 are provided upright in contact with the wall 40. Each projection 42 is inserted into a recess 723 formed in the cover 72 of the detection unit 7. Thus, the detection unit 7 is positioned and fixed with respect to the chip 1. In this state, the tip position of the detection unit 7 and the tip position of the casing 3 substantially match.
[0125]
The detection unit 7 detects glucose (predetermined component) in blood (body fluid). The detection unit 7 includes a base 71, a cover 72 joined to the base 71, and a test paper (detection unit) 73 provided on the cover 72.
[0126]
The base 71 is formed of a plate-shaped member. The base 71 has a groove 711 that is open on the upper surface. The groove 711 is formed substantially linearly and along the longitudinal direction of the base 71. The groove 711 is open at the tip of the base 71.
[0127]
The cover 72 is formed of a substantially rectangular parallelepiped member. A concave portion 724 is formed on the lower surface of the cover 72 along the longitudinal direction. The base 71 is fixed (fixed) in the concave portion 724.
[0128]
On the upper surface of the cover 72, a test paper setting portion 721 on which a test paper 73 is mounted at a base end thereof is formed. The test paper setting portion 721 is formed of a concave portion having a substantially circular shape in a plan view (a planar shape corresponding to the test paper 73), and a through hole 722 communicating with the concave portion 724 is formed in the center of the bottom surface. Have been.
[0129]
With the base 71 fixed in the concave portion 724 of the cover 72, a space formed between the base 71 and the through hole 722 formed in the cover 72 allows a blood transfer path (body fluid) to transfer blood (body fluid). A transfer path) 74 is configured.
[0130]
The blood transfer path 74 has a blood inlet 741 opening at the tip of the detection unit 7 and a blood outlet 742 opening above (above) the detection unit 7.
[0131]
The blood in contact with the blood inlet 741 of the blood transfer passage 74 is transferred through the blood transfer passage 74 by capillary action, and is transferred through the blood outlet 742 to the central portion of the test paper 73 installed on the test paper installation part 721. Supplied.
[0132]
The blood transfer path 74 is configured such that when the light emission notifying means 400 is activated (the light emitting element 410 emits light), the inside thereof is filled with a sufficient amount of blood for measuring the amount of glucose. In other words, the volume of the blood transfer path 74 is set such that the blood reaches the test paper 73 with the inside of the blood transfer path 74 of the chip 1 filled with a sufficient amount of blood for measuring the amount of glucose. Have been. Accordingly, in a state where the light emission notifying means 400 is activated, even if the patient removes the finger touching the tip of the chip 1, the measurement of the glucose amount is accurately performed. This can be conveniently used as an index of the timing at which the finger is released from the tip of the chip 1.
[0133]
Further, the base 71 has a convex portion 743 projecting into the blood transfer path 74. The projection 743 is provided near the blood outlet 742. Thereby, the cross-sectional area of the blood transfer passage 74 on the blood outlet 742 side with respect to the blood inlet 741 side can be reduced, and blood transfer by capillary action in the blood transfer passage 74 can be further promoted.
[0134]
The test paper 73 is capable of detecting glucose in blood, and is formed, for example, by carrying (impregnating) a reagent (coloring reagent) on a carrier (absorber) capable of absorbing blood. This carrier is preferably constituted by a porous membrane. In this case, the porous membrane preferably has a pore size that can filter red blood cells in blood.
[0135]
By using a carrier with a porous membrane, in the case where the reagent to be impregnated is a reagent system including a process in which oxygen is used as a substrate, such as an oxidase reaction, after blood spreads on the test paper 73, the blood receiving side becomes blood. Even in the covered state, oxygen in the atmosphere is supplied from the reaction side (opposite side), so that the reaction can proceed promptly, and therefore, the color development state can be detected without removing blood.
[0136]
Examples of the carrier of the test paper 73 include, in addition to the porous membrane, a sheet-like porous substrate such as a nonwoven fabric, a woven fabric, or a stretched sheet.
[0137]
As a constituent material of the carrier such as a porous membrane, polyesters, polyamides, polyolefins, polysulfones, celluloses, and the like can be cited, and an aqueous solution in which a reagent is dissolved is impregnated. For rapid development, a material having hydrophilicity or a material subjected to hydrophilic treatment is preferable.
[0138]
Examples of the hydrophilic treatment include physical treatment such as plasma treatment, glow discharge, corona discharge, and ultraviolet irradiation, and addition (coating) of a surfactant, water-soluble silicon, hydroxypropyl cellulose, polyethylene glycol, polypropylene glycol, and the like. And the like.
[0139]
Further, the carrier of the test paper 73 may be composed of a single-layer sheet, or may have a multilayer constitution in which a plurality of sheets are laminated.
[0140]
In the illustrated configuration, the shape of the carrier of the test paper 73 in plan view is substantially circular, but any other shape such as a rectangle such as a rectangle or a diamond, a triangle, a hexagon, an octagon, and an ellipse can be used. There may be.
[0141]
As a reagent for impregnating the carrier (porous membrane), in the case of measuring a blood glucose level, glucose oxidase (GOD), peroxidase (POD), for example, 4-aminoantipyrine, N-ethyl N- (2-hydroxy-3) -Sulfopropyl) -m-toluidine; and a coloring agent (coloring reagent) such as, for example, ascorbate oxidase, alcohol oxidase, alcohol dehydrogenase, galactose oxidase, fructose dehydrogenase, cholesterol oxidase, Those that react with blood components (predetermined components) such as cholesterol dehydrogenase, lactate oxidase, lactate dehydrogenase, bilirubin oxidase, and xanthine oxidase, and the same coloring agents (coloring reagents) as described above. Further, a buffer such as a phosphate buffer may be further contained. Needless to say, the types and components of the reagents are not limited to these.
[0142]
In such a chip 1, a lid 8 is attached to the tip of the chip 1 so as to close the inner cavity 33 of the casing 3. The lid 8 is attached to the chip 1 before use (unused chip 1), and is detached when the chip 1 is used. The lid 8 has a main body 81 and a fitting part 82.
[0143]
The fitting portion 82 has a substantially columnar shape, and its outer diameter is set to be substantially equal to or slightly larger than the inner diameter of the first lumen portion 331 of the casing 3.
[0144]
The fitting portion 82 is inserted into the distal end of the first lumen portion 331 of the casing 3 and fitted. Thereby, the lid 8 is mounted on the casing 3 (chip 1). The fitting portion 82 has a tapered edge at the base end thereof, so that the fitting portion 82 can be more easily inserted into the first lumen 331 of the casing 3.
[0145]
When the tip 1 is not used, the fitting portion 35 of the casing 3 and the fitting portion 531 of the hub 52 (puncture needle 5) are fitted when not in use, and the fitting portion 82 of the lid 8 is When attached to the distal end portion by fitting, the sealing performance of the first lumen portion 331 of the casing 3, that is, the lumen portion 33 of the casing 3 where the needle tip 511 of the needle body 51 (puncture needle 5) is located is improved. It is configured to be secured. Thereby, invasion of bacteria into the first lumen portion 331 is prevented. Therefore, until the lid 8 is removed from the chip 1, the sterilized state of the chip 1 by the sterilization process is maintained.
[0146]
Here, “the sealing property of the lumen 33 is secured” refers to a state in which bacteria cannot substantially enter the lumen 33, and the lumen 33 has airtightness. It is preferable that the airtightness is not necessarily ensured, and it is sufficient that the above-mentioned effect is suitably exhibited.
[0147]
An enlarged diameter portion 83 is formed between the main body portion 81 and the fitting portion 82 so as to be larger than the outer diameter of the fitting portion 82. When the lid 8 is mounted on the chip 1, the base end surface of the enlarged diameter portion 83 contacts the distal end surface of the casing 3, and the positioning of the lid 8 with respect to the chip 1 is performed.
[0148]
The main body portion 81 has a substantially triangular shape in plan view, and is a portion that is gripped by a finger or the like when the lid 8 is attached to or detached from the casing 3.
[0149]
At the center of the main body 81, a convex portion 811 is formed so as to protrude from a surface to be gripped by a finger or the like. The convex portion 811 has a function of preventing slippage when gripping the main body portion 81, that is, constitutes a non-slip means. By providing the convex portion 811, the main body portion 81 can be more reliably gripped with a finger or the like, and the operation of attaching and detaching the lid 8 to and from the casing 3 (chip 1) can be performed more reliably.
[0150]
The lid 8 has a hole 84 extending from the base end to the middle of the main body 81 along the longitudinal direction. The hole 84 is a space in which at least the needle tip 511 of the needle body 51 (puncture needle 5) can be stored, and is formed so that the central axis of the hole 84 and the central axis of the needle body 51 substantially coincide with each other. I have. Thus, even when the puncture needle 5 is unintentionally moved toward the distal end while the lid 8 is attached to the casing 3 (in the case of erroneous firing), the needle 51 is stored in the hole 84. Therefore, deformation and breakage of the needle tip 511 are prevented. Therefore, by returning to the state in which the fitting portion 531 of the hub 52 and the fitting portion 35 of the casing 3 are fitted, the unused state can be returned again. Can be reduced.
[0151]
As the constituent materials of the hub 52, the casing 3, the base 71, the cover 72, and the lid 8 of the puncture needle 5 described above, for example, ABS resin, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, respectively. Resin, polyphenylene oxide, thermoplastic polyurethane, polymethyl methacrylate, polyoxyethylene, fluorine resin, polycarbonate, polyamide, acetal resin, acrylic resin, thermoplastic resin such as polyethylene terephthalate, phenol resin, epoxy resin, silicone resin, unsaturated Thermosetting resins such as polyester are exemplified. Further, as these constituent materials, for example, various ceramic materials, various metal materials, and the like can be used.
[0152]
Further, such a chip 1 has an erroneous mounting prevention means for preventing a wrong orientation of the chip 1 when mounting the chip 1 on the component measuring device 100. Thereby, it is possible to preferably prevent the component measuring device 100 from breaking down. Hereinafter, the erroneous mounting prevention means will be described in detail.
[0153]
At the base end of the casing 3 of the chip 1, a rib 9 is formed so as to protrude from one side surface (right side surface). On the other hand, a groove 311 is formed on the inner surface (right inner surface) of the chip loading section 310 of the component measuring device 100 along the longitudinal direction. When the chip 1 is mounted on the component measuring device 100, the rib 9 is guided to the groove 311.
[0154]
For this reason, if the chip 1 is mounted in the component measuring apparatus 100 in the wrong vertical direction, there is no groove 311 into which the rib 9 is to be inserted, and the chip 1 is mounted (mounted) on the chip mounting section 310. Can not.
[0155]
Further, as described above, the wall portions 40 and 41, the protrusion 42, and the flange 39 are formed to protrude from the distal end side of the casing 3, and the tip 1 has the shape of the distal end side and the proximal end side of the casing 3. The shape is very different.
[0156]
For this reason, if the tip 1 is mounted in the component measuring device 100 with the front-rear direction and the up-down direction erroneously set, the tip 1 and the base end of the casing 3 have different shapes. 310 cannot be loaded (mounted).
[0157]
As described above, by making the erroneous mounting prevention means different from the shape on the distal end side and the shape on the base end side of the casing 3, it is possible to prevent an increase in the number of components of the chip 1 and an increase in manufacturing cost. it can.
[0158]
In addition, when the detection unit 7 is used for measuring blood glucose as in the present embodiment, some diabetic patients have markedly reduced visual acuity due to complications. With the provision, the chip 1 can be accurately loaded into the component measuring device 100 even for a patient having a severely reduced visual acuity, which is convenient.
[0159]
Next, an example of a method (operation) of loading the chip 1 into the component measuring device 100 and using it will be described.
[0160]
[1] First, the tip 1 is inserted into the tip loading portion 310 of the holding member 300 via the opening 230 of the main body 200, and the connecting portion 542 of the puncture needle 5 is fitted to the holder portion 530 of the plunger 510. Thereby, the puncture needle 5 and the puncture means 500 are connected.
[0161]
Further, when the tip 1 is pushed in the proximal direction, the plunger 510 moves in the proximal direction against the urging force of the spring 520.
[0162]
Here, the flange 540 of the plunger 510 is located on the distal end side with respect to the locking portion 552 before the tip 1 is inserted. However, when the plunger 510 moves in the proximal direction, the flange 540 is accordingly moved. Is in contact with the distal end surface (inclined surface) of the locking portion 552, and presses this in the direction away from the plunger 510. As a result, the elastic piece 550 bends and the locking portion 552 moves, and the flange 540 moves beyond the locking portion 552 to the base end side.
[0163]
As a result, even when the pressing force of the tip 1 in the proximal direction of the plunger 510 is released, the flange 540 is locked by the locking portion 552, so that the movement of the plunger 510 in the distal direction is restricted. At this time, the spring 520 is in a compressed state.
[0164]
Further, when the tip 1 is pushed in the proximal direction, the plunger 510 is prevented from moving further in the proximal direction because the proximal end of the flange 540 contacts the distal end of the support portion 580. Thereby, the puncture needle 5 is also prevented from moving in the proximal direction, but the casing 3 moves in the proximal direction, so that the fitting portion 531 of the puncture needle 5 and the fitting portion 35 of the casing 3 move. The fitting is released.
[0165]
At about the same time, the tip of the plunger 720 of the pressing mechanism 700 is inserted into the recess 36 of the chip 1. Thereby, the chip 1 is positioned at an appropriate position in the chip loading section 310, and the position of the test paper 73 with respect to the measuring means 700 is also an appropriate position.
[0166]
In such a state (that is, in a chip loaded state), preparation for puncturing with the puncture needle 5 and preparation for blood (sample) collection are completed. After that, the lid 8 attached to the chip 1 is removed.
[0167]
[2] Next, by mounting the chip 1, the microswitch 1300 also serving as a power switch is turned on. Thereby, each part of the component measuring device 100 is activated, and becomes in a measurable state.
[0168]
[3] Next, a fingertip (finger) is pressed against the tip of the chip 1 (applies). In this state, the operation button 260 is pressed to operate the puncture means 500.
[0169]
First, in conjunction with the pressing operation of the operation button 260, the lock release member 571 also moves downward and is inserted into the space 560. As a result, the locking portion 552 moves in a direction away from the plunger 510, and the locked state of the plunger 510 by the locking portion 552 is released.
[0170]
At this time, the spring 520 in the compressed state moves the plunger 510 in the distal direction by its elastic force. By the movement of the plunger 510 in the distal direction, the puncture needle 5 moves in the distal direction, and the needle tip 511 of the needle body 51 passes through the distal end opening 31 of the casing 3, protrudes from the distal end of the tip 1, and has a fingertip. Puncture the skin (surface).
[0171]
At this time, in the tip 1, the hub 52 of the puncture needle 5 moves while being supported by the casing 3 at two places (the fitting portion 531 and the protrusion 541). Therefore, the movement of the puncture needle 5 with respect to the casing 3 is efficiently corrected, and the puncture needle 5 moves in the distal direction with high straightness. Thus, it is possible to suitably prevent an increase in the patient's pain due to the blur of the needle tip 511 of the needle body 51.
[0172]
The puncturing means 500 is provided with a spring (not shown) for pushing back the plunger 510 in the proximal direction, and this spring moves the plunger 510 in the proximal direction after the puncture of the fingertip by the puncture needle 5. Push back. The plunger 510 repeats movement in the distal direction and movement in the proximal direction by the elastic force of the spring 520 and the elastic force of the push-back spring, and eventually the elastic force of the spring 520 and the elasticity of the push-back spring. Stop at a position where the power balances. At this time, the needle tip 511 of the needle body 51 is housed in the tip 1. As described above, the needle tip 511 of the needle body 51 does not protrude from the tip of the tip 1 except at the time of puncturing, so that it does not accidentally damage the skin or the like, and is highly safe.
[0173]
[4] Next, the component measuring device 100 once loaded (mounted) with the chip 1 is placed on a desk or the like, and the area around the puncture site of the fingertip by the puncture needle 5 is massaged with the other finger or the like, and the puncture site is moved. Let the blood drain.
[0174]
[5] Next, the component measuring device 100 is grasped again, and the blood inflow port 741 of the chip 1 is brought close to the blood raised at the puncture site by the operation of the above [4]. When the blood comes into contact with the blood inlet 741, the blood is transferred in the blood transfer path 74 by capillary action, and is supplied to the center of the test paper 73 of the detection unit 7.
[0175]
When blood is supplied to the test paper 73, the glucose in the blood reacts with the reagent in the test paper 73, and the test paper 73 is colored according to the amount of glucose.
[0176]
[6] The color of the test paper 73 is detected by the measuring means 900. The measuring unit 900 irradiates the test paper 73 with light from the light emitting element 920, and the reflected light is received by the light receiving element 930 and is photoelectrically converted. Then, an analog signal corresponding to the amount of received light is output from the light receiving element 930, is amplified as desired, is converted into a digital signal by an A / D converter, and is input to the control unit 1100.
[0177]
[7] When the first signal is input from the measuring means 900, the control means 1100 determines that blood has reached the test paper 73, and outputs a light emission signal to the light emission notifying means 400. The light emission notifying means 400 causes the light emitting element 410 to emit light in a predetermined pattern from the time when the blood reaches the test paper 73 until the measurement is completed.
[0178]
In addition, the control unit 1100 performs a predetermined calculation process based on the digital signal after the blood reaches the test paper 73 and after a preset time has elapsed. Correction such as temperature correction calculation and hematocrit value correction calculation is performed to determine the amount of glucose in blood (blood sugar level). That is, the blood glucose level is quantified. Next, the obtained blood sugar level is displayed on the display unit 1200. Thereby, the blood sugar level can be grasped.
[0179]
According to such a method, a sufficient and sufficient amount of blood for measurement can be collected in a short time and reliably, and the blood glucose level (the amount of a predetermined component in blood) can be accurately measured with a smaller amount of blood. Can be measured.
[0180]
[8] Next, when the eject mechanism 800 is operated, the eject pin 810 moves in the distal direction, and presses the flange 39 in the distal direction. Accordingly, the tip 1 moves toward the distal end with respect to the component measuring device 100, and is removed from the chip loading unit 310 (the component measuring device 100).
[0181]
At this time, when the casing 3 moves in the distal direction, the puncture needle 5 connected to the puncture means 500 relatively moves to the base end side, and the fitting portion 35 and the fitting portion 531 are fitted. At about the same time, or before or after this, the connection between the connection portion 542 of the puncture needle 5 and the holder portion 530 of the puncture means 500 is released.
[0182]
As described above, in the chip 1 removed from the component measuring device 100, almost all or a part of the fitting portion 35 and the fitting portion 531 are fitted, and the puncture needle 5 is fixed to the casing 3.
[0183]
[9] Next, the lid 8 is attached to the tip of the chip 1 as necessary, and the chip 1 is discarded.
[0184]
Thus, it is preferable that the chip 1 is disposable each time. Thereby, the risk of infection by bacteria can be particularly low.
[0185]
As described above, the puncture device of the present invention has been described based on the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited to these embodiments, and the configuration of each unit is an arbitrary configuration that can exhibit the same function. Can be replaced by
[0186]
For example, in the embodiment, when the puncture needle is moved with respect to the casing, the puncture needle is supported by the casing at two points in the longitudinal direction. However, in the present invention, the puncture needle is supported by the casing at three or more points. The configuration may be as follows. This further improves the straightness of the puncture needle.
[0187]
Further, in the above-described embodiment, as the collected body fluid, blood was described as a representative, but in the present invention, the collected body fluid is not limited thereto, and may be, for example, urine, sweat, lymph, cerebrospinal fluid, bile, saliva, and the like. There may be.
[0188]
Further, in the above embodiment, glucose (blood sugar level) was described as a representative component to be measured, but in the present invention, the component to be measured is not limited to this, for example, various alcohols, various sugars, It may be cholesterol, lactic acid, various vitamins, hemoglobin (occult blood), uric acid, creatinine, various proteins, inorganic ions such as sodium, and the like.
[0189]
In the above embodiment, the measurement unit measures the amount of the predetermined component. However, in the present invention, the measurement unit may measure the property of the predetermined component. It may measure both quantity and properties.
[0190]
In the above-described embodiment, the detection unit is applied to a system that develops a color (colors) by a reaction between a predetermined component in a body fluid and a reagent, that is, a method of optically detecting a predetermined component (colorimetric method). Although the present invention has been described, the present invention may be applied to an electrode type method (a method of electrically detecting a predetermined component). In this case, the detection unit is provided with an electrode, and as a reagent that reacts with a predetermined component, at least one of oxidoreductases among the enzymes described above, potassium ferricyanide, a ferrocene derivative, a quinone derivative, What is necessary is just to use what combined suitably at least 1 type of electron acceptors, such as a metal complex.
[0191]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, by providing the light emission notifying means for notifying by light emission that the body fluid has reached the detection unit, the body fluid is accurately collected, and the measurement of the predetermined component proceeds normally. You can understand that. Thereby, a sense of security of the patient can be obtained.
[0192]
Also, by adding a function of notifying the completion of measurement by the measuring means to the light emission notifying means, the patient can know that the measurement result is displayed on the display unit, which is convenient.
[0193]
Further, by adopting a configuration in which the light emission pattern and the light emission color of the light emission notifying means are changed, the above-mentioned effect can be further improved.
[0194]
In addition, by using a bodily fluid collection tool with an integrated puncture needle, puncturing, collection of bodily fluid, supply to the detection unit, and measurement of a predetermined component can be performed continuously, making measurement of the predetermined component easy and short. Can be done in time. Further, the preparation operation at the time of use is easy, and therefore, it is advantageous also when the device is used regularly or repeatedly.
[0195]
In view of the above, the present invention is suitable for use when a patient himself measures his or her blood glucose level.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a chip used by being mounted on a component measuring device of the present invention.
FIG. 2 is an exploded perspective view of the chip shown in FIG.
FIG. 3 is a perspective view of the chip shown in FIG. 1 as viewed from below.
FIG. 4 is a sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 5 is a sectional view taken along line BB in FIG. 1;
FIG. 6 is a plan view showing an embodiment of the component measurement kit of the present invention.
FIG. 7 is a side view of the component measurement kit shown in FIG.
FIG. 8 is a sectional view taken along line XX in FIG. 6;
FIG. 9 is a sectional view taken along line YY in FIG. 7;
FIG. 10 is a sectional view taken along line YY in FIG. 7;
11 is a block diagram showing an internal configuration of the component measuring device shown in FIG.
12 is a schematic diagram showing a light emission pattern of a light emission notifying means provided in the component measuring device shown in FIG.
[Explanation of symbols]
10 Component Measurement Kit 1 Chip 3 Casing 31 Top Opening 32 Base Opening 33 Lumen 331 First Lumen 332 Second Lumen 34 Step 35 Fitting 351, 352 Taper 36 Concave 37 Guide Groove 38 Bank Portion 39 Flange 40, 41 Wall portion 42 Projection 5 Puncture needle 51 Needle body 511 Needle tip 52 Hub 53 Columnar portion 531 Fitting portion 54 Rectangular parallelepiped portion 541 Projection 542 Connecting portion 7 Detection unit 71 Base 711 Groove 72 Cover 721 Test Paper setting part 722 Through hole 723 Depressed part 724 Depressed part 73 Test paper 74 Blood transfer path 741 Blood inflow port 742 Blood outflow port 743 Convex part 8 Cover body 81 Main part 811 Convex part 82 Fitting part 83 Large diameter part 84 Hole part 9 Rib REFERENCE SIGNS LIST 100 component measuring device 200 main body 210 tip surface 220 top surface 230 opening 240 display window 250 hole 260 operation button 270 hole 300 holding member 310 chip loading portion 311 groove 340 hole 360 cover member 360a, 360b screw 370 step portion 380 hole 390 cover member 390a, 390b screw 400 light emission notifying means 410 light emitting element 420 fixing member 500 puncturing means 510 plunger 512 arm 513 recess 514 plunger body 520 spring 530 holder 540 flange 550 elastic piece 551 one end 552 locking part 560 space 570 plate member 571 locking release member 572 one end 573 pressing part 574 spring 580 supporting part 700 pressing mechanism 720 plunger 730 spring 740 Flange 800 Eject mechanism 810 Eject pin 900 Measuring means 910 Block body 920 Light emitting element 930 Light receiving element 940 Amplifier 950 A / D converter 1000 Circuit board 1100 Control means 120 Display unit 1300 micro-switch 1400 battery

Claims (9)

体液中の所定成分を検出する検出部を備える体液採取具を装着して使用する成分測定装置であって、
前記検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する測定手段と、
該測定手段により測定された測定結果を表示する表示部と、
該表示部とは異なる箇所に設けられ、前記体液が前記検出部に到達したことを発光により報知する発光報知手段とを備えることを特徴とする成分測定装置。A component measuring device used by mounting a body fluid sampling tool having a detection unit for detecting a predetermined component in a body fluid,
Measuring means for measuring the amount and / or property of the predetermined component detected by the detection unit;
A display unit that displays a measurement result measured by the measurement unit,
A component measurement device, comprising: a light emission notifying unit that is provided at a location different from the display unit and notifies the body fluid that has reached the detection unit by light emission. 前記発光報知手段は、前記測定手段による測定の完了を報知する機能を有する請求項１に記載の成分測定装置。The component measuring device according to claim 1, wherein the emission notifying unit has a function of notifying completion of the measurement by the measuring unit. 前記発光報知手段は、前記体液の前記検出部への到達と前記測定手段による測定の完了とを区別して報知する請求項２に記載の成分測定装置。The component measurement device according to claim 2, wherein the light emission notifying unit notifies separately that the body fluid has reached the detection unit and completion of the measurement by the measuring unit. 前記発光報知手段は、前記体液の前記検出部への到達から、前記測定手段による測定の完了までの状態に応じて、発光パターンが変化するよう構成されている請求項３に記載の成分測定装置。The component measurement device according to claim 3, wherein the light emission notifying unit is configured to change a light emission pattern according to a state from the arrival of the body fluid to the detection unit to completion of measurement by the measurement unit. . 前記発光報知手段は、前記体液の前記検出部への到達から、前記測定手段による測定の完了までの状態に応じて、発光色が変化するよう構成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の成分測定装置。5. The light emission notification unit according to claim 1, wherein the emission color is changed according to a state from the arrival of the body fluid at the detection unit to the completion of the measurement by the measurement unit. The component measuring device as described in the above. 前記成分測定装置は、前記体液採取具を装着する装着部を備え、
前記発光報知手段は、前記体液採取具を前記装着部に装着する際に、前記体液採取具が挿入される開口近傍に設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の成分測定装置。The component measurement device includes a mounting portion for mounting the bodily fluid collection tool,
The component measuring device according to any one of claims 1 to 5, wherein the light emission notifying unit is provided near an opening where the bodily fluid collecting device is inserted when the bodily fluid collecting device is mounted on the mounting portion. 前記成分測定装置は、前記所定成分の測定を開始する際に押圧する操作ボタンを有し、
前記発光報知手段は、前記開口と前記操作ボタンとの間に設けられている請求項６に記載の成分測定装置。The component measuring device has an operation button to be pressed when starting measurement of the predetermined component,
The component measuring device according to claim 6, wherein the light emission notifying unit is provided between the opening and the operation button. 前記体液採取具は、先端に鋭利な針先を有し、該針先により表皮を穿刺して前記体液を出させる穿刺針を備え、
前記成分測定装置は、前記穿刺針を、前記針先により前記表皮を穿刺するよう作動させる穿刺手段を備える請求項１ないし７のいずれかに記載の成分測定装置。The bodily fluid collection tool has a sharp needle tip at the tip, and includes a puncture needle that punctures the epidermis with the needle tip to output the body fluid,
The component measuring device according to any one of claims 1 to 7, wherein the component measuring device includes a puncturing unit that operates the puncture needle to puncture the epidermis with the needle tip. 請求項１ないし８のいずれかに記載の成分測定装置と、
該成分測定装置に装着され、体液中の所定成分を検出する検出部と、前記検出部に前記体液を移送する体液移送路とを備える体液採取具とを有することを特徴とする成分測定キット。A component measuring device according to any one of claims 1 to 8,
A component measurement kit comprising: a detection unit mounted on the component measurement device, the detection unit detecting a predetermined component in a body fluid; and a body fluid collection tool including a body fluid transfer path configured to transfer the body fluid to the detection unit.
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