JP3789487B2 - パルス酸素濃度測定における偽信号の検出方法 - Google Patents
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Description
パルス酸素濃度測定法と呼ばれる検体を傷つけない手法で、動脈血液中のヘモグロビンの酸素飽和量(動脈酸素飽和量)を測定することは広く知られている。この手法は、例えば麻酔時や集中治療時に、患者をモニタするために用いられる。この測定原理は、ヘモグロビンが酸素で飽和している状態にある場合と、酸素を放出している状態にある場合とで、その光吸収率が異なることに基づいている。赤色光に関する血液の光吸収係数は、酸素含有量に大きく依存し、赤外領域に近い光に関する血液の光吸収係数は、酸素含有量にほとんど無関係である。したがって、両方の波長領域において吸収される光の強度を測定することにより、動脈中の酸素飽和量を測定することができる。
パルス酸素濃度測定法において、一般に、採用される光源は互いに極めて近接した2つの発光ダイオード(LED)であり、その波長は約660nm(赤色)と約890nm(赤外)である。2つの発光ダイオードが発する光は、血液が十分に供給された体の一部(例えば、指の肉趾)を通過し、通過中に光は散乱し、一部吸収される。透過光は、一般に、LEDの反対側に配置されるホトダイオードにより測定される。このLEDとホトダイオードは、通常、パルス酸素濃度測定センサと呼ばれる装置の中に組み込まれている。1つしかないホトダイオードを用いて、赤色光と赤外光を区別して測定するために、異なる2つの波長の光パルスを交互に発光させることで可能であり、これら光は別々に度量衡学的にデータ収集して評価される。
ホトダイオードが測定する2つ波長の光は、安定成分と時間変動成分からなる。安定成分は本質的に、骨、組織物、皮膚、および非脈動性の血液が吸収する光量により決まる。時間変動成分は、検査時の検体内における光吸収量の変化により生じるが、理想的な場合では、脈動するように流れる動脈血液にのみ依存して生じる。測定された赤色光(R)および赤外色光(IR)に関する、光強度の安定成分(DCR,DCIR)および時間変動成分(ACR,ACIR)が、動脈酸素飽和量(SaO2)を測定するために用いられる。一般に、動脈中の酸素飽和量は、次の関係式で求められる。
SaO2=f(ACR/DCR:ACIR/DCIR) (1)
ここで、fは経験的に決定される関数を示す。
これまでのパルス酸素濃度測定装置が満足のいく問題解決に至らなかった点は、患者または環境が動いたことにより測定信号が乱れるのを完全に排除することができなかった点にある。このような乱れがとりわけ周期的に発生する場合には致命的な問題を提起する。というのも、この場合、特定の条件下において、誤った測定結果をもたらすことになるからである。この人工的な動きの周波数分布が生理的な信号分布に重なり合うため、従来式のバンドパスフィルタまたは選択的フィルタでは、適切に、生理的信号からこの人工的な動きを信頼性よく分別できない。変動する偽周波数の抑制する方法のような、可変的なフィルタ技術を用いたとしても、パルス酸素濃度測定法に直接に利用することはできない。なぜなら、これは、偽周波数、または生理的信号のじずれかが、予見可能な周波数特性を示すということを前提にしているためである。この必要前提条件は、人工的な動き、またはパルス周波数のいずれかにおいて成立しない。とりわけ、患者が心臓血管における機能障害を有する場合、後者は相当に変化する。
この問題の本質的な帰結として、信号処理技術を単に改善するだけの解決手法には、原理的におのずと限界があるといわざるを得ない。人工的な動きによる信号の乱れが、常に人工的によるものと検出されるとは限らない、という事実により、これらの限界は完全に排除されないのである。したがって、まず第1に、識別された信号の抽出技術を用いて、生理的信号から偽信号を分別できるようにした特殊化された信号抽出技術を用いて、解決手法を模索する必要がある。この観点に立って、さまざまな解決手法がこれまで提案されている。
WO−A−94/03102号によれば、光学モニタ装置が開示されており、この光学モニタ装置は、
a) 3つの異なる波長光を発する3つの発光ダイオードを含む送信部と、3つのホトダイオードからなる光強度を測定する受信部とを有するセンサと、
b) 制御評価部とから構成される。
この特許出願によれば、患者とその環境の動きに起因する偽信号を抑制するために、ホトダイオードで生じる信号を、そのDC成分が同等のレベルとなるように標準化することを提案している。標準化されたこれら信号の偽成分の振幅が同じ程度に大きいという推定に立って処理を行い、偽成分を排除するために、標準化された信号の差を求める。しかし実際には、この刊行物の6頁めの4ないし6行めにも記載されているように、標準化された信号の偽成分の振幅は異なる。したがって、偽信号を完全に抑制することはできない。
米国特許第4,802,486号によれば、動脈の脈動を特定するために、例えば、患者のECG(心電図)から生じる特有の測定信号を用いることによる解決手法が開示されている。そのようには(すなわち偽信号だと)特定されない信号を、抑制することができる。この解決手法はECG同調式パルス酸素濃度測定法と呼ばれているが、脈動信号と同時に発生する偽信号は検出されないという欠点を有する。さらに、ECGを同時に測定することを前提としている。しかし、いつでもECGを利用できるとは限らない。
米国特許第5,226,417号によれば、パルス酸素濃度測定装置が検査する部位において測定値を検出する測定値ピックアップを、パルス酸素濃度測定センサに組み込むことが提案されている。圧電素子膜、加速トランスデューサ、および張力ワイヤゲージが、そのような測定値ピックアップの例として記述されている。しかし、そのような解決手法によれば、センサを製造する費用が相当に高くなり、しばしば処分可能な商品として設計される製品のコストを実質的に増大させることにつながる。さらに、この動きを検出するときの感度は、極めて厳しい要件が課せられているために、信号処理するために相当の費用が必要になる。
同様の考え方が、米国特許第5,025,791号で開示されている。この特許によれば、電気機械式または磁気式の測定方法、あるいはこれら方法の組み合わせによる方法に基づき、この目的を達成するために特に設計された運動検出器を、このパルス酸素濃度測定センサに組み込むことが提案されている。これまで上述した欠点は、そのような考え方の背景となる要素である。
別の解決手法が、WO−A−91/18550号で提案されている。この特許によれば、パルス周波数を測定するために設けられた装置が開示され、パルス酸素濃度測定法にも転用し得る着想も開示されている。ひとの額に貼付するセンサには、赤外発光するLED、黄色発光するLED、および2つのホトダイオードが組み込まれている。額の組織内を透過する光は、額の後部で散乱し、そこで2つのホトダイオードによって測定される。赤外光によって生じる信号は、脈動する動脈血液および動きの両方に起因する成分を含む。これとは対照的に、黄色光によって生じる信号は、血液の脈動とはほとんど無関係で、その動きに起因する要素だけを含んでいる。これは次のようなことを意味する。すなわち、赤外光が血液を十分含んだ額の組織内部に深く貫通することができるのに対し、黄色光が達し得る深度が実質的により浅いため、額の皮膚表面付近、つまり血液の流れが少ない領域における作用しか検出できない。この2つの信号は、公知の信号処理技術を用いて分析することができ、動きに起因する赤外光の成分を取り除くことができる。この考え方をパルス酸素濃度測定法に適用する場合、実際に広く行われており、生理学的であるという見地に立てば、額は検出部位としては適正さ欠くということに留意しなければならない。パルス酸素濃度測定装置で最も頻繁に測定される部位は、手の指である。耳たぶや足の指でも、しばしば測定がなされる。これら3つのポイントに共通しているのは、表面に近い組織部であっても十分に血液が流れているということである。したがって、浸透する深度が異なる光を用いることにより、直ちに、脈動および動きに起因する信号成分を分別することできない。
本発明の目的は、パルス酸素濃度測定装置のための特殊化された信号抽出技術を用いた改善された手法を提供することにあり、その手法は、動きに起因する偽信号を検出し、公知の手法にあった欠点または限界をもたない。
この目的は、特許クレーム1で定義されたように、偽信号検出する本発明の方法により達成され、特許クレーム4で定義されたように、この方法を実施する本発明のパルスオキシメータにより達成される。さまざまの好適な実施例が、従属特許クレームから明白である。
本発明で用いられるパルスオキシメータセンサは、2つの異なる波長光を発する発光ダイオードを含む発信部と、少なくとも2つのホトダイオードを含み、光強度を測定する受信部とを有する。これまで広く知られたパルスオキシメータセンサにおいて、2つのまたは少なくとも2つのホトダイオードが、赤色光および赤外光LEDの反対側に配置される。ただし、これら2つ以上のホトダイオードは、発信部が対向する受信部の受容面の長手方向中心線に関して、異なる側にずれて配置される。
このようなセンサの実施例は、クランプの形状を有し、指にしっかりと固定するのに適当なものである。クランプリムの一方に、赤色および赤外のLEDが組み込まれており、そのLEDが発する光が指の肉趾を透過する。このLEDとは反対側の他方のクランプリムには、互いに近接する2つのホトダイオードが配置される。LEDが発する光は、指の肉趾でさまざまな方向に拡散し、一部は吸収され一部は拡散する。拡散した光の一部がホトダイオードに達する。最初に述べたように、ホトダイオードが受光する光は、安定成分と、血液の脈動に起因する時間変動成分とからなる。患者、または患者の環境の動きが検出部位に伝わると、別の時間変動成分が追加されることになる。したがって、2つのホトダイオード1および2が測定する信号S1およびS2(光強度)は、次式によって表される。
S1=DC1+ACP1+ACB1 (2)
S2=DC2+ACP2+ACB2
これらの式において、DC1およびDC2は、安定信号成分、すなわち血液の脈動および人工的な動きが全くないとした場合に測定された光の強度である。ACP1およびACP2は各々、血液の脈動に起因する信号成分であり、ACB1およびACB2は各々、動きに起因する信号成分である。
人工的な動きがない場合、2つのホトダイオードが検出する信号S1およびS2は極めてよく似ている。しかし、この動きがあった場合には、両者間に非常に際立った違いが生じる。これらの違いを検出するために、第一段階として、S1およびS2が、ほぼ同等の強度となるように標準化される。これは便宜上、各DCの値で割り算することによってなされる。
S1n=S1/DC1=1+ACP1/DC1+ACB1/DC1 (3)
S2n=S2/DC2=1+ACP2/DC2+ACB2/DC2
こうして得られた標準化された信号S1nおよびS2nを、次に、互いに差し引くと、その差信号ΔSnが得られる。
ΔSn=S1n−S2n=(ACP1/DC1−ACP2/DC2
+(ACB1/DC1−ACB2/DC2 (4)
または、
ΔSn=ΔSnP+ΔSnB
これらの式において、ΔSnPは脈動に起因する差信号の成分であり、ΔSnBが動きに起因する差信号の成分である。後に明確に記述する測定結果によれば、動きがない場合(ACB1=ACB2=0)、赤色光および赤外光を用いて決定される差信号ΔSnがほとんどゼロに等しくなることを示す。これは、2つの近接するホトダイオードにおける脈動による検体の変化は、ほとんど同一の信号を形成するということを意味する。これは、赤色光および赤外光は検体内に十分拡散し、よって指の肉趾の組織が均一に照明されているということで説明ができる。したがって、血液の脈動に起因する検体の光学的特性は、両方の検査ポイントで対称的に変化する。
これとは反対に、動きに起因する検体の光学的特性の変化については、異なる結果を生じる。この場合、一時的な動きに同調するように推移する差信号ΔSnが、際立って変動するのが確認できる。したがって、差信号ΔSnは、さまざまなタイプの人工的動きを検出する上で、極めて感度が高いことを証明するものであって、この人工的動きは、患者自身、センサおよびケーブルに与える外的作用、またはその他の外部からの影響のいずれに起因するかということに関係ない。とりわけ、周期的に発生する動きの周波数が脈動の周波数に近い場合であっても、あるいは同一であっても、この人工的な動きを検出することができる。この予期しなかった結果に対して、人工的動きは(血液の脈動とは対照的に)、検体の光学的特性に不均一な変化をもたらすためであると、説明すべきであろう。この動きの場合、指の肉趾の組織は、LEDおよびホトダイオードの位置関係において、非対称的に配置されている。これにより、近接する2つのホトダイオードが検出する信号に異なる変化をもたらす。
本発明の方法によって得られる利点は、第一に、技術的に簡単に実現でき、しかも、パルス酸素濃度測定装置の利用中、人工的動きを検出する上で、経済的で、感度が高く、信頼性が高い方法であるという点にある。2つまたはそれ以上のホトダイオードを有するパルスオキシメータセンサは、これまでの一般的な測定装置と比べて、同一の光学部品を用いるので、設計上、何ら実質的に変わるところはない。動きを検出するために、先に引用した米国特許第5,226,417号および5,025,791号で提案されたように、別に測定値ピックアップを用いる必要がない。この信号処理は極めて簡単で、現在パルス酸素濃度測定法で利用されている手法に追加して採用できる。本発明の方法は、パルス酸素濃度測定法で従来から測定されてきた各検査部位において用いることができる。さらに、ECG同調型パルス酸素濃度測定法(米国特許第4、802,486号を参照)にあるような第2の測定パラメータを同時に用いるということに関しても、何ら制限を加えるものではない。この方法のさらなる利点は、差信号ΔSnの振幅により、偽信号の大きさが限定でき、これにより、乱れを簡単に定量化することができる。
本発明の方法に基づいて、人工的な動きを検出することにより、適当なさまざまな測定を行うことができる。すなわち、既知のアナログおよびデジタル電気回路を用いて、ここではこれ以上詳述しないが、差信号ΔSnから測定された偽信号を分析し、編集し、測定信号から分別することができる。こうして得られた補正済の生理的信号によって、動脈中の酸素飽和量を、より正確に信頼性高く測定することができる。さらに、人工的な動きが生じたとき、パルスオキシメータのユーザに乱れの原因を排除させるように、警告メッセージを発することもできる。また、偽信号の振幅と生理学的信号の振幅を比較することができ、そして、この2つの値の比が特定の値になったとき、警告メッセージを発したり、または測定結果を表示しないようにすることができる。これは、例えば、次のような状況にある場合に行う必要があるかも知れない。すなわち、生理的信号が弱いときに、乱れの振幅が非常に大きくなり、動脈中の酸素飽和量として当然に期待される測定精度の必要条件を、もはや満足しない状況にあるときである。
この文脈に引き続き、本発明を例証する好適な実施例について、添付図面を参照しながら詳述する。これらの図面に関し、
図1Aないし1Cは、指を測定するパルス酸素濃度測定センサの概略図であり、
図2は、本発明に必要不可欠なパルス酸素濃度測定センサの回路部の機能的なダイアグラムを示し、そして、
図3は、本発明により処理された光強度処理曲線の一例を示す。
図1Aで示すセンサ1は、指2をしっかりと固定するためのクランプの成型物を含む。クランプの上部リムの受容面3には、1つの赤色LED4と1つの赤外LED5が備え付けられており、これらの光は指の肉趾に向かって発光する。クランプの反対側にあるリムの受容面6には、透過光を測定するために、2つのホトダイオード7および8が配置されている。4つの構成部品4、5、7および8は、ケーブル9を介して、パルスオキシメータの制御評価部に接続されている。図1Bおよび1Cは各々、LEDおよびホトダイオードの位置を図示するために、受容面3および6の状態を示すものである。LED4および5は、できるだけ間隔を詰めて(約1ないし2mmの間隔で)、受容面3の中心ラインに沿って組み込まれており、この中心ラインは指の中心ラインに一致するようになっている。これとは対照的に、ホトダイオード7および8は、受容面6の中心ラインに対して斜めにずれるように配置される。ホトダイオード自身の大きさおよびセンサの大きさに依存するが、ホトダイオードの間隔を約1ないし10mmとしてもよい。ホトダイオードをこのように幾何学的に配置する意図は、以下の通りである。すなわち、これまで詳述してきたように、本発明の着眼点は、検体の光学的特性の変化を検出するところにあって、この光学的特性の変化は、動きに起因し、2つの近接する測定位置で測定される不均一な効果に依存している。動きの性質に左右されるが、このような変化は、指の中心ライン方向、またはその垂直方向において、より大きくなり得る。指の中心ラインに対して斜め方向にずらしてホトダイオードを配置することによって、両方向の変化を検出することができる。
ここに詳述されたクランプ型の指センサの代わりに、例えばフレキシブル受容面を有するセンサの従来から用いられていたその他のパルス酸素濃度測定法も利用できることが分かる。さらに、指以外の、パルス酸素濃度測定装置で従来から測定されてきたすべての体の部分について(例えば、耳たぶ、つま先)、測定することができる。さらに、本発明の考え方によれば、2つのホトダイオード、およびここに詳述したような幾何学的な配置に必ずしも拘泥する必要はない。3つまたはそれ以上のホトダイオードを利用すれば、人工的な動きを検出する感度が増大することは明らかであり、この場合、センサの種類、検査部位、使用するホトダイオードの数、およびそれらの幾何学的配置は、個々の場合で最適となるように設計する必要がある。
図2は、差信号ΔSnを決定するために必要な電気回路部の簡略化された機能的ダイアグラムを示す。簡略化するために、本発明による方法を理解する上で直接に重要でない電気回路要素はすべて、特に図示せずに、概略化して電気回路ユニット10の中に組み入れた。センサ1の赤色LEDおよび赤外LED4,5は、電気回路ユニット10とマルチプレクサ11を介して、両方の波長の光パルスが交互に発せられるように駆動される。ここで詳述したように(等式2を参照)、センサ1のホトダイオード7および8で検出される信号S1およびS2は各々、DC成分(DC1,DC2)、血管の脈動に起因する第1のAC成分(ACP1,ACP2)、および動きに起因する第2のAC成分(ACB1,ACB2)からなる。これらの信号の各々は、赤色光だけでなく赤外光の両方に対して存在する。しかしこの場合、ΔSnを決定するために、2つの光学的波長のどちらが利用されたかということは、以下の説明ではあまり重要な意味を持たない。第1段階では、S1およびS2がアンプ12と13により対数化される。続いて、対数化された信号のDC成分が高周波パスフィルタ14,15によって除去される。対数化された信号S1を高周波フィルタに掛けるということは、数式を用いると、次のように表現することができる。
log(DC1+ACP1+ACB1)−logDC1
=log(1+ACP1/DC1+ACB1/DC1)=logS1n (5)
S1nは等式3によって定義されている。一般に、信号のAC成分は、DC成分よりも実質的に小さいので、すなわち、
(ACP1+ACB1)/DC1≪1 (6)
すると、次の関係式が近似的に成り立つ。
logS1n=k・(ACP1/DC1+ACB1/DC1)=k・(S1n−1) (7)
ここで、k=loge=0.434である。
S2nの場合も同様に、次式が成り立つ。
logS2n=k・(ACP2/DC2+ACB2/DC2)=k・(S2n−1) (8)
アンプ16によって、次の差が求められる。
logS1n−logS2n=k・ΔSn (9)
こうして得られた差信号ΔSnを(定義について等式4を参照)、電気回路ユニット10により、さらに処理および評価できる。この実施例で用いられた方法は、本発明の主題の一部を構成しないので、ここではより詳細に説明しない。
上記定義または相当する量に合致する標準化された差信号ΔSnを測定するために適当ならば、ここに開示された電気回路の考え方の代わりに、その他の電気回路を利用することが可能である。すなわち、例として、ここで選択されたように対数化する方法の代わりに、信号S1およびS2のAC成分を直接DC成分で割り算することができ、こうして得られる2つの比率が形成される。第1段階で、信号S1およびS2のDC成分のレベルが同等となるように信号を増幅して、続いて、同様に標準化された差信号を求めることができる。
図3は、人工的な動きがあった場合となかった場合に得られた測定結果の一例を示す。上の2つの曲線17と18は、高周波パスフィルタ14と15の出力側で測定された、logS1n=k・(S1n−1)およびlogS2n=k・(S2n−1)の値を示す。一番下の曲線19は、差動アンプ16の出力側で測定される信号ΔSnを示す。期間Aにおいて、特長的な短い乱れがセンサの動きによって発生している。BおよびCで示す期間において、周期的な乱れが発生しており、各期間においてこれらは検査部位(指)における速い周期の動き(B)、および遅い周期の動き(C)に起因する。動きがないとき、logS1nおよびlogS2nは極めてよく似たように処理がなされ、ΔSnは脈動に同調する変動はほとんど見られない、ということが思い起こされる。これは、これまで詳述してきたように、血液の脈動に起因するS1nおよびS2nの信号成分は、ほとんど同じ振幅を有するという事実によるものである。この動きの場合には、対照的に、一連の動きに一時的に同調するように発生するΔSnの大きい変動を検出することが可能である。この場合、期間Bにおいて生じる偽信号は、脈動の速さとほぼ同一の周波数を有し、そしてこの特別の場合のとき、logS1nおよびlogS2nに対して、生理的信号しか含まない純粋な信号と区別ができない曲線形状になることを強調する必要がある。信号分析に関する従来の方法を用いた場合、この極端な場合の偽信号は検出されない。このような場合に生じる乱れであっても、信頼性よく検出できる点に、とりわけ本発明の利点がある。
Claims (6)
- 動脈中の酸素飽和量をパルス酸素濃度測定するときの患者または環境の運動に起因する偽信号を検出する方法であって、
2つまたはそれ以上のホトダイオード(7,8)によって検体を透過する光の強度を測定し、これらのホトダイオード(7,8)で生じた信号(S1,S2)をそのDC成分が同等レベルとなるように標準化し、上記運動に起因する偽信号を検出するために、上記標準化信号(S1n,S2n)の差を求め、
差を求めた際に得られた差信号(ΔS n )の振幅を、上記運動に起因する偽信号の振幅を測定するときに用いることを特徴とする方法。 - 差信号(ΔSn)の振幅と、標準化信号(S1n,S2n)の振幅との比を求め、動脈中の酸素飽和量を測定するパルス酸素濃度測定の正確性に与える影響を考慮して、上記運動に起因する偽信号の関連性を検出するために、上記比を用いることを特徴とする請求項1の方法。
- ホトダイオード(7,8)で生じた信号(S1,S2)を標準化するステップが、これらを対数化する第1のステップと、対数化された信号のDC成分を高周波数パスフィルタにより取り除く第2のステップとからなることを特徴とする請求項1または2の方法。
- 請求項1の方法を実現するためのパルスオキシメータであって、
a) 2つの異なる波長光を発する発光ダイオード(4,5)を含む発信部、および光強度を測定する受信部を有するセンサ(1)と、
b) 制御評価部とから構成され、
上記受信部が少なくとも2つのホトダイオード(7,8)からなり、上記制御評価部において上記信号が互いに差し引かれ、
2つのまたは少なくとも2つのホトダイオード(7,8)が、発信部が対向する受信部の受容面(6)の長手方向中心線に関して、異なる側にずれて配置されることを特徴とするパルスオキシメータ。 - 上記センサ(1)をクランプ型形状に設計し、上記発信部をクランプの第1リム上に配置し、上記受信部をクランプの第2リム上に配置することを特徴とする請求項4のパルスオキシメータ。
- 上記発信部と上記受信部をフレキシブル基板上に配置し、この基板はパルス酸素濃度測定を行うために患者の体の一部に貼付できることを特徴とする請求項4のパルスオキシメータ。
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