JP3983816B2 - 光学素子を支持するためのアセンブリ - Google Patents
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Description
1.技術分野
本発明は、レンズ、光学フィルタ等の1個又はそれ以上の光学素子を安全に支持するためのアセンブリに関する。
2.背景技術
光学素子は種々の応用に使用されている。例えばレンズは、双眼鏡、望遠鏡、カメラおよび顕微鏡に広く使用されている。別の例として、光学フィルタは、カメラと同様にある波長の光を希望しない光学回路に於いて、広く使用されている。
光学デバイスはまた血液パラメーターをリアルタイムで検出するために使用されている。例えば、Lubbers等に与えられた米国再発行特許第31,897号およびBentsen等に与えられた米国特許第5,403,746号では、酸素の分圧に従って光に応答する蛍光センサについて記載している。このようなセンサは、往々にして血液パラメーターの測定デバイスに光学的に結合され、センサからの光を分析し重要なパラメーターの測定値を視覚的にディスプレイする。
血液パラメーター測定デバイスは往々にして、センサに向かう光を検出するための少なくとも一個の光源と、センサからの光を受光するための少なくとも一個の光検出器を有している。このようなデバイスは更に、光源とセンサおよび光検出器の間に延びる光ガイド用のオプティカルファイバを、意図する経路に沿って光を集束させる一個又はそれ以上のレンズと共に、有している。更に、血液パラメーター測定デバイスは往々にして、通常ある波長を有する光のみがセンサに到達することを許し、かつ通常別の波長の光が光検出器に到達するのを許すための、光学フィルタを有している。
レンズ及び/又は光学ブィルタを含む多くの従来の光学デバイスでは、フィルタ又はレンズの直径にほぼ等しい直径を有する円筒形の空洞を備えた管状容器を有している。例えば望遠鏡は通常、レンズを特定の場所に支持するための内部ワッシャ、スペーサ又はガスケットを有する金属の円筒形管状容器を有している。この様なデバイスは往々にして、正しい順序でレンズ、ワッシャ、スペーサ及び/又はガスケットを挿入し、その後これらの部品を所定の場所に支持するために容器にキャップ又は支持リングを固着させることによって、組み立てられる。
従来の光学デバイスのための上述のアセンブリおよび組み立て方法はある程度十分である一方、このようなアセンブリおよび方法は往々にして効率が悪くしかも比較的高価なデバイスの製造に対して最も適していると見なされている。更に、このアセンブリおよび方法は、光学素子のための多くの空洞が並んで設けられる小さなデバイスに簡単に適用することはできない。
発明の要約
本発明は、その一態様において、一個またはそれ以上の光学素子を支持するためのアセンブリに関する。このアセンブリは、空洞を有するブロック、空洞内に収容された第1のリテーナおよび空洞内に収容された第2のリテーナを有している。この空洞は、第1のリテーナと第2のリテーナが第1のリテーナを第2のリテーナに強固に結合するために空洞内に収容された場合、これらの全体形状を補充する形状を有している。第1のリテーナと第2のリテーナは共に、一個またはそれ以上の光学素子を収容するための中心軸を有するチャンバを形成している。第1のリテーナと第2のリテーナは、一個またはそれ以上のリブの第1のセットと一個またはそれ以上のリブの第2のセットを形成する。それぞれが外側の変形可能な先端部分を有する一個またはそれ以上のリブの第1のセットは、少なくとも一部分において中心軸に向かう方向において、少なくとも一個の光学素子上に力を向ける様に配置されている。それぞれが外側の変形可能な先端部分を有する一個またはそれ以上のリブの第2のセットは、少なくとも一部分において中心軸に平行な方向において、少なくとも一個の光学素子上に力を向ける様に配置されている。
本発明の他の態様は、一個またはそれ以上の光学素子を支持するためのアセンブリであって、かつ円筒形空洞、この空洞内に収容された第1のリテーナおよびこの空洞内に収容された第2のリテーナを具備するアセンブリを目的とする。第1のリテーナと第2のリテーナはそれぞれ、円筒形空洞の直径にほぼ等しい直径を有する通常半円筒形の形状を有している。第1のリテーナと第2のリテーナは共に、一個またはそれ以上の光学素子を支持するための中心軸を有するチャンバを形成する。第1のリテーナと第2のリテーナはそれぞれ、少なくとも一個の光学素子の光学軸をチャンバの中心軸に整列させるための少なくとも一個のリブを形成する。
上述した種々の実施例において、本光学アセンブリは、例えばレンズ、フィルタ、光源、検出器、プリズム、ビーム分割器等の光学素子を支持するための、単純ではあるが優雅な形状を提示する。このリテーナは、選択的に、高価でないプラスティック材料によって一体にモールドされていても良い。リテーナが空洞内に挿入される前に、光学素子をリテーナ中に簡単に配置することが可能であり、それによってアセンブリが容易となり、かつ光学素子がリテーナ内に正しく配置されていることを視覚的に確認するすることができる。
本発明の更なる詳細は、請求の範囲の特徴によって定義される。
【図面の簡単な説明】
図1は、本発明の較正および流体パラメーター測定カセットを流体パラメーター測定デバイスと共に示す透視図で、このカセットと測定デバイスが共に結合される前に互いにどの様に配置されるかの一例を示すものであり、
図2は、図1に示すカセットのみの縦方向断面拡大図であり、
図3は、異なる参照面に沿った図2に類似する図面であり、
図4は、図2及び図3に示すカセットの部分断面を示す拡大正面図で、カセットと図11のデバイスとが共に結合された場合測定デバイスに面するカセットの一面に向かって見た図であり、
図5は、共に結合して示された、図1に示すカセットと測定デバイスの一部分の拡大側断面図で、更に心肺バイパス回路の様な流体回路にカセットを結合するためのコネクタとチューブを示すものであり、
図6は、測定デバイスが示されておらずかつ付加的な素子がカセットのセンサの較正のためにカセットに接続されている点を除いて、図5に類似の図であり、
図7は、図1に示すカセットのみの、異なる視点からの分解透視図で、例示の目的でカセットの2部品構成を示すものであり、
図8は、デバイス中の光学ファイバを示していない点を除いて、図1に示す測定デバイスの拡大側断面図であり、
図9は、図1に示す測定デバイスの分解透視図であり、
図10は、測定デバイスの容器が取り除かれた点を除いて、図1に示す測定デバイスの拡大、分解透視図であり、
図11は、デバイス容器の縦軸に平行な方向から見た図1の測定デバイスの部分的拡大端面図で、特に、ファイバターミナルブロックアセンブリを示すものであり、
図12は、図11に示すファイバターミナルブロックアセンブリの拡大底面図であり、
図13は、図11に示すファイバターミナルブロックアセンブリの一部分の拡大側断面図であり、
図14は、図11に示すファイバターミナルブロックアセンブリの一部である挿入プレートの拡大透視図であり、
図15は、特に、図11に示す測定デバイスの光学ファイバの種々の経路を示す模式図であり、
図16は、図1の測定デバイスの光学アセンブリの一部分を部分的に分解した形状における拡大透視図であり、
図16aは、図16に示す光学アセンブリのレンズの拡大側面図であり、
図17は、図16に示す光学アセンブリの一個の光学リテーナの縦軸に沿って得た拡大断面図であり、
図17a、17bおよび17cは、図17に示す光学リテーナの種々の部分の拡大図であり、
図18は、図17に示す光学リテーナの平面図であり、
図19は、リテーナの縦軸に垂直な参照面に沿って得た、図16および17に示すリテーナの断面図であり、
図19aは、図19に示すリテーナの一部分の拡大図であり、
図20は、図16に示す光学アセンブリの別の光学リテーナの拡大図であり、
図21は、図20に示す光学リテーナの縦軸に沿って得た断面図であり、
図22は、図1に示す測定デバイスの電気光学的結合プレートの拡大正面図であり、
図23は、モニタの一部と同様に図1のデバイスの電気アセンブリの回路ブロック図であり、
図24は、モニタの回路ブロック図で、更にその他のデバイスへの接続と共に図1のデバイスの接続を示すものであり、
図25は、図1のカセットとデバイスを使用した心肺バイパス回路の回路図であり、
図26は、本発明の別の実施例の図1に類似する図であり、
図27は、本発明の別の実施例の図25に類似する図であり、
図28は、本発明の別の実施例によって形成された血液パラメーター測定カセットの本体の、拡大透視図であり、
図29は、本体に向かって別の方向から見た点を除いて、図28に類似する図であり、
図30は、図28および29に示すカセット本体に取り外し可能に接続されたカセットケーシングの一例の拡大透視図であり、
図31は、図28および29のカセット本体に取り付けられた物として示される図30のカセットケーシングの拡大端部断面図で、付加的にカセットに結合された図1の血液パラメーター測定デバイスの結合を示すものであり、
図32は、血液流に対して少し大きな断面面積を形成することを望む場合に図28および29に示すカセット本体に取り付け可能な、別のカセットケーシングの、部分的に分解した形状の拡大透視図であり、
図33は、カセットケーシングに向かって別の方向から得たことおよびケーシングの別の部分を分解した形状で示す点を除いて、図32に類似する図であり、
図34は、図30のカセットケーシングに代わって図32および33のカセットケーシングを示す点を除いて、図31に類似する図であり、
図35は、図32および33に使用される運送用キャップの拡大透視図であり、
図36は、キャップに向かって別の方向から見た点を除いて、図35に類似の図であり、
図37は、本発明の別の実施例にかかるカセット本外に接続された別のカセットケーシングを示す点を除いて、図34に類似する図であり、
図38は、本発明の更に別の実施例にかかるカセット本体に結合された別のカセットケーシングを示す点を除いて、図34に類似する図である。
発明を実施するための最良の形態
血液のような流体の一つまたはそれ以上の特性またはパラメータを計測するためのシステム10を図1に示す。システム10は概して測定装置14と共に流体を受領するカセット12を有し、この測定装置14はカセット12内の流体のパラメータを計測する。
カセット12の詳細を図2〜図6に示し、カセット12は細長いケーシング16を有し、このケーシング16は流通型の細長い内側の流体チャンバ18を形成する壁部分を有し、流体チャンバ18はケーシング16の長手軸線に沿って延びる。図5および図6に示したように、流体チャンバ18は流体を流体チャンバ18に流し込む第一のまたは”流入”ポートを有する第一の部分20と、流体チャンバから流体を流し出すことができる第二のまたは”流出”ポートを有する第二の部分22と、第一の部分20と第二の部分22との間に位置する中央部分24とを備える。(以下の説明において第一の部分20を通ってチャンバ18に流れ込み、第二の部分22を通ってチャンバ18から流れ出す流体を参照するが、所望によりチャンバ18を通って逆方向に流体が流れてもよい、すなわち流体が第二の部分を通ってチャンバ18に入って第一の部分から出てもよいことは明らかである。)
流体チャンバ18は中心部分24と第二の部分22との間に位置する円錐台形状の拡大領域または拡大部分25を有する。拡大部分25はケーシング16の長手軸線に垂直な参照表面において中央部分24の流通面積(free area)より広い流通面積を有し、この流通面積は第二の部分22に近づくにつれてサイズが大きくなる。部分20、22、24および25は互いに連通しており、カセット16の長手軸線に垂直な参照表面において円形の断面を有する。好ましくは、少なくとも中心部分24を形成する壁部分は親水性の表面を有し、特に部分20、22、24および25全てを形成する壁部分は親水性の表面を有する。随意ではあるが、親水性の表面はヘパリンでコーティングされる。
ケーシング16の外側面は概して長円形の凹部26を備えた中央部を有する。チャンバ18内の流体の少なくとも一つまたはそれ以上のパラメータを決定するためのセンサがケーシング16により保持される。図示した実施例において、一連の4つのセンサは凹部26と流体チャンバ18の中心部分24との間に位置し、これらセンサはケーシング16の長手軸線に沿って互いに離間した関係で一列に配設される4つのキャビティに配置される。図4に示したように、センサはイオン(カリウム)センサ28、pHセンサ30、二酸化炭素センサ32および酸素センサ34を有し、それぞれのセンサはキャビティ27,29,31,33に受領される。
所望により、後述するように追加センサを採用してもよい。本発明の装置に有用なセンサはカセットのケーシング16に接着により取付けられる多層組立体を具備する。
イオンセンサ28は好ましくは以下の層、すなわち(i)裏当て膜(ii)裏当て膜上にコートされた感圧接着剤(PSA)、(iii)母材に結合されたイオン検知混合物を有する検知要素、母材は(例えば非干渉接着剤により)裏当て膜に取付けられる、(iv)母材の露出表面上の最も外側の不透明化オーバーコート層、を具備する。
有効な感圧接着剤は、シリコーン接着剤及びポリウレタン接着剤並びに膜(以下に記載)をカセットに結合することのできる他のものを含む。好ましくは、この接着剤は、本発明のカセットの検知に用いる光の波長に本質的に透過性であり、有効なイオンセンサーと化学的に干渉しない。有効なシリコーン接着剤は、米国特許第5,508,509号の実施例2に記載されているPSA-518(商標)(General Electric Co., NY)を含む。有効なポリウレタン接着剤は、米国特許第5,591,400号の実施例3に記載されているFLEXOBOND 431(商標)(Bacon Co., Irvine, CA)を含む。
接着層の露出面を保護するためにイオンセンサーを製造する場合には剥離ライナーが有効であろう。このライナーはこの目的のために産業において通常用いられているどのようなものであってもよく、それが剥離される接着剤に応じて選択される。有効な剥離ライナーの例は、ポリ(エチレンテレフタレート)(PET)を含み、これは接着剤からの剥離を容易にするために、例えばシリコーンもしくはフルオロポリマーでコートしてもよい。有効なライナーの1つは、米国特許第5,508,509号の実施例2に記載されているScotch Pack 1022(商標)(3M Company, St.Paul, MN)、すなわちパーフルオロポリエーテルでコートしたPETフィルムである。
裏打ち膜は多層構造体の基材(例えば剛性及び取扱性)を与える。好ましくは、この裏打ち膜は透明でありかつ標的とするイオンが存在する溶液、例えば血液もしくは検量溶液に対して本質的に不透過性であり又は検知物質よりも透過性が低い。この膜は好ましくは検知素子及び基材からの信号、好ましくは光信号を通過させる。この裏打ち膜の構成の特に有効な材料は、高分子材料、例えばポリエステル、ポリカーボネート、ポリスルホン(限定するものではないがポリエーテルスルホン及びポリフェニルスルホンを含む)、ポリフッ化ビニリデン、ポリメチルペンテン等を含む。イオンセンサー28の好ましい態様においては、この裏打ち膜はポリカーボネートである。
カリウムセンサー28として用いることができる好適なイオンセンサーは、米国特許第5,474,743号(Trendら)、5,176,882号(Grayら)、5,136,033号、及び5,162,525号(Masilamaniら)、米国特許出願番号08/521,869号及び米国特許出願Docket No. 52630USA7A(本発明の譲渡人に譲渡された日に出願)に記載されている。
好ましいセンサー28は、イオン及び蛍光発光部分を結合するための錯体形成部分を含む蛍光イオン透過化合物(イオノホア)を含む。この化合物は少なくとも約350nmの最大吸収波長を有する。好適な蛍光発光部分は、好ましくは近接して存在するnπ*及びππ*励起状態を含む。好適な蛍光発光部分は、適当な錯体形成部分に結合した場合、好ましくはイオンに応じた平坦でない収縮(out-of-plane puckering)をすることができる。また、好適な蛍光発光部分のππ*状態は、好ましくはイオンに応じた混合が基底状態に非放射性カップリングを行うに十分高いエネルギーを有する。特に好ましい蛍光発光部分はクマリン部分を含むが、他の芳香族カルボニルもしくはニトロ芳香族又はN-複素環部分も用いてよい。好適なイオン錯体形成部分は、イオンを結合することのできる環式「ケージ」部分を含む。好ましくは、このケージはイオンの結合を検知することができる。好ましいイオン錯体形成部分は、クリプタンド及びクラウンエーテル部分を含み、クリプタンド部分が特に好ましい。
イオノホアを用いて検知されるイオンは、例えばAg+、Ba2+、Ca2+、Ce+、Cd2+、Fr+、Hg2+、K+、Li+、Mg2+、Mn2+、Na+、Pb2+、Ru+、Sr2+、Ti+及びZn2+を含む。所望により、このイオノホアーはイオン選択性膜と共に用いてよい。好ましいセンサーはK+、Na+及びCa2+を検知するイオノホアを含む。
好適な蛍光イオノホア化合物は、下式(式A)を有する化合物を含む。
上式中、TはO又はNであり、ただしTがOである場合、qは0でありかつnは0〜2であり、TがNである場合、qは1でありかつnは独立に0もしくは1である。
各R2は独立に立体的に干渉しない基であり、例えば水素、ハロゲン、炭化水素含有基、ヘテロ非環基、又は式(CH2X)aE(式中、XはO、NH又は単結合であり、Eは活性水素を含む官能基であり、aは1〜100の数である)を有する基のような部分を含む。
R3は好ましくは非電子求引性であり、水素、炭化水素含有基、ヘテロ非環基、ヘテロ環基、又は式(CH2X)bE(式中、X及びEは上記基底と同じであり、bは0〜100の数である)を有する基のような非電子求引基を含む。
R1は電子求引基又は偏光性基であり、カルボキシ、カルボキシアミド、スルホニルアリール、エステル、ケトアルキルエステル、複素環部分及び芳香族基(好ましくは1以上の部位において置換している)のような部分を含み、最も好ましいR1基は下式(式C)を有する置換複素環部分を含む。
上式中、Y及びY’は独立にO、S、NHx又はCHyであり、ここでxは0又は1であり、yは1又は2であり、ただしY及びY’の少なくとも1つはO、S又はNHxでなくてはならず、各R4基は独立に水素、ハロゲン、炭化水素含有基、ヘテロ非環基、複素環基、又は式(CH2X)cE(式中、X及びEは上記基底と同じであり、cは0〜100の数である)を有する基であり、又は2つのR4基はそれが結合している炭素原子と一緒になって5もしくは6員環を形成し、この環には所望によりさらに1以上のR4基が結合している。
ZはO又はNR5であり、R5は水素又は炭化水素含有基であり、より好ましくはR5はH又はC1〜C4アルキル基であり、最も好ましくはR5はHである。
通常、式Aの化合物は少なくとも約350nmの励起波長及び約500nm以下の発光波長を有する。好ましい化合物(例えばR1が式Cの一般式を有する複素環部分であるもの)は少なくとも約380nmの励起波長及び約500nm以下の発光波長を有する。特に好ましい態様において、クマリン環上の置換基及びその位置は、本発明のイオノホアの励起(例えば吸収)最大が380nmより大きい波長において集中するように選ばれる。これは本発明のイオノホアを固体状態光源、例えばブルーLED及びレーザーにより用いることを可能にする。これらの化合物の励起及び発光の波長は好ましくは少なくとも約10nm離れており、これはこれらの化合物を蛍光をベースとするカチオン濃度測定法において有効なものとする。置換基及びその位置は好ましくは、発光波長を500nm以下に保つように選ばれ、これによりこの種の指示薬に対するイオノホア応答を保持する。結局、置換基及びその位置は好ましくは物質への共有結合の選択を与えるよう選ばれる。好ましくは、指示薬が結合する物質は均一なかつ再現可能なイオノホア応答を支持しかつイオノホア応答に対する生理的pH変化の影響を最小にするよう選ばれる。好適な共有結合用の結合剤は、米国特許第5,053,520号に記載されている。ホモ二官能性及び/又はヘテロ二官能性結合剤は国際特許No. WO96/07268及びWO96/10747に記載されている。
好ましくは、イオノホアは、以下に記載のように、裏打ち膜に結合した好適な基材に共有結合している。この基材は好ましくは水膨潤性でありかつ対象のイオン種に対して透過性であり、かつ好ましくは検知しようとする媒体中に不溶である高分子材料である。特に有効な基材ポリマーは、例えばイオン透過性セルロース材料、高分子量もしくは架橋したポリビニルアルコール(PVA)、デキストラン、架橋したデキストラン、ポリウレタン、4級化ポリスチレン、スルホン化ポリスチレン、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシアルキルアタリレート、ポリビニルピロリドン、親水性ポリアミド、ポリエステル及びこれらの混合物を含む。特に有効な態様において、この基材はセルロース、特にイオン透過性の架橋したセルロースである。好ましい態様において、この基材は、米国特許第5,591,400号の実施例4に記載されているような、ブタンジオールジグリシジルエーテルのようなエポキシドにより架橋され、さらにジアミンと反応されてセルロールポリマーにアミン側鎖官能基を与えた再生セルロース膜(CUPROPHAN(商標),Enka AG, Ohderstrasse, Germany)を含む。
上記イオノホアは好ましくは有効な反応法(これはイオノホアの官能性によって異なる)によりアミン官能性セルロース基材に共有結合される。
イオノホア官能化セルロース基材は所望により、非干渉接着剤により上記裏打ち膜に結合させてもよい。好ましくは、この接着剤は、イオノホアの励起に用いられる光及びそれより発光した光に対して本質的に透過性である。そのような有効な接着剤の1つはFLEXOBOND 431(商標)ウレタン接着剤(Bacon Co.,Irvine, CA)である。
また、官能化基材を熱により膜に融着させてよいが、熱結合に必要な条件はイオノホア・センサー及び裏打ち膜の機能を損なわないものとする。
多層検知装置の最外層、すなわち検知しようとする流体と直接接触している層は、好ましくはイオノホアを検知装置から分離する不透明層を含む。米国特許第5,081,041号及び5,081,042号に記載されているようにイオノホア−基材成分を裏打ち膜に結合させる前に、又は基材に検知成分を結合させた後に、不透明化剤を加えてもよい。これは検知成分に直接結合させてもよく、又は検知成分とは分離していてもよい。好ましい態様において、これは検知成分を裏打ち膜に結合させた後に加えられる。
オーバーコートは好ましくは、カーボンブラック、カーボンをベースとする不透明化剤、酸化鉄、金属フタロシアニン等のような不透明化剤を含む、上記の高分子材料のような、対象とする分析物に対して透過性である材料である。そのような不透明化剤は好ましくは、所望の光学分離を与えるために所望の透明度を与えるに有効な量でポリマー中に実質的に均一に分布している。特に有効な不透明化剤はカーボンブラックである。オーバーコートは、インクジェット法又はインクスクリーニング法のような様々な方法を用いて検知素子上に被覆されたインクコーティングであってもよい。このオーバーコートは検知素子を保持するカセットにステープルで留められたもしくは熱により固定された黒い膜であってもよい。例えば、これは米国特許第5,508,509号及び5,591,400号に記載のように、黒いDURAPORE(商標)膜(これは白い膜としてMilliporeより入手可能であり、これを黒色インクで処理したものである)であってよく、カセットに熱でシールしてもよい。好ましい態様は、米国特許第4,919,891号に記載のような、エポキシ架橋したデキストランのマトリックスに分散したカーボンブラックを含む。
センサー28の好ましい態様は、架橋したアミン官能性セルロース膜に共有結合した6,7-[2.2.2]-クリプタンド-3-[2”-(5”-カルボキシル)フリル]クマリン(CUPROPHANE(商標),Enka AG, Ohderstrasse, Germany)を含み、その検知層はFLEXOBOND 430(商標)ウレタン接着材によりポリカーボネート裏打ち膜に結合しており、この裏打ち膜は剥離ライナー上にCW 14(商標)感圧接着剤がコートされている。
好適なpHセンサー30は、米国再発行特許第31,879号(Lubbers)、米国特許第4,798,738号(Yafuso)、4,824,789号(Yafuso)、4,886,338号(Yafuso)、4,999,306号(Yafuso)、5,081,041号(Yafuso)、5,081,042号(Yafuso)、5,127,077号(Lyer)、5,132,057号(Tomisaka)、5,403,746号(Bentsen)、5,508,509号(Yafuso)、及び5,591,400号(Dektarら)に記載されている。
pHセンサー30は好ましくは、以下の層を含む。(i)裏打ち層、(ii)裏打ち層上にコートされた感圧接着剤(PSA)、(iii)基材に結合されたpH検知成分を含む検知素子、この基材は例えば非干渉接着剤により膜に結合されている、及び(iv)基材の露出面上の最外不透明化オーバーコート層。pHセンサーを除き、これらの層及び多層構造体はカリウムイオンセンサー28についての上記記載と本質的に同じである。
好適なpH検知成分は多くの公知のpH指示薬及び/又はその指示薬の官能化誘導体を含む。有効なpH検知成分以下のものを含む。ヒドロキシピレネトリスルホン酸(HPTS)及び誘導体(例えばその塩)、フェノールフタレイン、フルオレセイン、フェノールレッド、クレゾールレッド、パラローザニリン、マゼンタレッドキシレノールブルー、ブロモクレゾールパープル、ブロモフェノールブルー、ブロモチモールブルー、メタクレゾールパープル、チモールブルー、フロモフェノールブルー、ブロモチモールブルー、テトラブロモフェノールブルー、ブロモクロロフェノールブルー、ブロモクレゾールグリーン、クロロフェノレッド、o−クレゾールフタレイン、チモールフタレイン、メタニルイエロージフェニルアミン、N,N-ジメチルアニリン、インディゴブルー、アリザリン、アリザリンイエローGG、アリザリンイエローR、コンゴレッド、メチルレッド、メチルバイオレット6B、2,5-ジニトロフェノール、及び/又は上記の種々の官能化誘導体。他のイオン種用の検知成分は、フルオレセイン、ジヨードフルオレセイン、ジクロロフルオロセイン、フェノサフラニン、ローズベンガル、コシン1ブルーイッシュ、コシンイエローイッシュ、マグネソン、タルトラジン、エリオクロームブラックT、クマリン、アリザリン等を含む有機物質より製造することができる。好ましいpH検知成分は、ヒドロキシピレネトリスルホン酸(HPTS)、ヒドロキシピレネトリスルホン酸の誘導体、及びこれらの混合物である。
本発明に用いるための他の好適な指示薬は以下のものを含む。9-アミノ-6-クロロ-2-メトキシアクリジン、2',7'-ビス-(2-カルボキシエチル)-5-(及び-6)-カルボキシフルオレセイン、2',7'-ビス-(2-カルボキシエチル)-5-(及び-6)-カルボキシフルオレセインアセトキシメチルエステル、5-(及び-6)-カルボキシ-2',7'−ジクロロフルオレセイン、5-(及び-6)-カルボキシ-2',7'−ジクロロフルオレセインジアセテート、5-(及び-6)-カルボキシ-4',5'−ジメチルフルオレセイン、5-(及び-6)-カルボキシ-4',5'−ジメチルフルオレセインジアセテート、5-カルボキシフルオレセイン、6-カルボキシフルオレセイン、5-(及び-6)-カルボキシフルオレセイン、5-カルボキシフルオレセインジアセテート、6-カルボキシフルオレセインジアセテート、5-カルボキシフルオレセインジアセテートアセトメチルエステル、5-(及び-6)-カルボキシフルオレセインジアセテート、5-(及び-6)-カルボキシナフトフルオレセイン、5-(及び-6)-カルボキシナフトフルオレセインジアセテート、5-(及び-6)-カルボキシSNAFL-1スクシンイミジルエステル{5'(及び-6')-スクシンイミジルエステル-3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾブラン]-3'-オン}、5-(及び-6)-カルボキシSNAFL-2スクシンイミジルエステル{5'(及び-6')-スクシンイミジルエステル-9-クロロ-3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-1{5'(及び-6')-カルボキシ-3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-1ジアセテート{5'(及び-6')-カルボキシ-3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-2{5'(及び-6')-カルボキシ-9-クロロ-3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-2ジアセテート{5'(及び-6')-カルボキシ-9-クロロ-3,10-ジアセトキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-1{5'(及び-6')-カルボキシ-10-ジメチルアミノ-3-ヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-1 AMアセテート(3-アセトキシ-5'-アセトキシメトキシカルボニル)-10-ジメチルアミノ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-2{5'(及び-6')-カルボキシ-10-ジエチルアミノ-3-ヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNAFL-2 AMアセテート{3-アセトキシ-5'-アセトキシメトキシカルボニル-10-ジエチルアミン-3-ヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNARF-6{5'(及び-6')-カルボキシ-10-ジエチルアミノ-3-ヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、カルボキシSNARF-X{5'(及び-6')-カルボキシ-3-ヒドロキシテトラヒドロキノリジノ[1,9-hi]スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}、5-クロロメチルフルオレセンジアセテート、4-クロロメチル-7-ヒドロキシクマリン、Cl-NERF{4-[2-クロロ-6-(エチルアミノ)-7-メチル-3-オキソ-3H-キサンテン-9-イル]-1,3-ベンゼンジカルボン酸}、デキストラン,BCECF,10000MW,アニオン{デキストラン2'7'-ビス(2-カルボキシエチル)-5-(及び6)-カルボキシフルオレセン,アニオン}、デキストラン,BCECF,40000MW,アニオン、デキストラン、BCECF,70000MW,アニオン、デキストラン,Cl-NERF,10000MW,アニオン、デキストラン,Cl-NERF,70000MW,アニオン、デキストラン,Cl-NERF,10000MW,アニオン,リシン定着可能、デキストラン,DM-NERF,10000MW,アニオン{デキストラン,4-(2,7-ジメチル-6-(エチルアミノ)-3-オキソ-3H-キサンテン-9-イル]-1<3-ベンゼンジカルボン酸,アニオン}、デキストラン,DM-NERF,70000MW,アニオン、デキストラン,DM-NERF,10000MW,アニオン,リシン定着可能、デキストラン,7-ヒドロキシクマリン,10000MW,中性、デキストラン,7-ヒドロキシクマリン,70000MW,中性、デキストラン,b-メチルウンベリフェロン,10000MW,中性、デキストラン,b-メチルウンベリフェロン,70000MW,中性、デキストラン,SNAFL-2,10000MW,アニオン{デキトラン,9-クロロ-3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン,アニオン}、デキストラン,SNAFL-2,70000MW,アニオン{デキトラン,10-メチルアミノ-3-ヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン,アニオン}、デキストラン,SNARF-1,10000MW,アニオン、デキストラン,SNARF-1,70000MW,アニオン、1,4-ジヒドロキシフタロニトリル、DM-NERF{4-[2,7-ジメチル-6-エチルアミノ)-3-オキソ-3H-キサンテン-9-イル]-1,3-ベンゼンジカルボン酸}、フルオレセンジアセテート、8-ヒドロキシピレン-1,3,6-トリスルホン酸三ナトリウム塩、ナフトフルオレセン、ナフトフルオレセンジアセテート、SNAFL-1{3,10-ジヒドロキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンテン-7,1'(3',H)-イソベンゾフラン}-3'-オン}、及びSNAFL-1,ジアセテート{3,10-ジアセトキシ-スピロ[7H-ベンゾ[c]キサンタン-7,1'(3'H)-イソベンゾフラン]-3'-オン}。
現在の好ましい態様において、HPTS指示薬はアミン官能CUPROPHAN(商標)基材に共有結合しており、この基材はFLEXOBOND 431(商標)ポリウレタン接着剤によりポリカーボネート支持膜に結合している。この検知基材は、カーボンブラックが分散しているエポキシ架橋されたデキストランマトリックスによりオーバーコートされている。
適切な二酸化炭素センサー32は米国再発行特許第31,879号(Lubbers)明細書、米国特許第4,557,900号(Heitzmann)明細書、同第4,824,789号(Yafuso)明細書、同第4,849,172号(Yafuso)明細書、同第4,867,919号(Yafuso)明細書、同第4,919,891号(Yafuso)明細書、同第5,127,077号(Iyer)明細書、同第5,175,061号(Yafuso)明細書、同第5,272,088号(Morlotti)明細書、同第5,403,746号(Bentsen)明細書、同第5,453,248号(Olstein)明細書および同第5,508,509号(Yafuso)明細書に記載されている。
二酸化炭素センサー32は多層アセンブリーの形であってもよい。現在、好ましい1つの態様において、センサー32の検知基材層は二酸化炭素検知指示薬を有する複数の親水性粒子もしくはビーズが分散されている疎水性マトリックスを含む。指示薬は有効な様式でビーズに結合しているか、または、ビーズ中に含まれることができる。
ビーズは親水性であるから、指示薬の水溶液を受け入れそして含むようになっている。「親水性」とは構造中に高い割合の(例えば、20重量%を超える)水を保持するが、水中に溶解しない材料、例えば、ポリマー物質を意味する。二酸化炭素センサー中のビーズとして有用な親水性材料は、ガラスビーズまたはヒドロゲル、ポリアクリルアミド、架橋されたデキストラン、アガロース、ポリ(ヒドロキシアルキルメタクリレート)、スルホン化ポリスチレン等を含む。現在、好ましい親水性ビーズ材料はSEPHADEX 75G(商標)架橋デキストラン(Pharmacia Biotech, Inc., Piscataway, NJ)である。
二酸化炭素濃度を検知するときに、使用できる吸光指示薬の例はクロロフェニルレッド、ブロモクレゾールパープル、ニトロフェノール、ブロモチモールブルー、ペナクロローム、フェノールレッド等を含む。二酸化炭素のための有用な蛍光指示薬はpH検知のために有用である上記のセンサー、β−メチルウンベリフェロン、フルオレセイン等を含む。特に有用な二酸化炭素センサーはHPTSまたはヒドロキシピレントリスルホン酸とも呼ばれるヒドロキシピレン3,6,8−トリスルホン酸およびその誘導体、例えば、HPTSの塩である。より好ましい検知成分、特に血液中の二酸化炭素の濃度を検知するための検知成分は、HPTS、HPTS誘導体およびそれらの混合物から選ばれる。HPTSのアルカリ金属およびアルカリ土類金属塩は有用なHPTS誘導体である。
適切な指示薬を有するビーズが分散されている疎水性マトリックス材料は好ましくは、本発明の検知カセットにおいて有用な光の励起波長および発光波長に対して透明であり、そして、それ以外に、二酸化炭素、吸光または蛍光指示薬およびビーズに対して不活性である。疎水性マトリックスは二酸化炭素をこのマトリックスを通して拡散させることができながら、指示薬を分離させるように機能する。適切な疎水性マトリックス材料は、種々のシリコーン、例えば、シリコーンエラストマー、室温で加硫可能な(RTV)シリコーンゴム、熱加硫可能なシリコーンゴム、ポリジメチルシロキサン、ポリ(ビニルシロキサン)、シリコーン−ポリカーボネートコポリマー等、並びに、過フッ素化(ポリエーテル)ウレタンを含む。特に好ましいシリコーンマトリックス材料はPS443(商標)ビニル末端ジメチルシロキサンおよびPE1055(商標)ポリジメチルシロキサンを含み、これらは両方ともPetrarch Systems, Inc.から市販されている。
現在の好ましい態様において、二酸化炭素センサー32は、ポリカーボネート支持膜に結合しており、そしてシリコーンマトリックス中に分散されている酸化鉄顔料を含む不透明層によりオーバーコートされているシリコーンマトリックス中のSEPHADEX75G(商標)架橋デキストラン上にHPTS検知染料を含む検知層を含む。
別の態様において、適切な指示薬染料の溶液は水性バッファーの形で形成されることができ、そしてこの溶液は疎水性ポリマーマトリックスの液体前駆体とともに乳化されうる。この前駆体の重合時に、乳化された指示薬はポリマーマトリックス全体に本質的に均質に分散されている。上記の指示薬染料およびシリコーンポリマーはこの態様において有用であることができる。
適切な酸素センサー34は米国特許第4,557,900号(Heitzmann)明細書、同第4,849,172号(Yafuso)明細書、同第4,867,919号(Yafuso)明細書、同第4,919,891号(Yafuso)明細書、同第5,043,285号(Surgi)明細書、同第5,127,077号(Iyer)明細書、同第5,296,381号(Yafuso)明細書、同第5,409,666号(Negelら)明細書、同第5,453,248号(Olstein)明細書、同第5,462,879号(Bentsen)明細書、同第5,462,880号(Kane)明細書、第5,480,723号(klainer)明細書、第5,498,549号明細書(Nagelら)および同第5,508,509号(Yafuso)明細書並びに欧州特許出願(EP)第585,212号明細書に記載されている。
酸素センサー34は多層検知アセンブリーの形であってよい。特に、酸素センサー34の構造は、検知層が通気性(例えば、シリコーン)マトリックス中に検知染料もしくは指示薬を含み、そしてオーバーコート層がシリコーンマトリックス中に顔料を含む点で、二酸化炭素センサー32と非常に似ていることができる。酸素センサー34に有用な通気性マトリックス材料は好ましくは上記のものと同一であることができる。
有用な酸素検知指示薬は1種以上の多核芳香族化合物、多核芳香族化合物の誘導体等を含む蛍光指示薬を含む。このような多核芳香族化合物の例はデカシクレン、ベンゾー(ghi)−ペリレン(benzo-ghi-perylene)およびコロネンを含む。酸素指示薬はこのような多核芳香族化合物の第三級ブチル誘導体の混合物を含むことができる。このような指示薬は、Yafusoらの米国特許第4,849,172号明細書により詳細に記載されている。
さらなる有用な酸素指示薬はルテニウム(II)、オスミウム(II),イリジウム(III)、ロジウム、レニウムおよびクロム(III)と2,2’ビピリジン、1,10−フェナントロリン、4,7−ジフェニル−1,10−フェナントロリン、4,7−ジメチル−1,10−フェナントロリン、4,7−ジスルホン化ジフェニル−1,10−フェナントロリン、2,2’ビ−2−チアゾリン、2,2’ビチアゾール、5−ブロモ−1,10−フェナントロリンおよび5−クロロ−1,10−フェントロリンとの錯体、および、Co(II)、Cu(II)、Pt(II)、Pd(II)およびZn(II)とポルフィリン、エチオポルフィリン、テトラフェニルポルフォリン、テトラフルオロフェニルポルフィリン、テトラベンズポルフィリン、テトラフルオロベンズポルフィリン、テトラクロロベンズポルフィリン、メソポルフィリンIXジエステル、プロトポルフィリンIXジメチルエステルおよびオクタエチルポルフォリンとの錯体を含む。ルテニウム錯体は金属錯体の中で好ましい。
酸素指示薬は検知組成物中に含まれるポリマー材料またはマトリックス材料に共有結合していてよい。このような共有結合は、好ましくは、酸素指示薬成分を反応性基を含むものとし、この反応性基が、ポリマーマトリックス材料の前駆体の成分のうちの1つの成分の中に存在する反応性基、好ましくは異なる反応性基と反応することができるものとすることにより達成される。このように、ポリマーマトリックス材料の形成の間に、上記の反応性基は、また、マトリックス材料に酸素指示薬を共有結合するように反応する。特に有用な酸素指示薬成分は、反応性基、例えば、官能性炭素−炭素不飽和と反応性の基を含むように誘導化された上記の多核芳香族化合物を含む。このような化合物のビニル誘導体は特に好ましい。
または、酸素センサーは検知要素、励起手段および検知手段を含むことができ、ここで、検知手段は、1種以上の、好ましくは1種または2種のモノマー指示薬成分を含み、これらの成分は好ましくは固体のマトリックス材料であるマトリックス材料中に好ましくは存在し、より好ましくはマトリックス材料に共有結合している。これらのモノマー指示薬成分の各々は、第一の励起シグナルに対する暴露に応答して、ある波長の第一の放出シグナルを提供することができる。さらに、この検知要素は、第二の励起シグナルに応答して、第二の放出シグナル(励起状態の錯体による放出による)を提供することができ、好ましくはこのシグナルは第一の放出シグナルよりも長い波長を有する。
特に有用な態様において、指示薬成分は流体中の酸素の濃度に感受性であり、そして1種以上の多核芳香族化合物および/または1種以上のその誘導体を含む。多核芳香族化合物は、好ましくは、多核芳香族クラスの蛍光もしくは吸光、より好ましくは蛍光の光学指示薬である。指示薬成分が得られる多核芳香族化合物は、さらにより好ましくは、ペリレン、デカシクレン、ベンゾペリレン(例えば、ベンゾ[ghi]ペリレン(benzo[ghi]perylene)、コロネン、ピレン、ポルフェイン、ポルフィリン、クロリン、フタロシアニンおよびそれらの誘導体並びにそれらの混合物である。ペリレンおよびペリレン誘導体は酸素に対して比較的に抑制された感受性を有するので、アナライトが酸素であるときには、明細書中に記載されているような他の多核芳香族化合物が好ましくは用いられる。エキサイマー成分を使用しようとするときに、モノマー指示薬成分は、好ましくは、1種の多核芳香族化合物、同一の1種の多核芳香族化合物の誘導体およびそれらの混合物から選ばれる。多核芳香族化合物がベンゾ[ghi]ペリレンであるならば、優れた結果が得られる。
所望ならば、基本多核芳香族化合物は1つ以上の他の基、例えば、アルキルのような無官能置換基により誘導化されてよく、但し、このような誘導化は、励起状態の錯体の放出シグナル発生を実質的に阻害しない。このような誘導体はNagelらの米国特許第5,409,666号明細書において議論されている。例えば、付加硬化シリコーンポリマーにビニルベンゾ[ghi]ペリレンを共有結合させることにより誘導化された検知要素のモノマー指示薬成分はベンゾ[ghi]ペリレンの誘導体であると言われる。
センサー34において有用なモノマー成分は、例えば、2種以上の同様のモノマー指示薬成分を含むか、2種以上の異なるモノマー指示薬成分を含むか、または、1種以上の、好ましくは1種のモノマー指示薬成分と、1種以上の、好ましくは1種のモノマー非指示薬成分を含むことができる。好ましくは、このようなモノマー成分は、検知要素、センサーシステム、アナライト、または検知要素がさらされる媒体に対して実質的な悪影響を及ぼさない。
より好ましい酸素検知成分を生じるモノマー成分の例は、(1)多核芳香族モノマー成分、(2)脂肪族もしくは芳香族アミン含有または芳香族エーテル含有モノマー成分、および(3)芳香族ニトリルモノマー成分を含む。より好ましいエキサイプレックス成分は群(1)から選ばれた少なくとも1種のモノマー成分、および、群(2)から選ばれた少なくとも1種のモノマー成分を含む。または、別のより好ましい成分は、群(3)から選ばれた少なくとも1種のモノマー成分、および、群(1)または(2)から選ばれた少なくとも1種のモノマー成分を含む。
有用な芳香族モノマー成分(群1)の例は、ビフェニル、ナフタレン、フェナントレン、p−ターフェニル、クリセン、ベンズピレン、ピレン、ジベンズアントレン、ベンズアントレン、アントラセン、ペリレン、ベンズペリレン、フルオランテン、コロネン、キノリン、フェニルキノリン、ベンズキノリン、キノキサリン、ジベンズキノキサリン、ベンズキノキサリン、フタルイミド、ピリジン、フェナジン、ジベンズフェンジンク、アクリジン、ベンズアクリジンおよびこれらの化合物の誘導体を含む。有用な脂肪族もしくは芳香族アミン含有または芳香族エーテル含有モノマー成分(群2)はテトラメチル−p−フェニレンジアミン、ジメトキシジメチルアニリン、メトキシジメチルアニリン、ジエチルアニリン、ジフェニルメチルアミン、トリエチルアミン、インドール、ジメチルトルイジン、トリ−p−アニシルアミン、ジトリルメチルアミン、トリトリルアミン、トリフェニルアミン、エチルカルバゾール、トリメトキシベンゼン、テトラメトキシベンゼンおよびこれらの化合物の誘導体を含む。芳香族ニトリルアクセプターモノマー成分(群3)はベンゾニトリル、シアノナフタレン、ジシアノベンゼンおよびこれらの化合物の誘導体を含む。
これらのモノマー成分のペアのいずれも、マトリックス材料、例えば、シリコーンに拘束されおよび/または共有結合していることができる。
現在の好ましい態様において、酸素センサー34は、架橋したポリアルキル(アリール)ヒドロシロキサンを含むシリコーンマトリックスに共有結合しているビニルベンゾ[ghi]ペリレンを含む検知層であって、ポリカーボネート支持膜に結合しており、そしてカーボンブラックが分散しているシリコーンマトリックスによりオーバーコートされている検知層を含む。
特に現在好ましい態様において、センサー28はキャビティー27中においてカセット12に結合した多層ラミネートとして提供される。イオンセンサー28およびpHセンサー30は好ましくは流体チャンバー18の第一「インレット」部分20付近に配置され、それにより、これらはキャリブレーションの間にカセットの下側半分に配置されるであろう。これは、センサー28および30がキャリブレーションの間に液体に暴露されることを確保する。センサー32および34はキャリブレーションの間の液体中の浸漬の要求に対して感受性がより低い。
または、カセット12はカリウム、ナトリウム、カルシウムおよびグルコースのためのセンサーを含むことができ、これらのセンサーは上記に記載したのと本質的に同一の化学原理を用いる。例えば、カリウム、ナトリウムおよびカルシウムイオン検知は式Aによる適切なイオノホア性のクマロクリプタンドを用いることができ、このクリプタンドケージのサイズは各イオンに特異的である。適切なグルコースセンサーは、グルコースオキシダーゼの存在により変性された、上記の酸素センサーのいずれかを含む。グルコース検知は、例えば、米国特許第5,518,694号明細書に記載されている通り、グルコースの酵素酸化の間の酸素の欠乏を基礎とすることができる。下記に記載する光学トレインに対する若干の変更を伴って、測定装置14はこれらの交互のセンサーを収容するようになっていることができる。ある用途において、例えば、心臓/血管血液パラメータのモニタリングにおいて、両方のタイプの測定装置を使用することが有利であることがある。
カセット12において有用であることができる他のセンサーは、例えば、ポリ(メチルメタクリレート)のような酸素不透性マトリックス中において、ルテニウムをベースとする指示薬、例えば、ルテニウム(II)(ジフェニルフェナントロリン)3(ジメチルシリルプロパンスルホネート)2 -を固定化することにより調製できるような、蛍光をベースとする温度センサーを含むことができる。
ケーシング16中のホールはpHセンサー30と二酸化炭素センサー32との間にある。サーミスタ−レシービングウェル36はケーシング16に固定され、そしてホールを越えて延びている。ウェル36は、流体チャンバー18の中央部分24に面するケーシング16の壁セクションに接着剤により結合されているツバをもった帽子型形状を有する。適切な接着剤はアクリルウレタン接着剤、例えば、Loctite Corporationの“UV Cure”ブランドの接着剤である。ウェル36は、好ましくは、金属、例えば、0.004インチ(0.1mm)の厚さのチタンと同様の熱伝導率を有する耐腐蝕性材料から形成されている。例えば、図5および6に例示されているように、ウェル36は流体チャンバー18の中央部分24に突き出しており、その中の流体との親密な熱接触を行う。
ケーシング16はまた、凹所26を囲み、ケーシング16の長軸から離れた方向に外側に延びる一般に長円形のリム40を有する。図4を参照するとわかるように、長円形の凹所26とそれを囲むリム40の主軸は一致し、センサ28、30、32、34、及びウエル(well)36の中心を横切って延び、ケーシング16の長軸と液体チャンバ18と平行である。
半円筒形のアラインメントキー42は、完全にリム40の内側壁に結合されている。好ましくは、アラインメントキー42は、ケーシング16の長軸に直角で、センサ32とセンサ34の間を等距離に延びている基準面が、その中心の直径の平面に沿ってキー42を2分するように方向付けられている。
カセット12はさらに、測定装置14にケーシング16を取り外しできるように結合するための第1の雄結合44を有する。結合44は、図2及び図3に示されているような、ケーシング16の長軸16に直角な方向に凸状で、一般的にU形の形状の構成を有している。結合44はケーシング16の前記中央部分、及びケーシング16から外側にリム40の外側の延長の方向が離れる方向に延びる対向する脚部46を有している。各脚部46は、各脚部46の外側に平行である、平らな同じ平面にある外側の表面47(例えば、図2、3及び7参照;図4では省略)を持った一対の支持部分を有する。好ましくは、ケーシング16として集まる対向する脚部46の外側表面47はアプローチされ、互いに約28度から32度の範囲の角度で方向付けられたそれぞれの基準面に沿って延びる。特に好ましくは、外側表面47は、互いに約30度の角度に方向付けられている基準面にそれぞれ沿っている。
フランジ48は各脚部46の外側端に完全に結合されている。フランジ48は、ケーシング16の長軸に平行な共通の基準面に置かれている。脚部46はフレキシブルであり、指圧の影響下で互いの方に少し動くことができるが、一度指圧が解除されると図に示されているように、すぐに且つ繰り返しその当初の通常の方向に戻るに十分な記憶を持っている。
各脚部46の外側の中央端領域は、支持部間に設けられた楔形タブ50に完全に結合されている。タブ50は、互いに離れ、各々の基準面に沿ったそれぞれの脚部46から外側に延び、それらは互いに約80度の角度を向いている。加えて、各タブ50の末端のエッジは、フランジ48の延長方向に対して25度の角度で方向付けられた基準面に延びている。タブ50の最外部のエッジはそれぞれの脚部46の隣接領域に対して外側に離れており、ケーシング16の長軸とフランジ48を含む前記基準面との間の共通の基準面に設けられている。
好ましくは、ケーシング16は医学的等級のポリカーボネートのような比較的クリアなプラスティックよりなり、射出成形された当初は別々の1つ又はそれ以上の片から構成され、それから結合される。適当な2つの片の構成の例は図7に示されている。図7において、ケーシング16の1片は凹部26とリム40を有し、4つのセンサ28、30、32、34を持っており、第2の片は脚部47、インレットとアウトレット部分及び図示のような他の要素を有している。片は超音波溶接、溶剤溶接、接着ボンディングにより結合される。もちろん、他の構成(一体の1片の構成、又は3片の構成のような)も可能である。
図1及び図4〜図6に描かれているように、ケーシング16は第1の部分20のインレットポートを囲う第1の外側の突起部分を持っている。第1の突起部分は、好ましくはカセット12がチャンバ18を通って流れる流体のパラメータを測定するために用いられる時、図5に示されているような雄ルエル(Luer)コネクタ52のような内部に突起のあるルエル型コネクタに交合して結合される構成である。コネクタ52は、チャンバ18に対して流体を向けるフレキシブルなチューブ54の部分にインターフェアレンス−フィットカップリングを提供するため強化された部分を持っている。
第2の外側に突起部分は、第2の流体チャンバ部分22のアウトレットポートを囲っている。図5に示されているように、部品(Fitting)56は第2の突起部分を交合して受ける内側の突起部分を持っている。部品56は、半径方向に内側に延びているリブ58を持った後方に延びるカラーを選択的に有している。ケーシング16は、第2の突起部分に隣接し周囲を囲んだ、半径方向外側に延びるリブ60を持っており、第2の突起部分はストップとして機能し、部品56が部分的にケーシングから抜け出ないときはいつでも、通常の状態において部品56の取り外しを妨げるため、リブ58に物理的干渉を行う。
部品56は、カセット12がチャンバ18を通って流れる流体のパラメータを測定するために測定装置14で用いられるとき、雌ルエルコネクタ62(図5)を交合して受けるように構成されている。フレキシブルチューブ64の部分は、チャンバ18に存在する流体の流れを方向付けるため、コネクタ62の強化された部分に対してインターフェアレンス−フィット関係に結合される。
図6は、センサ28、30、32及び34の較正の間のカセット12を例示的に描いたものである。較正の間、ガスフィルタアセンブリ66は、図5に描かれたコネクタ52に取って代わり、第1の流体チャンバ部分20のインレットポートを囲む突起部分を交合して受ける内部の突起部分を持っている。ガスフィルタアセンブリアセンブリ66の反対の部分は、部分的ねじ山で構成されたコネクタを備えているガスインレット開口を持っている。このコネクタはチューブコネクタ(図示なし)と結合されるように適合され、チューブは代わりに較正ガス源に結合される。ガスフィルタアセンブリ66は、フィルタリング膜70のディスク形の部分を含む。好ましくは、膜70は消毒により殺菌された疎水性の材料(ポリテトラフルオロエチレンのような)又は放射線により殺菌された材料(変性アクリル樹脂のような)より作られる。適当に変性されたアクリル材料は、ゲルマンサイエンスからのVERSAPORE”H”ブランド膜である。ネストされた(nested)ネットワーク、同心の円形チャンネル及び交差する放射チャンネルは、膜70の種々の領域の全てを実質的に通る較正ガスの通過を促進するため、膜70の両側に面するすべての壁に設けられる。
ガスフィルタアセンブリ66は、スパージャーチューブ72を受けるアウトレットを有する。適当なチューブ72の例は、ゼウスプロダクトからのポリエチレンステルクトンからできており、内径0.003インチ(0.075mm)及び外径0.012インチ(0.3mm)である。プラグ74はスパージャーチューブ72を囲んでおり、スパージャーチューブ72をシールしてフィルタアセンブリ66のアウトレットに固定している。プラグ74のための適当な材料の例は、もしカセット12が放射線で殺菌されるならポリカーボネートを有し、もしカセット12が消毒により殺菌されるなら、アクリル樹脂を有する。末端ユーザに出荷するためパッケージされるとき、カセット12は好ましくはキャップ78(図6)及び流体チャンバ18が受ける較正流体80の量と同様にフィルタアセンブリ66が備えられる。出荷のため、キャップ78はシールされた部品56のアウトレット部分にしっかりと固定され、部品56は、部品56とケーシング16の間の流体シールを提供するため、ケーシング16に対してしっかり締められている(図5で描かれた方向に示されているように)。図には示されていないが、出荷キャップはフィルタアセンブリ66の外側端部にしっかりと結合され、移動や当初の取扱の間に汚染菌がインレット開口68に入ることを実質的に妨げる。
較正の間、カセット12は右上、好ましくは図6に示されているように垂直に向いており、部品56は、後者の長軸の回りの円弧でケーシング16に対して部品56を回転することにより、部分的に抜け出さない。
このような動作の間、部品56はガスアウトレット部分を閉じる第1の位置からガスアウトレット部分を開く又は出口を与える第2の位置に動かされる。リブ58、60は、ケーシング16から部品56が不注意に分離することを妨げる。ケーシング16に対して部品56をゆるめることは、第2の流体チャンバ部分22から図6に示されているガスアウトレット部分を通った雰囲気にガスを流すのを可能にする。代わりにリブ60の外側周辺壁が、流体チャンバ18の上側アウトレット部分からガスが放出するのを促進するため、ケーシング16の長軸に平行な方向に延びる1つ又はそれ以上のチャンネル59(図1及び7参照)に設けられる。
較正流体80の量は、好ましくは較正の間チャンバ18の流体80のレベルが、図6に示す拡張領域部分25の下側部分を横切って延びるように選択される。このようなレベルは、較正流体80の一部が上部アウトレットポートを通って漏れる可能性を減らし、そして流体80が十分にセンサ28、30、32、34をカバーすることを確かにする。都合の良いことに、拡張領域部分25のフラストコニカル(frustoconical)構成は、チャンバ18から流体80が漏れる可能性を減らすため、流体を通過させる較正ガスバブルの破裂を促進する。加えて、チャンバー部分24の壁部分の親水性の表面は、センサ28、30、32、34を通る較正ガスバブルのスムーズな通過を促進する。選択的に、発砲防止剤を親水性の表面に加え、又は代えて用いてもよい。
較正段階を以下に詳しく述べる。較正が完了すると、フィルタアセンブリ66は、ケーシング16から取り除かれ、図5に示すコネクタ52と置き換えられる。加えて、部品56は、部品56とケーシング16の間の耐流体漏れシールを提供するため、図5に示された方向にしっかり締められる。図6に示されたキャップ78も取り除かれ、コネクタ62(図5)に置き換えられ、コネクタ62の外側端はチューブ64の部分に結合される。以下に、より詳細に記載するように、チューブ54、64の部分は、流体のパラメータを測定するため(血液のように)チャンバ18に、そしてチャンバ18から流体が流れるのを可能にする。
図1及び図5に示されている測定装置14は、図8−20においてより詳細に描かれている。装置14は、図9のアセンブリに表されたように、2つの部分の延長するハウジング200を有している。2つの部分は、内側のあごのあるコネクタ(スナップを伴ったアセンブリ)又はネジにより保持できる。好ましくは、ハウジング200は、ポリカーボネート及びアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン(”ABS”)ポリマーの混合のような耐インパクトプラスティック材料からできており、消毒を促進するためスムーズな外側表面を持っている。代わりに、ハウジング200の内側表面は、電気磁気的に両立できるシールド材料でコートされる。
測定装置14は、選択的に陽極処理されたアルミニウムのような金属材料から作られた第2の雌のカップリング、202を有する。カップリング202は、ハウジング200の長軸方向に直角な方向に一般的にU形構成の窪んだ凹部を有している。凹部は中央の屈曲部分206(図1参照)で相互に結合された2つの平らな、対向する側壁部分204を有する。好ましくは、屈曲部分206に集まる対向した側壁部分204は、互いに約28度から32度の範囲の角度を方向付けされているそれぞれの基準面にアプローチし、または延長されている。より好ましくは、側壁部分204は、互いに約30度の角度に方向付けされているそれぞれの基準面に沿って延びている。各側壁部204の外側エッジ部分は、ハウジング200の長軸にに平行な方向に延びる延長した溝208を持っている。
測定装置14は、ファイバー端子ブロックアセンブリ210(図9参照)を有している。ファイバー端子ブロックアセンブリ210は、図10に示されているような一対の機械ネジにより結合されたファイバーブロック挿入プレート212とファイバーブロック端プレート214を有している。好ましくは、挿入プレート212はポリカーボネートから作られており、プレート214はアルミニュウムから作られている。
挿入プレート212の下側は、図10に描かれている4つの機械ネジによりカップリング202のトップに固定されている。挿入プレート212の下側は、一般にハウジング200の長軸に平行な主軸を持った長円形の突起216(例えば、図12参照)を有している。突起216はカセットキー42の直径より僅かに大きい直径を有する半円筒形のキー溝218を有している。好ましくは、キー溝218は中心の直径面に沿った面に沿ってキー溝を2分する基準面がハウジング200の長軸に直角となるように方向付けられる。
突起216は、交合して受け、そしてカップリング202の屈曲部分の中心に位置する長円形開口を通って延びる側壁を有している。突出216の外側壁は、カセット12(例えば、図4参照)のリム40の内側側壁の長円形構成に形状で相補的である底面が長円形の構成を持っている。
図5は、結合された時のカセット12と測定装置14の一部を描いている。測定装置14がカセット12に結合されたとき、カセット12のタブ50は測定装置14のそれぞれの溝に受けられる。さらに、カセット支持部分の外側表面47は、それぞれの平らな面に平らに接し、測定装置側壁部分204の表面に面している。予測できるように、カセットケーシング16に結合された第1のカップリング44とハウジング200に結合された第2のカップリング202は、測定装置14にカセット12を解除可能に結合するためのコネクタを表している。
測定装置14へのカセット12の組み立ての間、ケーシング16は突起216の方向に押圧され、この押圧動作の間、楔形タブ50の外側表面はカムとして機能し、各タブ50の外側エッジがそれぞれの溝208に隣接する時間まで、脚部46を内側及び外側に互いに偏向させる。タブ50の外側エッジが溝208に隣接すると、脚部46の固有のバイアスは後者を広げ、そしてタブ50の外側エッジが溝208で受けられ、それによりカセット12を測定装置14に結合するスナップのように通常の構成に戻るようにする。
突起216は、測定装置14とカセット12が結合されたとき、凹部26内に交合しうまくフィットする外側端部を有する。加えて、測定装置14とカセット12が結合されたとき、カセット12のキー42は測定装置14の交合キー溝内にフィットする。都合の良いことに、キー42は、反対のやり方で測定装置14にカセット12を結合する試みがされた時、カセット12が測定装置14に結合することを実質的に妨げる(即ち、カセット12が図5に示すように、その方向から垂直の基準軸の回りに180度方向付けられているように)。
カセット12は、脚部46を圧搾し、そしてタブ50が溝208をクリアするまでカセット12を装置14から離すことにより、測定装置14から取り外すことができる。図示されていないが、カップリング202の外側は好ましくは、カセット12を測定装置14から取り外す間、カセットのフランジ48の外側エッジにユーザのグリップを高めるため、指先サイズの凹部を備えている。凹部は、タブ50に近い位置で、フランジ48の中心をとなる位置にユーザの指を案内するのを助ける。
ファイバー端子ブロックアセンブリ210は、挿入プレート212に溶剤溶接され、サーミスタアゼンブリを受けるまっすぐなポリカーボネートチューブ220を有する。図5及び図10に示されているように、サーミスタアセンブリは中央の通路と、ネックダウンした下面部を持ったサーミスタ支持222を有する。サーミスタ224は、サーミスタ支持222の下面部の空洞内に部分的に取り付けられており、通路を通って延びる一対のリードを持っている。適当なサーミスタの例は、サーモメトリックスの部品番号SC30BF103A−L8である。
ステンレス鋼のような材料からなるキャップ226(図5参照)はサーミスタ224を被い、支持部222の下端部外接側壁に陶器製混合物により固定されている。キャップ226は隣接プラスチッ材料の熱伝導率より高い熱伝導率を有する。(Epo-tekから得られるNo.H20のような)陶器製混合物はキャップ226の内部表面とサーミスタ224の外部表面との間のスペースを実質的に充たし、キャップ226とサーミスタ224との間の熱輸送を促進する。
支持部222は管220の通常円筒形の通路内に収容され、支持部222の周囲の溝内に配置されるOリングは流体抵抗シール(密封)性を提供する。支持部222は管220の通路内に容器230により保持される。この容器230は管220のはめあいネジ山部にネジ込まれる上部ネジ山部を有する。
管220の通路は下端部近傍で幾分か小さい直径に狭められており、図5に記された環状ショルダ232を呈する。支持部222はショルダ232下方領域において管通路の内径より大きい外径を有する上部外接円筒状リブ234を含む。さらに、螺旋状の圧縮スプリング236(同様に図10参照)は、リテーナ(収容部)230の下端とリブ234の上方に面する環状壁部との間に伸び、かつリテーナ230の下端を支えている。スプリング236は、測定装置14がカセット12に結合されていないときリブ234がショルダ232に対して載せられるように図5を見て下方に支持部222に屈してバイアスする。
カセット12と測定デバイス(装置)14とが互いに結合されていないとき、サーミスタキャップ226の下端は、図5を見たとき凹所26の上部表面に対するカセット12の井戸36の深さより大なる距離だけプレート212の底の下方に突き出ている。このようなものとして、カセット12が測定装置14に結合されているとき、キャップ226は井戸36の底部に接触し、スプリング236のバイアスに対抗する上方向に支持部222を駆りたてる。カップリング44と202とが互いに一度結合すると、スプリング236はキャップ226と井戸36間の有効接触領域を増加させるため井戸36の底部と密に接触した位置でキャップ226の底部を保持する傾向にあり、熱抵抗を減少する。井戸36の内部構成は好ましくは幾分か補足的なものであり、より好ましくは井戸36とキャップ226との間の接合部を、最終的にはサーミスタ224を横断するチャンバ18の中央部24内の流体から通路に沿った熱転送を改善するためキャップ226の外部構成と密に相補的なものである。
図12を参照すると、挿入プレート212は楕円形状突出部216の長軸に沿って間隔をもって配置され、突出部216を介して伸びる4つの穴238、240、242および244を有する。さらに、底部プレートは突出部216に間隔をもって、挿入プレート212の上部外側端部に位置する持ち上がったプラットフォーム252(図10と図13参照)を介して伸びる3つの穴246、248および250を有する。図13に示すように、光学レファレンス材料からなるディスク254は穴248上に置かれ穴248のショルダに対して穴248の下部ネジ山部にネジ込まれる止めネジ256により固定されている。光学レファレンスディスク254は好ましくは(ポリカーボネート内の0.002重量%蛍光性材料のような)蛍光性材料からなる。好ましい蛍光性材料は、BayerからのMACROLUX 10GNブランド材料のような高quantum(分量)効率蛍光性dye(染料)である。
穴246、250は穴248と同等であり、各穴は止めネジ256と同様な止めネジと光学レファレンスディスク254a、254b(図15にのみ番号が示される)を収容する。穴250内の光学レファレンスディスク254bは光学レファレンスディスク254と同様であるが、代わりに好ましくはポリカーボネート内に溶解した0.0035の重量%の蛍光性材料からなる。
ファイバterminal(端子)ブロックアセンブリ210の端部プレート214は図14に番号が示される9つの穴258〜274を有する。穴258〜274は各列に3つの穴が設けられ3列に配置される。穴258〜274は穴238〜250同様、各々が1束の光ファイバの端部を囲むferrule(金環)を受容するように適合されている。例としての金環は図13において番号276で示されている。穴246〜250内に収容された金環用の適切な材料の例には真鍮またはステンレス鋼があり、穴258〜274内に収容された金環用の適切な材料の例には真鍮またはアルミニウムがある。付加的に、底部プレートのプラットフォームは3つの小さなネジ山の開口部(図10、図13参照)を含み、各小さな開口部は穴246、248および250の何れか1つに交差している。これらの小さな開口部は各々アセンブリを容易にするためプラットフォームに隣接する穴246、248および250内の金環を固定する小さな止めネジ(図示せず)がネジ込まれて収容されるよう適合される。
ファイバ端子ブロックアセンブリ210は数個の光ファイバの束を有する。光ファイバの束は、典型的な束のネットワーク(正確に示されていない)が説明のため図9に示されていることを除いて全図において省略されている。種々の光ファイバの束の概略が図15に示され、穴238〜250と穴258〜274との間の光ファイバの束の真に好ましい種々の経路が示されている。
より詳しくは、図15を参照すると、ファイバ端子ブロックアセンブリ210は、穴240と穴260との間に伸びる第1光ファイバ束280、穴240と穴270との間に伸びる第2光ファイバ束281、穴246と穴270との間に伸びる第3光ファイバ束282、穴242と穴270との間に伸びる第4光ファイバ束283、穴242と穴258との間に伸びる第5光ファイバ束284、穴246と穴264との間に伸びる第6光ファイバ束285、穴244と穴262との間に伸びる第7光ファイバ束286、穴244と穴274との間に伸びる第8光ファイバ束287、穴250と穴274との間に伸びる第9光ファイバ束288、穴250と穴266との間に伸びる第10光ファイバ束289、穴248と穴226との間に伸びる第11光ファイバ束290、穴248と穴272との間に伸びる第12光ファイバ束291、穴238と穴272との間に伸びる第13光ファイバ束292、および穴238と穴268との間に伸びる第14光ファイバ束293を含む。
種々の束280〜293の各々に対する好適な光ファイバは、僅かな外径0.0022インチ(56ミクロン)のファイバであり、Schott LF5またはF2のcorcガラス、Schott 8250 Corning 7056または7052のクラッドガラス、および0.00008〜0.00012インチ(2〜3ミクロン)のクラッド厚さを有するファイバである。好ましくは、必須ではないが、種々の束280〜293の全光ファイバは同等である。もちろん、他の形式のファイバと束280〜293の各々におけるファイバ数は上述したものと異なってもよい。
好ましくは、Epo-tekブランド光学エポキシNo.301または301−2のような光学adhesive(粘着剤)が光学開口部を提供するため(金環276のような)金環にファイバの束の終端部を固定するため使用される。束280〜293は、好ましくは非蛍光性で光学的にopaqueな(光を通さない)堅いプラスチックまたはゴム材料でコーティングされている。束280〜293の内数個の束の端部は、図15に概略が示されるように、1つの金環内に収容された光ファイバがそのファイバの反対側の端部で異なる金環に導かれるように、二股に分かれた部分を呈するように混合される。さらに、各光学開口部の光ファイバはランダム化される(すなわち、各光開口部のファイバはファイバが二股部を通過した場合でさえもスペース内でよく混合される)。例えば、穴240内の光学開口部のファイバは、束280、281の何れかから来た3つのファイバより小さい0.020インチ(0.5mm)以上の直径を有する円形領域が存在しないようにランダム化される。
各束280〜293の中央領域に対する光ファイバの適切な数の例が下記のテーブルIに示されている(ここでの目的のため、“中央領域”はその端部間かつ二股分岐部である位置でその長さに沿った束の中央部を意味する)。テーブルIIは光ファイバの目標数および穴238〜250および258〜274の各々に置かれる金環における(1以上の束から発するファイバを含むことのできる)光学開口部の全直径を同一視する。テーブルIとテーブルIIにおける値は上述したように56ミクロンの外径を有する光ファイバと70%のパッキング部分(すなわち、光学開口部の全円形領域によって分割されたファイバにより占有された領域)とに基づく。小さい光ファイバはアセンブリ中にカウントが困難なので、製造者は代わりに束内の光ファイバ数を見積もることによってより早くに決定するため束の直径を測定することを好む。
測定装置14はまた、9つの光学サブアセンブリ304〜312(図16にのみ示す)同様ブロック302を含む光学アセンブリを有する。ブロック302は各列に3つの空洞が設けられ3列に対称に配列された9つの円筒形空洞を有する。光学サブアセンブリ304〜312の内の1つは各空洞に収容されている。好ましくは、ブロック302は金属と同様な熱伝導率を有する材料からなる。適切な材料の例はアルミニウムである。ブロック302はまた適切な熱伝導率を有するセラミック材料からなる。
番号310、311および312の光学サブアセンブリは励起光学サブアセンブリであり、サブアセンブリ312を例として図16に分解して示す。サブアセンブリ312は第1光学リテーナ314とそれと同等な第2光学リテーナ316とを含む。リテーナ314、316は図10に示されるように互いに接続され、リテーナ314、316の内壁部は中央縦レファレンス軸320をもった幾分か円筒形の全体構成を有する互いに伸長したチャンバ318を呈する。
第1リテーナ314は図17〜19に単独に示される。リテーナ314は第1チャンバ部322(図17および図18)、第2チャンバ部324、第3チャンバ部326および第4チャンバ部328を規定する内壁部を有する。リテーナ314、316は図10に示すように互いに接続されており、リテーナ314、316の第1チャンバ部322は通常、(以下により詳しく記すように)発光ダイオードを覆い隠す形状を有する円筒形光インレットポートを呈し、第2チャンバ部324は通常、光学フィルタを受容する円筒形サブチャンバを呈し、第3チャンバ部326は、光学レンズを受容するサブチャンバを呈し、第4チャンバ部328は、通常円筒形光アウトレットポートを呈する。小円筒形開口部は光インレットポートと光学フィルタサブチャンバとの間に伸びこの間を連絡し、第2小円筒形開口部は光学フィルタサブチャンバとレンズサブチャンバとの間を伸びこの間を連絡する。
チャンバ部324、326を規定するリテーナ314の壁部は、それぞれ1以上のリブ330の第1セットに接続される。図に示す実施例では、第1セットは中央軸320に平行な方向に伸びる2つの間隔をもって離れているリブ330を含む。各リブ330(図18参照)は、好ましくは各チャンバ部324、326の全長に伸び、図19aにより詳細が示される最も遠い変形可能な先端部332を有する。変形可能な先端部332はelastomericである(すなわち、変形を引き起こす力が解除された後に原形状に戻る性質を有する)。
リテーナ314はまた1以上のリブの第2セットを有する。図に示す実施例では、リブ334の第2セットは第4チャンバ部328に直接隣接する第3チャンバ部326の放射壁部に沿って配置される単一のリブからなる。リブ334は図17、図17aに示されるような側面から見て三角形の全体構成を有し、かつまた図17aと図17bに拡大して示される最も遠くの変形可能な(elastomericまたはnon-elastomeric)先端部336を有する。
第2チャンバ部324および第3チャンバ部326は中心軸320に垂直な基準面内に伸びる1つ以上のリブ338の第3の組をも含んでいる。図17〜19に示された実施例では6つのリブ338が示されている。リブ338のうち4つは第2チャンバ部324に位置し、そのうち一対のリブ338が中心軸320に垂直な第1共通基準面内に伸び他の一対のリブ338が中心軸320に垂直な第2基準面内に伸びるといったように対向する形で配置されている。残りの2つのリブ338は第3チャンバ部326に位置し、中心軸320に垂直な他の共通基準面内に伸びる。1つの例示的なリブ338が図17cに拡大されて示されており、各リブ338は頂部に弾性体または非弾性体の変形可能なチップ部340を含んでいる。
リテーナ314は一対のペグ342と一対の嵌合穴344を有する対称な直径的な壁部を有する。一方のペグ342と一方の穴344は中心軸320に垂直な共通面内に伸びる平行な中心基準軸を有している。同様に、他方のペグ342と他方の穴344もまた中心軸320に垂直であるが他のペグ342と穴344の中心軸を含む前述の基準面から離れた共通面内に広がるそれぞれの中心基準軸を有している。
第3チャンバ部326を定める壁部は中心軸320のまわりの半環状の経路内に伸びる環状の面取りされた壁部346をも含んでいる。レンズサブチャンバは、結果として、中心軸320と一直線状にある共通基準軸を有する概略円柱状部と整列された部分円すい部とを含む全体形状を有している。リテーナ316はリテーナ314と同一であるから、リテーナ316の詳細な記述は不要である。
リテーナ314,316が図10に示す形で接続されると、リテーナ314のペグ342がリテーナ316の穴344と嵌合し、リテーナ316のペグ342がリテーナ314の穴344と嵌合する。好ましくは、ペグ342と穴344の少なくとも一方の嵌合対は他方よりもサブアセンブリ312の一端により近い。第1チャンバ部322が互いに対向せず両端に位置するように接続しようとすると、リテーナ314,316の端部が揃わず、リテーナ314,316が互いに不適切な向きにあることを組み立てる人に容易に明白に視覚的に指示する。
平面凸レンズ348(図16および図16a参照)は第3チャンバ部326に格納され、外側の周囲に円柱の壁350を有する円柱部と部分球面形状の外壁352を有するドーム形状部を含んでいる。ドーム形状部の中心直径軸と円柱部の中心軸とはレンズ348の光軸として知られる共通基準軸に沿っている。適切なレンズの一例はエドムンドサイエンティフィック社製の部品番号45078のような焦点距離6mm、直径6mmのものである。好ましくは、第3チャンバ部326の面取り壁部346の(中心軸320に対する)向きは、リテーナ314,316が組み立てられるときに部分346が外壁352と接する領域における外壁352の嵌合領域の(ドーム形状部の中心軸に対する)向きと幾分類似している。
組み立ての間、リテーナ314,316がレンズ348の周囲で閉じられると、円柱壁350がリブ330,334,338と干渉しながらぴったりと合う関係で接するようになる。リテーナ314,316が完全に閉じられ同じ向きで接続されると、レンズサブチャンバのチップ部332,336,340はレンズ348に或る方向にそれぞれ力を与えながらつぶれて変形する。特に、リテーナ314,316が閉じられると、リブ330,338の第1および第3の組のチップ部332,340は中心軸320に向かって直径方向に内側の方向にレンズ348へ力を及ぼし、リブ334の第2の組のチップ部336は中心軸320へ向かって直径方向に内側に伸びるベクトル成分とともに面取り壁部346に向かう方向に中心軸320に平行に伸びるベクトル成分を有する力をレンズ348に及ぼす。
第3チャンバ部326に位置するリブ330,334,338の向きは、レンズ348の光軸が中心軸320と平行に好ましくは正確に一直線上に揃うようにレンズ348を適切な同心関係に導くように選択される。リテーナ314,316が一緒に閉じられると、レンズ348の光軸はリブ330,334,338により必要なだけシフトされ中心基準軸320と一致する位置に置かれる。リブ334はドーム形状外壁352を面取り壁部346と心地良く接する位置に押し込める。リブ334はレンズ348を壁部346の上でねじってリテーナ314,316が閉じられたとき光出力ポート328に続く円柱レンズ部の平坦な後面が中心軸320に正確に垂直になるような向きに後面をシフトさせるのに充分な力をもレンズ348に加える。リブ330,338はリテーナ314,316が閉じられるとレンズ346の光軸が中心軸320に一致するようにレンズ348を横方向にシフトさせる機能を果たす。
リテーナ314,316が閉じられると、変形可能なチップ部332,336,340は低温塑性流れを起こしてレンズ348の形状(及びあらゆる表面不規則性)を吸収してレンズ348を固定する。このような変形可能なチップ部332,336,340は(プラスチックリテーナの他の領域とともに)光アセンブリ300または測定装置14が衝撃または振動にさらされたときにレンズ348を損傷から守る役も果たす。
リテーナ314,316の第2チャンバ部324は光フィルタ354を受け入れるために適合されている。例示の目的で図10に示されているフィルタ354は中心軸を有する円柱形状を有している。リテーナ314,316が接続される向きに閉じられるようとすると、第2チャンバ部324にあるリブ330のチップ部332と第2チャンバ部324にあるリブ338のチップ部340はつぶれて変形し、フィルタ354をフィルタの中心軸がサブアセンブリ312の中心軸320に一致するような向きに向ける。リテーナ314,316が完全に閉じられると、リブ330,338はフィルタ354の柱状側壁と心地良く噛み合いそれを固定する。
リテーナ314,316は閉じられるとサブアセンブリ312を受け入れるブロック302の穴の内径と好適には非常に近いかまたはそれと同じ直径を有する平滑な柱状外表面を形成する。より好適には、リテーナ314,316が形成する柱状外表面は、組み立てられると、ブロック302とサブアセンブリ312の間でわずかに干渉し合って嵌合するためにサブアセンブリ312を受け入れるブロック302の穴よりもわずかに大きい。サブアセンブリ312が穴に受け入れられると、リテーナ314,316は粘着材、留め金具等なしで組み合わさったままになる。しかし、リテーナ314,316をブロックに保持するために粘着材または機械的な留め金具を用いても良い。
リテーナ314,316の各々は好適には一体成型され、ABS樹脂またはABS樹脂とポリカーボネートの混合物のような比較的柔軟で変形可能なプラスチック材料でつくられる。適切なABS樹脂の例はTAITALAC社製の8540Hである。好適には、材料は制限された低温塑性を有しながら光部品にしかっりと固定するに充分な弾力性を有する。
場合によっては、チップ部332,336,340或いはリブ330,334,338全体はリテーナ314,316の他の部分のプラスチック材料の弾性率よりも高い弾性率を有するプラスチック材料からなる。リテーナ314,316の他の部分と異なる材料からなるチップ部332,336,340を設けるために例えば挿入成型が利用できる。いずれの場合でも、チップ部332,336,340及び/又はリブ330,334,338全体の材料は各チップ部332,336,340が繰り返しの温度変動サイクルの後でもレンズ348及び/又はフィルタ354に心地よく噛み合いそれに力を及ぼし続けるように選択される。好ましくは、リテーナ314,316は、ブロック302の温度変動サイクルの間でもそれぞれのサブアセンブリ304〜312のレンズ348とフィルタ354の温度が実質的に等しく保たれることを助けるため、ブロック302の材料の熱伝導度よりも小さい熱伝導度を有する材料からなる。
励起光サブアセンブリ310,311は光フィルタを除いて励起光サブアセンブリ312と同一である。特に、サブアセンブリ312の光フィルタ354は全体の直径が0.25インチ(6mm)で長さが0.145インチないし0.175(3.6ないし4.4mm)であり、398nmの中心波長の通過帯域を有し、385nmと410nmの波長においてピーク値の50%を透過させる。サブアセンブリ311の光フィルタは、それが410nmの中心波長の通過帯域を有し、波長400nmと425nmにおいてピーク値の50%を透過させる点を除いて光フィルタ354と同一である。サブアセンブリ310の光フィルタは、それが475nmの中心波長の通過帯域を有し、波長460nmと490nmおいてピーク値の50%を透過させる点を除いて光フィルタ354と同一である。サブアセンブリ310,311の他の点はサブアセンブリ312と同一であるから、サブアセンブリ310,311の詳細な記述は不要である。
しかしながら、光サブアセンブリ304〜309は放射光サブアセンブリであり、図16の分解図に示されるサブアセンブリ304と比較して認識されるように励起光サブアセンブリ310〜312とは幾分異なっている。サブアセンブリ304は、以下に説明される相違を除いてリテーナ314,316と本質的に類似した2つのリテーナ314a,316aを含んでいる。図20および図21にはリテーナ314aだけが示されている。リテーナ314a,316aは同一であるのでリテーナ314aを詳細に記述すればリテーナ316aについても記述したことになる。リテーナ314a,第1チャンバ部322a,第2チャンバ部324a,第3チャンバ部326a,第4チャンバ部328aおよび第5チャンバ329aを定める内壁部を有している。リテーナ314a,316aが互いに接続されたとき、第1チャンバ部322aは概括的には円柱状の光入力ポートを形成し、第4チャンバ部328aは概括的には円柱状の光出力ポートを形成する。さらにリテーナ314a,316aが閉じられたとき、第2チャンバ部324aはサブアセンブリ312のフィルタサブチャンバに類似した、光フィルタ354aを受け入れるための概括的には柱状のフィルタサブチャンバを形成し、第3チャンバ部326aはサブアセンブリ312のレンズサブチャンバに類似した、光レンズ348aを受け入れるための第1レンズサブチャンバを形成する。第5チャンバ部329aは、リテーナ314a,316aが閉じられたとき、サブアセンブリ304の第1レンズサブチャンバと類似した、光レンズ349aを受け入れるための第2レンズサブチャンバを形成するが、第2レンズサブチャンバはサブアセンブリ304の中心基準軸に関して第1レンズサブチャンバの向きとは180°対向する向きである。
リテーナ314aは第1,第2および第3組のリブ330a,334a,338aを有しており、それらは好適にはサブアセンブリ312の第1組のリブ330,第2組のリブ334および第3組のリブ338と同一である。したがって、リテーナ314a,316aが閉じられると、リブ330a,334a,338aはレンズ348a,349aの光軸とフィルタ354aの中心軸を平行にし好ましくは一度組み立てられたサブアセンブリ304の中心軸に一致させるに必要なだけレンズ348a,349a並びにフィルタ354aをシフトさせる。リテーナ314a,316aは各々がリテーナ314,316のペグ342と穴344に類似した2つのペグと2つの嵌合穴をも有している。しかしながら、好適には、各リテーナ314a,316aの両側のペグと穴は、リテーナ314,316の1つが誤ってリテーナ314a,316aの1つと接続される可能性を減らすため、中心軸320に平行な方向においてリテーナ314,316のペグ342と穴344の間隔とは幾分異なる間隔で互いに離れている。
放射光サブアセンブリ305〜309は光フィルタを除いて放射光サブアセンブリ304とそれぞれ同一である。特にサブアセンブリ304の光フィルタ354a並びにサブアセンブリ305,307の光フィルタの各々は、それらが550nmの中心波長の通過帯域を有し波長515nmと585nmにおいてピーク値の50%を透過させることを除いて前述のフィルタ354と同一である。光サブアセンブリ306はその光フィルタが485nmの中心波長の通過帯域を有し波長450nmと520nmにおいてピーク値の50%を透過させることを除いて前述のフィルタ354と同一の光フィルタを有している。サブアセンブリ308,309の光フィルタはそれが500nmの中心波長の通過帯域を有し波長465nmと535nmにおいてピーク値の50%を透過させることを除いて前述のフィルタ354と同一である。サブアセンブリ304のレンズ348a,349a並びにサブアセンブリ305〜309のそれぞれのレンズは各々が前述のレンズ348と同一である。
リテーナ314,314a,316,316aはレンズ348,348a,349,349aおよびフィルタ354,354aを整列させて固定するだけでなく以下に詳細に説明するように光放射ダイオードとフォトダイオードを受け入れるための組み込みのすき間を形成するので重要な利点を提供する。さらにリテーナ314,314a,316,316aは隣接した光学的すき間に適した大きさの成形された組み込みの光入力ポートと光出力ポートを提供する。リテーナ314,314a,316,316aは例えば、一体の立体からなる円筒形のチャンバにレンズ、フィルタおよびワッシャが順に落とし込まれる従来の光アセンブリのような他のアセンブリでは普通であるところのガスケットまたはワッシャを必要とせずに様々な部品の製造と組み立てを行なう安価でしかもシンプルで優秀な手段を提供する。
当業者は、接触リテーナ及び光学ブロックの概念が双眼鏡や望遠鏡等の他の光学アセンブリに使われることを認識するであろう。さらには、有用なアセンブリが、レンズを成型し及び/又は光ファイバを適宜配置したリテーナの1つと結合することによって提供可能である。他の態様としては、リテーナは、例えば、しばしば双眼鏡に与えられるような屈折又はオフセットされた光学軸を示すように構築される。アセンブリがブロックとリテーナとの間のすばやい熱伝達を期待するアプリケーションに使用されるならば(例えば、光学素子が加熱されるアセンブリにおいて)、リテーナはプラスチック以外の物質から成ってもよく、そして熱ポット化合物がリテーナとブロックとの間に置かれてもよい。
上述した光学アセンブリ300は現在好適なものであり、別の光学アセンブリはブロック302を取り除いてもよく、リテーナと一緒に保持し望むならグループとしてサブアセンブリを保持する別の構成を与えることで構築される。例えば、リングやスナップアクションクリップが各リテーナの対を一緒に保持するように構築され、そしてフレームワーク、グリッド、スナッピング又は他の構成が組み立てられたリテーナの対を他の組み立てられたリテーナの対に保持するのに与えらる。オプションとして、各組み立てられたリテーナの対は、隣接するリテーナの対の間を平面、面対面で構成し空隙を回避するために(例えば、熱伝達を良くするため)、例えば六角形、正方形、長方形又は三角形のような円筒形以外の形状であってもよい。他のオプションとして、各リテーナは、他のリテーナのサブアセンブリと連動するか又は他のサブアセンブリと連動する(スナップアクションペグ又はタブ又はほぞ穴及びほぞ継ぎ構造のような)構成が与えられる。
付加的なオプションとして、異なるサブアセンブリの数に対するリテーナの数がアレー状に並んで集積形成され、独立に処理される部品数を減ずるためにアレーは光学素子が各サブアセンブリチャンバに配置された後に同様なアレーと結合される。例えば、図16でリテーナ316と同様な3つのリテーナが集積して形成され、図16のリテーナ314と同様な3つのリテーナとで組み立てられる(上述したように、各リテーナ314が各リテーナ316と同じであるオプションの場合)。さらに、1列のリテーナの後部は隣接する列のリテーナ後部に集積成型され、如何なる光学アセンブリにおける部品数をもさらに減少させる。また、そのようなリテーナの組み立てられた部分は、前述したように六角形、正方形、長方形、三角形等のような円筒形以外の形状であってもよい。
測定デバイス14は、電気−光アセンブリ402、プリント回路ボード基板を含むプリント回路ボードサブアセンブリ404、及びその基板上に搭載された種種の電気素子からなる電気アセンブリ400(例えば、図9参照)を有する。電気−光アセンブリ402は6個の少し楕円形状をした凹部408を有し、それらは各列が3個の凹部408からなる2列で配置される。結合プレート406は3個の円形状の凹部410を有し、それらは1列にそして凹部408とともに円柱状に配置され、その結果凹部408、410は3列が各々3個の凹部を有する9個の凹部からなるアレーを示す。
好適には、少なくとも結合プレート406の部分がエラストマー物質で作られる。一例として、結合プレート406は、ポリウレタンやシリコン等の弾性物質を有し、曲げられ又は部分的に曲げられたアルミニウム基板で作られる。オプションとして、基板は凹部408、410に対応する凹部を提示し、エラストマー物質の層が各凹部に与えられる。オプションとして、エラストマー物質は金属基板の4つ角を越えて広がり、光学アセンブリ300から離れて面する金属基板の平坦後部表面の全ての範囲をカバーする。好適には、エラストマー物質は非導電性であり、電気リードに与えられる金属の穴よりやや小さい並べられた穴を有する。リードは、そのようにしてアルミニウム基板との非接触性を保つ。
電気−光アセンブリ402は、3個の発光ダイオード又は“LED”412を有し(図8又は10参照)、その各々は各凹部410の1つにきっちりと収納される円形状のベースを有する。各LED412は、ドーム形状のポートを有し、反対のサブアセンブリ310−312における各リテーナのチャンバ部分に示される光インレットポートに収納される。サブアセンブリ310−312のリテーナは、残りの対応するLEDの円形状ベースを収納する円形状の空洞を有する(例えば、図17及び18の空洞323を参照)。適合するLEDの例としては、Nichiaの部品番号NLPB−500のようなガリウム窒化LED、又はそれとは別のレーザダイオードが上げられる。
電気−光アセンブリ402は、6個の固体光検出器又はフォトダイオード414を有し、その各々は凹部408のそれぞれ1つに部分的に又はきっちりと収納されるボディを有する。フォトダイオード414は、シリコンフォトダイオード又はアバランシェフォトダイオードのいずれでもよい。適合するフォトダイオード414の例としては、Hamamatsuの部品番号S1133−14が上げられる。フォトダイオード414と同様なLED412は各々が一対のリードを有しており、それらは結合プレート406の各穴を通って、特に上述したような金属基及びエラストマー物質の穴を通って伸びる。
1対のネジ416(図10参照)は、プリント回路ボード基板の折り重ねられた部分を通り、結合プレート406のそれぞれの穴418(図22参照)を通り、ブロック302のそれぞれの穴420(図16参照)を通り、そしてファイバブロック終端プレート214の片方向通し穴422(図14参照)に通される。好適には、ブロック302には一対の突出して平行に配置されたポスト424が与えられ、それらはアセンブリを容易にする挿入プレート214のそれぞれの穴426(図14参照)に収納される。一旦、ネジ416が挿入プレート214に締結されると、結合プレート406の基板を通して広がる弾性物質は、測定デバイス14に生じる物理的な衝撃力が与えられるどんな時でも、例えば測定デバイス14が偶発的に落下した時でも、電気アセンブリ400の破損を回避する一助となる柔軟性のある層を提供する。
図9に示すように、結合プレート406の周辺エッジ部分は、プリント回路ボード基板サブアセンブリ404と同様に光ブロック302の近接領域から外部にはみ出している。結合プレート406の周辺エッジ部分はハウジング200の2つの部分のチャネル428に収納される。チャネル428と結合するカップリング406のはみ出し周辺エッジ部分は光学アセンブリ300及び電気アセンブリに対し安定した搭載支持を提供し、またそれがなければプリント回路ボードサブアセンブリ404の周囲のハウジング200内の領域から光学アセンブリ300及びファイバブロックアセンブリ210を含む他の素子の周辺のハウジング200内の領域へ流出するであろう対流熱の量を減少させる。
プリント回路ボードサブアセンブリ404は、リモートモニタ432(図24参照)からの電力、クロックタイミング、及び指令信号を受信するコントローラ430(図23参照)を有する。フレキシブル電気ケーブル434(図8)はコントローラ430とモニタ432とを接続する作用をする。他のオプションとして、しかしながら、電気アセンブリ400はハウジング200の内部や近接して置かれたバッテリ、及び光ファイバの束又は無線周波数や光周波数の信号を提供するデバイスのような遠隔通信デバイスによって置きかえられる電気ケーブル434により給電されてもよい。
サブアセンブリ404のプリント回路ボード基板は、三角形、図8−10に示すようなボックス状の構成に折り重ねられる。ボックス状の構成は4つの側面部と2つの終端部とを有し、基板上の電気素子が搭載される空間を取り囲む。そのような構成は電気素子に電気シールドと、その素子をLEDからいくらかでも熱的に分離する利点とを提供する。
コントローラ430はドライバ436に電気的に接続され(接続は図面に示されていない)、その各々は順次LED412の対応する1つに電気的に接続される。ドライバ436はそれぞれのLED412にある順序で給電する。
プリント回路ボード基板404は、図15と同様、図23に示すように3つのアナログ−デジタル変換器438,439,440を有する。好適なアナログ−デジタル変換器438,439,440はBURR−BROWNのカタログ番号DDC101である。図15に図式的に示すように、変換器438は光学サブアセンブリ305及び306との関連でフォトダイオード414に電気的に接続され、変換器439は光学サブアセンブリ307及び308との関連でフォトダイオード414に電気的に接続され、そして変換器440は光学サブアセンブリ304及び309との関連でフォトダイオード414に電気的に接続される。さらに、信号増幅器又はオペアンプ442(Analog Devicesのカタログ番号AD795等)がサブアセンブリ309のフォトダイオード414と変換器439との間の電気リードに挿入される。
使用において、コントローラ430は、モニタ432からある信号を受信すると、ドライバ436の1つへの信号を検出し、ドライバは順次対応するLED412の1つに給電する。光はそのLED412からファイバブロックアセンブリ210の近接光ファイバを通ってそれを吸収する対応センサ28−34へ到達する。センサは、次に異なる波長で光を放射する。放射光量はカセット12の流量チャンバ18におけるアナリテ(analyte)濃度(較正流量又は血潮)によって決定される。そのようなセンサ28−34から放射された光は、ファイバブロックアセンブリ210の他の光ファイバを通ってフォトダイオード414の1つに導かれ、そのダイオード414に電気的に接続された変換器438−440は検出された光束量を表すデジタル出力信号を提供する。コントローラ430は、所定の時間遅延間隔に従って、適当な変換器438−440から受信したデータを読み出し、そのようなデータをケーブル434を介してモニタ432へ渡す。
各駆動中の光学サブアセンブリ310−312内の光ファイバ354は、実質的に通過帯域内の波長を有する全ての光を及び通過させ、実質的に通過帯域外の波長を有する全ての光を遮断する。各駆動中の光学サブアセンブリ310−312のレンズ384ほ光ファイバ354から放射された光を近接するファイバ光バンドルの光絞り上に集束させる。
センサ28−34から放射されそして放射光サブアセンブリ304−409に導かれた光は、近接するファイバ光バンドル(束)の光絞りから対応するレンズ348aに与えられる。レンズ348aは光を集束し、その光を光軸に沿って近接する光ファイバ354aに導く。第2のレンズ349aは、次にその光を対応する近接のフォトダイオード414上に集束させる。フィルタ354aは通過帯域内の波長をもつほぼ全ての光を通過させ、そして実質的に通過帯域外の波長をもつ全ての光を遮断する。如何なる所定の光路に対しても、フィルタ354は対応するセンサ28−34の蛍光体を励起する光波長を選択し、実質的に他の全ての光を遮断する。フィルタ354aは蛍光体が放射した光波長を選択し、実質的に他の全ての光(反射された励起光をも含む)を遮断する。
変換器438−440は、フォトダイオード414から受信したアナログ信号をフォトダイオード414が検出した光束量を示すデジタルデータストリームに変換する。デジタルデータはコントローラ430へと進み、コントローラはそのデータを順次モニタ432へ送出する。
図15は、LEDから放射された光を示しており、それはサブアセンブリ310で受信され、同時にセンサ30、センサ32、及び穴246に近接する基準ディスク254に与えられる。センサ30から放射された光は、サブアセンブリ305の次ぎのフォトダイオード414に導かれ、そして変換器438によってデジタル信号に変換される。穴246の次ぎの基準ディスク254から放射された光はサブアセンブリ307のフォトダイオード414に導かれ、変換器439によってデジタル信号に変換される。センサ32からのサブアセンブリ304に近接するフォトダイオード414によって検出された光は、変換器440によってデジタルデータストリームに変換される。3個の変換器438−440からのデジタルデータストリームはコントローラ430で受信されモニタ432に与えられる。
多少類似した形式ではあるが、サブアセンブリ312のLED412からの放射光は、穴250に近接する基準ディスク254と同様にセンサ34に導かれる。センサ34からの放射光はサブアセンブリ306の次ぎのフォトダイオード414によって検出され、フォトダイオード414のアナログ出力は変換器438によってデジタルデータストリームに変換される。同時に、穴250に近接する基準ディスク254からの放射光はサブアセンブリ308の次ぎのフォトダイオード414によって検出され、フォトダイオード414のアナログ出力は変換器439によってデジタルデータストリームに変換される。
サブアセンブリ311のLED412が励起されると、光は同時にセンサ28と穴248に近接する基準ディスク254とへ導かれる。穴248に近接する基準ディスク254からの放射光はサブアセンブリ308の次ぎのフォトダイオード414によって検出され、フォトダイオード414のアナログ出力は変換器439によってデジタルデータストリームに変更される。センサ28からの放射光はサブアセンブリ309の次ぎのフォトダイオード414によって検出され、フォトダイオード414のアナログ出力は増幅器442によって増幅されてから変換器440に与えられ、変換器440はそのアナログ信号をデジタルデータストリームに変更する。
図15の態様は、4個のセンサ(すなわち、センサ28−34)及び3個の基準ディスク254が使用されてはいるが、3個だけの変換器438−440の使用で可能であり、且つ3個だけのLED412の使用で可能である。そのような時分割又は“多重”構成は、電気アセンブリ400に必要な素子数及びスペースを保持し、その結果ハウジング200は比較的小さくなり得る。さらに、そのような構成により、さもなければハウジング200内部で発生するであろう熱量を減少させる。
モニタ432のブロック図を図24に示す。モニタ432は電気的なサブアセンブリ404から導かれたケーブル434に接続されたインタフェースカード450を含む。インタフェース450は電気的に予備ボード452に接続され、また、1次コントローラ又は「SBC」(単一ボードコンピュータ)454に接続される。インタフェースカード450はLED412に電源を供給する。
SBCはLED412を駆動するパルスの振幅及び期間を制御する。SBC454は、LEDディスプレイのような表示部458と同様に、メモリカード456へ接続される。表示部458用の表示電源供給部460もSBC454に接続される。
モニタ432は、電圧源に接続される電源供給部462を含む。電源供給部462は、バッテリー466を充電状態に維持するチャージャ464に電気的に接続される。電源供給部462は、バッテリー466と同様に電源選択部468に接続される。モニタ432は、閉鎖しているときは,電源を3つのDC−DC変換器472に電源を供給するスイッチ470を含む。DC−DC変換器472はプリンタ474と同様に、予備ボード452に電気的に接続される。
図25は、上述の測定装置14及びカセット12を有利に使用する心肺バイパス回路500の概略図である。回路500は、開放心臓手術のような手術を受ける患者504の静脈の血管(好ましくは、大静脈)に接続されるインレットを持った第1の長さのチューブ502を含む。チューブ502はまた静脈袋貯蔵器506に接続されたアウトレットを含む。心臓切開貯蔵器508は第2の長さのチューブ510により静脈袋貯蔵器506に接続される。
回路500は、静脈袋貯蔵器506のアウトレットに接続されたインレットを持った第3の長さのチューブ512を含む。第3の長さのチューブ512は、蠕動又は遠心ポンプ514に接続されたアウトレットを有する。
ポンプ514は第4の長さのチューブ516のインレットに結合されたアウトレットを有する。第4の長さのチューブ516は酸素付加機518のインレットポートに結合されたアウトレットを有する。酸素付加機518は第5の長さのチューブ520のインレットに接続されたアウトレットポートを有する。
第5の長さのチューブ520は、動脈フィルタ522のインレットポートに繋がったアウトレットを有する。動脈フィルタ522のアウトレットポートは第6の長さのチューブ523のインレットに接続される。第6の長さのチューブ523は患者504の動脈血管(好ましくは、大動脈)に接続されるアウトレットを有する。
心肺バイパス回路500は、また分路した通路524を含む。図25の実施形態において、分路した通路524は、動脈フィルタ522のアウトレットポートに接続されたインレットを有する第6の長さのチューブ526を含む。第6の長さのチューブ526は、図1乃至7に示すカセット12のような血液パラメータ測定カセットのインレットポートに接続されたアウトレットを有する。例として、第6の長さのチューブ526は図5のチューブ54と同じである。
分路した通路524は、カセット12のアウトレットポートに接続されたインレットを有する第7の長さのチューブ528を含む。第7の長さのチューブ528は図5に示すチューブ84と同様に任意である。第7の長さのチューブ528はサンプルポート530のインレットポートに接続されたアウトレットポートを有する。
分路した通路524は、さらにサンプルポート530のアウトレットポートに結合されたインレットを有する第8の長さのチューブ532を含む。第8の長さのチューブ532は、図25に示す実施形態における静脈袋貯蔵器506のインレットポートに接続されアウトレットを有する。図示していないが、分路した通路524はチューブ526,528,532を流れる血液の通路を制限し又は遮るバルブを含む。
心臓切開貯蔵器508の内の通路と同様にフレキシブルチューブ502,510,512,516内の通路と、静脈袋貯蔵器506と、ポンプ514は、静脈通路を備える。動脈フィルタ522内の通路と同様にフレキシブルチューブ520,523内の通路は動脈の通路を表す。分路した通路524のアウトレット(即ち、図25に示す実施形態における第8の長さのチューブ532のアウトレット)は静脈の通路にそっていくつかの異なる位置のいずれかに置くこともでき、簡素化のために静脈袋貯蔵器506のインレットポートに接続するように示されている。好ましくは、分路した通路524のアウトレットは、いかなる予備のポンプも必要なく分路した通路524を経て流れる血液を可能にするために、ポンプ514の上流の静脈通路に置かれる。
分路した通路524のインレット(即ち、図25に示す実施形態の第6の長さのチューブ526のインレット)は、好ましくはいくつかの異なる位置において動脈通路につながって配置され、より好ましくは、図25に示すような動脈フィルタ522のアウトレットポートに接続される。しかし、他の選択として、分路した通路524のインレットは静脈の通路にそって、より好ましくはポンプ514の下流に配置してもよい。
図25に示す回路500において、分路した通路524は、動脈通路を経て流れる患者の血液の一部を分流し、分流した部分を静脈の通路に戻すように指向する。利点として、分路の通路524に長手にそってセンサ28乃至34と共にカセット12を配置することは、静脈の通路又は動脈の通路に関連してシリーズにカセット12を置く必要性を回避し、血液が所望の時間にてセンサ28乃至34を連続的に通過することを可能にする。さらに、分路した通路524は、必要に応じて手術中に静脈又は動脈通路を、患者504へ静脈通路又は動脈通路を経て流れる血液を遮ることなく接続また遮断できる。
一方、血液ガス監視装置付きの従来の心肺バイパス回路は、静脈又は動脈通路に置かれたフロースルー(flow-through)カセット又はセルを一般的に含んでおり、セルを経て流れる血液流のパラメータを決定する1つ又はそれ以上のセンサを有する。しかしながら、フロースルーセルは静脈又は動脈通路とシリーズであるので、セルは、血液がバイパス回路を経て指向する以前に、静脈又は動脈通路に接続されねばならなず、ある瞬間では非常に不利である。このような配置は、例えば、もし1つ又はそれ以上のセンサが不良のときは、セルをチャージする可能性を効果的に除外してしまう。
好ましくは、分路した通路524は、血液の流れに対して垂直な面における静脈又は動脈の通路の平均的な断面積よりも小さいような、血液の流れに対して垂直な面において平均的な断面積を有することである。例えば、フレキシブルチューブ526,528,532を含む分路通路524は、内径が0.125インチ(3.2ミリメータ)を持ち、一方、フレキシブルチューブ502,512,516,520,523を含む静脈及び動脈通路は、平均的な内径が0.25インチ(6.3ミリメータ)から0.5インチ(12.7ミリメータ)の範囲である。分路の通路524のより小さい内部面積によって、比較的小さいチューブサイズの使用を可能にし、そのため、静脈及び動脈通路を経て流れる血液流を過度に遮断することなく、いつでも静脈又は動脈通路から容易に付着又は解除を可能となる。例えば、分路した通路524は、血液が流れ始めた後に幾度か静脈及び動脈通路に接続されることもあり、装着された静脈及び動脈通路及びその使用とともに、患者が手術控え室から到達した後に、手術室にて要求される。
さらに、分路通路524は、サンプルポート530がカセット12に接近して配置され、サンプルポート530から取られた血液サンプルが、カセット12及び測定装置14により決められた血液特性の測定によりよく相関することを補償する。この配置によれば、従来の多くの心肺バイパス回路の場合のように、サンプルポートから血液サンプルを捨てるための注射器又は他の装置の必要性を回避する。
カセット12及び装置14は非心肺バイパス分路装置に使用できる。例えば、集中的なケアユニット又は他の臨界的なケアセット、動脈−静脈分路通路は、比較的小さな直径のフレキシブルチューブ(例えば、外径で、0.125インチ(3.1ミリメータ))から0.19インチ(4.8ミリメータ)を、従来のカニュール技術を使用して、動脈の血管及び静脈の血管に接続することにより構成される。血液は動脈と静脈の圧力差によりチューブを流れる。チューブに接続されたカセット12のようなカセットは1つ又はそれ以上の血液のパラメータを監視するために使用される。
利点として、測定装置14の長手方向の軸、特にハウジング200の長手方向の軸は、通常、平行であり、好ましくはカセット12の液体チャンバ18を経て流れる血液の方向に平行である。このような構成はコンパクトな組立を提供し、血液の固まりを容易にする傾向にある血液の流れにおける渦電流又は他の分裂の可能性を減少させる。平行な配置は、カセット12及び測定装置14が患者の近辺に配置されるときに特に効果的である。
図26は、本発明の他の実施形態としての心肺バイパス回路500aの概略構成図である。図25及び図26において、同じ番号で与えられた要素は同じものであり、従って、これらの要素についての詳細な説明を省略する。しかしながら、図26の心肺バイパス回路500aは、分路した通路524とは多少相違する分路した通路524aを有する。
より特定的には、分路した通路524aは、動脈フィルタ522に接続されたインレットと、サンプルポート530aに接続されたアウトレットを有する第6の長さのチューブ526aを含む。分路した通路524aはさらに、サンプルポート530aに接続されたインレットとカセット12に接続されたアウトレットを有する第7の長さのチューブ528aを含む。分路した通路524aの第8の長さのチューブ532aは、カセット12に接続されたインレットと心臓切開貯蔵器508に接続されたアウトレットを有する。
心肺バイパス回路500aは、さらに静脈袋貯蔵器506のインレットに接続されたインレットとサンプルポート530aに接続されたアウトレットを有する第9の長さのチューブ534aを含む。ポンプ536aは、第9の長さのチューブ534aを経て静脈袋貯蔵器506からサンプルポート530aに血液を指向する第9の長さのチューブ534aの間に配置される。
サンプルポート530aは、第6の長さのチューブ526a又は第9の長さのチューブ534aからの血液の流れを選択的に遮るバルブを含む。例えば、サンプルポート530aのバルブは、第6の長さのチューブ526aを経てカセット12へ流れる血液を可能にし、第9の長さのチューブ534aにおける血液の流れを遮るように調整され、その結果、カセット12のセンサ28乃至34は動脈の血液のパラメータを監視するために使用される。他の選択として、サンプルポート530aのバルブは、第6の長さのチューブ526aを経て流れる血液を遮り、第9の長さのチューブ534aを経てカセット12に流れる血液を可能にするように調整され、その結果、センサ28乃至34は静脈の血液のパラメータを監視するために使用される。このような配置は、2つのカセットと測定装置の必要性がなく、使用者が交互に静脈及び動脈の血液パラメータの両方を監視することを可能ならしめる。
本発明の他の実施形態を概略的に、心肺バイパス回路500bとして図27に示す。図25及び図27において、同じ番号で与えられた要素は同じものであり、従って、これらの要素についての詳細な説明を省略する。しかしながら、心肺バイパス回路500bは、上述した分路した通路524及び524aとは多少相違する分路した通路524bを有する。
特に、分路した通路524bは、動脈フィルタ522のアウトレットに接続されるインレットと、カセット12に対するインレットに接続されるアウトレットとを有する第6の長さのチューブ526bを含んでいる。分路した通路524bの第7の長さのチューブ528bは、カセット12のアウトレットコネクタ62に接続されるインレットと、サンプリングポート530bのインレットポートに接続されるアウトレットとを有している。分路した通路524bの第8の長さのチューブ532bは、サンプリングポート530bのアウトレットポートに接続されるインレットと、心臓切開貯蔵器508に接続されるアウトレットとを有している。
さらに、分路した通路524bは、静脈袋貯蔵器506のインレットポートに接続されるインレットと、第2のカセット12aのインレット用器具に接続されるアウトレットとを有する第9の長さのチューブ534bを含んでいる。第2のカセット12aは第1のカセット12と同じにすることは任意である。第2のカセット12aは、第10の長さのチューブ538bのインレットに接続するアウトレットコネクタ(Fig.5に示されるようなルエル(Luer)コネクタ62)を有している。第10の長さのチューブ538bは、サンプリングポート532bのインレットに接続されるアウトレットを有している。ポンプ536bは、静脈袋貯蔵器506のインレットからサンプリングポート530bに血液を注ぐために、第10の長さのチューブ538bに挿入される。
図27に示される心肺バイパス回路500bは、動脈と静脈の通路の両方で同時に血液の特性をモニターするために使用できる。図26及び図27にそれぞれ示された回路500a、500bに代えて、第9の長さのチューブ534a、534bのインレットが、第4の長さのチューブ516に接続されてもよく、そのような場合、ポンプ514によって供給される圧力は、好ましくは、ポンプ536a、536bを必要としないで、チューブ534a、534bを通る血液の流れを注ぐのに十分である。
血液の流れに直角な基準面を考慮すると、分路した通路524と同様に分路した通路524a、524bは、静脈又は動脈の通路のどちらかの断面積より小さい血液の流れに直角な基準面での平均断面積を有している。分路した通路524a、524bは、動脈と静脈の通路を通過する血液の流れを遮ることなく、回路500a、500bのそれぞれから都合よく取り付けたり又は取り外すことができる。
本発明の他の実施形態によるカセット12aは、図28〜図31に示されており、図28と図29に示されるカセットボディ15aと、図30に示されるカセットケーシング16aとを概括的に含んでいる。ボディ15aは、血液のような流体中の1以上のパラメータを感知するために適合する1以上のセンサを据えつけるための中央支持部材17aを含んでいる。図28と図29に示される実施形態において、支持部材17aは、上記でカセット12との接続について記述されたセンサ28〜34と同じ4つのセンサを保持するが、この点について異なるセンサ、又はより少ない又はより多い数のセンサが択一的に備えられてもよいと理解すべきである。
カセットボディ15aのセンサ28−34は、リム40aによって囲まれた長円形状の凹部26aに配置されている。キー42aは、図28に示されるように、リム40aの側壁の一部に形成されている。望む場合には、凹部26a、リム40a及びキー42aは、測定装置14の突出部216に交合的に及び解除可能に結合するために上記の凹部26、リム40及びキー42と同じ形状である。
カセットボディ15aも、測定装置14の雌型カップリング202に取り外しができるように接続するための雄型カップリング44aを含んでいる。カップリング44aは、4つのセンサ28−34の中心を通って延びる軸に対して直角な基準面内において、凸状で、概ねU型形状となっている。カップリング44aは、リム40aの外側に拡張して離れる方向にボディ15aから外側に延びて対向する脚部46aを含んでいる。各脚部46aは、カップリング202と接触して適合され、平らで同じ平面である外側表面47aを有する3つの支持部材を含んでいる。好ましくは、対向する脚部46aの外但帳面47aは、ボディ15aが近づいたとき互いに近寄るものであり、互いに対して約28度から約32度の範囲の角度で方向づけられる基準面に沿って延びている。特に、外側表面47aは、互いに対して約30度の角度に方向づけられるそれぞれの基準面に沿って延びている。
フランジ48aは、各脚部46aの外側終端部全体に結合されている。フランジ48aは、4つのセンサ28−34の中心を通って延びる前記の軸に平行である共通平面に位置している。脚部46aは、幾分柔軟性があり、指圧の力を受けて互い方向に僅かに動かされることができるが、一旦指圧が取り除かれると、図に示される元の正規の位置に素早くかつ繰り返して復帰する十分な復元力を有している。
各脚部46aの外側の中央部位は、楔型形状のタブ50aに完全に結合される。タブ50aは、互いから離れて延び、そしてそれぞれの脚部46aから外方に、互いに対して約80度の角度で方向づけられているぞれぞれの基準面に沿って延びている。加えて、各タブ50aの末端の縁は、フランジ48aの拡張方向に関連して25度の角度に方向づけられる基準面内に延びている。タブ50aの最も外側の縁は、それぞれの脚部46aの隣接領域に対して外方に離れており、そしてボディ15aとフランジ48aを含む前記の基準面との間にある共通基準面内に位置している。
さらに、脚部46aのそれぞれは、ボデイ15aとタブ50aとの間に配置されそして好もしくはボディ15aに隣接して近接配置されている2つの矩形の開口を有している。さらに、カセットボディ15aは、図31にだけ描かれているOリング51aを受けるために、図29に示されるように溝51aを有している。
図30に示されるカセットケーシング16aは、チャンバ18aを規定する壁と、チャンバ18aに血液のような流体を受け入れるためのインレット53aと、チャンバ18aから流体を排出するためのアウトレット55aとを有している。ケーシング16aは、壁61aによって囲まれ、チャンバ18aに延びている側面開口19aを有している。ケーシング16aも、チャンバ18aから離れる方向で外方に延びる一対の延長する翼状部57aを含んでいる。突き出ており、楔型形状である2つのスナップ又は耳部59aは、チャンバ18aと並んだ位置で各翼状部57aに結合される。
翼状部57aは、幾分柔軟性があり、指圧の力を受けて互い方向に僅かに動かされることができるが、一旦指圧が取り除かれると、図に示される元の正規の位置に素早くかつ繰り返して復帰する十分な復元力を有している。好ましくは、カセットボディ15aとカセットケーシング16aは、比較的混ざり物のない医療用グレードのポリカーボネートのようなプラスチック材料によって最初は分離した部分としてそれぞれ射出成形される。
ケーシングの翼状部57aの耳部59aとカセットボディ15aの開口49aは、ケーシング16aをボディ15aに取り外せるように結合するコネクタを構成している。ボディ15aとケーシング16aは、Fig.31において互いに結合されて示されており、そこで、ケーシング16aをボディ15aに確実に結合するために、耳部59aのそれぞれが開口49aのそれぞれの一つに受け入れられることが観察される。ケーシング16aがボディ15aに接続されると、開口19aを閉じ、そしてボディ15aとケーシング16aとの間における流体の耐漏出シールを提供するために、Oリング51a(図31)が、ケーシング16aの壁61a(図30)にかみ合わさる。
耳59aの楔状の形状は、ケーシング16aがボディ15aに結合されるとき、耳59aが脚部46aの内側表面上をスライドして、それぞれのウイング57aを、内側に向き合う方向に変形させるカムとして好都合に機能する。このように、ユーザは、液体チャンバ18aに隣接してケーシング16a上に押し付けることにより、ボディ15aにケーシング16aをしっかりと結合することができ、ユーザは、ウイング57aを締めつける必要はない。一度、耳59aの外側エッジが開口49aの外側を越えて移動すると、ウイング57aが有する弾力性により、開口49a内にスナップ作用によりはめ込まれる。しかしながら、希望により、耳59aの外側エッジが開口49aから外れるまでウイング57aを対向する方向に加圧して、ボディ15aからケーシング16aを引き離すことにより、ケーシング16aは、ボディ15aから取り外すことができる。
図31は、また、カセット12aを上述の測定デバイス14の雌係合部202に取り付けた状態を示す。カセット12aが測定デバイス14に向けて動かされると、タブ50aは、雌係合部202のそれぞれの受け208にスナップ作用で噛み合う。この点において、タブ50aは、機能及び作用がタブ50と同様であり、カセット12aを測定デバイス14に分離可能に結合するためのスナップ作用による接続を与える。カセット12aを測定デバイス14から外そうとするとき、フランジ48aが指により対向する内側に向けて、タブ50aが雌係合部202から外れるまで動かされると、カセット12aは、雌係合部202から引き離すことができる。
他の点では、カセット12aは、構造及び機能においてカセット12と同様である。例えば、カセット12aは、較正を目的として使用され、更に、所望であれば、血液のパラメータのモニタのために使用され得る。他の例として、チャンバ18aを形成するカセット12aの内壁は、好適には、ヘパリンによるコーティングのような親水性の表面とされる。チャンバ18aは、更に、好適には、上述の部分20,22,24及び25と同様なチャンバ部分を含む。
加えて、種々の取付け具及びコネクタが、可撓チューブと接続するために、インレット53aとアウトレット55aに結合される。変形例として、キャップ56のようなキャップがアウトレットポート55aに接続でき、フィルタアセンブリ66と同様なガスフィルタアセンブリがインレット53aに結合できる。そのようなアセンブリは、上述のカセット12aの処置と同様に、ユーザがセンサ28−34を較正することを可能とする。
カセットケーシング16aは、比較的小さな内径を有し、較正の間に使用される。任意的事項として、ケーシング16aは、更に、カセット12aが図25−27の分路した通路524,524a,524bのような分路した通路の一部を形成するときに、使用することができる。カセット12aの1変形例が図32及び33に示され、これは、カセット12aが動脈又は静脈経路を探知するためのフロースルーセルとして使用される場合には有効なものである。例えば、ケーシング16bは、12.5mm(0.5インチ)の小さな内径を有する可撓チューブを受け入れるようにしたインレット53b及びアウトレット55bを持つ。
ケーシング16bは、長円形の開口19bの対向する側部に沿って対で配置された4つの楔状のスナップ部材、即ち、耳59bを含む。耳59bは、上述の耳59aのように、互いに同様な配置関係を有し、そして、ケーシング16bがボディ15aに取り付けられるとき、カセットボディ15aの開口49aにスナップ作用で適合する。しかしながら、耳59bは、ウイング57aのようにウイングに結合されるものではないため、耳59bは、ボディ15aにケーシング16bを実質的に永久的に取り付けるように働く。そして、結果として、ケーシング16bは、一度結合されると、簡単にはボディ15aから取り外すことができなくなる。
ケーシング16bは、側面に開口19bがある内部液体チャンバ18bを持つ。長円形の浸透膜61bが、開口19b上に延びて、長円形のランド63bに取り付けられる。浸透膜61bは、超音波溶接又は接着ボンドによりランド部63bに取り付けられる。浸透膜61bは、0.12mm(0.005インチ)のトラックエッチされた小さな連続した孔を有するポリカーボネイトのような材料から作られる。
浸透膜61bを除いて、カセットケーシング16bは、最初に2つに分けられた部分を使用して作られる。第1の部材65bと第2の部材67bが、図33に示される。第1及び第2の部材65b,67bは、例えば、超音波溶接又は接着ボンディングにより一体化される。
図34は、測定デバイス14のケーシング16b、ボディ15a及び雌係合部202の断面図である。図34に見られるように、センサ28−34の周辺の液体チャンバ18bの形状は、ほぼ長円形であり、その利点として、幾分大きめのチャンバ領域が脚部46aが規定する範囲内に形成される。図34に示す液体チャンバ18bのほぼ長円形部分の断面積は、インレット53bとアウトレット55bの円形の断面積とほぼ等しい(等しいことが望ましい)。その上、液体チャンバ18bを規定する壁部分は、更に好適には、チャンバ18bを通る血液の流れを過度に乱さないように、円形の断面領域と中間のほぼ長円形領域との間でスムースに推移させる。
図35と図36は、ケーシング16bと共に使用されるようにされたキャップ69bを示す。キャップ69bは、ケーシング16bがボディ15aに取り付けられる以前に、浸透膜61bの上に延びてそれを保護するために適用される中央のほぼ長円形部材71bを含む。好適には、部材71bは、浸透膜61bがケーシング16bに固定されるとき、浸透膜61bの形状を補足する形状を有する。キャップ69bは、更に、浸透膜61bの密封シールを確実にするために、ケーシング16bの結合部をシールをするためのOリング(図示せず)を受ける溝73bを有する。
キャップ69bは、図35に示すような、それぞれが一対の長方形の開口77bを有する一対の可撓ウイング75bを含む。キャップ69bがケーシング16bに押しつけられると、ウイング75bは、楔状の耳59bと係合し、そして、互いに離れる方向に外側に変形する。一度、耳59bがそれぞれの開口77bの近傍位置に動かされると、ウイング75bが持つ弾力性は、キャップ69bとケーシング16bを確実に結合するために、ウイング75bを、図35と36に示す、それらの定位に自己復帰させる。所望のとき、耳59bが開口77bから外れるまで、ウイング75bを互いに向かう方向に押して、キャップ69bをケーシング16bから離れるように動かすことにより、キャップ69bをケーシング16bから容易に取り外すことができる。
図37と38は、ボディ15aと共に使用するための2つの他の例のケーシングを示す。例えば、図37では、ケーシング16cは、カセットボディ15aと共に液体チャンバ18cを形成する第1の部分65cと第2の部分67cを含む。液体チャンバ18cは、その全長に沿ったほぼ円形断面領域を有する。チャンバ18cは、例えば図34に示すチャンバ18bの断面積より小さい面積であるから、チャンバ18cの中間部分が長円形である必要はない。他の点では、ケーシング16cはケーシング16bと同様である。例えば、ケーシング16cは浸透膜61bと同様な浸透膜61cを有する。
カセット12aの使用例として、ボディ15aは、好適にはケーシング16aと結合され、そして、そのような共に結合された状態でユーザに出荷される。加えて、アセンブリ66(図5参照)のようなガスフィルタアセンブリは、取付け具56とキャップ78(図16参照)のような取付け具とキャップによってカセット12aに接続される。ユーザは、そこで、ガスフィルタアセンブリを較正用ガス源に接続し、キャップを緩める。そこで、較正用ガスは、カセットの較正について上述したように、液体チャンバ18aを通して導かれる。
一度、較正が完了すると、ケーシング16aは、ウイング57aを互いに対向して締めつけることにより、ボディ15aから取り外される。その間、ボディ15aは、測定デバイス14の係合部202に取り付けられたままであることが好ましい。次に、キャップ69bが選択されたケーシング16b又は16cから取り外される。もし、例えば、カセット12aが12.5mm(0.5インチ)の小さな内径のチュービングの長さを持つ動脈又は静脈経路に使用されることを意図するならば、ケーシング16cは、図34に示すようにボディ15aに取り付けられる。一度、その処理が完了すると、ケーシング16bとボディ15aは、結合202から取り除かれ、廃棄される。他方、もし、カセット12aがより小さい経路で使用されることが意図されるならば、ケーシング16cは、図37に示すようにボディ15aに結合される。
好都合な点としては、浸透膜61bは、ボディ15aがケーシング16bに結合されるより以前に、ユーザが、好適に、ケーシング16bを動脈又は静脈経路に接続することを可能にする。結果として、ケーシング16cは、モニタを開始するために血流を妨げることなく、動脈及び静脈経路に沿って液体を通すために使用されても良い。
図38に示すカセットアセンブリは、上述のボディ15aを含むが、この例では、ボディ15aは、好適には、浸透膜61bと同様な浸透膜を除いて、まとまった1つの要素であるケーシング16dに結合される。図38に示すカセット12aの液体チャンバ18dの断面領域は、図31に示した液体チャンバ18aの領域と実質的に同一であり、そして、ケーシング16dと共に図38に示されたカセット12aは、図25−図27の経路524のような分路した通路と共に、好都合に使用される。ケーシング16dは、例えば、製造者が、較正及び血液モニタの両方に使用きれる単一のユニットを出荷すること及び、ボディ15aが使用中にケーシング16dから取り外される可能性を防止するために(図31のウイング75aのような)ウイングを欠くことを望むときは、実際に有効である。他の点では、ケーシング16dは、ケーシング16b,16cと同様であり、そして、他のものの中でも、ケーシング16dをボディ15aに結合するための耳59bと同様の耳を持つ。加えて、出荷用キャップ69bは、所望により、ケーシング16b、16cと共に使用されても良い。
Claims (35)
- 1つ又は複数の光学素子(348,348a,354,354a)を保持するアセンブリ(300)であって、
空洞を有するブロック(302)と、
前記空洞中に収納される第1のリテーナ(314,314a)と、
前記空洞中に収納される第2のリテーナ(316,316a)とを具備し、
前記空洞は、前記第1のリテーナ(314,314a)と前記第2のリテーナ(316,316a)を強固に結合するために前記空洞中に収納されたときに、前記第1のリテーナ(314,314a)と前記第2のリテーナ(316,316a)の全体構成を補充する構成を有し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)は、組み合わされて、1つ又は複数の光学素子(348,348a,354,354a)を収納するための中心軸(320)を有するチャンバ(318)を形成し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)は、1つ又は複数のリブ(330,330a)の第1の組及び1又は複数のリブ(334,334a)の第2の組を形成し、
前記1つ又は複数のリブ(330,330a)の第1の組の各リブは、少なくとも部分的に前記中心軸(320)に向かって少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)に力を印加するために配置された外側の変形可能な先端部分(332)を有し、
前記1つ又は複数のリブ(334,334a)の第2の組の各リブは、少なくとも部分的に前記中心軸(320)と平行に少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)に力を印加するために配置された外側の変形可能な先端部分(336)を有するアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1の組(330,330a)及び前記第2の組(334,334a)がプラスチック材料で製造されるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記空洞が円筒形状を有し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、組み合わされて結合されたときに、前記空洞の前記円筒形状を補充する円筒の外側形状を形成するアセンブリ。 - 請求項3に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、本質的に同一形状であるアセンブリ。 - 請求項4に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、少なくとも1つの穴(344)と少なくとも1つのペグ(342)を有し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、相互に結合されたときに、前記第1のリテーナ(314,314a)の前記少なくとも1つのペグ(342)が前記第2のリテーナ(316,316a)の前記少なくとも1つの穴(344)中に収納され、前記第2のリテーナ(316,316a)の前記少なくとも1つのペグ(342)が前記第1のリテーナ(314,314a)の前記少なくとも1つの穴(344)中に収納されるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)が、前記空洞を定義する内部壁区画を有し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、前記内部壁区画と補充的に噛み合う外部壁区画を有するアセンブリ。 - 請求項5に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)が、所定の熱伝導率を有する材料で製造され、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、前記所定の熱伝導率より小さい熱伝導率を有する材料で製造されるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロッグ(302)が、金属材料で形成され、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、プラスチック材料で形成されるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)に結合されるプレート(406)と前記プレート(406)に結合される少なくとも1つの光源(412)を含み、
前記少なくとも1つの光源(412)が、前記少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)上に光を照射するように配置されたアセンブリ。 - 請求項9に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)側に前記少なくとも1つの光源(412)を撓み可能に偏らせる手段を含むアセンブリ。 - 請求項10に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)側に前記少なくとも1つの光源(412)を撓み可能に偏らせる前記手段が、前記少なくとも1つの光源に近接するプラスチック材料の層から成るアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)に結合されるプレート(406)と前記プレート(406)に結合される少なくとも1つの光検出器(414)を含み、
前記少なくとも1つの光検出器(414)が、前記少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)によって受光される光に向けて配置されるアセンブリ。 - 請求項12に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)側に前記少なくとも1つの光検出器(414)を撓み可能に偏らせる手段を含むアセンブリ。 - 請求項13に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)に向けて前記少なくとも1つの光検出器(414)を撓み可能に偏らせる前記手段が、前記少なくとも1つの光検出器(414)に近接するプラスチック材料の層から成るアセンブリ。 - 請求項14に記載のアセンブリ(300)であって、
前記プラスチック材料の層が、本質的に前記プレート(406)を包囲するアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、一体にプラスチック材料で成形されているアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリ(300)であって、
液体のパラメータを計測するための計測装置(14)を含み、
前記計測装置(14)が前記アセンブリ(300)を含むアセンブリ。 - 請求項17に記載のアセンブリ(300)であって、
前記計測装置(14)に取り外し可能に結合されるカセット(12)を含み、
前記カセット(12)が所定量の血液を受け入れるチャンバ(18)を含むアセンブリ。 - 1又は複数の光学素子(348,348a,354,354a)を保持するためのアセンブリ(300)であって、
円筒形状の空洞を有するブロック(302)と、
前記空洞内に収納される第1のリテーナ(314,314a)と、
前記空洞内に収納される第2のリテーナ(316,316a)を具備し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、それぞれ一般的に略半円筒構造を有し、前記空洞と嵌合させるために組み合わされて前記空洞の直径に略等しい直径の滑らかな円筒を形成し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、組み合わされて前記1つ又は複数の光学素子(348,348a,354,354a)を収納するための中心軸(320)を有するチャンバ(318)を形成し、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)のそれぞれが、前記チャンバ内に少なくとも1つの光学素子を位置決めするための少なくとも1つのリブ(330,330a,334,334a,338,338a)を具備するアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、1つ又は複数のリブ(330,330a)の第1の組及び1又は複数のリブ(334,334a)の第2の組を具備し、
前記1つ又は複数のリブ(330,330a)の第1の組のそれぞれが、少なくとも部分的に前記中心軸(320)に向かって前記少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)に力を印加するために配置された外側の変形可能な先端部分(332)を有し、
前記1つ又は複数のリブ(334,334a)の第2の組のそれぞれが、少なくとも部分的に前記中心軸(320)と平行に前記少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)に力を印加するために配置された外側の変形可能な先端部分(336)を有するアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、本質的に同一形状であるアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)のそれぞれが、少なくとも1つの穴(344)及び少なくとも1つのペグ(342)を有し、
前記第1のリテーナ(314,314a)の前記少なくとも1つのペグ(342)が、前記第2のリテーナ(316,316a)の前記少なくとも1つの穴(344)の収納され、
前記第2のリテーナ(316,316a)の前記少なくとも1つのペグ(342)が、前記第1のリテーナ(314,314a)の前記少なくとも1つの穴(344)の収納されるアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、前記空洞に対して接触的に嵌合するアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロックが、所定の熱伝導率を有する材料で製造され、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、前記所定の熱伝導率より小さい熱伝導率を有する材料で製造されるアセンブリ。 - 請求項24に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロックが、金属材料で形成され、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、プラスチック材料で形成されるアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)に結合されるプレート(406)及び前記プレート(406)に結合される少なくとも1つの光源(412)を含み、
前記少なくとも1つの光源(412)が前記少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)上に光を照射するように配置されたアセンブリ。 - 請求項26に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック側に前記少なくとも1つの光源(412)を撓み可能に偏らせる手段を含むアセンブリ。 - 請求項27に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック側に前記少なくとも1つの光源(412)を撓み可能に偏らせる前記手段が、前記少なくとも1つの光源(412)に近接したプラスチック材料の層で成るアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック(302)に結合されるプレート(406)及び前記プレート(406)に結合される少なくとも1つの光検出器(416)を含み、
前記少なくとも1つの光検出器(416)が前記少なくとも1つの光学素子(348,348a,354,354a)によって受光される光に向けて配置されるアセンブリ。 - 請求項29に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック側に前記少なくとも1つの光検出器(416)を撓み可能に偏らせる手段を含むアセンブリ。 - 請求項30に記載のアセンブリ(300)であって、
前記ブロック側に前記少なくとも1つの光検出器(416)を撓み可能に偏らせる前記手段が、前記少なくとも1つの光検出器(416)に近接したプラスチック材料の層で成るアセンブリ。 - 請求項31に記載のアセンブリ(300)であって、
前記プラスチック材料の層が、前記プレート(406)を包囲するアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
前記第1のリテーナ(314,314a)及び前記第2のリテーナ(316,316a)が、一体にプラスチック材料で成形されているアセンブリ。 - 請求項19に記載のアセンブリ(300)であって、
液体のパラメータを計測する計測装置(14)を含み、前記計測装置(14)が前記アセンブリを含むアセンブリ。 - 請求項34に記載のアセンブリ(300)であって、
前記計測装置(14)に取り外し可能に結合されるカセット(12)を含み、
前記カセット(12)は所定量の血液を受け入れるチャンバ(18)を含むアセンブリ。
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