JP4097045B6 - 管腔解剖構造の閉鎖、管腔解剖構造への取付部の形成、及び管腔解剖構造への吻合部の形成のうち少なくともいずれか１つを行うための経管腔的方法及び装置 - Google Patents

Description

発明の技術分野
本発明は一般に医療装置及び医療方法に関し、より詳しくは、ｉ）解剖構造の管腔を閉鎖するため、ｉｉ）別々の解剖構造間に（又は同じ解剖構造の隣接させた部分間に）吻合部を形成するため、及び／又はｉｉｉ）物品（例：管腔内、管腔外、又は経管腔グラフト）又は他の装置を解剖構造の壁に取り付けるために、取付装置（例：接続装置、ステープル等）又は接続材（例：縫合糸、ワイヤ、ひも、フィラメント、モノフィラメント等）を管腔解剖構造（例：血管や他の管の構造をしたもの等）の壁の中へ通過させるか又は壁を貫通させる管腔内装置及び方法に関する。
発明の背景
現在の診療において、ｉ）解剖構造の管腔を閉鎖するため、ｉｉ）別々の解剖構造間に（又は同じ解剖構造の隣接させた部分間に）吻合部を形成するため、及び／又は物品（例：管腔内、管腔外、又は経管腔グラフト）又はｉｉｉ）他の装置を構造の壁に取り付けるために、取付装置（例：接続装置、ステープル等）又は接続材（例：縫合糸、ワイヤ、ひも、フィラメント、モノフィラメント等）を管腔解剖構造（例：血管や他の管の構造をしたもの等）の壁の中へ通過させるか又は壁を貫通させることがしばしば望ましい。この種の医療処置のいくつかを以下に簡潔に述べた。
ｉ．血管を初めとする管状構造の管腔を完全に又は部分的に閉鎖する手術
血管の管腔を閉鎖することが望ましい手術の例には、ａ）血管の動脈瘤（例：大脳動脈瘤）へ入る血流を減小させるか又は遮断することを目的とする手術、ｂ）末梢の静脈の一部から出た側枝を（例えばインサイトゥバイパス管として使用する静脈部分を調製するために）閉塞することを目的とした手術、ｃ）拡張蛇行静脈を閉塞することを目的とした手術、ｄ）米国特許出願番号第０８／７３０，３２７号及び第０８／７３０，４９６号に述べられているように閉塞、疾患、又は損傷した動脈にバイパス形成するための、カテーテルに基づく経管的手術、ｅ）腫瘍へ流れる血流を遮断するか又は減小させることを目的とした手術、ｆ）先天的又は後天的な動静脈異常を閉鎖することを目的とした手術、ｇ）血管内にインプラント又は装置を配置する（例えば動脈瘤治療のための血管内グラフトの配置又は他の治療上の介入）補助的手段として血管を流れる血流を一時的又は永続的に遮断することを目的とした手術、及び他の手術を行う場合に使用するよう形成された間隙穿刺管又はフィステルを閉鎖することを目的とした手術が含まれる。同時係属している出願番号第０８／７３０，３２７号に述べられたカテーテルに基づく動脈パイパス法には冠動脈バイパス術が含まれ、この冠動脈バイパス術では、通路形成カテーテルが管状動脈構造の中を経管腔的に進められ、組織貫通要素が、カテーテルから外へ出ると共に、１以上の血流通路（例：穿通管又は間隙トンネル）を形成すべくカテーテルが配置された閉塞した冠動脈と隣接する冠静脈との間の位置において血管壁を通過する。すると、動脈血は閉塞した冠動脈から隣接する冠静脈へと流れる。この手法の１変法において、１つの動静脈通路（即ち「第１の」血流通路）が形成され、冠静脈の管腔はそのような第１の血流通路に隣接した状態で閉塞又は閉鎖され、動脈血は静脈に入り静脈を逆行方向に流れるように強いられる。このように、閉塞した動脈からの動脈血は冠静脈を通って心筋中を逆向きに潅流する可能性がある。この手術の別の変法において、１以上の第２の動静脈（例えば穿刺管又は間隙トンネル）が、動脈血が短絡されている冠静脈と、閉塞した動脈又は他の冠動脈との間に形成される。これらの第２の動静脈により、新しい経路で送られた動脈血は動脈閉塞部位を迂回した後で、冠動脈の枝に再び流入することが可能となる。このような第２の血流通路が形成された場合、新しい経路で送られた動脈血を再び動脈構造へ所望の通りに流入させるようにするため、そのような第２の血流通路の末端側の位置で冠静脈の管腔を更に閉塞又は閉鎖してもよい。
ｉｉ．管腔解剖構造の壁への吻合部の形成を必要とする手術
向かい合った横断端部同士又は解剖管（例：血管、腸等）に形成された開口部同士を接続するために、又は解剖管に並んで形成された開口部を別の解剖構造へ接続するために、様々な種類の吻合部が管腔解剖構造内にしばしば形成される。並列された端部同士又は１つの横断した解剖管の開口部同士を接続する場合、又は２つの（２）異なる解剖管の並列された端部又は開口部同士を接続する場合、このような接続部分は、１）端部と端部、２）端部と側面、又は３）側面と側面のいずれかの吻合によって得られる。どの種類の吻合を形成するかに関わらず、通常の外科的手法では、管腔の解剖通路は、同解剖通路の端部又は開口部同士が一列に並ぶように、近接に誘導されると共に当接する並列部分に配置される必要がある。その後、縫合糸、ステープル、又は他の接続装置が並置された解剖通路の壁に通され、それらの壁の間に所望の吻合部が形成される。この種の吻合術は、疾患又は損傷した解剖通路（例：血管、腸等）の部分を切除及び除去してから、続いて通路の対向する切除端部を再接続（端部と端部、側面と側面、又は端部と側面の吻合）し、体液又は他の物質が通路の中を絶え間なく流れるのを可能にする外科的手術の間しばしば行われる。
ｉｉｉ．グラフト又は他の物品を管腔解剖構造に取り付ける手術
グラフト又は他の装置を血管壁又は他の管腔解剖通路に固定する又は取り付けることが望ましい手術の例には特定の血管内移植術が含まれるが、この血管内移植手術において、管状グラフトは動脈瘤を有する血管の管腔内に配置され、該動脈瘤を通る新しい管腔又は人工的な流路を形成する。その結果、動脈瘤に作用する血圧を除去し、次いで動脈瘤の空間を肉芽組織で満たすことが可能となる。このような血管内移植術はこれまで腹大動脈の動脈瘤治療に利用されると同時に、下行胸大動脈の動脈瘤治療に利用されてきた。これまでに利用されてきたこのような手術に対する血管内グラフトは、一般に１以上の放射状に拡張可能なステントと結合するか又は組み合わされる。該ステントは管状グラフトを動脈瘤の上流及び下流の部位で血管壁に対して固定するために、インサイトゥで（元の場所で）放射状に拡張可能である。しかしながら、このようなステントが血管壁と摩擦によってしっかりと係合できない場合、グラフトが望ましくないことに移動したり滑ったり、又は血液が動脈瘤嚢へと漏出したりする（これは「内部漏出（endoleak）」と呼ばれることもある）可能性がある。
このように、放射状に拡張可能なステントを用いてグラフト又は他の装置を血管（又は他の管腔解剖構造）の壁に対し摩擦によって固定させることに付随する上述の望ましくない複雑な問題を考慮すると、当該技術分野において、管腔内チューブグラフト（又は他の物品）の両端を血管の周囲壁又は他の管状解剖通路に対して縫合し、それによってグラフト又は他の物品の堅固で永続的な配置が保証される、新しい管腔内縫合装置を創り出す必要がある。また、上述の他の種類の手術を考慮すると、当該技術分野において、管腔解剖構造の管腔を閉鎖し、及び／又は管腔解剖構造内又は管腔解剖構造壁に吻合部を形成するための新しい経管腔的方法及び装置も創り出す必要がある。
発明の概要
本発明は、ｉ）管腔解剖構造（例：血管）の管腔の完全又は部分的な閉鎖、ｉｉ）管腔解剖構造間への吻合部の形成又は管腔解剖構造に対する接続部の形成、及びｉｉｉ）管腔解剖構造の壁への管腔内、管腔外、又は経管腔グラフト若しくは他の装置の取付、の少なくともいずれか１つに利用可能な管腔内装置及び方法を提供する。
ｉ．第１実施形態−時計ばね閉塞装置
本発明の第１実施形態によれば、あくまで便宜上「時計ばね」閉塞装置として本明細書に述べる閉鎖装置として、管腔解剖構造を閉塞するのに有用な管腔内装置が提供される。この装置は、管腔解剖構造に挿入可能な細長いカテーテルと、解剖構造の管腔を閉塞するためにカテーテルから出て管腔解剖構造の壁を少なくとも部分的に通過する弾性コイルとを備える。この弾性コイル上には、解剖構造の係合又は把持の機能を向上すると共に、コイルが貫通した通路を通って解剖構造壁に進入又は解剖構造壁の中に進められる際にコイルが貫通した通路の中で滑ったり引き戻されたりするのを防止するために、任意に１以上の係合部材（例：かかり又はフック）を形成してもよい。一般に、弾性コイルの第１端部はカテーテルから出て進められ、カテーテルが配置された管腔解剖構造（例：血管）の壁を少なくとも部分的に通過する。その後、コイルは更に解剖構造の壁の内部又は外部へ進められ、解剖構造の管腔は完全に又は部分的に取り囲まれるか又は包囲される（例：血管外膜表面周囲に摺動可能に進められる）。任意の係合部材（フック又はかかり）は、存在する場合、コイルが解剖構造内に形成した穿通路内で滑ったり引き戻されたりするのを防止したり、何らかの方法でコイルがほどけて解剖構造の管腔が解放された形態に戻されるのを防止するように、管腔解剖構造の壁に突出されるか、同構造の壁を把持するか、同構造の壁に付着するか、又は同構造の壁に係合する。
コイルが完全にカテーテルから出て進められると、カテーテルは引き抜かれて除去され、コイルは定位置に残される。コイルは巻かれた又は閉じた形態に付勢され、解剖構造の管腔を完全に又は部分的に閉じるよう内方へ（中心へ）向かって管腔解剖構造の壁を引き寄せる。
ｉｉ．第２実施形態 Ｔ字形閉塞装置／接続装置
本発明の第２実施形態によれば、管腔解剖構造を閉塞するか、若しくは吻合部又は取付部を形成するのに有用な別の管腔内装置が提供される。この第２実施形態は、カテーテルと、解剖構造を閉塞するか若しくは取付部又は吻合部を設けるためにカテーテルから出て管腔解剖構造の壁を少なくとも部分的に通って前進可能な閉塞／接続装置とを有する。あくまで便宜上、この閉塞／接続装置は以下に、Ｔ字形閉塞／接続装置と称する。一般に本実施形態は、カテーテルのから出て、解剖構造の壁を通って前進可能な中空の貫通部材（例：針）を有する細長いカテーテルを備える。１以上のＴ字形閉塞／接続装置が貫通部材の管腔に装填される。このようなＴ字形閉塞／接続装置の各々は一般に、その両端に形成された第１の係合部材及び第２の係合部材（例：横木、フランジ、フック、かかり、接着剤、クリップ等）を備えた細長いリンク（例：糸、ワイヤ、より糸、コード等）を有する。カテーテルが管腔解剖構造内の所望部位に進められた後、貫通部材はカテーテルから出て、第１位置において管腔解剖構造の壁を少なくとも部分的に通される。その後、Ｔ字形閉塞／接続装置の係合部材の最初の１つが貫通部材から出て進められ、第１位置において管腔解剖構造の壁に係合する。それから、貫通部材は解剖構造の管腔に引き込まれ、管腔内で移動されるか新しい方向へ向けられる。その後、貫通部材は進められ（２度目）、第２位置において管腔解剖構造の壁を少なくとも部分的に通過する。その後、Ｔ字形閉塞／接続装置の第２係合部材が貫通部材から排出され、第２位置において解剖構造の壁に係合する。この手順を繰り返して、所望の数のＴ字形閉塞／接続装置を、管腔解剖構造壁の周囲の所望の位置に設置することが可能である。この手順が完了すると、貫通部材及びカテーテルが除去され、予め設置されたＴ字形閉塞／接続装置が定位置に残される。特定の用途に応じて、Ｔ字形閉塞／接続装置のリンク部分は、剛性、柔軟性、弾性、非弾性、柔順性、非柔順性、引き込み式、又は非引き込み式の材料より形成し、所望量の内方へ引っ張る力を係合部材に作用させることができる。このように係合部材を内方へ引っ張ることにより、解剖構造の管腔に所望の閉塞部分が設けられるか、又は同構造の壁に吻合部か取付部が設けられる。
ｉｉｉ．第３実施形態−ねじりクリップ閉塞装置
本発明の第３実施形態によれば、あくまで便宜的に以下に「ねじりクリップ閉塞装置」と称する閉鎖装置として、解剖構造の管腔（例：血管）を閉塞するのに有用な管腔内装置が提供される。この装置は、一般に、カテーテル内に装填された内方に折り曲げ可能な（例：柔順性の）材料より形成された細長いねじり可能なクリップ部材であって、カテーテルから出て管腔解剖構造の壁を少なくとも部分的に通って前進可能なクリップ部材を有する、細長いカテーテルを備える。クリップ部材を解剖構造の壁の中又は周囲に進めた後、カテーテル（又は副次的なねじり用器具）を回転させることにより、クリップ部材を閉じた形態にねじり、管腔を完全又は部分的に閉じるように管腔解剖構造の壁を内方へ引き寄せることができる。
ｉｖ．第４実施形態 経管腔縫合装置
本発明の第４実施形態によれば、１以上の管腔解剖構造（例：血管、腸、導管、又は他の解剖通路）の壁に縫合糸、ステープル、又は他の接続装置を設置するための、カテーテルに基づく装置が提供される。あくまで便宜上、本発明のこれらの装置を「管腔内縫合装置」と称するが、様々な種類の接続材（例：ワイヤ、ステープル、吸収性縫合糸、非吸収性縫合糸等）をこれらの装置を使用して設置可能であることが理解されよう。
ａ．内部針型
本発明の管腔内縫合装置のある型のものは、管腔解剖構造の管腔内を前進可能な堅くても柔軟でもよいカテーテルであって、ｉ）管腔解剖構造の壁の一部を侵入させる（すなわち下降させる、陥入させる、内方へ延ばす等）組織入口と、ｉｉ）縫合糸、ステープル、ワイヤ、又は他の接続材が取り付けられた軸方向に往復する貫通部材（例：針）とを有するカテーテルを備える。貫通部材はカテーテル内の組織入口に隣接させた状態で取り付けられ、カテーテルの長手方向の軸に対して概して平行であり、組織入口に突出した管腔解剖構造壁の一部を通って交互に前後に通過可能となっている。操作の際、この内部針型の装置を用いて、カテーテルを解剖構造の管腔内に進めて、解剖構造の壁の一部をカテーテルの組織入口に侵入させ、組織の一部を軸方向に往復する貫通部材の通りみちに配置することができる。貫通部材は、縫合糸、ステープル、又は他の接続材を取り付けたままで、組織の侵入部分に一度通される。縫合材又は他の接続材を解剖構造の壁に複数回通過させることが望ましい場合（例えば連続した縫合線を形成するために）、カテーテルを管腔解剖構造内の別の場所に移動し（例：回転させる及び／又は長手方向に進める及び／又は長手方向に引き込む）、解剖構造の壁の別の部分を組織入口に侵入させ、組織の一部が軸方向に往復する貫通部材の通りみちに配置する。貫通部材は、縫合糸、ステープル、又は他の接続材を取り付けたままで、再び組織の侵入部分に通される。この操作工程を、所望の吻合部又は接続部を形成するのに必要な回数繰り返す。
いくつかの応用において、縫合材又は他の接続材は「巾着縫合（輪状縫合）」という性質で、ピンと引っ張られると共に結び目が付けられ、解剖構造の壁を内方へ引っ張って解剖構造の管腔を完全に又は部分的に閉鎖する。この操作工程は、管腔解剖構造の壁に所望の吻合部又は接続部を形成するのに必要な多数の回数繰り返される。他の応用において、縫合材又は他の接続材はピンと引っ張らずに結び目を付けるかくくるか（１回以上）し、管腔解剖構造の壁に所望の吻合部又は取付部を形成する一方で、管腔は開放されたままにする。
ｂ．外部針型
本発明の管腔内縫合装置のもう１つの型は、管腔解剖構造の管腔内を前進可能な堅くても柔軟でもよいカテーテルを一般に備え、このカテーテルは、ｉ）貫通部材がカテーテルの側面に存在する第１開口部から出るまで通過し得る第１貫通部材管腔と、ｉｉ）貫通部材がカテーテルの側面に形成された第２開口部を通過してから入る第２の貫通部材管腔と、ｉｉｉ）ａ）第１管腔から、ｂ）第１開口部を出て、ｃ）管腔解剖構造の壁の隣接部分を通り、ｄ）第２開口部に入り、ｄ）第２管腔部へ入るように通行可能な予め成形された柔軟な貫通部材とを有する。上述のような縫合糸又は他の接続材は、組織を通って貫通部材によって引っ張られるように、貫通部材に取り付けられる。
操作の際、この外部針型の管腔内縫合装置を使用して、カテーテルを解剖構造の管腔内に前進させて、カテーテルの第１開口部と第２開口部を解剖構造の壁の第１部分に隣接した状態に配置する。貫通部材（及びそれに取り付けられる縫合糸や他の接続材）は第１管腔から、第１開口部を出て、組織の第１部分を通って、第２開口部から入り、第２管腔へと通される。縫合糸又は他の接続材を解剖構造の壁に繰り返し通過させることが望ましい応用（例：連続的な縫合線）において、カテーテルは位置を変えることにより（例：回転させる及び／又は長手方向に進める及び／又は長手方向に引き込む）、組織の第２部分をカテーテルの第１開口部及び第２開口部に隣接した状態に配置し、以上の手順の工程を繰り返す。
ｖ．第５実施形態−取付部又は吻合部の形成に有用な装置
さらに本発明に従って、管腔解剖構造内に取付部又は吻合部を形成する装置が提供される。この装置は一般に、管腔解剖構造の管腔内に挿入可能な細長いカテーテルと、同カテーテル内に配置された中空の針とを備え、針は、鋭利な末端部先端と、針の長手方向に延びる管腔と、針の管腔と連通するように形成された出口とを備える。カテーテルが管腔解剖構造に挿入された後、針の鋭利な末端部の先端が解剖構造の壁を貫通し、針の出口が管腔解剖構造の外側に配置されるように、針はカテーテルから外に出て前進可能である。１以上の取付装置が針の管腔に先ず初めに装填される。各取付装置は一般に、第１係合部材と第２係合部材とがその両端に形成された可撓性リンクを備える。これらの係合部材は針の出口から外へ１度に１つ進めることが可能である。針の管腔内に装填されている間、係合部材は互いに対して鎖のように連結されており、それらはユニットとして進めたり引いたりすることができる。カテーテルが管腔解剖構造内に挿入された後、針は（一度目）カテーテルから外へ管腔解剖構造の壁上の第１位置に通して進められる。その後、１つの係合部材を針の出口から外へ通過させ、壁に係合するよう管腔解剖構造の壁の外側か内部で散開する。針は次にカテーテル内に引き込まれ、解剖構造の管腔内でのカテーテルの位置を変える。続いて、針は（二度目）カテーテルから外へ管腔解剖構造の壁上の第２位置に通して進められる。第２係合部材が針の出口から外へ進められ、解剖構造の壁の外側か又は内側で配備され、第２位置に隣接した状態で、壁に係合する。針は次にカテーテルから引かれ、２つ（２）の係合部材は解剖構造の壁上の第１位置と第２位置に当接係合したまま残され、係合部材のリンク部分はその間を横断する。所望の取付部又は吻合部を形成するのに必要な取付部材の数に依存して、この手順は１回以上繰り返される。所望の取付又は吻合を完了すると、カテーテル及び付随する針は体内から取り出され、予め設置した取付部材は定位置に残される。取付部材は、用途の性質に応じて、吸収性材料より形成してもよいし、非吸収性材料より形成してもよい。
本発明のこの実施形態は、様々な物品（例：管腔内グラフト、ステント）を解剖構造の壁に取り付けるために使用したり、又は１以上の解剖通路（例：血管の対向する切断端部、ファロピーオ管、尿管、尿道、膵管、総胆管、食道、腸、又は切断又は切除された他の管）の近接する端部間に吻合部を形成するために使用したりすることができる。更なる本発明の目的及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面を読んで理解されると、当業者には明らかである。
【図面の簡単な説明】
図１は、静脈の管腔を閉鎖する本発明の時計ばね閉塞装置を設置するための管腔閉鎖装置を使用した、隣接する動脈及び静脈の部分縦断面図である。
図１ａは、図１に示した装置の構成要素を形成する、本発明の好適な時計ばね閉塞装置の正面図である。
図２〜５は、血管の閉鎖を達成するための図１の装置の好適な使用方法を段階的に示した図である。
図６は、図５の６−６線における断面図である。
図７は、血管管腔を閉鎖するためにＴ字形閉塞装置を組み込んだ本発明の管腔内装置の部分斜視図である。
図８〜１１は、弾性リンクを備えたＴ字形閉塞装置を用いて血管の管腔を閉鎖するための図７の装置の使用方法を段階的に示した図である。
図１２〜１７は、ねじり又は結び留め可能なリンクを備えたＴ字形閉塞装置を用いて血管の管腔を閉鎖するための図７の装置の使用方法を段階的に示した図である。
図１８は、接続材（例：縫合糸）を管腔解剖構造の壁に通すために利用可能な、内部組織貫通要素を備えた本発明の管腔内縫合装置の斜視図である。
図１８ａは、図１８の装置の部分縦断面図である。
図１９ａ〜１９ｂは、構造の管腔を結紮するために利用可能な連続的な「巾着の（輪状縫合）」縫合糸を配置する、図１８−１８ａの装置の好適な使用方法を段階的に示した図である。
図２０は、図１８−１８ａの装置を、血管内の管腔内チューブグラフトの両端を縫合して動脈瘤に橋かけを形成するために使用する方法を示す血管の部分縦断面図である。
図２１は、血管内に機能的に配置された図１８−１８ａに示した装置の末端部の拡大縦断面図である。
図２１ａは、図１８−１８ａ及び２１の装置の好適な針前進／後引要素のＣ形末端部を示す斜視図である。
図２１ｂは、図２１の２１ｂ−２１ｂ線における断面図である。
図２１ｃは、図２１の２１ｃ−２１ｃ線における断面図である。
図２１ｄは、図２１の２１ｄ−２１ｄ線における断面図である。
図２２は、変形した前進／後引要素によって移動される内部組織貫通部材を備えた、本発明の別の管腔内縫合装置を示す斜視図である。
図２３ａ〜２３ｈは、外部組織貫通部材を備えた、本発明の管腔内縫合装置の好適な使用方法を段階的に示す部分縦断面図である。
図２４ａは、図２３ａの２４ａ−２４ａにおける断面図である。
図２４ｂは、図２３ａの２４ｂ−２４ｂにおける断面図である。
図２５は、図２３−２４に示した装置の針前進／後引部材の拡大部分側面図である。
図２５ａは、図２５の針前進／後引部材を示す末端部の端面図である。
図２６は、図２３−２４の装置の組織貫通部材の拡大部分側面図である。
図２７は、変形したＴ字形接続装置を用いて管腔解剖構造壁に取付部又は吻合部を形成する本発明の装置の部分斜視図である。
図２７ａは、図２７の装置を血管内に管腔内グラフトを固定するために使用する方法を示す血管の部分破断斜視図である。
図２７ｂは、図２７ａの図の端部の斜視図である。
図２７ｃは、横断されてから、図２７の装置を用いて端部と端部を接した吻合により、再接続された管状構造を示す破断斜視図である。
図２７ｄは、端部と側面を接した方法で準備され且つ接続されると共に、図２７に示した装置の変形である断続的な接続バーにより吻合された２つ（２）の管状解剖通路を示す斜視図である。
図２８ａは、本発明の管腔内装置を用いて端部と側面の吻合により接続されつつある２つ（２）の解剖通路を示す縦断面図である。
図２８ｂは、本発明の管腔内装置により端部と側面の吻合を行った後の、図２８ａの２つ（２）の解剖通路を示す縦断面図である。
図２９ａは、本発明の管腔内装置を用いて側面と側面の吻合により接続されつつある２つ（２）の解剖通路を示す縦断面図である。
図２９ｂは、本発明の管腔内装置により側面と側面の吻合を行った後の、図２９ａの２つ（２）の解剖通路を示す縦断面図である。
好適な実施形態の詳細な説明
添付図面に関して以下に述べる詳細な説明は、本発明の現時点での好適な実施形態を単に説明することを意図しており、本発明を構成又は利用し得る唯一の形式のみを表すことを意図していない。この説明は、本発明の多くの現時点で好適な実施形態又は例示的な実施形態の構造的要素及び機能的要素について言及するものである。しかしながら、同じ又は均等な構造及び／又は機能を、以下に特に述べてはいないが本発明の精神及び範囲内に含まれることを意図した本発明の多くの別の実施形態によって達成可能であるとできることは言うまでもない。
ｉ．第１実施形態−時計ばね閉塞装置
時計ばね閉塞装置２０は、図２ａによりはっきりと示されるが、第１の外向き端部２０ａと第２の内向き端部２０ｂとを有する、概してらせん形のコイルを備える。時計ばね閉塞装置は更に多数の外側へ向かって延びる突出物又はかかり２０ｃを初めとする係合部材を有する。該係合部材は、以下に述べられるように、血管を初めとする解剖構造の管腔を閉塞装置２０がしっかりと把持して閉塞する能力を高める。
時計ばね閉塞装置２０は図１に概略して示すように、カテーテル１８の管腔の中に配備される。カテーテル１８は血管１６内に挿入され、カテーテル１８の末端部に形成された側面開口部１８ａが血管を閉塞するのが望ましい位置において血管壁１６の一部と一直線上に並置される。次に、時計ねじ閉塞装置２０の第１の外向き端部２０ａがカテーテル１８の側面開口部１８ａ及び血管壁１６の少なくとも一部を通って進められる。このような管壁１６への貫通を容易にするために、装置２０の外向き端部２０ａは任意に鋭利にしてもよい。それから、時計ねじ閉塞装置２０は貫通部位の中を進められ、結果的に、閉塞装置２０は血管管腔２２を全部又は部分的に包囲すると同時に、血管壁に係合する。
閉塞装置２０は、血管の壁を内方へ（中心へ）引き寄せるようコイル状に付勢され、図４に示すように所望の位置で血管の管腔を折り畳んだり閉鎖したりする。
時計ばね閉塞装置２０が血管壁に係合し血管壁を引き寄せる能力を高めるために、１以上の外側へ突出するかかり２０ｃを初めとする１以上の係合部材を閉塞装置２０の上に形成し、血管の壁１６を通って装置２０が移動したり、滑ったり、又は抜けたりするのを防止することができる。一旦時計ばね閉塞装置２０の全長を側壁開口部１８ａに通して前進させると、図５に示すようにカテーテル１８は除去される。カテーテル１８が除去された後、閉塞装置２０は弾力的に自身の前もって形成されたコイル状の形態に弾力的に縮み、図６に更に示すように血管が閉じた「砂時計」形をとる。閉塞装置２０のコイル状の形態の堅さは血管の管腔が必要に応じて全部閉塞されるか、部分的に閉塞されるかによって決まる。
ｉｉ．第２実施形態−Ｔ字形閉塞装置
図７〜１１及び２３〜２３ｂは、血管を初めとする管腔解剖構造を結紮したり、管腔内グラフトや他の管腔内装置を管腔解剖構造（例：血管）の壁面に固定又は取り付けたりするのに有用な、経管腔装置２４である第２実施形態を示す。
管腔内装置２４である第２実施形態は、カテーテル２６の中を長手方向に延びる第１の管腔２６ａと第２の管腔２６ｂとを有する細長く堅くても柔軟でもよいカテーテル２６を備える。中空の針２８は、その末端部２８ａに隣接する一側面に形成された細長い溝２８ｂを有し、カテーテル２６の第１の管腔２６ａの中に摺動可能に配置され、図に示されるように、カテーテルから外へ前進可能である。第２の管腔２６ｂはガイドワイヤの通過のために使用可能であり、カテーテル２６を予め配置されたガイドワイヤ上に沿って前進させることができる。
Ｔ字形閉塞装置３０又は３０’は曲がった針２８の中空の穴の中に配置される。Ｔ字形閉塞装置は一般に、柔軟なコード３０ｃを初めとする細長いリンク部材と、コード３０ｃの両端に取り付けられた第１の係合部材３０ａ、３０ａ’及び第２の係合部材３０ｂ、３０ｂ’とを備える。図面に示された特定の設計において、係合部材は３０ａ、３０ａ’、３０ｂ、３０ｂ’は横材（cross members）の形をしているが、これらの係合部材３０ａ、３０ａ’、３０ｂ、３０ｂ’を、閉塞される管腔解剖構造の壁に接続又は係合する任意の適当な種類の構造又は材料（例：突出部、フランジ、フック、かかり、接着剤、ステープル等）より形成してもよいことは理解されよう。示した特定の実施形態において、横材３０ａ、３０ａ’、３０ｂ、３０ｂ’は初めに、針２８の中空の内部の穴の中にまっすぐ一直線上に並ぶように配置され、横材３０ａ、３０ａ’、３０ｂ、３０ｂ’が穴の中で直列に端部と端部とが向き合う配列をとり、針２８の長手方向の軸とほぼ平行になるようにする。このように、図７に示すようにコード３０ｃの一部又は全部が、針の側面に形成された細長い溝２８ｂから突出し得る。
押し棒３２は針２８の穴の中に装填されたＴ字形閉塞装置３０、３０’の後ろの位置で、同穴の中にて摺動可能である。このように、押し棒２８は第１の横材及び第２の横材３０ａ、３０ａ’、３０ｂ、３０ｂ’を針２８の末端部２８ａから排出するために利用することができる。
図７〜１１に示されたある設計において、コード３０ｃは縮められた形態へと弾力的に付勢される弾性材より形成可能であり、その結果、コード３０ｃにより横材３０ａ、３０ｂは共通の中心点又は中心位置へ向かって内方へ（中心へ）向かって引き寄せられる。図１２〜１５に示した別の設計において、コード３０ｃ’は巻き取り可能な材料（例：可塑的に変形、巻きつけ、ねじり可能な柔順性材料、又は結合したり結び留めしたりすることが可能な柔軟な材料から形成可能であり、コード３０ｃ’の長さを縮めることにより、横材３０ａ、３０ｂは共通の中心点又は中心位置へ向かって内方へと引き寄せられる。
通常の操作時、カテーテル２６は血管内又は他の管腔解剖構造内を所望の位置まで進められる。カテーテル２６の位置は任意の適当なイメージングシステム又はガイダンスシステムによって誘導又は確認される。任意に、光ファイバー内視鏡、超音波イメージングシステム、及び任意の他の実装されたイメージングシステムをカテーテルに組み込んで、観察ポート２６ｂ又はカテーテル２６上の他のイメージング位置付近の領域のイメージを提供することもできる（図７を参照）。一旦カテーテル２６が所望の位置に配置されると、針２８はカテーテル２６から出て進められ、針の末端部２８ａは第１位置において、管腔解剖構造壁を完全に又は部分的に通過する。次に押し棒３２が針２８の中を末端の方向へ進められ、第１のＴ字形閉塞装置３０、３０’の第１の係合部材３０ａ、３０ａ’が針２８から排出され、第１位置付近で管腔解剖構造の壁に係合する。その後、図９に示すように、針２８は解剖構造３４の管腔内へと引き込まれ、カテーテルは移動される（例：約１８０度回転される）。その後針２８が再び進められ、針２８の末端部２８ａが、第１位置と対向する第２位置において、管腔解剖構造３４の壁を完全に又は部分的に通過する（図１０及び１３参照）。押し棒３２は再び末端の方向へと進められ、第２の係合部材３０ｂ、３０ｂ’が針の末端部２８ａから排出され、第２位置付近で解剖構造３４の壁に係合される。
図７〜１１の設計を上述の方法で取り付けた場合、弾性コード３０ｃが弾力的に縮んで係合部材３０ａ、３０ｂを内方へ（中心へ）引き寄せると、解剖構造３４の壁が折り畳まれ、望み通りに管腔を完全に又は部分的に閉鎖することができる。
図１２〜１５の設計を上述の方法で取り付けた場合、針２８はカテーテル２６から回収されるか又はカテーテル２６内に引き込まれ、巻き取り具３６が巻き取り可能なコード３０ｃ’と接触するようカテーテルから進められる。この巻き取り具３６はフック（図に示すように）であってもよいし、コード３０ｃ’を形成する（例：可塑的に変形可能な又は折り曲げ可能な／結び留め可能な）材料の特定の種類に従ってコード３０ｃ’を巻き付け、変形、クリンピング、結びつけ、結び留め可能な他の任意の適切な装置であってもよい。この巻き取り具３６は、コード３０ｃ’を縮めることによって係合部材３０ａ’、３０ｂ’を内方へ引き寄せて、解剖構造３４の壁を折り畳み、必要に応じて管腔を完全又は部分的に閉鎖するという方法で、コード３０ｃ’を巻き取る（即ち、可塑的に変形する、結ぶ、巻き付ける、結び留める）ために使用される。理解されるように、巻き取り具３６は巻かれたコード３０ｃ’から外して除去されてもよいし、あるいは代わりにカテーテル２６から離れて、巻かれたコード３０ｃ’内の所定位置に残されるように設計されてもよい。これについて、巻き取り具３６は巻き取り具３６内に弱く形成した「引き離し」部分の分離によってカテーテル３６から離れるように形成することができ、その結果、十分な基端方向の力又は回転力が巻き取り具３６の末端部に加えられている場合、末端部は離れるであろう。これに関して、巻き取り具３６を破るのに必要な力は、フック部材３６の周囲に巻かれた取付コード３０ｃ’からフック部材３６を取り外すのに必要な力よりは小さいであろうことが理解される。
ｉｉｉ．第３実施形態−ねじりクリップ装置
ここで図１６及び１７を参照すると、血管を初めとする管腔解剖構造内の特定部位において血流を閉塞するための管腔内装置の第３実施形態が示される。図１６に示すように、第３実施形態は、中空の管腔が長手方向に延びると共に末端部付近に側面開口部３８ａが形成された、細長い、堅くても柔軟でもよいカテーテル３８を備え得る。カテーテル３８の管腔内にはねじりクリップ４２が配置されている。ねじりクリップ４２は柔順性材料より形成され、第１の直線部分４２ａと、第１の直線部分４２ａに対して概ね垂直に延びる第２の部分２８ｂとを備える。外側へ曲がった先端４２ｃが第２の部分４２ｂの末端部に形成される。図に示すように、ねじれクリップ４２が、より詳しくは同クリップ４２の外側へ曲がった先端４２ｃが、まず初めに側面開口部３８ａから出て所定距離だけ前進され、血管壁４０に貫通される。その後、図１４に矢印で示すように、カテーテル３８を回転させて、クリップ４２を解剖構造４０の壁の周囲に完全に又は部分的に進めると、図１７に示されるように、解剖構造４０の管腔は完全に又は部分的に閉鎖される。先端４２ｃが外側へ曲がった形をしているために、クリップ４２は管腔内の閉鎖を行うと同時に壁の外側に固定される。このように管腔内の閉鎖を形成した後、カテーテル３８は管腔解剖構造４０の管腔の中を軸方向に引き込まれ、ねじりクリップ４２は図に示すように、カテーテル３８から分離して解剖構造４０の壁の内部か又は壁の周囲に固定されたままとなる。理解されるように、クリップに弱めた又は離れ易くした領域を形成して、十分な基端方向又は回転方向の力を加えた時にクリップ４２が離れるようにすることによって、ねじれクリップ４２はカテーテル３８から離れるように形成可能である。これについて、ねじれクリップ４２をカテーテル３８から離すのに必要な力は、クリップ４２を解剖構造４０の壁から取り外すのに必要な張力よりも小さいことが理解されよう。
iii.第４実施形態−管腔内縫合装置
図１８〜２２ｂは内部貫通部材５４、５４’を備えた管腔内縫合装置５０、５０’に対するものであり、図２３ａ〜２６は外部貫通部材５３０を備えた別の管腔内縫合装置５０”に対するものである。これらの管腔内縫合装置は、解剖通路内の裂け目又は破れ目を修復したり、解剖通路を閉塞したり（例えば以下に述べる図１９ａ〜１９ｂ参照）、解剖通路の隣接させた部分同士を吻合又は接続したり（下記の図１８ａ（ＡＮ線）及び／又は図２８ａ〜２９ｂ参照）、又は解剖通路の壁に種々の物品（例：血管内グラフト）を固定したり又は取付けたり（下記の図２０、２７ａ、及び２７ｂ参照）するために使用することができる。
ａ．内部針の種類
図１８〜２１ｄ及び２２〜２２ｃに示されるように、装置５０、５０’は細長い柔軟なカテーテル本体５２，５２’を備え、カテーテル本体５２，５２’は、基端部ＰＥ、末端部ＤＥ、及び本体を通って長手方向に延びる中空の管腔５４，５４’を有する。側面開口部５６，５６’はカテーテル本体５２，５２’の末端部ＤＥ付近において一側面上に形成される。バルーン５８，５８’又は他の適当な種類の側方に加圧部材（例：拡張可能な足部）を、カテーテル５２，５２’の外表面の側面開口部５６，５６’の位置とほぼ対向する位置において任意に取り付けてもよい。軸方向に移動可能な針前進／後引部材６４、６４’はカテーテル本体５２，５２’の管腔５４，５４’内に取り付けられる。針を初めとする組織貫通部材７４、７４’はカテーテル本体５２，５２’の管腔５４，５４’内に取り付けられ、針前進／後引部材６４、６４’により軸方向に前後に移動可能である。針７４、７４’はｉ）針７４、７４’が側面開口部５６、５６’の基端側に存在する第１位置と、ｉｉ）針７４、７４’が側面開口部５６、５６’の末端側に存在する第２位置との間を前後に往復移動可能である。
カテーテル本体５２，５２’が配置された管腔解剖構造（例：血管）の壁の第１の部分は、針７４、７４’が組織の侵入部分を通って前進又は引き込み可能となるよう側面開口部５６、５６’へ引っ張られるか、侵入（例：陥入、下降）される。このように、針７４、７４’に取り付けられる縫合糸を初めとする接続材８８、所定長さの８８’を、侵入組織に引っ張って通し、管腔解剖構造の壁に針目を形成する。縫合線が解剖構造を閉鎖又は閉塞するために使用される実施形態において、連続的な縫合糸８８、８８’は解剖構造の壁周囲の多数の位置に通され、縫合糸８８、８８’は「巾着」の性質でピンと張られた状態に引っ張られる。それによって、構造の壁は内方に折り畳まれ、管腔は必要に応じて完全に又は部分的に閉鎖される。縫合材８８、８８’が管腔解剖構造の壁に物品又は装置（例：管腔内チューブグラフト）を取付又は固定するために使用される他の応用において、このような物品又は装置は構造の壁付近に予め配置され、管腔内縫合装置は、物品／装置及び構造の壁を通って連続的又は断続的な針目を配置し、物品／装置を構造に望み通りに固定するために使用される。
図１８〜１８ａに示した特定の実施形態において、針前進／後引部材６４は細長いシャフト６６を備え、同シャフト６６は二叉に分けられた一般に「Ｃ」字形の末端部６８を有する。示されるように、このＣ字形の末端部６８は、ちょうどその両端に形成された針が当接する第１及び第２のへこみ７２ａ、７２ｂを備えた、概して「Ｃ」字形の部材７０を備える。横材６０は管状のカテーテル本体５２の内部に形成されるか又はカテーテル本体５２の対向する側面においてカテーテル本体５２に取り付けられ、横材６０はカテーテルの管腔５４を側面開口部５６の真下の位置で横断する。へこみ６２は側面開口部５６の真下において横材６０の上部表面に形成される。針前進／後引部材６４の「Ｃ」字形の末端部６８は、図に示されるように、横材６０の一部を包囲する。２つの先端を備えた針７４は横材６０上で管腔内に取り付けられる。針前進／後引部材６４の「Ｃ」字形の末端部６８の針当接面７２ａ、７２ｂは、軸方向に針７４の鋭利な端部を受け取れるように、凹状の形をしていることが望ましい。このように、針前進／後引部材６４を末端方向へ進めると、第１の針当接面７２ａにより針７４が押されて側面開口部５６を通過し、側面開口部５６の末端側の前進位置まで来る。しかしながら、針７４はカテーテル本体５２の管腔５４内に存在する。その後、針前進／後引部材６４を基端方向へ引き込むと、第２の針当接面７２ｂにより針が７４が基端方向へと駆動され、側面開口部５６を通過し、側面開口部５６の基端側の後引位置まで来るが、針７４は依然としてカテーテル本体５２の管腔５４内に存在する。
基端コネクタアセンブリ８０はカテーテル本体５２の基端部ＰＥに取り付けられる。このような基端コネクタアセンブリ８０には、針前進／後引部材６４に接続された摺動可能な作動ノブ８２が結合されており、作動ノブ８２が末端方向へ進められた時は針前進／後引部材６４が末端方向に進められ、作動ノブ８２を基端方向へ引き戻した時は、針前進／後引部材６４が基端方向へ引き戻される。さらに、好適な基端コネクタアセンブリ８０はバルーン膨張ポート８４を備え、同バルーン膨張ポート８４は、カテーテル本体５２の中を長手方向に延びると共に末端側がバルーン５８内部で終端する、バルーン膨張管腔８９を有する。このように、バルーン５８を膨張及び収縮させるバルーン膨張ポート８４を通じて、望み通りにバルーン膨張液を注入又は回収することができる。縫合糸通過孔７５は側面開口部５６の中心の真下の位置において横材を通って垂直に形成され、基端コネクタアセンブリ８０の基端ポートへ延びる縫合材８８の鎖（strand）は、カテーテル本体の縫合管腔５３の中に続き、上方へ向かって横材６０に形成された縫合糸通過孔７５を通過し、針７４の対向する鋭利な両端の間の位置であって、好ましくは針７４の長手方向のぼぼ中心点の位置において、２つの先端を備えた針７４に取り付けられる。
図１８〜１８ａの装置は、柔軟なカテーテル本体５２を患者の脈管構造に挿入し、側面開口部５６が第１の針目が設けられる部位に配置されるまでカテーテル本体５２を脈管構造内に通過させることによって、血管壁に縫合糸を配置するために利用可能である。ある例において、カテーテル本体５２の直径は、血管壁の一部がカテーテル本体の側面開口部に自動的に侵入するように、血管の管腔の内径と同じ大きさにする。別の例において、カテーテル本体５２の直径は血管の内径よりも小さく、カテーテルを血管壁に対して側方に加圧するために側面バルーン５８を使用する。これに関して、シリンジがバルーン膨張ポート８４に取り付けられ、バルーン膨張液（例：塩類溶液）をバルーン５８に注入してバルーン５８を膨張させるために利用される。膨張バルーン５８は血管壁に接触し、カテーテル本体５２はバルーン５８の位置と反対側の血管壁に対して側方に駆動される。このように、側面開口部５６は血管壁ＢＶＷに対して加圧され、血管壁ＢＶＷの組織の一部は側面開口部５６に侵入（例：陥入又は下降）し、針７４の通り道においてカテーテルの管腔５４に侵入する。このような側面開口部５６への血管壁ＢＶＷの侵入を容易にするには、カテーテル本体の管腔５４に吸引を任意に施してもよい。
血管壁ＢＶＷを側面開口部５６内へと内方へ侵入させた後、操作者は作動ノブ５２を末端方向へ前進させて、針前進／後引部材６４も同様に末端方向へ前進させる。このようにして、針前進／後引部材６４の第２の針当接面７２ａが針７４の第１の鋭利な端部に当接し、針が末端方向へ駆動され、カテーテル本体５２の管腔５４内に侵入している血管壁ＢＶＷの部分を通過する。針７４が完全にその血管壁ＢＶＷのうちの侵入している組織を完全に通り抜けると、バルーン５８を収縮（使用している場合）し、任意の吸引を終了する。その後、側面開口部５６が血管壁ＢＶＷ上の第２の位置に隣接して配置されるよう、カテーテル本体の位置を変える（例えばわずかに回転させたり、長手方向に移動したりする）。バルーン５８を再び膨張して（必要な場合）、血管壁ＢＶＷの第２位置に対して側方にカテーテル５２の側面開口部５６を加圧する。血管壁ＢＶＷの別の部分が側面開口部５６の中へ内方へ侵入するように吸引を任意に施してもよい。その後、操作者は作動ノブ８２を引き戻して、針前進／後引部材６４を基端方向へと引き込むが、それにより針７４が基端方向に駆動され、側面開口部５６を通って内包へ侵入させた血管壁ＢＶＷの第２の部分を通る。針７４が完全にそのような侵入している組織を完全に通り抜けた後、バルーン５８は再び収縮し（使用している場合）、任意の吸引を終了する。その後、カテーテル本体５２の位置を再び変え、上述の手順を必要な回数繰り返すことにより、血管壁ＢＶＷに所望の縫合線を形成することが可能である。所望の針目又は縫合糸を設けた後、装置５０を回収し、縫合材８８に結び目を形成するために腹腔鏡手術に一般に使用される種類のノットプッシャー（knot pusher）を利用してもよい。血管の管腔を引っ張って閉鎖するのに縫合材８８を使用することが望ましい応用において、縫合材８８は巾着法でピンと張られた状態に引かれ、図１９ｂに示したような方法で血管の管腔は折り畳まれ、閉鎖される。他の応用において、縫合材は断続的であっても連続的であってもよく、ノットプッシャーを用いて血管を縛ったり結び目を作ったりすることができる、管腔を引っ張って血管を閉鎖する必要はない。この手法は、図１９〜１９ａに示されるように血管に径方向の巾着縫合閉鎖部又は吻合部を形成するのに使用可能である。また、この手法を、図２０に示すように、動脈瘤ＡＮに橋渡しをする管腔内グラフト９０を初めとする物品又は装置を固定するために使用することができる。図２０に示した手法は、血管壁ＢＶＷにグラフト９０を摩擦により係合させる径方向に拡張可能なステントによって管腔内グラフトが定位置に保持され又は固定される従来技術の方法に勝る利点を提供する。これに関して、管腔内縫合装置５０、５０’、５０”を柔軟なチューブグラフト（例：織ポリエステル又は発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ））の両端を血管壁ＢＶＷに縫い付けるために使用し、チューブグラフト９０を所望の位置で固定及び保持することが可能である。この際、グラフト８０を血管壁ＢＶＷに摩擦により係合又は固定するために必要な径方向に拡張可能なステントや他のハードウェアは不必要である。
図２２、２２ａ、２２ｂは上述の実施携帯の変形を示し、管腔内縫合装置５０’は変形したカテーテル本体５２’を有し、同本体５２’は基端部ＰＥ、末端部ＤＥ、及び本体の中を長手方向に延びるメイン管腔５４’を備える。側面開口部５６’はカテーテル本体５２’の一側面の第１の位置においてメイン管腔５４’内へ形成され、バルーン５８’は側面開口部５６’と対向する位置においてカテーテル本体５２’に任意に形成され得る。上述の第４実施形態にあるように、バルーン膨張管腔８９’はカテーテル本体５２’を通って長手方向に延び、膨張液をバルーン５８’に注入又はバルーン５８’から回収するのを可能にする。この変形例において、針前進／後引部材６４’は鋭利な末端側の先端６７を有する。第１の針コネクタが末端部先端６７付近において針前進／後引部材６４’上に形成され、対応する第２の針コネクタ（例：切欠）１０２が針７４’の基端部に隣接して形成される。また、針保持部材１０８が、側面開口部５６’の末端側の位置においてカテーテル本体５２’のメイン管腔５４’内に形成され、このような針保持部材１０８は、針７４’に摩擦によって係合すると共に、側面開口部５６’の末端側の第２位置に存在する間、針７４’の回転を防止するように形成される。縫合材８８’は基端部１０７と末端部１０６との間の位置で針７４’に取り付けられるが、針７４’のほぼ中心点に取り付けられることが好ましい。
図２２、２２ａ、２２ｂに示したこの第４の実施形態の変形を血管に縫合糸を配置するために使用する場合、カテーテル本体５２’は、側面開口部５６が血管壁を通って縫合糸を設けるのが好ましい部位に配置されるまで、脈管構造を通って経管腔的に進められる。その後、バルーン膨張液が（必要な場合）バルーン膨張管腔８９’を通して注入され、バルーン５８’が膨張されるが、それによって血管壁がメイン管腔５４’に侵入するように血管壁上の第１位置に対して側面開口部５６’が加圧される。任意に、吸引をメイン管腔５４’に施して、組織を側面開口部５６’を通じて内方へ引き寄せてもよい。その後、針前進／後引部材６４’を末端方向へ前進させ、針７４’を血管壁のうちの側面開口部５６’の中へ引っ張られた部分に通して、側面開口部５６’の末端側に配置された第２の位置へと駆動する。針をこの第２の位置へ進めた後、針保持部材１０８は摩擦によって針と係合すると共に針の回転を防止し、針前進／後引部材６４’がわずかに回転して、第１の針コネクタ及び第２の針コネクタ１００，１０２を互いに離脱させ、それによって針前進／後引部材６４’が針７４’から離れる。その後、針前進／後引部材は側面開口部５６’の基端側の位置まで基端方向へ引き込まれる。その後、バルーン５８’を収縮し（予め膨張させていた場合）、側面開口部５６’が血管壁の第２の位置に隣接して配置されるようにカテーテル本体５２’の位置を変える。それから、バルーン５８’を再び膨張し（必要な場合）、所望の吸引を任意にメイン管腔５４’に施して、血管壁の第２の部分を側面開口部５６’を通ってメイン管腔５４’へと引き寄せる。その後、針前進／後引部材６４’が、侵入している組織を針前進／後引部材６４’の鋭利な末端側先端６７が通過できるように、末端方向へ進められる。針前進／後引部材６４’を、自身の針コネクタ１００が針７４’の基端部に形成された針コネクタ１０２と一列に並置されるまで進めた後、針前進／後引部材６４’をわずかに回転させ、針コネクタ部材１００と針７４’の針コネクタ１０２とを係合させる。これによって、針前進／後引部材６４’は針７４’と再び接続される。その後、針前進／後引部材６４’は再び基端方向へと引き込まれ、針７４’は組織を通って、針７４’が側面開口部５６’の基端側へ配置される第１位置へと引き戻される。その後、上述の工程を必要な回数繰り返すことにより、血管壁に所望の針目又は縫合線を形成することができる。
所望の針目又は縫合線を血管壁に設けた後、カテーテル５２’は除去され、以上に詳細に述べたように、縫合糸は血管を結紮するために引っ張って閉鎖されるか、又は血管壁に物品又は装置を固定又は付着させるためにつながれるか、結び目が形成される。
ｂ．外部針の種類：
図２３ａ〜２６は、本発明の別の管腔内縫合装置５０”’を示し、この装置５０”’は、カテーテル本体５０２から外へ延びる「外部」組織貫通部材又は針５３０を組み込んでおり、カテーテル本体５０２が挿入された血管を初めとする管腔解剖構造の壁の中に、縫合糸５２９を初めとする接続材を通過させることができる。このように装置５０”’は、上述の装置５０、５０”の内部針の実施形態のように管腔解剖構造の壁の任意の部分がカテーテル本体に侵入されている必要がない。
示されるように、装置５０”’は堅くても柔軟でもよい細長いカテーテル本体５０２を有し、カテーテル本体５０２は、カテーテル本体１０２の末端部内に形成された不規則な形のメイン管腔５０４を備える。示された実施形態において、メイン管腔５０２は概して砂時計形又はダンベル形の断面の形をしており、上部５０６、下部５０８、並びに上部５０６及び下部５０８の間に延びる接続チャネル５１０を形成する。メイン管腔５０４は全体としてカテーテル本体５０２の末端部にのみ形成されており、メイン管腔５０４の部分はすべて、末端方向へは閉じた末端部５０５に終結する。上部５０６及び接続チャネル５１０はカテーテル本体５０２の基端側が閉じた基端部５０７で終結するが、下部５０８はカテーテル本体５０２の基端部と、基端開口部（図示しない）とを通って続く。
針出口分岐管腔５１６はメイン管腔５０４の上部５０６から、カテーテル本体５０２の側面に形成された第１開口部へと延びる。針入口分岐管腔５１８はメイン管腔５０４の上部５０６から第１開口部の末端側に、好ましくは第１開口部と一直線上にカテーテル５０２の側面に形成された第２開口部まで延びる。また、弓形のくぼみＡＤが、針出口分岐管腔５１６と針入口分岐管管腔５１８との間を通るメイン管腔５０４の部分に形成され得る。更に、図２４ｂに示されるように、縫合糸通過スリット５１１が、針出口分岐管腔５１６と針入口分岐管腔５１８との間に位置するカテーテル本体５０２の部分に長手方向に形成される。このスリット５１１は、カテーテル本体５０２の上部表面から下方へメイン管腔５０４の上部５０６へと延びる幅の狭い縫合糸通過チャネルを提供する。
曲がった針５３０の初めとする前もって形成された弾力的な貫通部材が、まっすぐな形態で、メイン管腔５０４の上部５０６の中に摺動可能に配置される。図２６に示されるように、好適な針５３０はまっすぐなシャフトＳＨ、まっすぐなシャフトＳＨの末端部に接する曲がった部分ＣＳ、曲がった部分ＣＳの末端部に接するまっすぐな部分ＳＳ、及び鋭利にした末端部先端ＤＴを有する。
図２５及び２５ａに示した種類の針前進／後引部材５２０はカテーテル本体５０２内に摺動可能に配置され、以下により詳細に述べるように、針５３０を交互に前進及び後引するために使用される。好適な針前進／後引部材５２０は、末端部に配置されたクリップ５２４と基端部に配置された操作ノブ５２２とを有する、細長いシャフト５２８を備える。操作ノブ５２２はシャフト５２８の中を延びる機械的結合部材（図示しない）によってクリップ５２４と接続される。
クリップ５２４は第１及び第２の側方に延びるアーム５２６ａ、５２６ｂを有し、それらの端部は旋回可能に結合ハブ５２８に取り付けられている。クリップは、カテーテル５０２のメイン管腔内５０４に摺動可能に存在し、ハブは下部５０８に配置され、アーム５２６ａ、５２６ｂは接続チャネル５１０を通って上部５０６へと針５３０の両側に延び、針５３０はアーム５２６ａ、５２６ｂの末端部の間に捕獲及び把持可能である。針前進／後引部材５２０のシャフト５２８は基端方向へと管腔の下部５０８を通って延びると共に基端側の管腔開口部（図示しない）から出るため、操作者は手術の間、操作ノブ５２２を利用することができる。
縫合糸５２８を初めとする所定長さの接続材は針５３０の基端部に接続され、下部管腔部分５０８の基端部を通って針前進／後引部材５２０のシャフト５２８に沿って延びる。
日常的な操作において、カテーテル５０２は末端部を先にして、本体の中に進められ、針出口分岐管腔５１６及び針入口分岐管腔５１８と連通する第１の開口部及び第２の開口部が血管を初めとする管腔解剖構造の壁面の第１の位置に隣接して配置される。図２３ａに示されるように、針５３０は先ず初めに、針出口分岐管腔５１６が分岐する位置より基端側で、上部管腔部５０６に配置される。また、図２３ａに示されるように、針前進／後引部材５２０は、その基端部付近でアーム５２６ａ、５２６ｂが針５３０を把持するように初めに配置され、散開される。
その後、図２３ｂに示されるように、針前進／後引部材５２０及び針５３０は末端側の方向に進められる。針の末端側先端は自動的に針出口分岐管腔５１６に入り、示されるような第１の出口開口部から出るように形成又は偏倚される。
図２３ｃに示されるように、針前進／後引部材５２０及び針５３０は針が管腔解剖構造の壁の組織を完全に又は部分的に通過するように、更に進められる。針が前進して、カテーテル５０２から出て組織を通ると、弾力的な針５３０は図２６に示すように予め形成された形態をとる。針５３０の形をこのように予め形成することにより、末端部を図２３ｃに示すように、再びカテーテル５０２に進入させて、針入口分岐管腔５１８に通すことが可能となる。カテーテル側面の第２の開口部において直径が最大となり、内部へ延びるにつれて連続的に狭くなるように、針入口分岐管腔５１８は面取りをしたりテーパ状にしたりしてもよい。これによって、針５３０の末端側先端ＤＴが、示された方法で針入口分岐管腔５１８に配置され、同管腔５１８を通過する能力が向上する。
図２３ｄを参照すると、操作ノブ５２２がアーム５２６ａ、５２６ｂを互いに離れるよう旋回する方向へ回転させることにより、針がクリップ５２４の把持から解放される。図２４ｂに示すように、管腔５０４の接続チャネル５１０は十分広く、好ましくは幾分テーパ状になっており、クリップ５２４のアーム５２６ａ、５２６ｂはクリップ５２４の把持から針５３０を解放するのに十分な程度分離される。
図２３ｄに示すように、針前進／後引部材５２０は次に、クリップ５２４が針の末端部に隣接して配置されるようになるまで（例：メイン管腔５０４と針入口分岐管腔５１８との接続点において）、更に末端方向に進められる。操作ノブ５２２を次に回転させるとクリップのアーム５２６ａ、５２６ｂが互いに向かって旋回し、その間に存在する針５３０の末端部が捕獲及び把持される。
図２３ｅに示すように、クリップ５２４がメイン管腔５０４の末端部５０５に当接し、針５３０の基端部が引かれている縫合糸５２９により管腔５０４の末端部に引かれるまで、針前進／後引部材５２０は末端方向に更に進められる。
その後、図２３ｆに示すように、操作ノブ５２２を回転させると、クリップ５２４が弛緩されると同時に、針５３０が解放され、針前進／後引部材５２０はクリップが針５３０の基端部に隣接して位置を変えられるまで基端方向へ引っ込められる。
その後、図２３ｇに示すように、操作ノブ５２２をクリップ５２４を固定するために回転させると、クリップが再び針５３０を把持し、針前進／後引部材はさらに基端方向へ引き込まれる。
図２３ｈに示すように、針前進／後引部材５２０は、針５３０が開始位置に戻るまで基端方向へ引き込まれる。縫合糸５２９がスリット５１１を通して共に引かれ、針５３０及び縫合し５２９は図２３ａ〜２３ｈに示した上記に概要した工程を繰り返すべく調製される。
カテーテルは回転により位置を変えても、又は長手方向に沿って位置を変えてもよく、上記に概要した工程を、解剖構造の壁に所望の数の針目を形成するのに必要なだけ繰り返すことが可能である。当該技術分野において公知の種類のノットプッシャー装置であって種々の内視鏡又はポートアクセス外科的手術において使用されている適当なノットプッシャー装置を用いて、１以上の結び目を縫合糸６２９に設け、針目を固定してもよい。
ｖ．第５実施形態−管腔解剖構造への取付部又は吻合部の形成に利用可能な装置
図２７〜２７ｃに、図７〜１１に示すと同時に上述したＴ字形閉塞装置３０と類似の構造を備えた、取付部材２０８を利用する別の装置２００を示す。この装置２００は堅く構成されても柔軟に構成されてもよい経管腔カテーテル２０２と、カテーテル２０２から出て前進可能な、溝を付けた中空の針２０４とを備える。示した特定の実施形態において、溝を付けた中空の針２０４は弾性又は超弾性材より構成されると共に曲がった形態へ付勢され、針２０４の末端部はカテーテル２０２の末端開口部２２０から出て進められるように曲がった形態をとる。このように、鋭利な末端部先端２１４は解剖通路（例：血管）の壁を完全又は部分的に通り、同通路の中にカテーテル２０２の末端部は配置される。しかしながら、むしろ針２０４を曲げたり、カテーテル２０２の末端部よりもカテーテル２０２の側面に存在する開口部を通ってカテーテルを排出したりする場合には、様々な他のカテーテル及び針の設計を使用できることが理解されよう。好適な針２０４は、複数の取付部材２０８を有すると共に、管腔解剖構造（例：血管）の壁へのそのような取付部材２０８の設置を促進するように形成される。これに関して、細長い溝２１０を好ましくは針２０４の末端部の一側面のみに形成し、針の基端シャフトには手をつけずに溝を設けないままにする。１以上のこのような取付部材２０８を図２７に示すような方法で針２０４の管腔内に装填する。各取付部材２０８は縫合糸、柔軟なフィラメント、プラスチック製の糸、又は他の適当な材料より形成された柔軟なリンク２１２を有する。係合部材２０９が各リンク２１２の対向する両端に形成される。示される特定の実施形態において、係合部材２０９は横材の性質を有しており、このような横材の各々は、リンク２１２の長手方向の軸ＬＡ−Ｌにほぼ垂直な長手方向の軸ＬＡ−Ｔを有する。いくつかの実施形態において、係合部材は互いに鎖様に接続されると同時に、針２０４の管腔内に装填されたままである。しかしながら、このような係合部材２０９は針２０４の末端部先端２１４から排出されると、隣接する係合部材２０９と接続しなくなる。図２３〜２３ｃに示した特定の横材様の係合部材２０９に関して、このような係合部材２０９の一端には第１コネクタ２３０が形成され、他端には第２コネクタ２３２が形成される。ある係合部材２０９の第１コネクタ２３０は針２０４の管腔内に存在する、隣接する係合部材２０９の第２コネクタ２３２と接続されるが、分離可能である。係合部材２０９がこのように連鎖又は接続しているため、係合部材が針２０４の管腔内に連続的に並んで充填されている間は、係合部材２０９を一斉に長手方向に移動させることが可能である。しかしながら、ある係合部材２０９を針２０４から排出して、隣接する係合部材２０９に対して同軸でないか及び／又は端部と端部とが一直線上に配列されない位置にする場合、係合部材２０９の第２コネクタ２３２は隣接する係合部材２０９の第１コネクタ２３０との連絡と断ってコネクタ２３０から分離する。このように、次の隣接する係合部材２０９は針２０４の管腔内に残り、図２３に示されるように針の管腔内に存在する任意の後続の係合部材２０９と接続されたままとなる。係合部材２０９に形成されたコネクタ２３０、２３２は多くの適切な方法で構成及び形成され、様々な種類の適当な相互連絡（例：機械的、摩擦的、粘着性、及び磁性連絡等）を形成可能である。示した特定の実施形態において、各係合部材２０９の第１コネクタ２３０は、受け入れ孔２３６を備えた第１のノッチ２３４を有し、各係合部材２０９の第２コネクタ２３２は、一段高くした突起２４０（例：突起、柱、凸縁（舌）、ボス等）を備えた第２のノッチ２３８を有する。ある係合部材２０９の第２コネクタ２３２は隣接する係合部材２０９の第１コネクタ２３０の受け入れ孔２３６に収容され、係合部材２０９は針２０４の管腔内の連続的で隣接する配列のまま、接続又は連接される。このような相互接続された取付部材２０８のリンク２１２は、輪になった様式で、示されるように針２０４の溝２１０から突出する。
排出／引き込み部材（図示しない）は、針の管腔に装填された最も基端側の係合部材２０９よりも基端側において、針２０４の管腔を通過する。このような排出／引き込み部材は最も基端側の係合部材に接続されるか最も基端側の係合部材を把持し、ある係合部材２０９を一度に針２０４の末端部先端２１４から選択的に排出するのに有用である。操作の際、カテーテル２０２は、カテーテル２０２の末端部が管腔解剖構造の管腔内の吻合又は取付が行われる位置に配置されるまで、経管腔的に挿入及び前進される。次に針２０４は、針の鋭利な末端部先端２１４が管腔解剖構造の壁を完全又は部分的に通るまで、カテーテル２０２の末端部の孔２２０から出て進められる。その後、排出／引き込み部材（図示しない）が末端の方向へ進められ、係合部材２０９のうちの最初のもの（即ち最も末端側にあるもの）が針２０４の端部から排出される。最初の（第１の）係合部材２０９が針２０４の端部から出て通過すると、リンク２１２により加えられた力により、係合部材２０９はその第２コネクタ３２３が次の係合部材２０９の第１コネクタ２３０と接続しなくなるような位置をとる。排出／引き込み部材はそれから基端方向へ引き込まれ、隣接する係合部材２０９の任意の突出部分は針２０４の管腔内へ引き戻される。このように、最初に排出された係合部材２０９が管腔解剖構造から出て外で散開されると、同部材２０９は図２３ａ、ｂ、ｃに示されるように管腔解剖構造（例：血管外膜又は血管の層）の外側表面に当接するか又は係合する。針２０４は次にカテーテル２０２の中に引き込まれ、針２０４が管腔解剖構造の壁の第２位置に向けられるようにカテーテル２０２は位置を変えられる（即ち長手方向に移動したり、回転したり、その両方を行ったりする）。それから、針は再び管腔解剖構造の壁の中を進められ、第２の係合部材２０９を管腔解剖構造の外側の第２位置に配置するために上述の手順が繰り返される。これらの２つの係合部材２０９を接続しているリンク２１２は構造の管腔内を横切って通っている。この手順全体は、所望の縫合線又は取付部材２０８の列を設けて所望の取付部又は吻合部が形成されるまで１回以上繰り返される。少なくともいくつかの応用において、係合部材２０９は鎖のような様式で針２０４の管腔に初めから装填され、鎖の両端に存在する係合部材２０９を除くすべての係合部材２０９は、図に示すように係合部材２０９と接続する２つの（２）リンクを有する。これにより、係合部材は管腔解剖構造の壁に連続的な縫合線、取付部、又は吻合部を形成可能である。この装置２００は多くの目的に利用することができ、それには例えば、ａ．）管腔解剖構造に対する管腔内グラフト、ステント、又は他の物品／装置の取付又は固定、ｂ．）もう１つの管腔解剖構造への管腔解剖構造の接続、又は、ｃ．）管腔解剖構造ともう１つの管腔解剖構造との間への又は同じ管腔解剖構造の２つの隣接させた切断端部（管腔解剖構造の以下の横断又は切除により生じるような）の間への吻合部の形成が含まれる。図２３ａ及び２３ｂは特に、管状管腔内グラフト３００の端部を血管ＢＶの壁に固定するための装置の利用方法の１つを示す。図２７ａ及び２７ｂに示されるように、管状グラフト３００が血管ＢＶの管腔内の所望の位置に配置される（例えば管状グラフト３００が血管ＢＶの動脈瘤の部分、疾患部分、又は損傷部分を通って延びるように）。次にカテーテル２０２が管腔解剖構造内を進められ、カテーテルの末端部の出口２２０がグラフト３００の一端に隣接するように配置される。一連の取付部材２０８を次に管状に配列し、グラフト３００の端部を血管ＢＶの壁に固定する。同じ手順を繰り返して、チューブグラフト３００の他端を同様に固定する。このように、グラフト３００は定位置にしっかりと保持され、血管内での移動は防止される。血液がグラフトの外表面と血管壁との間の空間にしみ出したり又は同空間に滲入したりする（例えば「endoleak」）のを防止するためにグラフト３００の端部を血管ＢＶの壁に対してしっかりと保持するのが望ましい応用において、グラフトをそのようにしっかり接続するために取付部材２０８のリンク２１２を弾性材より形成したり、又はグラフトを血管壁に対してしっかりと引き寄せるためにリンク２１２を柔順性材料より形成して、縮められた形態へとねじったり又は変形したりしてもよい。また別に、封鎖用物質（例：生体適合性接着剤）又は空間充填部材（例：塞栓コイル、ビーズ、ゲルフォーム等）をグラフト３００の端部周辺に施したり被覆したりして、グラフト周囲のこのような血液の漏れを防止してもよい。
図２７ｃは、血管、導管、チューブ又は体の通路を初めとする解剖通路ＡＣの横断端部ＴＥの間に端部と端部を接した吻合部を形成するために装置２００を利用する別の可能な応用を示す。この応用において、係合部材２０９は交互に違わせた径方向の配列（即ち吻合部周囲のジグザグの配列）に設けられるため、解剖通路ＡＣの横断端部ＴＥは近接して望ましい配列に接続される。係合部材２０９のこのような互い違いの配列は、カテーテルを前後に前進及び後引させると共に、その度に回転を漸増し、係合部材２０９を図２７ｃに示すように吻合部の周囲且つ両側に設置することによって、達成可能である。
図２７ｄは２つの解剖通路の間に端部と側面を接した吻合部を形成すべく、図２７に示した装置と同様な装置が一連の断続的な取付部材２０８’を設置するために使用される別の可能な応用法を示す。この断続的な取付部材２０８’は図２７〜２７ｃに示した連続的な取付部材２０８とは異なり、隣接する取付部材２０９が両方に取り付けられた２つのリンク部分２１２を有するいくつかの係合部材２０９を備えるのではなく、単一のリンク部分２１２’が各係合部材２０９’に接続される。このように、取付部材２０８’は連続的な方法よりもむしろ断続的な方法で設置されることが当業者には理解されよう。
当業者にはさらに、２つ（２）の解剖通路の間に又は同じ解剖通路の２つ（２）の部分の間に吻合部を形成するのに有用なものとして以上開示してきた装置５、５０’、５０“及び２００を、多くの種類の吻合部を形成するために利用可能であることが理解されると共に了承される。図１８又は２７ｃに特に示した端部と端部の接続のみに制限されるわけではない。むしろ、装置５０、５０’、５０”、５０”’又は２００は更に図２８ａと２８ｂとに概略的に示したような端部と側面の接続や、図２９ａと２９ｂとに概略的に示したような側面と側面の接続に利用してもよい。
本発明は現時点での好適な特定の実施形態や例のみに関して以上述べてきたが、本発明を実施したり、本発明が物理的形状をとり得るすべての可能な実施形態や例を徹底的に述べることは試みなかったことを、更に了承及び理解されるべきである。実際、本発明の意図する精神及び範囲から逸脱することなく、上述の実施形態及び例については種々の付加、削除、修正、及び変更を行うことが可能である。従って、このような付加、削除、修正、及び変更は以下の請求の範囲内に含まれる。

Claims (5)

1. 壁と前記壁によって実質的に形成される管腔とを有する解剖構造の管腔を完全に又は部分的に閉鎖するための装置であって、
   前記解剖構造の管腔内を経管腔的に前進可能であり、側面開口部を有するカテーテルと、
   先端部を有し、自身の上に１以上の係合部材を形成された細長い閉鎖部材であって、コイル状の形態に付勢される閉鎖部材と、を備え、
   前記閉鎖部材は、初めは前記カテーテル内に配置されるが、カテーテルを解剖構造の管腔の中に進めた後で、次いでカテーテルの側面開口部から出て配置され、
   ａ）閉鎖部材の端部は解剖構造の壁を通過して外方に前進し、ｂ）閉鎖部材は解剖構造の管腔の周囲の外側の通路を少なくとも部分的に周方向に前進し、ｃ）前記１以上の係合部材が解剖構造に係合し、ｄ）閉鎖部材を付勢することにより閉鎖部材がコイル状の形態に付勢され、解剖構造の管腔を少なくとも部分的に閉鎖するようになっている、装置。
2. 前記細長い閉鎖部材が柔順性材料より形成される請求項１に記載の装置。
3. 前記１以上の係合部材がかかりを有する請求項１に記載の装置。
4. 前記１以上の係合部材がフックを有する請求項１に記載の装置。
5. 前記１以上の係合部材が突起を有する請求項１に記載の装置。

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