JP4220385B2 - 筒ピンチファスナーおよびアプライア - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６０／３２７，３３８号（２００１年１０月５日出願）に対する優先権を主張する。米国仮特許出願第６０／３２７，３３８号の内容の全ては、本明細書中に参考として援用される。

（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科的ファスナーに関し、より詳細には、ある長さの脈管に沿って２つの位置において、脈管を通る流体の流れを同時に止めるためのファスナーに関する。さらに、本開示は、外科的ファスナーアプライアに関する。

（２．関連技術の背景）
脈管または動脈を通る血液の流れを停止させるために用いられる、多くの型の外科的ファスナー、クリップおよび／またはクランプが存在する。近年、これらのファスナー、クリップおよび／またはクランプは、女性の不妊手術手順のための管の結紮、および男性の不妊手術のための精管切除において用いられる。これらのファスナー、クリップおよび／またはクランプの多くは、脈管を通る流体の流れを完全に止めることはできず、それにより、脈管のピンチオフした領域を通る流体の漏出または滴りをもたらす。従って、外科医は代表的に、流体の漏出または滴りを防止するために、脈管上に２つのファスナーまたはクリップを並べて適用する。この漏出は望ましくなく、そして医学的合併症または望ましくないかもしくは予想外の結果をもたらし得る。例えば、男性および女性の両方の不妊手術の場合、男性および／または女性の脈管が流体流れに対して完全には封止されないならば、この女性が予想外に妊娠することとなり得る可能性が存在する。男性および女性の不妊に関連する上記の手順が示されているとはいえ、動脈または他の脈管が締め付けられる必要がある心臓および脈管の手順において用いられる、従来のファスナー、クリップおよび／またはクランプの使用について同様の欠点および不利な点が存在することが予期される。

従って、クリップまたはクランプを含むことが理解され、脈管を通る流体流れを有効に止める、外科的ファスナーについての必要性が存在する。さらに、外科的ファスナーについての必要性が存在し、この外科的ファスナーは、外科医が光学的ガイダンスの下で、腹腔鏡手段によって患者の身体の内側を手術して、標的脈管を位置決定し、そしてその標的脈管における流体流れを止めるのを許容する。

（要旨）
本開示は、体腔を通る流体の流れを止めるための外科的ファスナーに関する。この外科的ファスナーは、環状側壁に形成された少なくとも１対の半径方向スロットを備える環状側壁を有する外筒、およびこの外筒内に回転可能に連結された内筒を備える。好ましくは、この内筒は、外筒に形成された半径方向スロットのそれぞれ１つに対応する、環状側壁に形成された１対の半径方向スロットを備える環状側壁を有する。その外科的ファスナーは、内筒の半径方向スロットに対して外筒の半径方向スロットが半径方向に整列した偏った開口位置、およびこの外筒および内筒の半径方向スロットが、半径方向整列の外側にあり、その長さに沿って２つの位置で体腔を締め付ける偏った閉鎖位置を有する。好ましくは、このファスナーは、バネを備え、そしてこの外筒およびこの内筒は、閉鎖位置に偏っている。この外筒および内筒がそれらの開口位置において偏向され得ることが予期される。

この外筒および内筒は各々、その近位端に提供された端壁を有し、かつ、各々、開口遠位端を有する。好ましくは、この外筒および内筒の各々におけるスロットは、それらの各開口端を通って延びる。

１つの実施形態では、この外筒の端壁は、それを通って形成される中心開口部を備え、そして、この内筒の端壁は、端壁から中心開口部を通って外側に延びている止め金嵌合型係合部材を備える。好ましくは、この内筒の係合部材は、この外筒の端壁に形成された中心開口部に止め金嵌合されて係合される。

好ましくは、この外科的ファスナーは、この内筒および外筒をこの閉鎖位置へと回転可能に偏らせるための止め金嵌合型係合部材の周辺に配置された回転可能な偏り要素をさらに備える。この偏り要素は、この内筒の端壁の外表面に形成されたポストを係合するための第１の脚部、および、この外筒の端壁の内表面に形成された止め部材に係合するための第２の脚部を備える。

この外科的ファスナーは、この外筒および内筒の端壁の各々に形成された解放孔内に取り外し可能に受け入れられるように構成および寸法取りされた解放ロッドをさらに備える。従って、解放孔が互いに半径方向に整列され、そしてこの解放ロッドがこの解放孔内に受け入れられた場合、このファスナーの内筒および外筒は、開口位置に偏っている。

代替の実施形態では、この外科的ファスナーは、この筒が開口位置に整列され、かつ偏っているのを維持するように、この外筒および内筒に作動的に連結された整列機構を備える。好ましくは、各外筒および内筒は、その近位端に提供された端壁を有し、そしてそれぞれの筒の半径方向スロットと連絡した開口遠位端を有する。より好ましくは、この整列機構は、各端壁に形成された孔を備え、ここでこれらの孔は、これらの筒が開口位置にある場合に、軸方向に整列可能である。整列機構が、筒が偏った開口位置にある場合に、それぞれの孔を通って通過して、これらの筒をこのような位置に取り外し可能に維持するように構成および寸法取りされたロッドを備えることが予期される。

スロットが、矩形、テーパー状、螺旋形および涙滴形のいずれかである形状を有することが予期される。好ましくは、このスロットは、長手方向縁を有し、そして、この内筒および外筒のスロットの長手方向縁は、偏った閉鎖位置にある場合、締め付けられた管腔を通る流体流れを非外傷的に止める。

代替の実施形態では、この外筒は、この端壁から近位に延びる環状リムを備える。この環状リムは、そこから半径方向に内側に延びる突出部を備え得、そしてその中の止め具を規定し得る。好ましくは、この止め具は、その中に形成されたアンダーカット（ｕｎｄｅｒｃｕｔ）である。

本実施形態では、この内筒の端壁が、端壁を通って形成された中心開口部およびこの端壁の近位表面から延びるナブを備える。好ましくは、このナブは、この外筒の端壁に形成された中心開口部内に受け入れられるように構成および寸法取りされる。

本外科的ファスナーは、この内筒および外筒を閉鎖位置へと偏らせるためのこの内筒のナブの周囲に配置された偏り要素をさらに備える。この偏り要素は、該外筒の突出部によって規定されるスロットと作動的係合する第１の脚部、およびこの内筒のナブと作動的係合する第２の脚部を備え得る。

この外科的ファスナーは好ましくは、整列機構をさらに備え、この整列機構は好ましくは、この内筒および外筒の端壁の各々に形成された解放孔内に取り外し可能に受け入れられるように構成および寸法取りされた解放ロッドを備える。従って、この解放ロッドが、この解放孔内に受け入れられた場合、このファスナーは、偏った開口位置に維持される。

好ましくは、本実施形態では、この外筒の端壁の中心開口部は、この中心開口部の内縁から半径方向に内側に延びる少なくとも１つの止め具を備え、ここで、この内筒のナブは、このナブから半径方向に外側に延びる少なくとも１つの突起を備える。好ましくは、この突起は、この内筒および外筒が互いに対して自由回転することを防止するために止め具と係合する。

好ましい実施形態では、内筒がこの外筒に対して同心性であることが予期される。

本開示はまた、外科的ファスナーを体腔へと適用するために外科的ファスナーアプライアに関する。１つの実施形態では、この外科的ファスナーアプライアは好ましくは、外側管状スリーブおよび内側プッシャーを備え、このスリーブは、開口近位端、開口遠位端およびそれらを通る管腔を備え、この内側プッシャーは、スリーブの遠位端に向かってファスナーを押し、そして、スリーブからファスナーを射出するために、外側管状スリーブの管腔内に相互に受け入れられるように構成および寸法取りされている。好ましくは、この外側管状スリーブの開口遠位端は、このスリーブの近位端に向って延びる少なくとも１つのアンダーカット（より好ましくは２つのアンダーカット）を備える。この外側管状スリーブが、その管腔内に少なくとも１つの外科的ファスナーを受け入れるように構成および寸法取りされていることが予期される。

好ましくは、このスリーブの外径は、約１５ｍｍよりも小さく、より好ましくは約１３ｍｍよりも小さい。

別の実施形態において、外科的ファスナーアプライアは、少なくとも１つの外科的ファスナー、外側管状スリーブ（この外側管状スリーブは、近位端および開口遠位端を備え、そしてスリーブの中に管腔を規定し、その管腔において少なくとも１つの外科的ファスナーを受容するように構成および寸法取りされている）、内側プッシャー（これは、スリーブの遠位端に向かってファスナーを押すために、外側管状スリーブの管腔内に往復運動可能に受容されるように構成および寸法取りされている）、およびファスナーを偏った開口位置に開口可能に維持するための、このファスナーに作動可能に連結可能な機構、を備える。この機構は、内側プッシャー内に往復運動可能に受容されるように、構成および寸法取りされ得る。この機構は、各外科的ファスナーは、外筒および回転可能な内筒を有するように、構成および寸法取りされ得ることが想定される。このファスナーは、少なくとも１対のスロットを規定し、このスロットは、内筒および外筒を通って延び、そして偏った開口位置（この位置で、これらのスロットは整列される）および偏った閉鎖位置（この位置で、これらのスロットは、整列から外れる）を有する。

好ましくは、外側管状スリーブの開口遠位端は、この開口端部に形成され、そしてこの外側管状スリーブの近位端に向かって軸方向に延びる、１対の切込みを備える。

外科的ファスナーアプライアの外側管状スリーブは、正反対に対向する切込みを備えることが想定される。これらの切込みは、好ましくは、外側管状スリーブの近位端に向かって軸方向に延び、そして外科的ファスナーがこのアプライアの外側管状スリーブの遠位端にて偏った開口位置に存在する場合に、この外科的ファスナーの内筒および外筒の整列したスロットと、半径方向に整列される。

なお別の実施形態において、この外科的ファスナーアプライアは、管状スリーブ、複数の外科的ファスナー、内側プッシャーおよび整列機構を備え、この管状スリーブは、近位端、開口遠位端およびこのスリーブを通って延びる管腔を有し、この管腔は、スリーブの中に複数の外科的ファスナーを受容するように寸法取りされており、このスリーブの遠位端は、その中に対向する１対の切込みを有し、これらの切込みは、開口遠位端と連絡しており、そしてこのスリーブへと近位方向で延び、この複数の外科的ファスナーは、管状スリーブにおいて軸方向で整列され、このファスナーは、近位端および遠位端（この遠位端は、その中に対向する１対のスロットを有する）を有し、この内側プッシャーは、スリーブの管腔内に往復運動可能に受容されるように構成および寸法取りされ、この内側プッシャーは、外科的ファスナーの１つの近位端を係合するように構成および位置決めされた遠位端を有し、そしてこのスリーブの遠位端および外側へと、このファスナーを遠位に押出し、そしてこの整列機構は、最も遠位のファスナーがこのスリーブの遠位端にある場合に、これらのスロットが、管状スリーブの切込みと整列され、かつこれらの切込みと近位にあるように、この管状スリーブ中の外科的ファスナーを整列させるためのものである。

好ましくは、この外科的ファスナーアプライアは、スリーブ中の整列された位置において、最も遠位のファスナーを保持するための保持手段を備える。この保持手段は、最も遠位のファスナーを起動または排出することが所望される場合に、この最も遠位のファスナーに関して、解放可能である。

このアプライアは、さらに、複数のファスナーをその中に保持するように構成および寸法取りされた装填構造体を備えることが企図される。この装填構造体は、管状スリーブ内に取り外し可能に受容されるように構成および寸法取りされ、ここで、複数のファスナーは、このアプライアに同時に装填され得る。好ましくは、この装填構造体は、その遠位端に形成された、正反対に対向する１対の切込みを備える。この装填構造体の切込みは、管状スリーブ中に形成された１対の対向する切込みに対応することが好ましい。この装填構造体は、好ましくは、この装填構造体からファスナーを射出するために、この装填構造体中に内側プッシャーをスライド可能に受容するように、構成および寸法取りされる。

本開示の他の目的および特徴は、以下の説明を、添付の図面と共に考慮することによって、明らかとなる。

本発明の他の目的および特徴は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明を考慮することによって、明らかとなる。しかし、これらの図面は、例示目的のみのために描かれ、本発明の限定の規定を記載するものとして描かれているのではないことが、理解されるべきである。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで開示される筒ピンチファスナーおよびアプライアの好ましい実施形態は、図面を参照して、本明細書中に詳細に記載される。この図面において、類似の参照番号は、類似の要素または同一の要素を同定する。図面および以下の説明において、用語「近位」は、従来どおり、操作者に最も近い電気外科器具の末端を意味し、一方、用語「遠位」は、操作者から最も離れている器具の末端を意味する。

ここで、図１〜３Ａを詳細に参照すると、これらの図において、同様の参照番号は、類似の要素または同一の要素を同定し、本発明の開示に従う筒ピンチファスナーは、一般に、１００として称される。図１に示すように、ファスナー１００は、外筒１０２および外筒１０２内に同心性に回転可能に結合されるように適合される内筒１０４を備える。図２〜３Ａは、外筒１０２内に回転可能に結合される内筒１０４を示す。好ましくは、内筒１０４は、外筒１０２に対して同軸である。

外筒１０２は、端壁１０８によって第１の末端でキャップされ第２の末端で開口する環状側壁１０６を備える。環状側壁１０６は、好ましくは、端壁１０８から間隔をあけられて始まり、環状側壁１０６の開口端を通って延びる、一対の向かい合った切り出しまたは半径方向スルースロット１１０を備える。この実施形態において、各半径方向スルースロット１１０の長手方向軸は、外筒１０２の長手方向軸に平行な方向に向けられる。スロット１１０は、好ましくは、正反対にまたは半径方向に整列される。一対の半径方向スロット１１０が示されるが、任意の適切な構成の任意の数のスルースロットが提供され得ることが想定される。

端壁１０８には、外筒１０２の長手方向軸と共に整列される貫通孔１１２がその中心に提供される。さらに、端壁１０８は、その内側表面から外筒１０２の内部に延びるバネポスト１１４を備える。ポスト１１４は、ポスト１１４と作動するように係合しているバネ１３４のアーム１３６を維持するためのバネ保持アンダーカット（示さず）を有する。端壁１０８はまた、その中に形成された解放孔１１６を備える。解放孔１１６は、貫通孔１１２と側壁１０６との間に半径方向に配置される。

内筒１０４は、端壁１２０によって第１の末端でキャップされ、そして第２の末端で開口する環状側壁１１８を備える。側壁１１８は、端壁１２０の下からある距離をおいて始まって、環状側壁１１８の開口端を通って延びる、一対の向かい合った切り出しまたは半径方向スルースロット１２２を備える。各半径方向スルースロット１２２の長手方向軸は、内筒１０４の長手方向軸に対して平行な方向に向けられる。スロット１１２は、好ましくは、正反対にまたは半径方向に整列される。一対の半径方向スロット１２２が示されるが、任意の適切な構成の任意の数のスルースロットが提供され得ることが想定される。

端壁１２０は、一体形成され、そして端壁１２０の中心から延びる割れピン１２４を備える。割れピン１２４は、内筒１０４の中心長手方向軸に沿って整列される。割れピン１２４は、胴部分１２５、胴部分１２５から延びる複数の（好ましくは一対の）脚部１２６、および各脚部１２６の端部に形成される拡大されたヘッド部分１２８を備える。胴部分１２５は、外筒１０２の端壁１０８中に形成された孔１１２の直径よりも小さい直径を有するが、このヘッド部分１２８は、圧縮される場合に、孔１１２の直径よりも大きい、合わせられた直径を有する。

内筒１０４は、外筒１０２の内径よりもわずかに小さい外径を有する。従って、内筒１０４を外筒１０２に結合するために、内筒１０４のキャップされた端は、外筒１０４の開口端に挿入され、そして前方に押され、その結果、割れピン１２４は、張力バネ１３４の弓状の開口部に入り、その結果、割れピン１２４は、中心貫通孔１１２の内側リムと接触する。内筒１０４を外筒１０２の中にさらに押し付けることによって、各脚部１２６のヘッド１２８は、カムのように作用し、そして脚部１２６を割れピン１２４が孔１１２中に完全に挿入されるまでそらせる。このときに、各脚部１２６は、そのそらされていない方向に戻され、それによって内筒１０４を外筒１０２内にロック（すなわち、止め金嵌合式の結合）する。この様式において、内筒１０４および外筒１０２は、互いに自由に回転する。

さらに、内筒１０４の端壁１２０は、その外側表面から延びるバネポスト１３０を備え、好ましくはまた、以前に説明した目的のためのアンダーカットまたはオーバーカットも有する。端壁１２０はまた、その中に形成された解放孔１３２も備える。孔１３２は、割れピン１２４と環状側壁１１８との間に半径方向に形成される。

ねじれバネ１３４は、一対の外向きに延びるアーム１３６を備える。好ましくは、アーム１３６は接線方向に延びるが、これらは半径方向に延びてもよい。好ましくは、ねじれバネ１３４は、内筒１０４の割れピン１２４上に配置される。弾性円板、および圧縮バネもしくは伸長バネのような、回転式偏りを提供する、弾性手段または拘束手段としての他の型のバネが想定される。この様式において、内筒１０４が、外筒１０２中に挿入される場合、ねじれバネ１３４の第１のアーム１３６は、外筒１０２のバネポスト１１４を係合し、一方ねじれバネ１３４の第２のアーム１３６は、内筒１０４のバネポスト１３０を係合する。この様式において、内筒１０４が割れピン１２４の周りを回転する場合、バネポスト１１４および１３０は、ねじれバネ１３４、筒１０２および１０４ならびに筒ピンチファスナー１００を、閉鎖位置に向けて偏らせる。

筒ピンチファスナー１００は、外筒１０２の半径方向スロット１１０が、内筒１０４の半径方向スロット１２２と共に整列している第１の偏った開口位置（図２、２Ａ）、外筒１０２の半径方向スロット１１０および内筒１０４の半径方向スロット１２２が、互いに整列しておらず、それによって筒ピンチファスナー１００を部分的に閉じておりそしてこれらの間に配置された脈管を部分的に閉鎖している、第２のそれほど偏っていない脈管閉塞位置、ならびに外筒１０２の半径方向スロット１１０が、内筒１０４の環状壁１１８によって「閉じられ」、そしてここで、内筒１０４の半径方向スロット１２２が、外筒１０２の環状壁１０６によって「閉じられる」、偏っていない最終的な閉鎖位置（図３、３Ａ）を有する。この筒ピンチファスナー１００は、好ましくは、外筒１０２中に形成される解放孔１１６、５１４と、内筒１０４中に形成される解放孔１３２とを整列させ、そしてその中を通って解放ロッド１３８、５０６（図１、７、８および９）を通過させることによって第１の偏った開口位置に維持される。筒ピンチファスナー１００を作動させるために、解放ロッド１３８、５０６は、解放孔１１６、１３２、５１４から除去され、それによって、偏った外筒１０２および４０２ならびに内筒１０４および４０４を互いに回転させ、従って、半径方向スロット１１０および１２２、ならびに４１２、４２８が閉じられる。

外科的手順に使用する場合、例えば、本発明の筒ピンチファスナーの第１の実施形態を参照すると、筒ピンチファスナー１００は、解放ロッド１３８によってのように、第１の偏った開口位置に維持され、ここで、半径方向スロット１１０は、半径方向スロット１２２と整列される。次いで、脈管「Ｖ」（図３および３Ａ）は、整列された半径方向スロット１１０および１２２中に挿入される。脈管「Ｖ」が筒ピンチファスナー１００のスロット１１０、１２２の適所に収まると、解放ロッド１３８は、孔１１６、１３２から取り外され、それによって内筒１０２および外筒１０４は、これらの偏りの拘束から解放され、図３および３Ａ中の矢印「Ａ１」および「Ａ２」によって示されるように、互いに反対の偏った方向に回転が可能になる。図３に見られるように、このように行なう際に半径方向スロット１１０および１２２の幅（すなわち、開口の程度）に対応する脈管は、脈管「Ｖ」のまわりで縮小され（すなわち、基本的に閉じられる）、それによって２つの正反対に向かい合う位置（左および右）にある脈管「Ｖ」を同時に締めつけるかまたは挟み、それによって脈管「Ｖ」を通る全ての流体流れを塞ぐかまたは止める。

さらに、筒ピンチファスナー１００は、内筒１０４および外筒１０２を有するように示され、これらの筒の各々は、それぞれ、半径方向スロット１２２、１１０を備え、これらのスロットは、平滑な縁部によって規定される。好ましくは、金属で作製されようとプラスチックで作製されようと、スロット１１０、１２２の縁部は、非外傷性であり（すなわち、丸みを帯びているかまたは平滑である）（図７を参照のこと）、そしてぎざぎざではない。それにもかかわらず、半径方向スロット１１０、１２２の長手軸方向縁部は、適合するかまたはずれている起伏またはへこみを有し得るか、あるいはその長さの一部または全体に沿って形成された、一連の歯、またはギャップおよび歯を備え得ることが予測される。この様式で、筒ピンチファスナー１００は、標的脈管をより良好に把持し得、そしてこの脈管がこの筒ピンチファスナーの自由開口端を滑り出る可能性を妨害し得る。

好ましくは、半径方向のスロット１１０および１２２は、示されるように、平行な側縁部を有し、そして互いに平行である。しかし、いずれか一方または好ましくは両方の半径方向のスロット１１０および１２２は、改変された形状（例えば、図１Ａ〜１Ｃに示される形状）を有し得ることが予測される。図１Ａにおいて、代替の筒ピンチファスナー１００ａは、外筒１０２ａおよび内筒（図示せず）に形成された、テーパ状のスロット１１０ａ、１２２ａを備えて示される。図１Ｂにおいて、別の代替の筒ピンチファスナー１００ｂは、外筒１０２ｂおよび内筒（図示せず）に形成された、螺旋状のスロット１１０ｂ、１２２ｂを備えて示される。図１Ｃにおいて、なお別の代替の筒ピンチファスナー１００ｃは、外筒１０２ｃおよび内筒（図示せず）に形成された、涙滴型のスロット１１０ｃ、１２２ｃを備えて示される。好ましくは、筒ピンチファスナー１００ａ〜１１０ｃの、成形されたスロット１１０ａ〜１１０ｃおよび１２２ａ〜１２２ｃ（本明細書中以下において、簡単にするために、「成形されたスロット１１０、１２２」）丸みを帯びたかまたは非外傷性の遠位末端１６０を備える。

好ましくは、成形されたスロット１１０、１２２は、外筒および内筒のそれぞれのキャップされる端部に向かって、またはその近くで、より大きい幅を有し、そして外筒および内筒の自由端または開口端の近くで、より小さい幅を有する。この様式で、外筒および内筒が、互いに回転して標的脈管を閉じると、各成形されたスロット１１０、１２２のより狭い遠位縁部表面は、この脈管を後方に、筒ピンチファスナー１００ａ〜１００ｃのキャップされた端部の方へと引きそして／または維持するように働き、そして成形されたスロット１１０、１２２のチップを、互いに当接させるかまたは重ねる。従って、脈管「Ｖ」は、筒ピンチファスナー１００ａ〜１００ｃの開口自由端から滑り出ることが防がれる。螺旋状、テーパ状または涙滴型の、成形されたスロット１１０、１２２は、組み合わせられた開口部の口を過度に制限せず、これらの遠位端における内筒と外筒との閉鎖をなお提供する。

さらに、図２Ａおよび３Ａに破線によって示されるように、スロット１１０および１２２のそれぞれの協働するピンチング縁部は、筒ファスナーが間に脈管がない状態で閉鎖位置になお偏らされている場合に、これらのピンチング縁部の面が部分的にかまたは完全に、互いに重なるかまたは当接するように、互いに対して方向付けられ得る。スロット内に脈管がある状態で、協働するピンチング縁部の面は、部分的にかまたは完全に並列し、そしてこれらの面の間に、脈管を挟む。

筒ピンチファスナー１００は、任意の生物学的に不活性な材料（例えば、プラスチック、金属（すなわち、ステンレス鋼、チタン）など）から構成され得る。筒ピンチファスナー１００はまた、生体吸収性材料から構成され得る。筒ファスナーの構成要素を作製する好ましい方法は、射出成形によることが予測される。

ここで図６および７を参照すると、本開示の別の好ましい実施形態による筒ピンチファスナーが、一般に４００として示される。図６において、筒ピンチファスナー４００は、外筒４０２および内筒４０４を備え、これらの筒は、互いに軸方向に整列しており、そして外筒４０２の内部に同軸に回転可能に結合されるよう適合されている。図７において、外筒４０２および内筒４０４は、ねじれバネ４０６を介して互いに作動可能に係合している。

外筒４０２は、環状側壁４０８を備え、この側壁は、第一の端部において端壁４１０でキャップされており、そしてその第二の端部は開口している。環状側壁４０８は、一対の対向する切り取りまたは半径方向スルースロット４１２を備え、これは、端壁４１０から間隔を空けた位置から開始し、そして環状側壁４０８の開口端部を通って延びる。上記実施形態においてと同様に、この本実施形態において、各半径方向スルースロット４１２の長手方向軸は、外筒４０２の長手方向軸に対して平行な方向に配向する。スロット４１２は、好ましくは、直径方向または半径方向に整列している。一対のスロット４１２が示されるが、任意の適切な構成の任意の数のスルースロットが提供され得ることが予測される。

外筒４０２は、端壁４１０の中心に形成された中心貫通孔４１４を備え、この孔４１４は、外筒４０２の長手軸方向と整列し、そして環状リム４１６が、側壁４０８から軸方向に延びる。孔４１４は、一対の半径方向内向きに延びる直径方向に対向するスロット４１８（その縁部に沿って形成される）によって部分的に規定される。図６〜７Ａに見られるように、そして図７Ａに詳細に見られるように、リム４１６は、半径方向内向きに延びる突出部４２０を備え、これは、その内部に形成されたバネ保持スロットまたはアンダーカット４２２を有する。端壁４１０は、その内部に形成された解放孔４２４をさらに備える。解放孔４２４は、孔４１４トリム４１６との間で半径方向に位置している。

内筒４０４は、環状側壁４２４を備え、この側壁は、第一の端部が端壁４２６によってキャップされており、そして第二の端部は開口している。側壁４２４は、一対の対向する切り取りまたは半径方向スルースロット４２８を備え、これは、端壁４２６に隣接して開始するか、または示されるように、この端壁から延び、そして環状側壁４２４の開口端を通る。各半径方向のスルースロット４２８の長手方向軸は、内筒４０４の長手方向軸に対して平行な方向に配向している。スロット４２８は、好ましくは、直径方向または半径方向に互いに整列する。一対のスロット４２８が示されるが、任意の数の任意の適切な構成のスルースロットが提供され得ることが予測される。

図６および６Ａに見られるように、端壁４２６は、端壁４２６の表面から軸方向に外向きに延びるナブ４３０を備える。ナブ４３０は、円筒形側壁４３１および少なくとも１つ、好ましくは一対の対向する突起４３２を有する。好ましくは、一対の対向する突起４３２は、直径方向に対向しており、そして側壁４３１から半径方向に延び、そして端壁４２６から軸方向に延びる。ナブ４３０は、好ましくは、中空であり、そして／または少なくとも１つの貫通孔４３４（側壁４３１の少なくとも１つの位置において、完全に半径方向に側壁４３１を通って延びる）を備える。孔４３４はまた、好ましくは、少なくとも１つ、好ましくは両方の突起４３２の外面壁４３３を通って延び、その結果、孔４３４は、好ましくは、少なくとも一方、好ましくは両方の突起４３２を、側壁４３１を通して延ばす。好ましくは、孔４３４は、一対の対抗する突起４３２を通過する。内筒４０４は、ナブ４３０と環状側壁４２４との間で端壁４２６に形成された、解放孔（図示せず）をさらに備える。

内筒４０４は、外筒４０２の内径よりわずかに小さい外径を有する。従って、内筒４０４を外筒４０２に結合させるために、内筒４０４の閉端部が、外筒４０４の開口端部に挿入され、そしてナブ４３０が孔４２４に入るように、前方に押される。ナブ４３０は、中空または中実のいずれでもあり得ることが予測され、一方でナブ４３０は、円筒形であるように示されたが、ナブ４３０は、任意の適切な形状を有し得ることが予測される。

ねじれバネ４０６は、一対のアームを備え、第一のアーム４３４は、ねじれバネ４０６の半径方向内向きに延び、そして第二のアーム４３６は、ねじれバネ４０６の接線方向外向きに延びる。内筒４０４が外筒４０２に挿入された状態で（図７）、バネ４０６の第一のアーム４３４は、ナブ４３０の側壁４３１に形成された貫通孔４３４に挿入され、そしてバネ４０６の第二のアーム４３６は、切り出し４２２と作動可能に結合され（すなわち、設置され）、ここでは、外筒４０２のリム４１６から半径方向内向きに延びる突出部４２０に形成されて示される。図７は、その開口位置に完全に偏らされた筒ピンチファスナー４００を示す。

作動の際に、内筒４０４は、外筒４０２の解放孔４２４が内筒４０４の解放孔（図示せず）と整列し、これによって、ねじれバネ４０６を偏るまで、外筒４０２内で回転する。先の実施形態においてと同様に、解放ロッド１３８は、解放孔４２４を通過して、筒ピンチファスナー４００をその開口位置に偏る。解放孔４２４を整列させることによって、外側ハウジング４０２のスロット４１２もまた、内側ハウジング４０４のスロット４２８と整列する。内筒４０４は、解放ロッド１３８によって、およびナブ４３０に形成された突起４３２の、孔４１４のリムに沿って形成された止め具４１８との係合によって、筒４０２内で自由に回転することを妨げられる。突起４３２の止め具４１８との係合は、脈管閉塞位置の後でありかつバネがバネ保持スロット４２２から脱係合する前の任意の位置であり得ることが予測される。

筒ピンチファスナー１００のバネ（これは、内筒１０４および外筒１０２を逆回転方向に偏る）は、解放ロッド１３８を挟み、そして十分なバネ力の付与によって、筒ピンチファスナー１００をスリーブ５０２内に保持または維持する。

ここで図８および９を参照すると、筒ピンチファスナーアプライア５００の伸長した遠位部分（例えば、内視鏡部分）５０１が示されている。伸長した遠位部分５０１は、外側管状スリーブ５０２（好ましくは、開口近位端５０２ａおよび開口遠位端５０２ｂを有する）、内側プッシャー５０４（これは、スリーブ５０２内で往復し、そしてスリーブ５０２および解放ロッド５０６と同軸である）を有する。本明細書中で、管状とは、囲まれているかまたは実質的に囲まれていることを意味する。好ましくは、スリーブ５０２は、完全に囲まれているが、実質的に囲まれ得る（すなわち、完全には囲まれていないかもしれない）。例えば、円筒形スリーブについては、そのスリーブ部分は、約３４０°〜約３６０°の範囲内の適切な範囲で囲まれ得る。他の管状スリーブ５０２は、それを通る管腔を規定する。円筒形として示されるが、プッシャー５０４は、任意の所望の形状を有し得ることが予測される。

スリーブ５０２は、各端部にて解放されており、かつ外筒１０２、４０２の外径よりもわずかに大きい内径を有しており、そして、好ましくは、例えば、腹腔内視鏡下手術用途または内視鏡用途のために、切開を通してトロカール（例えば、１５ｍｍ〜１３ｍｍのトロカールまたは外科用ポート）を通過させかつ利用可能にするのに十分であり、かつその内部に複数の筒ピンチファスナー１００、４００を適合させるのに十分な長さを有する。スリーブ５０２は、近位端５０２ａおよび遠位端５０２ｂを有し、そして好ましくは、その遠位端に形成された一対の真っ直ぐに対向する切込み５０８（図示せず）を備える。切込み５０８は、それぞれ外筒４０２および内筒４０４の整列されたスロット４１２および４２８の幅と、好ましくは少なくとも実質的に等しい幅を有する。スロット４１２、４２８は、互いに同じ幅である必要はないし、スリーブ５０２の切込み５０８と同じ幅である必要もないことが想定される。

プッシャー５０４は、環状側壁５１０、ならびに遠位端壁および近位端壁５１２を備える（近位端壁が示される）。プッシャー５０４および端壁５１２は、それを通して形成される貫通孔またはチャネル開口部５１４を備え、これにより、この貫通孔またはチャネル開口部内に解放ロッド１３８、５０６が受容される。プッシャー５０４は、このプッシャーの内径から半径方向内向きに延びかつ開口部５１４を規定する１つ以上のループを有し得るか、またはプッシャー５０４は、解放ロッド１３８、５０６をチャネリングするために押出し壁５１０に結合されるかもしくはこの壁と一体となった、チャネルを有し得る。あるいは、プッシャー５０４は、突出部と対応する筒ピンチファスナーの外側表面に向けて半径方向内向きに延びる軸方向の溝、またはこのスリーブ５０２の内径から軸方向、上方向および半径方向に延びる鍵を有し得る。プッシャー５０４は、スリーブ５０２の内径よりもわずかに小さい外側表面を有する。端壁５１２に形成される開口部５１４は、側壁５１０から半径方向に間隔を空けており、その結果、開口部５１４は、外筒および内筒の端壁に形成される解放孔と、好ましくは軸方向に整列される。プッシャーの全長に延びるスルーボアを有する固体プッシャーが開示されているが、キャップ付き端部および／または解放ロッドを保持するのに適切な手段を有する中空押し出し機もまた使用され得ることが、想定される。この保持手段は、例えば、孔またはロッド構造（すなわち、ファスナーに形成された孔、およびそれを通って延びるロッド）、スロットおよび鍵構造などを備え得ることが意図される。

アプライア５００の伸長遠位部分５０１に装填するために、解放ロッド１３８、５０６（本明細書中以後、単純化するために、「解放ロッド５０６」）が、プッシャー５０４の開口部５１４を通して完全に挿入され、そしてその遠位端から伸長される。第一の筒ピンチファスナー１００、４００（本明細書中以後、単純化のために、「筒ピンチファスナー４００」）は、外筒および内筒の解放孔を整列させて、筒ピンチファスナーの整列された解放孔内に解放ロッド５０６を滑動させることによって、解放ロッド５０６に連結される。任意の数の筒ピンチファスナー４００が、整列され得、そして同じ様式で解放ロッド５０６に連結され得る。全ての筒ピンチファスナー４００が解放ロッド５０６に連結されると、解放ロッド５０６およびその連結された筒ピンチファスナー４００は、スリーブ５０２に挿入され、そして第一の筒ピンチファスナー４００のスロット４１２と４２８が切込み５０８と整列されるまで、その遠位端まで前方に滑動させる。環状の解放孔が開示されているが、成形されたスロットは、対応して成形された解放ロッドを受容するように提供され得ることが想定される。

外科用アプライア５００の伸長遠位部分５０１を使用して筒ピンチファスナー４００を適用するために、標的脈管がスリーブ５０２の切込み５０８、および筒ピンチファスナー４００のスロット４１２または４３８に挿入される。次いで、または同時に、解放ロッド５０６が、第一の筒ファスナー４００から方向「Ｂ」（図８を参照のこと）に引き戻されるか、またはプッシャー５０４が前方に押出され、それによって第一の筒ピンチファスナーを解放ロッド５０６から遠位に推進するかのいずれか、あるいはこれら２工程の組み合わせが利用され得る。第一の筒ピンチファスナー４００がアプライア５００から取り外されると、プッシャー５０４は、自動的にかまたはそれ以外で、最も遠位のファスナーまたは残りのファスナーのいずれかを、アプライア５００の遠位端に向かって前方に推進し、その結果、次の（すなわち、最も遠位の）筒ピンチファスナー４００が、その遠位端にて発射位置に据えられ、そして標的脈管に適用されるように準備される。

筒ピンチファスナーの主な利点は、脈管上に二重シールを適用することであり、一方、筒ピンチファスナーを適用するために上で議論されるアプライアの主な利点は、従来型のアプライアよりも複雑ではなく、かつ製造するのにさほどお金がかからないことである。単一チューブおよびロッドを用いることによって、プッシャーを軸方向に駆動させるかまたは押出して、筒ピンチファスナーを解放ロッドおよびアプライアから押出すため、ならびに／または筒ピンチファスナーのそれぞれの筒の端壁の開口部からロッドを引き戻すために、圧力（ｓｑｕｅｅｚｅ ｆｏｒｃｅ）はあまり必要とされない。

本発明の筒ピンチファスナーの別の利点は、ファスナー用のファスナーアプライアの内視鏡部分が、１３ｍｍのトロカールに適合するために、より小さい直径を有し得ることである。従来型のクリップアプライアはしばしば、内視鏡部分の外側環状部分の半径方向外向きに延びて、結紮されるべき脈管上のファスナーのクリップを取り囲み圧迫する、ジョーを必要とするが、本発明の筒ピンチファスナーは、アプライアを有するより好ましい実施形態において、このようなジョーもより大きい直径のトロカールも必要としない。

本発明の筒ピンチファスナーおよびアプライアのなお別の利点は、筒ピンチファスナーの遠位端および／またはアプライアの伸長部分の遠位端が、このアプライアの一部を損傷も変性もすることなく、筒ピンチファスナーを適用する前、適用している間または適用後の、組織のブラント切開のために有利に使用され得ることである。

筒ピンチファスナーは、任意の適切な形状および配置で作製され得る。この筒ピンチファスナーの外側表面は、円柱状である必要はなく、多角形、直線、長楕円形、楕円形などであり得る。

筒ピンチファスナーは、この筒の回転に対する位置で維持または保持され、その結果、それらのスロットは、任意の適切な手段（例えば、スリーブの内側表面上の内部移動止めまたはバルジ、および筒ファスナーの外側の協働スロットまたは陥没部を含む）によって、スリーブ５０２の切込み５０８と軸方向および半径方向に整列される。別のセットの解放孔および別のロッドは、他のロッドではない、この筒ピンチファスナーの対向する四分円上でそれを通過し、外側スリーブに対してその回転を防止し得ることもまた、想定される。また、外側スリーブおよび内側スリーブ上に協働摩擦表面が提供され得ることが、想定される。スリーブ５０２は、適切な手段（例えば、半径方向内向きに突出したリップまたは１つ以上の移動止め）を備え、最も遠位のファスナーがスリーブの末端から不注意に離れるのを防止する。

ここで、図４、４Ａおよび５を参照すると、筒ピンチファスナー１００は、解放ロッドとともに操作するように記載されているが、本開示に従う筒ピンチファスナーは、外科用ファスナーアプライアの補助を用いて操作または適用され得ることもまた想定される。本開示の代替の実施形態に従う外科用ファスナーアプライアは、一般に、２００として示される。アプライア２００は、本体部分２０２、開口位置においてバネ偏向された一対のハンドル２０４、ジョー取り付け具２０５および一対のジョー２０６を備え、このジョーは、ハンドル２０４が離れて間隔を空けた開口位置にある場合、閉鎖位置に偏る。操作の際に、ハンドル２０４が閉鎖位置まで一緒に締められる場合、ジョー２０６は、開口位置まで離れる。

ジョー２０６の各々は、脚部分２０８およびこの脚部分２０８に直交して延びる足部２１０を備える。各足部２１０は、互いに配向される。ジョー２０６は、本明細書中に開示される筒ピンチファスナーの半径スロットの幅よりもわずかに小さい厚み（すなわち、高さ）を有する。

従って、本開示に従う筒ピンチファスナーと共に使用される場合、筒ピンチファスナーの内筒および外筒は、それぞれに形成された半径方向スロットをそれぞれ整列するように回転する。アプライア２０２のハンドル２０４は、一緒に強く握られ、それによりジョー２０６の対を開く。筒ピンチファスナーは、アプライア２００から離れるように配向された筒ピンチファスナーの開口端を有するジョー２０６の対の間に挿入され、そして各半径方向スロットは、それぞれのジョー２０６と、それぞれのジョー２０６と整列した各半径方向スロットとの間に挿入される。次いで、ハンドル２０４は、解放され、その結果、ジョー２０６の対の足部２１０が、半径方向スロットに入り、それにより筒ピンチファスナーを開口位置に維持する。

操作中、外科医は、その上またはその中に筒ピンチファスナーを備えるアプライア２００を、標的脈管に向かって進め、その結果、この標的脈管は、内筒および外筒の整列したスロット中に入る。外科医が、標的脈管に対する筒ピンチファスナーの位置決めに満足した場合、この外科医は、アプライア２００のハンドル２０４を強く握り、それにより、このジョー２０６の対は筒ピンチファスナーを解放し、ねじれバネが内筒および外筒と反対方向に回転させる。この回転により、スロットは、標的脈管が、２つの別個の位置で、並行して、全体的に挟まれるまで狭くなり、従って、脈管中の全ての流体の流れを止める。

図５に示されるように、本開示に従う代替的な筒ファスナーアプライアが、３００として示される。筒ピンチファスナーアプライア３００は、遠位端３０１を有し、この遠位端３０１は、その端面３０６に形成された対向する一対の凹部３０４を有する外側スリーブ３０２、および端面３０６の中心を通って延び、かつテーパー状の平坦な遠位端部３１０を有する中心シャフト３０８を備える。図５に示される外側スリーブ３０２および中心シャフト３０８は、回転可能であるように示されることが意図され、そして互いに独立して回転可能であり、ここで、中心シャフト３０８は、外側スリーブ３０２内に引き込められ得る。

筒ピンチファスナーアプライア３００は、上に開示される筒ピンチファスナー１００の改変されたバージョンと共に作動し得る。この改変された筒ピンチファスナー（図５には示されず）は、一対の対向する突出（図１の破線）を備え得、この突起３１２は、外筒１０２の末端壁１０８から外側に延びている（図１を参照のこと）。各突出３１２は、外側スリーブ３０２の凹部３０４中に挿入されるように構成および適合されている。さらに、中心シャフト３０８の平坦な遠位端部３１０は、割れピン１２４の脚部１２６の対によって規定されるスロットと係合するように構成および適合されている（図１）。

従って、本開示に従う筒ピンチファスナーと共に使用される場合、このように改変された筒ピンチファスナー１００は、筒ピンチファスナーアプライア３００の端部に連結され、その結果、割れピン１２４は、中心シャフト３０８の平坦な前方部３１０と係合する。内筒１０４が適所に保持された場合、外筒１０２は、対向する突起３１２の対が外側スリーブ３０２に形成された凹部３０４と整列するまで回転され、次いで、凹部３０４中に挿入され、それにより、外筒１０２は、内筒１０４に対して偏った位置で、かつ半径方向スロット１１０および１２２が互いに整列した状態で維持される。次いで、外科医は、アプライア／ファスナーの組合せを標的脈管に向かって進め、その結果、この標的脈管は、内筒および外筒の整列したスロットに入る。外科医が標的脈管に対する筒ファスナーの位置決めに満足した場合、この外科医は、中心シャフト３０８を引き戻し、平坦な遠位端部３１０を割れピン１２４から効率的に外す。この平らな遠位端部３１０が取り外されると、売り側筒１０４は、ねじれバネ１３４の作用に起因して自由に回転し、それにより、半径方向スロット１１０と１２２との間の脈管を挟む。

この手順は、完全に逆にすることができ、それにより脈管「Ｖ」から筒ピンチファスナーが取り外される。筒ピンチファスナーを取り外すために、一旦、ファスナーアプライア３００の凹部３０４が外筒１０２の突出３１２に嵌合すると、平坦な前方部３１０は、割れピン１２４の頭部または脚部１２６の間のスロットと整列し、そしてこのスロット中に挿入され、そして中心シャフト３０８は回転されて、それにより半径方向スロット１１０および１２２は互いに再整列され、それにより脈管が解放される。

図１０に示されるように、多数の、好ましくは整列された筒ピンチファスナー４００が、予備装填カートリッジ、マガジンまたは他の装填構造体６００中またはその上に設けられ得、複数のファスナー４００を有するアプライア（例えば、アプライア５００）の迅速な装填、予備装填または再装填を容易にすることが想定される。装填構造体６００は、スリーブの形状に対応し得、そしてその中のポケット中に配置され得る。好ましくは、装填構造体６００の遠位端６０２は、その中に対立するかまたは他の場合には整列される切込み６０４を有し、この切込み６０４は、スリーブ中の切込みに対応するか、またはスリーブが切込みを有さない場合には、装填構造体６００の切込みがスリーブの遠位端を越えて延び得、そして装填構造体６００から閉塞されるべき脈管への直接的なファスナー４００の適用を可能にするように働く。

一旦、装填構造体６００が、これらのファスナー４００全てを空にすると、新たな装填構造体６００が、アプライア５００中に装填され得る。このようにして、アプライア５００は、使用されたおよび／または使用済みの装填構造体６００を単に取り外し、そしてこれを、その中にファスナー４００の完全な一致を有する新たな装填構造体６００で置き換える。

使用中、本発明の筒ファスナーは、高い流体圧が予測されるか、より弾性の脈管が挟まれるべきである場合、より大きなバネ定数を有するねじれバネがこの筒ファスナーに使用され得ることもまた、想定される。偏った構造は、好ましくは、増加する力または偏りを提供するが、一定の力を提供する代替の偏り構造が用いられ得ることが理解される。さらに、ねじれバネが開示および記載されるが、他の偏り手段または回転手段が、内筒を外筒に対して回転させるために使用され得ることが想定される。例えば、弾性円板が、取り付けられ得、そして筒を互いに偏らせるために使用される。

本発明のアプライアは、最遠位ファスナーをスリーブ中の整列位置に保持するための保持手段を備え得ることが理解され、この保持手段は、最も遠位のファスナーを作動または排出することが望まれる場合、この最遠位ファスナーに対して解放可能である。本明細書中で、保持手段とは、アプライアが１つ以上のファスナーの内筒および外筒を整列させて保持する（例えば、ファスナーとファスナー、スロットとスロット、および好ましくはまたスロットと切込みを含む）、本明細書中で開示される手段、構造体および／またはメカニズム、ならびにそれらの等価物を意味する。

種々の改変が本明細書中で開示される実施形態に対してなされ得ることがさらに理解される。従って、上記の記載は、限定として解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示であると解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲および精神内の他の改変を想定する。

図１は、本開示に従う筒ピンチファスナーの分解斜視図である。 図１Ａは、図１の筒ピンチファスナーの側面立面図であり、内筒および外筒において形成される半径方向スロットの代替的実施形態を示す。 図１Ｂは、図１の筒ピンチファスナーの側面立面図であり、内筒および外筒において形成される半径方向スロットのなお別の代替的実施形態を示す。 図１Ｃは、図１の筒ピンチファスナーの側面立面図であり、内筒および外筒において形成される半径方向スロットのなお別の代替的実施形態を示す。 図２は、組み立てられ、そして開口位置にて示された、図１の筒ピンチファスナーの垂直断面図である。 図２Ａは、組み立てられ、そして開口位置にて示された、筒ピンチファスナーの垂直断面図であり、これは、そのそれぞれのスロットに沿って協働的な挟み縁部を備える。 図３は、組み立てられ、そしてその中を管が通過している、閉鎖位置にて示された、図１の筒ピンチファスナーの垂直断面図である。 図３Ａは、組み立てられ、そしてその中を管が通過している、図２Ａの筒ピンチファスナーの垂直断面図である。 図４は、本開示に従う例示的な筒ピンチファスナーアプライアの斜視図である。 図４Ａは、図４に示されるアプライアの遠位端の斜視図であり、このアプライアに作動可能に連結されて示される図１〜３Ａの筒ピンチファスナーを備える。 図５は、本開示に従う筒ピンチファスナーアプライアの代替的実施形態の遠位端の拡大斜視図である。 図６は、本開示に従う筒ピンチアプライアの別の実施形態の拡大斜視図である。 図６Ａは、図６の領域「６Ａ」の拡大斜視図であり、内筒の端部壁に提供されたナブを示す。 図７は、組み立てられ、開口位置で示された、図６の筒ピンチファスナーの拡大斜視図である。 図７Ａは、図７の領域「７Ａ」の拡大斜視図であり、外筒の受容突出部に形成されたアンダーカット内のねじればねの係合を示す。 図８は、本開示の代替的実施形態に従う筒ピンチファスナーアプライアの伸長した本体部分の上部斜視図である。 図９は、図８に示される筒ピンチファスナーアプライアの伸長した本体部分の構成要素の分解図である。 図１０は、本開示に従う装填構造体の拡大斜視図であり、その中に複数のファスナーを備えている。

Claims (5)

1. 体管の中の管腔を少なくとも部分的に閉鎖するための外科的装置であって、該外科的装置は：
   外筒であって、該外筒中に形成された少なくとも１対の半径方向スロットを備える環状側壁を有する、外筒；ならびに
   該外筒内に配置される内筒であって、該内筒は、該内筒中に形成された少なくとも１対の半径方向スロットを備える環状側壁を有し、該内筒および該外筒は、該半径方向スロットが実質的に整列し、該半径方向スロットの中に体管を受け取る開口位置と、該半径方向スロットが整列しておらず、それにより該体管が締め付けられ少なくとも部分的に該体管の管腔を閉鎖する閉鎖位置との間の回転運動に適合する、内筒、
   を備える、外科的装置。
2. 前記外筒および前記内筒が、前記閉鎖位置に向かって偏っている、請求項１に記載の外科的装置。
3. 前記外筒および前記内筒におけるスロットが、該外筒および内筒の各遠位端に延びる、請求項１または２に記載の外科的装置。
4. 前記外筒および前記内筒を前記開口位置に維持するための、該外筒および該内筒に作動的に結合可能な整列部材を備える、請求項１、２または３に記載の外科的装置。
5. 前記整列部材が、前記外筒が前記開口位置にある場合に、それぞれの穴を通過し、該開口位置に該外筒を開放可能に維持するように構成および配置されたロッドを備える、請求項４に記載の外科的装置。

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