JP4194852B2 - Indwelling device for internal neck clipping, in-vivo detachment device, and in-vivo detachment device with relocation or recovery - Google Patents
Indwelling device for internal neck clipping, in-vivo detachment device, and in-vivo detachment device with relocation or recovery Download PDFInfo
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、インターナルネッククリッピング用留置具及び生体内離脱具に関し、更に詳述すると、動脈瘤、動静脈奇形や動静脈瘻等の血管障害箇所の治療、特に、動脈瘤の頸部の直径が３０ｍｍ以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具及び該インターナルネッククリッピング用留置具を用いた生体内離脱具に関する。なお、本発明において、ネッククリッピングとは、脳動脈瘤の根本部分の親動脈に開口した部分を動脈瘤のネック（頸部）と呼び、従来の開頭手術の際において、該ネックを動脈瘤の外側からクリップ（挟み込む道具）を用いて挟み込んで動脈瘤の破裂を防ぐ手術のことを意味する。また、インターナルネッククリッピング用留置具とは、血管内（インターナル）において前記ネッククリッピングと同じように動脈瘤の頸部を内側から挟み込む留置具のことを意味する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、血管壁の脆弱等に起因する動脈の局所的な伸張、拡張又は解離である動脈瘤を処置するための方法は種々提案されている。例えば、従来の開頭手術は、動脈瘤が血管外で位置を確認され、処置される手技である。このタイプの手技には重大な短所がある。例えば、開頭手術を受ける患者は全身麻酔を受けなければならない。更に、外科医が動脈瘤に到達するには種々の組織を切断しなければならないため、患者は動脈瘤の領域に相当に大きな外傷を被ってしまう。例えば、脳動脈瘤を血管外で処置する場合には、外科医は典型的には患者の頭蓋骨の一部分を除去しなければならず、更に、動脈瘤に到達するために脳組織に損傷を負わせてしまう恐れがある。
【０００３】
一方、血管内（インターナル）の処置としては、典型的には動脈瘤内で塞栓を形成する方法がある。前記塞栓形成としては、例えば、マイクロカテーテルを使用して、動脈瘤にアクセスし、このマイクロカテーテルの遠位端が動脈瘤内に挿入され、該マイクロカテーテルを使用して動脈瘤内に塞栓材が注入される。前記塞栓材としては、例えば、離脱可能なコイル、液性ポリマーなどが挙げられる。
【０００４】
しかしながら、これらのタイプの塞栓材の注入には以下の欠点がある。例えば、離脱可能なコイルを使用して明確に限定された頸部領域のない頸部の広い動脈瘤を閉塞させると、離脱可能なコイルが動脈瘤内から出て親動脈内へ移動することがある。また、時には、離脱可能なコイルが注入された場合には、動脈瘤がどの程度満たされているのかを正確に測るのが困難である。このため、動脈瘤を充填し過ぎる危険性が発生し、その場合には離脱可能なコイルもまた親動脈内へ溢れ出てしまうか、若しくは動脈瘤をコイルの過重点で破裂させてしまう恐れがある。
【０００５】
また、離脱可能なコイルの別の欠点としては、時間の経過に伴うコイル圧縮（ｃｏｍｐａｃｔｉｏｎ）がある。動脈瘤内を充填した後、コイル間には空間が残っており、循環からの持続性の血行力学的な力が作用してコイルの塊を圧縮し、動脈瘤頸部に空洞（ｎｅｃｋ ｒｅｍｎａｎｔ）を作り出して、動脈瘤が再発（ｒｅｇｒｏｗｔｈ）又は再開通（ｒｅｃａｎａｌｉｚａｔｉｏｎ）するおそれがある。なお、文献上では再発、再開通は頚部の大きさに比例してその頻度を増すことが知られている。
【０００６】
更に、塞栓材である液状ポリマーが動脈瘤内に注入された場合は、血管系の血行力学のために液状ポリマーが動脈瘤内から出て移動し、親動脈の不可逆性閉塞を引き起こすことがある。
【０００７】
また、動脈瘤を処置するためのもう１つの血管内技術には、マイクロカテーテルを用いて動脈瘤内へ離脱可能なバルーンを挿入することが挙げられる。離脱可能なバルーンは、生理食塩液及び／又は造影剤を用いて膨張させる。その後、バルーンはマイクロカテーテルから離脱され、動脈瘤内を充填する目的で動脈瘤内に残される。
【０００８】
しかしながら、前記離脱可能なバルーンは、膨張された場合に、典型的には動脈瘤内の内部形状に順応し得ず、このバルーンが動脈瘤を破裂させる危険性が高まる。また、前記離脱可能なバルーンは、破裂し、動脈瘤内から出て移動する可能性がある。
【０００９】
また、図１（Ａ）〜（Ｃ）に示したような、動脈の分岐部や動脈瘤１の頸部の直径が３０ｍｍ以下の微細な血管に生じた動脈瘤には、その場所までステントを誘導できないとか、留置できてもステント内部に内皮細胞が増殖し血管閉塞を起こしてしまう、という問題があった。なお、図１（Ａ）は椎骨脳底動脈、図１（Ｂ）は中大脳動脈、図１（Ｃ）は上小脳動脈の動脈瘤をそれぞれ示す。
【００１０】
他方、ステント等の生体内留置部材を目的部位まで運び、離脱留置するためのカテーテル及びガイドワイヤーなどについても、種々の提案がなされているが、目的部位が複雑に曲りくねった微細な血管や尿管等であると目的部位までスムーズに挿入することが困難であり、特に動脈瘤は屈曲した血管部位に生じ易く、かかる場合にステントを目的部位まで確実に運び、留置することができるステント及びインターナルネッククリッピング用留置具の開発が強く望まれていた。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような要望に応え、従来における前記諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、動脈瘤、動静脈奇形や動静脈瘻等の血管障害箇所の治療、更に詳しく述べれば親血管が２ｍｍ以下の細い血管まで誘導することができ、特に、動脈瘤の頸部の径が３０ｍｍ以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具及び該インターナルネッククリッピング用留置具を用いる生体内離脱具を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するための手段としては、下記の通りである。即ち、
＜１＞ 略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第１の足部及び第２の足部を備え、動脈瘤の頸部の直径が３０ｍｍ以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具であって、
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第１足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第２足部が巻き戻って動脈瘤の頸部近傍を外側（親動脈側）から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜２＞ 略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第１の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第２の足部とを備え、動脈瘤の頸部の直径が３０ｍｍ以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具であって、
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第１足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第２足部が放射状に拡開して動脈瘤の頸部近傍を外側（親動脈側）から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜３＞ 第１足部及び第２足部が、それぞれ１本以上設けられた前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜４＞ 第１足部及び第２足部の少なくともいずれかが、本体と一体に成形されている前記＜１＞から＜３＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜５＞ 第１足部及び第２足部の少なくともいずれかの根本近傍から拡がって該第１及び第２足部を内側及び／又は外側から覆う傘状膜部を有する前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜６＞ 第１足部及び第２足部の少なくともいずれかから、離脱時において略リング状に拡がる少なくとも１本の腕部を有する前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜７＞ 本体、第１足部、第２足部、傘状膜部及び腕部の少なくともいずれかが、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されている前記＜１＞から＜６＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜８＞ 前記合成樹脂が、シリコーン系樹脂及びアクリル系樹脂のいずれかである前記＜７＞に記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜９＞ 前記本体の中心部及び周辺部のいずれかに回収又は再配置用突起を設けた前記＜１＞から＜８＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜１０＞ 本体、第１足部、第２足部、傘状膜部、腕部及び回収又は再配置用突起の少なくともいずれかが、Ｘ線不透過性材料を含有する前記＜１＞から＜９＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
＜１１＞ インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えた生体内離脱具であって、
前記＜１＞から＜１０＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具である。
＜１２＞ ガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの先端に取り付けたインターナルネッククリッピング用留置具と、該ガイドワイヤー及びインターナルネッククリッピング用留置具を内部に収容した状態で目的位置まで運ぶカテーテルを備えた生体内離脱具であって、
前記＜１＞から＜１０＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸展又は離脱させた状態で着脱可能にガイドワイヤーの先端に取り付け、目的位置でガイドワイヤー及び／又はカテーテルを操作することによってインターナルネッククリッピング用留置具を単独で離脱もしくはカテーテルから離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具である。
＜１３＞ インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えた生体内離脱具であって、
前記＜９＞から＜１０＞のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させると共に、該離脱後のインターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起をガイドワイヤーの先端部で把持し、該インターナルネッククリッピング用留置具を再配置又は回収可能に構成したことを特徴とする再配置又は回収機能を備えた生体内離脱具である。
＜１４＞ ガイドワイヤーの先端部にインターナルネッククリッピング用留置具を目的位置で押出可能な押出部材を設けた前記＜１１＞から＜１３＞のいずれかに記載の生体内離脱具である。
【００１３】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第１の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第１の足部及び第２の足部を備えてなる。
また、本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第２の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第１の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第２の足部とを備えている。
前記第１及び第２態様に係るインターナルネッククリッピング用留置具は、第１足部及び第２足部と本体、更には傘状膜部との相互作用により、動脈瘤の頸部を親動脈側と動脈瘤内部からの前後方向から挟み込んで、安全かつ確実に動脈瘤内にインターナルネッククリッピング用留置具を留置できるものである。
この場合、前記インターナルネッククリッピング用留置具の材料として最適なものを選定することにより、目的部位が従来の技術では困難であった細い血管までインターナルネッククリッピング用留置具を誘導することができる。
【００１４】
本発明の生体内離脱具によれば、前記インターナルネッククリッピング用留置具を目的部位において安全かつ確実に離脱させることが可能であると共に、留置具のサイズを誤ったり、留置具を上手く留置できなかった時に留置具を回収したり、留置具を留置した後で留置具の位置を変更することができる。
また、前記インターナルネッククリッピング用留置具の材料及び生体内離脱具として最適なものを選定することにより、目的部位が従来の技術では困難であった細い曲がりくねった血管であってもインターナルネッククリッピング用留置具を安全かつ確実に留置することができる。
【００１５】
【発明の実施の形態及び実施例】
（インターナルネッククリッピング用留置具）
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第１の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第１の足部及び第２の足部を備えてなり、更に必要に応じて、傘状膜部、腕部、回収又は再配置用突起、その他の部材を有してなる。
【００１６】
前記インターナルネッククリッピング用留置具１０は、図２〜図４に示したように、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体４が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第１足部２が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第２足部３が巻き戻って動脈瘤の頸部近傍を外側（親動脈側）から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０を動脈瘤内に留置可能に構成されている。
前記第１足部及び第２足部が、それぞれ１本以上設けられることが好ましく、それぞれ１〜１０本設けられることがより好ましく、それぞれ２〜６本設けられることが更に好ましい。
前記第１足部及び第２足部の少なくともいずれかは、本体と一体に成形されていることが成形性及び成形コストの点で好ましい。
【００１７】
また、本発明のインターナルネッククリッピング用留置具１０は、図５及び図６に示したように、第１足部２及び第２足部３の少なくともいずれかの根本近傍から拡がって該第１及び第２足部を内側及び外側の少なくともいずれかから覆う傘状膜部７を有することが好ましい。前記傘状膜部７は第１足部２及び第２足部３の内側及び外側の少なくともいずれかから形成することができるが、特に第２足部３から形成することが好ましい。即ち、傘状膜部７は外側からから覆うものでも、内側及び外側の両方から覆うものであってもよい。
なお、図示を省略しているが、本体の中心部及び周辺部のいずれかには、回収又は再配置用突起を形成することが好ましい。
【００１８】
前記傘状膜部７は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、インターナルネッククリッピング用留置具が子カテーテル内に収容されている状態では、表面（子カテーテル内に収容されている状態では前記傘状膜部７の内面に当たる）に滑りを持たせるため、親水性ポリマーが塗布される一方、インターナルネッククリッピング用留置具が離脱された後では、傘状膜部が開いて動脈瘤頸部で留置できる。
【００１９】
この第１実施態様では、図示を省略しているが、前記第１足部及び第２足部の少なくともいずれかから、離脱時において略リング状に拡がる少なくとも１本の腕部を有することが好ましく、第２足部から腕部を形成することがより好ましい。
【００２０】
本発明においては、前記本体、第１足部、第２足部、傘状膜部及び腕部の少なくともいずれかが、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されていることが好ましい。なお、各材料の詳細については後述する。
前記本体、第１足部、第２足部、傘状膜部、腕部及び回収又は再配置用突起の少なくともいずれかが、Ｘ線不透過性材料を含有することが好ましい。前記Ｘ線不透過性材料としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン、などが挙げられる。
【００２１】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第２の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第１の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第２の足部とを備えており、更に必要に応じて、傘状膜部、腕部、回収又は再配置用突起、その他の部材を有してなる。
【００２２】
前記インターナルネッククリッピング用留置具は、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第１足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第２足部が放射状に拡開して動脈瘤の頸部近傍を外側（親動脈側）から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成されている。
【００２３】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具１０は、図７に示したように、略円筒状の本体４と、該本体４の前後端部に形成され、離脱時に本体方向に巻き戻ることが可能な第１足部２と、外側に向かって開くことが可能な少なくとも１本の第２足部３とを備えている。この第１足部２は全体が本体方向に巻き戻り、動脈瘤の頸部に内部から当接可能に構成されている。
前記本体４の形状については、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、略短筒状乃至略短棒状以外にも、４角形状であってもよく、数個の円筒を束ねても構わない。なお、図７中５は、回収用及び再配置用突起である。
【００２４】
また、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０は、図８に示したように、第１足部２が４分割されており、上下左右方向から本体方向に巻き戻ることが可能に構成されている。
前記インターナルネッククリッピング用留置具１０は、図９及び図１０に示したように、離脱時において、４本の第１足部２，２，２，２と、２本の第２足部３，３から伸びる略リング状に拡がる腕部６とを備えている。これにより、４本の第１足部２，２，２，２、２本の第２足部３，３及び２本のリング状腕部６，６で本体４を動脈瘤内にしっかりと留置することできると共に、インターナルネッククリッピング用留置具を製造する際においても簡単である。なお、図示を省略しているが、第１足部２及び第２足部３の内側及び外側のいずれかから傘状膜部７を形成することができる。
【００２５】
前記インターナルネッククリッピング用留置具１０は、図１１及び図１２に示したように、離脱時において、４本の第１足部２，２，２，２と、１本の第２足部３から伸びる略リング状に拡がる腕部６とを備えている。これにより、４本の第１足部２，２，２，２、１本の第２足部３及びリング状腕部６で本体４を動脈瘤内にしっかりと留置することできると共に、インターナルネッククリッピング用留置具を製造する際においても簡単である。なお、図示を省略しているが、第１足部２及び第２足部３の内側及び外側のいずれかから傘状膜部７を形成することができる。
【００２６】
前記インターナルネッククリッピング用留置具１０は、目的位置において離脱時に、前記第２足部３が、図１３に示したように、放射状に拡開して動脈瘤の頸部を外側（親動脈側）から係止する。一方、前記第１足部２は、略渦巻き状に巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部に当接し、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０を動脈瘤内に確実に留置可能に構成されている。
【００２７】
前記本体４は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、種々の金属材料、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されることが好ましい。前記金属材料としては、例えば、ステンレススチール、などが挙げられる。
【００２８】
前記形状記憶合金としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｆｅ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｍｎ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｒ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ａｌ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｂｅ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｇａ合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｚｎ系合金などが挙げられ、用途、形状記憶性等の程度などに応じて合金濃度を変えて用いることができる。特に、Ｎｉ濃度が４９〜５８原子％、好ましくは５０〜５１原子％、より好ましくは５０．３〜５０．７原子％のＮｉ−Ｔｉ合金が好ましい。
【００２９】
前記合成樹脂としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、アクリル系樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ナイロン樹脂、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン系樹脂、などが挙げられるが、これらの中でも、アクリル系樹脂（ＰＡＭＡ（ポリアクリル酸メチル）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＥＭＡ（ポリエチルメタクリレート）等）、シリコーン系樹脂が生体内適合性、強度、成形性などの点から望ましい。
【００３０】
前記超電導材料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、Ｎｂ−Ｔｉ、Ｎｂ−Ｚｒ、Ｎｂ３Ｓｎ、Ｎｂ３Ｇｅ、Ｎｂ３Ｇａ，Ｎｂ３（Ａｌ、Ｇｅ）、Ｖ３Ｇａ、Ｖ３Ｓｉ、ＮｂＮ、などが挙げられる。
【００３１】
前記本体の大きさ（長さ）は、特に制限はなく、留置目的とする動脈瘤のサイズに合わせて適宜選定することができるが、例えば、１０〜５００００μｍが好ましく、１００〜５０００μｍがより好ましい。
【００３２】
前記第１足部及び第２足部は、本体と別に作製し、本体に取り付けることができるが、合成樹脂を用いて金型で一体に形成することが成形性の点から好適である。
この場合、前記第１足部２は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、少なくとも１本以上、特に２本以上有することが好ましく、渦巻き状に巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部に当接する。
前記第２足部３は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、少なくとも１本、好ましくは２〜１０本であり、放射状に拡開して動脈瘤１の頸部を外側（親動脈側）から係止することできるものである。
なお、第１足部及び第２足部の長さは、目的とする動脈瘤の大きさ、形状等に応じて適宜選定することができる。
【００３３】
前記第１足部及び第２足部は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、形状記憶材料製チューブにカット部を形成することにより作製することができる。前記形状記憶材料としては、上記形状記憶合金、形状記憶ポリマーなどを適宜用いることができる。
前記第１足部及び第２足部は、形状記憶材料製ワイヤーを束ねて適宜な形状を記憶させたものであることが好ましい。前記形状記憶材料としては、上記本体と同様なものを用いることができる。
【００３４】
前記本体４前部には、図７及び図１７に示したように、回収又は再配置用突起５を形成し、この回収又は再配置用突起５がＸ線不透過性であることが、インターナルネッククリッピング用留置具を再配置や回収する時に回収又は再配置用突起５の位置を見つける上で便利である。
この場合、後述する生体内離脱具において、ガイドワイヤーＧの先端部と前記回収又は再配置用突起５とを係合させることにより、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０を再配置又は回収可能とすることができる。
【００３５】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、５０ダイン以上、好ましくは２００ダイン以上、より好ましくは５００ダイン以上の血圧下で動脈瘤内に確実に位置決めでき、留置可能なものであることが好ましい。
【００３６】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具には、例えば、抗血栓性を与えるポリウレタン系、ナイロン系、ポリオレフィン系等の親水性ポリマー、血栓耐性物質、ヒアルロン酸若しくはタクソール等の抗血管新生物質、又は血管新生物質若しくは増殖因子類のような適切な物質を用いてコーティングすることができる。特に、前記傘状膜部７は、子カテーテル内では反転している状態で表面に滑りをもたせるために抗血栓性を与える親水性ポリマーを塗布し、動脈瘤内では前記傘状膜部７が開いた状態では内側面が逆に表面となり血管新生物質若しくは増殖因子類のような適切な物質を用いてコーティングすることで血栓形成を促進し動脈瘤頚部でしっかりと血栓形成後係止できるので好ましい。
【００３７】
前記増殖因子類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、血管透過性更新因子（ＶＰＦ）、塩基性繊維芽細胞増殖因子（ＢＦＧＦ）、変換成長因子β（ＴＧＦ−β）、などが挙げられる。
【００３８】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、動脈瘤、動静脈奇形や動静脈瘻等の血管障害箇所の治療、動脈瘤の頸部の直径は３０ｍｍ以下が好ましく、特に１０ｍｍ以下がより好ましい。前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、図１（Ａ）のような椎骨脳底動脈、図１（Ｂ）のような中大脳動脈、図１（Ｃ）のような上小脳動脈の動脈瘤のいずれにも適用できる。
【００３９】
（生体内離脱具）
本発明の生体内離脱具は、インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えたものである。
前記生体内離脱具は、前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成することができる。
【００４０】
また、前記生体内離脱具は、前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させると共に、該離脱後のインターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起をガイドワイヤーの先端部で把持し、該インターナルネッククリッピング用留置具を再配置又は回収可能に構成することができる。
【００４１】
本発明の生体内離脱具は、ガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの先端に取り付けたインターナルネッククリッピング用留置具と、該ガイドワイヤー及びインターナルネッククリッピング用留置具を内部に収容した状態で目的位置まで運ぶカテーテルを備え、前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸展又は離脱させた状態で着脱可能にガイドワイヤーの先端に取り付け、目的位置でガイドワイヤー及び／又はカテーテルを操作することによってインターナルネッククリッピング用留置具を単独で離脱もしくはカテーテルから離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したものである。
この生体内離脱具によれば、特に、頸部の直径が３０ｍｍ以下の動脈瘤では、インターナルネッククリッピングをガイドワイヤーと一緒にカテーテルとは別に離脱した状態で動脈瘤内に留置することができる。
【００４２】
具体的には、図１４〜図１６に示したように、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０を先端部に着脱可能に取付けてなる子カテーテル１５と、この子カテーテル１５を目的部位まで運ぶための親カテーテル２０と、ガイドワイヤーＧとを備え、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０を第１足部２及び第２足部３を伸ばした状態で用い、目的部位においてガイドワイヤーＧを押出すか、又は子カテーテル１５を手前に引くことにより、該子カテーテル先端開口部からインターナルネッククリッピング用留置具１０を離脱させて目的部位で留置可能に構成したものである。
これにより、インターナルネッククリッピング用留置具を効率良く、安全かつ確実に再配置又は回収することができる。
【００４３】
また、図１４〜図１６に示したように、第１足部及び第２足部を伸ばした状態のインターナルネッククリッピング用留置具１０を先端部に着脱可能に取付けてなる子カテーテル１５と、この子カテーテル１５を目的部位まで運ぶための親カテーテル２０と、ガイドワイヤーＧとを備えた再配置又は回収機能を備え、前記インターナルネッククリッピング用留置具１０を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で用い、目的部位においてガイドワイヤーＧを押出すか、又は子カテーテル１５を手前に引くことにより、該子カテーテル先端開口部からインターナルネッククリッピング用留置具１０を目的部位において離脱させると共に、前記インターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起５をガイドワイヤーＧの先端部で把持して再配置又は回収可能に構成したものである。
これにより、インターナルネッククリッピング用留置具を効率良く、安全かつ確実の再配置又は回収をすることができる。
【００４４】
前記回収又は再配置用突起５は、前記本体４の中心部及び周辺部のいずれかに１個以上設けることができる。また、回収又は再配置用突起５は、図１７（Ａ）に示したように先端が膨らんだ棒状のもの、図１７（Ｂ）〜（Ｄ）に示したように先端が鉤状になったもの、などが挙げられ、回収又は再配置用突起５がガイドワイヤーＧの先端部と係合してインターナルネッククリッピング用留置具１０を把持し、上手く留置具を留置できなかった時に回収したり、離脱した後で再配置することができる。
【００４５】
なお、前記ガイドワイヤーＧの先端部に、図１４に示したように、インターナルネッククリッピング用留置具１０を目的位置で押出可能な押出部材１７を設けることが、目的部位において留置具を押出し、留置させる上で好ましい。
【００４６】
以上、本発明のインターナルネッククリッピング用留置具及び生体内離脱具の一実施例について詳細に説明したが、本発明は、前記実施例に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更しても差し支えない。
【００４７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によると、インターナルネッククリッピング用留置具における第１足部、第２足部と及び本体、更には、腕部、傘状膜部との相互作用により、動脈瘤の頸部を親動脈側と動脈瘤内部からの前後方向から挟み込んで、インターナルネッククリッピング用留置具を安全かつ確実に動脈瘤内に留置することができる。
【００４８】
また、本発明によれば、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤で安全かつ確実に離脱させることが可能であると共に、留置具のサイズを誤ったり、上手く留置具を留置できなかった時に回収したり、離脱した後で再配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、動脈瘤の形態例を示す概略図であり、図１（Ａ）は椎骨脳底動脈、図１（Ｂ）は中大脳動脈、図１（Ｃ）は上小脳動脈の動脈瘤を示す。
【図２】 図２は、本発明の第１の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図３】 図３は、別の本発明の第１の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図４】 図４は、更に別の本発明の第１の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図５】 図５は、傘状膜部を設けたインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図６】 図６は、別の傘状膜部を設けたインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図７】 図７は、本発明の第２の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す側面図である。
【図８】 図８は、別の本発明の第２の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図９】 図９は、リング状に拡がる腕部を有するインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図１０】 図１０は、図９のインターナルネッククリッピング用留置具の正面図である。
【図１１】 図１１は、別のリング状に拡がる腕部を有するインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図１２】 図１２は、図１１のインターナルネッククリッピング用留置具の正面図である。
【図１３】 図１３は、インターナルネッククリッピング用留置具の正面図である。
【図１４】 図１４は、本発明の生体内離脱具の一例を示す模式図である。
【図１５】 図１５は、カテーテルを用いてインターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置する状態を示す概略側面図である。
【図１６】 図１６は、インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置した状態を示す概略側面図である。
【図１７】 図１７は、本体に設けられた回収又は再配置用突起を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１ 動脈瘤
２ 第１足部
３ 第２足部
４ 本体
５ 回収又は再配置用突起
６ 腕部
７ 傘状膜部
１０ インターナルネッククリッピング用留置具
１５ 子カテーテル
１７ 押出部材
２０ 親カテーテル
１００ 生体内離脱具
Ｇ ガイドワイヤー[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention uses internal neck clipping.DetainerFurther, regarding the in-vivo detachment device, in more detail, it is possible to treat an aneurysm, an aneurysm, an arteriovenous malformation, an arteriovenous fistula and the like, particularly an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less. Internal neck clippingDetainerAnd the internal neck clippingDetainerThe present invention relates to an in-vivo detachment device using a lipstick. In the present invention, neck clipping refers to the part of the cerebral aneurysm that opens to the parent artery as the neck (neck) of the aneurysm. It means surgery that prevents the aneurysm from rupturing by using a clip (a tool for pinching) from the outside. Also, internal neck clippingDetainerIn the blood vessel (internal), the neck of the aneurysm is pinched from the inside in the same manner as the neck clipping.DetainerMeans that.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, various methods for treating an aneurysm that is a local extension, dilation or dissection of an artery due to fragility of a blood vessel wall or the like have been proposed. For example, conventional craniotomy is a procedure in which an aneurysm is located and treated outside the blood vessel. This type of procedure has significant disadvantages. For example, patients undergoing craniotomy must undergo general anesthesia. Furthermore, because the surgeon has to cut various tissues in order to reach the aneurysm, the patient suffers a considerable trauma in the area of the aneurysm. For example, when treating a cerebral aneurysm extravascularly, a surgeon typically must remove a portion of the patient's skull and further damage brain tissue to reach the aneurysm. There is a risk that.
[0003]
On the other hand, as an intravascular (internal) treatment, there is typically a method of forming an embolus in an aneurysm. For the embolization, for example, a microcatheter is used to access the aneurysm, the distal end of the microcatheter is inserted into the aneurysm, and the embolus is inserted into the aneurysm using the microcatheter. Injected. Examples of the embolic material include a removable coil and a liquid polymer.
[0004]
However, the injection of these types of embolic materials has the following disadvantages. For example, if a detachable coil is used to occlude a wide neck aneurysm without a clearly defined neck region, the detachable coil may leave the aneurysm and move into the parent artery. is there. Also, sometimes, when a removable coil is injected, it is difficult to accurately measure how much the aneurysm is filled. For this reason, there is a risk of overfilling the aneurysm, in which case the releasable coil may also overflow into the parent artery, or the aneurysm may be ruptured by over-emphasis of the coil. is there.
[0005]
Another drawback of the detachable coil is coil compression over time. After filling the aneurysm, a space remains between the coils, and sustained hemodynamic forces from the circulation act to compress the mass of the coil and cause a neck remnant in the neck of the aneurysm. Can cause the aneurysm to regress or recanalize. In the literature, it is known that the frequency of recurrence and resumption increases in proportion to the size of the neck.
[0006]
Furthermore, when a liquid polymer that is an embolic material is injected into an aneurysm, the liquid polymer may move out of the aneurysm and cause irreversible occlusion of the parent artery due to vascular hemodynamics. .
[0007]
Another intravascular technique for treating an aneurysm includes inserting a detachable balloon into the aneurysm using a microcatheter. The detachable balloon is inflated with saline and / or contrast media. The balloon is then removed from the microcatheter and left in the aneurysm for the purpose of filling the aneurysm.
[0008]
However, when the balloon is inflated, it is typically unable to adapt to the internal shape within the aneurysm, increasing the risk that the balloon will rupture the aneurysm. Also, the detachable balloon may rupture and move out of the aneurysm.
[0009]
Further, as shown in FIGS. 1 (A) to (C), an aneurysm formed in a fine blood vessel having a diameter of 30 mm or less at the branch portion of the artery or the neck portion of the aneurysm 1 is placed with a stent up to that position. There is a problem that even if it cannot be induced, or even if it can be placed, endothelial cells proliferate inside the stent and cause vascular occlusion. 1A shows the vertebrobasilar artery, FIG. 1B shows the middle cerebral artery, and FIG. 1C shows the aneurysm of the superior cerebellar artery.
[0010]
On the other hand, various proposals have been made for a catheter and a guide wire for carrying an indwelling member such as a stent to a target site and detaching it, but minute blood vessels and urine in which the target site is complicated and twisted are proposed. In the case of a tube or the like, it is difficult to smoothly insert it to the target site. In particular, an aneurysm is likely to occur in a bent blood vessel site, and in such a case, the stent and the internal that can reliably carry and place the stent to the target site. There has been a strong demand for the development of a Lunek clipping detainer.
[0011]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to meet such demands, solve the above-described problems, and achieve the following objects. That is, the present invention can treat an aneurysm, an arteriovenous malformation, an arteriovenous malformation site, and the like, and more specifically, a parent blood vessel can be guided to a thin blood vessel of 2 mm or less. Internal neck clipping that can be placed in an aneurysm with a diameter of 30mm or lessDetainerAnd the internal neck clippingDetainerAn object of the present invention is to provide an in-vivo detachment device that uses the above.
[0012]
[Means for Solving the Problems]
Means for solving the problems are as follows. That is,
<1> substantially short cylindrical shape or substantially short rod shapebook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookProvided with a first foot and a second foot that can be rewound in the body directionAn indwelling device for internal neck clipping that can be placed in an aneurysm having an aneurysm neck diameter of 30 mm or less,
Internal neck clippingDetainerBefore the aneurysm is removedBookThe body is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot is rolled back and comes in contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second foot is rolled back and the neck of the aneurysm Locking the vicinity from the outside (parent artery side), the internal neck clippingDetainerInternal neck clipping, characterized in that it can be placed in an aneurysmDetainerIt is.
<2> About a short cylinder or a short barbook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookA first foot that can be rewound in the body direction and a second foot that can be expanded outward at the time of separation at the target position.An indwelling device for internal neck clipping that can be placed in an aneurysm having an aneurysm neck diameter of 30 mm or less,
Internal neck clippingDetainerHowever, when the body is disengaged at the position of the aneurysm, the main body is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot is rolled back and comes into contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second The internal neck clipping is achieved by radially expanding the foot and locking the vicinity of the neck of the aneurysm from the outside (parent artery side).DetainerInternal neck clipping, characterized in that it can be placed in an aneurysmDetainerIt is.
<3> The internal neck clipping according to any one of <1> to <2>, wherein one or more first and second foot portions are provided.DetainerIt is.
<4> At least one of the first foot and the second foot,BookThe internal neck clipping according to any one of <1> to <3>, wherein the internal neck clipping is formed integrally with the body.DetainerIt is.
<5> From <1> to <1> above, which has an umbrella-shaped membrane portion that extends from the vicinity of the root of at least one of the first foot and the second foot and covers the first and second feet from the inside and / or the outside 4> Internal neck clipping according to any one ofDetainerIt is.
<6> The internal neck according to any one of <1> to <4>, further including at least one arm portion that expands in a substantially ring shape when detached from at least one of the first foot portion and the second foot portion. clippingDetainerIt is.
<7>BookAt least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella-shaped membrane, and the arm is molded from any one of a metal material, a metal alloy, a shape memory alloy, a synthetic resin, and a superconducting material. The internal neck clipping according to any one of <1> to <6>DetainerIt is.
<8> The internal neck clipping according to <7>, wherein the synthetic resin is one of a silicone resin and an acrylic resin.DetainerIt is.
<9> PreviousBookThe internal neck clipping according to any one of <1> to <8>, wherein a recovery or rearrangement protrusion is provided on either the central part or the peripheral part of the bodyDetainerIt is.
<10>Book<1> to <9>, wherein at least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella membrane, the arm, and the recovery or rearrangement protrusion includes a radiopaque material. Internal neck clipping described in anyDetainerIt is.
<11> Internal neck clippingDetainerAn in-vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating a distal end portion, a parent catheter for accommodating the child catheter therein and carrying it to a target site, and a guide wire,
From <1> to <10> Internal neck clipping according to any ofDetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled forward, so that the indwelling device for internal neck clipping This is an in-vivo detachment device that is configured so that it can be detached and placed in an aneurysm.
<12> Guide wire and internal neck clipping attached to the tip of the guide wireDetainerAnd guide wire and internal neck clippingDetainerAn in-vivo detachment tool equipped with a catheter that carries it to a target position while being housed inside,
From <1> to <10> Internal neck clipping according to any ofDetainerClipping the neck of the guide wire and / or the catheter at the target position by attaching it to the tip of the guide wire in a detachable manner with the first and second feet extended or detached.DetainerIt is an in-vivo detachment device characterized in that it is configured to be detached from the catheter alone or from the catheter so as to be placed in the aneurysm.
<13> Internal neck clippingDetainerAn in-vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating a distal end portion, a parent catheter for accommodating the child catheter therein and carrying it to a target site, and a guide wire,
<9> to <10> Internal neck clipping according to any ofDetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled toward the front, thereby clipping the internal neck.Detainer, And internal neck clipping after leavingDetainerGrip the recovery or rearrangement protrusion at the tip of the guide wire and clip the internal neckDetainerIt is the in-vivo detachment tool provided with the rearrangement or collection | recovery function characterized by being comprised so that rearrangement or collection | recovery was possible.
<14> Internal neck clipping at guide wire tipDetainerProvided with an extruding member capable of extruding at a target position11> To <13> The in-vivo release tool according to any one of the above.
[0013]
Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shape as a first aspect.book ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookIt comprises a first foot and a second foot that can be rewound in the body direction.
Also, the internal neck clipping of the present inventionDetainerAs a second aspect, a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shapebook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookA first foot that can be rewound in the body direction and a second foot that can be expanded outward at the time of separation at the target position are provided.
Internal neck clipping according to the first and second aspectsDetainerAre the first and second feetAnd bookClipping the neck of the aneurysm from the parent artery side and the anterior-posterior direction from inside the aneurysm through interaction with the body and the umbrella membrane, and internal neck clipping in the aneurysm safely and reliablyDetainerCan be detained.
In this case, the internal neck clippingDetainerBy selecting the most suitable material for the target, internal neck clipping can be applied to thin blood vessels where the target site has been difficult with conventional technology.DetainerCan be induced.
[0014]
According to the in vivo release device of the present invention, the internal neck clipping is performed.DetainerCan be removed safely and reliably at the target site,DetainerIncorrect size,DetainerWhen I was not able to place it wellDetainerCollect orDetainerAfter detentionDetainerThe position of can be changed.
Also, the internal neck clippingDetainerBy selecting the most suitable material and in-vivo removal tool, internal neck clipping is possible even if the target site is a thin, tortuous blood vessel that was difficult with conventional technology.DetainerCan be placed safely and reliably.
[0015]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
(Internal neck clippingDetainer)
Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shape as a first aspect.book ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookIt comprises a first foot portion and a second foot portion that can be rewound in the body direction, and if necessary, an umbrella-shaped membrane portion, an arm portion, a recovery or rearrangement projection, and other members. Have.
[0016]
Internal neck clippingDetainer2 to 4, as shown in
It is preferable that one or more first legs and second legs are provided, more preferably 1 to 10, more preferably 2 to 6, respectively.
At least one of the first foot and the second foot is,BookIt is preferable in terms of moldability and molding cost that it is molded integrally with the body.
[0017]
Also, the internal neck clipping of the present inventionDetainer5 and 6, as shown in FIGS. 5 and 6, the first and second feet are extended from the vicinity of at least one of the
Although illustration is omitted,,BookIt is preferable to form a recovery or rearrangement protrusion on either the center or the periphery of the body.
[0018]
The umbrella-shaped
[0019]
In this first embodiment, although not shown, it is preferable to have at least one arm portion that expands in a substantially ring shape when detached from at least one of the first foot portion and the second foot portion. More preferably, the arm portion is formed from the second foot portion.
[0020]
In the present invention,BookAt least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella-shaped membrane, and the arm is molded from any one of a metal material, a metal alloy, a shape memory alloy, a synthetic resin, and a superconducting material. It is preferable. Details of each material will be described later.
in frontBookIt is preferable that at least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella membrane, the arm, and the recovery or rearrangement protrusion contains a radiopaque material. Examples of the radiopaque material include barium sulfate, bismuth oxide, and tungsten.
[0021]
Internal neck clipping of the present inventionDetainerAs a second aspect, a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shapebook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookIt comprises a first foot that can be rolled back in the body direction and a second foot that can be expanded outward when it is detached at the target position. An arm, a recovery or rearrangement protrusion, and other members.
[0022]
Internal neck clippingDetainerBefore the withdrawal at the aneurysm positionBookThe body is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot is rolled back and comes into contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second foot is radially expanded to expand the aneurysm. The neck of the neck is locked from the outside (parent artery side) and the internal neck clipping is performed.DetainerIs configured to be placed in the aneurysm.
[0023]
Internal neck clipping of the present inventionDetainer10 is substantially cylindrical as shown in
in frontBookThe shape of the
[0024]
Also, the internal neck clippingDetainer10, the
Internal neck clippingDetainerAs shown in FIGS. 9 and 10, 10 is formed in a substantially ring shape extending from the four
[0025]
Internal neck clippingDetainerAs shown in FIGS. 11 and 12, 10 is an arm that extends from the four
[0026]
Internal neck clippingDetainer10, when the
[0027]
in
[0028]
The shape memory alloy is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. For example, Ni—Ti alloy, Ni—Ti—Co alloy, Ni—Ti—Fe alloy, Ni—Ti—Mn alloy Ni-Ti-Cr alloy, Ni-Ti-V alloy, Ni-Ti-Al alloy, Ni-Ti-Nb alloy, Cu-Zn alloy, Cu-Zn-Be alloy, Cu-Zn-Si alloy, Cu -Zn-Sn alloy, Cu-Zn-Ga alloy, Cu-Al-Ni-based alloy, Cu-Al-Zn-based alloy, etc., and the alloy concentration is changed according to the degree of use, shape memory property, etc. Can be used. In particular, a Ni—Ti alloy having a Ni concentration of 49 to 58 atomic%, preferably 50 to 51 atomic%, more preferably 50.3 to 50.7 atomic% is preferable.
[0029]
There is no restriction | limiting in particular as said synthetic resin, According to the objective, it can select suitably, For example, a polyvinyl chloride resin, a polystyrene resin, ABS resin, an acrylic resin, a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyethylene terephthalate resin, nylon Resins, fluororesins, polyurethane resins, silicone resins, etc., among these, acrylic resins (PAMA (polymethyl acrylate), PMMA (polymethyl methacrylate), PEMA (polyethyl methacrylate), etc.), Silicone resins are desirable from the viewpoints of in vivo compatibility, strength, moldability, and the like.
[0030]
There is no restriction | limiting in particular as said superconducting material, According to the objective, it can select suitably, For example, Nb-Ti, Nb-Zr, Nb3Sn, Nb3Ge, Nb3Ga, Nb3(Al, Ge), V3Ga, V3Si, NbN, etc. are mentioned.
[0031]
in frontBookThe size (length) of the body is not particularly limited and can be appropriately selected according to the size of the aneurysm to be placed, but is preferably 10 to 50000 μm, and more preferably 100 to 5000 μm.
[0032]
The first foot and the second foot are,BookMade separately from the body,BookAlthough it can be attached to the body, it is preferable from the viewpoint of moldability to form integrally with a mold using a synthetic resin.
In this case, the
The
The lengths of the first leg and the second leg can be appropriately selected according to the size, shape, etc. of the target aneurysm.
[0033]
The first foot portion and the second foot portion are not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. However, the first foot portion and the second foot portion can be produced by forming a cut portion in a shape memory material tube. As the shape memory material, the shape memory alloy, the shape memory polymer, or the like can be appropriately used.
The first leg and the second leg are preferably made by bundling wires made of shape memory material and storing an appropriate shape. As the shape memory material,BookThe same body can be used.
[0034]
in frontBookAs shown in FIGS. 7 and 17, a recovery or
In this case, in the in-vivo detachment tool to be described later, the internal neck clipping is achieved by engaging the distal end portion of the guide wire G with the recovery or rearrangement protrusion 5.Detainer10 can be rearranged or retrievable.
[0035]
Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose, but can be reliably positioned and placed in the aneurysm under a blood pressure of 50 dynes or more, preferably 200 dynes or more, more preferably 500 dynes or more. It is preferable that it is a thing.
[0036]
Internal neck clipping of the present inventionDetainerFor example, hydrophilic polymers such as polyurethanes, nylons, and polyolefins that impart antithrombotic properties, thromboresistant substances, antiangiogenic substances such as hyaluronic acid or taxol, or angiogenic substances or growth factors It can be coated with a suitable material. In particular, the umbrella-
[0037]
The growth factors are not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. For example, vascular endothelial cell growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF), vascular permeability update factor (VPF) , Basic fibroblast growth factor (BFGF), conversion growth factor β (TGF-β), and the like.
[0038]
Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose, but treatment of vascular lesions such as aneurysms, arteriovenous malformations and arteriovenous fistulas, the diameter of the neck of the aneurysm is preferably 30 mm or less, In particular, 10 mm or less is more preferable. Internal neck clipping of the present inventionDetainerCan be applied to any of the vertebrobasilar artery as shown in FIG. 1A, the middle cerebral artery as shown in FIG. 1B, and the aneurysm of the superior cerebellar artery as shown in FIG.
[0039]
(In vivo removal tool)
The in-vivo detachment device of the present invention has internal neck clipping.DetainerA child catheter that can be accommodated in the distal end portion, a parent catheter for accommodating the child catheter inside and carrying it to a target site, and a guide wire.
The in-vivo detachment tool is the internal neck clipping of the present invention.DetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled toward the front, thereby clipping the internal neck.DetainerAnd can be configured to be placed in the aneurysm.
[0040]
Further, the in-vivo detachment tool is the internal neck clipping device of the present invention.DetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled toward the front, thereby clipping the internal neck.Detainer, And internal neck clipping after leavingDetainerGrip the recovery or rearrangement protrusion at the tip of the guide wire and clip the internal neckDetainerCan be repositioned or retrievable.
[0041]
The in-vivo detachment device of the present invention includes a guide wire and an internal neck clipping attached to the tip of the guide wire.DetainerAnd guide wire and internal neck clippingDetainerThe internal neck clipping of the inventionDetainerClipping the neck of the guide wire and / or the catheter at the target position by attaching it to the tip of the guide wire in a detachable manner with the first and second feet extended or detached.DetainerCan be detached alone or detached from the catheter and placed in the aneurysm.
According to this in-vivo detachment device, particularly in an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less, the internal neck clipping can be placed in the aneurysm with the guide wire separated from the catheter.
[0042]
Specifically, as shown in FIGS. 14 to 16, the internal neck clipping is performed.
This allows internal neck clippingDetainerCan be rearranged or recovered efficiently, safely and reliably.
[0043]
In addition, as shown in FIGS. 14 to 16, the internal neck clipping with the first and second legs extended.DetainerA repositioning / recovering function comprising a
This allows internal neck clippingDetainerCan be efficiently and safely rearranged or recovered.
[0044]
The recovery or
[0045]
As shown in FIG. 14, the internal neck clipping is applied to the distal end of the guide wire G.DetainerIt is possible to provide an
[0046]
Thus, the internal neck clipping of the present inventionDetainerAlthough one embodiment of the in-vivo detachment tool has been described in detail, the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications may be made without departing from the gist of the present invention.
[0047]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, internal neck clipping is performed.DetainerAnd the first and second feet inBookClipping the neck of the aneurysm from the front and back of the aneurysm side and the aneurysm inside through the interaction with the body, arm, and umbrella membrane, and internal neck clippingDetainerCan be safely and reliably placed in the aneurysm.
[0048]
According to the present invention, the internal neck clipping is performed.DetainerCan be removed safely and reliably with an aneurysm,DetainerWrong or wrong sizeDetainerCan be recovered when it cannot be placed, or can be rearranged after it has left.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic diagram showing an example of an aneurysm configuration, FIG. 1 (A) is a vertebral basilar artery, FIG. 1 (B) is a middle cerebral artery, and FIG. 1 (C) is a superior cerebellar artery. An aneurysm is shown.
FIG. 2 shows internal neck clipping according to the first aspect of the present invention.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 3 shows another example of internal neck clipping according to the first aspect of the present invention.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 4 shows still another internal neck clipping according to the first aspect of the present invention;DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 5 is an internal neck clipping provided with an umbrella-shaped membrane part.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 6 is an internal neck clipping provided with another umbrella-shaped membrane part.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 7 shows internal neck clipping according to the second aspect of the present invention.DetainerIt is a side view which shows an example.
FIG. 8 shows another example of internal neck clipping according to the second aspect of the present invention;DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 9 is an internal neck clipping having an arm that expands in a ring shape.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 10 shows the internal neck clipping of FIG.DetainerFIG.
FIG. 11 is an internal neck clipping with arms extending into another ring.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
12 is an internal neck clipping of FIG. 11; FIG.DetainerFIG.
FIG. 13 shows internal neck clipping.DetainerFIG.
FIG. 14 is a schematic view showing an example of the in-vivo detachment device of the present invention.
FIG. 15 shows internal neck clipping using a catheter.DetainerIt is a schematic side view which shows the state which indwells in an aneurysm.
FIG. 16 shows internal neck clipping.DetainerIt is a schematic side view which shows the state which indwelled in the aneurysm.
FIG. 17 shows,BookIt is explanatory drawing for demonstrating the protrusion for collection | recovery or rearrangement provided in the body.
[Explanation of symbols]
1 Aneurysm
2 First foot
3 Second foot
4Bookbody
5 Protrusion for recovery or relocation
6 arms
7 Umbrella-shaped membrane
10 Internal neck clippingDetainer
15 child catheter
17 Extruded member
20 Parent catheter
100 In vivo removal tool
G Guide wire
Claims (14)
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第１足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第２足部が巻き戻って動脈瘤の頸部近傍を外側（親動脈側）から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具。Substantially and the body of the short cylindrical or substantially short rod-shaped, is formed at the front end and the rear end of the body, the first leg portion and a capable back around the body direction when disengaged at the target position An indwelling device for internal neck clipping, comprising two legs , and capable of being placed in an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less.
The internal neck clipping for retaining device is, aneurysms located before upon leaving in Symbol present body is interposed neck of the aneurysm, the neck of the aneurysm first foot portion wound back from the interior aneurysm The internal neck clipping indwelling device can be placed in the aneurysm by abutting the vicinity and rewinding the second foot and locking the vicinity of the neck of the aneurysm from the outside (the parent artery side). An indwelling device for internal neck clipping characterized by the above.
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第１足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第２足部が放射状に拡開して動脈瘤の頸部近傍を外側（親動脈側）から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具。Substantially and the body of the short cylindrical or substantially short rod-shaped, is formed at the front end and the rear end of the body, a first leg portion that can be back around the body direction when disengaged at the target position, An internal neck clipping indwelling device comprising a second foot that can be expanded outward at the target position when disengaged , and can be placed in an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less;
When the internal neck clipping indwelling device is disengaged at the position of the aneurysm, the main body is inserted into the neck of the aneurysm, and the first foot is rolled back from the inside of the aneurysm to the vicinity of the neck of the aneurysm. In addition to abutting, the second leg portion expands radially to lock the vicinity of the neck of the aneurysm from the outside (the parent artery side) so that the internal neck clipping indwelling device can be placed in the aneurysm An indwelling device for internal neck clipping characterized by comprising.
請求項１から１０のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具。An in vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating an indwelling device for internal neck clipping at the tip, a parent catheter for accommodating the child catheter inside and carrying it to a target site, and a guide wire,
The internal neck clipping indwelling device according to any one of claims 1 to 10 is accommodated in the distal end portion of the child catheter with the first foot portion and the second foot portion extended, and the guide wire is pushed out at a target position. Alternatively, the in-vivo detachment device is configured such that by pulling the child catheter forward, the internal neck clipping indwelling device is disengaged and can be placed in the aneurysm.
請求項１から１０のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸展又は離脱させた状態で着脱可能にガイドワイヤーの先端に取り付け、目的位置でガイドワイヤー及び／又はカテーテルを操作することによってインターナルネッククリッピング用留置具を単独で離脱もしくはカテーテルから離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具。An in-vivo detachment device comprising a guide wire, an internal neck clipping indwelling device attached to the distal end of the guide wire, and a catheter that carries the guide wire and the internal neck clipping indwelling device to a target position while being accommodated therein. There,
11. The indwelling device for internal neck clipping according to any one of claims 1 to 10 is detachably attached to the distal end of a guide wire in a state where the first and second feet are extended or detached, and the guide wire at a target position. And / or an in-vivo detachment device wherein the internal neck clipping indwelling device can be detached alone or detached from the catheter by manipulating the catheter and placed in the aneurysm.
請求項９から１０のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第１足部及び第２足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させると共に、該離脱後のインターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起をガイドワイヤーの先端部で把持し、該インターナルネッククリッピング用留置具を再配置又は回収可能に構成したことを特徴とする再配置又は回収機能を備えた生体内離脱具。An in vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating an indwelling device for internal neck clipping at the tip, a parent catheter for accommodating the child catheter inside and carrying it to a target site, and a guide wire,
Whether the internal neck clipping indwelling device according to any one of claims 9 to 10 is accommodated in the distal end portion of the child catheter with the first foot portion and the second foot portion extended, and the guide wire is pushed out at a target position. Or by pulling the child catheter forward, the internal neck clipping indwelling device is detached, and the recovery or repositioning protrusion of the internal neck clipping indwelling device after the disengagement is gripped by the distal end portion of the guide wire, An in-vivo detachment device having a rearrangement or recovery function, wherein the internal neck clipping indwelling device is configured to be rearranged or recovered.
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