JP4392239B2 - 縫合装置 - Google Patents

Description

本発明はステッチング（stitching）に関し、より詳しくは外科的縫合(surgical suturing)に関するが、これに限定されるものではない。

例えば軟組織層は、慣用の手縫いにおけるように針を用いて組織に通される糸を使用して、ステッチングまたは縫合されかつ結紮される。他の例として、手術にはステープルも使用され、各々は適材適所で用いられる。縫合部位へのアクセスが容易である場合には、慣用の糸縫合は、通常、熟練した外科医にとって何の問題もない。しかしながら、アクセスが制限される内視鏡手術では、慣用のステッチングおよび特に結紮は困難である。ステープルは比較的容易に配置できるが、主として、ステープルが不発に終ったり移動するというステープル自体の欠点も有する。また、配置が容易であるため過剰使用されがちになり、このため、更なる外科的回復手術を要することがある。

米国特許第６ ０２４ ７５８号明細書 欧州特許ＥＰ １ １９９ ０３６号明細書

本発明は、手術に使用できるが、例えば織物のステッチングのような他の領域にも有効なステッチング方法および装置を提供する。

本発明は、その一態様において、ステッチングすべき対象物を穿通し、穿通部を通してアンカーを配給し、該アンカーにより糸の第一端部を穿通部内に固定し、第一穿通部から間隔を隔てた位置で対象物を穿通し、第二穿通部を通して第二アンカーを配給し、第二アンカーにより糸を第二穿通部に通して対象物に取付け、最終アンカーが配給される最終穿通部に至るまで必要に応じて上記手順を反復し、最終アンカーにより糸の第二端部を最終アンカーに固定することからなるステッチング方法を提供する。

アンカーは糸に通すことができる。アンカーが糸に沿って移動できるように、糸に緩く通されていれば、穿通部の間隔は任意に選択できる。

穿通は穿刺要素により行なうことができる。アンカーは、穿通の度毎に、アンカー配給要素により対象物（material）を通して配給される。各穿通後に、穿刺要素および配給要素は、アンカーに固定された、穿通部を通る一定長さの糸を残して引出される。各穿通の度毎に、所定張力を糸に付与して所望の緊張を得ることができる。

次に、埋入操作を行なって、アンカーを対象物内に埋入させることができる。埋入操作は、１８０°まで可能な回転により行なうことができる。埋入操作には引張り操作も含めることができる。

アンカーを埋入位置により良く保持するため、アンカーには鉤爪を設けることができる。

最終アンカーが配給された後、糸を切断することができる。

ステッチングツールは、複数のアンカーを保持し、アンカーを１つずつ前進させて連続的穿通を行なうことができる。

本発明の方法は、手術に使用することができ、また軟組織と軟組織とを固定しまたは軟組織を骨に固定することもでき、この場合には、少なくとも１本の縫合糸を骨に移植できる。軟組織を通して２つのアンカーを骨に移植して軟組織を骨に固定し、軟組織と骨との間に延びている縫合糸を緊張させて、骨に対して軟組織を保持することができる。組織と組織とを固定できるが、主として組織を骨に固定するための、糸に取付けられたアンカーは既に知られており、例えば上記特許文献１および２を参照されたい。これらの特許文献に開示されているように、骨にはアンカーのための孔を予め穿けておくことができる。

本発明はまた、本願で提供する方法に使用するための、糸と、該糸に通された複数の孔穿きアンカーとを有するアンカー／糸組立体を提供する。糸は外科用縫合糸とし、アンカーは生体適合性を有するものとすることができる。

本発明はまた、少なくとも一端の鉤爪と、糸を通す孔とを備えているフック状の形状を有するアンカー／糸組立体に使用するアンカーを提供する。アンカーは、生体適合性材料で作られ、該材料として、ポリ乳酸、またはＰＧＡ−ｃｏ−ＴＭＣまたはＰＧＡ−ｃｏ−ＰＣＬのコポリマーのような吸収性ポリマーからなる生体吸収性材料を使用できる。

しかしながら、アンカーは、金属またはアセタールのような非吸収性ポリマーで作ることもできる。

またアンカーには、薬剤、抗生物質または自然治癒因子の誘発物質すなわちトリガのような解放可能な生物学的因子を含めることができる。

本発明はまた、複数のアンカーのためのアンカーリザーバと、糸のための糸リザーバと、ステッチングすべき対象物を穿通する機能を有する穿刺器具と、糸に取付けられたアンカーのうちの１つを穿通部を通して配給するアンカー配給器具とを有するステッチング器具であって、アンカーを残したまま穿通部から配給器具および穿刺器具を引出すことができかつ前記穿通位置から離れた対象物の位置で同じ手順を反復できるステッチング器具を提供する。

アンカーリザーバには摺動案内面を設け、該案内面上で、アンカーを、ステープラにおけるステープルのように重ねることができる。糸リザーバにはスプールホルダを設けることができる。アンカーリザーバおよび糸リザーバは、糸リザーバ内に保持された糸上に複数のアンカー糸を保持することができる。

ステッチング器具には、糸リザーバおよびアンカーリザーバの領域から作動位置へと伸長できる糸切断ナイフを設けることができる。

ステッチング器具は内視鏡手術器具として構成でき、かつハンドピースから操作できるアンカー割出し機構および糸張力決定システムを設けることができる。

以下、添付図面を参照して、ステッチング方法、より詳しくは、手術に使用するアンカー、アンカー／糸組立体およびステッチング器具について説明する。

添付図面には、ステッチングを行なうステッチング器具１０の使用方法であって、対象物（この場合には、近置させるべき軟組織）を穿通し、穿通部１３ａを通してアンカー１４ａを配給し、該アンカー１４ａにより糸１５の第一端部を穿通部１３ａ内に固定し、第一穿通部１３ａから間隔を隔てた位置１６で対象物１１、１２を穿通し、位置１６での第二穿通部１３ｂを通して第二アンカー１４ｂを配給し、第二アンカー１４ｂにより糸１５を第二穿通部１３ｂに通して対象物１１、１２に取付け、以下、最終アンカー１４ｃが配給される最終穿通部１３ｃに至るまで必要に応じて上記手順を反復し、最終アンカー１４ｃにより糸の第二端部を最終アンカーに固定する。

図３には、３つの穿通部１３ａ、１３ｂ、１３ｃに亘って延びている縫合が示されている。

図５に示すように、アンカー１４は糸１５に挿通され、アンカー１４にはこの目的のための孔１４ｅが設けられている。第一アンカー１４ａは、結び目（図示）により、適当な接着剤により、射出成形により、または他の任意の適当な態様により糸１５の第一端部に取付けられる。他のアンカーは、糸１５上で自由に摺動できる。アンカー１４の各端部には鉤爪２１が設けられている。

穿通は、穿刺要素１７により行なわれる。アンカー配給要素１８は、穿通の度毎に対象物を通してアンカー１４を配給する。手術縫合の場合には、実際に、穿刺要素１７が組織１１、１２に孔を穿けることはもちろんである。他の場合には、対象物に予め穿孔しておくことができる。

図２ａにおける段階１は、ステッチング器具１０のハンドピース１０ａ内の機構１１８（図４）により設定される予設定深さまで、器具１０の端部から突出している穿刺器具１７を示す。段階２は、穿刺器具１７による穿通を示す。段階３は、ハンドピース１０ａ内のアクチュエータ１８ａにより操作される配給要素１８により、糸に取付けられたアンカー１４ａを移植するところを示す。段階４は、鋭い先端縁１９を備えたアンカー１４ａが、穿通部を通って完全に穿通されているところを示す。段階５では、外科医が、器具１０の全体を軸線の回りで１８０°回転させて、穿通により損傷を受けていない組織１２の部分に鉤爪２１を位置決めしかつ糸をアンカーの回りに巻き付け、糸を摩擦的に固定しているところを示し、段階６では、器具１０を後退させて、アンカー１４を組織内に埋入したところを示す。図２ｂにおける段階７は、アンカー１４ａが組織内に埋入された状態に維持して、アンカー配給要素１８を引出したところを示す。次に段階８では、器具１０を後退させて、一定長さの糸１５をスプール（実際にはハンドピース内に配置されているが、ここでは概略的に示す）から巻き解く。

段階９では、器具１０を１８０°回転させて戻し、次の穿通部位へと移動させたところを示す。段階１０では次の穿通が行なわれたところを示し、段階１１では過剰の糸をスプールにより巻き戻したところを示す。段階１２では、器具１０を再び回転させて、鉤爪を非損傷組織に位置決めしたところを示す。図２ｃにおける段階１３は本質的に段階６および段階７を反復したものであり、段階１４は器具が再び引出されて次の穿通の準備がなされたところを示す。手順の終時に、糸１５が切断されかつ器具が完全に引出される。糸１５を切断するため、伸長可能なナイフ（図示せず）を器具から伸長させるか、手術部位での他の入口を通してナイフその他の器具を配置することができる。

糸を引出すことができるということは、一部が切除されていて分離した軟組織であっても該組織を一緒に引出すことができることを意味し、単に糸を「巻取る」ことにより組織を近置できる。このために器具を回転させる必要がないか、或いは回転させるにしても穿通の度毎に１８０°以下の極く僅かでよく、アンカーを通る糸に対する摩擦抵抗を低減できる。

図１は、腹腔鏡９およびステッチング器具１０を含む器具を挿通できる多くの入口を用いた内視鏡手術部位を示す。

図４はステッチング器具１０の一実施形態を示す断面図であり、ステッチング器具１０は、ハンドピース１０ａと、複数のアンカー１４のためのアンカーリザーバ４１と、スプールホルダ４２を備えた糸リザーバと、深さ設定アクチュエータ１７ａを備えた穿刺要素１７と、アンカーを解放可能に係合する端部構造１８ａを備えたアンカー配給要素１８とを有している。穿刺器具および配給要素はステッチング器具１０内に引入れることができ、これにより、配給要素が次の整列アンカー１４に係合する。

ステッチング器具１０は、ハンドピース１０ａを、アンカーおよび糸の供給源を保持する着脱可能なカセット１０ｂとして構成できる。ハンドピース１０ａには、ばね戻し機構を備えた糸張力制御装置およびロッドのような種々のアクチュエータおよび制御装置を設けることができ、これらを設ければ、穿刺器具および配給要素並びに縫合糸切断ナイフを伸長させることができる。穿刺器具が縫合糸を切断するように構成できることはもちろんである。

本発明のステッチング方法を有効に使用できる腹腔鏡手術として、コリ−ニッセンの胃底皺襞形成術（Collis-Nissen Fundoplication）、待期的並接食道胃吻合術（Palliative side-to-side Esophagogastrostomy）、突合せ吻合術（End-to-end Anastomosis）、筋膜閉鎖および回腸｛Ｊ｝嚢術（Fascia Closure and Ileal “J” Pouch）がある。

組織は、上記文献１および２に教示されているようなアンカー、または骨に予めドリル穿孔されたボア内に配置されるねじのような他の任意の適当な係止具を用いて骨に固定できる。

本発明によるステッチング器具を配置する手術部位を示す図面である。 軟組織を近置させる縫合手順の段階１〜段階６を示す概略図である。 軟組織を近置させる縫合手順の段階７〜段階１２を示す概略図である。 軟組織を近置させる縫合手順の段階１３〜段階１４を示す概略図である。 ３つの穿通部に亘って延びている縫合を示す断面図である。 ステッチング器具の長手方向断面図である。 図４の器具により配置される、糸上に組立てられたアンカーを示す図面である。

符号の説明

１０ ステッチング器具
１４ａ アンカー
１５ 糸
１７ 穿刺要素
１８ アンカー配給要素
２１ 鉤爪
４１ アンカーリザーバ
４２ スプールホルダ

Claims (13)

1. （ｉ）糸リザーバからの糸と、
   （ｉｉ）前記糸が挿通され、該糸の第１の端部をステッチングすべき対象物の第１の穿通部内に固定する第１のアンカーと、
   （ｉｉｉ）前記糸が挿通され、該糸を第２の穿通部を通して前記対象物に取り付ける第２のアンカーと
   を備え、
   前記第１のアンカーと第２のアンカーは糸挿通用の孔があけられ、
   前記第２の穿通部が前記第１の穿通部から間隔を隔てた位置にあり、
   前記糸の第２の端部が最終アンカーにより最終穿通部内に固定され、
   少なくとも前記第２のアンカーまたは前記最終アンカーが糸に沿って自由に動けるように構成された
   ことを特徴とするアンカー／糸組立体。
2. 前記糸が外科用縫合糸であり、前記第１のアンカーが生体適合性を有する請求項１に記載のアンカー／糸組立体。
3. ステッチング器具を形成するハンドピースに取り付けられるカセット内に設けられる請求項１または２に記載のアンカー／糸組立体。
4. 前記第１のアンカーは、少なくとも一端に鉤爪と糸挿通用の孔とを備えたフック形状を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のアンカー／糸組立体。
5. 前記第１のアンカーが生体適合材料で作られている請求項４に記載のアンカー／糸組立体。
6. 前記第１のアンカーが生体吸収材料で作られている請求項５に記載のアンカー／糸組立体。
7. 前記第１のアンカーが、ポリ乳酸またはＰＧＡ―ｃｏ―ＴＭＣのコポリマーまたはＰＧＡ―ｃｏ―ＰＬＣのコポリマーのような吸収性ポリマーで作られている請求項６に記載のアンカー／糸組立体。
8. 前記第１のアンカーが金属で作られている請求項４に記載のアンカー／糸組立体。
9. 前記第１のアンカーが、アセタールのような非吸収性ポリマーで作られている請求項４に記載のアンカー／糸組立体。
10. 前記第１のアンカーが、解放可能な生物学的因子を有する請求項４〜９のいずれか１項に記載のアンカー／糸組立体。
11. 前記第１のアンカーが薬剤を含む請求項１０に記載のアンカー／糸組立体。
12. 前記第１のアンカーが抗生物質を含む請求項１０または１１に記載のアンカー／糸組立体。
13. 前記第１のアンカーが、自然治癒因子の誘発物質またはトリガーの少なくとも１つを含む請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のアンカー／糸組立体。

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