JP2007190235A - Hemodialyzer - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a hemodialyzer quickly changing the electrolyte concentration in the blood by supplying dialysis fluid to the blood by inverse filtering, exerting a similar effect to that of the conventional one in a less consumption of the electrolyte solution, and interlockingly controlling a blood pump, a dialysis fluid sending means and an infusion pump. <P>SOLUTION: This hemodialyzer is so formed that an artery side of the dialyzer is connected with an artery side blood circuit having a blood pump and the vein side is connected with a vein side blood circuit, and the side of the dialyzer is connected with a dialysis fluid supply line having a first fluid sending means and a dialysis fluid discharge line having a second fluid sending means; is provided with electrolyte concentration measuring detectors in the dialysis fluid supply line or in the both of the dialysis fluid supply/discharge lines, a bypass line connecting an upstream side to a downstream side at least in one of the dialysis fluid supply/discharge lines, and a third fluid sending means adjusting the amount of the dialysis fluid in the bypass line; and adjusts the electrolyte concentration in the blood circuit side by carrying out the inverse filtering using the third fluid sending means. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、医学領域における慢性腎不全患者の腎臓の機能を代替する治療として、体外循環を応用して血液浄化を行う血液透析装置に関するものであり、特に、血液透析、血液濾過透析治療において重要な役割を果たす各種電解質の濃度を調整可能とする血液透析装置に関するものである。   The present invention relates to a hemodialysis apparatus for purifying blood by applying extracorporeal circulation as a treatment to replace the kidney function of patients with chronic renal failure in the medical field, and is particularly important in hemodialysis and hemofiltration dialysis treatment. The present invention relates to a hemodialysis apparatus that can adjust the concentration of various electrolytes.

腎不全患者の治療のために、患者の体内から取出した血液を浄化して再び体内に戻すための方法として、種々の血液浄化方式が提案されており、例えば、体外循環を用いた血液浄化法の種類としては、限外濾過による体液除去置換を行う血液濾過(HF)装置、および、このHFと拡散による血液透析(HD)とを組み合わせた血液透析濾過(HDF)装置に分けられる。   For the treatment of patients with renal failure, various blood purification methods have been proposed as methods for purifying blood taken from the patient's body and returning it to the body again. For example, blood purification methods using extracorporeal circulation The types are classified into a hemofiltration (HF) apparatus for removing and replacing body fluid by ultrafiltration, and a hemodiafiltration (HDF) apparatus that combines this HF and hemodialysis (HD) by diffusion.

このような装置を用いて治療する長期透析患者、高齢患者、糖尿病性腎症患者などでは、治療中に心機能や血圧が低下することがあり、このような場合に、ダイアライザに供給する透析液に塩化ナトリウム(NaCl)溶液(食塩水)を注入して、透析液のナトリウム(Na)濃度を高くする高ナトリウム透析治療を行うことがある。この高ナトリウム透析では、通常のナトリウム濃度が140mEq/L程度(人体の体液濃度とほぼ同じ)であるのに対し、透析液にナトリウムを含む溶液を注入することで大体145〜150mEq/Lの濃度に維持することを狙いとしている。
このような高ナトリウム透析治療によって、供給される透析液供給ライン中の透析液のナトリウム濃度を高くし、ダイアライザ内での拡散により透析液から血液にナトリウムイオンを移動させ、血中のナトリウム濃度を上昇させて浸透圧を高くすることにより、細胞内の水分や溶質をスムースに引出し、除水することで透析を行う。このような細胞から血管への円滑な水分の移行を図ることで、できるだけ心臓の負荷を軽減し血圧の低下を防止する。
また、上記したNaに限らず、カリウム(K)、マグネシウム(Mg)、カルシウム(Ca)などの電解質についても、その過不足が患者の心臓機能などに重大な影響を及ぼすことが知られており、これらの濃度を適正に保つことが必要とされている。本発明では、これらNa、K、Mg、Ca等の電解質の濃度をコントロールすることできる血液透析装置を対象とする。
In long-term dialysis patients, elderly patients, diabetic nephropathy patients, etc. treated with such devices, cardiac function and blood pressure may decrease during treatment, and in such cases, dialysate supplied to the dialyzer High sodium dialysis treatment may be performed to increase the sodium (Na) concentration of the dialysate by injecting sodium chloride (NaCl) solution (saline) into the dialysis solution. In this high sodium dialysis, the normal sodium concentration is about 140 mEq / L (almost the same as the body fluid concentration of the human body), but by injecting a solution containing sodium into the dialysate, the concentration is approximately 145 to 150 mEq / L. The goal is to keep it on.
By such high sodium dialysis treatment, the sodium concentration of the dialysate in the supplied dialysate supply line is increased, sodium ions are transferred from the dialysate to the blood by diffusion within the dialyzer, and the sodium concentration in the blood is reduced. By increasing the osmotic pressure by increasing the osmotic pressure, dialysis is performed by smoothly drawing out water and solutes in the cells and removing the water. By smoothly transferring water from the cells to the blood vessels, the load on the heart is reduced as much as possible to prevent a decrease in blood pressure.
Moreover, it is known that not only Na but also electrolytes such as potassium (K), magnesium (Mg), and calcium (Ca), the excess or deficiency has a significant effect on the heart function of the patient. There is a need to keep these concentrations appropriate. The present invention is directed to a hemodialysis apparatus that can control the concentration of electrolytes such as Na, K, Mg, and Ca.

従来においても、例えば、患者の血圧の低下に対応して透析液ラインもしくは血液ラインに食塩水を供給することは行われており、これを不確実性の高いかつ緊急時に対応が困難な人的な投与手段に代わって、患者又は他の従事者によって発信された指示信号に応答して、所定量のナトリウムを透析液に自動的に添加することで、確実なナトリウム投与と非能率な人的作業を回避する手段が特許文献1にて提案されている。
また、血圧低下などの症状の改善と合わせて、高ナトリウム透析の副作用である口渇感や体重増加などの症状の出現を抑制するために、血液透析時にナトリウムを主成分とする高張液を血液回路及び透析液回路の少なくとも一方の途中にて、注入制御手段を介して所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する装置が、特許文献2にて提案されている。
特開2004−358269号公報 特開2003−260129号公報
In the past, for example, saline has been supplied to the dialysate line or blood line in response to a decrease in the blood pressure of the patient, and this is a highly uncertain and difficult person to deal with in an emergency. Instead of a simple administration means, in response to an instruction signal sent by the patient or other personnel, a predetermined amount of sodium is automatically added to the dialysate, ensuring reliable sodium administration and inefficient human A means for avoiding the work is proposed in Patent Document 1.
In addition to improving symptoms such as lowering blood pressure, in order to suppress the appearance of symptoms such as dry mouth and weight gain, which are side effects of high sodium dialysis, a hypertonic solution mainly composed of sodium is used in the blood circuit during hemodialysis. Patent Document 2 proposes a device that intermittently injects a predetermined amount at predetermined intervals via an injection control means in the middle of at least one of the dialysate circuits.
JP 2004-358269 A JP 2003-260129 A

上記の特許文献1及び特許文献2も含めて従来の透析装置においては、いずれにしろNaCl溶液を透析液に注入することによりダイアライザ内の拡散現象を利用して高ナトリウム透析を実施しており、また、供給手段としては注入ポンプを用いてNaCl溶液を注入していた。この拡散による濃度調整及びポンプ手段による供給方法では、注入操作後に実際の血液中のナトリウム濃度が上昇し、細胞からのナトリウム浸透圧格差による水分の移動までには、ある程度の時間差が生じる。例えば、透析液へのNaCl溶液注入量の変更指示をした場合、実際に変更された透析液がダイアライザに供給されるまでにはかなりの時間(2分以上)を要することが確認されている。このため、ナトリウム濃度変更を緊急に行わなければならないときには、対応できない場合が考えられる。
なお、上記の問題は高ナトリウム透析の場合において説明したが、同様の問題は先に掲記した他の電解質(K、Mg、Ca等)についても起こり得ることである。
本発明は、このような従来例の問題点を解決するために、Naなどの電解質注入用のポンプ手段で電解質を含む溶液を透析液に注入すると共に、もしくは前記ポンプ手段を用いることなく、逆濾過により透析液を血液に補液することによって、血中電解質濃度を迅速に変更することができ、かつ、より少ない溶液消費により従来と同等の効果を奏することが可能な血液透析装置を提供するものである。また、本発明は、血液ポンプ、逆濾過ポンプ及び電解質注入用ポンプのうち、少なくとも2個のポンプを連動制御することにより、効率的な電解質濃度の調整が可能な血液透析装置を提供することを他の目的とする。
In the conventional dialysis apparatus including the above Patent Document 1 and Patent Document 2, anyway, high sodium dialysis is carried out by utilizing the diffusion phenomenon in the dialyzer by injecting a NaCl solution into the dialysate. Further, as a supply means, an NaCl solution was injected using an injection pump. In the concentration adjustment by diffusion and the supply method by the pump means, the actual sodium concentration in the blood increases after the injection operation, and there is a certain time difference until the movement of water due to the sodium osmotic pressure difference from the cells. For example, when an instruction to change the injection amount of NaCl solution into the dialysate is given, it has been confirmed that it takes a considerable time (two minutes or more) until the actually changed dialysate is supplied to the dialyzer. For this reason, when it is necessary to urgently change the sodium concentration, it may be impossible to cope with it.
Although the above problem has been described in the case of high sodium dialysis, the same problem can occur with other electrolytes (K, Mg, Ca, etc.) listed above.
In order to solve such problems of the conventional example, the present invention injects a solution containing an electrolyte into the dialysate with a pump means for injecting electrolyte such as Na, or reversely without using the pump means. Provided is a hemodialysis apparatus that can rapidly change the electrolyte concentration in the blood by replacing the dialysate with blood by filtration, and can achieve the same effect as the conventional one with less solution consumption It is. In addition, the present invention provides a hemodialysis apparatus capable of adjusting an electrolyte concentration efficiently by interlockingly controlling at least two of a blood pump, a reverse filtration pump, and an electrolyte injection pump. For other purposes.

上記課題を達成するために本発明は、以下の構成を要旨とする。
(1)ダイアライザの動脈側に血液ポンプを有する動脈側血液回路を接続し、ダイアライザの静脈側に静脈側血液回路を接続するとともに、ダイアライザの側面に、第1送液手段を有する透析液供給ライン及び第2送液手段を有する透析液排出ラインをそれぞれ接続して構成された透析装置において、前記透析液供給ラインライン内に、もしくは透析液供給ライン及び排出ライン内の両方に、電解質濃度を測定する濃度検出器を設けると共に、前記透析液供給ライン及び透析液排出ラインの少なくとも一方のラインに、第1送液手段或いは第2送液手段の上流側と下流側とを連絡するバイパスラインを設け、該バイパスラインに透析液の量を調整可能とする正逆両方向に送液可能な第3送液手段を設け、該第3送液手段を用いて逆濾過を行うことにより血液回路側の電解質濃度を調整するように構成したことを特徴とする血液透析装置。
(2)前記静脈側血液回路内に静脈圧を測定する静脈圧計を設けると共に、前記血液ポンプ及び第3送液手段を連動制御するための制御手段を設け、該制御手段により前記静脈圧計からの静脈圧に基づいて血液ポンプ及び第3送液手段の流速の少なくともいずれかを制御して静脈圧の変動を抑制することを特徴とする(1)記載の血液透析装置。
(3)前記透析液供給ラインに、電解質注入ポンプを介して電解質溶液貯蔵タンクを連結し、ダイアライザにて拡散による電解質の移動と逆濾過による電解質の注入により、血液回路側の電解質濃度を調整するように構成したことを特徴とする(1)記載の血液透析装置。
(4)透析液供給・排出ライン内の電解質濃度を各検出器で測定し、得られた電解質濃度によって体内に入った電解質量を予測し、この予測量が設定値以下の場合に、電解質注入ポンプを作動させ電解質溶液を注入することを特徴とする(3)記載の血液透析装置。
(5)透析液供給・排出ライン内の電解質濃度を各検出器で測定し、得られた電解質濃度によって体内に入った電解質量を予測し、この予測量が設定値以下の場合に、第3送液手段による逆濾過により電解質溶液を注入すると共に、血液ポンプ及び第3送液手段の流速の少なくともいずれかを制御して静脈圧の変動を抑制ことを特徴とする(1)記載の血液透析装置。
In order to achieve the above object, the present invention is summarized as follows.
(1) An arterial blood circuit having a blood pump is connected to the arterial side of the dialyzer, a venous blood circuit is connected to the venous side of the dialyzer, and a dialysate supply line having a first liquid feeding means on the side surface of the dialyzer And the dialysate discharge line having the second liquid feeding means, and the electrolyte concentration is measured in the dialysate supply line or both in the dialysate supply line and the discharge line. And a bypass line that communicates the upstream side and the downstream side of the first liquid feeding means or the second liquid feeding means on at least one of the dialysate supply line and the dialysate discharge line. The bypass line is provided with a third liquid feeding means capable of feeding the dialysate in both forward and reverse directions, and reverse filtration is performed using the third liquid feeding means. Hemodialysis apparatus characterized by being configured to adjust the electrolyte concentration in the blood circuit side by the.
(2) A venous pressure gauge for measuring venous pressure is provided in the venous blood circuit, and a control means for interlocking control of the blood pump and the third liquid feeding means is provided. The hemodialysis apparatus according to (1), wherein fluctuations in venous pressure are suppressed by controlling at least one of the flow rates of the blood pump and the third liquid feeding means based on the venous pressure.
(3) An electrolyte solution storage tank is connected to the dialysate supply line via an electrolyte injection pump, and the electrolyte concentration on the blood circuit side is adjusted by moving the electrolyte by diffusion and injecting electrolyte by reverse filtration in a dialyzer. The hemodialysis apparatus according to (1), which is configured as described above.
(4) The electrolyte concentration in the dialysate supply / discharge line is measured by each detector, and the electrolytic mass that enters the body is predicted based on the obtained electrolyte concentration. If this predicted amount is less than the set value, electrolyte injection The hemodialysis apparatus according to (3), wherein a pump is operated to inject an electrolyte solution.
(5) The electrolyte concentration in the dialysate supply / discharge line is measured by each detector, and the electrolytic mass that has entered the body is predicted by the obtained electrolyte concentration. The hemodialysis according to (1), wherein the electrolyte solution is injected by reverse filtration by the liquid feeding means, and at least one of the flow rates of the blood pump and the third liquid feeding means is controlled to suppress fluctuations in venous pressure. apparatus.

本発明に係る血液透析装置によれば、拡散による電解質イオンの移動に加え、逆濾過補液による電解質イオンの強制的な注入により、拡散のみの場合に比べて血中電解質濃度を高くすることができる。言い換えれば、より少ない電解質溶液消費量で同等の効果が得られる。また、拡散のみの場合に比較して血中電解質濃度を即座に変化させることができ、急激な電解質濃度変更が要求される事態に容易に対処し得る。従って、透析中の患者の血圧の低下や心臓関連の障害に対し直ちに対応することが可能となる。
また、逆濾過速度と血液ポンプの速度を連動制御することにより、かつ、必要に応じて電解質注入ポンプを加えて連想制御することにより、血中電解質濃度を任意にコントロールすることが可能となる。
更に、本発明によれば、透析液の濃度、組成は一定にしたままで、逆濾過のみの作用により、血中電解質濃度を変化させることができ、その応用性は非常に広い。加えて、ポンプの小型化も図ることができ、その実用性も高い。
According to the hemodialysis apparatus of the present invention, in addition to the movement of electrolyte ions due to diffusion, the electrolyte concentration in blood can be increased by forcibly injecting electrolyte ions with a reverse filtration replenisher compared to the case of only diffusion. . In other words, the same effect can be obtained with less electrolyte solution consumption. Moreover, compared with the case of only diffusion, the blood electrolyte concentration can be changed immediately, and the situation where a rapid change in electrolyte concentration is required can be easily dealt with. Accordingly, it is possible to immediately cope with a decrease in blood pressure or a heart related disorder in a dialysis patient.
In addition, it is possible to arbitrarily control the electrolyte concentration in the blood by controlling the reverse filtration speed and the speed of the blood pump in conjunction with each other, and associatively controlling by adding an electrolyte infusion pump as necessary.
Furthermore, according to the present invention, the concentration of the dialysate can be kept constant, the blood electrolyte concentration can be changed only by reverse filtration, and its applicability is very wide. In addition, the pump can be miniaturized and its practicality is high.

以下、本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図示する実施形態では電解質としてナトリウムの濃度調整を例として説明するが、勿論、本発明においてはこれに限らず、ナトリウム以外の電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウムなど)の濃度調整についても、同様に適用し得るものである。
図1は本発明を適用するに適した血液透析装置の一例を示すもので、血液の体外循環により血液浄化を行うダイアライザ1の動脈側に動脈側血液回路2を接続し、静脈側に静脈側血液回路3を接続するとともに、ダイアライザ1の側面に、透析液供給ライン4及び透析液排出ライン5がそれぞれ接続している。動脈側血液回路2には、患者の動脈側接続部6aから脱血しダイアライザ1に導く正逆回転可能な血液ポンプ7と、回路内に混入した気泡を除去するなどの機能を有する動脈側チャンバ8が設けられている。また、患者の静脈側接続部6bに返血するための静脈側血液回路3には、回路内に混入した気泡及び余剰な透析液をオーバーフローライン9に排出する機能を有する静脈側チャンバ10が設けられている。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail. In the illustrated embodiment, the concentration adjustment of sodium as an electrolyte will be described as an example. Of course, the present invention is not limited to this, and the same applies to the concentration adjustment of electrolytes other than sodium (potassium, magnesium, calcium, etc.). It can be applied to.
FIG. 1 shows an example of a hemodialysis apparatus suitable for applying the present invention. An arterial blood circuit 2 is connected to an artery side of a dialyzer 1 for purifying blood by extracorporeal circulation of blood, and a venous side is connected to a venous side. A blood circuit 3 is connected, and a dialysate supply line 4 and a dialysate discharge line 5 are connected to the side surfaces of the dialyzer 1, respectively. The arterial blood circuit 2 includes an arterial chamber having a function of removing blood bubbles mixed in the circuit and a blood pump 7 capable of rotating in the forward and reverse directions to remove blood from the arterial connection portion 6a of the patient and lead it to the dialyzer 1. 8 is provided. The venous blood circuit 3 for returning blood to the venous side connection 6b of the patient is provided with a venous chamber 10 having a function of discharging bubbles mixed in the circuit and excess dialysate to the overflow line 9. It has been.

また、透析液供給ライン4及び透析液排出ライン5に、それぞれ第1送液手段11(透析液供給側)及び第2送液手段12(透析液排液側)を設けると共に、透析液排出ライン5における第2送液手段12の上流側と下流側とを連絡するバイパスライン13を設け、該バイパスライン13に除水/補液(逆濾過)のための透析液の量を調整可能とする正逆両方向に送液可能な第3送液手段14が設けられている。図示の例では、正逆両方向に送液可能なバイパスラインは、透析液排出ライン5にのみ設けた場合を示したが、本発明ではこれに限定することなく、透析液供給ライン4にのみ或いは透析液供給ライン4及び透析液排出ライン5の両方に設けることもできる。上述した各送液手段としては、往復ポンプや回転ポンプなどの公知の手段を採用すればよい。   The dialysate supply line 4 and the dialysate discharge line 5 are provided with a first liquid feeding means 11 (dialysate supply side) and a second liquid feed means 12 (dialysate drain side), respectively, and a dialysate discharge line. 5, a bypass line 13 that connects the upstream side and the downstream side of the second liquid feeding means 12 is provided, and the amount of dialysate for water removal / replacement (reverse filtration) can be adjusted in the bypass line 13. A third liquid feeding means 14 capable of feeding liquid in both reverse directions is provided. In the example shown in the figure, the bypass line capable of feeding in both forward and reverse directions is provided only in the dialysate discharge line 5, but the present invention is not limited to this, and only the dialysate supply line 4 or It can also be provided in both the dialysate supply line 4 and the dialysate discharge line 5. As each liquid feeding means described above, known means such as a reciprocating pump or a rotary pump may be employed.

上記の構成からなる透析装置において実際の血液透析を実施する場合には、治療開始前に血液回路やダイアライザの洗浄を行うプライミング行程、血液を患者体内から引き出す穿刺後の脱血行程、体外循環を行うためのダイアライザにおける拡散・濾過による透析行程、透析終了後の血液回路内の血液を患者体内に戻す返血行程を経ることになる。本発明は、基本的には拡散による血液透析(HD)あるいはこれに限外濾過を付加した血液透析濾過(HDF)において適用されるものである。   When actual hemodialysis is performed in the dialysis apparatus having the above-described configuration, a priming process for cleaning the blood circuit and dialyzer before starting treatment, a blood removal process after puncture for drawing blood from the patient's body, and extracorporeal circulation are performed. A dialysis process by diffusion and filtration in a dialyzer for performing, and a blood return process for returning blood in the blood circuit after dialysis is returned to the patient. The present invention is basically applied to hemodialysis (HD) by diffusion or hemodiafiltration (HDF) with ultrafiltration added thereto.

本発明では、まず、透析液の濃度および組成は一定にしたままで、高ナトリウム透析を行う場合を説明する。通常、透析液のナトリウム濃度は人体の体液のそれよりも若干高めに設定されている(例えば、体液Na濃度135mEq/L、透析液Na濃度140mEq/L)が、これを利用して透析液排出ライン5から逆濾過をかけることによって血中ナトリウム濃度を変化させて、高ナトリウム透析を行うものである。すなわち、図1に示すような血液透析装置において、透析液排出ライン5に設けたバイパスライン13に配置した第3送液手段14(例えば、水流ポンプから構成される)を、この透析液排出ライン5の第2送液手段12とは反対方向に作動させることによって、ダイアライザ1にて逆濾過(BF)をかけ、透析液を血液側へ送り込むものである。その結果、この逆濾過によって血液側のナトリウムが増量され、血液側のナトリウム濃度が高くなる。この逆濾過によるナトリウムの増量操作は、必要に応じて間欠的に繰り返し行うこともできる。   In the present invention, first, the case where high sodium dialysis is performed while the concentration and composition of the dialysate are kept constant will be described. Usually, the sodium concentration of dialysate is set to be slightly higher than that of human body fluid (for example, body fluid Na concentration 135 mEq / L, dialysate Na concentration 140 mEq / L). High sodium dialysis is performed by changing the blood sodium concentration by applying reverse filtration from the line 5. That is, in the hemodialysis apparatus as shown in FIG. 1, the third liquid feeding means 14 (for example, constituted of a water flow pump) disposed in the bypass line 13 provided in the dialysate discharge line 5 is connected to the dialysate discharge line. 5 is operated in the direction opposite to the second liquid feeding means 12, reverse filtration (BF) is performed in the dialyzer 1, and the dialysate is fed to the blood side. As a result, the sodium on the blood side is increased by this reverse filtration, and the sodium concentration on the blood side is increased. The operation of increasing the amount of sodium by reverse filtration can be repeated intermittently as necessary.

このように逆濾過により血液側のナトリウム濃度を調整する場合、強制的な透析液の注入動作を伴うため、拡散に比べて濃度調整の速度が格段に早くなる。このため患者の血圧低下などの事態が生じて急激なナトリウム濃度の変更を要求される際には、この逆濾過による濃度調整によって迅速に対応できる。勿論、従前の拡散によるナトリウム濃度の調整と逆濾過によるナトリウム濃度の調整を組合せることも可能である。
なお、図1に示すように、予め透析液供給ライン及び透析液排出ライン内に、それぞれのラインにおけるナトリウム濃度を測定するための検出器15、16を設置しておき、それぞれの検出器で測定されたナトリウム濃度に基づいて所望の濃度にコントロールすることが好ましい。例えば、両方の検出値による濃度差が適正範囲に入っているかを判断し、これに基づいてフィードバック制御を行えばよい。また、この濃度差によって体内への電解質の移動を推測することができ、更には体内に導入された電解質量を推定する精度も向上する。
また、濃度検出器は、透析液供給ライン及び透析液排出ラインの両方に設ける場合以外に、いずれか一方に設けることでも対応可能である。透析液供給ラインのみに濃度検出器を設けた場合には、ダイアライザの液のみ確認(ダイアライザの液の電解質濃度の確認)すればよい。
具体的な濃度コントロールの手段としては、逆濾過(BF)の速度、流量、回数、時間などの調整を第3送液手段(ポンプ)14を介して行うことで濃度調整が可能であり、その際、制御装置17を設けておき、濃度検出器からの信号をもとに適正(設定)濃度を演算し、ポンプに制御信号を出力することで濃度コントロールができる。
Thus, when the sodium concentration on the blood side is adjusted by reverse filtration, it is accompanied by a forced dialysis fluid injection operation, so that the speed of concentration adjustment is markedly faster than diffusion. For this reason, when a situation such as a decrease in blood pressure of a patient occurs and a rapid change in sodium concentration is required, it is possible to respond quickly by adjusting the concentration by reverse filtration. Of course, it is also possible to combine the adjustment of the sodium concentration by conventional diffusion and the adjustment of the sodium concentration by reverse filtration.
As shown in FIG. 1, detectors 15 and 16 for measuring the sodium concentration in each line are installed in advance in the dialysate supply line and dialysate discharge line, and measurement is performed by each detector. It is preferable to control to a desired concentration based on the measured sodium concentration. For example, it may be determined whether the density difference between the two detection values is within an appropriate range, and feedback control may be performed based on this. Moreover, the movement of the electrolyte into the body can be estimated by the concentration difference, and further, the accuracy of estimating the electrolytic mass introduced into the body is improved.
Further, the concentration detector can also be provided by providing it in either one of the dialysate supply line and the dialysate discharge line. When the concentration detector is provided only in the dialysate supply line, only the dialyzer solution needs to be checked (confirmation of the electrolyte concentration of the dialyzer solution).
As specific concentration control means, the concentration can be adjusted by adjusting the speed, flow rate, number of times, time, etc. of back filtration (BF) through the third liquid feeding means (pump) 14. At this time, the control device 17 is provided, the proper (set) concentration is calculated based on the signal from the concentration detector, and the control signal is output to the pump, whereby the concentration control can be performed.

ナトリウム濃度調整のための逆濾過を行うため第3送液手段(逆濾過ポンプ)14を動作させた場合、そのポンプ流速(流量)によっては血液回路、特に静脈側血液回路3の静脈圧を変動させるおそれがあり、この変動幅が大きいと患者自身に悪影響を及ぼす。このため常時静脈圧を監視し、変動幅が許容範囲を超えたときに、血液ポンプ及び逆濾過ポンプを連動制御することが必要である。具体的には、静脈側血液回路3内に設けた静脈圧計18による測定値は、制御装置17に入力され、その値が許容範囲を超えた場合に自動的に血液ポンプ7及び/又は逆濾過ポンプ14に指令を出し、少なくともいずれかのポンプ流速(流量)を調整して静脈圧を適正範囲に戻す。例えば、静脈圧が許容値をオーバーしたときには、逆濾過ポンプ14の流速を下げる指令、もしくは血液ポンプ7の流速を下げる指令、或いは両ポンプの流速バランスを調節すればよい。(請求項2)
実際の操業では、逆濾過ポンプはダイアライザを介する制御となることから、直接的に血液回路の流速を調整し得る血液ポンプ7を優先して使用することが望ましい。勿論、何らかの理由で血液ポンプによる調整が困難な場合に逆濾過ポンプ14を用いることができるが、場合によっては両ポンプを併用することもできる。
When the third liquid feeding means (back filtration pump) 14 is operated to perform the reverse filtration for adjusting the sodium concentration, the venous pressure of the blood circuit, particularly the venous blood circuit 3, varies depending on the pump flow rate (flow rate). If this fluctuation range is large, the patient himself is adversely affected. For this reason, it is necessary to constantly monitor the venous pressure and control the blood pump and the reverse filtration pump in conjunction when the fluctuation range exceeds the allowable range. Specifically, the measured value by the venous pressure gauge 18 provided in the venous blood circuit 3 is input to the control device 17, and when the value exceeds the allowable range, the blood pump 7 and / or reverse filtration is automatically performed. A command is issued to the pump 14, and at least one of the pump flow rates (flow rates) is adjusted to return the venous pressure to an appropriate range. For example, when the venous pressure exceeds an allowable value, a command for lowering the flow rate of the back filtration pump 14, a command for lowering the flow rate of the blood pump 7, or a flow rate balance between both pumps may be adjusted. (Claim 2)
In actual operation, the reverse filtration pump is controlled via the dialyzer, and therefore it is desirable to preferentially use the blood pump 7 that can directly adjust the flow rate of the blood circuit. Of course, the reverse filtration pump 14 can be used when adjustment by the blood pump is difficult for some reason, but both pumps can be used together depending on the case.

上記の静脈圧変動を抑制する制御システムにおいては、併せて、透析液ラインに設けたナトリウム濃度検出器15、16による濃度検出値に基づいて濃度コントロールを精度良く行うことができる。すなわち、2個の濃度検出器のデータにより体内に入ったナトリウムの量を予測し、体内に入る量が設定値よりも少ないときは、逆濾過ポンプ14に指令を出してナトリウム溶液流量を増やし、反対に体内に入る量が設定値よりも多いときは、ナトリウム溶液流量を減らせばよい。このような制御を実施することにより、静脈圧を監視しつつナトリウムの高精度の濃度コントロールを行うことが可能となる。(請求項5)   In the control system for suppressing the venous pressure fluctuation, the concentration control can be accurately performed based on the concentration detection values by the sodium concentration detectors 15 and 16 provided in the dialysate line. That is, the amount of sodium entering the body is predicted from the data of the two concentration detectors, and when the amount entering the body is less than the set value, a command is given to the reverse filtration pump 14 to increase the sodium solution flow rate, Conversely, when the amount entering the body is greater than the set value, the sodium solution flow rate may be reduced. By carrying out such control, it becomes possible to control the sodium concentration with high accuracy while monitoring the venous pressure. (Claim 5)

次に、本発明においては、従来の設備と同様に、ナトリウム貯蔵タンク(NaCl溶液を貯蔵するタンク)を設けた透析装置を使用して高ナトリウム透析を行うこともできる。すなわち、図2に示すように、透析液供給ライン4の第1送液手段11の入側に、注入ポンプ20を介してナトリウム貯蔵タンク19を接続し、第1送液手段11の出側に、透析液のナトリウム濃度を測定する検出器15を、また、透析液排出ライン5に同様の濃度検出器16を設置する。このような装置において、注入ポンプ18にてナトリウム濃度を調整した液を透析液供給ライン4に送り、更に検出器15、16にて供給される透析液のナトリウム濃度を検出しフィードバックすることで、所望の濃度に維持された透析液をダイアライザ1に第1送液手段11を用いて送ると共に、適宜のタイミングで、透析液を第3送液手段14による逆濾過(BF)によって強制的にダイアライザ1に供給することができる。これによって血液側のナトリウム濃度は迅速に変更調整される(上昇する)。
図2における具体的な制御操作としては、2個の濃度検出器15、16による濃度測定値により、制御装置17において体内に入ったナトリウムの量を予測演算し、体内に入る量が設定値よりも少ないときは、ナトリウム注入ポンプ20に指令を出してナトリウム貯蔵タンク19からのナトリウム溶液流量を増やし、反対に体内に入る量が設定値よりも多いときは、ナトリウム溶液流量を減らせばよい。(請求項1)
Next, in the present invention, high sodium dialysis can be performed using a dialysis apparatus provided with a sodium storage tank (a tank for storing a NaCl solution), as in the conventional equipment. That is, as shown in FIG. 2, a sodium storage tank 19 is connected to the inlet side of the first liquid delivery means 11 of the dialysate supply line 4 via the injection pump 20, and to the outlet side of the first liquid delivery means 11. A detector 15 for measuring the sodium concentration of the dialysate is installed, and a similar concentration detector 16 is installed in the dialysate discharge line 5. In such a device, a solution in which the sodium concentration is adjusted by the infusion pump 18 is sent to the dialysate supply line 4, and the sodium concentration of the dialysate supplied by the detectors 15 and 16 is detected and fed back. The dialysate maintained at a desired concentration is sent to the dialyzer 1 using the first liquid feeding means 11 and the dialysate is forcibly dialed by reverse filtration (BF) by the third liquid feeding means 14 at an appropriate timing. 1 can be supplied. Thereby, the sodium concentration on the blood side is quickly changed and adjusted (increased).
As a specific control operation in FIG. 2, the amount of sodium entering the body is predicted and calculated by the control device 17 based on the concentration measurement values by the two concentration detectors 15 and 16, and the amount entering the body is determined from the set value. If the amount is too small, a command is given to the sodium infusion pump 20 to increase the sodium solution flow rate from the sodium storage tank 19, and conversely if the amount entering the body is greater than the set value, the sodium solution flow rate may be decreased. (Claim 1)

更に、図3に本発明の他の実施形態例を示す。この装置は、透析液供給・排出ラインのそれぞれにバイパス的に設けた第3送液手段14及び第4送液手段21と、例えばナトリウムとカリウムというように、複数の電解質貯蔵タンクを有するラインを付設した形態を採用しており、これらの各送液手段やタンクを適宜組み合わせ使用して濃度をコントロールしようとするものである。
また、この透析設備においては、図3に示す如く、透析液供給ライン4に設けたバイパスライン22における第4送液手段21の入側に、2種の電解質溶液を貯蔵する第1溶液(例えば、ナトリウム)貯蔵タンク23および第2溶液(例えば、カリウム)貯蔵タンク24と、途中に注入ポンプ25と前記両タンク23、24の切り替えを行う切替弁26を設置した溶液供給ライン27を接続している。また、透析液供給及び排出ライン4、5における透析液中の電解質濃度を検出する検出器15、16とを設置している。なお、貯蔵タンク23、24、注入ポンプ25、切替弁26を有する溶液供給ライン27は、第4送液手段21の入側ではなく、第4送液手段21の出側に接続することも可能である(この形態は図3の破線部分に示す)。
FIG. 3 shows another embodiment of the present invention. This apparatus includes a third liquid supply means 14 and a fourth liquid supply means 21 provided in a bypass manner in each of the dialysate supply / discharge lines, and a line having a plurality of electrolyte storage tanks such as sodium and potassium. The attached form is adopted, and the concentration is controlled by appropriately combining these liquid feeding means and tanks.
Further, in this dialysis facility, as shown in FIG. 3, a first solution (for example, two kinds of electrolyte solutions) is stored on the inlet side of the fourth liquid feeding means 21 in the bypass line 22 provided in the dialysate supply line 4. , A sodium) storage tank 23 and a second solution (for example, potassium) storage tank 24, and an infusion pump 25 and a solution supply line 27 provided with a switching valve 26 for switching between the tanks 23, 24. Yes. In addition, detectors 15 and 16 for detecting the electrolyte concentration in the dialysate in the dialysate supply and discharge lines 4 and 5 are installed. The solution supply line 27 having the storage tanks 23 and 24, the injection pump 25, and the switching valve 26 can be connected to the outlet side of the fourth liquid feeding means 21 instead of the inlet side of the fourth liquid feeding means 21. (This form is shown in the broken line portion of FIG. 3).

図3に示す形態においては、各送液手段及びポンプを用いて幾つかの制御パターンを実施することができる。例えば、第3送液手段14と第4送液手段21のいずれか一方あるいは双方を用いるパターン、第3送液手段14、第4送液手段21及び注入ポンプ25を用いて貯蔵タンク23、24の複数の電解質濃度をコントロールするパターンがある。第3送液手段14、第4送液手段21及び注入ポンプ25を用いる場合も、全てを用いるパターン以外に、第3送液手段14と注入ポンプ25を用いるパターン、第4送液手段21と注入ポンプ25を用いるパターンが考えられる。このようにいずれかの逆濾過ポンプ及び必要に応じて電解質注入ポンプを活用して濃度コントロールを行えばよい。   In the form shown in FIG. 3, several control patterns can be implemented using each liquid feeding means and pump. For example, the storage tanks 23, 24 using a pattern using one or both of the third liquid feeding means 14 and the fourth liquid feeding means 21, the third liquid feeding means 14, the fourth liquid feeding means 21, and the injection pump 25. There are patterns that control multiple electrolyte concentrations. In the case of using the third liquid feeding means 14, the fourth liquid feeding means 21 and the injection pump 25, in addition to the pattern using all, the pattern using the third liquid feeding means 14 and the injection pump 25, the fourth liquid feeding means 21 and A pattern using the infusion pump 25 can be considered. In this way, any back filtration pump and, if necessary, an electrolyte injection pump may be used to control the concentration.

本発明に係る透析装置の実施形態の一例を示す全体概要図である。1 is an overall schematic diagram illustrating an example of an embodiment of a dialysis apparatus according to the present invention. 本発明に係る透析装置の実施形態の他の例を示す全体概要図である。It is a whole schematic diagram which shows the other example of embodiment of the dialysis apparatus which concerns on this invention. 本発明に係る透析装置の実施形態の更に他の例を示す全体概要図である。It is a whole schematic diagram which shows the further another example of embodiment of the dialysis apparatus which concerns on this invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 ダイアライザ 2 動脈側血液回路
3 静脈側血液回路 4 透析液供給ライン
5 透析液排出ライン 6a 動脈側接続部
6b 静脈側接続部 7 血液ポンプ
8 動脈側チャンバ 9 オーバーフローライン
10 静脈側チャンバ 11 第1送液手段
12 第2送液手段 13 バイパスライン
14 第3送液手段 15、16 濃度検出器
17 制御装置 18 静脈圧計
19 ナトリウム貯蔵タンク 20 ナトリウム注入ポンプ
21 第4送液手段 22 バイパスライン
23 第1溶液貯蔵タンク 24 第2溶液貯蔵タンク
25 電解質注入ポンプ 26切替弁
27 溶液供給ライン BF 逆濾過
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Dializer 2 Arterial side blood circuit 3 Vein side blood circuit 4 Dialysate supply line 5 Dialysate discharge line 6a Arterial side connection part 6b Venous side connection part 7 Blood pump 8 Arterial side chamber 9 Overflow line 10 Vein side chamber 11 1st sending Liquid means 12 Second liquid feeding means 13 Bypass line 14 Third liquid feeding means 15, 16 Concentration detector 17 Controller 18 Venous pressure gauge 19 Sodium storage tank 20 Sodium injection pump 21 Fourth liquid feeding means 22 Bypass line 23 First solution Storage tank 24 Second solution storage tank 25 Electrolyte injection pump 26 switching valve 27 Solution supply line BF Reverse filtration

Claims (5)

ダイアライザの動脈側に血液ポンプを有する動脈側血液回路を接続し、ダイアライザの静脈側に静脈側血液回路を接続するとともに、ダイアライザの側面に、第1送液手段を有する透析液供給ライン及び第2送液手段を有する透析液排出ラインをそれぞれ接続して構成された透析装置において、
前記透析液供給ライン内に、もしくは透析液供給ライン及び排出ライン内の両方に、電解質濃度を測定する濃度検出器を設けると共に、前記透析液供給ライン及び透析液排出ラインの少なくとも一方のラインに、第1送液手段或いは第2送液手段の上流側と下流側とを連絡するバイパスラインを設け、該バイパスラインに透析液の量を調整可能とする正逆両方向に送液可能な第3送液手段を設け、該第3送液手段を用いて逆濾過を行うことにより血液回路側の電解質濃度を調整するように構成したことを特徴とする血液透析装置。
An arterial blood circuit having a blood pump is connected to the arterial side of the dialyzer, a venous blood circuit is connected to the venous side of the dialyzer, and a dialysate supply line having a first liquid feeding means on the side of the dialyzer and a second In a dialysis machine configured by connecting dialysate discharge lines each having a liquid feeding means,
In the dialysate supply line or in both the dialysate supply line and the discharge line, a concentration detector for measuring the electrolyte concentration is provided, and in at least one of the dialysate supply line and the dialysate discharge line, A bypass line that connects the upstream side and the downstream side of the first liquid feeding means or the second liquid feeding means is provided, and a third feed that can be fed in both forward and reverse directions so that the amount of dialysate can be adjusted in the bypass line. A hemodialysis apparatus comprising a liquid means and configured to adjust the electrolyte concentration on the blood circuit side by performing reverse filtration using the third liquid feeding means.
前記静脈側血液回路内に静脈圧を測定する静脈圧計を設けると共に、前記血液ポンプ及び第3送液手段を連動制御するための制御手段を設け、該制御手段により前記静脈圧計からの静脈圧に基づいて血液ポンプ及び第3送液手段の流速(又は流量)の少なくともいずれかを制御して静脈圧の変動を抑制することを特徴とする請求項1記載の血液透析装置。   A venous pressure gauge for measuring venous pressure is provided in the venous blood circuit, and a control means for interlocking control of the blood pump and the third liquid feeding means is provided, and the venous pressure from the venous pressure gauge is adjusted by the control means. The hemodialysis apparatus according to claim 1, wherein at least one of a flow rate (or flow rate) of the blood pump and the third liquid feeding unit is controlled based on the fluctuation of the venous pressure. 前記透析液供給ラインに、電解質注入ポンプを介して電解質溶液貯蔵タンクを連結し、ダイアライザにて拡散による電解質の移動と逆濾過による電解質の注入により、血液回路側の電解質濃度を調整するように構成したことを特徴とする請求項1記載の血液透析装置。   An electrolyte solution storage tank is connected to the dialysate supply line via an electrolyte injection pump, and the electrolyte concentration on the blood circuit side is adjusted by moving the electrolyte by diffusion and injecting electrolyte by reverse filtration in a dialyzer. The hemodialysis apparatus according to claim 1, wherein 透析液供給・排出ライン内の電解質濃度を各検出器で測定し、得られた電解質濃度によって体内に入った電解質量を予測し、この予測量が設定値以下の場合に、電解質注入ポンプを作動させ電解質溶液を注入することを特徴とする請求項3記載の血液透析装置。   Measure the electrolyte concentration in the dialysate supply / discharge line with each detector, predict the amount of electrolyte entering the body based on the obtained electrolyte concentration, and operate the electrolyte infusion pump when the predicted amount is less than the set value 4. The hemodialysis apparatus according to claim 3, wherein an electrolyte solution is injected. 透析液供給・排出ライン内の電解質濃度を各検出器で測定し、得られた電解質濃度によって体内に入った電解質量を予測し、この予測量が設定値以下の場合に、第3送液手段による逆濾過により電解質溶液を注入すると共に、血液ポンプ及び第3送液手段の流速(流量)の少なくともいずれかを制御して静脈圧の変動を抑制ことを特徴とする請求項1記載の血液透析装置。   The electrolyte concentration in the dialysate supply / discharge line is measured by each detector, and the electrolytic mass entering the body is predicted by the obtained electrolyte concentration. If this predicted amount is less than the set value, the third liquid delivery means 2. The hemodialysis according to claim 1, wherein the electrolyte solution is injected by reverse filtration according to, and at least one of a flow rate (flow rate) of the blood pump and the third liquid feeding means is controlled to suppress fluctuations in venous pressure. apparatus.
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