JP4297787B2 - 自動レート応答型センサモードスイッチ - Google Patents
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Description
[発明の概要]
本発明は、「固定」二重センサモードにより症状を生じた患者のレート応答治療を最適化するセンサモードスイッチを開示する。症状は、「固定」二重センサモードにおいて特に、間誤ったセンサ出力または誤検出(false positives)およびアルゴリズムの制限により生じる可能性がある。医師は現在、そのような患者に問診して、症状の発生源を判定することを試みる。医師はまた、プログラマを介してペースメーカの診断を調べる。次に、術後観察セッション中、医師は、プログラマを介して1つのセンサまたは別のセンサを手動で「オフにする」。このような介入は適切な解決策となるかもしれないし、ならないかもしれない。誤ったセンサが「オフにされた」ため、症状は完全にまたは間欠的に戻る場合がある。
引き続き図2を参照すると、パルス発生器10は、1つまたは複数のリード線14に結合される。このリード線14は埋め込まれると、図1を参照して上で述べたように、パルス発生器10の埋め込み部位と患者の心臓16の間で経静脈的に延びる。物理的には、リード線14とパルス発生器10の様々な内部部品との間の接続は、図1に示す従来のコネクタブロックアセンブリ11によって容易になる。電気的には、リード線の導体とパルス発生器10の内部電気部品との結合は、当業者によく知られているように、リード線14の様々な導体(例えば、心房の先端およびリング電極導体ATIPおよびARING、ならびに心室の先端およびリング電極導体VTIPおよびVRINGを含む)とパルス発生器10の個々の電気部品との間で必要な接続をマルチプレクサのような方法で選択的かつ動的に確立するように機能するリード線インタフェース回路19によって容易にすることができる。明確にするために、リード線14とパルス発生器10の様々な部品との間の具体的な接続は図2に示さないが、例えば、リード線14は一般的な手法に従って検知増幅器回路部25および刺激パルス出力回路26に直接的または間接的に結合され、リード線14を介して、心臓電気信号が検知回路部25に伝達されるようにするとともに、刺激パルスが心臓組織に送出されるようにする必要があることが当業者には明らかであろう。同様に図2には、例えばデバイスの検知回路部を高電圧刺激パルスから保護するために埋め込み式デバイスに一般的に含まれる保護回路部も示していない。
・高いMV信号、すなわち確実な活動信号のない不適切に高い/大きい経胸腔インピーダンス信号。これらの高いMV信号は生理的に生じるもの、例えば、特に肺水腫(Combs他に発行された米国特許第5,957,861号に記載および開示される)、チェーン・ストークス呼吸、中枢性または閉塞型睡眠時無呼吸症候群、過換気、および咳である可能性がある。
・リード線の問題、すなわち特に取り外された、破損した、または不正確なリード線タイプ(心外膜、両心房等)から生じるもの。
・特に車または列車、あるいは馬に乗っているとき、揺り椅子の使用時、手持ち削岩機の使用時に生じるような非生理的な加速度計信号。
患者により作動されるスイッチ19を、患者が、症状を起こしたときにセンサ(複数可)のチェックを開始するか、あるいはアクティブなセンサ(複数可)から別のセンサへ切り替えるために用いてもよい。上記のように、この別のセンサへの切り替えは、別のセンサがより適している活動に従事する前に開始することができる。
図5は、ペースメーカが活動のみのモード70で動作している場合の一連のチェックおよびセンサモードの切り替えを表す。ペースメーカは活動モードで動作しているため、アルゴリズムはまず加速度計をチェックし、56、その後、MV信号をチェックする、54。両方のセンサが正確であると分かった場合、アクションは行われない、58。一方、加速度計のチェック56が不合格である場合、アルゴリズムは続いてMVセンサをチェックする、54a。このチェックに合格した場合、即座にMVのみ90への切り替えが行われる。チェックが不合格である場合、即座に非レート応答モード66への切り替えが生じる。
Claims (19)
- フォルトトレラントな医療デバイス(10)に結合されたセンサの効果に基づいてセンサモードの切り替えを行う方法において、
患者(12)に結合されるようになっている少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの第1センサから第1出力信号を受信すること、
前記患者(12)に結合されるようになっている少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの第2センサから第2出力信号を受信すること、
前記第1出力信号を前記患者(12)の既知の生理的パラメータと比較すること、
前記第2出力信号を前記患者(12)の前記既知の生理的パラメータと比較すること、および
前記第1出力信号のほうが前記第2出力信号よりも前記既知の生理的パラメータに接近しているかどうかを判定することであって、
(i)前記第1出力信号のほうが接近している場合、前記第2出力信号を前記医療デバイス(10)から切り離し、
(ii)前記第2出力信号のほうが接近している場合、前記第1出力信号を前記医療デバイス(10)から切り離し、あるいは
(iii)前記第1出力信号と前記第2出力信号が前記既知の生理的パラメータに略同等に接近している場合、前記少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの前記第1センサと前記第2センサの間でセンサモードの切り替えを行わない、
前記判定すること、
を含むことを特徴とする、センサモードの切り替えを行う方法。 - 前記少なくとも2つのセンサのうちの前記第1センサは、加速度計、圧力センサ、インピーダンスセンサ、音響センサ、活動センサ、圧電センサ、分時換気量センサ、または心拍センサを含む請求項1に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。
- 前記患者の前記既知の生理的パラメータは、心拍数、睡眠状態、または血圧を含む請求項1に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。
- 前記医療デバイスは、埋め込み可能医療デバイスを含む請求項1に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。
- 前記埋め込み可能医療デバイスは、埋め込み可能パルス発生器である請求項4に記載
のセンサモードの切り替えを行う方法。 - 前記埋め込み可能パルス発生器は、埋め込み可能カーディオバータ/デフィブリレータである請求項5に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。
- 手動で作動される信号または自動で作動される信号に応答して呼び出される請求項1に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。
- 前記手動で作動される信号は、
デバイスプログラマのプログラミングヘッドを前記医療デバイスに動作可能に近接して配置すること、および
前記プログラマと前記医療デバイスの間でテレメトリシーケンスを開始することであって、該テレメトリシーケンスは、前記方法の前記受信するステップと、適用可能な場合に前記切り離すステップとを含む、前記開始すること、
によって供給される請求項7に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。 - 情報セットをコンピュータ可読媒体に記憶するステップをさらに含み、前記情報セットは、前記第1出力信号、前記第2出力信号、前記既知の生理的パラメータ、モード切り替え状態または非レート応答動作状態のうちの少なくとも1つに関連する請求項1に記載のセンサモードの切り替えを行う方法。
- 患者(12)に結合されるようになっている少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの第1センサから第1出力信号を受信する命令と、
少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの第2センサから第2出力信号を受信する命令と、
前記第1出力信号を前記患者(12)の既知の生理的パラメータと比較する命令と、
前記第2出力信号を前記患者(12)の前記既知の生理的パラメータと比較する命令と、
前記第1出力信号のほうが前記第2出力信号よりも前記既知の生理的パラメータに接近しているかどうかを判定する命令であって、
(i)前記第1出力信号のほうが接近している場合、前記第2出力信号を前記医療デバイス(10)から切り離し、
(ii)前記第2出力信号のほうが接近している場合、前記第1出力信号を前記医療デバイス(10)から切り離し、あるいは
(iii)前記第1出力信号と前記第2出力信号が前記既知の生理的パラメータに略同等に接近している場合、前記少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの前記第1センサと前記第2センサの間でセンサモードの切り替えを行わない、
前記判定する命令と、
を含む、記憶された命令セットを有するコンピュータ可読媒体。 - フォルトトレラントな医療デバイス(10)に結合されたセンサの効果に基づいてセンサモードの切り替えを行う装置であって、
患者(12)に結合されるようになっている少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの第1センサから第1出力信号を受信する手段、
前記患者(12)に結合されるようになっている少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの第2センサから第2出力信号を受信する手段、
前記第1出力信号を前記患者(12)の既知の生理的パラメータと比較する手段、
前記第2出力信号を前記患者(12)の前記既知の生理的パラメータと比較する手段、および
前記第1出力信号のほうが前記第2出力信号よりも前記既知の生理的パラメータに接近しているかどうかを判定する手段であって、
(i)前記第1出力信号のほうが接近している場合、前記第2出力信号を前記医療デバイス(10)から切り離し、
(ii)前記第2出力信号のほうが接近している場合、前記第1出力信号を前記医療デバイス(10)から切り離し、あるいは
(iii)前記第1出力信号と前記第2出力信号が前記既知の生理的パラメータに略同等に接近している場合、前記少なくとも2つのセンサ(44、46)のうちの前記第1センサと前記第2センサの間でセンサモードの切り替えを行わない、
前記判定する手段、
を備えることを特徴とする、センサモードの切り替えを行う装置。 - 前記少なくとも2つのセンサのうちの前記第1センサは、加速度計、圧力センサ、インピーダンスセンサ、音響センサ、活動センサ、圧電センサ、分時換気量センサ、または心拍センサを含む請求項11に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。
- 前記患者の前記既知の生理的パラメータは、心拍数、睡眠状態、または血圧を含む請求項11に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。
- 前記医療デバイスは、埋め込み可能医療デバイスを含む請求項11に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。
- 前記埋め込み可能医療デバイスは、埋め込み可能パルス発生器である請求項14に記載
のセンサモードの切り替えを行う装置。 - 前記埋め込み可能パルス発生器は、埋め込み可能カーディオバータ/デフィブリレータである請求項15に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。
- 手動で作動される信号または自動で作動される信号に応答して呼び出される請求項11に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。
- 前記手動で作動される信号は、
デバイスプログラマのプログラミングヘッドを前記医療デバイスに動作可能に近接して配置すること、および
前記プログラマと前記医療デバイスの間でテレメトリシーケンスを開始することであって、該テレメトリシーケンスは、前記方法の前記受信するステップと、適用可能な場合に前記切り離すステップとを含む、前記開始すること、
によって供給される請求項17に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。 - 情報セットをコンピュータ可読媒体に記憶する手段をさらに含み、前記情報セットは、前記第1出力信号、前記第2出力信号、前記既知の生理的パラメータ、モード切り替え状態または非レート応答動作状態のうちの少なくとも1つに関連する請求項11に記載のセンサモードの切り替えを行う装置。
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