JP4117670B2 - Blood circuit pressure monitor protector - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工腎臓、人工心肺などの人工臓器を用いる治療における血液回路圧力モニターに使用されるプロテクターに関する。
【0002】
【従来の技術】
血液浄化療法で使用される人工腎臓や、人工心肺など各種の人工臓器を用いる治療においては、血液を体外の血液回路に導出するため、治療の安全性の確保、治療効果の調整などの面から、血液回路内部の圧力を測定することが必須である。血液回路内部の圧力は、ドリップチャンバーなどで血液と接触する空気に伝達される圧力を、チューブを介して接続された圧力計で測定することにより、得られる。
通常、圧力が伝達される圧力モニターラインには空気のみが充満しているが、循環する血液流量の増加や血液回路、人工腎臓内の血液凝固などにより血液回路内部に過圧力が生じた場合、血液がこの圧力モニターラインに侵入してしまうことがあり、さらに圧力計まで到達すると、正確に血液回路内の圧力を測定できなくなってしまうという問題があった。また、圧力計内部までに侵入してしまった血液または血液由来物質が後に逆流することになれば、感染事故につながってしまうという問題もあった。
そこで従来、図6に示すように、一般に100μm程度の厚みを有する気体透過性でかつ液体不透過性の膜型のフィルター91を硬質ハウジング92に収容してなるプロテクター9が、圧力モニターラインの途中に設置されていた。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、膜型のフィルターは、気体透過に際して圧力損失の悪影響をなくするためには、圧力モニターライン横断面に比して膜面積を相当大きくしなければならず、また、これを収容する大きな硬質ハウジングも必要となるので、コスト上昇につながっていた。また、膜型のフィルター表面に圧力が加わることにより、容易にリークするおそれもあった。
本発明は、上記の問題を解決するためのもので、安価、かつ、リークするおそれのない血液回路圧力モニタープロテクターを提供することを目的とする。
【0004】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は上記目的を達成するために鋭意検討の結果、膜型のフィルターに代えて、実質的に気体透過性かつ液体不透過性で、圧力モニターラインの長手軸方向に0.5〜100mmの厚みを有する多孔質体を採用することにより、上記課題を解決することを見出し、本発明に到達した。
すなわち本発明は、血液回路の圧力をモニターするための圧力モニターラインに設けられた、圧力計と液体が接触するのを防止するための保護体であって、
圧力モニターラインの長手軸方向に0.5〜100mmの厚みを有する実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体を含んでなる血液回路圧力モニタープロテクターである。
ここで、多孔質体は圧力モニターラインのチューブに装填されていてもよい。また、多孔質体が相対的に大径のチューブに装填されるとともに、該大径チューブの両端から相対的に小径のチューブまたはコネクターが嵌挿されるようになっていてもよい。さらに、多孔質体は両端にそれぞれ接続部を有する硬質ハウジングに収容されていてもよい。
尚、多孔質体は疎水性を有しているのが好ましい。
【0005】
【発明の実施の形態】
本発明の一実施例を図面に基づいて説明する。
図1に示すものは、圧力モニターラインのチューブ、すなわち、圧力計(図示しない)とドリップチャンバー(図示しない)を接続するためのチューブ12に装填されてなる血液回路圧力モニタープロテクター1であり、実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体11からなる。多孔質体11は圧力モニターライン(チューブ12)の長手軸方向に0.5〜100mmの長さの厚みを有している。
【0006】
多孔質体11としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂等の疎水性材料からなるもの等が採用できるが、特にこれらに限定されず、ポリウレタン、ポリスチレン等の多孔質体をフッ素やシリコーン等で疎水性処理したもの等も採用できる。
そして、本例の多孔質体11は、チューブ12の内径と同程度の径を有するとともに、圧力モニターラインの長手軸方向に0.5〜100mmの厚みを有している。多孔質体11の厚みが0.5mm以上であれば容易にリークするおそれはなく、100mm以下であれば圧力計で測定される圧力に悪影響を与えることはない。尚、製造しやすさを考慮すれば、厚みは0.5〜50mmであるのが好ましい。
また、多孔質体11のポアサイズとしては、通常0.1〜300μmが選択され、厚みに応じて適宜決定される。多孔質体11の厚みが100mmの場合はポアサイズを300μmにするのが好ましく、厚みが0.5mmの場合はポアサイズを0.1μmにするのが好ましい。
【0007】
ところで、血液透析では、ポンプが拍動して血液が血液回路を循環し、ドリップチャンバー内の圧力は拍動に合わせてほぼ所定の振幅で変動し、圧力計では圧力変動の振幅から演算された平均値を表示するようになっている。一方、多孔質体11の厚みが0.5mmの場合と100mmの場合とでは圧力損失が異なり、また、ポアサイズが0.1μmの場合と300μmの場合とでは圧力損失が異なるが、この違いは圧力変動の振幅の大小に影響を与えるにすぎない。したがって、多孔質体11の厚みやポアサイズが上記の範囲であれば、圧力計で表示される数値はほぼ同一となる。
【0008】
チューブ12は、内径1〜5mm程度の内径を有する合成樹脂製チューブであり、圧力計(図示しない)とドリップチャンバー(図示しない)とを接続するためのものである。そして、チューブ12の一端には圧力計と接続するためのコネクター13が設けられている。また、チューブ12の他端はコネクター(図示しない)を介してドリップチャンバーに接続されても、直接ドリップチャンバーに接続されてもよい。
【0009】
本例では、実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体11そのものが、血液回路圧力モニタープロテクター1として機能する。この多孔質体11は、通常、圧力計と接続するためのコネクター13(コネクター13を必要としない場合はチューブ12端部)に近接した位置に装填されるが、特にこの位置について限定はされない。
この構成により、横断面方向にほとんど面積をとらなくなるとともに、極めて安価に製造することができる。尚、製造に際しては、多孔質体11を成形してからチューブ12に装填してもよく、多孔質体原料をチューブ12内に導入した後固形化し、多孔質体11を成形するようにしてもよい。
【0010】
また、本発明としては、図1に示す血液回路圧力モニタープロテクター1の他、図2に示すように、相対的に大径のチューブ22と相対的に小径のチューブ23を用いた血液回路圧力モニタープロテクター2も採用できる。この血液回路圧力モニタープロテクター2は、多孔質体21を相対的に大径のチューブ22に装填した後、この大径チューブ22の両端に相対的に小径のチューブ23及びコネクター24を嵌挿させたもので、製造しやすいという効果を有するとともに、多孔質体21を長手軸方向へ移動させてしまうような力が加わったとしても、多孔質体21が動かないように小径チューブ23とコネクター24で固定されているという効果も有している。尚、小径チューブ23はコネクターに変更してもよい。
【0011】
さらに、本発明には、図3、図4に示すように、一端にチューブ接続部321、421を有し、他端に圧力計接続部322、422を有する硬質ハウジング32、42に、多孔質体31、41が収容されてなる血液回路圧力モニタープロテクター3、4等も含まれる。尚、圧力計接続部322、422には、直接圧力計を接続してもよく、チューブを介して圧力計を接続してもよい。
【0012】
【実施例】
図5に示すように、ポンプ51を作動させることにより、タンク52に貯留された水が、人工腎臓53、ドリップチャンバー54を経て、再びタンク52へ返還されるような循環系を作った。そして、ドリップチャンバー54には循環系のチューブ55とは別に、プロテクターを設けず圧力計61のみが設けられた圧力モニターライン6を接続するとともに、圧力計71および従来の膜型プロテクター72の設けられた圧力モニターライン7、圧力計81および本発明の血液回路圧力モニタープロテクター(多孔質体型プロテクター82)の設けられた圧力モニターライン8を接続した。尚、本発明の多孔質体型プロテクター82としては、圧力モニターライン8の長手軸方向に10mmの厚みを有するポリエチレン焼結体(孔径35μm、50μm)をチューブ内に挿入したものを採用した。また、膜型プロテクター72としては、ポリテトラフルオロエチレン製で、厚さ100μm、孔径0.22μmのものを採用した。
クランプ56で圧力調整を行い、圧力モニターライン6の圧力計61で測定される圧力を100mmHg、200mmHgに設定し、圧力モニターライン7の圧力計71で測定される圧力及び圧力モニターライン8の圧力計81で測定される圧力を比較した(n=3)。その結果を表1に示す。
【0013】
【表1】

Figure 0004117670
【0014】
表1から分かるように、本発明の多孔質体型プロテクター82を通して測定した圧力は、膜型プロテクター72を通して測定した圧力と同等の値を示すことが確認された。
【0015】
【発明の効果】
以上述べたように本発明によれば、安価、かつ、リークするおそれのない血液回路圧力モニタープロテクターが得られる。そして、多孔質体をチューブに装填する場合は、特にコスト的に有利であり、製造も容易である。また、硬質ハウジングに収容する場合でも、膜型のフィルターのようにズレや折れなどを気にする必要がないので、容易に製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の血液回路圧力モニタープロテクター1の縦断面図である。
【図2】本発明の血液回路圧力モニタープロテクターの他の実施例を示す縦断面図である。
【図3】本発明の血液回路圧力モニタープロテクターの他の実施例を示す縦断面図である。
【図4】本発明の血液回路圧力モニタープロテクターの他の実施例を示す縦断面図である。
【図5】本発明の血液回路圧力モニタープロテクター(多孔質体型プロテクター)と従来の膜型プロテクターを通して得られる圧力を比較するために作成した循環系の説明図である。
【図6】従来の血液回路圧力モニタープロテクターを示す縦断面図である。
【符号の説明】
1、2、3、4 血液回路圧力モニタープロテクター
11、21、31、41 多孔質体
12 チューブ
13、24 コネクター
22 大径チューブ
23 小径チューブ
32、42 硬質ハウジング
321、421 チューブ接続部
322、422 圧力計接続部
51 ポンプ
52 タンク
53 人工腎臓
54 ドリップチャンバー
55 チューブ
56 クランプ
6、7、8 圧力モニターライン
61、71、81 圧力計
72 膜型プロテクター
82 多孔質体型プロテクター[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a protector used for a blood circuit pressure monitor in treatment using an artificial organ such as an artificial kidney or an artificial heart-lung machine.
[0002]
[Prior art]
In the treatment using various artificial organs such as artificial kidneys and heart-lung machines used in blood purification therapy, blood is led out to the blood circuit outside the body, so that the safety of the treatment and the adjustment of the therapeutic effect are considered. It is essential to measure the pressure inside the blood circuit. The pressure inside the blood circuit is obtained by measuring the pressure transmitted to the air in contact with blood in a drip chamber or the like with a pressure gauge connected through a tube.
Normally, the pressure monitor line to which pressure is transmitted is filled only with air, but if overpressure occurs inside the blood circuit due to increased circulating blood flow, blood circuit, blood coagulation in the artificial kidney, etc. There is a problem that blood may enter the pressure monitor line, and if it reaches the pressure gauge, the pressure in the blood circuit cannot be measured accurately. In addition, if blood or blood-derived substances that have entered the pressure gauge later flow backward, there is a problem that an infection accident may occur.
Therefore, conventionally, as shown in FIG. 6, a protector 9 in which a gas-permeable and liquid-impermeable membrane filter 91 having a thickness of about 100 μm is housed in a hard housing 92 is provided in the middle of the pressure monitor line. It was installed in.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, in order to eliminate the adverse effect of pressure loss during gas permeation, the membrane type filter must have a considerably larger membrane area than the cross section of the pressure monitor line, and has a large rigid capacity for accommodating it. A housing was also required, leading to an increase in cost. In addition, there is a risk of easy leakage due to the pressure applied to the membrane filter surface.
An object of the present invention is to provide a blood circuit pressure monitor protector that solves the above-described problems and that is inexpensive and does not leak.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
As a result of intensive studies to achieve the above object, the present inventors have replaced the membrane type filter with substantially gas-permeable and liquid-impermeable, 0.5 to 0.5 in the longitudinal direction of the pressure monitor line. The inventors have found that the above-mentioned problems can be solved by employing a porous body having a thickness of 100 mm, and have reached the present invention.
That is, the present invention is a protector for preventing contact between the pressure gauge and the liquid, provided in the pressure monitor line for monitoring the pressure of the blood circuit,
A blood circuit pressure monitor protector comprising a substantially gas-permeable and liquid-impermeable porous body having a thickness of 0.5 to 100 mm in the longitudinal direction of the pressure monitor line.
Here, the porous body may be loaded in a tube of a pressure monitor line. Further, the porous body may be loaded into a relatively large diameter tube, and a relatively small diameter tube or connector may be inserted from both ends of the large diameter tube. Furthermore, the porous body may be accommodated in a rigid housing having connection portions at both ends.
In addition, it is preferable that the porous body has hydrophobicity.
[0005]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
An embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 shows a blood circuit pressure monitor protector 1 loaded in a tube of a pressure monitor line, that is, a tube 12 for connecting a pressure gauge (not shown) and a drip chamber (not shown). The porous body 11 is gas permeable and liquid impermeable. The porous body 11 has a thickness of 0.5 to 100 mm in the longitudinal axis direction of the pressure monitor line (tube 12).
[0006]
As the porous body 11, a material made of a hydrophobic material such as polyethylene, polypropylene, or a fluororesin can be used. However, the porous body 11 is not particularly limited, and the porous body such as polyurethane or polystyrene is hydrophobic with fluorine or silicone. Processed ones can also be used.
And the porous body 11 of this example has a diameter of about 0.5 to 100 mm in the longitudinal axis direction of the pressure monitor line while having the same diameter as the inner diameter of the tube 12. If the thickness of the porous body 11 is 0.5 mm or more, there is no fear of easily leaking, and if it is 100 mm or less, the pressure measured by the pressure gauge is not adversely affected. In consideration of ease of manufacture, the thickness is preferably 0.5 to 50 mm.
Moreover, as a pore size of the porous body 11, 0.1-300 micrometers is normally selected and is suitably determined according to thickness. When the thickness of the porous body 11 is 100 mm, the pore size is preferably 300 μm, and when the thickness is 0.5 mm, the pore size is preferably 0.1 μm.
[0007]
By the way, in hemodialysis, the pump pulsates and blood circulates through the blood circuit, and the pressure in the drip chamber fluctuates with a predetermined amplitude according to the pulsation, and the pressure gauge calculates from the pressure fluctuation amplitude. The average value is displayed. On the other hand, the pressure loss is different between the case where the thickness of the porous body 11 is 0.5 mm and the case where the thickness is 100 mm, and the pressure loss is different between the case where the pore size is 0.1 μm and the case where the pore size is 300 μm. It only affects the magnitude of the fluctuation. Therefore, if the thickness and pore size of the porous body 11 are in the above ranges, the numerical values displayed by the pressure gauge are almost the same.
[0008]
The tube 12 is a synthetic resin tube having an inner diameter of about 1 to 5 mm for connecting a pressure gauge (not shown) and a drip chamber (not shown). A connector 13 for connecting to a pressure gauge is provided at one end of the tube 12. The other end of the tube 12 may be connected to the drip chamber via a connector (not shown) or directly connected to the drip chamber.
[0009]
In this example, the substantially gas-permeable and liquid-impermeable porous body 11 itself functions as the blood circuit pressure monitor protector 1. The porous body 11 is usually loaded at a position close to the connector 13 for connecting to the pressure gauge (or the end of the tube 12 when the connector 13 is not required), but the position is not particularly limited.
With this configuration, an area is hardly taken in the cross-sectional direction, and it can be manufactured at a very low cost. In the production, the porous body 11 may be molded and then loaded into the tube 12, or the porous body material may be solidified after being introduced into the tube 12 to form the porous body 11. Good.
[0010]
In addition to the blood circuit pressure monitor protector 1 shown in FIG. 1, the present invention is a blood circuit pressure monitor using a relatively large diameter tube 22 and a relatively small diameter tube 23 as shown in FIG. Protector 2 can also be used. In the blood circuit pressure monitor protector 2, the porous body 21 is loaded into a relatively large diameter tube 22, and then a relatively small diameter tube 23 and a connector 24 are inserted into both ends of the large diameter tube 22. The small diameter tube 23 and the connector 24 prevent the porous body 21 from moving even if a force that moves the porous body 21 in the longitudinal axis direction is applied. It also has the effect of being fixed. The small diameter tube 23 may be changed to a connector.
[0011]
Further, in the present invention, as shown in FIGS. 3 and 4, the rigid housings 32 and 42 having tube connecting portions 321 and 421 at one end and pressure gauge connecting portions 322 and 422 at the other end are porous. Blood circuit pressure monitor protectors 3 and 4 in which the bodies 31 and 41 are accommodated are also included. In addition, a pressure gauge may be directly connected to the pressure gauge connection parts 322 and 422, and a pressure gauge may be connected via a tube.
[0012]
【Example】
As shown in FIG. 5, by operating the pump 51, a circulation system was created in which water stored in the tank 52 was returned to the tank 52 again via the artificial kidney 53 and the drip chamber 54. In addition to the circulation system tube 55, the drip chamber 54 is connected to a pressure monitor line 6 provided with only a pressure gauge 61 without providing a protector, and is provided with a pressure gauge 71 and a conventional membrane type protector 72. The pressure monitor line 7 provided with the pressure monitor line 7, the pressure gauge 81, and the blood circuit pressure monitor protector (porous body protector 82) of the present invention was connected. In addition, as the porous body type protector 82 of the present invention, a polyethylene sintered body (pore diameter: 35 μm, 50 μm) having a thickness of 10 mm in the longitudinal axis direction of the pressure monitor line 8 was used. The membrane protector 72 is made of polytetrafluoroethylene and has a thickness of 100 μm and a pore diameter of 0.22 μm.
The pressure is adjusted by the clamp 56, the pressure measured by the pressure gauge 61 of the pressure monitor line 6 is set to 100 mmHg and 200 mmHg, the pressure measured by the pressure gauge 71 of the pressure monitor line 7 and the pressure gauge of the pressure monitor line 8 The pressure measured at 81 was compared (n = 3). The results are shown in Table 1.
[0013]
[Table 1]
Figure 0004117670
[0014]
As can be seen from Table 1, it was confirmed that the pressure measured through the porous body type protector 82 of the present invention was equivalent to the pressure measured through the membrane type protector 72.
[0015]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, it is possible to obtain a blood circuit pressure monitor protector that is inexpensive and has no risk of leakage. When the porous body is loaded into the tube, it is particularly advantageous in terms of cost and easy to manufacture. Further, even when housed in a hard housing, it is not necessary to worry about misalignment or breakage as in the case of a membrane filter, and therefore it can be easily manufactured.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a blood circuit pressure monitor protector 1 of the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the blood circuit pressure monitor protector of the present invention.
FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the blood circuit pressure monitor protector of the present invention.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the blood circuit pressure monitor protector of the present invention.
FIG. 5 is an explanatory diagram of a circulatory system prepared for comparing the pressure obtained through the blood circuit pressure monitor protector (porous body type protector) of the present invention and a conventional membrane type protector.
FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing a conventional blood circuit pressure monitor protector.
[Explanation of symbols]
1, 2, 3, 4 Blood circuit pressure monitor protector 11, 21, 31, 41 Porous body 12 Tube 13, 24 Connector 22 Large diameter tube 23 Small diameter tube 32, 42 Hard housing 321, 421 Tube connection 322, 422 Pressure Meter connection section 51 Pump 52 Tank 53 Artificial kidney 54 Drip chamber 55 Tube 56 Clamp 6, 7, 8 Pressure monitor line 61, 71, 81 Pressure gauge 72 Membrane protector 82 Porous body protector

Claims (2)

血液回路の圧力をモニターするための圧力モニターラインであって
圧力計と液体が接触するのを防止するための保護体であって、圧力モニターラインの長手軸方向に0.5〜100mmの厚みを有する実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体を含んでなる保護体が、圧力計に接続される前記圧力モニターラインのチューブの内部に装填され、
前記チューブの端部には圧力計と接続するためのコネクターが設けられ、
前記コネクターのチューブとの接続部分の外径と前記保護体の外径とがほぼ同じであることを特徴する血液回路圧力モニターライン
A pressure monitor line for monitoring the pressure of the blood circuit,
A protective body for preventing a pressure gauge and a liquid from coming into contact with each other, and a substantially gas-permeable and liquid-impermeable porous material having a thickness of 0.5 to 100 mm in the longitudinal axis direction of the pressure monitor line A protective body comprising a body is loaded inside a tube of the pressure monitor line connected to a pressure gauge;
A connector for connecting to a pressure gauge is provided at the end of the tube,
A blood circuit pressure monitor line, wherein an outer diameter of a connection portion of the connector with a tube is substantially the same as an outer diameter of the protector .
多孔質体が疎水性を有する請求項1に記載の血液回路圧力モニターライン。  The blood circuit pressure monitor line according to claim 1, wherein the porous body has hydrophobicity.
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