JP4275536B2

JP4275536B2 - 閉鎖型吸引カテーテル組立体用熱及び水分交換器アダプタ及び改良されたカテーテルクリーニングを有するシステム

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Publication number: JP4275536B2
Application number: JP2003570918A
Authority: JP
Inventors: ウェインディーカールセン; チェットエムクランプ; エドワードビーマドセン
Original assignee: キンバリークラークワールドワイドインコーポレイテッド
Priority date: 2002-02-25
Filing date: 2003-01-24
Publication date: 2009-06-10
Anticipated expiration: 2023-01-24
Also published as: AU2003205334A1; CA2468621A1; US6588427B1; PT1478424E; WO2003072175A3; ES2295552T3; KR100959206B1; WO2003072175A2; NO20043339L; MXPA04008242A; BR0307203A; EP1478424A2; DE60318400T2; ATE382389T1; KR20040093715A; DE60318400D1; BR0307203B1; EP1478424B1; DK1478424T3; WO2003072175A8

Description

人がその気道に気管カニューレなどの人工気道を用いることを必要とする多くの異なる状況がある。本明細書で使用する「人工気道」という用語は、気管カニューレ、気管内チューブなどの装置を含む。人工気道は患者の自然気道を開放状態に保ち、適切な肺換気が維持できるようにする。具体的な状況において、人工気道は長い期間にわたって患者に入れたままにしておかなければならない。例えば、重度の頚部又は頭部外傷を負った多くの人が、長期の回復及びリハビリテーション期間中、機械的換気装置に結合された気管カニューレを使用する。

更に、気管カニューレ患者には、気管カニューレは有するが機械的換気はしない者もいる。これらの患者には、吸入空気の熱及び水分コントロールの補助のため、熱及び水分交換器を使用する者も多い。これらの患者の多くは、機械的換気だけをする者と同様に、吸引カテーテルを用いて機械的に分泌物の除去をする必要がある。

分泌物除去は、通常は、気管カニューレの中へ、かつ気管カニューレを通って進められる呼吸器吸引カテーテルによって遂行される。吸引カテーテルが引き抜かれるときに負圧又は真空が加えられ、人工気道の患者の気道内部から粘液及び他の分泌物を引き出す。大量の粘液及び他の分泌物が吸引カテーテルの内腔を通って引き出されるが、粘液及び他の分泌物の一部が薄膜としてカテーテルの外側に残る。

従来の閉鎖型吸引カテーテル組立体においては、例えば本発明の譲受人に譲渡され、本明細書に全体的に組み込まれる米国特許第４，５６９，３４４号に説明されるもののように、カテーテル管は保護スリーブによって包まれる。カテーテル組立体は、吸引処理を制御するために、真空源に連通する弁機構を含む。その遠位端つまり患者側の先端において、閉鎖型吸引カテーテル組立体は、マニホルド、コネクタ、アダプタなどによって人工気道に取り付けられる。患者の気道から分泌物及び粘液を除去したい場合には、カテーテルは保護スリーブを通して人工気道を通る患者の呼吸器系の中へ進められる。次いで、負圧がカテーテル管の近位端つまり医者側の先端へ加えられ、分泌物及び粘液を排出する。管は次に人口気道から引き抜かれ、カテーテル管が保護スリーブの中へ引き戻されると、ワイパー又はシールが、カテーテル管の外側から全ての粘液又は分泌物もその大部分を剥ぎ取るか又は擦り取る。しかし、カテーテル管の遠位側先端部分はシール又はワイパーを通ることができず、従って遠位端の分泌物又は粘液は、他の方法で除去しなければならない。

カテーテル管の外側から擦り取られた分泌物及び粘液をほぐして除去するように、吸引力がカテーテル管全体に加えられているときクリーニング／洗浄剤をカテーテル組立体の遠位端の室へ注入するために、閉鎖型吸引カテーテル組立体には洗浄ポートを含むものがある。この処置は、カテーテルが人工気道及び換気回路に取り付け又は除去される際に行うことができる。

ある状況においては、洗浄剤注入及び吸引処理は、カテーテル管の遠位側先端に付着する分泌物及び粘液を十分に除去できず、臨床医はカテーテルの先端をクリーニングしようと何度もクリーニング処理を繰り返すことになる。粘液及び分泌物がカテーテルの先端に堆積し又は乾燥すると、それは感染を生じる原因、又はカテーテルの吸引効果を妨げる原因となり、閉鎖型カテーテル吸引組立体全体を早い時期に交換することが必要となる。

大量の粘液及び他の分泌物をカテーテルを通して引き出すことができるが、粘液及び他の分泌物の一部はカテーテルの外側上に残る。患者の分泌物は、連鎖球菌、シュードモナス、ブドウ球菌、及びＨＩＶなど感染物質を含みうるので、臨床医のカテーテルへの接触を遮断することが重要である。同様に患者を、生活環境の中にあり臨床医が運びうる伝染病原体から遮断することが重要である。人工気道を使用する患者は免疫不全であることが多いため、これは特に重要である。

通常の呼吸において、鼻及び副鼻腔通路の構造は吸入空気を温め湿らすように作用する。患者が機械的換気を周期的ベースで必要とする状況において、機械的換気を除去した後、熱及び水分交換器（ＨＭＥ）を人工気道の近位端に配置するのが通常である。この形式の配置は、通常は、長時間自力で呼吸できる患者に行われる。かかるシステムにおいて、本明細書で使用される「近位」は臨床医側の方向を表し、「遠位」は患者側の方向を表す。

ＨＭＥは、人工気道を有する患者において、空気を加熱及び加湿する機能を複製することを意図したものである。ＨＭＥは、患者が呼吸する際に、患者の呼吸器系からの熱及び水分喪失を低減するのに使用される。これは、ＨＭＥから排出される空気の熱と湿気を保持し、ＨＭＥを通って吸入される空気を温め湿気を与えることにより実行される。ＨＭＥは、ハウジング又は他の構造の中に包まれる多孔質発泡体などの材料を通常含む。
今までほとんどのＨＭＥは閉鎖型吸引カテーテル組立体に組み合わせて使用されたことがない。従って、患者から呼吸器分泌物を吸引する前に、吸引カテーテルを患者の自然気道に進めることができるように、人工気道の近位端からＨＭＥを除去することが必要である。ＨＭＥの除去及び取り付けは患者の不快感の原因となることが多く、ＨＭＥが外されている間、患者は熱及び水分交換が取り去られ、補助酸素を使用の場合にはこれも取り去られることになる。

米国特許第４，５６９，３４４号公報米国特許第５，７１５，８１５号公報米国特許第５，６６４，５６４号公報米国特許出願番号第０９／７０２，３７６号公報米国特許出願番号第０９／７４１，７６９号公報

従って、カテーテルから分泌物を十分に除去するように構成される閉鎖型吸引カテーテル組立体が、人工気道に取り付けられるＨＭＥに容易にかつ迅速に取り付け及び除去できる一方、患者の不快感を最小限にできる、安価なアダプタが必要となる。

本発明の様々な特徴及び利点が以下の説明において部分的に述べられ、又は説明から明らかになるであろうし、或いは本発明の実施により習得されるであろう。
本発明は、遠位端を有する気管内吸引カテーテル装置を提供する。この遠位端は、カテーテルが遠位端を通り、患者の気道の中へ移動できるように構成することができる。遠位端はカテーテルをクリーニングすることができるクリーニング室を定める。フラップが遠位端内で、クリーニング室の一端に配置される。フラップはカテーテルのクリーニング中、クリーニング室内に流体流をもたらす。また結合部材が存在し、遠位端に取り付けられる。結合部材は、熱及び水分交換器に係合解除可能に係合するように構成され、カテーテルが遠位端を通り熱及び水分交換器の中へ進むことができるようにする。

また、本発明においては、この後すぐ説明するような気管内吸引カテーテル装置の実施形態も提供され、この実施形態では、開放部材が存在し、遠位端又は結合部材に配置される。開放部材は、該開放部材が熱及び水分交換器に係合するとき熱及び水分交換器が開放されるように構成される。

本発明はまた、気管内吸引カテーテル装置に用いられるシッピングプラグも提供する。シッピングプラグは、気管内吸引カテーテル装置内に配置されるフラップ弁に係合し、その移動を制限するように構成される一端を具備する本体を有する。この本体は、少なくとも１つの突出部を有するが、シッピングプラグをその中に保持するように気管内吸引カテーテル装置のリッジに係合するために、例示的な実施形態において４つの突出部が望ましい。挿入及び除去タブが本体に取り付けできる。更に本発明の例示的な実施形態において、本体はその上にフランジを有することができるが、これは本体が気管内吸引カテーテル装置の中に延びることを制限するのに用いられる。

更に本発明の例示的な実施形態において、結合部材は遠位端に旋回可能に取り付けられる１対のアームとすることができる。各々のアームは、アームと熱及び水分交換器の間の係合を助ける少なくとも１つの突出部を提供することができる。本発明の別の例示的な実施形態において、各アームはその一端に２つの突出部を有する。アームは、遠位端を熱及び水分交換器に対し係合及び係合解除させるように、ユーザによって旋回可能である。

本発明の別の例示的な実施形態は、更にキャップを有する上述のような気管内吸引カテーテル装置を含む。キャップは、遠位端が熱及び水分交換器に対し係合解除されたとき開放部材に係合できる。キャップは、開放部材の少なくとも一部を覆い、ごみ及び汚染物質が入るのを防ぐように構成される。キャップは、キャップを遠位端に結合するのに用いられる結合紐を提供できる。更にキャップは、一端にプルタブを設けることができ、このプルタブは、キャップが開放部材に係合した状態で、開放部材からキャップを除去する際にユーザを助けるのに用いる。
本発明はまた、前述した特徴の組合せを含む他の例示的な実施形態も包含する。更に、本発明の他の例示的な実施形態は請求項に定義される。

本発明の実施形態について詳細に参照するが、その１つ又は複数の実施例は図面に示される。各実施例は、本発明の説明として提供されるものであり、本発明を限定する意図はない。例えば１つの実施形態の部分として示され又は説明される特徴は、別の実施形態に用い、更に第３の実施形態をもたらすことができる。本発明はこれら及び他の修正及び変更を含むことを意図する。

ここで図面を参照すると、本発明によるカテーテル装置１０の実施形態が図１に示される。カテーテル装置１０は、患者の気道内に蓄積する分泌物を除去するのに用いられるカテーテル１２を含む。更にカテーテル１２は、本発明の他の例示的な実施形態における他の医療処置に用いることができる。カテーテル１２は可撓性シース５４に包まれる。１つの例示的な実施形態において、可撓性シース５４は可撓性プラスチック材料で作られる。カテーテル１２が患者に対し挿入及び除去される際折曲がることが可能なように、カテーテル１２は可撓性材料で作られる。同様に、シース５４もまた、カテーテル１２の動きに適応するように可撓性とすることができる。シース５４及びカテーテル１２は第２の取付具５６へ密閉かつ固定して結合される。シース５４は第１の取付具５２へ固定して取り付けられるが、カテーテル１２は第１の取付具５２へ摺動可能に係合される。第１の取付具５２、第２の取付具５６、カテーテル１２、及びシース５４の配列は、米国特許第５，７１５，８１５号に開示されるものと同様とすることができ、この特許は、ＢａｌｌａｒｄＭｅｄｉｃａｌＰｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．へ譲渡されたものと表示されてはいるが、本発明の譲受人が所有しており、その全体が本明細書に引用により組み込まれる。シース５４の１つの用途は、患者から分泌物を除去する処置を完了する際に、カテーテル１２の外側に残る分泌物から医療介護者を保護することである。カテーテル１２の余分な分泌物は全てシース５４の中に含まれ、従って医療介護者から隔離され、またカテーテル１２を外部の汚染物質から保護する。

カテーテル装置１０は、第２の取付具５６に取り付けられる圧力弁５８を提供できる。圧力弁５８は米国特許第５，６６４，５６４号に示されるものと同様に構成することができ、この特許は、本発明の譲受人が所有するもので、その全体が本明細書に組み込まれる。圧力弁５８は真空源（図示せず）に結合されており、これは、作動させられたときにカテーテル１２内に真空をもたらし、それによって患者の気道から汚染物質及び分泌物の除去を行うという二つの作用を行う。圧力弁５８は、通常は閉鎖位置にあり、減圧が要求されるときに医療介護者により開放される。

図１は患者の気道に挿入されていない一のカテーテル１２を示す。実際に、図１は、カテーテル装置１０の遠位端１６に挿入されるシッピングプラグ４６を有するカテーテル装置１０を示す。シッピングプラグ４６は使用前に汚れ及び他の汚染物質からカテーテル装置１０の内部を保護するためにあるもので、また以下により詳細に説明するように、弁（フラップ弁２０）が開放状態のままにとどまることを防ぐために存在するものである。カテーテル装置１０はまた、カテーテル装置１０の遠位端１６に結合されるキャップ４２も備える。この場合も、キャップ４２の機能については以下により詳細に説明する。

カテーテル装置１０はまた、結合部材３２も設けられる。結合部材３２は、カテーテル装置１０の遠位端１６上に構成される。結合部材３２は、図２に図示されるように、遠位端１６を熱及び水分交換器３８に取り付けするのに用いることができる。結合部材３２は複数の突出部３４を有するが、これは熱及び水分交換器をその上に保持するために熱及び水分交換器３８の受入リッジ９４に係合する。実際に、結合部材３２はカテーテル装置１０と熱及び水分交換器３８との結合を可能にし、２つの部材が同じ呼吸回路の部分となることができるようにする。

図９は、図２及び図８に示されるカテーテル装置１０の一部の断面図である。より具体的には、図９は、熱及び水分交換器３８が結合される時のカテーテル装置１０の遠位端１６の断面図である。熱及び水分交換器３８は、２０００年１０月３１日に出願され、「閉鎖型吸引カテーテル組立体及びこれを含むシステムのための熱及び水分交換器アダプタ」という名称の係属中の米国特許出願番号第０９／７０２，３７６号に開示されるものと同様に構成することができ、これは、本発明の譲受人が所有し、その全体が本明細書に組み込まれる。熱及び水分交換器３８は、患者が呼吸するときの熱及び水分喪失を低減するように設計される多孔質材１０６を含む。患者からの呼気中の熱及び水分は、多孔質材１０６の中で保持される。吸気が多孔質材１０６の中及び横を通ると、患者の吸気は温められ加湿される。多孔質材１０６は通常、患者からの熱及び水分の喪失を低減するのに十分な多孔率を有する発泡材料で作られる。当該材料は、性能を増強するために含水塩を施すこともできる。閉回路をもたらすために、患者の気道は通常、管又は他の部品によって熱及び水分交換器通路９２の開口部へ結合される。

熱及び水分交換器３８はまた、患者へ酸素を投与するように酸素供給ラインに結合することができるサイドポート１０４を含む。これは、気腫又は他の病気の患者が酸素を必要とする場合に可能である。もちろん本発明の他の例示的な実施形態において、サイドポート１０４の使用で必要ない。

図９に見られるように、結合部材３２の一部である開放部材４０は、熱及び水分交換器通路９２に係合し、その中へ延びる。図１４に見られるように、熱及び水分交換器３８は、典型的には、複数の熱及び水分交換器フラップ１０８が設けられる。熱及び水分交換器フラップ１０８は弁を形成し、これにより、熱及び水分交換器３８がカテーテル装置１０に係合されていないとき、該交換器が多孔質材１０６の中へ流れを向けるようになる。図９に見られるように、開放部材４０は熱及び水分交換器フラップ１０８に係合し、カテーテル装置１０と熱及び水分交換器３８の間に開放通路を形成するように該フラップを内側へ押し込む。いったん除去されると、熱及び水分交換器フラップ１０８が構築される材料の弾力性により、図１４に示されるように熱及び水分交換器フラップ１０８は元の位置に戻る。従って、図１４は、熱及び水分交換器３８に係合する直前又は係合解除した直後の状況としてカテーテル装置１０を示すものである。熱及び水分交換器３８のカテーテル装置１０への取り付けは、これら２つの部材の取り付けの異なる図を示す図２及び図３に見ることができる。

図７は、遠位端１６の中に挿入されたシッピングプラグ４６を有するカテーテル装置１０の断面図である。図６は、シッピングプラグ４６を具備するカテーテル装置１０の正面図である。図５は図４及び図７に示されるカテーテル装置１０の分解組立図である。図５及び図７に見られるように、カテーテル装置１０は遠位端１６に弁２０が設けられる。本発明の１つの例示的な実施形態においては、弁２０はフラップ６０の形式とすることができる。しかし、本発明の他の例示的な実施形態においては、弁２０の他の構造が可能であることを理解されたい。フラップ６０は、１つ又は複数のヒンジ２４によって環状リング２２に結合できる。環状リング２２は、次に遠位端１６の一部に固く結合される。また一方、本発明の別の例示的な実施形態においては、フラップ６０は、環状リング２２を用いずに遠位端１６へ直接結合することができる。また、弁２０は米国特許第６，２２７，２００号Ｂ１に開示されるものと同様に構成することができ、この特許は、本発明の譲受人が所有しており、その全体が本明細書に組み込まれる。

弁２０は、遠位端１６内に配置されるクリーニング室１８の一端を形成する。クリーニング室１８は、本発明の１つの例示的な実施形態においては、一方では弁２０と、他方では第２のワイパーシール１１０との間に配置されるように形成できる。クリーニング室１８は、図５及び図２に示されるように、ポート２８に連通させることができる。ポート２８は、洗浄結合部材８６に取り付けることができる。クリーニング剤が洗浄結合部材８６を通って注入でき、ポート２８を通ってクリーニング室１８へ入る。洗浄結合部材８６は、結合紐９０によってキャップ８８に結合される。キャップ８８の目的は、洗浄結合部材８６が使用されない時、洗浄結合部材８６の開口部を覆うことである。こうして覆うことで、カテーテル装置１０、より具体的には洗浄結合部材８６を汚れ及び他の汚染物質から保護する。

図７は断面図であるので、ポート２８は図７には存在しない。しかし少なくとも図２及び図５の考察から、クリーニング室１８は図７でポート２８と流体連通できることは理解できる。それ故に、カテーテル１２の遠位側先端１００がワイパーシール３０に隣接するが接触しないように、カテーテル１２がクリーニング室１８の中へ進むことができる。カテーテル１２はまた、図７に示されるように１対の側面穴１０２を提供する。前述のように、カテーテル１２は、患者の気道と接触するため定期的なクリーニングが必要である。分泌物及び他の汚染物質が内腔１４を通って、かつカテーテル装置１０から引き出されるように、クリーニング剤をクリーニング室１８へ注入し、吸引力をカテーテル１２の内腔１４へ加えることができる。

それ故に、クリーニングが必要な時、患者の気管道に断続的に取り付けられるようにカテーテル装置１０を設計できる。カテーテル装置１０は、特に、熱及び水分交換器３８と連通するように設計される。患者の吸引が完了すると、カテーテル１２はクリーニングできる。カテーテル装置１０は、機械的換気は行っていず、気管熱及び水分交換器３８を使用している患者から分泌物を除去するのに用いることができる。カテーテル１２は、遠位端１６が熱及び水分交換器３８から係合解除される前又は後のいずれかにおいて、クリーニング室１８内でクリーニングできる。

遠位端１６はまた、図７に示されるようにワイパーシール３０を設けることもできる。ワイパーシール３０の目的は、カテーテル１２がワイパーシール３０を通って戻されるとき、カテーテル１２の外面から分泌物を除去することである。ワイパーシール３０は、カテーテル１２がカテーテル装置１０の遠位端１６から引っ込められるとき、シール状態でカテーテル１２に係合する可撓性材料で作ることができる。しかし、分泌物がワイパーシール３０を通った後でもカテーテル１２に残り、第１の取付具５２を通った後にカテーテル１２に残る場合がありうる。これらの分泌物は、シース５４があることにより、臨床医又は周囲との接触を妨げられる。遠位端１６は、ワイパーシール３０と同様に機能する第２のワイパーシール１１０を設けることができる。更に、この第２のワイパーシール１１０は、第１の取付具５２に配置でき、フラップ６０とともに二重の確実な呼気圧シールを形成する。

図７に見られるように、カテーテル１２はクリーニング室１８内に存在し、この例示的な実施形態におけるように、クリーニング室１８はフラップ２０と第２のワイパーシール１１０の間にあるように形成される。クリーニング手順を開始することができる。カテーテル１２をクリーニングするためにクリーニング剤がクリーニング室内へ注入され、カテーテル１２の内腔１４に吸引力が加えられる。クリーニング剤は、カテーテル１２の遠位側先端１００、及びカテーテル１２の壁の外側にも存在する分泌物を粉砕するように作用する。次に内腔１４に与えられた吸引力は、カテーテル１２の中へこれら分泌物を引き出し、カテーテル装置１０からこれらを除去する。吸引力がいったん内腔１４へ加えられると、フラップ６０を構成する弁２０がカテーテル１２の方へ引き出され、患者から離れる。フラップ６０は穴２６を提供できる。２０００年１２月１９日出願の、「カテーテル組立体のための乱流空気クリーニング法及び装置」という名称の係属中の米国特許出願番号第０９／７４１，７６９号において述べられるように、乱流がクリーニング室１８内で発生でき、この特許出願は、本発明の譲受人が所有し、その全体が本明細書に組み込まれる。

内腔１４に加えられる吸引力は、クリーニング剤を遠位側先端１００の開口部の中に引き込み、乱流路を確立するのに使用される。吸引力が加えられると、クリーニング剤以外の流体媒質（この場合空気）がクリーニング剤とともに、穴２６を通って、遠位側先端１００の中へ引き込まれる。任意の作動論理に束縛されることを望むものではないが、本出願人は、この種の乱流クリーニング方法において、空気の一部とクリーニング剤の混合物がその後、側面穴１０２から方向付けられ、カテーテル１２の外周面に沿って進み、遠位側先端１００の中へ引き戻されると考える。従って、連続的な円形流路又はパターンが確立される。このパターンは、カテーテル１２の外周の周囲でクリーニング剤に顕著な乱流を生じされることが判明した。この乱流がクリーニング剤のクリーニング効果を大幅に増強させる。

穴２６は、クリーニング処置中に、カテーテル１２と軸方向に整列させることができる。更に、フラップ突出部７２を設けて、吸引力が加えられたとき、フラップ６０の平坦面７４がカテーテル１２に対して密閉しないようにすることができる。好ましくは、カテーテル１２の遠位側先端１００は、クリーニング処置中ワイパーシール３０の下にわずかな距離を置いて配置されるようにする。ポート２８は、ワイパーシール３０の下に配置して、クリーニング剤をカテーテル１２の外面上に向けてクリーニングを助けるようにすることができる。全ての食塩水がクリーニング室１８から排出されカテーテル１２がクリーニングされるまで、吸引力をカテーテル１２の内腔１４に加えることができる。キャップ４２を結合部材３２の開放部材４０の上に配置することができ、カテーテル装置１０は次に吸引が必要となるまで保管できる。

カテーテル１２の側面穴１０２とともに穴２６を用いることで、乱流をクリーニング室１８内で発生できる。かかる配列を有することで、より効果的なクリーニング処理がカテーテル装置１０内で実現される。しかし、本発明の他の例示的な実施形態においては、クリーニング工程は、前述のように実行される必要がないことを理解されたい。例えば、本発明の別の例示的な実施形態においては、フラップ６０内に穴２６が存在しないことがある。更に他の例示的な実施形態において、側面穴１０２はカテーテル１２に存在する必要はない。更に本発明の他の例示的な実施形態においては、ワイパーシール３０の有無とともに、クリーニング室１８の大きさ及び形を変更できる。

フラップ６０には、１対のフラップ突出部７２を設けることができる。カテーテル１２を遠位端１６を通して挿入することにより、遠位側先端１００の力でフラップ６０が開放される。遠位側先端１００がフラップ６０上に分泌物又は他の汚染物質を運ぶことを防ぐために、フラップ６０にはカテーテル１２に係合するフラップ突出部７２が設けられる。それ故に、遠位端１６を通して挿入されたとき、カテーテル１２はフラップ突出部７２に係合し、フラップ６０の平坦面７４に接触しない。従って、突出部７２の使用がカテーテル装置１０の汚染危険率を低減する。しかし、本発明の他の例示的な実施形態においては、フラップ６０にはフラップ突出部７２が設けられない。

不使用期間中、特に製造者から臨床医による最終的な使用までの輸送期間において、カテーテル１２は、弁２０が開放されるように遠位端１６の中へ移動できる状況がありうる。弁２０及びヒンジ２４は、可撓性プラスチック材料で構築される。もしこの材料が長期間同じ位置に保たれるならば、材料が固まって、従ってカテーテル１２が遠位端１６から除去されても、弁２０が開放位置のままである状況がありうる。もしヒンジ２４を形成するプラスチックが開放期間が長いことにより固まると、カテーテル１２のクリーニングが行われる際、弁２０が閉じない可能性がある。カテーテル１２が引き戻され、カテーテル装置１０が患者の気道に結合されるか又はされない時にも、明らかにかかる状況は望ましくない。不使用中、特にエンドユーザまでの輸送の間、弁２０が閉鎖状態にあるようにするために、カテーテル装置１０は、シッピングプラグ４６が設けられる。シッピングプラグ４６は、図１１Ａから図１１Ｅに詳細に示される。図面では、断面が上面、前面、側面及び底面を有するものとして示されるが、これらの図は便宜上簡便にするためのものであることを理解されたい。実際、他の形に関する図面のかかる説明もまた、便宜上のものである。ここで、シッピングプラグ４６は、そこから延びる４つの突出部４８を有する本体７６を備える。本体７６の一端に端部７８がある。端部７８は、図１１Ａにおいて実質的に円形のディスクとして示される。本体７６の他に挿入及び除去タブ７０を配置できる。フランジ６８が挿入及び除去タブ７０に隣接する。

図７は、カテーテル装置１０の遠位端１６に挿入されたシッピングプラグ４６を示す。弁２０のフラップ突出部７２と端部７８の接触により弁２０が開放できないように端部７８が配置される。本発明の他の例示的な実施形態においては、端部７８はフラップ突出部７２以外の弁２０の部分に接触できる。端部７８は弁２０の移動を妨げるので、シッピングプラグ４６の存在によりカテーテル装置１０の輸送中、弁２０は開放状態にならない。

遠位端１６にシッピングプラグ４６を保持するために、シッピングプラグ４６は、４つの突出部４８が設けられる。これらの突出部４８は、シッピングプラグ４６を遠位端１６の中に挿入する際に圧縮される弾性部材である。突出部４８が遠位端１６の内側に形成されるリッジ５０を通り過ぎると、突出部４８が弾性作用で戻り、遠位端１６内に所定の力でシッピングプラグ４６を固定する。シッピングプラグ４６の突出部４８は、特に、弁２０の開放を防ぐほどの保持力でシッピングプラグ４６を遠位端１６内に係止するように設計される。図７は結合部材３２の内部に形成されるリッジ５０を示す。しかし本発明の他の例示的な実施形態において、リッジ５０は結合部材３２の他に遠位端１６の他の部分に形成できることを理解されたい。本発明の１つの例示的な実施形態において、シッピングプラグ４６は４つの突出部４８を有する。しかし、シッピングプラグ４６は任意の数の突出部４８を設けることができることを理解されたい。更に遠位端１６内にシッピングプラグ４６を保持する他の構造が、本発明のもとで想定できる。例えば、シッピングプラグ４６の本体７６と遠位端１６の内部通路の間の締りばめが可能である。

シッピングプラグ４６は、シッピングプラグ４６が遠位端１６の中に内側方向に移動するのを制限するフランジ６８を設けることができる。また、フランジ６８は、ユーザがシッピングプラグ４６を不注意で熱及び水分交換器３８の中へ挿入することを防ぐような大きさにすることができる。シッピングプラグ４６は、ユーザがシッピングプラグ４６を遠位端１６の中へ挿入し、遠位端１６からシッピングプラグ４６を除去するのに役立つように、挿入及び除去タブ７０が設けられる。カテーテル装置１０がユーザにより購入されて使用準備ができると、カテーテル装置１０が使用まで長期間保管されるものでなければ、シッピングプラグ４６は遠位端１６から除去され廃棄される。

図５に示されるカテーテル装置１０は、キャップ４２が設けられる。キャップ４２の目的は、カテーテル装置１０が使用されない時に開放部材４０を覆うことである。こうして覆うことで、開放部材４０がカテーテル装置１０に侵入できる汚れ及び他の汚染物質に汚染されることを防ぐ。図５に結合部材３２の部分として示されるが、開放部材４０は本発明の他の例示的な実施形態における遠位端１６の他の一部に結合又は形成できる。図１０は、カテーテル装置１０の不使用期間中にカテーテル装置１０の上に配置されるキャップ４２を示す。このようにして、遠位端１６が汚れや他の汚染物質から保護される。キャップ４２は輪９８により遠位端１６に結合される。図１２Ａから１２Ｅまでは、キャップ４２をより詳細に示す。キャップ４２は、可撓性結合紐４４によって輪９８に結合される。しかし本発明の他の例示的な実施形態においては、結合紐４４は存在せず、キャップ４２は遠位端１６に結合されない単なる部品であることを理解されたい。更に輪９８の使用を必要としない、結合紐４４を遠位端１６に結合する他の方法を想定することができる。例えば、結合紐４４は、ピン又はボルトで遠位端１６に固定できる。更に本発明の他の例示的な実施形態においては、キャップ４２は遠位端１６以外の位置でカテーテル装置１０に結合することができる。キャップ４２は、ブルタブ６６が設けられており、これは、ユーザがキャップ４２を開放部材４０上に置き、かつ開放部材４０からキャップ４２を除去するのに役立つものである。

図８に示されるように、結合部材３２は、貫通流路が形成されるようにカテーテル装置１０を熱及び水分交換器３８に結合するのに用いられる。図９に見られる開放部材４０は、熱及び水分交換器フラップ１０８を通る通路を開放するために設けられるものである。この種の配置は、熱及び水分交換器フラップ１０８がカテーテル１２の挿入で開放しても、カテーテル１２を気道から引き抜いたときに、カテーテル１２の粘液及び他の分泌物が、熱及び水分交換器フラップ１０８の上に堆積されるようになるという利点がある。熱及び水分交換器フラップ１０８を開放できる開放部材４０を設けることにより、カテーテル１２が熱及び水分交換器３８の任意の部分に接触する必要がなくなるので、汚染の危険率の低減が見られる。本発明の別の例示的な実施形態においては、熱及び水分交換器３８はカテーテル装置１０と連通するように配置することができ、そこでは、熱及び水分交換器フラップ１０８は開放部材４０によっては開放されないことを理解されたい。

結合部材３２は、熱及び水分交換器３８に係合し、熱及び水分交換器３８を遠位端１６上に保持する。結合部材３２は、図１３Ａから１３Ｄまでにより詳細に示される。図において、正面、上面、及び側面図を有する結合部材３２に言及するのは、便宜上簡便にするためである。結合部材３２は、１対のアーム６２が設けられる。突出部３４がアーム６２の一端に存在する。本発明の他の例示的な実施形態においては、突出部３４は突刺部８２とすることができる。更に、表面部品８０がアーム６２の一端にあって、熱及び水分交換器３８を掴むように構成することができる。１つの例示的な実施形態においては、表面部品８０は、遠位端１６を熱及び水分交換器３８に保持する補助、又は単独で保持するのに用いられるフランジ８４である。それ故に、本発明は、図示される突出部３４以外の部品によって結合されるような実施形態の例を含むものである。

アーム６２は、開放部材４０に隣接する結合部材３２の部分に対して交換可能である。１つの例示的な実施形態において、アーム６２は結合部材３２に旋回可能に取り付けられる。この旋回可能な結合は、旋回取り付け部３６によってもたらされる。旋回取り付け部３６は可撓性材料であり、アーム６２を開放部材４０から離れる方向に及び開放部材４０に向かう方向に曲げることができる。それ故に、突出部３４もまた開放部材４０から離れる方向に及び開放部材４０に向かう方向に曲がることになる。旋回可能取り付け部３６は、剛性であるが、この旋回動作を可能にする程度に可撓性のある材料とすることができる。ユーザによるアーム６２の旋回を助けるように、アーム６２の各々は、湾曲フィンガータブ６４を設けることができる。従って、ユーザはその親指及び人差し指を湾曲フィンガータブ６４に対して置き、突出部３４が開放部材４０から離れる方向にアーム６２を旋回させることができる。この点で結合部材３２は、図９に示されるように熱及び水分交換器３８の上を進むことができる。アーム６２から圧力を除くと、アームは自然位置に戻り、突出部３４が熱及び水分交換器３８の受入リッジ９４に係合し、その上にカテーテル装置１０を保持する状態になる。更に、アーム６２は互いの方向に向けて付勢することができ、これによって、熱及び水分交換器３８の上に位置させられたとき、熱及び水分交換器３８に対し、よりしっかりと係合できるようになる。図１４に示されるように、熱及び水分交換器３８はまた、一連の受入突出部９６を設けることができる。これによって、結合部材３２のアーム６２が、本発明の他の例示的な実施形態において、受入リッジ９４に代わって受入突出部９６と結合できるようになる。更に受入突出部９６は、熱及び水分交換器３８をその上に保持できる係止スロットを有する結合部材３２に係合するように使用できる。かかる配列は、「閉鎖型カテーテル組立体及びそれを含むシステムのための熱及び水分交換器」という名称の前述の米国特許出願番号第０９／７０２，３７６号に示される。

遠位端１６を熱及び水分交換器３８から除去するために、ユーザは再びその親指及び人差し指を湾曲フィンガータブ６４に置き、内側へ押圧することができる。これにより再び突出部３４が旋回可能取り付け部３６に対して外側へ旋回する。突出部３４の受入リッジ９４からの撤去が達成され、結合部材３２が熱及び水分交換器３８からうまく係合解除できる。
本発明は、添付請求項及びその均等物の範囲内にある本明細書に説明されるカテーテル装置の例示的な実施形態になされる様々な修正を含むことを、理解しなければならない。

本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の斜視図であって、カテーテル装置は、シッピングプラグがカテーテル装置の遠位端に挿入された状態で示される。本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の斜視図であって、熱及び水分交換器がカテーテル装置の遠位端に結合された状態で示される。図２に示されるカテーテル装置の斜視図であって、図２に示されるものとは別のカテーテル装置の側面を示す。本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の拡大斜視図であって、シッピングプラグがカテーテル装置の遠位端の中に挿入された状態で示される。図４に示されるカテーテル装置の分解組立図であって、カテーテル装置の遠位端にある弁、シッピングプラグ、ワイパーシール、及び他の部材を示す。本発明の１つの例示的な実施形態によるカテーテル装置の正面図であって、シッピングプラグを有するカテーテル装置の遠位端の拡大図を示す。本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の断面図であって、カテーテル装置の遠位端に挿入され、遠位端内にヒンジで取り付けられた弁の前方の移動を制限するシッピングプラグが示される。本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の正面図であって、ここでは遠位端が結合部材によって熱及び水分交換器に結合される。本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の断面図であって、熱及び水分交換器とカテーテル装置の遠位端の間の通路を開放するために、結合部材の開放部材が熱及び水分交換器に挿入された状態で示される。本発明の１つの例示的な実施形態によるカテーテル装置の正面図であって、カテーテル装置は熱及び水分交換器に結合されず、キャップが遠位端上に配置された状態を示す。本発明の１つの例示的な実施形態によるシッピングプラグの斜視図である。図１１Ａに示されるシッピングプラグの平坦面図である。図１１Ａに示されるシッピングプラグの正面図である。図１１Ａに示されるシッピングプラグの側面図である。図１１Ａに示されるシッピングプラグの底面図である。本発明の１つの例示的な実施形態による結合紐を有するキャップの斜視図である。図１２Ａに示されるキャップ及び結合紐の正面図である。図１２Ａに示されるキャップ及び結合紐の平坦面図である。図１２Ａに示されるキャップ及び結合紐の側面図である。図１２Ａに示されるキャップ及び結合紐の底面図である。本発明の１つの例示的な実施形態による結合部材の斜視図である。図１３Ａに示される結合部材の平坦面図である。図１３Ａに示される結合部材の側面図である。図１３Ａに示される結合部材の正面図である。本発明によるカテーテル装置の１つの例示的な実施形態の斜視図であって、カテーテル装置は、弁を形成する複数の熱及び水分交換器フラップを有する熱及び水分交換器から係合解除されている。

符号の説明

１０カテーテル装置
３２結合部材
３８熱及び水分交換器
４０開放部材
９２熱及び水分交換器通路
１０４サイドポート
１０６多孔質材
１０８熱及び水分交換器フラップ

Claims

カテーテル（１２）が通過して患者の気道の中へ移動できるように構成され、該カテーテル（１２）がクリーニングされるクリーニング室（１８）が中に形成された遠位端と、前記遠位端（１６）内において前記クリーニング室（１８）の一端部に配置され、カテーテルのクリーニング中に前記クリーニング室（１８）内における流体の流れに影響を与えるフラップ（２０、６０）と、
を備える気管内吸引カテーテル装置（１０）であって、
結合部材（３２）が前記遠位端（１６）に取り付けられ、該カテーテル（１２）が前記遠位端を通して熱及び水分交換器（３８）まで移動させられるように、該遠位端（１６）を熱及び水分交換器（３８）に対し取外し可能に係合させる構成にされた、
ことを特徴とする気管内吸引カテーテル装置（１０）。
開放部材（４０）が前記遠位端（１６）上に配置され、前記開放部材（４０）は、前記熱及び水分交換器（３８）に係合したとき該熱及び水分交換器（３８）を開放するように構成された、
ことを特徴とする請求項１に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記結合部材（３２）が該結合部材（３２）上に形成された少なくとも１つのアームを含み、該アームが前記熱及び水分交換器（３８）に係合できるようになったことを特徴とする請求項１に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記結合部材（３２）には少なくとも２つのア−ム（６２）が形成され、前記少なくとも２つのアームは互いに反対側に配置され、該少なくともつのアームの各々が前記熱及び水分交換器（３８）に係合できることを特徴とする請求項１に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記少なくとも２つのアーム（６２）の各々は前記熱及び水分交換器（３８）に係合できる表面部材（８０）を含むことを特徴とする請求項４に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記表面部材（８０）は一対の突刺部（８２）であることを特徴とする請求項５に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記表面部材（８０）は、前記アーム（６２）の各々の端部にあるフランジ（８４）であることを特徴とする請求項５に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記アーム（６２）の各々は、ユーザが前記アーム（６２）を旋回させて、前記結合部材（３２）を前記熱及び水分交換器（３８）に対し係合及び係合解除するのを助ける湾曲したフィンガータブを有することを特徴とする請求項４に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記熱及び水分交換器（３８）は、前記遠位端で前記結合部材（３２）に係合した受けリッジ（９４）を有することを特徴とする請求項１に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記結合部材（３２）は前記遠位端に旋回可能に取り付けられた一対のアーム（６２）であり、前記アーム（６２）の各々は該アーム（６２）と前記熱及び水分交換器（３８）との間の係合を助ける少なくとも１つの突出部（３４）を有し、前記アームは前記遠位端（１６）を前記熱及び水分交換器（３８）に係合するように、かつ、前記遠位端（１６）を前記熱及び水分交換器（３８）から係合解除するように、ユーザによって旋回させることができることを特徴とする請求項２に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記遠位端（１６）が前記熱及び水分交換器（３８）から係合解除されたときに前記開放部材（４０）と係合可能なキャップ（４２）を更に備え、前記キャップは、該開放部材（４０）の少なくとも一部を覆うように構成されたことを特徴とする請求項２に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記キャップ（４２）を前記遠位端（１６）に結合する結合紐（４４）を更に含むことを特徴とする、請求項１１に記載の気管内吸引カテーテル装置。
前記キャップ（４２）は、該キャップ（４２）が前記開放部材（４０）に係合しているときに該開放部材（４０）から該キャップ（４２）をユーザが除去するのを助けるプルタブを有することを特徴とする、請求項１１に記載の気管内吸引カテーテル装置。