JP4102175B2 - High pressure steam sterilization system for medical equipment, sterilization apparatus thereof, and sterilization method thereof - Google Patents

High pressure steam sterilization system for medical equipment, sterilization apparatus thereof, and sterilization method thereof Download PDF

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Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、軟性の外装部材を持つ医療機器に対して高圧蒸気滅菌を行うための医療機器用高圧蒸気滅菌システム及びその滅菌装置、並びにその滅菌方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、挿入部を体腔内等に挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことのできる内視鏡が、医療分野において広く用いられるようになっている。このような医療機器としての内視鏡の場合には、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが感染症等を防止するために必要不可欠である。
【０００３】
従来の消毒滅菌処理は、エチレンオキサイド等のガスや消毒液に頼っていたが、煩雑な作業が要求される。また、この消毒滅菌処理は、滅菌後に機器に付着したガスを取り除くためのエアレーションに時間がかかるため、滅菌後すぐに使用できないという不都合がある。さらに、この消毒滅菌処理は、ランニングコストが高いという問題がある。
【０００４】
そこで、最近の滅菌処理では、上記のような煩雑な作業を伴わず、滅菌後、すぐに使用でき、しかもランニングコストの安いオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）が医療機器では主流になりつつある。
【０００５】
このオートクレーブ滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２があり、この条件としてはプレバキュームタイプで滅菌工程１３２℃、４分、またグラビティタイプで滅菌工程１３２℃、１０分になっている。オートクレーブ滅菌の温度としては、一般的に１１５℃〜１４０℃の間で設定されることが多い。
【０００６】
一般的なプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌工程には、滅菌対象の医療機器を収容した滅菌室内を滅菌前に減圧（陰圧）するプレバキューム工程と、その後に、滅菌室内に高圧高温水蒸気を送り込んで滅菌処理を行う滅菌工程と、滅菌処理後、内視鏡を乾燥させるために滅菌室内を再度減圧する乾燥工程とが含まれている。
【０００７】
プレバキューム工程は、その後に行われる滅菌工程の際に医療機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧することによって収容された医療機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。尚、このプレバキューム工程は、エチレンオキサイドガスを使用するガス滅菌においても採用されている。
【０００８】
プレバキューム工程及び乾燥工程における滅菌室内の圧力は、大気圧に対して−０．０７ＭＰａ程度である。一方、滅菌工程時の圧力は、大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される場合が多い。
【０００９】
一般に、挿入部に柔軟性を有する内視鏡や湾曲部を有する湾曲付き内視鏡の場合は、柔軟性を有する挿入部や湾曲部の外装部材として、ゴム、エラストマー等の柔軟な高分子材料を素材とする外皮チューブが使用されている。また、内視鏡は、薬液浸漬を可能とするために全体を水密に密閉できる構造となっている。
【００１０】
したがって、内視鏡を水密状態を保持したままの状態でオートクレーブ滅菌処理を行った場合は、プレバキューム工程等の減圧工程の際に、内視鏡の外装の中で最も柔軟な外皮チューブが膨出し易くなり、耐久性が損なわれる虞れがある。同様に、内視鏡を構成する部品間の接合部の比較的弱い部分が内視鏡の内側と外側との圧力差の影響を受けることにより、耐久性が低下してしまう。
【００１１】
このことに対応して、日本国特許公開２００１−７０２２６号公報には、オートクレーブ滅菌前に、内視鏡の周辺機器との接続部であるカメラコネクタ７に逆止弁キャップを装着する技術が開示されている。この従来の技術の場合、オートクレーブ滅菌前の減圧工程において内視鏡内圧が相対的に上昇すると、逆止弁キャップに設けた逆止弁が開放し、内圧の相対的な上昇が防止される。また、オートクレーブ滅菌は、内視鏡内圧よりも高い圧力下で行われるため、逆止弁が密閉され、高圧高温水蒸気の積極的な侵入を阻止することができる。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記日本国特許公開２００１−７０２２６号公報に記載の内視鏡では、高圧蒸気滅菌前のプレバキューム工程における減圧による圧力と、高圧蒸気滅菌工程後の乾燥工程における減圧による圧力がほぼ同じ圧力であるため、高圧蒸気滅菌後の内視鏡内部の圧力は、プレバキューム工程にて減圧された圧力が保持されることになり、乾燥工程における減圧時に、内視鏡内部と外部との間で圧力差がほとんど生じないことから、内視鏡に設けられた逆止弁は開かないか、開いても一瞬であるため内視鏡の内部の乾燥ができなかった。このため、高圧蒸気滅菌工程にて挿入部の外皮樹脂やＯリング等から透湿した水分が蓄積し、内視鏡の内部部品が劣化するという不具合があった。
【００１３】
例えば、画像処理装置等の外部装置との電気的接続部付近に水分があると、これらに接続して使用した際に水分により接点部がショートして、内視鏡および外部装置が電気的に破壊する虞れがあった。
【００１４】
本発明は、上記事情に鑑み、高圧蒸気滅菌を行っても、湿気による医療機器の内部部品の劣化などの不具合を防止できる医療機器用高圧蒸気滅菌システム及びその滅菌装置、並びにその滅菌方法を提供することを目的としている。
【００１５】
【課題を解決する手目の手段】
本発明の一態様による医療機器用高圧蒸気滅菌システムは、内視鏡の内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記内視鏡の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とが設けられた前記内視鏡を滅菌するための高圧蒸気滅菌装置を含む医療機器用高圧蒸気滅菌システムであって、
前記高圧蒸気滅菌装置は、
この高圧蒸気滅菌装置のチャンバ内を減圧すると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通する工程を含む第１の減圧工程と、
この第１の減圧工程に続けて前記チャンバ内を加圧すると共に、前記内視鏡の逆止弁を閉じる高圧蒸気滅菌工程と、
この高圧蒸気滅菌工程に続けて前記チャンバ内を減圧すると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通する工程を含む第２の減圧工程と、を実行するように構成され、
前記第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程における圧力を、前記第１の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力とした。
【００１６】
また、本発明の一態様による医療機器用高圧蒸気滅菌方法は、医療機器を収納した高圧蒸気滅菌装置のチャンバ内を減圧する工程を含む第１の減圧工程と、
この第１の減圧工程に続けて前記チャンバ内を加圧する高圧蒸気滅菌工程と、
この高圧蒸気滅菌装置に続けて前記チャンバ内を減圧する工程を含む第２の減圧工程と、
を有する医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記高圧蒸気滅菌装置の前記第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程における圧力を、前記第１の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力とし、
前記医療機器は、その内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記医療機器の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とを有し、前記第１及び第２の減圧工程時において前記連通口を強制的に前記医療機器の外部と連通させる工程をさらに含む。
【００１７】
さらに、本発明の一態様による医療機器用高圧蒸気滅菌装置は、被滅菌対象である内視鏡を内部に収納して密閉可能に構成されたチャンバと、このチャンバの内部の圧力を減圧する真空ポンプと、前記チャンバの内部に蒸気を供給する蒸気供給装置と、前記真空ポンプと前記蒸気供給装置の動作を制御する制御部とが設けられた前記内視鏡を滅菌するための高圧蒸気滅菌装置であって、
前記制御部は、
前記真空ポンプを動作させることで前記チャンバの内部を減圧するすると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通するプレバキューム工程と、
前記真空ポンプの動作を停止させて前記プレバキューム工程の終了した後に、前記蒸気供給装置を動作させて前記チャンバの内部に蒸気を供給させることで前記チャンバの内部を加圧すると共に、前記内視鏡の逆止弁を閉じる高圧蒸気滅菌工程と、
前記蒸気供給装置の動作を停止させて前記高圧蒸気滅菌工程を終了した後に、前記真空ポンプを動作させて前記チャンバの内部を減圧させると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通することで前記チャンバの内部に収容された前記内視鏡を乾燥させる乾燥工程とを実行し、
さらに、前記制御部は、
前記乾燥工程における最低圧力を、前記プレバキューム工程における最低圧力よりも低い圧力となるように前記真空ポンプの動作を制御する。
【００１８】
また、本発明の一態様による医療機器用高圧蒸気滅菌方法は、被滅菌対象である医療機器が収納されたチャンバの内部の圧力を真空ポンプで減圧するプレバキューム工程と、
前記プレバキューム工程の終了後に、前記チャンバの内部に蒸気を供給する蒸気供給装置を動作させて前記チャンバの内部に蒸気を供給させることで前記チャンバの内部を加圧して前記医療機器を滅菌する高圧蒸気滅菌工程と、
前記高圧蒸気滅菌工程の終了後に、前記真空ポンプを動作させて前記チャンバの内部を減圧させることで前記チャンバに収容された前記医療機器を乾燥させる乾燥工程と、
を有し、
前記乾燥工程における最低圧力は、前記プレバキューム工程において設定される最低圧力よりも低い圧力となるように前記真空ポンプの動作を制御し、
前記医療機器は、その内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記医療機器の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とを有するものであり、
前記乾燥工程は複数回の減圧工程を含み、各減圧工程のたびに前記医療機器の前記連通口を強制的に前記医療機器の外部と連通させる工程をそれぞれ含む。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。
【００２０】
（第１の実施の形態）
図１ないし図７は本発明の第１の実施の形態に係り、図１に内視鏡装置の全体構成を示す説明図、図２は内視鏡の圧力調整部の断面図、図３は内視鏡の電気コネクタ部の断面図、図４は内視鏡を高圧蒸気滅菌するための高圧蒸気滅菌装置の構成を示すブロック図、図５は高圧蒸気滅菌装置の高圧蒸気滅菌工程における圧力制御方法を示す説明図、図６は圧力調整部の動作を示す説明図、図７は加圧口金による圧力調整部への加圧を示す説明図である。
【００２１】
（構成）
図１に示すように、内視鏡装置１は、内視鏡２と、光源装置３と、ビデオプロセッサ５と、モニタ６とから構成されている。内視鏡２は撮像手段を備えている。光源装置３は、内視鏡２に着脱自在に接続されて、内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給するようになっている。ビデオプロセッサ５は、信号ケーブル４を介して内視鏡２と接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に、撮像手段から得られた信号を処理する。モニタ６は、ビデオプロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するものである。
【００２２】
内視鏡２は、挿入部７と、操作部８と、連結コード９と、コネクタ部１０と、電気コネクタ部１１とを有している。前記挿入部７は、可撓性を有し細長に形成されている。前記操作部８は、挿入部７の基端側に接続されている。連結コード９は、可撓性を有し、操作部８の側部から延出している。コネクタ部１０は、連結コード９の端部に設けられ、前記光源装置３と着脱自在の状態で接続されるようになっている。電気コネクタ部１１は、コネクタ部１０の側部に設けられ、前記ビデオプロセッサ５に接続された前記信号ケーブル４が着脱自在の状態で接続可能になっている。
【００２３】
電気コネクタ部１１には、内視鏡２の内部と外部とを連通する図３に後述の通気部が設けられている。挿入部７と操作部８の接続部には、この接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられている。操作部８と連結コード９の接続部にも挿入部側折れ止め部材１２と同様の操作部側折れ止め部材１３が設けられている。さらに、連結コード９とコネクタ部１０の接続部にも挿入部側折れ止め部材１２と同様のコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。
【００２４】
前記挿入部７は、基端側から順に、可撓管部１５、湾曲部１６、先端部１７を連結して構成されている。可撓管部１５は、可撓性を有し柔軟に形成されている。湾曲部１６は、可撓管部１５の先端側に設けられ、操作部８の操作により湾曲可能になっている。前記先端部１７には、空気・水送り口であるところの送気送水ノズルと、吸引口と、送液口と、観察光学系と、照明光学系とが設けられている。
【００２５】
前記送気送水ノズルは、観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗浄液体や気体を噴出する。吸引口は、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための処置具チャンネルの先端側の開口部である。送液口は、観察対象物に向けて開口しており、観察対象物に向けて液体を噴出するための開口部になっている。
【００２６】
コネクタ部１０には、気体供給口金２１と、送水タンク加圧口金２３と、液体供給口金２４と、吸引口金２５と、注入口金２６と、アース端子口金２７とが設けられている。
【００２７】
気体供給口金２１は、光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続するようになっている。送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４は、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続するようになっている。吸引口金２５は、先端部１７に形成した前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続するようになっている。注入口金２６は先端部１７に形成した送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続するようになっている。アース端子口金２７は、高周波処置等を行うことにより内視鏡２に高周波漏れ電流が発生した場合に、漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるようになっている。
【００２８】
操作部８には、送気送水操作ボタン２８と、吸引操作ボタン２９と、湾曲操作ノブ３０と、複数のリモートスイッチ３１と、処置具挿入口３２とが設けられている。
【００２９】
送気送水操作ボタン２８は、送気操作または送水操作を行う場合の操作部であり、術者が押圧することにより、先端部１７に形成した送気送水ノズルから送気または送水が行えるようになっている。吸引操作ボタン２９は、吸引操作を行う場合の操作部であり、術者が押圧することにより、先端部１７に形成した吸引口による吸引が行えるようになっている。
【００３０】
湾曲操作ノブ３０は、前記湾曲部１６の湾曲操作を行うための操作部になっている。複数のリモートスイッチ３１は、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作するための操作部になっている。処置具挿入口３２は前記処置具チャンネルに連通した基端側の開口である。
【００３１】
また、内視鏡２の電気コネクタ部１１には、防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。コネクタ部１０には圧力調整部７９が設けられている。
【００３２】
高圧蒸気滅菌の際には、前記内視鏡２を収納する滅菌用収納ケース３４を用いている。この収納ケース３４は、トレイ３５と、蓋部材３６から構成されている。トレイ３５と蓋部材３６には複数の図示しない通気孔が設けられており、この孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。
【００３３】
高圧蒸気滅菌の代表的な条件としては、前述したように米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２では、プレバキュームタイプの滅菌工程１３２ ℃で４分、グラビティタイプの滅菌工程１３２ ℃で１０分とされている。
【００３４】
次に、図２を用いて内視鏡２のコネクタ部１０に設けられた圧力調整部７９の構成について詳細に説明する。
【００３５】
図２に示すように、圧力調整部７９は、内視鏡２の内部の圧力を調整する圧力調整手段となっている。圧力調整部７９は、内視鏡２のコネクタ部１０に形成されたねじ孔９１に口金本体６０のねじ部９２を螺入することにより、コネクタ部１０に固定されている。
【００３６】
圧力調整部７９は、口金本体６０内部に開閉弁体６１を移動可能に内嵌し、バネ６２が開閉弁体６１を図中上方向に付勢している。バネ６２はバネ受け部材６３にて抜け止めが図られている。バネ受け部材６３には貫通穴６４が形成されている。
【００３７】
開閉弁体６１は、シール面６５、通気溝６６及び通気溝７８を有する。口金本体６０にはシール面６５と当接する当接面６７が形成されている。当接面６７にはＯリング溝６８が設けられている。Ｏリング溝６８にはＯリング６９が配設されている。Ｏリング６９はシール面６５を水密的にシールしている。
【００３８】
開閉弁体６１の内周側には、逆止弁体７０が移動可能に内嵌し、バネ７１が逆止弁体７０を図中下方に付勢している。バネ７１はバネ受け部材７２にて抜け止めが図られている。開閉弁体６１はシール面７３を有する。逆止弁体７０には、前記シール面７３と当接する当接面７４が形成されている。当接面７４にはＯリング溝７５が設けられている。Ｏリング溝７５にはＯリング７６が配設されている。逆止弁体７０には、通気溝７７が設けられている。Ｏリング７６はシール面７３を水密的にシールしている。
【００３９】
このような構成により、貫通穴６４は内視鏡２の内部と外部とを連通する連通口となっている。逆止弁体７０は、この連通口に連通した前記内視鏡２の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁となっている。
【００４０】
次に、図３を用いて、内視鏡２の電気コネクタ部１１を詳細に説明する。
図３に示すように、電気コネクタ部１１は、図１の内視鏡２に検査時に接続される電気的接続部を具備している。即ち、電気コネクタ部１１には、電気接点３８を支える絶縁部材３９に内視鏡２の内部と外部とを連通する貫通穴である連連口３７が設けられている。
又、電気コネクタ部１１の電気コネクタ口金４０は、この連通口３７を水密的に閉塞する図１の防水キャップ３３が着脱自在に接続可能に形成されている。
【００４１】
次に、図４を用いて内視鏡２を高圧蒸気滅菌するための高圧蒸気滅菌装置４１の構成を示す。
図４に示すように、高圧蒸気滅菌装置４１は、チャンバ４２と、給蒸装置４３、真空ポンプ４４と、制御部４５とが設けられている。前記チャンバ４２は、内部に内視鏡２を収納して密閉可能に構成された収納手段である。前記給蒸装置４３は、前記チャンバ４２の内部に蒸気を供給するための蒸気供給手段である。真空ポンプ４４はチャンバ４２の内部を減圧するための減圧手段である。制御部４５は、給蒸装置４３及び真空ポンプ４４の動作を制御するために設けられたＣＰＵ等の制御手段である。
【００４２】
高圧蒸気滅菌装置４１は、この高圧蒸気滅菌装置４１のチャンバ４２内を減圧する工程を含む第１の減圧工程と、これに続く前記チャンバ４２内を加圧する高圧蒸気滅菌工程と、これに続く前記チャンバ４２内を減圧する工程を含む第２の減圧工程とを行えるようになっている。
【００４３】
次に、図５を用いて高圧蒸気滅菌装置４１の高圧蒸気滅菌工程における圧力制御方法を示す。
【００４４】
図５の制御部４５は以下のような制御を行うよう構成されている。
図５に示すように、先ず、高圧蒸気滅菌装置４１は、一般的にプレバキューム工程と呼ばれる、第１の減圧工程を行う。
このプレバキューム工程では、真空ポンプ４４によりチャンバ４２内が減圧され、チャンバ４２内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。本例では−０．０７ＭＰａに設定されている。
【００４５】
本実施の形態では、このプレバキューム工程において、３回の減圧及び大気圧への昇圧を繰り返し、合計３回の−０．０７ＭＰａの減圧工程を実施する。この工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、チャンバ４２内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。
【００４６】
次に、高圧蒸気滅菌装置４１は、高圧蒸気滅菌工程を行う。
この高圧蒸気滅菌工程では、給蒸装置４３によりチャンバ４２内に高温高圧の蒸気が供給され、かつチャンバ４２内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
尚、滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。場合によっては、１４２℃程度に設定可能なものとしてよい。
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。場合によっては滅菌工程の時間を１００分程度に設定する場合もある。
【００４７】
次に滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために、滅菌工程後にチャンバ４２内を再度減圧状態にする乾燥工程と呼ばれる第２の減圧工程を行う。
この工程では、再度真空ポンプ４４によりチャンバ４２内を減圧して、滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は前記第１の減圧工程での圧力−０．０７ＭＰａ以下に設定されている。
【００４８】
本実施の形態では、この乾燥工程において、３回の減圧及び大気圧までの昇圧を繰り返し、合計３回の減圧工程を行う。
【００４９】
この乾燥工程における１回目の減圧工程は−０．０８ＭＰａ、２回目の減圧工程は−０．０８５ＭＰａ、３回目の減圧工程は−０．０９ＭＰａに設定されている。これらの圧力は第１の減圧工程における最低圧力より低く、かつ乾燥工程内におけるその前の減圧工程時の圧力よりも低い圧力となるようにそれぞれ設定されている。
【００５０】
まず、本実地の形態の要部となる部分の作用及び効果について以下に説明する。
（作用）
内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際には、電気コネクタ部１１に防水キャップ３３を取り付け、連通口３７が塞がれて、内視鏡２の内部は外部と水密的に閉塞される。
【００５１】
第１の減圧工程としてのプレバキューム工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されてチャンバ４２内が減圧される。
この際、内視鏡２の内外の圧力差に応じて図６に示すように、コネクタ部１０に設けられた圧力調整部７９の逆止弁体７０に水密状態の内視鏡２の内部から外部に向けた力が作用し、逆止弁体７０はバネ７１の付勢力に抗して図中上方に、口金本体６０に当接するまで移動し、Ｏリング７６がシール面７３から離れて、通気溝７７，７８を介して、内視鏡２の内部と外部が連通する。これにより内視鏡２の内部とチャンバ４２に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。
このことにより、内視鏡２の湾曲部１６を被覆する軟性薄肉の被覆部材等の外装部材が、内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００５２】
内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、バネ７１の付勢力によって逆止弁体７０は移動して、Ｏリング７６によってシール面７３の内部側と外部側の間が閉塞される。この際、内視鏡２の内部はプレバキューム工程の減圧力−０．０７ＭＰａと略同じに保たれる。但し、内視鏡２の内部の圧力とプレバキューム工程の減圧力の間にはバネ７１の付勢力分の差がある。
次に、高圧蒸気滅菌工程が行われる。
給蒸装置４３により、チャンバ４２内に高温高圧の蒸気が供給され、チャンバ４２内は、大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に加圧される。この際、図２において逆止弁体７０は図中下方に付勢され、開閉弁体６１はバネ６２の付勢力により図中上方に付勢され、Ｏリング７６、Ｏリング６９により内視鏡２の内部は水密にシールされる。内視鏡２の内部はプレバキューム工程による−０．０７ＭＰａに保たれる。
【００５３】
次に、第２の減圧工程としての乾燥工程が行われる。
１回目の減圧工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されて、チャンバ４２内が−０．０８ＭＰａまで減圧される。この圧力は、この時点で保たれている内視鏡２の内部圧力である−０．０７Ｐａよりも低い。このため、前述のプレバキューム工程と同様の作用にて、逆止弁体７０が開き、内視鏡２の内部の気体が内視鏡２の外部に放出される。そして、内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、逆止弁体７０が閉じる。この際内視鏡２の内部は−０．０８ＭＰａと略同じに保たれる。次に大気圧までチャンバ４２内は昇圧する。
【００５４】
２回目の減圧工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されて、チャンバ４２内が−０．０８５ＭＰａまで減圧される。
【００５５】
上記と同様により、逆止弁体７０が開き内視鏡２内部の気体が外部に放出される。そして、内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、逆止弁体７０が閉じる。この際内視鏡２の内部は−０．０８５ＭＰａと略同じに保たれる。次にチャンバ４２内は大気圧まで昇圧する。
【００５６】
３回目の減圧工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されて、チャンバ４２内が−０．０９ＭＰａまで減圧される。
【００５７】
上記と同様により、逆止弁体７０が開き内視鏡２の内部の気体が外部に放出される。そして、内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、逆止弁体７０が閉じる。この際内視鏡２の内部は−０．０９ＭＰａと略同じに保たれる。
【００５８】
高圧蒸気滅菌工程にて内視鏡２の内部に侵入した湿気は、乾燥工程において逆止弁体７０が開くことで、内視鏡２の外部へ放出され、内視鏡２の内部の乾燥が行われる。
乾燥工程では、繰り返し逆止弁体７０が開くことで、内視鏡２の内部の湿気の放出と内部の乾燥が繰り返し行われる。
以上により高圧蒸気滅菌を終了する。
【００５９】
（効果）
このような第１の実施の形態によれば、高圧蒸気滅菌工程の後の第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程における圧力を、高圧蒸気滅菌工程の前の前記第１の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力としたので、第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程において、前記内視鏡２の内部の圧力を外部の圧力よりも一定以上高くでき、これにより逆止弁体７０を確実に開くことができ、この逆止弁体７０を介して内視鏡２の内部の乾燥を行うので、高圧蒸気滅菌を行っても、湿気による内視鏡２の内部部品の劣化を防止できる。これにより、繰り返し高圧蒸気滅菌を行っても、内視鏡２の内部に湿気が蓄積されず、湿気による内部部品の劣化がない、高圧蒸気滅菌方法、高圧蒸気滅菌装置及び内視鏡装置が提供できる。これにより、内視鏡の信頼性を向上し内視鏡の寿命を延長できる。
尚、前記第２の減圧工程における複数回の減圧工程は１回のみでも良い。
又、高圧滅菌をする医療機器としては内視鏡に限らず、圧力調整部７９を設ければ、軟性の外装部材を持ついかなる医療機器に適用しても良いものである。
【００６０】
次に、第１の実施の形態の残りの作用及び効果について以下に説明する。
（作用）
また、第１の実施の形態では、内視鏡２を検査に使用する前には、電気コネクタ部１１から防水キャップ３３を取り外す。
これにより連通口３７によって内視鏡２の内部と外部が連通して、内視鏡２の内部の減圧状態が解除され内視鏡２の外装体にかかっていた負荷がなくなる。これにより長期間にわたって内視鏡２の外装体に負荷がかかり続けることがない。
【００６１】
また、第１の実施の形態では、検査時に必ず内視鏡２に接続する外部機器である信号ケーブル４、ビデオプロセッサ５との接続部である電気コネクタ部１１に連通口３７を設ける構成としたため防水キャップ３３を取り外すことを忘れることがなく、確実に内視鏡２の内部の減圧状態が解除される。これにより、外装体が破損することがない。
即ち、検査中は必ず内視鏡２の内部と外部が連通し、内視鏡２の内部の乾燥が確実に行える。また、湾曲部１６に設けられた軟性の湾曲被覆ゴムに負荷がかかっていないため、湾曲操作に影響を与えない。
【００６２】
また、第１の実施の形態では、圧力調整部７９が内視鏡２に一体に形成されているため、高圧蒸気滅菌時に圧力調整部７９を取り付け忘れることがなく、減圧工程による内視鏡２の破損を確実に防止できる。
また、第１の実施の形態では、検査が終了し、内視鏡２を洗浄する前に内視鏡２に破損がないかを調べるためのリーク検査を行う。
この際、電気コネクタ部１１に防水キャップ３３を取り付け連通口３７を閉塞する。そして図７に示すように図示しない加圧源に接続された加圧口金４７を圧力調整部７９に接続する。
加圧口金４７を圧力調整部７９に接続すると、押圧部材４８が、バネ６２の付勢力に抗して逆止弁体７０及び開閉弁体６１を図中下方に押し下げる。これによりシール面６５がＯリング６９から離れて通気溝７７、通気溝６６を介して内視鏡２の内部と加圧口金４７とが連通して内視鏡２内の加圧が行える。作業者はこのように加圧した内視鏡２を水没してリーク検査を行う。
【００６３】
このように、内視鏡２のコネクタ部１０には、リーク検査時に内視鏡２の内部を加圧するため開閉弁（開閉弁体６１）と、高圧蒸気滅菌時に内視鏡２内部より外部の圧力が低いときに開く圧力調整弁（逆止弁体７０）とを一体に設けたことで、リーク検査時に逆止弁体７０が開かなくするような特別な構成や操作が不要となる。
【００６４】
リーク検査の際に防水キャップ３３を取り付け忘れると、連通口３７から加圧した気体が漏れて防水キャップ３３の付け忘れに気付く。これにより、高圧蒸気滅菌前に連通口３７を閉塞するための部材を取り付けるのを忘れることがなく、内視鏡２の内部に蒸気が入って内視鏡２が破損するのを確実に防止できる。
【００６５】
また、第１の実施の形態では、リーク検査や、洗浄や、高圧蒸気滅菌の際に防水することが必要な電気接点３８を有する電気コネクタ部１１に連通口３７を設けたことで、これらの際に連通口３７を閉塞するための部材と電気コネクタ部１１を閉塞するための部材とを兼ねることができる。
又、内視鏡２は、同様の外部機器と接続される高圧蒸気滅菌対応でない内視鏡と同一の防水キャップ３３を共用することができる。
（効果）
第１の実施の形態によれば、高圧蒸気滅菌の際に圧力調整部７９の取り付け忘れがなく、高圧蒸気滅菌の際に連通口３７を閉塞する防水キャップ３３の取り付け忘れがなく、高圧蒸気滅菌の後に防水キャップ３３の取り外し忘れがなく、リーク検査の際に圧力調整部７９を閉塞しておくための操作が不要であり、高圧蒸気滅菌、洗浄、リーク検査の際に電気コネクタ部１１の閉塞と連通口３７の閉塞が同時に行える。よって、第１の実施の形態によれば、作業性の良い内視鏡が提供できる。
【００６６】
また、第１の実施の形態によれば、同様の外部機器と接続される高圧蒸気滅菌対応でない内視鏡と同一の防水キャップ３３を共用することで互換性の良い内視鏡を提供できる。
【００６７】
尚、前記連通口３７は内視鏡２の光源装置３との接続部近傍や、操作部８に設けて連通口３７を閉塞するための防水キャップ３３のような閉塞部材を取り付け可能にしても良い。光源装置３との接続部近傍に設けた場合にも検査時に光源装置３と内視鏡２とを接続するために確実に閉塞部材は外されることになるし、操作部８に設けた場合にも術者が操作部８を把持して操作を行うために閉塞部材は確実に外されるため、確実に内視鏡２内部の減圧状態が解除される。
【００６８】
図８は図１乃至図７に示した内視鏡の内部を強制的に換気する換気手段を示す説明図である。
（構成）
図８に示すように、内視鏡２の圧力調整部７９には換気手段５０が着脱自在に接続可能である。
換気手段５０は、接続口金５１、チューブ５２、三方活栓５３及びシリンジ５４から形成されている。前記三方活栓５３の一端の開口部５５は大気に開放している。接続口金５１は、前記加圧口金４７と同様の構造で、圧力調整部７９に着脱自在で、圧力調整部７９に接続時に内視鏡２の内部と連通する構成である。
【００６９】
（作用）
内視鏡２の内部を強制的に換気する際には、内視鏡２の電気コネクタ部１１に防水キャップ３３を取り付けて連通口３７を閉塞する。
次に、圧力調整部７９に接続口金５１を接続し、内視鏡２の内部と連通させる。
次に、三方活栓５３により接続口金５１とシリンジ５４を連通させる。
次に、三方活栓５３を矢印Ａに切り替えて、シリンジ５４により内視鏡２内の気体を吸引する。
次に、三方活栓５３を矢印Ｂに切り替えて、接続口金５１と開口部５５を連通させる。これにより、減圧されている内視鏡２の内部に開口部５５から大気が流入して内視鏡２の内部が換気される。
この作業を繰り返して内視鏡２の内部を換気する。
【００７０】
（効果）
換気手段５０によれば、容易に内視鏡２の内部を換気でき、高圧蒸気滅菌後に内視鏡２の内部に溜まった湿気を除去できる。
【００７１】
図９は図８に示した換気手段５０の第１の変形例を示す説明図である。
図９に示すように、換気手段５０ｂは開口部５５に前述したリーク検査に用いる送気ポンプ４９等の加圧源を接続している。この構成の場合には、シリンジ５４により内視鏡２内の気体を吸引した後、三方活栓５３を矢印Ｂに切り替えて、送気ポンプ４９にて内視鏡２内に外気を強制的に流入させ、内視鏡２の内部を換気する。
【００７２】
このような換気手段５０ｂによれば、図９に示した換気手段５０と同様の効果が得られるとともに、送気ポンプ４９にて内視鏡２内に外気を強制的に流入させるので、内視鏡２の内部の換気効率がさらに向上する。
【００７３】
図１０は図８に示した換気手段５０の第２の変形例を示す説明図である。
図１０に示すように、換気手段５０ｃは、チューブ５２ａに気体の圧送、吸引動作が切り替え可能なローラーポンプ４９ｂを接続している。
この構成の場合には、ローラーポンプ４９ｂにより内視鏡２内の気体の吸引と、外気の内視鏡２内への圧送を繰り返して内視鏡２の内部を換気する。
このような換気手段５０ｂによれば、図９に示した換気手段５０ａと同様の効果が得られる。
【００７４】
(第２の実施の形態)
図１１は本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡及び内視鏡の内部を強制的に換気する換気手段を示す説明図である。図１１の説明においては、図１ないし図７に示した第１の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。
【００７５】
（構成）
図１１に示すように、第１の実施の形態における圧力調整部７９は内視鏡１０２の操作部１０８に設けられている。第２の実施の形態では、圧力調整部７９はコネクタ部１１０に設けていない。
内視鏡１０２の挿入部１０７の内部には換気チューブ５６が挿入されている。圧力調整部７９には換気チューブ５６の基端側が接続されている。換気チューブ５６は、挿入部１０７の先端部に開口部５６ａを有している。
【００７６】
（作用）
内視鏡１０２の内部を強制的に換気する際には、内視鏡１０２の電気コネクタ部１１から防水キャップ３３を取り外して連通口３７を開放した状態とする。
次に、圧力調整部７９に前記加圧源に接続された加圧口金４７を接続する。
次に、加圧源により内視鏡１０２の内部に気体を圧送する。
圧送された気体は圧力調整部７９、換気チューブ５６を介して挿入部１０７の先端部に送られた後、挿入部１０７、操作部８、連結コード９、コネクタ部１１０の内部を通り、電気コネクタ部１１の連通口３７より内視鏡１０２の外部に放出される。
これにより内視鏡１０２の内部が換気される。
【００７７】
（効果）
このような第２の実施の形態によれば、開口部５６ａと連通口３７をそれぞれ離して、それぞれ内視鏡１０２の一方及び他方の端部に設けているため、容易に内視鏡１０２の内部全体を確実かつ早く換気でき、高圧蒸気滅菌後に内視鏡１０２の内部に溜まる湿気を除去でき、内視鏡１０２の耐久性が向上する。
【００７８】
尚、圧力調整部７９に加圧源のかわりに吸引ポンプを設けて、内視鏡１０２の内部の気体を吸引しつつ連通口３７から外気を導入して、内視鏡１０２の内部を換気する構成としても良い。
【００７９】
(第３の実施の形態)
図１２は本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡及び内視鏡の内部を強制的に換気する換気手段を示す説明図である。図１２の説明においては、図１１に示した第２の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。
【００８０】
（構成）
図１２に示すように、吸引ポンプ５７には、構成が防水キャップ３３に類似で、前記電気コネクタ部１１に着脱可能に接続可能な接続口金５８が設けられている。
【００８１】
（作用）
内視鏡１０２の内部を強制的に換気するには、電気コネクタ部１１に接続口金５８を接続する。
この後、吸引ポンプ５７により連通口３７から内視鏡１０２内部の気体を吸引するとともに、加圧源より内視鏡１０２内部に外気を圧送して内視鏡１０２の内部を換気する。
（効果）
このような変形例によれば、吸引ポンプ５７を用いることで、さらに容易に内視鏡１０２の内部を換気でき、高圧蒸気滅菌後に内視鏡１０２の内部に溜まる湿気を除去でき、内視鏡１０２の耐久性が向上する。
【００８２】
尚、内視鏡１０２に排気口を複数設けて、これらの位置の中間部分に送気口を設け、送気口に送気源または吸引源を接続して送気又は吸引を行い、排気口から排気若しくは気体を導入する構成としても良い。この場合は換気の時間が短縮される。
【００８３】
尚又、第１乃至第３の実施の形態の換気手段である送気ポンプや吸引ポンプと、これらと内視鏡とを接続する手段を高圧蒸気滅菌装置に内蔵して、装置内にて高圧蒸気滅菌後に内視鏡の内部を強制的に換気する動作を自動的に行う制御をするよう構成しても良い。
【００８４】
(第４の実施の形態)
図１３ないし図１６は本発明の第４の実施の形態に係り、図１３は内視鏡装置の全体構成を示す説明図、図１４は電気コネクタ部の正面図、図１５電気コネクタ部の断面図、図１６は湿度制御部の制御を示すフローチャートである。図１３ないし図１６の説明においては、図１ないし図７に示した第１の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。
【００８５】
（構成）
以下、図１３ないし図１５を用いて、内視鏡２０２の電気コネクタ部２１１が乾燥されていない場合にビデオプロセッサ２０５から内視鏡２０２への通電を防止する構成を示す。
図１３に示すように、信号ケーブル２０４の電気コネクタ部２１１との接続部２０４ａには、電気コネクタ部２１１に接続された際に、電気コネクタ部２１１内に突出する湿度センサ５９が設けられている。
【００８６】
ビデオプロセッサ２０５は湿度センサ５９に接続された湿度制御部２０を有する。
【００８７】
図１４及び図１５に示すように、電気コネクタ部２１１には電気コネクタ部２１１と信号ケーブル２０４とを接続した状態における鉛直下方に凹部８６が設けられている。湿度センサ５９はこの凹部８６に配置される。
【００８８】
ビデオプロセッサ２０５の湿度制御部２０の制御を図１６を参照して以下に説明する。
図１６に示すように、湿度制御部２０は、検査時に電気コネクタ部２１１と信号ケーブル２０４が接続され、ステップＳ１において、ビデオプロセッサ２０５の電源が投入されると、ステップＳ２において、湿度センサ５９に電気コネクタ部２１１内部の湿度を検出させてステップＳ３の処理に移行する。
【００８９】
ステップＳ３において、湿度制御部２０は、湿度センサ５９の検出値が一定値以下で、通電が可能な乾燥状態であると判断した場合には、ステップＳ４において、内視鏡２０２へ通電を行う。これにより、内視鏡２０２は通常の検査が行える状態となる。
ステップＳ３において、湿度制御部２０は、湿度センサ５９の検出値が一定値を超えて、電気コネクタ部２１１内部が濡れている状態もしくは湿度が非常に高い状態であると判断される場合には、ステップＳ５において、モニタ６に警告を表示すると共に、内視鏡２０２への通電を行わない。
【００９０】
（作用）
第４の実施の形態では、電気コネクタ部２１１内部が濡れている場合、若しくは湿度が非常に高い状態の場合には内視鏡２０２に通電を行わないため、電気コネクタ部２１１内部の電気接点３８がショートすることがなく、内視鏡２０２の撮像回路やリモートコントロール回路が破損しない。
また、電気コネクタ部２１１内部が濡れている場合、若しくは湿度が非常に高い状態の場合には、このことをモニタ６の警告表示でユーザが認知することができる。
【００９１】
（効果）
第４の実施の形態によれば、洗浄や高圧蒸気滅菌等により電気コネクタ部２１１が濡れていた場合でも、内視鏡２０２を破損することがない内視鏡装置を提供できる。
【００９２】
(第５の実施の形態)
図１７及び図１８は本発明の第５の実施の形態に係り、図１７は内視鏡装置の全体構成を示す説明図、図１８は湿度制御部の制御を示すフローチャートである。図１７及び図１８の説明においては、図１３ないし図１６に示した第４の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。
【００９３】
（構成）
図１７に示すように、信号ケーブル３０４の接続部３０４ａには、湿度センサ５９が設けられている。湿度センサ５９はビデオプロセッサ３０５の湿度制御部３２０に接続されている。前記ビデオプロセッサ３０５には湿度制御部３２０に接続された送気ポンプ８０が設けられている。信号ケーブル３０４には送気ポンプ８０に接続された送気チューブ８２と排気チューブ８３が設けられている。送気チューブ８２と排気チューブ８３の一端は、電気コネクタ部２１１との接続部３０４ａに開口している。排気チューブ８３の他端は大気に開放している。
【００９４】
ビデオプロセッサ３０５の湿度制御部３２０の制御を図１８を参照して以下に説明する。
図１８に示すように、湿度制御部３２０のステップＳ１１からＳ１５の制御は、図１６に示した湿度制御部２２０のステップＳ１からＳ５の制御と同様である。
第５の実施の形態で異なるのは、ステップＳ１５においてモニタ６に警告を表示すると共に、内視鏡２０２への通電を行わないようにした後に、ステップＳ１６において湿度制御部３２０は送気ポンプ８０に送気を行わせステップＳ１２の処理に戻るようにしたことである。
【００９５】
このような湿度制御部３２０の処理により、一定時間毎、例えば３０秒毎に、湿度センサ５９が湿度を検出し、送気ポンプ８０により一定値以下になるまで送気を行う。一定値以下になると送気ポンプ８０は送気を中止し、ビデオプロセッサ３０５は内視鏡３０２へ通電を行い、モニタ６の警告表示を消す。
【００９６】
（作用）
第５の実施の形態では、送気ポンプ８０により圧送された気体は送気チューブ８２を介して電気コネクタ部２１１内部に導入され、排気チューブ８３より大気に開放される。これにより電気コネクタ部２１１内部の湿気を乾燥させる。
【００９７】
（効果）
第５の実施の形態によれば、第４の実施の形態の効果に加え、電気コネクタ部２１１の乾燥も自動的に行える。
尚、湿度センサ５９は信号ケーブル３０４ではなくて内視鏡２０２の電気コネクタ部２１１に設けて、電気コネクタ部２１１と信号ケーブル３０４を接続した際に内視鏡２０２とビデオプロセッサ３０５の湿度制御部２０とが回路的に接続される構成としても良い。
【００９８】
又、内視鏡２０２と光源装置３との電気的な接続部がある場合は光源装置３に設けても良い。又、光源装置３とビデオプロセッサ３０５とが一体の場合はこの装置に設けても良い。
【００９９】
（第６の実施の形態）
図１９は本発明の第６の実施の形態に係る内視鏡の要部の断面図である。図１９に示す部分以外の内視鏡装置の構成は図１ないし図７に示した第１の実施の形態と同様になっている。
【０１００】
第６の実施の形態の内視鏡４０２では、コネクタ部４１０に、リーク検査時に内視鏡３０２の内部を加圧するため開閉弁８５と、高圧蒸気滅菌時に内視鏡３０２内部より外部の圧力が低いときに開く圧力調整部８４とを別々に設けている。
【０１０１】
前記圧力調整部８４は、口金本体６０ａ、逆止弁体７０ａ、バネ７１ａ、バネ受け部材７２ａ、Ｏリング溝７５ａ及びＯリング７６ａから構成されている。前記口金本体６０ａは、逆止弁体７０ａを移動可能に内嵌し、バネ７１ａが逆止弁体７０ａを図中下方向に付勢している。バネ７１ａはバネ受け部材７２ａにて抜け止めが図られている。口金本体６０ａには、シール面７３ａを有する。
【０１０２】
逆止弁体７０ａには、前記シール面７３ａと当接する当接面７４ａが形成されている。当接面７４ａにはＯリング溝７５ａが設けられている。Ｏリング溝７５ａにはＯリング７６ａが配設されている。
【０１０３】
ここで、逆止弁体７０ａの開く圧力をＰ、リーク検査時の加圧時の圧力をＰ１、高圧蒸気滅菌での減圧工程において内視鏡３０２の外部から内部にかかる圧力をＰ２とすると、バネ７１ａは、そのバネの力量設定が、Ｐ１＜Ｐ＜Ｐ２となるように設定されている。
本実施の形態においてはＰ１＝０．０５ＭＰａ、Ｐ２＝０．０７ＭＰａに対してＰ＝０．０６ＭＰａに設定されている。
【０１０４】
（作用）
第６の実施の形態では、リーク検査の際に、加圧口金４７により開閉弁８５から加圧されても、逆止弁体７０ａは開かないのでリーク検査ができる。
また、第６の実施の形態では、高圧蒸気滅菌時や減圧工程時に−０．０７ＭＰａで減圧されると、逆止弁体７０ａが開くので、内視鏡３０２の内外に大きな圧力差が生じるのを防ぐことができ、内視鏡３０２の外装体の破損が防止される。
【０１０５】
（効果）
第６の実施の形態によれば、リーク検査の際に逆止弁体７０ａを閉塞する特別な構成や作業が不要となるので、作業性が良く、構造が簡単な内視鏡装置が提供できる。
【０１０６】
以上、本発明の実施の態様につて説明したが、前記実施の態様に限定されるものではなく、本発明の精神を逸脱しない範囲で幾多の変化ができることは当然である。
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、高圧蒸気滅菌を行っても、湿気による医療機器の内部部品の劣化を防止でき、医療機器の信頼性を向上し医療機器の寿命を延長できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示す説明図。
【図２】本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡の圧力調整部の断面図。
【図３】 本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡の電気コネクタ部の断面図。
【図４】 本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡を高圧蒸気滅菌するための高圧蒸気滅菌装置の構成を示すブロック図。
【図５】本発明の第１の実施の形態に係る高圧蒸気滅菌装置の高圧蒸気滅菌工程における圧力制御方法を示す説明図。
【図６】本発明の第１の実施の形態に係る圧力調整部の動作を示す説明図。
【図７】本発明の第１の実施の形態に係る加圧口金による圧力調整部への加圧を示す説明図。
【図８】図１乃至図７に示した内視鏡の内部を換気する換気手段を示す説明図。
【図９】 図８に示した換気手段の第１の変形例を示す説明図。
【図１０】図８に示した換気手段の第２の変形例を示す説明図。
【図１１】 本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡及び換気手段を示す説明図。
【図１２】本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡及び換気手段を示す説明図。
【図１３】本発明の第４の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示す説明図。
【図１４】本発明の第４の実施の形態に係る電気コネクタ部の正面図。
【図１５】本発明の第４の実施の形態に係る電気コネクタ部の断面図。
【図１６】本発明の第４の実施の形態に係る湿度制御部の制御を示すフローチャート。
【図１７】本発明の第５の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示す説明図。
【図１８】本発明の第５の実施の形態に係る湿度制御部の制御を示すフローチャート。
【図１９】本発明の第６の実施の形態に係る内視鏡の要部の断面図。
【符号の説明】
１…内視鏡装置 ２…内視鏡 ３…光源装置 ４…信号ケーブル
５…ビデオプロセッサ ６…モニタ ７…挿入部 ８…操作部
９…連結コード １０…コネクタ部 １１…電気コネクタ部
１５…可撓管部 １６…湾曲部 １７…先端部 ３３…防水キャップ
３４…滅菌用収納ケース ３５…トレイ ３６…蓋部材
４１…高圧蒸気滅菌装置 ４２…チャンバ ４３…給蒸装置
４４…真空ポンプ ４５…制御部 ６０…口金本体 ６１…開閉弁体
６４…貫通穴 ７０…逆止弁体 ７１…バネ ７２…バネ受け部材
７３…シール材 ７６…Oリング ７９…圧力調整部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a high-pressure steam sterilization system for medical equipment, a sterilization apparatus for the same, and a sterilization method for performing high-pressure steam sterilization on a medical equipment having a flexible exterior member.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art In recent years, endoscopes that can observe a deep portion in a body cavity by inserting the insertion portion into a body cavity or the like, and can perform a therapeutic treatment or the like by using a treatment tool as necessary are widely used in the medical field. It has come to be used. In the case of an endoscope as such a medical device, it is indispensable to surely disinfect and sterilize the used endoscope in order to prevent infectious diseases and the like.
[0003]
Conventional disinfection and sterilization processing relied on gases such as ethylene oxide and disinfectants, but complicated work is required. Further, this disinfection and sterilization treatment has a disadvantage that it cannot be used immediately after sterilization because it takes time to aerate to remove gas adhering to the device after sterilization. Furthermore, this disinfection and sterilization treatment has a problem of high running costs.
[0004]
Therefore, in the recent sterilization treatment, autoclave sterilization (high pressure steam sterilization) that can be used immediately after sterilization without involving the complicated work as described above and has a low running cost is becoming mainstream in medical devices.
[0005]
As typical conditions for this autoclave sterilization, there is the American standard ANSI / AAMI ST37-1992, which is approved by the American National Standards Institute and issued by the Medical Device Development Association. The prevacuum type sterilization process is 132 ° C. for 4 minutes, Gravity type sterilization process at 132 ° C for 10 minutes. In general, the autoclave sterilization temperature is generally set between 115 ° C and 140 ° C.
[0006]
In a typical pre-vacuum type autoclave sterilization process, a pre-vacuum process in which the sterilization chamber containing the medical device to be sterilized is depressurized (negative pressure) before sterilization, and then high-pressure and high-temperature steam is fed into the sterilization chamber. A sterilization process for performing a sterilization process and a drying process for reducing the pressure in the sterilization chamber again to dry the endoscope after the sterilization process are included.
[0007]
The pre-vacuum process is a process for infiltrating the vapor into the details of the medical device in the subsequent sterilization process, and the high pressure and high temperature steam is distributed throughout the medical device accommodated by depressurizing the sterilization chamber. become. This pre-vacuum process is also employed in gas sterilization using ethylene oxide gas.
[0008]
The pressure in the sterilization chamber in the pre-vacuum process and the drying process is about -0.07 MPa with respect to atmospheric pressure. On the other hand, the pressure during the sterilization process is often set to about +0.2 MPa with respect to atmospheric pressure.
[0009]
In general, in the case of an endoscope having flexibility in the insertion portion or a bending endoscope having a bending portion, a flexible polymer material such as rubber or elastomer is used as an exterior member of the insertion portion having flexibility or the bending portion. An outer tube made of the material is used. Further, the endoscope has a structure that can be hermetically sealed as a whole in order to allow immersion of the chemical solution.
[0010]
Therefore, when autoclave sterilization is performed with the endoscope kept in a watertight state, the most flexible envelope tube in the exterior of the endoscope is expanded during the decompression process such as the pre-vacuum process. It becomes easy to take out and there exists a possibility that durability may be impaired. Similarly, durability is reduced by a relatively weak portion of the joint between the parts constituting the endoscope being affected by the pressure difference between the inside and the outside of the endoscope.
[0011]
Corresponding to this, Japanese Patent Publication No. 2001-70226 discloses a technique for attaching a check valve cap to a camera connector 7 which is a connection portion with peripheral devices of an endoscope before autoclaving. Has been. In the case of this conventional technique, when the endoscope internal pressure is relatively increased in the decompression step before autoclave sterilization, the check valve provided in the check valve cap is opened, and the relative increase of the internal pressure is prevented. In addition, since autoclave sterilization is performed under a pressure higher than the endoscope internal pressure, the check valve is sealed, and active intrusion of high-pressure and high-temperature steam can be prevented.
[0012]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the endoscope described in the above Japanese Patent Publication No. 2001-70226, the pressure due to the reduced pressure in the pre-vacuum process before the high-pressure steam sterilization and the pressure due to the reduced pressure in the drying process after the high-pressure steam sterilization process are substantially the same pressure. Therefore, the pressure inside the endoscope after high-pressure steam sterilization is maintained at the pressure reduced in the pre-vacuum process, and between the inside and outside of the endoscope during the decompression in the drying process. Since there was almost no pressure difference, the check valve provided in the endoscope did not open, or even if it opened, the inside of the endoscope could not be dried. For this reason, there has been a problem that moisture permeated from the outer shell resin, the O-ring or the like in the insertion portion accumulates in the high-pressure steam sterilization process, and the internal parts of the endoscope deteriorate.
[0013]
For example, if there is moisture in the vicinity of an electrical connection with an external device such as an image processing device, the contact portion is short-circuited by the moisture when used in connection with these, and the endoscope and the external device are electrically connected. There was a risk of destruction.
[0014]
In view of the above circumstances, the present invention provides a high-pressure steam sterilization system for medical equipment, a sterilization apparatus thereof, and a sterilization method thereof that can prevent defects such as deterioration of internal parts of the medical equipment due to moisture even when high-pressure steam sterilization is performed. The purpose is to do.
[0015]
[Means to solve the problem]
High-pressure steam sterilization system for the medical device according to an aspect of the present invention includes a communication port for communicating the inside and the outside of the endoscope, than the pressure inside pressure external of the communication port the endoscope communicating with A high-pressure steam sterilization system for medical equipment including a high-pressure steam sterilizer for sterilizing the endoscope provided with a pressure adjusting means having a check valve that opens only when the pressure becomes higher than a certain level,
The high-pressure steam sterilizer is
A first decompression step including decompressing the inside of the chamber of the high-pressure steam sterilizer and opening the check valve of the endoscope to communicate the inside of the endoscope with the inside of the chamber ;
High-pressure steam sterilization step of pressurizing the chamber following the first pressure reduction step and closing the check valve of the endoscope ;
Following this high-pressure steam sterilization step, the interior of the chamber is decompressed , and the second decompression includes the step of opening the check valve of the endoscope and communicating the interior of the endoscope with the exterior chamber. And is configured to perform a process,
The pressure in at least one decompression step included in the second decompression step was set to a pressure lower than the minimum pressure in the first decompression step.
[0016]
Moreover, the high pressure steam sterilization method for medical devices according to one aspect of the present invention includes a first pressure reducing step including a step of reducing the pressure in the chamber of the high pressure steam sterilization apparatus containing the medical devices,
A high-pressure steam sterilization step of pressurizing the inside of the chamber following the first pressure reduction step;
A second depressurizing step including a step of depressurizing the chamber following the autoclave,
In a high-pressure steam sterilization method for medical devices having
The pressure in at least one decompression step included in the second decompression step of the high-pressure steam sterilizer is set to a pressure lower than the lowest pressure in the first decompression step,
The medical device has a communication port that communicates the inside and the outside, and a check valve that opens only when the internal pressure of the medical device that communicates with the communication port is higher than a certain level than the external pressure. A pressure adjusting means, and forcibly communicating the communication port with the outside of the medical device during the first and second decompression steps.
[0017]
Furthermore, a high-pressure steam sterilization apparatus for medical equipment according to one aspect of the present invention includes a chamber configured to be capable of being sealed by storing an endoscope to be sterilized therein, and a vacuum for reducing the pressure inside the chamber. High-pressure steam sterilizer for sterilizing the endoscope provided with a pump, a steam supply device for supplying steam into the chamber, and a controller for controlling the operation of the vacuum pump and the steam supply device Because
The controller is
A pre-vacuum step of reducing the pressure inside the chamber by operating the vacuum pump and opening the check valve of the endoscope to communicate the inside of the endoscope with the outside of the chamber ;
After the operation of the vacuum pump is stopped and the pre-vacuum process is finished, the interior of the chamber is pressurized by operating the steam supply device to supply steam into the chamber, and the endoscope High-pressure steam sterilization process to close the check valve ,
After the operation of the steam supply device is stopped and the high-pressure steam sterilization process is completed, the vacuum pump is operated to decompress the interior of the chamber, and the check valve of the endoscope is opened to A drying step of drying the endoscope housed in the chamber by communicating the inside of the endoscope with the inside of the chamber,
Furthermore, the control unit
The operation of the vacuum pump is controlled so that the minimum pressure in the drying process is lower than the minimum pressure in the pre-vacuum process.
[0018]
Further, the high-pressure steam sterilization method for medical devices according to one aspect of the present invention includes a pre-vacuum process of reducing the pressure inside a chamber in which a medical device to be sterilized is stored with a vacuum pump,
After completion of the pre-vacuum process, a high-pressure unit that operates a steam supply device that supplies steam into the chamber and supplies steam to the chamber to pressurize the chamber and sterilize the medical device. A steam sterilization process;
After the end of the high-pressure steam sterilization step, a drying step of drying the medical device housed in the chamber by operating the vacuum pump to depressurize the interior of the chamber;
Have
The operation of the vacuum pump is controlled so that the minimum pressure in the drying process is lower than the minimum pressure set in the pre-vacuum process,
The medical device has a communication port that communicates the inside and the outside, and a check valve that opens only when the internal pressure of the medical device that communicates with the communication port is higher than a certain level than the external pressure. Pressure adjusting means,
The drying step includes a plurality of decompression steps, and includes a step of forcibly communicating the communication port of the medical device with the outside of the medical device for each decompression step.
[0019]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0020]
(First embodiment)
1 to 7 relate to a first embodiment of the present invention, FIG. 1 is an explanatory view showing the overall configuration of the endoscope apparatus, FIG. 2 is a sectional view of a pressure adjusting portion of the endoscope, and FIG. FIG. 4 is a block diagram showing a configuration of a high-pressure steam sterilizer for autoclaving an endoscope, and FIG. 5 is a pressure control in a high-pressure steam sterilization process of the high-pressure steam sterilizer. FIG. 6 is an explanatory diagram showing the method, FIG. 6 is an explanatory diagram showing the operation of the pressure adjusting unit, and FIG. 7 is an explanatory diagram showing pressurization to the pressure adjusting unit by the pressurizing cap.
[0021]
(Constitution)
As shown in FIG. 1, the endoscope apparatus 1 includes an endoscope 2, a light source device 3, a video processor 5, and a monitor 6. The endoscope 2 includes an imaging unit. The light source device 3 is detachably connected to the endoscope 2 and supplies illumination light to a light guide provided in the endoscope 2. The video processor 5 is connected to the endoscope 2 via the signal cable 4 to control the imaging unit of the endoscope 2 and processes a signal obtained from the imaging unit. The monitor 6 displays an image corresponding to the subject image output from the video processor 5.
[0022]
The endoscope 2 includes an insertion portion 7, an operation portion 8, a connection cord 9, a connector portion 10, and an electrical connector portion 11. The insertion part 7 has flexibility and is formed in an elongated shape. The operation portion 8 is connected to the proximal end side of the insertion portion 7. The connecting cord 9 has flexibility and extends from the side of the operation unit 8. The connector part 10 is provided at the end of the connecting cord 9 and is connected to the light source device 3 in a detachable state. The electrical connector portion 11 is provided on the side portion of the connector portion 10 so that the signal cable 4 connected to the video processor 5 can be connected in a detachable state.
[0023]
The electrical connector portion 11 is provided with a ventilation portion which will be described later with reference to FIG. 3, which communicates the inside and the outside of the endoscope 2. The connecting portion between the insertion portion 7 and the operation portion 8 is provided with an insertion portion-side bending preventing member 12 having an elastic member that prevents a sudden bending of the connecting portion. The connecting portion between the operating portion 8 and the connecting cord 9 is also provided with an operating portion side folding member 13 similar to the insertion portion side folding member 12. Further, the connecting portion between the connecting cord 9 and the connector portion 10 is provided with a connector portion side folding preventing member 14 similar to the insertion portion side folding preventing member 12.
[0024]
The insertion portion 7 is configured by connecting a flexible tube portion 15, a bending portion 16, and a distal end portion 17 in order from the proximal end side. The flexible tube portion 15 has flexibility and is formed softly. The bending portion 16 is provided on the distal end side of the flexible tube portion 15 and can be bent by the operation of the operation portion 8. The tip portion 17 is provided with an air / water feeding nozzle, which is an air / water feeding port, a suction port, a liquid feeding port, an observation optical system, and an illumination optical system.
[0025]
The air / water supply nozzle ejects cleaning liquid or gas toward the optical member on the outer surface of the observation optical system. The suction port is an opening on the distal end side of the treatment instrument channel for inserting the treatment instrument arranged in the insertion portion 7 or sucking the liquid in the body cavity. The liquid feeding port is opened toward the observation object, and is an opening for ejecting liquid toward the observation object.
[0026]
The connector portion 10 is provided with a gas supply base 21, a water supply tank pressure base 23, a liquid supply base 24, a suction base 25, an injection base 26, and a ground terminal base 27.
[0027]
The gas supply base 21 is detachably connected to a gas supply source (not shown) built in the light source device 3. The water supply tank pressure cap 23 and the liquid supply cap 24 are detachably connected to a water supply tank 22 which is a liquid supply source. The suction cap 25 is connected to a suction source (not shown) for performing suction from the suction port formed in the distal end portion 17. The inlet metal 26 is connected to a water supply means (not shown) for supplying water from a liquid supply port formed at the tip portion 17. The ground terminal base 27 is configured to feed back the leakage current to the high-frequency treatment device when a high-frequency leakage current is generated in the endoscope 2 by performing a high-frequency treatment or the like.
[0028]
The operation unit 8 includes an air / water supply operation button 28, a suction operation button 29, a bending operation knob 30, a plurality of remote switches 31, and a treatment instrument insertion port 32.
[0029]
The air / water supply operation button 28 is an operation unit for performing an air supply operation or a water supply operation, and can be supplied with air or water from an air / water supply nozzle formed on the distal end portion 17 when pressed by an operator. It has become. The suction operation button 29 is an operation unit for performing a suction operation, and can be sucked by a suction port formed in the distal end portion 17 when pressed by an operator.
[0030]
The bending operation knob 30 is an operation unit for performing the bending operation of the bending portion 16. The plurality of remote switches 31 are operation units for remotely operating the video processor 5. The treatment instrument insertion port 32 is an opening on the base end side communicating with the treatment instrument channel.
[0031]
Further, a waterproof cap 33 can be detachably connected to the electrical connector portion 11 of the endoscope 2. The connector unit 10 is provided with a pressure adjusting unit 79.
[0032]
During high-pressure steam sterilization, a sterilization storage case 34 for storing the endoscope 2 is used. The storage case 34 includes a tray 35 and a lid member 36. The tray 35 and the lid member 36 are provided with a plurality of air holes (not shown) through which water vapor can pass.
[0033]
As typical conditions for high-pressure steam sterilization, as described above, the American Standards Association approved and the American Standard ANSI / AAMI ST37-1992 issued by the Medical Device Development Association, pre-vacuum type sterilization process at 132 ° C. for 4 minutes, gravity type The sterilization process is 132 minutes at 10 ° C.
[0034]
Next, the configuration of the pressure adjustment unit 79 provided in the connector unit 10 of the endoscope 2 will be described in detail with reference to FIG.
[0035]
As shown in FIG. 2, the pressure adjusting unit 79 is a pressure adjusting unit that adjusts the pressure inside the endoscope 2. The pressure adjustment portion 79 is fixed to the connector portion 10 by screwing the screw portion 92 of the base body 60 into the screw hole 91 formed in the connector portion 10 of the endoscope 2.
[0036]
The pressure adjusting portion 79 is fitted inside the base body 60 so that the on-off valve body 61 is movable, and a spring 62 urges the on-off valve body 61 upward in the figure. The spring 62 is prevented from coming off by a spring receiving member 63. A through hole 64 is formed in the spring receiving member 63.
[0037]
The on-off valve body 61 has a seal surface 65, a ventilation groove 66 and a ventilation groove 78. A contact surface 67 that contacts the seal surface 65 is formed on the base body 60. An O-ring groove 68 is provided on the contact surface 67. An O-ring 69 is disposed in the O-ring groove 68. The O-ring 69 seals the sealing surface 65 in a watertight manner.
[0038]
A check valve body 70 is movably fitted on the inner peripheral side of the on-off valve body 61, and a spring 71 urges the check valve body 70 downward in the drawing. The spring 71 is prevented from coming off by a spring receiving member 72. The on-off valve body 61 has a seal surface 73. The check valve body 70 is formed with a contact surface 74 that contacts the seal surface 73. An O-ring groove 75 is provided on the contact surface 74. An O-ring 76 is disposed in the O-ring groove 75. The check valve body 70 is provided with a ventilation groove 77. The O-ring 76 seals the sealing surface 73 in a watertight manner.
[0039]
With such a configuration, the through hole 64 serves as a communication port that communicates the inside and the outside of the endoscope 2. The check valve body 70 is a check valve that opens only when the internal pressure of the endoscope 2 communicated with the communication port becomes higher than the external pressure by a certain level.
[0040]
Next, the electrical connector portion 11 of the endoscope 2 will be described in detail with reference to FIG.
As shown in FIG. 3, the electrical connector portion 11 includes an electrical connection portion that is connected to the endoscope 2 of FIG. 1 at the time of inspection. That is, the electrical connector portion 11 is provided with a communication port 37 that is a through hole that connects the inside and the outside of the endoscope 2 to the insulating member 39 that supports the electrical contact 38.
Further, the electrical connector base 40 of the electrical connector portion 11 is formed so that the waterproof cap 33 of FIG. 1 for watertightly closing the communication port 37 can be detachably connected.
[0041]
Next, the configuration of the high-pressure steam sterilization apparatus 41 for high-pressure steam sterilization of the endoscope 2 will be described with reference to FIG.
As shown in FIG. 4, the high-pressure steam sterilizer 41 includes a chamber 42, a steam supply device 43, a vacuum pump 44, and a control unit 45. The chamber 42 is storage means configured to be capable of being sealed by storing the endoscope 2 therein. The steam supply device 43 is a steam supply means for supplying steam into the chamber 42. The vacuum pump 44 is a decompression means for decompressing the interior of the chamber 42. The control unit 45 is a control unit such as a CPU provided to control the operation of the steam supply device 43 and the vacuum pump 44.
[0042]
The high-pressure steam sterilizer 41 includes a first pressure-reducing step including a step of reducing the pressure in the chamber 42 of the high-pressure steam sterilizer 41, a subsequent high-pressure steam sterilization step of pressurizing the inside of the chamber 42, and the subsequent step. A second decompression step including a step of decompressing the inside of the chamber 42 can be performed.
[0043]
Next, the pressure control method in the high pressure steam sterilization process of the high pressure steam sterilizer 41 is shown using FIG.
[0044]
The control unit 45 in FIG. 5 is configured to perform the following control.
As shown in FIG. 5, first, the high-pressure steam sterilizer 41 performs a first decompression process, generally called a pre-vacuum process.
In this pre-vacuum process, the inside of the chamber 42 is depressurized by the vacuum pump 44, and the pressure in the chamber 42 is generally set to about −0.07 MPa to −0.09 MPa with respect to the atmospheric pressure. In this example, it is set to -0.07 MPa.
[0045]
In the present embodiment, in this pre-vacuum process, three times of depressurization and pressure increase to atmospheric pressure are repeated, and a total of three depressurization processes of -0.07 MPa are performed. This step is a step for allowing the vapor to penetrate into the details of the device to be sterilized at the time of the subsequent sterilization step. By reducing the pressure in the chamber 42, high-pressure and high-temperature steam is distributed throughout the device to be sterilized.
[0046]
Next, the high-pressure steam sterilizer 41 performs a high-pressure steam sterilization process.
In this high-pressure steam sterilization process, high-temperature high-pressure steam is supplied into the chamber 42 by the steam supply device 43, and the pressure in the chamber 42 is generally set to about +0.2 MPa with respect to atmospheric pressure.
The temperature conditions during the sterilization process vary depending on the type of the high-pressure steam sterilizer and the time of the sterilization process, but are generally set in the range of about 115 ° C to 138 ° C. In some cases, it may be set at about 142 ° C.
About time conditions, although it changes with temperature conditions of a sterilization process, generally it is set as about 3 minutes-60 minutes. In some cases, the time for the sterilization process may be set to about 100 minutes.
[0047]
Next, in order to dry the sterilization target device after sterilization, a second depressurization step called a drying step is performed in which the inside of the chamber 42 is again depressurized after the sterilization step.
In this step, the inside of the chamber 42 is decompressed again by the vacuum pump 44, and the steam is removed from the sterilization chamber to promote drying of the sterilization target device in the sterilization chamber. The pressure in the sterilization chamber in this step is set to be equal to or lower than the pressure in the first decompression step -0.07 MPa.
[0048]
In the present embodiment, in this drying step, the decompression step is repeated three times and the pressure increase to atmospheric pressure is repeated for a total of three decompression steps.
[0049]
In the drying step, the first decompression step is set to -0.08 MPa, the second decompression step is set to -0.085 MPa, and the third decompression step is set to -0.09 MPa. These pressures are respectively set to be lower than the lowest pressure in the first decompression step and lower than the pressure in the previous decompression step in the drying step.
[0050]
First, the operation and effect of the main part of the present embodiment will be described below.
(Function)
When the endoscope 2 is sterilized by high-pressure steam, a waterproof cap 33 is attached to the electrical connector portion 11, the communication port 37 is closed, and the inside of the endoscope 2 is closed watertight with the outside.
[0051]
In the pre-vacuum process as the first decompression process, the vacuum pump 44 is driven under the control of the control unit 45 to decompress the interior of the chamber 42.
At this time, as shown in FIG. 6 according to the pressure difference between the inside and outside of the endoscope 2, the check valve body 70 of the pressure adjusting portion 79 provided in the connector portion 10 is moved from the inside of the endoscope 2 in a watertight state. An outward force is applied, the check valve body 70 moves upward in the figure against the biasing force of the spring 71 until it abuts against the base body 60, and the O-ring 76 moves away from the seal surface 73. The inside and the outside of the endoscope 2 communicate with each other through the ventilation grooves 77 and 78. As a result, a large pressure difference between the inside of the endoscope 2 and the chamber 42 is prevented.
Thus, an exterior member such as a soft thin covering member that covers the bending portion 16 of the endoscope 2 is not damaged by a pressure difference between the inside and the outside.
[0052]
When the internal and external pressures of the endoscope 2 become substantially equal, the check valve body 70 is moved by the urging force of the spring 71, and the O-ring 76 closes the inside and outside of the seal surface 73. The At this time, the inside of the endoscope 2 is kept substantially the same as the decompression force −0.07 MPa in the pre-vacuum process. However, there is a difference in the biasing force of the spring 71 between the pressure inside the endoscope 2 and the pressure reducing force in the pre-vacuum process.
Next, a high-pressure steam sterilization process is performed.
The steam supply device 43 supplies high-temperature and high-pressure steam into the chamber 42, and the inside of the chamber 42 is pressurized to about +0.2 MPa with respect to atmospheric pressure. At this time, in FIG. 2, the check valve body 70 is urged downward in the figure, the on-off valve body 61 is urged upward in the figure by the urging force of the spring 62, and the endoscope is operated by the O-ring 76 and the O-ring 69. The inside of 2 is sealed watertight. The inside of the endoscope 2 is kept at −0.07 MPa by the pre-vacuum process.
[0053]
Next, a drying process as a second decompression process is performed.
In the first depressurization step, the vacuum pump 44 is driven under the control of the control unit 45 to depressurize the chamber 42 to -0.08 MPa. This pressure is lower than −0.07 Pa which is the internal pressure of the endoscope 2 maintained at this time. For this reason, the check valve body 70 is opened by the same operation as the above-described pre-vacuum process, and the gas inside the endoscope 2 is released to the outside of the endoscope 2. Then, the check valve body 70 closes when the pressure inside and outside the endoscope 2 becomes substantially equal. At this time, the inside of the endoscope 2 is kept substantially the same as −0.08 MPa. Next, the pressure in the chamber 42 is increased to atmospheric pressure.
[0054]
In the second depressurization step, the vacuum pump 44 is driven under the control of the control unit 45 to depressurize the chamber 42 to −0.085 MPa.
[0055]
In the same manner as described above, the check valve body 70 is opened, and the gas inside the endoscope 2 is released to the outside. Then, the check valve body 70 closes when the pressure inside and outside the endoscope 2 becomes substantially equal. At this time, the inside of the endoscope 2 is kept substantially the same as −0.085 MPa. Next, the pressure in the chamber 42 is increased to atmospheric pressure.
[0056]
In the third depressurization step, the vacuum pump 44 is driven under the control of the control unit 45 to depressurize the chamber 42 to −0.09 MPa.
[0057]
In the same manner as described above, the check valve body 70 is opened, and the gas inside the endoscope 2 is released to the outside. Then, the check valve body 70 closes when the pressure inside and outside the endoscope 2 becomes substantially equal. At this time, the inside of the endoscope 2 is kept substantially the same as −0.09 MPa.
[0058]
Moisture that has entered the endoscope 2 in the high-pressure steam sterilization process is released to the outside of the endoscope 2 by opening the check valve 70 in the drying process, and the inside of the endoscope 2 is dried. Done.
In the drying process, the check valve body 70 is repeatedly opened, so that the moisture inside the endoscope 2 is released and the interior is repeatedly dried.
This is the end of high-pressure steam sterilization.
[0059]
(effect)
According to such a first embodiment, the pressure in at least one decompression step included in the second decompression step after the high-pressure steam sterilization step is set to the first decompression step before the high-pressure steam sterilization step. Therefore, in at least one decompression step included in the second decompression step, the internal pressure of the endoscope 2 can be made higher than the external pressure by a certain amount, thereby making it possible to check back. Since the valve body 70 can be opened reliably and the inside of the endoscope 2 is dried through the check valve body 70, even if autoclaving is performed, the internal components of the endoscope 2 due to moisture are removed. Deterioration can be prevented. Accordingly, there is provided a high-pressure steam sterilization method, a high-pressure steam sterilization apparatus, and an endoscope apparatus in which moisture is not accumulated in the endoscope 2 even when repeated high-pressure steam sterilization is performed, and internal components are not deteriorated by moisture. it can. Thereby, the reliability of an endoscope can be improved and the lifetime of an endoscope can be extended.
Note that the multiple decompression steps in the second decompression step may be performed only once.
The medical device for high-pressure sterilization is not limited to an endoscope, and may be applied to any medical device having a flexible exterior member as long as the pressure adjusting unit 79 is provided.
[0060]
Next, the remaining operations and effects of the first embodiment will be described below.
(Function)
In the first embodiment, the waterproof cap 33 is removed from the electrical connector portion 11 before the endoscope 2 is used for inspection.
Thereby, the inside and the outside of the endoscope 2 communicate with each other through the communication port 37, the decompressed state inside the endoscope 2 is released, and the load applied to the exterior body of the endoscope 2 is eliminated. Thereby, a load is not continuously applied to the exterior body of the endoscope 2 over a long period of time.
[0061]
In the first embodiment, the communication port 37 is provided in the signal connector 4 that is an external device that is always connected to the endoscope 2 and the electrical connector portion 11 that is a connection portion with the video processor 5 at the time of inspection. Without forgetting to remove the waterproof cap 33, the decompressed state inside the endoscope 2 is surely released. Thereby, an exterior body is not damaged.
That is, the inside and outside of the endoscope 2 always communicate with each other during the examination, so that the inside of the endoscope 2 can be reliably dried. Further, since no load is applied to the soft curved covering rubber provided in the bending portion 16, the bending operation is not affected.
[0062]
In the first embodiment, since the pressure adjustment unit 79 is integrally formed with the endoscope 2, the pressure adjustment unit 79 is not forgotten to be attached at the time of high-pressure steam sterilization, and the endoscope 2 according to the decompression process. Can be reliably prevented.
In the first embodiment, the inspection is completed, and before the endoscope 2 is cleaned, a leak inspection is performed to check whether the endoscope 2 is damaged.
At this time, the waterproof cap 33 is attached to the electrical connector portion 11 to close the communication port 37. Then, as shown in FIG. 7, a pressure cap 47 connected to a pressure source (not shown) is connected to the pressure adjustment unit 79.
When the pressure cap 47 is connected to the pressure adjusting portion 79, the pressing member 48 pushes down the check valve body 70 and the on-off valve body 61 downward in the figure against the biasing force of the spring 62. As a result, the seal surface 65 is separated from the O-ring 69, and the inside of the endoscope 2 and the pressure cap 47 communicate with each other through the ventilation groove 77 and the ventilation groove 66, and the inside of the endoscope 2 can be pressurized. The operator performs the leak inspection by submerging the endoscope 2 thus pressurized.
[0063]
As described above, the connector portion 10 of the endoscope 2 includes an on-off valve (on-off valve body 61) for pressurizing the inside of the endoscope 2 at the time of leak inspection, and an outside of the endoscope 2 at the time of high-pressure steam sterilization. By providing the pressure regulating valve (check valve body 70) that opens when the pressure is low, a special configuration or operation that prevents the check valve body 70 from opening at the time of leak inspection becomes unnecessary.
[0064]
If the user forgets to attach the waterproof cap 33 during the leak inspection, the pressurized gas leaks from the communication port 37 and notices that the waterproof cap 33 is forgotten to be attached. Thereby, without forgetting to attach a member for closing the communication port 37 before high-pressure steam sterilization, it is possible to surely prevent the endoscope 2 from being damaged due to steam entering the endoscope 2. .
[0065]
Further, in the first embodiment, the communication port 37 is provided in the electrical connector portion 11 having the electrical contact 38 that needs to be waterproofed during leak inspection, cleaning, and high-pressure steam sterilization. At this time, a member for closing the communication port 37 and a member for closing the electrical connector portion 11 can be used.
In addition, the endoscope 2 can share the same waterproof cap 33 as an endoscope that is connected to the same external device and does not support high-pressure steam sterilization.
(effect)
According to the first embodiment, there is no forgetting to attach the pressure adjusting unit 79 during high-pressure steam sterilization, and there is no forgetting to attach the waterproof cap 33 that closes the communication port 37 during high-pressure steam sterilization. After that, there is no forgetting to remove the waterproof cap 33, and there is no need to close the pressure adjusting portion 79 during the leak inspection, and the electric connector portion 11 is closed during the high-pressure steam sterilization, cleaning, and leak inspection. And the communication port 37 can be closed simultaneously. Therefore, according to the first embodiment, an endoscope with good workability can be provided.
[0066]
Further, according to the first embodiment, an endoscope with good compatibility can be provided by sharing the same waterproof cap 33 with an endoscope that is not compatible with high-pressure steam sterilization and is connected to the same external device.
[0067]
The communication port 37 is provided in the vicinity of the connection portion of the endoscope 2 with the light source device 3 or a closing member such as a waterproof cap 33 provided in the operation unit 8 to close the communication port 37. good. Even when it is provided in the vicinity of the connection portion with the light source device 3, the blocking member is surely removed to connect the light source device 3 and the endoscope 2 at the time of inspection, and when provided in the operation portion 8. In addition, since the operator grasps the operation unit 8 and performs the operation, the occlusion member is surely removed, so that the decompressed state inside the endoscope 2 is reliably released.
[0068]
FIG. 8 is an explanatory view showing a ventilation means for forcibly ventilating the inside of the endoscope shown in FIGS.
(Constitution)
As shown in FIG. 8, the ventilation means 50 can be detachably connected to the pressure adjustment unit 79 of the endoscope 2.
The ventilation means 50 is formed of a connection base 51, a tube 52, a three-way cock 53 and a syringe 54. The opening 55 at one end of the three-way cock 53 is open to the atmosphere. The connection base 51 has the same structure as the pressurization base 47 and is configured to be detachable from the pressure adjustment unit 79 and communicate with the inside of the endoscope 2 when connected to the pressure adjustment unit 79.
[0069]
(Function)
When the inside of the endoscope 2 is forcibly ventilated, a waterproof cap 33 is attached to the electrical connector portion 11 of the endoscope 2 to close the communication port 37.
Next, the connection base 51 is connected to the pressure adjusting unit 79 so as to communicate with the inside of the endoscope 2.
Next, the connection cap 51 and the syringe 54 are communicated by the three-way cock 53.
Next, the three-way stopcock 53 is switched to the arrow A, and the gas in the endoscope 2 is sucked by the syringe 54.
Next, the three-way cock 53 is switched to the arrow B so that the connection base 51 and the opening 55 are communicated. Thereby, the atmosphere flows into the interior of the endoscope 2 whose pressure is reduced from the opening 55 and the inside of the endoscope 2 is ventilated.
This operation is repeated to ventilate the inside of the endoscope 2.
[0070]
(effect)
According to the ventilation means 50, the inside of the endoscope 2 can be easily ventilated, and moisture accumulated in the endoscope 2 after high-pressure steam sterilization can be removed.
[0071]
FIG. 9 is an explanatory view showing a first modification of the ventilation means 50 shown in FIG.
As shown in FIG. 9, the ventilation means 50b is connected to the opening 55 with a pressurizing source such as an air supply pump 49 used for the above-described leak inspection. In the case of this configuration, after the gas in the endoscope 2 is sucked by the syringe 54, the three-way cock 53 is switched to the arrow B, and the outside air is forced to flow into the endoscope 2 by the air supply pump 49. And ventilate the inside of the endoscope 2.
[0072]
According to such ventilation means 50b, the same effect as that of the ventilation means 50 shown in FIG. 9 can be obtained, and the outside air is forced to flow into the endoscope 2 by the air supply pump 49. The ventilation efficiency inside the mirror 2 is further improved.
[0073]
FIG. 10 is an explanatory view showing a second modification of the ventilation means 50 shown in FIG.
As shown in FIG. 10, the ventilation means 50c has connected to the tube 52a the roller pump 49b which can switch gas pressure supply and suction | inhalation operation | movement.
In the case of this configuration, the inside of the endoscope 2 is ventilated by repeatedly sucking the gas in the endoscope 2 and pumping the outside air into the endoscope 2 by the roller pump 49b.
According to such a ventilation means 50b, the same effect as the ventilation means 50a shown in FIG. 9 is acquired.
[0074]
(Second embodiment)
FIG. 11 is an explanatory diagram showing an endoscope according to the second embodiment of the present invention and a ventilation means for forcibly ventilating the inside of the endoscope. In the description of FIG. 11, the same components as those in the first embodiment shown in FIGS. 1 to 7 are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
[0075]
(Constitution)
As shown in FIG. 11, the pressure adjustment unit 79 in the first embodiment is provided in the operation unit 108 of the endoscope 102. In the second embodiment, the pressure adjustment unit 79 is not provided in the connector unit 110.
A ventilation tube 56 is inserted into the insertion portion 107 of the endoscope 102. A proximal end side of the ventilation tube 56 is connected to the pressure adjusting unit 79. The ventilation tube 56 has an opening 56 a at the distal end portion of the insertion portion 107.
[0076]
(Function)
When the inside of the endoscope 102 is forcibly ventilated, the waterproof cap 33 is removed from the electrical connector portion 11 of the endoscope 102 and the communication port 37 is opened.
Next, the pressure cap 47 connected to the pressure source is connected to the pressure adjusting unit 79.
Next, gas is pumped into the endoscope 102 by a pressure source.
The pressure-fed gas is sent to the distal end portion of the insertion portion 107 via the pressure adjustment portion 79 and the ventilation tube 56, and then passes through the insertion portion 107, the operation portion 8, the connection cord 9, and the connector portion 110, and then the electric connector. It is emitted to the outside of the endoscope 102 from the communication port 37 of the unit 11.
Thereby, the inside of the endoscope 102 is ventilated.
[0077]
(effect)
According to the second embodiment, the opening 56a and the communication port 37 are separated from each other and provided at one end and the other end of the endoscope 102, respectively. The entire interior can be ventilated reliably and quickly, and moisture accumulated in the endoscope 102 after high-pressure steam sterilization can be removed, so that the durability of the endoscope 102 is improved.
[0078]
In addition, a suction pump is provided in the pressure adjusting unit 79 instead of the pressurizing source, and the inside of the endoscope 102 is ventilated by introducing outside air from the communication port 37 while sucking the gas inside the endoscope 102. It is good also as a structure.
[0079]
(Third embodiment)
FIG. 12 is an explanatory diagram showing an endoscope and a ventilation means for forcibly ventilating the inside of the endoscope according to the third embodiment of the present invention. In the description of FIG. 12, the same components as those of the second embodiment shown in FIG.
[0080]
(Constitution)
As shown in FIG. 12, the suction pump 57 has a connection base 58 that is similar in structure to the waterproof cap 33 and that can be detachably connected to the electrical connector portion 11.
[0081]
(Function)
In order to forcibly ventilate the inside of the endoscope 102, the connection base 58 is connected to the electrical connector portion 11.
Thereafter, the gas inside the endoscope 102 is sucked from the communication port 37 by the suction pump 57, and the inside of the endoscope 102 is ventilated by sending outside air from the pressurizing source into the endoscope 102.
(effect)
According to such a modification, by using the suction pump 57, the inside of the endoscope 102 can be further easily ventilated, and moisture accumulated in the endoscope 102 after high-pressure steam sterilization can be removed. The durability of 102 is improved.
[0082]
It should be noted that a plurality of exhaust ports are provided in the endoscope 102, an air supply port is provided at an intermediate portion between these positions, an air supply source or a suction source is connected to the air supply port, and air supply or suction is performed. It is good also as a structure which introduce | transduces exhaust or gas from. In this case, the ventilation time is shortened.
[0083]
In addition, the high-pressure steam sterilizer incorporates the air supply pump and the suction pump, which are the ventilation means of the first to third embodiments, and the means for connecting these with the endoscope, and the high-pressure inside the apparatus. You may comprise so that the operation | movement which forcibly ventilates the inside of an endoscope automatically after steam sterilization may be performed.
[0084]
(Fourth embodiment)
FIGS. 13 to 16 relate to a fourth embodiment of the present invention, FIG. 13 is an explanatory view showing the overall configuration of the endoscope apparatus, FIG. 14 is a front view of the electrical connector section, and FIG. 15 is a cross section of the electrical connector section. 16 and 16 are flowcharts showing the control of the humidity control unit. In the description of FIGS. 13 to 16, the same components as those in the first embodiment shown in FIGS. 1 to 7 are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
[0085]
(Constitution)
Hereinafter, a configuration for preventing energization from the video processor 205 to the endoscope 202 when the electrical connector portion 211 of the endoscope 202 is not dried will be described with reference to FIGS. 13 to 15.
As shown in FIG. 13, the connection portion 204 a of the signal cable 204 with the electrical connector portion 211 is provided with a humidity sensor 59 that protrudes into the electrical connector portion 211 when connected to the electrical connector portion 211. .
[0086]
The video processor 205 has a humidity control unit 20 connected to the humidity sensor 59.
[0087]
As shown in FIGS. 14 and 15, the electrical connector portion 211 is provided with a concave portion 86 in a vertically downward state in a state where the electrical connector portion 211 and the signal cable 204 are connected. The humidity sensor 59 is disposed in the recess 86.
[0088]
Control of the humidity controller 20 of the video processor 205 will be described below with reference to FIG.
As shown in FIG. 16, the humidity control unit 20 is connected to the electrical connector unit 211 and the signal cable 204 at the time of inspection. When the video processor 205 is turned on in step S1, the humidity control unit 20 is connected to the humidity sensor 59 in step S2. The humidity inside the electrical connector 211 is detected, and the process proceeds to step S3.
[0089]
In step S3, when the humidity control unit 20 determines that the detected value of the humidity sensor 59 is equal to or less than a predetermined value and is in a dry state that can be energized, the humidity control unit 20 energizes the endoscope 202 in step S4. Thereby, the endoscope 202 is in a state where a normal examination can be performed.
In step S3, when the humidity control unit 20 determines that the detected value of the humidity sensor 59 exceeds a certain value and the inside of the electrical connector unit 211 is wet or the humidity is very high, In step S5, a warning is displayed on the monitor 6, and the endoscope 202 is not energized.
[0090]
(Function)
In the fourth embodiment, since the endoscope 202 is not energized when the inside of the electrical connector portion 211 is wet or when the humidity is very high, the electrical contact 38 inside the electrical connector portion 211 is not supplied. Will not be short-circuited, and the imaging circuit and remote control circuit of the endoscope 202 will not be damaged.
Further, when the inside of the electrical connector 211 is wet or when the humidity is very high, the user can recognize this by displaying a warning on the monitor 6.
[0091]
(effect)
According to the fourth embodiment, it is possible to provide an endoscope apparatus that does not damage the endoscope 202 even when the electrical connector portion 211 is wet due to cleaning, high-pressure steam sterilization, or the like.
[0092]
(Fifth embodiment)
FIGS. 17 and 18 relate to the fifth embodiment of the present invention, FIG. 17 is an explanatory diagram showing the overall configuration of the endoscope apparatus, and FIG. 18 is a flowchart showing the control of the humidity control unit. In the description of FIGS. 17 and 18, the same components as those in the fourth embodiment shown in FIGS. 13 to 16 are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
[0093]
(Constitution)
As shown in FIG. 17, a humidity sensor 59 is provided at the connection portion 304 a of the signal cable 304. The humidity sensor 59 is connected to the humidity controller 320 of the video processor 305. The video processor 305 is provided with an air supply pump 80 connected to the humidity controller 320. The signal cable 304 is provided with an air supply tube 82 and an exhaust tube 83 connected to the air supply pump 80. One end of each of the air supply tube 82 and the exhaust tube 83 is open to a connection portion 304 a to the electrical connector portion 211. The other end of the exhaust tube 83 is open to the atmosphere.
[0094]
Control of the humidity controller 320 of the video processor 305 will be described below with reference to FIG.
As shown in FIG. 18, the control of steps S11 to S15 of the humidity control unit 320 is the same as the control of steps S1 to S5 of the humidity control unit 220 shown in FIG.
What is different in the fifth embodiment is that a warning is displayed on the monitor 6 in step S15 and energization of the endoscope 202 is not performed. To return to the process of step S12.
[0095]
By such processing of the humidity control unit 320, the humidity sensor 59 detects the humidity at regular intervals, for example, every 30 seconds, and air is supplied by the air supply pump 80 until it becomes a predetermined value or less. When the air pressure becomes lower than a certain value, the air supply pump 80 stops air supply, and the video processor 305 energizes the endoscope 302 and turns off the warning display on the monitor 6.
[0096]
(Function)
In the fifth embodiment, the gas pumped by the air pump 80 is introduced into the electric connector portion 211 via the air tube 82 and is released to the atmosphere through the exhaust tube 83. As a result, moisture inside the electrical connector portion 211 is dried.
[0097]
(effect)
According to the fifth embodiment, in addition to the effects of the fourth embodiment, the electrical connector portion 211 can be automatically dried.
The humidity sensor 59 is provided not in the signal cable 304 but in the electric connector portion 211 of the endoscope 202, and when the electric connector portion 211 and the signal cable 304 are connected, the humidity control portion of the endoscope 202 and the video processor 305 is provided. 20 may be connected in a circuit.
[0098]
Further, when there is an electrical connection between the endoscope 202 and the light source device 3, it may be provided in the light source device 3. Further, when the light source device 3 and the video processor 305 are integrated, this device may be provided.
[0099]
(Sixth embodiment)
FIG. 19 is a cross-sectional view of a main part of an endoscope according to the sixth embodiment of the present invention. The configuration of the endoscope apparatus other than the portion shown in FIG. 19 is the same as that of the first embodiment shown in FIGS.
[0100]
In the endoscope 402 according to the sixth embodiment, the connector 410 receives an open / close valve 85 for pressurizing the inside of the endoscope 302 at the time of leak inspection, and external pressure from the inside of the endoscope 302 at the time of high-pressure steam sterilization. A pressure adjusting unit 84 that opens when the temperature is low is provided separately.
[0101]
The pressure adjusting portion 84 includes a base body 60a, a check valve body 70a, a spring 71a, a spring receiving member 72a, an O-ring groove 75a, and an O-ring 76a. The base body 60a has a check valve body 70a fitted therein so as to be movable, and a spring 71a biases the check valve body 70a downward in the figure. The spring 71a is prevented from coming off by a spring receiving member 72a. The base body 60a has a seal surface 73a.
[0102]
The check valve body 70a is formed with a contact surface 74a that contacts the seal surface 73a. An O-ring groove 75a is provided on the contact surface 74a. An O-ring 76a is disposed in the O-ring groove 75a.
[0103]
Here, when the pressure at which the check valve body 70a is opened is P, the pressure at the time of pressurization at the time of leak inspection is P1, and the pressure applied from the outside of the endoscope 302 in the decompression process at high pressure steam sterilization is P2. The spring 71a is set so that the spring force setting is P1 <P <P2.
In this embodiment, P = 0.06 MPa is set with respect to P1 = 0.05 MPa and P2 = 0.07 MPa.
[0104]
(Function)
In the sixth embodiment, the check valve body 70a does not open even when pressurized by the pressure cap 47 from the on-off valve 85 during the leak test, so that the leak test can be performed.
Further, in the sixth embodiment, when the pressure is reduced at −0.07 MPa at the time of high-pressure steam sterilization or the pressure-reducing step, the check valve body 70a opens, so that a large pressure difference occurs between the inside and outside of the endoscope 302. Can be prevented, and damage to the exterior body of the endoscope 302 is prevented.
[0105]
(effect)
According to the sixth embodiment, since a special configuration and work for closing the check valve body 70a during the leak inspection are not required, it is possible to provide an endoscope apparatus with good workability and a simple structure. .
[0106]
Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various changes can naturally be made without departing from the spirit of the present invention.
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, even if high-pressure steam sterilization is performed, deterioration of internal components of the medical device due to moisture can be prevented, the reliability of the medical device can be improved, and the life of the medical device can be extended.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory diagram showing an overall configuration of an endoscope apparatus according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a pressure adjustment unit of the endoscope according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a cross-sectional view of an electrical connector portion of the endoscope according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a block diagram showing a configuration of a high-pressure steam sterilizer for high-pressure steam sterilization of the endoscope according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 5 is an explanatory view showing a pressure control method in a high-pressure steam sterilization step of the high-pressure steam sterilization apparatus according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 6 is an explanatory diagram showing the operation of the pressure adjustment unit according to the first embodiment of the invention.
FIG. 7 is an explanatory diagram showing pressurization to the pressure adjusting unit by the pressurizing cap according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 8 is an explanatory diagram showing ventilation means for ventilating the inside of the endoscope shown in FIGS. 1 to 7;
FIG. 9 is an explanatory view showing a first modification of the ventilation means shown in FIG.
10 is an explanatory view showing a second modification of the ventilation means shown in FIG. 8. FIG.
FIG. 11 is an explanatory diagram showing an endoscope and ventilation means according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 12 is an explanatory diagram showing an endoscope and ventilation means according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 13 is an explanatory diagram showing an overall configuration of an endoscope apparatus according to a fourth embodiment of the present invention.
FIG. 14 is a front view of an electrical connector portion according to a fourth embodiment of the present invention.
FIG. 15 is a cross-sectional view of an electrical connector portion according to a fourth embodiment of the present invention.
FIG. 16 is a flowchart showing control of a humidity control unit according to a fourth embodiment of the present invention.
FIG. 17 is an explanatory diagram showing an overall configuration of an endoscope apparatus according to a fifth embodiment of the present invention.
FIG. 18 is a flowchart showing control of a humidity control unit according to a fifth embodiment of the present invention.
FIG. 19 is a cross-sectional view of a main part of an endoscope according to a sixth embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Endoscope apparatus 2 ... Endoscope 3 ... Light source apparatus 4 ... Signal cable 5 ... Video processor 6 ... Monitor 7 ... Insertion part 8 ... Operation part 9 ... Connection cord 10 ... Connector part 11 ... Electrical connector part 15 ... Possible Flexible tube portion 16 ... curved portion 17 ... tip portion 33 ... waterproof cap 34 ... sterilization storage case 35 ... tray 36 ... lid member 41 ... high-pressure steam sterilizer 42 ... chamber 43 ... steam supply device 44 ... vacuum pump 45 ... control unit 60 ... Base body 61 ... Open / close valve body 64 ... Through hole 70 ... Check valve body 71 ... Spring 72 ... Spring receiving member 73 ... Sealing material 76 ... O-ring 79 ... Pressure adjusting part

Claims (21)

内視鏡の内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記内視鏡の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とが設けられた前記内視鏡を滅菌するための高圧蒸気滅菌装置を含む医療機器用高圧蒸気滅菌システムであって、
前記高圧蒸気滅菌装置は、
この高圧蒸気滅菌装置のチャンバ内を減圧すると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通する工程を含む第１の減圧工程と、
この第１の減圧工程に続けて前記チャンバ内を加圧すると共に、前記内視鏡の逆止弁を閉じる高圧蒸気滅菌工程と、
この高圧蒸気滅菌工程に続けて前記チャンバ内を減圧すると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通する工程を含む第２の減圧工程と、を実行するように構成され、
前記第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程における圧力を、前記第１の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力としたことを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌システム。A pressure having a communication port that communicates the inside and the outside of the endoscope , and a check valve that opens only when the pressure inside the endoscope that communicates with the communication port is higher than a certain level than the external pressure. A high-pressure steam sterilization system for medical equipment including a high-pressure steam sterilizer for sterilizing the endoscope provided with an adjusting means,
The high-pressure steam sterilizer is
A first decompression step including decompressing the inside of the chamber of the high-pressure steam sterilizer and opening the check valve of the endoscope to communicate the inside of the endoscope with the inside of the chamber ;
High-pressure steam sterilization step of pressurizing the chamber following the first pressure reduction step and closing the check valve of the endoscope ;
Following this high-pressure steam sterilization step, the interior of the chamber is decompressed , and the second decompression includes the step of opening the check valve of the endoscope and communicating the interior of the endoscope with the exterior chamber. And is configured to perform a process,
A high-pressure steam sterilization system for medical equipment, wherein a pressure in at least one decompression step included in the second decompression step is a pressure lower than a minimum pressure in the first decompression step. 請求項１に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌システムにおいて、
前記第２の減圧工程は、複数の減圧及び加圧工程を含み、このうち少なくとも一つの減圧工程の圧力は、この減圧工程の前に行われる他の減圧工程における圧力よりも低い圧力としたことを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌システム。In the high pressure steam sterilization system for medical equipment according to claim 1,
The second depressurization step includes a plurality of depressurization steps and pressurization steps, and the pressure of at least one of the depressurization steps is lower than the pressure in the other depressurization steps performed before the depressurization step. High pressure steam sterilization system for medical equipment. 請求項１に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌システムにおいて、
前記内視鏡は、該内視鏡の内部と外部とを隔てる柔軟性を有する材料で形成された外装部材を具備することを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌システム。In the high pressure steam sterilization system for medical equipment according to claim 1,
The endoscope, high-pressure steam sterilization system for medical devices, characterized by comprising an exterior member formed of a flexible material that separates the inside and the outside of the endoscope. 請求項３に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌システムにおいて、
前記内視鏡は、被検体内に挿入される挿入部の先端側に湾曲可能に設けられた湾曲部と、この湾曲部を被覆する柔軟性を有する材料で形成された外装部材とを有することを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌システム。In the high pressure steam sterilization system for medical equipment according to claim 3,
The endoscope includes a bending portion that can be bent at a distal end side of an insertion portion that is inserted into a subject, and an exterior member that is formed of a flexible material that covers the bending portion. High pressure steam sterilization system for medical equipment. 請求項１に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌システムにおいて、
前記内視鏡は、前記連通口を前記第二の減圧工程の終了後に強制的に連通可能に形成されていることを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌システム。In the high pressure steam sterilization system for medical equipment according to claim 1,
The high-pressure steam sterilization system for medical equipment, wherein the endoscope is formed so that the communication port can be forcibly communicated after completion of the second decompression step. 医療機器を収納した高圧蒸気滅菌装置のチャンバ内を減圧する工程を含む第１の減圧工程と、
この第１の減圧工程に続けて前記チャンバ内を加圧する高圧蒸気滅菌工程と、
この高圧蒸気滅菌装置に続けて前記チャンバ内を減圧する工程を含む第２の減圧工程と、
を有する医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記高圧蒸気滅菌装置の前記第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程における圧力を、前記第１の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力とし、
前記医療機器は、その内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記内視鏡の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とを有し、前記第１及び第２の減圧工程時において前記連通口を強制的に前記医療機器の外部と連通させる工程をさらに含むことを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。A first depressurization step including a step of depressurizing the inside of the chamber of the high-pressure steam sterilizer that houses the medical device;
A high-pressure steam sterilization step of pressurizing the inside of the chamber following the first pressure reduction step;
A second depressurizing step including a step of depressurizing the chamber following the autoclave,
In a high-pressure steam sterilization method for medical devices having
The pressure in at least one decompression step included in the second decompression step of the high-pressure steam sterilizer is set to a pressure lower than the lowest pressure in the first decompression step,
The medical device includes a communication port that communicates the inside and the outside, and a check valve that opens only when the internal pressure of the endoscope that communicates with the communication port is higher than a certain level than the external pressure. High pressure steam sterilization of a medical device, further comprising a step of forcibly communicating the communication port with the outside of the medical device in the first and second decompression steps Method. 請求項６に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記医療機器は、該医療機器の内部と外部とを隔てる柔軟性を有する材料で形成された外装部材とを具備することを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。 In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 6 ,
The method for high-pressure steam sterilization of a medical device, wherein the medical device includes an exterior member made of a flexible material that separates the inside and the outside of the medical device. 請求項７に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記医療機器は、被検体内に挿入される挿入部の先端側に湾曲可能に設けられた湾曲部と、この湾曲部を被覆する柔軟性を有する材料で形成された外装部材とを有する内視鏡であることを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。 In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 7 ,
The medical device includes an inward view that includes a bending portion that can be bent at a distal end side of an insertion portion that is inserted into a subject, and an exterior member that is formed of a flexible material that covers the bending portion. A high-pressure steam sterilization method for medical equipment, characterized by being a mirror. 請求項６に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記医療機器は、前記第２の減圧工程の終了後に、前記連通口を前記医療機器の外部と強制的に連通可能に形成されていることを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。 In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 6 ,
The method of high-pressure steam sterilization of a medical device, wherein the medical device is formed so that the communication port can be forcibly communicated with the outside of the medical device after completion of the second decompression step. 請求項６に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記第２の減圧工程は、複数の減圧及び加圧工程を含み、このうち少なくとも一つの減圧工程の圧力は、この減圧工程の前に行われる他の減圧工程における圧力よりも低い圧力としたことを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 6,
The second depressurization step includes a plurality of depressurization steps and pressurization steps, and the pressure of at least one of the depressurization steps is lower than the pressure in the other depressurization steps performed before the depressurization step. A high-pressure steam sterilization method for medical devices. 被滅菌対象である内視鏡を内部に収納して密閉可能に構成されたチャンバと、このチャンバの内部の圧力を減圧する真空ポンプと、前記チャンバの内部に蒸気を供給する蒸気供給装置と、前記真空ポンプと前記蒸気供給装置の動作を制御する制御部とが設けられた前記内視鏡を滅菌するための高圧蒸気滅菌装置であって、
前記制御部は、
前記真空ポンプを動作させることで前記チャンバの内部を減圧するすると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通するプレバキューム工程と、
前記真空ポンプの動作を停止させて前記プレバキューム工程の終了した後に、前記蒸気供給装置を動作させて前記チャンバの内部に蒸気を供給させることで前記チャンバの内部を加圧すると共に、前記内視鏡の逆止弁を閉じる高圧蒸気滅菌工程と、
前記蒸気供給装置の動作を停止させて前記高圧蒸気滅菌工程を終了した後に、前記真空ポンプを動作させて前記チャンバの内部を減圧させると共に、前記内視鏡の前記逆止弁を開いて該内視鏡内と外部であるチャンバ内とを連通することで前記チャンバの内部に収容された前記内視鏡を乾燥させる乾燥工程とを実行し、
さらに、前記制御部は、
前記乾燥工程における最低圧力を、前記プレバキューム工程における最低圧力よりも低い圧力となるように前記真空ポンプの動作を制御することを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌装置。A chamber configured to be capable of being sealed by storing an endoscope to be sterilized therein, a vacuum pump for reducing the pressure inside the chamber, a steam supply device for supplying steam to the inside of the chamber, A high-pressure steam sterilizer for sterilizing the endoscope provided with a controller for controlling the operation of the vacuum pump and the steam supply device,
The controller is
A pre-vacuum step of reducing the pressure inside the chamber by operating the vacuum pump and opening the check valve of the endoscope to communicate the inside of the endoscope with the outside of the chamber ;
After the operation of the vacuum pump is stopped and the pre-vacuum process is finished, the interior of the chamber is pressurized by operating the steam supply device to supply steam into the chamber, and the endoscope High-pressure steam sterilization process to close the check valve ,
After the operation of the steam supply device is stopped and the high-pressure steam sterilization process is completed, the vacuum pump is operated to decompress the interior of the chamber, and the check valve of the endoscope is opened to A drying step of drying the endoscope housed in the chamber by communicating the inside of the endoscope with the inside of the chamber,
Furthermore, the control unit
The high-pressure steam sterilization apparatus for medical equipment, wherein the operation of the vacuum pump is controlled so that the minimum pressure in the drying process is lower than the minimum pressure in the pre-vacuum process. 請求項１１に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌装置において、
前記内視鏡は、その内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記内視鏡の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とを有するものであり、
前記乾燥工程は複数回の減圧工程を含む、各減圧工程のたびに前記内視鏡の前記連通口を強制的に前記内視鏡の外部と連通させる工程をそれぞれ含むことを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌装置。 The high-pressure steam sterilizer for medical equipment according to claim 11 ,
The endoscope has a communication port that communicates the inside and the outside, and a check valve that opens only when the internal pressure of the endoscope that communicates with the communication port is higher than a certain level than the external pressure. Pressure adjusting means having
The drying step is a medical device which comprises including a plurality of depressurization step, a step of forcibly communicate with the outside of the endoscope to the communication port of the endoscope every time the pressure reduction step, respectively High-pressure steam sterilizer. 請求項１２に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌装置において、
前記内視鏡は、該内視鏡の内部と外部とを隔てる柔軟性を有する材料で形成された外装部材を具備することを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌装置。 The high-pressure steam sterilizer for medical equipment according to claim 12 ,
The endoscope, said endoscope inside and outside the high-pressure steam sterilization apparatus for medical instruments, characterized in that it comprises an exterior member formed of a flexible material that separates the. 請求項１３に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌装置において、
前記内視鏡は、被検体内に挿入される挿入部の先端側に湾曲可能に設けられた湾曲部と、この湾曲部を被覆する柔軟性を有する材料で形成された外装部材とを有することを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌装置。 The high-pressure steam sterilizer for medical equipment according to claim 13 ,
The endoscope includes a bending portion that can be bent at a distal end side of an insertion portion that is inserted into a subject, and an exterior member that is formed of a flexible material that covers the bending portion. A high-pressure steam sterilizer for medical equipment. 請求項１１に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌装置において、
前記制御部は、前記乾燥工程において複数回の減圧及び加圧工程を実行させ、且つ、このうちの少なくとも１回の減圧工程における最低圧力がこの減圧工程以前に行われた他の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力となるように前記真空ポンプの動作を制御することを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌装置。 The high-pressure steam sterilizer for medical equipment according to claim 11 ,
The control unit executes a plurality of pressure reduction and pressurization steps in the drying step, and a minimum pressure in at least one of the pressure reduction steps is a minimum in other pressure reduction steps performed before the pressure reduction step. A high-pressure steam sterilizer for medical equipment, wherein the operation of the vacuum pump is controlled so that the pressure is lower than the pressure. 請求項１１に記載の医療機器用高圧蒸気滅菌装置において、
前記内視鏡は、前記連通口を前記乾燥工程の終了後に強制的に前記内視鏡の外部と連通可能に形成されていることを特徴とする医療機器用高圧蒸気滅菌装置。The high-pressure steam sterilizer for medical equipment according to claim 11,
The high-pressure steam sterilizer for medical equipment, wherein the endoscope is formed so that the communication port can be forcibly communicated with the outside of the endoscope after the drying step. 被滅菌対象である医療機器が収納されたチャンバの内部の圧力を真空ポンプで減圧するプレバキューム工程と、
前記プレバキューム工程の終了後に、前記チャンバの内部に蒸気を供給する蒸気供給装置を動作させて前記チャンバの内部に蒸気を供給させることで前記チャンバの内部を加圧して前記医療機器を滅菌する高圧蒸気滅菌工程と、
前記高圧蒸気滅菌工程の終了後に、前記真空ポンプを動作させて前記チャンバの内部を減圧させることで前記チャンバに収容された前記医療機器を乾燥させる乾燥工程と、
を有し、
前記乾燥工程における最低圧力は、前記プレバキューム工程において設定される最低圧力よりも低い圧力となるように前記真空ポンプの動作を制御し、
前記医療機器は、その内部と外部とを連通する連通口と、この連通口に連通した前記医療機器の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁を有する圧力調整手段とを有するものであり、
前記乾燥工程は複数回の減圧工程を含み、各減圧工程のたびに前記医療機器の前記連通口を強制的に前記医療機器の外部と連通させる工程をそれぞれ含むことを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。A pre-vacuum process in which the pressure inside the chamber containing the medical device to be sterilized is reduced by a vacuum pump;
After completion of the pre-vacuum process, a high-pressure unit that operates a steam supply device that supplies steam into the chamber and supplies steam to the chamber to pressurize the chamber and sterilize the medical device. A steam sterilization process;
After the end of the high-pressure steam sterilization step, a drying step of drying the medical device housed in the chamber by operating the vacuum pump to depressurize the interior of the chamber;
Have
The operation of the vacuum pump is controlled so that the minimum pressure in the drying process is lower than the minimum pressure set in the pre-vacuum process,
The medical device has a communication port that communicates the inside and the outside, and a check valve that opens only when the internal pressure of the medical device that communicates with the communication port is higher than a certain level than the external pressure. Pressure adjusting means,
The drying step includes a plurality of decompression steps, and includes a step of forcibly communicating the communication port of the medical device with the outside of the medical device for each decompression step. Steam sterilization method. 請求項１７に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記医療機器は、該医療機器の内部と外部とを隔てる柔軟性を有する材料で形成された外装部材を具備することを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。 In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 17 ,
The medical device includes an exterior member made of a flexible material that separates the inside and the outside of the medical device, and a high-pressure steam sterilization method for the medical device. 請求項１８に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記医療機器は、被検体内に挿入される挿入部の先端側に湾曲可能に設けられた湾曲部と、この湾曲部を被覆する柔軟性を有する材料で形成された外装部材とを有する内視鏡であることを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。 In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 18 ,
The medical device includes an inward view that includes a bending portion that can be bent at a distal end side of an insertion portion that is inserted into a subject, and an exterior member that is formed of a flexible material that covers the bending portion. A high-pressure steam sterilization method for medical equipment, characterized by being a mirror. 請求項１７に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記乾燥工程は、複数回の減圧及び加圧工程をさらに有し、且つ、このうちの少なくとも１回の減圧工程における最低圧力がこの減圧工程以前に行われた他の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力となる工程を具備することを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 17,
The drying step further includes a plurality of pressure reduction and pressurization steps, and the minimum pressure in at least one of the pressure reduction steps is lower than the minimum pressure in other pressure reduction steps performed before the pressure reduction step. A method for high-pressure steam sterilization of medical equipment, comprising a step of lowering pressure. 請求項１７に記載の医療機器の高圧蒸気滅菌方法において、
前記医療機器の前記連通口を、前記乾燥工程の終了後に強制的に前記医療機器の外部と連通させる工程を含むことを特徴とする医療機器の高圧蒸気滅菌方法。 In the high pressure steam sterilization method of the medical device according to claim 17 ,
A method for high-pressure steam sterilization of a medical device, comprising the step of forcibly communicating the communication port of the medical device with the outside of the medical device after the drying step.
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