JP3835625B2 - 喉頭蓋の上昇機構を有する喉頭マスク気道 - Google Patents

Description

本発明は、人工的な気道装置、すなわち、麻酔処理に有用な、喉頭マスク型の気道装置（ＬＭＡ）に関するものである。
英国特許2,205,499号は、麻酔時の無意識下の患者の気道を確保する手段として、下部の喉に適合するように設計されたチューブに設置された縮小形のマスクを開示している。このような装置は非常に著しい成功を収め、現在英国の一般的な麻酔処理の約５０パーセントで使われている。このマスクは世界中で使われるようになっている。このマスクを使用する主な利点は、設置と使用の簡便さにある。すなわち、従来のもっと古い気管内用チューブ（ＥＴ）と比べ、麻酔患者の手が自由であり、気道構造に外傷を与えずに済む。
ＬＭＡ装置の使用上の重要な制限要因は、胃内容物の予期せぬ吐き戻しが起こったときに無意識下の患者の肺を十分保護するのに失敗することである。気管に置かれた気管内用チューブ（ＥＴ）が、危険な状態にある患者のこの問題に対する決定的な解決策と今なお考えられている。しかしながら、予期できない解剖学的要因により、ＥＴを正確に配置するのは困難な場合や不可能な場合がある。それゆえ、気管内の挿管法が失敗する危険が常に存在する。これは、術前は完全に健康だった人の死亡または悩の損傷をもたらす結果となる。ＬＭＡ装置はこの障害を予防できるが、胃内容物が肺に入って損傷を与える危険がやはりあれば（例えば、帝王切開のための麻酔の場合）、たとえＬＭＡ装置を介して酸素を肺に供給することによって障害が回避されたとしても、その後ＥＴの挿入を行うことを望む施術者がほとんどである。
このような必要性により、適切な大きさのＥＴを挿入できる特別なＬＭＡ装置（例えば米国特許5,303,697号参照）が設計された。実際、標準的なＬＭＡ装置では、やや小さい大きさのＥＴの挿入が可能になっている。ただし、その技術は常にうまくいくとは限らず、その後にその小さいＥＴを大きいものに交換する必要が生じることがある。このような交換は、患者への危険性は無いが、幾分複雑であり、困難な処理であることも多い。ＥＴをＬＭＡ装置を通して気管に入れるのが常に可能とは限らないのは、喉頭蓋として知られる解剖学的構造に言及することによって初めて理解できる。これは、事実上、喉頭（声門）への口の上側の境界に接合された軟骨の防御物となっている。
喉頭蓋は、飲み込まれたときの食物や飲物の流れを方向づける重要な機能を持っており、そのため、その流れが声門口を通って気管に不意にこぼれることがない。喉頭蓋は、飲み込む動作のときに幾分声門を覆うひさしのように下方へ振動する、蝶番構造となっている。ＬＭＡ装置が喉の下部（喉頭下部）に配置されると、喉頭蓋は前方向に押され、その縁が、２つの棒によるＬＭＡマスクの開口部、すなわちマスク開口部棒（ＭＡＢｓ）から離れて保持される。ＭＡＢｓは、垂れ耳のような喉頭蓋が下方へ折れてマスク開口部を通る気体の通路の障害となるのを防ぐ。そして、実際、ＭＡＢｓは、喉頭蓋を外科的に手術しなくてもこの機能を十分果たす。しかしながら、ＬＭＡのマスク開口部を通って声門や気管へとＥＴを通すためには、現在の設計のＭＡＢｓで得られるのよりもさらに上方へ喉頭蓋が移動する（開口部の通路から遠くに振動する）必要がある場合がある。実際、ＭＡＢｓは、喉頭蓋を、気道における通常の解剖学上の中立の位置から移動するようには設計されていない。それゆえ、気体はＬＭＡを自由に通って患者の肺へと到達するにもかかわらず、喉頭蓋の下側を通して声門口へ管を通すことが困難であったとしても、驚くにはあたらない。
通常、この問題はファイバースコープの使用で解決できる。これは曲げられる光源と望遠鏡であり、上記構造を麻酔術者が直接見ることができ、そしてＥＴをこのファイバースコープの上方を通して気管へ入れることができる。しかしながら、このような直接見る器具は高価であり、処理にも時間がかかることがある。
無意識の患者の気道の処置に関しては時間が重要である。無酸素状態で４分経過しただけで悩に障害が起こる。
現在の設計のＭＡＢｓは、軟らかいシリコン材の２本の平行な棒でできており、この棒は、（１）容易に曲げられるぐらい十分柔軟であり、そのため、マスクの開口部自体の径にまで物体の経路を確保できる。しかしまた、（２）その開口部を喉頭蓋が貫通するのを抵抗できるほどの固さをも持っているため、喉頭蓋は網ですくった魚のように、その棒で捕らえられる。３本や１本のような、他の本数よりも、２本の棒が用いられる。そのため、通過するチューブが中央の棒に当たることがなく、そのため（中央の棒の）一方の側へ偏ることがない。また、３本より本数が多いと、気体の流れへの抵抗を必要以上に生じさせてしまう。
本発明の目的は、喉頭蓋が、ＬＭＡに案内された気管内用チューブ（ＥＴ）やＬＭＡに案内された他の器具等の挿入経路と干渉する恐れを実質的に軽減する、改良型のＬＭＡ構造物を提供することにある。
具体的な目的は、ＬＭＡの可動部が、ＥＴや他のＬＭＡに案内される器具の挿入的接近により自動的に駆動されて、喉頭蓋が、ＥＴや他のＬＭＡに案内される器具の挿入経路からずれた部位に位置するようにするＬＭＡ構造物により、上記の目的を達成するものである。
他の具体的な目的は、ＥＴや他の気道に案内される器具の先端を、それがＬＭＡの気道チューブから出てきた後に、より正確に方向づける手段によって示される特徴を持った改良型のＬＭＡ構造物を提供することにある。
さらに他の具体的な目的は、声門口への経路や声門口を通る経路に対して処置される、ＥＴや他のＬＭＡに案内される器具が、食道や喉頭下部へ不注意に挿入されえないことを一層確実にできる改良型のＬＭＡ構造物を提供することにある。
さらに他の具体的な目的は、喉頭蓋がたまたま下方のマスク挿入経路内へ折れた（それゆえ気管内用チューブが声門口を通る経路を妨害する）場合に、それにもかかわらず、喉頭蓋が、その下方へと折れた方向を逆にすることによって、声門口がマスクの開口部を通る挿管経路につながるようにすることを可能にする手段を、ＬＭＡ装置に設けることである。
一般的な目的は、コストの増大を最小限に抑えるとともに、ＥＴ挿入が十分熟練していない緊急時の医療従事者の手によりされたとき等に患者の安全性を増大させる結果ＬＭＡの適用を広げることに関連する構造物により、上記の目的を達成するものである。
本発明は上記目的を達成するものであり、それは、接近するＥＴの通路からはずれて喉頭蓋が振動するようにするＭＡＢ構造によってある利点が生まれることの評価に基づいている。
本発明の人工気道すなわちＬＭＡ装置では、単一の相対的により強固な、しかし柔軟性のある棒が、マスク開口部における軟らかい２本の棒の代わりになっている。この単一の棒は長手方向へ延びており、マスク開口部を横切って中央部にあり、また、開口部の上方側すなわち先端にのみ固定されている。一方、開口部の下方側すなわち後端は自由になっており、そのため、その棒が、開口部内から押された場合に従順に向きを変えて外方へ曲がる。喉頭蓋の縁は通常開口部を横切って位置している。このため、低いほうの端で自由に動く単一の、変形可能にもかかわらず十分強固な棒は、このような棒が開口部内から前方へ押されたときには、喉頭蓋の縁を運搬して開口部から離すためのレバーとして働くことができる。このような棒の自由端は、ＬＭＡ装置の挿入の間は喉頭蓋の縁と接触したり角度をなしたりしない。これは、その棒が、患者のＬＭＡ設置処理時に喉頭蓋の縁がそれに沿ってスライドすると思われる、マスク体の椀形状の内部に対して、同一平面にあるように設計されているからである。
単一の柔軟な棒を開口部に対して正確に配置できるか否かは、ある程度、ＬＭＡ装置を通る器具の性質に影響される。例えば、マスクがほぼ６ｍｍまでの幅を持っている好ましい場合には、棒は、開口部の長さにわたって（すなわちマスク全体を見た場合の長手方向に）中央に配置すればよい。この６ｍｍというのは、開口部を通る空気の流れをあまり減少させないための事実上の最大幅であることが分かっている。好ましくは、その棒は気道チューブの内部に向かって凸状の表面を持つ。このような表面は、棒が、挿入された器具、例えば気道チューブを下って開口部を通るファイバースコープ等のような器具の先端と共同するのを、一般に助長する。また、喉頭蓋を開口部から離すために、単に先端によって棒を一方の側へ曲げる代わりに、棒をこのような先端によって下方へ押す。もし、挿入された器具が一方の側へ曲がるようなことが起これば、喉頭蓋を開口部から離すように振らせるすべがなくなってしまう。
しかしながら、気道チューブを通る気管内用チューブの場合には、このようなチューブの先端は従来は横筋に対して６０度の角度が付けられていることを心に留めておく必要がある。これは、そのチューブの先端が開口部の長手方向の中央線に対して３０度の位置にあるということであり、したがって、休憩位置での棒は、好ましくは、長手方向の中央線に対してほぼ３０度だけ角度を持ち、開口部の先端では開口部の縁に接合され、他端では自由となっている。このようにして、開口部の棒は気管内用チューブの先端と共同でき、気管内用チューブが開口部を通るにつれて喉頭蓋の縁を開口部から離すことができる。
本発明のＬＭＡ装置のさらなる好ましい特徴は、凹状の椀形状のマスク体に局所的な２つの窪みを備えていることである。この窪みは、人間の声門の低いほうの縁のいずれか一方の側に存在する左右の隆起部（披裂軟骨）に対応してそれを受けるように配置されている。それゆえ、ＬＭＡ装置が喉に正確に配置されると、この隆起部はこの窪みに居心地よく位置する。また、マスク体の相対的に硬い表面にて圧縮されたり前方へ押されたりすることがない。
現在までＬＭＡ構造の凹状の側面は、左右両側に解剖学的に披裂軟骨が存在することを考慮してきていない点に注目する。ある場合には、この軟骨は、患者のＬＭＡの配置の経路内で、マスク体によって圧縮されたり前方へ押されたりしうる。それゆえ、マスクの椀の外形上の特徴として左右両側に局所的な窪みを設けることによって、例えばＬＭＡ装置を案内役に用いて気管の挿管法を試みる場合に、（ａ）披裂軟骨が前方へ押されるのを防ぐことができる（それゆえ呼吸障害の潜在的な原因を取り除くことができる）とともに、（ｂ）マスク開口部を通ってマスクに挿入されるチューブの通路の下に披裂軟骨を沈めることができる。このような状況では、披裂軟骨の一方か両方に衝突する進行チューブの先端で披裂軟骨を外科治療するというのは珍しいことではなくなった。
ＬＭＡ装置を通して挿管法を試みる場合に、別の問題も起こるのが普通である。すなわち、もし進行チューブの先端が披裂軟骨の一つを打てば、その結果チューブの先端の方向がそれたり後方を向いたりし、それゆえ、喉頭の入口への膨張したＬＭＡの封印を局所的にやぶり、気管の代わりに食道に入っていく。もしこれが起これば、チューブ先端が喉頭の穴に入ったか否かが分からないことが困難となって、それゆえ混乱する恐れがある。麻酔術者は肺は通気されているものと信じて胃を通気し始めるので、このような混乱は生命の危機となりうる。しかしながら、上記のように披裂軟骨を受ける局所的な窪みを設けることは、気管内用チューブを誤って披裂軟骨に導く危険を本質的に軽減する特徴と考えられる。
一端で喉頭マスクを運搬する気道チューブは、一般に、患者の口や喉を通してマスクが喉頭の入口の回りに正確に配置するまで操作することを可能にする、相対的には硬いが柔軟な材料でできている。しかしながら、本発明の別の見地からすると、気道チューブは、このようなものの代わりに、好ましくは、曲線の外側の弧の径に適切に沿って、少なくとも患者の喉へ装置を挿入する間には気道チューブの外側の径に沿ってその中へ伸びる硬い取っ手を有する経路を含む、もっと軟らかいもっと柔軟な構造とすることができる。気道装置が適切に配置された後、その取っ手は除去され、それゆえ、気道開口部を通るマスクへの口とともに、気道チューブの全長に沿って伸びる開いた経路が残される。このように開いた経路は、望ましくない液体や分泌物を吸い込むのに使える。または、可搬性のファイバースコープをマスク内部へ入れるのにも使える。このような構造は、国際特許出願PCT/GB95/01292号に、より詳しく記載されている。
本発明を、以下の図面とともに、より詳細に述べる。
図１は、「従来技術」と表記し、従来のＬＭＡ装置の平面図であり、患者の喉頭の入口に面し、末端ではそれとかみ合う側を示すものである。
図２は、やはり「従来技術」と表記し、図１の従来の装置の面２−２付近で切った、簡略化した長手方向の断面図である。
図３は、図１と似た平面図であるが、本発明に係るＬＭＡ装置を示すものである。
図４は、図２に似た長手方向の断面図であるが、図３の面４−４付近で切ったものである。
図５は、気管内用チューブの挿入の間患者の気道に位置する、図３、４のＬＭＡ装置の長手方向の断面図である。
図６は、本発明の変形例のＬＭＡ装置の斜視図である。
図７は、本発明のさらなる変形例のＬＭＡ装置を示す長手方向の断面図である。
図８は、図７を８−８で切って拡大した簡略化した断面図である。
図９は、図８と似た図であるが、図７の９−９で切ったものである。
図１０は、本発明のＬＭＡ装置を収縮した状態を簡略化に示す図である。
図１１は、本発明の全ての実施例での使用に好適な、気道チューブと喉頭マスクとの間の好ましい関係を簡略的に示す側面図である。
図面において、図１、２は、「従来技術」と表記されており、ほぼ楕円径の膨張可能なリング１２内にマスク体すなわち椀１１を備えた、従来のＬＭＡ装置１０を示している。このリング１２は、図示したように膨張すると、患者の喉頭の入口に対して装置１０の末端で封印された係合を行うように構成されている。マスク体すなわち椀１１は、ＬＭＡの喉頭側を咽頭側から離しており、また、マスクの咽頭側の気道入口結合構造物１５へ気道チューブ１４が患者の口と喉とを介して排他的に流通するための、３つの開口部１３を備えている。図示したように、背面板１６は入口構造物１５を有し、また、マスク体すなわち椀１１が適合する凹状の表面だけでなく、開口部１３を通ってマスクの喉頭側へと流れる空気や気体のために直線的に整列した排出経路１７をも備えている。膨張した空気が、柔軟なチューブ１８を通って、膨張リング１２に供給される。このチューブ１８は、好ましい膨張／収縮手段（図示せず）にまで伸び、チェック弁（図示せず）を含むと理解される。このチェック弁は、一旦ＬＭＡが配置されるとリング１２の膨張を保持する役を担うとともに、ＬＭＡの配置部位への挿入過程と配置部位からの排出過程とでリング１２の収縮状態を選択的に保持する役を担うものである。
上記のように、マスク本体１１の３つの開口部１３は、２つの、間隔をおいた平行で長手方向に伸びた棒１９で規定される。この棒は、背部板１６の経路１７の排出端まで広がっている。これらの棒は、ＬＭＡの中央の対称面すなわち図２の断面から左右両側に片寄った位置にある。これらの棒１９は、相対的に軟らかく柔軟であり、気道チューブ１４を介して整列した気管内用チューブを正確に挿入したときに対称的に外へ向かってへこむ。また、マスクの空気の経路を患者の喉頭蓋がふさぐのを防止する。マスク１１や膨張するリング１２の材料は相対的に薄く柔軟で弾力があり慣例的にデュロメーターで３０の硬さで厚さ１ｍｍのシリコンラバーである。背面板１６は同じ材料でよいが、図２の断面図に示すように、より厚く成形される。背面板の相対的な強固さは、より厚いゆえである。
図３、図４は、本発明と従来技術との比較のために図１、図２に対応させて本発明を描いた図である。図３、図４の一部は図１、図２のものと同一であるため、同じ参照番号を付しており、それゆえ説明は不要である。図３、図４の主な違いは、背面板１６’内の空気の経路１７の遠端すなわち排出端が、マスク体すなわち椀１１’と一体的に作られた部分である中央で長手方向に伸びる単一の棒構造物２０によって横切られていることである。棒構造物２０とマスク体すなわち椀１１’の残りとは、それ以外では開いているほぼ円状の締め切り２２の縁２１の上方すなわち近いほうの位置で一体的に結合している。締め切り２２は、経路１７の排出端に銘記され、そのため、棒２０が、断面４−４の径方向の反対側で、経路１７の排出端を、互いの像である２つのさらに小さな口へと効果的に分割する。棒２０は、好ましくはマスク体１１’と同じ弾力的な材料からなるが、棒２０は、軟らかく柔軟な変形性を軽減するため、もっと厚く形成され、２１で効果的に蝶番で留められ、所望通りに、弧形状を保持できるよう十分強固にする。これは、図４に示す、休憩部位から明らかである。この休憩部位では、棒２０の低いほうである自由端２３が、大きいほうの締め切り口２２の小さい遠端の締め切り部２４で、マスク１１’と接触しない隙間を持って背面板１６’の材料に対して位置するように、局所的に広く厚くなっている。
図３、図４は、マスク体１１’に背面板１６’の凹状局面内の２つの局所的な凹部２６に銘記されたさらなる２つの口２５が設けられた、別の好ましい例を示している。これらの局所的な凹部は、図３、図４のＬＭＡが患者に入れられたときに患者の披裂軟骨を受けてその位置を定める。
図５は、図３、図４のＬＭＡの使用を示しており、患者に入れられたとき、ＬＭＡの末端は、膨張して患者の食道の上部括約筋の領域と係合する。気管内用チューブ２９が気道チューブ１４内の挿入処理中に示されている。その遠端は、棒２０の凸状の外側の弧とカムで係合する。この点に達するには喉頭蓋が棒２０の凹状の弧の側面に積極的に係合することが分かる。このような喉頭蓋の係合を図面上で示すと複雑で分かりにくくなるが、図５では、究極的に曲がったときの喉頭蓋３０を選び、薄い像で示す。これは、マスクの口２２を通るＥＴ経路が、棒２０に対し、喉頭蓋３０を最大偏向の位置に保持するような範囲にまで、さらに屈曲を課すと考えられるからである。また、棒２０の偏向位置を示すと、図５の図面を混同しがちになる。気管内用チューブを引っ込ませると、カムによる棒２０の移動が取り消される。そして、棒２０は、背面板１６’と新しく局所で隣接することによって、自由端抑留である休憩位置を回復することができる。この休憩位置では、上方に曲がった棒２０の弧は、隣接するマスク１１’の外形に一致する。そのため、喉頭蓋による遮断から気道経路を保護する機能は、前述と同様に備わっている。
上記の棒を効果的に蝶番結合する構成は、患者に基づいた大きさに関する条件に対する適切なＬＭＡサイズに適合するように、必ず、ＬＭＡの遠近両端から長手方向に片寄った位置でなされる必要がある。これは、ＬＭＡの適切な使用には、患者の咽頭の見積もった大きさに対してＬＭＡの大きさを適切に選択することが重要だからである。従来から、５つのＬＭＡサイズの範囲が選択用に用意されている。適切に選択されると、挿入されたＬＭＡは、図５に概略的に示したように、食道入口の上部括約筋の遠端に位置する。この場合には、膨張したリング（１２）が喉頭の入口に係合するもっと近い配置が自動的に決定され、そのため、蝶番結合された棒２０は、必ず、ＥＴで偏向した係合によって喉頭蓋をＥＴの移動経路から移動させるような配置となる。そして、今や拡大された単一の開口部２２を通る、妨げられていない経路が生まれる。
特に、また好ましくは、棒２０はマスク１１’より強い（硬い）材料で作る。そして、棒２０は、開口部２２の縁の上部中央への柔軟で蝶番のような結合部２１を除いては相対的に硬くすべきである。その他方の端２３は、好ましくは、マスク体すなわち椀１１’の領域内で作られた外形に対応させて、マスク開口部２２の縁の低部に隣接して、休憩位置で「停止」穴である窪み２４で捕らえられる平らな蟹の形を作るように広がっている。図４、図５は、装置が患者に配置されたときにそれに応じた披裂軟骨の膨らみに便宜を図るために、窪み２４の各側で、背面板１６’（とマスク椀１１’）に窪み２６を形成する好ましい例を示している。
図６は、安全性と利便性とにある特徴を持ったＬＭＡ装置の変形例を示しており、これは、声門口へ入るためや声門口の通過のための列へ単独で案内される、ＥＴ等の器具の正確な案内経路を可能にする。図６では、マスク４０の喉頭側は、膨張するリング４２の内周側面の近端から柔軟に支持された棒４１が特徴と考えられる。図６では、柔軟な丸屋根の開口した本体（図１、図２に１１で示す）が不要なものとして省略している。それゆえ、図６の椀状凹部内に、気道チューブ結合部の開口端４４が見えている。気道チューブ４５は、強固な、曲がったさびない鋼鉄チューブであり、近端が、従来通りの空気や気体の外部供給源（図示せず）による供給に適合している。その外端では、迅速に捕らえて処理するために取っ手４６が設けられている。
図６の例における特徴は、気道チューブ４５を介して導入されたＥＴその他の器具の案内経路内に向かって、膨張させるために、背面板部材４３の椀の凹部内で、局所的に膨張する装置４７が、選択的に操作可能な点である。膨張装置は、好ましくは、マスクの膨張リング４２用の空気膨張／収縮システム１８とは独立した第２の空気密封システムの一部を形成する、弾性材料でできた小さな風船（またはダイヤフラム）である。この第２の密封システムは、取っ手４６の伸びた凹部４９に適切に固定された風船部材４８の形をした、小さくて幾分伸びた駆動手段を備えている。２つの風船４６、４８を内部で結合させるように、封印された柔軟なチューブ５０が概略的に示されている。この第２の密封システムは、第２システムの空気を保持するチェック弁手段５１により「閉じて」おり、空気圧レベルは、風船４８を操作者が絞ることなく十分低く、風船４７の通常時の低い側面に変化はない。一方、ＥＴ装置は、気道チューブ４５を介して導入されて進み、（ａ）棒４１と接触して偏向し、（ｂ）風船４７に重なって銘記され、そして、声門口に対するＥＴの正しい列を可能にするように、気管内用チューブの遠端の選択的に可変の調節された偏向に付され、また、喉頭蓋を経路からはずす。もし挿入されたＥＴがそのファイバースコープ（図示せず）を運搬するのであれば、ＥＴが通ると予想される声門口に対してＥＴがいかにうまく整列しているかを、ＥＴの遠端を介して調べることができる。そして、取っ手４６のグリップの４８を指で押すだけで、即座に偏向されたＥＴの正しい列を確認できる。
図６はまた、患者への安全性の特徴を示している。弾力のあるシート材のほぼ三角形のスカート５５が、膨張リング４２の、スカートの遠端の集中した側に沿って隣接した部分に、連続的に結合している。そして、マスクの椀凹部の遠端部とスカート５５との間で近い側へ開口したポケットを規定している。もし、挿入されたＥＴ装置が、ポケットの近端を空にするのには不十分な上昇角度で気道チューブ４５の遠端４４から現れるようなことがあれば、ポケットによりわなを設け、ＥＴのさらなる挿入の進行を排除し、それゆえ、食道への不適切なＥＴ経路を避けることができる。
図６で、上記の膨張装置４７の選択的な操作に必要な空気の移動は非常に小さく、そのため、小径で柔軟なチューブで、第２膨張システムを完成させる結合部５０の目的を果たせるということが分かる。そうであっても、膨張装置４７のと比べて風船４８は相対的に大きな容積なので、ＥＴチューブの遠端を偏向させるのに必要な力は、選択的な使用に十分用いた場合の量より大きいということが分かる。
ＬＭＡを介して正確な経路のためのＥＴその他の器具を選択的に整列できるのは優れている。しかしながら、気道チューブ４５の内径と挿入されたＥＴ２９その他の装置の外径との間の差に存在する変動に対してその技術が柔軟に独特に適合するといっても、図６の技術や装置は相対的に高価と考えられる。この径の差が大きくなれば、声門口に対するＥＴの方向付けの整列もそれだけ間違いやすくなる。この問題をあまり高価にならずに解決するために、図７は、図３ないし図５の上下動可能な棒２０を持つＬＭＡ６０を示している。ただし、それ以外に、背面板１６’の内壁を特徴づける、内部の傾斜装置６１を備えている。図８の拡大断面に幾分誇張して見られるように、ＥＴが気道チューブ１４（と背面板の気道入口）内でガイドから現れたときに（すなわち、気道チューブ４５の中央軸から偏心して片寄った位置で、背面板１６’の空気の入口に入るときに）、ＥＴは気道チューブの曲面の最後の弧と追従して接触する。ＥＴが気道チューブ案内のコースで受ける柔軟な負荷は、ＥＴを、背面板の凹部に入ったときと同じだが、進行とともに真っ直ぐになる案内経路に追従し続けるようにする効果を持つ。この傾向には、声門口を通る経路のための正しい方向を失うような不利な効果がないわけではない。
ＥＴの遠端を少なくともほぼ正しく方向付けられるようにするために、その遠端の挿入進行につれてＥＴの遠端を上昇させるための傾斜６１が設けられている。図９に示す斜めの断面９−９から、傾斜６１が、横方向に張り出した相対する斜面を有しているのが分かる。これは図７の断面について対称である（図９では７−７と記載している。）これらの張り出した斜面は、断面の張り出しに対してＥＴを自動的に中央にするために「Ｖ」字を規定するだけでなく、斜面６１の一体化した一部として、声門口にもっと正しく整列させるためにある角度だけ上昇したところにＥＴの遠端を運ぶ。正しい整列には、図９の同心円上の位置は必ずしも必要でない。なぜなら、少なくとも、十分な範囲の径の差（すなわち気道チューブの口径、挿入された気管内用チューブのもっと小さい外径）があれば、マスクから気管内用チューブを突出させるための傾斜を修正できるからである。
図１０のマスク６５は、その収縮状況の図示の例外を除いてすべて図６のマスク４０と同じである。また、例外として、図６の第２の選択的に膨張するシステム４７、４８の代わりに、図７、図９の組み合わせに記載されたように、椀状の凹部４３’が、一体的な傾斜構造６１を特徴としている点を除く。図１０の目的は、リング１２の収縮時に、（誤った方向付けをされたＥＴを食道入口から排除するためのポケットという安全機構を有する）スカート５５が別の重要な目的をも果たすことを示すことにある。それは、図示されたように十分収縮した状況のときでさえ、スカート５５は、その横断する全長を横切って実質的に平らであり続けるということである。
スカート５５が果たす別の目的は、不注意なあるいは十分慣れていない作業員の場合に患者の喉の経路に収縮したマスクを挿入すると、マスクの遠端が、患者の喉頭蓋に当たってそれを下に曲げてその結果喉頭蓋に外傷を負わせかねないという事実によって認識されるであろう。しかしながら、意図した深さにまでマスクをさらに挿入していく過程で、喉頭蓋は、下方を向いて滑らかにスカート５５に乗り、結果的に、喉頭蓋は、以下のような程度まで、少なくとも部分的には椀状の凹部に入ることができる。すなわち、ＬＭＡの短い引き込み移動処理時に、喉頭蓋がスカート５５の横方向の近端によって係合される。そして、目的とする喉頭下部係合位置へのＬＭＡの遠方への最後の挿入処理の前に、椀４３’の容積内で、通常同様上を向きなおすのである。この接合時に、マスクは正しく配置され、喉頭蓋はまだ駆動されていない棒４１で安全に覆われる。リング１２は膨張し、喉頭の入口に封印した係合を行うことができる。
本発明の記載された全ての実施例から分かるように、好ましくは、咽頭の背面壁へマスク安定化の指示を出すように働く背面クッションの膨張を伴うリング１２の膨張を行い、その結果、リング１２の喉頭への封印係合を助長する。このような背面クッションは米国特許08/590,488に図示されているので、図５、図７では、図解として見かけの側面３９により概略を示すにとどめている。図７にさらに示されるように、薄い柔軟なスカート５５が、喉頭の入口と上部括約筋領域２７との間の遠端部の構造を長手方向に包み、そのため、（咽頭の背面壁に係合した）膨張した背面クッション３９と接合して、スカート５５がこの物体構造に自分を適合させ、その結果、喉頭の周囲に弾力的な係合領域が増え、喉頭の入口の周囲に膨張したマスクによる封印係合の効果が高まる。
図１１は、背面板の空気口の穴ぐりと、それに適合する気道チューブ１４の遠端との間の好ましい構造上の関係を示す。特に、気道チューブ１４は硬く、それゆえ、マスクの近端を患者の顎の歯の間の空間に入れねばならないときに、圧縮できない。そして、板１５に対する入口と気道との結合部が、弾力のある背面板の相対的に厚く発達した近い領域にある。マスクが、患者の歯の経路を一時的に用意できるようにするために、硬いチューブ１４の遠端の下側は７０の傾斜がある。好ましくは、気道チューブ軸に対して３５°ないし４５°の範囲の角度であり、その傾斜は、図示したように、気道チューブの遠端の周囲の少なくとも半分に対してついている。このような傾斜は、その穴ぐりの深さが少なくとも気道チューブの外径に等しい限り、背面板の穴ぐり内で気道チューブを十分受け取ることが可能である。好ましい範囲は、図示したように、穴ぐりの深さの少なくとも２０パーセントの深さΔに対して、気道チューブの周辺にわたって穴ぐりの縁が存在するような範囲である。このような構造関係によって、施術者が穴ぐりの領域でマスクを局所的につまめ、それゆえ、弾力のあるマスク材料でも、傾斜領域を圧縮できると考えられる。このとき、患者の歯を運搬できるほど、マスクの厚みが十分に一時的に減少する。図１１では、マスクの収縮した封印リングの側面は、濃い概略線で表し、上記絞る動作を取り扱うための全体の厚みの状態を示している。続いての膨張状態は、マスクの遠近端で薄い概略線で表している。
図６の局所的に膨張する装置４７の代わりに、図１１は、マスク椀の長手方向のほぼ中央断面でマスクの椀に作られた別の傾斜構造（ダッシュの概略線で示す）の使用を示している。図７、９、１０のＶ字型の傾斜６１同様、傾斜構造７１の横側面もまた、好ましくはＶ字型である。この場合、昇降可能な棒２０で傾斜６１の喉頭蓋を上昇させる動作と比較して、気管内用チューブの先端で、もっと興味深いカム動作を行う。傾斜６１と７１は、タンデム式に、すなわち、同じ喉頭マスクの椀の長手方向に連続して用いることができる。傾斜６１、７１の両方で、Ｖ字型の横側面は、そのＶ字の内角が適切に１３０°ないし１５０°の範囲にあるが、現れるＥＴチューブを中心に置く動作を持続的に行うと考えられる。喉頭マスクの気道チューブ１４（４５）は相対的に硬く、また、背面板部材１５は相対的に柔軟なので、上記構造によれば、マスクが解剖学上の異常が原因でよじれても、ＥＴチューブの遠端に対し、声門口を介して気管へ正しく入るように方向付けることができるといった、気道を介してのマスクの手動処理が可能になる。
上記発明は、述べられた目的にかなうと思われる。気管内用チューブ２９または他の器具の先端は、空気供給チューブ１４と背面板経路１７とを介して案内される挿入の経路において、休憩位置で蝶番垂れ部や棒２０に出会う。この出会いは、棒２０で外方へのカム動作を行う見地からみれば、効果的な蝶番軸の周りの回転方向を変え、また、喉頭蓋３０と係合して、喉頭蓋を喉頭入口の隣接壁構造に向かって迅速に折り、すべて、内部で安全に、封印された膨張するリング１２とＬＭＡのスカート５５とを片づける。

Claims (13)

1. 気道チューブ（１４、４５）と、膨張／収縮させる手段（１８）を含むほぼ楕円のリング（１２、４２）と、患者の喉頭口に封止係合するために上記リングと内部と周囲で結合するとともに上記気道チューブと通ずる空気供給開口部（２２、４４）を含んでいるマスク構造（１１’、１６’、４３、４３’）とを有し、上記開口部が、上記気道チューブを介して挿入された器具の直接の経路に対して整列された領域を有する、患者の肺を通風する喉頭マスク気道装置（４０、６０）において、上記マスク構造とともに一体的に形成された縦方向の中央の棒（２０、４１）が、その上端で、上記空気供給開口部の上端における上記マスク構造へ蝶番式に可動であり、上記空気供給開口部を横切る休憩位置に配置されて喉頭蓋の閉鎖を防止するようになっており、上記棒は、開口部の低側端と結合せず、また、上記気道チューブと空気供給開口部とを通る器具によって休憩位置から逸れ、患者の喉頭蓋を上昇させることを特徴とする喉頭マスク気道装置（４０、６０）。
2. 上記開口部の下端の遠端の縁が、上記棒の遠端（２３）を受け取り配置させるのに適合した窪んだ形成物（２４）を有するクレーム１に記載の喉頭マスク気道装置。
3. 上記棒が上方に向かって曲がっているクレーム１または２に記載の喉頭マスク気道装置。
4. 上記棒が、その遠端に向かって幅が減じていくクレーム１ないし３のいずれかに記載の喉頭マスク気道装置。
5. 上記マスク構造が、患者の披裂軟骨を収容するための、径方向に間隔をおいた窪み（２６）を有するクレーム１ないし４のいずれかに記載の喉頭マスク。
6. 上記マスク構造（１６’、４３、４３’）が、上記気道チューブと空気供給開口部とを通る器具をそらせるのに適合した全体的な傾斜手段（４１、６１、７１）を備えているクレーム１に記載の喉頭マスク気道装置。
7. 上記傾斜手段が、上記傾斜手段によって器具がそる範囲を選択的に制御するために、器具の経路内へ上記傾斜手段が伸びる範囲について、選択的に操作可能で可変な制御を含んでいるクレーム６に記載の喉頭マスク気道装置。
8. 上記選択的操作可能な制御手段が空気入りであるクレーム７に記載の喉頭マスク気道装置。
9. 上記気道チューブは相対的に硬く、上記マスク構造は比較的柔軟であり、それにより、気道チューブを通って突き出る器具の遠端を選択的に操縦する気道チューブ操作を可能にするクレーム６に記載の喉頭マスク気道装置。
10. 上記硬い気道チューブは、その近端に、外部の操作ハンドルを有しているクレーム９に記載の喉頭マスク気道装置。
11. 上記傾斜手段（６１、７１）は、Ｖ字型の横断面を有し、
    上記マスク構造の中心に位置しており、
    気管内用チューブの位置修正を行うものであるクレーム６ないし１０のいずれかに記載の喉頭マスク気道装置。
12. 上記マスク構造が、柔軟で弾力のある材料でなっており、上記硬い気道チューブ（１４）の遠端がマスク構造に結合するための対向穴状の空気供給口を有し、上記対向穴状の入口の軸の範囲が、少なくとも上記硬い気道チューブの径であり、上記気道チューブの遠端が、その遠端の周囲の少なくとも半分に対して斜めに切断（７０）されており、その斜めの切断が、気道チューブの軸に対して３５ないし４５°の角度であるクレーム９ないし１１のいずれかに記載の喉頭マスク気道装置。
13. 上記マスク構造に連続的に結合し、距離的に集中した部分をつなぐ、曲げやすい材料のスカート（５５）と、上記スカートと上記マスク構造の遠端領域との間で近い側に開口したポケットを形成するための膨張式のリングとを備えているクレーム９ないし１２のいずれかに記載の喉頭マスク気道装置。

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