JP4012618B2 - 大腿骨インプラント用中心決め装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全体として、人工補装具に関し、更に詳細には、人間用人工股関節補装具の大腿骨構成要素に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人間の股関節等の負荷支持骨格部材は、骨折、損傷、疾病、悪性部分又は疾病部分の切除、又は疼痛や奇形のため、機能不全に陥ることが多い。こうした部材は、一般的には、関節全体を人工構成要素と交換することによって修復される。過去３０年に亘って特に成功を収めた一つの種類の骨交換術は、人間の股関節である。このような人工股関節補装具は、代表的には、大腿骨に植え込まれる大腿骨部材即ち大腿骨構成要素及び骨盤に固定される寛骨臼構成要素を含む。大腿骨構成要素は、寛骨臼構成要素に形成した寛骨臼窩内で回転するヘッドを含む。大腿骨構成要素には、大腿骨基端表面上に載止するカラーが設けられている場合が多い。
【０００３】
多くの周知の人工股関節補装具は、大腿骨構成要素を大腿骨の髄管に設置するためにセメントを使用することを必要とする。一般的に使用されている一つの種類のセメントはメチルメタクリレートである。
【０００４】
全股関節インプラントの大腿骨構成要素の成功は、インプラントを挿入する上での技術的正確さに大部分を負っている。大腿骨構成要素の成功に寄与する幾つかの要因がある。第１に、セメント固定を行う構成要素については、大腿骨構成要素が挿入される大腿骨の髄管の中央キャビティの中心に構成要素を置かなければならない。構成要素を中央に置くことにより、構成要素を取り囲むセメントマントルの厚さが全ての側部で均等になる。セメントマントルを均等にすることによって、骨−セメント界面及び金属−セメント界面での負荷分布が構成要素の全ての側部でほぼ均等になり、かくして、マントルの破壊、骨からのマントルの分離、又はマントルからの構成要素の分離といった、界面の一つの領域に応力が過度に加わることと関連した問題点がなくなる。構成要素の中心決めは、カラーを持たない構成要素について特に困難である。
【０００５】
セメント固定される大腿骨構成要素又はセメント固定がなされない大腿骨構成要素のいずれの成功にも寄与することが確認されている別の要因は、大腿骨構成要素を、大腿骨に関し、安定性及び運動範囲について適切な角度位置までその軸線を中心として回転させなければならないということである。適正な回転位置、即ちいわゆる前傾により、股関節の機械的配向を正確に再現できる。
【０００６】
第３の要因は、構成要素が、ひとたび大腿骨に着座した後、回転しないようにしなければならないということである。セメント固定される構成要素について、このような回転の制御は、特に挿入中及びセメントの硬化中、非常に重要であり、セメントの硬化中に誤って動かすと、セメント固定された大腿骨ステムの全体としての結果に有害な作用がもたらされることがわかっている。セメントの硬化前に誤って回転すると、ステムが正しく中心に置かれず、セメントの硬化後に適正な角度位置をとらない。セメント固定がなされない構成要素については、構成要素の植え込み後に回転についての安定性を得ることが更に重要である。
【０００７】
製造費を下げ、必要な在庫を少なくするためには、構成要素をできるだけ大幅に標準化し、多くの患者に対して一つのスタイル又は設計を使用できるようにするのが望ましい。体格や年令の異なる患者に対して異なる大きさの構成要素が必要とされるため、各大きさの構成要素について様々なスタイルの構成要素を製造し保管することは非常に望ましくないと考えられる。しかしながら、大腿骨基端の利用可能な骨の強度、形体、及び量は、患者によって大きく変化し、同じ大きさの構成要素を必要とする患者についてさえ大きく変化する。例えば、多くの患者について、大腿骨基端の骨の質量は非常に小さく、又は、大腿骨構成要素のカラーのほんの僅かな部分しか骨の表面に載らないように形成される。かくして、標準化を行うには、強度、形体、及び大きさについてのこれらの大きな相違を構成要素が吸収できるように選択された設計が必要とされる。
【０００８】
回転に抵抗する構成要素又は中心決めを自動的に行うようになった構成要素を設計するため、多くの努力が払われてきた。このような構成要素の例には、米国特許第５，１１６，３８０号、米国特許第５，１０８，４５２号、米国特許第４，９４６，３７９号、米国特許第４，９３６，８６３号、米国特許第４，７８３，１９２号、米国特許第４，７７０，６６０号、米国特許第４，６７８，５７１号、米国特許第４，６２３，３５３号、米国特許第４，５３５，４８７号、米国特許第４，０６８，３２４号、米国特許第４，０１２，７９６号、米国特許第２，７１９，５２２号、及び米国特許第２，６８２，２６５号に記載の構成要素が含まれる。しかしながら、植え込み後の構成要素の回転を阻止すること、及び適正に中心決めされた位置に構成要素を確実に保持することの両方で完全な成功を収めたものは、上掲の設計のいずれにもない。更に、上掲の設計のうちの幾つかは、使用された装置の横幅が限られているため、全ての大腿骨の回転移動又は横方向移動を阻止するようには作動しない。患者によっては、骨が不規則な形体を有するため、又は骨量が足らないため、装置はどの骨とも係合しない。更に、構成要素を髄管内で自動的に中心決めする目的で米国特許第５，１１６，３８０号に開示されたスペーサ等のスペーサが使用されているが、このようなスペーサは、セメントの硬化中の人工補装具の回転移動を阻止する上で役立たない。最後に、スペーサは構成要素の縁部の周囲のセメントの移動に干渉する場合があり、かくしてボイド又は隙間がセメントマントルに形成される場合がある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、人工股関節補装具用の改良大腿骨構成要素を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、自動的に中心決めする大腿骨構成要素を提供することである。
【００１１】
本発明の更に別の目的は、医師が構成要素を挿入でき且つ構成要素を適正な角度位置に維持することができる大腿骨構成要素を提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、セメントの硬化中に回転せず、横方向に移動せず、多くの異なる大きさ及び形状の骨に使用できる大腿骨構成要素を提供することである。
【００１３】
本発明の更に他の目的は、改良大腿骨構成要素を大腿骨に挿入するための方法及び装置を提供することである。
【００１４】
本発明のこの他の目的は、カラーを備えていない大腿骨構成要素を中心決めするための装置を提供することである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明の一つの特徴では、本発明のこれらの目的及び他の目的は、カラーの下側にフィン等の突出部が設けられており、これらのフィンが、大腿骨基端に対応して予め形成されたスロット即ち溝に着座する、人間の股関節用の人工補装具装置の大腿骨構成要素によって達成される。これらのフィン又は突出部、及び大腿骨基端に設けられた対応する噛み合いスロット又は溝により、構成要素は、大腿骨の髄管に形成したキャビティの中心に置かれるように、及び構成要素が大腿骨に対して適正な角度位置を持ち且つ前傾を持つように、位置決めされる。更に、これらのフィン及び噛み合い溝により、セメントの硬化中の構成要素の回転及び横方向移動が阻止される。
【００１６】
一実施例では、二つの細長い平行でないフィンが設けられている。二つのフィンは、交差しているか或いは互いに関して鋭角をなして間隔が隔てられているのがよい。別の実施例では、湾曲した又は直線状でない形状を持つ単一の連続したフィンが設けられている。形体に拘わらず、フィンは、大腿骨構成要素の現存のカラーに設けることができ、又は、形成時にカラーと一体に形成できる。
【００１７】
本発明の別の特徴では、フィンが形成されても取り付けられてもいない大腿骨構成要素用の中心決め方法及び装置が開示される。本発明の特徴は、カラーを持たず且つ取り外し自在のヘッドを持つ大腿骨構成要素で使用するのに特に適している。本発明のこの特徴では、大腿骨構成要素の基端のネック上にぴったりと嵌着する、二つの平行でないフィン又は突出部を下面に備えたスリーブ等の装置が提供される。これらのフィンは、大腿骨基端の予め加工した表面上に予め形成したスロット即ち溝内に延びる。好ましくは、上側にスリーブが嵌着する大腿骨構成要素のネックは、テーパしたモースの円錐形をなしており、スリーブはベースを有し、その内部は、ネックと噛み合ってしっかりと摩擦嵌めするように形成されている。本発明の以上の特徴は、カラーを備えた大腿骨構成要素についても使用できる。カラーが設けられている場合には、カラーを受け入れるための開口部がスリーブに設けられており、フィンは、代表的には、カラーの周囲の外側に位置決めされているか或いは構成要素の前側面又は後側面と隣接して位置決めされている。スリーブに設けられたフィンは、予め形成したスロットに着座する。この構成により、大腿骨構成要素をキャビティ内で適正に中心決めし、所望の前傾を提供し、硬化中の構成要素の横方向移動を阻止する。セメントの硬化後、スリーブを取り外し、大腿骨ヘッドを取り付ける。
【００１８】
本発明の更に別の特徴では、フィンが延びるスロット又は溝を予め形成するための方法及び装置が開示される。本発明の別の特徴は、大腿骨構成要素を大腿骨に挿入し、セメント固定するための方法及び装置に関する。
【００１９】
装置は、髄管に挿入される従来のやすりを有する。このやすりは、大腿骨基端を越えて延びる小柱をその基端に有する。小柱にはミル案内体がスナップ嵌めされるようになっており、やすり内に延びるペグによって回転が阻止される。ミル案内体には、大腿骨基端に形成されるべきスロット即ち溝と対応するスロットが設けられている。ミル案内体の上面には円形の窪みが各スロットと関連して配置されている。エンドミル又はミリングビットは、ミル案内体の対応する窪みに入るようになったボール枢軸を持つ外ハウジングを有する。このハウジングは、従来のドリルモータでミリングビットを回転させているときにそのボール枢軸を中心として前後に枢動するようになっている。ミリングビットの嵌入位置及びその深さは、カラーの下側に配置されたフィンと大きさ及び位置が正確に一致するスロット即ち溝がミリングビットの枢動時に大腿骨基端に正確に形成されるように、ミル案内体によって注意深く制御される。ミル案内体を正確に位置決めすることによって、設置した大腿骨構成要素を適正に中心決めでき且つ回転位置を定めることができる。更に、大腿骨構成要素を髄管に挿入した後、この構成要素がセメントの硬化時に髄管の外に軸線方向に移動しないようにするため、大腿骨構成要素を所定位置に保持するクランプが提供される。
【００２０】
本発明の方法では、従来のやすりを使用して大腿骨の髄管を従来の方法で拡大し且つきれいにする。その後、大腿骨構成要素の所望の角度配向で、やすりを拡大した髄管にしっかりと且つ固定的に挿入する。次いで、大腿骨基端を従来の方法で機械加工し、平らで滑らかな表面を形成する。その後、ミル案内体をやすりの小柱に所望の回転配向でスナップ嵌めする。ミリングビットをその関連したハウジングとともにミル案内体に挿入する。これは、ハウジングのボール枢軸がミル案内体に対応して形成された窪みに載るように行われる。ミリングビットは、大腿骨基端の骨表面と係合するように、ミル案内体のベースの下に所定距離延びるように位置決めされている。ドリルを賦勢すると、大腿骨基端に所望の溝即ちスロットを形成するためにミル案内体に予め形成されたスロットに沿って、ミリングビットが前後に枢動される。このプロセスは、フィンを一つ以上設けるのが所望である場合には、ミル案内体のスロットの各々について繰り返される。このプロセスの完了後、カラーの下面に設けられたフィンが大腿骨基端に対応して形成したスロット即ち溝に着座するように大腿骨構成要素を挿入する。その後、構成要素を大腿骨にクランプする。
【００２１】
本発明の装置及び方法は、髄管に形成したキャビティの中心に構成要素を置き、適正な前傾を再現し、着座後の構成要素の回転を阻止し、セメントの硬化中に構成要素をクランプすることによって結合を良好にする。この装置及び方法は、セメント固定を行う構成要素又はセメント固定がなされない構成要素のいずれに関しても使用できる。
【００２２】
【発明の実施の形態】
次に、添付図面のうち特に図１を参照し、本発明の一実施例を大腿骨構成要素１０に関して説明する。構成要素１０の植え込みは、セメントを用いて、又はセメントなしで行うことができるということは理解されるべきである。構成要素１０は、大腿骨ヘッド１２と、大腿骨１６（図１３参照）の髄管に形成したキャビティに挿入されるようになった大腿骨ステム１４とを含む。ステム１４は、大きな平らな横方向に延びるカラー１８を有する。カラー１８の下面１９は、自然の大腿骨頚部の領域で大腿骨の骨皮質に載止するようになっている。代表的には、ヘッド１２は、カラー１８に連結されたモースの円錐形大腿骨ネック（Morse cone femoral neck ）２０によってステム１４に連結される。ヘッド１２をネック２０に挿入すると、非常にしっかりとした摩擦嵌めが形成され、この他の締結具を必要としない。ヘッド１２は、植え込み後に何らかの理由でヘッドの変更や交換が必要になった場合、適正に捩じって引っ張ることによって容易に取り外すことができる。
【００２３】
代表的には、ステム１４は、メチルメタクリレート等のセメントを使用することによって、大腿骨の髄管内の所定位置に保持される。髄管内でステム１４を取り囲むセメントが形成するマントルは、ステム１４の全ての側でほぼ同じ厚さであるのが好ましい。かくして、ステム１４は、髄管内で中心に置かなければならない。更に、試し植え込みの挿入中に選択された前傾を正確に再現するのが非常に望ましい。最後に、ステム１４は、セメントの硬化中に動かしてはならない。
【００２４】
これらの結果を得るため、カラー１８の下面１９にはフィン２２が設けられている。これらのフィン２２は、大腿骨基端の表面４６（図５参照）に対応して形成されたスロット即ち溝２４（図９参照）に着座するようになっている。上述の三つの機能を果たすため、及び強度、形状、大きさ、及び利用可能な骨表面に拘わらず多くの大腿骨について使用した場合にこれらの機能を果たす形体を提供するため、少なくとも二つの平行でないフィン２２又は平行でない部分を持つ単一の非直線状フィンをカラー１８の下面１９に設けるのが好ましい。図１乃至図４に示す一実施例では、二つの別体の間隔が隔てられたフィン２２が設けられている。各フィン２２の長さはその幅よりも大きく、カラー１８の下面１９から突出している。好ましくは、フィン２２は、カラー１８の外縁部２１から、ほとんどステム１４と接触する箇所まで延びている。図１乃至図４に示す実施例では、フィン２２は互いに関して鋭角をなしているが、接触していない。フィン２２は、ステム１４の方向で互いに向かって先窄まりになっており、ステム１４から遠ざかる方向で互いに末広がりに離れる。
【００２５】
この発明の他の実施例を図５乃至図８に示す。図５及び図６に関し、単一のフィン３０がカラー１８の表面１９上に設けられている。フィン３０は半円形又は半楕円形形体をなして湾曲しており、端部３２がステム１４から遠ざかる方向で外方に面しており、閉鎖部分即ち湾曲部分がステム１４と隣接している。フィン３０は、これが直線状でなく、カラー１８の表面１９に亘ってかなりの距離に亘って延びている限り、どのような形状であってもよいし、どのような曲率半径であってもよい。
【００２６】
図７及び図８では、二つのフィン３４及び３６が設けられている。これらのフィン３４及び３６が互いにほぼ直交しており、互いに一か所で交差する。好ましくは、フィン３４が縁部２１からステム１４の表面の直ぐ近くまで延びているのに対し、フィン３６はカラー１８の表面１９をほぼ全距離に亘って横断している。フィン３４及び３６は、代表的には、＋印即ち十字形体を形成する。しかしながら、フィン３４及び３６は、これらが互いに対して平行でない限り、互いに関して９０°以外の角度で配置できる。
【００２７】
フィン２２、３０、３４、及び３６は、カラー１８の材料を切削加工してこれと一体に形成してもよいし、カラー１８の形成後にカラー１８の表面１９に結合し即ち改造してもよい。後者の場合には、フィン２２、３０、３４、及び３６は、所望の形状に型成形されてカラー１８の表面１９に結合されるメチルメタクリレートセメントで形成できる。
【００２８】
フィンは、植え込まれたステム１４の大腿骨に関する回転移動及び大腿骨の長さ方向にほぼ垂直な方向でのステム１４の横方向移動を阻止する限り、二つ以上のフィンを設けてもよいし、他の形体でもよいということは理解されよう。更に、フィンは、対応する窪みを大腿骨基端の表面４６に容易に刻み付けることができる形体を備えていなければならない。更に、フィンは、各フィン又は同じフィンの平行でない部分の各々が、ステム１４の回転移動及び横方向移動を適切に阻止するのに十分な距離に亘って大腿骨基端の骨と係合するのに十分に大きく、カラー１８の表面１９に亘って延びていなければならない。好ましくは、カラー１８の表面１９に設けられたフィンは、多くの患者について標準的な設計を使用できるように、骨の強度、形体、質量、又は大きさに拘わらず、患者にとってのこれらの必要条件の全てが満たされるのに十分大きく延びていなければならない。
【００２９】
本発明の別の特徴では、フィン即ち突出部は、カラーに配置されるのでなく、大腿骨構成要素に一時的に取り付けられる取り外し自在のスリーブ等の装置に設けられている。次に、本発明のこの特徴の一実施例を、特に、カラーを備えていない大腿骨構成要素２００に関して本発明のフィンを使用するための方法及び装置を例示する図２０乃至図２２を参照して説明する。大腿骨構成要素２００は、従来の構成要素であり、本発明の部分を形成しない。構成要素２００は、大腿骨２０４（図２２参照）の基端で髄管に形成したキャビティに挿入されるようになった大腿骨ステム２０２と、取り外し自在のヘッド（図示せず）を含む。好ましくは、必ずしも必要でないが、ヘッドは、モースの円錐形状にテーパした大腿骨ネック２０６によってステム２０２に連結される。ネック２０６がテーパした形体を有し、ヘッドをネック２０６に挿入するとヘッドの対応する噛み合いボアに締まり嵌めするため、非常にしっかりとした摩擦嵌めが形成され、追加の締結具が必要とされない。上述の実施例と同様に、ステム２０２は、代表的には、メチルメタクリレートセメント等のセメントを使用することによって、大腿骨の髄管のキャビティ内の所定位置に保持される。
【００３０】
髄管内に形成されたキャビティ内でのステム２０２の中心決めは、スリーブ２１０を使用することによって行われる。スリーブ２１０の外部形状は、代表的には円筒形であるが、必ずしもこの形状でなくてもよい。スリーブ２１０の外部断面形状は、正方形、八角形、六角形、矩形、又は任意の他の適当な形状であるのがよい。スリーブ２１０は、外面２１２及び向き合った端部２１４及び２１６を含む。外面２１２には、代表的には、握り易くするためのローレット目を備えた領域２１８等が設けられている。変形例では、外面２１２は、外面２１２を握り易くするための盛り上がった領域（図示せず）又は他の特徴を備えている。端部２１６には、大腿骨２０４の基端の表面２２４上にしっかりと載止するように形成された表面２１５が設けられている。表面２１５は、代表的には、表面２２４と実質的に同じ形状を有する。端部２１６には、突出部即ちフィン２２０及び２２２が配置されている。これらのフィン２２０及び２２２の各々は、スリーブ２１０の中央軸線に対して横方向に延びており、表面２１５及び大腿骨２４の基端の表面２２４と平行である。フィン２２０及び２２２は、伸長方向では互いに平行でなく、代表的には、互いに関して鋭角をなして配置されている。しかしながら、フィン２２０及び２２２は、互いに対し、鈍角をなして配置されていてもよいし、直角に配置されていてもよい。代表的には、連結されていない二つのフィンが設けられるが、変形例では、上文中に論じたように、平行な部分を持たない単一の直線状のフィン又は二つ又はそれ以上の連結されたフィンを設けることができる。フィン２２０及び２２２は、スリーブ２１０の中央軸線とほぼ平行な方向即ちスリーブ２１０の長さ方向で表面２１５から遠ざかるように外方に突出するように、端部２１６に位置決めされている。フィン２２０及び２２２は、表面２２４上に予め形成した対応するスロット即ち溝２２６及び２２８に着座するようになっている。フィン２２０及び２２２は、好ましくは、スリーブ２１０をネック２０６に取り付けたとき、フィン２２０及び２２２がステム２０２の内側面２３０と隣接した又は当接した関係になるように位置決めされる。取り付けたとき、フィン２２０及び２２２は、好ましくは、内側面２３０から遠ざかるように外方に延び、代表的には、必ずしも必要ではないが、内側面２３０を越えて延び且つステム２０２の前面又は後面２３２と隣接しないように位置決めされる。しかしながら、フィン２２０及び２２２は、ステム２０２の前面及び後面２３２と隣接しており且つこれから外方に延びていてもよい。
【００３１】
ネック２０６へのスリーブ２１０の取り付けを容易にするため、スリーブ２１０の中央には、端部２１６に開口部２３６を有するボア２３４が配置されている。好ましくは、ボア２３４は、ベース２０６の全長を収容し開口部２３６がステム２０２の上部分２０１上にネック２０６と隣接して載止するのに十分な長さをスリーブ２１０の長さ方向に有する。一実施例では、ネック２０６をモースの円錐形テーパで形成した場合、ボア２３４は、ネック２０６の外面形状及び傾斜と正確に一致する内部形状及び傾斜を有する。このように、下端２１６がステム２０２の上部分２０１上に載止するようにスリーブ２１０をステム２０２に取り付けたとき、ネック２０６がボア２３４内に着座し、スリーブ２１０とネック２０６との間に非常にしっかりとした摩擦嵌めが形成される。このしっかりとした摩擦嵌めにより、通常の状態では、スリーブ２１０は回転せず、その他の態様での移動、例えば、ネック２０６に関して軸線方向へ移動は、所定の大きな力をスリーブ２１０に加えなければ生じない。
【００３２】
代表的には、ステム２０２の上部分２０１は、非円形の又は非対称な断面形体を有する。一般的には、上部分２０１は内側２３０から外側２３１までの寸法が前側から後側２３２までの寸法よりも大きい。端部２１６及びボア２３４は、代表的には、上部分２０１上にぴったりと位置し且つ形態が一致するように形成されており、これにより積極的なストップを提供する。その結果、スリーブ２１０は、それ自体がステム２０２に関して常に自動的に整合し、フィン２２０及び２２２をステム２０２、ネック２０６、及び内側面２３０に関して所望の空間的整合状態に置く。この構成により、中心決め及び前傾が適正になり、フィン２２０及び２２２が表面２２４内に所望量だけ延びる。かくして、構成要素２００は大腿骨キャビティ内で常に所望の位置にある。別の態様では、上部分２０１が円形断面又は他の対称断面を備えたステム２０２について使用する場合には、視覚的整合印（図示せず）をスリーブ２１０の端部２１６及び上部分２０１に付け、スリーブ２１０をステム２０２に関して視覚的に整合するのを補助する。別の方法では、視覚的整合印をステム２０２の内側面、外側面、又は前側面、並びに対応するスリーブ２１０の外面に付ける。
【００３３】
所望であれば、スリーブ２１０をネック２０６に固定するために、他の積極的取り付け機構を使用できるということは理解されよう。例えば、ばね負荷されたボール（図示せず）をネック２０６及びボア２３４の内面の一方又は他方に取り付け、これをネック２０６及びボア２３４の内面のうちの他方に設けられた対応する窪みと合わせる。このようなばね負荷されたボール及びこれと噛み合う凹所、又は複数のこのようなばね負荷されたボール及びこれと噛み合う凹所により、スリーブ２１０をネック２０６と適正に整合し、積極的に係合させる。このような構成は、テーパしたモースの円錐形ネックを使用しない場合に特に適している。この他の例には、スリーブ２１０及び構成要素２００のうちの一方又は他方に設けられた突出部等の周知の取り付け手段が含まれ、これらの突出部は、スリーブ２１０及び構成要素２００のうちの他方に対応して形成された穴に嵌着する。キャビティ内でのステム２０２の位置に影響を及ぼさずにスリーブを取り外すことができる限り、当業者に周知の他の取り付け手段を使用できる。
【００３４】
構成要素２００は、大腿骨構成要素について当業者に周知の材料で形成されている。これらの材料には、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金、又はチタニウム合金が含まれるが、これらの材料に限定されない。スリーブ２１０は、ポリエチレン又はポリプロピレン等のプラスチック材料で形成でき、所望であれば、適当な金属材料で形成できる。好ましくは、スリーブ２１０は使い捨てであり、使用後に廃棄される。スリーブ２１０についてポリエチレン等の材料が好ましい。これは、これらの材料が表面２２４上の骨材料にくっつかないためであり、スリーブを更に安価に製造でき、スリーブを使い捨てにしようとする医師の考えを満足させるためである。更に、金属製のステムについては、スリーブ２１０に非金属材料を用いるのが好ましい。これは、このような材料が構成要素２００を保護するためである。
【００３５】
フィン２２０及び２２２は、フィン２２と同様の方法で形成できる。例えば、スリーブ２１０の材料で型成形又は鋳造してもよいし、スリーブ２１０の端部２１６に溶接してもよいし、端部２１６に接着してもよいし、スリーブ２１０の端部２１６に設けた穴又は凹所にスナップ嵌めしてもよい。スリーブ２１０と別に形成する場合には、ポリメチルメタクリレート又は任意の適当な金属又はプラスチック等の、スリーブ２１０とは異なる材料で形成できる。
【００３６】
図２０乃至図２３の装置と関連した方法では、大腿骨２０４の基端に全体に平らな表面２２４を当該技術分野で周知の方法で形成する。その後、スロット２２６及び２２８を以下に説明する方法で形成する。セメント２２３は、好ましくは、大腿骨２０４の髄管内に予め形成したキャビティ内に、このキャビティにステム２０２を挿入する前に挿入する。ステム２０２をキャビティ内で適正に整合した後、及びステム２０２をキャビティ内に必要な距離だけ押し込んだ後、スリーブ２１０を、ボア２３４の内面がネック２０６の外面とぴったりと摩擦嵌めするまで、ネック２０６に取り付ける。所望であれば、ステム２０２をキャビティに挿入する前にスリーブ２１０をステム２０２に取り付けることができる。この時点で、恐らくはフィン２２０及び２２２の夫々が、対応して形成されたスロット２２６及び２２８内に延びる。そうでない場合には、必要に応じてスリーブ２１０の上端２１４に下方又は横方向、又は両方向に圧力を加え、フィン２２０及び２２２がスロット２２６及び２２８の夫々に確実に入るまで、キャビティ内でのステム２０２の位置を調節する。スロット２２６及び２２８は、フィン２２０及び２２２がこれらのスロットに夫々入って着座したときにステム２０２がキャビティ内で適正に中心決めされ、セメントのマントルを均等にするように形成されている。更に、ステム２０２の横方向移動が阻止され、ステム２０２に所望の前傾が提供される。
【００３７】
セメントの硬化後、スリーブ２１０をネック２０６から取り外すことができる。この取り外しは、スリーブ２１０をネック２０６から軸線方向に遠ざかるように手で引き抜くことによって行うことができる。セメントが硬化させてあるため、スリーブ２１０は、ステム２０２を緩めたりキャビティ内でのステムの所望の整合を壊すことなく、ステム２０２から取り外すことができる。その後、ヘッドをネック２０６に取り付ける。
【００３８】
次に、図２３乃至図２６に示すスリーブ２５０を、カラーを持つ大腿骨構成要素と関連して説明する。このような構成は、カラーを持つ大腿骨構成要素について、フィンが構成要素に永久的に取り付けられていることを医師が望まない場合や、フィンがカラーに取り付けてある大腿骨構成要素を医師が利用できない場合に有用である。
【００３９】
スリーブ２５０は、多くの点でスリーブ２１０と類似している。スリーブ２５０は、好ましくは円筒形形状であるが、正方形、八角形、六角形、矩形等の他の断面形状であってもよい。スリーブ２５０は、カラー２５４、ステム２５６、ネック２５８、及び上基端部分２６０を含む大腿骨構成要素２５２と関連して使用されるようになっている。大腿骨構成要素２５２は、大腿骨２６２の髄管に形成したキャビティに挿入されるようになっている。カラー２５４は、当業者に周知のように実質的に平らに機械加工した上基端面２６４に載るようになっている。表面２６４には、代表的には以下に説明する方法及び装置を使用して予め形成したスロット２６６が設けられている。ネック２５８は、大腿骨ヘッドを受け入れるようになっており、好ましくは、必ずしも必要ではないが、テーパしたモースの円錐形をなしている。カラー２５４は、構成要素２５２の内側２５３から延びており、当業者に周知の従来のカラーであるのがよい。スリーブ２５０の外面２７２には、ローレット目を備えた、又は種類の異なる摩擦グリップを提供する部分２７０が設けられている。別の態様では、領域２７０は、表面２７２に設けられた盛り上がった領域であるか或いは外面２７２を握り易くするための他の従来の構造であるのがよい。スリーブ２５０内には、ネック２５８を受け入れるようになったボア２７４が配置されており且つスリーブ２５０に関して中心決めされて配置されている。スリーブ２５０を構成要素２５２に取り付けるとき、構成要素２００の場合と同様に、ネック２５８がボア２７４に固定的に着座し且つこのボア内にぴったりと摩擦嵌めするように、ボア２７４の内面はネック２５８の外面と同じ大きさを持つように形成されており且つ成形されている。構成要素２００の場合と同様に、スリーブ２５０は、好ましくは、適切に取り付けられた場合、ネック２５８に関して回転しないが、スリーブ２５０をネック２５８から遠ざかるように軸線方向に手で引っ張ることによってネックから取り外すことができる。スリーブ２５０の下面２７６は、大腿骨２６２の基端面２６４とほぼ同じ形状を持つように形成されている。表面２７６は、スリーブ２５０を構成要素２５２に取り付けたとき、表面２６４に載るようになっている。スリーブ２５０には、表面２７６の平面から上端２７７に向かう方向で間隔が隔てられた凹所即ち窪み２７８が設けられている。凹所２７８はカラー２５４を受け入れるように形成されており、好ましくは、表面２７６が表面２６４にしっかりと載るように、表面２７６の平面からカラー２５４の全厚を受け入れるのに十分大きく間隔が隔てられている。
【００４０】
凹所２７８の両側には、表面２７６及び端部２７７から遠ざかる方向で外方に延びるフィン２８０が配置されている。これらのフィン２８０は、表面２６４のスロット２６６に着座するようになっている。更に、フィン２８０は、表面２７６の平面内を延びており、この平面内で互いに対して平行でないように整合している。カラーを受け入れるため、フィン２８０は互いに関して所定の角度をなしている。この角度は代表的には鈍角であるが、鋭角であってもよいし、直角であってもよい（図２６参照）。フィン２８０は、表面２７６に沿った任意の箇所に位置決めでき、好ましくはスリーブ２５０の中心から遠ざかるように半径方向外方に延びている。しかしながら、フィン２８０は必ずしも半径方向外方に延びていなくてもよく、フィン２８０が互いに平行でない限り、及び通常の作動状態でスリーブ２５０が表面２６４に関して移動しないようにフィン２８０が表面２６４の骨と十分に係合する限り、表面２７６上で任意の位置をとることができる。更に、３つ、４つ、５つと、二つ以上のフィン２８０を設けることができる。フィン２８０は、構成要素２５２の内側２５３と隣接しているがこれを越えて延びるように、又は構成要素２５２の前側及び後側２５５と隣接するように、表面２７６に沿って位置決めできる。代表的には、フィン２８０は、空間上の制限のため、構成要素２５２の外側２５７と隣接していないが、そのようにすることもできる。
【００４１】
スリーブ２５０を構成要素２５２に取り付けたとき、ボア２７４の拡大下部分が構成要素２５２の上部分２６０に載止する。構成要素２００及びスリーブ２１０の場合と同様に、構成要素２５２が非円形又は非対称の断面を備えているため、ボア２７４の下部分の断面形状も同様に非円形又は非対称であり、上部分２６０と形態が一致する。このようにして、スリーブ２５０を構成要素２５２上で適正に整合させることができる。更に、図２３及び図２４に示すように、スリーブの外側には、構成要素２５２の外方に延びる外側部分を収容するスロット２８２が設けられている。このようなスロットにより、スリーブ２５０を構成要素２５２上で更に容易に適正に整合させることができる。構成要素２００に関して上文中に論じたように、スリーブ２５０を構成要素２５２上で適正に整合するための視覚的印を設けることもできる。
【００４２】
スリーブ２５０は、スリーブ２１０と同じ材料で形成でき、実質的に同様の方法で取り付け及び取り外しを行うことができるということは理解されるべきである。同様に、フィン２２０及び２２２は、フィン２８０と同じ材料で同じ形体を持つように形成できる。
【００４３】
スリーブ２５０の使用方法は、スリーブ２１０の使用方法とほぼ同じである。ステム２５６を大腿骨２６２の髄管に形成したキャビティに、好ましくはセメント２５７の挿入後に挿入する。スリーブ２５０をネック２５８に固定的に取り付け、ステム２５６を、表面２７６が表面２６４にしっかりと載止し且つフィン２８０が予め形成されたスロット２６６に入るように、適正に整合させる。この取り付けプロセスそれ自体により、構成要素が大腿骨２６２のキャビティ内で中心決めされ、適正な前傾を提供する。スリーブ２５０は、セメントが硬化して硬化プロセス中の回転移動又は横方向移動を阻止するまで、構成要素２５２に残される。セメントの硬化後、大腿骨２６２から遠ざかる方向に力を加えることによってスリーブ２５０を取り外す。勿論、スリーブ２５０は、構成要素２００及びスリーブ２１０の変形例に関して説明したのと同じ方法で構成要素２５２に取り付けることができるということは理解されるべきである。
【００４４】
変形例では、大腿骨構成要素のネックに既に配置してあるヘッド上に、又はヘッドがネックと一体成形された構成要素上に着座するように形成されたスリーブ（図示せず）を本発明に従って提供できる。
【００４５】
次に、本発明の方法及びこの方法を実施するための装置を特に図９乃至図１４を参照して説明する。この同じ方法及び装置は、セメント固定を行うインプラント及びセメント固定がなされないインプラントについて使用できるということは理解されるべきである。使用される工具は、やすり又はブローチ４０、エンドミル又はミリングビット７０、及びクランプ９２を含む。ブローチ４０は、大腿骨の髄管を拡大するのに使用される従来のブローチと実質的に同じである。上述のように、ブローチ４０はステム１４と同じ形状を有するが、大きさが大きい。ブローチ４０の外面はステム１４の外面と同軸であるが、ブローチ４０の中央軸線とその外面との間の距離は、ステム１４の中央軸線とその外面との間の距離よりも大きい。髄管を拡大し且つきれいにし、キャビティを形成するのを助けるため、セレーション４１がブローチ４０の外面に沿って設けられている。ブローチ４０の上面４４からシャフト４２が延びている。シャフト４２の上端の近くには凹所５０が配置されており、この凹所には、アタッチメントのばね取り付けされたボール（図示せず）が着座でき、スナップ嵌めする。全体に円形の穴５４が表面４４上にシャフト４２と隣接して形成されている。
【００４６】
表面４６上に溝即ちスロット２４を形成するため、ミル案内体４８を使用する。ミル案内体４８には、その上面６２から下面６４まで延びるスロット５８が機械加工によって形成されている。ミル案内体４８は、カラー１８に設けられたフィンと同数のスロット５８を備えている。更に、スロット５８は、カラー１８に設けられたフィンとほぼ同じ形体を有する。上面６２には、各スロット５８と関連して半円形の窪み６０が配置されている。シャフト４２は、ミル案内体４８のチャンネル５２に挿入されるようになっており、チャンネル５２内のばね取り付けされたボール（図示せず）がミル案内体４８をシャフト４２にぴったりとスナップ嵌めする。
【００４７】
ミリングビット７０を使用して溝２４を機械加工する。ミリングビット７０は、回転自在のシャフト７４及びこのシャフト７４と同軸の回転しない外ハウジング７２を有する。シャフト７４の基端７６は、従来のドリルチャックに取り付けられるようになっており、先端７８には、骨を切削するようになったミリングチップが設けられている。基端７６と隣接して設けられた肩部８０は、シャフト７４のハウジング７２に関する移動を制限する。全体に球形のボール８２がハウジング７２の下端に配置されており、このボールは、ミル案内体４８の窪み６０に着座するようになっている。
【００４８】
本発明の方法を実施するためのこれらの工具の使用を以下に説明する。先ず最初に、大腿骨に従来の方法で手術の準備をする。やすり又はブローチ４０を使用して髄管をきれいにし、拡大し、大腿骨の中央にキャビティを形成し、形成されたキャビティの内面からステム１４の外面が所定距離離間されるように、ステム１４を挿入する準備を行う。
【００４９】
大腿骨基端の上面を従来の方法で滑らかに切削加工し、ブローチ４０の上面４４と面一にし、カラー１８の表面１９が載止できる比較的平らな表面４６を大腿骨基端に形成する。このプロセスは、代表的には、シャフト４２に取り付けられた大型の回転式切削工具（図示せず）を使用して行われる。この切削工具は、従来のドリル（図示せず）によって回転される。表面４６を上述のように加工した後、ミル案内体４８をシャフト４２にスナップ取り付けする。凹所５０はチャンネル５２内のばね取り付けされたボール（図示せず）と協働し、下面６４が表面４４と接触するようにミル案内体４８を所定位置にぴったりと保持する。下面６４に配置されたペグ５６は、これと対応して表面４４に形成された穴５４に入り、ミル案内体４８がシャフト４２に関して回転しないようにする。
【００５０】
各フィン２２用のスロット５８が設けられている。ミル案内体４８のスロット５８は、カラー１８上に形成されるべき選択されたフィン２２又は３０又は３４及び３６の大きさ及び形状とほぼ正確に一致するスロット即ち溝２４を大腿骨基端面４６上に設けるように形成されている。例えば、フィン２２が図１に示す形状及び形体を備えている場合には、スロット５８は図１１に示す形状及び形体を持つ。他方、フィン３０を使用しようとする場合には、フィン３０の半円形形状又は半楕円形形状を持つ単一のスロットがミル案内体４８に設けられる。この場合、表面６２上にスロットのほぼ中心に窪み６０が一つだけ設けられる。フィン３４及び３６を使用しようとする場合には、交差する二つのスロットをミル案内体４８に設け、単一の窪み６０を表面６２上にスロットの交差点に配置する。
【００５１】
これらのスロット即ち溝２４を形成する方法を図１０及び図１２を参照して以下に詳細に説明する。肩部８０をハウジング７２の基端８４に押し込んでこれと衝合し、ボール８２をこのボールと協働するように形成された窪み６０に着座させる。その後、ドリルを作動し、シャフト７４の先端７８を大腿骨１６の基端の表面４６に、カラー１８の表面１９をこの表面４６に載せたときのフィン２２とほぼ同じ深さに嵌入する。ハウジング７２をボール８２を中心として枢動し、シャフト７４をスロット５８に沿って前後に移動することによって溝２４を形成する。この際、シャフト７４はドリル（図示せず）によって回転されている。このように、各溝２４の切込みは正確に制御され、各溝２４は、所望の位置、深さ、及び幅で形成される。
【００５２】
この方法を使用すると、溝２４は窪み６０の真下の箇所で最も深く、表面４６と平行な方向で窪み６０から最も間隔が隔てられた箇所で最も浅い。この溝２４は、ボール８２の中心から先端７８のチップまでの距離と等しい半径を持つ幾分円弧状の形状を有する。従って、フィン２２、３０、３４、及び３６は、好ましくは、同じ曲率半径を持つ同じ円弧状形状を有する。更に、フィン２２、３０、３４、及び３６は、端部から見た場合、好ましくは、チップ７８によって形成された凹所２４と同じＵ字形状断面形体のＵ字形状形体を持っている。
【００５３】
以上のプロセスを完了し、溝２４を形成した後、ミリングビット７０、ミル案内体４８、及びブローチ４０を全て大腿骨から取り外し、ステム１４を図１３に示すように挿入する。フィン２２は、対応する溝２４に挿入され、好ましくは、フィン２２が溝２４に固定的に且つしっかりと着座するように、構成要素１０の上面に力を加えて大腿骨内に下方に打ち込む。ステム１４の挿入は、大腿骨１６内の髄管の基端にセメントを入れるのと関連して、従来の方法で行われる。フィン２２は、ステム１４を髄管内で自動的に中心決めし、均等なマントルを形成し、セメントの硬化時間中に構成要素１０が回転しないようにし、前傾を正確に再現する。
【００５４】
次に、本発明の別の特徴を特に図３、図４、及び図１４乃至図１６を参照して説明する。図３及び図４に示すように、カラー１８の上面には窪み９０が形成されている。窪み９０と関連してクランプ９２を使用し、セメントの硬化中にステム１４に下方に力を加え、結果的に得られた結合が緊密であり且つ構成要素１０が正確に所望の回転配向及び横方向配向をなすように、カラー１８の表面１９を表面４６に確実にぴったりと押圧し且つフィン２２を対応する溝２４に着座させる。
【００５５】
クランプ９２はステム９４を含み、このステムは円弧状上部分９６、この上部分の先端に固定されたボール９８、キャリッジ１０４、フランジ１０２、及び圧縮ばね１００を有する。ステム９４はキャリッジ１０４の穴を通って延び、キャリッジ１０４はステム９４に沿って摺動する。キャリッジ１０４の軸線方向移動を制限するため、及びキャリッジ１０４がステム９４に関して回転移動しないようにするため、キャリッジ１０４の止めねじ（図示せず）が、ステム９４に沿って軸線方向に延びるスロット（図示せず）に載っている。キャリッジ１０４は、キャリッジの一方の側からボール９８に向かって延びる一つ又はそれ以上のスパイク１０６、及び指掛け１０５を含む。ばね１００は、キャリッジ１０４とフランジ１０２との間に捕捉されており、キャリッジ１０４をフランジ１０２から遠ざかる方向に押圧する。
【００５６】
次に、クランプ９２の使用を特に図１４を参照して説明する。ボール９８をカラー１８の窪み９０に着座し、即ち収める。親指をフランジ１０２に当て、二本の指で指掛け１０５を下方に押すことによって、キャリッジ１０４をフランジ１０２に向かって下方に引っ込める。これと同時に、スパイク１０６を小転子に打ち込んでこれと係合させる。キャリッジ１０４に加えていた下方への圧力を解放すると、スパイク１０６が小転子に食い込み、ボール９８をキャリッジ１０４に向かって押圧するようにばね１００がステム９４を押圧する。これによって、ばね１００はボール９８に圧力を下方に加え、これによって構成要素１０を下方に押圧し、ステム１４を大腿骨１６内で適正に着座する。セメントが適正に硬化した後、クランプ９２を取り外す。取り外しは、キャリッジ１０４とフランジ１０２との間のばね１００を圧縮し、スパイク１０６を小転子から引き抜くことによって行われる。
【００５７】
クランプ９２は、骨又は周囲組織に損傷をほとんど及ぼすことなく、必須の着座力を構成要素１０に加える。医師は、クランプ９２の作動及び取り外しを容易に行うことができる。
【００５８】
次に、本発明の別の実施例を図１７乃至図１９を参照して説明する。この実施例は、セメントを用いて又は用いないで使用できる。同様の部品には、同じ参照番号を付けることができる場合には、同じ参照番号が附してある。この実施例でも、フィンが構成要素１０のカラー１８の表面１９上に配置されている。これらのフィンは、特に図２乃至図８を参照して上文中に説明した形状のうちの任意の一つの形状を備えているのがよい。この実施例では、上述の実施例におけるのと同様に、構成要素の植え込み前にフィンを受け入れるため、対応する溝が大腿骨基端の表面４６に切り込んである。この実施例は、フィンを受け入れるための溝の形成方法が図９乃至図１２の方法と異なっている。
【００５９】
この実施例では、ブローチ４０のシャフト４２に、ミル案内体４８の代わりに型押器１２０を取り付ける。型押器１２０にはペグ１２２が設けられている。ペグは、型押器１２０を適正に配向するため、及び切込みプロセス中に型押器１２０が回転しないようにするため、穴５４内に延びる。型押器１２０の下面１２４に設けられた突出部１２６は、大腿骨基端の表面４６と対応する表面に沿って先が尖った縁部を有する。突出部１２６は、カラー１８の表面１９に配置したフィン２２、３０、又は３４及び３６と正確に同じ形状、配向、及び大きさを有する。型押器１２０をシャフト４２に取り付けた後、ハンマ１３２等の力を加えるための工具によって型押器１２０を表面４６に下方に打ち込み、突出部１２６を大腿骨基端の表面４６に打ち込む。この作業により、選択されたフィン２２、３０、又は３４及び３６と同じ大きさ、形状、及び配向の溝を表面４６に型押しする。表面１２４を打ち込んで表面４４としっかりと且つ均等に接触させた後、型押器１２０及びブローチ４０を取り外す。その後、大腿骨基端の表面４６に形成した溝にフィンが着座するように、構成要素１０を上文中に説明したように挿入する。その後、図９乃至図１２の実施例に関して上文中に説明した方法と正確に同じ方法で植え込みプロセスを完了する。
【００６０】
代表的には、シャフト４２、ミル案内体４８、ミリングビット７０のシャフト７４、クランプ９２、及び型押器１２０は、全て、ステンレス鋼等の耐蝕性硬質材料で形成されている。しかしながら、他の周知の硬質材料を使用してもよい。例示の目的で、本発明のフィンの代表的な寸法を述べる。しかしながら、本発明の範囲は、このような例を提供することによって些かも制限されるものではないということは理解されよう。代表的なインプラントでは、フィン２２は、各々約１cmの長さ及び約１mmの幅を有する。フィン３０の適当な曲率半径は１cmであり、端部３２間の全長は約１５mmである。フィン３４及び３６は、代表的には、各々約１cmの長さを有する。植え込みに使用される工具の大きさ及び形状は、本明細書中に説明したように、外科手術が施される特定の大腿骨の大きさ及び形状に従って選択される。
【００６１】
以上の発明は、ステムを大腿骨の髄管のキャビティの中心に置き、前傾を正確に再現でき、人工補装具を着座させた後に回転を阻止し、着座中に人工補装具をクランプしてセメント結合を良好にするための方法及び装置を提供する。これによって、ステムの周囲に亘って均等なセメントマントルが形成される。これは、骨−セメント界面と金属−セメント界面との間での負荷の分布を最適にし、かくして、応力が不均等に分布することによる破損を起こり難くする。前傾を正確に再現することによって、インプラントの品質を改良し、関節内での相対的移動を改善する。その結果、患者は、非常に通常の状態に近く且つ痛み無しに動作を行うことができる。回転を制御することによって、セメントの硬化時に誤って移動されることをなくし、回転配向を適正にし、セメントが良好に結合するようにし、人工補装具の寿命を延ばす。着座中にクランプすることによって、良好であり且つしっかりとしたセメント結合を提供する。本発明の方法及び装置は、セメント固定がなされない構成要素にも適用できる。これは、前傾を正確に再現できるためであり、植え込み後の人工補装具の回転移動を阻止するためである。
【００６２】
当業者は、以上の説明により、本発明の範囲内の変更及び改良を容易に思い付くであろう。以上の説明は、単なる例示であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲及びその等価物によって定められる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のフィンを示す、人工股関節インプラントの斜視図である。
【図２】図１の２−２線に沿った、カラーの真下の部分の部分断面底面図である。
【図３】図１の３−３線に沿った、カラーの真上の部分の部分断面上面図である。
【図４】図３の４−４線での部分断面側面図である。
【図５】本発明のフィンの別の実施例を示す、人工股関節インプラントを下方から見た部分断面斜視図である。
【図６】図５のインプラントの底面図である。
【図７】本発明のフィンの更に別の実施例を示す、人工股関節インプラントを下方から見た部分断面斜視図である。
【図８】図７のインプラントの底面図である。
【図９】やすり及びスナップ取り付け式のミル案内体を示す、大腿骨の側断面図である。
【図１０】大腿骨基端にスロットを形成するためのミル案内体及びミリングビットの使用を示す斜視図である。
【図１１】ミル案内体の平面図である。
【図１２】ミリングビットを使用して大腿骨基端にスロットを形成する方法を示す、大腿骨基端及びミル案内体の部分断面側面図である。
【図１３】本発明の人工股関節インプラントを挿入しているところを示す、上方から見た斜視図である。
【図１４】セメントの硬化中に大腿骨基端上の所定位置にクランプ止めされた、本発明の人工股関節インプラントを示す斜視図である。
【図１５】図１４に示すクランプの側面図である。
【図１６】図１５のクランプの正面図である。
【図１７】大腿骨基端にスロットを形成するための別の方法で使用する型押器の斜視図である。
【図１８】図１７の型押器の使用方法を示す、大腿骨基端の部分断面側面図である。
【図１９】図１７の型押器の使用方法を更に詳細に示す斜視図である。
【図２０】カラーを備えていない大腿骨構成要素について使用する、本発明の中心決めスリーブの側面図である。
【図２１】大腿骨構成要素に取り付けた、図２０のスリーブの部分側面図である。
【図２２】大腿骨基端の髄管のキャビティに挿入した図２０及び図２１のカラーを備えていない大腿骨構成要素を示す斜視図である。
【図２３】図２２の構成要素及び大腿骨の部分側面図である。
【図２４】カラーを備えた大腿骨構成要素で使用するようになった本発明のスリーブの別の実施例の、逆様にした状態での斜視図である。
【図２５】大腿骨基端の髄管のキャビティに挿入した大腿骨構成要素を図２４のスリーブとともに示す部分分解斜視図である。
【図２６】大腿骨基端及び構成要素の、図２５の２６−２６線に沿った断面図である。
【符号の説明】
１０ 大腿骨構成要素
１２ 大腿骨ヘッド
１４ 大腿骨ステム
１６ 大腿骨
１８ カラー
１９ 下面
２０ モースの円錐形大腿骨ネック２０
２２ フィン
２４ スロット

Claims (15)

1. 骨の基端面に形成したキャビティに嵌着するようになった細長いステムを含み、このステムは上部分を有する、人工補装具と、
   前記骨の前記基端面に形成した前記キャビティ内で前記ステムを中心決めするため、前記ステムの前記上部分に取り付けられた、中心決め装置とを有し、
   前記中心決め装置は、
   前記ステムの前記上部分を受け入れる構造を形成する少なくとも一つの表面と、前記骨の前記上基端面にこの面と接触した状態で載るようになった下面と、
   前記中心決め装置の前記下面から遠ざかる方向に延びる、前記骨の前記基端面に予め形成した対応する形状のスロット内に延びる構造を持つ突出部とを有する、組み合わせ。
2. 前記ステムの上部分を受け入れる構造は、大きさ及び断面形状が前記ステムの前記上部分の噛み合い部分と一致する形態を持つ部分を有する、請求項１に記載の組み合わせ。
3. 前記ステムの前記上部分の前記噛み合い部分は、非円形断面を有し、前記ステムの上部分を受け入れる構造の前記一致する形態を持つ部分は、前記噛み合い部分と大きさ及び形状が一致する非円形断面を有する、請求項２に記載の組み合わせ。
4. 前記人工補装具は、人工大腿骨−股関節補装具を備え、前記ステムの上部分は、大腿骨のネックを備える、請求項１に記載の組み合わせ。
5. 前記ネックは、テーパ形状のモールスの円錐形を有する、請求項４に記載の組み合わせ。
6. 前記突出部は、少なくとも２つの部分を備え、前記突出部の部分の各々は、前記ステムの長手方向を横切る方向に延び、互いに長手方向が非平行になるように配置されている、請求項１に記載の組み合わせ。
7. 前記突出部の前記少なくとも２つの部分は、前記人工補装具の前面及び後面に隣接して配置される、請求項６に記載の組み合わせ。
8. 前記突出部の前記少なくとも２つの部分は、前記人工補装具の中間表面より上にのみ配置される、請求項７に記載の組み合わせ。
9. 前記ステムの上部分を受け入れる構造は、前記ステムの前記上部分に接触して置かれる下部分を備える、請求項１に記載の組み合わせ。
10. 前記ステムの前記上部分は、前記ステムの上部分を受け入れる構造の下部分と、摩擦係合する、請求項９に記載の組み合わせ。
11. 前記人工補装具は、さらに、前記ステム上に配置され且つ前記人工補装具の内側から前記ステムの長手方向を横切る方向に延びるカラーを備え、前記カラーは上面及び下面を有し、前記カラーの下面は、前記骨の前記基端面に接触して置かれるような構造を備えている、請求項１に記載の組み合わせ。
12. 前記中心決め装置の前記下面は、前記カラーを収容するために前記下面の他の部分に対して凹所をなす区画を有し、これにより、前記凹所をなす区画は、前記カラーの上面に載置される一方、前記中心決め装置の前記下面の他の部分は、前記カラーの下面とほぼ整合する、請求項１１に記載の組み合わせ。
13. 前記突出部と前記スロットは、前記ステムが前記キャビティの中心に置かれることを助長するように、互いに補完し合った形状を有している、請求項１に記載の組み合わせ。
14. 前記ステムの前記上部分は、その上端に人工補装具の頭部を受け入れ得る構造を有し、前記中心決め装置は、前記ステムを前記骨のキャビティの中心に配置するために、前記ステムの上部分の上端に着脱可能に取り付けられ、前記ステムの上部分の上端の上に前記人工補装具の頭部を取り付ける前に、前記ステムの上部分の上端から取り外され得る構造となっている、請求項１に記載の組み合わせ。
15. 前記ステムの上部分を受け入れる構造は、前記中心決め装置が載置されるボアを備える、請求項１に記載の組み合わせ。

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