JP4041560B2 - Disposable component detector for test liquid analyzer and method for supplying test liquid to the component test tool - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人間や動物等の体液等の検査液中のガス成分やpH値等を測定及び分析することができる検査液分析装置に使用可能な成分検出具及び該成分検査具に対する検査液の供給方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
この種の検査液分析装置は、例えば病院又は分析センタ等の施設内や事故現場等の屋外等において患者の心肺機能を検査する目的で血液の酸性度pH、炭酸ガス分圧PCO2、酸素分圧PO2、ナトリウムNa、カリウムK、塩素Cl、イオン化カルシウムCa、尿素窒素BUN、グルコースGlu、ヘマトクリットHct、重炭酸イオンHCO3−、酸素飽和度SO2、全二酸化炭素TCO2、塩基過剰BE、ヘモグロビンHgbのような各種ガス濃度やイオン濃度を測定・分析するのに使用され、据置き型や携帯型のもが種々提案され実用に供されている。
特に携帯型の分析装置としては例えば、特公平8−20398 号公報に、検査液中の成分を検出する複数の検出部を有するセンサ装置を備えた成分検出具を分析装置本体と別体に備えた形式の分析装置が開示されている。
前記した成分検出具は、
ハウジング内に
分析すべき液体サンプル(以下、本願に合わせて検査液と称する。)を保持する保持部と、
該保持部と連通する検査液通路と、
検査液通路の途中に設けられたセンサ装置と、
検査液通路の下流に設けられた貯留部と、
内部に所定量の空気を収容し、外部からの押圧力によって変形可能な部分を有する空気収容部と、
該空気収容部と前記保持部とを連通する空気圧供給路とを備え、
検査液分析装置本体に着脱可能に構成されている。
上記したように構成された成分検出具を使用する場合、まず、作業者は分析すべき検査液を成分検査具の保持部に滴下して、成分検査具に検査液を保持させる。この後、成分検出具を前記分析装置に装着し、分析装置側に設けられた押圧手段で前記空気収容部を押圧し、空気収容部内の空気を保持部側に押し出し、この空気圧によって保持部に保持された検査液を検査液通路に流して、センサ装置の検出部に接触させる。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
上記したように、成分検出具を分析装置に装着する前に成分検出具に検査液を滴下して保持させ、検査液を保持させた状態で成分検出具を分析装置に装着する方法を採るためには、保持部に保持された検査液が雰囲気に触れないように保持部に気密性のよい蓋を設けなければならず、作業者には検査液を保持部に滴下したら直ぐに前記した蓋を閉鎖するという迅速な作業が要求される。
特に、このような成分検出具を使用する携帯型の検査液分析装置は、病院又は分析センタ等のように落ち着いて作業ができる施設内での使用よりも、事故現場や救急車等の屋外や移動中の車両等のように比較的慌ただしい状況下で使用されることが多いため、上記したように検査液が外気に触れないように迅速に蓋を閉鎖する等の作業が伴うのは作業者に対して酷である。
また、いくら検査液滴下後直ちに蓋を閉鎖したとしても、検査液が雰囲気に晒されることを完全に避けることはできず、その結果分析精度も悪くなるという分析装置に使用する成分検出具としては致命的ともいえる問題も生じる。
さらに、上記したように一時的にでも検査液を保持させるためには、成分検出具内に保持部等の検査液を保持する空間を検査液通路とは他に設けなければならないため、成分検査具を小型化するためには必然的にこの保持部の容量を少なくしなければならないが、保持部の容量が少ないと、作業者が検査液を正確に保持部に滴下するのが難しくなるという問題が生じる。特に血液等の感染症の可能性がある検査液の場合は、作業者が検査液に直接触れることは避けなければならないため、検査液を漏らさないように保持部に滴下する作業は作業者にとって非常に酷なものになる。
【0004】
本発明は、上記した成分検知具を分析装置に装着する前に成分検査具に検査液を供給する方法を採ることによって生じる様々な問題点を解決し、作業者の検査液の供給作業に対する負担を軽減することができる検査液分析装置用使い捨て成分検出具及び該成分検査具に対する検査液供給方法を提供することを目的としている。
【0005】
【課題を解決するための手段】
上記した目的を達成するために、本発明による検査液分析装置用使い捨て成分検出具は、ハウジングの内部に検査液通路を備え、前記検査液通路の上流部分に検査液注入器を密閉的に挿着可能な検査液供給部を設け、前記検査液通路の下流部分に排気孔を設け、前記検査液通路における検査液供給部と排気孔との間に、検査液通路中に供給された検査液の少なくとも一つの成分を検出可能なセンサ装置を、その検出部が前記検査液通路における前記検査液供給部と排気孔との間の部分に露出し、かつ、その端子部がハウジングの外部に露出するように設け、前記検査液通路における、前記センサ装置の検出部が露出した部分と検査液供給部との間に、そこから分岐する校正液通路を設け、前記校正液通路の上流部分に、外部からの押圧力によって内部の校正液を校正液通路に放出する校正液容器を設けると共に、前記検査液供給通路における前記校正液通路が分岐する部分より上流側の通路幅を、それより下流側の通路の通路幅より狭くし、前記端子部を、前記検出部の検出結果に基づいて検査液中の少なくとも一つの成分を分析可能な分析装置に接続可能に構成したことを特徴とする。
また、本発明による検査液分析装置用使い捨て成分検出具に対する検査液供給方法は、ハウジングの内部に検査液通路を備え、前記検査液通路の上流部分に検査液注入器を密閉的に挿着可能な検査液供給部を設け、前記検査液通路の下流部分に排気孔を設け、前記検査液通路における検査液供給部と排気孔との間に、検査液通路中に供給された検査液の少なくとも一つの成分を検出可能なセンサ装置を、その検出部が前記検査液通路における前記検査液供給部と排気孔との間の部分に露出し、かつ、その端子部がハウジングの外部に露出するように設け、前記検査液通路における、前記センサ装置の検出部が露出した部分と検査液供給部との間に、そこから分岐する校正液通路を設け、前記校正液通路の上流部分に、外部からの押圧力によって内部の校正液を校正液通路に放出する校正液容器を設けると共に、前記検査液供給通路における前記校正液通路が分岐する部分より上流側の通路幅を、それより下流側の通路の通路幅より狭くし、前記端子部を、前記検出部の検出結果に基づいて検査液中の少なくとも一つの成分を分析可能な分析装置に接続可能に構成した検査液分析装置用使い捨て成分検出具において、前記使い捨て成分検出具を、少なくともその検査液供給部の一部が検査液分析装置の外部に露出するように検査液分析装置に接続し、前記校正液容器を押圧して校正液を検査液通路に放出させセンサ装置の検出部の校正を行った後に、前記検査液供給部に、検査液を含有した検査液注入器を密閉的に挿着させて、該検査液注入器で検査液の注入を行うことを特徴とするものである。
【0006】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明に係る使い捨て成分検査具及び該成分検査具に対する検査液供給方法(以下、単に検査液供給方法と称する。)の実施の形態を図2〜図8に示した一実施例を参照しながら説明していく。
【0007】
図1は本発明に係る検査液供給方法を実施するための本発明に係る使い捨て成分検出具の一実施例の概略展開図であり、図2は後述するハウジング組立後の検出具における検査液通路の概略上面図である。
図面に示すように、検出具は、透明または半透明なプラスチックのような適当な材料から成るハウジング1を備えている。このハウジング1は、互いに重畳される二枚の基板1A、1B及び両面に接着層を備えた薄い仕切板1Cから成り、二枚の基板1A、1Bで前記仕切板1Cを挟み、該仕切板2で二枚の基板1A及び1Bが液密に接合されるように組み立てられる。
【0008】
一方の基板1Aには、その内側面すなわち薄い仕切板1Cと対向する面に、検査すべき人間または動物の体液等の検査液を通す溝から成る検査液通路2が基板1Aの周囲縁部に沿ってコの字状に形成されている。この検査液通路2の上流端にはハウジングの外部と連通する検査液の注入孔3が形成されており、また、検査液通路2の下流部分にはジグザグ状に形成された第1の廃液部4が形成されている。
図3は、基盤1Aにおける前記注入孔3に対応する部分の部分断面図であり、図面に示すように前記注入孔3は基板1Aの内側面から外側面へ僅かにテーパー状に広がり、基板1Aの外側面における注入孔3の周囲には案内肩部3aが設けられている。これにより注入孔3に注射器等の検査液注入器(図示せず)を密閉的に挿着でき、雰囲気に触れないように検査液を検査液通路2に注入できるように構成されている。
【0009】
第1の廃液部4を構成している溝は図1及び図2に示すようにジグザグに形成され、その幅及び深さは、十分容積を得るために検査液通路2の他の部分より大きく設定されている。
また、検査液通路2は図1及び図2に示すように、注入孔3からのびる比較的幅の狭い部分2aと、この比較的幅の狭い部分2aに続く検出部当接部分2bと、検出部当接部分2bにつづく括れ部分2cと、括れ部分2cから第1の廃液部4へ伸びる部分2dとを備えている。検査液通路2のセンサ当接部分2bの上流部分には校正液通路の一部を構成する細溝6が内方へ向って形成されている。さらに検査液通路3のセンサ当接部分3bには周縁部に向かってのびる分枝通路7が形成され、その先端は貫通孔8で終端している。この貫通孔8は参照電極に相対するように位置決めされ、ゲル状の飽和塩化カリウム溶液が装填され得る。
さらに一方の基板1Aのコの字状の検査液通路2で囲まれた内側領域には開口部9が形成されており、この開口部9は測定時に後で説明する校正液容器を押圧する手段を受けるために設けられている。
さらにまた一方の基板1Aのほぼ中央部には、後述する検査液分析装置に検出具を挿入する際の案内及び係止用の貫通孔10が設けられている。
【0010】
他方の基板1Bには、その内側面すなわち薄い仕切板1Cと対向する面に、センサ装置11を装着するための浅い凹面12が一つの隅角部に沿って形成され、そして一方の基板1Aにおける開口部9に相応した位置には校正液容器13の装着凹面14が形成されている。
図4は、校正液容器13及び基板1Bにおける前記装着凹面14に対応する部分の拡大図であり、図面に示すように校正液容器13は、ガス透過性のない、又は低い材質から成り、内部にセンサ装置11における各検出部の校正用の試薬を密閉的に収容している。本実施例では前記校正液容器は外周縁部13aが、少なくとも後述する分析装置の押圧手段で押圧された時の内圧で剥離しない強度で接着されている。前記外周縁部13aには、放出部13bが形成されており、この放出部13bに対応する部分は、少なくとも後述する分析装置の押圧手段で押圧された時の内圧で剥離可能に易剥離シーラントで接着されている。この易剥離シーラントによる剥離機構としては、シーラントと被着体が完全に融着しておらず、適度な強度で剥がせる状態の界面剥離機構、コーティング層やラミネートフィルムの層間で剥離可能な層間剥離機構、又は開封時にシーラント層の内部凝集破壊により剥離する凝集剥離機構等が考えられ得る。
上記したように校正液容器を形成することにより、後述する分析装置の押圧手段で押圧された時に放出部13bのみが剥離して開封状態となり、内部の試薬が校正液容器から放出できるようになる。このように、易剥離シーラントを用いて放出部を形成することで校正液を放出させるために校正液容器を針状物で破く構成を採っている検出具に比べて校正液容器の強度を全体として高くすることができ、その結果、ガス透過性の低い素材が使えるので検出具保存時の試薬の保存性が著しく向上する。
また、基板1Bにおける装着凹面14の前記校正液容器13の放出部13bに対応する部分から、一方の基板1Aにおける校正液通路の一部を構成している細溝6の自由端に相応した位置までには校正液通路の一部を成す細溝16が形成されている。この細溝16は、組立られた時に仕切板1Cに設けられた孔23を介して一方の基板1Aに形成された細溝6と連通して一本の校正液通路を構成して前記校正液容器13の放出部13bと検査液通路2との連通させ、検査液の測定に先立ってセンサ装置11の各センサを校正するために校正液容器13が分析装置の押圧手段によって押圧され、その放出部13bが剥離した時に校正液容器13中の校正液を検査液通路2における検出部当接部2bに流す。
尚、図面には詳細に示していないが、校正液容器装着凹面14、校正液通路の一部を成す細溝16、及び校正液容器13には、校正液容器13の放出部13bから試薬が放出した時に、試薬が他の部分に漏れでないで確実に細溝16内に流れ込むために案内溝を設ける等の様々な構成が採られることは言うまでもない。
【0011】
また、符号17は、一方の基板1Aにおける第1の廃液部4に対応した位置に該廃液部4と対称形状に形成されたジグザグの溝から成る第2の廃液部を示しており、この廃液部17は、組立られた時に仕切板1Cに設けられた孔24を介して一方の基板1Aに形成された第1の廃液部4と連通して連続する一本の廃液通路を構成する(図2参照)。また、廃液部17の下流端部には外部と連通する排気孔18が形成されており、この排気孔18には図5に示すように空気に対しては透過性で液体に対しては不透過性の働きをする栓部材19が装着されている(図5は、基板1Bにおける排気孔18部分の部分断面図を示している。)。
この栓部材19は、例えば、撥水性材料からなる多孔性合成樹脂の孔内に吸水率の高い吸水性樹脂を含有させたものから成り、検査液注入器で注入孔3から血液等の検査液を注入すると、検査液が前記栓部材19に至った時点で前記吸水性樹脂が検査液を吸収して膨張し前記多孔性合成樹脂の各孔を塞ぐので、栓部材19が排気孔18を密閉し、それ以上注入器で検査液を注入できなくなる。これにより、検査液通路2の内部は注入孔3から排気孔18までが確実に検査液で満たされるので、注入孔3と排気孔18の間に設けられたセンサ装置11の検出部に検査液が確実に供給されるようになる。
【0012】
図6は、センサ装置11の概略拡大図である。図面に示すように、このセンサ装置11は、絶縁性基板11a上に導電性インキを塗布して形成された電極を有する複数の検出部11bを備えている。
この検出部11bは、酸性度PH、炭酸ガス分圧PCO2、酸素分圧PO2、ナトリウムNa、カリウムK、塩素Cl、イオン化カルシウムCa、尿素窒素BUN、グルコースGlu、ヘマトクリットHct、重炭酸イオンHCO3−、酸素飽和度SO2、全二酸化炭素TCO2、塩基過剰BE、ヘモグロビンHgb等のような検出すべき成分に応じて、各電極の検査液通路2に対応する部分に、検出すべきガス成分が透過可能なガス透過膜や、検出すべき成分に反応する化学物質や天然物質を塗布してなる試薬層が適宜設けられ得る。
また、前記検出部11bは、例えば、血液中の酸素分圧やグルコース濃度を測定するために電流検出方式を用いる場合にはさらに対極を備え、また、検査液中の水素、ナトリウム又はカリウム等のイオン濃度を測定するために電位差検出方式を用いる場合にはさらに参照電極を備え、さらにまた、ヘマトクリット量を測定するために検査液中の電導度を測定する場合には、それらの間に交流電圧を印加する等、検出すべき成分に応じて様々な形態を採ることができる。
なお、図示実施例では検出部11bはこれら検査値のうち8種類の検査値を測定できるように配列されている。
また各検出部11bは導電性インキを塗布して成る導体11dを介して基板11aの一側縁部に沿って整列して設けた端子11eに接続され、これらの端子11eは、ハウジング1を組み立てた時に基板1Aから外部に露出するように配置されている。すなわち、図7はハウジング1を組み立てた状態を示す概略斜視図であるが、この図面から分かるように一方の基板1Aの幅は他方の基板1Bより若干小さく構成されており、前記端子11eは二つの基板1A及び1Bを重ねた時に基板1Bにおける基板1Aから突出する部分に配置されている。
尚、前記絶縁性基板は、セラミック、ガラス、ガラスエポキシ、プラスチック等、検査液によって侵されない材質のものであれば任意の絶縁性材料が使用され得るが、使い捨てであるため安価で扱い易いポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のプラスチックフィルム等が好ましい。
また、導電性インキを塗布する印刷方法としては、好ましくは効率よく大量に均一なものが形成できるスクリーン印刷法が考えられ得るが、これに限定されることなくインキジェット法、ノズルコーティング法、ディスペンサー印刷、又はキャスティング等任意の方法を用いることができる。
【0013】
一方の基板1Aにおける貫通孔10に対応した他方の基板1B上の位置には貫通孔20が設けられ、二枚の基板1A、1Bを互いに貼合わせた時にこれら貫通孔10及び20が整列して合致するようにされている。
【0014】
また仕切板1Cには、一方の基板1Aにおける検査液通路2の検出部当接部分2b及び分枝通路7に沿った位置に複数の開口部21が設けられ、検査液通路2の検出部当接部分2b及び分枝通路7に流れてくる検査液がこれらの開口部21を通して他方の基板1B上の各検出部11c及び電極11bと接触するようにされている。
さらに仕切板1Cは、一方の基板1Aにおける貫通孔10及び他方の基板1B上の貫通孔20に対応した位置に設けられた孔22、一方の基板1Aの細溝6の自由端と他方の基板1Bの細溝16の自由端とを連通させ一本の校正液通路を形成させるための孔23、及び一方の基板1Aの廃液部4と他方の基板1Bの廃液部17とを連通させて連続した廃液部を形成させるための孔24を備えている。
【0015】
図8は本発明による検出具を使用可能な検査液分析装置の一実施例としての携帯型分析装置の概略斜視図を示し、図9は分析装置の内部処理を概略的に示すブロック図である。
この携帯型分析器は図1〜図7に例示したカード式使い捨て検出具を挿入する挿入口30と、カード式使い捨て検出具における各検出部で検出した出力信号を演算処理する演算処理部31と、演算処理部31の演算結果を記憶する記憶部32と、ケーシングの上面部に配置され、演算処理部31の演算結果のデータを表示する表示部33と、演算処理部31の演算結果のデータを印刷するプリンタ34とから成っている。図8に示す表示部33には装置の操作部が組み込まれており、また装置内部には校正液容器押圧手段が設けられており、この校正液容器押圧手段はカード式使い捨て検出具を挿入することにより、作動できるようにされている。
【0016】
上記したように構成された分析装置と検出具とを用いた検出液注入から成分分析までの処理について患者の血液分析を例に挙げて説明する。
まず、用意したカード型使い捨て検出具を携帯型分析器の挿入口30に差し込んでセンサ装置の検出部の校正測定を行う。すなわちカード式使い捨て検出具を挿入することにより、測定項目を判別し、自動的に携帯型分析器内の試薬容器押圧手段が作動され、検出具の基板1Aに形成された開口部9を通って校正液容器13を所定の圧力で押圧する。これにより、校正液容器13の放出部13bが剥離して内部に収容された校正液が校正液通路6,16に放出され、この校正液通路6,16を介して検査液通路2の検出部当接部2bに流され、校正液が検出部11bに接触する。分析装置側ではこの時に各端子11eから検出される電流値や電圧値等に基づいて各検出部11bに対する校正を行う。
【0017】
その後、患者から採取した血液の入った注射器のノズルをカード式使い捨て検出具における注入孔3に嵌合させて血液を内部の検査液通路2へ注入する。この際、検査液通路2は検出部当接部分2bの上流側に比較的幅の狭い部分2aを備え、また下流側に括れ部分2cを備えているので、血液の注入圧力にばらつきがあっても、注入された血液は検査液通路2の検出部当接部分2bに沿ってをゆっくりと安定して流れ、センサ装置の各検出部は所望の検査値を安定して正確に検知することができる。こうして検査液通路2の検出部当接部分2bを通過した血液は括れ部分2cから下流部分2dを通り第1の廃液部4へ流入する。この場合注射器による血液の注入中、第1の廃液部4内の血液の溜まり状態を外部から監視することにより血液の注入量を容易に認識することができる。また、第1の廃液部4に繋がる第2の廃液部17の下流端部、即ち、検査液通路2の下流端部に形成された排気孔18には空気に対しては透過性で液体に対しては不透過性の栓部材19が装着されているので、特別血液の注入量を注意して監視していなくても血液が前記栓部材19まで注入さ検査液通路2が一杯になると前記栓部材19が排気口18を密閉して、自動的にそれ以上血液が注入できなくなる。
また従来のように注入した血液を検査具内に保持しておき校正操作後、検査具内に保持していた血液の検査値測定をおこなうものと違って、本発明において検査具への血液注入と実質的に同時に血液の検査値測定をおこなうので正確な測定値を得ることができる。
【0018】
こうして各検出部11bで検出された電流値及び電圧値は端子11eから、携帯型分析器内の演算処理部31に送られ、演算処理されて、酸性度PH、炭酸ガス分圧PCO2、酸素分圧PO2、ナトリウムNa、カリウムK、塩素Cl、イオン化カルシウム Ca、尿素窒素BUN、グルコースGlu、ヘマトクリットHct、重炭酸イオンHCO3−、酸素飽和度SO2、全二酸化炭素TCO2、塩基過剰BE、ヘモグロビンHgbのような各種ガス濃度やイオン濃度に関するデータが出力され、これらのデータは一方では記憶部33に記憶されると共に、ケーシングの上面部に配置された表示部33に表示される。そしてこれらのデータは必要によりプリンタ34を作動させてプリントアウトすることができる。
【0019】
このように、成分検出具を分析装置に装着した後に、検査液を成分検出具に注入することにより、注入された検査液を直ちにセンサ装置に触れさせて分析装置で成分分析をさせることができるようになるので検査液が雰囲気に晒されることは全くなく精度のよい成分分析が行えるようになる。
また、注入に際して作業者は、従来の成分検出具のように検査液を漏らさないように慎重に保持部に滴下し、しかも滴下した後、直ちに蓋を閉鎖するという煩雑な作業を行う必要がなく、単に注入器のノズル部分を注入孔に嵌合させて適当量検査液を注入するだけでよいので作業が非常に簡単になる。
また、前記排気孔に、空気に対しては透過性で液体に対しては非透過性の材料から成る栓部材を設け、検査液が前記栓部材に達するまで検査液を注入するようにすれば、作業者は注入量についても注意を払う必要がなくなるので、より一層作業が簡単になる。
図示実施例に示した成分検出具は、本発明の検出液注入方法を実施するための成分検出具の一例であって、その構成は本実施例に限定されるものではなく、分析装置に装着した時に注入孔が分析装置の外部に露出するように構成されていれば任意の構成でよく、例えば、図示実施例ではハウジング1が二枚の基板1A及び1Bと仕切板1Cで構成されているが、これは本実施例に限定されることなく、内部に検査液通路が形成できる構成であれば任意の構成が考えられ得、また、図示実施例では、二枚の基板は全体を透明または半透明の材料で構成しているが、これは本実施例に限定されることなく不透明材料で構成してもよく、また、第1、第2の廃液部4及び17内の何れかの状態を確認できるように一部を透視可能な材料で構成してもよい。また本実施例では、一方の基板を他方の基板より幅を狭く形成することによりセンサ装置の端子を露出させているが、二枚の基板を同じ寸法に構成してセンサ装置の端子をその側面に露出するように構成してもよい。さらに、図示実施例では両面に接着層を備えた仕切板で二枚の基板を接着するように構成しているが、これは本実施例に限定されることなく直接接着剤で接合してもよい。また、センサ装置はハウジングと別体に設けているが、ハウジングに直接検出部等を設けてもよい。さらにまた、検出部の数は検査値の数及び種類に応じて任意に設定することができる。
【0020】
【発明の効果】
本発明による検査液分析装置用使い捨て成分検出具に対する検査液供給方法は、ハウジングの内部に検査液通路を備え、前記検査液通路の上流部分に検査液注入器を密閉的に挿着可能な検査液供給部を設け、前記検査液通路の下流部分に排気孔を設け、前記検査液通路における検査液供給部と排気孔との間に、検査液通路中に供給された検査液の少なくとも一つの成分を検出可能なセンサ装置を、その検出部が前記検査液通路における前記検査液供給部と排気孔との間の部分に露出し、かつ、その端子部がハウジングの外部に露出するように設け、前記検査液通路における、前記センサ装置の検出部が露出した部分と検査液供給部との間に、そこから分岐する校正液通路を設け、前記校正液通路の上流部分に、外部からの押圧力によって内部の校正液を校正液通路に放出する校正液容器を設けると共に、前記検査液供給通路における前記校正液通路が分岐する部分より上流側の通路幅を、それより下流側の通路の通路幅より狭くし、前記端子部を、前記検出部の検出結果に基づいて検査液中の少なくとも一つの成分を分析可能な分析装置に接続可能に構成した検査液分析装置用使い捨て成分検出具において、前記使い捨て成分検出具を、少なくともその検査液供給部の一部が検査液分析装置の外部に露出するように検査液分析装置に接続し、前記校正液容器を押圧して校正液を検査液通路に放出させセンサ装置の検出部の校正を行った後に、前記検査液供給部に、検査液を含有した検査液注入器を密閉的に挿着させて、該検査液注入器で検査液の注入を行うので、注入に際して作業者は、従来の成分検出具のように検査液を漏らさないように慎重に保持部に滴下し、しかも滴下した後、直ちに蓋を閉鎖するという煩雑な作業を行う必要がなく、単に注入器のノズル部分を注入孔に嵌合させて適当量検査液を注入するだけでよくなり注入作業に対する負担が非常に軽減する。
成分検出具を分析装置に装着した後に、検査液を成分検出具に注入することにより、注入された検査液を直ちにセンサ装置に触れさせて分析装置で成分分析をさせることができるようになるので検査液が雰囲気に晒されることは全くなく精度のよい成分分析が行えるようになる。
上記したように本発明に係る検査液分析装置用使い捨て成分検出具に対する検査液供給方法によれば、使い捨てができるように分析装置と別体に構成された成分検出具であっても、従来の据え置き型の分析装置に検査液を打ち込む方法と同様に検査液の打ち込み処理を行うことができるようになるので、検査液の注入作業が非常に簡単になり、作業者に対する負担が軽減するという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明に係る検出液注入方法を実施するための本発明に係る成分検出具の一実施例の概略展開図である。
【図2】 ハウジング組立後の検出具における検査液通路の概略上面図である。
【図3】 基盤1Aにおける前記注入孔3に対応する部分の部分断面図である。
【図4】 校正液容器13及び基板1Bにおける前記装着凹面14に対応する部分の拡大図である。
【図5】 基板1Bにおける排気孔18部分の部分断面図である。
【図6】 センサ装置11の概略拡大図である。
【図7】 ハウジング1を組み立てた状態を示す概略斜視図である。
【図8】 本発明による検出具を使用可能な携帯型分析器の一実施例を示す概略斜視図である。
【図9】 図8に示す携帯型分析器の構成を示すブロック線図である。
【符号の説明】
100 ハウジング
101 検査液通路
102 注入孔
103 センサ装置
104 排気孔
1 ハウジング
1A 基板
1B 基板
1C 仕切板
2 検査液通路
2a 注入孔3からのびる比較的幅の狭い部分
2b 検出部当接部分
2c 括れ部分
2d 括れ部分2cから第1の廃液部4へ伸びる部分
3 注入孔
4 廃液部
6 校正液通路の一部を構成する細溝
7 分岐通路
8 貫通孔
9 押圧用開孔
10 貫通孔
11 センサ装置
11a 基板
11b 検出部
11d 導体
11e 端子
12 凹面
13 校正液容器
13a 外周縁部
13b 放出部
14 校正液容器装着凹面
16 校正液通路の一部を構成する細溝
17 第2の廃液部
18 排気孔
19 栓部材
20 貫通孔
21 開口部
22 貫通孔
23 細溝6及び16を連通する孔
24 第1廃液部4及び第2廃液部17とを連通する孔
30 挿入口
31 演算処理部
32 記憶部
33 表示部
34 プリンタ[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a component detector that can be used in a test liquid analyzer that can measure and analyze gas components, pH values, and the like in test liquids such as body fluids of humans and animals.And the component inspection toolThe present invention relates to a method for supplying a test solution to the above.
[0002]
[Prior art]
This type of test liquid analyzer is used for the purpose of examining the cardiopulmonary function of a patient in a facility such as a hospital or analysis center or outdoors such as an accident site, for example, in order to check the blood acidity pH, carbon dioxide partial pressure PCO2, oxygen partial pressure. Such as PO2, sodium Na, potassium K, chlorine Cl, ionized calcium Ca, urea nitrogen BUN, glucose Glu, hematocrit Hct, bicarbonate ion HCO3-, oxygen saturation SO2, total carbon dioxide TCO2, base excess BE, hemoglobin Hgb It is used to measure and analyze various gas concentrations and ion concentrations, and various types of stationary and portable types have been proposed and put into practical use.
In particular, as a portable analyzer, for example, in Japanese Patent Publication No. 8-20398, a component detector provided with a sensor device having a plurality of detectors for detecting components in a test solution is provided separately from the analyzer main body. A type of analyzer is disclosed.
The component detector described above is
In the housing
A holding unit for holding a liquid sample to be analyzed (hereinafter referred to as a test solution according to the present application);
A test liquid passage communicating with the holding portion;
A sensor device provided in the middle of the test liquid passage;
A reservoir provided downstream of the test liquid passage;
An air accommodating portion that contains a predetermined amount of air inside and has a portion that can be deformed by a pressing force from the outside;
An air pressure supply path communicating the air accommodating part and the holding part;
The test liquid analyzer main body is detachable.
When using the component detection tool configured as described above, first, the operator drops the test liquid to be analyzed on the holding unit of the component test tool, and causes the component test tool to hold the test liquid. After that, the component detector is attached to the analyzer, the air accommodating part is pressed by the pressing means provided on the analyzer side, the air in the air accommodating part is pushed out to the holding part, and this air pressure causes the holding part to The held test liquid is caused to flow through the test liquid passage and is brought into contact with the detection unit of the sensor device.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, to mount the component detector on the analyzer while dropping the test liquid on the component detector before the component detector is mounted on the analyzer, and holding the test liquid. In order to prevent the test liquid held in the holding part from coming into contact with the atmosphere, the holding part must be provided with an airtight lid. Quick work of closing is required.
In particular, portable test solution analyzers that use such component detectors are more likely to be used outdoors, such as at accident sites and in ambulances, and more than in facilities such as hospitals or analysis centers where they can work calmly. Since it is often used in relatively busy situations such as in a vehicle inside, it is often necessary for the operator to close the lid quickly so that the test solution does not touch the outside air as described above. It is cruel to it.
Moreover, no matter how much the lid is closed immediately after dropping the test droplet, it is not possible to completely avoid exposure of the test solution to the atmosphere. A fatal problem also arises.
Furthermore, as described above, in order to hold the test solution even temporarily, a space for holding the test solution such as a holding part must be provided in the component detection tool in addition to the test solution passage. In order to reduce the size of the tool, the capacity of the holding part must be reduced. However, if the capacity of the holding part is small, it is difficult for the operator to accurately drop the test liquid onto the holding part. Problems arise. In particular, in the case of a test solution that may cause an infection such as blood, the operator must avoid touching the test solution directly. It will be very cruel.
[0004]
The present invention solves various problems caused by adopting a method of supplying a test solution to a component test tool before mounting the above-described component detection tool on the analyzer, and burdens on the operator's supply work of the test solution. Disposable component detector for test solution analyzerAnd the component inspection toolIt is an object to provide a method of supplying a test solution for the above.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, a disposable component detector for a test liquid analyzer according to the present invention comprises:Provided with a test liquid passage inside the housing, provided with a test liquid supply part capable of sealingly inserting a test liquid injector in an upstream part of the test liquid path, and provided with an exhaust hole in a downstream part of the test liquid path, A sensor device capable of detecting at least one component of the test liquid supplied in the test liquid passage between the test liquid supply section and the exhaust hole in the test liquid path, and the detection section in the test liquid path Provided in such a manner that it is exposed at a portion between the test liquid supply part and the exhaust hole and its terminal part is exposed to the outside of the housing. A calibration liquid passage that branches from the liquid supply section is provided, and a calibration liquid container that discharges the internal calibration liquid to the calibration liquid passage by an external pressing force is provided in an upstream portion of the calibration liquid passage. , Supply of the test solution And the width of the passage upstream of the portion where the calibration fluid passage branches in the passage is narrower than the passage width of the passage downstream thereof, and the terminal portion is at least one in the test solution based on the detection result of the detection portion. It is characterized in that it can be connected to an analyzer capable of analyzing two components.
Also according to the present inventionThe test liquid supply method for the disposable component detector for the test liquid analyzer isProvided with a test liquid passage inside the housing, provided with a test liquid supply part capable of sealingly inserting a test liquid injector in an upstream part of the test liquid path, and provided with an exhaust hole in a downstream part of the test liquid path, A sensor device capable of detecting at least one component of the test liquid supplied in the test liquid passage between the test liquid supply section and the exhaust hole in the test liquid path, and the detection section in the test liquid path Provided in such a manner that it is exposed at a portion between the test liquid supply part and the exhaust hole and its terminal part is exposed to the outside of the housing. A calibration liquid passage that branches from the liquid supply section is provided, and a calibration liquid container that discharges the internal calibration liquid to the calibration liquid passage by an external pressing force is provided in an upstream portion of the calibration liquid passage. , Supply of the test solution And the width of the passage upstream of the portion where the calibration fluid passage branches in the passage is narrower than the passage width of the passage downstream thereof, and the terminal portion is at least one in the test solution based on the detection result of the detection portion. In a disposable component detector for a test liquid analyzer configured to be connectable to an analyzer capable of analyzing two components, at least a part of the test liquid supply unit of the disposable component detector is exposed to the outside of the test liquid analyzer. After connecting the test liquid analyzer and pressing the calibration liquid container to release the calibration liquid into the test liquid passage and calibrating the detection part of the sensor device, the test liquid is supplied to the test liquid supply part. The contained test liquid injector is hermetically inserted, and the test liquid is injected with the test liquid injector.
[0006]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Embodiments of a disposable component inspection tool and a test liquid supply method for the component test tool (hereinafter simply referred to as a test liquid supply method) according to the present invention will be described below with reference to FIGS. I will explain it with reference.
[0007]
FIG.Is for carrying out the test liquid supply method according to the present invention.Disposable component detector according to the present inventionFIG.2FIG. 4 is a schematic top view of a test liquid passage in a detection tool after housing assembly described later.
As shown in the drawings, the detector comprises a
[0008]
One
Figure3FIG. 4 is a partial cross-sectional view of a portion corresponding to the
[0009]
The grooves constituting the first waste liquid part 4 are1 and 2Are formed in a zigzag shape, and the width and depth thereof are set larger than other portions of the
In addition, the
Further, an opening 9 is formed in an inner region surrounded by the U-shaped
Furthermore, a through-
[0010]
On the
FIG.FIG. 4 is an enlarged view of a portion corresponding to the mounting
By forming the calibration liquid container as described above, only the
Further, the position corresponding to the free end of the
Although not shown in detail in the drawing, the reagent is supplied from the
[0011]
The
[0012]
Figure6FIG. 2 is a schematic enlarged view of the
The
The
In the illustrated embodiment, the
Each
As the insulating substrate, any insulating material can be used as long as it is made of a material that is not affected by the test solution, such as ceramic, glass, glass epoxy, and plastic. However, since it is disposable, it is inexpensive and easy to handle. Plastic films such as vinyl, polyester, polyethylene, and polypropylene are preferred.
In addition, as a printing method for applying the conductive ink, a screen printing method capable of forming a uniform material in a large quantity efficiently can be considered, but the ink jet method, nozzle coating method, dispenser is not limited thereto. Any method such as printing or casting can be used.
[0013]
A through
[0014]
Further, the
Further, the
[0015]
Figure8FIG. 1 shows a schematic perspective view of a portable analyzer as an embodiment of a test liquid analyzer that can use the detection tool according to the present invention.9FIG. 3 is a block diagram schematically showing internal processing of the analyzer.
This portable analyzer is a figure1~
[0016]
The process from the detection liquid injection to the component analysis using the analyzer configured as described above and the detection tool will be described by taking a patient blood analysis as an example.
First, the prepared card-type disposable detector is inserted into the
[0017]
Thereafter, the nozzle of the syringe containing the blood collected from the patient is fitted into the
Unlike the conventional method in which the blood that has been injected is held in the test tool and the test value of the blood held in the test tool is measured after the calibration operation, in the present invention, the blood injection into the test tool is performed. Since the blood test values are measured substantially simultaneously, accurate measurement values can be obtained.
[0018]
In this way, the current value and voltage value detected by each
[0019]
As described above, by injecting the test liquid into the component detection tool after the component detection tool is mounted on the analysis apparatus, the injected test liquid can be immediately brought into contact with the sensor device and component analysis can be performed by the analysis apparatus. As a result, the test solution is not exposed to the atmosphere at all and the component analysis can be performed with high accuracy.
In addition, the operator does not need to perform the complicated work of dripping the test solution carefully onto the holding part and closing the lid immediately after dropping, as in the case of the conventional component detector, so as not to leak the test solution. The operation is very simple because the nozzle portion of the injector is simply fitted into the injection hole and an appropriate amount of the test solution is injected.
In addition, a plug member made of a material that is permeable to air and impermeable to liquid may be provided in the exhaust hole so that the test solution is injected until the test solution reaches the plug member. Since the operator does not have to pay attention to the injection amount, the operation is further simplified.
The component detector shown in the illustrated embodiment is an example of a component detector for carrying out the detection liquid injection method of the present invention, and its configuration is not limited to this embodiment, and is attached to the analyzer. In this case, the
[0020]
【The invention's effect】
The test liquid supply method for the disposable component detector for a test liquid analyzer according to the present invention is:Provided with a test liquid passage inside the housing, provided with a test liquid supply part capable of sealingly inserting a test liquid injector in an upstream part of the test liquid path, and provided with an exhaust hole in a downstream part of the test liquid path, A sensor device capable of detecting at least one component of the test liquid supplied in the test liquid passage between the test liquid supply section and the exhaust hole in the test liquid path, and the detection section in the test liquid path Provided in such a manner that it is exposed at a portion between the test liquid supply part and the exhaust hole and its terminal part is exposed to the outside of the housing. A calibration liquid passage that branches from the liquid supply section is provided, and a calibration liquid container that discharges the internal calibration liquid to the calibration liquid passage by an external pressing force is provided in an upstream portion of the calibration liquid passage. , Supply of the test solution And the width of the passage upstream of the portion where the calibration fluid passage branches in the passage is narrower than the passage width of the passage downstream thereof, and the terminal portion is at least one in the test solution based on the detection result of the detection portion. In a disposable component detector for a test liquid analyzer configured to be connectable to an analyzer capable of analyzing two components, at least a part of the test liquid supply unit of the disposable component detector is exposed to the outside of the test liquid analyzer. After connecting the test liquid analyzer and pressing the calibration liquid container to release the calibration liquid into the test liquid passage and calibrating the detection part of the sensor device, the test liquid is supplied to the test liquid supply part. Insert the contained test solution injector in a sealed manner, and inject the test solution with the test solution injector.Therefore, when injecting, the operator need not carefully perform the complicated work of dripping the test solution carefully onto the holding part and closing the lid immediately after dripping so as not to leak the test solution like the conventional component detector. In this case, it is only necessary to fit the nozzle portion of the injector into the injection hole and inject an appropriate amount of the test solution, thereby greatly reducing the burden on the injection operation.
After the component detector is mounted on the analyzer, the test solution is injected into the component detector so that the injected test solution can be immediately contacted with the sensor device and analyzed by the analyzer. The test solution is not exposed to the atmosphere at all, and the component analysis with high accuracy can be performed.
As described above, according to the test liquid supply method for the disposable component detector for a test liquid analyzer according to the present invention, even a component detector configured separately from the analyzer so as to be disposable can be used. Since the test solution can be injected in the same manner as the method of injecting the test solution into the stationary analyzer, the test solution injection process becomes very simple and the burden on the operator is reduced. Play.
[Brief description of the drawings]
[Figure 1]It is a general | schematic expanded view of one Example of the component detection tool which concerns on this invention for enforcing the detection liquid injection | pouring method concerning this invention.
[Figure 2]It is a schematic top view of the test liquid passage in the detection tool after housing assembly.
[Fig. 3]It is a fragmentary sectional view of a portion corresponding to the
[Fig. 4]It is an enlarged view of the part corresponding to the said mounting
[Figure 5]It is a fragmentary sectional view of
[Fig. 6]2 is a schematic enlarged view of a
[Fig. 7]It is a schematic perspective view which shows the state which assembled the
[Fig. 8]It is a schematic perspective view which shows one Example of the portable analyzer which can use the detection tool by this invention.
FIG. 9It is a block diagram which shows the structure of the portable analyzer shown in FIG.
[Explanation of symbols]
100 housing
101 Test solution passage
102 injection hole
103 Sensor device
104 exhaust hole
1 Housing
1A board
1B substrate
1C divider
2 Test liquid passage
2a A relatively narrow part extending from the
2b Detection part contact part
2c Constricted part
2d Part extending from the constricted part 2c to the first waste liquid part 4
3 injection hole
4 Waste liquid part
6 Narrow grooves that form part of the calibration fluid passage
7 branch passage
8 Through hole
9 Opening for pressing
10 Through hole
11 Sensor device
11a substrate
11b detector
11d conductor
11e terminal
12 Concave
13 Calibration solution container
13a outer peripheral edge
13b discharge part
14 Concave surface with calibration liquid container
16 Narrow groove that forms part of the calibration fluid passage
17 Second waste liquid section
18 Exhaust hole
19 Plug member
20 Through hole
21 opening
22 Through hole
23 Hole communicating with
24 Hole for communicating the first waste liquid part 4 and the second
30 insertion slot
31 Arithmetic processing part
32 storage unit
33 Display
34 Printer
Claims (4)
前記検査液通路の上流部分に検査液注入器を密閉的に挿着可能な検査液供給部を設け、 Provided with a test liquid supply section capable of sealingly inserting a test liquid injector in an upstream portion of the test liquid passage,
前記検査液通路の下流部分に排気孔を設け、 An exhaust hole is provided in the downstream portion of the test liquid passage,
前記検査液通路における検査液供給部と排気孔との間に、検査液通路中に供給された検査液の少なくとも一つの成分を検出可能なセンサ装置を、その検出部が前記検査液通路における前記検査液供給部と排気孔との間の部分に露出し、かつ、その端子部がハウジングの外部に露出するように設け、 A sensor device capable of detecting at least one component of the test liquid supplied in the test liquid passage between the test liquid supply section and the exhaust hole in the test liquid path, and the detection section in the test liquid path It is exposed at the part between the test solution supply part and the exhaust hole, and the terminal part is provided so as to be exposed outside the housing,
前記検査液通路における、前記センサ装置の検出部が露出した部分と検査液供給部との間に、そこから分岐する校正液通路を設け、前記校正液通路の上流部分に、外部からの押圧力によって内部の校正液を校正液通路に放出する校正液容器を設けると共に、 A calibration liquid passage that branches from a portion of the test liquid passage where the detection unit of the sensor device is exposed and the test liquid supply section is provided, and a pressing force from the outside is provided in an upstream portion of the calibration liquid passage. Provides a calibration fluid container that discharges the calibration fluid inside to the calibration fluid passage, and
前記検査液供給通路における前記校正液通路が分岐する部分より上流側の通路幅を、それより下流側の通路の通路幅より狭くし、 The passage width on the upstream side of the portion where the calibration liquid passage in the inspection liquid supply passage branches is narrower than the passage width of the passage on the downstream side thereof,
前記端子部を、前記検出部の検出結果に基づいて検査液中の少なくとも一つの成分を分析可能な分析装置に接続可能に構成した The terminal unit is configured to be connectable to an analyzer capable of analyzing at least one component in the test solution based on the detection result of the detection unit.
ことを特徴とする検査液分析装置用使い捨て成分検出具。 A disposable component detector for a test fluid analyzer characterized by that.
ことを特徴とする請求項1に記載の使い捨て成分検査具。 The disposable component inspection tool according to claim 1.
前記検査液通路の上流部分に検査液注入器を密閉的に挿着可能な検査液供給部を設け、 Provided with a test liquid supply section capable of sealingly inserting a test liquid injector in an upstream portion of the test liquid passage,
前記検査液通路の下流部分に排気孔を設け、 An exhaust hole is provided in the downstream portion of the test liquid passage,
前記検査液通路における検査液供給部と排気孔との間に、検査液通路中に供給された検査液の少なくとも一つの成分を検出可能なセンサ装置を、その検出部が前記検査液通路における前記検査液供給部と排気孔との間の部分に露出し、かつ、その端子部がハウジングの外部に露出するように設け、 A sensor device capable of detecting at least one component of the test liquid supplied in the test liquid passage between the test liquid supply section and the exhaust hole in the test liquid path, and the detection section in the test liquid path It is exposed at the part between the test solution supply part and the exhaust hole, and the terminal part is provided so as to be exposed to the outside of the housing,
前記検査液通路における、前記センサ装置の検出部が露出した部分と検査液供給部との間に、そこから分岐する校正液通路を設け、前記校正液通路の上流部分に、外部からの押圧力によって内部の校正液を校正液通路に放出する校正液容器を設けると共に、 A calibration liquid passage that branches from a portion of the test liquid passage where the detection unit of the sensor device is exposed and the test liquid supply section is provided, and a pressing force from the outside is provided in an upstream portion of the calibration liquid passage. Provides a calibration fluid container that discharges the calibration fluid inside to the calibration fluid passage, and
前記検査液供給通路における前記校正液通路が分岐する部分より上流側の通路幅を、それより下流側の通路の通路幅より狭くし、 The passage width on the upstream side of the portion where the calibration liquid passage in the inspection liquid supply passage branches is narrower than the passage width of the passage on the downstream side thereof,
前記端子部を、前記検出部の検出結果に基づいて検査液中の少なくとも一つの成分を分析可能な分析装置に接続可能に構成した検査液分析装置用使い捨て成分検出具において、 In the disposable component detector for a test solution analyzer configured to be connectable to an analyzer capable of analyzing at least one component in the test solution based on the detection result of the detection unit,
前記使い捨て成分検出具を、少なくともその検査液供給部の一部が検査液分析装置の外部に露出するように検査液分析装置に接続し、 The disposable component detector is connected to the test liquid analyzer such that at least a part of the test liquid supply unit is exposed to the outside of the test liquid analyzer,
前記校正液容器を押圧して校正液を検査液通路に放出させセンサ装置の検出部の校正を行った後に、 After calibrating the detection part of the sensor device by pressing the calibration liquid container and releasing the calibration liquid into the test liquid passage,
前記検査液供給部に、検査液を含有した検査液注入器を密閉的に挿着させて、該検査液注入器で検査液の注入を行う A test liquid injector containing a test liquid is hermetically inserted into the test liquid supply section, and the test liquid is injected with the test liquid injector.
ことを特徴とする検査液分析装置用使い捨て成分検出具に対する検査液供給方法。 A test liquid supply method for a disposable component detector for a test liquid analyzer.
検査液が前記栓部材に達するまで検査液を注入する Inject the test solution until the test solution reaches the plug member
ことを特徴とする請求項3に記載の検査液供給方法。 The test liquid supply method according to claim 3.
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