JP4220159B2 - カプセル剤 - Google Patents

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明はカプセル剤に関する。より詳細には、カプセル剤の皮膜に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、カプセル剤の皮膜は、一般にゼラチンとグリセリンやソルビトール等の可塑剤と防腐剤や甘味剤から製造されている。
特開平５−５０６５号には,ヒドロキシプロピル化澱粉等の誘導体澱粉が皮膜の組成物に使用できることが記載されている。
特開２０００−３５５３４号には、ゼラチン状の性質を有するように変性された澱粉として、予めゼラチン化された酸化小麦澱粉の使用が提案されている。
WO０１／０３６７７A１には、イオターカラギーナンとヒドロキシプロピル化タピオカ澱粉、ヒドロキシプロピル化コーンスターチ、酸処理ヒドロキシプロピル化コーンスターチ等のグループから選ばれた少なくとも一つの澱粉かなるカプセル剤の皮膜のの組成物が提案されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
ゼラチンは、動物性の物質であるため、菜食主義者の人から嫌われている。また、狂牛病のような病気の感染という観点から、使用することは好ましくない。これに替えて誘導体澱粉も提案されているが、柔軟性に欠ける。また、ヒートシールできないという問題がある。
【０００４】
【問題を解決するための方法】
本発明者等は、検討を重ねた結果、２５％水溶液の粘度が、３０℃で、ＢＭ粘度計３０ｒｐｍで測定し１０〜３００ｃｐｓ、好ましくは１０〜２００ｃｐｓであり、かつヒドロキシプロポキシル基が３〜１０％、好ましくは４〜８％であるヒドロシキプロピル化澱粉の酵素分解物を使用することにより、ゼラチンを含有しなくても、柔軟性、ヒートシール性に優れた皮膜を得られることを見出し、鋭意研究の結果、本発明を完成した。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本発明に使用できるヒドロキシプロピル化澱粉の酵素分解物は、コーンスターチ、ハイアミロースコーンスターチ、ワキシコーンスターチ、馬鈴薯澱粉、タピオカ澱粉、小麦澱粉、米澱粉等の天然澱粉やそれらのアセチル化、コハク酸化、オクテニルコハク酸化、リン酸化、カルボキシメチル化、リン酸架橋化等の誘導体澱粉を通常の方法によりヒドロキシプロピル化し、酵素分解すれば得られる。
【０００６】
例えば、澱粉の水懸濁液にプロピレンオキサイドを加え、触媒として苛性ソーダを入れ、撹拌反応させ、中和後、濾過、乾燥させる。
ヒドロキシプロポキシル基は３〜１０％、好ましくは４〜８％のものが使用できる。これ以下では、澱粉分解物が老化して、白濁し、皮膜の柔軟性がなく脆くなる。また、これ以上でも皮膜の柔軟性は、さらに良くはならず、ヒドロキシプロピル化澱粉の製造コストが高くなる。
【０００７】
皮膜の柔軟性向上のためとヒートシール性の向上のため、このヒドロキシプロピル化澱粉を、水中で加熱糊化し、αーアミラーゼ等の酵素により分解し、酵素を失活、脱色、精製、乾燥する。この際、２５％水溶液の粘度が、３０℃で、ＢＭ型粘度計で３０ｒｐｍで測定し１０〜３００ｃｐｓ、好ましくは１０〜２００ｃｐｓのものが使用できる。３００ｃｐｓ以上では、ヒートシール性が悪くなる。また、粘度が高いと、水溶液の濃度を高くすると、流動性が悪くなるため、シート作成時に濃度を高くできず、乾燥コストが高くなる。１０ｃｐｓ以下では、皮膜の形成性が悪くなる。
澱粉の酵素分解物は、酸分解物に比較して、同じ粘度であれば、分子量分布が広くなるため、比較的高分子のものと低分子のものが混在し、皮膜の形成性と柔軟性と共にヒートシール性が良くなると考えられる。
【０００８】
上記ヒドロキシプロピル化澱粉分解物にさらに柔軟性を付与するため、可塑剤としてグリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、マルチトール、キシリトール等の多価アルコールや、グルコース、フラクトース、砂糖、還元水飴等の糖類を皮膜の成分の５〜５０％混合することが好ましい。
また、天然澱粉、ヒドロキシプロピル化やアセチル化等の誘導体澱粉、カラギーナン、寒天、ローカストビーンガム、グアーガム、グルコマンナン、アラビアガム、大豆多糖類、ペクチン、アルギン酸ナトリウム等の多糖類を皮膜の強度を上げるために混合しても良い。
【０００９】
本発明におけるカプセルの皮膜の調製方法は、従来行われている皮膜の調製方法と同じように行える。例えば、ロータリー式、平板式等の製造方法を使用して製造できる。
【００１０】
以下、実施例を挙げて、本発明を詳細に説明するが、本発明は、これらの実施例に限定されない。
【００１１】
＜実施例１〜４、比較例１、２＞ヒドロキシプロポキシル基の量が異なるヒドロキシプロピル化馬鈴薯澱粉と馬鈴薯澱粉を常法により酵素分解し、２５％水溶液の粘度が、３０℃で、ＢＭ型粘度計３０ｒｐｍで測定し、１５０ｃｐｓの澱粉酵素分解物を製造した。この澱粉酵素分解物１００ｇとグリセリン３０ｇとイオン交換水１２０ｇを混合し、加熱溶解し、減圧下に脱泡した後、ポリエチレンテレフタレートフィルム上に流延し、熱風乾燥し、水分１２％、厚み０.６ｍｍのシートを得た。１ｃｍ×３ｃｍの試験片を作成し、テンシロンモデルＵＴＭ−ＩＩＩ−１００（（株）東洋ボールドウイン製、万能引張試験機）にて、引張速度２０ｍｍ／ｍｉｎで、強度と伸度を測定した。なお、澱粉分解物に替えてゼラチンを用い、同様の操作により作成したシートの強度は、２２０ｇｆ/ｍｍ２、伸度は、４２０％であった。また、この試験片を２枚重ねてＳＥＡＬＥＲ３０６（日光（株）製、シーラー）で目盛り５でヒートシールした後、２枚を手で引き剥がしてヒートシール性能を試験した。結果を表１に示した。なお表中のＨＰ基は、ヒドロキシプロポキシル基を表し、ヒートシール性は、ゼラチンに比較しての評価である。また、比較例３の馬鈴薯澱粉のＨＰ基は、０％である。
【００１２】
【表１】

【００１３】
なお、比較例２のシートは、作成１日後には白濁した。
本発明のシートは強度、伸度ともカプセル剤の皮膜として使用できることが明らかであり、ヒートシール性能も、良好であった。
【００１４】
＜実施例５、６、比較例４、５＞
ヒドロキシプロポキシル基７％のヒドロキシプロピル馬鈴薯澱粉を常法により、αーアミラーゼにて、所定の粘度になるように分解した。この澱粉酵素分解物を実施例１と同様の操作を行い、水分１２％、厚み０.６ｍｍのシートを得た。このシートの強度、伸度、ヒートシール性を実施例１と同様の方法にて測定した。
結果を表２に示した。なお、表中の粘度は、濃度２５％、３０℃、ＢＭ型粘度計３０ｒｐｍの粘度である。
【００１５】
【表２】

【００１６】
本発明のシートは強度、伸度ともカプセル剤の皮膜として使用できることが明らかであり、ヒートシール性能も、良好であった。
【００１７】
＜実施例７＞
実施例２のヒドロキシプロピル化澱粉分解物６０ｇとソルビトール４０ｇとイオン交換水９０ｇを混合し加熱溶解し、実施例１と同様の操作を行い、水分１２％、厚み０.５ｍｍのシートを得た。このシートの強度は、１９０ｇｆ/ｍｍ２、伸度は、２４０％であった。強度、伸度ともカプセル剤の皮膜として使用できることが明らかであり、ヒートシール性能も良好であった。
【００１８】
＜実施例８＞
実施例２のヒドロキシプロピル化澱粉分解物3０ｇとヒドロキシプロピル基７％のヒドロキシプロピル化馬鈴薯澱粉３０ｇとソルビトール４０ｇとイオン交換水９０ｇを混合し加熱溶解し、実施例１と同様の操作を行い、水分１２％、厚み０.６ｍｍのシートを得た。このシートの強度は２００ｇｆ/ｍｍ２、伸度は３４０％であった。強度、伸度ともカプセル剤の皮膜として使用できることが明らかである。ヒートシール性能も、良好であった。
【００１９】
＜実施例９＞
実施例２のヒドロキシプロピル化澱粉分解物６０ｇとＮＥＷＧＥＬＩＮ ＫＣ−２００Ｓ（中央化成（株）製、カラギーナン）４ｇとソルビトール４０ｇとイオン交換水９０ｇを混合し加熱溶解し、実施例１と同様の操作を行い、水分１３％、厚み０.６ｍｍのシートを得た。このシートの強度は２４０ｇｆ/ｍｍ２、２、伸度は２００％であった。強度、伸度ともカプセル剤の皮膜として使用できることが明らかである。ヒートシール性能も、良好であった。
【００２０】
＜比較例６＞
実施例２のヒドロキシプロピル化澱粉の酵素分解物に替えてヒドロキシプロポキシル基７％で、２５％水溶液の粘度が、３０℃で、ＢＭ型粘度計３０ｒｐｍで測定し、２００ｃｐｓのヒドロキシプロピル化馬鈴薯澱粉の酸分解物を用いて、実施例１と同様の操作を行ない水分１２％、厚み０．６ｍｍのシートを得た。このシートの強度、伸度、ヒートシート性を実施例１同様の方法で測定した。強度は４４０ｇｆ/ｍｍ２、伸度は１５０％であり、皮膜の形成性は良いが、柔軟性に欠け、カプセル剤として使用できない。またヒートシール性も悪く、シート同士は接着しなかった。
【００２１】
【発明の効果】
本発明は、以上のように構成されているので、ゼラチンを含有しない、強度、柔軟性、ヒートシール性に優れたカプセル剤の皮膜を製造することができる。

Claims (1)

1. ２５％水溶液の粘度が、３０℃で、ＢＭ粘度計３０ｒｐｍで測定し１０〜３００ｃｐｓであり、かつヒドロキシプロポキシル基が３〜１０％であるヒドロキシプロピル化澱粉の酵素分解物を含有することを特徴とするカプセル剤の皮膜。