JP4374660B2 - Hemodialysis apparatus, blood processing method using the hemodialysis apparatus, and recording medium for controlling the hemodialysis apparatus - Google Patents

Hemodialysis apparatus, blood processing method using the hemodialysis apparatus, and recording medium for controlling the hemodialysis apparatus Download PDF

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は血液処理装置に関し、特に血液透析の際に生じ易い過剰な除水や逆の除水不足を防止するため、除水速度を血液処理時に操作者が容易にコントロールあるいは変更でき、また、その結果を容易に記録媒体に保存することができる血液透析装置および血液透析方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
腎機能が損なわれた患者の治療のため、従来から半透膜を介した透析・濾過によって血液を浄化する治療が行われてきた。この装置では、安全で効果的な血液浄化を行うため、患者の体内循環血液量を適正に維持することが重要である。急激あるいは過度の水分除去は患者の循環血液量を過剰に減少させ、それによって血圧低下、ショック等を引き起こす恐れがある。しかし、逆に水分除去が遅いと血液浄化に長時間を要し、十分な除水ができないと高血圧や心不全等を引き起こす恐れがある。
【0003】
そのため、患者の血液状態を監視しながら除水を行う血液透析装置が開発されている。例えば、特公平6−83723号公報には、ヘマトクリットメーターによって体液状態を推定する推定器と、その推定器の出力によって血液ポンプや限外圧を制御する制御装置が記載されている。この装置では、計測した体液状態によってダイレクトに除水が制御されるために便利であるが、その反面、計測値によって除水が直接制御されるため、計測手段が正確でなかったり、異常をきたすと大きな問題になる。そのため、このようなフィードバック制御では、制御ラインとは別に独立したラインを設け、そのラインに安全機構を装着するのが一般的である。しかし、独立したラインや安全機構を設けると装置が複雑になり、操作が面倒である。また、装置がコストアップになってしまう。
【0004】
そこで、特開平9−149935号公報に記載されたような簡易な装置も考案された。即ち、患者の血液状態を監視しながら、状態によっては警報を鳴らし、除水ポンプを停止するようにしたものである。しかし、この装置は透析開始前に測定した血液濃度と比較することによって、透析開始時の制御条件で除水制御が行われているかどうかを認識するだけであり、各患者に適応した除水を行うことはできず、また条件通りに除水が行われていない場合、従事者がその都度、除水量や補液量を調整しなくてはならない。そのため、安全ではあるが、面倒で人的負担が大きかった。さらに、上記装置は血液回路の静脈液側ラインに血液状態を測定する手段を設けているため、血液処理器(ダイアライザー)を通った後の血液状態が計測されることになり、患者のダイレクトな血液状態を反映しない恐れがある。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は上記各問題を解消し、各患者の血液状態を監視しながら、経時的に各患者に適応した血液透析の条件設定、特に除水速度を容易に変更、設定できる血液透析装置、該血液透析装置を使用した血液透析方法、およびこれら血液透析装置と血液透析方法を制御する制御システムソフトウエアを提供することである。
【0006】
本発明は患者の血液パラメータを計測する血液計測手段、患者に対し血液透析処理を行う実働部、および所定の透析条件(例えば除水速度、血液流量即ち体外循環血流速度、補液速度、透析液濃度、透析液温度、透析時の患者姿勢、ナトリウム注入速度等が含まれるが、特に除水速度)で血液透析処理を行うように実働部を制御する制御部で少なくとも有して構成される血液透析装置において、前記制御部が、血液透析装置の除水速度の制御手段として、血液指標値が透析経過時間で予め設定された設定血液指標値範囲内で推移するか、否かを監視し、該指標値が前記設定血液指標値範囲外になった場合には、該設定血液指標値範囲内に入るように除水速度を制御するものであることを特徴とする。
【0007】
以下、本発明の血液透析装置の各構成部、および該血液装置の除水制御を説明する。
【0008】
実働部実働部は血液透析の実質的な操作を行う部位であり、例えば血液透析器、血液透析器と患者とを連絡するための血液回路、血液回路に装着され患者の血液を送液するための血液ポンプ、透析液供給源と血液透析器とを連絡するための透析液回路、透析液回路に装着され患者血液からの除水を行う除水ポンプ等がこれに該当する。透析処理は、半透膜を使用する透析あるいは濾過により行うHDF(血液濾過透析)等の透析処理に適用できる。
【0009】
血液計測手段血液計測手段は、血液の光透過度、電解質量、血液浸透圧等各種血液パラメータを計測する装置であり、透析条件を選択するために、計測したパラメータを適当な血液指標値に換算しなくてはならないが、この指標値としては、例えばヘマトクリット値(全血に占める赤血球の容積率を示す。以下、Ht値ともいう)や各患者における循環血液量の状態をチェックするための指標値である循環血液量指数(以下、BloodVolumeを略してBVともいう。)、%BV、PRR(プラズマリフィリング:Plasma Refilling Rateの略、血しょうが体内から血管に再補充される速度を意味する。)等がある。PRR測定は、透析時の各時点での患者の除水能力を示すものであり、%BVとはこのPRRの測定結果を知ることにより、適切な除水速度を設定することができる。BV値とは、下式によって定義されるBV変化値(BV△)を意味し、%BV値とは該BV値を百分率で表したものである。
【0010】
【数1】
BV変化(BVΔ)=(透析開始時のHt値/測定時のHt値)−1
【0011】
また、以下、本明細書では、血液指標値として主にBV変化値について説明しているが、本発明において血液指標値はBV変化値に限定されるものではなく、BV変化値は血液指標値の一例に過ぎず、ヘマトクリット値そのものやその他、血液中の溶質濃度等の血液循環量を規定する血液指標値であれば、何れでも本発明は適用可能である。
【0012】
制御部
制御部は、所定の条件で実働部が血液透析を行うように制御する部位であり、いくつかの重要な機能を有する。該制御部の第1の機能は、様々な透析条件や処理・操作を設定すること、第2は血液計測手段から得られたデータ(血液パラメータ)を、制御部において使い易いように適当な血液指標値或いはその変化値に変換すること、そして、その血液のデータに基づいて、予め設定されていた適当な透析条件を選択すること、第3は選択された透析条件や処理・操作を実働部に指令し、制御することである。
【0013】
制御部の構成の一例として、機能によって構成を2つに分けたものが挙げられる。即ち、様々な透析条件や処理・操作を設定し、それを実働部に指令し制御する機能を受け持つ主制御部、そして、血液計測手段からのデータを変換し、それに基づいて予め設定された適当な透析条件を選択する機能を受け持つ補助制御部(以下、コントロール・ユニットという)の2つである。制御部の具体的な例として、コンピュータを付設した患者監視装置(以下、コンソールとも称する)等を挙げることができる。
【0014】
次に、制御部と血液計測部の構成および制御操作について説明する。
制御部と血液計測部を構成するシステム
本発明の血液透析処理装置の血液計測部および制御を構成するシステムは、例えば図1に示すようなシステムで構成される。図1の中央に位置するパネルコンピュータはシステム制御可能なソフトウエアでシステム制御を行う。また、パネルコンピュータは、血液計測装置(以下、CLMとも言う)との通信機能および患者監視装置(以下、コンソールとも言う)との通信機能を有する。前記パネルコンピュータは、そのシステム制御ソフトウエアが動作中は常にCLMおよびコンソールと通信を行い、情報を送信および/または受信を行うことができる。
上述の説明では、CLMとパネルコンピュータとコンソールが別個に独立し、それらが連絡されている状態のシステムについて説明したが、必ずしも上述のシステムに限定されるものではない。血液指標値の基になるデータを取出す手段が患者の近傍にあればよく、その他の装置、例えばパネルコンピュータ等で代表されるコンピュータ等はコンソールに搭載されていても良く、その方がコンパクトになる。
上述の説明の通信機能は、CLMとパネルコンピュータの間の通信機能はCLM→コンピュータの一方向のみであるが、コンピュータとコンソールとの間の通信機能は双方向が可能である。
【0015】
CLM通信機能
CLMからは通信で、例えば(1)計測時間(2)Hct(3)%BV値等を取り込み、また、特定時間の間、例えば10秒間、CLMからデータ計測値が来ない場合は通信異常を検出し、通信の再開を試みる。
【0016】
コンソールから変換ユニット経由で通信によりデータ計測値を取り込み、さらには制御のために情報を送信する。コンソールから通信で取り込むデータ計測値としては、例えば1.BV値の基になるヘマト値2.目標除水量3.除水速度4.目標透析時間5.現在除水量6.透析経過時間7.透析残り時間8.血流量9.除水ポンプ運転フラグ10.最高血圧12.最低血圧20.平均血圧13.脈拍数がある。
コンソールに対して送信される制御情報は、除水速度変化率と除水速度がある。コンソールにコマンドを送って特定時間の間、例えば5秒間、応答が無い場合、通信異常を検出し、通信の再開を試みる。
【0017】
制御部の制御操作
透析開始と同時にタッチパネル画面を有するパネルコンピュータに数種類の警報パターン等の血液透析に関する患者データが記録された記録媒体、たとえばフロッピーディスク(FD)をセットし、制御システムのソフトウエアを立ち上げ、血液透析時の患者の条件に適合した警報パターンを選択し、タッチパネル画面上に図2に示すBVグラフ画面を表示させる。なお、上述の制御操作は2回目以降の制御操作についてであり、初回の制御はドクターが患者の特性を考慮しながら、設定する。
また、、本実施態様は、記録媒体としてFDについて説明するが、記録媒体はFDに限定されるものではない。
【0018】
前記BVコントロール画面において、X軸はコンソール(変換器)から得られる透析経過時間の位置、Y軸は%BVを示す。1、2は患者FD中にあらかじめ設定されている警報ライン1および2である。3は患者から現在サンプリングされている%BVを示す現す折れ線グラフである。本実施態様の場合、CLMから受信している%BV△の移動平均値を1分毎に折れ線グラフ表示させる。
【0019】
透析操作開始後、%BV値が設定%BV値範囲内にある場合は、そのまま操作を続行、また、%BV値が設定%BV値範囲を下回った場合は、除水速度を当初除水速度に比較して予め設定した所定の変化率分だけ低下させ、設定%BV値範囲を上回った場合は、除水速度を当初除水速度に比較して予め設定した所定の変化率分だけ上昇させ、%BV値が前記警報ライン1、2の間の領域に入るように、コンソールの除水速度をコントロールする。
【0020】
前記警報ライン1は、透析時間を複数に分割したポイント領域の時間軸とポイント毎に許容される血液指標値の上限値の交点1(図3における接点A)同士を結んで形成された警報ラインであり、また前記警報ライン2は透析時間を複数に分割したポイント領域の時間軸とポイント毎に許容される血液指標値の下限値の交点2(図3における接点B)同士を結んで形成された警報ラインであり、かつ前記警報ライン1と警報ライン2によって警報範囲が設定される。
また、前記各交点は患者の特性を考慮して変更することができる。そして、各交点を設定することによって、予め目標となる除水パターンを描き、それに沿って血液透析を行うことができる。
例えば、図3に示す警報1、2の条件設定画面を表示させ、該設定画面のポイントボタン1〜4により、任意で分割される各ポイントを選択し、また警報ボタン1および警報ボタン2により、設定血液指標値を昇降させて各ポイントの接点Aと接点Bを設定して行うことができる。
前記警報1、2の条件設定に際しては、警報1選択中は、%BV値の警報1逸脱時の選択ブロックで採用される除水速度変化率の加算量を、警報2選択中は、%BV値の警報2逸脱時の選択ブロックで採用されるの減算量を設定する(前記選択ブロックで採用される除水速度変化率を設定除水速度変化率とも言う。)。この加算量および減算量は、患者の特性、または目標とする除水パターンに合わせて任意に変更できる。
図3には前記除水速度変化率を表示する除水速度変化率表示部が設けられている。
前記警報1、2選択中で採用される設定除水速度変化率での除水は、予め設定した一定時間(以下、設定警報監視時間あるいは警報感度時間とも言う)実施される。この設定警報監視時間は図3では、警報感度表示部に表示され、警報感度ボタンで設定できる。
また、上述のようにして、血液指標値が設定範囲外から範囲内に入った場合に、加算または引算されている除水速度変化率をそのまま維持、或いは変更するか選択的に制御することが可能である。
【0021】
また、前記警報1、2の条件設定とは別に、図4に示すようなフェールセーフのために一定レベルの%BV値で%BV値を複数の段階に分けた警報ゾーン(本図のものは警報3、4、5)を設定することが好ましい。前記警報ゾーンは、患者の%BV値が前記警報ゾーンに入った場合には、前記警報1ラインと警報2ラインで設定される%BV値範囲に優先して、直ちに予め設定された除水速度変化率で強制的にコンソールの除水速度を変更することができる。
【0022】
前記警報ゾーンの設定あるいは変更も、前記画面中に表示させる各ゾーンを選択する警報ボタンによって各ゾーンを選択し、また選択した各ゾーンのレベルを上下方向に移動させることのできるボタンによってレベルを移動させることによって行うことができる。また、前記画面には設定された前記各ゾーンの%BV値の変化率を表示させることができる。ただし、前記警報ゾーンの設定あるいは変更は、BV値の変化率の値が警報3>警報4>警報5と言う要件を満足して行われる。
前記のようにして設定された警報パターンはフロッピーディスクに保存していつでも再利用することができる。以上のような方法で、各患者に対して警報パターンの設定をその都度行わなくても済み、操作の簡略化が可能となる。
【0023】
本発明においては、前記のように警報1、2の条件設定とは別に、図4に示すようなフェールセーフのために一定レベルの%BVで%BVを複数の段階に分けた警報ゾーンを設けることにより、以下の利点が得られる。すなわち、前記警報1、2の条件設定範囲を外れた場合、%BV値が設定範囲内に補正されるように、除水速度変化率が維持される。条件により、警報感度時間内に%BV値が設定範囲に補正されなければ、変化率を増幅した除水速度が適用されることもある。また、ここでは除水速度変化率を小さく細かに設定可能なので、除水速度の変更を穏やかに行うことができる。そのため、警報1、2の条件設定では透析初期の除水のコントロールに好都合であり、また、フェールセーフのために設けた複数の段階に分けた警報ゾーンにおいては、除水速度変化率を一定の除水速度変化率の範囲にダイレクトに変更できるので危険領域、例えば透析終期の除水のコントロールに好都合である。
【0024】
本発明の除水速度のコントロールは、具体的には、例えば以下のようにして行う。
透析操作開始後、ある時点で%BV値が設定BV値範囲外になった場合、その時点のポイント領域の設定除水速度変化率および警報監視時間で除水を行い、前記警報監視時間を経過しても前記%BV値が設定BV値範囲内に入らない場合、さらに前記設定警報監視時間と除水速度変化率にこれと同じ設定除水速度変化率をそれぞれ加算あるいは引算させた除水速度変化率で除水を行い、前記%BV値が設定BV値範囲内に入るまで繰り返して行うように除水速度のコントロールを行うものである。
【0025】
例えば、図3に示す警報1・警報2の条件設定画面では、あらかじめポイント1領域の警報領域の除水変化率は、0〜200%、警報感度時間は0〜99分、好ましくは1〜10分に設定できるようになっている。したがって、ポイント1領域の%BV値が警報1ラインより上、あるいは警報2ラインより下になった場合、一定時間、すなわち本画面の設定の場合、10分間、除水変化率1〜99%で除水量を変化させて除水を行い、仮にこの除水変化率で前記設定%BV値領域に入らない場合には、さらに除水変化率を1〜99%変化させて除水を行うように制御する。上記の除水速度変化率や警報感度時間は、患者や目的によって任意に設定可能であるが、例えば変化率1〜10%で警報感度時間1〜10分間等のように設定する。そして、最初の10分間は10%増の除水変化率で除水したけれども、さらに除水不足であると言う場合、除水変化率20%増で除水を行うように制御する。
【0026】
除水速度は主に限外濾過圧、除水ポンプの速度(駆動・停止)、血液ポンプの速度によって影響されるので、適当な除水速度になるように上記の各装置を制御する。また、血液透析時間の経過と共に患者の経時的な%BV値が低下して、除水ポンプが停止、また血液ポンプが減速された結果、設定された%BV値に達した後、直ぐに除水ポンプを駆動し始めると、除水の開始に伴って%BV値が再び低下してしまう。そうすると、駆動し始めたポンプがまた停止することになる。このように短時間でオン・オフを繰り返すと、ポンプがチャタリングを起こし好ましくない。そこで、血液指標値が設定範囲外から設定範囲内に入った場合に、遅延時間を設けることによって、患者の血液指標値を望ましい範囲内で一定に保持することができる。或いは、設定した除水速度変化率を(加算または引算せずに)そのまま維持できるようにすることによって、上記目的を達することができる。
【0027】
また、上述の遅延時間の代わりにヘマトクリット値や%BV値等の血液指標値に規定の許容範囲を設定しておいても良い。この場合は透析条件の変更が血液指標値の推移によって直ぐに指示されないで、上記の血液指標値の許容範囲を超えたときに初めて指示される。設定する血液指標値やその許容範囲は特に限定されないが、へマトクリット値であれば、Δ0.25,Δ0.50,Δ1.00(Δは変化を示す)の許容範囲の設定が好ましい。
【0028】
さらに、血液透析時間の経過と共に患者の経時的な%BV値が低下して、除水ポンプが停止、また血液ポンプの作動を開始する場合、それと共に補液装置の作動を開始し、患者体内へ補液の注入を行い、患者の減少したBVを上昇させ処理を行うこともできる。この場合、補液することで除水ポンプの停止や血液ポンプの減速は必要無くなることもあり、除水を中断することなく、効率的な血液透析が行える。また、前記補液操作は、半透膜を使用する透析あるいは濾過により行うHDF(血液濾過透析)による透析処理を行う際に便利である。さらに、この補液は患者が脱水症状を起こした時などの緊急に血液循環量を補充する必要がある場合にも有用である。
【0029】
前記BVグラフ画面のPRR測定ボタンを押すことによって除水量を設定するPRR測定が即時開始させ、またこのPRR測定が実施された場合(例えばPRRl〜PRRn回)、前記BV画面にPRR値を表示させても良い。PRR測定手順は、以下の通りである。
(a)PRR測定開始時にコンソールからの降水速度を記憶しておき、コンソソールに対してPRR測定除水速度設定値を設定する。
(b)その後PRR測定除水時間経過後に、コンソールに対して除水停止指令を送信する。
(c)さらにPRR測定遅れ時間及びPRR測定除水停止時間経過俊にPRR計算を行い、開始時に記憶した除水速度をコンソソールに設定し、設定を終了させる。
前記PRR測定は図5の傾きで示され、下式(2)によって求めることができる。
【0030】
【数2】
PRR=UFR÷(1−(%BVΔ1÷T1)÷(%BVΔ2÷T2))・・・・・・・・(2)
前式において、UFRは図5における除水速度である。
【0031】
以上の実施態様においては、本発明の特徴点である制御部について主に説明したが、前記実働部や血液計測手段としては、従来公知の手段を採用し、本発明の要旨を逸脱しない範囲で、本発明の特徴点である制御部と前記実働部や血液計測手を様々なバリエーションで組合せることができる。このようにして、PRR値を測定することにより、予め測定した除水条件やパターンが患者に適合するものかどうか、或いは透析の所定時間後の患者の容体を予測することが可能となる。
【0032】
【発明の効果】
患者の血液状態を監視しながら、その時々に応じて患者に適合した血液処理が可能となるように、血液処理条件の設定・変更も容易に行われるため、医療従事者の負担は軽減される。さらに、本発明の装置は簡易な構成であるため、施設に導入し易く、また装置本体のコストも低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の血液透析処理装置の血液計測部および制御部を構成するシステムの一例を示す図である。
【図2】本発明の血液透析処理装置の制御システムを構成するパネルコンピュータのタッチパネル画面に表示されるBVグラフ画面を示す図である。
【図3】本発明の血液透析処理装置の制御システムを構成するパネルコンピュータのタッチパネル画面に表示される警報1、2の条件設定画面を示す図である。
【図4】本発明の血液透析処理装置の制御システムを構成するパネルコンピュータのタッチパネル画面に表示されるフェールセーフのために一定レベルの%BV値で%BV値を複数の段階に分けた警報ゾーンの条件設定画面を示す図である。
【図5】PRR測定法を説明する図である。
【符号の説明】
1 患者FD中にあらかじめ設定されている警報ライン1
2 患者FD中にあらかじめ設定されている警報ライン2
3 患者から現在サンプリングされている%BVを現す折れ線グラフ
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood treatment apparatus, and in particular, in order to prevent excessive water removal that is likely to occur during hemodialysis and conversely insufficient water removal, an operator can easily control or change the water removal speed during blood treatment, The present invention relates to a hemodialysis apparatus and a hemodialysis method capable of easily storing results in a recording medium.
[0002]
[Prior art]
In order to treat patients with impaired renal function, conventionally, treatment for purifying blood by dialysis and filtration through a semipermeable membrane has been performed. In this device, in order to perform safe and effective blood purification, it is important to appropriately maintain the amount of blood circulating in the patient's body. Abrupt or excessive water removal may reduce the patient's circulating blood volume excessively, thereby causing a decrease in blood pressure, shock, and the like. However, if water removal is slow, blood purification takes a long time, and if sufficient water removal is not possible, high blood pressure, heart failure, etc. may occur.
[0003]
For this reason, hemodialysis apparatuses that perform water removal while monitoring the blood state of patients have been developed. For example, Japanese Examined Patent Publication No. 6-83723 discloses an estimator that estimates a body fluid state with a hematocrit meter, and a control device that controls a blood pump and an external pressure by the output of the estimator. This device is convenient because the water removal is directly controlled by the measured body fluid state, but on the other hand, since the water removal is directly controlled by the measured value, the measuring means is not accurate or causes an abnormality. And it becomes a big problem. Therefore, in such feedback control, it is common to provide an independent line separately from the control line and to attach a safety mechanism to the line. However, if an independent line or a safety mechanism is provided, the apparatus becomes complicated and the operation is troublesome. In addition, the cost of the apparatus increases.
[0004]
Therefore, a simple device as described in JP-A-9-149935 has been devised. That is, while monitoring the blood state of the patient, an alarm is sounded depending on the state, and the water removal pump is stopped. However, this device only recognizes whether water removal control is performed under the control conditions at the start of dialysis by comparing the blood concentration measured before the start of dialysis. If water removal is not performed according to the conditions, the worker must adjust the water removal amount and replenishment amount each time. Therefore, it was safe, but it was cumbersome and burdensome. Furthermore, since the above device is provided with means for measuring the blood state in the venous fluid side line of the blood circuit, the blood state after passing through the blood treatment device (dialyzer) is measured, and the patient's direct May not reflect blood condition.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a hemodialysis apparatus which can easily change and set the hemodialysis condition setting adapted to each patient over time while solving the above problems and monitoring the blood state of each patient. Another object of the present invention is to provide a hemodialysis method using the hemodialysis apparatus, and control system software for controlling the hemodialysis apparatus and hemodialysis method.
[0006]
The present invention relates to a blood measuring means for measuring a blood parameter of a patient, a working part for performing hemodialysis on the patient, and predetermined dialysis conditions (for example, water removal rate, blood flow rate, that is, extracorporeal circulation blood flow rate, fluid replacement rate, dialysate) Concentration, dialysate temperature, patient posture during dialysis, sodium injection rate, etc., but blood that is configured to have at least a control unit that controls the actual working part so as to perform hemodialysis treatment (especially water removal rate) In the dialysis apparatus, the control unit monitors whether the blood index value changes within a set blood index value range set in advance in the dialysis elapsed time as a means for controlling the water removal rate of the hemodialysis apparatus, When the index value falls outside the set blood index value range, the water removal rate is controlled so as to be within the set blood index value range.
[0007]
Hereinafter, each component of the hemodialysis apparatus of the present invention and water removal control of the blood apparatus will be described.
[0008]
The actual working part is a part that performs the substantial operation of hemodialysis, for example, hemodialyzer, blood circuit for communicating hemodialyzer and patient, for sending blood of the patient attached to the blood circuit This includes a blood pump, a dialysate circuit for connecting a dialysate supply source and a hemodialyzer, a dewatering pump attached to the dialysate circuit to remove water from patient blood, and the like. The dialysis treatment can be applied to dialysis treatment such as HDF (blood filtration dialysis) performed by dialysis using a semipermeable membrane or filtration.
[0009]
Blood measurement means Blood measurement means is a device that measures various blood parameters such as light transmittance of blood, electrolytic mass, blood osmotic pressure, etc. In order to select dialysis conditions, the measured parameters are converted into appropriate blood index values However, as this index value, for example, hematocrit value (which indicates the volume ratio of red blood cells occupying whole blood; hereinafter also referred to as Ht value) and an index for checking the state of circulating blood volume in each patient Circulating blood volume index (hereinafter referred to as BV for short), % BV , PRR (Plasma Refilling Rate), which means the rate at which plasma is refilled into blood vessels from the body. ) Etc. The PRR measurement indicates the patient's ability to remove water at each time point during dialysis, and the% BV can set an appropriate water removal rate by knowing the measurement result of this PRR. The BV value means a BV change value (BVΔ) defined by the following equation, and the% BV value is a percentage of the BV value.
[0010]
[Expression 1]
BV change value (BVΔ) = (Ht value at the start of dialysis / Ht value at the time of measurement) −1
[0011]
In the following, the present specification mainly describes the BV change value as the blood index value. However, in the present invention, the blood index value is not limited to the BV change value, and the BV change value is the blood index value. The present invention can be applied to any hematocrit value itself or any other blood index value that regulates the blood circulation amount such as a solute concentration in blood.
[0012]
The control unit control unit is a part that controls the active unit to perform hemodialysis under a predetermined condition, and has several important functions. The first function of the control unit is to set various dialysis conditions and processing / operations, and the second is to use data (blood parameters) obtained from blood measurement means so that the control unit can easily use appropriate blood. Conversion to an index value or a change value thereof, and selection of appropriate dialysis conditions set in advance based on the blood data. Third, the selected dialysis conditions and treatment / operation are performed by the working unit. Command and control.
[0013]
As an example of the configuration of the control unit, there is a configuration in which the configuration is divided into two according to functions. That is, various dialysis conditions, treatments / operations are set, the main control unit responsible for the function of instructing and controlling the dialysis unit, and the data from the blood measurement means are converted, and appropriate preset values are set based on the converted data. Two auxiliary control units (hereinafter referred to as control units) having a function of selecting appropriate dialysis conditions. Specific examples of the control unit include a patient monitoring device (hereinafter also referred to as a console) provided with a computer.
[0014]
Next, the configuration and control operation of the control unit and blood measurement unit will be described.
System Constructing Control Unit and Blood Measuring Unit The blood measuring unit and the system constituting the control of the hemodialysis apparatus of the present invention are configured by a system as shown in FIG. A panel computer located in the center of FIG. 1 performs system control with software capable of system control. The panel computer has a communication function with a blood measurement device (hereinafter also referred to as CLM) and a communication function with a patient monitoring device (hereinafter also referred to as a console). The panel computer can always communicate with the CLM and console to send and / or receive information while its system control software is running.
In the above description, the system in which the CLM, the panel computer, and the console are separately independent and are in contact with each other has been described. However, the system is not necessarily limited to the above-described system. It suffices if there is a means for taking out data on which blood index values are based in the vicinity of the patient, and other devices such as a computer represented by a panel computer or the like may be mounted on the console, which is more compact. .
In the communication function described above, the communication function between the CLM and the panel computer is only in one direction of the CLM → computer, but the communication function between the computer and the console can be bidirectional.
[0015]
CLM communication function For example, (1) Measurement time (2) Hct (3)% BV value etc. is taken in by communication from CLM, and if the data measurement value does not come from CLM for a specific time, for example 10 seconds Detects a communication error and tries to resume communication.
[0016]
Data measurement values are captured from the console via the communication unit, and information is transmitted for control. Examples of data measurement values acquired from the console via communication include: 1. Hemato value based on BV value 2. Target water removal amount 3. Water removal speed 4. Target dialysis time 5. Current water removal amount 6. Dialysis elapsed time Dialysis remaining time 8. Blood flow 9 Water removal pump operation flag10. Systolic blood pressure12. Diastolic blood pressure 20. Average blood pressure13. I have a pulse rate.
The control information transmitted to the console includes a water removal rate change rate and a water removal rate. When a command is sent to the console and no response is received for a specific time, for example, 5 seconds, a communication error is detected and communication is attempted again.
[0017]
Control operation of the control unit Simultaneously with the start of dialysis, a recording medium on which patient data related to hemodialysis such as alarm patterns is recorded on a panel computer having a touch panel screen, such as a floppy disk (FD), and control system software is installed. The alarm pattern suitable for the patient's condition at the time of start-up and hemodialysis is selected, and the BV graph screen shown in FIG. 2 is displayed on the touch panel screen. The above-described control operation is for the second and subsequent control operations, and the initial control is set by the doctor in consideration of the characteristics of the patient.
Moreover, although this embodiment demonstrates FD as a recording medium, a recording medium is not limited to FD.
[0018]
In the BV control screen, the X-axis indicates the position of dialysis elapsed time obtained from the console (converter), and the Y-axis indicates% BV. Reference numerals 1 and 2 are alarm lines 1 and 2 set in advance in the patient FD. 3 is a line graph showing the% BV currently sampled from the patient. In this embodiment, the moving average value of% BVΔ received from the CLM is displayed as a line graph every minute.
[0019]
If the% BV value is within the set% BV value range after starting the dialysis operation, the operation is continued as it is. If the% BV value falls below the set% BV value range, the water removal speed is set to the initial water removal speed. Is reduced by a predetermined rate of change set in advance, and if it exceeds the set% BV value range, the water removal rate is increased by a predetermined rate of change set in advance compared to the initial water removal rate. The water removal rate of the console is controlled so that the% BV value falls within the area between the alarm lines 1 and 2.
[0020]
The alarm line 1 is formed by connecting the time axis of the point region obtained by dividing the dialysis time into a plurality and the intersection 1 (contact point A in FIG. 3) of the upper limit value of the blood index value allowed for each point. The alarm line 2 is formed by connecting the time axis of the point area obtained by dividing the dialysis time into a plurality of intersections 2 (contact point B in FIG. 3) of the lower limit value of the blood index value allowed for each point. The alarm range is set by the alarm line 1 and the alarm line 2.
The intersections can be changed in consideration of patient characteristics. And by setting each intersection, the water removal pattern used as a target can be drawn beforehand and hemodialysis can be performed along it.
For example, the condition setting screen for the alarms 1 and 2 shown in FIG. 3 is displayed, each point arbitrarily divided by the point buttons 1 to 4 on the setting screen is selected, and the alarm button 1 and the alarm button 2 are used. This can be done by raising and lowering the set blood index value to set the contacts A and B of each point.
When setting the conditions for the alarms 1 and 2, when the alarm 1 is selected, the% BV value is added to the rate of change in the water removal speed adopted in the selection block when the alarm 1 deviates. When the alarm 2 is selected, the% BV The subtraction amount employed in the selected block when the value alarm 2 deviates is set (the water removal rate change rate employed in the selection block is also referred to as the set water removal rate change rate). The addition amount and the subtraction amount can be arbitrarily changed according to patient characteristics or a target water removal pattern.
In FIG. 3, a water removal rate change rate display unit for displaying the water removal rate change rate is provided.
Water removal at the set water removal rate change rate adopted during the selection of the alarms 1 and 2 is performed for a predetermined time (hereinafter also referred to as a set alarm monitoring time or an alarm sensitivity time). In FIG. 3, the set alarm monitoring time is displayed on the alarm sensitivity display section and can be set with the alarm sensitivity button.
Further, as described above, when the blood index value falls within the range from outside the set range, the water removal rate change rate that is added or subtracted is maintained or changed as it is, or selectively controlled. Is possible.
[0021]
In addition to the alarm 1 and 2 condition settings, for fail-safe as shown in FIG. 4, a constant level% BV value and a% BV value divided into a plurality of stages are shown in FIG. It is preferable to set alarms 3, 4, 5). In the alarm zone, when the patient's% BV value enters the alarm zone, the water removal speed set immediately in advance immediately prior to the% BV value range set in the alarm 1 line and the alarm 2 line. The water removal speed of the console can be changed forcibly with the rate of change.
[0022]
The alarm zone can be set or changed by selecting each zone with an alarm button for selecting each zone to be displayed on the screen, and moving the level with a button that can move the level of each selected zone up and down. Can be done. In addition, the change rate of the set% BV value of each zone can be displayed on the screen. However, the setting or changing of the alarm zone is performed while satisfying the requirement that the rate of change of the BV value is alarm 3> alarm 4> alarm 5.
The alarm pattern set as described above can be saved on a floppy disk and reused at any time. With the method described above, it is not necessary to set an alarm pattern for each patient each time, and the operation can be simplified.
[0023]
In the present invention, in addition to the setting of the alarms 1 and 2 as described above, an alarm zone in which% BV is divided into a plurality of stages at a certain level of% BV is provided for fail-safe as shown in FIG. Thus, the following advantages can be obtained. In other words, when the condition setting range of the alarms 1 and 2 is out of range, the water removal rate change rate is maintained so that the% BV value is corrected within the setting range. Depending on the conditions, if the% BV value is not corrected to the set range within the alarm sensitivity time, a water removal speed with an increased rate of change may be applied. In addition, since the rate of change in water removal rate can be set small and fine here, the water removal rate can be changed gently. Therefore, it is convenient for the control of water removal at the initial stage of dialysis in the setting of alarms 1 and 2, and in the alarm zone divided into multiple stages provided for fail-safe, the rate of change of water removal rate is constant. Since it can be changed directly to the range of the rate of change in water removal rate, it is convenient for controlling water removal in a dangerous area, for example, at the end of dialysis.
[0024]
Specifically, the water removal rate of the present invention is controlled as follows, for example.
If% BV value falls outside the set BV value range at a certain point after the start of dialysis, water is removed at the set water removal rate change rate and alarm monitoring time at that point, and the alarm monitoring time has elapsed. Even if the% BV value does not fall within the set BV value range, water removal is performed by adding or subtracting the same set water removal rate change rate to the set alarm monitoring time and water removal rate change rate, respectively. Water removal is performed at a rate of change in speed, and the water removal speed is controlled so as to be repeated until the% BV value falls within the set BV value range.
[0025]
For example, in the alarm 1 / alarm 2 condition setting screen shown in FIG. 3, the water removal rate of change in the alarm area of the point 1 area is 0 to 200%, the alarm sensitivity time is 0 to 99 minutes, preferably 1 to 10 minutes. It can be set to minutes. Therefore, when the% BV value in the point 1 area is above the alarm 1 line or below the alarm 2 line, the dewatering change rate is 1 to 99% for a certain period of time, that is, 10 minutes when this screen is set. Water removal is performed by changing the water removal amount. If the water removal change rate does not enter the set% BV value region, the water removal change rate is further changed by 1 to 99%. Control. The water removal rate change rate and the alarm sensitivity time can be arbitrarily set depending on the patient and purpose. For example, the change rate is 1 to 10% and the alarm sensitivity time is set to 1 to 10 minutes. And although it removed with the water removal change rate of 10% increase for the first 10 minutes, when it says that water removal is further insufficient, it controls to perform water removal with a water removal change rate 20% increase.
[0026]
Since the water removal speed is influenced mainly by the ultrafiltration pressure, the speed of the water removal pump (driving / stopping), and the speed of the blood pump, each of the above devices is controlled to achieve an appropriate water removal speed. In addition, the% BV value of the patient over time decreases with the lapse of hemodialysis time, and the water removal pump stops and the blood pump is decelerated. As a result, the water removal is performed immediately after reaching the set% BV value. When the pump is started to drive, the% BV value decreases again with the start of water removal. If it does so, the pump which started to drive will stop again. If the ON / OFF operation is repeated in such a short time, the pump chatters, which is not preferable. Therefore, when the blood index value enters the set range from outside the set range, the patient's blood index value can be kept constant within the desired range by providing a delay time. Or the said objective can be achieved by enabling it to maintain the set water removal rate change rate as it is (without adding or subtracting).
[0027]
In addition, a prescribed allowable range may be set for blood index values such as a hematocrit value and a% BV value instead of the delay time described above. In this case, the change of the dialysis condition is not instructed immediately by the transition of the blood index value, but is instructed only when the allowable range of the blood index value is exceeded. The blood index value to be set and its allowable range are not particularly limited, but if it is a hematocrit value, it is preferable to set the allowable range of Δ0.25, Δ0.50, Δ1.00 (Δ indicates a change).
[0028]
Furthermore, when the% BV value of the patient over time decreases as the hemodialysis time elapses, the dewatering pump stops, and when the blood pump starts operating, the replacement fluid device starts operating together with it and enters the patient's body. Treatment can be performed by injecting a replacement fluid and increasing the decreased BV of the patient. In this case, it is not necessary to stop the water removal pump or decelerate the blood pump by replenishing the solution, so that efficient hemodialysis can be performed without interrupting the water removal. The replacement fluid operation is convenient when dialysis using HDF (blood filtration dialysis) performed by dialysis or filtration using a semipermeable membrane. Furthermore, this replacement fluid is also useful when it is necessary to replenish the blood circulation urgently, such as when a patient develops dehydration.
[0029]
By pressing the PRR measurement button on the BV graph screen, the PRR measurement for setting the water removal amount is started immediately. When this PRR measurement is performed (for example, PRR1 to PRRn times), the PRR value is displayed on the BV screen. May be. The PRR measurement procedure is as follows.
(A) The precipitation rate from the console is stored at the start of PRR measurement, and the PRR measurement water removal rate setting value is set for the console.
(B) After the PRR measurement water removal time has elapsed, a water removal stop command is transmitted to the console.
(C) Further, PRR calculation is performed for the PRR measurement delay time and the PRR measurement water removal stop time, and the water removal speed stored at the start is set in the console and the setting is terminated.
The PRR measurement is indicated by the slope in FIG. 5 and can be obtained by the following equation (2).
[0030]
[Expression 2]
PRR = UFR ÷ (1 − (% BVΔ1 ÷ T1) ÷ (% BVΔ2 ÷ T2)) (2)
In the previous equation, UFR is the water removal rate in FIG.
[0031]
In the above embodiment, the control unit, which is a characteristic point of the present invention, has been mainly described. However, as the actual working unit and the blood measurement unit, conventionally known units are employed, and the scope of the present invention is not deviated. The control unit, which is a characteristic point of the present invention, the working unit, and the blood measuring hand can be combined in various variations. In this way, by measuring the PRR value, it is possible to predict whether the pre-measured water removal conditions and patterns are suitable for the patient, or the patient's condition after a predetermined time after dialysis.
[0032]
【The invention's effect】
The blood treatment conditions can be set and changed easily so that blood treatment suitable for the patient can be performed while monitoring the patient's blood condition, reducing the burden on medical personnel. . Furthermore, since the apparatus of the present invention has a simple configuration, it can be easily introduced into a facility, and the cost of the apparatus main body can be reduced.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram showing an example of a system constituting a blood measurement unit and a control unit of a hemodialysis treatment apparatus of the present invention.
FIG. 2 is a diagram showing a BV graph screen displayed on a touch panel screen of a panel computer constituting the control system of the hemodialysis treatment apparatus of the present invention.
FIG. 3 is a diagram showing a condition setting screen for alarms 1 and 2 displayed on a touch panel screen of a panel computer constituting the control system of the hemodialysis treatment apparatus of the present invention.
FIG. 4 is an alarm zone in which a% BV value is divided into a plurality of stages at a certain level of% BV value for fail-safe displayed on the touch panel screen of a panel computer constituting the control system of the hemodialysis treatment apparatus of the present invention. It is a figure which shows the condition setting screen.
FIG. 5 is a diagram illustrating a PRR measurement method.
[Explanation of symbols]
1 Alarm line 1 preset in patient FD
2 Alarm line 2 preset in patient FD
Line graph showing% BV currently sampled from 3 patients

Claims (8)

患者の血液パラメータを計測する血液計測手段(A)と、血液処理を行う実働部(B)と、所定の除水速度で血液処理を行うように実働部を制御する制御部(C)とを少なくとも有して構成される血液透析装置において、制御部(C)が以下の(1)〜(3)の制御を行うことを特徴とする血液透析装置。
1.前記血液計測手段(A)によってサンプリングされた血液パラメータを、下式(1)で表されるBV変化値(BVΔ)あるいは該BV変化値(BVΔ)を百分率で表した%BV値(以下、血液指標値という)として取込み、該取込まれた血液指標値が予め設定されたBV変化値(BVΔ)あるいは%BVの範囲(以下、設定血液指標値範囲とも言う)内で推移するか否かを監視して、前記血液指標値の現在値が前記設定血液指標値範囲を逸脱した場合には前記設定血液指標値内に入るように実働部(B)の除水速度を制御するものであること。
BV変化値(BVΔ)=(透析開始時のHt値/測定時のHt値)−1・・(1)
2.前記1の制御において、血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲を下回った場合には当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分の除水速度を引算した除水速度で除水を行い、また、血液指標値の現在値が設定血液指標値を上回った場合は当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分だけ加算した除水速度で除水を行い、前記除水によって血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲内に入るように実働部(B)の除水速度を制御するものであること。
3.前記2の制御において、前記加算した除水速度による除水を一定時間の警報監視時間(以下、設定警報監視時間とも言う)で行い、前記血液指標値の現在値が前記設定警報監視時間を経過しても前記設定血液指標値範囲内に入らない場合には、引き続いて前記加算した除水速度にさらに同じ除水速度変化率分を加算させた除水速度変化率で除水を行うか、あるいは前記引算した除水速度による除水を一定時間の設定警報監視時間で行い、血液指標値の現在値が前記設定警報監視時間を経過しても前記設定血液指標値範囲内に入らない場合には、引き続いて前記引算した除水速度にさらに同じ除水速度変化率分を引算させた除水速度変化率で除水を行う制御制御を、血液指標値の現在値が設定警報監視時間内に設定血液指標値範囲内に入るまで繰り返して行うこと。
Blood measurement means (A) for measuring a blood parameter of a patient, an active part (B) for performing blood processing, and a control part (C) for controlling the active part to perform blood processing at a predetermined water removal rate A hemodialysis apparatus, wherein the control section (C) performs the following controls (1) to (3) in a hemodialysis apparatus configured to include at least:
1. The blood parameter sampled by the blood measuring means (A) is expressed as a BV change value (BVΔ) represented by the following expression (1) or a% BV value (hereinafter referred to as blood) expressed as a percentage of the BV change value (BVΔ). Whether the taken blood index value changes within a preset BV change value (BVΔ) or% BV range (hereinafter also referred to as a set blood index value range). Monitoring and controlling the water removal rate of the working part (B) so that it falls within the set blood index value when the current value of the blood index value deviates from the set blood index value range. .
BV change value (BVΔ) = (Ht value at the start of dialysis / Ht value at the time of measurement) −1 ··· (1)
2. In the control of 1 above, when the current value of the blood index value falls below the set blood index value range, the predetermined water removal rate change rate preset in each set blood index value range is subtracted from the initial water removal rate. Water is removed at a water removal speed obtained by subtracting the water speed. If the current value of the blood index value exceeds the set blood index value, a predetermined value set in advance from the initial water removal speed to each set blood index value range. The water removal rate of the working part (B) is adjusted so that the current value of the blood index value falls within the set blood index value range by the water removal. It must be controlled.
3. In the control of 2 above, water removal at the added water removal rate is performed for a predetermined alarm monitoring time (hereinafter also referred to as a set alarm monitoring time), and the current value of the blood index value has passed the set alarm monitoring time. Even if it does not fall within the set blood index value range, water removal is subsequently performed at a water removal rate change rate obtained by further adding the same water removal rate change rate to the added water removal rate , Alternatively, when the subtracted water removal rate is depleted at a set alarm monitoring time of a predetermined time, and the current value of the blood index value does not fall within the set blood index value range even if the set alarm monitoring time elapses In the control control for performing water removal at a water removal rate change rate obtained by subtracting the same water removal rate change rate from the subtracted water removal rate, the current value of the blood index value is set for alarm monitoring. Until it falls within the set blood index value range in time It is carried out in return Ri.
制御部(C)が、血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲内に入ると実施中の加算あるいは引算した除水速度による除水に代えて直ちに当初除水速度による除水を行うのではなく、遅延時間を設け、該遅延時間の経過後に実施中の加算あるいは引算した除水速度による除水に代えて当初除水速度による除水を行うよう制御するものである請求項1に記載の血液透析装置。When the current value of the blood index value falls within the set blood index value range, the control unit (C) immediately performs water removal at the initial water removal rate instead of water removal at the added or subtracted water removal rate. instead of the delay time provided, according to claim 1 and controls to perform water removal by initially water removal speed in place of the water removal by adding or subtracting the water removal speed in the embodiment after the lapse of the delay time The hemodialysis apparatus according to 1. 患者の血液パラメータを計測する血液計測手段(A)と、血液処理を行う実働部(B)と、所定の除水速度で血液処理を行うように実働部を制御する制御部(C)とを少なくとも有して構成される血液透析装置において、制御部(C)が以下の1〜3の制御を行うことを特徴とする血液透析装置。
1.前記血液計測手段(A)によってサンプリングされた血液パラメータを、下式(1)で表されるBV変化値(BVΔ)あるいは該BV変化値(BVΔ)を百分率で表した%BV値(以下、血液指標値という)として取込み、該取込まれた血液指標値が予め設定されたBV変化値(BVΔ)あるいは%BVの範囲(以下、設定血液指標値範囲とも言う)内で推移するか否かを監視して、前記血液指標値の現在値が前記設定血液指標値範囲を逸脱した場合には前記設定血液指標値内に入るように実働部(B)の除水速度を制御するものであること。
BV変化値(BVΔ)=(透析開始時のHt値/測定時のHt値)−1・・(1)
2.前記1の制御において、血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲を下回った場合には当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分の除水速度を引算した除水速度で除水を行い、また、血液指標値の現在値が設定血液指標値を上回った場合は当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分だけ加算した除水速度で除水を行い、前記除水によって血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲内に入るように実働部(B)の除水速度を制御するものであること。
3.前記2の制御において、血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲内に入ると実施中の加算あるいは引算した除水速度による除水に代えて直ちに当初除水速度による除水を行うのではなく、遅延時間を設け、該遅延時間の経過後に実施中の加算あるいは引算した除水速度による除水に代えて当初除水速度による除水を行うよう制御するものであること。
Blood measurement means (A) for measuring a blood parameter of a patient, an active part (B) for performing blood processing, and a control part (C) for controlling the active part to perform blood processing at a predetermined water removal rate The hemodialysis apparatus, wherein the control section (C) performs the following controls 1 to 3 in a hemodialysis apparatus configured to have at least.
1. The blood parameter sampled by the blood measuring means (A) is expressed as a BV change value (BVΔ) represented by the following expression (1) or a% BV value (hereinafter referred to as blood) expressed as a percentage of the BV change value (BVΔ). Whether the taken blood index value changes within a preset BV change value (BVΔ) or% BV range (hereinafter also referred to as a set blood index value range). Monitoring and controlling the water removal rate of the working part (B) so that it falls within the set blood index value when the current value of the blood index value deviates from the set blood index value range. .
BV change value (BVΔ) = (Ht value at the start of dialysis / Ht value at the time of measurement) −1 ··· (1)
2. In the control of 1 above, when the current value of the blood index value falls below the set blood index value range, the predetermined water removal rate change rate preset in each set blood index value range is subtracted from the initial water removal rate. Water is removed at a water removal speed obtained by subtracting the water speed. If the current value of the blood index value exceeds the set blood index value, a predetermined value set in advance from the initial water removal speed to each set blood index value range. The water removal rate of the working part (B) is adjusted so that the current value of the blood index value falls within the set blood index value range by the water removal. It must be controlled.
3. In the control 2 described above, when the current value of the blood index value falls within the set blood index value range, water removal is immediately performed at the initial water removal rate instead of the water removal at the added or subtracted water removal rate. Instead, a delay time is provided, and control is performed so that water removal is performed at the initial water removal rate instead of water removal by the addition or subtraction water removal rate being performed after the delay time has elapsed.
制御部(C)が、設定血液指標値範囲を透析時間を複数に分割したポイント領域の時間軸とポイント毎に許容される血液指標値の上限値の交点1(以下、警報上限値と言う)同士を結んで形成された警報ライン(以下、警報ライン1とも言う)と透析時間を複数に分割したポイント領域の時間軸とポイント毎に許容される血液指標値の下限値の交点2(以下、警報下限値と言う)同士を結んで形成された警報ライン(以下、警報ライン2とも言う)の間に設定し、かつ前記交点1および/または交点2を任意に設定および変更できるものであることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の血液透析装置。The control unit (C) intersects 1 of the time axis of the point area obtained by dividing the set blood index value range into a plurality of dialysis times and the upper limit value of the blood index value allowed for each point (hereinafter referred to as an alarm upper limit value). An alarm line (hereinafter also referred to as “alarm line 1”) formed by connecting each other, a time axis of a point area obtained by dividing a dialysis time into a plurality of points, and an intersection 2 (hereinafter, It is set between alarm lines (hereinafter also referred to as alarm line 2) formed by connecting the alarm lower limit values), and the intersection 1 and / or the intersection 2 can be arbitrarily set and changed. The hemodialysis apparatus according to any one of claims 1 to 3 . 制御部(C)が、血液指標値の現在値がその時点の警報値の上限値を越えている場合には除水速度変化率を上げる方向、また警報下限値に達していない場合には除水速度変化率を下げる方向に制御できるものである請求項4に記載の血液透析装置When the current value of the blood index value exceeds the upper limit value of the alarm value, the control unit (C) increases the water removal rate change rate, and when the blood index value has not reached the alarm lower limit value, the control unit (C) The hemodialysis apparatus according to claim 4 , wherein the hemodialysis apparatus can be controlled so as to reduce the rate of change in water speed. 制御部(C)が、設定血液指標値範囲に加えてフエールセーフのため血液指標値について複数の警報ゾーンをさらに設定し、血液指標値の現在値が前記複数の警報ゾーンのいずれかに入った場合には、優先的に該ゾーンで設定された除水速度変化率で直ちに除水するよう制御可能なものである請求項1〜5のいずれかに記載の血液透析装置。In addition to the set blood index value range, the control unit (C) further sets a plurality of alarm zones for the blood index value for fail safe, and the current value of the blood index value has entered one of the plurality of alarm zones In this case, the hemodialysis apparatus according to any one of claims 1 to 5 , wherein the hemodialysis apparatus can be controlled so that water is immediately removed preferentially at a water removal rate change rate set in the zone. 患者の血液パラメータを計測する血液計測手段(A)と、血液処理を行う実働部(B)と、所定の除水速度で血液処理を行うように実働部を制御する制御部(C)とを少なくとも有して構成される血液透析装置において、制御部(C)が以下の1〜3の制御を行うことを特徴とする血液透析装置。
1.前記血液計測手段(A)によってサンプリングされた血液パラメータを、下式(1)で表されるBV変化値(BV△)あるいは該BV変化値(BV△)を百分率で表した%BV値(以下、血液指標値という)として取込み、該取込まれた血液指標値が予め設定されたBV変化値(BV△)あるいは%BVの範囲(以下、設定血液指標値範囲とも言う)内で推移するか否かを監視して、前記血液指標値の現在値が前記設定血液指標値範囲を逸脱した場合には前記設定血液指標値内に入るように実働部(B)の除水速度を制御すること。
BV変化値(BV△)=(透析開始時のHt値/測定時のHt値)−1・・(1)
2.前記1の制御において、血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲を下回った場合には当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分の除水速度を引算した除水速度で除水を行い、また、血液指標値の現在値が設定血液指標値を上回った場合は当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分だけ加算した除水速度で除水を行い、前記除水によって血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲内に入るように実働部(B)の除水速度を制御すること。
3.設定血液指標値範囲に加えてフェールセーフのため血液指標値について複数の警報ゾーンをさらに設定し、血液指標値の現在値が前記複数の警報ゾーンのいずれかに入った場合には、優先的に該ゾーンで設定された除水速度変化率で直ちに除水するよう制御すること。
Blood measurement means (A) for measuring a blood parameter of a patient, an active part (B) for performing blood processing, and a control part (C) for controlling the active part to perform blood processing at a predetermined water removal rate The hemodialysis apparatus, wherein the control section (C) performs the following controls 1 to 3 in a hemodialysis apparatus configured to have at least.
1. The blood parameter sampled by the blood measuring means (A) is expressed as a BV change value (BVΔ) represented by the following equation (1) or a% BV value (hereinafter referred to as a percentage) of the BV change value (BVΔ). The blood index value), and whether the taken blood index value changes within a preset BV change value (BVΔ) or% BV range (hereinafter also referred to as a set blood index value range) Whether or not the current value of the blood index value deviates from the set blood index value range, and the water removal rate of the working part (B) is controlled so that it falls within the set blood index value. .
BV change value (BVΔ) = (Ht value at the start of dialysis / Ht value at the time of measurement) −1 ··· (1)
2. In the control of 1 above, when the current value of the blood index value falls below the set blood index value range, the predetermined water removal rate change rate preset in each set blood index value range is subtracted from the initial water removal rate. Water is removed at a water removal speed obtained by subtracting the water speed. If the current value of the blood index value exceeds the set blood index value, a predetermined value set in advance from the initial water removal speed to each set blood index value range. The water removal rate of the working part (B) is adjusted so that the current value of the blood index value falls within the set blood index value range by the water removal. To control.
3. In addition to the set blood index value range, a plurality of alarm zones are further set for the blood index value for fail-safe, and when the current value of the blood index value enters any one of the plurality of alarm zones, priority is given. Control to remove water immediately at the rate of change of water removal speed set in the zone.
患者の血液パラメータを計測する血液計測手段(A)と、血液処理を行う実働部(B)と、所定の除水速度で血液処理を行うように実働部を制御する制御部(C)とを少なくとも有して構成される血液透析装置の血液透析処理制御情報として、下記1〜3の制御情報を記録した記録媒体。
1.血液計測手段(A)によってサンプリングされた血液パラメータを、下式(1)で表されるBV変化値(BV△)あるいは該BV変化値(BV△)を百分率で表した%BV値(以下、血液指標値という)として取込み、該取込まれた血液指標値が予め設定されたBV変化値(BV△)あるいは%BVの範囲(以下、設定血液指標値範囲とも言う)内で推移するか否かを監視して、前記血液指標値の現在値が前記設定血液指標値範囲を逸脱した場合には前記設定血液指標値内に入るように実働部(B)の除水速度を制御する制御情報。
BV変化値(BV△)=(透析開始時のHt値/測定時のHt値)−1・・(1)
2.前記1の制御において、血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲を下回った場合には当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分の除水速度を引算した除水速度で除水を行い、また、血液指標値の現在値が設定血液指標値を上回った場合は当初除水速度から各設定血液指標値範囲に予め設定された所定の除水速度変化率分だけ加算した除水速度で除水を行い、前記除水によって血液指標値の現在値が設定血液指標値範囲内に入るように実働部(B)の除水速度を制御する制御情報。
3.前記設定血液指標値範囲に加えてフェールセーフのため血液指標値について複数の警報ゾーンをさらに設定し、血液指標値の現在値が前記警報ゾーンのいずれかに入った場合には、優先的に該ゾーンで設定された除水速度変化率で直ちに除水するように実働部(B)を制御する制御情報。
Blood measurement means (A) for measuring a blood parameter of a patient, an active part (B) for performing blood processing, and a control part (C) for controlling the active part to perform blood processing at a predetermined water removal rate The recording medium which recorded the control information of following 1-3 as hemodialysis process control information of the hemodialysis apparatus comprised at least.
1. The blood parameter sampled by the blood measurement means (A) is expressed as a BV change value (BVΔ) represented by the following formula (1) or a% BV value (hereinafter referred to as a percentage) of the BV change value (BVΔ). Whether or not the taken blood index value changes within a preset BV change value (BVΔ) or% BV range (hereinafter also referred to as a set blood index value range). Control information for controlling the water removal speed of the working part (B) so that the blood index value falls within the set blood index value range when the current value of the blood index value deviates from the set blood index value range. .
BV change value (BVΔ) = (Ht value at the start of dialysis / Ht value at the time of measurement) −1 ··· (1)
2. In the control of 1 above, when the current value of the blood index value falls below the set blood index value range, the predetermined water removal rate change rate preset in each set blood index value range is subtracted from the initial water removal rate. Water is removed at a water removal speed obtained by subtracting the water speed. If the current value of the blood index value exceeds the set blood index value, a predetermined value set in advance from the initial water removal speed to each set blood index value range. The water removal rate of the working part (B) is adjusted so that the current value of the blood index value falls within the set blood index value range by the water removal. Control information to control.
3. In addition to the set blood index value range, a plurality of alarm zones are further set for the blood index value for fail-safe, and when the current value of the blood index value enters any of the alarm zones, Control information for controlling the working part (B) so as to immediately remove water at the rate of change of the water removal speed set in the zone.
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