JP4382920B2 - ボス構造部を有する大腿骨ステムを備えたモジュール式膝プロテーゼ - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は医療装置に関し、特に、プロテーゼ関節構成部品に関する。
【0002】
【従来の技術】
関節形成は病気および/または損傷を受けた自然な関節をプロテーゼ関節に置き換える既知の外科処理である。典型的な膝プロテーゼは脛骨構成部品、大腿骨構成部品、大腿骨ステム組立体および膝蓋骨構成部品を含む。さらに、大腿骨構成部品は一般に一対の離間する骨頭部を備えており、これらの上面は脛骨構成部品の部分と接合する。大腿骨ステム組立体は横方向の安定性を与えて、一般的には、大腿骨の先端部におけるリーム(拡孔)処理した骨髄管の中に挿入される部材を備えている。このステムは、一般的に大腿骨構成部品を貫通する穴や開口部を介するカラーやボルトによる係合によって、大腿骨構成部品に連結される。
【0003】
モジュール式プロテーゼシステムは関節構成部品の在庫を減少する点で有利であるが、既知のシステムは骨髄管形状における変化に伴う問題を完全に解決できない。特に、骨髄管の形態における変化がステムの形状に一致しないために、ステムに係合する大腿骨構成部品の外科的な位置決めを骨髄管の形状以外の配慮によって決定せざるを得なくなる場合が多い。
【0004】
例えば、移植部品が骨髄管の形状に一致しないと、ステムを押し入れる際に移植部品のステムが骨髄管の皮質壁に接触する恐れがある。また、大腿骨ステムがスリーブに係合して骨髄管の湾曲部分に入るようにステムの有効長を増加する場合に、この問題はさらに複雑になる。
【0005】
上述の問題に対して、外科医は、ステム(または構成部品全体)を取り外してこれをより小径のステムまたはより短いステムに取り替える(この不適正な嵌合の問題がなければこの置換用ステムが元のステムよりも適さないと思われる場合でも)ことを余儀なくされる場合がある。あるいは、外科医は大腿骨に切欠部を形成して位置ずれしている大腿骨構成部品を適合させる場合もある。さらに、既知のプロテーゼ取付システムは摩滅による屑やこれに関わる粒状物質の発生という付加的な問題を引き起こす恐れがあった。既知のシステムは一般に大腿骨構成部品を貫通する穴を介してこの大腿骨構成部品に取り付けられるステムを使用しているので、摩滅により生じた屑や粒子が関節の中に移動しやすい。このように人工関節内に摩滅屑が存在している環境においては、当該関節の適正な機械的機能が阻害されるという深刻な問題が生じる恐れがある。従って、摩滅屑が人工関節の中に広がると、通常は、このような屑を外科的に除去して人工関節を取り変えるという修繕処置を行なう必要がある。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、モジュール式の構成部品を有する関節プロテーゼが存在してはいるが、異なる患者の解剖学的構造および関節の状態に適合する広い多様性を有するとともに摩滅屑や粒子の発生や転移の可能性を低減し得るモジュール式関節プロテーゼが依然として要望されている。
【0007】
【課題を解決するための手段】
本発明は改善された多様性を有するモジュール式膝関節プロテーゼに関する。本発明のモジュール式プロテーゼの構成部品は左右両側のプロテーゼと共に使用できる。
【0008】
本発明はモジュール式膝プロテーゼを提供するものであり、当該プロテーゼは一対の離間した骨頭部分とこれらの骨頭部分の間に延在するボス構造部とを有する大腿骨構成部品を備えている。このボス構造部は当該ボス構造部の上面部内にめくら穴のネジ付き空孔部(cavity)を有している。さらに、上記の膝プロテーゼは基端部および上記のめくら穴空孔部に係合可能な先端部を有するステム構成部品を備えている。
【0009】
さらに、大腿骨構成部品に対するステム構成部品の角度を変更するために、大腿骨構成部品のボス構造部内に一体形成された取付面が備えられている。この取付面はステム構成部品の取付時において当該ステム構成部品の長手軸に対してほぼ横向きに配置されて、当該ステム構成部品の係合面とボス構造部の上面部がこれらの間に所定の取付角度を形成する。さらに、本発明の膝プロテーゼはステム構成部品と大腿骨構成部品との間に配置されて当該ステム構成部品を大腿骨構成部品に対して種々の角度で固定するための係止ナットを備えている。
【0010】
【発明の実施の形態】
以下の図面に基づく詳細な説明によって、本発明およびその利点とその特徴がより容易かつ完全に理解できる。
【0011】
図1はモジュール式プロテーゼ関節構成部品10の分解図であり、当該システム10は細長いステム12、係止ナット部材14、大腿骨構成部品18を含む多数個の構成部品を備えている。本発明の構成は、大腿骨の先端部分の中に取り付けられた時に、大腿骨ステムの種々の可能な方向に対応できる幾つかの可能な取付態様を備えている。
【0012】
図1において、ステム12は基端部22および先端部24とこれらの間に配置される膨張部26を有している。この膨張部26は、後に詳述するように、係止ナット部材14あるいは大腿骨構成部品18と直接に係合するための係合ショルダー部を形成している先端側対向面部28を備えている。ステム12の先端部24はコネクタ部30を備えており、このコネクタ部30は先端側対向面部28よりも先端側に延出している。コネクタ部30はその周囲にネジ29が設けられていて後に詳述するように係止ナット14および大腿骨構成部品18のいずれかまたは両方とネジ係合できる。
【0013】
例示的な実施形態において、ステム12のコネクタ部30は膨張部26において計測した外径(D2)よりも小さい外径(D1)を有している。好ましくは、ステム12の基端部22の外径(D3)もまた膨張部26の外径(D2)よりも小さい。
【0014】
本発明の一実施形態において、ステム12は大腿骨構成部品に対して中央から横方向に一定のずれを有し得る。この図示しかつ上記において説明した実施形態は中央から横方向のいずれに向う方向のずれも許容し得るが、このずれの配置は前後方向においても可能であり、中央から横方向および前後方向の間の任意の位置における配置が事実上可能である。
【0015】
図2において、大腿骨構成部品18は骨頭部間のボスまたはボックス構造部40により連接される一対の骨頭部36,38を有している。さらに、大腿骨構成部品18は接合面42とその反対側面部44と前面部52および後面部54を備えている。この大腿骨構成部品18における前面部52は膝蓋骨溝70を有しており、この溝70の中に膝蓋骨プロテーゼ構成部品(図示せず)が支持される。また、湾曲した骨頭部36,38の表面42は、当該技術分野における通常の熟練者において周知の態様で、脛骨の頭部に取り付けられるプロテーゼ脛骨構成部品(図示せず)に接合する。
【0016】
次に、図3乃至図6において、ボス構造部40は一対のほぼ垂直な側壁部40Aを備えており、これらは上部または上方の支持または取付面40Bに連接している。このボス構造部40はその内部にめくら穴の空孔部(blind cavity)46を備えており、この空孔部46は上面部40Bから部分的にボス構造部40の下面部40Cに向って延在している。さらに、この空孔部46は先端部がほぼ水平な端部壁50に連接している側壁部48により囲まれている。好ましくは、この空孔部46は大腿骨構成部品18の下面部または接合面42まで連通して開口しておらず、これによって、プロテーゼにより発生する可能性のある摩滅屑やこれに関連する粒状物質の空孔部46を介する接合部への転移が阻止できる。
【0017】
この空孔部46は楕円形、卵形、球形等の任意の適当な形状にしてステム12の先端部に適合することができる。プロテーゼを組み立てた状態で、この空孔部46がステム12の先端部を受容して係合することによって、後に詳述するようにステム12が所望の角度で固定できる。この場合、空孔部46の中に雌ネジを形成して、ステム部材12の先端側コネクタ部30に対応する雄ネジを形成することができる。
【0018】
図3乃至図4において、ボス構造部材40の上面部40Bの一部分が傾斜して横方向の面22に対して一定の角度を形成している。したがって、ステム部材12の先端側対向面部28およびボス構造部40の上面部40Bは、ステム12が大腿骨構成部品18と組み合わされて当該ボス上面部40Bに係合している状態において、一定の取付角度(α)を形成する。この角度(α)は約1°から約15°の間が好ましい。
【0019】
本発明の実施の一例によれば、前後方向の平面(sagittal plane)内において計測した場合に、ボス係合面40Bは前方または後方のいずれかの側に対して前後方向に傾斜できる。同様に、このボス係合面40Bは冠状面(coronal plane)において計測した場合に、中央側または側方のいずれかの側に対して中央から横方向に傾斜できる。好ましくは、この角度(α)は任意の方向において約1°乃至約15°の間に設定できる。このような変化したカラーの角度付けによって、大腿骨の先端部内での取付時において、大腿骨ステムの種々の可能な角度付けに対応できる複数のステム取付角度が可能になる。従って、上記の角度範囲で制限される冠状面および前後方向の面における角度付けの任意の組み合わせを行なうようにボス係合面40Bを構成することができる。
【0020】
図7(A)および図7(B)は本発明に有用な係止ナット14を示している図である。このナット14は概ね対向する上部60および下部62とこれらを囲む概ね垂直な側壁部63を備えている。中央孔64がこれらの対向する上部60および下部62の間に延在している。好ましくは、ナット14の内面66にネジ部が形成されていて、ステムの先端部に形成された対応するネジ部とネジ係合可能になっている。さらに、下部62は、プロテーゼ構成部品の組立時において、ボス構造部40の上面部40Bに接合して係合する。この係止ナット14は、コバルト/クロムまたはチタン合金、ステンレススチール、超高分子量ポリエチレンまたは高密度ポリエチレンのような任意の生体許容性(biocompatible)の材料により構成できる。
【0021】
上述のように、ステム12および大腿骨構成部品18は当該大腿骨構成部品18にステム12を固定するように協働作用する。直線状または非湾曲状のステムを使用する場合は、ステムと大腿骨構成部品との間の直接接続がステムに過負荷をかけることなくステムを適正に固定するのに一般に十分である。しかしながら、湾曲状のステムを使用する場合は、大腿骨構成部品の中央から横方向または前後方向の面に対する湾曲配置を係止するために係止ナットが必要になる。
【0022】
図1乃至図6において、上述の構成部品を用いた例示的なモジュール式膝プロテーゼは以下の態様で組み合わせることができる。係止ナット14は、当該係止ナット14の穴64をボス40の空孔部46に位置合わせするように、ボス構造部40の上面部40B上に配置される。あるいは、この係止ナット14をステム12の先端部に直接に予めネジ係合することもできる。ステム12は、その係合面またはショルダー部28が係止ナット14の上面部60上に支持されるように、先端側コネクタ部分30をナット14の穴64の中に挿通することによってナット14に係合される。ステム12の先端部24はさらにボス空孔部46の中に貫通して、コネクタ端部30の少なくとも一部分がボス空孔部46の中に突出して延在する。ステム12のコネクタ端部30は回転されて空孔部46の中においてネジ係合する。その後、係止ナット14が締め付けられてステム12の先端側コネクタ部30が大腿骨構成部品18にネジ係合する。
【0023】
好ましくは、係止ナット14は外科医により決定された角度で空孔部46内に湾曲状のステム12を取りつけることが可能である。加えて、ステム12の先端部におけるネジ付きコネクタ部30はネジ付きのボス空孔部46にネジ係合してステム12を大腿骨構成部品18に固定する。このような軸方向における連続した組立操作において、上記の係止ナット14は当該係止ナット、ステムおよび空孔部のネジ係合によりステムとボスとの間に配置される。その後、係止ナット14がボス構造部上に回転して下降することにより、ステムが所望の角度で固定できる。
【0024】
上記の教示によって、本発明の種々の変形および変更が可能である。なお、本発明のシステムにおける大腿骨構成部品の基本的構造は左右の膝のいずれにも使用可能である。また、本明細書に引用した参考文献はそれぞれの全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【0025】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(A)一対の離間した骨頭部と当該骨頭部間に延在するボス構造部を有する第1の構成部品から成り、当該ボス構造部がその上面部内に形成された空孔部を有していることを特徴とするモジュール式膝プロテーゼ。
(1)さらに、基端部および先端部を有する第2の構成部品から成り、当該先端部が前記第1の構成部品の空孔部に係合可能である実施態様(A)に記載の膝プロテーゼ。
(2)さらに、前記第2の構成部品を第1の構成部品に固定するための第3の構成部品から成る実施態様(1)に記載の膝プロテーゼ。
(3)前記第1の構成部品が大腿骨構成部品であり、第2の構成部品が細長いステムであり、第3の構成部品が係止ナットである実施態様(2)に記載の膝プロテーゼ。
(4)前記ステムの先端部の一部分にネジ部が設けられており、前記空孔部および係止ナットのそれぞれの内部にネジ部が設けられていて、当該空孔部および係止ナットの両方のネジ部がステムの先端部に設けられたネジ部と係合するように構成されている実施態様(3)に記載の膝プロテーゼ。
(5)前記ステム構成部品の先端部がプロテーゼの中央側に向う中央から横の方向において所定の距離だけずれている実施態様(4)に記載の膝プロテーゼ。
【0026】
(6)前記ステム構成部品の先端部がプロテーゼの横側に向う中央から横の方向において所定の距離だけずれている実施態様(4)に記載の膝プロテーゼ。
(7)前記ステム構成部品の先端部の中心が前記中央から横の方向に配置される実施態様(4)に記載の膝プロテーゼ。
(8)前記細長いステムが湾曲している実施態様(4)に記載の膝プロテーゼ。
(9)前記ステムの先端部が前記ボス構造部の上面部に取付可能な先端側対向面部を備えており、前記第2の構成部品におけるステム取付面とボス構造部における上面部との間に所定の取付角度が形成される実施態様(4)に記載の膝プロテーゼ。
(10)前記第2の構成部品の取付面の取付角度が中央側または横側に横方向の平面内に対して中央から横の方向に1°乃至約15°の範囲である実施態様(9)に記載の膝プロテーゼ。
【0027】
(11)前記係止ナットが前記ステム構成部品と大腿骨構成部品との間に配置可能である実施態様(10)に記載の膝プロテーゼ。
(B)一対の離間した骨頭部と当該骨頭部間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品から成り、当該ボス構造部が内部に空孔部を設けた上側取付面を有しており、当該空孔部が概ね水平な端部壁によって画定された一端部を有しており、さらに、
基端部と前記ボス構造部における空孔部に係合可能な先端部とを有するステム構成部品と、
前記ステム構成部品を大腿骨構成部品に固定するために当該ステム構成部品と大腿骨構成部品との間に配置可能な係止ナットとから成ることを特徴とするモジュール式膝プロテーゼ。
(12)前記ボス構造部の上側取付面が横方向の平面に対して傾斜している実施態様(B)に記載の膝プロテーゼ。
(13)前記ステム構成部品の先端部の少なくとも一部分にネジが設けられている実施態様(B)に記載の膝プロテーゼ。
(14)前記ステム構成部品が湾曲している実施態様(13)に記載の膝プロテーゼ。
(15)前記空孔部がその中に形成されたネジ部を有している実施態様(13)に記載の膝プロテーゼ。
【0028】
(16)前記ステム構成部品の先端部がその周囲において前記空孔部のネジ部と係合可能なネジ部を備えている実施態様(15)に記載の膝プロテーゼ。
(C)一対の離間した骨頭部と当該骨頭部間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品から成り、当該ボス構造部が内部に空孔部を設けた上側取付面を有しており、当該空孔部が概ね水平な端部壁によって画定された一端部と当該一端部に連接するネジ付きの内部側壁とを有しており、さらに、
基端部と前記ボス構造部における空孔部内にネジによって係合可能なネジ付きの先端部とを有するステム構成部品から成り、当該ステム構成部品がその先端部よりも基端側に配置された部分を有していて、この部分が先端側に対向する取付ショルダー部を形成しており、さらに、
前記ステム構成部品を大腿骨構成部品に固定するために当該ステム構成部品と大腿骨構成部品との間に配置可能な係止ナットとから成り、前記先端側に対向する取付ショルダー部およびボス構造部の上側取付面がこれらの間に所定の取付角度を形成していることを特徴とするモジュール式膝プロテーゼ。
(17)前記取付角度が約1°乃至約15°の間である実施態様(C)に記載の膝プロテーゼ。
【0029】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、異なる患者の解剖学的構造および関節の状態に適合する広い多様性を有するとともに摩滅屑や粒子の発生や転移の可能性を低減し得るモジュール式関節プロテーゼが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】多数個部品式プロテーゼ関節構成部品システムの分解図である。
【図2】図1に示す関節構成部品システムの組立図である。
【図3】図2における線3−3に沿う関節構成部品システムの断面図である。
【図4】図3における部分Aの詳細図である。
【図5】図1の関節構成部品システムの上面図である。
【図6】図4における線6−6に沿う関節構成部品システムの断面図である。
【図7】(A)は図1の係止ナット部材の側面図であり、(B)は(A)の係止ナット部材の上面図である。
【符号の説明】
10 モジュール式プロテーゼ関節構成部品
12 ステム
14 係止ナット
18 大腿骨構成部品
28 取付ショルダー部(先端側対向面部)
36,38 骨頭部
40 ボス構造部
40B ボス構造部の上面部(上側取付面)
46 空孔部
Claims (6)
- モジュール式膝プロテーゼにおいて、
一対の離間した骨頭部および前記骨頭部間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品であって、
前記ボス構造部が、前記ボス構造部の上面部内に形成された空孔部を有する、
大腿骨構成部品と、
大腿骨内に挿入される湾曲状の細長いステムであって、
基端部、先端部、および先端側対向面部を有し、
前記先端部が、前記大腿骨構成部品の前記空孔部に係合可能であり、かつ、
前記細長いステムの前記先端部の一部分に、ネジ部が設けられている、
細長いステムと、
前記細長いステムを前記大腿骨構成部品に固定するための係止ナットと、
を備え、
前記空孔部は、前記空孔部の内部に形成されたネジ部を有し、
前記係止ナットは、前記係止ナットの内部に形成されたネジ部を有し、
前記空孔部の前記ネジ部と前記係止ナットの前記ネジ部との両方は、前記細長いステムの前記先端部に設けられた前記ネジ部に係合するように構成されており、
前記ボス構造部の上面部が横方向の平面に対して傾斜している、
モジュール式膝プロテーゼ。 - 請求項1に記載されたプロテーゼにおいて、
前記細長いステムの前記先端部が、前記プロテーゼの中央側に向かって所定の距離だけ、中央から横方向にずれている、プロテーゼ。 - 請求項1に記載されたプロテーゼにおいて、
前記細長いステムの前記先端部は、前記プロテーゼの側方に向かって所定の距離だけ、中央から横方向にずれている、プロテーゼ。 - 請求項1ないし3のいずれか一項に記載されたプロテーゼにおいて、
前記細長いステムの前記先端部の中心は、中央から横の方向に配置されている、プロテーゼ。 - 請求項1ないし4のいずれか一項に記載されたプロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成部品の前記ボス構造部に形成された前記空孔部は、実質的に水平な端部壁によって一端部が画定されている、プロテーゼ。 - 請求項1ないし5のいずれか一項に記載されたプロテーゼにおいて、
前記係止ナットは、前記大腿骨構成部品と前記細長いステムとの間に配置可能である、プロテーゼ。
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