JP4194852B2 - Indwelling device for internal neck clipping, in-vivo detachment device, and in-vivo detachment device with relocation or recovery - Google Patents

Indwelling device for internal neck clipping, in-vivo detachment device, and in-vivo detachment device with relocation or recovery Download PDF

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、インターナルネッククリッピング用留置具及び生体内離脱具に関し、更に詳述すると、動脈瘤、動静脈奇形や動静脈瘻等の血管障害箇所の治療、特に、動脈瘤の頸部の直径が30mm以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具及び該インターナルネッククリッピング用留置具を用いた生体内離脱具に関する。なお、本発明において、ネッククリッピングとは、脳動脈瘤の根本部分の親動脈に開口した部分を動脈瘤のネック(頸部)と呼び、従来の開頭手術の際において、該ネックを動脈瘤の外側からクリップ(挟み込む道具)を用いて挟み込んで動脈瘤の破裂を防ぐ手術のことを意味する。また、インターナルネッククリッピング用留置具とは、血管内(インターナル)において前記ネッククリッピングと同じように動脈瘤の頸部を内側から挟み込む留置具のことを意味する。
【0002】
【従来の技術】
従来から、血管壁の脆弱等に起因する動脈の局所的な伸張、拡張又は解離である動脈瘤を処置するための方法は種々提案されている。例えば、従来の開頭手術は、動脈瘤が血管外で位置を確認され、処置される手技である。このタイプの手技には重大な短所がある。例えば、開頭手術を受ける患者は全身麻酔を受けなければならない。更に、外科医が動脈瘤に到達するには種々の組織を切断しなければならないため、患者は動脈瘤の領域に相当に大きな外傷を被ってしまう。例えば、脳動脈瘤を血管外で処置する場合には、外科医は典型的には患者の頭蓋骨の一部分を除去しなければならず、更に、動脈瘤に到達するために脳組織に損傷を負わせてしまう恐れがある。
【0003】
一方、血管内(インターナル)の処置としては、典型的には動脈瘤内で塞栓を形成する方法がある。前記塞栓形成としては、例えば、マイクロカテーテルを使用して、動脈瘤にアクセスし、このマイクロカテーテルの遠位端が動脈瘤内に挿入され、該マイクロカテーテルを使用して動脈瘤内に塞栓材が注入される。前記塞栓材としては、例えば、離脱可能なコイル、液性ポリマーなどが挙げられる。
【0004】
しかしながら、これらのタイプの塞栓材の注入には以下の欠点がある。例えば、離脱可能なコイルを使用して明確に限定された頸部領域のない頸部の広い動脈瘤を閉塞させると、離脱可能なコイルが動脈瘤内から出て親動脈内へ移動することがある。また、時には、離脱可能なコイルが注入された場合には、動脈瘤がどの程度満たされているのかを正確に測るのが困難である。このため、動脈瘤を充填し過ぎる危険性が発生し、その場合には離脱可能なコイルもまた親動脈内へ溢れ出てしまうか、若しくは動脈瘤をコイルの過重点で破裂させてしまう恐れがある。
【0005】
また、離脱可能なコイルの別の欠点としては、時間の経過に伴うコイル圧縮(compaction)がある。動脈瘤内を充填した後、コイル間には空間が残っており、循環からの持続性の血行力学的な力が作用してコイルの塊を圧縮し、動脈瘤頸部に空洞(neck remnant)を作り出して、動脈瘤が再発(regrowth)又は再開通(recanalization)するおそれがある。なお、文献上では再発、再開通は頚部の大きさに比例してその頻度を増すことが知られている。
【0006】
更に、塞栓材である液状ポリマーが動脈瘤内に注入された場合は、血管系の血行力学のために液状ポリマーが動脈瘤内から出て移動し、親動脈の不可逆性閉塞を引き起こすことがある。
【0007】
また、動脈瘤を処置するためのもう1つの血管内技術には、マイクロカテーテルを用いて動脈瘤内へ離脱可能なバルーンを挿入することが挙げられる。離脱可能なバルーンは、生理食塩液及び/又は造影剤を用いて膨張させる。その後、バルーンはマイクロカテーテルから離脱され、動脈瘤内を充填する目的で動脈瘤内に残される。
【0008】
しかしながら、前記離脱可能なバルーンは、膨張された場合に、典型的には動脈瘤内の内部形状に順応し得ず、このバルーンが動脈瘤を破裂させる危険性が高まる。また、前記離脱可能なバルーンは、破裂し、動脈瘤内から出て移動する可能性がある。
【0009】
また、図1(A)〜(C)に示したような、動脈の分岐部や動脈瘤1の頸部の直径が30mm以下の微細な血管に生じた動脈瘤には、その場所までステントを誘導できないとか、留置できてもステント内部に内皮細胞が増殖し血管閉塞を起こしてしまう、という問題があった。なお、図1(A)は椎骨脳底動脈、図1(B)は中大脳動脈、図1(C)は上小脳動脈の動脈瘤をそれぞれ示す。
【0010】
他方、ステント等の生体内留置部材を目的部位まで運び、離脱留置するためのカテーテル及びガイドワイヤーなどについても、種々の提案がなされているが、目的部位が複雑に曲りくねった微細な血管や尿管等であると目的部位までスムーズに挿入することが困難であり、特に動脈瘤は屈曲した血管部位に生じ易く、かかる場合にステントを目的部位まで確実に運び、留置することができるステント及びインターナルネッククリッピング用留置具の開発が強く望まれていた。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような要望に応え、従来における前記諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、動脈瘤、動静脈奇形や動静脈瘻等の血管障害箇所の治療、更に詳しく述べれば親血管が2mm以下の細い血管まで誘導することができ、特に、動脈瘤の頸部の径が30mm以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具及び該インターナルネッククリッピング用留置具を用いる生体内離脱具を提供することを目的とする。
【0012】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するための手段としては、下記の通りである。即ち、
<1> 略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部及び第2の足部を備え、動脈瘤の頸部の直径が30mm以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具であって、
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第1足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第2足部が巻き戻って動脈瘤の頸部近傍を外側(親動脈側)から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具である。
<2> 略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第2の足部とを備え、動脈瘤の頸部の直径が30mm以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具であって、
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第1足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第2足部が放射状に拡開して動脈瘤の頸部近傍を外側(親動脈側)から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具である。
<3> 第1足部及び第2足部が、それぞれ1本以上設けられた前記<1>から<2>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<4> 第1足部及び第2足部の少なくともいずれかが、本体と一体に成形されている前記<1>から<3>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<5> 第1足部及び第2足部の少なくともいずれかの根本近傍から拡がって該第1及び第2足部を内側及び/又は外側から覆う傘状膜部を有する前記<1>から<4>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<6> 第1足部及び第2足部の少なくともいずれかから、離脱時において略リング状に拡がる少なくとも1本の腕部を有する前記<1>から<4>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<7> 体、第1足部、第2足部、傘状膜部及び腕部の少なくともいずれかが、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されている前記<1>から<6>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<8> 前記合成樹脂が、シリコーン系樹脂及びアクリル系樹脂のいずれかである前記<7>に記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<9> 前記本体の中心部及び周辺部のいずれかに回収又は再配置用突起を設けた前記<1>から<8>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
<10> 体、第1足部、第2足部、傘状膜部、腕部及び回収又は再配置用突起の少なくともいずれかが、X線不透過性材料を含有する前記<1>から<9>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具である。
11> インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えた生体内離脱具であって、
前記<1>から<10>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具である。
12> ガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの先端に取り付けたインターナルネッククリッピング用留置具と、該ガイドワイヤー及びインターナルネッククリッピング用留置具を内部に収容した状態で目的位置まで運ぶカテーテルを備えた生体内離脱具であって、
前記<1>から<10>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸展又は離脱させた状態で着脱可能にガイドワイヤーの先端に取り付け、目的位置でガイドワイヤー及び/又はカテーテルを操作することによってインターナルネッククリッピング用留置具を単独で離脱もしくはカテーテルから離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具である。
13> インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えた生体内離脱具であって、
前記<9>から<10>のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させると共に、該離脱後のインターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起をガイドワイヤーの先端部で把持し、該インターナルネッククリッピング用留置具を再配置又は回収可能に構成したことを特徴とする再配置又は回収機能を備えた生体内離脱具である。
14> ガイドワイヤーの先端部にインターナルネッククリッピング用留置具を目的位置で押出可能な押出部材を設けた前記<11>から<13>のいずれかに記載の生体内離脱具である。
【0013】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第1の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部及び第2の足部を備えてなる。
また、本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第2の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第2の足部とを備えている。
前記第1及び第2態様に係るインターナルネッククリッピング用留置具は、第1足部及び第2足部と本体、更には傘状膜部との相互作用により、動脈瘤の頸部を親動脈側と動脈瘤内部からの前後方向から挟み込んで、安全かつ確実に動脈瘤内にインターナルネッククリッピング用留置具を留置できるものである。
この場合、前記インターナルネッククリッピング用留置具の材料として最適なものを選定することにより、目的部位が従来の技術では困難であった細い血管までインターナルネッククリッピング用留置具を誘導することができる。
【0014】
本発明の生体内離脱具によれば、前記インターナルネッククリッピング用留置具を目的部位において安全かつ確実に離脱させることが可能であると共に、留置具のサイズを誤ったり、留置具を上手く留置できなかった時に留置具を回収したり、留置具を留置した後で留置具の位置を変更することができる。
また、前記インターナルネッククリッピング用留置具の材料及び生体内離脱具として最適なものを選定することにより、目的部位が従来の技術では困難であった細い曲がりくねった血管であってもインターナルネッククリッピング用留置具を安全かつ確実に留置することができる。
【0015】
【発明の実施の形態及び実施例】
(インターナルネッククリッピング用留置具
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第1の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部及び第2の足部を備えてなり、更に必要に応じて、傘状膜部、腕部、回収又は再配置用突起、その他の部材を有してなる。
【0016】
前記インターナルネッククリッピング用留置具10は、図2〜図4に示したように、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体4が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第1足部2が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第2足部3が巻き戻って動脈瘤の頸部近傍を外側(親動脈側)から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具10を動脈瘤内に留置可能に構成されている。
前記第1足部及び第2足部が、それぞれ1本以上設けられることが好ましく、それぞれ1〜10本設けられることがより好ましく、それぞれ2〜6本設けられることが更に好ましい。
前記第1足部及び第2足部の少なくともいずれかは、本体と一体に成形されていることが成形性及び成形コストの点で好ましい。
【0017】
また、本発明のインターナルネッククリッピング用留置具10は、図5及び図6に示したように、第1足部2及び第2足部3の少なくともいずれかの根本近傍から拡がって該第1及び第2足部を内側及び外側の少なくともいずれかから覆う傘状膜部7を有することが好ましい。前記傘状膜部7は第1足部2及び第2足部3の内側及び外側の少なくともいずれかから形成することができるが、特に第2足部3から形成することが好ましい。即ち、傘状膜部7は外側からから覆うものでも、内側及び外側の両方から覆うものであってもよい。
なお、図示を省略しているが、本体の中心部及び周辺部のいずれかには、回収又は再配置用突起を形成することが好ましい。
【0018】
前記傘状膜部7は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、インターナルネッククリッピング用留置具が子カテーテル内に収容されている状態では、表面(子カテーテル内に収容されている状態では前記傘状膜部7の内面に当たる)に滑りを持たせるため、親水性ポリマーが塗布される一方、インターナルネッククリッピング用留置具が離脱された後では、傘状膜部が開いて動脈瘤頸部で留置できる。
【0019】
この第1実施態様では、図示を省略しているが、前記第1足部及び第2足部の少なくともいずれかから、離脱時において略リング状に拡がる少なくとも1本の腕部を有することが好ましく、第2足部から腕部を形成することがより好ましい。
【0020】
本発明においては、前記本体、第1足部、第2足部、傘状膜部及び腕部の少なくともいずれかが、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されていることが好ましい。なお、各材料の詳細については後述する。
記本体、第1足部、第2足部、傘状膜部、腕部及び回収又は再配置用突起の少なくともいずれかが、X線不透過性材料を含有することが好ましい。前記X線不透過性材料としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン、などが挙げられる。
【0021】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、第2の態様として、略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第2の足部とを備えており、更に必要に応じて、傘状膜部、腕部、回収又は再配置用突起、その他の部材を有してなる。
【0022】
前記インターナルネッククリッピング用留置具は、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第1足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第2足部が放射状に拡開して動脈瘤の頸部近傍を外側(親動脈側)から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成されている。
【0023】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具10は、図7に示したように、略円筒状の本体4と、該本体4の前後端部に形成され、離脱時に本体方向に巻き戻ることが可能な第1足部2と、外側に向かって開くことが可能な少なくとも1本の第2足部3とを備えている。この第1足部2は全体が本体方向に巻き戻り、動脈瘤の頸部に内部から当接可能に構成されている。
記本体4の形状については、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、略短筒状乃至略短棒状以外にも、4角形状であってもよく、数個の円筒を束ねても構わない。なお、図7中5は、回収用及び再配置用突起である。
【0024】
また、前記インターナルネッククリッピング用留置具10は、図8に示したように、第1足部2が4分割されており、上下左右方向から本体方向に巻き戻ることが可能に構成されている。
前記インターナルネッククリッピング用留置具10は、図9及び図10に示したように、離脱時において、4本の第1足部2,2,2,2と、2本の第2足部3,3から伸びる略リング状に拡がる腕部6とを備えている。これにより、4本の第1足部2,2,2,2、2本の第2足部3,3及び2本のリング状腕部6,6で本体4を動脈瘤内にしっかりと留置することできると共に、インターナルネッククリッピング用留置具を製造する際においても簡単である。なお、図示を省略しているが、第1足部2及び第2足部3の内側及び外側のいずれかから傘状膜部7を形成することができる。
【0025】
前記インターナルネッククリッピング用留置具10は、図11及び図12に示したように、離脱時において、4本の第1足部2,2,2,2と、1本の第2足部3から伸びる略リング状に拡がる腕部6とを備えている。これにより、4本の第1足部2,2,2,2、1本の第2足部3及びリング状腕部6で本体4を動脈瘤内にしっかりと留置することできると共に、インターナルネッククリッピング用留置具を製造する際においても簡単である。なお、図示を省略しているが、第1足部2及び第2足部3の内側及び外側のいずれかから傘状膜部7を形成することができる。
【0026】
前記インターナルネッククリッピング用留置具10は、目的位置において離脱時に、前記第2足部3が、図13に示したように、放射状に拡開して動脈瘤の頸部を外側(親動脈側)から係止する。一方、前記第1足部2は、略渦巻き状に巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部に当接し、前記インターナルネッククリッピング用留置具10を動脈瘤内に確実に留置可能に構成されている。
【0027】
記本体4は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、種々の金属材料、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されることが好ましい。前記金属材料としては、例えば、ステンレススチール、などが挙げられる。
【0028】
前記形状記憶合金としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、Ni−Ti合金、Ni−Ti−Co合金、Ni−Ti−Fe合金、Ni−Ti−Mn合金、Ni−Ti−Cr合金、Ni−Ti−V合金、Ni−Ti−Al合金、Ni−Ti−Nb合金、Cu−Zn系合金、Cu−Zn−Be合金、Cu−Zn−Si合金、Cu−Zn−Sn合金、Cu−Zn−Ga合金、Cu−Al−Ni系合金、Cu−Al−Zn系合金などが挙げられ、用途、形状記憶性等の程度などに応じて合金濃度を変えて用いることができる。特に、Ni濃度が49〜58原子%、好ましくは50〜51原子%、より好ましくは50.3〜50.7原子%のNi−Ti合金が好ましい。
【0029】
前記合成樹脂としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ABS樹脂、アクリル系樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ナイロン樹脂、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン系樹脂、などが挙げられるが、これらの中でも、アクリル系樹脂(PAMA(ポリアクリル酸メチル)、PMMA(ポリメチルメタクリレート)、PEMA(ポリエチルメタクリレート)等)、シリコーン系樹脂が生体内適合性、強度、成形性などの点から望ましい。
【0030】
前記超電導材料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、Nb−Ti、Nb−Zr、NbSn、NbGe、NbGa,Nb(Al、Ge)、VGa、VSi、NbN、などが挙げられる。
【0031】
記本体の大きさ(長さ)は、特に制限はなく、留置目的とする動脈瘤のサイズに合わせて適宜選定することができるが、例えば、10〜50000μmが好ましく、100〜5000μmがより好ましい。
【0032】
前記第1足部及び第2足部は、本体と別に作製し、本体に取り付けることができるが、合成樹脂を用いて金型で一体に形成することが成形性の点から好適である。
この場合、前記第1足部2は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、少なくとも1本以上、特に2本以上有することが好ましく、渦巻き状に巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部に当接する。
前記第2足部3は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、少なくとも1本、好ましくは2〜10本であり、放射状に拡開して動脈瘤1の頸部を外側(親動脈側)から係止することできるものである。
なお、第1足部及び第2足部の長さは、目的とする動脈瘤の大きさ、形状等に応じて適宜選定することができる。
【0033】
前記第1足部及び第2足部は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、形状記憶材料製チューブにカット部を形成することにより作製することができる。前記形状記憶材料としては、上記形状記憶合金、形状記憶ポリマーなどを適宜用いることができる。
前記第1足部及び第2足部は、形状記憶材料製ワイヤーを束ねて適宜な形状を記憶させたものであることが好ましい。前記形状記憶材料としては、上記本体と同様なものを用いることができる。
【0034】
記本体4前部には、図7及び図17に示したように、回収又は再配置用突起5を形成し、この回収又は再配置用突起5がX線不透過性であることが、インターナルネッククリッピング用留置具を再配置や回収する時に回収又は再配置用突起5の位置を見つける上で便利である。
この場合、後述する生体内離脱具において、ガイドワイヤーGの先端部と前記回収又は再配置用突起5とを係合させることにより、前記インターナルネッククリッピング用留置具10を再配置又は回収可能とすることができる。
【0035】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、50ダイン以上、好ましくは200ダイン以上、より好ましくは500ダイン以上の血圧下で動脈瘤内に確実に位置決めでき、留置可能なものであることが好ましい。
【0036】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具には、例えば、抗血栓性を与えるポリウレタン系、ナイロン系、ポリオレフィン系等の親水性ポリマー、血栓耐性物質、ヒアルロン酸若しくはタクソール等の抗血管新生物質、又は血管新生物質若しくは増殖因子類のような適切な物質を用いてコーティングすることができる。特に、前記傘状膜部7は、子カテーテル内では反転している状態で表面に滑りをもたせるために抗血栓性を与える親水性ポリマーを塗布し、動脈瘤内では前記傘状膜部7が開いた状態では内側面が逆に表面となり血管新生物質若しくは増殖因子類のような適切な物質を用いてコーティングすることで血栓形成を促進し動脈瘤頚部でしっかりと血栓形成後係止できるので好ましい。
【0037】
前記増殖因子類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、血管内皮細胞増殖因子(VEGF)、血小板由来増殖因子(PDGF)、血管透過性更新因子(VPF)、塩基性繊維芽細胞増殖因子(BFGF)、変換成長因子β(TGF−β)、などが挙げられる。
【0038】
本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができるが、動脈瘤、動静脈奇形や動静脈瘻等の血管障害箇所の治療、動脈瘤の頸部の直径は30mm以下が好ましく、特に10mm以下がより好ましい。前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具は、図1(A)のような椎骨脳底動脈、図1(B)のような中大脳動脈、図1(C)のような上小脳動脈の動脈瘤のいずれにも適用できる。
【0039】
(生体内離脱具)
本発明の生体内離脱具は、インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えたものである。
前記生体内離脱具は、前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成することができる。
【0040】
また、前記生体内離脱具は、前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させると共に、該離脱後のインターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起をガイドワイヤーの先端部で把持し、該インターナルネッククリッピング用留置具を再配置又は回収可能に構成することができる。
【0041】
本発明の生体内離脱具は、ガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの先端に取り付けたインターナルネッククリッピング用留置具と、該ガイドワイヤー及びインターナルネッククリッピング用留置具を内部に収容した状態で目的位置まで運ぶカテーテルを備え、前記本発明のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸展又は離脱させた状態で着脱可能にガイドワイヤーの先端に取り付け、目的位置でガイドワイヤー及び/又はカテーテルを操作することによってインターナルネッククリッピング用留置具を単独で離脱もしくはカテーテルから離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したものである。
この生体内離脱具によれば、特に、頸部の直径が30mm以下の動脈瘤では、インターナルネッククリッピングをガイドワイヤーと一緒にカテーテルとは別に離脱した状態で動脈瘤内に留置することができる。
【0042】
具体的には、図14〜図16に示したように、前記インターナルネッククリッピング用留置具10を先端部に着脱可能に取付けてなる子カテーテル15と、この子カテーテル15を目的部位まで運ぶための親カテーテル20と、ガイドワイヤーGとを備え、前記インターナルネッククリッピング用留置具10を第1足部2及び第2足部3を伸ばした状態で用い、目的部位においてガイドワイヤーGを押出すか、又は子カテーテル15を手前に引くことにより、該子カテーテル先端開口部からインターナルネッククリッピング用留置具10を離脱させて目的部位で留置可能に構成したものである。
これにより、インターナルネッククリッピング用留置具を効率良く、安全かつ確実に再配置又は回収することができる。
【0043】
また、図14〜図16に示したように、第1足部及び第2足部を伸ばした状態のインターナルネッククリッピング用留置具10を先端部に着脱可能に取付けてなる子カテーテル15と、この子カテーテル15を目的部位まで運ぶための親カテーテル20と、ガイドワイヤーGとを備えた再配置又は回収機能を備え、前記インターナルネッククリッピング用留置具10を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で用い、目的部位においてガイドワイヤーGを押出すか、又は子カテーテル15を手前に引くことにより、該子カテーテル先端開口部からインターナルネッククリッピング用留置具10を目的部位において離脱させると共に、前記インターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起5をガイドワイヤーGの先端部で把持して再配置又は回収可能に構成したものである。
これにより、インターナルネッククリッピング用留置具を効率良く、安全かつ確実の再配置又は回収をすることができる。
【0044】
前記回収又は再配置用突起5は、前記本体4の中心部及び周辺部のいずれかに1個以上設けることができる。また、回収又は再配置用突起5は、図17(A)に示したように先端が膨らんだ棒状のもの、図17(B)〜(D)に示したように先端が鉤状になったもの、などが挙げられ、回収又は再配置用突起5がガイドワイヤーGの先端部と係合してインターナルネッククリッピング用留置具10を把持し、上手く留置具を留置できなかった時に回収したり、離脱した後で再配置することができる。
【0045】
なお、前記ガイドワイヤーGの先端部に、図14に示したように、インターナルネッククリッピング用留置具10を目的位置で押出可能な押出部材17を設けることが、目的部位において留置具を押出し、留置させる上で好ましい。
【0046】
以上、本発明のインターナルネッククリッピング用留置具及び生体内離脱具の一実施例について詳細に説明したが、本発明は、前記実施例に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更しても差し支えない。
【0047】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によると、インターナルネッククリッピング用留置具における第1足部、第2足部と及び本体、更には、腕部、傘状膜部との相互作用により、動脈瘤の頸部を親動脈側と動脈瘤内部からの前後方向から挟み込んで、インターナルネッククリッピング用留置具を安全かつ確実に動脈瘤内に留置することができる。
【0048】
また、本発明によれば、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤で安全かつ確実に離脱させることが可能であると共に、留置具のサイズを誤ったり、上手く留置具を留置できなかった時に回収したり、離脱した後で再配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、動脈瘤の形態例を示す概略図であり、図1(A)は椎骨脳底動脈、図1(B)は中大脳動脈、図1(C)は上小脳動脈の動脈瘤を示す。
【図2】 図2は、本発明の第1の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図3】 図3は、別の本発明の第1の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図4】 図4は、更に別の本発明の第1の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図5】 図5は、傘状膜部を設けたインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図6】 図6は、別の傘状膜部を設けたインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図7】 図7は、本発明の第2の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す側面図である。
【図8】 図8は、別の本発明の第2の態様のインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図9】 図9は、リング状に拡がる腕部を有するインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図10】 図10は、図9のインターナルネッククリッピング用留置具の正面図である。
【図11】 図11は、別のリング状に拡がる腕部を有するインターナルネッククリッピング用留置具の一例を示す斜視図である。
【図12】 図12は、図11のインターナルネッククリッピング用留置具の正面図である。
【図13】 図13は、インターナルネッククリッピング用留置具の正面図である。
【図14】 図14は、本発明の生体内離脱具の一例を示す模式図である。
【図15】 図15は、カテーテルを用いてインターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置する状態を示す概略側面図である。
【図16】 図16は、インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置した状態を示す概略側面図である。
【図17】 図17は、本体に設けられた回収又は再配置用突起を説明するための説明図である。
【符号の説明】
1 動脈瘤
2 第1足部
3 第2足部

5 回収又は再配置用突起
6 腕部
7 傘状膜部
10 インターナルネッククリッピング用留置具
15 子カテーテル
17 押出部材
20 親カテーテル
100 生体内離脱具
G ガイドワイヤー
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
  The present invention uses internal neck clipping.DetainerFurther, regarding the in-vivo detachment device, in more detail, it is possible to treat an aneurysm, an aneurysm, an arteriovenous malformation, an arteriovenous fistula and the like, particularly an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less. Internal neck clippingDetainerAnd the internal neck clippingDetainerThe present invention relates to an in-vivo detachment device using a lipstick. In the present invention, neck clipping refers to the part of the cerebral aneurysm that opens to the parent artery as the neck (neck) of the aneurysm. It means surgery that prevents the aneurysm from rupturing by using a clip (a tool for pinching) from the outside. Also, internal neck clippingDetainerIn the blood vessel (internal), the neck of the aneurysm is pinched from the inside in the same manner as the neck clipping.DetainerMeans that.
[0002]
[Prior art]
  Conventionally, various methods for treating an aneurysm that is a local extension, dilation or dissection of an artery due to fragility of a blood vessel wall or the like have been proposed. For example, conventional craniotomy is a procedure in which an aneurysm is located and treated outside the blood vessel. This type of procedure has significant disadvantages. For example, patients undergoing craniotomy must undergo general anesthesia. Furthermore, because the surgeon has to cut various tissues in order to reach the aneurysm, the patient suffers a considerable trauma in the area of the aneurysm. For example, when treating a cerebral aneurysm extravascularly, a surgeon typically must remove a portion of the patient's skull and further damage brain tissue to reach the aneurysm. There is a risk that.
[0003]
  On the other hand, as an intravascular (internal) treatment, there is typically a method of forming an embolus in an aneurysm. For the embolization, for example, a microcatheter is used to access the aneurysm, the distal end of the microcatheter is inserted into the aneurysm, and the embolus is inserted into the aneurysm using the microcatheter. Injected. Examples of the embolic material include a removable coil and a liquid polymer.
[0004]
  However, the injection of these types of embolic materials has the following disadvantages. For example, if a detachable coil is used to occlude a wide neck aneurysm without a clearly defined neck region, the detachable coil may leave the aneurysm and move into the parent artery. is there. Also, sometimes, when a removable coil is injected, it is difficult to accurately measure how much the aneurysm is filled. For this reason, there is a risk of overfilling the aneurysm, in which case the releasable coil may also overflow into the parent artery, or the aneurysm may be ruptured by over-emphasis of the coil. is there.
[0005]
  Another drawback of the detachable coil is coil compression over time. After filling the aneurysm, a space remains between the coils, and sustained hemodynamic forces from the circulation act to compress the mass of the coil and cause a neck remnant in the neck of the aneurysm. Can cause the aneurysm to regress or recanalize. In the literature, it is known that the frequency of recurrence and resumption increases in proportion to the size of the neck.
[0006]
  Furthermore, when a liquid polymer that is an embolic material is injected into an aneurysm, the liquid polymer may move out of the aneurysm and cause irreversible occlusion of the parent artery due to vascular hemodynamics. .
[0007]
  Another intravascular technique for treating an aneurysm includes inserting a detachable balloon into the aneurysm using a microcatheter. The detachable balloon is inflated with saline and / or contrast media. The balloon is then removed from the microcatheter and left in the aneurysm for the purpose of filling the aneurysm.
[0008]
  However, when the balloon is inflated, it is typically unable to adapt to the internal shape within the aneurysm, increasing the risk that the balloon will rupture the aneurysm. Also, the detachable balloon may rupture and move out of the aneurysm.
[0009]
  Further, as shown in FIGS. 1 (A) to (C), an aneurysm formed in a fine blood vessel having a diameter of 30 mm or less at the branch portion of the artery or the neck portion of the aneurysm 1 is placed with a stent up to that position. There is a problem that even if it cannot be induced, or even if it can be placed, endothelial cells proliferate inside the stent and cause vascular occlusion. 1A shows the vertebrobasilar artery, FIG. 1B shows the middle cerebral artery, and FIG. 1C shows the aneurysm of the superior cerebellar artery.
[0010]
  On the other hand, various proposals have been made for a catheter and a guide wire for carrying an indwelling member such as a stent to a target site and detaching it, but minute blood vessels and urine in which the target site is complicated and twisted are proposed. In the case of a tube or the like, it is difficult to smoothly insert it to the target site. In particular, an aneurysm is likely to occur in a bent blood vessel site, and in such a case, the stent and the internal that can reliably carry and place the stent to the target site. There has been a strong demand for the development of a Lunek clipping detainer.
[0011]
[Problems to be solved by the invention]
  An object of the present invention is to meet such demands, solve the above-described problems, and achieve the following objects. That is, the present invention can treat an aneurysm, an arteriovenous malformation, an arteriovenous malformation site, and the like, and more specifically, a parent blood vessel can be guided to a thin blood vessel of 2 mm or less. Internal neck clipping that can be placed in an aneurysm with a diameter of 30mm or lessDetainerAnd the internal neck clippingDetainerAn object of the present invention is to provide an in-vivo detachment device that uses the above.
[0012]
[Means for Solving the Problems]
  Means for solving the problems are as follows. That is,
  <1> substantially short cylindrical shape or substantially short rod shapebook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookProvided with a first foot and a second foot that can be rewound in the body directionAn indwelling device for internal neck clipping that can be placed in an aneurysm having an aneurysm neck diameter of 30 mm or less,
  Internal neck clippingDetainerBefore the aneurysm is removedBookThe body is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot is rolled back and comes in contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second foot is rolled back and the neck of the aneurysm Locking the vicinity from the outside (parent artery side), the internal neck clippingDetainerInternal neck clipping, characterized in that it can be placed in an aneurysmDetainerIt is.
  <2> About a short cylinder or a short barbook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookA first foot that can be rewound in the body direction and a second foot that can be expanded outward at the time of separation at the target position.An indwelling device for internal neck clipping that can be placed in an aneurysm having an aneurysm neck diameter of 30 mm or less,
  Internal neck clippingDetainerHowever, when the body is disengaged at the position of the aneurysm, the main body is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot is rolled back and comes into contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second The internal neck clipping is achieved by radially expanding the foot and locking the vicinity of the neck of the aneurysm from the outside (parent artery side).DetainerInternal neck clipping, characterized in that it can be placed in an aneurysmDetainerIt is.
  <3> The internal neck clipping according to any one of <1> to <2>, wherein one or more first and second foot portions are provided.DetainerIt is.
  <4> At least one of the first foot and the second foot,BookThe internal neck clipping according to any one of <1> to <3>, wherein the internal neck clipping is formed integrally with the body.DetainerIt is.
  <5> From <1> to <1> above, which has an umbrella-shaped membrane portion that extends from the vicinity of the root of at least one of the first foot and the second foot and covers the first and second feet from the inside and / or the outside 4> Internal neck clipping according to any one ofDetainerIt is.
  <6> The internal neck according to any one of <1> to <4>, further including at least one arm portion that expands in a substantially ring shape when detached from at least one of the first foot portion and the second foot portion. clippingDetainerIt is.
  <7>BookAt least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella-shaped membrane, and the arm is molded from any one of a metal material, a metal alloy, a shape memory alloy, a synthetic resin, and a superconducting material. The internal neck clipping according to any one of <1> to <6>DetainerIt is.
  <8> The internal neck clipping according to <7>, wherein the synthetic resin is one of a silicone resin and an acrylic resin.DetainerIt is.
  <9> PreviousBookThe internal neck clipping according to any one of <1> to <8>, wherein a recovery or rearrangement protrusion is provided on either the central part or the peripheral part of the bodyDetainerIt is.
  <10>Book<1> to <9>, wherein at least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella membrane, the arm, and the recovery or rearrangement protrusion includes a radiopaque material. Internal neck clipping described in anyDetainerIt is.
  <11> Internal neck clippingDetainerAn in-vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating a distal end portion, a parent catheter for accommodating the child catheter therein and carrying it to a target site, and a guide wire,
  From <1> to <10> Internal neck clipping according to any ofDetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled forward, so that the indwelling device for internal neck clipping This is an in-vivo detachment device that is configured so that it can be detached and placed in an aneurysm.
  <12> Guide wire and internal neck clipping attached to the tip of the guide wireDetainerAnd guide wire and internal neck clippingDetainerAn in-vivo detachment tool equipped with a catheter that carries it to a target position while being housed inside,
  From <1> to <10> Internal neck clipping according to any ofDetainerClipping the neck of the guide wire and / or the catheter at the target position by attaching it to the tip of the guide wire in a detachable manner with the first and second feet extended or detached.DetainerIt is an in-vivo detachment device characterized in that it is configured to be detached from the catheter alone or from the catheter so as to be placed in the aneurysm.
  <13> Internal neck clippingDetainerAn in-vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating a distal end portion, a parent catheter for accommodating the child catheter therein and carrying it to a target site, and a guide wire,
  <9> to <10> Internal neck clipping according to any ofDetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled toward the front, thereby clipping the internal neck.Detainer, And internal neck clipping after leavingDetainerGrip the recovery or rearrangement protrusion at the tip of the guide wire and clip the internal neckDetainerIt is the in-vivo detachment tool provided with the rearrangement or collection | recovery function characterized by being comprised so that rearrangement or collection | recovery was possible.
  <14> Internal neck clipping at guide wire tipDetainerProvided with an extruding member capable of extruding at a target position11> To <13> The in-vivo release tool according to any one of the above.
[0013]
  Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shape as a first aspect.book ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookIt comprises a first foot and a second foot that can be rewound in the body direction.
  Also, the internal neck clipping of the present inventionDetainerAs a second aspect, a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shapebook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookA first foot that can be rewound in the body direction and a second foot that can be expanded outward at the time of separation at the target position are provided.
  Internal neck clipping according to the first and second aspectsDetainerAre the first and second feetAnd bookClipping the neck of the aneurysm from the parent artery side and the anterior-posterior direction from inside the aneurysm through interaction with the body and the umbrella membrane, and internal neck clipping in the aneurysm safely and reliablyDetainerCan be detained.
  In this case, the internal neck clippingDetainerBy selecting the most suitable material for the target, internal neck clipping can be applied to thin blood vessels where the target site has been difficult with conventional technology.DetainerCan be induced.
[0014]
  According to the in vivo release device of the present invention, the internal neck clipping is performed.DetainerCan be removed safely and reliably at the target site,DetainerIncorrect size,DetainerWhen I was not able to place it wellDetainerCollect orDetainerAfter detentionDetainerThe position of can be changed.
  Also, the internal neck clippingDetainerBy selecting the most suitable material and in-vivo removal tool, internal neck clipping is possible even if the target site is a thin, tortuous blood vessel that was difficult with conventional technology.DetainerCan be placed safely and reliably.
[0015]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
(Internal neck clippingDetainer)
  Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shape as a first aspect.book ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookIt comprises a first foot portion and a second foot portion that can be rewound in the body direction, and if necessary, an umbrella-shaped membrane portion, an arm portion, a recovery or rearrangement projection, and other members. Have.
[0016]
  Internal neck clippingDetainer2 to 4, as shown in FIGS.BookA body 4 is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot 2 is unwound and comes into contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second foot 3 is unwound and unrolled. The neck of the neck is locked from the outside (parent artery side) and the internal neck clipping is performed.Detainer10 can be placed in the aneurysm.
  It is preferable that one or more first legs and second legs are provided, more preferably 1 to 10, more preferably 2 to 6, respectively.
  At least one of the first foot and the second foot is,BookIt is preferable in terms of moldability and molding cost that it is molded integrally with the body.
[0017]
  Also, the internal neck clipping of the present inventionDetainer5 and 6, as shown in FIGS. 5 and 6, the first and second feet are extended from the vicinity of at least one of the first foot 2 and the second foot 3 so that the first and second feet are at least one of the inside and the outside. It is preferable to have the umbrella-shaped film part 7 which covers from above. The umbrella-shaped film part 7 can be formed from at least one of the inside and the outside of the first foot part 2 and the second foot part 3, and is particularly preferably formed from the second foot part 3. That is, the umbrella-shaped film part 7 may be covered from the outside, or may be covered from both the inside and the outside.
  Although illustration is omitted,,BookIt is preferable to form a recovery or rearrangement protrusion on either the center or the periphery of the body.
[0018]
  The umbrella-shaped film part 7 is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose.DetainerIn the state that is accommodated in the child catheter, a hydrophilic polymer is applied in order to have a slip on the surface (in the state accommodated in the child catheter, it hits the inner surface of the umbrella membrane 7), Internal neck clippingDetainerAfter the detachment, the umbrella membrane is opened and can be placed in the neck of the aneurysm.
[0019]
  In this first embodiment, although not shown, it is preferable to have at least one arm portion that expands in a substantially ring shape when detached from at least one of the first foot portion and the second foot portion. More preferably, the arm portion is formed from the second foot portion.
[0020]
  In the present invention,BookAt least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella-shaped membrane, and the arm is molded from any one of a metal material, a metal alloy, a shape memory alloy, a synthetic resin, and a superconducting material. It is preferable. Details of each material will be described later.
  in frontBookIt is preferable that at least one of the body, the first foot, the second foot, the umbrella membrane, the arm, and the recovery or rearrangement protrusion contains a radiopaque material. Examples of the radiopaque material include barium sulfate, bismuth oxide, and tungsten.
[0021]
  Internal neck clipping of the present inventionDetainerAs a second aspect, a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shapebook ofBody,The bookFormed at the front and rear ends of the body, when leaving the target positionThe bookIt comprises a first foot that can be rolled back in the body direction and a second foot that can be expanded outward when it is detached at the target position. An arm, a recovery or rearrangement protrusion, and other members.
[0022]
  Internal neck clippingDetainerBefore the withdrawal at the aneurysm positionBookThe body is inserted into the neck of the aneurysm, the first foot is rolled back and comes into contact with the vicinity of the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the second foot is radially expanded to expand the aneurysm. The neck of the neck is locked from the outside (parent artery side) and the internal neck clipping is performed.DetainerIs configured to be placed in the aneurysm.
[0023]
  Internal neck clipping of the present inventionDetainer10 is substantially cylindrical as shown in FIG.book ofBody 4 andThe bookFormed on the front and rear ends of the body 4 when detachedBookA first foot 2 that can be rolled back in the body direction and at least one second foot 3 that can be opened outward are provided. This first foot 2 is the wholeIs a bookIt is configured to be able to rewind in the body direction and come into contact with the neck of the aneurysm from the inside.
  in frontBookThe shape of the body 4 is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. In addition to a substantially short cylindrical shape or a substantially short rod shape, the shape may be a quadrangular shape, and several cylinders are bundled. It doesn't matter. In FIG. 7, reference numeral 5 denotes a recovery and rearrangement projection.
[0024]
  Also, the internal neck clippingDetainer10, the first foot 2 is divided into four parts as shown in FIG.BookIt is configured to be able to rewind in the body direction.
  Internal neck clippingDetainerAs shown in FIGS. 9 and 10, 10 is formed in a substantially ring shape extending from the four first foot portions 2, 2, 2, 2 and the two second foot portions 3, 3 at the time of detachment. The arm part 6 which spreads is provided. Accordingly, the four first leg portions 2, 2, 2, 2, the two second leg portions 3, 3 and the two ring-shaped arm portions 6, 6 are provided.BookThe body 4 can be placed firmly in the aneurysm and internal neck clippingDetainerIt is also easy when manufacturing. In addition, although illustration is abbreviate | omitted, the umbrella-shaped film | membrane part 7 can be formed from either the inner side of the 1st leg part 2 and the 2nd leg part 3, or the outer side.
[0025]
  Internal neck clippingDetainerAs shown in FIGS. 11 and 12, 10 is an arm that extends from the four first leg portions 2, 2, 2, 2 and the one second foot portion 3 in a substantially ring shape when detached. Part 6. As a result, the four first legs 2, 2, 2, 2, the one second leg 3, and the ring-shaped arm 6BookThe body 4 can be placed firmly in the aneurysm and internal neck clippingDetainerIt is also easy when manufacturing. In addition, although illustration is abbreviate | omitted, the umbrella-shaped film | membrane part 7 can be formed from either the inner side of the 1st leg part 2 and the 2nd leg part 3, or the outer side.
[0026]
  Internal neck clippingDetainer10, when the second foot 3 is disengaged at the target position, as shown in FIG. 13, the second leg 3 expands radially and locks the neck of the aneurysm from the outside (the parent artery side). On the other hand, the first foot 2 is wound back into a substantially spiral shape and comes into contact with the neck of the aneurysm from the inside of the aneurysm, and the internal neck clipping is performed.Detainer10 is configured to be reliably placed in the aneurysm.
[0027]
  in frontBookThe body 4 is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose, but is preferably molded from any of various metal materials, shape memory alloys, synthetic resins, and superconducting materials. Examples of the metal material include stainless steel.
[0028]
  The shape memory alloy is not particularly limited and may be appropriately selected depending on the purpose. For example, Ni—Ti alloy, Ni—Ti—Co alloy, Ni—Ti—Fe alloy, Ni—Ti—Mn alloy Ni-Ti-Cr alloy, Ni-Ti-V alloy, Ni-Ti-Al alloy, Ni-Ti-Nb alloy, Cu-Zn alloy, Cu-Zn-Be alloy, Cu-Zn-Si alloy, Cu -Zn-Sn alloy, Cu-Zn-Ga alloy, Cu-Al-Ni-based alloy, Cu-Al-Zn-based alloy, etc., and the alloy concentration is changed according to the degree of use, shape memory property, etc. Can be used. In particular, a Ni—Ti alloy having a Ni concentration of 49 to 58 atomic%, preferably 50 to 51 atomic%, more preferably 50.3 to 50.7 atomic% is preferable.
[0029]
  There is no restriction | limiting in particular as said synthetic resin, According to the objective, it can select suitably, For example, a polyvinyl chloride resin, a polystyrene resin, ABS resin, an acrylic resin, a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyethylene terephthalate resin, nylon Resins, fluororesins, polyurethane resins, silicone resins, etc., among these, acrylic resins (PAMA (polymethyl acrylate), PMMA (polymethyl methacrylate), PEMA (polyethyl methacrylate), etc.), Silicone resins are desirable from the viewpoints of in vivo compatibility, strength, moldability, and the like.
[0030]
  There is no restriction | limiting in particular as said superconducting material, According to the objective, it can select suitably, For example, Nb-Ti, Nb-Zr, Nb3Sn, Nb3Ge, Nb3Ga, Nb3(Al, Ge), V3Ga, V3Si, NbN, etc. are mentioned.
[0031]
  in frontBookThe size (length) of the body is not particularly limited and can be appropriately selected according to the size of the aneurysm to be placed, but is preferably 10 to 50000 μm, and more preferably 100 to 5000 μm.
[0032]
  The first foot and the second foot are,BookMade separately from the body,BookAlthough it can be attached to the body, it is preferable from the viewpoint of moldability to form integrally with a mold using a synthetic resin.
  In this case, the first foot 2 is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. However, it is preferable to have at least one, particularly two or more. It contacts the neck of the aneurysm from the inside.
  The second leg 3 is not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. However, the second leg 3 is at least one, preferably 2 to 10, and radially expands to the neck of the aneurysm 1. Can be locked from the outside (parent artery side).
  The lengths of the first leg and the second leg can be appropriately selected according to the size, shape, etc. of the target aneurysm.
[0033]
  The first foot portion and the second foot portion are not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. However, the first foot portion and the second foot portion can be produced by forming a cut portion in a shape memory material tube. As the shape memory material, the shape memory alloy, the shape memory polymer, or the like can be appropriately used.
  The first leg and the second leg are preferably made by bundling wires made of shape memory material and storing an appropriate shape. As the shape memory material,BookThe same body can be used.
[0034]
  in frontBookAs shown in FIGS. 7 and 17, a recovery or rearrangement projection 5 is formed on the front of the body 4, and the recovery or rearrangement projection 5 is X-ray opaque. clippingDetainerThis is convenient for finding the position of the recovery or rearrangement protrusion 5 when rearranging or recovering the head.
  In this case, in the in-vivo detachment tool to be described later, the internal neck clipping is achieved by engaging the distal end portion of the guide wire G with the recovery or rearrangement protrusion 5.Detainer10 can be rearranged or retrievable.
[0035]
  Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose, but can be reliably positioned and placed in the aneurysm under a blood pressure of 50 dynes or more, preferably 200 dynes or more, more preferably 500 dynes or more. It is preferable that it is a thing.
[0036]
  Internal neck clipping of the present inventionDetainerFor example, hydrophilic polymers such as polyurethanes, nylons, and polyolefins that impart antithrombotic properties, thromboresistant substances, antiangiogenic substances such as hyaluronic acid or taxol, or angiogenic substances or growth factors It can be coated with a suitable material. In particular, the umbrella-like membrane portion 7 is coated with a hydrophilic polymer that imparts antithrombogenic properties in order to have a slip on the surface in an inverted state in the child catheter. In the open state, the inner surface is reversed, and coating with an appropriate substance such as angiogenic substances or growth factors promotes thrombus formation and can be locked firmly after thrombus formation at the aneurysm neck. .
[0037]
  The growth factors are not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose. For example, vascular endothelial cell growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF), vascular permeability update factor (VPF) , Basic fibroblast growth factor (BFGF), conversion growth factor β (TGF-β), and the like.
[0038]
  Internal neck clipping of the present inventionDetainerIs not particularly limited and can be appropriately selected according to the purpose, but treatment of vascular lesions such as aneurysms, arteriovenous malformations and arteriovenous fistulas, the diameter of the neck of the aneurysm is preferably 30 mm or less, In particular, 10 mm or less is more preferable. Internal neck clipping of the present inventionDetainerCan be applied to any of the vertebrobasilar artery as shown in FIG. 1A, the middle cerebral artery as shown in FIG. 1B, and the aneurysm of the superior cerebellar artery as shown in FIG.
[0039]
(In vivo removal tool)
  The in-vivo detachment device of the present invention has internal neck clipping.DetainerA child catheter that can be accommodated in the distal end portion, a parent catheter for accommodating the child catheter inside and carrying it to a target site, and a guide wire.
  The in-vivo detachment tool is the internal neck clipping of the present invention.DetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled toward the front, thereby clipping the internal neck.DetainerAnd can be configured to be placed in the aneurysm.
[0040]
  Further, the in-vivo detachment tool is the internal neck clipping device of the present invention.DetainerIs inserted into the distal end of the child catheter with the first and second legs extended, and the guide wire is pushed out at the target position, or the child catheter is pulled toward the front, thereby clipping the internal neck.Detainer, And internal neck clipping after leavingDetainerGrip the recovery or rearrangement protrusion at the tip of the guide wire and clip the internal neckDetainerCan be repositioned or retrievable.
[0041]
  The in-vivo detachment device of the present invention includes a guide wire and an internal neck clipping attached to the tip of the guide wire.DetainerAnd guide wire and internal neck clippingDetainerThe internal neck clipping of the inventionDetainerClipping the neck of the guide wire and / or the catheter at the target position by attaching it to the tip of the guide wire in a detachable manner with the first and second feet extended or detached.DetainerCan be detached alone or detached from the catheter and placed in the aneurysm.
  According to this in-vivo detachment device, particularly in an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less, the internal neck clipping can be placed in the aneurysm with the guide wire separated from the catheter.
[0042]
  Specifically, as shown in FIGS. 14 to 16, the internal neck clipping is performed.DetainerA child catheter 15 detachably attached to the distal end portion, a parent catheter 20 for carrying the child catheter 15 to a target site, and a guide wire G, and the internal neck clippingDetainer10 is used with the first foot 2 and the second foot 3 extended, and the guide wire G is pushed out at the target site, or the child catheter 15 is pulled forward, so that the internal neck is removed from the distal end of the child catheter. clippingDetainer10 is separated and can be placed at the target site.
  This allows internal neck clippingDetainerCan be rearranged or recovered efficiently, safely and reliably.
[0043]
  In addition, as shown in FIGS. 14 to 16, the internal neck clipping with the first and second legs extended.DetainerA repositioning / recovering function comprising a child catheter 15 detachably attached to the distal end portion, a parent catheter 20 for carrying the child catheter 15 to a target site, and a guide wire G; clippingDetainer10 with the first and second legs extended, and by pushing out the guide wire G at the target site or pulling the child catheter 15 forward, the internal neck clipping from the distal end of the child catheterDetainer10 at the target site and the internal neck clippingDetainerThe recovery or rearrangement projection 5 is gripped by the distal end portion of the guide wire G so that it can be rearranged or recovered.
  This allows internal neck clippingDetainerCan be efficiently and safely rearranged or recovered.
[0044]
  The recovery or relocation projection 5 isBookOne or more can be provided at either the central part or the peripheral part of the body 4. Further, the recovery or rearrangement protrusion 5 has a rod-like shape with a bulging tip as shown in FIG. 17A, and has a hook-like tip as shown in FIGS. 17B to 17D. The protrusion 5 for collecting or rearranging engages with the distal end portion of the guide wire G and internal neck clipping.DetainerGrip 10 and work wellDetainerCan be recovered when it cannot be placed, or can be rearranged after it has left.
[0045]
  As shown in FIG. 14, the internal neck clipping is applied to the distal end of the guide wire G.DetainerIt is possible to provide an extrusion member 17 capable of extruding 10 at a target position at a target site.DetainerIs preferable for extruding and indwelling.
[0046]
  Thus, the internal neck clipping of the present inventionDetainerAlthough one embodiment of the in-vivo detachment tool has been described in detail, the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications may be made without departing from the gist of the present invention.
[0047]
【The invention's effect】
  As described above, according to the present invention, internal neck clipping is performed.DetainerAnd the first and second feet inBookClipping the neck of the aneurysm from the front and back of the aneurysm side and the aneurysm inside through the interaction with the body, arm, and umbrella membrane, and internal neck clippingDetainerCan be safely and reliably placed in the aneurysm.
[0048]
  According to the present invention, the internal neck clipping is performed.DetainerCan be removed safely and reliably with an aneurysm,DetainerWrong or wrong sizeDetainerCan be recovered when it cannot be placed, or can be rearranged after it has left.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic diagram showing an example of an aneurysm configuration, FIG. 1 (A) is a vertebral basilar artery, FIG. 1 (B) is a middle cerebral artery, and FIG. 1 (C) is a superior cerebellar artery. An aneurysm is shown.
FIG. 2 shows internal neck clipping according to the first aspect of the present invention.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 3 shows another example of internal neck clipping according to the first aspect of the present invention.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 4 shows still another internal neck clipping according to the first aspect of the present invention;DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 5 is an internal neck clipping provided with an umbrella-shaped membrane part.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 6 is an internal neck clipping provided with another umbrella-shaped membrane part.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 7 shows internal neck clipping according to the second aspect of the present invention.DetainerIt is a side view which shows an example.
FIG. 8 shows another example of internal neck clipping according to the second aspect of the present invention;DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 9 is an internal neck clipping having an arm that expands in a ring shape.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
FIG. 10 shows the internal neck clipping of FIG.DetainerFIG.
FIG. 11 is an internal neck clipping with arms extending into another ring.DetainerIt is a perspective view which shows an example.
12 is an internal neck clipping of FIG. 11; FIG.DetainerFIG.
FIG. 13 shows internal neck clipping.DetainerFIG.
FIG. 14 is a schematic view showing an example of the in-vivo detachment device of the present invention.
FIG. 15 shows internal neck clipping using a catheter.DetainerIt is a schematic side view which shows the state which indwells in an aneurysm.
FIG. 16 shows internal neck clipping.DetainerIt is a schematic side view which shows the state which indwelled in the aneurysm.
FIG. 17 shows,BookIt is explanatory drawing for demonstrating the protrusion for collection | recovery or rearrangement provided in the body.
[Explanation of symbols]
      1 Aneurysm
      2 First foot
      3 Second foot
      4Bookbody
      5 Protrusion for recovery or relocation
      6 arms
      7 Umbrella-shaped membrane
    10 Internal neck clippingDetainer
    15 child catheter
    17 Extruded member
    20 Parent catheter
  100 In vivo removal tool
      G Guide wire

Claims (14)

略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部及び第2の足部を備え、動脈瘤の頸部の直径が30mm以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具であって、
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第1足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第2足部が巻き戻って動脈瘤の頸部近傍を外側(親動脈側)から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具
Substantially and the body of the short cylindrical or substantially short rod-shaped, is formed at the front end and the rear end of the body, the first leg portion and a capable back around the body direction when disengaged at the target position An indwelling device for internal neck clipping, comprising two legs , and capable of being placed in an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less.
The internal neck clipping for retaining device is, aneurysms located before upon leaving in Symbol present body is interposed neck of the aneurysm, the neck of the aneurysm first foot portion wound back from the interior aneurysm The internal neck clipping indwelling device can be placed in the aneurysm by abutting the vicinity and rewinding the second foot and locking the vicinity of the neck of the aneurysm from the outside (the parent artery side). An indwelling device for internal neck clipping characterized by the above.
略短筒状乃至略短棒状の本体と、該本体の前端部及び後端部に形成され、目的位置で離脱時に該本体方向に巻き戻ることが可能な第1の足部と、目的位置で離脱時に外側に向かって拡開可能な第2の足部とを備え、動脈瘤の頸部の直径が30mm以下の動脈瘤内に留置可能なインターナルネッククリッピング用留置具であって、
前記インターナルネッククリッピング用留置具が、動脈瘤位置で離脱した際に前記本体が動脈瘤の頸部に挿置され、前記第1足部が巻き戻って動脈瘤内部から動脈瘤の頸部近傍に当接すると共に、前記第2足部が放射状に拡開して動脈瘤の頸部近傍を外側(親動脈側)から係止して、前記インターナルネッククリッピング用留置具を動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とするインターナルネッククリッピング用留置具
Substantially and the body of the short cylindrical or substantially short rod-shaped, is formed at the front end and the rear end of the body, a first leg portion that can be back around the body direction when disengaged at the target position, An internal neck clipping indwelling device comprising a second foot that can be expanded outward at the target position when disengaged , and can be placed in an aneurysm having a neck diameter of 30 mm or less;
When the internal neck clipping indwelling device is disengaged at the position of the aneurysm, the main body is inserted into the neck of the aneurysm, and the first foot is rolled back from the inside of the aneurysm to the vicinity of the neck of the aneurysm. In addition to abutting, the second leg portion expands radially to lock the vicinity of the neck of the aneurysm from the outside (the parent artery side) so that the internal neck clipping indwelling device can be placed in the aneurysm An indwelling device for internal neck clipping characterized by comprising.
第1足部及び第2足部が、それぞれ1本以上設けられた請求項1から2のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具The indwelling device for internal neck clipping according to any one of claims 1 to 2, wherein one or more first and second foot portions are provided. 第1足部及び第2足部の少なくともいずれかが、本体と一体に成形されている請求項1から3のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具At least one of the first foot portion and the second foot part, the internal neck clipping for indwelling device according to any one of claims 1, which is molded into the body and integrally 3. 第1足部及び第2足部の少なくともいずれかの根本近傍から拡がって該第1及び第2足部を内側及び/又は外側から覆う傘状膜部を有する請求項1から4のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具5. The apparatus according to claim 1, further comprising an umbrella-shaped film portion that extends from the vicinity of a root of at least one of the first foot portion and the second foot portion and covers the first and second foot portions from the inside and / or the outside. internal neck clipping for indwelling device according. 第1足部及び第2足部の少なくともいずれかから、離脱時において略リング状に拡がる少なくとも1本の腕部を有する請求項1からのいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具The indwelling device for internal neck clipping according to any one of claims 1 to 4 , further comprising at least one arm portion that expands in a substantially ring shape when detached from at least one of the first foot portion and the second foot portion. 体、第1足部、第2足部、傘状膜部及び腕部の少なくともいずれかが、金属材料、金属合金、形状記憶合金、合成樹脂及び超電導材料のいずれかの材料で成形されている請求項1から6のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具 This body, first foot portion, a second foot portion, at least one of the umbrella-shaped film portion and the arm portion, a metal material, a metal alloy, a shape memory alloy, is formed of any material of synthetic resin and the superconducting material The indwelling device for internal neck clipping according to any one of claims 1 to 6. 前記合成樹脂が、シリコーン系樹脂及びアクリル系樹脂のいずれかである請求項7に記載のインターナルネッククリッピング用留置具The indwelling device for internal neck clipping according to claim 7, wherein the synthetic resin is one of a silicone resin and an acrylic resin. 記本体の中心部及び周辺部のいずれかに回収又は再配置用突起を設けた請求項1から8のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具Before SL Body center and the internal neck clipping for indwelling device according to any one of claims 1 to 8 in which a recovery or relocation projections on either of the peripheral portion of the. 体、第1足部、第2足部、傘状膜部、腕部及び回収又は再配置用突起の少なくともいずれかが、X線不透過性材料を含有する請求項1から9のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具 This body, first foot portion, a second foot portion, umbrella film unit, at least one of the arms and the recovery or re-arranging projections, claim 1 containing an X-ray opaque material 9 The indwelling device for internal neck clipping described in 1. インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えた生体内離脱具であって、
請求項1から10のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具。
An in vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating an indwelling device for internal neck clipping at the tip, a parent catheter for accommodating the child catheter inside and carrying it to a target site, and a guide wire,
The internal neck clipping indwelling device according to any one of claims 1 to 10 is accommodated in the distal end portion of the child catheter with the first foot portion and the second foot portion extended, and the guide wire is pushed out at a target position. Alternatively, the in-vivo detachment device is configured such that by pulling the child catheter forward, the internal neck clipping indwelling device is disengaged and can be placed in the aneurysm.
ガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの先端に取り付けたインターナルネッククリッピング用留置具と、該ガイドワイヤー及びインターナルネッククリッピング用留置具を内部に収容した状態で目的位置まで運ぶカテーテルを備えた生体内離脱具であって、
請求項1から10のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸展又は離脱させた状態で着脱可能にガイドワイヤーの先端に取り付け、目的位置でガイドワイヤー及び/又はカテーテルを操作することによってインターナルネッククリッピング用留置具を単独で離脱もしくはカテーテルから離脱させて動脈瘤内に留置可能に構成したことを特徴とする生体内離脱具。
An in-vivo detachment device comprising a guide wire, an internal neck clipping indwelling device attached to the distal end of the guide wire, and a catheter that carries the guide wire and the internal neck clipping indwelling device to a target position while being accommodated therein. There,
11. The indwelling device for internal neck clipping according to any one of claims 1 to 10 is detachably attached to the distal end of a guide wire in a state where the first and second feet are extended or detached, and the guide wire at a target position. And / or an in-vivo detachment device wherein the internal neck clipping indwelling device can be detached alone or detached from the catheter by manipulating the catheter and placed in the aneurysm.
インターナルネッククリッピング用留置具を先端部に収容可能な子カテーテルと、該子カテーテルを内部に収納して目的部位まで運ぶための親カテーテルと、ガイドワイヤーとを備えた生体内離脱具であって、
請求項9から10のいずれかに記載のインターナルネッククリッピング用留置具を第1足部及び第2足部を伸ばした状態で子カテーテルの先端部に収容して、目的位置でガイドワイヤーを押出すか、又は子カテーテルを手前に引くことにより、インターナルネッククリッピング用留置具を離脱させると共に、該離脱後のインターナルネッククリッピング用留置具の回収又は再配置用突起をガイドワイヤーの先端部で把持し、該インターナルネッククリッピング用留置具を再配置又は回収可能に構成したことを特徴とする再配置又は回収機能を備えた生体内離脱具。
An in vivo detachment device comprising a child catheter capable of accommodating an indwelling device for internal neck clipping at the tip, a parent catheter for accommodating the child catheter inside and carrying it to a target site, and a guide wire,
Whether the internal neck clipping indwelling device according to any one of claims 9 to 10 is accommodated in the distal end portion of the child catheter with the first foot portion and the second foot portion extended, and the guide wire is pushed out at a target position. Or by pulling the child catheter forward, the internal neck clipping indwelling device is detached, and the recovery or repositioning protrusion of the internal neck clipping indwelling device after the disengagement is gripped by the distal end portion of the guide wire, An in-vivo detachment device having a rearrangement or recovery function, wherein the internal neck clipping indwelling device is configured to be rearranged or recovered.
ガイドワイヤーの先端部にインターナルネッククリッピング用留置具を目的位置で押出可能な押出部材を設けた請求項11から13のいずれかに記載の生体内離脱具。The in-vivo detachment device according to any one of claims 11 to 13 , wherein an extruding member capable of extruding the internal neck clipping indwelling device at a target position is provided at a tip portion of the guide wire.
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